CN1997888A - 检验泡罩包装密封性和完整性的方法与装置 - Google Patents

Abstract

一种检验泡罩包装中缺陷的方法，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层(32)，并且可以是移动的，该泡罩包装还具有一平坦侧和一囊泡侧，该方法包括以下步骤：将辐射射线(18、18’)指向泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧，并检查是否有辐射射线(22)由泡罩包装的至少一个边缘射出。

Description

检验泡罩包装密封性和完整性的方法与装置

技术领域

本发明涉及泡罩包装密封和完整性的检验方法和装置，特别是涉及检测药物泡罩包装中的缺陷如孔洞、泄漏、薄弱和破裂密封的方法和装置。

背景技术

药物的泡罩包装具有几种不同的结构形式。主要分为三大类：即热成型包装、冷成型包装和偶而使用的耐热包装(tropicalised packages)。最常见的是热成型和冷成型，其具有两侧，一侧为平坦的顶侧，另一侧为具有一系列囊泡，通常称为囊泡侧。具体来说，囊泡侧包括基层或托片，通常由透明或半透明的片状塑料材料形成，并且对于冷成型包装来说还附有铝箔层，托盘上具有多个凹陷，形成囊泡，用来接纳被单个的被包装的物品，例如某种药品的药片或胶囊，而平坦侧包括上层或罩箔，通常是平坦的，并且通常是由铝箔形成，粘接到托盘上将各个囊泡密封(在其上形成一个“罩子”)并在被包装物周围形成气密密封。

在热成型包装中，囊泡中的物品通常是可见的；在冷成型包装中，由于外层的铝箔通常是不可见的。

如果不对密封工艺进行优化，或者如果在托盘或罩箔中存在孔洞或间断，就会形成泄漏，导致湿气、氧气或含菌空气的侵入。研究表明包装中侵入湿气、氧气或含菌空气会大大地降低药品的保存期限。因此，有必要对泡罩包装中所有囊泡的完全性。还有必要鉴别出其他缺陷如密封不佳区域，这些区域可能尚不存在泄漏，但却会发展或极有可能发展成为泄漏。在制药领域中，安全是第一位的，最好能够在销售和使用前排除任何不安全的囊泡。

在一种制造工艺中，泡罩包装被平坦的铝箔覆盖。在这些平坦部分周围的铝箔被凹痕覆盖。这些凹痕由冲压制成并确保铝箔与其下的塑料正确地粘接(从而形成“密封”)。如果这些凹痕的深度不够，这就意味着密封工艺不是最佳的并且存在空气泄漏到囊泡内的可能性。

密封工艺中还可能会产生另一种缺陷。可能会在容纳药品的囊泡和泡罩包装的边缘之间形成微小的通道。这些微小通道被称为毛细管。由于毛细管也会导致湿气、氧气、空气和细菌的入侵，因此有必要检测出这些毛细管。

US 5363968和US 6757420号专利中已经提出对移动中的泡罩包装进行检验的技术方案。前一专利需要使用高速相机捕获囊泡的图象并将其与检验用囊泡的标称特征进行比较，因此不涉及对每个泡罩包装自身进行绝对值法的分析。后一美国专利需要不同颜色的光线并对不同的波干涉图案进行分析，这就要求非常精确的放置以确保干涉图案能够根据应该为平坦的表面被正确地检测到。没有任何现有技术是可操作和商业化的。

目前检验缺陷的商业方法是基于批量抽试的。由生产线上取下一包装作为样品并对其进行密封工艺完整性测试。测试技术包括液体进入(liquidingress)(例如：蓝色或绿色染料试验)、超声波测试、或真空测试，如本申请人的美国专利号6687622所述。在抽气期间可以在腔室中抽出的气体事检测出从包装上微小孔洞中泄漏出的气体，从而可以检测出孔洞的存在。或者，向腔室加压或部分地抽空腔室，使气体经过微孔流入或流出包装；然后突然将腔室中的压力恢复到初始状态，致使包装的柔性壁层瞬间变形，从而表明微孔的存在。这种变形可以通过，例如，目验或使用激光束进行轮廓检验来判定。这种装置能够提供非常精准的鉴别能力，但是没有速度。事实上，所有这些技术方案都适用于流水线外检测，但是由于速度问题无法提供100％线上检验。

发明内容

本发明提供了对现有技术的改进方案，因为该方案能够以足够高的速度进行薄弱密封和泄漏检测，可用于线上或连续的泡罩包装检验，提供了对所有泡罩包装进行检测的可能性，而不是仅对部分泡罩包装进行批量抽检。

因此，本发明能够以泡罩包装大规模生产的速度对所有泡罩包装进行检测，不需要降低泡罩包装生产速度，同时仍然能够提供对所有形成的囊泡的检测。

本发明还可以提供精确的缺陷位置信息。

本发明的另一目的在于提供一种无损检测方法和装置，用来对泡罩包装的密封和完整性进行检验，并且不对包装本身或包装内容造成影响。这一点对于制药领域来说十分有益，这样就可以将问题包装中的药品取出后重新包装，并且/或者通过检验的泡罩包装仍然符合各种药物法规的要求，适于销售和使用。

本发明的又一目的在于提高连续检验的精度，即，将高速下检测出的缺陷尺寸由仅能够检测出“大”的孔洞等缺陷提高到能够检测出“小”的缺陷或“轻微”缺陷。

根据本发明的一个方面，提供了一种用来检测具有至少一个辐射可透过层的泡罩包装中缺陷的方法，该泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，该方法包括以下步骤：将辐射射线指向所述泡罩包装的平坦侧或囊泡侧，并检测所述泡罩包装的至少一个边缘处是否发射出辐射射线。

这样，泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧中如果存在任何缺陷都会导致辐射射线进入泡罩包装，该辐射放射线至少会部分地进入辐射可透过层并由此透过到达其边缘，其边缘与泡罩包装的边缘一致。这样就可以在泡罩包装的边缘检测到透过辐射可透过层的辐射射线。

较好的是，泡罩包装正在移动，并且在接受本发明的方法检验时正在被传送，或者被传送到某处后在完全或基本上静止的状态下接受本发明的方法的检验，然后由此继续传送。较好的是，本发明的方法对多个正在移动或传送的泡罩包装进行缺陷检验，并且可选地以高速进行。

