CN202724094U - 一种具有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种附有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器，其特征在于，所述治疗器由治疗头(1)和手柄(2)组成，治疗头(1)位于手柄(2)的顶端并通过连接固定装置(3)和手柄(2)连接在一起，其中治疗头的末端表面包含一块或多块传热片(4)，所述治疗器包含一个或多个用来测量表层细胞或其下面的温度的温度感应器(11)。

Description

一种具有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器

技术领域

本实用新型涉及一种可应用辐射能来修复阴道和阴户组织的仪器和系统。 

背景技术

在分娩的过程中，妇女的阴道组织被拉长；此拉长的后果可以是永久性的，很多妇女因此拥有长期的医疗后患。由于阴道过度的松弛和张开，某些后患可能影响性行为的某方面。这样的松弛通常发生在首次的阴道分娩，而且此松弛往往会随着更多的阴道分娩而增加。阴道松弛的结果可能包括性交时压力和摩擦的减少，从而减少妇女及其伴侣在性交时的性快感。某些外科手术可以缓解这些问题。然而，手术具有风险，所以不是很受欢迎。 

使用已知的治疗阴道的系统和仪器，包括那些使用辐射能来修复胶原蛋白的系统和仪器，效果并不理想。这包括仪器的操控以及冷却受治疗的组织，已知的系统的操作并未尽善尽美。另外，现有的系统未能理想地调控系统与病人受治疗组织的接触。最后，已知的系统未能达到使用上的简单、轻便和易用。在此描述的发明能解决以上已知系统的不足之处。 

发明内容

此处描述的仪器和系统是用来修复女性阴道表层细胞下的目标组织,并同时冷却阴道的表层细胞。此系统包括能共同运作的组件。在一实施方案中，本仪器包括一手柄和一治疗头，两者可组成系统的一部分,而该系统可另有电源、冷冻源以及用来操控手柄、治疗器及电源的操控系统。 

本实用新型提供一种附有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器，所述治疗器由治疗头（1）和手柄（2）组成，治疗头（1）位于手柄（2）的顶端并通过连接固定装置 （3）和手柄（2）连接在一起, 其中治疗头的末端表面包含一块或多块传热片（4）。所述治疗器包含一个或多个用来测量表层细胞或其下面的温度的温度感应器(11)。其中的治疗头（1）和手柄（2）可分离。治疗头的末端表面形状选自：长方形、弧形、椭圆形、圆锥形、半球形、球形或圆形。 

在一个实施方案中，本发明提供了一个治疗器，此治疗器是一个用来修复女性阴道表层细胞下的目标组织的系统(以下简称‘修复系统’)中的一个组件。治疗器包含在治疗头末端的一个治疗面，该治疗面包含一块或多块传热片，每块传热片包含一个内壁和与表层细胞接触的表面。所述传热片可冷却表层细胞并同时传送能量使目标组织加热。治疗器并包含一个内部冷却室(5)以及一个或多个用来测量表层细胞或其下面的温度的温度感应器。在一个实施方案中，冷却室包含与传热片内壁相对的冷冻剂输送管。 

在一个实施方案中，治疗头可装卸在一个修复系统的手柄上, 并能通过电线或电缆相连和传输电力、射频、冷冻剂或数码信号。 

在一个实施方案中，内部冷却室(5)包含多个用来喷洒冷冻液至传热片内壁的喷嘴(6)。在另一个实施方案中，内部冷却室更包含一条冷冻剂回流道，从而排送使用后的冷冻剂至一排出口。 

在一个实施方案中，在治疗面上的传热片包含至少一个射频电极。 

治疗头末端的治疗面能设计成不同的尺寸和形状。例如，治疗面可以是平面，或圆锥形、球形、半球形或圆形。 

在一个实施方案中，治疗器的温度感应器是热电耦, 例如，每个热电耦各自包含第一个枢纽和第二个枢纽。在一个实施方案中，该热电耦的第一个枢纽位于修复系统的手柄上或传热片与所述手柄之间。在另一个实施方案中，该热电耦的第二个枢纽位于传热片的末端、近端或中心。 

在一个实施方案中，热电耦的第二个枢纽包含一个与表层细胞接触并能测量表层细胞温度的钝端。或者该热电耦的第二个枢纽包含一个能穿入表层细胞从而测量表层细胞下面的温度的探针。 

