CN1872318A - 一种莪术油滴丸及其制备方法 - Google Patents
一种莪术油滴丸及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1872318A CN1872318A CN 200510013629 CN200510013629A CN1872318A CN 1872318 A CN1872318 A CN 1872318A CN 200510013629 CN200510013629 CN 200510013629 CN 200510013629 A CN200510013629 A CN 200510013629A CN 1872318 A CN1872318 A CN 1872318A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- adjuvant
- starch
- xylitol
- drop
- lactose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000006187 pill Substances 0.000 title claims abstract description 118
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 30
- 240000009138 Curcuma zedoaria Species 0.000 title abstract description 33
- 235000003405 Curcuma zedoaria Nutrition 0.000 title abstract description 33
- 239000001812 curcuma zedoaria berg. rosc. Substances 0.000 title abstract description 33
- 235000019509 white turmeric Nutrition 0.000 title abstract description 33
- 235000003392 Curcuma domestica Nutrition 0.000 title description 31
- 244000008991 Curcuma longa Species 0.000 title description 31
- 235000003373 curcuma longa Nutrition 0.000 title description 31
- 235000013976 turmeric Nutrition 0.000 title description 31
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 claims abstract 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 74
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 61
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 58
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 48
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 46
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims description 46
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims description 46
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims description 46
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims description 46
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 36
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 36
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 36
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 34
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 33
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 25
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 25
- 238000009413 insulation Methods 0.000 claims description 23
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 22
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 22
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 22
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 22
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 22
- 239000002826 coolant Substances 0.000 claims description 21
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 claims description 19
- 239000001785 acacia senegal l. willd gum Substances 0.000 claims description 19
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 19
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 claims description 18
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 claims description 15
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 claims description 10
- 241001597008 Nomeidae Species 0.000 claims description 8
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 8
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims description 8
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims description 8
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims description 8
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims description 8
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 7
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 6
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 6
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 6
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 6
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 6
