CN200957091Y - 三套针穿刺活检装置 - Google Patents

Abstract

一种三套针穿刺活检装置，包括：推拉机构、切割套管座、外壳及由切割套管和针芯所构成的穿刺活检针，其特征在于，于所述的外壳的端部设有外套管固定座；所述的穿刺活检针是于切割套管的外面设有外套管的三层套穿刺活检针，所述的外套管固定于所述的外套管座上，并通过外套管座固定于所述的外壳端部的外套管固定座上。本实用新型能对任何深部的复杂病变的病灶同时取细胞，切割组织和液区抽液脱落细胞三项活检术，一次获三种标本，互补对照诊断，消除目前国内外穿刺活检术的假阳性或假阴性弊病；可对病灶内脓肿、血肿、囊肿等液性区抽液或置管引流，或者直接注射抗癌药和止血药治疗；诊治性穿刺在同一封闭式针道内完成，既安全且成功率高。

Description

三套针穿刺活检装置

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种活检诊断用的三套针穿刺活检装置。

背景技术

在人体发生疾病例如肿瘤，为了正确诊断疾病的性质，作为制订治疗方案的依据，需要通过活检获得病理学诊断。活检方法一般有切取活检、切除活检或穿刺活检，三种活检方法中穿刺活检的安全性最好。目前，深部穿刺活检一般在B超或CT的引导下进行。据介绍目前有30余种切割穿刺活检针以满足人体不同部位和组织的活检诊断。

现有的切割式穿刺活检针大多是双层结构，即由穿刺活检针芯1和切割套管2构成(如图1所示)，或者设由具有弹性切割钳的穿刺活检针芯3和套设于切割钳穿刺活检针芯3外的套管4构成(如图2所示)。所有上述各种穿刺活检针可用于手工穿刺，也可采用活检枪进行发射，以提高穿刺活检成功率。活检枪一般由枪体、针座弹射机构、调整机构组成。现有的活检枪和联合使用的穿刺活检针构造上有许多缺点，

1、双层结构的穿刺活检针，穿刺到位后，要保持穿刺活检针芯不动，向前移动切割套管2，将嵌在穿刺活检针芯1的切割槽中的人体组织切留在切割槽，向前移动切割套管2是以穿刺活检针芯为基准，即推动力作用于移动件与基准件之间，由于切割套管2的外壁被人体组织包围附着，附着力远大于穿刺活检针芯1和切割套管2之间的作用力，在力的作用下，虽然切割套管2向前移动，但是穿刺活检针芯1也向后移动，其结果导致难以准确获取所要的组织条块；

