CN203576643U - 脑部治疗系统及其固定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型适用于医疗器械领域，提供了一种脑部治疗系统及其固定装置。该固定装置包括用于插入并固定于颅孔中的基座和安装于基座上并用于封盖颅孔的紧固帽；基座上开设有容置通道，还包括安装于容置通道中的调节件，调节件包括具有供引导件穿过的通孔的球状转动体，容置通道中扩设有与球状转动体配合的球状凹腔。该脑部治疗系统包括具有引导件的脑外治疗装置、用于将引导件定向植入患者脑部的立体定向仪和将引导件固定于颅孔中的如上的固定装置。通过将引导件穿过调节件的通孔，而调节件通过球状转动体与基座的容置通道中的球状凹腔配合安装于基座中。从而使调节件可以在基座中以球状转动体的球心为中心转动和偏移。

Description

脑部治疗系统及其固定装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种脑部治疗系统及其脑部治疗中引导件的固定装置。

背景技术

脑部治疗方法通常包括深脑刺激、脑部直接注射、以及抽取脑积水等。深脑刺激(DBS)是通过将深脑电刺激装置实现，通过探针将电刺激脉冲传递到患者脑部特定区域以实现治疗，这种方式越来越多地被应用于治疗各种各样的神经功能失调疾病，例如:慢性疼痛、特发性震颤、帕金森症、肌肉张力失常、癫痫等。脑部直接注射是通过脑部直接注射装置实现，通过导管将体外输液泵中的注射液直接注射到患者的脑组织处以实现治疗。抽取脑积水是在体外泵的作用下，通过导管抽取脑内积水，通过抽取脑积水装置实现。这些脑部治疗方法使用的深脑电刺激装置、脑部直接注射装置、抽取脑积水装置等统称为脑外治疗装置。

由于患者脑部特定区域，即脑组织目标位置通常位于脑深部且体积较小。例如：丘脑底核（STN），为一个直径3到4mm的圆形；或者为一个短轴3到4mm，长轴4到5mm的椭圆形；戈尔布斯苍白球(GPI)或丘脑腹中核(VIM)通常长度不超过1到2mm。

现有的脑部治疗一般是：首先通过CT或MRI获取患者脑部位置的影像。通过脑部影像，神经外科医生可以确定脑部的目标位置、颅骨的钻孔位置以及进入点和目标区之间的轨道。在手术室，患者头部是被固定的，医生在患者颅骨上标记好位置，然后在颅骨上钻孔，一般称为颅骨钻孔或颅孔。而将深脑刺激中的探针、脑部直接注射中的导管或抽取脑积水中的导管等引导插入脑部目标位置的零部件统称为引导件。然后将引导件植入到脑部目标位置，此过程一般是通过使用立体定向仪来完成的，如美国专利US4350159介绍了一种立体定向仪。使用这种立体定向仪可以非常精确地控制引导件插入脑部，从而避免了对脑组织不期望的损伤。当引导件植入到目标区域并且经过测试效果满意以后，最重要的问题是保证引导件不会发生移动。因为脑部目标区域较小，有些目标区域甚至只有1mm，所以哪怕是引导件插入脑部部分的末端（一般称为引导件的远端）1mm的轻微移动都可能会造成不满意的效果，甚至是损伤脑组织。而引导件外露在颅骨外的部分的移动，也是非常可能造成引导件的远端位置发生改变。因此，使用固定装置将引导件插入脑部的部分固定在颅骨钻孔上中就非常必要了。

现有的引导件的固定方法是使用颅孔塞或紧固帽装置，这个装置通常包含：一个环形或垫圈形的固定座，这个固定座首先安放在颅骨孔内，引导件从所述固定座中间穿出，这个固定座用来保护颅孔的边缘；一个塞子或紧固帽，这个塞子或紧固帽塞入上述环形或垫圈形固定座内，用于固定探针和密封颅骨钻孔。

早前的固定装置，如美国专利US4328813揭示了一种简单的固定装置，用于固定深脑刺激中的探针，这个装置包含一个基座和一个紧固帽。安装时，将基座安装在颅骨钻孔内，探针从基座中穿过，紧固帽塞在基座内，探针被挤压在基座与紧固帽之间，依靠挤压所产生的摩擦力固定。这个装置有一个缺点：由于安装紧固帽时，探针被挤压弯曲，立体定向仪需提前从探针上移除用于支撑的刚性钨丝，使得探针在固定前已经失去了有效支撑。而塞入紧固帽的过程中，探针位于紧固帽的区域将会产生较大的弯曲变形，这样的弯曲变形极有可能造成探针远端的移动。