- 206010035737 Pneumonia viral Diseases 0.000 claims description 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 208000009421 viral pneumonia Diseases 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 4
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims description 4
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 4
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 4
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004386 Erythritol Substances 0.000 claims description 4
- UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N Erythritol Natural products OCC(O)C(O)CO UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims description 4
- 208000018569 Respiratory Tract disease Diseases 0.000 claims description 4
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 4
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 4
- PYMYPHUHKUWMLA-LMVFSUKVSA-N aldehydo-D-ribose Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-LMVFSUKVSA-N 0.000 claims description 4
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 claims description 4
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims description 4
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 claims description 4
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 claims description 4
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims description 4
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 claims description 4
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 claims description 4
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 claims description 4
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 4
- 235000019414 erythritol Nutrition 0.000 claims description 4
- UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N erythritol Chemical compound OC[C@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N 0.000 claims description 4
- 229940009714 erythritol Drugs 0.000 claims description 4
- -1 hydroxypropyl Chemical group 0.000 claims description 4
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims description 4
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229940032147 starch Drugs 0.000 claims description 4
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 claims description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 3
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 claims description 3
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 claims description 3
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 claims description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 claims description 2
- SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 1-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 0.000 claims description 2
- 229920000936 Agarose Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims description 2
- HEBKCHPVOIAQTA-QWWZWVQMSA-N D-arabinitol Chemical compound OC[C@@H](O)C(O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-QWWZWVQMSA-N 0.000 claims description 2
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims description 2
- 244000286663 Ficus elastica Species 0.000 claims description 2
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 claims description 2
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 claims description 2
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 claims description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 2
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001479 Hydroxyethyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004368 Modified starch Substances 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N Raffinose Natural products O(C[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O[C@@]2(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N 0.000 claims description 2
- 244000275012 Sesbania cannabina Species 0.000 claims description 2
- 235000004298 Tamarindus indica Nutrition 0.000 claims description 2
