CN202272334U - 存储生物样品的联合存储套件及其独立包装 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件，其包括：基体，其具有至少一个平坦侧面，并用于在基体的平坦侧面上以串联方式牢固固定一组生物样品冷冻管，所述组的生物样品冷冻管用于存储来源于同一个客体的生物样品，且基体由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及固定装置，其固定在基体的平坦侧面上，并用于将所述组的多个生物样品冷冻管以串联方式牢固固定在基体上，且固定装置由耐低温环境的耐低温型材料制成。本实用新型还提供用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装。所述联合存储套件以及独立包装具有说明书所述优点。

Description

存储生物样品的联合存储套件及其独立包装

技术领域

本实用新型涉及生物样品存储领域，更具体地，涉及用于在诸如液氮环境等低温环境下存储诸如脐血、精子、卵子等生物样品的联合存储套件及包括该联合存储套件的独立包装。

背景技术

众所周知，婴儿诞生后，医生立刻会进行脐带结扎，而部分血液会残留在胎盘和脐带中，被称为脐带血或脐血。脐血是人体制造血液及免疫系统的主要来源，如红血球、白血球、淋巴细胞等，这部分血中富含造血干细胞及间质干细胞，可用于造血干细胞移植，治疗白血病、恶性肿瘤、再生障碍性贫血等致命疾病。因此脐血有保存的必要，事实上，主要是保存脐血中的造血干细胞。脐血库，全称叫“脐血造血干细胞库”，是专门提取和保存脐血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。脐血由采集医疗机构采集后，送到脐血库由脐血库保存，通常红血球和血浆将被分离，含有造血干细胞的部分被留下，这些细胞会被冷冻并储存在温度约为-196℃液体氮冷藏库内。

在脐血保存过程中，来自同一生命体的脐血放置一起保存，是非常重要的，以便以后检测和使用。然而，由于在现有技术中，脐血是被注入各个独立的规格相同或相似的血液冷冻管中，然后再搁置在支撑各管的架子上进行保存的，其中来自同一生命体的脐血也是如此保存的，因此，由于各个独立的规格相同或相似的血液冷冻管从外表上看难于区分，因此可能存在将存储来源于同一生命体的血液的血液冷冻管混淆或放错位置的风险，从而失去脐血保存的价值。

另外，根据美国AABB(美国血库协会)组织的《细胞治疗产品服务标准》第四版的规定，要求脐血产品制品冷藏时应使用整体固定部件，此外，用于检测的样品及其样品附件必须填上明显标签，以便区分样品的不同来源，便于追溯。

其它生物样品例如精子、卵子等的存储亦存在上述类似问题。

因此，需要一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件，其将存储来源于同一个客体的生物样品(例如脐血)的生物样品冷冻管作为一组以串联方式保存，从而避免了上述风险。

实用新型内容

本实用新型致力于解决现有技术中的上述缺点，改进多个生物样品冷冻管的保存方式。

本实用新型的目的是提供一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件，其将存储来源于同一个客体的生物样品的生物样品冷冻管作为一组以串联方式保存，以防止在生物样品处理、储藏和活化过程中发生混淆。

本实用新型的再一目的是提供一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装。

本实用新型的又一目的是提供一种存储生物样品的方法。

为此，本实用新型第一方面提供了一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件，包括：

基体，其具有至少一个平坦侧面，并且用于在所述基体的平坦侧面上以串联方式牢固固定一组生物样品冷冻管，所述组的生物样品冷冻管用于存储来源于同一个客体的生物样品，且所述基体由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及

固定装置，其固定在所述基体的所述平坦侧面上，并用于将所述组的多个生物样品冷冻管以串联方式牢固固定在所述基体上，且所述固定装置由耐低温环境的耐低温型材料制成。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其包括至少一个固定装置。在一个实施方案中，所述至少一个固定装置构成的组可以用于将所述多个生物样品冷冻管的组以串联方式固定在所述基体上。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述固定装置包括位于所述基体的平坦侧面上的卡紧部，所述卡紧部与所述基体一体成型或分别单独成型再结合到一起，当生物样品冷冻管容置在所述固定装置中时，所述卡紧部卡紧所述生物样品冷冻管的管体。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述固定装置包括位于所述基体的平坦侧面上的支撑部，所述支撑部与所述基体一体成型或分别单独成型再结合到一起，当生物样品冷冻管容置在所述固定装置中时，所述支撑部支撑所述生物样品冷冻管的底部。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述固定装置包括位于所述基体的平坦侧面上的卡紧部和支撑部，所述卡紧部和支撑部与所述基体一体成型或分别单独成型再结合到一起，当生物样品冷冻管容置在所述固定装置中时，所述卡紧部卡紧所述生物样品冷冻管的管体，所述支撑部支撑所述生物样品冷冻管的底部。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述低温环境是指低于0℃的低温环境，优选为约-220℃至约0℃的低温环境，进一步优选为约-200℃至约-18℃，更优选为约-200℃至约-50℃，例如约-18℃、约-80℃、约-135℃、约-150℃、或约-196℃。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，所述生物样品是脐血。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其还包括用于贴附到各生物样品冷冻管的管体上的标签，所述标签能被扫描枪读取或肉眼辨认，并且在所述标签上记录有与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；并且，其中，不同组生物样品冷冻管用不同颜色的瓶塞密封并区分开，同一组生物样品冷冻管的瓶塞颜色相同。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述固定装置包括第一固定装置和第二固定装置，所述第一固定装置和第二固定装置用于固定两种不同容积的生物样品冷冻管，所述第一固定装置用于固定具有较大容积的生物样品冷冻管，所述第二固定装置用于固定具有较小容积的生物样品冷冻管。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述基体和所述固定装置的材质选自不锈钢或塑料。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述固定装置包括固定在所述基体的平坦侧面上的具有朝上敞开的开口的容纳袋，所述容纳袋与所述基体一体成型或分别单独成型再结合到一起，当生物样品冷冻管容置在所述固定装置中时，所述生物样品冷冻管容置在所述容纳袋中。

