CN204379548U - 治疗疤痕的医疗装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于治疗疤痕的医疗装置，特别涉及对疤痕区选择性地施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力的用于治疗疤痕的医疗装置。所述医疗装置包括但不局限于如下具有不同功能的三个部件：平压部件，所述平压部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述平压部件介于所述弹性部件和疤痕区之间并与疤痕区直接接触，其作用是向疤痕区传导垂直正向压力；弹性部件，所述弹性部件和所述医疗装置的牵伸部件相连；使用时，所述弹性部件被牵伸后与疤痕区无直接接触并粘贴于疤痕区周边皮肤表面上，其作用是向所述平压部件施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力；牵伸部件，所述牵伸部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述牵伸部件牵伸所述弹性部件，其作用是导入所述弹性部件所需的拉力。

Description

治疗疤痕的医疗装置

技术领域

本实用新型及一种用于治疗疤痕的医疗装置，特别涉及对疤痕区选择性地施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力的用于治疗疤痕的医疗装置。

背景技术

各种类型的增生性疤痕的防治目前依然是医学界的一个难题，其主要原因是疤痕行成的病理生理学还不很明确。由于医学科学已确定地记载了表征疤痕的组织学特征，一些相应的治疗方法已在临床中应用并取得一些疗效，但大都未能达到理想的效果。

医学科学在防治疤痕的进展比较缓慢。八十年代初期，PERKINS提出将有机硅橡胶膜用于治疗疤痕。多年来在该领域的研究所提出的理论是此类产品的有机硅橡胶膜中的有机硅油渗透到疤痕部位使疤痕结构软化，颜色变浅；另外有机硅橡胶膜通过膜上的压敏胶层粘贴在皮肤上对疤痕有少量压力，能起到一些抑止胶原过度生长和疤痕增生的作用。

目前，除了外科手术，X-射线辐照和类固醇的药物以外，国内外市场上的防治疤痕的产品大都依然采用八十年代初PERKINS提出的疤痕贴类的医疗器械。这些产品的临床效果不理想主要有两个原因：1)有机硅橡胶膜对疤痕区的有效压力太小而起到的作用不大；2)渗透到疤痕部位的有效有机硅油量有限，这是因为有机硅橡胶膜上的压敏胶层中只含有少量有机硅油，以保证有机硅橡胶膜和疤痕区皮肤之间的粘合性。在产品设计上，在有机硅橡胶膜上的压敏胶层中加入足够量的有机硅油并取得很好的皮肤粘合性是非常困难的。事实上，目前国内外市场上销售的疤痕贴类的产品的皮肤粘合性能较差，容易脱落。

另一类应用PERKINS有机硅橡胶膜治疗疤痕理论的产品是含有机硅油的敷料。此类产品大都是可涂抹的膏状或喷雾液体。这些产品的临床效果也很不理想，因为此类敷料中的有机硅油很难保留在疤痕部位而不被冲洗掉，能有效渗透进入疤痕部位的有机硅油量有限。另外此类产品对疤痕部位没有施加所需压力，抑止胶原的过度生长的效果非常有限。

基于上述产品的缺点，国内外发表的专利发明描述了改进：

中国专利ZL98223065.6描述了一种”祛疤硅凝胶膜”：该类产品的设计是和皮肤接触的混合层由有机硅凝胶和有机硅油组成。使用在疤痕上时，有机硅油的释放促进疤痕成熟软化。由于该类产品的粘合胶层含有机硅油，产品的皮肤粘合力不理想，容易脱落；而且产品的设计不能提供对疤痕部位的有效压力，因此该类产品很难取得理想的治疗疤痕的临床效果。

CN202426723描述了”一种医用疤痕贴“：其设计采用多层复合贴膜。其中不含粘合胶的有机硅橡胶片的面积小于基底层，所述不含粘合胶的有机硅橡胶片可作为载体加入有机硅油。和其它在市场上已被应用的疤痕贴相比，此类产品所需要含有粘合胶的基底层必须有一定的面积才能保证和皮肤的粘合性；而且该设计对疤痕所施加的有效压力也有很有限。

