CN118510572A - 血管内血泵、马达和流体控制器 - Google Patents

Abstract

血管内血泵系统和使用方法。血泵系统包括具有远侧血泵的导管部分，该远侧血泵具有一个或多个远侧可收缩叶轮。该系统可以包括向远侧将清洁流体运送到血泵的清洁的清洗流体通路，以及向近侧将返回流体运送到外部马达中并从马达的近端离开以及可选地运送到废液池的清洗流体返回通路。

Description

血管内血泵、马达和流体控制器

优先权要求

本专利申请要求于2021年11月19日提交的名称为“INTRAVASCULAR BLOOD PUMPS,MOTORS,AND FLUID CONTROL”的第63/264,355号美国临时专利申请的优先权，通过引用将其全部内容并入本文。

通过引用并入

通过引用将本说明书中提到的所有公开文献和专利申请并入本文，其程度如同特定地并单独地指出通过引用将每个单独的公开文献或专利申请并入。

技术领域

本发明总体上涉及血管内血泵、被配置成能够使一个或多个流体控制构件(例如一个或多个叶轮)旋转的马达和/或其中的一个或多个流体通路(例如，清洗流体、润滑流体)。

背景技术

患有心脏病的患者驱动血流通过心脏和脉管系统的能力可能严重受损，例如在矫正手术(例如球囊血管成形术和支架递送)期间存在相当大的风险。需要改善这些患者的心脏流出的量或稳定性的方法，尤其是在矫正手术期间。

主动脉内球囊泵(IABP)通常用于支持循环功能，例如治疗心力衰竭患者。IABP通常用于治疗心力衰竭患者，例如在高风险经皮冠状动脉介入治疗(HRPCI)期间支持患者、在心源性休克后稳定患者血流、治疗与急性心肌梗塞(AMI)相关的患者或治疗失代偿性心力衰竭。这种循环支持可以单独使用或与药物治疗一起使用。

IABP通常通过放置在主动脉内并随着心脏收缩以反搏动方式充气和放气来工作，并且功能之一是试图向循环系统提供附加支持。

最近，已经开发了微创旋转式血泵，其可以插入到体内与心血管系统相连，例如将动脉血从左心室泵送到主动脉中，以增加患者心脏左侧的天然血液泵送能力。另一种已知的方法是将静脉血从右心室泵送到肺动脉，以增加患者心脏右侧的天然血液泵送能力。总体目标是例如在可能对心脏施加附加压力的医疗手术期间减少患者心肌上的工作负荷以稳定患者、以在心脏移植之前稳定患者、或用于持续支持患者。

目前可获得的最小旋转式血泵可以通过接入护套经皮插入到患者的脉管系统中，从而不需要外科干预，或者通过脉管接入移植物。这种类型的装置的描述是经皮插入的心室支持装置。

需要对心室支持装置和用于治疗受损心脏血流的类似血泵的领域提供额外的改进。

发明内容

本发明涉及流体运动装置，例如血管内血泵，以及它们的使用方法。

本发明的一个方面是一种血泵系统，包括：导管，该导管具有联接到血泵的远端，血泵具有旋转地联接到血泵的一个或多个叶轮的驱动轴；以及马达组件，该马达组件具有联接到导管的远侧部分，马达组件包括旋转地联接到驱动轴的马达，其中马达组件的远侧部分包括联接构件，该联接构件包括：被构造成能够将流体从马达组件经由导管引导向血泵的一个或多个流体通道，以及各自被构造成能够将一个或多个细长部件从血泵经由导管引导向马达组件的一个或多个接入通道。

在该方面，一个或多个细长部件可以包括以下各项中的一项或多项：一根或多根电导线、一根或多根光纤和一根或多根空气管。

在该方面，一个或多个流体通道和一个或多个接入通道可以是沿联接构件的外表面的纵向切口。

在该方面，血泵系统还可包括固定地联接到联接构件的外表面的一个或多个管盖，其中一个或多个流体通道和一个或多个接入通道在一个或多个管盖和联接构件之间提供空间。

在该方面，导管可包括驱动轴管、导管轴管和外护套，其中驱动轴管径向地定位在导管轴管内，并且导管轴管径向地定位在外护套内。

在该方面，一个或多个流体通道可以被构造成能够在导管轴管和外护套之间引导流体，并且一个或多个接入通道被构造成能够在驱动轴管和导管轴管之间引导一个或多个细长部件。

在该方面，联接构件可固定地联接到环绕驱动轴管的海波管，驱动轴管在其中容纳驱动轴。

在该方面，马达组件的远侧部分还可包括联接器组件，该联接器组件包括流体入口端口，该流体入口端口被构造成能够将流体从血泵系统的外部控制台引导向联接构件。

在该方面，血泵系统还可以包括位于血泵的近侧的第二联接构件，第二联接构件包括：一个或多个第二流体通道，该一个或多个第二流体通道被构造成能够将流体从导管引导向该血泵；以及一个或多个第二接入通道，该一个或多个第二接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从血泵引导向导管。

在该方面，一个或多个第二接入通道可以包括被构造成能够在其中支撑一个或多个传感器的传感器保持器。

在该方面，一个或多个传感器可以包括压力传感器。

本发明的一个方面是一种血泵系统，包括：马达组件，该马达组件包括旋转地联接到驱动轴的马达；导管，该导管包括联接到该马达组件的近侧部分，该导管包括联接到血泵的远侧部分，该血泵具有旋转地联接到该驱动轴的一个或多个叶轮，其中该导管的远侧部分包括联接构件，该联接构件包括：被构造成能够将流体从马达组件经由导管引导向该血泵的一个或多个流体通道；以及各自被构造成能够将一个或多个细长部件从血泵经由导管引导向马达组件的一个或多个接入通道。

