CN202516064U - 一种非pvc材料的血液体外循环管路 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种非PVC材料的血液体外循环管路，其包括主导管、副导管、支导管、滴斗、注药三通、接头、接头帽、压力传感器和开关夹子，主导管一端与滴斗连接，滴斗下端连接两个支导管和一个副导管，主导管和支导管上分别安装有开关夹子，副导管上连接有注药三通，所述主导管、副导管、支导管为改性的苯乙烯—乙烯/丁烯—苯乙烯嵌段聚合物材料制造，滴斗采用聚烯烃弹性体制造，注药三通和各接头采用医用聚碳酸酯树脂制造，接头帽、压力传感器和开关夹子采用聚乙烯树脂制造。本实用新型结构合理，组成简单，所用材料性能稳定，无毒性，无任何重金属离子和增塑剂迁移，安全性高，性能可靠。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，具体的说是一种血液透析患者用的非PVC材料的血液体外循环管路。
背景技术
血液体外循环管路，是一般尿毒症患者、重肾脏病人在血液透析治疗中所使用到的至关重要的器械，有些患者还可能终身依靠这个器械。据了解，中国的肾源十分紧张，99%以上的病人还是需要通过血液透析这种方式来维持和延续生命。
目前国内外体外循环血路都是采用医用PVC树脂制造而成的。PVC树脂残存和加工过程中释放出氯乙烯单体具有致癌性；软PVC添加的增塑剂如DEHP和热稳定剂中的重金属如钙、锌离子等会迁移出来，随着血液进入到人体内，给人体带来潜在的危害。据文献报道，PVC制品中的增塑剂在4 ℃时会渗入到血液中，特别是DEHP极易溶入血液，血液中溶有这类增塑剂会引起肝脏病变和睾丸萎缩。 增塑剂的急性毒性很低，没有急性中毒的表现，但其慢性毒性大，会引起肝肾功能下降、血红细胞减少，具有致突变性和致癌性。
2001年签署、2004年生效的持久性有机污染物斯德哥尔摩公约（POPs公约）建议：由PVC塑料制成的输液（血）管、包装袋、血袋、呼吸面具、食品袋等产品对人类发育繁殖有害。美国、欧盟、日本、韩国、我国台湾都在采取行动，将限用PVC作为戴奥辛减量的策略之一。目前，美国、欧洲和日本等发达国家和地区正在加紧研制可替代DEHP增塑剂和PVC材料的新助剂和新材料。非PVC材料无需添加小分子助剂，不存在小分子物质迁移的问题而且材料本身无毒，是血液制品的理想材料。
发明内容
本实用新型所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种结构合理，组成简单，性能安全、可靠的一次性使用非PVC材料的血液体外循环管路。
本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是：一种非PVC材料的血液体外循环管路，其特征在于：其包括主导管、副导管、支导管、滴斗、注药三通、锁紧接头、滑动接头、翼式接头、接头帽、压力传感器和开关夹子，主导管一端连接滑动接头，另一端与滴斗上端连接，滴斗下端连接两个支导管和一个副导管，主导管和支导管上分别安装有开关夹子，副导管上连接有注药三通，所述主导管、副导管、支导管为改性的苯乙烯—乙烯/丁烯—苯乙烯嵌段聚合物（SEBS）材料制造，滴斗采用聚烯烃弹性体制造，注药三通和各接头采用医用聚碳酸酯（PC）树脂制造，接头帽、压力传感器和开关夹子采用聚乙烯（PE）树脂制造。
本实用新型所述滴斗中设有血液过滤网，该血液过滤网由聚丙烯（PP）树脂制造。
本实用新型采用上述组成结构，特别是由于采用改性的SEBS材料制造主导管、副导管、支导管，聚烯烃弹性体制造滴斗，PC树脂制造注药三通和接头，PE树脂制造压力传感器和开关夹子，PP树脂制造血过滤网采用紫外光固化胶粘接避免了用环己酮溶剂粘接残存量过多危害人体的风险，使得该血液体外循环管路真正安全可靠。对照现有技术，本实用新型结构合理，组成简单，所用材料性能稳定，无毒性，无任何重金属离子和增塑剂迁移，安全性高，性能可靠。
附图说明
下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
图1为本实用新型的组成结构示意图。
图中的标号是：1.主导管、2.滴斗、3.注药三通、4.锁紧接头、5 .锁紧接头帽、6.开关夹子、7.血液过滤网、8.翼式接头帽、9.滑动接头、10.副导管、11.支导管、12.压力传感器、13.翼式接头。
具体实施方式
如图1所示，一种非PVC材料的血液体外循环管路，其包括主导管1、副导管10、支导管11、滴斗2、注药三通3、锁紧接头4、滑动接头9、翼式接头13、锁紧接头帽5、翼式接头帽8、压力传感器12和开关夹子6，主导管1一端连接滑动接头9，另一端与滴斗2上端连接，滴斗2下端连接两个支导管11和一个副导管10，主导管1和支导管11上分别安装有开关夹子6，副导管10上连接有注药三通3，其另一端连接锁紧接头4和相配合的锁紧接头帽5。两个支导管11另一端分别连接一翼式接头13，并分别设有相配合的翼式接头帽8和压力传感器12。本实用新型所述主导管1、副导管10、支导管11为改性的苯乙烯—乙烯/丁烯—苯乙烯嵌段聚合物（SEBS）材料制造，改性的SEBS不添加小分子助剂和增塑剂，不存在重金属离子和增塑剂迁移的问题，不污染血液，而且材料本身无毒，弹性好，抗老化性能好。滴斗2采用聚烯烃弹性体制造，聚烯烃弹性体透明性以及弹性好，注塑温度低，工艺简单。注药三通3和锁紧接头、滑动接头9、翼式接头13采用医用聚碳酸酯（PC）树脂制造，锁紧接头帽5、翼式接头帽8和压力传感器12和开关夹子6采用聚乙烯（PE）树脂制造。
本实用新型所述滴斗2中设有血液过滤网7，该血液过滤网7由聚丙烯（PP）树脂制造，血液过滤网7直接压进滴斗2中。
本实用新型主导管1和滴斗1之间，滴斗2与支管11、副导管10之间，主导管、副导管、支导管和对应连接的各个接头之间采用紫外光固化胶粘接剂进行粘接。开关夹子6直接套穿在主导管1和支导管11上。
本实用新型结构合理，组成简单，所用材料性能稳定，无毒性，无任何重金属离子和增塑剂迁移，安全性高，性能可靠。
Claims (2)
1.一种非PVC材料的血液体外循环管路，其特征在于：其包括主导管、副导管、支导管、滴斗、注药三通、锁紧接头、滑动接头、翼式接头、接头帽、压力传感器和开关夹子，主导管一端连接滑动接头，另一端与滴斗上端连接，滴斗下端连接两个支导管和一个副导管，主导管和支导管上分别安装有开关夹子，副导管上连接有注药三通，所述主导管、副导管、支导管为改性的苯乙烯—乙烯/丁烯—苯乙烯嵌段聚合物材料制造，滴斗采用聚烯烃弹性体制造，注药三通和各接头采用医用聚碳酸酯树脂制造，接头帽、压力传感器和开关夹子采用聚乙烯树脂制造。
2.根据权利要求1要求所述非PVC材料的血液体外循环管路，其特征在于：所述滴斗中设有血液过滤网，该血液过滤网由聚丙烯树脂制造。
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