CN1953774B - 集成式血液处理模块和体外血液处理设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种包括支撑元件和联接在该支撑元件上的流体分配通路(15)的集成式流体处理模块(1),流体分配通路(15)包括至少一条血液管路(44),该血液管路的一部分被紧固在所述支撑元件上并与所述支撑元件共同限定至少一个在使用时与相应的泵协同工作的U形导管段(44a)。还包括紧固在该支撑元件上的其它流体管路(45,48,50,51),每一条所述流体管路限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段(45a,48a,50a,51a),所述各个导管段用于在使用时与相应的泵协同工作。支撑元件具有血液管路(44)的一部分被紧固在其中的第一区域(274)和至少一个与所述第一区域相对的第二区域(275),所有对应的其它导管段全被紧固在第二区域上。
Description
技术领域
本发明涉及一种集成式血液处理模块,并且涉及一种可以接收所述集成模块的体外血液处理设备。
背景技术
众所周知,为了进行体外血液处理,比如血液透析、血液过滤、血液透滤(haemodiafiltration)、血浆去除、体外血液充氧、体外血液过滤或者其它处理,必须提供至少一条体外通路,血液通过该体外通路进行流动,并且被送往一个处理单元;处理后的血液随后被返回至病人的心血管系统。作为例子参照一种透析处理,所使用的体外通路包括:一个由壳体构成的透析过滤器,所述壳体至少限定出相互之间通过半渗透膜分隔开的第一和第二腔,一条通往透析过滤器中的第一腔的血液提取管路,以及一条用于接收从所述第一腔流出的血液并且将其返回至病人的血液返回管路。透析过滤器中的第二腔随后被连接在一条用于循环一种透析液体的通路上,其中所述透析液体用于接收存在于血液中的杂质和必须从病人血液中去除的过量流体。
当今,在用于体外血液处理的设备中,所有用于供液体循环循环的管路均被容纳在透析设备的内部,而构成体外血液通路的管路在每次处理时进行更换并且被合适地连接在透析过滤器上,根据需要,可以在每次处理时或者时常进行更换。
从结构的观点来看,所述透析过滤器、用于供透析液体循环的管路以及构成提取分支和将血液返回病人的返回分支的管路均由独立部件构成,这些独立部件被连接起来并且在被合适地组装起来之后在工作过程中协同工作。
还存在有一些目前在市场能够得到的设备,尤其用于对肾衰竭进行渐进处理(intensive treatment),它们有益地装备有集成模块,这些集成模块包括一个支撑结构、一个借助于从所述结构突伸出来的合适支撑件装配在所述支撑结构上的透析过滤器、以及一个液压循环通路,该液压循环通路包括用于形成通往病人的血液提取和返回管路所必需的导管、用于灌输抗凝血剂或者替代液体的可能管路、用于透析液体的输入管路,以及用于从所述透析器中的第二腔流出的液体的排放管路。
前述集成模块能够方便快捷地将所述管路与处理设备联接起来,并且在处理单元,比如透析过滤器,与各种用于运送血液和其它流体的各种导管或者管路之间无需任何连接。此外,所述集成模块能够在处理结束时去除运送血液的导管和运送其它流体的导管。换句话说,由于终端和流体运送管路在诸如袋子或者其它的对应源上的方便装载和连接操作,使用者可以自行安装一台透析设备。类似地,一旦处理步骤结束,通过以少数几个操作简单地将集成模块从血液处理设备上断开和拆卸下来,操作人员可以完成对体外通路和血液处理单元的拆卸,以及对用于供可能灌输液体循环和供透析液体循环的导管的拆卸。所述模块的方便安装确保了效率和速度,这些对于渐进处理无疑是有益的,那些有可能不熟悉血液处理设备使用方法的人们可以由此快速并且非常可靠地进行操作。
尤其是,已知有用于体外血液处理的集成模块,其中由于使用了一个辅助装配结构,所以一块四边形板在中部承载起血液处理过滤器,并且还在其各个侧边上支撑起对应流体分配通路中的四个导管段。
尤其是,四个侧边中的每一个均具有两个连接件,一个基本上半圆形的相应导管段固定在所述连接件上;各个导管段均可以与一个相应的蠕动泵装配起来。
四个圆环状导管段从四个侧边延伸出来,并且均具有相同的形状和尺寸。
尤其是,由所述支撑板与U形导管段构成的模块中的部件相对于两根垂直轴线对称。
前述排布方案尽管目前被广泛用在用于渐进式治疗设备的集成模块中,但是发现能够进行若干种改进。
首先,需要注意到各种U形导管段的特定相对排布,以及由所述设备支撑起来的相应泵的对应特定相对排布,不容许优化血液、透析流体、废液等等在其中流动的不同导管部分的长度。
还有,无法在不损害集成模块的紧致性和总体尺寸的条件下在任何管路中使用具有较大尺寸的泵(将由此涉及具有较大尺寸的U形导管段)。
最后,需要注意到目前的模块必须被设计成用于四个用于运送相应流体的蠕动泵中的最大那一个,因为无法安装除已经设置的管路之外的其它管路。
发明内容
因此,本发明旨在基本上解决所有前述缺陷和操作局限性。
本发明的第一目的是提供一种集成模块,其中各种导管段的排布容许所述模块具有较高的紧致性,并且任选优化液压循环通路中各种管路的长度分配。
本发明的另外一个目的在于能够提供至少一条血液管路,其中生物制剂流体可以由具有较大径向尺寸的泵进行运送,却不会破坏所述集成模块的紧致性。
最后,本发明的一个辅助目的在于提出一种集成模块,其可以保护蠕动泵作用于其上的各种U形导管段,由此也在设备工作的同时保护所述蠕动泵。
本发明提供了一种集成式流体处理模块,包括:一个支撑元件;一条联接在支撑元件上的流体分配通路,该流体分配通路包括:至少一条血液管路,至少所述血液管路的一部分被紧固在支撑元件上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件的U形导管段,该导管段被用于与一个相应的泵协同工作;紧固在所述支撑元件上的其它流体管路,这些流体管路中的每一条均限定出至少一个相对于所述支撑元件的U形导管段,各个导管段均被用于与一个相应的泵协同工作,所述支撑元件具有一个第一区域和至少一个与所述第一区域相对的第二区域,血液管路的一部分被紧固在该第一区域上,其它流体管路全部被紧固在该第二区域上,所述血液管路上的U形导管段长于由其它流体管路限定出的导管段;所述血液管路上的U形导管段的曲率半径大于由其它流体管路限定出的导管段的曲率半径;所述流体分配通路包括至少一条用于废液的排放管路,用于废液的所述排放管路被固定在支撑元件上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段,该U形导管段被用于与一个相应的泵协同工作;所述流体分配通路包括至少一条用于新鲜透析液体的进给管路,用于新鲜透析液体的所述进给管路被紧固在支撑元件上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段,液体进给管路上的该导管段被用于在使用时与一个相应的泵协同工作;所述流体分配通路还包括至少一条流体灌输管路,所述流体灌输管路被紧固在支撑元件上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段,该流体灌输管路被用于在使用时与一个相应的泵协同工作;所述流体分配通路还包括至少一条辅助的预灌输管路,所述辅助的预灌输管路被固定在支撑元件上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段,所述辅助的预灌输管路被用于与一个相应的泵协同工作;所述支撑元件包括一个主体,该主体具有一个前壁和至少一个从所述前壁突伸出来的周壁,所述前壁和所述周壁限定出一个容腔;所述前壁至少包括两个平行并且相互面对的第一较长相对侧边和两个平行并且相互面对的第二较短相对侧边;每个所述第一较长相对侧边均具有两个弯曲部分,这些弯曲部分的内凹部面对着与其相应的相对侧边;用于新鲜透析液体的进给管路上的导管段被紧固在所述第一较长相对侧边中之一上;用于废液的排放管路上的导管段被紧固在所述第一较长相对侧边中之一上;所述流体灌输管路上的导管段被紧固在所述第一较长相对侧边中之一上;所述辅助的预灌输管路上的导管段被紧固在所述第一较长相对侧边中之一上;所有所述U形导管段相对于支撑元件上的周壁在内侧延伸。
