一种释放装置
技术领域
本实用新型涉及介入医疗器械技术领域,具体涉及一种在介入治疗中用于分离输送器和植入器械的释放装置。
背景技术
介入医疗器械是近10年来发展起来的医疗器械产业的一个重要分支,相关的介入治疗是一门崭新技术,它揭开了医学科技的新篇章。介入治疗(Interventionaltreatment),是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法,包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲,介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗的方法。
与传统外科手术相比,进行介入治疗,无须开刀,只需局部麻醉,开个小口,具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点,大大减轻了病人所承受的痛苦,降低了手术者的操作难度,手术时间及住院时间显著缩短,费用亦明显降低。
在介入领域,人体腔内植入器械的应用发展尤为迅速,这类医疗器械的显著特点是在影像指导下通过各种输送器,将植入器械输送到人体的各种血管、心腔、非血管腔体等腔道,然后通过释放装置将输送器和植入器械分离,从而来治疗狭窄、破裂、缺损等一系列病变。所以释放装置是植入器械成功植入的重要部件之一。释放装置中有些需要带有释放后可以回收的功能,主要用于植入器械的重新定位释放,这类释放装置目前设计要求比较高,主要应用的产品为左心耳封堵器,先心封堵器,静脉滤器,脑血管支架,外周支架,胸腹主动脉支架等。这类产品的释放装置采用的释放方式为:螺纹旋接连接和释放、聚合物线连接和释放以及输送器和植入器械摩擦连接和释放。以上释放装置操作简单可行,但是此类装置存在如下局限性:
1、对于螺纹旋接类释放装置,由于输送器在轴向前进中还会进行周向旋转,如果旋转方向和螺纹释放的方向一致,将导致植入器械输送和回撤失效;
2、对于聚合物线类释放装置,在输送和释放过程中,出现线断裂或者线不能回收导致植入器械输送和回撤失效;
3、对于摩擦类的释放装置,在输送和释放过程会脱载,导致植入器械输送和回撤失效。
实用新型内容
为解决现有技术中的释放装置容易导致植入器械输送和回撤失效的技术缺陷,本实用新型提供一种释放装置,能够避免植入器械输送和回撤失效,同时本实用新型的释放装置具有可重复操作性。
为实现上述目的,本实用新型采用的技术方案为:
一种释放装置,包括本体以及贯穿本体的释放件;其中,所述本体具有基座,所述基座的一端具有至少两个固定钩。该释放装置避免了采用现有螺纹旋接类释放装置、聚合物线类释放装置以及摩擦类的释放装置等容易造成植入器械输送和释放失效的问题,能够保证植入器械输送和释放时安全、有效、便捷,同时该释放装置具有可重复操作性。
进一步的,该释放装置的材料为金属材料或高分子材料。
优选的,所述金属材料为316L不锈钢或304不锈钢或镍钛合金或钴基合金。
优选的,所述高分子材料为PVC或PE或POM。
超弹性合金和高分子材料具有较好的弹性,由镍钛合金、钴基合金或硬度较高的高分子材料制成的固定钩由于其好的弹性,在释放件介入时,可以使固定钩很好的勾住植入器械,当抽掉释放件时可以使固定钩立即回缩,与植入器械即刻分离。由316L不锈钢、304不锈钢、镍钛合金、钴基合金或硬度较高的高分子材料制成的释放件具有足够的硬度,使释放件不会因为固定钩的夹持而变形。
优选的,所述本体为激光切割或注塑而成。
优选的,所述基座为中空圆柱状或中空椭圆柱状或中空方柱状。基座为中空柱状,使得其便于和输送器的输送杆相连接,输送器的输送杆的端部一般为柱状,所以基座需设计为与输送器的输送杆端部相匹配的柱状。
优选的,所述固定钩沿基座的周向均匀分布。固定钩沿基座的周向均匀分布使固定钩勾住植入器械后,受力较均匀。
优选的,所述固定钩为曲线形弯钩或直钩。曲线形弯钩和各种角度的直钩均能有效勾住植入器械。
进一步的,所述释放件为释放杆,所述释放杆为不锈钢丝。不锈钢丝具有一定硬度,使其不会因为较高硬度的固定钩的夹持而变形。
本实用新型的有益效果为:该实用新型提供的释放装置避免了采用现有螺纹旋接类释放装置、聚合物线类释放装置以及摩擦类的释放装置等容易造成植入器械输送和释放失效的问题,能够保证植入器械输送和释放时安全、有效、便捷,同时该释放装置具有可重复操作性。
附图说明
图1为本实用新型实施例的释放装置的本体的结构示意图;
图2为本实用新型实施例的释放装置的本体的侧视图;