针对需要对伤口疤痕区有选择性地施加压力来改进治疗疤痕的效果，一些国外和中国专利发明描述了不同的发明设计：

CN200820225180.3描述了一种”腹部横切口腹带“：该设计的主要机理是用装入沙子的口袋和弹性材料连接，使用时可对伤口进行施压。该设计的主要缺陷在于使用者必须保持在一定位置和方向，装有沙子的口袋的重量才能对伤口施加压力，使用不方便；另外口袋内的沙子的重量以及沙袋和疤痕的相对位置的变化对疤痕产生的压力很难控制。治疗疤痕的研究已证实对疤痕施加过量压力，不但对治疗疤痕无效，还有可能产生负面的影响。

CN201020237950.3和CN201120077160.8描述了”剖腹产专用带”：使用时，将含有弹性材料的口袋固定在腹部伤口处并在口袋中加入沙子对伤口施加压力。和上述设计一样，该设计的产品很难控制疤痕区所需要的理想有效压力和理想的治疗疤痕的临床效果。

CN200520062788.5描述了一种伤口加压气囊：使用时，通过一个单向阀对气囊充气并对伤口施加压力。该设计的主要缺点在于对疤痕所施加的压力很难控制，而且也没有一个衡量的机理来达到理想的压力。

除了上述在疤痕区施加压力和引进有机硅油的疤痕贴产品外，另一类产品的设计围绕在减少伤口或疤痕区张力以达到控制疤痕生长的作用，如以下发明所描述的例子：

CN200910221731.8和CN200920279647.7描述了”一种伤口修口贴”：使用时，将两片胶带粘接在伤口两侧并收紧连接在两片胶带中的牵拉线，以此达到减少伤口皮肤张力控制疤痕生长的作用。该设计的主要功能是减少皮肤表面的平面张力，而和伤口垂直的正向压力有限，所以控制疤痕的过度生长的效果会受到影响。

CN101716109描述了”一种减少皮肤张力的固定器”：其粘合胶片上加有带有锁扣的拉带。使用时，先将将两片胶带粘接在伤口两侧，然后收紧拉带并锁住，以此减少伤口皮肤的平面张力，控制疤痕生长。该设计除了有和上述例子同样缺点外，其固定器的机构和使用都比较复杂。

美国专利号7683234，8063263，8168850和8395011和中国专利申请CN102665623描述了和上述发明类似的以减少伤口皮肤平面张力为基础的防止疤痕生长的医疗装置。该类设计的弹性材料的拉力由皮肤粘合剂附着皮肤而传递至皮肤表面，以此减少伤口皮肤的平面张力，控制疤痕生长。发明者提出了这些发明的防止疤痕生长的效果来源于其装置减少了伤口附近皮肤本身和外源引进的张力对伤口疤痕生成的影响，但和其它上述减少伤口皮肤张力的设计类似，这类产品所能产生的和疤痕区表面垂直的正向压力有限，所以控制胶原的过度生长的效果有限，因而控制和防治疤痕的效果也会受到影响。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对上述治疗疤痕产品的问题和不足，提供一种对疤痕区进行有效管理，治疗疤痕的医疗医疗装置。

本实用新型所述治疗疤痕的医疗装置通过以下技术手段实现产品的主要优点和特征：

本实用新型所述医疗装置将目前治疗疤痕临床应用的三种主要机理进行综合改进和结合，对疤痕区，已生成的疤痕和伤口附近容易生成疤痕的区域，进行有效的管理，控制和治疗。所述三种临床机理为1)对疤痕区有效释放并渗透有机硅油，使疤痕机构软化，脱色；2)对疤痕区进行选择性的施加正向压力，抑止胶原的过度生长；3)减少伤口或疤痕区的张力，控制皮肤本身和外源引进的张力对伤口或疤痕区产生的影响。本实用新型所述医疗装置的结构设计还提供了任何上述三种临床机理的结合自由度，以满足临床应用的不同要求。

