CN203749513U - 一次性包皮环切吻合器 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了一种一次性包皮环切吻合器,一种一次性包皮环切吻合器,该包皮环切吻合器包含有外环和内环,外环具有开口,开口通过固定装置闭合;该外环内侧至少一圈刀口,该刀口分为刀面和刀刃;开口两端的刀口具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处;所述内环至少一圈凹槽,本实用新型重点改进在于:所述固定装置包含设置在开口两端的第一固定座和第二固定座,及螺杆;所述第二固定座设置有穿孔,所述穿孔内壁具有倾斜的凹部,所述螺杆上具有向外倾斜延伸的弹性部,弹性部与凹部倾斜方向相同,且螺杆的旋转闭合方向与弹性部倾斜的方向相反;所述第一固定座和第二固定座与外环连接处为折断部,本实用新型提供一种操作减免,可避免重复使用带有自毁功能的包皮环切器。

Description

一次性包皮环切吻合器
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械,特别是提供一种一次性包皮环切吻合器。
背景技术
成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可,商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器,大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。其采用内环和外环配合的方式,可以先在阴茎套设内环,利用外环与内环加紧包皮,阻断血液循环,然后剪掉多余包皮。之后佩戴该一次性环切吻合器一定天数,直到伤口愈合。其在外环开口处设置自毁式卡合块的闭合锁固结构,有效解决了传统包皮环切器械使用螺杆螺孔连接而造成的器械重复使用问题,大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。
但,由于操作习惯的问题,很多人仍然习惯使用螺杆闭合的方式,针对消费者的使用需求,申请人设计了保留螺杆闭合方式,同时增加防止器械重复使用及带有自毁功能的创新结构。
此外,现有的一次性包皮环切吻合器,外环刀口上设置包覆层,内环上镶嵌橡皮圈,在挤压包皮的过程中,接触包皮的两面均为软性材质,能够降低患者的疼痛和不适感。
但,在临床实践过程中,不同患者的包皮情况不同,虽然已经针对不同年龄段的患者设计了不同周径尺寸,但,仍然无法考虑的面面俱到,尤其是有些患者包皮薄,有些患者包皮厚,虽然可以适用相同周径尺寸,但患者的感受仍不同。尤其是,在佩戴过程中,包皮容易滑动,特别是包皮薄的患者滑动更为明显,造成了愈合环境损坏,手术效果不佳,愈合时间延长等问题。本实用新型针对此问题,也进行了改良设计。
实用新型内容
本实用新型的目的在于解决现有包皮环切器使用螺杆闭合方式无法实现一次性使用的技术问题。
本实用新型采用的技术方案为:一种一次性包皮环切吻合器,该包皮环切吻合器包含有外环和内环,外环具有开口,开口通过固定装置闭合;该外环内侧至少一圈刀口,该刀口分为刀面和刀刃;开口两端的刀口具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处;所述内环至少一圈凹槽,本实用新型重点改进在于:所述固定装置包含设置在开口两端的第一固定座和第二固定座,及螺杆;所述第二固定座设置有穿孔,所述穿孔内壁具有倾斜的凹部,所述螺杆上具有向外倾斜延伸的弹性部,弹性部与凹部倾斜方向相同,且螺杆的旋转闭合方向与弹性部倾斜的方向相反;所述第一固定座和第二固定座与外环连接处为折断部。
其中,所述凹部和弹性部为月牙尖儿形或镰刀尖儿形,其中弹性部为塑料或橡胶制成。或所述弹性部为倾斜设置的片状、柱状或板状的突出部。
本实用新型采用上述方案,即可以保留螺杆和螺母的配合方式,同时增加了防反旋转功能及自毁式功能的新结构。
在此方案基础上,外环与内环挤压闭合后,该外环内侧刀口刀刃与外环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
在此基础上,为了进一步降低制作模具的费用,设计人提出一种单独螺母扣的设计方案。其具体为:还包含有螺母扣,所述第一固定座内设置与该螺母扣相匹配的容置空间,该螺母扣与容置空间中设置有防旋转结构。
为了避免螺母扣在螺杆旋转过程中发生旋转,所述容置空间为多边形,所述螺母扣为与之相配合的多边形。或者所述螺母扣外壁上设计有榫头,所述容置空间中设置有榫口。
在产品的实际生产制作过程中,需要先开模具才可以进行生产,螺杆和螺母为常用的配件,可以单独购置。这样,就无需针对包皮环切器的固定座上开设螺纹,仅仅需要预留一个螺母扣的安装空间即可,可以大大节省开模费用。
附图说明
图1为本实用新型开口打开状态下的整体结构示意图。
图2为本实用新型中螺杆的立体图。
图3为螺杆的仰视图。
图4为本实用新型开口闭合状态下的整体结构示意图。