- 240000004584 Tamarindus indica Species 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N UNPD196149 Natural products OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(COC2C(C(O)C(O)C(CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N arabinose Natural products OCC(O)C(O)C(O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N beta-D-Pyranose-Lyxose Natural products OC1COC(O)C(O)C1O SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 2
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 claims description 2
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 claims description 2
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 claims description 2
- 235000001727 glucose Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 2
- 229920000591 gum Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001341 hydroxy propyl starch Substances 0.000 claims description 2
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940071826 hydroxyethyl cellulose Drugs 0.000 claims description 2
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000013828 hydroxypropyl starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000905 isomalt Substances 0.000 claims description 2
- 235000010439 isomalt Nutrition 0.000 claims description 2
- HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N isomaltol Natural products CC(=O)C=1OC=CC=1O HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims description 2
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960000292 pectin Drugs 0.000 claims description 2
- MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N raffinose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N 0.000 claims description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims description 2
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 claims description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 18
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 4
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 4
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 30
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 30
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 20
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 12
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 10
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 3
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 235000013402 health food Nutrition 0.000 description 3
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 3
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 3
- 239000006225 natural substrate Substances 0.000 description 3
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 3
- 230000035943 smell Effects 0.000 description 3
- VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 1-monostearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 235000013373 food additive Nutrition 0.000 description 2
- 239000002778 food additive Substances 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- KDPFMRXIVDLQKX-ISGXEFFDSA-N (+)-Curdione Natural products CC(C)[C@@H]1CC(=O)[C@@H](C)CC\C=C(C)/CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-ISGXEFFDSA-N 0.000 description 1
- IQXJCCZJOIKIAD-UHFFFAOYSA-N 1-(2-methoxyethoxy)hexadecane Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCOCCOC IQXJCCZJOIKIAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QRMPRVXWPCLVNI-UHFFFAOYSA-N Curcumenol Natural products C1C(=C)C2CCC(C)C22CC(C(C)C)C1(O)O2 QRMPRVXWPCLVNI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZVMJXSJCBLRAPD-ZFWWWQNUSA-N Curzerenone Chemical compound C1[C@@](C=C)(C)[C@@H](C(=C)C)C(=O)C2=C1OC=C2C ZVMJXSJCBLRAPD-ZFWWWQNUSA-N 0.000 description 1
- 206010014612 Encephalitis viral Diseases 0.000 description 1
- 208000004232 Enteritis Diseases 0.000 description 1
