CN201939899U - 一种超声波治疗设备 - Google Patents

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印向涛
费兴波
于晋生
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Beijing 3H Medical Technology Co Ltd
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Abstract

本实用新型提供一种超声波治疗设备,包括:用于产生并向作用区域发射超声波的超声波换能发射器;用于从所述作用区域采集声信号,并将采集到的声信号转化为电信号的超声波换能接收器;用于根据所述电信号判断所述作用区域是否发生预定强度范围的声空化,获取一判断结果的判断装置,与所述超声波换能接收器连接;用于在所述判断结果指示所述作用区域的声空化不在预定强度范围内时,控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量,使所述作用区域的声空化处于所述预定强度范围内的反馈控制装置,与所述判断装置和超声波换能发射器连接。本实用新型提高了超声空化控制手段的精确性,保证了治疗效果。

Description

一种超声波治疗设备
技术领域
本实用新型涉及医用仪器技术领域,特别是一种超声波治疗设备。
背景技术
高强度超声波信号在人体组织内可以产生若干生物组织效应,例如由于组织对超声波能量的吸收导致细胞热坏死、由于超声波的机械效应导致的细胞破裂、凋亡等。
超声空化是一种超声波的机械效应,是由于高强度超声波作用于液体或类液体中的空化核(微小气泡)后产生的物理现象。微小气泡受声波正负压强反复驱动而产生体积交替迅速增大和压缩,由交变声压作用产生的气泡涨缩运动称为稳态空化。当气泡迅速剧烈涨缩而导致气液两相媒质分界处的气泡壁上的机械张力超出其临界值时,气泡崩溃产生瞬时空化。稳态空化时气泡体共振产生辐射力作用和微声流,这些振动源发射对应于声波驱动频率或气泡固有共振频率及其谐波频率的若干窄带声信号。瞬时空化时,伴随气泡体积缩小或崩溃瞬间,由于能量积聚或释放会产生局部瞬时高温、放电发光、水蒸汽中H和OH自由基释放并与其他成分发生化学反应,由此产生声至发光、冲击波和射流等现象。
在应用医学研究领域,最近二十年来,超声空化的生物组织效应日益受到广泛研究和应用:利用其稳态空化效应,超声造影剂能显著提高超声影像的对比度;利用其瞬时空化效应,脉冲式高强度超声波在治疗肿瘤、药物输送、导致细胞破碎或凋零、阻断神经传导等方面的应用都有新的进展。
在利用超声波的机械效应改变生物组织特性的过程中,这种改变应该是安全且可控的,以提高治疗效果,过低的声发射剂量无法产生声空化,而过高的声剂量则会导致组织吸热甚至沸腾而生产热损伤,导致过度治疗或其他不必要的组织伤害。
然而现有的组织内超声空化的控制手段都是根据发射换能器发射端所发出的电信号进行控制,上述的控制方式至少存在如下的缺点:
由于发射端与治疗区域之间存在的距离,因此并不是所有发射的能量都能够在治疗区域发生作用;或由于生物组织的个体差异,发射的能量不足以导致预期的超声空化作用,或远远超出空化所需的能量。因此此类方法只能从发射电信号的变化根据经验推理实际发生的生物组织效应,其仅仅是一种推理,并不是实际发生的状况,因此存在误判的可能,也存在精度不高的缺点。这些缺点都会危害治疗的安全性和有效性。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种超声波治疗设备,提高超声空化控制手段的精确性,保证治疗效果。
本实用新型提供了一种超声波治疗设备,包括:
