CN201710498U - 人工肛门套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种肛门模拟装置，具体涉及一种人工肛门套件，该套件主要包括主体、连接螺纹、固定圈、人工肛门开关装置和人工肛门开关调节装置，以及连接装置和附件，所述的连接装置通过卡口连接人工肛门装置，所述的附件协助固定人工肛门装置。本实用新型克服现有技术缺陷，可置于患者体内，起到肛门括约肌的作用，协助患者控制大便习惯。本实用新型设计简洁、实用、制造方便、成本低，可以牢固地固定于所需部位，使用时无肠液外漏，还可以保持皮肤造口的良好外形，较之现有技术，有明显的改善。

Description

人工肛门套件

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种肛门模拟装置，具体涉及一种人工肛门套件，可置于患者体内，起到肛门括约肌的作用，协助患者控制大便习惯。

背景技术

据调查，临床治疗中，部分消化道肿瘤或外伤患者需行肛门再造(人工肛门)术，但由于再造的人工肛门不包括括约肌，因此往往产生患者无法控制大便习惯的现象。这中现象给患者的生活带来极大的不便，同时影响到患者术后的心理状态。目前，常用的方法是在人工肛门处粘贴造口袋，但所述的造口袋只能暂时储存大便，不能控制大便习惯，而且造口袋的胶垫常常会导致患者皮肤过敏，甚至溃烂，因此，该造口袋远不能满足患者的需要。为解决现有技术存在的上述缺陷，曾有发明公开了人工肛门控制器(专利号：200920067814.1)，该装置可以在一定程度上实现对大便习惯的控制，同时避免胶垫所引起的过敏反应，但是，该装置其固定尚存在一定困难，会因为各种原因导致意外脱落；同时，其对患者肠液渗漏的控制亦不理想，常常有肠液漏出现象；另一方面，通常人工肛门控制器依赖气囊固定，当气囊内注入气体较少时，便固定效果不好，当注入气体较多时，又会引起一定程度的不适，因此，同样不能满足患者的需求。

发明内容

本实用新型的目的是为克服现有技术缺陷，进一步完善现有技术，提供一种新的人工肛门套件。

本实用新型在现有技术的基础上，重新设计完善本实用新型新的人工肛门套件，其由人工肛门装置、连接装置以及相关附件组成，所述的连接装置可以置入体内，连接肠管与人工肛门装置，所述的人工肛门装置模仿肛门括约肌的作用，控制大便习惯，所述的附件用于排便、固定、皮肤保护以及肠道气体的吸附。本实用新型较现有技术更加轻薄，同时固定简单、确切，能避免患者肠液外漏，另外，还可以保持患者皮肤造口的良好外形。

具体而言，本实用新型人工肛门套件包括人工肛门装置、连接装置和附件。其中，所述的人工肛门装置包括主体(6)、连接螺纹2(7)、固定圈1(8)、固定圈2(9)、人工肛门开关(10)、张力线(11)、调节环(12)、调节环扳手(13)、调节环锁定轴(14)、连接螺纹3(15)、卡口(16)、橡胶垫(17)和人工肛门开关张力膜(18)；

所述的连接装置包括连接卡口(1)、固定网口1(2)、连接螺纹1(3)、固定盘(4)和固定网口2(5)；

所述的附件包括集便袋、集便袋卡口、盖子、固定环(24)、皮肤保护垫(25)和腹带，其中，所述的集便袋卡口包括外置端(19)、挡板(20)和插口(21)；所述的盖子包括过滤盒(22)和插口(23)。

本实用新型的连接装置可以置入体内，连接肠管与人工肛门装置，而人工肛门装置模仿了肛门括约肌的作用，控制大便习惯，附件用于排便、固定、皮肤保护和肠道气体的吸附。上述装置可以牢固地固定人工肛门装置于腹壁，同时无肠液外漏，还可以保持皮肤造口的良好外形，较之现有技术，有明显的改善。

以下就本实用新型的人工肛门套件的各个部分进行详细描述。

1、连接装置

本实用新型的连接装置，包括连接卡口(1)、固定网口1(2)、连接螺纹1(3)、固定盘(4)和固定网口2(5)，整体呈中空的圆柱形结构，侧面观呈“中”字型，其固定端及固定盘(4)可置入体内，从而固定整个连接装置于腹壁，而其连接端用以连接人工肛门装置。

所述的固定端通常采用聚丙烯材料做成的带网孔的圆柱形结构，即固定网口2(5)，其质地柔韧，网孔较大，且无皱缩，可以使肠管浆膜层通过其网孔与腹壁长合在一起。上述的固定网口2(5)的内径为10-80mm，本实用新型中，优选内径为30mm；长度为10-80mm，本实用新型中，优选长度为30mm；固定网口2(5)与固定盘(4)和连接螺纹1(3)相延续。

