CN201026249Y

CN201026249Y - 一种防止两端先翘起的管网式血管支架

Info

Publication number: CN201026249Y
Application number: CNU2007200118140U
Authority: CN
Inventors: 齐民; 王伟强; 邓希光; 杨大智
Original assignee: Dalian University of Technology
Current assignee: Dalian University of Technology
Priority date: 2007-04-20
Filing date: 2007-04-20
Publication date: 2008-02-27
Anticipated expiration: 2017-04-20

Abstract

一种防止两端先翘起的管网式血管支架，属于医疗器械领域，其特征是相邻环状支撑体在镜面对称排列的基础上周向相对旋转一定角度，消除了支架弯曲时波峰间的抵触现象；优化短直筋的分布，在保证支架被撑开时具有足够稳定性的前提下，最大限度地提高支架的柔顺性；对环状支撑体的宽度进行优化设计，从而改变支架的瞬时膨胀行为。本实用新型的效果和益处是，支架的柔顺性好，容易通过弯曲的管路；支架被撑开后具有良好的顺应性，能够更好地与血管进行柔性匹配；减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象，降低支架植入后血管再狭窄的几率。

Description

一种防止两端先翘起的管网式血管支架

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及到一种用于人体血管介入治疗领域中的球囊扩张型血管支架的设计，是作为经皮穿刺血管成形术的附件来用于保持血管畅通的一种防止两端先翘起的管网式血管支架。

背景技术

所谓经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导引鞘把球囊导管插进人体血管，并输送到血管狭窄处，然后借助球囊扩张使变窄的血管重新扩张。但这种手术不彻底，容易造成术后血管再狭窄。国外在八十年代初开始研究血管支架，这种方法是手术前在球囊导管的球囊上套一个紧缩的金属支架，当带支架的球囊到达变窄血管处后，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收缩回撤后，产生塑性变形的金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。此方法使得手术长期疗效好。

从临床使用的角度出发，一种理想的血管支架设计要同时具有以下技术指标：足够的径向支撑力，好的轴向柔顺性，小的径向反弹比和轴向缩短率，适中(10％-20％)的金属空间占有面积比等。由于这些技术指标在支架结构设计上的互相制约性，使得现有支架设计很难在这些方面达到有效的统一。以Medtronic AVE公司的Micro-Driver支架为例，该支架采用圆形单元设计，每个单元为类“正弦波”形环状支撑体，通过焊接得到管网状结构。类“正弦波”形环状支撑体单元按照环的轴向排列，相邻环状支撑体呈镜面对称排列，使得相邻环状支撑体的波峰一一相对，并按照一定规律焊接在一起。该支架所采用的类“正弦波”形环状支撑体使得支架紧缩时具有较好的轴向弯曲性，撑开后则具有良好的径向支撑力。但这种支架由于采用焊接作为最后成型的方式，且环状支撑体间峰对峰的连接设计和均一的环状支撑体宽度设计，使其在实际生产和操作过程中仍存在着如下问题：①支架结构采用焊接的方式进行最后组装成型，焊接精度和均匀性要求较高，影响了生产效率。②当支架被撑开后，相邻正弦波形单元的波峰一一相对，导致支架弯曲时波峰间的相互抵触，从而影响了支架对血管的顺应性。③支架在膨胀初期由于端部受力环境较中间部分恶劣，而先于中间部分发生塑性变形，即先行向外膨胀，使得支架在膨胀的瞬间出现哑铃状结构，这种瞬间支架两端先翘起的过程，会对靠近支架端部的血管壁造成刮擦损伤，造成支架植入后血管再狭窄的隐患。为了解决上述问题，使支架能够更好地与血管进行柔性匹配，并进一步降低支架植入后血管再狭窄的几率，特提出一种防止两端先翘起的管网式血管支架的技术解决方案。