用于产生并向作用区域发射超声波的超声波换能发射器;
用于从所述作用区域采集声信号,并将采集到的声信号转化为电信号的超声波换能接收器;
用于根据所述电信号判断所述作用区域是否发生预定强度范围的声空化,获取一判断结果的判断装置,与所述超声波换能接收器连接;
用于在所述判断结果指示所述作用区域的声空化不在预定强度范围内时,控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量,使所述作用区域的声空化处于所述预定强度范围内的反馈控制装置,与所述判断装置和超声波换能发射器连接。
上述的超声波治疗设备,其中,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器均为聚焦式设备,且二者共焦点设置。
上述的超声波治疗设备,其中,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器的焦斑以一定角度相交,部分重合。
上述的超声波治疗设备,其中,所述聚焦式超声波换能发射器的球冠中心顶部具有一容纳空间,所述聚焦式超声波换能接收器设置于所述容纳空间内,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器的焦斑以零度交角相交,部分或全 部重合。
上述的超声波治疗设备,其中,环状的聚焦式超声波换能接收器附着于聚焦式超声波换能发射器外径之外、或前端耦合锥套出口外侧,共声轴共焦点。
上述的超声波治疗设备,其中,所述环状的聚焦式超声波换能接收器由多个独立的超声波换能接收器沿聚焦式超声波换能发射器外环状空间放置组成。
上述的超声波治疗设备,其中,还包括:
一传感器;
用于根据所述传感器采集到的数据控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量的第二控制装置,与所述传感器和所述超声波换能发射器连接。
上述的超声波治疗设备,其中,还包括:
用于根据所述判断结果提供可视化的治疗结果的呈现模块,与所述判断模块连接。
上述的超声波治疗设备,其中,所述超声波治疗设备还包括一能够持续移动的机械臂以及一用于获取位置信息的机械臂定位装置,所述超声波换能发射器设置于所述机械臂上,所述呈现模块具体用于根据所述位置信息及所述判断结果提供可视化的治疗信息。
上述的超声波治疗设备,其中,所述超声波换能发射器为一能够手持移动的超声发射换能器,所述超声发射换能器上设置有一用于获取位置信息的3维空间定位装置,所述呈现模块具体用于根据所述位置信息及所述判断结果提供可视化的治疗信息。
本实用新型实施例具有以下的有益效果:
综上,本实用新型提出了一种用于高功率超声治疗的超声波治疗设备,其能够通过检测作用区域的声音信号来判断超声空化效果是否处于预定范围内,并根据判断结果控制超声波的发射,提高了超声空化控制手段的精确性,保证了治疗效果。并通过提取接收信号的特征向治疗设备操作者提供治疗信息,进而在超声治疗过程中实现基于治疗区域声场检测信号的实时反馈控制治疗超声发射参数。以此声场信号数据作为治疗安全性和有效性的判据,提供了一个在高强度脉冲超声治疗术中实时监控和术后疗效评估的可行方法。
附图说明
图1为本实用新型实施例的超声波治疗设备的结构示意图。
具体实施方式
本实用新型实施例中,通过检测作用区域的声音信号来判断超声空化效果是否处于预定范围内,并根据判断结果控制超声波的发射,以达到预定的治疗效果。
如图1所示,本实用新型实施例的超声波治疗设备包括:
超声波换能发射器,用于产生并向作用区域发射超声波;
超声波换能接收器,用于从所述作用区域采集声信号,并将采集到的声信号转化为电信号;
判断装置,用于根据所述电信号判断所述作用区域是否发生预定强度范围的声空化,获取一判断结果;
