CN1701822A - 安全毁形医用针 - Google Patents

Abstract

医疗器械的一种安全毁形医用针，由护套、针管、针座及护盖组成。其特点是：针座的前、中、后三部分内有一纵向贯通、两端口开放的导管，前部针管固定段导管部的型腔或内壁上的凸块与可带有针管定位结构的针管互补嵌合，定向针管斜面；中部针座毁形段有导管薄壁，后部针座外壁上的连接座与护盖连接臂嵌合相接，使护盖能在针座上前后转动，最终可包裹针管、针座，使针管被弹性壁块上的钩臂安全地固定在护盖的纵槽内、针座的导管薄壁被护盖内的尖状内突击破，整个医用针毁形；针座后端口部可与其他医械的端口部嵌合相接或固定联接，使它具有广泛的通用性、较强的实用性。本项设计是一种具有合理生产工艺，可适合大型生产的技术产品。

Description

安全毁形医用针

技术领域：

本发明涉及医疗器械中具针座的医用针，尤指一种带有安全毁形装置的注射针，输液、抽血针，静脉留置针、穿刺针等针械及与它们固定联接的尖锐医用器械。

背景技术：

使用安全型尖锐针器，避免医治过程中意外刺伤而导致血源性病原体感染的倡议已被广大医务工作者接受，与此要求相适应的各种安全型针器也纷纷面世，但由于其实用性、高成本上的缺陷，往往导致这些安全型针器不能被广泛地接受使用，如各种安全自毁式注射器，因针、筒一体化的构造，不能完成传统注射器的抽吸、转液等需针、筒分离执行的功能，不具可替代传统注射器的广泛通用性，同时，生产成本的增加又进一步阻碍了它的推广。为了解决上述的问题，世界著名的生产、研发型企业，如TERUMO公司、BECTON，DICKINSON公司先后对医用针的安全型装置进行了研究，并在近年内申请了相关设计的专利，如TERUMO公司的《Safety Needle Assembly》，专利号：USP6695819，USP6719737；B.D公司的《Safety Shield Assembly》，专利号：USP6440104，USP6780169，及相应的中国专利申请200410061887.1等，这些专利技术从临床实用需求、简化生产工艺等角度出发解决了医用针安全性使用的问题，主要对用后的医用针起到即时安全防护的作用，但对恶意打开其锁定装置、重复使用医用针则无有效的严禁措施及禁止构造，针对上述实用性上的不足，我们的专利200410017774.1首次提出了将针座彻底毁形，致使整个医用针仅能使用一次的创新设计；此外，由于上述安全型医用针的专利技术有针尖斜面定向的要求，故在生产工艺的要求下一般会增有一套合在针座上、用于连接护盖的环形连接座，使整个产品由护套、针管、针座、环形连接座及护盖五部分组成；虽然B.D公司的专利产品设计欲将部分组件，如环形连接座与护盖、针座一体铸造，可减少生产中的装配环节，但能同时达到其各设计要求的生产方案不清或落后，故有必要对产品的设计作进一步的创新，使在减少组件、简化生产工艺、降低生产成本的同时，也能使产品达到安全毁形的效果。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种符合医用尖锐器械安全操作要求，临床实用性强，生产工艺、生产成本合理的安全毁形医用针器，可有效地杜绝此类针器的重复使用，防止用后针尖的刺伤、感染。

为达上述目的，本发明的安全毁形医用针由护套、针管、针座及护盖组成；其特点是针管可为具针尖部的普通针管，也可是在后部带有针管定位结构的针管，此定位结构是指针管后部的特殊外型构造或管壁缺陷；针座由前、中、后三部分组成，其内有一纵向贯通、两端口开放的导管，前部是针管固定段，此段导管的前端口呈喇叭口状，用以盛接粘胶，此段导管部有与针管定位结构互补的型腔或在内壁上有凸块，可与针管定位结构互补嵌合，阻止插入针座的针管转动，起到定位针管、定向针管斜面的作用；中部是针座毁形段，其一侧的导管壁薄易被击破，使整个医用针毁形，在中部针座的外壁上有数条加强筋，可嵌合、固定套合在其上的护套，使护套起到保护使用前的针管、针尖及针座中段导管薄壁的作用，在与此导管薄壁同侧的后部针座外壁上有垂直凸起的连接座，在连接座的两侧面上各有一向外凸起的柱型挂轴，用于嵌合连接护盖上的连接臂；针座的后端口部与其他医械的端口部可嵌合相接，如可连接输液、抽血针器等，也可固定联接其他医械的端口部成为一体，如与注射器联体，使之成为安全自毁式注射器；护盖由顶壁及两侧壁构成，底面开放而形成一内部纵槽，它的前部较窄可包含针管，后部较宽可包裹针座，前部侧壁上可分割形成一或数块顶部联接、二边游离的弹性壁块，每一弹性壁块的内壁上联有指向纵槽内、上的钩臂，可固定进入纵槽的针管，后部较宽顶壁的外侧面形成指按位，顶壁的内侧面上有向内凸起的尖状内突，在此尖状内突的壁部有凹陷形成的导气槽，便于尖状内突在击破针座毁形段上导管薄壁时针管及针座内导管恢复常压，在护盖尾部联有一相对的连接臂，每一连接臂上有穿孔，可与针座外壁连接座上的挂轴嵌合相接，并可以此挂轴为轴心推动护盖前后转动，最终包裹针座及针管，而此时因护盖内侧的尖状内凸已触及并击破针座毁形段的导管薄壁，致使针座失效、整个医用针毁形，不可再用。