上述固定盘(4)通常采用聚丙烯材料，外形呈一圆环样结构，可以插入皮下，并与皮下组织长合，其内侧圆环直径为10-80mm，本实用新型中，优选30mm；其外侧圆环直径为20-200mm，本实用新型中，优选直径60mm。

所述的连接端包括连接螺纹1(3)、固定网口1(2)和连接卡口(1)三个部分，并借连接螺纹1(3)与固定盘(4)及固定网口2(5)相延续。连接端通常采用聚丙烯制成，质地硬，不变形，外侧面光滑，内侧面粗糙，呈网状，以利肠管浆膜层长入；连接卡口(1)的上半部分内侧面光滑，便于与主体(6)的卡口(16)相连，而不至于使肠液外漏。固定网口1(2)的外侧壁是小网孔，可以容纳3-0缝线通过，能将肠壁最外端固定于此，其内侧面为大网孔结构，便于肠壁长入。上述的连接螺纹1(3)的内侧面为大网孔结构，外侧面为螺纹，通过连接螺纹2(7)与主体相连。

上述的连接端的内径与固定网口2(5)一致，为10-80mm，优选内径为30mm，其外径12-82mm，优选外径32mm，连接螺纹1(3)的优选外径为34mm(螺纹深度为1mm)；所述连接端的总长度为5-50mm，优选长度为15mm，其中连接螺纹1(3)的优选长度为8mm，固定网口1(2)的优选长度为2mm，连接卡口(1)的优选长度为5mm。

2、人工肛门装置

本实用新型的人工肛门装置包括主体(6)、连接螺纹2(7)、固定圈1(8)、固定圈2(9)、人工肛门开关(10)、张力线(11)、调节环(12)、调节环扳手(13)、调节环锁定轴(14)、连接螺纹3(15)、是卡口(16)、橡胶垫(17)和人工肛门开关张力膜(18)；分成主体(6)、固定圈1(8)、固定圈2(9)、人工肛门开关装置(10、18)和人工肛门开关调节装置(11-14)五个部分，其功能在于控制大便习惯。

所述的主体(6)呈预成型的中空圆柱形结构，人工肛门装置的其它各部分均以不同形式固定于其上。所述的主体(6)管腔内侧面最下端的连接螺纹2(7)与连接螺纹1(3)相匹配，实现了人工肛门装置与连接装置的对接；管腔内下方的卡口(16)与连接卡口(1)相匹配，协助连接人工肛门装置与连接装置；管腔上方的主体卡口(16)可以容纳人工肛门开关(10)。所述的主体(6)上段内有一贯穿的空隙，可容纳张力线(11)自由通过，并与人工肛门开关的空隙相通。所述的主体(6)最上端的外侧面设计有连接螺纹3(15)，借此实现固定圈2(9)与主体的连接，同时限制调节环(12)于主体的外侧。

所述的主体(6)的外径为30-120mm，优选外径60mm，管腔下段的连接螺纹2(7)直径为14-84mm，优选34mm；主体(6)的卡口(16)段内径为12-82mm，优选32mm，主体(6)最外侧段内径为10-80mm，优选内径为30mm；主体(6)的长度为10-60mm，优选长度为27mm。

所述的固定圈1(8)的整体呈中空的圆柱形结构，其外侧管腔侧设计有一个凸向外侧面的卡口(16)，该卡口(16)与主体管腔侧上方的卡口(16)一起固定了人工肛门开关(10)。其管腔直径与主体(6)上端管腔直径一致，为10-80mm，优选30mm；外径为20-110mm，优选50mm。

所述的固定圈2(9)的整体呈中空的圆柱形结构，其管腔内径与固定圈1(8)内侧半的外径相一致，可使固定圈1(8)固定于主体(6)上；其外侧设计有螺纹，可以通过连接螺纹3(15)与主体(6)紧密相连。所述的固定圈2(9)内径与固定圈1(8)内侧半的外径相一致，为20-110mm，优选内径为40mm，外径与主体(6)外径一致，为30-120mm，优选外径为60mm。

所述的人工肛门开关装置包括两个部分，即人工肛门开关(10)和人工肛门开关张力膜(18)，所述的装置可以模仿肛门括约肌的功能。

所述的人工肛门开关(10)的可以通过主体卡口(16)和固定环1(8)内侧的卡口(16)固定于主体(6)上，其上有一贯穿的缝隙(见附图2)，可以容张力线(11)通过，而且该缝隙与主体(6)上的缝隙相通。所述的人工肛门开关(10)为人工肛门开关张力膜(18)提供支撑；所述的人工肛门开关(10)管腔内径为10-80mm，优选30mm。

