CN1293875C - 细胞生长调控因子s及制取方法 - Google Patents
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Abstract
一种天然细胞生长调控因子S及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入组氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子S中1μg天然基因可配置有1μg以上的组氨酸，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的上皮组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到真皮组织再修复、再塑造的作用。
Description
技术领域
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
背景技术
人类，生老病死是一种自然规律，随着人体细胞的老化，其细胞的再生功能就会逐渐丧失，人体进入老化期，人体内的各种细胞衰退，如老人动手术恢复远比年青人要慢的多便是一个很好的佐证。人的老化主要表现在各种内脏器官的细胞老化及功能衰退上，因而近几年，世界各国的医学专家都在试图研究有关延长人的寿命的“长寿药”。所谓长寿药，无非就是这种药能促进人体细胞的再生及修复能力的增强和改善等功能。然而，目前还未见有类似的“长寿药”等内容的文件公开发表。另一方面，即便某个人还未进入老年，但其人体的局部仍就会存在人体细胞组织的坏死其不可正常修复的情况，如颈椎病患者或腰椎间盘突出患者等等。这些病人以年长者居多，其发病的机理主要还是因为在其人体的局部发生了变性、萎缩、坏死的细胞纤维化组织存在，常规的医治方法就是手术切除，然后重新种植组织或金属等异物或移植相应的组织，这种手术治疗方法只是被动的，而不具有积极的治疗效果，它只能进行破坏性地治疗，其效果根本就不理想，还要长期产生排异反应。还有一种使用皮质激素、胶原酶、质酸酶或胶原蛋白进行治疗的，但皮质激素、胶原酶、质酸酶和胶原蛋白只对坏死的纤维化组织有溶解作用，却没有对上皮细胞组织有再生、再修复和再塑造等作用，因而，他们实际上起不到什么好的治疗效果。
目前，微生物医学的研究和发展较快，人们对各种细菌和病毒有了更深的了解，如由人民卫生出版社于1979年6月出版发行的《医用微生物学》大学试用教材中，列举并介绍了细菌和病毒的种类，以及各类细菌的生物学性状等等。各类细菌可通过培养基培养并过滤后可实现对细菌菌体的技术安全合格检验。在现有公开的技术资料中，有对细菌培养基的内容介绍，如肉肠及肉肠琼脂培养基、猪心浸液蛋白胨培养基等；通过这些细菌培养基的培养后，细菌菌体会分裂成有繁殖力的菌体物质，同时部分破解成无繁殖力的菌体碎片，在培养过程中细菌菌体还会产生分泌物质以及留下培养基复合物等。在现有公开的技术资料中，也有一些除菌过滤的方法介绍，它采用滤膜滤器、蔡氏细菌滤器等过滤器来实现，选择一定滤孔的孔径及常规滤器可以除去一些菌体物质等。虽然目前人们对各类细菌有了更深的了解，但仅仅局限于了解的范畴，对如何利用细菌进行治病防病等医学研究存在许多不足，留下了不少医学上的空白点。
互联网上网址为：
www.ncgcf.com..cn于2002年5月25日公开发表了一篇浙江大学硕士学位论文《天然细胞生长调控因子对周围神经损伤后再生和修复的研究》，在该论文的第13页，公开了天然细胞生长调控因子(NCGCF)的有效原始组份分别为：A、革兰氏阳性球菌经常规培养、常规薄膜的提取物，安全检查合格后用于动物实验研究，常用代表菌株有：表皮白色葡萄球菌(staphylococcus：s.epidermidis)；B、革兰氏阴性球菌经常规培养、常规薄膜的提取物，安全检查合格后用于动物实验研究，常用代表菌株有：卡他球菌(B.catarrhalis)；C、革兰氏阳性杆菌经常规培养、常规薄膜的提取物，安全检查合格后用于动物实验研究，常用代表菌株有：不致病的枯草杆菌(B.subpilis)；D、革兰氏阴性杆菌经常规培养、常规薄膜的提取物，安全检查合格后用于动物实验研究，常用代表菌株有：肠道杆菌(大肠杆菌)(Escherichia)；E、用于革兰氏阳性、阴性球菌、革兰氏阳性、阴性杆菌经常规培养后、混合后常规薄膜的提取物[常用代表菌株为：表皮白色葡萄球菌(staphylococcus：s.epidermidis)、卡他球菌(B.catarrhalis)、不致病的枯草杆菌(B.subpilis)、肠道杆菌(大肠杆菌)(Escherichia)]，安全检查合格后用于本实验的动物实验中。天然细胞生长调控因子(NCGCF)对组织损伤有修复作用，能改善肌肉和神经血液循环，增强组织代谢的作用等。但本发明人将该天然细胞生长调控因子(NCGCF)有效原始组份用于人体实验后发现：单纯使用论文中所述的天然细胞生长调控因子系列的有效原始组份时，用于人体后4-8小时，就开始发烧38℃-39℃以上，及局部疼痛红肿，这样使该天然细胞生长调控因子系列的有效原始组份产品不能直接投入于人体使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对人体细胞具有生长调控作用的，增强人体内部细胞组织再生、修复等功能的天然细胞生长调控因子S及制取方法，该天然细胞生长调控因子S中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、组氨酸，且1μg天然基因可配置有1μg以上的组氨酸。
所述的天然细胞生长调控因子S中1μg天然基因配置有1μg-500mg的组氨酸。
所述的天然细胞生长调控因子S中1μg天然基因配置有1-200mg的组氨酸。
一种制取天然细胞生长调控因子S的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片(即提取天然基因)，在天然基因中定量加入组氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10--35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
本发明通过对革兰民阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物在常规培养和过滤过程中没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种小的菌体计量单位；这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与组氨酸混合制成天然细胞生长调控因子S后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使坏死、变性、萎缩、纤维化的过敏性组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到真皮组织再修复、再塑造等的作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子S，其商品名为光面素，专治神经性皮炎，牛皮癣，白癫疯等病症，经动物安全试验，急性、亚急性毒性试验阴性，异常毒性、长期毒性试验阴性。典型病例：
病例1，刘XX，女性，52岁，颈部多发性神经性皮炎，传统治疗无显效，经本发明所制药品——综合治疗后痊愈，每年应继续巩固治疗不易复发。
病例2，王XX，外伤性股骨颈骨折，伴双大腿内侧神经性皮炎多处；经本药综合治疗后3周好转，1年后无复发。
病例3，蔡XX，女性，68岁，温州人，双手8个月手指灰指甲形成：经本药综合治疗后3个月痊愈。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍：实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在6℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是临床医学中常见的带病菌株，公众可以从公开场合取得，因此这种菌种无需专门保藏，将其经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的，取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg组氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。所述的组氨酸是氨基酸类的一种，它也是常见的一种生化制品，公众在公开场合也能方便地取得，所述的安全检测包括了无致病菌的检测。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在12℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg组氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子S，成品检验合格后，印字包装，
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg组氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子S，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，通常是过滤次数越多，所留下<提取>的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg组氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成天然细胞生长调控因子S，成品检验合格后，印字包装。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg——500mg组氨酸的范围内随意配置。
Claims (4)
1、一种细胞生长调控因子S，其特征在于该天然细胞生长调控因子S中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因，还含有组氨酸，其中1μg天然基因配置有1μg-500mg的组氨酸。
2、根据权利要求1所述的细胞生长调控因子S，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子S中，1μg天然基因配置有1-200mg的组氨酸。
3、一种制取如权利要求1或2所述的细胞生长调控因子S的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4-38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入组氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成。
4、根据权利要求3所述的制取细胞生长调控因子S的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取基因。
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