本实用新型所述治疗疤痕的医疗装置的特征是所述医疗装置对疤痕区选折性地施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力，所述医疗装置包括但不局限于如下具有不同功能的三个部件：

平压部件，所述平压部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述平压部件介于所述弹性部件和疤痕区之间并与疤痕区直接接触，其作用是向疤痕区传导垂直正向压力；

弹性部件，所述弹性部件和所述医疗装置的牵伸部件相连；使用时，所述弹性部件被牵伸后与疤痕区无直接接触并粘贴于疤痕区周边皮肤表面上，其作用是向所述医疗装置的平压部件施加垂直正向压力同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力；

牵伸部件，所述牵伸部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述牵伸部件牵伸所述弹性部件，其作用是导入所述弹性部件所需的拉力。

本实用新型所述医疗装置的平压部件可以使用多种方式相连接与所述医疗装置的弹性部件，比如直接接触，胶连接或热熔连接。

本实用新型所述医疗装置的平压部件和弹性部件也可以是用同一材料加工成的一个完整的立体机构。

本实用新型所述医疗装置的平压部件的材料必须具有非皮肤刺激或过敏性能并能直接传导正向压力的高分子材料或塑料，所述高分子材料或塑料包括但不局限于人工合成的聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚酯，聚醚，聚氨酯，聚醇，有机硅材料，天然高分子材料，胶元蛋白，胶原，凝胶，碳水化合物，透明质酸，纤维，再生纤维，氧化纤维，氧化再生纤维，壳聚糖等。

本实用新型所述医疗装置的平压部件的尺寸根据临床使用的要求而定，但和皮肤接触的面积必须覆盖疤痕区以保证完全传导所需的正向压力；其厚度取决于所需正向压力的大小，所述平压部件越厚，产生的正向压力越大，理想的厚度一般说来应小于10.0mm。

本实用新型所述医疗装置的平压部件的形状可为平面或曲面的片状，所述片状的侧面和疤痕区表面垂直或含有角度。

本实用新型所述医疗装置的平压部件可选择性地向疤痕区释放治疗疤痕或预防疤痕增生的试剂；所述试剂包括但不局限于有机硅试剂，有机硅油，维生素，抗生素，类固醇，紫杉醇，减色素剂，退色素剂，抗生素，抗感染药物，杀菌剂，消炎药物以及化淤化血的中草药等；所属平压部件释放试剂的机理可将所述试剂混合在平压部件中或者将所述试剂混合于胶联剂或涂料中然后再涂抹在所述平压部件的表面上，当所述平压部件和皮肤接触时，所述试剂释放到疤痕区。

本实用新型所述医疗装置的弹性部件的表面涂抹皮肤胶，所述皮肤胶必须具有非皮肤刺激或过敏性能并和皮肤有理想的粘连性，如有机硅皮肤胶，聚酯皮肤胶；所述皮肤胶的作用功能类型可以是压敏胶，液体胶，水剂悬浮胶，固体胶等；所述皮肤胶的厚度一般不超过5.0mm。

本实用新型所述医疗装置的弹性部件的基材包括但不局限于人工合成或天然弹性材料，人工合成或天然橡胶，有机硅弹性材料，有机硅橡胶，聚氨酯弹性材料，金属或塑料弹簧等；所述弹性部件的面积应大于所述医疗装置的平压部件并将所述平压部件完全覆盖；所述弹性部件的厚度一般说来不超过10.0mm。