在该方面，一个或多个细长部件可以包括以下各项中的一项或多项：一根或多根电导线、一根或多根光纤和一根或多根空气管。

在该方面，一个或多个接入通道可包括被构造成能够在其中支撑一个或多个传感器的传感器保持器。

在该方面，一个或多个传感器可以包括压力传感器。

在该方面，一个或多个流体通道和一个或多个接入通道可以是沿联接构件的外表面的纵向切口。

在该方面，血泵系统还可以包括固定地联接到联接构件的外表面的一个或多个管盖，其中一个或多个流体通道和一个或多个接入通道在一个或多个管盖和联接构件之间提供空间。

在该方面，导管可包括驱动轴管、导管轴管和外护套，其中驱动轴管径向地定位在导管轴管内，并且导管轴管径向地定位在外护套内。

在该方面，一个或多个流体通道可被构造成能够将流体从导管轴管和外护套之间引导向血泵，并且一个或多个接入通道被构造成能够在驱动轴管和导管轴管之间引导一个或多个细长部件。

在该方面，联接构件可以固定地联接到环绕驱动轴的驱动轴管。

还提供了一种制造血泵系统的方法，该血泵系统包括具有近端和远端的导管，该方法包括将第一联接构件联接到该导管的近端并联接到马达组件的远侧部分，其中该联接构件包括：一个或多个第一流体通道，该一个或多个第一流体通道被构造成能够将流体从马达组件经由导管引导向血泵；以及一个或多个第一接入通道，该一个或多个第一接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从位于导管的远端的血泵经由导管引导向马达组件。

在该方面，该方法还可以包括将第二联接构件联接到导管的远端并联接到血泵的近侧部分，其中第二联接构件包括：一个或多个第二流体通道，该一个或多个第二流体通道被构造成能够将流体从马达组件经由导管引导向血泵；以及一个或多个第二接入通道，一个或多个第二接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从血泵经由导管引导向马达组件。

在一些实施例中，提供了一种血泵系统，该血泵系统包括：手柄部分，该手柄部分包括马达组件；细长导管，该细长导管从马达组件延伸；一个或多个流体路径，该一个或多个流体路径设置在该细长导管中；联接组件，该联接组件设置在该细长导管的远侧部分附近，该联接组件包括传感器壳体；一个或多个流体通道，该一个或多个流体通道联接到一个或多个流体路径；以及传感器导线通道，该传感器导线通道将传感器壳体连接到一个或多个流体路径。

在一些实施例中，一个或多个流体路径包括在细长导管的导管管和细长导管的驱动缆线管之间的第一环形空间。

在一个实施例中，传感器导线通道被构造成能够接纳传感器导线。

传感器导线通道与第一环形空间流体连通。

在一些方面，一个或多个流体路径联接到第一环形空间以允许第一环形空间中的流体经过联接组件。

本文描述了这些和其它方面。

附图说明

图1是包括管路、多个叶轮和可膨胀构件的示例性泵部分的侧视图。

图2是包括管路、多个叶轮和多个可膨胀构件的示例性泵部分的侧视图。

图3示出了泵部分的示例性放置，该泵部分包括管路、多个可膨胀构件和多个叶轮。

图4A至图4D示出了包括导丝通路和至少一个流体清洗通路的示例性血泵。

图5A和图5B示出了包括导丝通路和不流体连通的至少两个流体清洗通路的示例性血液泵。

图6A至图6F示出了可基于使用示例性血泵的示例性方法执行的步骤的示例性顺序。

图7A示出了包括血管内血泵的示例性血泵系统的至少一部分。

图7B示出了通过图7A的示例性血泵系统的至少一部分的示例性流体通路。

图8A和图8B示出了用于血管内血泵的示例性外部马达：图8A示出了该马达的横截面视图，其示出了通过其中的示例性流体通路；图8B示出了马达的外部侧视图。

图9示出了用于血管内血泵的示例性外部马达的横截面视图，其示出了朝向定子马达部件的示例性流体通路和可能的流体进入。

图10示出了用于血管内血泵的示例性外部马达的横截面视图，其示出了防止流体朝向定子马达部件进入的示例性隔离部件。

图11A至图11C示出了包括泵部分、轴承组件和导管部分的血泵系统的一个实施例。

图12A至图12H示出了包括用于管理流体输送的联接构件的示例性马达组件的远侧部分。

图13A至图13C示出了包括用于管理流体输送的联接构件的示例性血泵的近侧部分。

具体实施方式

本发明涉及医疗装置、系统以及使用和制造方法。本文的医疗装置可以包括泵部分，该泵部分被适配成并被构造成能够设置在生理脉管内，其中泵包括作用于流体的一个或多个部件。例如，本文的泵部分可以包括一个或多个叶轮，该一个或多个叶轮被配置成使得当旋转时它们促进流体(例如血液)的运动。

图1是示出了包括泵部分1600的示例性血管内流体泵的远侧部分的侧视图，其中泵部分1600包括近侧叶轮1606和可选的远侧叶轮1616，近侧叶轮1606和可选的远侧叶轮1616两者与驱动缆线1612可操作地连通。虽然图1的实施例示出了两个叶轮(例如，近侧叶轮和远侧叶轮)，但是应当理解，其它实施例可以仅包括单个近侧叶轮(或者可替代地仅包括单个远侧叶轮)。泵部分1600在图1中处于膨胀构型，但是被适配成能够收缩成递送构型，使得它可以以较低的轮廓来递送。叶轮可以直接或间接地与驱动缆线1612旋转连通。驱动缆线1612与外部马达(未示出)可操作地连通，并延伸通过细长轴1610。短语“泵部分”和“工作部分”(或其派生词)在本文中可互换使用，除非有相反指示。例如但不限于，“泵部分”1600在本文中也可称为“工作部分”。