反馈控制装置,用于在所述判断结果指示所述作用区域的声空化不在预定强度范围内时,控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量,使所述作用区域的声空化处于所述预定强度范围内。
超声波换能发射器内部具有一组具有压电效应的特殊晶体,这种压电晶体具有特殊的性质,就是在晶体特定方向上加上电压,晶体会发生形变,产生超声波,而超声波换能接收器内部同样也具有这样一组具有压电效应的特殊晶体,当超声波对晶体作用,使得晶体发生形变时,对应方向上就会产生电压,实现了电信号与超声波的转换。
在本实用新型的具体实施例中,超声波换能发射器与超声波换能接收器均为聚焦式设备,在二者都是聚焦式设备时,二者共焦点设置。
通常而言,聚焦式超声波换能发射器的焦斑处声强最强,是希望的治疗位置(声空化的发生区域)。超声波换能接收器采用聚焦接收方式时,其焦斑(最灵敏的接收区域)需要对准聚焦式超声波换能发射器的焦斑,以提高对声空化信号的接收灵敏度和降低来自聚焦式超声波换能发射器焦斑外的噪声干扰。
下面对各种可能的共焦的实现方式进行详细说明。
实现方式一
聚焦式超声波换能发射器和聚焦式超声波换能接收器偏声轴共焦点接收,两个换能器的声轴互不重合,但其焦斑以一定角度相交部分重合。通常的实现方法可以是在聚焦式超声波换能发射器外侧按照共焦关系固定聚焦式超声波换能接收器。
实现方式二
聚焦式超声波换能发射器和聚焦式超声波换能接收器共声轴共焦点接收,两个换能器的声轴互相重合,且其焦斑以零度交角相交,部分或全部重合。
在实现方式二中,所述聚焦式超声波换能发射器的球冠中心顶部具有一容纳空间(如孔),然后所述聚焦式超声波换能接收器设置于所述容纳空间内。
实现方式二中,虽然聚焦式超声波换能发射器的能量发射面积会有一定的牺牲,但聚焦式超声波换能发射器和聚焦式超声波换能接收器一体设置,使得共焦调整更加简单,方便使用。
实现方式三
采用环状的聚焦式超声波换能接收器附着于聚焦式超声波换能发射器外径之外、或前端耦合锥套出口外侧、贴紧作用区域实现与聚焦式超声波换能发射器的共声轴共焦点接收。
实现方式四
在某些情形下,还可以将多个聚焦或非聚焦的独立超声波换能接收器沿聚焦式超声波换能发射器外环状空间放置,合成一个与聚焦式超声波换能发射器共轴共焦的声场接收设备。这种方式能够解决超声波换能接收器聚焦数(焦距与换能器直径之比)过大(接收面积过小)导致的灵敏度下降的问题,以及降低被反射声能量损坏的风险;而且,聚焦式超声波换能发射器无需损失其发射面积,和聚焦式超声波换能接收器的集成一体化也容易实现。
更加有利的是,可以通过调整聚焦式超声波换能接收器的宽度或曲面半径来微调其接收声场的焦斑大小,利用其特有的横向延伸的声场特性,可以获得更加宽广的横向接收区域,使得该声场接收设备能够接收来自聚焦式超声波换能发射器焦点及其附近生物组织内的声信号。在聚焦式超声波换能发射器沿横向运动进行扫描治疗的情形下,检测更加可靠。
在本实用新型的具体实施例中,该超声波换能接收器可以采用环状球冠面 自聚焦方式的单换能器结构或者环状平面压电陶瓷片配合声透镜的单换能器结构,其可以通过改变球面曲率的途径优化聚焦声场焦斑,利用聚焦声场的焦斑灵敏度来选择性地接收来自指定区域的声发射/散射信号。
当然,该超声波换能接收器也可以采用相控阵换能器阵列实现,利用相位控制形成聚焦波束,且该聚焦波束可以由改变接收相位的方法来调整波束接收区域,这样甚至可以实现在二维纵深平面或三维空间扫描接收声发射/散射信号,以影像的方式表现声空化治疗检测结果。超声波换能接收器的焦斑区域应与超声波换能发射器的焦斑有20%以上的重合,以保证信号接收的灵敏度。
