CN201969028U - 疫苗和注射制剂抽液用无菌气压平衡器 - Google Patents
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Abstract
一种疫苗和注射制剂顺利抽液用无菌气压平衡器。它有两种设计型号，一种是注射操作者使用的无菌穿孔型气压平衡器，主要由一体注塑成型的透明塑料平滑空心针头，针体长条形裂口，塑料针座，防菌塑料针座帽和防菌针头罩组成。当插入西林瓶的橡皮瓶塞后，正置时可进行稀释操作，西林瓶倒置时可形成能够平衡瓶内、外气压的注射液通道，以利顺利抽液，保护注射针尖的锋利度，防止产生橡皮碎屑污染注射液并可将瓶内残留液量降至最低水平。另一种是生产企业用一体注塑成型的无菌折叠式塑料插塞型气压平衡器，当拔掉西林瓶橡皮瓶塞上的塑料圆形插塞头后，倒置西林瓶橡皮瓶塞圆孔形成气压平衡器，其原理、操作方法和优点同上。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种能够从西林玻瓶内顺利抽取疫苗和注射制剂的、并使瓶内残留液量降至最低的、一次性使用无菌气压平衡器，属于一次性使用医用耗材领域。
背景技术
早期盛装疫苗和注射制剂的容器是玻璃安瓿。由于玻璃安瓿存在一些缺点，例如：在运输途中容易破碎，注射操作不当也会破碎，对于疫苗和贵重注射制剂损失明显；加之，锯锉安瓿颈部和敲碎安瓿头部时，玻璃锯末和碎渣有可能污染注射液，输入人体后能造成伤害。因此，目前大多数注射制剂和疫苗均采用大、小西林玻瓶(简称西林瓶)盛装。
西林瓶是一个无菌的封闭系统。用注射器抽液时，西林瓶内的空气被扩张，立即形成瓶内负压，从而阻止液体继续被抽出。目前解决的办法是用注射器事先向西林瓶内注入空气形成瓶内正压以利抽液，这就增加了一道操作程序，工作繁忙时还会搞忘。而且锋利的空心金属针头穿刺橡皮塞时能形成碎屑污染注射液，针头变钝后增加进针时皮肤的疼痛度。
对于粉剂和冻干疫苗等制剂还需事先向西林瓶内定量注入稀释液和空气。在摇匀注射液的过程中，操作不当可导致针头弯曲，甚至折断。况且，稀释时如果只向瓶内注入定量稀释液而不增注空气，也可导致瓶内的残留液明显增加。
以上两种情况均不易将西林瓶内的贵重药液或疫苗抽取干净，从而造成浪费。因为操作者很难掌握抽液时针头孔恰处在不透明橡皮瓶塞倒置内表面的上方。
发明内容
所要解决的技术问题：为了克服上述疫苗和注射药液在西林瓶内存在的缺陷，本实用新型提供的两种气压平衡装置，不但能使抽液顺畅，瓶内残留液量最少，而且不会造成污染注射液的橡皮碎屑，并保持注射针尖的锋利度。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提出两种解决上述诸问题的技术方案。
第一技术方案：外加“穿孔型”气压平衡器。本气压平衡器由塑料一体注塑成型制成，主要由穿孔时不会形成橡皮碎屑的平滑中空针头，针体长条形裂口，塑料针座，防菌针座帽和防菌针头罩组成。注射前，采用无菌操作法先将塑料针头插穿橡皮瓶塞，西林瓶正置时，便可对冰冻干燥疫苗或粉剂进行释药操作。若将西林瓶倒置，则针体长条形裂口形成注射液流动通道，疫苗液或注射药液借助大气压力和液体表面张力的双重作用，而不会从插入西林瓶内的空心塑料针头中流出瓶外，这和玻璃安瓿被敲碎瓶颈倒置后液体不会流出的道理是一样的。取下防菌塑料针座帽，此时便可用注射器进行抽液操作。
用注射器的金属针头从塑料空心针头内吸取注射液时，瓶内空气立即形成负压，此时外界空气以气泡形式进入瓶内，使内、外气压随时保持平衡。针体长条形裂口可使注射液完全流入空心针头的近侧端开口处，从而使瓶内残留液达到最低量。本产品适用于注射操作单位使用。
第二技术方案：增设“折叠式塑料插塞型”气压平衡器。本气压平衡器是由塑料圆形实体插塞头，防菌塑料盖板，折叠式拉板和橡皮瓶塞的中心圆孔组成。注射前，先将西林瓶正位放置，用手术剪橇掉铝皮封盖上的铝盖帽，提起折叠式拉板，拔掉塑料圆形插塞头，使橡皮瓶塞圆孔暴露，此时便可对冰冻干燥疫苗或粉剂进行释药操作。若将西林瓶倒置，便可用注射针头直接插入橡皮瓶塞圆孔内进行抽液，直至瓶内注射液被抽干净。本产品适用于疫苗和制药企业使用。