本发明还提供了一种用于体外血液处理的设备,包括一个本体,该本体在其表面上具有给定数目的泵,这些泵用于与即将联接在该设备上的如上所述的集成式流体处理模块的一条流体分配通路协同工作,所述泵中的至少一个是用于与分配通路中的相应血液管路协同工作的血液泵,其特征在于,设备本体在其表面上限定出一个具有所述血液泵的第一区域,和至少一个与所述第一区域相对并且具有其它泵的第二区域。
其它特性和优点将通过对按照本发明的用于体外血液处理的支撑元件、集成模块以及对应设备的优选但非局限性实施例的详细描述而更加清晰。
附图说明
下面将参照附图进行描述,附图仅作为一种引导而并非加以限制,其中:
图1示出了一种利用按照本发明的设备和模块形成的液压循环通路的示意图;
图2示出了一个从按照本发明的支撑元件的俯视图;
图3示出了图2中所示元件的一个按照线III-III的剖面;
图4示出了图2中所示元件的另外一个按照线IV-IV的剖面;
图5再次示出了一个按照图2中线V-V的剖面;
图6示出了图2中所示支撑元件的一个按照线VI-VI的剖面;
图7示出了一个从图2中所示支撑元件的第一侧看到的透视图;
图7a示出了图7中所示元件的一个放大细节;
图8示出了一个从图7中所示支撑元件的相对侧看到的透视图;
图8a示出了图8中所示元件的一个放大细节;
图9示出了一个按照本发明的集成模块的透视图;
图9a示出了图9中所示模块的一个放大细节;
图10示出了一个从图9中所示模块的相对侧看到的透视图;
图10a示出了图10中所示模块的一个放大细节;
图11示出了图10中所示的集成模块,一个血液处理单元可以被联接于其上;
图12示出了支撑元件上的连接件与血液处理单元上的匹配连接件的剖面;
图13示出了另外一个按照本发明的连接件的剖面;
图14示出了一个集成模块的示意图,其可以被联接在装配有液压循环通路的设备上;
图15示出了一个按照本发明的设备,一个集成模块可以被联接于其上;
图16示出了图15中所示设备的前视图,带有一个集成模块,但是没有联接液压循环通路。
具体实施方式
参照前述附图,附图标记4总体上指代了一个按照本发明的支撑元件。
相反,附图标记1指代了一个集成模块(支撑元件4、分配通路15以及血液处理单元5的组合),其可以与按照本发明的体外血液处理设备2一同使用。
正如可以从附图1中推导出的那样,由于集成模块与由血液管路或者通路44构成的设备之间协同工作,实现了总体的液压循环回流,其中血液管路或者通路44比如借助于一根导入病人静脉或者动脉内的导管从病人体内获取血液,并且通过至少一条提取分支或者输入管路46,比如连续地将所述血液送往一个过滤单元5。
接着,血液流过所述过滤单元5中的第一腔,并且流过一条输出管路47,经过处理后的血液被返回至病人体内。
在位于输入管路46上的血液收集区域的下游,立即与一条辅助的预灌输管路50连接起来。
尤其是,所述设备装备有至少一个第二流体容器或者袋子87,用于向预灌输管路50供给流体;通过利用用于运送流体的对应装置,在所示出的示例中包括一个辅助的预灌输泵3e,比如一个蠕动泵,能够通过借助于直接连接在输入管路46上来将所述流体直接导入血液内而控制所述管路内部的流体流动。
通常,第二流体容器87可以容纳一种用于进行预灌输的合适生物制剂流体,但是所述袋子87也可以盛装一种抗凝血剂,通常具有一种局部特性(a topical nature),以便确保设备如同将在下面进一步详细解释的那样进行特定工作。
在形成一个从输入管路46至过滤单元并且通过输出管路47从过滤单元至病人的血液循环方向88之后,一个已知的血压传感器89立即被置于辅助的预灌输管路50的下游,血压传感器89将不再予以进一步详细描述。
由此,血液通路44包括用于运送流体的装置,在本特定情况下,是至少一个用于控制和管理在该通路中合适血液流动的血液泵3a。
还有,血液泵3a通常是一个蠕动泵。
遵循血液循环方向88,存在有一个用于给予一种抗凝血剂的装置90,比如一个盛装有合适剂量的肝素的注射器。
血液随后流过另外一个血液传感器91,控制在所述血液通路内部合适地流动。
在流过过滤单元5中的主腔之后,在这里借助于一个半渗透膜进行物质、分子以及流体的合适交换,经过处理后的血液进入输出管路47,首先流过一个通常被称作“气泡捕集器”的气体分离装置(通常为空气)52,以便确保去除存在于血液中或者在处理过程中注入血液内的气泡。
从分离装置52流出的经处理血液随后流过一个气泡传感器92,用于核实在必须重新导入病人体内血液循环中的经处理血液内部是否存在有所述危险性气泡。
在气泡传感器92的下游,立即存在有一个元件93,在报警情况下,该元件93可以阻止血液朝向病人流动。
尤其是,必须利用气泡传感器92来探测在血液流动中是否存在异态,穿过元件93的器具(比如抽头、夹子或者类似器具)将能够立即阻塞血液流通,以便避免对病人造成任何后果。
在所述元件93的下游,经过处理后的血液被返回至经受治疗的病人。
前面示出的体外血液处理设备装备有一条流体通路94,该流体通路94还带有至少一条通往过滤单元5的输入管路48,并且带有一条源自于所述过滤单元的输出管路45b。
至少一个第一流体腔95被用来向流体通路94中的输入管路48供给流体(通常该第一流体腔95将由一个盛装有合适透析流体的袋子构成)。
输入管路48包括用于运送流体的装置,比如至少一个用于控制来自于袋子95的流体流动和用于限定循环方向96的泵3c(在所示出的实施例中是蠕动泵)。
沿着循环方向96在泵3c的下游,存在有一个分流接头85,将流体通路94分为一个进给分支76和一个灌输分支77。
尤其是,灌输分支77被连接在血液通路44中的输出管路47上。
换句话说,借助于所述灌输分支77,能够利用第一流体腔95中的内容物直接在血液管路中进行事后灌输(a post-infusion)。
相反,进给分支76直接将流体送往所述过滤单元,并且尤其是供送所述单元中的第二腔。
流体通路94还装备有选择装置97,用于确定出灌输分支77和进给分支76内部的流体流量百分比。
通常,所述选择装置97,通常被置于分支85的附近,可以至少在第一工作状况与第二工作状况之间进行定位,在第一工作状况下它们容许流体在进给分支76中流通并且阻止在灌输分支77中流通,而在第二工作状况下它们容许流体在灌输分支77中流通并且阻止在进给分支76中流通。
换句话说,所述选择装置97可以由一个阀元件构成,该阀元件通过选择性阻止流体在任一分支中流通而在流体通路94上进行工作。
显然,还可以设置合适的选择装置,其能够建立一个必须同时流过两个分支的先验液体量(a priori the amount of liquid)。
