CN202699137U - 新型胃液隐血检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种新型胃液隐血检测装置，属于医疗器械技术领域。包括胃液隐血检测胶囊、体外图像记录装置、图像分析与显示装置，胃液隐血检测胶囊包括可溶性膜、外壳、通孔、胃液隐血检测模块、图像传感器、微处理模块、信号无线发射模块，可溶性膜包被在带通孔的外壳端，胃液隐血检测模块检测胃液隐血情况并呈现颜色变化，图像传感器采集检测结果图像信息，经微处理模块处理后由信号无线发射模块发送至体外图像记录装置进行存储，图像分析与显示装置读取体外图像记录装置中的图像信息并进行处理、显示。使用本实用新型进行胃液隐血筛查时无创、无痛、无需清肠，可靠性高、操作简单，便于在广大群众中推广普及。

Description

新型胃液隐血检测装置

技术领域：

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于检测胃液隐血情况的新型胃液隐血检测装置。

背景技术：

目前，对消化道疾病，特别是消化道肿瘤的诊断，主要采用肠镜检查、核素扫描、血管造影、胶囊内镜等方法。然而，消化道隐血检测是进行消化道肿瘤普查初筛的最为方便可行的方法。临床上对于消化道快速和大量出血的患者常通过体征就可以判断是否有出血，对于慢性和少量出血则不容易判断，常需通过检测呕吐物、胃液以及大便潜血来判断，若能对患者的胃液直接做隐血检查对于疾病的诊断和疗效具有重要意义。

我国开展上消化道肿瘤初筛应用最多的方法是隐血珠检测。隐血珠是由中国医学科学院肿瘤医院秦德兴于20世纪80年代，根据早期上消化道肿瘤极易引起粘膜出血的特点发明研制的。隐血珠为胶囊状，大小为8mm×6mm×6mm，内含一小棉球，胶囊外系一长80cm的细线。受检者空腹，用清水将隐血珠送至胃内，5分钟后拉出，放在白纸上滴加2至3滴隐血试验溶液，观察隐血珠颜色变化，根据颜色的改变情况将结果分为阳性和阴性。进行隐血珠检测时需通过胶囊上的细线将胶囊从胃内拉出，滴加试剂，再进行观察确定检测结果。一方面医生的工作量大，另一方面受检者服用隐血珠时，留在外部的细线以及拉出胶囊时，会产生恶心、呕吐等不舒适感。再者在进行隐血珠检测时，口腔到胃的任何部位的出血均可引起假阳性结果，影响检测的准确性。

在中国专利CN201469310U中提出了一种上消化道隐血检测球，该隐血检测球为一空心球体，内部设置有海绵球，球体表面均匀设置着检测通孔，球体一端有拉环，用于细线的固定和将检测球从胃中拉出。使用时受检者用温开水送服进入胃中，停留一会儿，通过细线将检测球拉出，观察海绵球的颜色变化来判断消化道内是否有隐血。相对于隐血株而言，该隐血检测球使用略为方便。但在实际使用过程中，由于细线的拉扯同样使受检者非常不舒服。从口腔到胃的其他部位的出血同样会对检测的准确性产生影响。 

实用新型内容：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种新型胃液隐血检测装置，它可以无创检测胃液隐血情况，并无线向外发送检测结果图像信息，操作简单、使用方便，避免细线的拉扯，同时准确无误的检测胃液中是否存在隐血。

本实用新型所采用的技术方案是：新型胃液隐血检测装置，包括胃液隐血检测胶囊、体外图像记录装置、图像分析与显示装置，所述胃液隐血检测胶囊包括可溶性膜、外壳、通孔、胃液隐血检测模块、透明隔离层、照明系统、图像传感器、微处理模块、微型电池、信号无线发射模块，信号无线发射模块包括信号无线发射器、发射天线。外壳前端由一层可溶性膜包被，用于封闭通孔。可溶性膜封闭胃液流入通孔，防止胃液隐血检测胶囊在经过口腔及食道时，口腔及食道的液体先行流入，影响检测结果。照明系统为一组LED元件，用于照明胃液隐血检测模块。所述微型电池用于对图像传感器、微处理模块、信号无线发射模块进行供电。图像传感器采集胃液隐血检测模块检测结果图像信息，其信号输出端与微处理模块连接，由微处理模块将接受的图像信息进行压缩等处理，再连接至信号无线发射模块，由信号无线发射器通过发射天线向体外图像记录装置发送信息。所述体外图像记录装置包括电源、电源管理模块、接收天线、信号无线接收器、数据存储单元、数据接口、记录装置外壳，体外图像记录装置主要是对检测结果图像信息进行接收存储。所述图像分析与显示装置为PC机或手机，图像分析与显示装置从体外图像记录装置中下载检测结果图像信息进行处理、识别及显示。

