CN202814993U

CN202814993U - 手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪

Info

Publication number: CN202814993U
Application number: CN 201220377968
Authority: CN
Inventors: 钱翔; 钱津悦
Original assignee: CHANGSHA COMBINE MEDICAL TECHNOLOGIES Co Ltd
Current assignee: CHANGSHA COMBINE MEDICAL TECHNOLOGIES Co Ltd
Priority date: 2012-08-02
Filing date: 2012-08-02
Publication date: 2013-03-20
Anticipated expiration: 2022-08-02

Abstract

本实用新型运用共轭免疫层析纸条的方法和原理定量检测糖化血红蛋白（GHbA1c），并提供一种手掌型快速定量检测仪，其组成包括一个手掌型快速定量检测仪主机、装有共轭免疫层析纸条的样品测试插板和血样采集处理管。与现有其它技术相比，不使用有害和放射性物质，灵敏度和准确度又能符合检测要求，大大缩短了定量测试时间，检测信号通过微芯片放大和转换，计算出糖化血红蛋白的百分含量，检测方便、结果稳定可靠。应用于糖尿病人体内GHbA1c水平的医生病床边现场检测和病人在家中自测。

Description

手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪

技术领域

本实用新型涉及一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，应用于医疗保健领域，定量检测糖尿病人体内血中糖化血红蛋白（GHbA1c）水平高低。

背景技术

目前，全球糖尿病发病率很高，约有近两亿糖尿病患者。因此，对于病人来说，如何控制好此疾病发展是至关重要的。业已证明糖化血红蛋白GHbA1c（A1c）水平高低直接代表糖尿病的控制情况和发生糖尿病并发症的危险性。美国糖尿病协会推荐所有糖尿病病人应定期测量糖化血红蛋白，并根据此指标水平确定特定的治疗方法和目标。近年来，国内糖尿病临床专家和研究人员已接受定期测量糖化血红蛋白作为诊断和治疗依据。与血糖测试相比较，检测糖化血红蛋白的方法则更加方便、实用和稳定，患者不必饥饿空腹和忍受多次频繁采血。A1c 试验反映的是过去2到3个月之内血糖的平均水平，A1c试验不受病人生病、疼痛或是因精神压力等情况的影响，而这些情况可能会影响血中葡萄糖检测试验。

迄今为止，我国检测糖化血红蛋白A1c水平的方法是基础于离子交换色谱、免疫分析和硼酸亲和色谱三项原理之一的大型昂贵仪器。病人必须去规模化的医院看医生，再采取血样送到医院中心实验室完成测定，报告结果要待一到几天后才能做出，影响医生及时制定治疗方案。尽管国内有一种便携式糖化血红蛋白仪专利文献报道（实用新型专利号：201120040219），但由于使用的是多腔室试剂盒和化学亲和层析原理，该法操作不够简便和不够小型化，市场上仍没有相应的产品实物。因此，发明一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，应用于糖尿病人体内糖化血红蛋白水平的医生病床边现场检测和病人在家中自测，将十分必要。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，应用于糖尿病病人体内糖化血红蛋白水平的医生病床边即时检测和病人在家中自测。

为解决上述背景技术中存在的问题，本实用新型所采用的技术方案是：运用共轭免疫层析纸条的方法和原理的一种糖化血红蛋白快速定量检测仪，由一个手掌型快速定量检测仪主机、装有共轭免疫层析纸条的样品测试插板和血样采集处理管所组成。所述的手掌型快速定量检测仪主机由壳体、底座和安装在壳体内部的测量控制电路板组成；壳体的表面设置有数字显示屏、血样采集处理管插孔和侧面设置有样品试纸条测试插板槽口；所述的测量控制电路板安装设置包括电源电路、信号放大及处理器、光敏电感应器、发光二极管、测试窗和接触式开关; 所述的发光二极管固定在测试窗内下方，感测两侧对称测试窗光线照射强度变化的光敏电感应器在两个发光二极管中间位置。

