CN200970399Y - 超前穿孔堵塞自毁式安全注射器 - Google Patents

Abstract

一种超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，属于一次性预防和医疗用品。技术方案要点：在偏头式注射筒(9)内腔顶部中轴线上设连体式超长细倒刺(6)，在中头式注射筒锥头(5)孔内卡入带通道的分体式超长细倒刺(6a)，在活塞中轴线上设锥形导引槽，薄膜和通道，在芯杆头中轴线上设容纳倒刺的倒刺鞘(8b)或裂口式倒刺槽。抽液时限位片(12)自动解锁脱位，推注时倒刺刺破活塞薄膜穿孔并由活塞通道立即堵塞防止注射液回流。回抽芯杆企图重复使用时活塞脱离倒刺漏气而自毁。本实用新型用于医疗和预防的安全注射，抽液，灌注，造影以及实验室采样和采血等，防止重复使用造成的任何危险交叉感染并防止回收后再出售。

Description

超前穿孔堵塞自毁式安全注射器

所属技术领域

本实用新型涉及一种能防止重复使用的复合式自毁安全注身器，属于一次性预防和医疗用品技术领域。

背景技术

1898年法国人H.Wulfing Luer以专利的形式公布了第一代玻璃注射器(1G注射器)。第二代一次性塑料注射器(2G注射器)是美国BD公司于1961年推向市场的。在2G注射器应用长达40余年的过程中，逐渐暴露出四大问题：1)不法分子大量回收使用过的2G注射器冒充正品出售；2)在儿童计划免疫注射过程中以及在日常其他注射和使用目的中，重复使用2G注射器的现象经常被发现，尤以广大基层单位为甚；3)静脉吸毒者(1DUs)共用注射器吸食海络因毒品的现象十分普遍，造成艾滋病毒(HIV)等的迅速传播；4)不能有效防止针头刺伤后引起的各种经血传播的疾病，尤以各种肝炎和艾滋病为重。

以上四大问题虽经长期艰苦努力，加强监管，仍然得不到彻底解决。因此，研发第三代(3G)自毁式安全注射器(Auto-disable Safety Syringe，简称ADS注射器)便成为必然的发展趋势。实际上国内、外的研究者们研发ADS注射器已长达20年以上，曾经发表的相关专利文献已超出800项。

到目前为止，各式各样的ADS注射器专利和相关产品均存在一些或多或少的缺点。例如，大多数ADS注射器的设计原理均以5ml容量以下中头式注射器为依据，并不适合10ml至100ml各种大容量偏头式ADS注射器的制造；只有位于注射器纵轴中心线上的倒刺穿刺式ADS注射器才能够制造，然而各种穿刺式ADS注射器最大的问题是当倒刺刺破活塞后，注射液的返流现象明显，可造成注射液的明显损失和危险内容物污染外环境的可能性。

有鉴于此，本申请人获得了“穿孔堵塞自毁型安全注射器”实用新型专利(专利号：ZL 200420105107.4)，试图解决注射液明显回流的重大缺点。然而经过生产和试用实践又发现一些技术上的问题，主要是：

1)插入式针座的结构比插口式针座者复杂，增加了生产成本，而且可能经受不住海运途中货舱120℃高温的考验。

2)中头式穿孔倒刺的注射液通道需要抽芯注塑工艺加工，降低了生产速度。而且倒刺的长度不够，降低了超前穿孔自毁的力度。

3)活塞固定圆形薄膜的塑料盖板组装工序无法适应自动化生产线生产，因为圆形薄膜太小、太薄，而且飘忽不定。

4)芯杆头与活塞的螺旋式连接组装技术也增加了组装的难度。

5)芯杆推注时活塞内腔中心通道下方被橡皮垫圈堵塞的技术方案可以达到注射液不会回流的目的，但是当倒刺进入活塞内腔通道后占据了内空间，使空气遭到压缩而有可能返流进入注射液内，存在产生危险气栓塞的可能性。

6)横断面呈V形的自动解锁防震活动限位片需要手柄(按手)的环形突沿固定，但是制造时成本增加，而且自动解锁限位片脱落也不能用于外科手术室。

发明内容

所要解决的技术问题：为了克服现有的“穿孔堵塞自毁式安全注射器”存在的问题，本实用新型提供一种ADS注射器，能够解决和改进上述多处的缺陷和不足。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