本实用新型的工作过程及原理：所述胃液隐血检测胶囊经口服进入胃内，酸性胃液与可溶性膜接触并溶解可溶性膜，使通孔暴露在胃液中，胃液经通孔进入胃液隐血检测胶囊内与隐血检测模块接触，隐血检测模块检测胃液隐血信息并出现颜色变化，图像传感器采集检测结果图像信息并由微处理模块进行处理，信号无线发射模块将处理后的图像信息无线向体外发送，体外图像记录装置对发出的检测结果图像信息进行无线接收并存储。最后，图像分析与显示装置对体外图像记录装置中保存的图像信息进行下载、处理并显示，从而判断胃液中是否存在隐血。

与现有技术相比，本发明无创检测胃液隐血信息并无线向外发送检测结果，在检测期间不影响日常活动，操作简单，检测结果直观、准确，实现了在受检者无痛苦、无创伤、无需清肠及禁食等人体胃肠道内正常生理状态下，检测胃液中是否存在隐血。

附图说明：

图1是本实用新型的系统组成图；

图2是本实用新型的胃液隐血检测胶囊结构示意图；

图3是本实用新型的胃液隐血检测模块第一种结构示意图；

图4是本实用新型的胃液隐血检测模块第二种结构示意图；

图5是本实用新型的隐血检测试纸结构的剖面图；

图6是本实用新型的体外图像记录装置结构示意图。

在图1至图6中：

1—胃液隐血检测胶囊，2—体外图像记录装置，3—图像分析与显示装置，

4—外壳，5—可溶性膜，6—通孔，7—胃液隐血检测模块，

8—透明隔离层，9—照明系统，10—图像传感器，11—微处理模块，

12—微型电池，13—信号无线发射器，14—发射天线，

15—海绵，16—可溶性囊，17—隐血检测试剂，

18—吸附端，19—隐血检测试纸，20—反应线，21—质量控制线

22—电源，23—电源管理模块，24—接收天线，25—信号无线接收器，

26—数据存储单元，27—数据接口，28—记录装置外壳。

具体实施方式：

下面结合附图对本实用新型的实施例作详细说明。

本实用新型涉及一种新型胃液隐血检测装置，包括胃液隐血检测胶囊1、体外图像记录装置2、图像分析与显示装置3。胃液隐血检测胶囊1主要包括外壳4，可溶性膜5，通孔6，胃液隐血检测模块7，透明隔离层8，照明系统9，图像传感器10，微处理模块11，微型电池12，信号无线发射器13，发射天线14。信号无线发射器13和发射天线14共同构成信号无线发射模块。图像传感器10为CMOS图像传感器或CCD图像传感器。

外壳4为非透明且对人体无毒无害的不溶于胃液的医用材料。例如像聚碳酸酯，具有较好的生物相容性。外壳4由一层可溶性膜5包被。可溶性膜5可以是医用口服胶囊，也可以是一层速溶于胃液的食物构成的薄膜。可溶性膜5对人体无毒无害，其作用是为了封闭通孔6。避免胃液隐血检测胶囊1在经过口腔及食道时，口腔及食道中的液体经通孔6先行进入胃液隐血检测胶囊1，从而影响检测结果。通孔6设计为椭圆形开孔，主要是为了便于胃液顺利流入通孔6，其长轴在5~10mm之间，短轴在2~3mm之间。

胃液隐血检测模块7包括海绵15、可溶性囊16、隐血检测试剂17。胃液经通孔6进入胃液隐血检测胶囊1内浸湿海绵15，海绵15本身的结构有较好的引流性能，通过其内部的细孔将胃液导入与可溶性囊16接触，继而溶解可溶性囊16，释放出隐血检测试剂17。隐血检测试剂17与海绵15上的胃液接触反应后出现颜色变化。