还将可能的是,作为时间和预先制订的治疗方案的一种函数改变在任一分支中的流体百分比。
透析液体通过进给分支76进入过滤单元5中的第二腔内。
尤其是,借助于一个半渗透膜将血液流过其中的第一腔与透析液体流过其中的第二腔分隔开,用于主要借助于对流和扩散确保危险性物质/分子和流体合适地从血液朝向透析液体流动,并且还通过相同原理确保物质/分子从透析液体朝向血液流动。
透析液体随后进入输出管路45并且流过一个合适的压力传感器98,该压力传感器98的功能是用于控制所述管路的工作。
还存在有用于运送液体的装置,比如一个控制于流体通路94内部在输出管路45中流动的抽吸泵3b。
所述泵通常将是一个蠕动泵。
待去除的流体随后流过一个血液探测仪,并且被送入一个收集容器或者袋子99内。
进一步对按照本发明的设备中的独特通路进行分析,会注意到作用在血液通路44中的输出管路47上的至少一条其它灌输管路51。
尤其是,灌输液体取自于至少一个辅助容器200,并且通过用于运送流体的装置,通常是一个控制其流动的灌输泵3d(在本示例中为蠕动泵),被直接送往血液通路44中的输出管路47。
尤其是并且正如可以在附图中看出的那样,灌输液体可以被直接导入气体分离装置52内。
正如还可以推导出的那样,流体通路94中的灌输分支77和灌输管路51均装备有一个通往血液通路44内的共用端部201。
相对于灌输方向202,所述进给端部201被置于灌输泵3d的下游,并且将流体直接送入气泡捕集装置52内。
进一步参照图1中的图表,需要注意在灌输管路51内部存在有至少一个连接于血液通路44中的输入管路46上的预灌输分支79。
更具体地说,相对于灌输方向202,在灌输泵3d的下游,存在有一个分流接头86,将灌输管路51分为预灌输分支79和事后灌输分支80。
尤其是,相对于循环方向88,预灌装分支79在血液通路中位于血液泵3a下游的输入管路46上运送取自于袋子200的流体。
相反,事后灌输分支80被直接连接在共用端部201上。
灌输管路51还包括选择装置203,用于确定出需要送往事后灌输分支80和预灌输分支79的流体流量百分比。
位于分支86附近的选择装置203可以至少在第一工作状况和第二工作状况之间进行定位,在第一工作状况下它们容许流体在预灌输分支79中流通并且阻止在事后灌输分支80中的流通,而在第二工作状况下它们容许流体在事后灌输分支80中流通并且阻止在预灌输分支79中流通。
显然,正如在流通通路94上存在有选择装置97的情况一样,其它选择装置203将能够确定出必须在两个分支中每一个内流动的流体百分比,并且能够根据制订的治疗方案及时发生改变。此外,选择装置97和其它选择装置203将通常具有相同特性,但并非必须如此。
所述设备装备有装置204,用于至少确定出第一流通容器95和/或辅助流通容器200和/或第二流通容器87和/或收集容器99的重量。
尤其是,所述装置204包括重量传感器,比如相应的称205、206、207、208(至少一个独立的称用于各个与设备联接的流体袋子)。
尤其是,将至少存在有四个所述称,每一对相互独立并且测定出相应的袋子重量。
需要指出的是,存在有一个作用于血液通路44上的处理单元或者CPU 209,尤其是作用在压力传感器89上、血液泵3a上、用于肝素灌输的装置90上、另外一个压力传感器91上、用于探测是否存在有气泡92的装置上以及与其相应的关闭元件93上。
所述CPU 209还对流通通路94进行控制,并且尤其是,将输入由称205探测到的数据和与袋子95的重量相关的数据,并且将作用在泵3c上、选择装置97上、压力传感器98上,随后作用在抽吸泵3b上,最终将接收由称208探测到的数据,其中称208的功能是确定出收集容器99的重量。
CPU 209还将作用在灌输管路51上,核查辅助容器200的重量(利用称206进行核查),并且将能够对灌输泵3d和其它选择装置203进行控制。
最后,CPU 209将还作用在辅助的预灌输管路50上,借助于称207对第二流体容器87的重量进行探测,并且按照希望进行的处理合适地控制泵3e。
前面已经专门描述了体外血液处理设备中的整个液压循环通路,下面简要地对装置的工作过程进行描述。
一旦整个液压循环通路和过滤单元5已经被正确地联接在所述设备上,从而使得各种蠕动泵与相应的导管段装配起来,并且所有传感器已经被合适地设置,并且盛装有各种流体的各种袋子已经被联接在对应的液体供给/抽吸管路上,并且血液通路已经被连接在病人的动脉/静脉上,那么可以开始血液在其通路中的初始循环。
由此,按照已经设定的治疗类型,体外血液处理设备被自动地启动并且由处理单元209加以控制。
如果病人接受一种超过滤处理,除了血液通路之外,还要启动连接于流体通路94中的输出管路上的抽吸泵3b,以便利用对流通过所述过滤单元获取病人体内的多余流体(除了危险性物质/分子之外)。
相反,如果已经设定的治疗方案包括血液过滤处理,除了血液通路和用于通过对流获取流体的抽吸泵3b之外,还要启动位于流体通路94中的输入管路上的泵3c,并且将选择装置97设置成能够进行事后灌输。
还有,灌输管路51将被用来能够向事后灌输进一步添加液体,或者能够进行合适的预灌输。
相反,如果处理涉及血液透析,将启动流体通路94中的泵3c和3b,并且将选择装置97设置成能够确保仅有透析液体朝向过滤单元5流动,以便通过扩散,并且如果贯穿所述过滤单元的跨膜压力不为零还可以通过对流,获取物质和/或分子和/或液体。
最后,如果必须进行血液透滤处理,除了血液通路之外,还必须启动所述流体通路以及相关的泵3c和3b,以便确保在过滤单元5的内部发生液体循环,并且还要启动灌输管路51中的泵3d,以便确保进行预灌输或者事后灌输。
显然,将能够制订出包括前述处理中之一或者多个的不同治疗方案。
在所有前述处理中,可能除了超过滤处理之外,将能够使用辅助的预灌输管路来将一种抗凝血剂和/或一种合适的灌输液体导入血液之内。
显然,抗凝血剂还可以借助于用于将肝素注射入血液内的合适装置90来施用。
由此必须指出的是,按照本发明的设备用于根据需要施用的抗凝血剂的量来接收各种注射器。
显然,被连接在各种装置、传感器、泵上并且基于来自于各个称的重量输入数据的控制单元209能够--一旦被设定--自动地控制设备的整个工作。
更为详细地说,能够根据需要启动的一种或者多种治疗方案,设定存在于设备上的各种泵的流量。
显然,合适地设定所述流量会实现从病人体内获取一定量的流体(重量损失),这些液体的量通常将由已经收集在袋子99中的液体重量与在通路中通过第一流体容器95、辅助流体容器200以及第二流体容器87进行循环的流体重量之间的差值确定。
尤其是,根据由控制单元接收到的源自于各个称的数据(以及治疗/处理中各个泵上的固定理论流量率),控制单元209将通过合适地改变由各个泵3a、3b、3c、3d、3e施加的推力控制用于在各条管路中循环流体的装置。
尤其是,源自于前述称205、206、207、208的信号由控制单元209用于确定出导入管路内或者收集起来的特定流体的重量。
为了确定出在特定袋子或者容器中释放或者收集的流体量,控制单元209以规则的时间间隔(流量越大时间间隔越短)将容器的实际重量与预期重量进行比较(预期重量是用于各个泵的预期流量和各个控制步骤之间的时间间隔的正函数ΔW=Q·Δt)。
预期重量可以作为预期流量(存储在计算机中的合适存储单元内)和从处理起始所流逝的时间的一个函数计算得知。