图3为本实用新型实施例的释放装置与输送器的输送杆以及左心耳封堵器的连接示意图;
图4为本实用新型实施例的释放装置与左心耳封堵器的分离示意图。
图中,
1、本体;11、基座;12、固定钩;2、释放件;3、左心耳封堵器近端固定帽;4、输送器的输送杆。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的结构进行详细解释说明。
如图1-4所示,本实用新型提供的一种释放装置,包括本体1以及贯穿本体1的释放件2;其中,所述本体1具有基座11,所述基座11的一端具有至少两个固定钩12。该释放装置通过介入、抽掉释放件2,实现本体1与植入器械的连接与分离,能够避免植入器械输送和释放失效,同时使该释放装置具有可重复操作性。
本实用新型提供的一种释放装置,该释放装置的材料为金属材料或高分子材料。金属材料为316L不锈钢或304不锈钢或超弹性合金。超弹性合金为镍钛合金或钴基合金。高分子材料为PVC或PE或POM。其中,本体1的材料选择镍钛合金、钴基合金等超弹性合金或者PVC、PE、POM等硬度相对较高的高分子材料较为合适,316L不锈钢以及304不锈钢为塑性材料,弹性不好,易变性,所以不适合作为本体1的材料使用;相比本体1,释放件2对于材料的要求较低,316L不锈钢、304不锈钢、镍钛合金、钴基合金等金属材料或者PVC、PE、POM等硬度相对较高的高分子材料均可作为释放件2的材料使用,但是在选择本体1以及释放件2的材料时,需保证释放件2在介入固定钩12时不会因为固定钩12的夹持而变形。
本实用新型提供的一种释放装置,本体1为激光切割或注塑而成。本体1的材料为金属材料时,本体1为激光切割而成;本体1的材料为高分子材料时,本体1为注塑而成。基座11为中空圆柱状或中空椭圆柱状或中空方柱状,以便于和输送器的输送杆4配合使用;输送器的输送杆4的端部一般为柱状,基座11的内壁直径略大于输送器的输送杆4的端部的外径,基座11的内壁通过粘结,焊接或者紧固等方式与输送器的输送杆4的外壁固接。固定钩12沿基座11的周向均匀分布,一般设置为两个,也可根据使用情况设置两个以上的固定钩12,如3个、4个均可。固定钩12为曲线形弯钩或者各种角度的直钩,只要其能勾住植入器械近端即可。释放件2一般设计为杆状,即释放件2可以为释放杆,释放杆可以为不锈钢丝,不锈钢丝具有一定硬度,使其不会因为较高硬度的固定钩12的夹持而变形。
本实用新型提供的一种释放装置,在具体应用时,中空柱状的基座11通过粘结,焊接或者紧固等方式与输送器的输送杆4连接。固定钩12插入植入器械近端(如左心耳封堵器近端固定帽3,先心封堵器近端固定帽,滤器近端固定帽,血管支架近端或腔道支架近端等),从而使植入器械和本实用新型的释放装置初步接触,然后将释放杆穿过输送器的输送杆4(释放杆的直径略小于输送器的输送杆4的内径)和本体1的中心位置直至穿出固定钩12,此时固定钩12由于释放杆的介入,径向向外扩张超过植入器械近端的内径从而勾住植入器械达到连接状态。抽掉释放杆,使固定钩12径向回缩,整体外径小于植入器械近端内径,从而使本实用新型的释放装置和植入器械分离,达到释放状态。
本实用新型提供的一种释放装置,其属于介入医疗器械领域的输送器的一个部件,该释放装置的尺寸与植入器械、输送器的输送杆4相匹配。下面以与左心耳封堵器连接为例。
如图3-4所示,该释放装置起固定作用的是固定钩12,固定钩12为曲线形弯钩或各种角度的直钩。固定钩12为两个且沿基座11的周向均匀分布。本体1的基座11通过粘结、焊接或者紧固等方式与输送器的输送杆4连接。固定钩12插入左心耳封堵器近端固定帽3,从而使左心耳封堵器和本实用新型的释放装置进行初步接触,然后将释放杆穿过输送器的输送杆4和本体1的中心位置直至穿入左心耳封堵器近端固定帽3,此时固定钩12由于释放杆的介入,径向向外扩张超过左心耳封堵器近端固定帽3的内径从而勾住左心耳封堵器达到连接状态。抽掉释放杆,使本体1的固定钩12径向回缩,整体外径小于左心耳封堵器近端固定帽3的内径,该释放装置和左心耳封堵器分离,从而使输送器的输送杆4和左心耳封堵器分离,达到释放状态。释放杆为不锈钢丝,也可以是其他金属材料或高分子材料制成的杆状结构,尺寸和本体1相匹配。
以上仅为本实用新型的较佳实施例而已,并不用以限制本实用新型,凡在本实用新型实质内容上所作的任何修改、等同替换和简单改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。