胃液隐血检测模块7也可以包括吸附端18、隐血检测试纸19。吸附端18为德制胶棉或普通海绵，具有很好的引流及吸附性，能够快速吸附胃液，使其更好的与隐血检测试纸19接触反应。隐血检测试纸19采用胶体金免疫法制作，特异性针对人血红蛋白，且检测灵敏度高。隐血检测试纸29一端与吸附端18接触，一端穿过透明隔离层8。此外，人体正常胃液pH值为0.9~1.8，pH值直接影响隐血检测试纸19的稳定性，从而影响检测结果，但检测结果受酸碱度的影响是可逆的。为了中和酸性胃液，使其pH值保持在5~7之间，因此在吸附端18雾化适量Al(OH)₃。Al(OH)₃用于肠胃类抑止胃酸用原料药，对胃酸的分泌无直接影响，对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲作用，可使胃内pH值升高。

体外图像记录装置2包括电源22、电源管理模块23、接收天线24、信号无线接收器25、数据存储单元26、数据接口27、记录装置外壳28。体外图像记录装置2佩戴在受检者腰间，用于接收胃液隐血检测胶囊1传出的检测结果信息。为了便于携带，体外图像记录装置也应尽可能的小。

本实施例的工作过程如下：受检者佩戴体外图像记录装置2于腰间，并打开其电源管理模块23启动。受检者将胃液隐血检测胶囊1经口服送入胃内，酸性胃液溶解可溶性膜5，胃液经通孔6进入胶囊内，与胃液隐血检测模块7反应并在隐血检测试纸19或海绵15上出现反应结果颜色变化信息。图像传感器10采集胃液隐血检测模块7颜色变化图像信息发送至微处理模块11，微处理模块11对检测结果信息进行压缩等处理经发射天线14由信号无线发射器13发送至体外图像记录装置2，体外图像记录装置2对检测结果图像信息进行接收和存储。图像分析与显示装置3从体外图像记录装置2下载检测结果信息进行分析、处理、显示。受检者可直接通过图像分析与显示装置3观察检测结果，并判断胃液隐血情况。

图1是本实施例的系统组成图，系统包括胃液隐血检测胶囊1、体外图像记录装置2、图像分析与显示装置3。胃液隐血检测胶囊1通过口服进入胃内，检查并获得胃液隐血信息，通过无线方式将检测信息发射至体外；体外图像记录装置2接收并存储检测结果图像信息；图像分析与显示装置3从体外图像记录装置2中下载检测结果信息通过特定算法进行处理、显示，医生或者受检者根据显示结果判断胃液中是否存在隐血。图像分析与显示装置3可能是PC机或手机。

图2是本实施例胃液隐血检测胶囊1的结构示意图，胃液隐血检测胶囊1主要包括外壳4，可溶性膜5，通孔6，隐血检测模块7，透明隔离层8，照明系统9，图像传感器10，微处理模块11，微型电池12，信号无线发射器13，发射天线14。照明系统9为一组LED元件，用于图像传感器10采集隐血检测模块7检测结构图像信息照明。透明隔离板11是用于防止胃液流入浸湿后面的图像传感器10等，从而影响胃液隐血检测胶囊1内部电路运行。微型电池12对图像传感器10、照明系统9、微处理模块11、信号无线发射器13进行供电，保证胃液隐血检测胶囊1的正常运行。微处理模块11接收图像传感器10输出的检测结果图像信号并对其进行处理，将处理结果输出到信号无线发射器13。信号无线发射器13连接发射天线14，发射天线14将微处理模块11处理后的数据发射至体外。

图3是本实施例胃液隐血检测模块7的第一种结构示意图，图中，胃液隐血检测模块7包括海绵15、可溶性囊16、隐血检测试剂17。隐血检测试剂17由可溶性囊16装载，粘接在胃液隐血检测胶囊1的外壳4内壁。海绵15即有吸附胃液的作用，同时也是一反应载体，胃液与隐血检测试剂17在海绵15上反应后呈现颜色变化。