2、无保护装置，特别是比较细的穿刺活检针穿刺时易折弯，故深部穿刺活检受很大的限制；

3、在同一位置进行多次活检时，增加穿刺次数会给病人造成痛苦，且二次穿刺的位置不一定能与前次穿刺位置重合；

4、穿刺时不能形成封闭针道，难免给病人造成不必要的痛苦和伤害，多次穿刺也会增加肿瘤沿针道种植的机会；

5、而且不具备治疗功能。

在专利号94225955.6名称为“多功能弹射诊治器”的实用新型专利中，提供了一种结构合理、穿刺活检针组合配套完整，既能广泛应用于人体任何深部位穿刺、活检、诊治，又能避免发生肿瘤扩散和大出血等并发症的多功能弹射诊治器。其构造如图3所示，是由穿刺活检针组和活检枪两部分构成。活检枪设有手枪式壳体1、针座弹射机构2、调整机构3、扳机4、保险机5。枪口处设有穿刺活检针组固定座6及装卸仪7。所述的穿刺活检针组是由穿刺活检针10、穿刺活检针芯12、管状置管针14组成，所述的穿刺活检针组安装于固定座6上，所述的装卸仪用于快速将固定座6固定于枪口上，穿刺活检针可在针座弹射机构作用下弹射。本实用新型固定座6可用于装配各种穿刺活检针，固定座6前部有一能安装各种规格穿刺活检针的小孔，固定座6内有一能制止护检针轴向移动的压紧帽8和制止穿刺活检针径向摇摆的固定套9；由于在双层穿刺活检针的外面设有管状置管针14，因此能克服上述双层[yz1051]穿刺活检针的不足，但是该专利还存在以下不足：1、手枪式活检枪体积大，笨重；2、未公开穿刺活检针与活检枪之间的连接关系，双层穿刺活检针的穿刺活检针芯12与穿刺活检针10(外层切割套)必须分别与活检枪弹射装置的固定部和弹射部结合，以实现外层切割套相对穿刺活检针芯12的运动，决不是简单的将穿刺活检针组安装于固定座6上，再用装卸仪快速将固定座6固定于枪口上；3、管状置管针14通过固定座6固定于活检枪枪口，固定座6内还设有压紧帽8和固定套9，比较重而且大，在取下活检枪后，如此大重的固定座6将留在管状置管针14上，不仅笨重，也会增加病人的痛苦。

目前普遍使用的活检枪的结构如图4、5所示，主要是由推拉机构1、切割套管座2、外壳3及由切割套管41和针芯42所构成的穿刺活检针4所组成。

所述的推拉机构1具有一固定针芯42的芯柱11，芯柱端部垂直设有一圆形调节盘12，调节盘12直径的两端设有平行于芯柱11的拉杆13。拉杆13端部的内侧设有拉钩14，外侧设有斜面15，用于打开止口。所述的针芯42与芯柱11同轴固定，一压簧5套设于所述针芯42与芯柱11上。

所述的切割套管座2为一柱体，于柱体两侧设有多个定位凸块21，一端固设切割套管41，另一端设有挡板22，柱体中心为压簧孔23。

所述的外壳3由具有止口，可相互扣合的两半壳31、32构成，扣合后的外壳3具有与切割套管座2滑动配合的内腔33，内腔两端分别设有前挡板34和后挡板35，前挡板34的中心设有供穿刺活检针4伸出的滑孔36，后挡板35中心设有只能供推拉机构1的芯柱11和拉杆13外伸的长槽孔37，而压簧5被后挡板35阻挡；于两半壳31、32的相对侧壁上向内设有弹性卡块38，弹性卡块38的内侧设有供拉杆13外侧的斜面解卡持的斜面39。

将所述的装有针芯的推拉机构1的针芯连同弹簧一起由切割套管座2的压簧孔23插入，并使拉杆13端部内侧的拉钩14钩住切割套管座2的端部挡板22，将组装后的推拉机构1切割套管座2用两半壳31、32扣合，穿刺活检针和推拉机构的拉杆13分别由滑孔36和长槽孔37外伸，所述的圆形调节盘12位于外壳的外面，所述的压簧则被压缩于外壳的后挡板与切割套管座2的压簧孔之间。

使用时，先向后拉圆形调节盘12，圆形调节盘12上的拉杆13通过端部的拉钩14将切割套管座2向后拉并通过外壳内的弹性卡块38顶持切割套管座2两侧的定位凸块21，而使切割套管座2定位，一般凸块21位两档设置10mm和20mm，即切割套管的切割刀相对于针芯切割槽的露出长度为10mm或20mm，确定了取样长度。进行活检时，将穿刺活检针穿刺到所需取样位置，固定外壳3，向内推圆形调节盘12，通过芯柱将针芯42推出刺入欲活检的组织内，组织条块嵌入切割槽中；继续向内推圆形调节盘12，藉由拉杆13外侧的斜面使外壳内的弹性卡块38解除对切割套管座2的顶持，切割套管座在压簧的弹力作用下相对穿刺活检针芯向前运动将嵌入穿刺活检针芯切割槽内的组织切下。活检结束拔除穿刺活检针，重复上弦和推圆形调节盘，使针芯的切割槽由切割套管露出，取出切割槽内的组织条块送检。