根据本实用新型第一方面的联合存储套件，其中所述基体和所述固定装置用不同塑料制成，所述固定装置的容纳袋是透明的。

本实用新型第二方面提供了一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装，包括：

根据本实用新型第一方面所述的联合存储套件；

外封袋，所述外封袋用于包封所述联合存储套件，并且是透明的，且由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及

单元储藏盒，各个所述单元储藏盒用于容纳包封有一个所述联合存储套件的外封袋，并且在所述单元储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述单元储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成。

根据本实用新型第二方面的独立包装，其中所述联合存储套件还包括用于贴附到各生物样品冷冻管的管体上的标签，所述标签能被扫描枪读取或肉眼辨认，并且在所述标签上记录有与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；以及，不同组生物样品冷冻管用不同颜色的瓶塞密封并区分开，同一组生物样品冷冻管的瓶塞颜色相同。

根据本实用新型第二方面的独立包装，其中所述单元储藏盒由金属或纸制成。

根据本实用新型第二方面的独立包装，其中在每个所述单元储藏盒的外表面上标有区别于其它单元储藏盒的特定标记，具有预定数量的多个所述独立包装以预定顺序放置在独立包装储藏盒内的特定位置，所述独立包装储藏盒形成为具有足以容纳所述预定数量的独立包装的形状和尺寸，并且在所述独立包装储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述独立包装储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个所述独立包装储藏盒的外表面上标有指示其内所容纳的各单元储藏盒位置的标记。

根据本实用新型第二方面的独立包装，其中，多个所述独立包装储藏盒以预定顺序放置在装有液氮的液氮罐内并位于所述液氮罐内的一系列支架上的特定位置，在每个所述独立包装储藏盒的外表面上还标有指示所述独立包装储藏盒在所述液氮罐内的支架上的特定位置的标记，且所述一系列支架也按照预定顺序排列并标有各自的特定标记。

根据本实用新型第二方面的独立包装，其中，多个所述液氮罐按照预定顺序排列并标有各自的特定标记。

本实用新型第三方面提供了一种在低温环境下存储生物样品的方法，其包括以下步骤：

(i)将存储来源于不同客体的生物样品的多个生物样品冷冻管分组牢固固定到根据本实用新型第一方面所述的联合存储套件的基体的平坦侧面，其中存储来源于同一个客体生物样品的多个生物样品冷冻管作为一组以串联方式牢固固定到同一个所述联合存储套件的基体的平坦侧面，所述各组与各个所述联合存储套件成一一对应关系；以及

(ii)将所述联合存储套件以及固定在其上的多个生物样品冷冻管放置在提供低温环境的冷冻容器内。

根据本实用新型第三方面的方法，其中所述低温环境是指低于0℃的低温环境，优选为约-220℃至约0℃的低温环境，进一步优选为约-200℃至约-18℃，更优选为约-200℃至约-50℃，例如约-80℃、约-135℃、约-150℃、或约-196℃。

根据本实用新型第三方面的方法，其中所述生物样品是脐血。

根据本实用新型第三方面的方法，其中所述冷冻容器是液氮罐。

根据本实用新型第三方面的方法，其中在步骤(i)之前，还包括如下步骤：

(ia)在每个生物样品冷冻管的管体上贴附上能被扫描枪或肉眼辨识的标签，所述标签用于记录与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；以及

(ib)用不同颜色的瓶塞密封不同组的生物样品冷冻管，并且同一组生物样品冷冻管用相同颜色的瓶塞封闭。

根据本实用新型第三方面的方法，其中在步骤(ii)之前，还包括如下步骤：

(iia)将每个所述联合存储套件包封在各个外封袋内，其中，所述外封袋是透明的，并由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及