发明内容

本实用新型的目的和任务是，提供一种防止两端先翘起的管网式血管支架，以降低支架植入后血管再狭窄的几率。

本实用新型的技术方案是：支架结构直接由细不锈钢管经激光镂刻而成；使呈镜面对称分布的相邻类“正弦波”形环状支撑体(以下称“环状支撑体”)在周向上相对旋转一定角度，并利用短直连接筋(以下称“短直筋”)连接相邻波峰，从而改善相邻环状支撑体呈镜面对称分布时峰峰相对的状态，消除支架弯曲时波峰间的相互抵触现象，提高支架的顺应性；优化短直筋的分布，即在保证支架被撑开时具有足够稳定性的前提下，最大限度地提高支架的柔顺性；从支架的端部到中部依次增加环状支撑体的宽度，改变支架的瞬时膨胀行为，减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象。

本实用新型所设计的一种防止两端先翘起的管网式血管支架根据撑开后的内径不同分为两种规格，小径支架和大径支架，分别用于内径为2.25mm～3.0mm的小直径血管和内径为3.0mm～4.5mm的大直径血管。它们都是由不锈钢管沿其轴向镂制多个环状支撑体结构，每个环状支撑体由若干个正弦波形单元组成。相邻的环状支撑体通过短直筋在波峰处连接。

其共同特征在于：相邻的环状支撑体在镜面对称排列的基础上周向相对旋转，以避免在支架弯曲时相邻波峰之间的相互抵触，并通过短直筋连接相邻正弦波形单元的波峰；由左至右每相邻的环状支撑体在镜面对称的基础上依次反向相对旋转；若沿支架柱面展开，环状支撑体之间的短直筋的指向在轴向上循环变化，并且根据指向可将短直筋分为轴向相互间隔的两组。

支架环状支撑体的设计特征为：支架端部至中部环状支撑体的宽度呈增大趋势，即对于相邻的两个支撑体而言，靠近中部的支撑体宽度要大于靠近端部的支撑体宽度。这样做的目的是为了改变支架的瞬时膨胀行为，其结果是在实际操作过程中能够减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象，降低支架植入后血管再狭窄的几率。

小径支架适用于内径为2.25mm～3.0mm的小直径血管，其进一步特征在于：每个环状支撑体由7个正弦波形单元组成；对于端部相邻的三个环状支撑体，相邻环状支撑体间有两个短直筋连接，且轴向相邻的两组短直筋在周向上相对旋转90度；靠近支架中部其余的相邻环状支撑体间有一个短直筋，其整体分布形式为单螺旋状。这样设计可在保证支架撑开时稳定性的前提下，提高支架的柔顺性。

大径支架适用于内径为3.0mm～4.5mm的大直径血管，其进一步特征在于：每个环状支撑体由10个正弦波形单元组成；端部相邻的两个环状支撑体间有三个短直筋连接；靠近支架中部其余的相邻环状支撑体间有两个短直筋，并在周向上均匀分布，且轴向相邻的两组短直筋在周向上相对旋转90度。这样设计可以使支架在任何方向弯曲时都具有较好的柔顺性。

本实用新型的效果和益处是，支架被撑开后具有良好的径向支撑力；支架的柔顺性好，容易通过弯曲的管路；支架被撑开后具有良好的顺应性，能够更好地与血管进行柔性匹配；减弱或去除支架在膨胀过程中出现的瞬时哑铃状现象，降低支架植入后血管再狭窄的几率。

附图说明

图1是小径血管支架的三维结构示意图。

图2是大径血管支架的三维结构示意图。

图3是小径血管支架的二维柱面展开视图。

图4是大径血管支架的二维柱面展开视图。

图1～图4中的标号为：1环状支撑体；2正弦波形单元；3短直筋a；4短直筋b；5正弦波形单元的波峰；6端部的三个环状支撑体；7端部的两个环状支撑体。

具体实施方式

以下结合技术方案和附图详细叙述本实用新型的具体实施方式。

如图1和图2所示，支架是由壁厚为0.1mm不锈钢管经激光直接镂刻而成的管网状结构。其中，小径支架的长度为9mm，应用直径为2.25mm～3.0mm；大径支架的长度为8mm，应用直径为3.0mm～4.5mm。它们都是由8个环状支撑体[1]在其轴向上排列组成，且相邻的环状支撑体在镜面对称排列的基础上周向相对旋转5度，以改变镜面对称排列时的峰峰相对的状态。由左至右每相邻的环状支撑体在镜面对称的基础上依次反向相对旋转同样的角度。