图2是示出了流体运动系统的示范性实施例的远侧部分的展开构型(体外示出)的侧视图。示例性系统1100包括泵部分1104(如本文所述，其在本文中也可称为泵部分)和从泵部分1104延伸的细长部分1106。细长部分1106可以延伸到系统的更近侧的区域(为了清楚起见而未示出)，并且可以包括例如马达。泵部分1104包括沿泵部分1104的纵向轴线LA轴向地间隔开的第一可膨胀构件1108和第二可膨胀构件1110。在上下文中，轴向地间隔开是指整个第一可膨胀构件沿泵部分1104的纵向轴线LA与整个第二可膨胀构件轴向地间隔开。第一可膨胀构件1108的第一端1122与第二可膨胀构件1110的第一端1124轴向地间隔开。本文中的一些“可膨胀构件”在本文中也可称为笼状体。

第一可膨胀构件1108和第二可膨胀构件1110通常各自包括相对于彼此设置的多个细长区段，以限定多个孔1130，在第二可膨胀构件1110中仅标出其中一个孔。可膨胀构件可以具有多种构型并且可以以多种方式来构造，例如但不限于第7,841,976号美国专利中的任何构型或构造，或第6,533,716号中的被描述为自膨胀金属内置假体材料的管。例如，但不限于，可膨胀构件中的一者或两者可具有编织构造或可至少部分地通过对管状元件进行激光切割而形成。

泵部分1104还包括血流管路1112，在该实施例中，血流管路1112由第一可膨胀构件1108支撑并支撑到第二可膨胀构件1110。管路1112还在处于展开构型的第一可膨胀构件1108和第二可膨胀构件1110之间轴向地延伸。管路1112的中心区域1113跨越轴向距离1132，其中泵部分没有第一可膨胀构件1108和第二可膨胀构件1110。中心区域1113可被认为轴向地位于可膨胀构件之间。管路1112的远端1126向远侧延伸得不及第二可膨胀构件1110的远端1125多，并且管路1128的近端向近侧延伸得不及第一可膨胀构件1108的近端1121多。

当本文的公开内容涉及联接到可膨胀构件的管路时，该上下文中的术语联接不要求管路直接附接到可膨胀构件，使得管路与可膨胀构件物理接触。然而，即使不直接附接，该上下文中的术语联接是指管路和可膨胀构件接合在一起，使得当可膨胀构件膨胀或收缩时，管路也开始转变为不同的构型和/或尺寸。因此，该上下文中的联接是指当与管路联接的可膨胀构件在膨胀构型和收缩构型之间转变时管路将会运动。本文中的管路被认为产生了用于使流体运动的通路，并且可以由泵部分的一个或多个部件限定。

本文中的任何管路可在一定程度上变形。例如，管路1112包括细长构件1120，细长构件1120可由一种或多种材料制成，该一种或多种材料允许当泵部分1104朝向图2所示的构型展开时管路的中心区域1113响应于例如(并且在使用中)来自瓣膜组织(例如瓣叶)或置换瓣膜的力而径向向内(朝向LA)变形到一定程度。在一些实施例中，管路可以在可膨胀构件之间被拉紧。可替代地，管路可以被设计成具有产生更大程度的顺应性的松弛度。这在泵部分设置在易损结构(例如主动脉瓣)上时是被期望的，这可以允许瓣膜以使瓣膜中的点应力最小化的方式压缩管路。在一些实施例中，管路可包括附接到近侧可膨胀构件和远侧可膨胀构件的隔膜。可用于本文任何管路的示例性材料包括但不限于聚氨酯橡胶、硅橡胶、丙烯酸橡胶、膨胀聚四氟乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯，以及包括它们的任何组合。

本文中的任何管路的厚度可以为例如千分之0.5英寸至千分之20英寸(单位：千分之一英寸)，例如千分之1英寸至千分之15英寸，或千分之1.5英寸至千分之15英寸、千分之1.5英寸至千分之10英寸、或千分之2英寸至千分之10英寸。

本文中的任何管路或管路的至少一部分可以对血液是不可渗透的。在图2中，泵部分1104包括从管路1112的远端1126延伸并延伸到管路1112的近端1128的管腔。管腔由中心区域1113中的管路1112限定，但可以认为是由管路和可膨胀构件的在轴向地邻近中心区域1113的区域中的部分限定。然而，在该实施例中，正是管路材料使管腔存在并防止血液通过管路。

除非有相反的指示，本文中固定到一个或多个可膨胀构件的任何管路可以被固定，使得管路被设置在一个或多个可膨胀构件的径向外侧、一个或多个可膨胀构件的径向内侧、或这两者，并且可膨胀构件可以浸渍有管路材料。