在另一个实施方案中，本发明提供了一个修复女性阴道组织的系统(‘修复系统’)。该系统包含以上所描述的治疗头、手柄及综合控制器,该综合控制器可包含外壳、外壳内的射频产生器和冷却装置,以及修复系统的操控器。 

附图说明

图1是一个修复女性阴道组织的治疗器的立体图,其中治疗头（1），手柄（2），连接固定装置（3），传热片（4）。 

图2A-2B是另一种治疗器的立体图, 治疗头末端具有球形的治疗面。 

图3A-3B展示出在圆锥形治疗面内的冷冻剂喷洒形式的侧面立体图； 

图4A-4B展示出相同喷洒形式的内部和特写图。 

图5A展示出一种治疗器具有用来测量阴道表层细胞表面温度的温度感应器(11)。 

图5B和5C展示出另一种治疗器, 治疗器具有用来测量阴道表层细胞下的温度的温度感应器(11)。 

图6A和6B展示出一种修改系统的综合体的不同角度。 

具体实施方式

修复阴道组织的仪器

本实用新型提供一种附有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器，其特征在于，所述治疗器由治疗头（1）和手柄（2）组成，治疗头（1）位于手柄（2）的顶端并通过连接固定装置（3）和手柄（2）连接在一起, 其中治疗头的末端表面包含一块或多块传热片（4）,所述治疗器包含一个或多个用来测量表层细胞或其下面的温度的温度感应器 (11)，其中的治疗头（1）和手柄（2）可分离。治疗头的末端表面形状选自：长方形、弧形、椭圆形、圆锥形、半球形、球形或圆形。 

治疗头 

在一个实施方案中，治疗头包含一个外壳、一个中间部位以及在治疗头末端的治疗面，治疗面由一块或多块传热片所覆盖，每块传热片包含内壁和与表层细胞接触的表面。所述传热片可冷却表层细胞并同时传送能量使表层细胞下的目标组织加热。治疗头外壳形成了延伸至治疗头末端的内部空间。所述治疗头的中间部位让传热片从手柄向前延伸出去。治疗器的长度可让治疗头达到受治疗的阴道的最深处。 

传热片 

在一个实施方案中，传热片具有一个朝向治疗器内部空间的内壁以及一个朝向治疗器外部能与阴道表层细胞接触的接触面。传热片的内壁可由铜、金、银或铝等金属造成。该表层细胞接触面可由多种材料造成，这包括但不局限于：聚酰亚胺、特富龙(RTM)、氮化硅、聚硅烷、聚硅氮烷、Kapton或类似的聚合物、天线电介质以及其它本领域内所知的电介质材料。其它惯常的电介质材料包括如聚酯纤维的聚合物、硅、蓝宝石、钻石、锆增韧氧化铝(ZTA)、氧化铝或其它类似物质。在另一个实施方案中，传热片是由混合材料制成的，这包括但并不局限于：镀金的铜、铜聚酰亚胺、硅/氮化硅或其它类似物质。 

在一个实施方案中，传热片可为一个射频电极、一个微波发射器或一个超声波发射器。例如，射频电极是一个与表层细胞接触的电容性电极。在另一个实施方案中，该射频电极可为单极或双极。在单极的模式中，射频的电流从装在病人身体另一部位的回路电极流通身体组织, 回路电极可以导电垫形式构成。治疗器的末端可具有一对单极电极、一个双极电极、或多个双极电极。 

在一个实施方案中，传热片的电极可配合装在治疗器内的可编程的整合存储芯片EEROM（只可读与删除的存储器，亦称为EEPROM）。该芯片可提供各种信息给修复系统的操控器, 例如识别信息或其它有关射频电极的操作或配置参数。该参数可包括电极的种类和大小、传热片已发热的次数等等。 

治疗面 

在一个实施方案中，在治疗头末端的治疗面是平面、圆锥形、球形、半球形、圆形或任何其它适用在治疗表面的几何形状，其中传热片位于治疗面上(见图2-4)。本技术领域的一般从业人员能随意地设计出不同大细(如小、中和大)的治疗面(圆锥形、球形等) 和传热片以适应女性生殖器官结构上的差异。 