(iib)将包封有各个联合存储套件的所述外封袋分别容纳在各个单元储藏盒内，各个所述单元储藏盒用于容纳包封有一个所述联合存储套件的外封袋，并且在所述单元储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述单元储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个所述单元储藏盒的外表面上标有区别于其它单元储藏盒的特定标记，其中各个单元储藏盒与各个联合存储套件成一一对应关系。

根据本实用新型第三方面的方法，其中在将所述外封袋容纳在单元储藏盒内的所述步骤之后，并且在步骤(ii)之前，还包括如下步骤：

将封装完毕的多个所述单元储藏盒分组以预定顺序放置在独立包装储藏盒内的特定位置，所述独立包装储藏盒形成为具有足以容纳所述预定数量的独立包装的形状和尺寸，并且在所述独立包装储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述独立包装储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个所述独立包装储藏盒的外表面上标有指示其内所容纳的各单元储藏盒位置的标记。

根据本实用新型第三方面的方法，其中在步骤(ii)中：

将多个所述独立包装储藏盒以预定顺序放置在装有冷冻物质的冷冻容器内并位于所述冷冻容器内的一系列支架上的特定位置，在每个所述独立包装储藏盒的外表面上还标有指示所述独立包装储藏盒在所述冷冻容器内的支架上的特定位置的标记，且所述一系列支架也按照预定顺序排列并标有各自的特定标记；以及

将多个所述冷冻容器按照预定顺序排列，各个所述冷冻容器标有各自的特定标记。

根据本实用新型第三方面的方法，还包括如下步骤：将所述联合存储套件以及固定在其上的多个生物样品冷冻管的相关信息输入计算机系统中，进行统一管理。

本文所用术语“牢固固定”指的是冷冻管在存储时稳定地、牢固地固定在联合存储套件上，而在需要取用时也可以从联合存储套件上取出。

在本实用新型任一方面的任一实施方案中，其包括的任一技术特征同样适用于该方面的其它实施方案或者其它方面的任一实施方案，只要它们不会相互矛盾。当然在相互适用时，可以作适当修改。

在本实用新型中，术语“生物样品”是指任何具有生物学活性的样品，特别是来源于生物尤其是哺乳动物的细胞、组织等的、具有相应生物学活性的样品，例如血液(如脐血)、精子、卵子等。本实用新型通过提供一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件、一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装、以及一种存储生物样品的方法，将存储来源于同一个客体的生物样品的生物样品冷冻管作为一组以串联方式保存，从而防止了在生物样品处理、储藏和活化过程中发生混淆。

附图说明

以下结合附图并参照本实用新型的优选实施方式对本实用新型进行详细解释，其中：

图1示意性地示出根据本实用新型一优选实施方式的联合存储套件的主视立体图；

图2示意性地示出图1的联合存储套件的俯视立体图；

图3示意性地示出图1的联合存储套件在安装了生物样品冷冻管之后的主视图；

图4示意性地示出图3的在安装了生物样品冷冻管之后的联合存储套件的相应的俯视立体图；

图5示意性地示出根据本实用新型一优选实施方式的独立包装的俯视立体图，其中独立包装的单元储藏盒处于打开状态下；

图6示意性地示出容纳在图5的独立包装内的联合存储套件，其中联合存储套件包封在外封袋内；

图7示意性地示出图5的独立包装的另一立体图，其中独立包装的单元储藏盒处于封闭状态下；

图8示出多个图5的独立包装放置于独立包装储藏盒内的示意图，其中独立包装储藏盒处于打开状态下；

图9示意性地示出多个独立包装储藏盒以预定顺序放置在冷冻容器内的一系列支架上的俯视图；以及

图10示意性地示出多个独立包装储藏盒以预定顺序放置在冷冻容器内的一系列支架上的立体图。

所有附图中，相同参考标号标示相同元件。典型的附图元件列表：

1   联合存储套件      2   基体

2A  平坦侧面          3   固定装置

4   独立包装          5   外封袋

6   第一标签          7   第二标签

8   开口              9   单元储藏盒

10  生物样品冷冻管    11  生物样品冷冻管标签

19  独立包装储藏盒    20  冷冻容器

21  支架              31  第一固定装置

31A 第一卡紧部        31B 支撑部

32  第二固定装置      32A 第二卡紧部

32B 支撑部            196 标签

198 开口

具体实施方式

下文将参照本实用新型的优选实施方式详细解释本实用新型。以下说明仅是示例性的，而无意以任何方式对本实用新型进行限制。

本实用新型的第一方面，提供一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件(CSK)。图1示意性地示出根据本实用新型一优选实施方式的联合存储套件的主视立体图；图2示意性地示出图1的联合存储套件的俯视立体图；图3示意性地示出图1的联合存储套件在安装了生物样品冷冻管之后的主视图；以及图4示意性地示出图3的相应的俯视立体图。