- ZVMJXSJCBLRAPD-UHFFFAOYSA-N Epicurzerenone Natural products C1C(C=C)(C)C(C(=C)C)C(=O)C2=C1OC=C2C ZVMJXSJCBLRAPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001411320 Eriogonum inflatum Species 0.000 description 1
- 206010017577 Gait disturbance Diseases 0.000 description 1
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 description 1
- KDPFMRXIVDLQKX-NHFJXKHHSA-N Germacr-1(10)-ene-5,8-dione Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC(=O)[C@@H](C)CC\C=C(C)\CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-NHFJXKHHSA-N 0.000 description 1
- 241000238631 Hexapoda Species 0.000 description 1
- 208000005647 Mumps Diseases 0.000 description 1
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical class [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 229950009789 cetomacrogol 1000 Drugs 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- ISFMXVMWEWLJGJ-NZBPQXDJSA-N curcumenol Chemical compound CC1=C[C@](O2)(O)C(=C(C)C)C[C@@]22[C@@H](C)CC[C@H]21 ISFMXVMWEWLJGJ-NZBPQXDJSA-N 0.000 description 1
- KDPFMRXIVDLQKX-UHFFFAOYSA-N curdione Natural products CC(C)C1CC(=O)C(C)CCC=C(C)CC1=O KDPFMRXIVDLQKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QUQIBYMETMROHZ-UHFFFAOYSA-N curzerenone Natural products CCC1(C)Cc2occ(C)c2C(=O)C1C(C)C QUQIBYMETMROHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 239000008298 dragée Substances 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000000887 face Anatomy 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- YQEMORVAKMFKLG-UHFFFAOYSA-N glycerine monostearate Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC(CO)CO YQEMORVAKMFKLG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 description 1
- SVUQHVRAGMNPLW-UHFFFAOYSA-N glycerol monostearate Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO SVUQHVRAGMNPLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000005252 hepatitis A Diseases 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 208000010805 mumps infectious disease Diseases 0.000 description 1
- TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N n-[2-(diethylamino)ethyl]-1-benzothiophene-2-carboxamide;hydrochloride Chemical compound [Cl-].C1=CC=C2SC(C(=O)NCC[NH+](CC)CC)=CC2=C1 TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 description 1
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 description 1
- 229940093430 polyethylene glycol 1500 Drugs 0.000 description 1
- 229940093429 polyethylene glycol 6000 Drugs 0.000 description 1
- 229910052573 porcelain Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000003578 releasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- KZJWDPNRJALLNS-VJSFXXLFSA-N sitosterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CC[C@@H](CC)C(C)C)[C@@]1(C)CC2 KZJWDPNRJALLNS-VJSFXXLFSA-N 0.000 description 1
- RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M sodium octadecanoate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229940080350 sodium stearate Drugs 0.000 description 1
- 238000007711 solidification Methods 0.000 description 1
- 230000008023 solidification Effects 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 239000007940 sugar coated tablet Substances 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 201000002498 viral encephalitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 1
- 239000001993 wax Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明提供一种用于治疗支气管炎的药物及其制备方法。本发明克服了目前滴丸所用辅料纯天然程度不高、以及目前常用的化学合成辅料不在某些国家的食品添加剂目录中、滴丸口感较差的缺点，是一种天然程度更高，安全性更强、毒副作用更低的药物制剂。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以中药为原料制成的治疗呼吸道疾病、病毒性肺炎的药物。
背景技术