所述的一种快速定量检测仪的样品测试插板，其特征结构包括相对应的上下层基板、样品吸收垫、扩散结合垫和检测糖化血红蛋白的共轭免疫层析纸条，共轭免疫层析纸条的夹角小于150度。

所述的检测糖化血红蛋白共轭免疫层析纸条，其特征结构包括底板、样品垫、示踪粒子结合垫、固相反应膜、固相反应膜的第一测试区带、固相反应膜的第二测试区带、固相反应膜的质控区带和吸水垫；固相反应膜的测试区带和固相反应膜质控区带与主机的测试窗位置相对应；所述的样品垫、示踪粒子结合垫、固相反应膜和吸水垫固定在底板上以水平方向依次顺序相接，并且所述的示踪粒子结合垫设有色原颗粒或荧光颗粒标记的糖化血红蛋白单克隆抗体吸附层；所述固相反应膜上设有糖化血红蛋白单克隆抗体构成的两个检测区带和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控区带。

所述的血样采集处理管，其特征结构包括管身、采样头、管座和注样嘴；采样头有手柄、毛细尖嘴、孔窗和血样毛细管，管身有上下隔膜围成的处理试剂腔。

有益效果：本实用新型运用超顺磁或荧光作为示踪粒子的免疫层析纸条方法和原理定量检测糖化血红蛋白，并提供一种手掌型快速定量检测仪。与现有其它技术相比，不使用有害和放射性物质，又提高了检测灵敏度和准确度，大大缩短了定量测试时间，检测信号通过微芯片放大和转换，计算出糖化血红蛋白的百分含量，方便检测结果分析，安全稳定可靠。应用于糖尿病人体内糖化血红蛋白（HbA1c）水平的医生病床边现场检测和病人在家中自测。

附图说明

图1为手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪的主机内外部结构示意图。

图 2 为手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪的主机外形结构示意图。

图 3为手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪样品测试插板的结构示意图。

图 4 为手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪共轭免疫层析纸条的结构示意图。

图 5 为手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪血样采集处理管的结构示意图。

具体实施方式

为了更细致地理解本实用新型的具体结构和内容，下面结合附图举例对本实用新型结构、组成和操作过程做进一步说明。

实施例1

如图1、图2和图3所示，本实用新型糖化血红蛋白快速定量检测仪包括由一个手掌型快速定量检测仪主机、装有共轭免疫层析纸条的样品测试插板和血样采集处理管所组成。主机结构包括壳体1、底座2和安装在壳体内部的测量控制电路板3；壳体的表面设置有数字显示屏4、血样采集处理管插孔5和侧面设置有样品试纸条测试插板槽口6；测量控制电路板安装设置包括电源电路7、信号放大及处理器8、光敏电感应器9、发光二极管10、测试窗11和接触式开关12;发光二极管10固定在测试窗11内下方，感测两侧对称测试窗光线照射强度变化的光敏电感应器在两个发光二极管中间位置。样品测试插板的结构组成包括相对应的上下层基板13、样品吸收垫14、扩散结合垫15和检测糖化血红蛋白的共轭免疫层析纸条16。

实施例2

如图4所示，本实用新型提供的共轭免疫层析纸条的结构包括底板17、样品垫18、示踪粒子结合垫19、固相反应膜20、固相反应膜的第一测试区带21、固相反应膜的第二测试区带22、固相反应膜的质控区带23和吸水垫24；固相反应膜的测试区带21和固相反应膜质控区带22与主机的测试窗11位置相对应；样品垫18、示踪粒子结合垫19、固相反应膜20和吸水垫24固定在底板17上以水平方向依次顺序相接，并且所述的示踪粒子结合垫19设有色原颗粒或荧光颗粒标记的糖化血红蛋白单克隆抗体吸附层；所述固相反应膜20上设有糖化血红蛋白单克隆抗体构成的两个检测区带和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控区带。

