CN204521134U - 冷敷牙套 - Google Patents

Abstract

冷敷牙套属于医疗器械领域，涉及一种口腔内冷敷用器具。本实用新型将牙套外形与冷敷袋技术相结合，通过将中空牙套体沿其弓状曲面压实从而构建分别位于牙弓内外两侧的两个腔体，同时腔体形态根据牙及牙周解剖结构调整设计，以在物理结构上精确配合牙弓外形。压实处可通过增厚、增加引出至口外的防误咽带等方式提供更佳的舒适度与安全性。牙套体还可通过形态上的组合或简略以针对上下全牙弓或牙弓局部应用。牙套体材质与蓄冷剂灌注方式的选择及优化可使其更适合临床的需要。本实用新型提供了舒适方便，接触良好，冷敷定位精确，可同时多部位冷敷，安全可靠的新型口内冷敷器具。除了用于传统的口内冷敷，还适于放疗过程中对牙及牙周组织的保护。

Description

冷敷牙套

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于单侧或上下两侧牙弓冷敷用的牙套，此牙套可以方便的对包括牙龈牙根及牙周部位进行安全有效的冷敷。

背景技术

冷敷是常用的物理治疗方式之一。通过降低组织温度，可以达到收缩局部血管，镇痛，减轻炎性肿胀等多种效果。对于急性创伤，局部炎症等疾患，冷敷的应用愈加广泛。但是，对于一些特殊部位，现有的冷敷器具难以达到理想的效果。比如，口腔内固定于上下颌骨的上下牙弓将口内的腔体分割为唇侧与舌侧两个腔室，并且坚硬而有特殊外形的牙齿在其根部被柔软的牙龈所包绕，其牙本质中存在富含神经与血管的牙髓腔结构。需冷敷的往往是牙根牙龈及牙髓腔内的软组织，由于坚硬牙齿结构的存在，这些组织不易与冷敷器具有效接触。口腔存在持续唾液分泌的湿润环境，并直接与食道相通，坚硬的牙齿可以有效的撕咬口内物体，加之吞咽反射的存在，入口的器具需保证无毒无害且要防止误咽。这些特点使得许多冷敷用品的使用受到限制。直接使用的传统冷敷用品，如冰块等无法牢固结合需冷敷部位，其较低的使用温度可能导致牙体高敏感，较硬的质感可能导致需冷敷部位的不适，较短的保冷时间则直接降低了其使用效果。一般的以容器/袋包裹蓄冷剂构建的块状/袋状冷敷器具同样无法牢固贴附于牙弓表面；不能对内外两侧牙列同时进行冷敷；无法有效防止误咽；当选用的蓄冷剂具有一定毒性时，还可能因泄露导致风险。而冷敷带类器具因其外形所限，几乎无法应用于口内牙弓包括其基部牙龈组织的冷敷。

牙弓及其根部组织冷敷的需要并不仅仅限于炎症。随着生物医学的发展，冷敷治疗的许多新的有益效果也被发现。比如，由于低温条件下组织细胞的代谢率明显降低，对辐射等外界干扰的抵抗能力明显增强。这对于如肿瘤放疗过程中对健康组织的保护是明显有益的。已有文献表明，适宜的低温治疗能够有效的降低头面部肿瘤放疗引起的口腔并发症如牙龈萎缩、牙齿松动脱落及放射性颌骨坏死等。但是，这种低温治疗相当于是头面部肿瘤放疗的口腔准备工作之一，要求在放疗的全过程中冷敷器具能够以适宜的冷敷工作温度来有效的降低全牙弓，包括牙龈牙根甚至于牙周局部组织的温度。如上所述，现有的冷敷器具很难满足这些要求。事实上，即使是针对传统冷敷应用，如牙龈或牙髓腔内的炎症，现有冷敷器具在与患处的接触，冷敷温度，持续时间及使用安全性这些方面的缺陷，也已严重制约了其应用。