参见图1和2，根据本实用新型一优选实施方式的用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的联合存储套件1包括：基体2，其具有至少一个平坦侧面2A，并且用于在基体的平坦侧面2A上以串联方式固定一组生物样品冷冻管10，该组生物样品冷冻管10用于存储来源于同一个客体的生物样品，例如脐血，且基体2由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及固定装置3，其固定在基体2的平坦侧面2A上，并用于将该组的多个生物样品冷冻管10以串联方式固定在基体2上，且固定装置2由耐低温环境的耐低温型材料制成。

在该上下文中，除非另有说明，上述低温环境是指低于0℃的低温环境，优选为约-220℃至约0℃的低温环境。根据中国卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》(卫办医2002-80号)中III脐带血制备中的相关规定，非肝素化血浆样本至少2瓶，每瓶2ml，应保存在-18℃以下，以及来自产妇的非肝素化血清或血浆样品至少2瓶，每瓶2ml，应保存在-18℃以下，因此，上述低温环境进一步优选为约-200℃至约-18℃，例如约-18℃。根据上述规范中的另外的规定，即脐带血必须在采集后24小时内进行制备和冷冻，要使用程控降温仪或-80℃冰箱，以及脐带血必须使用符合标准的程控降温仪或-80℃冰箱进行冷冻降温，上述低温环境更优选为约-200℃至约-50℃，例如约-80℃。另外，根据上述规范中的又一规定，即脐带血冷冻保存条件，其中规定冷冻保存温度不应高于-135℃，以及根据中国卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》(卫办医2002-80号)中IV脐带血的选择、发放和运输的规定即保存在-135℃以下的低温脐带血的运输必须使用装有液氮的容器，容器内必须装有足量的液氮，保证即使超过预定到达时间48小时，容器内温度仍能保持在-135℃以下，因此上述低温环境可以进一步优选为约-200℃至约-135℃，例如为约-135℃。此外，根据美国AABB(美国血库协会)组织的《细胞治疗产品服务标准》第四版的规定，用于保存超过1年的脐血产品应存储在-150℃以下，上述低温环境可以进一步优选为约-200℃至约-150℃，例如为约-150℃。最后，当生物样品为脐血时，脐血通常保存在约-196℃的液氮环境中，上述低温环境可以例如为约-196℃。

因此，所述低温环境是指低于0℃的低温环境，优选为约-220℃至约0℃的低温环境，进一步优选为约-200℃至约-18℃，更优选为约-200℃至约-50℃，例如约-18℃、约-80℃、约-135℃、约-150℃、或约-196℃。

在本实用新型中，术语“约”表示本领域技术人员认可的、可接受的波动范围，或者是本领域技术人员可认可的、可接受的误差范围。例如提及约-80℃，本领域技术人员理解在本实用新型所涉及的技术领域，其可表示-75℃至-85℃的温度范围；再如约-196℃可表示-190℃至约-200℃的温度范围。

参见图1，基体2具有至少一个平坦侧面2A，并且用于在基体的平坦侧面2A上以串联方式固定一组生物样品冷冻管10，该组生物样品冷冻管10用于存储来源于同一个客体的生物样品。

在此，基体2主要作用为将多个生物样品冷冻管以串联方式设置在一起的载体。特别地，基体2可以具有两个平坦侧面，作为一组的多个生物样品冷冻管10可以分别设置在上述两个平坦侧面上、或一个平坦侧面上。进一步地，基体2可以具有三个以上的平坦侧面，作为一组的多个生物样品冷冻管10可以分别设置在上述三个以上的平坦侧面上、或一个或两个平坦侧面上。基体2的形状可为适于容置和固定多个生物样品冷冻管10的任何形状，优选为薄型立方体。并且，基体2的至少一个平坦侧面2A的尺寸设计为足以容置和固定多个生物样品冷冻管10，优选为足以容置和固定6个生物样品冷冻管10。以上仅是为解释目的而列举的示例，基体2的形状和尺寸可以根据需要而改变。

此外，基体2由耐低温环境的耐低温型材料制成，可以为具有一定刚度的材料，例如耐低温型金属，特别地为不锈钢，也可以为软性材料，例如塑料。特别地，基体2由耐液氮环境的耐低温型材料制成，例如能耐受约-196℃液氮环境的不锈钢或塑料。

另外，联合存储套件1还可以设置有位于基体2下部的用于支撑基体2的基部，上述基部使基体2稳定保持在竖立状态下。优选地，上述基部与基体2一体成型。进一步地，联合存储套件1还可以在基体2的至少一个平坦侧面2A的两侧设置有两个自至少一个平坦侧面2A垂直向外延伸的侧翼部，上述侧翼部与基体2以及上述基部一起形成四面围绕生物样品冷冻管10的敞开型容器。上述侧翼部作用为便利于将固定有生物样品冷冻管10的联合存储套件1放置入其它容器内，并形成对生物样品冷冻管10的进一步保护，避免生物样品冷冻管10在侧部与其它容器直接接触从而引起摩擦。