通过将辐射射线指向泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧，还同时可以得到任何缺陷的准确位置信息。可以将该信息用于判断泡罩包装的生产工艺流程中哪里出现了问题或故障。例如，如果在多个泡罩包装上的同一位置重复检测到了孔洞等缺陷，这样就有可能找出成型工艺中有害的尖角或边缘的位置。类似地，密封中若重复出现密封不严就有可能找出由于成型辊磨损而无法提供足够成型压力的位置。

较好的是，上述方法还包括以下步骤：根据检测到的由泡罩包装边缘发射出来的辐射的强度确定泡罩包装的囊泡或囊泡罩中是否存在孔洞。可以通过运动的方式引导辐射射线，例如，扫描，光栅扫描或是利用发散装置如分光镜、散射镜或移动镜将通常为光线的辐射源扩散，

较好的是，辐射射线完全或者基本上与泡罩包装的一条边缘或是相对的边缘成一条直线进行检测。

较好的是，将辐射射线指向泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧的步骤是在囊泡侧至少每个囊泡的整个表面上和平坦侧相当的面积区域上(作为囊泡的罩子)进行，可选地在泡罩包装上的上述一侧或两侧的整个面积上进行。

根据本发明第二个方面，提供一种用来检测泡罩包装缺陷的装置，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层，并具有一平坦侧和一囊泡侧，所述装置包括用来将辐射射线指向泡罩包装的一侧或两侧的装置，对任何由所述泡罩包装至少一个边缘射出的辐射射线进行检测。

较好的是所述辐射射线是由光学光源构成的聚焦光束，更好的是激光。较好的是，所述激光通过一个光速扫描器或镜面进行反射，将光束由光源向泡罩包装一侧沿泡罩包装通过装置的方向的横向进行光栅扫描。

较好的是，所述用来测量由泡罩包装边缘射出的辐射射线的装置、较好的是来测量该辐射射线的强度的装置包括一个或多个光电检测器，较好的是按照与泡罩包装的一个或两个边缘完全或基本上呈一条直线的方式设置。

较好的是，提供一信号处理单元，对所述光电检测器记录的辐射强度测量结果进行处理，确定是否发生表明包装中存在一个或多个孔洞等缺陷的测出辐射射线强度的变化。

较好的是将所述泡罩包装传送并通过所述装置，并提供传送和/或导引装置用来传送和/或导引泡罩包装通过所述置装置。

所述装置可包括用来降低和/或消除所述来自辐射光源以外的存在于被检测泡罩包装周围的辐射射线，例如光线，和/或正在被检测器检测的辐射射线。此种装置包装一个或多个光障、覆盖物、罩幕等。该装置可以随泡罩包装移动，和/或相对于泡罩包装移动，或是静止的。

根据本发明的第三个方面，提供一种检测泡罩包装平坦侧缺陷的方法，所述泡罩包装具有一平坦侧并在囊泡侧具有一个或多个可透过辐射的囊泡，该方法包括以下步骤：将辐射射线指向泡罩包装的平坦侧并检测任何由所述或每个囊泡中射出的辐射射线。

这样，对于仅由透明或半透明材料形成的囊泡侧，囊泡之上的平坦侧上的罩子区域上的任何孔洞等缺陷都会使辐射射线进入其下的囊泡，然后该辐射射线通过透明或半透明层辐射或射出。可以使用不能透过平坦侧的材料但能通过囊泡侧透过囊泡侧材料的其他类型的辐射射线。该方法尤其适合于热成型泡罩包装。

根据本发明的第四个方面，提供一种用来检测泡罩包装平坦侧缺陷的装置，该泡罩包装具有一平坦侧和囊泡侧的一个或多个辐射可透过囊泡，该装置包括将辐射射线指向泡罩包装平坦侧的装置，以及用来检测任何由泡罩包装的所述或每个囊泡射出的辐射射线的装置。

辐射射线和引导辐射射线的装置，以及用来检测辐射射线的装置可以与前述的相同。检测辐射射线的装置可以包括检测辐射射线强度的装置。

根据本发明的第五个方面，提供检测具有至少一个辐射可透过层的泡罩包装的缺陷的方法，该泡罩包装具有一平坦侧和囊泡侧的一个或多个囊泡，该方法包括以下步骤：使用一辐射射线束对泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧进行扫描并检测是否由泡罩包装的囊泡和/或至少一个边缘射出辐射射线，更好的是检测射出的辐射射线的强度。

扫描步骤提供一种在表面上提供高强度辐射射线的快速手段，从而使诸如5μm宽的小孔这样的缺陷都经受高强度的辐射照射，并允许其有足够量的辐射射线传播以便检测。

扫描步骤还提供一种能够提供缺陷的精确位置信息的手段，其优点与效果在前文中已有描述。而且，扫描步骤还提供了在整个泡罩包装表面进行扫描的能力，使其不存在阴影，并且还确保泡罩包装照明强度均匀。

缺陷可以是孔洞的形式，并且辐射射线可以是光线的形式，更好的是激光。

根据本发明的第六个方面，提供一种检测具有至少一个辐射可透过层的泡罩包装中缺陷的装置，该泡罩包装具有一平坦侧和在囊泡侧中的一个或多个囊泡，该装置包装在该泡罩包装一侧或两侧进行辐射射线束扫描的装置，以及检测由泡罩包装的囊泡和/或至少一个边缘是否发射出辐射射线的装置，该装置最好是检测发射出辐射射线的强度。

较好的是，辐射射线的类型、辐射射线扫描装置和检测装置、以及可选的强度检测装置都采用如本文所述。

根据本发明的第七个方面，提供一种检测泡罩包装囊泡侧中缺陷的方法，该泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，该方法包括以下步骤：将辐射射线引向泡罩包装的囊泡侧并检测由其反射的辐射射线的角度和/或强度。

所述辐射射线较好为静态，并且可以由一个或多个辐射源提供，例如一个或多个光源。较好的是，所述泡罩包装被强度均匀的辐射射线照明，并且在泡罩包装表面上没有可见的阴影。更好的是，该泡罩包装在接受本发明的缺陷检测方法时是移动的。