上述活检枪具有轻巧，使用方便的优点，但是仅仅适合于双层穿刺活检针，而且外壳上的弹性卡块处于外露状态，使用时操纵者握持外壳时容易握持弹性卡块，影响弹性卡块的外弹，从而影响穿刺套管针的弹射。如何设计一种使用方便、适合三层结构穿刺活检针的活检枪是一个新的问题。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是，针对现有技术的上述不足，而提供一种发射装置简单，轻便的三套针穿刺活检装置。

本实用新型所提供的三套针穿刺活检装置是有如下技术方案来实现的。

一种三套针穿刺活检装置，包括：推拉机构、切割套管座、外壳及由切割套管和针芯所构成的穿刺活检针，其特征在于，于所述的外壳的端部设有外套管固定座；所述的穿刺活检针是于切割套管的外面设有外套管的三层套穿刺活检针，所述的外套管固定于所述的外套管座上，并通过外套管座固定于所述的外壳端部的外套管固定座上。

除上述必要及述特征外，在具体实施过程中，还可补充如下技术内容。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的推拉机构具有一固定针芯的芯柱，芯柱端部垂直设有一圆形调节盘，调节盘直径的两端设有平行于芯柱的拉杆；拉杆端部的内侧设有拉钩，外侧设有斜面；所述的针芯与芯柱同轴固定，一压簧套设于所述针芯与芯柱上。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的切割套管座为一柱体，于柱体两侧设有多个定位凸块，一端固设切割套管，另一端设有挡板，柱体中心为压簧孔，于柱体一侧设有指针。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的切割套管座的柱体是一矩形截面柱体，于矩形柱体的端部接设一圆形截面柱体，在所述圆形柱体的端部固定所述的切割套管。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述设于柱体两侧的多个定位凸块为两组或三组，每组定位凸块为两块设于矩形截面柱体相对的两侧平面上，每组定位凸块垂直分布于轴线的两侧，中间留有供拉杆滑行通道。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的外壳由具有止口，可相互扣合的两半壳构成，扣合后的外壳具有与切割套管座的矩形截面柱体滑动配合的矩形内腔，内腔两端分别设有前挡板和后挡板，前挡板的中心设有供切割套管座的圆形截面柱体伸出的滑孔，后挡板中心设有只能供推拉机构的芯柱和拉杆外伸的长槽孔，而压簧被后挡板阻挡；于两半壳的相对侧壁上向内设有弹性卡块，弹性卡块的内侧设有供拉杆外侧的斜面解卡持的斜面。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：将所述的装有针芯的推拉机构连同弹簧一起由切割套管座的压簧孔插入，并使拉杆端部内侧的拉钩钩住切割套管座的端部挡板；将组装后的推拉机构切割套管座用两半壳扣合，穿刺活检针和推拉机构的拉杆分别由滑孔和长槽孔外伸，所述的圆形调节盘位于外壳的外面，所述的压簧则被压缩于外壳的后挡板与切割套管座的压簧孔内。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于所述的外壳矩形内腔接近后挡板处设有弹簧挡板。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于弹簧挡板和后挡板之间设有用于阻挡芯柱的活动挡销，所述的活动挡销上设有一凸块，按下活动挡销，所述凸块阻挡芯柱；上推活动挡销所述凸块离开芯柱。

所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于所述的外壳的设有弹性卡块的外侧面，设有保护壳，所述的保护壳扣设于外壳弹性卡块的外侧面，并与该侧面之间保持有一定间隔；且于保护壳上还设有弹性卡板；所述的保护壳设有供切割套管座柱体上指针滑动的条形槽，用于指示针芯切割槽的露出长度，可选择10mm或20mm，确定取样长度。