近侧可膨胀构件和远侧可膨胀构件通过为管路提供径向支撑而有助于将管路保持在打开构型，同时近侧可膨胀构件和远侧可膨胀构件各自还为叶轮创造工作环境，如下所述。当处于展开构型时，可膨胀构件中的每一者相对于相应的叶轮保持间隔关系，这允许叶轮在可膨胀构件内旋转而不接触可膨胀构件。泵部分1104可以包括第一叶轮1116和可选的第二叶轮1118，其中第一叶轮1116径向地设置在第一可膨胀构件1108内，可选的第二叶轮1118径向地设置在第二可膨胀构件1110内。在具有两个叶轮的实施例中，即使两个叶轮是不同的且分离的叶轮，它们也与共用的驱动机构(例如，驱动缆线1117)可操作地连通，使得当驱动机构被启动时，两个叶轮一起旋转。在泵仅包括单个近侧叶轮或单个远侧叶轮的实施例中，驱动机构与叶轮可操作地连通。在该展开构型中，叶轮1116和叶轮1118沿纵向轴线LA轴向地间隔开，正如可膨胀构件1108和可膨胀构件1110轴向地间隔开一样。

叶轮1116和叶轮1118也分别轴向地位于可膨胀构件1108和可膨胀构件1110的端部内(除了径向地位于可膨胀构件1108和可膨胀构件1110内之外)。即使可膨胀构件包括从可膨胀构件的中心区域朝向泵部分的纵向轴线延伸的支柱(例如，侧视图中的渐缩支柱)，本文中的叶轮也可被认为是轴向地位于可膨胀构件内。在图2中，第二可膨胀构件1110从第一端1124(近端)延伸到第二端1125(远端)。

在图2中，叶轮1118的远侧部分向远侧延伸超过管路1112的远端1126，叶轮1116的近侧部分向近侧延伸超过管路1112的近端1128。在该图中，每个叶轮的部分轴向地位于处于该展开构型的管路内。

在图2所示的示例性实施例中，叶轮1116和叶轮1118与共用的驱动机构1117可操作地连通，并且在该实施例中，叶轮各自联接到驱动机构1117，该驱动机构1117延伸通过轴1119和泵部分1104。驱动机构1117可以是例如细长的驱动缆线，其在旋转时使叶轮旋转。在该示例中，如图所示，驱动机构1117延伸到远侧末端1114并相对于远侧末端1114轴向固定，尽管当被致动时其被适配成能够相对于远侧末端1114旋转。因此，在该实施例中，当驱动机构旋转时，叶轮和驱动机构1117一起旋转。可以使用任何数量的已知机构来旋转驱动机构，例如通过马达(例如，外部马达)。

可膨胀构件和管路不与叶轮和驱动机构可旋转操作地连通。在该实施例中，近侧可膨胀构件1108的近端1121联接到轴1119，轴1119可以是细长部分1106的轴(例如，外导管轴)。近侧可膨胀构件1108的远端1122联接到中心管状构件1133，驱动机构1117延伸通过该中心管状构件1133。中心管状构件1133在管路1112内从近侧可膨胀构件1108向远侧延伸，并且还联接到远侧可膨胀构件1110的近端1124。因此，驱动机构1117在中心管状构件1133内并相对于中心管状构件1133旋转。中心管状构件1133从近侧可膨胀构件1108轴向地延伸到远侧可膨胀构件1110。如图所示，远侧可膨胀构件1110的远端1125联接到远侧末端1114。驱动机构1117被适配成能够相对于末端1114旋转，但相对于末端1114轴向固定。

泵部分1104被适配成并构造成能够收缩成比其展开构型(图2中示出)小的轮廓。这允许使用比如果泵部分1104都是不可收缩的所需轮廓低的轮廓(更小的法国尺寸)的递送装置来递送它。即使本文中没有具体说明，但是任何的可膨胀构件和叶轮都可以被适配成并被构造成能够在某种程度上收缩到更小的递送构型。

本文的泵部分可使用常规技术收缩到收缩的递送构型，例如通过相对于泵部分可运动的外护套(例如，通过使护套和泵部分中的一者或两者轴向地运动)。例如但不限于，以下参考文献中所示的任何系统、装置或方法可用于促进本文的泵部分的收缩：第7841,976号美国专利或第8,052,749号美国专利，出于所有目的通过引用的方式将其公开内容并入本文。

在可替代实施例中，本文的任何叶轮的至少一部分可以延伸到流体管腔的外部。例如，只有叶轮的一部分可以在近侧方向或远侧方向上延伸超过流体管腔的端部。在一些实施例中，叶轮的延伸到流体管腔的外部的部分是叶轮的近侧部分，并且包括近端(例如，见图2中的近侧叶轮)。在一些实施例中，叶轮的延伸到流体管腔的外部的部分是叶轮的远侧部分，并且包括远端(例如，见图2中的远侧叶轮)。当本文的公开内容涉及延伸到流体管腔的外部(或超过端部)的叶轮时，其意指部件的相对轴向位置，其可以在侧视图或顶部视图中最容易地看到，例如在图2中。

然而，在流体管腔的另一端的可选的第二叶轮可以不延伸超过流体管腔。例如，示例性的可替代设计可包括近侧叶轮，该近侧叶轮向近侧延伸超过流体管腔(如图2中的近侧叶轮)的近端，并且流体管腔不向远侧延伸超过远侧叶轮的远端。可替代地，远侧叶轮的远端可以向远侧延伸超过流体管腔的远端，但是近端叶轮的近端不会向近侧延伸超过流体管腔的近端。在本文的任何泵部分中，没有叶轮可以延伸超过流体管腔的端部。

虽然本文示出了特定的示例性位置，但是流体泵可以能够用于体内的各种位置。用于放置的一些示例性位置包括放置在主动脉瓣或肺动脉瓣附近，例如跨越瓣膜并定位在瓣膜的一侧或两侧，并且在主动脉瓣的情况下，可选地包括定位在升主动脉中的部分。在一些其它实施例中，例如，在使用中，泵可以更下游地定位，例如设置在降主动脉中。