又如美国专利US5464446，其提供了一个简易但可靠的探针固定装置。不同于专利4328813，专利5464446所揭示的紧固帽中间有一个空腔，探针从该空腔中穿出，从而可以始终保持刚性竖直状态。因为固定前后探针处于竖直状态，因此可始终保持与立体定向仪的连接处于支撑状态，不再需要在固定前事先移除立体定向仪，可在探针固定后，再将立体定向仪移除，使得探针不会在固定过程中进一步发生位移。该方法解决了安装紧固帽时探针移动的问题。但是，探针只能沿紧固帽中间空腔插入和拨出移动，即仅能改变探针的插入深度，无法进行偏移，仅适用于探针位于颅孔中轴线位置的情况。而实际情况下，由于植入路径以及人为误差的影响，探针穿过颅孔的位置并非刚好位于颅孔的中轴线所在的位置。当探针不在颅孔的中轴线所在的位置时，探针需要弯曲至该中轴线所在的位置以适应紧固帽中间的空腔，弯曲过程中就可能会造成探针远端的移动。

由上可知，现有的引导件的固定装置，虽然能将引导件固定在颅孔中，但是引导件在定位过程中无法进行偏移调节，仅适用于引导件位于颅孔的中轴线所在位置的情况。然而在引导件植入过程中，由于治疗的目标点定位的需求以及人为误差等的存在，引导件在颅骨钻孔内的位置以及相对于颅骨钻孔轴向方向的角度会有各式各样的变化。采用这种固定装置固定引导件，势必会造成为了适应固定装置上的安装位置而弯曲移动引导件，而弯曲或移动很容易造成引导件远端位置的改变，影响治疗效果。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种具有调节件的固定装置，旨在解决现有技术中的固定装置无法在引导件定位过程中进行偏移调节的问题。

本实用新型是这样实现的，一种固定装置，包括用于插入并固定于颅孔中的基座和安装于所述基座上并用于封盖所述颅孔的紧固帽；所述基座上开设有容置通道，还包括安装于所述容置通道中的调节件，所述调节件包括具有供所述引导件穿过的通孔的球状转动体，所述容置通道中扩设有与所述球状转动体配合的球状凹腔。

进一步地，所述调节件上还设将所述引导件约束于所述调节件上的锁定机构。

具体地，所述锁定机构包括由所述球状转动体向外凸伸出的固定柱和安装于所述固定柱上以将所述引导件约束于所述固定柱上的环形锁扣，所述通孔贯通所述固定柱，所述固定柱位于所述通孔靠近所述紧固帽的一端。

进一步地，所述固定柱包括至少两个环绕所述通孔的夹持瓣，相邻两夹持瓣间具有槽缝，所述环形锁扣套于所述固定柱上。

具体地，所述固定柱上设有外螺纹，所述环形锁扣通过螺纹连接套于所述固定柱上。

进一步地，所述环形锁扣靠近所述紧固帽的一端具有外表面，所述外表面上开设有开孔。

具体地，所述通孔的横截面呈长条形，其宽度H可供所述引导件配合插入，其长度L≥3H。

具体地，所述通孔的横截面呈圆形或多边形。

该固定装置通过将引导件穿过调节件的通孔，而调节件通过球状转动体与基座的容置通道中的球状凹腔配合安装于基座中。从而使调节件可以在基座中以球状转动体的球心为中心转动和偏移，以便适应引导件植入到不同的位置和对引导件进行微调，更准确地定位引导件。

本实用新型的另一目的在于提供一种脑部治疗系统，包括脑外治疗装置以及一端与所述脑外治疗装置连接且另一端植入到脑部内的引导件，所述脑部治疗系统还包括将所述引导件固定于所述颅孔中的如上所述的固定装置。

具体地，所述脑外治疗装置为深脑电刺激装置、脑部直接注射装置或抽取脑积水装置。

该脑部治疗系统使用了上述固定装置，因而，其脑外治疗装置的引导件可以在插入固定装置后，进行转动和偏移调节，使得其引导件的植入更精确。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的一种脑部治疗系统的剖面结构示意图；

图2是图1的脑部治疗系统中引导件植入脑部时的结构示意图；

图3是图2的脑部治疗系统中引导件植入时偏移调节的结构示意图。

图4是本实用新型实施例提供的固定装置的分解结构示意图，其中基座为剖视结构；

图5是图4中环形锁扣的放大图；

图6是图4中调节件的俯视图；

图7是本实用新型另一实施例提供的固定装置的调节件的立体结构示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