参见图1和2，固定装置3固定在基体2的平坦侧面2A上，并用于将该组的多个生物样品冷冻管10以串联方式牢固固定在基体2上。优选地，固定装置3位于平坦侧面2A上的如下位置，使得生物样品冷冻管10方便取用，例如使得生物样品冷冻管10固定在平坦侧面2A上时其瓶塞恰位于基体2的上方。替代地，生物样品冷冻管10固定在平坦侧面2A上时，生物样品冷冻管10的管体和瓶塞都位于平坦侧面2A内。优选地，各个固定装置3彼此之间留有足够间隙，使得便于对生物样品冷冻管10进行消毒和无菌处理等操作。典型地，在基体2上总共固定有6个固定装置3，以容置6个生物样品冷冻管，但本实用新型并不局限于此数量。

相似地，固定装置2由耐低温环境的耐低温型材料制成，可以为具有一定刚度的材料，例如耐低温型金属，特别地为不锈钢，也可以为软性材料，例如塑料。特别地，基体2由耐受约-196℃液氮环境的耐低温型材料制成，例如能耐受约-196℃液氮环境的不锈钢或塑料制成。

如图示，进一步地，固定装置3可包括第一固定装置31和第二固定装置32，第一固定装置31和第二固定装置32用于固定两种不同容积的生物样品冷冻管，第一固定装置31用于固定具有较大容积的生物样品冷冻管，例如5ml管，第二固定装置32用于固定具有较小容积的生物样品冷冻管，例如2ml管。附图仅示出一示例，第一固定装置31和第二固定装置32的位置也可以根据需要而改变。例如，在另一示例中，两个第二固定装置32分别位于多个第一固定装置31的两侧，当然也可以位于其它位置，只要方便取用即可。典型地，固定装置3总共可包括4个第一固定装置31和2个第二固定装置32，但本实用新型并不局限于此，也可具有其它的数量。存储在具有较大容积的生物样品冷冻管内的生物样品用于存储以供以后利用，而存储在具有较小容积的生物样品冷冻管内的生物样品供随时进行生物样品检测用，以便进行质量控制。

替代地，联合存储套件的固定装置3也可完全相同。

如图1至4所示，在一优选示例中，基体2和固定装置3由不锈钢制成。如图所示，固定装置3包括位于基体2的平坦侧面2A上的卡紧部(31A、32A)和支撑部(31B、32B)，当生物样品冷冻管容置在固定装置中时，卡紧部卡紧生物样品冷冻管的管体，支撑部支撑生物样品冷冻管的底部。进一步地，上述卡紧部由第一固定装置31的卡紧部31A和第二固定装置32的卡紧部32A构成。虽然图中示出卡紧部由两个具有锐角的弹性夹板组成，但卡紧部也可采用其它形式，例如固定在平坦侧面2A上的半圆形弹性环。上述支撑部由第一固定装置31的支撑部31B和第二固定装置32的支撑部32B构成。如图1至4所示，优选地，上述支撑部由第一固定装置31的支撑部31B和第二固定装置32的支撑部32B一体形成。替代地，第一固定装置31的支撑部31B和第二固定装置32的支撑部32B也可单独形成，并位于不同高度。优选地，卡紧部和支撑部的位置应使得生物样品冷冻管被牢固固定，同时也方便生物样品冷冻管被取用。

在本实用新型的另一个实施方案中，固定装置3仅包括位于基体2的平坦侧面2A上的卡紧部(31A、32A)，而不包括支撑部(31B、32B)，当生物样品冷冻管容置在固定装置中时，卡紧部卡紧生物样品冷冻管的管部。上述卡紧部可以包括第一固定装置31的卡紧部31A和第二固定装置32的卡紧部32A，以便可以分别容纳不同体积的生物样品冷冻管。

在本实用新型中，本实用新型人以①包括卡紧部和支撑部的固定装置与②有卡紧部但无支撑部的固定装置这两种联合存储套件进行试验，这两种联合存储套件的材料均为塑料。二者结构参见图1和2，其中结构①的联合存储套件包括第一卡紧部31A和第二卡紧部32A，以及支撑部(31B、32B)；而结构②的联合存储套件包括第一卡紧部31A和第二卡紧部32A，但不包括支撑部(31B、32B)。取结构①的联合存储套件和结构②的联合存储套件各10个，分别按图5所示包装(均参考常规使用模式，夹带生物样品冷冻管、装入外封袋5中，并置于独立包装4中)，进行以下处置：a)在室温下放置的两种联合存储套件分别置于约-196℃液氮环境中，停留12小时；b)从液氮中取出上述联合存储套件，在约35℃环境中放置12小时；c)重复步骤a)和b)10次；d)将经上述处置后的联合存储套件从1米高处自由落下，观察两种联合存储套件的生物样品冷冻管脱落情况以及联合存储套件是否有开裂。结果表明10个结构①的联合存储套件中，未见有生物样品冷冻管脱落，并且未见有联合存储套件开裂的情况；而10个结构②的联合存储套件中，总计有14个生物样品冷冻管脱落，并且有2个联合存储套件基本上在中部沿生物样品冷冻管纵向的方向有裂纹。本领域技术人员理解，尽管实际使用时较少遇到上述苛刻的试验条件，并且结构②的联合存储套件亦完全能够满足实际工作的需要，然而结构①的联合存储套件显示出比结构②的联合存储套件更优越的性能。