在本实用新型的具体实施例中需要根据采集到的信号来判断作用区域是否发生预定强度范围的声空化,下面对各种实现方式说明如下。
<实现方式一>
在实现方式一中,该判断装置具体包括:
变换模块,用于利用傅立叶分析方法,或短时傅立叶分析方法,对所述电信号整段或分段进行时域至谱域的变换;
提取模块,基于声空化信号的广谱特性,用于从谱域变换后的信号中提取介于超声波换能发射器的工作基波频率的预定高次谐波频率范围(例如2次到10次谐波频率)内的声信号幅度频谱分布,或提取低于超声波发射换能器的工作基波频率的预定分数次谐波频率范围(例如1/4到3/4次谐波频率)内的声信号幅度频谱分布。建议避开超声波换能发射器的工作基波频率及其周边频段避免受到强发射信号的干扰;
第一判断模块,用于判断噪声幅度谱分布是否存在单个或多个分立的峰值大于第一预设门限的峰值,或者多个连续的峰值大于第二预设门限的峰值,获取一第一判断结果;
此时判断结果有3种情况:
情况一、存在至少一个分立的峰值大于预设门限的峰值;
情况二、存在多个连续的峰值大于预设门限的峰值;
情况三、既不存在至少一个分立的峰值大于预设门限的峰值,也不存在多个连续的峰值大于预设门限的峰值。
一旦超声波换能发射器向预定区域发射超声波,如果导致预定区域发生声 空化现象时,则超声波换能发射器焦斑处会发生气泡振动,则可能出现至少一个个分立的峰值大于预设门限的局部峰值,而如果超声发射剂量过大时,则会出现很多紧密相邻的谐振频率峰,导致谱分布显示连续局部增强,其幅度甚至超越超声波换能发射器的谐波信号峰值。
因此可以基于以上频谱特征来判断作用区域的声空化是否在预定强度范围内。
当出现结果一时,表明作用区域发生处于预定强度范围的声空化,而当出现结果二时,表明作用区域发生超过预定强度范围的声空化,而当出现结果三时,表明作用区域的声空化低于预定强度范围。
当出现结果二时,反馈控制装置控制所述超声波换能发射器降低超声发射剂量,而出现结果三时,反馈控制装置控制所述超声波换能发射器提高超声发射剂量。
当然,上述的两个门限可以根据需求设置,如要求声空化强烈一些的治疗场合,可以将门限设置高一些,否则可以将门限设置低一些,该门限都可以以超声波换能发射器的谐波信号峰值的百分比作为参考来设置。
判断模块的具体实施方法可以采用模拟、数字或模数混合电路方法来实现。采用A/D数模转换器将超声波换能接收器的电信号经数字采样后,以数字信号处理方式对该数字信号实现上述变换、提取和判断等操作。
在实现方式二中,该判断装置具体包括:
变换模块,用于利用傅立叶分析方法,或短时傅立叶分析方法,对所述电信号整段或分段进行时域至谱域的变换;
确定模块,用于确定谱域变换后的信号在超声波换能发送器的谐波频率处的谐振品质因数;
第二判断模块,用于判断谐振品质因数是否处于一预定范围,获取一第二判断结果;
由于极其窄带的谐频信号表示没有其他谐振信号源,而扩张的谐振峰形状则表示该谐振频率的超声波能量驱动空化气泡受迫稳定振动(不同气泡直径对应不同的气泡稳定振动频率,这些气泡谐振频率与超声波换能发射器的谐波频率略有偏差,导致扩张的谐振峰形状)。因此,在实现方式二中,谐振品质因 数高于预定范围时,表示所述作用区域的声空化低于预定强度范围内,反馈控制装置应该增加所述超声波换能发射器的超声发射剂量,而谐振品质因数低于预定范围时,表示所述作用区域的声空化高于预定强度范围内,反馈控制装置应该降低所述超声波换能发射器的超声发射剂量。
其他模块的具体实施方法与上述实施方法一类似。
在实现方式三中,该判断装置具体包括:
波形包络提取模块,用于对所述电信号进行波形包络提取;
时域积分模块,用于波形包络提取得到的信号进行时域积分,得到接收信号的总能量;
第三判断模块,用于比较所述总能量与预先测量得到的作用区域发生预定强度范围的声空化时的能量区间,获取一第三判断结果;