如柱面展开图3和图4所示，每个环状支撑体包括若干正弦波形单元[2]，且正弦波形单元的筋宽为0.06mm～0.15mm，最佳为0.1mm。相邻环状支撑体由短直筋a[3]或短直筋b[4]在相邻正弦波形单元的波峰[5]处连接，其中短直筋的筋宽为0.06mm～0.15mm，最佳为0.1mm。

相邻的环状支撑体在镜面对称排列的基础上周向“错开”一段距离，并由短直筋a[3]或短直筋b[4]连接相邻正弦波形单元的波峰[5]，其中短直筋的指向在轴向上循环变化，并且根据指向可将短直筋分为轴向相互间隔的两组，与短直筋a[3]指向相同的为一组，与短直筋b[4]指向相同的为一组，同组内短直筋指向一致。

如小径支架示意图1和图3所示，每个环状支撑体由7个正弦波形单元组成。且对于端部的三个环状支撑体[6]，相邻环状支撑体间有两个短直筋，且轴向相邻的两组短直筋在周向上相对旋转90度；中间其余的相邻环状支撑体间有一个短直筋，其整体分布形式为单螺旋状。

如大径支架示意图2和图4所示，每个环状支撑体由10个正弦波形单元组成。端部的两个环状支撑体[7]间有三个短直筋在支架周向上分布，这三个短直筋把支架环状支撑体沿周向上分成了三份，其中的两部分在周向上分布有3个正弦波形单元，另一部分在支架周向上分布有4个正弦波形单元；中间其余的环状支撑体间有两个短直筋，并在周向上均匀分布，且轴向相邻的两组短直筋在周向上相对旋转90度。

无论是小径支架还是大径支架，在轴向上，其环状支撑体的宽度均呈规律性变化。以图4中支架为例，两个端部环状支撑体的宽度为0.8毫米，与其相邻的靠近中间的环状支撑体的宽度为0.85毫米，再往中间的环状支撑体的宽度为0.9毫米，其余环状支撑体的宽度保持0.95毫米不变。其特征在于：支架端部至中部环状支撑体的宽度呈增大趋势，即对于相邻的两个环状支撑体而言，靠近中部的环状支撑体宽度要大于靠近端部的环状支撑体宽度。

本实用新型由于上述结构使得支架在输送过程中具有较高的柔顺性，易于通过弯曲部位顺利到达病变处；支架在撑开时不会产生瞬时哑铃状现象，从而降低支架植入后血管再狭窄的几率；支架在撑开后能更好地与血管进行柔性匹配。

Claims

1.一种防止两端先翘起的管网式血管支架，由轴向排列的环状支撑体组成，每个环状支撑体由正弦波形单元组成，相邻的环状支撑体由短直筋进行连接，其特征在于，相邻的环状支撑体在镜面对称排列的基础上周向相对旋转，由左至右每相邻的环状支撑体在镜面对称的基础上依次反向相对旋转；沿支架柱面展开，环状支撑体之间的短直筋的指向在轴向上循环变化，并且根据指向可将短直筋分为轴向相互间隔的两组；对于相邻的两个环状支撑体，靠近中部的环状支撑体宽度大于靠近端部的环状支撑体宽度，使支架端部至中部环状支撑体的宽度呈增大趋势；根据支架撑开后的内径不同，支架分为两种规格，小径支架和大径支架，分别用于内径为2.25mm～3.0mm的小直径血管和内径为3.0mm～4.5mm的大直径血管。

2.根据权利要求1所述的一种防止两端先翘起的管网式血管支架，其特征在于，小径支架中部短直筋的分布形式为，相邻环状支撑体间有一个短直筋，其整体分布形式为单螺旋状。

3.根据权利要求1所述的一种防止两端先翘起的管网式血管支架，其特征在于，大径支架中部短直筋的分布形式为，相邻环状支撑体间有两个短直筋，并在周向上均匀分布，且轴向相邻的两组短直筋在周向上相对旋转90度。