1)应用本申请人已经申请的专利从属权利要求，在针头罩口设翻边，取消原设计的针头罩防刺盾盘，配合本申请人申请的“医用防刺伤单手操作装置”(申请号：200620033369.3)使用，实现理想的安全注射。将针头罩口翻边与插口式针座翻边接触并对齐两个翻边，以便贴上未用标识防伪封贴(已申请专利)。

2)由于使用时经常发现塑料袋内的针座或针头罩已经松动或脱离锥头，操作时容易造成细菌污染。上级现场随机抽样质检时，对此现象便会判定产品不合格。采用螺口式针座可以克服这个缺点，但要增加制造和组装成本。为此，仍采用插口式针座，并将锥头表面和针座内表面制造成粗糙面，使锥头与针座插紧防滑固定，并配合狭长薄塑料袋拉紧热封双层包装技术(已申请专利)，可以有效防止环氧乙烷灭菌抽气形成负压时和运输途中因震动造成针座的松动或脱落。使用时也可以克服由于脆弱的未用标识防伪封贴在取下针头罩时带来的拉力而将针座拉掉。

3)在注射筒(外套)内腔顶部中轴线上设连体式超长细倒刺(简称倒刺，下同)和锐利的倒刺尖，以实现超前穿孔自毁功能，防止操作者在穿孔遇阻时停止推注，造成重复使用的机会。制造模具时要求倒刺表面和注射筒内表面达到镜面光洁度以减小推注和穿孔时的阻力。倒刺的长度根据使用实践反馈意见可加以调节，以基本上达到不会重复使用为标准。

4)在弹性活塞(最常使用的是橡皮活塞，筒称活塞)中轴部位上设圆锥形导引槽、薄膜和倒刺/空气圆形通道(通道)。制造模具时要求活塞薄膜越薄越好，以减小穿刺时的阻力。要求通道直径略小于倒刺的直径，推注时当倒刺穿破薄膜时立即进入狭窄的通道内，通道的直径被略为扩张而紧贴倒刺，堵塞注射液的返流。如果回抽芯杆企图重复使用，则活塞脱离倒刺造成漏气，失去抽液功能而自毁。

5)在芯杆头中轴线上设带漏气缺口的倒刺鞘以容纳穿孔后的倒刺。倒刺鞘需要抽芯工序制造，可能降低生产效率。另外一个设计是采用裂口式倒刺槽，不需要抽芯，可以用half注塑工艺一次性加工成形，从而提高生产效率。两种设计方案各有优点，可以任选一种。

6)已经发现8页卡合式弹性阻退圈在活塞插入注射筒时阻力较大，现改进成10-12页多叶式T形弹性叶片以增加弹性，方便组装。

7)环槽式筒柄(外套卷边)是固定自动解锁分体式防震活动限位片的最佳设计方案，并且适合分体式限位片的自动化生产或组装。如果注塑模具制造环槽式筒柄有困难，仍可采用传统的平板式筒柄，但应改设成分体式硬纸板活动限位片防滑，并且增设芯杆缺口锯齿状后沿以加强防滑和防震的效果。

对于外科手术室专用的ADS注射器，应采用连体式硬纸板防震活动限位片，防止活动限位片掉进外科创口内引起的医疗事故。采用自动化生产线能够加工的胶粘贴片使限位片与筒柄连成一体。

8)对于1ml至3ml容量的注射器，设计带气/液体通道的分体卡合式超长细倒刺，以适应中头式注射器的结构。

本实用新型的有益效果是：与现有的技术相比，本实用新型便于自动化生产线的组装；不但能够制造5ml至100ml大容量的偏头式注射器，也可以制造1ml至3ml容量的中头式注射器；倒刺穿孔后注射液不会漏液返流；推注过程中不会产生危险的气泡；能够更有效地防止重复使用注射器。因此，将产生明显的社会和经济效益。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型第一个实施例的纵剖面构造示意全图。