检测反射的辐射射线的角度和/或强度的方法可以是前文所述的方法。

根据本发明的第八个方面，提供一种用来检测泡罩包装囊泡侧缺陷的方法，该泡罩包装具有平坦侧和囊泡侧，该装置包括将辐射射线引向泡罩包装囊泡侧的装置和用来检测由囊泡侧反射的辐射射线的角度和/或强度的装置。

所述辐射射线的形式、所述引导辐射射线的装置和检测反射的辐射射线的角度和/或强度的装置可以采用如本文所述。

根据本发明的第九个方面，提供一种检验泡罩包装密封的方法，该泡罩包装具有平坦侧和囊泡侧，一侧或两侧的至少一部分具有纹理表面，该方法包括以下步骤：以大于0°的入射角度将辐射射线引向泡罩包装的纹理表面并检测由其反射的辐射射线的角度和/或强度。

术语“纹理表面”是指任何不光滑的表面。较好的是该纹理表面由凸起部分和间隔的凹陷部分构成的规则图案构成。

较好的是，将辐射射线引导到泡罩包装一侧或两侧的步骤以及检测由其反射的辐射射线的角度和/或强度的步骤是横穿该泡罩包装表面上的至少一部分上进行的。

根据本发明的第十个方面，提供一种用来检验泡罩包装密封的装置，该泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，一侧或两侧的至少一部分具有纹理表面，该装置包括以大于0°的入射角将辐射射线引向泡罩包装的纹理表面的装置和检测由其反射的辐射射线的角度和/或强度的装置。

较好的是，该用来检测由泡罩包装的一侧或两侧反射的辐射射线的角度和/或强度的装置适合于检测所述一侧或两侧上的至少一部分的反射辐射射线的角度和/或强度。

在一较佳实施例中，所述辐射射线包括可见光。这样就能够使用成本不高并且容易得到的光源，例如LED等。这样辐射射线可以是单一光源或是阵列光源，可选为排好序的阵列，用来在整个纹理表面上提供均匀的光线。或者，该辐射射线包括激光的相干光束。较好的是，该光源使泡罩包装表面上没有可见的阴影，这样整个泡罩包装表面均为均匀强度的照明。

较好的是，引向纹理表面的辐射射线的入射角小于45°，更好的是介于到泡罩包装10°-30°之间。

在一优选实施例中，该检测装置用来检测垂直于泡罩包装平坦侧的反射的辐射射线的强度。

可以提供影像处理装置，用来确定泡罩包装表面一侧上至少一部分上反射的辐射射线的图案。所述影像处理装置可以将所述反射的辐射射线图案与标准的或质量控制参照，例如密封良好包装的影像，或与其他标准进行比较，以便确定是否存在整体和/或局部的密封薄弱或密封问题。该影像处理装置可以包装一连接到一计算装置的照相机。

由纹理表面反射的辐射射线的角度和/或强度还可提供纹理表面深度的测量，并由此提供泡罩包装平坦侧和囊泡侧使用的材料之间产生的密封的强度的测量。分析检测到的辐射射线的角度和/或强度的方式之一就是确定在若干个不同阈值水平和/或若干预定区域处接收到的辐射射线的数量。通过对这些信息进行计算就可得到被检验区域的“地图”，并且得到这些表面区域是否通过了预先设定的值或是门限值。这些信息能够确定边缘到囊泡的密封以及囊泡到囊泡的密封信息。某些表面区域可能是不充分的，但是如果这些区域不延伸囊泡的边缘和/或泡罩包装的边缘，仍然可以允许将该泡罩包装确定为良好密封并通过检验。

较好的是，提供传送和/或导向装置用来将泡罩包装传送通过和和/或引导通过上述的装置。

较好的是，所述本发明的方法还包括以下步骤：根据检测内容确定泡罩包装的可接受性，例如，根据检测到的反射的辐射射线的角度和/或强度确定泡罩包装的密封。这种可接受性确定可以采取决定该被检验的包装是否符合某一特定质量要求的方式或是确定囊泡、铝箔、密封等的质量不符合某一质量标准，一些确定为废品、一些确定为合格、另一些被标识为需要进一步检查，例如，通过静态的“批量”检验装置。

较好的是，本发明的所述装置还包括用来根据检测内容确定泡罩包装的可接受性的装置，例如，根据检测到的反射的辐射射线的角度和/或强度确定泡罩包装的密封。

能够使用本发明进行检验的泡罩包装可以是任意适宜的尺寸、形状或结构，并可以包含任何适宜的要在生产和销售期间进行一种或另一种方式保护的物品。该物品包括药品，通常但不是唯一的为固体形式如片剂或胶囊，以及光学产品如隐形眼镜和电子产品如微芯片等，以及小型电子电路块。本领域的技术人员会知晓其他适合于泡罩包装的物品。

此种包装可以是出于健康和安全方面的考虑，和/或可以是用来分隔适的物品以便于生产、销售或使用。还应注意到泡罩包装可以包含一种以上的物品，或者不同的囊泡中可以包含不同的物品。一般来说，但非唯一地，泡罩包装的所有囊泡都包含相同的物品。还有，一般来说，但非唯一地，所有一个“批次”的泡罩包装都包含相同或相关的物品。一个“批次”通常是在相同条件下制造的一组泡罩包装，并采用相同的材料并包装相同的物品。

本发明的方法和装置包括适于不同尺寸、形状和结构的泡罩包装。这可能需要对辐射射线的参数和/或物理参数进行一些调整，但是该内容属于本领域技术人员的技能范围内。本发明不受泡罩包装的大小、形状和体积或是泡罩包装内包含物品的限制。

本说明书使用的术语“连续的”和/或“线上”是指对移动的泡罩包装进行检验的能力，以及泡罩包装形成、填装和密封的速率。当然可以对所有泡罩包装进行批量检验，但是将泡罩包装装入和取出批量检验装置使这一过程变得不经济。本发明对泡罩包装进行连续的或线上检验可能仍然涉及泡罩包装一次或多次处于静止状态，或是由于泡罩包装的间歇生产而间断，但是本发明的目的仍然在于将所有形成、填装和密封的泡罩包装在分发、销售、使用等之前都接受本发明的检验。