莪术油是从姜科植物蓬莪术、温郁金、广西莪术中提取的挥发油，其主要成分为多种倍半萜类，含有莪术醇、莪术酮、莪术双酮、B-谷甾醇等20多种成分。现代研究证明，莪术油具有多种药理作用及广泛的临床应用。也有文献报道将莪术油与适量聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等制成滴丸剂。用于治疗小儿呼吸道疾病、病毒性肺炎、病毒性脑炎、病毒性肠炎、流行性腮腺炎、甲型病毒性肝炎等疾病。该滴丸制剂具有高效、速效、其克服了以往中药制剂的一些缺点与不足，但该滴丸制剂面临以下问题：1、滴丸辅料纯天然程度不高：目前，滴丸基质辅料多为化学合成品，天然程度较低，新的替代基质辅料的寻找、特别是天然程度高的替代基质辅料的寻找及其制备工艺的确定，又是非常困难的事情，因为目前常见可能的天然基质辅料替代品所需的制备条件非常苛刻，辅料温度及其滴丸滴制条件都是影响滴丸制备成型的关键。辅料熔融温度过高则粘性低，可塑性差，辅料熔融温度过低可塑性虽强，但滴丸有易粘丸、变形等缺点，因此，寻找纯天然程度高，且适于替代现有滴丸基质的辅料是非常艰辛的一项工作。2、滴丸出口遇到问题：随着经济的发展，市场越来越国际化，中国也正努力适应这种趋势，目前作为保健食品的中药滴丸制剂，已成功的出口到许多国家，但目前也面临许多问题，因为不同的国家对中药滴丸制剂所选用的辅料的认同有所不同，尤其是工业发达的欧洲，对食品辅料及医药辅料的更为严格，而作为保健食品出口的滴丸制剂所选用的化学合成辅料(如聚乙二醇)并不在某些国家的食品添加剂的目录中，这对中药滴丸制剂走向国际市场非常不利，成为中药进入国际市场的绊脚石，因此，寻找一种或更多的新的、能为国际市场接受的基质辅料尤为重要，也刻不容缓。3、口感及起效速度的缺点：中药及其制剂的口感较差是其一大特点，人们在服用某些药物时对药物所具有的不良味道的恐惧甚至远远胜于对疾病的恐惧，更有甚者，一些患者因为不能克服中药或其制剂的不良口味或气味而放弃中药的治疗，如将药物制成胶囊剂或糖衣片剂虽可改善口感，减少刺激，但崩解速度却延长，不利于药物迅速起效，对某些疾病，特别是需药物迅速起效的疾病不适用。4、滴丸工业化生产的制剂工艺困难：在滴丸制剂辅料的替换过程中，其工业化生产的制剂工艺的确定是非常困难的一件事情，如基质辅料的熔融温度、滴制温度、辅料与药物的配比、滴管口径的比例、冷凝剂等均是影响滴丸的因素，因此，基质的替换且能适于工业化生产是一件耗时、耗费大量资金的工作。
为了改变该滴丸剂基质辅料以化学合成辅料为主的局面，解决目前滴丸基质所面临的纯天然程度低，越来越不能满足人们要求回归自然、服用低毒、无毒副作用的纯天然药物的问题；也可解决中药制剂，特别是滴丸制剂在出口过程中所遇到的一些问题，增强国际市场的竞争能力；本发明通过大量的试验及制剂工艺的研究，发明了一种毒副作用低、疗效显著、价格适中、适应工业化大生产的纯中药滴丸制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种以新型天然基质辅料和莪术油制备的治疗呼吸道疾病、病毒性肺炎的药物。
本发明的另一目的是提供一种治疗呼吸道疾病、病毒性肺炎药物制剂的制备方法。
本发明所选用的基质辅料是通过大量的试验所得到的，具有分子量小，易溶于水，溶散速度更快，纯天然程度高，毒副作用低，且能降低药物刺激性气味，口腔含服时具有改善口腔酸碱度，改善口腔气味的特点，本发明所用基质辅料为食品轿味剂，服用口感好、患者易接受的特点，是未来基质辅料发展的方向。
本发明药物组分的用量及其辅料的选择也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，该药物组成包括：莪术油、适量辅料，其中辅料包括填充剂和增塑性基质，所述的填充剂选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：赤藓糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-内酯、阿拉伯醇、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、苹果酸、枸橼酸、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖等，以及它们含结晶水化合物；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉，所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微品纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
进一步优选的本发明药物组分的辅料中，所述的填充剂辅料选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：山梨醇、木糖醇、乳糖醇、麦芽糖，以及它们含结晶水化合物；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：预胶化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；
进一步优选的本发明药物组分的辅料中，所述的填充剂辅料选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：木糖醇、乳糖醇；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：淀粉、阿拉伯胶；
最佳的本发明基质辅料为木糖醇和淀粉，木糖醇与淀粉的重量之比为1∶0.2～1∶0.3；或为乳糖醇和淀粉，乳糖醇与淀粉的重量之比为1∶0.2～1∶0.3；或为木糖醇和阿拉伯胶，木糖醇和阿拉伯胶的重量之比为1∶0.2～1∶0.4。
本发明药物组合物中辅料与莪术油的重量之比为1∶0.1～1∶1；
优选的本发明药物组合物中辅料与莪术油的重量之比为1∶0.1～1∶0.6；
最佳的本发明药物组合物中辅料与莪术油的重量之比为1∶0.2～1∶0.4。
本发明药物中基质辅料与药物的用量比可以是制剂学上允许的范围，这里所述的药物可以是原药材也可以是药物有效成分提取物。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备，制成目前常见的任何一种制剂，但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，优选采用如下方法制备成滴丸制剂，但是这不能限制本发明的保护范围。
本发明药物的制备方法如下：
(a)取莪术油、辅料备用；
(b)向适量辅料中加入莪术油，充分混合，混合物在45～115℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为1～120分钟，保温，在45～95℃温度下滴制、滴管口径为1.0～4.0毫米，滴入-20～25℃的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
进一步优选的制备方法为：
步骤(b)中混合物加热熔融温度为60～85℃，搅拌时间为10～30分钟，滴制温度为60～85℃、滴管口径为1.1～3.5毫米，冷凝剂为0～18℃的液体石蜡或甲基硅油。
最佳的制备方法为：
步骤(b)中混合物加热熔融温度为64℃，滴制温度为64℃、滴管口径为1.2～2.5毫米，冷凝剂为0℃的甲基硅油。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1-3次，每日各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。
本发明所制备的滴丸，除了具有常规滴丸剂优点如制备简单、质量稳定、可使液体药物固体化、给药方便、高效、速效外，其最大的优点在于：
1、本发明所选用辅料纯天然程度高：本发明中所使用的基质辅料来源于天然植物或以天然植物来源的基质辅料为主，例如：所选用的基质辅料为木糖醇与淀粉或乳糖醇与淀粉或木糖醇与阿拉伯胶，此基质辅料具有纯天然程度高，毒副作用低，口感好，溶散时限短，起效快，是一种新型基质辅料，可以用来替代目前的化学合成基质辅料，以此种辅料制成的滴丸，可以解决目前滴丸基质所面临的纯天然程度低，越来越不能满足人们要求回归自然、服用低毒、无毒副作用的纯天然药物的问题。
2、解决中药出口中的一些问题：本发明药物也可解决中药制剂，特别是滴丸制剂在出口过程中所遇到的一些问题，解决因为不同的国家，尤其是工业发达的欧洲国家对中药滴丸制剂所选用的辅料的不同认定，克服作为保健食品出口的滴丸制剂所选用的辅料聚乙二醇并不在某些国家的食品添加剂目录中的缺陷，提高中药滴丸制剂走向国际市场，增强国际市场的竞争能力。
3、解决滴丸口味较差的问题并进一步提高药物起效速度(溶散时限)：以此种基质辅料制成的本发明药物滴丸，可改善中药制剂、特别是目前滴丸制剂口味不佳的缺点，改善口感，更易为患者接受，而且采用本发明药物所选用的辅料制成的滴丸具有更短的溶散时限，使药物起效更快。
4、更高的安全性及解决滴丸存贮过程中的一些问题：本发明所选用的基质不仅是食品工业中常用的添加剂、营养剂，而且也可作药用，但未见其作为药物基质辅料用，因此，就基质而言绝对安全、无毒副作用，大量试验证明，此辅料制成的滴丸可降低有效成分在贮存过程中的析出、滴丸粘丸、易吸潮变软等缺点，可适宜工业化大生产。
对于本领域技术人员而言，根据本发明所公开的技术内容，本领域技术人员将很清楚本发明的其它实施方案，本发明实施例仅作为示例。在不违反本发明主旨及范围的情况下，可对本发明进行各种改变和改进。例如，使用不同的原料药或提取物或药物活性成分或药物有效成分与本发明所提供的辅料制成各种不同制剂，特别是滴丸剂，但只要使用本发明所述的辅料，均在本发明保护范围之内。
为了更好地理解本发明，下面用本发明新基质制成的滴丸(按照实施例1方法制备，以下简称新莪术油滴丸)；与以聚乙二醇为主要基质辅料制成的滴丸(按照申请号为：200310115168.9文献实施例1方法制备，以下简称旧莪术油滴丸)，通过二者的溶散时限、滴丸软硬度、滴丸粘丸等试验说明本发明的优点。