所述的人工肛门开关张力膜(18)通常采用弹性良好的医用橡胶膜，被牢固地固定于人工肛门开关上。通过调节张力线(11)的松紧，可以将该橡胶膜拉向中点，从而关闭主体的管腔。

所述的人工肛门开关调节装置的主要由张力线(11)、调节环(12)、调节环扳手(13)、调节环锁定轴(14)组成。该装置可以调节人工肛门开关张力膜(18)的活动，从而调节了主体(6)管腔的开闭，起到肛门括约肌的作用。

所述的张力线(11)的表面光滑，在人工肛门开关(10)和人工肛门开关张力膜之间(18)预置1.5圈，其两端通过人工肛门开关(10)和主体(6)上的缝隙穿出，而被固定于调节环(12)的对应位置。

所述的调节环(12)为一圆环样结构，被固定圈2(9)限制在主体上段外侧，可以围绕主体旋转。所述的调节环(12)管腔内侧有一个凹槽，可容纳张力线(11)；其管腔外侧的特定位置设计有调节环扳手(13)，以方便调节环(12)的旋转，而调节环扳手(13)上有调节环锁定轴(14)，当按下调节环锁定轴(14)时，可以把调节环(12)固定在主体(6)上，使其不能旋转，而此时肛门开关张力膜(18)被张力线(11)拉向中点，使主体(6)的管腔闭合。

3、附件部分

附件部分包括集便袋、集便袋卡口、盖子、卡口(24)、皮肤保护垫(25)和腹带。其中，所述的集便袋卡口包括外置端(19)、挡板(20)和插口(21)，其可以固定集便袋在主体(6)上，收集大便；所述的盖子包括过滤盒(22)和插口(23)，用以吸附肠道内排除的气体；保护垫置于皮肤和人工肛门装置之间，用以保护皮肤；固定环(非必需)可以套在连接装置的连接螺纹1(3)处，通过其外侧的固定装置与腹带(非必需)相连，协助固定人工肛门装置。

所述的盖子呈中空的圆柱形结构，其内侧段外径与主体(6)管腔的内径相匹配，可插入主体(6)的管腔内，其外侧段为一过滤盒，该盒子的两个底面上均设计有多个透气孔，盒子内装满活性炭，用以吸附肠道排出的气体。所述的盖子的外径为10-80mm，优选30mm，可以植入主体(6)管腔上端。

上述的皮肤保护垫(25)为有一定厚度的医用硅胶或海绵做成的圆环样装置，其内径与连接螺纹1(5)的外径相匹配，优选内径为34mm，外径与主体外径一致，优选外径为60mm。

本实用新型设计简洁、实用、制造方便、成本低，可广泛应用于需行肛门再造(人工肛门)相关领域。

为了便于理解，下面通过附图和具体实施例对本实用新型进行详细的描述。需要特别指出的是，具体实施例和附图仅是为了说明，显然本领域的技术人员可以根据本文说明，对本实用新型进行各种修正或改变，这些修正和改变也将纳入本专利范围之内。

附图说明

图1是连接装置侧面示意图。

图2是人工肛门装置侧面示意图。

图3是集便袋卡口示意图。

图4盖子示意图。

图5是人工肛门装置与连接装置连接后的侧面示意图。

图中标示：1是连接卡口，2是固定网口1，3是连接螺纹1，4是固定盘，5是固定网口2，6是主体，7是连接螺纹2，8是固定圈1，9是固定圈2，10是人工肛门开关，11是张力线，12是调节环，13是调节环扳手，14是调节环锁定轴，15是连接螺纹3，16是卡口，17是橡胶垫，18是人工肛门开关张力膜，19是外置端，20是挡板，21是插口，22是过滤盒，23是插口，24是卡口，25是皮肤保护垫。

具体实施方式

实施例1，人工肛门装置的组装

如图1、图2和图5所示，将张力线(11)依次穿过主体(6)和人工肛门开关(10)的缝隙，并使其在人工肛门开关(10)的管腔内绕行1.5周后再依次穿过人工肛门开关(10)和主体(6)，将人工肛门开关(10)置于主体(6)的卡口(16)中，并使用固定圈1(8)将人工肛门开关(10)固定于主体(6)上。将调节环(12)置于主体(6)上，按下调节环锁定轴(14)，将其固定主体(6)上，此时收紧张力线(11)直至人工肛门开关张力膜(18)完全闭合主体(6)的管腔，然后将张力线(11)分别固定在调节环(12)上预定的固定位置。将固定圈2(9)置于主体(6)上，固定固定圈1(8)，同时限制调节环(12)与主体(6)外侧的滑道内。