固定装置3也可以其它形式实施。替代地，基体2和固定装置3由塑料制成。固定装置3包括固定在基体2的平坦侧面2A上的具有朝上敞开的开口的容纳袋，当生物样品冷冻管10容置在固定装置3中时，生物样品冷冻管10容置和固定在容纳袋中。固定装置并不局限于此，在不脱离本实用新型的范围情况下，它也可以其它形式实施。

此外，基体和固定装置可以一体成型，例如模塑成形，也可以分别单独成型再结合到一起。

参见图3和图4，图3和4示出了联合存储套件在牢固固定了生物样品冷冻管之后的主视和俯视示意图。进一步地，与上述第一固定装置31和第二固定装置32相对应，上述生物样品冷冻管10也包括两种容积不同的冷冻管。典型地，与上述4个第一固定装置31和2个第二固定装置32相对应，上述生物样品冷冻管可包括5ml×4和2ml×2的两种冷冻管。替代地，上述生物样品冷冻管也可完全相同。通常，生物样品冷冻管为能够耐低温的冷冻管，例如材质为聚丙烯的冷冻管，其能够耐受约-196℃的液氮环境，同时管子是高热成型的，无DNA(脱氧核糖核酸)酶和RNA(核糖核酸)酶，并用珈玛射线灭菌。根据需要，上述生物样品冷冻管也可采用其它形式。

进一步优选地，如图3所示，根据本实用新型，固定到联合存储套件1的基体2平坦侧面2A的每组生物样品冷冻管10的管体上设置有能被扫描枪或肉眼辨识的标签11，标签11用于记录与相应的生物样品冷冻管10存储的生物样品相关的信息。这些标签11上的信息可以输入计算机系统中，以方便管理和查询等。并且，优选地，固定在同一个联合存储套件的生物样品冷冻管用同一种颜色的瓶塞标识，不同联合存储套件的生物样品冷冻管用不同颜色的瓶塞标识，通过瓶塞也可以辨识出是否诸如脐血的生物样品放入正确的冷冻管内。

根据本实用新型第二方面，提供一种用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装。参见图5至7，图5示意性地示出根据本实用新型一优选实施方式的独立包装的俯视立体图，其中独立包装的单元储藏盒处于打开状态下；图6示意性地示出容纳在图5的独立包装内的联合存储套件，其中联合存储套件包封在外封袋内；以及图7示意性地示出图5的独立包装的另一立体图，其中独立包装的单元储藏盒处于封闭状态下。如图所示，用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管10的独立包装4包括：联合存储套件1；外封袋5，其用于包封联合存储套件1，并且是透明的，且由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及单元储藏盒9，各个单元储藏盒9用于容纳包封有一个联合存储套件1的外封袋5，并且在单元储藏盒9的外表面处设置有至少一个开口8，且单元储藏盒9由耐低温环境的耐低温型材料制成。

上述联合存储套件1与根据本实用新型第一方面所述的联合存储套件相同，因此不再赘述。

在将已注入生物样品的生物样品冷冻管10牢固固定在联合存储套件1上之后，可将整个套件1包封在由耐低温型材料制成的透明外封袋5内，如图6所示。这进一步为以后同一客户、同一血样、一次性活化提供了额外保障。由于外封袋5是透明的，因此可以从外封袋5外面肉眼观察到生物样品冷冻管10管体上的标签及其信息。外封袋5的使用，主要是便利了检验检疫，同时也为整个套件提供单独包装而便利使用和管理，更提供了一层保护性的膜用于确保在储藏过程中管体上的标签不脱落。

优选地，外封袋5可采用耐低温透明包装袋，例如EVO共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯醋酸乙烯共聚物等材质的包装袋，即使在液氮中也能保持弹性，不至于脆化，而且不易被刺破，其优越的透光性，使得从包装外即可肉眼看到或扫描到管身上的条码标签。

将联合存储套件1用外封袋5封装后，可将整个组件放置进单元储藏盒9内，如图5所示。一个单元储藏盒9内仅放置一个包括联合存储套件1与外封袋5的组件。优选地，单元储藏盒9为长方体，并具有比用外封袋5封装后的联合存储套件1的尺寸略大的尺寸。进一步地，如图7所示，单元储藏盒9在其底部、顶表面处以及侧面等其它部位设置有至少一个开口8。在单元储藏盒9上设置开口8的目的是为了排出单元储藏盒9内的呈流体形式的冷冻物质，从而有利于减少整个活化时间和后续过渡阶段的保温时间。特别地，冷冻物质为液氮，这对在约-196℃液氮环境下存储脐血的情况尤为有利。

