CN1522687A - 用粘结材料作为载体的口腔保健产品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统，其包括：抗蠕变的粘结性物质，分散于粘合层中或在粘合层的上部与口腔组织接触的一种或多种口腔保健活性物质；其中所述粘结性物质是压敏胶，其选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。该系统在一定的时间内能给口腔组织释放持久的活性物质，以达到口腔保健的效果。该系统使用方便；在使用期间其粘性不退化；并且能确保口腔保健活性成分稳定性。
Description
发明领域
本发明涉及口腔保健的产品和装置，更具体涉及使用压敏胶作为口腔保健活性成分的载体对牙齿、牙龈和口腔软组织表面保健的系统。
技术背景
在口腔保健领域，为了防止和减少口腔疾病问题(如龋齿、牙龈病)，已经有大量的产品和装置，如牙膏、漱口液等。许多产品都声称有化妆美容效果，能保持口腔气味清晰和洁白牙齿等。然而，尽管这些含有口腔保健活性成分的产品把注意力放在防龋齿、抗菌和增白上，但有其局限性：(1)使用不方便；或(2)由于口腔保健活性成分与牙齿、牙龈和口腔黏膜的接触时间短，所以没有明显的效果。
为了提供有别于牙膏和漱洗液的、更好的口腔活性物质的释放产品，人们已作了巨大的努力。美国专利No.4,554,154报导：使用可嚼塑料条为牙齿和牙龈提供保健。然而，释放方式是通过嚼塑料条，这对于许多治疗不适用。
授予Johnson & Johnson Co(强生公司)，编号为4,713,243的美国专利申报一种生物粘性薄膜，用于口腔内壁活性物的控制释放过程。但是，该发明指出的薄膜制作过程非常复杂，同时粘结层的水溶性不能保证药物和口腔好的粘合力，因为在口腔中使用期间，粘结层粘性发生改变，使药物随粘结层流失，尤其是在有大量水份存在的情况更是如此。
授予Procter&Gamble Co(宝洁公司)，编号为5,989,569的美国专利发明用于牙齿增白的释放装置。该装置由透明的、薄的聚乙烯支持条和预先涂在支持条上的口腔保健用的凝胶。但是，纵观上面提到的专利，都没有足够的手段保证增白活性物的稳定性。当产品在高于室温存放时会分解，或存放时间过长时增白功效下降。此外，该装置不能同时提供几种活性物，因为这些活性物通常不能被一起加工和混合存放。还有，增白的体系是水溶性的，由于在口腔使用期间，它的粘性改变，导致使用效果差(粘性低、凝胶层膨胀)和使用的感觉变差。
发明概述
本专利发明的系统经改进后使上面提到的问题得到解决，使用户能在家里使用，不需要专业指导。该产品(1)确保口腔保健活性成分的稳定性；(2)使用方便；(3)适合于口腔硬组织和软组织的治疗；(4)根据意愿可以快速或缓慢释放口腔保健活性成分到作用部位；(5)保健活性成分能在作用部位停留足够长的时间；(6)所需的治疗期过后能容易除去该释放系统；和(7)此系统在使用过程中具有稳定的粘度性质。
因此，本发明的目的，是提供一种为口腔供给保健活性成分的释放系统，它克服了前面提到的现有方法固有的缺点。该系统为牙齿、牙龈和黏膜提供口腔保健活性物，确保活性物的释放区与口腔中治疗的区域之间的经常性接触，即使长时间应用，也保持良好的接触。
本发明的另一个目的是提供一种口腔保健系统，通过压敏胶作为载体使带有口腔保健活性物的该系统能粘在硬组织(牙齿)和软组织(黏膜和牙龈)上。
还有，本发明的另一个目的是提供一种口腔保健系统，该系统的载体与口腔保健活性成分有很好的兼容性。
还有，本发明的另一个目的是保持和提供在使用期间始终如一的粘性和使活性成分很好的地释放及给使用者提供良好的使用感受。
还有，本发明的另一目的是提供一种可以控制口腔保健活性成分释放量及释放速度的口腔保健系统。
本发明进一步的目的，是提供一种口腔保健系统，其形式便于日常口腔保健有效的使用。
本发明提供了一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统，其包括：