本实用新型通过提供一种固定装置，通过固定装置来将脑部治疗时用的引导件固定在颅孔中。从而防止引导件的远端发生移动。该固定装置包括用于插入并固定于颅孔中的基座和安装于基座上并用于封盖颅孔的紧固帽。基座上开设有容置通道，该固定装置还包括安装于容置通道中的调节件。调节件包括具有供引导件穿过的通孔的球状转动体，容置通道中扩设有与球状转动体配合的球状凹腔。

在植入时，将引导件插入调节件的通孔中，引导件的远端穿过该通孔植入脑部的目标区域。而调节件通过其球状转动体与基座的容置通道中的球状凹腔的配合安装在基座中，因而，调节件可以以球状转动体的球心为中心在基座的容置通道中转动和偏移。在引导件植入过程中，由于治疗的目标点定位的需求以及人为误差等的存在，引导件在颅孔内的位置以及相对于颅孔轴向方向的角度变化时，调节件可以适应性地转动和偏移，可以防止使引导件发生弯曲移动，使得其远端定位更精准。

本实用新型实施例还提供一种脑部治疗系统，其包括脑外治疗装置、一端与所述脑外治疗装置连接且另一端植入到脑内的引导件和将引导件固定于颅孔中的固定装置。

使用时，在颅骨钻孔后，将基座固定于颅孔中，然后可以使用立体定向仪来将引导件定向，插入到调节件的通孔中，并植入到了患者脑部目标区域。在植入过程中，调节件会随引导件的偏移，而转动和偏移，从而可以防止引导件发生弯曲。当引导件植入到目标区域后，旋转固定装置的环形锁扣，锁定引导件。此时，可以再次确认植入位置，同时可以进行微调。植入位置确定后，在基座有容置通道中注入医用胶水或液体硅胶，将调节件与基座固定，此时即将引导件与颅孔相对固定，即将引导件与患者脑部相对固定。然后移除立体定向仪，盖上紧固帽，连接上脑外治疗装置的其实部件即可。由于在引导件植入时，调节件会随引导件的偏移，而转动和偏移，从而可以防止引导件发生弯曲，可以使引导件的植入定位更精准。

下面结合附图具体说明该固定装置和该脑部治疗系统：

请参阅图1，该图示出了依据本实用新型的脑部治疗系统，该系统包括脑外治疗装置2、一端与该脑外治疗装置2相连且另一端植入脑部内的引导件3、和将引导件3固定在颅孔1中的固定装置5。在脑部治疗时，需要将引导件3的远端31植入到脑部目标区域。图中脑外治疗装置2处于引导件3调节定位后的治疗状态，此时可通过在固定装置5中注入医用胶水或液体硅胶6将引导件3固定定位在调节完毕的状态。此时可通过外部设备立体定向仪4调节定位引导件3。

当该脑部治疗系统为深脑电刺激系统时，该脑外治疗装置2为电刺激脉冲发生器（IPG），而引导件3为探针，引导件3的远端31为的电极。当脑部治疗系统为脑部直接注射系统时，该脑外治疗装置2为输液泵，引导件3为输送注射液的导管，引导件3的远端31为输出注射液的管口。当脑部治疗系统为脑积水抽取系统时，该脑外治疗装置2为泵，引导件3为输送积水的导管，引导件3的远端31为导入积水的管口。当然该脑部治疗系统还可以为其它脑部治疗的系统。

请参阅图2到4，固定装置5包括基座51、调节件52和紧固帽53。其中，基座51安装在颅孔1内，并设有容置通道511，容置通道511中具有球状凹腔512。调节件52包括具有供引导件3穿过的通孔522的球状转动体521。球状转动体521嵌套设置在基座51的容置通道511中的球状凹腔512中，并可以在球状凹腔512中转动。引导件3穿设在调节件52的通孔522中。

在将引导件3植入患者脑部目标区域时，可以使用立体定向仪4，使立体定向仪4与引导件3相连，将引导件3定向植入患者脑部。由于在引导件3植入时，球状转动体521嵌套设置在基座51的容置通道511中的球状凹腔512中，并可以在球状凹腔512中转动，即调节件52可以在球状凹腔512中转动，则调节件52会随引导件3的偏移，而转动和偏移，从而可以防止引导件3发生弯曲，可以使引导件3的植入定位更精准。