图5为本实用新型开口闭合状态下的主视图。
图6为沿B-B方向的剖面视图。
图7为本实用新型中第二实施例的结构示意图。
图8为本实用新型中螺杆与螺母扣单独连接的结构示意图。
图9为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层,且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。
图10为图9沿A-A方向的剖视图。
图11为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层,且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。
图12为图10沿A-A方向的剖视图。
图13为整个外环上设置有缓冲层,且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。
图14为图13沿A-A方向的剖视图。
图15为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层,且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
图16为图15沿A-A方向的剖视图。
图17为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层,且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
图18为图17沿A-A方向的剖视图。
图19为整个外环上设置有缓冲层,且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
图20为图19沿A-A方向的剖视图。
图21为缓冲层与突起相对应出设置有缓冲凸点的结构示意图。
图22为外环设置有双刀口的其中一个半圈件的结构示意图。
图23为外环采用双刀口时在所述开口端结合的结构示意图。
图24为外环采用单层刀口时上半部刀口上半部刀口结合处和下半部刀口结合处相结合的原理图。
图25为外环采用双层刀口时上半部刀口上半部刀口结合处和下半部刀口结合处相结合的原理图。
图26为外环采用三分体结构的示意图。
图27为外环采用一体C型结构的示意图。
图28为外环采用椭圆倾斜结构的示意图。
图29为内环采用椭圆倾斜结构的示意图。
具体实施方式
本实用新型的一次性使用的包皮环切器,该包皮环切吻合器包含有外环10和内环20,外环具有开口40,开口40通过固定装置50闭合;该外环内侧至少一圈刀口30,该刀口分30为刀面31和刀刃32;该刀口30在开口40的两端具有相互匹配的上半部刀口结合处33和下半部刀口结合处34;所述内环20至少一圈凹槽,该凹槽内可镶嵌有橡皮圈70。
如图1至图6所示,本实用新型的重点改进在于:外环开口两端分别设置有第一固定座1和第二固定座2,还包含有螺杆3,螺杆3具有螺帽和螺纹。所述第二固定座2上设有穿孔4,螺杆3穿过穿孔4与第一固定座1一体设置的螺纹孔相螺接。为了实现锁死防开启功能,第二固定座2的穿孔4的内壁上设置若干倾斜的凹部5,本实施例中,该多个凹部5集中设置在穿孔4的上半部分的内壁上,凹槽的个数以达到锁死目的即可,当然也可以在穿孔4上设置有一圈凹部。相应的,所述螺杆3螺帽与螺纹之间设置有多个倾斜的弹性部7,所述弹性部7与穿孔内的凹部5倾斜方向相同,且弹性部7的倾斜方向(偏转方向)与螺杆3的旋转闭合方向相反。以至于当螺杆与螺孔旋转闭合时,倾斜的弹性部可以受挤压形变不至于影响螺杆旋转闭合。如果螺杆反向开启,倾斜的弹性部将会卡置在凹槽内,阻止螺杆开启。所述弹性部7可以是弹簧钢片,也可以是橡胶或塑料制成的弹性突出物。其形状可以是柱状、板状,也可以是图1或图2或图3中所示的月牙尖形或者镰刀尖形状。
本实用新型中的刀口均为钝刀口,在手术过程中,以不会造成患者皮肤切断或流血为宜。
经过试验,外环与内环挤压闭合后,该外环内侧刀口刀刃32与内环20外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。如图1所示,此压力即指的是图中刀刃32每毫米长度作用在所压内环外侧凹槽上的压力为0.1-3.5N。此压力范围为应对厚包皮和薄包皮所设计的一组数据范围。此数据为一种较佳选择。
如图1所示,所述螺杆的旋转闭合方向为顺时针,所述弹性部或凹槽的倾斜方向与之相反,根据此设计原理,凸起和凹槽的倾斜方向确定,形状任意。
请参阅图7和图8所示,其为本实用新型中采用的第二实施例,所述第一固定座1中分体设置有一螺母扣9,第一固定座1中预先开设有与之相匹配的容置空间6。为了防止螺母扣与容置空间发生相对旋转,该螺母扣9可以为三角形、四边形等多边形结构,也可以在圆形的基础上设置有防旋转结构,如在螺母扣上设置有榫头(常用设计,未制图),相应的在第一固定座的容置空间上设置有与之配合的榫口(常用设计,未制图)。如此设置,螺杆和螺母均可以单独购置,在生产制造过程中无需针对固定座一体螺纹单独开模,节省开模成本。