·抗蠕变的粘结性物质，所述粘结性物质是压敏胶；
·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质；
其中所述的压敏胶选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。
本发明的通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统可以为系统(A)的形式，其包括
·压敏胶，
·能溶解压敏胶的高挥发性溶剂，
·分散于压敏胶中的一种或多种口腔保健活性成分。
在系统(A)中，所述溶剂为一种或多种选自丙酮，丁酮，异十二烷烃，十二烷烃，三环、四环和五环结构的挥发性硅油，乙酸乙酯，正庚烷，正己烷的溶剂，所述压敏胶的浓度根据使用溶剂的不同而不同，通常在所述溶剂中的浓度为5-65重量％。
本发明的通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统可以为系统(B)的形式，其包括
·支持基质；
·压敏胶，其至少部分覆盖在上述支持基质上；
·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质；
·处于粘合层的外表面的可剥离的保护层。
其中所述粘结性物质是不溶于水的压敏胶，压敏胶一般是这样一种材料，轻轻一压，就能粘到某一表面上，当将它从表面上揭下时，粘胶不会留在表面上。压敏胶可为选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。按照本发明优选采用的具体形式，粘结性物质的选择只限于对人体使用安全的物质，最好选用那些称之为“医用或药用”类的粘胶。比如丙烯酸酯共聚物，聚异丁烯类，和硅酮基粘胶就属于这一类。
为完成本发明上述目的，本发明系统(A)的特点在于使用者可以直接用小刷子，笔，或任何能使所述的流体混合物涂，或喷于口腔内组织(牙齿，牙龈，舌面，和口腔内表面)。随着挥发性物质的蒸发，一层不溶于水的，含有口腔保健活性物质的压敏胶层即形成。此膜的作用象一个外部口腔保健活性物质的储存槽。此膜的粘结性和疏水性可使口腔保健活性物质在口腔中存在足够长的时间来缓慢释放口腔保健活性物质来达到口腔保健和美容的效果。
为完成本发明上述目的，本发明系统(B)的特点在于提供了薄膜状、绷带状、膏药状、片状、条或贴片等形式的运载系统，来为口腔组织连续供给口腔保健活性成分。
一类与本发明结合使用的医用粘性合成物的一些例子，包括薄膜、绷带、贴片等，一般都包含柔性支持基质，支持基质表面有压敏粘性涂层，和一个保护层。本发明系统(B)中的支持基质可以是水溶型，也可以是非水溶型。代表性的支持基质包括非编织纤维网、编织纤维网、针织物、泡沫材料和其他适合制作支持基质的材料。作为保护层可以从各制造厂家按各种专有配方得到。本行业的专门技术人员，将按照选择的粘性，模拟使用条件，对保护层进行测试，使保护层的剥离特性达到理想的标准。
在本发明系统(B)中该块形物或贴片含有一个背衬部件(支持基质)，其一面含有压敏粘性层。口腔保健活性物分布在压敏胶之上或之中，其作用就象一个外部活性物的贮槽。该系统合成物应用于牙齿、牙龈或口腔软组织时，用手指轻轻一压或用嘴轻吸，就能使该块片形物和治疗区之间保持良好接触。该系统的体系能与口腔内表面保持一个相当时间的接触，使其携带的口腔保健活性物对软组织进行治疗或对牙齿进行护理。
从下面本发明的详细描述和图示中，该领域的专业人员将明白本发明的其它目的。
附图说明
附图表示本发明系统(B)较优的具体形式以及与本发明相关的其他信息，其中：
图一：本发明系统(B)贴片的顶视平面图，及粘性层的部分剖开视图。
图二：分布在系统(B)贴片的粘性材料中的活性物的侧视图，剖面立体图。
图三：本发明系统(B)贴片的侧视图，活性层位于粘性层的顶面之上。