图3示出了来自图2的系统1000的泵部分1104的示例性放置，并且还示出了本文的任何泵部分的示例性放置位置。图3所示的一个区别是管路至少延伸到叶轮的端部那么远。图3示出了在主动脉瓣上定位就位的处于展开构型的泵部分1104。泵部分1104可如图所示经由例如但不限于股动脉接入(已知的接入手术)来递送。虽然为了清楚起见而未示出，但系统1000还可包括外护套或轴，泵部分1104在递送到主动脉瓣附近的位置期间设置在该外护套或轴中。护套或轴可以向近侧(朝向升主动脉“AA”并远离左心室“LV”)运动以允许泵部分1104的展开和膨胀。例如，可以缩回护套以允许第二可膨胀构件1110的膨胀，同时继续向近侧运动以允许第一可膨胀构件1108膨胀。

在该实施例中，第二可膨胀构件1110已经膨胀并定位成展开构型，使得远端1125位于左心室“LV”中，并且在主动脉瓣叶“VL”的远侧,以及在瓣环的远侧。近端1124也定位在瓣叶VL的远侧，但是在一些方法中近端1124可以稍微轴向地延伸到瓣叶VL内。该实施例是其中第二可膨胀构件1110的至少一半位于左心室内的方法的示例，如沿其长度测量的(沿纵向轴线测量的)。如图所示，这也是其中整个第二可膨胀构件1110位于左心室内的方法的示例。这也是其中第二叶轮1118的至少一半定位在左心室内的方法的示例，并且也是其中整个第二叶轮1118定位在左心室内的实施例。然而，应当理解，一些实施例仅包括单个叶轮(例如，仅近侧叶轮1116)并且没有第二叶轮1118定位在左心室内。

外轴或护套的继续缩回(和/或工作端1104相对于外护套或轴的远侧运动)继续释放管路1112，直到中心区域1113被释放和展开。可膨胀构件1108和可膨胀构件1110的膨胀使管路1112呈现更开放的构型，如图3所示。因此，尽管在该实施例中管路1112不具有与可膨胀构件相同的自膨胀特性，但是当工作端被展开时，管路将呈现展开的、更开放的构型。管路1112的中心区域1113的至少一部分定位在主动脉瓣接合区域。

外轴或护套的继续缩回(和/或工作端1104相对于外护套或轴的远侧运动)展开第一可膨胀构件1108。在该实施例中，第一可膨胀构件1108已经膨胀并定位(如图所示)成展开构型，使得近端1121在升主动脉AA中，并且在瓣叶“VL”的近侧。远端1122也被定位在瓣叶VL的近侧，但是在一些方法中，远端1122可以稍微轴向地延伸到瓣叶VL内。该实施例是其中第一可膨胀构件1110的至少一半在升主动脉内的方法的示例，如沿其长度测量的(沿纵向轴线测量)。如图所示，这也是其中整个第一可膨胀构件1110在AA内的方法的示例。这也是其中第一叶轮1116的至少一半定位在AA内的方法的示例，并且也是其中整个第一叶轮1116定位在AA内的实施例。

在泵部分1104的展开期间或展开之后的任何时间，可以以任何方式评估泵部分的位置，例如在荧光透视下。可以在展开期间或展开之后的任何时间调节泵部分的位置。例如，在第二可膨胀构件1110被释放之后但在第一可膨胀构件1108被释放之前，可以使泵部分1104轴向地(向远侧或向近侧)运动以重新定位泵部分。另外，例如，可以在整个工作部分已经从护套释放到期望的最终位置之后重新定位泵部分。

应当理解，图3所示的部件的位置(相对于解剖结构)被认为是工作部分1104的不同部件的示例性最终位置，即使在初始展开之后发生了重新定位。

本文中的一个或多个可膨胀构件可以被构造成能够(并且可以)以多种方式膨胀，例如经由自膨胀、机械致动(例如，在可膨胀构件上的一个或多个轴向力、通过径向地定位在可膨胀构件内并充气以在可膨胀构件上径向地向外推动的单独的球囊来膨胀)或其组合。

本文所使用的膨胀通常是指重新配置成具有较大径向最外尺寸(相对于纵向轴线)的较大轮廓，而与一个或多个部件膨胀的具体方式无关。例如，自膨胀和/或受到径向向外的力的支架可如本文所使用的术语那样“膨胀”。铺展或铺开的装置也可以呈现更大的轮廓，并且可以被认为是如本文所使用的术语那样膨胀。

一个或多个叶轮可以类似地被适配成并被构造成能够(并且可以)根据它们的构造以多种方式膨胀。例如，由于叶轮设计的材料和/或构造，一个或多个叶轮可以在从护套被释放时自动地恢复到或朝向不同的较大轮廓构型(参见例如第6,533,716号美国专利或第7,393,181号美国专利，这两个专利出于所有目的以引用方式并入本文)。因此，在一些实施例中，外部限制件的缩回可以允许可膨胀构件和叶轮两者自然地恢复到较大轮廓的展开构型，而无需任何进一步的致动。

如图3中的示例所示，泵部分包括可以在主动脉瓣的任一侧上间隔开的第一(近侧)叶轮和可选的第二(远侧)叶轮，它们各自设置在单独的可膨胀构件内。这与工作部分包括单个细长可膨胀构件(如图1所示)的一些设计相反。所示的示例具有工作端1104，工作端1104包括在可膨胀构件1108和可膨胀构件1110之间延伸的管路1112，而不是在整个瓣膜上延伸的单个大致管状的可膨胀构件。管路在叶轮的位置处具有比泵更大的柔性和可变形性，这可允许泵部分在瓣叶的位置处产生比在可膨胀构件跨越主动脉瓣叶时会发生的变形更多的变形。具有更大柔性的中心区域还可以在泵部分已经在对象中展开之后对瓣叶造成更少的损坏。