试验例1：溶散时限、重量差异对比实验例
体外试验
新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸进行比较，通过测定溶散时限，考察其良好的释放效果；通过测定丸重差异等指标，考察其制备工艺是否成熟，是否适合工业化生产。
1.试验用药：新莪术油滴丸，旧莪术油滴丸。
2.方法和结果：
溶散时限：按《中国药典》该项下方法进行测定；丸重差异：按《中国药典》该项下方法进行测定。试验结果见表1。
表1三批以新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸溶散时限、重量差异比较
| 0月 | 1月 | 2月 | 3月 | 6月 | 12月 | 18月 | ||
| 1批次 | 判断标准 | 结果 | ||||||
| 重量差异(±15％) | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | |
| 溶散时限(新)(旧) | 3′12″4′50″ | 3′15″4′50″ | 3′17″4′51″ | 3′17″4′54″ | 3′20″4′58″ | 3′19″4′55″ | 3′20″4′55″ | |
| 2批次 | 重量差异(±15％) | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 |
| 溶散时限(新)(旧) | 3′13″4′49″ | 3′14″4′56″ | 3′16″4′55″ | 3′15″4′52″ | 3′14″4′52″ | 3′17″4′55″ | 3′17″4′58″ | |
| 3批次 | 重量差异(±15％) | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 | 均在10％以内 |
| 溶散时限(新)(旧) | 3′12″4′49″ | 3′13″4′51″ | 3′14″4′51″ | 3′16″4′50″ | 3′20″4′55″ | 3′20″4′55″ | 3′18″4′57″ | |
上述实验数据显示，新莪术油滴丸的溶散时限较旧莪术油滴丸少，新、旧基质制成的莪术油滴丸的丸重差异控制在药典规定范围内。试验结果说明，新型基质辅料制成的新莪术油滴丸更利于药物在最短的时间发挥作用，新、旧基质制成的莪术油滴丸丸重差异均控制在药典规定范围以内，可工业化生产。
试验例2：新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸软硬度、滴丸粘丸的比较观察
通过新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸进行比较，测定上述等指标，考察其效果。
1.试验用药：新莪术油滴丸；旧莪术油滴丸。
2.方法和结果：
取新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸各三批次，分别装于瓷瓶内，并用瓶塞密封好。将其放入底部有饱和Nacl(湿度75％)溶液的干燥器中，再将干燥器放入恒温40℃干燥箱中，定时取样，观察滴丸软硬度、滴丸粘丸等情况，结果见表2.1、表2.2。
表2.1三批旧莪术油滴丸留样观察比较
| 0月 | 1月 | 2月 | 3月 | 6月 | 12月 | 18月 | ||
| 1批次 | 判断标准 | 结果 | ||||||
| 粘丸 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 | 稍粘 | |
| 软硬度 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 较硬 | 较硬 | |
| 2批次 | 粘丸 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 |
| 软硬度 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 较硬 | 较硬 | |
| 3批次 | 粘丸 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 不粘 | 稍粘 | 稍粘 |
| 软硬度 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 硬 | 较硬 | 较硬 | |
表2.2：三批新莪术油滴丸与旧莪术油滴丸性状观察比较
| 0月 | 1月 | 2月 | 3月 | 6月 | 12月 | 18月 | ||
| 判断标准 | 结果 | |||||||
| 1批次 | 粘丸 | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)稍粘(新) | 粘(旧)稍粘(新) |
| 软硬度 | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 较硬(旧)硬(新) | 稍硬(旧)稍硬(新) | 稍硬(旧)稍硬(新) | |
| 2批次 | 粘丸 | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)稍粘(新) |
| 软硬度 | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 较硬(旧)硬(新) | 稍硬(旧)硬(新) | 稍硬(旧)稍硬(新) | |
| 3批次 | 粘丸 | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 不粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)不粘(新) | 稍粘(旧)稍粘(新) | 粘(旧)稍粘(新) |
| 软硬度 | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 硬(旧)硬(新) | 稍硬(旧)硬(新) | 稍硬(旧)稍硬(新) | |
表2.1、2.2的试验数据显示，新莪术油滴丸软硬度变化与旧莪术油滴丸相似，稍强；新莪术油滴丸粘丸变化、硬度变化与旧莪术油滴丸相似。试验结果说明，新、旧莪术油滴丸粘丸变化、硬度变化相似，说明此天然基质辅料可替代目前化学合成辅料，可工业化生产。
具体实施方式
实施例1
(a)取莪术油5.8g、木糖醇19.6g、淀粉6.7g备用；
(b)取木糖醇和淀粉混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在64℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例2
(a)取莪术油2.0g、乳糖醇17.8g、淀粉4.2g备用；
(b)取乳糖醇和淀粉混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在64℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例3
(a)取莪术油4.0g、木糖醇25.9g、阿拉伯胶7.1g备用；
(b)取木糖醇和阿拉伯胶混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在64℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例4
(a)取莪术油1.5g、木糖醇28.0g、黄原胶2.0g备用；
(b)取木糖醇和黄原胶混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在45～70℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在60～70℃温度下滴制、滴管口径为1.21～2.5毫米，滴入-10～10℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例5
(a)取莪术油2.5g、木糖醇16.5g、淀粉7.0g备用；
(b)取木糖醇与淀粉混合均匀，加入上述莪术油，混合物在45～115℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为1～30分钟，保温，在45～95℃温度下滴制、滴管口径为1.0～4.0毫米，滴入-20～25℃的植物油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例6
(a)取莪术油1.5g、赤藓糖醇29.5g备用；
(b)取赤藓糖醇加入上述莪术油，混合物在55～75℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为5～12分钟，保温，在55～75℃温度下滴制、滴管口径为1.20～3.0毫米，滴入0～15℃的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得