如果实际重量与预期重量不同,那么控制单元将作用于对应的泵,以便减小或者可以消除所述差异。换句话说,在各个循环过程中不考虑绝对重量的变化,而是仅考虑时间间隔的变化来对其加以校正。
控制单元考虑从最后那次比较开始的差异变化,以便避免实际流量环绕预期流量的摆动。
在前面对按照本发明的设备中的液压循环通路以及可能工作过程进行描述之后,在此示出了按照本发明的支撑元件4的一种详细结构。
如图2至8a中所示的支撑元件总体上由一个主体6和一个支撑结构64构成,其中支撑结构64联接在所述主体6上并且相对于主体6横向设置。
主体6具有一个前壁25,该前壁25总体上平整但并非必须如此;还存在有至少一个从前壁25突伸出来的周壁32,以便与前壁25共同限定出一个容腔33,该容腔33用于至少接收即将联接在所述支撑元件上的流体分配通路15的一部分。
正如可以从图2看到的那样,前壁25由给定数目的侧边53、54、55和56界定而成,并且周壁32从各个所述侧边突伸出来。
需要注意的是,前述侧边基本上呈直线状,并且通常可以至少分为第一侧边55、56和第二侧边53、54,它们基本上相互平行并且相互面对。
换句话说,在俯视图中,支撑元件4具有一个近似四边形形状,并且其前壁25由第一较长的相对侧边55、56界定而成,侧边55、56基本上直线状伸展并且具有两个弯曲部分55a、55b;56a、56b,它们的内凹部面向相应的相对侧边。
更为详细地说,各个所述弯曲部分55a、55b;56a、56b均可以由一个圆弧限定而成。
还存在有第二较短的相对侧边53、54,它们仍旧基本上直线状伸展;至少所述第二侧边53、54中之一具有一个位于两条直线段53b、53c之间的弯曲部分53a,弯曲部分53a相应地具有一个面向相对侧边的内凹部。
在这里,弯曲部分53a仍旧可以由一个圆弧限定而成。
正如可以通过简单观察图2进一步注意的那样,限定出弯曲部分53a的圆弧的曲率半径大于在第一较长的相对侧边55、56上形成的弯曲部分55a、55b;56a、56b,正如后面将要进一步解释的那样。
下面参照周壁32(参见图7和8),可以注意到其具有至少一个从支撑元件4的各个侧边突伸出来的部分。
通常,将存在至少一个从第一相对侧边55、56突伸出来的部分,和至少一个从第二相对侧边53、54中的每一个突伸出来的部分。
显然,周壁32也可以是不连续的,即其可以具有内凹部或者中断部,但是使得其总体上能够限定出前述的容腔33。
在图7和8中示出的实施例的特征在于,周壁32从前壁25的所有侧边突伸出来,并且限定出一个基本上连续的表面,该表面界定了容腔33。
换句话说,容腔33具有一个不带有任何封闭壁的入口57,该入口57用于--当支撑元件4被使用时--面对着体外血液处理设备2。
此外,从图3、4、5可以推导出剖面如何遵从一个相对于前表面横向设置的平面,尤其是剖面如何遵从垂直于所述前表面25的平面,表明主体具有一个基本上呈C状的轮廓。
周壁32限定出了所述C的两个端部,而前壁25限定出了所述两个端部之间的细长段。
需要注意的是,前壁25和周壁32如何限定出一个主体6,该主体6具有一种基本上六个表面中的五个表面封闭的箱状结构。
所述排布方式会导致,尽管支撑元件4的剖面遵从两个相互垂直并且横断前表面25的平面,但是主体6仍旧将具有C状剖面,该C状剖面也相互垂直。
尤其比如参见图3和4中的剖面。
再换句话说,支撑元件4包括一个前壁25,该前壁25能够将从该前壁25基本上垂直突伸出来的相对周壁连接起来。
如图2、7和8中所示,前壁25具有给定数目的通孔58,这些通孔58在所述支撑元件被使用的同时使得容腔33与外部环境连通。
尤其参照前述附图,可以注意到在各个弯曲部分53a、55a、55b、56a和56b上存在有至少一个开口58,并且所述开口由同心圆孔限定而成,其中所述同心圆孔与形成所述弯曲部分的相应圆弧同轴设置。
至于所使用的材料,仅需要指出的是所述主体将由刚性材料制成,比如塑料,其可以保护包含于其中的各个导管段和/或元件。
也可以利用这样一种材料来制取整个支撑元件或者仅制取其中的一部分,即所述材料还是透明的,以便能够观看到容腔33的内部。
针对进一步的结构细节并且尤其参照图7,可以注意到存在有若干个紧固在箱状主体的相应侧面上的装配连接件。
尤其是,存在有至少一个第一装配连接件59a和至少一个第二装配连接件59b,它们相对于所述第二侧边中之一53上的曲线段53a横向设置。
所述连接件将与所述直线段53b和53c固定起来,并且通常构成一个整体。
还存在有装配连接件对60a、60b,61a、61b,62a、62b,63a、63b,它们分别装配在第一较长侧边55、56上的弯曲部分55a、55b、56a、56b的附近。
换句话说,所述连接件中将有两个恰好位于各个弯曲部分的相对端部上。
正如在前述连接件的情况下那样,装配连接件60a、60b、61a、61b、62a、62b、63a、63b也与主体6构成一个整体。
还有,所有前述连接件均被紧固在周壁32上,比如紧固在所述周壁的自由边缘上。
正如可以在图5所示的剖面中看到的那样,各个装配连接件均限定出一个通往容腔33的间隙。
下面参照图7a和8a,可以注意到如何相对于主体6对联接在该主体6上的支撑结构64进行横向定位。
还有,支撑结构64被刚性固定在主体上,并且将总体上与主体构成一个整体。
需要指出的是,支撑结构64在第一较长侧边55、56中之一上,并且更为详细地说,在所述第一较长侧边55上的弯曲部分55a、55b上,装配在主体6上。
支撑结构64装备有一个定位凸棱65(仍旧参见图7a、8a和图6所示的剖面),该定位凸棱65具有给定数目的主座66a、66b、66c、66d、66e,它们被合适地设置成能够使得联接在支撑元件4上的流体分配通路15中的相应导管装配于其中。
参照支撑结构64中的各个组成部件的相对位置,可以注意到如何将所述主座中的至少两个,通常是三个66a、66c、66d,设置在位于第一较长侧边中之一55上的弯曲部分55a、55b附近的相应装配连接件60a、60b、61a上。
换句话说,三个主座66a、66c、66d和它们各自的连接件60a、60b、61a被设置成能够接收平行的导管段(参见图9和9a)。
返回至图6以及图7a和8a,可以注意到定位凸棱65如何包括两个其它主座66b和66e,和支撑结构64如何装备有两个辅助部分67和68,辅助部分67和68中的每一个均带有一个相应的辅座67a、68a,从而使得辅座67a、68a可以相互协同工作,由此能够对相互平行并且总体平行于存在于三个主座和三个前述装配连接件上的导管段的导管段进行定位(仍旧参照图9和9a)。
支撑结构64至少包括一个第一覆盖壁69,该覆盖壁69位于一个平行于前壁25所在平面的平面上,以便在工作状况下覆盖住至少两个平行的导管段,在工作状况下所述支撑元件被装配在设备上。
比较图9和16。
以完全镜面对称方式,支撑结构64至少包括一个第二覆盖壁70,该覆盖壁70仍旧位于一个平行于前壁25所在平面的平面中,以便在所述支撑元件再次处于工作状况下时覆盖住至少两个其它的平行导管段。
参照图8,必须指出的是,支撑元件64具有一个略微低于--或者至多等于--主体上的周壁32的高度。
这就意味着支撑结构64已经被设计成不会增加整个支撑元件的高度。
下面参照图7,还会注意到至少一个,通常是两个定位突起72和73,正如后面将要进一步解释的那样(无论以什么方式参见图9和14),定位突起72和73将被联接在主体6上,并且能够正确地对导管段进行定位以便联接在所述支撑元件上。