本实用新型所述医疗装置的牵伸部件是由连接于所述医疗装置的弹性部件两侧的一个或多个部分组成；所述牵伸部件需要有一定的机械强度以作用于牵伸所述弹性部件，当所述弹性部件被牵伸并粘贴于疤痕区周边皮肤表面以后，操作者可将所述牵伸部件选择性地从所述弹性部件分离。

本实用新型所述医疗装置的牵伸部件基材可以是金属，高分子材料，塑料或纸质板材；其形状可为平板，弯曲板，带瓦楞的板材或编织机构等。

附图说明

为了更全面地描述本实用新型，以下附图旨在帮助理解而不是限制本实用新型所要求的权利：

图1是根据本实用新型提供的一种含有两个不同长度的片状牵伸部件的治疗疤痕的医疗装置：所述医疗装置的平压部件1粘接在所述医疗装置的弹性部件2上，所述弹性部件2的一面涂有皮肤胶3，所述平压部件1和皮肤接触的一面4可含有能释放的治疗疤痕或预防疤痕增生的试剂，所述医疗装置的牵伸部件的两片不同长度的板材9和10由过渡部件6连接于所述弹性部件2的两侧。

图2是根据本实用新型提供的另一种含有两个同等长度的片状牵伸部件的治疗疤痕的医疗装置：所述医疗装置的平压部件1粘接在所述医疗装置的弹性部件2上，所述弹性部件的一面涂有皮肤胶3，所述平压部件1和皮肤接触的一面4可含有能释放的治疗疤痕或预防疤痕增生的试剂，所述医疗装置的牵伸部件的两片同等长度的板材5由过渡部件6连接于所述弹性部件2的两侧。

图3是根据本实用新型提供的治疗疤痕的医疗装置使用于疤痕区的示意图：所述医疗装置的弹性部件2被牵伸后覆盖在所述医疗装置的平压部件1上并通过皮肤胶3粘贴于皮肤表面7，所述弹性部件2被牵伸后的内应力由于所述平压部件的存在被分解为和疤痕区垂直的正向压力(实箭头)和朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力(空心箭头)；局部放大图示意所述平压部件含有角度的结构，和疤痕区垂直的正向压力取决于所述角度和所述平压部件的厚度。

具体实施方式

以下实施例将结合附图对本实用新型作进一步的说明。

实施例1

本实施例是根据本实用新型提供的一种含有两个不同长度的片状牵伸部件的治疗疤痕的医疗装置；本实施例描述了所述医疗装置的生成步骤，临床操作步骤和临床作用。

所述医疗装置的产品生成由如下步骤完成，参见图1：将所述医疗装置的弹性部件2涂抹有机硅皮肤胶3；将所平压部件1粘贴于所述弹性部件2的皮肤胶层3上；将所述医疗装置的牵伸部件的两片板材9和10粘合在两片过渡部件6上，然后连接于所述弹性部件2的两侧。

所述医疗装置的临床操作步骤：操作者首先将保护膜移去，双手握住所述牵伸部将所述弹性部件2牵伸直至牵伸部件10的C端达到牵伸部件9的A端，并将牵伸部件10翻转叠合至牵伸部件9之上，由此准确导入所述弹性部件2所需的张力；将所述平压部件1覆盖疤痕区并将整个弹性部件2粘贴于皮肤表面；将所述过渡部件6从所述弹性部件2撕开分离。

所述医疗装置的临床作用，参见图3：所述牵伸部件被分离后的部分粘贴于人体皮肤7并和肌体组织8达到一个平衡状态；所述弹性部件2被牵伸后的内应张力被分解为和疤痕区垂直的正向压力(实箭头)和朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力(空心箭头)；所述正向压力选择性地对疤痕区进行压迫，抑止胶原的过度生长；所述沿皮肤表面的拉力减少伤口或疤痕区的张力，控制皮肤本身和外源引进的张力对伤口或疤痕区产生的影响；含有机硅油层4和疤痕区直接接触并释放有机硅油，渗透进疤痕区的有机硅油使疤痕机构软化，脱色。