此外,本实用新型针对包皮厚度不同而提出了一种新的方案,即:该包皮环切吻合器包含有外环10和内环20,外环10具有开口40,开口40通过固定装置50闭合,该外环10具有刀口30,该刀口30分为刀面31和刀刃32,该刀口3刀刃32侧连接设有缓冲层60,本实用新型的另一改进在于刀刃32上设置若干突起321。请参阅图9至图20所示,其公开了六种不同的技术方案。
请参阅图9和图10所示,外环刀口的刀刃32上设置一层缓冲层60,且刀刃32上突起321包覆于缓冲层60内部的结构示意图。
请参阅图11和图12所示,外环刀口的刀刃32和刀背31上均包覆有缓冲层60,刀刃32上设置的突起321包覆于缓冲层60内部的结构示意图。
请参阅图13和图14所示,为整个外环10上全部包覆有缓冲层60,刀刃32上设置的突起321包覆于缓冲层60内部的结构示意图。
上述三种实施方式,适用于包皮较厚的患者,在缓冲垫的基础上,增加突起,可以进一步固定包皮,防止在佩戴的过程中滑动,造成愈合效果不佳,愈合时间长。
请参阅图15和图16所示,外环刀口的刀刃32上设置一层缓冲层60,且刀刃32上突起321贯穿缓冲层60外露。
请参阅图17和图18所示,外环刀口的刀刃32和刀背31上均包覆有缓冲层60,且刀刃32上突起321贯穿缓冲层60外露。
请参阅图19和图20所示,为整个外环10上全部包覆有缓冲层60,且刀刃32上突起321贯穿缓冲层60外露。
上述三种实施方式,适用于包皮较薄的患者,在缓冲垫的基础上,突起伸出缓冲层,可以伸入包皮,并保证夹持包皮,防止在佩戴的过程中滑动。
所述缓冲层一般为硅胶或软性橡胶材质,并且,在所述缓冲层60与突起321相对应位置,同样也设有凸点601,如图21所示,进一步增强防滑效果,使得缓冲层与刀口的匹配更好,增强了手术的便利性。
请参阅图22所示,外环110上至少具有两个刀口111和112,各刀口于开口端的两侧分别形成上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114,该上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114通过上下相互重叠设置形成与相邻部分无缝平滑连接结构。如图23所示,其为包含有两个刀口的外环闭合后在开口处的结构示意图,所述两个刀口之间形成有腔体115,可以放置药棉或药膏,所述双刀口之间的外环环壁上设置有注射孔116。
请参阅图24,其为如图1所示的,采用单层刀口时,上半部刀口上半部刀口结合处33和下半部刀口结合处34结合的原理图。
请参阅图25所示,其为如图22和图23所示的,采用双层刀口时,上半部刀口上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114结合的原理图。
上述实施例中,外环均采用分体式连接结构,如图1所示,所述外环包含左、右半圈结构,左、右半圈通过连接端80连接,所述刀口在连接端80处同样设置有上半部刀口结合处和下半部刀口结合处,以避免在外环闭合过程中,夹持包皮。
请同时参阅图26所示,其为外环采用三分体结构的示意图,除具有开口端40外,还具有两个连接端801和802。无论采用那种分体结构,所述开口端一定要设置在与阴囊位置相对应的上方,连接端设置在与阴囊位置错开的位置。
此外,如图27所示,外环100还可以采用软性塑料材质的一体C型结构,外环100开口两端的刀口处具有上半部刀口结合处330和下半部刀口结合处340,所述上半部刀口结合处330和下半部刀口结合处340外端具有圆角35。
如图28和29所示,该内环201及外环101侧面呈倾斜结构,并且,该内环及外环为相互匹配的椭圆环状结构。其为外环采用椭圆倾斜的技术方案,椭圆倾斜方案更适用于人体结构,可以增强器械的舒适度。

Claims (24)

1.一种一次性包皮环切吻合器,该包皮环切吻合器包含有外环和内环,外环具有开口,开口通过固定装置闭合;该外环内侧至少一圈刀口,该刀口分为刀面和刀刃;开口两端的刀口具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处;所述内环至少一圈凹槽,其特征在于:
所述固定装置包含设置在开口两端的第一固定座(1)和第二固定座(2),及螺杆(3);
所述第二固定座(2)设置有穿孔(4),所述穿孔(4)内壁具有倾斜的凹部(5),所述螺杆(3)上具有向外倾斜延伸的弹性部(7),弹性部(7)与凹部(5)倾斜方向相同,且螺杆(3)的旋转闭合方向与弹性部(7)倾斜的方向相反;
所述第一固定座(1)和第二固定座(2)与外环连接处为折断部(8)。
2.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:外环与内环挤压闭合后,该外环内侧刀口刀刃与内环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