本发明还能够在大气条件即常压下进行，也就是说本发明不需要对泡罩包装的气压进行升降。这与现有技术相比大大降低了复杂性，现有技术要求对压力进行提升或降低，尤其是使用真空。因此本发明可以应用于通常的泡罩包装生产工序中。

较好的是本发明包括在检验期间或检验之后指示和/或导致泡罩包装合格或不合格的方法和装置。这可以包括一个或多个用来根据所述检验方法提供的信息进行动作的一个或多个决定站和/或一个或多个控制闸。本发明还可包括一个或多个接收或接受通过检验的泡罩包装的位置或区域，以及一个或多个接收或接受没有通过检验或被判定为不合格的泡罩包装的位置或区域。

本发明还可用来根据本发明的检验方法人工和/或自动地决定泡罩包装是否合格或通过，或是不合格。这种能力可包括对被判定为不合格或未通过的泡罩包装之后的泡罩包装进行的动作，例如，下五个泡罩包装，以便防止生产过程中出现的连续缺陷，以及停止检验的能力，例如，允许对泡罩包装进行人工检验和/或进一步进行复检。

在本发明中，泡罩包装可以是步进的方式或是序号的方式进行检验。较好的是，以连续的方式对泡罩包装进行检验。可以使用任何本领域熟知的适宜的给进机构提供泡罩包装，较好的是一次一个。

本发明可包括一个或多个泡罩包装检验通道。这种通道可以等同于串联或并联运行的一个或多个用来检验的装置。这些装置可用来与相同或不同数量的其他装置共同工作。在一个实施例中，用来检测泡罩包装中孔洞等缺陷的装置能够以足够提供若干数量例如2-4个薄弱密封或毛细管等缺陷的检测装置工作的速度工作。

根据本发明的再一个方面，提供一种用来检测包装中一个或多个泄漏孔的泄漏检验系统，该系统包括：将包装运送通过该系统的运送装置、用来生成在包装的至少一部分上扫描的探询辐射射线的空间扫描束的辐射射线探询装置、以及用来检测由所述一个或多个泄漏孔洞进入包装的探询辐射射线并从而确定包装中是否存在所述一个或多个泄漏孔洞的辐射射线检测装置；以及使用该系统进行包装中的泄漏孔洞检测的方法，该方法包装以下步骤：将包装运送通过该系统；生成探询辐射射线的空间扫描光束并将该光束在包装上的至少一部进行扫描；以及检测通过所述一个或多个孔洞进入包装的探询辐射射线，从而确定所述包装中是否存在所述一个或多个孔洞。

本发明还提供检测泡罩包装的连续方法，其中辐射射线，较好的是可见辐射射线被引向包装的一侧或两侧，较好的是检测5μm或与之相当的缺陷。

本说明书中使用的术语“缺陷”是指任何泡罩包装在形成和/或密封中形成的缺陷，包括孔洞、泄漏、薄弱或破裂的密封、以及毛细管等任何形式的缺陷。

本说明书中使用的术语“5μm或与之相当的缺陷”是指5微米宽的孔洞或者是毛细管等能够使相同体积的气体即空气通过的空隙。可以通过比较检测对其进行测量，例如，在静态真空检测中，使毛细管或薄弱包装的“尺寸”与定义的“相当于”的孔洞尺寸相当。

本发明的方法和装置可以用来检测整个泡罩包装上的缺陷，较好的是包装上不存在任何阴影。该方法和装置较好的是还可用于均匀强度的辐射射线，尤其是用于检测孔洞的聚焦辐射射线束，例如激光束。该辐射射线还被设计为特别用来覆盖较为重要的区域，如囊泡和囊泡上方的平坦侧(“罩子”)，以及其周边区域和边缘。泡罩包装的某些区域可能存在薄弱密封，但是该密封已经将囊泡和/或泡罩包装的边缘充分分开，因此不足以严重到影响整个泡罩包装自身整体密封的程度。

本发明还提供泡罩包装检测方法和/或装置，其包括：根据本发明任何一方面的方法和/或装置与根据本发明任何其它一个或多个方面的方法和/或装置的组合，可选的包括本说明书中描述的任何一实施例。

不言而喻，本发明的用来检测缺陷的任何一种方法或装置都是能够用于或是能够使用此种检测中，其中的方法和装置用于合格或不合格的泡罩包装并对其进行检测，并且其目的在于当缺陷存在时检测出该缺陷。

本发明的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。

附图说明

图1是根据本发明一实施例的缺陷检测装置的简化侧视图。

图2是泡罩包装正在通过图1所示装置时的正视图。

图3是图2的简化立体图。

图4是图2的截面详图。

图5是图1所示装置的光检测器输出的座标图。

图6是另一泡罩包装正在经过图1所示装置时的侧截面图。

图7是本发明另一实施例的简化示意图。

图8是根据本发明另一实施例的检测系统的示意图。

图9a是具有牢固或优良密封的泡罩包装的平坦侧纹理表面反射的入射光的示意图。

图9b是具有薄弱或不良密封的泡罩包装的平坦侧纹理表面反射的入射光的示意图。

图10是具有牢固密封的泡罩包装平坦侧的反射光强度变化示意图。

图11是局部区域具有薄弱密封的泡罩包装平坦侧的反射光强度变化的示意图。

图12是具有薄弱密封的泡罩包装的平坦侧的反射光强度变化的示意图。

图13是穿过具有毛细管的泡罩包装的平坦侧的反射光强度变化的示意图。

具体实施方式

典型的冷成型泡罩包装4包括托盘5或下层，通常是由厚度为10μm-45μm的塑料层32和铝箔34构成，并具有囊泡，用来容纳口服药片等药品、针头支架等医疗器械、以及其他在使用前的贮藏期间不能暴露于环境大气中的产品。泡罩包装4还包括粘附在托盘5表面的罩箔30，用来密封囊泡内的药片。罩箔30的厚度可以在10μm-150μm之间。