具体地，调节件52限制在基座51的容置通道511中转动和偏移。其通孔522远离紧固帽53的一端对应的球状转动体521上的部分不会参与和容置通道511中的球状凹腔512的配合，因而本实施例中，该部分呈平面状。当然，在其它实施例中，该部分还可以呈其它形状。

进一步地，调节件52上还设有锁定机构523，以将引导件3与调节件52固定相连。锁定机构523包括固定柱524和安装于固定柱524上的环形锁扣525。固定柱524由球状转动体521向外凸伸而成。球状转动体521中的通孔522延伸贯通该固定柱524，且固定柱524位于通孔522靠近紧固帽53的一端，即引导件3可以从固定柱524中穿过。环形锁扣525安装于固定柱524上时，将引导件3约束于固定柱524上。

具体而言，颅骨上有一个公知钻孔方法所钻的颅骨钻孔，即颅孔1。基座51安装在颅孔1内，基座51的材质可以是硅胶，基座51外径与颅孔1内径相配合。基座51可通过传统的固定方法，例如缝合的方式固定贴合在颅孔1中。

图2示出了引导件3位于中轴线时的示意图，图3示出了引导件3偏移中轴线进行定位调节的示意图。由于调节件52可以以球状转动体521的球心为中心在一定范围内任意角度调整转动，从而带动穿设在其通孔522中的引导件3可以与颅孔1的中轴线A-A存在一定的角度，实现引导件3的偏移调节。具体而言，基于容置通道511与球状转动体521匹配尺寸的限制，引导件3可在一个锥形空间内自由调节，通常该锥度角小于60°。

例如，在深脑电刺激手术过程中，神经外科医生通过影像图确认电极植入目标区域以及颅骨钻孔进入位置，电极植入过程中使用立体定向仪4精确控制定位。由于不可避免的存在误差，探针进入颅骨孔的位置难以做到完全处在中央位置并且沿颅孔1的轴向。而通过球状转动体521的设计，使得探针可以在一定范围内沿任意角度进入，并在进入后进行偏移调节。

使用时，在颅骨钻孔后，将固定装置5的基座51固定于颅孔1中，然后通过立体定向仪4来将引导件3定向，插入到调节件52的通孔522中，并植入到了患者脑部目标区域。在植入过程中，调节件52会随引导件3的偏移，而转动和偏移，从而可以防止引导件3发生弯曲。当引导件3植入到目标区域后，旋转固定装置5的环形锁扣525，约束锁定引导件3。此时，可以再次确认植入位置，同时可以进行微调。当引导件3的远端31植入到目标位置，经过测试效果满意后，引导件3需要被固定，不能随意被调节，即要固定调节件52，使其不再移动，以免立体定向仪4移除后引导件3位置的改变。调节件52的固定方式可以是，在上述基座51与调节件52之间的空隙中填补医用胶水或液体硅胶6，当医用胶水或液体硅胶6完全固化以后，调节件52被固定。此时即将引导件3与颅孔1相对固定，即将引导件3与患者脑部相对固定。然后移除立体定向仪4，盖上紧固帽53，密封固定装置5，密封后用引导件3与外部治疗装置相连即可。

图4示出了固定装置5的分解图，基座51具有容置通道511，容置通道511中扩设有球状凹腔512。调节件52包括球状转动体521。球状凹腔512与调节件52的球状转动体521的形状相契合，且基座51的球状凹腔512的内表面的径长略大于球状转动体521的径长，使得球状转动体521嵌入球状凹腔512后之间留有一定的间隙，确保球状转动体521可以自由地在球状凹腔512中转动，即保证调节件52可以在基座51的容置通道511中转动和偏移。

球状转动体521中设有通孔（未示出），引导件穿过该通孔从脑外进入颅内，该通孔可以是圆形、方形或长条形等，还可以为其它多边形。为了固定引导件，调节件52上设有锁定机构523。具体为在球状转动体521的靠近脑外的一部分上向外凸伸有固定柱524。而球状转动体521中的通孔贯穿该固定柱524，即引导件可以穿过固定柱524；在使用一环形锁扣525套设在固定柱524上，以固定穿过该固定柱524的引导件3，其中环形锁扣525可以通过螺纹连接的方法安装于固定柱524上。

由于调节件52与基座51间是通过球状转动体521与球状凹腔512间的配合相连，因而调节件52可以在基座51的容置通道511中转动和偏移。在向患者脑部目标区域植入引导件，根据治疗的目标区域定位的需求以及可能出现的人为误差等原因，引导件的植入位置需要进行偏移时，调节件52会随引导件3的偏移，而转动和偏移，从而可以防止引导件3发生弯曲，可以使引导件3精准地植入患者脑部目标区域。