在保证与全牙弓有效接触方面，牙套是比较成熟的技术且被广泛应用于牙齿的保健纠正，护理以及运动中的保护等。广泛大量的人群使用已证明，因为其完全切合牙弓的物理形态，设计良好的牙套，可以稳定且长时间的戴于牙弓上且不影响上下颌的运动。现有的冷敷袋技术，虽然因其物理形貌的限制，不能直接用于口内牙弓的冷敷处理，但以内装蓄冷剂的这种形式，可以通过对蓄冷剂的选择来调整控制冷敷温度及持续时间，通过袋体材质的选择来调节组织与其接触时的触感。因此，若将牙套的物理状态与冷敷袋这种形式相结合，可能较好的解决与牙弓稳定接触、冷敷温度与冷敷时间等问题。至于对牙周组织的定位冷敷，防止误咽及避免咬穿等问题的解决，则可通过对这种结合形式的一定改进而实现。

发明内容

为解决现有技术在应用于口内冷敷时的不足，本实用新型创造性的将牙套外形与冷敷袋技术相结合，通过设计在物理结构上精确配合口腔内牙体，牙根及牙周组织解剖结构的牙套状中空冷敷体，达到提供舒适方便，接触良好，冷敷定位精确，可同时多部位冷敷，安全可靠的新型口内冷敷器具的目的。除了用于传统的口内冷敷，本实用新型尤其适用于在放疗过程中通过对牙及牙周组织的保护，以降低放疗过程中口腔并发症的发生。

本实用新型所采用的技术方案包括：以口腔内使用安全的材质构建牙弓形的中空牙套体，在其中间部位沿其弓状曲面压实，从而将牙套体中空腔分为牙弓外侧面及内侧面两个腔体。因牙套体的中空，因此可以在腔体中加注蓄冷剂，构建牙套形的冷敷体系。在其中间部位沿弓状曲面压实的处理，一方面可以更好的稳定中空牙套的整体结构，使其更符合牙齿的解剖结构，从而利于佩戴；另一方面，此压实处理而形成的外侧面及内侧面两个腔体相对隔离，避免了在较长时间使用过程中因蓄冷剂在两侧之间的过度转移导致牙套体结构外形的过度改变，保证了牙弓内外两侧均匀冷敷的实现；最后，此压实处理恰处于上下牙弓作用力中轴线上，可保证即使使用者不慎用力过大出现咬穿，也不会有腔体内灌装的蓄冷剂泄漏。

与传统的牙套不同，本实用新型借鉴了牙套的外形，但根本目的还是对牙，牙根及牙周组织的有效冷敷。牙弓的解剖特点决定了牙咬合面方向主要是牙体，而牙根方向分布着牙龈及相对更多的牙髓组织。而无论是针对炎性灶或是放疗过程中口腔并发症的预防，首先关心的都是对软组织的冷敷。因此，本实用新型设计为牙弓外侧面与内侧面腔体呈牙咬合面方向窄，牙根方向宽的形态。在这样的状态下，牙根方向可以有更多的蓄冷剂发挥作用，同时牙咬合面方向更少的蓄冷剂则可以避免因对牙体的过渡寒冷刺激而导致的冷敏感。进一步，当主要冷敷目的是对牙根和牙周组织时，可以构建在牙根方向的膨大腔体，以容纳更多的蓄冷剂，提供更好的冷敷效果。当然，本实用新型借鉴了牙套的外形，使整个冷敷体系能够稳定帖附于牙弓结构之上，并且牙弓内外侧软组织均具有一定的弹性，是这种膨大腔体能够发挥作用的基础。