单元储藏盒9可由耐低温环境的耐低温型材料制成，优选地为金属或纸板材质，例如不锈钢。

另外，在存储地点，每个单元储藏盒具有各自的特定存储位置，因此可以在每个单元储藏盒的外表面上标有区别于其它单元储藏盒的特定标记。例如，在单元储藏盒9的外表面上用特制墨水做标记，以记录其特定存储位置或编号等其它信息，例如编号71A：1。替代地，在单元储藏盒9的表面上还可以设置有标签，如图7所示。典型地，标签可以印刷或贴附到单元储藏盒9的表面上。在标签上可以记录与所存储生物样品相关的信息。例如，如图7所示，标签可包括位于单元储藏盒9侧表面上的第一标签6和位于单元储藏盒9顶表面上的第二标签7，在第一标签6上可以记录单元储藏盒9所在的房间号、支架号和/或盒号等具体信息，而在第二标签7上则可简单记录单元储藏盒9的编号，例如编号71A：1。这些记录有各个单元储藏盒9的信息可以输入计算机系统中，以方便管理和查询等。

进一步地，如图8所示，具有预定数量的多个独立包装4可以预定顺序，例如编号71A：1、71A：2......71A：n的顺序，放置在另一容积较大的储藏盒内的特定位置，这些容积较大的储藏盒在下文将称作独立包装储藏盒19。独立包装储藏盒19可形成为具有足以容纳预定数量的独立包装4的形状和尺寸，并由耐低温环境的耐低温型材料制成。优选地，独立包装储藏盒19的形成材料与单元储藏盒9的形成材料相同，优选地为金属或纸板材质，例如不锈钢。另外，与单元储藏盒9相似地，独立包装储藏盒19优选地为长方体，并优选地在其底部、顶表面处以及侧表面等其它部位设置有至少一个开口198。同样，在独立包装储藏盒19上设置开口198的目的是为了排出独立包装储藏盒19内的呈流体形式的冷冻物质，从而有利于减少整个活化时间和后续过渡阶段的保温时间。特别地，冷冻物质典型地为液氮，这对在约-196℃液氮环境下存储脐血的情况尤为有利。此外，在每个独立包装储藏盒19的外表面上也标有指示其内所容纳的各单元储藏盒位置的标记196。这些标记196所记录的信息也可以输入计算机系统中，以方便管理和查询等。

进一步地，如图9所示，多个独立包装储藏盒19可以预定顺序放置在装有冷冻物质的冷冻容器20内，并位于冷冻容器20内的一系列支架21上的特定位置，在每个独立包装储藏盒19的外表面上还可标有指示独立包装储藏盒19在冷冻容器20内的支架21上的特定位置的标记，例如A、B、C、D......并且，一系列支架21也可按照预定顺序排列并标有各自的特定标记。特别地，当保存脐血时，冷冻物质是液氮，而冷冻容器相应地是液氮罐。

进一步地，多个冷冻容器20按照预定顺序排列并标有各自的特定标记。

根据本实用新型的第三方面，提供一种用于在低温环境下存储生物样品的方法。

首先，将存储来源于不同客体的生物样品的多个生物样品冷冻管10分组固定到根据本实用新型第一方面所述的联合存储套件1，其中存储来源于同一个客体生物样品的多个生物样品冷冻管10作为一组以串联方式牢固固定到同一个联合存储套件1，所述各组与各个联合存储套件成一一对应关系。然后，将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10放置在提供低温环境的冷冻容器内。

特别地，当生物样品冷冻管10内存储的是脐血时，优选地将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10放置在提供约-196℃液氮环境的液氮罐内。

可选地，在将存储来源于不同客体的生物样品的多个生物样品冷冻管分组牢固固定到联合存储套件1的基体2的平坦侧面2A的步骤之前，还包括如下步骤：在每个生物样品冷冻管10的管体上贴附上能被扫描枪或肉眼辨识的标签11，标签11用于记录与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；以及用不同颜色的瓶塞密封不同组的生物样品冷冻管10，并且同一组生物样品冷冻管10用相同颜色的瓶塞封闭。

可选地，在将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10放置在提供低温环境的冷冻容器内的所述步骤之前，还包括如下步骤：将每个联合存储套件1包封在各个外封袋5内，其中，外封袋5是透明的，并由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及，将各个包封有联合存储套件1的外封袋5容纳在单元储藏盒9内，各个单元储藏盒9用于容纳包封有一个联合存储套件1的外封袋5，并且在单元储藏盒9的外表面处设置有至少一个开口，且单元储藏盒9由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个单元储藏盒9的外表面上标有区别于其它单元储藏盒的特定标记，其中各个单元储藏盒与各个联合存储套件成一一对应关系。

可选地，在将包封有联合存储套件1的外封袋5容纳在单元储藏盒9内的所述步骤之后，并且在将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10放置在提供低温环境的冷冻容器内的所述步骤之前，还包括如下步骤：将封装完毕的多个单元储藏盒9分组以预定顺序放置在独立包装储藏盒19内的特定位置，独立包装储藏盒19形成为具有足以容纳所述预定数量的独立包装的形状和尺寸，并且在独立包装储藏盒19的外表面处设置有至少一个开口198，且独立包装储藏盒19由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个独立包装储藏盒19的外表面上标有指示其内所容纳的各单元储藏盒9位置的标记。

