CN204121427U - 一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件。其三腔卡式医药用瓶，包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；所述瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞。其注射装置包括用于推压所述后活塞的推杆，以及设置在所述瓶体前端口的针头。本实用新型能够系统解决配药过程和注射过程的二次污染问题，不仅适用于城市医院，也适用于广泛山区、农村等卫生条件差的地方，还能适用于野外、舰船以及战场、灾区。

Description

一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件。 

背景技术

众所周知，常见的医药用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充式注射器等。 

安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，其清洗烘干灭菌和灌装工艺成熟，灌装中的封口采用火焰加热已灌装药液的安瓿瓶颈部，待其融化后，用拉丝封口工艺使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加热，不能适用于非耐热性药物；另一方面在灌封过程中，存在由于高温引起药液化学反应从而影响药品质量的风险。在使用时，需要用砂轮切割瓶颈、徒手掰开或硬器打开安瓿瓶颈，利用注射器抽吸安瓿瓶内的药物进行注射，注射器直接接触药品。在配制操作过程中极容易导致粘于瓶壁的砂轮末及玻璃屑掉入药瓶内，毒性药液与配制人员皮肤直接接触造成感染，安瓿瓶打开过程中药液与外界空气接触，存在二次污染问题，且其所生产产品的剂量大小受限。 

西林瓶因多用其盛装早期盘尼西林而得名，西林瓶又称钠钙玻璃制注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子。有棕色，透明等种类，一般为玻璃材质，其瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致，瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身，可用做碘酒瓶，注射液瓶，口服液瓶等。当用作注射液瓶使用时，与安瓿瓶相类似，配制操作过程繁琐，需要利用注射器抽吸西林瓶内的药物进行注射，在用注 射器抽吸西林瓶内的药物过程中，由于瓶内产生负压难于吸出药液，需加大抽吸力度、让针管内产生负压并倒立时药液吸入针管，但拔出瞬间有会造成空气吸入针管，存在二次污染问题。 

卡式瓶瓶口装有胶塞并用铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封，类似于预装药液的玻璃针管注射器，另配有注射用双通导针针头和推杆。使用过程导针针头扎入瓶口胶塞，推杆放于瓶尾部的橡胶活塞上用力，药液在活塞的压力下注入人体。由于卡式瓶后活塞没被铝盖用压力密封、在高温灭菌时药液膨胀极易使活塞脱落，属无法进行终端灭菌产品。卡式瓶使用过程药液不与注射器任何部件接触，解决了注射时二次污染问题。但是，由于卡式瓶为非终端灭菌产品，其尾部用橡胶活塞密封，使用时又能够滑动，致使其密封的可靠性工艺要求高，生产成本大，生产剂型选择受局限。 

预充式注射器是将注射药物直接灌装在玻璃注射器中，且玻璃注射器上安装有注射针头，将注射器和药液包装容器合二为一，使用时直接注射，使用非常方便且保质期与安瓶和西林瓶一样。它有以下几个非常突出的优点：(1)使用时无交叉感染，病房中不洁净的空气接触不到药品，做到安全注射；(2)医生护士使用极为方便，无需抽药，无需安装针头，直接注射，一次性使用；(3)药品充分利用，无残留药液；(4)野外场合适合自我注射。但是，预充式注射器同样适用于非终端灭菌产品，如生物活性疫苗等，而且其包材价格高昂，难于推广。 

对于大量药品来讲，其在药厂的生产包装、销售中的储运和医院的使用方式没有显著变化，尤其是药品的包装决定了医院使用方式，并且涉及配药普遍存在二次污染，目前也没有理想的解决方案，不能实现药物生产、配剂和注射人体的无缝对接。 

实用新型内容

本实用新型的目的在于提出一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，能够保证医药用瓶的密封可靠性和终端灭菌，能够直接在医药用瓶内配药后直接注射人体，实现药物生产和注射人体的无缝对接，避免注射时二次污染问题， 

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案予以实现。 

(1)一种三腔卡式医药用瓶，其特征在于，包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；所述瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞，所述隔离活塞的长度小于所述中腔体的长度。 