图四：本发明系统(B)贴片活性释放系统单元粘性区示意图，活性物的形式可以是粉末、液体、半液体或嵌入该系统的凝胶/糊状物。
图五：图四的放大剖面。
本发明的详细描述
本发明克服了以前的口腔治疗及护理产品的缺点与局限性，对于牙齿以及口腔软组织表面提供了方便与有效的护理。本发明提供一种系统。该含有口腔保健活性成分的系统是用压敏胶做为载体，这使口腔保健活性成分很容易释放出来，保证口腔保健活性成分的稳定性，并能使活性成分与口腔处理部位长时间的接触，而且此系统易于使用者使用。
在本发明中这种压敏胶具有疏水特性，因此它能起到活性物质储蓄库的作用，以及可以成为一种能防止唾液将口腔保健活性成分冲掉的保护层。该系统贴于口腔基体(牙齿、牙龈或黏液膜)一侧的压敏胶的特性好坏是很重要的。它最好是在化学本性以及生物本性上是不活泼的、无毒性的，不具有刺激性的、防潮的。它应当具有低的玻璃质转变温度，以便使用与取下简便。它应当是柔软的，具有适宜的粘着力，以便轻轻一压就能粘上，但是当使用中需要调整时也很容易将其揭下来并且再贴上，并且它应具有低的卸脱力以便很容易将其与保护层分离。该贴片的粘结力应当足够高以便使该贴片贴在口腔基体(牙齿、牙龈或黏液膜)上能至少保持10分钟至12小时。本发明中所使用的这种压敏胶是以下这样一些物质：聚丙烯或其共聚物(acrylic polymers)；苯乙烯基橡胶或共聚物(styrene based rubber or copolymers)；聚丁二烯(polybutadiene)，聚异丁烯(polyisobutylenes)，乙烯乙醚基聚合物与共聚物(vinyl ether based polymers and copolymers)；聚酯基聚合物(polyester based polymers)以及硅酮基橡胶或聚合物(silicone basedrubber or polymers)。
为了更好地具体体现本发明的特性，可将具有活性药物释放的部分规则地或不规则地，连续地或不连续地遍布于口腔基体(牙齿、牙龈或黏液膜)部位。对于本发明系统(A)使用者可以直接用小刷子，笔，或任何能使所述的流体混合物涂，或喷于口腔内组织来实现。对于本发明系统(B)，假如该活性药物运载系统呈圆形状或方形状或带状，则特别有好处。
为了更好地具体体现本发明的特性，压敏胶的基体可以携带有口腔保健活性成分。对于本发明系统(A)它的做法是：将压敏胶溶于易挥发的有机溶剂中，使其充分溶解和稀释。然后将一种或多种口腔保健活性成分按比例混入之中。对于本发明系统(B)它的做法是：口腔保健活性成分与压敏胶预先混合、浸透、层压，将保健活性成分镶嵌与混入之中，然后将该混合物涂在支持基质上。或将这些口腔保健活性物质涂复在预先制作好的压敏胶基体上。
口腔保健活性成分被认为具有洁白牙齿，防止蛀牙，改善牙齿与牙龈健康的良好功效。这种保健活性成分应当具有脱色、重新矿化、免疫、抗过敏、或抗菌特性。适宜的口腔保健物质应当是那些一般认为使用于口腔安全的物质，那些能够保持口腔健康和美容的物质。在粉末的状态下，活性成分与压敏胶的比例为从10∶90至90∶10。我们知道，口腔保健活性物质掺入到压敏胶之中，可能会改变压敏胶物质的粘结力(相对于纯胶的情况)。增加压敏胶层的厚度能够补偿粘结力的损失。本发明中液态或半液态的口腔保健物质在基体中所含的水平一般(除非特别加以说明)从大约0.01％到大约50％，最佳含量(重量百分比)为大约0.1％至大约20％。在下列例子中(并非仅限于这些)的口腔保健活性成分能被应用于本发明：
·氟化物
含有各种氟的化合物应用于牙齿珐琅质能起到保护牙齿，防止蛀牙的作用。这里所使用的最佳氟化物源包括氟化钠、氟化钾、氟化铵、氟化亚锡、单氟磷酸钠或钾盐。
·防牙垢活性成分
已知用于口腔保健产品的防牙垢活性成分包括各种磷酸盐，其中有焦磷酸盐、聚磷酸盐当中至少一种。还有磷与钙的螯合物被认为能提高过氧化物的脱色效率
·牙齿增白活性物质
适宜于增白牙齿的活性物质选自于下列一组物质：过氧化物，包括(过氧化氢、过硼酸盐、过碳酸钠、过氧化脲当中至少一种)