口腔内对牙弓及其周围部位的冷敷是本实用新型的根本目的，而此目的的实现要依赖于在其腔体中充填的蓄冷剂。本实用新型并不限定蓄冷剂的选择，无论是在成分上还是在物理形态上。只要蓄冷剂能够充入内腔，均能发挥其口内冷敷的效果。但是，蓄冷剂充填的实现方式对预期使用中的效果可能发生影响。虽然本实用新型并未排除在整个牙套冷敷体系上的任何位置设计用于向腔体内灌注蓄冷剂的开口，但考虑到此通道需要在灌注之后封闭，而可能用于构建本冷敷体系的高分子材料在封口时可能出现的表面不光滑或材质变硬，由于牙弓解剖上的特点，在牙弓末端尤其是内侧的位置设计此腔体的开口可能是较为合适的，因为此处组织分布较少，不会因为冷敷牙套体表面的问题导致明显的组织刺激。另一个需要考虑的问题是当牙弓外侧面与内侧面腔体均存在时，相互之间是否需要连通。如上所述，分割出此两个腔体的目的是同时进行牙弓两侧的冷敷，并且稳定牙套结构。尽管如此，两个完全独立的腔体，在工业制造过程中，尤其是进行蓄冷剂的充填过程中可能带来一些麻烦，并且，当需冷敷部位集中于牙弓一侧时，这种设计也不利于完全的利用两个腔体的蓄冷能力。有鉴于此，可以以适当的通道将2个腔体进行互联。同样如前所述，因为牙弓末端位置相对较少的组织分布，此通道可以设计于此处。

本实用新型的重要特征即是在牙套冷敷体系弓状面处的压实。除以上所述外，还有很多有益效果可来自于对此压实的进一步处理。比如，由于用于加工这一冷敷体系的多为高分子材料，这些材料一般质地较软且具有韧性，因此若在此进行增厚处理，可以让使用者牙咬合处接触更厚且韧的材质，从而更感舒适且不易咬穿。同样，此处压实后即没有充填蓄冷剂的腔体存在，且存在相对厚的高分子材质，因此在此处可以很容易的设计与连接可用于引至口外的带状物。这种带状物可以在冷敷过程中留部分于口外且口外部分能够进一步的设计与处理，从而更可靠的防止误咽。另外，本实用新型的最简便使用方式是针对单侧牙弓进行冷敷处理，但仅需进行简单变形，即可构建针对上下两侧的全牙弓，或者部分牙弓进行冷敷的体系。当同时佩戴上下牙弓的冷敷牙套时，自然咬合过程中上下冷敷牙套将于弓状面压实处相互接触，并可能在上下颌用力下相互紧贴。因此，若直接将上下两个单侧牙弓用冷敷牙套在此弓状面压实处相互连接，即可构建直接用于全口上下牙弓直接咬合后进行同时冷敷的体系。这样的设计较之于分别使用两个单侧冷敷牙套达到同样目的的优势在于更便捷的使用，并且可防止相对可动的两个单侧冷敷牙套之间产生相对移动时带来的不适感。另一个简单变形的方向是将中空牙套体改为部分牙弓形，其牙弓外侧面与内侧面腔体也可仅保留其中一处，这样设计的优势是当仅需要对牙弓的部分部位进行冷敷时使用更加灵活，也可节约制造材料的损耗。需要注意的是：在采用这种设计时，至少应保留牙套的跨牙列的“包夹“结构，也就是说牙套体必须保留有牙弓/牙列内侧部分及外侧部分，这是实现稳定佩戴的基础。

本实用新型如前所述，本实用新型并不限定中空腔体内蓄冷剂的选择。从材料性质与加工难度考虑，比较适宜的容纳蓄冷剂的牙套用材质应为高分子材质。考虑到本实用新型作为医疗器械进行使用的特殊之处，这些材料的选择可根据冷敷牙套预期用途的差异选用不同的医用功能性材料。当使用低导热率材料时，可以带来稍高的实际局部冷敷温度，并且可以延长冷敷时间；当使用辐射敏感材料时，可以便于发现牙套是否已经经过辐射处理，这在一些诸如灭菌验证，化疗中是否使用过的验证等领域均有其意义。当然，以上仅是医用功能性材料使用的举例，本实用新型并未排除其他功能性材料的使用。

