CN203506857U - 一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，包括由螺钉头、螺钉杆和螺钉尾组成的螺钉本体，螺钉本体内设有一用于存储并释放生物制剂的管道，该管道贯通螺钉杆和螺钉尾，螺钉头的上端面上设有与管道连通的钉尖孔，螺钉杆的外周面上设有多个与管道连通的侧孔，螺钉尾设有一外侧面的横截面呈正六角形的螺帽，管道位于螺钉尾的开口处设有一钉尾塞，钉尾塞的下端面与螺钉尾的下端面形成密封结构。本实用新型利用螺钉的有效空间，结合侧孔和钉尖孔设计，使用时将骨髓干细胞等促进成骨的生物制剂添加入带侧孔的螺钉中，产生具有促进骨折愈合和预防股骨头坏死等生物功能的生物螺钉。

Description

一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉。

背景技术

股骨颈骨折的内固定治疗已有近百年的历史，现有技术中的三刃钉，为1929年Smith-Petersen所创用，属于单钉系统，即将股骨颈骨折复位后，将三刃钉贴近股骨距侧打入，以起到固定股骨颈骨折，抗旋的作用。

滑动加压钉，如动力髋螺钉（DHS）、Richard钉、Pugh钉等，一般由固定钉和一带套筒的钉版两部分组成。固定后，固定钉可在套筒内滑动，当骨折面有吸收时，钉侧向套筒内滑动缩短，以保持骨折端的密切接触。

产生于上世纪80年代的空心拉力松质骨螺钉，为1/2宽螺纹或1/3宽螺纹的松质骨拉力多钉，当三枚空心拉力螺钉沿导针相互平行，呈三角形拧入股骨颈后，骨折面均有一致加压，利于骨折愈合。空心拉力松质骨螺钉以及之后的多钉系统，包括螺纹钉、Knowels针、Moore针、Hagie针及Steinmann针等，使用3根及以上的多钉或针，经皮固定股骨颈骨折，但虽改善了固定强度，却仍然没有解决股骨颈等部位发生骨折后不易愈合和易导致骨坏死的问题。

目前内固定的特点都是运用机械原理对骨折端进行稳定手术，和加压固定，有单钉固定和多钉固定的不同类型。但是由于股骨颈骨折部位往往受到的剪切应力较大，加之股骨头自身的血供特点，主要依赖起源于旋股内侧动脉的骺外侧动脉，在股骨颈骨折后往往会导致股骨头血供的破坏，而易发生股骨头无菌性坏死和骨折不愈合的情况。目前各种内固定系统，虽然能机械地固定骨折部位，但对于骨折的生物学愈合和防止股骨头无菌性坏死并无特殊作用。

发明内容

本实用新型的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，该生物螺钉对促进骨折部位的骨修复和预防骨的无菌性坏死以及骨不连有明显的效果。

本实用新型的目的是这样实现的：

本实用新型的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，包括螺钉本体，所述螺钉本体包括螺钉头、螺钉杆和螺钉尾，所述螺钉杆的外周面上设有螺纹，所述螺钉本体内设有一用于存储并释放生物制剂的管道，该管道沿所述螺钉本体的轴向设置，且其位于所述螺钉头处为封闭结构、位于所述螺钉尾处为开口结构，所述螺钉头的上端面上设有与所述管道连通的钉尖孔，所述螺钉杆的外周面上设有多个与所述管道连通的侧孔，所述螺钉尾设有一外侧面的横截面呈正六角形的螺帽，所述管道位于螺钉尾的开口处设有一钉尾塞，所述钉尾塞的下端面与所述螺钉尾的下端面形成密封结构。

上述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其中，所述钉尾塞下端面上设有一与所述管道连通的切缝或针孔。

上述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其中，所述钉尾塞由硅橡胶或高分子聚乙烯材料制成。

上述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其中，所述多个侧孔位于所述螺纹的下侧。

上述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其中，所述钉尾塞与所述管道开口处的内壁采用螺纹或止口连接并密封。

本实用新型利用螺钉的有效空间，结合侧孔和钉尖孔设计，使用时将骨髓干细胞等促进成骨的生物制剂添加入带侧孔的螺钉中，产生具有生物功能的生物螺钉。

螺钉尾的钉尾塞以及螺钉的侧孔和钉尖孔设计，可以保留注入的生物制剂驻留在空心螺钉的内部，同时有利于生物制剂通过螺钉的侧孔和尖端孔进入骨折端和股骨头，促进骨折愈合和预防股骨头坏死。