实施例7
(a)取莪术油3.0g、木糖醇24.0g、虫胶6.0g备用；
(b)取木糖醇和虫胶混合混匀，加入上述莪术油，混合物在45～115℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为5～20分钟，保温，在58～70℃保温滴制，滴入12℃液体石蜡中，制成滴丸1000粒滴丸，即得。
实施例8
(a)取莪术油4.0g、木糖醇19.9g、淀粉4.1g备用；
(b)取木糖醇与淀粉混合均匀，加入上述莪术油，混合物在60～75℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～60分钟，保温，在55～65℃温度下滴制、滴管口径为1.0～3.5毫米，滴入-20～25℃的植物油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例9
(a)取莪术油6.5g、乳糖醇16.6g、淀粉3.4g备用；
(b)取乳糖醇与淀粉的混合混合，加入上述莪术油，混合物在60～85℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～～30分钟，保温，在60～85℃温度下滴制、滴管口径为1.1～3.5毫米，滴入0～18℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例10
(a)取莪术油7.0g、木糖醇16.5g、阿拉伯胶15.5g备用；
(b)取木糖醇和阿拉伯胶的混合混匀，加入上述莪术油，混合物在60～85℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在60～85℃温度下滴制、滴管口径为1.1～3.5毫米，滴入0～18℃的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例11
(a)取莪术油9.5g、木糖醇18.0g、海藻糖2.0g备用；
(b)取木糖醇和海藻糖混合混匀，加入上述莪术油，混合物在60～85℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在60～85℃温度下滴制、滴管口径为1.21～3.5毫米，滴入0～15℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例12
(a)取莪术油8.0g、木糖醇26.6g、西黄蓍胶3.4g备用；
(b)取木糖醇和西黄蓍胶混合均匀，加入上述莪术油，混合物在60～85℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～20分钟，保温，在60～75℃温度下滴制、滴管口径为1.5～3.5毫米，滴入10～18℃的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例13
(a)取莪术油7.5g、乳糖醇24.0g、黄原胶6.0g备用；
(b)取乳糖醇和黄原胶混合均匀，加入上述莪术油，混合物在60～70℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在62～67℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入4℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例14
(a)取莪术油15.5g、木糖醇18.5g、阿拉伯胶3.5g备用；
(b)取木糖醇和阿拉伯胶混合均匀，加入上述莪术油，混合物在55～85℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为5～30分钟，保温，在58～68℃温度下滴制、滴管口径为1.21～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例15
(a)取莪术油6.0g、乳糖醇37.0g、西黄蓍胶9.0g备用；
(b)取乳糖醇和西黄蓍胶混合，加入上述莪术油，充分混合，混合物在64℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例16
(a)取莪术油7.0g、木糖醇26.0g、红藻胶4.0g备用；
(b)取木糖醇和红藻胶混匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在60～70℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在62～66℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例17
(a)取莪术油15g、山梨醇25g、西黄蓍胶11.5g备用；
(b)取山梨醇和西黄蓍胶混匀，加入上述莪术油充分混合，按片剂制备方法制成100片，即得。
实施例18
(a)取莪术油10.5g、木糖醇14.5g、黄原胶8.0g备用；
(b)取木糖醇和黄原胶混匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在60～70℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为15～25分钟，保温，在62～66℃温度下滴制、滴管口径为1.21～2.5毫米，滴入0～15℃的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例19
(a)取莪术油1g、木糖醇183.3g、淀粉16.7g备用；
(b)取木糖醇和淀粉混合均匀，加入上述莪术油充分混合，制成10000粒胶囊，即得。
实施例20
(a)取莪术油0.5g、木糖醇13.3g、淀粉6.7g备用；
(b)取木糖醇和淀粉混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在75℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在75℃温度下滴制、滴管口径为1.25～2.5毫米，滴入5℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例21
(a)取莪术油0.5g、木糖醇15g、阿拉伯胶5g备用；
(b)取木糖醇和阿拉伯胶混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在64℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.2～2.5毫米，滴入0℃的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
实施例22
(a)取莪术油0.5g、乳糖醇17g、淀粉3g备用；
(b)取乳糖醇和淀粉混合均匀，加入上述莪术油充分混合，混合物在80℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为10～30分钟，保温，在64℃温度下滴制、滴管口径为1.25～2.5毫米，滴入5℃的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
Claims (10)
1、一种治疗呼吸道疾病、病毒性肺炎的药物，其特征在于它包括：莪术油、适量辅料，其中辅料包括填充剂和增塑性基质，所述的填充剂选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：赤藓糖醇、山梨醇、果糖、D-核糖酸-γ-内酯、阿拉伯醇、海藻糖、D-核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、苹果酸、枸橼酸、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖等，以及它们含结品水化合物；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述的淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、羧甲基淀粉，所述的纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素。
2、如权利要求1所述的药物，其特征在于所述的填充剂辅料选自下述一种或一种以上植物来源的天然辅料：山梨醇、木糖醇、乳糖醇、麦芽糖，以及它们含结晶水化合物；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：预胶化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸、糊精、环糊精、琼脂、乳糖。