另外，来自瓣叶的作用在单个可膨胀构件的中心区域上的力可能轴向地平移到可膨胀构件的其它区域，可能导致可膨胀构件在一个或多个叶轮的位置处产生不期望的变形。这可能导致外部可膨胀构件接触叶轮，从而不期望地干扰叶轮的旋转。包括围绕每个叶轮的分离的可膨胀构件的设计，特别是在每个可膨胀构件和每个叶轮在两端(即，远侧和近侧)被支撑的情况下，使得可以相对于可膨胀构件高精度地定位叶轮。与单个可膨胀构件相比，两个分离的可膨胀构件能够更可靠地保持它们的展开构型。

因此，本文的实施例可以实现较小的递送轮廓，同时保持足够高的流速，同时产生工作部分的具有更大的可变形性和柔性的中心区域，其示例性的益处如上所述(例如，与脆弱的瓣叶交接)。

本文中的任何管路用于并被构造成能够在第一端(例如，远端)和第二端(例如，近端)之间在其中产生流体管腔，并由在第一端(例如，远端)和第二端(例如，近端)之间在其中产生流体管腔的材料制成。流体流入到流入区域中，通过流体管腔，然后从流出区域流出。进入流入区域的流动在本文中可以被标记为“I”，并且在流出区域处流出的流动可以被标记为“O”。本文的任何管路可以是不可渗透的。本文的任何管路可以可替代地是半渗透的。本文中的任何管路也可以是多孔的，但仍将限定从中通过的流体管腔。在一些实施例中，管路是膜状物或其它相对薄的层状构件。除非有相反的说明，本文中的任何管路可以固定到可膨胀构件，使得管路在其固定处可以位于可膨胀构件的径向内侧和/或外侧。例如，管路可以在可膨胀构件内径向地延伸，使得管路的内表面径向地位于可膨胀构件内，管路在内表面处固定到可膨胀构件。

本文的任何可膨胀构件可由多种材料以多种方式构造。例如，可膨胀构件可以具有编织构造，或者其可以通过激光加工形成。材料可以是可变形的，例如镍钛诺。可膨胀构件可以是自膨胀的或者可以被适配成能够至少部分地主动膨胀。

在一些实施例中，可膨胀构件被适配成能够在从容纳管状构件(例如递送导管、引导导管或接入护套)内释放时自膨胀。在一些可替代实施例中，可膨胀构件被适配成能够通过主动膨胀而膨胀，例如使可膨胀构件的远端和近端中的至少一者朝向彼此运动的拉杆的作用。在可替代实施例中，展开构型可以受到一个或多个可膨胀结构的构型的影响。在一些实施例中，一个或多个可膨胀构件可以通过流过管路的血液的影响而至少部分地展开。可以使用上述膨胀机制的任何组合。

可以使用本文的血泵和流体运动装置、系统和方法并将它们定位在体内的各种位置。虽然本文提供了特定的示例，但是应当理解，工作部分可以定位在与本文特定描述的那些位置不同的身体区域中。

在本文描述的包括远侧叶轮和近侧叶轮的任何实施例或任何部分中，近侧叶轮的远端与远侧叶轮的近端之间的轴向间距沿着泵部分的纵向轴线或沿着包括流体管腔的壳体部分的纵向轴线可以为从1.5cm至25cm(包含端值)。当包括任何叶轮的泵部分处于膨胀构型时，可以测量该距离。当泵部分通过解剖结构的弯曲部分(例如，经由主动脉的主动脉瓣)递送时，该示例性范围可提供本文所述的示例性柔性益处。在可以有多于两个叶轮的实施例中，任何两个邻近的叶轮(即，在它们之间不具有任何其它旋转叶轮的叶轮)可轴向地间隔本文所述的任何轴向间隔距离。

虽然一些实施例包括沿轴线与远侧叶轮的近端轴向地间隔1.5cm至25cm的近侧叶轮的远端，但是本文的公开内容还包括在1.5cm至25cm的一般范围内的子范围的任何轴向间隔。即，本发明包括在该范围内具有1.5及以上的任何下限的所有范围，以及具有25cm及以下的任何上限的所有子范围。以下实施例提供了示例性的子范围。在一些实施例中，近侧叶轮的远端沿着轴线与远侧叶轮的近端轴向地间隔1.5cm至20cm、1.5cm至15cm、1.5cm至10cm、1.5cm至7.5cm、1.5cm至6cm、1.5cm至4.5cm、1.5cm至3cm。在一些实施例中，轴向间距为2cm至20cm、2cm至15cm、2cm至12cm、2cm至10cm、2cm至7.5cm、2cm至6cm、2cm至4.5cm、2cm至3cm。在一些实施例中，轴向间距为2.5cm至15cm、2.5cm至12.5cm、2.5cm至10cm、2.5cm至7.5cm或2.5cm至5cm(例如3cm)。在一些实施例中，轴向间距为3cm至20cm、3cm至15cm、3cm至10cm、3cm至7.5cm、3cm至6cm或3cm至4.5cm。在一些实施例中，轴向间距为4cm至20cm、4cm至15cm、4cm至10cm、4cm至7.5cm、4cm至6cm或4cm至4.5cm。在一些实施例中，轴向间距为5cm至20cm、5cm至15cm、5cm至10cm、5cm至7.5cm或5cm至6cm。在一些实施例中，轴向间距为6cm至20cm、6cm至15cm、6cm至10cm或6cm至7.5cm。在一些实施例中，轴向间距为7cm至20cm、7cm至15cm或7cm至10cm。在一些实施例中，轴向间距为8cm至20cm、8cm至15cm或8cm至10cm。在一些实施例中，轴向间距为9cm至20cm、9cm至15cm或9cm至10cm。在各种实施例中，叶轮之间的流体管腔是相对无支撑的。