传热片(或电极)可以不同的形式排列在治疗面上(见图1－2)。例如，传热片可以覆盖整个治疗面。在另一个实施方案中，治疗面的一个或多个部位可以没有传热片覆盖。本技术领域的一般从业人员能随意地设定传热片的尺寸从而符合治疗的需要，以及设定治疗面的配置令治疗面和传热片能适当地覆盖目标组织。在一个实施方案中，把传热片分成多组并且通过感应技术，操作员能决定哪一组传热片与人体组织已达致合适的接触从而向这些传热片传送辐射能。 

在一个实施方案中，治疗面的某些部位被绝缘材料而非传热片所覆盖，因此，治疗面的这些部位没有电极或传热片 (见图1－2)。这令使用者在治疗中能避免治疗阴道某些部位，因而提高治疗的安全性和效果。 

在另一个实施方案中，传热片是遍布在整个治疗面上，但特定的传热片可被开启／关闭从而避免治疗阴道的某些部位。 

在另一个实施方案中，多块传热片可依任何次序开启／关闭来治疗目标组织。例如，多块传热片可依顺时针或逆时针方向开启和关闭。在另一个实施方案中，使用者可用遥控让特定的传热片依任何次序开启和关闭。在另一个实施方案中，使用者可用软件程序来记录哪一个传热片已被开启和关闭，从而识别出和分开未治疗和已治疗的部位。 

冷却装置 

在一个实施方案中，治疗头的内部空间能容纳一个冷却系统来冷却传热片。例如，该内部空间(5)包含一条管道来运送冷冻剂至多个喷嘴(6)。本技术领域中有多种已知的冷冻剂，例如能高压储藏的1,1,1,2-四氟乙烷(R134A)。所述喷嘴通常与传热片的内壁相对。该冷冻剂从喷嘴喷出后，洒到传热片的内壁上, 冷冻剂从液体变为气体的过程中把传热片冷却。因此，传热片的表面(表层细胞接触面)能冷却目标组织的表层细胞。 

本技术领域的一般从业人员知道任何合适的冷冻剂和内部冷却系统都可以使用。在一些实施方案中，可用电来冷却(如通过珀耳帖效应或其它类似效应)。因此，一般来说，治疗器的冷却系统可包含一个冷却室。该冷却室可包括一个或多个用来喷洒或施用冷冻剂的喷嘴。冷冻剂可以通过任何形式喷洒在传热片的内壁上。例如，喷洒形式可为重叠的圆圈。在一个实施方案中，当传热片位于圆锥形的治疗面上时，喷嘴可与传热片相对，冷冻剂以圆锥形的形式喷洒出来（见图5）。 

手柄 

一般来说，手柄的长度足以用双手持拿。手柄可以是相当坚固的。在一个实施方案中，手柄是长形的，并且包括一个手握部位。手柄也可以包括一个或多个控制，如按钮、滚动球、刻度盘等。该控制能让操作者传送能量到传热片上、喷洒冷冻剂或两者同时进行。手柄亦可包括一个指示器，在一个实施方案中，指示器可显示治疗器是否已连接；冷冻剂是否用完；或仪器是否可开启。在另一个实施方案中，指示器可显示治疗器(如传热片)的温度，和/或仪器已开启多久。在一些实施方案中，指示器包括一个或多个发光体(如发光二极管等)、颜色指示(包括有色的发光体)、文字指示(如显示屏或显示器)等。手柄通常和治疗器相配合。在一些实施方案中，治疗器和手柄可设计成能迅速或简易地连接和分离。 

在一个实施方案中，治疗头是设计为只使用一次的部件，而手柄则可重复使用。例如，治疗头的整体结构和零件都经过消毒，且单独包装来维持消毒，直至包装打开,治疗头连接到手柄上准备使用。 

温度感应器

一个在治疗过程中需要被控制的因素为治疗部位的温度。这可以通过使用温度感应器 (如热电耦) 来控制。一般被本技术领域的从业人员所知道的温度感应器都可以被使用。例如, 热电耦通过比较两个枢纽的温度差异来探测温度,其中一个枢纽为参考枢纽而另一个枢纽则放置于目标部位上。 