钉尾塞的下端面上设有一切缝，具有自封闭功能，使得生物制剂的添加操作更为便捷，而且防止了生物制剂在添加过程中发生的泄漏。

正六角形的螺帽设计使得本实用新型生物螺钉更易根据手感，经皮盲探使内六角螺丝起子对接螺钉尾螺帽，然后在用套管与螺丝起子对接，因为为正六角形设计，更利于微创技术，经皮穿刺插入套管，凭手感很容易就可与正六角形螺帽相接，通过套管内心植入尾塞，并旋转卡紧，同时通过套筒（或套管）植入生物制剂，并经钉尖孔/侧孔扩散。

本实用新型于股骨颈骨折的治疗具有良好的经济效益和社会效益。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1的仰视图。

具体实施方式

下面将结合附图，对本实用新型作进一步说明。

请参阅图1和图2，本实用新型用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，包括螺钉本体1，螺钉本体1包括螺钉头11、螺钉杆12和螺钉尾13，螺钉杆12的外周面上设有螺纹121，螺钉本体1内设有一用于存储并释放生物制剂的管道14，该管道14沿螺钉本体1的轴向设置，且其位于螺钉头11处为封闭结构、位于螺钉尾13处为开口结构，即该管道14贯通螺钉杆12和螺钉尾13，并在螺钉尾13处与外界连通，螺钉头11的上端面上设有与管道14连通的钉尖孔111，螺钉杆12的外周面设有两个与管道14连通的侧孔122，该侧孔122均位于螺纹121的下侧，且两个侧孔122可位于同侧设置（如图1所示），也可对称设置，螺钉尾13设有一外侧面的横截面呈正六角形的螺帽131，管道14位于螺钉尾13的开口处设有一钉尾塞2，钉尾塞2的下端面与螺钉尾13的下端面形成密封结构，且该钉尾塞2下端面上设有一与管道14连通的切缝21（或设有一与管道14连通的针孔），钉尾塞2与管道14开口处的内壁采用螺纹或止口连接并密封，钉尾塞2由硅橡胶或高分子聚乙烯材料制成。

治疗时，先将本实用新型生物螺钉植入待骨折复位部位，通过带有直口和螺口的注射器经套筒将如富集骨髓干细胞悬液、BMP2、DBM悬液等促进成骨的生物制剂注射入管道14中，切缝21在自由状态下是切缝贴合，钉尾塞2是关闭的，通过注射器的鲁尔接头的外圆锥接口挤压钉尾塞2，钉尾塞2轴向变形，切缝21张开，从而使注射通路通畅，同时鲁尔接头插入管道14中，在钉尾塞2紧压作用下，防止液体的泄露。由于钉尾塞2具有弹性，注射完后，钉尾塞2重新关闭，防止管道14中的液体外漏，管道14中的生物制剂可通过侧孔122进入骨折间隙，促进骨折愈合，也可通过螺钉头11的钉尖孔111，进入股坏死区股骨头，预防股骨头坏死。

以上实施例仅供说明本实用新型之用，而非对本实用新型的限制，有关技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变型，因此所有等同的技术方案也应该属于本实用新型的范畴，应由各权利要求所限定。

Claims (5)

1.一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，包括螺钉本体，所述螺钉本体包括螺钉头、螺钉杆和螺钉尾，所述螺钉杆的外周面上设有螺纹，其特征在于，所述螺钉本体内设有一用于存储并释放生物制剂的管道，该管道沿所述螺钉本体的轴向设置，且其位于所述螺钉头处为封闭结构、位于所述螺钉尾处为开口结构，所述螺钉头的上端面上设有与所述管道连通的钉尖孔，所述螺钉杆的外周面上设有多个与所述管道连通的侧孔，所述螺钉尾设有一外侧面的横截面呈正六角形的螺帽，所述管道位于螺钉尾的开口处设有一钉尾塞，所述钉尾塞的下端面与所述螺钉尾的下端面形成密封结构。

2.如权利要求1所述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其特征在于，所述钉尾塞下端面上设有一与所述管道连通的切缝或针孔。

3.如权利要求1所述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其特征在于，所述钉尾塞由硅橡胶或高分子聚乙烯材料制成。

4.如权利要求1所述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其特征在于，所述多个侧孔位于所述螺纹的下侧。

5.如权利要求1所述的一种用于生物制剂注射和缓释的生物螺钉，其特征在于，所述钉尾塞与所述管道开口处的内壁采用螺纹或止口连接并密封。

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