可选地，在将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10放置在提供低温环境的冷冻容器内的所述步骤中，将多个独立包装储藏盒19以预定顺序放置在装有冷冻物质的冷冻容器20内并位于冷冻容器20内的一系列支架21上的特定位置，在每个独立包装储藏盒19的外表面上还标有指示独立包装储藏盒19在冷冻容器20内的支架21上的特定位置的标记，且所述一系列支架21也按照预定顺序排列并标有各自的特定标记；以及将多个冷冻容器20按照预定顺序排列，各个冷冻容器20标有各自的特定标记。

可选地，将联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10的相关信息输入计算机系统中，进行统一管理。可选地，将单元储藏盒、独立包装储藏盒、以及冷冻容器及其支架上记录的有关联合存储套件1以及固定在其上的多个生物样品冷冻管10的位置等相关信息输入计算机系统中，进行统一管理

虽然主要参照脐血存储描述的本实用新型，但本领域技术人员理解，在不脱离本实用新型的范围情况下，本实用新型也适用于其它种类的生物样品存储，例如精子、卵子、以及其它种类的血液等。

尽管已参照本实用新型的优选实施方式描述了本实用新型，但本领域技术人员清楚，在不脱离本实用新型的主旨和范围情况下，可以对本实用新型进行各种改变，这些改变落入本实用新型要求保护的范围之内。

Claims (10)

1.一种用于存储生物样品的联合存储套件，包括：

基体，其具有至少一个平坦侧面，并且用于在所述基体的平坦侧面上以串联方式牢固固定一组生物样品冷冻管，所述组的生物样品冷冻管用于存储来源于同一个客体的生物样品，且所述基体由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及

固定装置，其固定在所述基体的所述平坦侧面上，并用于将所述组的多个生物样品冷冻管以串联方式牢固固定在所述基体上，且所述固定装置由耐低温环境的耐低温型材料制成。

2.根据权利要求1的联合存储套件，其中所述固定装置包括位于所述基体的平坦侧面上的卡紧部，所述卡紧部与所述基体一体成型或分别单独成型再结合到一起，当生物样品冷冻管容置在所述固定装置中时，所述卡紧部卡紧所述生物样品冷冻管的管体。

3.根据权利要求1的联合存储套件，其中所述低温环境是指低于0℃的低温环境。

4.根据权利要求1的联合存储套件，所述生物样品是脐血。

5.根据权利要求1的联合存储套件，其还包括用于贴附到各生物样品冷冻管的管体上的标签，所述标签能被扫描枪读取或肉眼辨认，并且在所述标签上记录有与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；并且，其中，不同组生物样品冷冻管用不同颜色的瓶塞密封并区分开，同一组生物样品冷冻管的瓶塞颜色相同。

6.根据权利要求1的联合存储套件，其中所述固定装置包括第一固定装置和第二固定装置，所述第一固定装置和第二固定装置用于固定两种不同容积的生物样品冷冻管，所述第一固定装置用于固定具有较大容积的生物样品冷冻管，所述第二固定装置用于固定具有较小容积的生物样品冷冻管。

7.根据权利要求1的联合存储套件，其中所述基体和所述固定装置的材质选自不锈钢或塑料。

8.用于在低温环境下联合存储多个生物样品冷冻管的独立包装，包括：

如权利要求1-7任一项所述的联合存储套件；

外封袋，所述外封袋用于包封所述联合存储套件，并且是透明的，且由耐低温环境的耐低温型材料制成；以及 

单元储藏盒，各个所述单元储藏盒用于容纳包封有一个所述联合存储套件的外封袋，并且在所述单元储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述单元储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成。

9.根据权利要求8的独立包装，其中所述联合存储套件还包括用于贴附到各生物样品冷冻管的管体上的标签，所述标签能被扫描枪读取或肉眼辨认，并且在所述标签上记录有与相应生物样品冷冻管所容纳的生物样品相关的信息；以及，不同组生物样品冷冻管用不同颜色的瓶塞密封并区分开，同一组生物样品冷冻管的瓶塞颜色相同。

10.根据权利要求8的独立包装，其中在每个所述单元储藏盒的外表面上标有区别于其它单元储藏盒的特定标记，具有预定数量的多个所述独立包装以预定顺序放置在独立包装储藏盒内的特定位置，所述独立包装储藏盒形成为具有足以容纳所述预定数量的独立包装的形状和尺寸，并且在所述独立包装储藏盒的外表面处设置有至少一个开口，且所述独立包装储藏盒由耐低温环境的耐低温型材料制成，在每个所述独立包装储藏盒的外表面上标有指示其内所容纳的各单元储藏盒位置的标记。 

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