所述第一定位突起72和第二定位突起73被设置在容腔33的内部,并且通常被联接在前壁25上(或者与其构成一个整体)。
需要注意的是,支撑元件4包括一个主体6,该主体6至少具有相互间隔开的第一连接件7和第二连接件8,其中处理单元5上对应的匹配连接件9和10(参见图11)装配于它们之上。
血液处理单元5比如可以是一个血浆过滤器、一个血液透析过滤器、一个血液过滤过滤器、一个血液透滤过滤器或者其它类型的装置。
第一连接件7和第二连接件8被直接装配在主体6上;在所示出的示例中,所述连接件由刚性塑料制成并且与所述主体构成一个整体。
支撑元件4具有一个第三连接件11,该第三连接件11与连接件7和8间隔开,并且直接装配在主体6上;在所示出的示例中,该第三连接件由刚性塑料制成并且与所述主体构成一个整体;所述三个连接件相互之间形成了具有不同中心轴线的连接件对,用于装配联接在可能安装在所述支撑元件上的不同血液处理单元上对应的匹配连接件对。由此,可以使用一个主体6来构成带有不同特征的集成模块,因为能够装配不仅具有不同膜而且具有不同总体尺寸的处理单元5,由此在对应匹配连接件的中心轴线之间存在不同的间距。各个连接件7、8、11均属于一种刚性支撑件,并且限定出一条具有第一端部12的流体通道,其中第一端部12用于与存在于容纳在处理单元5中的相应匹配连接件9、10中的对应通道13流体连通(仍旧参见图12和13的剖面);各个连接件7、8、11还具有一个第二端部14,该第二端部14用于与即将联接在主体6上的流体分配通路15流体连通。针对进一步的结构细节,各个所述连接件7、8、11均包括一个限定所述第一部分的管状通道16,一个位于管状通道16径向外侧的密封凸缘17,以及一个在管状通道16的外侧表面19与所述凸缘的内侧表面20之间不间断伸展的连接壁18。实际中,所述管状通道的外侧表面、所述密封凸缘的内侧表面以及连接壁限定出了一个圆环状装配座21,其底部由所述连接壁界定而成,并且被加工成可以在其中装配处理单元上的对应匹配连接件。管状通道16相对于密封凸缘17同轴设置,并且均环绕一根共用对称轴线回转。圆环状座21的径向尺寸背离底壁不断增大,并且包括一个接近底部的第一区域22,该第一区域22具有一个恒定的径向尺寸,一个相对于底部处于远端的第二区域23,该第二区域23具有一个大于第一区域径向尺寸的恒定径向尺寸,以及一个位于第一区域与第二区域之间的第三区域24,该第三区域24具有一个背离底壁18逐步增大的尺寸。各个连接件7、8、11中的管状通道和密封凸缘相互平行地从主体6突伸出来,以便限定出一个与处理单元5上对应的匹配连接件进行联接的方向。在所示出的示例性实施例中,各个连接件均具有一根对称轴线,其基本上垂直于支撑元件4的前表面25。
所示出的支撑元件还包括一个与所述第一、第二和第三连接件间隔开的第四连接件26;该第四连接件26也被直接连接在所述支撑元件上。在所示出的示例中,该第四连接件由刚性塑料制成,并且与主体6构成一个整体,与至少一个其它连接件共同形成一个联接于即将安装在所述支撑元件上的血液处理单元上的连接件对。所述第四连接件包括一个中心圆柱状定位体27、一个位于圆柱体27径向外侧的密封凸缘28、以及一个在圆柱体27的外侧表面30与所述凸缘的内侧表面31之间不间断伸展的连接壁或者底壁29。实际中,所述第四连接件形成了一个用于处理单元5上的匹配连接件的装配和流动关闭体。正如在图11、12和13中示出的那样,各种连接件均由刚性材料制成,以便为所述处理单元提供机械支撑,并且根据需要,形成一个用于贯穿匹配连接件9、10的流通或者阻塞构件。存在于所述支撑元件中的第四连接件与其它连接件相互对齐,并且被设置在所述主体的一侧。更为扼要地说,所图示元件的主体限定出了前述容腔33,其至少可以容纳即将联接在支撑元件4上的流体分配通路15的一部分。所述容纳座具有一个敞口侧57,用于确保将集成模块1合适地装配和定位在设备2上,正如将在后面进一步详细披露的那样。所述支撑元件由此具有一个辅助结构35,该辅助结构35从周壁32的底部区域36相对于所述工作座在外侧横向延伸。所述第四连接件源自于所述辅助结构:第一连接件7、第二连接件8和第四连接件26被相邻设置,并且被设置在所述辅助结构的第一端部区域37上,而第三连接件11被设置在与第一端部区域相对的第二端部区域38上。
按照本发明的支撑元件可以被合适地用于构成一种集成模块,比如在图9至11中示出的集成模块,其中作为示例使用了图2至8中示出的支撑元件。正如可以看到的那样,处理单元5至少在所述连接件对上被紧固在支撑元件4上;这种处理单元包括一个壳体40,至少一个半渗透膜41(例如带有平行的中空纤维或者带有板),该半渗透膜41在壳体40的内部进行工作并且限定出第一腔和第二腔;一个第一匹配连接件和一个第二匹配连接件被联接在所述壳体上,并且被固定在由主体6容纳起来的相应连接件上(例如参见图11)。
第一匹配连接件9和第二匹配连接件10呈管状,并且被设置成与处理单元中的第二通道和所述连接件的相应端部12流体连通。所述处理单元具有一个通往第一腔的通道门42,和至少一个离开所述第一腔的出口门43,用于与一条用于血液或者其它生理流体的体外循环管路44连接起来。
一条流体分配通路15被装配在支撑元件4上,并且与处理单元5协同工作。
更为详细地说,所述通路包括前述血液管路44,其中血液管路44在第二侧边53、54中之一上被紧固在支撑元件4上,并且具有弯曲部分53a。
血液管路44被固定在所述支撑元件上,以便限定出一个相对于所述支撑元件基本上呈U形的导管段44a。
所述排布方式涉及能够在将集成模块组装到设备2上的同时使得所述导管段44a与一个相应的泵3a之间协同工作。
正如可以从附图中推导出的那样,U形导管段44相对于支撑元件4上的周壁32在内侧延伸。
先前描述过的定位突起72、73作用于U形导管段44a上,以便保持其正确位置。
正如可以从图1和9推导出的那样,固定在所述支撑元件上的血液管路44上的导管段44a由提取分支46形成。
分配通路15具有供给新鲜透析液体的前述输入管路48。
所述管路在第一较长相对侧边55、56中之一上被紧固在支撑元件上,正如在图9、9a、10和10a中可以看到的那样。
还有,输入管路48被固定在所述支撑元件上,以便至少限定出一个相对于所述支撑元件基本上呈U形的导管段48a。
还有,导管段48用于与一个相应的泵3c协同工作,并且相对于所述支撑元件上的周壁32被置于内侧,
参照图9a,可以注意到如何将输入管路48紧固在位于支撑结构64上的主体6上,和如何使得进给管路48上的至少一个输入段74装配入定位凸棱65上的主座66c内,以及装配在对应的装配连接件60b上。
类似地,所述进给管路上的至少一个输出段75被装配在定位凸棱65上的主座66a内,并且装配在相应的装配连接件60a上。
当装配起来时,相应的连接件以及输入段74和输出段75呈直线状排布并且相互平行(参见图9a)。
正如可以进一步看到的那样(尤其参见图10a),输出段75具有一个分流接头85,被分为将流体运送至血液处理单元5的进给分支76和将流体运送至血液管路44内的灌输分支77。
所述分流接头85形成于装配连接件60a上,呈带有一个入口和两个出口的T形状。
还有,灌输分支77被固定在一个主座66b上和一个辅座77a上。
当装配在支撑结构64上时,灌输分支77和进给分支76呈直线状排布并且相互平行。
流体分配通路15至少包括灌输管路51,其也被紧固在第一较长的相对侧边55、56中之一上。