在本文的任何实施例中，当在叶轮远端和叶轮近端之间轴向地测量时，一个或多个叶轮可具有从0.5cm至10cm的长度，或其任何子范围。以下实施例提供了示例性的子范围。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从0.5cm至7.5cm、从0.5cm至5cm、从0.5cm至4cm、从0.5cm至3cm、从0.5cm至2cm或从0.5cm至1.5cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从0.8cm至7.5cm、从0.8cm至5cm、从0.8cm至4cm、从0.8cm至3cm、从0.8cm至2cm或从0.8cm至1.5cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从1cm至7.5cm、从1cm至5cm、从1cm至4cm、从1cm至3cm、从1cm至2cm或从1cm至1.5cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从1.2cm至7.5cm、从1.2cm至5cm、从1.2cm至4cm、从1.2cm至3cm、从1.2cm至2cm或从1.2cm至1.5cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从1.5cm至7.5cm、从1.5cm至5cm、从1.5cm至4cm、从1.5cm至3cm或从1.5cm至2cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从2cm至7.5cm、从2cm至5cm、从2cm至4cm或从2cm至3cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从3cm至7.5cm、从3cm至5cm或从3cm至4cm。在一些实施例中，叶轮轴向长度为从4cm至7.5cm或从4cm至5cm。

在本文的任何实施例中，流体管腔可具有从远端到近端的长度。在一些实施例中，流体管腔长度为4cm至40cm或其中的任何子范围。例如，在一些实施例中，长度可以为从4cm至30cm、从4cm至20cm、从4cm至18cm、从4cm至16cm、从4cm至14cm、从4cm至12cm、从4cm至10cm、从4cm至8cm、从4cm至6cm。

在本文的任何实施例中，壳体在至少叶轮的位置(以及可选地在叶轮之间的位置)可具有展开直径。在一些实施里中，展开直径可以为从0.3cm至1.5cm或其中的任何子范围。例如，Dp可以为从0.4cm至1.4cm、从0.4cm至1.2cm、从0.4cm至1.0cm、从0.4cm至0.8cm或从0.4cm至0.6cm。在一些实施例中，展开直径可以为从0.5cm至1.4cm、从0.5cm至1.2cm、从0.5cm至1.0cm、从0.5cm至0.8cm或从0.5cm至0.6cm。在一些实施例中，展开直径可以为从0.6cm至1.4cm、从0.6cm至1.2cm、从0.6cm至1.0cm或从0.6cm至0.8cm。在一些实施例中，展开直径可以为从0.7cm至1.4cm、从0.7cm至1.2cm、从0.7cm至1.0cm或从0.7cm至0.8cm。

在本文的任何实施例中，叶轮可具有展开直径。在一些实施例中，叶轮展开直径可以为从1mm至30mm或其中的任何子范围。例如，在一些实施例中，叶轮展开直径可以为从1mm至15mm、从2mm至12mm、从2.5mm至10mm或3mm至8mm。

在本文的任何实施例中，末端间隙存在于叶轮外径和流体管腔内径之间。在一些实施例中，末端间隙可以为从0.01mm至1mm，例如0.05mm至0.8mm，或例如0.1mm至0.5mm。

在本文的任何实施例中，一个或多个流动扩散器和一个或多个定子中的至少一者沿着导管轴位于两个或更多个叶轮之间，其中的任何一者可以增加叶轮之间的流体压力、减少流体的涡旋和/或增加作为一组的多个叶轮的效率。

在本文的任何实施例中，在可膨胀护罩笼状体或可膨胀构件的流体出口处的特征部被成形为能够用作流动扩散器，例如在导管轴外部尺寸和可膨胀构件外部尺寸之间的附件处的支架状支柱，其可以是叶片形的，具有被导向以改变血液流动方向的扭曲部。在本文的任何实施例中，叶轮下游的导管轴的一个或多个部分可张开至较大的直径，以改变血流的角度并使血流减速至更接近天然主动脉血流的速度。叶轮下游的较大直径的示例性位置可以是可膨胀护罩笼状体附接到导管轴的区域处或附近、和/或邻近叶轮的轴承壳体处或在内部马达上或邻近内部马达。

在一些实施例中，泵部分可包括轴向设置在近侧叶轮和远侧叶轮之间的一个或多个中心构件。一个或多个中心构件可以彼此直接地联接，或者它们可以彼此不直接地联接。一个或多个中心构件可以提供以下示例性功能中的一种或多种：结构支撑、流量修正和保持叶轮对准。如果一个或多个中心构件提供结构支撑，则该一个或多个中心构件可以对外部管路(本文中可以被称为“壳体”)和/或一个或多个叶轮提供结构支撑。例如，它们可以帮助保持一个或多个叶轮中的末端间隙。在下面的描述中，一个或多个中心构件不与叶轮一起旋转操作，除非有相反的指示。如本文所使用的，术语“中心构件”或其派生词并不意味着该构件位于两个叶轮之间的至少中点处，而仅仅意味着该中心构件轴向地位于两个叶轮之间的某处。因此，“中心构件”在本文中可与术语“中间构件”互换使用。