实施例2

本实施例是根据本实用新型提供的一种含有两个同等长度的片状牵伸部件的治疗疤痕的医疗装置；本实施例描述了所述医疗装置的生成步骤，临床操作步骤和临床作用。

所述医疗装置的产品生成由如下步骤完成，参见图2：将所述医疗装置的弹性部件2涂抹有机硅皮肤胶3；将所平压部件1粘贴于所述弹性部件2的皮肤胶层3上；将所述医疗装置的牵伸部件的两片同等长度的板材5粘合在两片过渡部件6上，然后连接于所述弹性部件2的两侧。

所述医疗装置的临床操作步骤，参见图2：操作者双手握住所述牵伸部件的B端牵伸所述弹性部件2直至两个A端相互顶住，由此准确导入所述弹性部件2所需的张力；将所述平压部件1覆盖疤痕区并将整个弹性部件2粘贴于皮肤表面；将所述过渡部件6从所述弹性部件撕开分离。

所述医疗装置的临床作用，参见图3：所述牵伸部件被分离后的部分粘贴于人体皮肤7并和肌体组织8达到一个平衡状态；所述弹性部件2被牵伸后的内应力被分解为和疤痕区垂直的正向压力(实箭头)和朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力(空心箭头)；所述正向压力选择性地对疤痕区进行压迫，抑止胶原的过度生长；所述沿皮肤表面的拉力减少伤口或疤痕区的张力，控制皮肤本身和外源引进的张力对伤口或疤痕区产生的影响；含有机硅油层4和疤痕区直接接触并释放有机硅油，渗透进疤痕区的有机硅油使疤痕机构软化，脱色。

Claims (8)

1.一种用于治疗疤痕的医疗装置，其特征是所述医疗装置对疤痕区选择性地施加垂直正向压力，同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力，所述医疗装置包括：

平压部件，所述平压部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述平压部件介于所述弹性部件和疤痕区之间并与疤痕区直接接触，其作用是向疤痕区传导垂直正向压力；

弹性部件，所述弹性部件和所述医疗装置的牵伸部件相连；使用时，所述弹性部件被牵伸后与疤痕区无直接接触并粘贴于疤痕区周边皮肤表面上，其作用是向所述平压部件施加垂直正向压力，同时对疤痕区周边的皮肤施加朝向疤痕区并沿皮肤表面的拉力；

牵伸部件，所述牵伸部件和所述医疗装置的弹性部件相连；使用时，所述牵伸部件牵伸所述弹性部件，其作用是易于使用者牵伸所述弹性部件的操作。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述平压部件和所述弹性部件相连的方法包括直接接触，胶连接，热熔连接或合为一体。

3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述平压部件的材料是高分子材料或塑料，包括人工合成的聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚酯，聚醚，聚氨酯，聚醇，有机硅材料，天然高分子材料，胶元蛋白，胶原，凝胶，碳水化合物，透明质酸，纤维，再生纤维，氧化纤维，氧化再生纤维，壳聚糖。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述平压部件可向疤痕区释放治疗疤痕或预防疤痕增生的试剂，包括有机硅试剂，有机硅油，维生素，抗生素，类固醇，紫杉醇，减色素剂，退色素剂，抗生素，抗感染药物，杀菌剂，消炎药物以及化淤化血的中草药。

5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述弹性部件至少有一面涂抹皮肤胶，包括有机硅皮肤胶，聚酯皮肤胶。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述弹性部件的基材是弹性材料，包括人工合成或天然弹性材料，人工合成或天然橡胶，有机硅弹性材料，有机硅橡胶，聚氨酯弹性材料，金属或塑料弹簧。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述牵伸部件可为一个或多个部分组成并与所述弹性部件的两侧连接。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述牵伸部件，在所述弹性部件被牵伸并粘贴于疤痕区周边皮肤表面后，可从所述弹性部件分离。