·抗微生物活性成分
在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含防微生物活性成分。这样的微生物活性成分可包括(但并非仅限于以下这些)5-氯-2-(2-4-二苯氧基)-酚，通常称之为三氯生(triclosan)、双氯苯双胍己烷(chlorohexidine)、邻苯二甲酸及它的盐类。
·消炎活性成分
在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含消炎活性成分。这样的消炎活性成分可包括(但并非仅限于以下这些)非类固醇消炎活性成分或NSAID(例如ketorolac、布洛芬、萘普生、消炎痛、阿司匹林、酮洛芬、炎痛喜康和甲氯灭酸)
·营养活性成分
营养活性成分可能会改善口腔健康，可以被包含于本发明的口腔保健活性成分的组成之中。营养活性成分包括矿物质，维生素，口腔营养补充活性成分。维生素可以与矿物质一起或者分别单独使用。
·止痛活性成分
在本发明的口腔保健活性成分的组成中也可以包含镇痛或抗过敏活性成分。这样的活性成分可能包括(但并非仅限于以下这些)氯化锶、硝酸钾、天然草药(例如五倍子、细辛、荜澄茄、良姜、黄岑、两面针、白芷等)。
·香精香料
味道的评价是一件复杂的事情，主要是嗅觉与味觉。各种不同的味觉(甜、咸、酸、苦)主要产生于味道的非挥发性的成分，而香味或气味主要产生于挥发性成分。一种味道的化学构成，挥发性组分主要贡献于不同的香味。适宜的滋味及香料可以添加于该系统之中，使用者能够更乐于接受。该香料可能包括(但并非仅限于以下这些)薄荷醇(具有薄荷油的特征味道)；L-carvone(荷兰薄荷)；甲基水杨酸盐(冬青树)(methyl salicylate)，柠檬醛(柠檬)以及由它们所组成的混合物。
通过各种活性组分的相结合所获得的好效果导致相宜的几种活性组分可以同时加以利用，它们各自有不同的释放速率，而这些组分通常不能混合在一起加以处置或储存，或者因为它们会相互发生反应，或者因为它们的物理特性不同。
图1是本发明的一个具体展示，该口腔保健系统具备有一层药物保护层(1-1)在使用前它能够很容易与压敏胶/活性药物系统脱离。压敏胶(1-3)与活性药物层(1-2)是附着在一个支持基质(1-4)上。请注意，在本发明中所使用的支持基质材料可以是水溶性的也可以是非水溶性的。
本发明的口腔保健活性成分运载系统的制备方法：或是将口腔保健活性成分(2-2)与压敏胶混合，以形成一个均匀混合的体系，该体系具有一层保护层(2-1)与支持基质(2-4)。或者使活性成分与压敏胶基质形成层状结构，如图3所示，将活性成分(3-2)嵌入或涂复在已成形的压敏粘结薄膜或贴片(3-3)上。假若你想使活性成分能更快地释放出来，一种较佳的做法是，以某种方式将活性成分涂复在压敏粘结层之上，使压敏胶层依然能起到所要求的与牙齿或牙龈的粘结作用，同时又能防止活性成分被唾液冲洗掉。假若你想使活性成分慢慢地释放，那么应当将活性成分分散或混合在压敏胶材料之中。根据需要，本发明的口腔保健活性成分运载系统还包括多个口腔活性成分配方可供选择。
除了丙烯酸聚酯通常被用来作为压敏胶材料，其他的聚合物，如硅酮基聚合物、聚异丁烯、橡胶基聚合物、乙烯醚基聚合物、乙烯酯基聚合物等均可以作为压敏胶的基体材料。假若需要获得充分粘接强度，可以使用以上这些材料及其他的聚合物与各种添加成分，如树脂、油及填充料的混合物。为了更佳地体现本发明，压敏胶与口腔保健成分的质量之比是处于90∶10至10∶90的范围之内。
根据所使用的活性成分的形状与颗粒大小，压敏胶层的厚度从5至500微米。根据本发明所述情形，口腔保健活性成分运载系统能以各种不同方式使用。除了如在图1，2，3中所描述的特殊情形之外，它们可以是以连续不断的长带形式被制作出来，因此几乎能被切割成任何大小尺寸。例如，它们可以被制成薄膜、膏药、条或带。根据所要处治的口腔部位的形状大小，口腔保健物运载系统或系统(贴片)就可被制成各种特殊形状。例如，为了达到洁白牙齿的目的，贴片可以被制成带状，以便分别覆盖中上和中下部各6-10颗牙齿。