图2是本实用新型第二个实施例的部分构造纵剖面图。

图3是图2芯杆的I-I剖视图。

图4是本实用新型锥头部粗糙面，双容量刻度和卡合式弹性阻退圈示意图。

图5是图4的I-I仰视图。

图6是芯杆缺口和连体式防震活动限位片纵剖面结构图。

图7是图6的I-I仰视图。

图8是本实用新型活塞推注至注射筒顶部倒刺超前穿孔并被活塞通道立即堵塞示意图。

图9是本实用新型芯杆回抽企图重复使用时活塞脱离倒刺漏气失去抽液功能示意图。

图10是本实用新型中头式注射器分体卡合式超长细倒刺结构正面示意图。

图11是本实用新型中头式注射器分体卡合式超长细倒刺结构侧面剖视图。

图中：1.针头罩，1a.针头罩翻边，1b.针头罩气体通道(未示出)，2.针头，3.针座，4.未用标识防伪封贴(封贴)，5.锥头，5a.锥头粗糙面，5b.锥头孔阳卡合环，6.连体式超长细倒刺(连体式倒刺)，6a.分体式卡合超长细倒刺(分体式倒刺)，6b.分体式倒刺阴卡合环，6c.分体式倒刺气/液体通道，7.弹性活塞(活塞)，7a.密封圈，7b.活塞薄膜(薄膜)，7c.活塞通道，7d.活塞圆锥形倒刺导引槽(活塞导引槽)，8.芯杆，8a.芯杆头，8b.倒刺鞘，8c.芯杆缺口，8d.缺口锯齿状后沿，8e.手柄(按手)，8f.裂口式倒刺槽(倒刺槽)，8g.芯杆活塞托盘，9.注射筒(外套)，9a.环槽式筒柄(外套卷边)，9b.平板式筒柄，9c.双容量刻度，10.卡合式弹性阻退圈(阻退圈)，10a.T形弹性叶片，10b.阻退圈卡合环，11.连体胶粘贴片(贴片)，12.硬纸板连体式防震活动限位片(限位片)。

具体实施方式

在图1中，按传统的组装程序将偏头式注射筒锥头(5)用力插入已盖上针头罩(1)并贴上封贴(4)的针座(3)内连接。在图10和图11中，首先将分体式倒刺(6a)插入中头式注射筒锥头孔内卡合连接固定，再行插入组装好的针座内。将阻退圈(10)卡入注射筒(9)尾端扩大的开口内固定(见图4)。将芯杆头(8a)插入活塞(7)连接固定，再将装配好的芯杆通过阻退圈T形弹性叶片(10a)用力插入注射筒内(见图5)，当芯杆推进芯杆缺口(8c)的前沿与筒柄(9a)内表面对齐时，插入限位片(12)，略向前推进芯杆固定住限位片(见图6)。为外科手术室专用ADS注射器贴上胶粘贴片(11)连体(见图1和图7)。采用拉紧热封式塑料袋包装技术固紧注射器，然为后再用连体撕裂式纸袋包装ADS注射器。至此组装完成待灭菌。

在图8中，当活塞推至注射筒顶部时，连体倒刺(6)通过活塞导引槽(7d)将活塞薄膜(7b)刺破穿孔(见图2)，连体倒刺立即进入活塞通道(7c)内，堵塞注射液漏液返流。随后倒刺进入倒刺鞘(8b)或裂口式倒刺槽(8f)内。

在图9中，当回抽芯杆企图重复使用时，活塞与倒刺脱离漏气，失去抽液功能而自毁。

本实用新型已有多种实施例可供选择，本两个实施例是目前优选的具体实施例。然而，理论实验需要经过模具制造，产品生产和现场使用三个关口的考验，应及时发现问题加以解决。本申请人有权在今后提出更为理想的实施例。

Claims (8)

1.一种超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在注射筒锥头和针座制造防滑粗糙面，在偏头式注射筒顶部设置连体式倒刺，在中头式注射器锥头孔内插入分体式倒刺，在注射筒尾端开口处卡入阻退圈，在活塞中心位置设活塞导引槽，薄膜及活塞通道，在芯杆头中轴线上设倒刺鞘或者裂口式倒刺槽，在芯杆缺口设锯齿状后沿，在环槽式筒柄内侧设分体式活动限位片，并为外科手术室专用注射器设连体式活动限位片。

2.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在偏头式和中头式注射筒锥头表面和各型号针座的内表面制造防滑粗糙面。

3.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在偏头式注射筒顶部内腔中轴线上设连体式超长细倒刺，在中头式注射筒锥头孔内设带气体和液体通道的分体卡合式超长细倒刺。

4.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在注射筒尾端扩大的开口处卡入环形多叶式带T形弹性叶片的阻退圈。

5.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在活塞中轴线上设倒刺圆锥形导引槽，薄膜和活塞通道。

6.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在芯杆头中轴线上设带通气缺口的倒刺鞘或者裂口式倒刺槽。

7.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在环槽式注射筒柄内侧设分体式防震活动限位片，并在芯杆缺口设锯齿状后沿。

8.根据权利要求1所述的超前穿孔堵塞自毁式安全注射器，其特征是：在环槽式注射筒柄或平板式注射筒柄内侧设外科手术室专用硬纸板连体式防震活动限位片。

Images