为了提高罩箔30在塑料层32上的密封性，泡罩包装4通常要从加热压花辊的辊隙中经过，或是在一对压花板中进行压制，在托盘5和附在上面的罩箔30上压制出交叉网纹、十字网纹、凹陷或凸点图案。这样至少在泡罩包装成品的平坦侧上会形成纹理表面。特别是期望并且通常也会实现在表面上形成规则的和/或有组织的图案。托盘5的外表面还可在某些制造条件下在其整个外表面或部分外表面上具有纹理表面。

但是，可能会发生某些缺陷诸如孔洞或“薄弱密封”，即泡罩包装中基层和上层没有粘接在一起或是由于粘接强度不够使水、湿汽等侵入，这些缺陷的原因可能是由于轧辊缺陷，或是轧辊压力不足、部件磨损、或温度不符合要求等原因造成的。

图1是本发明第一实施例的装置的侧视简图。总体来说，该装置包括传送装置2，其可以是传送带和位于两端的操作辊。泡罩包装置于传送带上，图中所示的泡罩包装4具有托盘5。

泡罩包装4沿方向M行进，并具有出口6。沿传送装置2的路线设置有一个或多个检验站。每个检验站通常都包括至少一个辐射源和至少一个辐射射线检测装置。在图1中，示例性地显示了两个检验站。每个检验站都可以具有辐射源和用来检测传送装置之上(A和B)和/或之下(C和D)和/或完全或基本上沿着泡罩包装行进路线并与之成一条直线(E和F)的辐射射线的装置。

本发明还可扩展为在装置中使用任意数量的检验站，这些检验站可以是串联的、并联的、或是两者结合。每个检验站都可以包括辐射源的一个或多个组合位置，和/或检测辐射射线的装置。

图1还显示了信号处理装置和显示装置8。该装置可以连接到装置的各个部分，其功能如后述，并且可以向使用者提供适当的视觉和/或语音信息。装置8还可包括用来操作装置的装置。

传送装置2是相关技术领域熟知的，可以包括传送带和/或一系列辊子，能够将泡罩包装由装置入口如输送盘或输送盒向装置传送，以及在泡罩包装经过检验后由装置出口6和/或泡罩包装的验收或废弃地点传送。该传送装置2可包括一个或多个导向装置，其同样包装辊子等部件，这些都是本技术领域熟知的。

本发明的装置可以直接或间接地连接到泡罩包装生产线，这样泡罩包装4在成型、填装和密封后完全或基本上直接通过本发明的装置。与现有的“静态”批量检验相比，由于泡罩包装的移动使本发明能够具有“连续”或“线上”工作的能力。

图2所示为在方向M线上的泡罩包装。辐射源14发射辐射射线，经辐射源14的输出口进入扫描器16的输入口。扫描器16将射束18偏转，提供临时扫描的输出射束18，在基本上与泡罩包装4在装置中的移动方向横向的方向上进行扫描。

辐射源14较好为固态激光二极管输出，实际操作中为50mW红色辐射光束。

可替选地，还可以采用其他亮光源，例如氦-氖激光器。还有，扫描器16较好的是能够以1kHz到10kHz的线性扫描速率进行扫描。为了达到该扫描速率，扫描器16较好的是多面光学组件并具有用来在相对较高转速下使组件转动的相关驱动装置，例如，该组件较好的是包括30个面并且以每秒50到500转的速率转动。可选地，可以采用光声调谐器和/或全息光学元件用于激光束扫描的目的。

检测器20响应下文所述的对任何内部反射辐射射线22的接收而生成信号44，该信号44被传入处理单元8，在处理单元8中对该信号44进行关于射束18的瞬时扫描角度θ的分析。

泡罩包装4经过用来阻挡射束18而非下述的其他的射束的光通道的上下导辊12。囊泡区和包装边缘之间还可以采用其他装置如罩幕或移动壁作为挡光或阻光屏障。如果必要可以仅仅检测泡罩包装一个边缘的光线。

图3是图2的立体图，显示出上辐射源14和扫描器16与下辐射源14’和扫描器16’是相互偏离的，上辐射源14和扫描器16可位于图1中的位置A，而下辐射源14’和扫描器16’可位于图1中的位置C。扫描器16’提供扫描射束18’，其横向反射辐射22’可以被检测器20’检测到，检测器20’可以位于图1中的位置E。

下面请参阅图4，当包装4中存在孔洞36、38(为了能够同时显示，图4中同时显示了两个孔洞)，射束18被指向孔洞36、38，射束或部分射束透过孔洞36、38并至少部分地被产品10反射和散射。被产品10反射的辐射射线由托盘5的内反射表面反射并且至少部分的辐射射线作为多反射射束40向透光塑料层32传播，该透光塑料层32的功能是作为光波导层引导射束42形式的光线向包装4的四周边缘区域传播。

这样，包装4内的散射和包装4制造中使用的塑料膜(即透光材料塑料膜32)提供的光学导向将一个或多个孔洞36、38透过的光由包装4的周边重新发射，从而在信号44中产生一个或多个尖峰。上述一个或多个尖峰作为射束18扫描角θ的函数表明包装4中是否存在一个或多个会缩短包装内药品贮存寿命的孔洞。

应该理解对于包装层4中存在的小孔也可以采用同样的方式将上下倒置的包装4在通过装置时检测出来。应该理解可以将两个这样的装置串联设置并将一个装置相对于另一个倒置，用来检测包装4的层中的一个或多个小孔。或者，两个这样的装置可以在空间中设置在一处并在包装4经过时以交替的方式操作，如图2和图3所示。

参见图5，更为详尽地显示了信号44的图形。该图中包括代表射束18瞬间扫描角θ的水平轴和代表信号44强度的纵轴。对于大多数射束周期而言，信号跟踪强度46处于最小值，但是当射束18遇到孔洞36时，检测器20接收到的光线的强度增加尖峰47十分明显。孔洞36的位置可以通过确定尖峰47发生时泡罩包装的位置(横向和纵向都包括)来精确地确定。这样，使用扫描射束检测孔洞要优于使用漫射光或静态光检测孔洞。

处理单元8被编程为用来检测类似尖峰47的一个或多个尖峰。该装置能够检测包装10中的孔洞，这些孔洞的直径接近10μm的直径下限，也可能更低。例如，该装置能够检测直径范围在5μm到150μm的微小针孔的存在和位置。包装4中的严重缺陷也可由该装置检测到。