为了避免活性成分从活性成分运载系统表面的开口部位流失，根据本发明所述，该系统可以在口腔基部接触一侧覆盖一层保护层，在使用前可以将该保护层揭下来。它可以使用与制作支持层相同的材料来制作，但保护层具有可剥离的性质，例如涂上一层硅酮油。为工艺制作工匠所熟知的其他可分离保护层是聚四氟乙烯、玻璃纸、聚氯乙烯等。为了使该保护层容易分离，保护层上可以设有分离辅助物。保护层的厚度不是关键因素，因为它在使用前就会被除掉，所以它并不会影响使用的舒适性及效果性。
图4(俯视图)与图5(侧视图)是本发明的一个具体展示。释放药物的蓄留层与口腔基部(牙齿、牙龈或黏液膜)能达到一种有效的、持久的、紧密的接触。因此，根据医治的要求交替地将粘接材料贴在需要活性药物释放的被医治部位就可以连续不间断地供给活性药物。
为了调整活性成分的释放速率，可以将各种能调节活性药物释放速度的成分加入到压敏胶与活性成分的基质之中。能够增加亲水性口腔保健成分释放速率的水溶性添加成分包括有：乙烯乙二醇(ethyleneglycol)、甘油、聚乙二醇200，聚乙二醇400，聚乙二醇600，多乙氧基醚80(polysorbate 80)，聚山梨醇，乳糖，明胶，蔗糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素、氯化铵与聚乙烯吡咯烷酮。能够增加脂质性成分的释放速率的脂溶性添加成分有胆固醇。某些表面活性剂也有增加释放速率的功效。这些表面活性成分包括有：十二烷基硫酸钠，十二烷基三甲胺氯化物与氮酮(azone)。可以通过加入填充化合物来降低释放速率，这些填充物有，高岭土、塞法戴克斯G-25(高效液相色谱胶体过滤树脂-SephadexG-25)与二氧化硅。本发明的系统可以包括增甜剂和香料来保证系统在使用过程中的舒适感觉。适合的香味活性成分包括但不限于薄荷醇(具有薄荷油的特征效果)；L-carvone(荷兰薄荷)；甲基水杨酸盐(冬青树)及柠檬醛(柠檬)及其混合物。
为了更加体现本发明，例如，硅酮基聚合物体系是一种压敏胶。可能适用于本发明的一种硅酮基的成份登载在美国专利U.S.Pat No.5,232,702上。一般来说，本发明中所用的硅酮压敏胶成份是一种含有(1)硅酮液；(2)硅酸盐树脂；和(3)增加内聚力的材料。作为一种典型的使用方式，本发明所采用的最实用的压敏胶包含某种高分子量的聚二甲基硅氧烷作为硅酮液，因为这种液体是最经济的、最容易获得的。硅酸盐树脂是粘接活性成分的另一种成份，该物质的分子量多半处于约2000至4000的范围内。在硅酮基压敏胶中，硅酸盐树脂的用量为从约50份至约90份(按重量)，而硅酮液用量从约50份至约10份(按重量)，这时，硅酸盐树脂与硅酮液的总和份数为100份。
本发明的一个实例是，口腔保健活性成分运载系统一硅酮基压敏胶被用来将某种牙齿增白活性成分施覆于牙齿上。例如，将过碳酸钠或过氧化脲颗粒涂覆在已经成形的硅酮基压敏胶膜片上。在用手指轻轻压(或用嘴轻轻吮吸)将系统压在牙齿上之后，当该系统从牙质表面暴露于唾液之中时，过氧化物被释放。压敏胶层和支持层确保活性成分与口腔中的唾液是隔离的。在护理过程中，唾液从牙质面流入来分解过氧化合物。将过碳酸钠或过氧化脲涂覆在压敏胶上面的做法满足了快速释放过氧化合物来达到洁白牙齿最高效能的需要。而且此系统能有效地保证活性物的稳定性。
本发明另一个实例是，口腔保健活性成分运载系统被用来将防牙蛀化合物(如氟化钠)施覆于牙齿上。例如，将氟化钠颗粒分散在含有压敏胶聚合物的挥发性的溶剂之中，然后将此混合物直接涂或喷于牙齿面或口腔内来提供牙齿防蛀功能。或将所制成的溶液或悬浮液涂覆于某种基体的表面上，然后使该涂层干燥，形成一层压敏胶/活性成分运载系统。在这种情况下，氟化物的释放是缓慢的。此处理过程也适用于那些液态的口腔保健活性成分。