无论是采用本发明中的针管定位结构与针座前段导管部互补型腔或凸块嵌合的针管定位技术，进行机械装配，还是采用普通针管进行人工定向针尖装配，本产品生产的生产工艺、工序及工装均与传统产品的生产相似，在最后进行的护盖装配使此医用针拥有了安全毁形功能，同时也达到了本发明要求的合理生产工艺、程序的设计目的。

本发明是以国际医用尖锐器械安全操作要求为准则而设计的一种具有临床实用性强、生产工艺合理的创新产品，它具有如下的优点：

1.人性化的设计，如护盖前部侧壁分割形成的弹性壁块、后部尖状内突壁部的导气槽等，可使本产品在符合医用尖锐器械安全操作要求的同时，也能更轻易、少污染、可靠地单手操作，达到针器毁形的效果。

2.临床实用性强，它可广泛地与现有的各种医械嵌合相接，维持原有医械的操作方法，执行原有医械的各种功能；同时也可与一些医械固定联接使其成为安全自毁式的尖锐器械。

3.适应大型生产的要求，如针管定位结构与针座前段导管互补的形态设计、针座后部连接座的设计等，均可采用目前传统的生产工艺，工装进行大型生产，使生产成本降低而产品性价比提高。

附图说明：

图1为本发明安全毁形医用针的结构示意图

图2为本发明安全毁形医用针使用前的结构示意图

图3为本发明安全毁形医用针针管的立体结构示意图

图4为本发明安全毁形医用针针座的立体结构示意图

图5为图4的侧视结构示意图

图6为图5的A-A处截面结构示意图

图7为本发明安全毁形医用针与注射器联体的结构示意图

图8为本发明安全毁形医用针护盖的立体结构示意图

图9为图8的侧视结构示意图

图10为图8的仰视结构示意图

图11为本发明安全毁形医用针安全毁形后的结构示意图

具体实施方式：

首先参阅图1所示，本发明的安全毁形医用针由护套1、针管2、针座3及护盖4组成，其特点在于：请参见图3，针管2可为具针尖部21的普通针管，也可是在后部带有针管定位结构22的针管，此定位结构22是指针管2后部的特殊外型构造或管壁缺陷；参阅图4、5，针座3由前、中、后三部分组成，其内有一纵向贯通、两端口开放的导管31，导管31的前端口311呈喇叭口状，用以盛接粘胶，固定插入针座3内的针管2；针座3的前部是针管固定段32，其内导管部有与针管定位结构22互补的型腔或内壁上有凸块321，可与针管定位结构22互补嵌合，阻止插入针座3的针管2转动，起到定位针管2、定向针尖斜面211的作用；再结合图6、8，针座3的中部是针座毁形段33，其一侧导管壁薄，此导管薄壁331可被护盖4内的尖状内突47击破，使整个医用针毁形，在针座3中部的外壁上有数条加强筋332，可嵌合、固定套合在其上的护套1(如图1所示)，使护套1起到在使用前保护针管2的针尖部21及针座3中部导管薄壁331的作用；在与导管薄壁331同侧的后部针座3的外壁上有垂直凸起、可连接护盖4的连接座34，在连接座34的两侧面上各有一向外凸起的柱型挂轴35，用于嵌合连接护盖4上的连接臂48(结合图8、2)；针座3的后端口部312与其他医械的端口部可嵌合相接，如可连接输液，抽血针器等，也可固定联接其他医械的端口部成为一体，如与注射器联体，使之成为安全自毁式注射器(如图7所示)；请继续参阅图8、9、10所示，护盖4由顶壁41及两侧壁42构成，底面开放而形成一内部纵槽43，纵槽43的前部较窄可包含针管2，后部较宽可包裹针座3，前部侧壁42上有分割形成一或数块顶部联接、二边游离的弹性壁块44，每一弹性壁块44的内壁上联有指向纵槽43内、上的钩臂45，可固定进入纵槽43的针管2，后部较宽顶壁41的外侧面形成指按位46，顶壁41的内侧面上有向内凸起、具导气槽的尖状内突47，在尖状内突47的壁部由凹陷形成的导气槽471，便于尖状内突47在击破针座毁形段33上导管薄壁331时针管2及针座3内导管31恢复常压，在护盖4尾部联有一相对的连接臂48，每一连接臂48上有穿孔481，可与针座3外壁连接座34上的挂轴35嵌合相接，并可以此挂轴35为轴心推动护盖4前后转动，最终包裹针座3及针管2(如图11所示)。

