CN203874212U - 一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器 - Google Patents

Abstract

一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖和过滤器下盖构成，所述的过滤器上盖和过滤器下盖之间设置有过滤膜，所述的过滤器上盖包括有上盖本体，通过药液入口管道设置在所述上盖本体顶端的内圆锥接头，所述的内圆锥接头与所述的上盖本体内相连通；所述的过滤器下盖包括有下盖本体，通过药液出口管道设置在所述下盖本体底端的外圆锥接头，所述的外圆锥接头与所述的下盖本体内相连通。所述的内圆锥接头的结构为6％鲁尔内圆锥接头。所述的外圆锥接头的结构为6％鲁尔外圆锥接头。本实用新型结构简单，成本低、可与现有普通输液器的药液过滤器方便连接，使普通药液过滤器作为本实用新型的精密药液过滤器的前级过滤。

Description

一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器

技术领域

本实用新型涉及一种精密药液过滤器。特别是涉及一种用于普通药液过滤器后级过滤的一次性使用静脉输液用精密药液过滤器。

背景技术

静脉输液、静脉推注、肌肉注射在临床治疗中占有重要地位。它们不但作为补充体液的重要手段，也是作为供给体内多种营养成分的有效措施，同时也是合并用药的必要途径。目前随着医疗技术水平的不断发展，临床上经静脉输液、静脉推注、肌肉注射等注入人体内的药品种类和数量上越来越多，联合用药也日益广泛。自1962年首次澳大利亚制输液剂中发现微粒，1966年美国华盛顿召开的“安全大输液研讨会”上公开提出输液的微粒问题，从此输液中的不溶性微粒引起了人们的关注。

目前，世界上普遍采用在注射液终端加过滤器的方法滤除药液中的不溶性颗粒物。一次性使输液器配带药液终端过滤器是最终防止不溶性微粒进入人体的有效方法。在我国，一次性输液器上配备的终端过滤器由于截留面积、材质的问题影响流速及大输液生产条件等原因，我国1999年实施的一次性使用输液器国家标准，将终端过滤器及大输液中微粒大小限制在15～20μm，要求对20μm±1μm的粒子滤除率应不小于80％，达不到截留输液中对人体有害的微粒的目的。2002年又颁布了专用输液器的强制性国家标准，其中一次性使用精密过滤输液器的标准规定，过滤器过滤介质孔径小于5微米的一次性使用精密药液过滤器滤除标称孔径以上微粒的滤除率应不小于90％。2005年又发布了一次性使用输液(血)器新国家标准GB8368(9)，并经国家标准化委员会批准延迟至2006年7月1日正式实施。新标准对普通一次性输液器颗粒污染指标及其试验方法等同采用国际标准，与原有国家标准相比，不仅增加了洗脱液体积，同时对颗粒计数采取了加权重的办法，对大于100微米的颗粒给予了很高的权重，在我国的国家标准中首次表明了标准对大颗粒特别是滤膜纤维脱落的高度关注和限制，这无疑对输液过滤器滤膜的材料选择和使用将起到引导作用。

输液疗法起源于十九世纪末，具有悠久的历史。由于具有操作简单、方便，疗效显著、快捷的特点，二十世纪三十年代就已成为现代临床治疗中不可缺少的重要手段和方法之一，在现代临床中具有极其重要的地位。据有关部门统计(2010年)，一次性使用输液器在我国年使用量目前已达110亿只。输液技术在具有极其优越性的同时，也有其非常不利的一面。药液中存在的各种形态和特性的不溶性微粒是产生临床输液不良反应的一个主要原因。这些不溶性微粒在经静脉进入人体后，不仅会造成一些直观的临床输液不良反应，甚至造成死亡，而且大量的微粒会对人体产生潜在的和长期的危害，直接影响到患者的身体健康。表1列举了目前我国医院使用的部分静脉输注药物中的不溶性颗粒物粒径与含量。表2列举了目前我国医院使用的部分静脉输注中药药物中的不溶性颗粒物粒径与含量。

表1我国医院使用的部分静脉输注药物中的不溶性颗粒物粒径与含量

药物微粒含量记录表，单位：个/ml

表2部分中药药物不溶性颗粒物粒径与含量表

目前世界上解决药液中存在的不溶性微粒的办法全部是在输液器上加装终端过滤器。国内外输液过滤器的使用状况如下：

表3输液过滤器性能及市场占有率

技术指标中的过滤精度标志截留有害微粒的直径；滤除率表示截留有害微粒的比例；流量表示单位时间药液的流速；输液方式中重力输液指大气压下液体高于人体一米以上的自然输液，压力输液则是输液时借助输注泵输入患者，费用相对重力输液高出十倍以上。目前，我国临床使用的输液器过滤器部分90％采用的是普通输液过滤器，其价格低廉，但过滤精度只满足滤除20微米标称粒径粒子的效率好于80％。