除了牙齿增白活性物质与其它口腔保健活性成分可能有配伍性问题外，本发明其它各功能部分的组分几乎可任意组合来制成一个完整的口腔保健系统。
| 压敏胶 | 活性成份 | 助释剂 | 基质 | 保护层 |
| 聚丙烯或其共聚物苯乙烯基橡胶或共聚物聚丁二烯聚异丁烯乙烯乙醚基聚合物与共聚物聚酯基聚合物硅酮基橡胶或聚合物 | 氟化物防牙垢活性成分牙齿增白活性物质抗微生物活性成分消炎活性成分营养活性成分止痛活性成分香精香料 | 乙烯乙二醇甘油聚山梨酯乳糖明胶蔗糖海藻酸钠羧甲基纤维素氯化铵与聚乙烯吡咯胆固醇月桂醇硫酸钠盐十二烷基三甲胺氯化物高岭土二氧化硅 | 塑料薄膜如聚乙烯薄膜无纺布水溶性膜 | 用硅油做表面处理过的基质或聚四氟乙烯 |
在下面的这些实施例中，将对本发明进行更详尽的说明。然而，这些实施例子仅是用于说明目的，在这里所阐述的这些实施例并非用来限制本发明的适用范围。本领域普通技术人员可以作出改变，但都落在后附权利要求的范围内。在下面的第1，2，3实施例子中，描述了一种快速释放系统的制作方法。
实施例1
将超细(平均颗粒大小约或小于30微米)过碳酸钠涂复到已制好的硅酮压敏胶层上，硅酮压敏胶的涂复重为5.8mg/cm2，那么通过上述方法，可以将2.3mg/cm2的过碳酸钠涂复到此输送系统上。该组合的复合膜然后可以切成块状或带状，分别用以覆盖中上和中下部各6-10颗牙齿的漂白。为了达到本发明的目的，保证活性成分的功效性，和证明此系统的效果，用此法制备的膜放在一个已着有色素的牛牙齿表面上，将此牛牙底部浸入水中以使牛牙表面及漂白膜有充分的水份。经过20分钟的处理，揭走漂白膜，然后用清水冲洗。将此过程再重复一次，然后将牙齿的颜色用比色板来测量。L值反映牙齿白或暗的程度。L值越高，牙齿就会显得越白。结果如表1所示：
| 膜/牛牙样 | 初始L值 | 最终L值 | L值变化 |
| 样品A | 53.2 | 72.1 | 18.9 |
| 样品B | 50.5 | 73.6 | 23.1 |
| 样品C | 33.7 | 59.2 | 25.5 |
实施例2
将预混的超细过碳酸钠(平均颗粒大小约或小于30微米)及硝酸钾(平均颗粒大小只有30微米)，按照硝酸钾对过碳酸钠为1∶5的比例，涂复到预制的硅压敏胶层上，硅压敏胶的涂复重量为5.8mg/cm2，那么可以将2.5mg的过碳酸钠和硝酸钾粉末混合体，载入该运载系统中。该组装的复膜层然后可以切成块状或带状，分别用以覆盖中上部和中下部各6-10颗牙齿。同时使用过碳酸钠和硝酸钾的益处在于硝酸钾可以减少牙齿敏感度，因为当牙齿暴露到过氧化物时，使用者也许可以体验到牙齿的过敏(敏感性)。为了达到本发明的目的，保证活性成分的功效性，和证明此系统的漂白效果，用此法制备的膜放在一个已着有色素的，从人体上拔下的牙齿表面上，将此牙底部浸入水中以使此牙表面及漂白膜有充分的水份。经过20分钟的处理，揭走漂白膜，然后用清水冲洗。将此过程再重复一次，然后将牙齿的颜色用比色板来测量。L值反映牙齿白或暗的程度。L值越高，牙齿就会显得越白。结果如表下所示。
| 膜/人牙样 | 初始L值 | 最终L值 | L值变化 |
| 样品A | 58.2 | 72.8 | 14.6 |
| 样品B | 50.7 | 69.3 | 18.6 |
| 样品C | 61.2 | 73.6 | 12.4 |
实施例3
类似实施例1和2，通过使用聚异丁烯作为压敏胶层，可以将过碳酸钠及硝酸钾活性物质粉末的混合体，嵌入到实施例1描述的口腔保健活性成分运载的系统中。可以按照实施例子1描述的方法，组装牙齿增白贴片或增白膜。
需要指出的是压敏层的厚度可以是从5微米至500微米。在以下实施例中，需要缓慢释放的口腔保健活性物质，因此构建该系统时是按照缓慢释放的标准来考虑的。
实施例4