在实现方式三中,时域积分模块得到的总能量位于预先测量得到的作用区域发生预定强度范围的声空化时的能量区间时,则表明作用区域发生预定强度范围的声空化,当时域积分模块得到的总能量小于预先测量得到的作用区域发生预定强度范围的声空化时的能量区间的最小值时,表示所述作用区域的声空化低于预定强度范围内,反馈控制装置应该增加所述超声波换能发射器的超声发射剂量,当时域积分模块得到的总能量大于预先测量得到的作用区域发生预定强度范围的声空化时的能量区间的最大值时,表示所述作用区域的声空化高于预定强度范围内,反馈控制装置应该降低所述超声波换能发射器的超声发射剂量。
该实现方式的波形包络提取模块、时域积分模块和第三判断模块具体可以采用包络检波器、积分器和减法器等电路实现,因而方案简单,成本低,易实现。
在实现方式四中,该判断装置具体包括:
保存模块,用于保存作用区域发生预定强度范围的声空化时第一参考信号、作用区域发生低于预定强度范围的声空化时第二参考信号、以及作用区域发生高于预定强度范围的声空化时第三参考信号;
互相关程度计算模块,用于计算所述电信号与第一、第二和第三参考信号的互相关程度;
第四判断模块,用于根据所述互相关程度,获取一第四判断结果;
在实现方式四中,根据互相关程度判断出电信号与第一参考信号最相关时,则表明作用区域发生预定强度范围的声空化,当电信号与第二参考信号最相关时,表示所述作用区域的声空化低于预定强度范围内,反馈控制装置应该增加所述超声波换能发射器的超声发射剂量,当电信号与第三参考信号最相关时,表示所述作用区域的声空化高于预定强度范围内,反馈控制装置应该降低所述超声波换能发射器的超声发射剂量。
在此,该互相关程度可以通过匹配滤波器来实现,利用匹配滤波器原理。当超声波换能发射器发射低声辐照剂量时,超声波换能接收器同时向治疗区域发射某个特定脉冲,拾取对应的信号作为参考信号设计匹配滤波器;在高功率治疗过程中,超声波换能接收器接处于脉冲发射/接收状态,接收到的信号可以通过该匹配滤波器,其滤波器系统输出值极大时表示所接收的信号与该参考信号相关性最好,反之则表示由于治疗区域的变化导致接收到的信号产生显著变化。
当然,在本实用新型的具体实施例中,该判断模块还可以采用其他的方式来实现,如采用噪声信号检测的随机噪声建模的方法,对接收到的声信号进行噪声模型参数提取,例如自回归移动平均(ARMA)模型等方法,并使用参数阈值进行二元声空化判断,在此,对于其他实现的方式不再一一详细说明。
在实现方式四中,采用A/D模数转换器可以采集第一、第二和第三参考信号,互相关程度计算模块可以用数字卷积计算实时声空化信号和某个参考信号之间的互相关系数(即数字匹配滤波器)。对于噪声模型的参数提取,也已有丰富的实用算法可供借鉴。
在所述作用区域由多个区域组成时,在本实用新型的具体实施例中,可以结合声空化发生是否合适的判断结果和作用区域的空间坐标,把判断结果映射到一个空间曲面上,显示作用区域所在的整个治疗区域的声空化效果空间分布。
每个作用区域的空间坐标可以由机械移动轴各自的位置编码器读取,或可以采用固定于超声波换能发射器上的3维定位标志的位置跟踪方法获得。若该空间曲面是平行于身体皮肤表面的平面,则声空化分布效果图显示为二维平面 图像。且该分布图可以进一步叠加到人体组织的影像图上,作为治疗效果的直观显示。
利用本实用新型实施例的方法,如在一个由多位置多次超声辐照组成的高强度超声治疗过程中,对于正在进行的单次超声辐照,采用上述检测方法,可以判断此次辐照是否产生了超声空化效应。若此次辐照没有产生超声空化,则可以在当前位置追加一次超声辐照,以保证产生效果;若已经产生超声空化,则治疗探头可以移动到下一个位置进行治疗。