从表2和表3可以看出，若输液中采用普通输液过滤器，药液中绝大部分不溶性微粒将直接随输液进入人体血管，引起：

1)微血管直接阻塞引起组织坏死或损伤，造成眼中央视网膜动脉闭锁不全等疾病；

2)粒子刺激产生局部发炎，或形成血管肉芽肿病；

3)红血球黏附于粒子表面，导致血液凝结和栓塞；

4)可产生生物惰性、抗原性反应、变态反应和过敏反应：1995年Jones报告，微粒可引起抗原作用，另外载体输液含的药液结晶微粒、聚合物、降解物及其它异物，都可在注射部位与组织蛋白发生反应，而引起过敏反应；

5)未完全溶解的药物粒子分散到各处组织，会引起局部组织药物浓度过高，使接触处的人体组织损伤；

6)细菌尸体和孢子等会引起热源反应或无菌溃疡；

7)具有一定化学活性的不溶性药物粒子在体内的效果，不仅会引起栓塞，还会对心肌、脑、肝、肾、肺等器官带来损害；

8)静脉炎：输液引起静脉炎的原因是多方面的。如输液剂渗透压高、药液本身对血管的刺激，但更重要的是输液剂中微粒太多引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，致组织缺氧产生水肿和炎症。如将输液剂经0.2μm微孔滤器滤过后再输入人体，则静脉炎发生率由62％降至23.3％，从而证实输液中微粒量的多少与静脉炎的发生有关系；

9)石棉侵入肺部，可引起肺癌、肺肉芽肿瘤等许多疾病：据报到在201例肺血管肉芽肿的小儿尸检中，发现有19例是由纤维及微粒所造成。输液中的纤维、微粒进入肺微血管引起巨噬细胞增殖而形成肉芽肿。这些病例的共同点是都曾接受过大量静脉输液。因此后果是由输液剂中的纤维、微粒所造成。

10)局部组织血栓和坏死肺毛细血管直径最小的仅为6～8μm，如输入的微粒直径超过肺毛细血管直径，可直接堵塞肺毛细血管。此外，微粒还可粘附于血细胞表面，形成血栓，造成肺梗塞死亡。不溶性微粒在脑、肺、肾、眼等部位的小血管内较易引起堵塞，造成不同程度的坏死和损伤。

11)肿瘤形成或肿瘤样反应由于这种反应不能立即表现出来，经常被人们忽视，特别是石棉微粒，常可引起肺癌，当大量不溶性微粒进入人体后，可直接引起白血病或白细胞减少症，也可引起其他各种癌症。

输液过滤器的技术指标直接象征着一个国家的大众医疗水平。目前我国大输液中仅有10％使用了精密药液过滤器，分别是过滤精度5微米和3微米的，其中标称孔径5微米的占80％以上。精密过滤输液器的价格大多是普通输液器10倍以上。这一现状带来如下问题:

1)产品过于单一化，5微米的过滤精度不足以满足临床输液中去除大部分不溶性颗粒物的要求；

2)过高的器械价格无疑增加了医疗成本，极大制约了精密过滤输液器的使用；

以上2条不利因素又会直接导致由输液中微粒危害引起的并发症治疗的医疗成本不成比例的大幅增加。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种结构简单，成本低、可与现有普通输液器的药液过滤器方便连接的一次性使用静脉输液用精密药液过滤器。

本实用新型所采用的技术方案是：一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖和过滤器下盖构成，所述的过滤器上盖和过滤器下盖之间设置有过滤膜，所述的过滤器上盖包括有上盖本体，通过药液入口管道设置在所述上盖本体顶端的内圆锥接头，所述的内圆锥接头与所述的上盖本体内相连通；所述的过滤器下盖包括有下盖本体，通过药液出口管道设置在所述下盖本体底端的外圆锥接头，所述的外圆锥接头与所述的下盖本体内相连通。

所述的内圆锥接头的结构为6％鲁尔内圆锥接头。

所述的外圆锥接头的结构为6％鲁尔外圆锥接头。

所述的上盖本体的端口形成有用于与所述的下盖本体相连接的向外凸出的二阶凸台，所述的下盖本体的端口形成有向内凹进的与所述的二阶凸台相对应并能够将二阶凸台嵌入在内的二阶凹槽。