对于本发明可以利用的硅压敏胶非常多。例如，将70份(固态量)硅压敏胶(Dow Corning MD7-4502)与重量为30份的硝酸钾(超细粉末)，使用高剪切混合机进行20分钟混合。要生成粘合复膜层，需将此混合物涂复到氟化聚合物涂层保护层上，使用带电机的粘合涂复机和一个光滑棒，产生厚度大约52微米的干粘合层，进行空气干燥，让溶剂蒸发掉。使用复膜辊，在保证不能有空气被封在其中的情况下，可以转印涂复并平滑出一个可热封聚合物复膜层。将此制备物使用带有压敏橡胶涂层的重辊进行处理，保证此三层的完全接触。结果复膜层(图2)包含一个厚度大约为90微米的干粘合层，然后分切成块状，其大小适合于牙齿敏感性处理。
实施例5
在惰性环境下，使用乙酸乙酯作溶剂，通过将丙烯酸2-乙基己基酯作为压敏胶系统的软体及甲基丙烯酸(methacrylic acid)作为该粘合系统的硬体(重量比为19∶1)进行共聚反应，制备基于丙烯酸酯共聚合物的压敏胶。将65份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物的压敏胶(固态量)与30份的triclosan作为抗微生物活性成分，5份的1，2-亚乙基二醇作为活性释放辅助原料进行混合。将此结果的混合物可直接涂或喷在口腔内组织上以形成一层带有抗微生物活性成分的压敏胶系统。或将此结果的混合物涂复到一个保护层上，然后应用支持基质来制成复膜层，形成有效抗微生物的口腔保健活性物质运载系统。此系统的大小可以分切为1cm×1cm，此块可以用于牙齿或牙龈。
实施例6
在惰性环境下，使用乙酸乙酯作溶剂，通过将丙烯酸2-乙基己基酯和甲基丙烯酸(重量比为19∶1)进行共聚反应，制备基于丙烯酸酯共聚合物的压敏胶。然后，将50份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶(固态量)与50份过氧化脲进行混合。将此结果的混合物可直接涂或喷在牙齿上以形成一层带有牙齿增白活性成分的压敏胶系统。或将此结果混合物涂复到一个保护层上，然后应用支持基质来制成复膜层，形成有效的牙齿增白活性成分的运载系统。此组合的复膜层可以切成块状或带状，分别用以覆盖中上部和中下部各6-10颗牙齿。
实施例7
使用高剪切混合机，将质量为70份(固态量)的硅压敏胶(DowCorning MD7-4502)与30份重量SnF2与KNO3混合物(均为超细粉末状，重量比为SnF2∶KNO3＝3∶5)进行20分钟的混合。为了生成粘合复膜层，将该粘合混合物涂复到氟聚合物涂复的保护层上，使用带有电机的粘合涂复机及光滑的涂复棒，生成厚度大约为30微米的干粘胶层，让其进行干燥过夜，使挥发性成分蒸发掉。使用复膜辊，在保证不能有空气被封在其中的情况下，可以转印涂复并平滑出一个热封聚酯膜复膜层。将此制备物使用带有橡胶涂层的重辊进行处理，保证此三层的完全接触。结果复膜层可以分切成块状，其大小适合于牙齿敏感性及牙龈保健处理。
实施例8
在惰性环境下，使用乙酸乙酯作溶剂，通过将丙烯酸2-乙基己基酯和甲基丙烯酸(重量比为19∶1)进行共聚反应，制备基于丙烯酸酯共聚合物的压敏胶。将70份上述制备的基于丙烯酸酯共聚合物基压敏胶(固态量)与30份天然草本及香料进行混合。该自然草本可以取自传统中医目录，比如对牙龈疾病具有很好治疗效果的两面针或云南白药。在此实施例中，草本与香料的比率并不重要，只要香味的程度对于用户而言，起到了足以可接受的水平即可。然后，将此结果的混合物可直接涂或喷在口腔内组织上以形成一层带有有效自然草本的口腔保健活性物质的压敏胶系统。或将此结果混合物涂复到一个保护层上，然后应用支持基质来制成复膜层，形成有效自然草本的口腔保健活性物质的运载系统。此系统的大小可以分切为1cm×1cm，此块可以用于牙齿或牙龈。
实施例9
将500g分子量约为10000的聚异丁烯溶于500g的正庚烷中使其充分溶解。然后将10g薄荷和2g triclosan溶于聚异丁烯溶液中。由此得到的混合物可直接涂或喷在口腔内组织上以形成一层带有抗微生物活性成分和香精香料的压敏胶系统。该系统可以有抗菌和保持口腔气息清晰的作用。
Claims (10)
1.一种通过粘结材料作为载体的口腔保健活性成分的运载系统，其包括：