本实用新型的优点在于：

本实用新型由于增加了外套管、切割套管及相应的针芯，细长的穿刺活检针在外套管内活动，不折弯，能对任何深部的复杂病变的病灶同时取细胞，切割组织和液区抽液脱落细胞三项活检术，一次能获三种标本，互补对照诊断，消除目前国内外穿刺活检术的假阳性或假阴性弊病。同时由于外套管座的内孔可与现有技术的各种注射器、穿刺活检针的接口吻合，故又可使用外套管对病灶内脓肿、血肿、囊肿等液性区抽液或置管引流，或者直接注抗癌和止血药治疗，克服了现有穿刺活检出血，针道癌种植和无治疗功能的不足，诊治性穿刺在同一封闭式针道内完成，既安全且成功率高。

为对本实用新型的结构特征及其功效有进一步了解，兹列举具体实施例并结合附图详细说明如下。

附图说明

图1是现有双层结构穿刺活检针结构图。

图2是现有具有弹性切割钳的穿刺活检针结构图。

图3是94225955.6专利多功能弹射诊治器的示意图。

图4是现有常用活检枪的立体分解图。

图5是现有常用活检枪的立体图。

图6是本实用新型活检枪的立体分解图。

图7是本实用新型活检枪的立体图。

具体实施方式

本实用新型提供一种三套针穿刺活检装置，其结构如图6、7所示，包括：推拉机构110、切割套管座120、外壳130及由切割套管141和针芯142所构成的穿刺活检针，其中，于所述的外壳130的端部设有外套管固定座131；所述的穿刺活检针是于切割套管141的外面设有外套管143的三层套穿刺活检针140，所述的外套管143固定于所述的外套管固定座131上；具体是，于外套管143的端部设有外套管座144，所述的外套管143通过外套管座144固定于所述的外壳130端部的外套管固定座131上。外套管座144外套管固定座131之间是通过螺纹或锥面止口配合相固定。螺纹配合固定稳固，但拆卸速度慢；锥面止口配合固定的稳固性稍差，但拆卸速度快，图示具体实施例中所用的是锥面止口配合固定。外套管固定座接口的外径与现有技术的各种注射器、穿刺活检针的接口外径相同，外套管座的内孔可与现有技术的各种注射器、穿刺活检针的接口吻合。

所述的推拉机构110具有一固定针芯142的芯柱111，芯柱111端部垂直设有一圆形调节盘112，调节盘112直径的两端设有平行于芯柱的拉杆113；拉杆113端部的内侧设有拉钩114，外侧设有斜面115；所述的针芯142与芯柱111同轴固定，一压簧116套设于所述针芯142与芯柱111上。

所述的切割套管座120为一柱体，于柱体两侧设有多个定位凸块121，切割套管座120柱体的一端固设切割套管141，另一端两侧设有挡板143，柱体中心为压簧孔124，于柱体一侧设有指针125。

所述的切割套管座120的柱体是一矩形截面柱体，于矩形柱体的端部接设一圆形截面柱体，在所述圆形柱体122的端部固定所述的切割套管141。

所述设于柱体两侧的多个定位凸块121分为两组或三组，每组定位凸块为两块设于矩形截面柱体相对的两侧平面上，每组定位凸块垂直分布于轴线的两侧，中间留有供拉杆113滑行的通道126。

所述的外壳130由具有止口，可相互扣合的两半壳构成，扣合后的外壳具有与切割套管座的矩形截面柱体滑动配合的矩形内腔131，内腔131两端分别设有前挡板132和后挡板133，前挡板132的中心设有供切割套管座的圆形截面柱体122伸出的滑孔134，后挡板中心设有只能供推拉机构的芯柱和拉杆外伸的长槽孔135，组装后的压簧116被后挡板133阻挡；于两半壳的相对侧壁上向内设有弹性卡块136，弹性卡块136的内侧中部设有供拉杆外侧的斜面解卡持的斜面137。