上述技术方案的特点和进一步改进在于： 

所述前腔体为水剂腔，中腔体为配剂腔，后腔室为粉剂腔。 

所述前腔体为粉剂腔，中腔体为配剂腔，后腔室为水剂腔。 

所述后活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫。 

所述中腔体的侧壁设置有轴向槽。 

(2)一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，所述三腔卡式医药用瓶，包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；所述瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞； 

所述注射装置包括用于推压所述后活塞的推杆，以及设置在所述瓶体前端口的针头。 

上述技术方案的特点和进一步改进在于： 

所述后活塞的外底面设置有与所述推杆配合连接的盲孔。 

所述后活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫，所述推杆上套装有用于切割分离所述后活塞和环形密封垫的环形刀片。 

所述针头上设置有与所述瓶体前端口的连接的卡套。 

所述针头为双针头，所述双针头包含用于肌肉穿刺的外针头和用于穿刺所述前胶塞的内针头，所述内针头的入口设置在侧壁。 

本实用新型的具有突出的实质性特点和显著的进步。 

其中，三腔卡式医药用瓶包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；这样的结构能够实现终端灭菌。 

其中，瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞；中腔体为配剂腔，前腔体和后腔室为水剂腔或粉剂腔。这样的结构为在瓶体内实现配剂创造了条件。 

其中，注射装置包括用于推压所述后活塞的推杆，以及设置在所述瓶体前端口的针头。注射装置配合三腔卡式医药用瓶，可以实现瓶体内水粉配制。 

本实用新型实现了〝灭菌、即配、直注〞三项功能，解决了这个医药注射剂领域的世界难题。从而彻底实现了：“从药品生产/GMP～药品销售/GSP～到医院配剂室水/粉配制～人体注射整个产业链的无缝/无菌对接“，使注射剂药品在整个产业链运行的轨迹上实现：”全封闭、大无菌、无缝/无菌对接“的过程。 

该产品是全新概念的医药注射剂产品。在医药行业首次具备“全封闭、大无菌、无污染、即配型、直注式、无缝(无菌)对接“的全新概念。它使药品注射发生了变革性改进。 

它是在药厂完成终端灭菌的(配剂腔)药品，使用时毋需无菌环境配药，是可以直接注射的〝灭菌、即配、直注〞的正压产品/无负压(针管抽吸产生负压)，无二次污染。彻底解决和杜绝了药品注射时的二次污染(传统配剂过程针管抽吸产生负压而吸入空气的污染风险、塑料针管/不能高温灭菌/化学灭菌的毒性残留的风险)问题。 

本实用新型不用借助于普通针管，毋需无菌环境配药，可以直接在瓶体内水粉配制并注入人体内，减少了配药二次污染问题，实现了药物生产和注射人体的无缝对接。 

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步详细说明。 

图1为本实用新型的一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件的结构示意图； 

图2(a)、图2(b)、图2(c)、图2(d)分别为不同中腔室截面形状示意图； 

图3(a)、图3(b)、图3(c)、图3(d)分别为不同后活塞和推杆的配合示意图； 

图4为针头的结构示意图； 

图5为本实用新型的三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件的使用状态示意图。 

图中：1、瓶体；2、前封盖；3、前胶塞；4、后活塞；5、环形密封垫；6、后封盖；7、隔离活塞；8、前腔室；9、中腔室；10、后腔室；11、盲孔； 12、推杆；13、环形刀片；14、针头；15、卡套；16、内针头的入口。 

具体实施方式

参照图1，为本实用新型的一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件。 

其中，三腔卡式医药用瓶，包括瓶体1，设置在瓶体1前端口的前胶塞3、前封盖2，以及设置在瓶体1后端口的后活塞4、后封盖6。 

瓶体1具有前腔体8、中腔体9和后腔体10，前腔体8的截面与后腔体10的截面相同，中腔体9的截面形状分别大于前腔体8的截面形状和后腔体10的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞7，并要求隔离活塞7的长度小于中腔体的长度。这样，中腔体9为配剂腔，前腔体8和后腔室10分别为水剂腔或者粉剂腔。中腔体9作为配剂腔，目的是隔离活塞7位于中腔体9时，能够使得连通前腔体8和后腔室10，以达到水剂和粉剂的充分混合。 