为使更进一步了解本实用新型的特征和技术内容，详见本实用新型附图和实施方式，然而所附图及实施方式举例仅供参考与说明，并非是对本实用新型加以限制。

附图说明

  图1为本实用新型俯视结构图；

图2为本实用新型牙弓中部区域纵切面结构图；

图3为本实用新型牙弓末端结构图。

图中，1-由医用高分子材料构建的冷敷牙套壳体；2-牙套牙弓外侧面腔体；3-牙套体中间部位沿弓状曲面的压实；4-牙套牙弓内侧面腔体；5-外侧面与内侧面腔体在牙弓末端的相连互通；6-牙根方向的膨大腔体；7-牙弓中部区域由压实处引出的至口外的防误咽带状物；8-牙套位于牙弓末端内侧近牙根处的蓄冷剂充填通道；9-加厚的弓状曲面压实。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步说明。

实施例1：

如图1-2所示，以医用级PE材料构建中空的牙弓形牙套体，在升温条件下将其中间部分沿其弓状曲面压实（3），使上下两层的PE材料热熔结合，从而将中空腔分为牙弓外侧面（2）及内侧面（4）两个腔体。在压实中间部分时通过对温度以及初始牙套体形状的调整，保证在形成的两个腔体均呈牙咬合面方向窄，牙根方向宽的形态的同时位于牙弓内侧面近牙根处的腔体存在一明显膨大（6）。 在牙套体即牙弓的两端留有未压实部分，从而在此处形成了两个腔体的互联（5）。在牙弓中部位置其弓状面压实处设计有可引出至口外的防误咽带状物（7）。整个冷敷牙套体在充填了蓄冷剂之后，用于头面部肿瘤放疗患者在放疗过程中的牙列冷敷保护。

实施例2：

如图3所示，以医用级PVC材料构建的半侧牙弓形的中空牙套体，在升温条件下将其中间部分沿其弓状曲面压实（3），使上下两层的PVC材料热熔结合，从而将中空腔分为牙弓外侧面（2）及内侧面（4）两个腔体。在压实处增加2层PVC材料并再次压实，使弓状曲面压实进一步加厚（9）。用于充填蓄冷剂的充填通道设计于位于牙弓末端内侧近牙根处上（8）并且凝胶态蓄冷剂通过此处进行充填。在充填了蓄冷剂后，此冷敷牙套被用于对于右侧牙弓牙龈肿痛的冷敷。

以上所述的实施例，只是本实用新型具体实施方式的举例，本领域的技术人员在本实用新型技术方案范围内进行的通常变化和替换都应包含在本实用新型的保护范围内。

Claims (10)

1.冷敷牙套，其特征是：中空牙套体呈牙弓形，其中间部位沿其弓状曲面压实，从而将牙套体中空腔分为牙弓外侧面及内侧面两个腔体。

2.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于牙弓外侧面与内侧面腔体呈牙咬合面方向窄，牙根方向宽的形态。

3.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于其牙根方向具有膨大的腔体，以更好的对牙根及牙周组织进行冷敷。

4.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于其牙弓腔体在牙弓末端的位置具有用于向腔体内充填蓄冷材料的通道，在充填完成后此通道被封闭。

5.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于牙弓外侧面与内侧面腔体在牙弓末端相连互通。

6.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于在其弓状曲面压实处进行加厚处理，以增加咬合时的舒适度并防止咬穿。

7.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于在其弓状曲面压实处添加引出至口外的带状物，以避免误咽。

8.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于将上牙弓用与下牙弓用牙套在弓状面压实处相互连接，以便于上下牙弓咬合后同时冷敷。

9.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于这种中空牙套体为部分牙弓形，以用于部分组织的局部冷敷。

10.根据权利要求1所述的冷敷牙套，其特征在于其牙套体材质选用医用功能性低导热率材料及辐射敏感材料。