在一个实施方案中，热电耦的一个枢纽可被放置在治疗电极/传热片上。例如，一个热电耦枢纽可被设计成短且钝的探针，来测量目标组织表面上的温度, 探针不会对组织构成伤害（见图5）。在另一个实施方案中，为测量表层细胞表面下的温度，一个热电 耦枢纽可被设计成一个能刺入组织表层并到达目标组织特定深度来测量温度的探针(见图5)。 

在一个实施方案中，与目标组织接触的热电耦枢纽可放置在一块或多块传热片的末端，接近传热片的中心，或接近手柄的近端。 

在另一个实施方案中，有超过一对温度测量枢纽放置在传热片上并和目标组织相接触。这样能测量相对温度或监测传热片之间的温度。 

在一个实施方案中，没有和组织接触的热电耦参考枢纽可放置在传热片和手柄之间，或在手柄上。 

由温度测量取得的数据可被送进操控单元并显示出来，和/或在有需要时被用来产生警报。温度的数据亦可用作评估治疗的效果或当目标温度已达到或超越时停止治疗。警报和信息可以图文和/或声音显示。 

电子辅助系统

上述修复女性阴道组织的仪器可被包括在一个更大的电子系统中，该电子系统具有例如能提供能量至传热片（如射频电极）的射频电源。该电子系统也可采用多路复用器量度与每一个射频电极连接的热能感应器的电流、电压和温度。该多路复用器可由数码控制器或计算机来操控。当控制器是一个数据处理器（如计算机的微处理器）时，它可包括一个通过系统总线的中央处理器。所述系统还可有键盘、磁盘驱动器、或其它稳定的存储系统、显示器、和其它周边部件。还可有程序存储器和数据存储器跟总线相配。 

在一个实施方案中，该电子辅助系统可包括操作员界面, 此界面包含操作员控制器和显示器。该控制器可以和不同种类的影像系统相配合，例如，该影像系统可包括超声、热感应或全电阻监测器。在另一个实施方案中，电流和电压则可用来计算全电阻。该电子辅助系统也可包括一初步诊断程序。诊断程序可用超声或其它方式来判定治疗的程度,并可在治疗之前和之后进行。 

在一个实施方案中，热能感应器测量被传送到治疗部位的电压和电流；感应器的输出被操控器用来控制射频功率的传送，温度和电量。电量的多少和/或温度可由操作员设定从而不超出所定的上限。操控器可在变动的情况下维持指定的标准。传送的射频能量可控制电量。已传送的电量的分布图以及预定的传送能量可并入操控器中。反馈控制可基于全电阻、温度及其它指示信号的监测，并可发自操控器或射频产生器。全电阻的测量可通过供应少于治疗量的射频能量所达到。接着测量电压和电流来确定电流传送。 

在一个实施方案中，控制器的电路、软件和反馈控制能操控上述修复阴道组织的仪器运作，例如改变电量、填充系数、单极或双极能量传送、流量和压力等，和/或通过时间、温度和/或全电阻来判定治疗过程何时完成。这些程序变数可根据组织的温度来控制和改变，温度可来自射频电极表面上的多个位置,以及由每个射频电极上的全电阻与电流的比例来测度。再者，控制器能提供多路复用、监控电路的延续性，并判定哪个射频电极已启动。 

在一个实施方案中，热能感应器可为根据不同温度具有不同热阻的电热调节器。一个模拟放大器可以是跟电热调节器和传感器一同使用的传统差别放大电路。该模拟放大器的输出由模拟多路器连接到模拟数码转换器中。放大器的输出为代表温度的电压。被数码化的放大器的输出电压则由数码转换器送至微处理器, 微处理器能计算出组织的温度或全电阻。一般微处理器或数码或模拟计算机可计算全电阻或温度。微处理器顺序接收并储存全电阻和温度的数码。微处理器接收的每一个数码值都代表不同的温度和全电阻。 

计算所得的温度和全电阻值可由一个显示器显示出。或者，除了显示温度或全电阻的数字外，微处理器可把计算所得的全电阻或温度值跟预定的温度和全电阻极限比较。当数值超越预定的温度或全电阻值时，显示器会发出警告,且传送至电极的射频能量会被降低或能量被传送至另一个电极。 