又例如,在单次超声辐照过程中,若采集到的信号的短时傅立叶频谱分析未显示实时声空化结果,则可以通过增加脉冲幅度和/或改变脉冲占空比的方法来诱导声空化发生;反之,若声空化过于剧烈,则可以适当降低脉冲幅度来抑制声空化的强度。
或者,当超声波换能接收器和超声波换能发射器都采用相控阵换能器结构时,可以电子变焦,在当前产生超声空化的治疗位置周围,利用当前空化产生的气泡云,立即将超声波换能发射器的焦点电子聚焦到气泡云边缘处进行下一次声辐照,可以采用较低的声功率容易地持续激发声空化效果;同时超声波换能接收器的焦点也随超声波换能发射器的焦点相应电子聚焦跟踪监测。利于扩大声空化治疗区域,缩短治疗时间。
再例如,根据前面若干治疗位置超声辐照的声空化效果,可以得到一个超声空化参数范围;从而预测下一个超声辐照所需要的发射声参数,来获得声空化现象。也可以对特定病人,结合其治疗效果建立治疗参数数据库,根据治疗历史参数,选定下次治疗所需采用的声辐照参数范围。
再例如,在每次治疗区域完成后,对于整个治疗区域,在没有产生超声空化效应的区域,调整脉冲幅度、脉冲重复频率或占空比参数,进行再次治疗,以便取得更均匀的疗效。
上述基于声空化检测信号的反馈控制可以实现针对具体病人具体治疗部位的组织特性实时调整发射声参数,是一种根据声场信号反馈原理进行的自适应的治疗过程。利用采集到的声音信号作为反馈控制参数的治疗系统需要有一个合适的反馈控制算法。针对具体需要,可以设计一个合适的系统代价函数,例如广谱噪声幅度的大小或者采集到的信号和参考信号之间的互相关系数等 指标。该反馈控制算法的目标就是实时地在某个给定的发射声参数区间内寻找该代价函数的极小值。符合该条件的声参数即为当前限制条件下最优的发射声参数。
本实用新型实施例的超声波治疗设备,还包括:
一传感器;
第二控制装置,用于根据所述传感器采集到的数据控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量。
说明如下。
该基于接收信号的反馈控制自适应治疗过程还可以与其他传感器技术组合使用,特别对于皮下脂肪的超声塑形消脂治疗,可以采用近红外射线传感器检测皮肤表面及浅表皮肤下温度,皮肤温度测量的反馈控制治疗发射声剂量可以防止皮肤损伤。或者采用合适波长的近红外射线传感器接收皮肤浅表组织内(约小于1厘米距离)强烈瞬时超声空化气泡破裂时产生的近红外波段的光信号,作为除去超声波换能发射器检测空化程度之外的第二参考数据。此外,瞬时超声空化会导致水中H和OH自由基释放,近红外射线波谱分析技术还对碱基OH离子浓度敏感,还可以作为实时或治疗后声空化疗效评估的另一手段运用。
可视化的治疗结果需要根据位置信息来控制,在本发明具体实施例中,该超声波发射换能器可以设置于能够持续移动的机械臂上,通过机械臂的移动覆盖需要的治疗区域,所述超声波换能发射器也可以是一能够手持移动的超声发射换能器。
当超声波发射换能器可以设置于能够持续移动的机械臂上时,所述超声波发射换能器的位置信息可以根据用于获取位置信息的机械臂定位装置来获得。所述呈现模块根据治疗过程中所述超声波发射换能器的位置信息和在各个位置得到的超声空化检测结果,可以重构治疗区域声空化效果,并可以叠加融合在人体治疗区域进行图像显示治疗信息。
而当所述超声波换能发射器为一能够手持移动的超声发射换能器,所述超声发射换能器上设置有一用于获取位置信息的3维空间定位装置,,随着所述超声波换能发射器的移动,能够得到各个点的声空化结果,根据超声辐照位置 信息和该位置的声空化信号判断结果构建疗效分布供显示治疗信息用。所述呈现模块具体用于根据所述位置信息及所述判断结果提供可视化的治疗信息。也就是所述呈现模块根据治疗过程中所述超声波发射换能器的位置信息和在各个位置得到的超声空化检测结果,可以重构治疗区域声空化效果,并可以叠加融合在人体治疗区域进行图像显示治疗信息。