3.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:还包含有螺母扣(9),所述第一固定座(1)内设置与该螺母扣(9)相匹配的容置空间(6),所述螺母扣(9)与容置空间(6)之间设置有防旋转结构。
4.如权利要求3所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述容置空间为多边形,所述螺母扣为与之相配合的多边形;或者所述螺母扣外壁上设计有榫头,所述容置空间中设置有榫口。
5.如权利要求4所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述凹槽和弹性部为月牙尖儿形或镰刀尖儿形,其中弹性部为塑料或橡胶制成。
6.如权利要求4所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述弹性部为倾斜设置的片状、柱状或板状的突出部。
7.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:
所述刀口的刀刃侧连接设有缓冲层,所述刀刃上设置有若干突起。
8.如权利要求7所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。
9.如权利要求7所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述缓冲层延伸包覆整个外环。
10.如权利要求7所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:其特征在于,所述突起贯穿缓冲层外露或内置。
11.如权利要求10所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该缓冲层延伸包覆刀口的刀面。
12.如权利要求10所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该缓冲层延伸包覆整个外环。
13.如权利要求7-12任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该缓冲层外侧同样设有突起。
14.如权利要求13所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,外环采用分体式连接结构,其具有连接端和开口,开口设置在与阴囊位置相对应的上方,连接端设置在与阴囊位置错开的位置。
15.如权利要求13任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,外环采用三分体式结构,设有一个开口端和两个连接端。
16.如权利要求13所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该外环采用分体式连接结构,其为左右半圈结构,左右半圈通过连接端相连接。
17.如权利要求1至12或13至16中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该外环为一体C型结构。
18.如权利要求1至12或13至16中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,所述外环上至少具有两个刀口,各刀口于开口端的两侧分别形成上半部刀口结合处和下半部刀口结合处,该上半部刀口结合处和下半部刀口结合处通过上下相互重叠设置形成与相邻部分无缝平滑连接结构。
19.如权利要求18所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,所述双刀口之间的外环环壁上设置有注射孔。
20.如权利要求1至12或13至16中中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,所述上半部刀口结合处和下半部刀口结合处设置有圆角。
21.如权利要求1至12或13至16中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,所述凹槽套设橡皮圈。
22.如权利要求1至12或13至16中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该缓冲层为硅胶或软性橡胶材质。
23.如权利要求1至12或13至16中任一所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于,该内环及外环侧面呈倾斜结构,并且,该内环及外环为相互匹配的椭圆环状结构。
24.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器,其特征在于:所述刀口为钝刀口。
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