3、如权利要求2所述的药物，其特征在于所述的填充剂辅料选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：木糖醇、乳糖醇；所述的增塑性基质选自下述一种或一种以上的植物来源天然辅料：淀粉、阿拉伯胶。
4、如权利要求3所述的药物，其特征在于所述辅料为木糖醇和淀粉，木糖醇与淀粉的重量之比为1∶0.2～1∶0.3；或者为乳糖醇和淀粉，乳糖醇与淀粉的重量之比为1∶0.2～1∶0.3；或者为木糖醇和阿拉伯胶，木糖醇和阿拉伯胶的重量之比为1∶0.2～1∶0.4。
5、如权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于辅料与莪术油之比为1∶0.1～1∶1。
6、如权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于辅料与莪术油的重量之比为1∶0.1～1∶0.6。
7、如权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于辅料与莪术油的重量之比为1∶0.2～1∶0.4。
8、一种治疗支气管炎疾病药物的制备方法，包括如下步骤：
(a)取艾叶油、辅料备用；
(b)向适量辅料中加入艾叶油，充分混合，混合物在45～115℃加热熔融，搅拌均匀，搅拌时间为1～120分钟，保温，在45～95℃温度下滴制、滴管口径为1.0～4.0毫米，滴入-20～25℃的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，将滴丸沥尽并擦去冷却液，即得。
9、如权利要求8所述的治疗支气管炎疾病药物的制备方法，其特征在于混合物加热熔融温度为60～85℃，搅拌时间为10～30分钟，滴制温度为60～85℃、滴管口径为1.1～3.5毫米，冷凝剂为0～18℃的液体石蜡或甲基硅油。
10、如权利要求9所述的治疗支气管炎疾病药物的制备方法，其特征在于混合物加热熔融温度为64℃，滴制温度为64℃、滴管口径为1.2～2.5毫米，冷凝剂为0℃的甲基硅油。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2005100136290A CN1872318B (zh) | 2005-06-01 | 2005-06-01 | 一种莪术油滴丸及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2005100136290A CN1872318B (zh) | 2005-06-01 | 2005-06-01 | 一种莪术油滴丸及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1872318A true CN1872318A (zh) | 2006-12-06 |
| CN1872318B CN1872318B (zh) | 2010-08-25 |
Family
ID=37483026
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2005100136290A Expired - Fee Related CN1872318B (zh) | 2005-06-01 | 2005-06-01 | 一种莪术油滴丸及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1872318B (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2236149A4 (en) * | 2008-01-29 | 2012-12-26 | Nakamori Pharmaceutical Co Ltd | MEDICAL COMPOSITION |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100364599C (zh) * | 2003-11-25 | 2008-01-30 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 莪术油滴丸及其制备方法 |
-
2005
- 2005-06-01 CN CN2005100136290A patent/CN1872318B/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2236149A4 (en) * | 2008-01-29 | 2012-12-26 | Nakamori Pharmaceutical Co Ltd | MEDICAL COMPOSITION |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1872318B (zh) | 2010-08-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1626141A (zh) | 一种止咳平喘的药物 | |
| CN1872318A (zh) | 一种莪术油滴丸及其制备方法 | |
| CN1626143A (zh) | 一种治疗咽炎的药物 | |
| CN1872075A (zh) | 一种雪胆素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872052A (zh) | 一种辛伐他汀滴丸及其制备方法 | |
| CN1872071A (zh) | 一种增强机体免疫力和抗衰老的药物及其制备方法 | |
| CN1872044A (zh) | 一种治疗冠心病的药物 | |
| CN1872259A (zh) | 一种治疗冠心病的药物组合物 | |
| CN1872137A (zh) | 一种绞股篮总甙滴丸及其制备方法 | |
| CN1872036A (zh) | 一种鹤草酚滴丸及其制备方法 | |
| CN1872077A (zh) | 一种治疗心功能不全的药物 | |
| CN1872053A (zh) | 一种瑞香素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872050A (zh) | 一种水飞蓟素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872059A (zh) | 一种苦参碱滴丸及其制备方法 | |
| CN1872108A (zh) | 一种积雪草总苷滴丸及其制备方法 | |
| CN1872054A (zh) | 一种醋酸香豆素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872062A (zh) | 一种黄藤素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872045A (zh) | 一种石吊兰素滴丸及其制备方法 | |
| CN1872046A (zh) | 一种黄豆苷元滴丸及其制备方法 | |
| CN1872037A (zh) | 一种丹皮酚滴丸及其制备方法 | |
| CN1872184A (zh) | 一种降脂滴丸及其制备方法 | |
| CN1872030A (zh) | 一种抗癌药物滴丸及其制备方法 | |
| CN1872080A (zh) | 一种黄夹苷滴丸及其制备方法 | |
| CN1872034A (zh) | 一种香草醛细粉滴丸及其制备方法 | |
| CN1872040A (zh) | 一种阿魏酸钠滴丸及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: TIANJIN TASLY PHARM. CO., LTD. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Patentee after: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Address before: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Patentee before: Tianjin Tianshili Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Patentee after: Tasly Pharmaceutical Group Limited by Share Ltd Address before: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Patentee before: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20100825 Termination date: 20190601 |