因此，该装置能够以较高速度连续地监测包装的孔洞等缺陷。使用该装置能够实现使包装以50厘米/秒的速度通过装置同时能够检测出包装中的小到5μm的孔洞。

尽管以上说明中采用了光辐射，应该理解本发明还能够使用微波辐射的射束，比如用来检测大型中空金属结构譬如石化工业中的钢制贮罐的微波辐射。

包装4通常是以不与射束18的扫描方向重合的方向沿连续移动的传送带2传送。更为理想的是，包装4沿射束18扫描轴线基本正交的方向移动。

以上曾提及使用辐射射束在泡罩包装的相关表面上扫描，确保该辐射在经过小到5微米的孔洞时仍具有足够的集中度，使囊泡内部有足够的内部反射导致辐射传播透过塑料层，使其能够被敏感的光检测器检测到。考虑到非扫描光可能在任何位置都不会具有足够强度以至于提供足够的能够横向传播的内部反射。当然，孔洞尺寸越大，发射出来的辐射就越强，由此检测水平就越高。但是，泡罩包装生产中要求能够在较高速度下检尽量测出最小尺寸级别的缺陷，而不是在较高速度下只能检测出严重缺陷，或是只有通过静态检验才能检测出较小缺陷。

图6的布局与图4类似，但是泡罩包装48是热成型泡罩包装，具有铝箔顶层52和塑料囊泡或托盘层54。一般来说，塑料层54比冷成型泡罩包装的塑料层32厚，因为要求给予囊泡更高的结构强度。囊泡中为药片56。

包装48同样可以如上文所述通过装置，并具有类似的经过其平坦侧52的扫描射束18。如果平坦侧52中存在孔洞60，光线就会进入囊泡并产生内部反射62。由于塑料层54是半透明和/或透明的，光线会穿过囊泡射出并且形成可见的传送光束64，该光束64可由光检测器58检测到。光检测器58可以不具有如图2和图4中的光检测器的敏感性，因为其更宽泛地搜寻穿过囊泡的普通传输光线。同样，泡罩包装48较好的是具有挡光板12，用来防止不是由囊泡发射出来的辐射射线进入检测器58。

当然，由泡罩包装48的塑料层传播并且在边缘射出的光线68也可以由图6中的布置即光检测器66检测出来。由光检测器66检测出来的任何辐射的强度都可能小于图4中所示的布置中的强度，但是当泡罩包装48的平坦侧52中不存在孔洞时，仍然能够与背景辐射射线区分开来。这样，图4中所示的布置仍然可用于判定任何泡罩包装48的平坦侧52，特别是热成型泡罩包装的泡罩上的缺陷，特别是孔洞，。

图7所示为类似的热形成泡罩包装50正在沿图1所示装置的方向M经过，并在其囊泡侧具有来自光源70影像光线72的辐射。光线72的反射可由检测器74检测到。任何由于泡罩包装50的囊泡中的孔洞(图中未示出)等缺陷造成的预期反射的变化或反射强度的变化都会被检测器74检测到，因此在热成型泡罩包装的囊泡侧也可以确定出孔洞等缺陷。

图8所示为本发明另一实施例的泡罩包装检验装置。该装置能够检验相同或不相同的泡罩包装4(或48或50)中的薄弱或破裂密封或密封中的毛细管状不连续密封，该装置包括一个或多个用来将光线以大于45°更好的是60°到80°之间的入射角射向定义泡罩包装4平坦侧的罩箔30的光源。

较好的是，提供两个光源100，在相对的方向上将光线射向泡罩包装4的罩箔30。每个光源100较好的是包括一个或多个按合适的阵列排列的LED，例如，环绕泡罩包装的环形，以及某种平行光，但是还可包括如第一实施例中的激光，白光源或其他适宜的光源。在一集成系统中光源100可以与用来检验泡罩包装泄漏的光源14是相同的部件。光源100被设置为罩箔30被以一掠射角入射到罩箔30上的光线照射。

使用与泡罩包装4的平坦侧基本上垂直的照相机102将被照射的罩箔30成像，并且由处理器104对形成的图像进行处理。照相机102较好的是为高解析度(＞2百万像素)的具有平扫描场透镜的CCD照相机。

使用以较低角度入射的光线对罩箔30进行照明，使照相机102和处理器104能够通过照相机102观察到的反射光的图案对泡罩包装4的表面纹理进行观察和分析。该表面纹理可以被用来对密封的完整性和是否存在毛细管进行评估。

如上所述，在密封过程完成后，罩箔30的至少一部分，也可能是全部都具有一纹理表面。纹理的深度取决于密封过程的完整性。粘接牢固的泡罩包装4比粘接不牢固的泡罩包装具有更为明显的纹理。在设计上使用低角度照明以便能够突出这种表面纹理上的差异。这一点在图9a和图9b中可看出。

图9a所示为密封牢固的泡罩包装4的罩箔30的纹理表面的反射光的方向。牢固密封110较薄弱密封130具有更为明显的表面纹理。当牢固密封110被低角度照明光线照亮时，反射光120的大部分以垂直于或几乎垂直于泡罩包装4表面的方向被反射。

图9b所示为薄弱密封的泡罩包装的罩箔30的纹理表面的反射光的方向，罩箔的纹理表面具有不太明显的表面纹理。当薄弱密封130被同样的照明光线照亮时，只反射光120的一小部分以垂直于或几乎垂直于泡罩包装平坦表面的方向被反射，大多数光线以较大入射角沿方向140反射。

将照相机102基本上垂直于泡罩包装4的平坦侧设置，就会检测到来自好的和坏的密封的不同的光信号。如果在空间考虑上另有要求，可以将照相机102不以垂直于泡罩包装4的罩箔30的方向摆放，而不会减弱装置检测问题泡罩包装的能力。但是，较好的是照相机102的摆放角度由垂直状态起不超过30°。

指定纹理表面反射的光线的强度和面积提供了对凹痕深度的测量。(以下将每个凹痕的图像称为“颗粒”)