·抗蠕变的粘结性物质，所述粘结性物质是压敏胶；
·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质；
2.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，所述的压敏胶选自一种或多种硅基压敏胶、基于丙烯酸酯共聚合物压敏胶、聚乙烯或聚异丁烯基压敏胶、乙烯醚基压敏胶、乙烯酯基压敏胶、和橡胶基压敏胶。
3.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，其包括
·压敏胶，
·能溶解压敏胶的高挥发性溶剂，
·分散于压敏胶中的一种或多种口腔保健活性成分。
4.按照权利要求3的口腔保健活性成分的运载系统，其中所述溶剂为一种或多种选自丙酮，丁酮，异十二烷烃，十二烷烃，三环、四环和五环结构的挥发性硅油，乙酸乙酯，正庚烷，正己烷的溶剂，所述压敏胶在所述溶剂中的浓度为5-65重量％。
5.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，其包括
·支持基质；
·压敏胶，其至少部分覆盖在上述支持基质上；
·分散于压敏胶中和/或分散于压敏胶层上的一种或多种与口腔接触的口腔保健活性物质；
·处于粘合层的外表面的可剥离的保护层。
6.按照权利要求5的口腔保健活性成分的运载系统，其为贴片、薄膜、绷带、膏药、片、或条的形式。
7.按照权利要求5的口腔保健活性成分的运载系统，其特征在于，所述口腔保健活性成分有规律的或者随机的、连续的或不连续的分布在压敏胶层中，其通过堆放、镶嵌或与压敏胶混合，或者喷或打印到已经制成的压敏胶层上。
8.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，其特征在于包括一种或多种可选择不同的释放率的口腔保健活性物质，其中所述口腔保健活性物质与压敏胶结合时可为粉末状、胶体状、膏状或溶液。
9.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，其中所述口腔保健活性物质为一种或多种下列物质：增白活性成分，其选自过氧化氢、过硼酸盐、过碳酸钠、过氧化脲的过氧化物；止痛活性成分，其选自镇痛或抗过敏活性成分，氯化锶、硝酸钾、选自五倍子、细辛、荜澄茄、良姜、黄岑、两面针、白芷的天然草药；消炎活性成分，其选自非类固醇消炎活性成分或NSAID，如ketorolac、布洛芬、萘普生、消炎痛、阿司匹林、酮洛芬、炎痛喜康、甲氯灭酸，云南白药；抗牙垢活性成分，其为选自焦磷酸盐、聚磷酸盐的磷酸盐；再矿化活性成分，选自氟化钠、氟化钾、氟化铵、氟化亚锡、单氟磷酸钠或钾盐的氟化物；营养成份，选自矿物质，维生素；抗微生物活性成分，其选自三氯生、双氯苯双胍己烷、邻苯二甲酸及其盐；香精香料，其选自薄荷醇、荷兰薄荷、甲基水杨酸盐、柠檬醛，其中口腔保健活性成分重量为压敏胶和口腔保健活性成分总重量的0.1～60％。
10.按照权利要求1的口腔保健活性成分的运载系统，其特征在于还包括活性成分的助释放剂和/或括表面活性剂以促进活性物质的释放，其中所述的助释放剂为选自乙烯乙二醇、甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600；多乙氧基醚80、聚山梨醇、乳糖、胶、蔗糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素、氯化铵、胆固醇、聚乙烯吡咯烷酮当中至少一种，所述所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基三甲基氯化铵和氮酮；所述系统还包括降低释放速率的成分，包括选自高岭土、塞法戴克斯G-25和二氧化硅的填充剂。
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