所述灌输管路形成一个相对于所述支撑元件4呈U形的导管段51a,以便能够在使用时与一个相应的泵3d协同工作。
还有,U形导管段51a相对于所述支撑元件上的周壁32在内侧延伸。
还有,所述灌输管路被固定在支撑结构64上,并且至少灌输管路71上的一个输出段78被装配入定位凸棱65上的主座66d内,并且装配在与其相应的装配连接件61a上,正如在附图中所示那样。
以完全镜面对称方式,输出段78具有一个分流接头86,被分为将流体运送至血液管路44上的提取分支46的预灌输分支79和将流体运送至血液管路44上的返回分支47的事后灌输分支80。
在这里,仍旧存在有一个呈T形状的装配连接件61a,从而使得进入预灌输分支79和事后灌输分支80的分流接头86正好由所述连接件80形成。
预灌输分支79被紧固在一个辅座68a上,并且被紧固在定位凸棱65上的另外一个主座66e上。
当装配在所述支撑结构上时,所述两个分支79和80呈直线状排布并且相互平行。
流体分配通路15还具有在所述第一较长侧边55、56中之一上固定于支撑元件上的排放管路45。
所述排放管路45至少形成一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段45a,该导管段也被用来与一个相应的泵3b协同工作,并且相对于所述支撑元件上的周壁32在内侧延伸。
排放管路45相对于支撑结构64在相对侧固定于主体6上,并且相应的输入段81和输出段82被装配入对应的装配连接件62b、62a内。
最后,分配通路15具有辅助的预灌输管路50。
辅助的预灌输管路50在所述第一较长侧边55、56中之一上紧固在支撑元件4上,以便至少限定出另外一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段50a。
还有,导管段50a用于在使用时与一个相应的泵3e协同工作,并且相对于所述支撑元件上的周壁32在内侧延伸。
换句话说,容腔33用于容纳分配通路15中不同管路上的所有U形导管段。
辅助的预灌输管路50相对于支撑结构64在相对侧固定于所述主体上,并且相应的输入段83和输出段84被装配在装配连接件63b、63a上。
需要指出的是,支撑元件4上的周壁32形成拱形部分的独特形状和各根导管上的装配连接件的独特位置导致了各个自由的U形导管部分44a、45a、48a、50a、51a的长度小于或者等于πR+2R,其中R是所述导管段的曲率半径。
所述集成模块的独特形状是根据必须在所述导管内部产生流动的相应泵的径向尺寸使得在容腔33内部的自由长度尽可能地短。
需要注意到如何使得所述血液管路上的U形导管段44a长于由其它实际上具有较长曲率半径的流体管路限定出的导管段45a、48a、50a、51a。
此外,根据需要,所述血液管路上的导管段可以利用不同于其它导管的材料制成和/或其可以具有不同于其它导管的用于供流体流通的剖面。
从位于所述支撑元件上的各个导管段的几何位置的观点来看,需要注意下述内容。
首先,所述支撑元件被理想地分为一个固定在血液管路44的一部分上的第一区域274,在装配于设备2上的模块1的工作状况下,所述那部分血液管路44将由所述模块的下侧区域限定而成。
因此,将存在有一个与所述第一区域相对的第二区域275,所有的其它流体管路45、48、50和51被固定在该第二区域275上。
所述第二区域相应地由至少两个并排设置的理想半部(half-parts)275a、275b构成。
排放管路45上的导管段45a和辅助预灌输管路50上的导管段50a将被紧固在第二个半部275b上。
相反,所述进给管路上的导管段48和所述灌输管路上的导管段51a被紧固在第一个半部275a上。所述分为第一区域274和第二区域275以及第二区域的两个半部275a、275b已经在图9中借助于阴影线理想地示出。
正如可以注意到的那样,第二区域275中的第一个半部275a和第二个半部275b被相互并排设置,并且大体相对于主体6的纵轴完全对称。由于第一区域274被几何界定,所以其将被定义为由第二侧边中的至少一个53(具有弯曲部分并且被固定在所述血液管路上)以及接近第二侧边53的第一较长的相对侧边55和56的大约半个长度界定出的区域。
类似地,第二区域275部分地由所述第二侧边中不发生弯曲的那一个54和接近所述第二侧边54的第一较长相对侧边55和56的一部分界定而成。
一个集成式流体处理模块的组装工艺包括下述步骤:安装一个支撑元件4,比如在图2至8中示出的支撑元件,和安装一个即将联接在所述支撑元件上的处理单元5。由此,所述血液处理单元被紧固在支撑元件上。最后,一个流体分配通路15被联接在所述支撑元件上,并且被联接在所述处理单元上,以便形成用于供血液循环、排放、灌输可能的替代液体、透析所必需的管路。需要注意可以在将通路紧固在所述支撑元件上的步骤之前、之中或者之后将分配通路连接到所述处理单元上。将所述处理单元紧固在支撑元件上的步骤包括下述分步骤:选择一对连接件,由所述血液处理单元容纳起来的匹配连接件9、10即将紧固于其上;将给定量的通常基于一种聚合物树脂的胶置于各个所选择连接件上的圆环状座21中;将各个匹配连接件至少部分地装配入与其相应的圆环状座内,以便获得一种机械阻塞和一种液密性联接。需要注意在所述装配过程中至少置于所述圆环状座中的胶的一部分到达所述圆环状座中的第二区域23。在将匹配连接件装配入与其相应的圆环状座的步骤结束时,预先放置的胶的体积加上容纳在所述圆环状座内部的那部分匹配连接件的体积小于所述圆环状座的总容积。由此避免了胶朝向管状通道16转移,导致管状通道16被部分或者全部地封闭。
将流体分配通路15联接在支撑元件4和联接在处理单元5上的步骤相应地包括下述分步骤:将用于废液的排放管路45的端部液密地与所述连接件中之一的第二端部14紧固起来;和将用于新鲜透析液体的进给管路48的端部密封地与所述连接件中另外一个的第二端部紧固起来。所述对分配通路进行联接还包括将一个血液提取分支46的端部密封地与通往第一腔的输入门紧固起来,和将一跟血液返回管路47的端部与离开所述第一腔的输出门紧固起来。可以利用胶粘、加压或者热联接对前述各个端部进行紧固。
承认前述内容(Granted the above),必须注意到按照本发明的集成模块用于在一台如图15和16中所示的体外血液处理设备2上使用。
尤其是,所述设备2包括一个本体100,该本体100在其前表面101上带有给定数目的蠕动泵3a、3b、3c、3d、3e,这些蠕动泵用于在使用时与在所述集成模块上形成的相应U形导管段协同工作。
正如可以从图15中注意到的那样,设备本体100具有一个从表面101突伸出来的导引和定位突起102,其正好与即将联接的支撑元件上的周壁32形状匹配。
换句话说,导引和定位突起102具有一个侧表面103,当装配在所述集成模块上时,该侧表面103由周壁32界定而成。
还有,所述蠕动泵从设备本体100的表面101突伸出来,并且至少它们侧表面的一部分与所述支撑元件上的周壁32形状匹配。
尤其是,正好是由前壁25上的弯曲段形成的弯曲部分用于与泵3的突伸侧部联接起来。
突伸出来的蠕动泵以及导引和定位突起102共同限定出了合适的座104a、104b、104c、104d和104e,这些座均基本上呈半圆形或者U形,并且用于接收对应的U形导管段44a、45a、48a、50a、51a。