修复阴道组织的系统

在一个实施方案中，一种修复阴道组织的系统(简称‘修复系统’)可包括一个手柄、一个单次用(或重复用)的治疗头、一个电源、多个温度感应器、一个冷却系统、以及一个控制器。在一个实施方案中，该控制器、电源和冷却系统可被整合成为一个综合体， 该综合体可以和手柄及治疗头相配合（见图6）。例如，综合体1500包括一个显示器1501和外壳1503,该外壳通过电缆1509与手柄1505和治疗头1507相连接。该电缆可包括管道来提供及回收冷冻剂，电缆亦可连接射频能量的来源和治疗器上的感应器。整个系统轻便小巧,易于携带使用。 

在一个实施方案中，该综合体可包括一个能放入冷冻剂的开口。例如，冷冻剂可为加压罐装1521的制冷剂。罐上可有螺丝纹或其它方式使罐子稳固地放在综合操控器中，但冷冻剂可用任何密封方式保持密封。冷冻剂的份量可由操控器测量，而显示器可显示罐内或修复系统内余下多少冷冻剂。 

在一个实施方案中，综合控制器的部件包括一个微处理器（如硬件、软件、和/或韧体）用来操控修复系统的仪器、任何输出(如显示器、一个或多个扬声器等)、射频电源以及冷却系统。这些部件可用单元方式个别放在上述综合体的外壳内。 

上述的修复系统，尤其是该综合控制器，其总重量和占有面积细小,令整个仪器便于携带和储藏。例如，整个系统的重量少于50磅。 

在一个实施方案中，该控制器可包括一个能显示步骤、冷冻剂、治疗器、手柄以及其它部件的资讯的显示器。这些资讯可显示在综合控制器的正面，亦能通过声音信号展示。该显示器亦能用作显示各种系统部件(如冷冻剂状态、皮肤接触、射频产生器状态等)的故障信息（包括错误代码）。 

在一个实施方案中，显示器是一触摸屏, 让使用者通过触摸屏幕来选择治疗参数。在一些实施方案中，该系统可包括一个键盘、鼠标、轨迹球等。 

所述修复系统亦可包括一个或多个用来控制仪器的控制器。例如，该系统可包含一个用来控制治疗器传送能量的控制器(如启动控制)，还可包括一个或多个用来控制治疗程序的控制器。 

在一个实施方案中，启动控制（如按钮）是在手柄上。在另一个实施方案中，所述系统可包括一个有线或无线的脚踏开关，或其它不在手柄上的启动控制。在一个实施方案中，该脚踏开关与综合控制器连接。 

Claims (10)

1.一种附有温度感应器的修复女性阴道组织的治疗器，其特征在于，所述治疗器由治疗头（1）和手柄（2）组成，治疗头（1）位于手柄（2）的顶端并通过连接固定装置（3）和手柄（2）连接在一起,其中治疗头的末端表面包含一块或多块传热片（4）,所述治疗器包含一个或多个用来测量表层细胞或其下面的温度的感应器(11)。

2.根据权利要求1的治疗器，所述感应器是热电耦, 每个热电耦包含第一个枢纽和第二个枢纽。

3.根据权利要求2的治疗器，所述第一个枢纽位于手柄上或传热片与所述手柄之间。

4.根据权利要求2的治疗器，所述第二个枢纽位于传热片的末端、近端或中心。

5.根据权利要求2的治疗器，所述第二个枢纽包含一个与表层细胞接触并能测量表层细胞温度的钝端。

6.根据权利要求2的治疗器，所述第二个枢纽包含一个能穿入表层细胞并测量表层细胞下面的温度的探针。

7.根据权利要求1的治疗器，其特征在于，其中的治疗头和手柄可分离。

8.根据权利要求1的治疗器，其特征在于，治疗头的末端表面形状选自：长方形、弧形、椭圆形、圆锥形、半球形、球形或圆形。 

9.根据权利要求1的治疗器，其特征在于，所述传热片包含一内壁和一与表层细胞接触的表面。

10.根据权利要求1的治疗器，其特征在于，所述治疗头的末端内部含有一个冷却室 （5）冷却室包含冷冻剂输送管,输送管包含多个用来喷洒冷冻剂至传热片内壁的喷嘴(6)。 

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