为了确定密封质量，首先确定各个颗粒的质量。在对图像使用了强度阈值后具有足够尺寸的颗粒被定义为好的颗粒，即，好颗粒是由上面规定的强度等级的具有足够数量的一组象素形成。

在实践中发现可接受的凹陷深度的范围很广，因此反射光强度的范围也是同样。如果采用单一强度的阈值，某些具有较深凹陷的区域就会融合在一起，形成一个较大的“岛”，因此无法判断单个凹陷的质量。

为了有助于避免错误的结果，可以对图像采用一系列强度阈值。第一强度阈值能够确定较深凹陷是否合格(它们不会形成一个较大的“岛”)，并且后续的强度阈值识别出较浅但仍然合格的凹陷。

随着阈值的下降，还采用其他一些附加标准限制颗粒的最大允许值，以便排除岛的形成。

该过程可以如下：

1.捕获图像。

2.对图像使用强度阈值。

3.然后对图像进行处理并且识别出好的颗粒：

a.在最小尺寸阈值之上

b.在最大尺寸阈值之下

第二标准排除任何岛状形成。

4.重复步骤2和步骤3使用一系列的阈值。

5.将后续检验的结果覆盖，将所有“好”凹陷定位。

然后计算机软件可以在每个颗粒周围画出一个非闭合的即开放的圆周(可以使用正方形或椭圆)。将该圆周的直径选择为使邻近颗粒周围的圆周能够互相重叠。如果所有的凹陷都是合格的，图像就会由大致等距的颗粒形成，每个颗粒都由一个圆周环绕。

如果凹陷存在缺陷，就会缺失一个颗粒和一个圆周。如果多个凹陷存在缺陷，就可能使空气由缺陷凹陷构成的一条线或一“沟道”泄漏。这种沟道在处理后的图像中显示为一个没有圆周的区域。

为了检验囊泡是否对外界存在泄漏，在囊泡外规定一个点。然后检测由囊泡外的该点是否能能够不必越过圆周线就进入问题囊泡的内部。如果可以，就将该囊泡定义为具有泄漏。该程序是一个“淹没”(flood)函数。

类似地，通过检测第二个囊泡的中部是否能够不需要越过圆周线就到达第一个囊泡的中部检测出囊泡之间是否存在泄漏。

对于毛细管来说，可以采用相同类型的程序，即：对图像采用高阈值；选择大于典型点的岛形；将该岛形扩大；然后看是否能够使用一根细线将这些岛连接。如果可以，说明存在毛细管缺陷。

图10所示为由照相机102观察到的具有牢固密封的泡罩包装4的照明图像150。与之相反，图12所示为由照相机102观察到的具有薄弱密封的泡罩包装的照明图像152。很明显，照相机102在观察具有良好密封的泡罩包装时接收到了更多的反射光线。还有，密封牢固的泡罩包装会在检测到的光强度中产生很大的变化，而密封薄弱的泡罩包装会产生不太明显的变化。处理装置104能够自动地区分出与好坏密封分别对应的图像，可以通过与密封良好的图像进行对比或是与预先设定的校准数据进行对比来区分。

如图11所示，对于大部分表面区域密封牢固的包装来说，可以检测到纹理154的局部变化，表明存在密封薄弱的区域。

图13所示为含有毛细管156的密封良好的包装。如果存在毛细管156，其会干扰应该存在于罩箔30表面的图案。在低角度光线照明的情况下，对表面的这种干扰会以连续亮线的形式被突出显示。这会在照相机图像上突出显示并被处理器104检测到。

在一优选实施例中，图2-7所示的泄漏检测装置和图8所示的密封检测装置都可以提供于一个位于泡罩包装生产线末端的单一的泡罩包装检测单元中。该单元能够提供对所有线上生产的泡罩包装的实时质量控制，避免在生产过程结束的对泡罩包装的批量检验，这样就使生产过程的质量控制被极大地增加到了100％。

可以将密封检测装置和泄漏检测装置串联布置，使泡罩包装首先经过一个装置，然后再经过另一个装置，或是将两者整合为同时检验泡罩包装的密封和囊泡的泄漏。在一个布置方式中，可以使用一共用辐射源实现这两目的，同时将合适的光检测器和照相机分别布置用来检测被指向泡罩包装边缘的辐射和由泡罩包装边缘射出的表明泡罩包装中存在针孔的辐射，并通过对泡罩包装的罩箔和/或囊泡反射的光线图案对进行评估来确定密封的完整性和/或是否存在毛细管。

与本发明不同，现有的检测泡罩包装完整性的方法不能以泡罩包装生产装置的输出速度进行，而泡罩包装生产装置能够高速工作，每小时的包装产出量可以大于1000，比如达到1200甚至1400个包装。

图2等的泄漏检测装置和图8等的密封检验装置还可以被整合到泡罩包装生产过程中，并且提供传送装置或其他运送装置以便截取被确定存在密封缺陷的泡罩包装。如果需要可以对这些被排除的泡罩包装进行传统的批量泄漏检验。

以上所述，仅是本发明的用来检验药品泡罩包装的装置和方法的较佳实施例而已，本发明还可以等同地适用于任何形状和尺寸的泡罩包装的产品。

虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许的更动或修饰为等同变化的等效实施例，但是凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (31)

1.一种检测泡罩包装中的缺陷的方法，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层，并且可以是移动的，该泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，该方法包括以下步骤：将辐射射线指向该泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧，并检测该泡罩包装的至少一个边缘处是否发射出辐射射线。

2.根据权利要求1所述的检测泡罩包装中的缺陷的方法，其还包括以下步骤：根据检测到的由所述泡罩包装的至少一个边缘发射出的辐射的强度判断泡罩包装的囊泡或囊泡罩上是否存在孔洞。

3.根据前述任一权利要求所述的检测泡罩包装中的缺陷的方法，其中所述的辐射射线指向步骤是通过所述泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧的移动、最好是扫描来进行指向的。

4.一种检测泡罩包装中的缺陷的装置，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层，并且可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，所述装置包括：将辐射射线指向泡罩包装的一侧或两侧的装置，以及用来检测由所述泡罩包装的至少一个边缘发射出来的辐射射线的装置。