类似于已经针对集成模块1描述过的内容,在所述设备的前壁上,可以限定出给定数目的区域,尤其是两个区域174、175,其中第一区域174包括血液泵3a、而第二区域175则包括其它泵3b、3c、3d和3e。
第二区域175包括至少两个并排设置的半部175a、175b;进给泵3c和灌输泵3d被置于所述第一个半部中,而辅助的预灌输泵3e和抽吸泵3b被置于第二个半部中。
在这里,第一个和第二个半部仍旧镜面对称,并且并排地设置在所述设备的前壁上并且位于第一区域174的上方。
最后,需要注意的是至少存在有一个第一移动元件105和一个第二移动元件106,它们基本上相同,并且直接由所述设备本体容纳起来;它们分别作用于灌输分支77和/或进给分支76上(第一移动元件),和作用在预灌输分支79和/或事后灌输分支80上(第二移动元件)。尤其是,先前描述过的选择装置97和203可以包括所述移动元件105、106,用于由CPU 209加以控制,以便选择性地确定在任一分支中使得流体发生阻塞或者流通。
为了与所述移动元件协同工作,所述集成模块装备有带有所述灌输、进给、事后灌输和预灌输分支的支撑结构,其中所述分支全部相互平行。
本发明具有下述重要优点。
首先,本发明容许获得一种用于体外血液处理用设备的集成模块,同时流体管路中的各种导管段得以优化排布。
将所述模块分为两个相对区域容许在较短侧边中之一上装配血液通路中的一个尺寸大于其它流体管路中的U形导管段的U形导管段,由此能够使用具有较大尺寸的蠕动泵,其可以容许较高的流速,并且还由于使用了较长的导管段,所以减小了泵对导管段的损坏作用。
此外,用于新鲜透析流体的进给管路在血液处理元件上和在事后灌输区域上的独特排布,能够缩短所述进给管路中的输入部分的长度,由此减少了待消耗的新鲜透析液体的量。
同样的原理还应用于预/事后灌输管线,这些预/事后灌输管线也被置于预灌输区域和事后灌输区域上,并且能够缩短各种分支的长度。
显然,所述定位方式在渐进式治疗设备中极其有益,在所述渐进式治疗设备中所有的生物制剂流体均被以有限的体积盛装在袋子内。
最后,需要指出的是,在设备上存在有五个蠕动泵和在集成模块上存在有对应的U形导管段,使得能够使用其它管路,尤其是一条预灌输管路,以便容许比如在不限制预灌输和事后灌输可能性的条件下将局部抗凝血剂导入。
还有,使用一种在一侧敞口并且限定出一个基本上箱状主体的独特支撑元件,使得能够在装置工作过程中优化对相应蠕动泵中的导管段的保护。
Claims (30)
1.集成式流体处理模块,包括:
一个支撑元件(4);
一条联接在支撑元件(4)上的流体分配通路(15),该流体分配通路包括:
至少一条血液管路(44),至少所述血液管路的一部分被紧固在支撑元件(4)上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件的U形导管段(44a),该导管段(44a)被用于与一个相应的泵(3a)协同工作;
紧固在所述支撑元件上的其它流体管路,这些流体管路中的每一条均限定出至少一个相对于所述支撑元件的U形导管段(45a,48a,50a,51a),各个导管段(45a,48a,50a,51a)均被用于与一个相应的泵(3b,3c,3d,3e)协同工作,
所述支撑元件(4)具有一个第一区域(274)和至少一个与所述第一区域相对的第二区域(275),血液管路(44)的一部分被紧固在该第一区域(274)上,其它流体管路(45,48,50,51)全部被紧固在该第二区域上,
所述血液管路(44)上的U形导管段(44a)长于由其它流体管路限定出的导管段(45a,48a,50a,51a);
所述血液管路上的U形导管段(44a)的曲率半径大于由其它流体管路限定出的导管段的曲率半径;
所述流体分配通路(15)包括至少一条用于废液的排放管路(45),用于废液的所述排放管路(45)被固定在支撑元件(4)上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段(45a),该U形导管段(45a)被用于与一个相应的泵(3b)协同工作;
所述流体分配通路(15)包括至少一条用于新鲜透析液体的进给管路(48),用于新鲜透析液体的所述进给管路(48)被紧固在支撑元件(4)上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段(48a),液体进给管路上的该导管段(48a)被用于在使用时与一个相应的泵(3c)协同工作;
所述流体分配通路(15)还包括至少一条流体灌输管路(51),所述流体灌输管路(51)被紧固在支撑元件(4)上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段(51a),该流体灌输管路(51)被用于在使用时与一个相应的泵(3d)协同工作;
所述流体分配通路(15)还包括至少一条辅助的预灌输管路(50),所述辅助的预灌输管路(50)被固定在支撑元件(4)上,并且限定出至少一个相对于所述支撑元件呈U形的导管段(50a),所述辅助的预灌输管路(50)被用于与一个相应的泵(3e)协同工作;
所述支撑元件(4)包括一个主体(6),该主体(6)具有一个前壁(25)和至少一个从所述前壁(25)突伸出来的周壁(32),所述前壁(25)和所述周壁(32)限定出一个容腔(33);
所述前壁(25)至少包括两个平行并且相互面对的第一较长相对侧边(55,56)和两个平行并且相互面对的第二较短相对侧边(53,54);
每个所述第一较长相对侧边(55,56)直线状伸展,并且均具有两个弯曲部分(55a,55b,56a,56b),这些弯曲部分的内凹部面对着与其相应的相对侧边;
用于新鲜透析液体的进给管路(48)上的导管段(48a)被紧固在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上;
用于废液的排放管路(45)上的导管段(45a)被紧固在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上;
所述流体灌输管路(51)上的导管段(51a)被紧固在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上;
所述辅助的预灌输管路(50)上的导管段(50a)被紧固在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上;
所有所述U形导管段(44a,45a,48a,50a,51a)相对于支撑元件(4)上的周壁(32)在内侧延伸。
2.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述第二区域(275)包括至少两个并排设置的半部(275a,275b),至少用于废液的排放管路(45)上的导管段(45a)被紧固在第二个半部(275b)上。
3.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述第二区域(275)包括至少两个并排设置的半部(275a,275b),至少用于新鲜透析液体的进给管路(48)上的导管段(48a)被紧固在第一个半部(275a)上。
4.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述第二区域(275)包括至少两个并排设置的半部(275a,275b),至少所述灌输管路(51)上的导管段(51a)被紧固在第一个半部(275a)上。