将所述的装有针芯的推拉机构110同弹簧116一起由切割套管座120的压簧孔121插入，并使拉杆113端部内侧的拉钩114钩住切割套管座的端部挡板123；将组装后的推拉机构110切割套管座120用两半壳130扣合，穿刺活检针141、142和推拉机构的拉杆113分别由滑孔134和长槽孔135外伸，所述的圆形调节盘112位于外壳130的外面，所述的压簧116则被压缩于外壳的后挡板133与切割套管座的压簧孔121内。在将外套管143通国外套管座固定于外壳端部的外套管固定座131上。

使用时，先向后拉推拉机构110的圆形调节盘112，圆形调节盘112两侧的拉杆113钩住切割套管座120的端部挡板123，使切割套管座随圆形调节盘112移动，弹簧116被压缩，设于外壳130内的弹性卡块136顶持切割套管座120两侧外壁上的一组定位凸块123，使切割套管座120保持在外壳内的一定位置处。通过保护壳的条形槽中的指示针，选择取样长度。前推推拉机构110的圆形调节盘112，使穿刺活检针芯142从切割套管141端部外伸，其外伸长度与外壳130内的弹性卡块136所顶持的切割套管座120两侧外壁上的定位凸块组123的位置有关，一般设计成每隔10mm为一组，共两组；即取样长度为10mm和20mm两档，也可以设计成三档，所述的档位可由设于切割套管座120上的指针125标志。

进行活检时，将包括外套管143的三层穿刺活检针刺入取样部位，一手握住外壳不使移动，另一手推动圆形调节盘112，向内推圆形调节盘112，通过芯柱将针芯142推出刺入欲活检的组织内，组织条块嵌入切割槽中；弹射切割套管时，继续向内推圆形调节盘112，调节盘112两侧的拉杆113沿定位凸块之间的滑行的通道126前移，拉杆113端部外侧的斜面楔入弹性卡块136内侧的斜面137使弹性卡块136外张，脱离定位凸块123，解除对切割套管座120顶持，切割套管座120在弹簧的压力作用下，带动切割套管前移将嵌在针芯切割槽中的组织切下，完成取样。

活检结束后，旋开外套管座与外套管固定座，将穿刺活检针外壳和由切割套管和针芯所构成的穿刺活检针拔除，重复上弦和推圆形调节盘，使针芯的切割槽由切割套管露出，取出切割槽内的组织条块送检。对留置于活检部位的外套管进行注药治疗后拔除。

于所述的外壳矩形内腔后挡板外设有外挡板138。于外挡板138和后挡板133之间设有用于阻挡芯柱的活动挡销139，所述的活动挡销139上设有一凸块，按下活动挡销139，所述凸块阻挡芯柱111，以避免无意中推动圆形调节盘112，并保证在前推推拉机构110的圆形调节盘112，使回复到原始位置时不会发生过推；上推活动挡销139所述凸块离开芯柱111，方可进行穿刺。

为防止操作过程中手握住外壳的手压住弹性卡块136，使推拉机构110的拉杆113端部外侧的斜面无法楔入弹性卡块136内侧的斜面137，弹性卡块136不能外张解除对切割套管座120顶持，切割套管不能前移，活检不能进行，于外壳弹性卡块136的外侧面设有保护壳150，所述的保护壳150扣设于外壳弹性卡块136的外侧面，并与该侧面之间保持有一定间隔，以便弹性卡块136外张。

为使本实用新型的活检枪能与导向穿刺活检针具的导向装置配套使用，于保护壳150上设有卡扣或者弹性卡板160。所述的保护壳设有供切割套管座柱体上指针滑动的条形槽，用于指示针芯切割槽的露出长度，可选择10mm或20mm，确定取样长度。