结合图3、4、5可见，本发明设计中的针管2后部的针管定位结构22能与针座3前段导管部的互补型腔或凸块321有效地嵌合，在针座3内定位针管2、定向针尖斜面211，解决了机械装配中关键的技术问题，使在前期生产工序、工装上可沿用目前传统产品的生产工艺，明显降低了生产成本，最后仅需在针座3的连接座34上装配护盖4，而此时针管2的针尖部21及针座毁形段33上的导管薄壁331已被护套1套盖、保护；当使用时拔去护套1(如图2所示)，针尖部21及导管薄壁331暴露；在操作完成后推动护盖4前转，护盖4内的尖状内突47可触及并击破针座毁形段33上的导管薄壁331，并在击破的瞬间，尖状内突47上的导气槽471立即使针管2、针座3内导管31恢复常压，使可能残存的针管内液及时回吸，与此同时针管2进入护盖4内的纵槽43内并滑入弹性壁块44内侧形成的钩臂45内，针管2的针尖部21被安全地固定在前部护盖4的纵槽内(如图11所示)，此时的针座3已破裂、失效，整个医用针达到了安全毁形的目的。

上述是本发明安全毁形医用针结构设计及操作原理，凡以本发明的构思、原理而设计类似的产品理应属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种安全毁形医用针，由护套、针管、针座及护盖组成，其特征在于：

针管的后部可带有针管定位结构；

针座由前、中、后三部分组成，其内有一纵向贯通、两端口开放的导管，前部针管固定段的导管部有与针管定位结构互补的型腔或内壁上有凸块，中部针座毁形段的一侧导管壁薄，与此导管薄壁同侧的后部针座外壁上有垂直凸起的连接座；

护盖由顶壁及两侧壁构成，前部侧壁上有分割形成一或数块弹性壁块，其内壁上联有钩臂，后部顶壁内侧面上有具导气槽的尖状内突，护盖尾部联有一相对的连接臂。

2.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的针管定位结构是指针管后部的特殊外型构造或管壁缺陷。

3.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的针座前部针管固定段导管部的互补型腔或内壁上的凸块可与针管定位结构互补嵌合，阻止插入针座的针管转动，起到定位针管、定向针尖斜面的作用。

4.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的中部针座，其外壁上有数条加强筋，可嵌合、固定套合在其上的护套。

5.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的后部针座外壁上凸起的连接座，其两侧面上各有一向外凸起的柱形挂轴，用于嵌合连接护盖上的连接臂。

6.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的后部针座，其后端口部与其他医械端口部可嵌合相接也可固定联接、成为一体。

7.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的护盖上弹性壁块是由前部侧壁分割、顶部联接、二边游离形成，其内壁上联有指向纵槽内、上的钩臂，可固定进入纵槽的针管。

8.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的护盖具导气槽的尖状内突，是指护盖后部顶壁内侧面上向内凸起的、其壁部有凹陷形成导气槽的尖状内突，便于尖状内突在击破针座毁形段上的导管薄壁时，针管及针座内导管恢复常压。

9.根据权利要求1所述的安全毁形医用针，其特征在于：所述的护盖尾部的连接臂，其上有穿孔，可与针座外壁连接座上的挂轴嵌合相接，并可以此挂轴为轴心推动护盖前后转动，最终包裹针座及针管。

Images