5.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述第二区域(275)包括至少两个并排设置的半部(275a,275b),至少所述辅助的预灌输管路(50)上的导管段(50a)被紧固在第二个半部(275b)上。
6.按照权利要求1的模块,其特征在于,第二较短相对侧边(53,54)直线状伸展。
7.按照权利要求6的模块,其特征在于,至少所述第二较短相对侧边中之一(53)具有一个位于两个直线段(53b,53c)之间的弯曲部分(53a),所述弯曲部分(53a)的内凹部面对着相对的侧边。
8.按照权利要求7的模块,其特征在于,所述第一区域(274)部分地至少由所述第二较短相对侧边中具有弯曲部分(53a)的第二较短相对侧边(53)和位于具有弯曲部分的所述第二较短相对侧边(53)旁侧的第一较长相对侧边(55,56)的一部分界定而成。
9.按照权利要求7的模块,其特征在于,所述第二区域(275)部分地由所述第二较短相对侧边中不带有弯曲部分的第二较短相对侧边(54)和位于不带有弯曲部分的所述第二较短相对侧边(54)旁侧的第一较长相对侧边(55,56)的一部分界定而成。
10.按照权利要求1的模块,其特征在于,当该模块被联接在一台体外血液处理设备(2)上时,支撑元件(4)上的第一区域(274)被置于该支撑元件上的第二区域(275)的下方。
11.按照权利要求2-5中任一权利要求的模块,其特征在于,当该模块(1)被联接在一台体外血液处理设备(2)上时,支撑元件(4)上的第二区域(275)的第一个半部(275a)和第二个半部(275b)并排设置。
12.按照权利要求7的模块,其特征在于,所述血液管路上的导管段(44a)被紧固在具有弯曲部分(53a)的所述第二较短相对侧边(53)上。
13.按照权利要求7的模块,其特征在于,所述第二较短相对侧边中不带有弯曲部分的第二较短相对侧边(54)没有导管段直接紧固于其上。
14.按照权利要求1的模块,其特征在于,每个U形导管部分(44a,45a,48a,50a,51a)的长度小于或者等于πR加2R,其中R是所述导管段的相应曲率半径。
15.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述模块还包括一个支撑结构(64),该支撑结构(64)被联接在主体(6)上并且相对于主体(6)横向设置。
16.按照权利要求15的模块,其特征在于,所述支撑结构(64)在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上装配在主体(6)上。
17.按照权利要求16的模块,其特征在于,所述支撑结构(64)在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上的弯曲部分(55a,55b,56a,56b)上装配在主体(6)上。
18.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述模块还至少包括一个装配在所述支撑元件(4)上的血液处理单元(5)。
19.按照权利要求1的模块,其特征在于,所述支撑元件(4)至少包括一个第一连接件(7)和一个第二连接件(8),这些连接件(7,8)被联接在主体(6)上并且相互间隔开,所述第一连接件(7)和第二连接件(8)被用于借助于装配来接收即将安装在所述支撑元件上的血液处理单元上对应的匹配连接件(9,10)。
20.按照权利要求18的模块,其特征在于,所述支撑元件(4)至少包括一个第一连接件(7)和一个第二连接件(8),这些连接件(7,8)被联接在主体(6)上并且相互间隔开,所述第一连接件(7)和第二连接件(8)被用于借助于装配来接收即将安装在所述支撑元件上的血液处理单元上对应的匹配连接件(9,10),所述处理单元(5)包括:
一个壳体(40);
至少一个在所述壳体内部进行工作的半渗透膜(41),限定出第一腔和第二腔;
联接在壳体(40)上并且紧固在联接于主体(6)上的相应连接件(7,8)上的第一匹配连接件(9)和第二匹配连接件(10),至少所述第一匹配连接件(9)和第二匹配连接件(10)中之一与所述处理单元中的第二腔流体连通,并且与所述连接件的相应第一端部流体连通;
至少一个通往所述第一腔的入口门(42);以及
至少一个离开所述第一腔的出口门(43)。
21.按照权利要求19的模块,其特征在于,所述模块还包括一个支撑结构(64),该支撑结构(64)被联接在主体(6)上并且相对于主体(6)横向设置,所述连接件(7,8)和支撑结构(64)在所述第一较长相对侧边(55,56)中之一上相对于主体(6)横向设置。
22.按照权利要求2-5中任一权利要求的模块,其特征在于,所述第一个半部(275a)和第二个半部(275b)相对于主体(6)的纵轴镜面对称。
23.用于体外血液处理的设备,包括一个本体(100),该本体(100)在其表面(101)上具有给定数目的泵(3a,3b,3c,3d,3e),这些泵(3a,3b,3c,3d,3e)用于与即将联接在该设备上的如权利要求1所述的集成式流体处理模块的一条流体分配通路(15)协同工作,所述泵中的至少一个是用于与分配通路(15)中的相应血液管路(44)协同工作的血液泵(3a),其特征在于,设备本体(100)在其表面(101)上限定出一个具有所述血液泵(3a)的第一区域(174),和至少一个与所述第一区域相对并且具有其它泵(3b,3c,3d,3e)的第二区域(175)。
24.按照权利要求23的设备,其特征在于,所述泵中的至少一个是进给泵(3c),并且用来与分配通路(15)中用于新鲜透析液体的相应进给管路(48)协同工作,并且所述第二区域(175)包括至少两个并排设置的半部(175a,175b),所述进给泵(3c)被设置在所述第一个半部(175a)中。
25.按照权利要求24的设备,其特征在于,在工作状况下所述设备本体(100)上的第一区域(174)被置于该本体上的第二区域(175)的下方。
26.按照权利要求24的设备,其特征在于,在工作状况下所述设备本体(100)上的第二区域(175)的第一个半部(175a)和第二个半部(175b)并排设置。
27.按照权利要求24的设备,其特征在于,所述第一个半部(175a)和第二个半部(175b)镜面对称。
28.按照权利要求23的设备,其特征在于,所述泵中的至少一个是抽吸泵(3b),用于与分配通路(15)中的相应排放管路(45)协同工作,并且所述第二区域(175)包括至少两个并排设置的半部(175a,175b),所述抽吸泵(3b)被设置在所述第二个半部(175b)中。
29.按照权利要求23的设备,其特征在于,所述泵中的至少一个是灌输泵(3d),用于与分配通路(15)中的相应灌输管路(51)协同工作,并且所述第二区域(175)包括至少两个并排设置的半部(175a,175b),所述灌输泵(3d)被设置在所述第一个半部(175a)中。
30.按照权利要求23的设备,其特征在于,所述泵中的至少一个是辅助的预灌输泵(3e),用于与分配通路(15)中的相应辅助预灌输管路(50)协同工作,并且所述第二区域(175)包括至少两个并排设置的半部(175a,175b),所述辅助的预灌输泵(3e)被设置在所述第二个半部(175b)中。
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