所述的过滤膜为单层精密过滤膜，或多层达到精密过滤要求的复合膜。

本实用新型的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，结构简单，成本低、可与现有普通输液器的药液过滤器方便连接，使普通药液过滤器作为本发明的精密药液过滤器的前级过滤，从而实现：

(1)普通输液器在临床可加装精密药液过滤器，实现精密输液功能；

(2)两级过滤使过滤器的整体纳污能力提高；

(3)大幅降低医疗成本；

(4)在不淘汰现有普通输液器产能的前提下，使我国在短时间内实现精密过滤替代普通输液得以实现，以最小的成本提高我国整体输液医疗水平。

附图说明

图1是本实用新型的整体结构示意图；

图2是本实用新型的上盖结构示意图；

图3是图2的右侧视图；

图4是本实用新型的下盖结构示意图；

图5是图4的左侧视图。

图中

1：过滤器上盖                      2：过滤器下盖

3：过滤膜                          11：上盖本体

12：内圆锥接头                     13：药液入口管道

14：二阶凸台                       21：下盖本体

22：外圆锥接头                     22：药液出口管道

23：二阶凹槽

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器做出详细说明。

如图1所示，本实用新型的一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖1和过滤器下盖2构成，所述的过滤器上盖1和过滤器下盖2之间设置有过滤膜3。所述的过滤膜3为单层精密过滤膜，如核孔膜、聚醚砜膜，尼龙膜，聚丙烯膜；或多层达到精密过滤要求的复合膜，如多孔纤维素预过滤膜与核孔膜的两层药液过滤膜，聚丙烯膜与核孔膜的两层药液过滤膜，聚丙烯膜与聚醚砜膜的两层药液过滤膜。

如图2、图3所示，所述的过滤器上盖1包括有上盖本体11，通过药液入口管道13设置在所述上盖本体11顶端的用于与普通输液器的过滤器连接的内圆锥接头12，所述的内圆锥接头12的结构为6％鲁尔内圆锥接头，所述的内圆锥接头12与所述的上盖本体11内相连通；

如图4、图5所示，所述的过滤器下盖2包括有下盖本体21，通过药液出口管道23设置在所述下盖本体21底端的用于与头皮针输液管的接口相连的外圆锥接头22，所述的外圆锥接头22与所述的下盖本体21内相连通，所述的外圆锥接头22的结构为6％鲁尔外圆锥接头。

如图1所示，所述的上盖本体11的端口形成有用于与所述的下盖本体21相连接的向外凸出的二阶凸台14，所述的下盖本体21的端口形成有向内凹进的与所述的二阶凸台14相对应并能够将二阶凸台14嵌入在内的二阶凹槽24。

本实用新型的一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其与普通输液器的过滤器连接的内圆锥接头采用结构为6％(鲁尔)内圆锥接头，非常方便与普通输液器的过滤器相连接，其与头皮针输液管的接口连接的外圆锥接头采用结构为6％(鲁尔)外圆锥接头，非常方便与头皮针输液管的接口相连接。本实用新型的巨大的社会效益是，能够使全国年消耗量近百亿支普通输液器都能在临床达到精密输液的技术标准，从而提高国人基本医疗水平。

Claims (5)

1.一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖(1)和过滤器下盖(2)构成，其特征在于，所述的过滤器上盖(1)和过滤器下盖(2)之间设置有过滤膜(3)，所述的过滤器上盖(1)包括有上盖本体(11)，通过药液入口管道(13)设置在所述上盖本体(11)顶端的内圆锥接头(12)，所述的内圆锥接头(12)与所述的上盖本体(11)内相连通；所述的过滤器下盖(2)包括有下盖本体(21)，通过药液出口管道(23)设置在所述下盖本体(21)底端的外圆锥接头(22)，所述的外圆锥接头(22)与所述的下盖本体(21)内相连通。

2.根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于，所述的内圆锥接头(12)的结构为6％鲁尔内圆锥接头。

3.根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于，所述的外圆锥接头(22)的结构为6％鲁尔外圆锥接头。

4.根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于，所述的上盖本体(11)的端口形成有用于与所述的下盖本体(21)相连接的向外凸出的二阶凸台(14)，所述的下盖本体(21)的端口形成有向内凹进的与所述的二阶凸台(14)相对应并能够将二阶凸台(14)嵌入在内的二阶凹槽(24)。

5.根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于，所述的过滤膜(3)为单层精密过滤膜，或多层达到精密过滤要求的复合膜。