综上,本实用新型实施例提出了一种用于高功率超声治疗的超声波治疗设备,其能够通过检测作用区域的声音信号来判断超声空化效果是否处于预定范围内,并根据判断结果控制超声波的发射,提高了超声空化控制手段的精确性,保证了治疗效果。并通过提取接收信号的特征向治疗设备操作者提供治疗信息,进而在超声治疗过程中实现基于治疗区域声场检测信号的实时反馈控制治疗超声发射参数。以此声场信号数据作为治疗安全性和有效性的判据,提供了一个在高强度脉冲超声治疗术中实时监控和术后疗效评估的可行方法。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种超声波治疗设备,其特征在于,包括:
用于产生并向作用区域发射超声波的超声波换能发射器;
用于从所述作用区域采集声信号,并将采集到的声信号转化为电信号的超声波换能接收器;
用于根据所述电信号判断所述作用区域是否发生预定强度范围的声空化,获取一判断结果的判断装置,与所述超声波换能接收器连接;
用于在所述判断结果指示所述作用区域的声空化不在预定强度范围内时,控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量,使所述作用区域的声空化处于所述预定强度范围内的反馈控制装置,与所述判断装置和超声波换能发射器连接。
2.根据权利要求1所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器均为聚焦式设备,且二者共焦点设置。
3.根据权利要求2所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器的焦斑以一定角度相交,部分重合。
4.根据权利要求2所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述聚焦式超声波换能发射器的球冠中心顶部具有一容纳空间,所述聚焦式超声波换能接收器设置于所述容纳空间内,所述超声波换能发射器与超声波换能接收器的焦斑以零度交角相交,部分或全部重合。
5.根据权利要求2所述的超声波治疗设备,其特征在于,环状的聚焦式超声波换能接收器附着于聚焦式超声波换能发射器外径之外、或前端耦合锥套出口外侧,共声轴共焦点。
6.根据权利要求5所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述环状的聚焦式超声波换能接收器由多个独立的超声波换能接收器沿聚焦式超声波换能发射器外环状空间放置组成。
7.根据权利要求1-6中任意一项所述的超声波治疗设备,其特征在于,还包括:
一传感器; 
用于根据所述传感器采集到的数据控制所述超声波换能发射器的超声发射剂量的第二控制装置,与所述传感器和所述超声波换能发射器连接。
8.根据权利要求1所述的超声波治疗设备,其特征在于,还包括:
用于根据所述判断结果提供可视化的治疗结果的呈现模块,与所述判断模块连接。
9.根据权利要求8所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述超声波治疗设备还包括一能够持续移动的机械臂以及一用于获取位置信息的机械臂定位装置,所述超声波换能发射器设置于所述机械臂上,所述呈现模块具体用于根据所述位置信息及所述判断结果提供可视化的治疗信息。
10.根据权利要求8所述的超声波治疗设备,其特征在于,所述超声波换能发射器为一能够手持移动的超声发射换能器,所述超声发射换能器上设置有一用于获取位置信息的3维空间定位装置,所述呈现模块具体用于根据所述位置信息及所述判断结果提供可视化的治疗信息。 
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