为了更好的达到上述目的，本实施例针对中腔体9的截面形状，给出了通常形式如图2(a)；以及优选的形式如图2(b)、图2(c)、图2(d)，其中腔体的侧壁分别设置有一个、两个、三个促进水剂和粉剂的充分混合的轴向槽。 

其中，注射装置包括用于推压后活塞4的推杆12，以及设置在瓶体1前端口的针头14。 

后活塞4和推杆12具体接触连接方式有多种，如图3(a)、3(b)、图3(c)、图3(d)所示；其中，优选的实施例如图3(a)所示，后活塞4的外底面设置有与推杆12配合连接的盲孔11；或如图3(b)所示，后活塞4的外底面设置有与其连体的环形密封垫5，推杆12上套装有用于切割分离后活塞4和环形密封垫5的环形刀片13。 

针头14为双针头，针头14上设置有与瓶体前端口的连接的卡套15。其 中，双针头包含用于肌肉穿刺的外针头和用于穿刺所述前胶塞的内针头，内针头的入口16设置在侧壁，如图4所示 

参照图4，说明本实用新型的使用过程。在药品包装过程中，前腔体8为粉剂腔，中腔体9为配剂腔，后腔室10为水剂腔。也可前腔体8为水剂腔，中腔体9为配剂腔，后腔室为10粉剂腔，这时需要注意的是水剂的装载量需要限定，以保证推压隔离活塞7时，前腔体8和中腔体9的气体压缩体积不小于隔离活塞7的自身体积，以便隔离活塞7能够被推压到中腔体9内。 

使用时，利用推杆12直接推动后活塞4，此时隔离活塞7也被间接推动，直到当隔离活塞7能够推压到中腔体9内时，前腔体8、中腔体9、后腔室10连通，水剂和粉剂混合；再同时推动后活塞4和隔离活塞7，可以完成肌肉注射。 

本实用新型的上述技术方案，成功地解决了配药过程和注射过程的二次污染问题，不仅适用于城市医院，也适用于广泛山区、农村等卫生条件差的地方，还能适用于野外、舰船以及战场、灾区。 

尽管以上结合附图对本实用新型的实施方案进行了描述，但本实用新型并不局限于上述的具体实施方案，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下，在不脱离本实用新型权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本实用新型保护之列。 

Claims (10)

1.一种三腔卡式医药用瓶，其特征在于，包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；所述瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞。

2.根据权利要求1所述的三腔卡式医药用瓶，其特征在于，所述前腔体为水剂腔，中腔体为配剂腔，后腔室为粉剂腔。

3.根据权利要求1所述的三腔卡式医药用瓶，其特征在于，所述前腔体为粉剂腔，中腔体为配剂腔，后腔室为水剂腔。

4.根据权利要求1所述的三腔卡式医药用瓶，其特征在于，所述后活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫。

5.根据权利要求1所述的三腔卡式医药用瓶，其特征在于，所述中腔体的侧壁设置有轴向槽。

6.一种三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，

所述三腔卡式医药用瓶，包括瓶体，设置在瓶体前端口的前胶塞、前封盖，以及设置在瓶体后端口的后活塞、后封盖；所述瓶体具有前腔体、中腔体和后腔体，所述前腔体的截面与后腔体的截面相同，中腔体的截面形状分别大于前腔体的截面形状和后腔体的截面形状，其中后腔体中设置有隔离活塞；

所述注射装置包括用于推压所述后活塞的推杆，以及设置在所述瓶体前端口的针头。

7.根据权利要求6所述的三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，所述后活塞的外底面设置有与所述推杆配合连接的盲孔。

8.根据权利要求6所述的三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，所述后活塞的外底面设置有与其连体的环形密封垫，所述推杆上套装有用于切割分离所述活塞和环形密封垫的环形刀片。

9.根据权利要求6所述的三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，所述针头上设置有与所述瓶体前端口的连接的卡套。

10.根据权利要求6所述的三腔卡式医药用瓶及其注射装置组合件，其特征在于，所述针头为双针头，所述双针头包含用于肌肉穿刺的外针头和用于穿刺所述前胶塞的内针头，所述内针头的入口设置在侧壁。