实施例3

如图5所示，本实用新型提供的血样采集处理管的结构包括管身26、采样头27、管座28和注样嘴29；采样头27包括有手柄30、毛细尖嘴31、孔窗32和血样毛细管33，管身有上下隔膜34围成的处理试剂腔35。

实施例4

糖化血红蛋白快速定量检测的操作过程简述如下：用小采血刀划破手指，挤出血液样本一滴，将血样充满采样管尖头的毛细管。然后，把采样头放入采样管的处理试剂腔中并插紧，摇动数次，将血样采集处理管直立放好。准备好快速定量检测仪的样品测试插板，将其插入到主机的试纸条测试插板槽口内。接着立即将采样处理管插入到主机的测试管孔中，同时电源开关压下接通，机器进入测试初始状态。液体样品流入样本吸收垫，再渗透至扩散结合垫；然后，在两共轭纸条上在毛细管力作用下从样品垫、示踪粒子结合垫、固相反应膜和吸水垫以水平方向顺序移行反应，穿过示踪粒子结合垫设有的色原颗粒或荧光颗粒标记的糖化血红蛋白单克隆抗体吸附层；当样品相继扩散在固相反应膜上到设有糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一和第二两个检测区带和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控区带时产生强度不同的光和颜色变化，通过微小路径照射到或反射到光敏电感应器产生微电信号转换，再通过信号放大及处理器进行机算，得出HbA1c的百分含量，最后将HbA1c 浓度水平在数字显示屏上显示出来，并做出测试样品是正常还是异常的判定。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征以及本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，由一个手掌型快速定量检测仪主机、装有共轭免疫层析纸条的样品测试插板和血样采集处理管所组成；其特征在于所述的主机由壳体（1）、底座（2）和安装在壳体内部的测量控制电路板（3）组成；壳体的表面设置有数字显示屏（4）、血样采集处理管插孔（5）和侧面设置有样品试纸条测试插板槽口（6）；所述的测量控制电路板安装设置包括电源电路（7）、信号放大及处理器（8）、光敏电感应器（9）、发光二极管（10）、测试窗（11）和接触式开关（12）; 所述的发光二极管（10）固定在测试窗（11）内下方，感测两侧对称测试窗光线照射强度变化的光敏电感应器（9）在两个发光二极管（10）中间位置。

2.如权利要求1所述的一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，其特征在于它的的样品测试插板结构包括相对应的上下层基板（13）、样品吸收垫（14）、扩散结合垫（15）和检测糖化血红蛋白的共轭免疫层析纸条（16），共轭免疫层析纸条的夹角小于150度。

3.如权利要求1所述的一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，其特征在于它的检测糖化血红蛋白共轭免疫层析纸条结构包括底板（17）、样品垫（18）、示踪粒子结合垫（19）、固相反应膜（20）、固相反应膜的第一测试区带（21）、固相反应膜的第二测试区带（22）、固相反应膜的质控区带（23）、吸水垫（24）和定位孔（25）；所述的固相反应膜的第一和第二测试区带（21、22）和固相反应膜质控区带（23）与主机的测试窗（11）位置相对应；所述的样品垫（18）、示踪粒子结合垫（19）、固相反应膜（20）和吸水垫（24）固定在底板（17）上以水平方向依次顺序相接；所述的示踪粒子结合垫（19）设有色原颗粒或荧光颗粒标记的糖化血红蛋白单克隆抗体吸附层；所述固相反应膜（20）上设有糖化血红蛋白单克隆抗体构成的两个检测区带和羊抗鼠IgG多克隆抗体构成的质控区带。

4.如权利要求1所述的一种手掌型糖化血红蛋白快速定量检测仪，其特征在于它的血样采集处理管结构包括管身（26）、采样头（27）、管座（28）和注样嘴（29）；所述的采样头（27）有手柄（30）、毛细尖嘴（31）、孔窗（32）和血样毛细管（33），管身有上下隔膜（34）围成的处理试剂腔（35）。