实施例2，连接装置的使用

如图1所示，手术时将固定网口2(5)插入腹壁的造口通道内，将肠管经其管腔拉出，调节固定网口2(5)的位置，使固定盘(4)刚好到达皮下水平。将造口肠管浆膜层、固定网口2(5)与腹壁的深筋膜和浅筋膜各缝合固定一圈。游离相应大小的皮瓣，将固定盘(4)插入游离的皮瓣下，并将其固定于皮下组织，将固定盘(4)的最内侧与已游离的皮瓣的皮缘固定在一起。将造口肠管的最外侧，用医用缝线固定在固定网口1(2)，固定牢靠，以防脱落，同时可以达到缝合止血和封闭固定网口1(2)的效果。至此完成了连接装置的植入。

实施例3，连接装置与人工肛门装置的组装

如图5所示，将附件中的皮肤保护垫、和固定环(非必需)依次套在连接装置的连接端后，将组装好的人工肛门装置旋紧于其上，调节调节环(12)，并按下调节环锁定轴(14)，将其固定主体(6)上。将腹带通过固定环外侧的卡环与之连接，并调整腹带松紧至合适程度，将盖子插入主体(6)的管腔内，至此完成了整个人工肛门套件的安装。

Claims (12)

1.一种人工肛门套件，其特征在于，其包括人工肛门装置、连接装置和附件；

所述的人工肛门装置主要包括主体(6)、连接螺纹2(7)、固定圈1(8)、固定圈2(9)、连接螺纹3(15)、人工肛门开关装置和人工肛门开关调节装置；

所述的连接装置包括连接卡口(1)、固定网口1(2)、连接螺纹1(3)、固定盘(4)和固定网口2(5)；

所述的附件包括集便袋、集便袋卡口、盖子、卡口(24)、皮肤保护垫(25)和腹带；

所述的连接装置通过卡口(24)连接人工肛门装置，所述的附件协助固定人工肛门装置。

2.按权利要求1所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中，人工肛门开关装置由人工肛门开关(10)和人工肛门开关张力膜(18)组成；人工肛门开关调节装置由张力线(11)、调节环(12)、调节环扳手(13)和调节环锁定轴(14)组成。

3.按权利要求1或2所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中，主体(6)分别通过调节环锁定轴(14)连接固定调节环(12)，通过固定圈1(8)固定连接人工肛门开关(10)；固定圈1(8)通过固定圈2(9)固定于主体(6)上；固定圈2(9)通过连接螺纹3(15)固定于主体(6)上。

4.按权利要求1或2所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中主体(6)和人工肛门开关(10)间穿过张力线(11)，人工肛门开关(10)设于卡口(16)中。

5.按权利要求1或2所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中张力线(11)控制人工肛门开关张力膜(18)闭合，调节环(12)固定张力线(11)位置。

6.按权利要求1所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中，主体(6)呈预成型的中空圆柱形结构，其外径为30-120mm，内径为10-80mm，长度为10-60mm；所述的人工肛门装置的连接螺纹2(7)直径为14-84mm；所述的人工肛门装置的卡口(16)段内径为12-82mm。

7.按权利要求1或4所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置连接螺纹2(7)与连接螺纹1(3)相匹配，卡口(16)与连接卡口(1)相匹配。

8.按权利要求5所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的人工肛门装置中，调节环(12)呈圆环结构，通过固定圈2(9)固定在主体(6)上段外侧，围绕主体(6)旋转；圆环腔内侧设凹槽，容纳张力线(11)；圆环腔外侧设调节环扳手(13)，调节环扳手(13)上设调节环锁定轴(14)。

9.按权利要求1所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的连接装置呈中空圆柱形，侧面呈“中”字型。

10.按权利要求1所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的连接装置中，固定网口1(2)为交织的网孔状，其内侧面孔径比外侧大；固定网口1(2)向上延续连接卡口(1)，向下延续连接螺纹1(3)；所述连接卡口(1)其内侧面下段呈网格状；连接卡口(1)置入卡口(16)内，与卡口(16)之间由橡胶垫(17)密封；连接螺纹1(3)外侧面为螺纹，与连接螺纹2(7)相匹配，连接处由橡胶垫(17)密封，内侧面呈网格状，与固定网口1(2)的内侧面相匹配，其向下延续为固定盘(4)；固定盘(4)向下延续为固定网口2(5)。

11.按权利要求1所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的附件中，所述集便袋卡口包括外置端(19)、挡板(20)和插口(21)；所述的盖子包括过滤盒(22)和插口(23)。

12.按权利要求11所述的人工肛门套件，其特征在于，所述的盖子呈中空的圆柱形结构，其内侧段外径与主体(6)管腔的内径相匹配，其外侧段为过滤盒，该盒的底面上设透气孔。

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