图5示出了环形锁扣525的结构示意图，环形锁扣525材质可以是硅胶或不锈钢。环形锁扣525内布置有内螺纹（图中未示出），固定柱524上设有外螺纹（未示出）。该内螺纹与固定柱524上的外螺纹相配合。环形锁扣525中间为中心孔528，以通过引导件。优选地，环形锁扣525顶部具有外表面526，外表面526上开设有开孔527。设置开孔527，可以将工具插入开孔527中，来旋转环形锁扣525。当然，在其它实施例中，也可以在环形锁扣525的环形外侧面上设置凹槽，以供工具夹持，来旋转环形锁扣525。

图6示出了调节件52的俯视图，引导件3穿过调节件52中的通孔522，该通孔522的横截面可以呈长条形，其宽度H可供引导件3配合插入，其长度L≥3H，即其宽度略大于引导件3的直径，其长度至少大于引导件3直径的三倍，这样引导件3可以沿着通孔522的横截面的长度方向作一定范围的位移调节。如引导件3可以移动至旁边的位置3＇，从而不再局限于以球状转动体521的球心为中心进行偏移，使得引导件3的调节更灵活。

图7示出了依据本实用新型另一优选实施例的调节件52的示意图。调节件52材质可以是硅胶或不锈钢。调节件52上的固定柱524上设有外螺纹（未示出），此外螺纹与上述环形锁扣（该图未示出）的内螺纹相配合。通孔522的相对两侧对应于固定柱524上分别设有与通孔522连通的槽缝529，该槽缝529贯穿整个固定柱524的侧壁，使得两个槽缝529和通孔522结合将固定柱524分成间隔的两夹持瓣。另外，固定柱524的外径略大于环形锁扣525内径，利用螺纹配合将环形锁扣525安装在固定柱524上后，两夹持瓣受到环形锁扣525的挤压而内缩，在通孔522中的引导件3受到挤压力而被固定。相比于现有技术中采用弹性件固定引导件3的方法，该结构减少了引导件3与通孔522件的摩擦力，使得定位调节更为精确。当然在其它实施例中，也可以设置更多夹持瓣，即固定柱524包括至少两个环绕通孔522的夹持瓣，相邻两夹持瓣间具有槽缝529。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种固定装置，包括用于插入并固定于颅孔中的基座和安装于所述基座上并用于封盖所述颅孔的紧固帽；所述基座上开设有容置通道，其特征在于：所述固定装置还包括安装于所述容置通道中的调节件，所述调节件包括具有供引导件穿过的通孔的球状转动体，所述容置通道中扩设有与所述球状转动体配合的球状凹腔。 

2.如权利要求1所述的固定装置，其特征在于：所述调节件上还设将所述引导件约束于所述调节件上的锁定机构。 

3.如权利要求2所述的固定装置，其特征在于：所述锁定机构包括由所述球状转动体向外凸伸出的固定柱和安装于所述固定柱上以将所述引导件约束于所述固定柱上的环形锁扣，所述通孔贯通所述固定柱，所述固定柱位于所述通孔靠近所述紧固帽的一端。 

4.如权利要求3所述的固定装置，其特征在于：所述固定柱包括至少两个环绕所述通孔的夹持瓣，相邻两夹持瓣间具有槽缝，所述环形锁扣套于所述固定柱上。 

5.如权利要求4所述的固定装置，其特征在于：所述固定柱上设有外螺纹，所述环形锁扣通过螺纹连接套于所述固定柱上。 

6.如权利要求5所述的固定装置，其特征在于：所述环形锁扣靠近所述紧固帽的一端具有外表面，所述外表面上开设有开孔。 

7.如权利要求1-6任一项所述的固定装置，其特征在于：所述通孔的横截面呈长条形，其宽度H可供所述引导件配合插入，其长度L≥3H。 

8.如权利要求1-6任一项所述的固定装置，其特征在于：所述通孔的横截面呈圆形或多边形。 

9.一种脑部治疗系统，包括脑外治疗装置以及一端与所述脑外治疗装置连接且另一端植入到脑部内的引导件，其特征在于：所述脑部治疗系统还包括将所述引导件固定于所述颅孔中的如权利要求1-8任一项所述的固定装置。 

10.如权利要求9所述的脑部治疗系统，其特征在于：所述脑外治疗装置为深脑电刺激装置、脑部直接注射装置或抽取脑积水装置。 

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