图4是本实施例胃液隐血检测模块7的第二种结构示意图，图中，胃液隐血检测模块7包括吸附端18、隐血检测试纸19。胃液经通孔6由吸附端18吸附进入胃液隐血检测胶囊1内与隐血检测试纸19反应，在隐血检测试纸19上出现颜色变化。吸附端18为德制胶棉或普通海绵，具有很好的引流及吸附性，能够快速吸附胃液，使其更好的与隐血检测试纸19接触反应。隐血检测试纸19采用胶体金免疫法制作，特异性针对人血红蛋白，且检测灵敏度高。吸附端18雾化适量Al(OH)₃。

图5是本实施例隐血检测试纸19的剖面图，隐血检测试纸19上有质量控制线21和反应线20。无论胃液中是否存在隐血，质量控制线21都变红，若质量控制线21没有变红，则说明隐血检测试纸19无效。若胃液中存在隐血，则质量控制线21与反应线20都变红；若胃液中不存在隐血，则质量控制线21变红，反应线20不变色，图像传感器10则采集隐血检测试纸19上质量控制线21和反应线20颜色变化图像信息。

图6是本实施例体外图像记录装置2的结构示意图，体外图像记录装置2包括电源22、电源管理模块23、接收天线24、信号无线接收模块25、数据存储单元26、数据接口27、体外图像记录装置外壳28。信号无线接收模块25通过接收天线24接收胃液隐血检测胶囊1发送的检测结果数据信息，信号无线接收模块25与数据存储单元26连接，将接收到的数据信息存储至数据存储单元26。数据存储单元26与数据接口27连接，实现向图像分析与显示装置3传输所存储的数据信息，以便通过图像分析与显示装置3直接观察检测结果图像信息。体外图像记录装置2体积小，便于受检者携带。体外数据记录装置外壳28由对人体无毒无害的材料制成。

Claims (7)

1.一种新型胃液隐血检测装置，包括胃液隐血检测胶囊、体外图像记录装置、图像分析与显示装置，其特征在于所述胃液隐血检测胶囊包括可溶性膜、外壳、通孔、胃液隐血检测模块、透明隔离层、照明系统、图像传感器、微处理模块、微型电池、信号无线发射模块，胃液隐血检测模块检测胃液隐血情况并呈现出颜色变化，图像传感器采集胃液隐血检测模块的图像信息，其信号输出端与微处理模块连接，微处理模块对检测结果图像信息进行处理，信号无线发射模块将处理后的图像信息无线发送至体外，体外图像记录装置对发出的图像信息进行无线接收及存储，图像分析与显示装置从体外图像记录装置中下载检测结果图像信息进行处理、显示，医务工作人员或者患者根据图像分析与显示装置上显示的图像结果获得胃液隐血检测模块呈现出的颜色变化情况而判断胃内是否存在隐血。

2.根据权利要求1所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述胃液隐血检测胶囊外壳带通孔端由一层可溶性膜包被，可溶性膜为与壳体外形带通孔端相适应的结构并通过医用粘合剂粘接，用于封闭通孔。

3.根据权利要求1所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述胃液隐血检测模块包括隐血检测试剂、用于装载隐血检测试剂的可溶性囊、海绵，可溶性囊装载的隐血检测试剂包埋在海绵内，海绵与胃液隐血检测胶囊内壁及通孔连接，可溶性囊被经通孔进入胃液隐血检测胶囊内的胃液溶解释放出隐血检测试剂，隐血检测试剂遇胃液发生反应并呈现颜色变化，海绵作为二者反应的载体。

4.根据权利要求1所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述胃液隐血检测模块包括隐血检测试纸、吸附端，吸附端雾化有适量Al(OH)₃，用于中和酸性胃液，吸附端与通孔连接，经通孔对胃液进行吸附采样，隐血检测试纸对吸附端上的胃液进行隐血检测并呈现颜色变化。

5.根据权利要求5所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述隐血检测试纸主体为圆桶形，隐血检测试纸一端与吸附端接触，一端穿过透明隔离层。

6.根据权利要求1所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述体外图像记录装置包括电源、电源管理模块、接收天线、信号无线接收器、数据存储单元、数据接口、记录装置外壳，所述部件均安装在体外图像记录装置外壳内，数据存储单元与信号无线接收器输出端连接。

7.根据权利要求1所述新型胃液隐血检测装置，其特征在于：所述图像分析与显示装置为PC机或手机。

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