5.根据权利要求4所述的检测泡罩包装中的缺陷的装置，其中所述的指向向泡罩包装的辐射射线是聚焦光束，并且较好的是由光学光源构成，更好的是由激光器构成。

6.根据权利要求5所述的检测泡罩包装中的缺陷的装置，其中所述的光线由光源经过光束扫描仪或用来进行光栅扫描的镜面沿着与泡罩包装通过所述装置的移动方向横向的方向被反射到所述泡罩包装表面上。

7.根据权利要求4至6任一权利要求所述的检测泡罩包装中的缺陷的装置，其中所述的用来检测由所述泡罩包装的边缘发射出来的辐射的装置包括一个或多个光电检测器，其位置最好是完全或基本上与所述泡罩包装的一条或多条边缘成一条直线。

8.根据权利要求7所述的检测泡罩包装中的缺陷的装置，其中提供一信号处理单元，用来处理所述光电检测器记录的辐射射线测量结果以便判断测量出来的辐射射线水平的发生和/或位置变化是否表明包装中存在一个或多个缺陷，特别是孔洞。

9.根据权利要求4至8中任一权利要求所述的检测泡罩包装中的缺陷的装置，其还提供传送装置，用来传送所述泡罩包装通过所述装置。

10.一种检测泡罩包装中平坦侧的缺陷的方法，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧并且在囊泡侧具有一个或多个可透过辐射的囊泡，所述方法包括以下步骤：将辐射射线指向所述泡罩包装的平坦侧并检测泡罩包装的所述的或每个囊泡是否发射出辐射射线。

11.一种检测泡罩包装中平坦侧的缺陷的装置，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧并且在囊泡侧具有一个或多个可透过辐射的囊泡，所述装置包括：将辐射射线指向所述泡罩包装的平坦侧的装置，以及检测所述泡罩包装的所述的每个囊泡是否发射出辐射射线的装置。

12.一种检测泡罩包装中的缺陷的方法，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层，并且可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧并且在囊泡侧具有一个或多个囊泡，所述方法包括以下步骤：用一束辐射射线在所述泡罩包装的平坦侧和/或囊泡侧上扫描并检测是否存在辐射，最好是检测由所述泡罩包装的囊泡和/或至少一个边缘发射出的辐射射线的强度。

13.根据权利要求12所述的检测泡罩包装中平坦侧的缺陷的方法，其中所述的缺陷的形式为孔洞，并且所述辐射射线的形式是光，最好为激光。

14.一种检测泡罩包装中的缺陷的装置，该泡罩包装具有至少一个辐射可透过层，并且可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧并且在囊泡侧具有一个或多个囊泡，所述装置包括：将一束辐射射线在所述泡罩包装的一侧或两侧上扫描的装置，以及检测由所述泡罩包装的囊泡和/或至少一个边缘是否发射出辐射射线、最好是检测发射出的辐射射线的强度的装置。

15.一种检测泡罩包装中囊泡侧的缺陷的方法，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦和一囊泡侧，所述方法包括以下步骤：将辐射射线指向所述泡罩包装的囊泡侧并检测其反射出的辐射射线的角度和/或强度。

16.一种检测泡罩包装中囊泡侧的缺陷的装置，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦和一囊泡侧，所述装置包括：将辐射射线指向所述泡罩包装的囊泡侧的装置，以及检测由其反射的辐射射线的角度和/或强度的装置。

17.一种检测泡罩包装密封的方法，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，一侧或两侧上至少有一部分具有带纹理的表面，所述方法包括以下步骤：以大于0°的入射角将辐射射线指向所述泡罩包装的纹理表面并检测由其反射出来的辐射射线的角度和/或强度。

18.权利要求17所述的检测泡罩包装密封的方法，其中所述的将辐射射线指向所述泡罩包装的纹理表面并检测由其反射出来的辐射射线的角度和/或强度的步骤至少是在所述泡罩包装的平坦表面的一部分上进行。

19.一种检测泡罩包装密封的装置，该泡罩包装可以是移动的，所述泡罩包装具有一平坦侧和一囊泡侧，平坦侧上至少有一部分具有带纹理的表面，所述装置包括：以大于0°的入射角将辐射射线指向所述泡罩包装的纹理表面的装置，以及检测由其反射出来的辐射射线的角度和/或强度的装置。

20.根据权利要求19所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的辐射射线包括可见光。

21.根据权利要求20所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的辐射射线包括来自激光器的相干光束。

22.根据权利要求19到21任一权利要求所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的指向所述泡罩包装的纹理表面的辐射射线的入射角大于45°，最好是在60°到80°之间。

23.根据权利要求19到22任一权利要求所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的检测装置用来检测在基本上与所述泡罩包装的平坦侧正交的方向上被反射的辐射射线的强度。

24.根据权利要求19到23任一权利要求所述的检测泡罩包装密封的装置，所述装置中提供有用来确定在所述泡罩包装平坦侧的表面上的一部分上反射的辐射射线的图案的图像处理装置。

25.根据权利要求24所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的图像处理装置确定密封薄弱或缺陷整体和/或局部区域的位置和/或是否存在。

26.根据权利要求25所述的检测泡罩包装密封的装置，其中所述的图像处理装置包括连接到一计算装置的照相机。

27.根据权利要求4-9、11、14、16、18-26中任一权利要求所述的装置，其中所述的装置还包括根据检测到的反射辐射的角度和/或强度确定所述泡罩包装密封的可接受性的装置。

28.根据权利要求1-3、10、12、13、15和17中任一权利要求所述的方法，其中所述的方法还包括以下步骤：根据检测到的反射辐射的角度和/或强度确定所述泡罩包装密封的可接受性。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述的确定可接受性的步骤包括确定被检测的包装是否符合某一特定质量要求和/或确定所述泡罩包装的质量是否属于某一质量等级范围，其中一些被废弃、一些被接受、并且还有其他一些被认为是需要进一步检查。

30.一种检测泡罩包装的方法，其包括权利要求1-3中任一权利要求中所述方法与权利要求10、12、13、15、17、29中任一权利要求中所述方法的组合。

31.一检测泡罩包装的装置，其包括权利要求4-9中任一权利要求中所述装置与权利要求11、14、16、18-27中任一权利要求中所述装置的组合。

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