CN200957184Y - 一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置 - Google Patents

一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置 Download PDF

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黄宇闻
莫琴
谢如锋
钱开诚
李萍
戴荣娟
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NANJING ZHULU PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY Co Ltd
SHANGHAI BLOOD CENTER
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Abstract

本实用新型公开了一种一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置。本实用新型所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,包括尾部带有易折头的易折塑料下管和易折塑料上管,且上下管密封连接后整个装置密封,上下管尾部的易折头折断后整个装置首尾相通。本实用新型的盛有光敏剂的一次性内包装装置,不吸附固态光敏剂,密封性能好,可以长期保存,光敏剂含量稳定,冻干蓬松的固态光敏剂在使用时可迅速溶解于需要灭活的血液或血液成份中,生产时可与整套血液或血液成份病原体灭活装置组合后一起进行湿热高温灭菌消毒或环氧乙烷消毒,确保整个装置的无菌、细菌内毒素合格,可进行工业化连续生产,便于大量推广使用。

Description

一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置
技术领域
本实用新型涉及一种医用血液或血液成份病毒灭活装置,特别涉及一种一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置。
背景技术
全血是一种由血浆和各种血细胞构成的广义的结缔组织,用物理方法可将全血分离成红细胞、血小板、粒细胞、血浆和冷沉淀等血液成分,将血液成分分别用于不同疾病治疗的输血方法称为成分输血。由于与全血输注相比较,成分输血具有临床效果显著、不良反应发生率低、易于保存和节约血液资源等优点,因而被广泛采用,成为临床输血的主要形式。本发明专利所涉及的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置中添加了冻干病原体灭活光敏剂,添加病原体灭活剂的全血或血液成分经光照射后,再滤除光敏剂,制备成安全的全血或血液成分。
利用光化学方法灭活血液或血液成份中包括病毒在内的病原体的研究是近年来输血医学领域中被广泛关注的研究方向,其原理为在血液成分中加入亚甲蓝、核黄素、补骨酯或其衍生物等可与血液中致病微生物核酸或包膜结合的光敏剂,经光照射后,光敏剂吸收光能,可发生电子转移或激发产生单态分子氧,在核酸特定区域形成共价加成化合物或破坏核酸的骨架结构以达到病原体灭活的效果。该病原体灭活方法已在全国较大范围内推广使用,如专利号为98121328.6的专利详细阐述了亚甲蓝光化学方法在血浆病毒灭活中的应用。
目前国内外加入病原体灭活光敏剂的方法是直接加入低浓度亚甲蓝溶液,亚甲蓝溶液在低浓度时会很快降解而失去病原体灭活作用。
实用新型内容
本实用新型的目的就是为了克服以往血液或血液成份病原体灭活时直接加入低浓度亚甲蓝溶液的不足之处,设计一种可在现有的医用血液或血液成份病毒灭活装置上使用的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置。在该装置内放置固态灭活剂,可以长期保存,密封性能好,光敏剂含量稳定。生产时可与整套血液或血液成份病原体灭活装置组合后一起进行湿热高温灭菌消毒或环氧乙烷消毒,确保整个装置的无菌、细菌内毒素合格,可进行工业化连续生产,便于大量推广使用。
本实用新型具体的技术方案如下:
一种一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,包括尾部带有易折头的易折塑料下管和易折塑料上管,且上下管密封连接后整个装置密封,上下管尾部的易折头折断后整个装置首尾相通。
上述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,下管内还装有适量固态的冷冻干燥病毒灭活剂。
上述的易折塑料上、下管的内径为1-50mm,优选为2-20mm,最优选为4-10mm;易折塑料上、下管的长度为5-100mm,优选为20-60mm。
易折塑料上下管的材料可选洁净无毒的PP、PE、PET、PT、BOPP、BOPA、VMCPP、VMPET CPP、BOPR、BOPET等其中之一或几种的复合材料。
在易折塑料下管内装入经冷冻干燥而成蓬松的固态光敏剂或分装经冷冻干燥的蓬松固态光敏剂,然后与易折上管粘合或热合密封,使用医用软管与血液或血液成份病原体灭活装置组合,就可成为一整套血液或血液成份病原体灭活、亚甲蓝吸附的装置。在使用时可折断塑料管尾部的易折头,使血液或血液成份能顺利从采血袋通过易折塑料管快速和完全地溶解固态光敏剂而进入光照袋。
本实用新型的有益效果:
本实用新型所述的盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,可串接在采血袋与光照袋之间,成为整套血液或血液成份病原体灭活装置的光化学灭活部件。在易折塑料下管内装入光敏剂溶液经冷冻干燥而成蓬松的固态光敏剂或分装经冷冻干燥的蓬松固态光敏剂,然后与易折上管粘合或热合密封,使用医用软管与血液或血液成份病原体灭活装置组合,成为一整套血液或血液成份病原体灭活、亚甲蓝吸附的装置,在使用时可折断塑料管尾部的易折头,使血液或血液成份能顺利从采血袋通过易折塑料管快速和完全地溶解固态光敏剂而进入光照袋。
本实用新型的盛有光敏剂的一次性内包装装置,不吸附固态光敏剂,密封性能好,可以长期保存,光敏剂含量稳定,冻干蓬松的固态光敏剂在使用时可迅速溶解于需要灭活的血液或血液成份中,生产时可与整套血液或血液成份病原体灭活装置组合后一起进行湿热高温灭菌消毒或环氧乙烷消毒,确保整个装置的无菌、细菌内毒素合格,可进行工业化连续生产,便于大量推广使用。
附图说明
图1中1-1、1-2、1-3是一次性血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置的3种易折塑料上管纵向剖面图
图2中2-1、2-2、2-3是一次性血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置的3种易折塑料下管纵向剖面图
图3是易折塑料上、下管尾部易折处的2种截面图
图4中4-1、4-2、4-3分别是图1-1与图2-1、图1-2与图2-2、图1-3与图2-3易折塑料上下管结合后的一次性血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置结构示意图
图5是安装有本实用新型的一次性血液或血液成份病毒灭活装置的结构示意图
具体实施方式
如图1、2、3、4所示,本实用新型所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,包括尾部带有易折头的易折塑料下管92和易折塑料上管91,且上下管密封连接后整个装置密封,上下管尾部的易折头折断后整个装置首尾相通。
上述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,下管内还装有适量固态的冷冻干燥病毒灭活剂93。
上述的易折塑料上、下管的内径为1-50mm,优选为2-20mm,最优选为4-10mm;易折塑料上、下管的长度为5-100mm,优选为20-60mm。
易折塑料上下管的材料可选洁净无毒的PP、PE、PET、PT、BOPP、BOPA、VMCPP、VMPET CPP、BOPR、BOPET等其中之一或几种的复合材料。
易折塑料上、下管经过粗洗和无菌洁净条件下精洗烘干后,在易折塑料下管中冻干或装入病原体灭活剂,再将上管和下管用热合或粘合剂粘合或超声波熔接成型。结合成型后的塑料易折管上端用适宜大小的医用软管与采血袋连接,塑料易折管下端用适宜大小的医用软管与荧光照射袋连接,而成为一套完整的一次性血液或血液成份病毒灭活装置,经高温蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌后使用。
一次性血液或血液成份病毒灭活装置,具体参见中国专利号为98121328.6的专利,如图5所示。一次性盛装有血液或血液成份病原体灭活剂的装置9串接在采血袋3与荧光照射袋11之间。图示中采血针1,导管2、4、5、7、8、10、12、13和16,采血袋3,第一转移袋6,一次性盛装有血液或血液成份病原体灭活剂的装置9,荧光照射袋11,去白细胞吸附光敏剂输血过滤器件15和血浆储存袋17,排气夹14,夹紧止流夹5一起组成了完整的血液或血液成份病毒灭活装置。经实际应用,结果使用起来非常方便,效果也比现有的添加亚甲蓝方法好。

Claims (8)

1、一种一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:包括尾部都带有易折头的易折塑料下管和易折塑料上管,且上下管密封连接后整个装置密封,上下管尾部的易折头折断后整个装置首尾相通。
2、如权利要求1所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:下管内还装有适量固态的冷冻干燥病毒灭活剂。
3、如权利要求1所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上管和下管的内径为1-50mm。
4、如权利要求3所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上管和下管的内径为2-20mm。
5、如权利要求4所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上管和下管的内径为4-10mm。
6、如权利要求1所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上管和下管的长度为5-100mm。
7、如权利要求6所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上管和下管的长度为20-60mm。
8、如权利要求1所述的一次性盛装血液或血液成份病原体灭活剂的内包装装置,其特征在于:易折塑料上、下管的材料为洁净无毒的PP、PF、PET、PT、BOPP、BOPA、VMCPP、VMPET CPP、BOPR、BOPET中的一种或几种的复合材料。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101548932B (zh) * 2008-04-02 2012-05-23 上海输血技术有限公司 一次性使用的避光式光敏剂储存释放件及其制造方法

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