外套管的作用是在皮肤与深部病灶内两者之间建立一个封闭针道，保证其内细长穿刺活检针穿刺不折弯，并且能使穿刺活检针重复任意次取材穿刺和置管针治疗穿刺都经过这一针道安全完成，或者直接利用外套管进行治疗，既保证了每次取材成功，又完全消除了目前国内外的多次穿刺就必然造成多个创伤性针道之虑。用本实用新型穿刺取材原则是每次取材成功后只拔出穿刺活检针，将外套管留置在病灶边缘内浅部，这样能由外套管向穿刺活检针的组织穿刺道内注入止血药、止血海绵颗粒和抗癌药，消除大出血和针道种植扩散危险，若需置管者，在完成诊断穿刺同时，又能由留在病灶边缘内的外套管为引导针，引导置管针对同一应检病灶内的血肿、囊肿或脓肿等液区内穿刺置管引流，注药治疗。

Claims (10)

1、一种三套针穿刺活检装置，包括：推拉机构、切割套管座、外壳及由切割套管和针芯所构成的穿刺活检针，其特征在于，于所述的外壳的端部设有外套管固定座；所述的穿刺活检针是于切割套管的外面设有外套管的三层套穿刺活检针，所述的外套管固定于所述的外套管座上，并通过外套管座固定于所述的外壳端部的外套管固定座上。

2、根据权利要求1所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的推拉机构具有一固定针芯的芯柱，芯柱端部垂直设有一圆形调节盘，调节盘直径的两端设有平行于芯柱的拉杆；拉杆端部的内侧设有拉钩，外侧设有斜面；所述的针芯与芯柱同轴固定，一压簧套设于所述针芯与芯柱上。

3、根据权利要求1所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的切割套管座为一柱体，于柱体两侧设有多个定位凸块，一端固设切割套管，另一端设有挡板，柱体中心为压簧孔，于柱体一侧设有指针。

4、根据权利要求3所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的切割套管座的柱体是一矩形截面柱体，于矩形柱体的端部接设一圆形截面柱体，在所述圆形柱体的端部固定所述的切割套管。

5、根据权利要求4所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述设于柱体两侧的多个定位凸块为两组或三组，每组定位凸块为两块设于矩形截面柱体相对的两侧平面上，每组定位凸块垂直分布于轴线的两侧，中间留有供拉杆滑行的通道。

6、根据权利要求1所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：所述的外壳由具有止口，可相互扣合的两半壳构成，扣合后的外壳具有与切割套管座的矩形截面柱体滑动配合的矩形内腔，内腔两端分别设有前挡板和后挡板，前挡板的中心设有供切割套管座的圆形截面柱体伸出的滑孔，后挡板中心设有只能供推拉机构的芯柱和拉杆外伸的长槽孔，而压簧被后挡板阻挡；于两半壳的相对侧壁上向内设有弹性卡块，弹性卡块的内侧设有供拉杆外侧的斜面解卡持的斜面。

7、根据权利要求1所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：将所述的装有针芯的推拉机构连同弹簧一起由切割套管座的压簧孔插入，并使拉杆端部内侧的拉钩钩住切割套管座的端部挡板；将组装后的推拉机构切割套管座用两半壳扣合，穿刺活检针和推拉机构的拉杆分别由滑孔和长槽孔外伸，所述的圆形调节盘位于外壳的外面，所述的压簧则被压缩于外壳的后挡板与切割套管座的压簧孔内。

8、根据权利要求1所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于所述的外壳矩形内腔接近后挡板处设有弹簧挡板。

9、根据权利要求8所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于弹簧挡板和后挡板之间设有用于阻挡芯柱的活动挡销，所述的活动挡销上设有一凸块，按下活动挡销，所述凸块阻挡芯柱；上推活动挡销所述凸块离开芯柱。

10、根据权利要求6所述的三套针穿刺活检装置，其特征在于：于所述的外壳的设有弹性卡块的外侧面，设有保护壳，所述的保护壳扣设于外壳弹性卡块的外侧面，并与该侧面之间保持有一定间隔；且于保护壳上还设有弹性卡板；所述的保护壳设有供切割套管座柱体上指针滑动的条形槽，条形槽长度选择10mm或20mm。

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