本实用新型的有益效果是：克服了西林瓶盛装疫苗和注射制剂以及稀释液盛装瓶存在的固有缺点，使注射操作更方便，避免了注射针头钝化带来的进针时疼痛增加和橡皮碎屑的形成，最大限度地减少了贵重疫苗和注射液的浪费现象。
本气压平衡器是一次性使用医用耗材，在社会效益上可以提高疫苗和注射制剂的注射质量和品质，提高生产企业的知名度。经济效益方面，我国每年的注射消费量巨大，至少在30亿次以上，将给疫苗和制药企业带来明显的利润。
附图说明
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
图1是透明平滑型空心塑料针头刺穿盛有疫苗或注射制剂的倒置面抹瓶纵剖面示意图。
图2是透明平滑型空心塑料针头产品纵剖面示意图。
图3是折叠式塑料插塞插入西林瓶橡皮瓶塞圆孔内封闭西林瓶纵剖面示意图。
图4是折叠式塑料插塞结构的俯视图。
图5是拔出折叠式塑料插塞后倒置西林瓶橡皮瓶塞圆孔与注射液所处状态纵剖面示意图。
图中：1.西林玻瓶，2.注射液，3.透明平滑型空心塑料针头，4.针体长条形裂口，5.橡皮瓶塞，6.铝皮封盖，7.透明平滑型塑料针座，8，防菌塑料针座帽，9.针座通气缺口，10.纸袋撕裂口，11.透气纸袋，12.纸袋间撕裂线，13.防菌针头罩，14.折叠式塑料插塞，14a.塑料圆形插塞头，14b.防滑塑料横杆，14c.折叠式拉板，14d.防菌塑料盖板，15.橡皮瓶塞圆孔。
具体实施方式
在图1至图2所示第一技术方案的具体实施例中，透明平滑型空心塑料针头(3)和透明塑料针座(7)采用无毒透明塑料一体注塑成型，空心针头(3)的设计内直径应稍大于大号金属注射针头的外直径，以便注射针头能够顺利插入空心塑料针头的近侧端开口内进行稀释和/或抽液。将防菌塑料针头罩(13)罩在透明塑料针座(7)上固定，再将带针座通气缺口(9)的防菌塑料针座帽套在塑料针座上固定。然后用透气纸袋(例如新闻纸袋)(11)进行连续包装，以便固定针头罩和针座帽不致滑脱并保证环氧乙烷灭菌时顺利抽气而不会使纸袋膨胀而破损，制成商品成品。
在图3至图5所示第二技术方案的具体实施例中，折叠式塑料插塞(14)和防菌塑料盖板(14d)采用无毒塑料一体注塑成型，塑料图形插塞头(14a)的设计直径应当略大于橡皮瓶塞圆孔(15)的设计直径，以保证圆形插塞头插入有弹性瓶塞圆孔内后紧密固定而不会漏气或漏液。
将插入橡皮瓶塞圆孔的折叠式塑料插塞连同橡皮瓶塞大批量包装后进行环氧乙烷灭菌，然后在净化车间内进行自动化无菌连续加盖组装盛有疫苗或注射制剂的西林瓶。最后以带铝皮盖的铝皮封盖进行封口固定。折叠式塑料插塞被铝皮封盖压住固定。注射时，先将铝皮盖的环形裂口用手术剪撬开，拔出圆形插塞头后进行稀释和/或抽液、注射操作。
Claims (3)
1.一种疫苗和注射制剂抽液用无菌气压平衡器，其技术特征是：采用塑料一体注塑成型工艺制造穿孔型气压平衡器，或者折叠式塑料插塞型气压平衡器
2.根据权利要求1所述的疫苗和注射制剂抽液用无菌气压平衡器，其技术特征是：穿孔型气压平衡器是由平滑空心针头，针体长条形裂口与圆形针座连接，外加防菌塑料针座帽和防菌塑料针头罩组成。
3.根据权利要求1所述的疫苗和注射制剂抽液用无菌气压平衡器，其技术特征是：折叠式塑料插塞型气压平衡器是由圆形实体插塞头与防菌盖板和折叠式拉板连接，配合橡皮瓶塞的中心圆孔组成。
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| CN2010205950794U CN201969028U (zh) | 2010-11-08 | 2010-11-08 | 疫苗和注射制剂抽液用无菌气压平衡器 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112707028A (zh) * | 2020-12-29 | 2021-04-27 | 徐州医科大学 | 一种西林瓶一体化盖帽 |
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