尽管上面的一些实施例描述了可收缩和可膨胀(或至少可在收缩构型和膨胀构型之间运动)的泵部分或部件，但是在这些实施例的任何一个实施例中，部件和可膨胀的外部壳体也可以是不可膨胀和不可收缩的。也就是说，在这些实施例中可以存在部件中的任何一者，但是这些部件可以是那些部件的不可膨胀的变型。例如，上述叶轮可以是不可膨胀的而不是可膨胀的。

血泵(例如本文中的血管内泵中的任何一者)可受益于具有一个或多个流体路径，流体可以通过一个或多个流体路径流过装置。例如但不限于，血泵可以受益于具有一个或多个流体路径，流体可以通过一个或多个流体路径流动以执行这些示例性功能中的任何一种：对旋转部件(例如，驱动缆线)进行冷却以防止其过热、冲洗可能从旋转部件(例如，驱动缆线)上脱落的小颗粒物以防止旋转部件被小颗粒物损坏、对旋转部件(例如，一个或多个轴承)进行润滑并防止血液进入泵中(例如，在泵的远端附近或远端处)。通过一个或多个流动路径的流体输送可提供任何数量的这些功能。

图4A至图4D示出了结合到示例性流体泵(例如，血泵)中的流体输送系统的示例性实施例，流体输送系统具有流体入口端口和流体出口端口。图4A示出了装置的位于一个或多个叶轮的近侧的部分，并且在该实施例中包括导管的近端、使驱动缆线和叶轮旋转的马达组件、流体入口端口和流体出口端口以及允许接入到导丝通路或管腔的导丝端口。

图4B示出了装置的位于图4A所示区域的远侧的区域，但包括图4A所示的导管部件中的一些。图4C示出了装置的位于图4B中的区域的远侧的区域，以及图4D示出了装置的位于图15C中的视图的远侧的区域。

虽然图4A至图4D示出了示例性血液泵送装置的不同部分，但是应当理解，在可替代实施例中，系统的各方面可以变化。例如，在可替代实施例中，装置的具有叶轮的部分可以变化，并且可以仅包括单个叶轮，或者围绕叶轮的可膨胀壳体可以具有多种构型。应当理解，装置的各个区域本身可以结合到血泵的多种不同类型中。

该示例性实施例的一个方面包括导丝接入端口，导丝接入端口也用作流体端口，并且在该实施例中还包括流体出口端口。马达密封帽138包括形成在其中的导丝通道137，包括在径向侧表面中的导丝端口，导丝端口提供从装置外部到通道137的接入。马达密封帽可以是可选部件，并且导丝通道137可以可替代地形成在装置的不同部分中(例如，其可以不用作马达密封帽)。装置还包括驱动缆线联接器135，驱动缆线联接器135包括形成在其中的导丝通道136，导丝通道136是导丝通路的一部分。驱动缆线联接器135由马达旋转，并导致驱动缆线143的旋转，这导致泵部分中的一个或多个叶轮的旋转。因此，这些部件被认为是旋转连通的。包括导丝端口的通道137形成在装置中，并且当马达旋转时不被适配成能够旋转。当驱动缆线联接器旋转时，形成在驱动缆线联接器135中的通道136旋转。当驱动缆线联接器135处于图4A所示的位置时，通道137与通道136对准，这允许推进导丝通过通道137或从通道137移除导丝并通过通道136。如果插入导丝，则可以进一步向远侧推进导丝通过整个装置并从远端推出，下面将更详细地描述。如下面更详细地描述的，导丝接入端口还用作流体出口端口，流体出口端口允许返回流体从返回区域139流出出口端口。

在该实施例中的位置中具有导丝接入端口(通道137的一部分)的优点之一是，如果需要，在泵部分已经被推进到患者体内的位置之后，可以将导丝重新插入到端口中并一直插入到远端中并从远端伸出。重要的是，导丝可以被重新插入，而不必像一些快速更换设计那样从患者体内移除装置的大部分，并且不必移除马达组件。因此，该示例性实施例允许导丝容易地重新进入，而不必移除马达组件，并且不必从对象移除装置。

在使用期间能够重新插入导丝是有利的，因为如果期望或需要，它可以例如但不限于允许泵部分的重新定位。例如，如果泵部分相对于解剖标志(例如，主动脉瓣)运动到位置之外，则可能需要插入导丝以相对于解剖标志对它安全地重新定位。

因为导丝路径延伸穿过旋转部件(例如，驱动缆线联接器135)，所以重要的是当旋转部件启动时导丝不存在于导丝路径中。本文中的设备还可以包括自动传感机构以检测导丝在导丝通路中的存在，和/或包括如果导丝在管腔中则防止马达被启动的防止机构。例如但不限于，可以有传感器，传感器可以选择性地检测导丝在导丝通路中的存在，并且将其传递到防止马达被启动的控制器。

该实施例中有单个流体入口通道或管腔131，流体进入到单个流体入口通道或管腔131中可以被输送到装置中。图4B示出了装置的区域，并且示出了在流体已经被输送到装置中之后其可以采取的不同通路。在将流体推进到流体入口端口通道131(其包括入口端口)之后，其行进通过清洁清洗管141和驱动缆线管142之间的空间147。这被认为是清洁输入流体。该通路在远侧导管帽149处终止。如图4B所示，流体穿过形成在驱动缆线管142的远侧区域中的一个或多个孔146，从而进入到驱动缆线管142和驱动缆线143之间的环形空间。该流体中的一些流体(可选地流体中的大部分流体)在近侧方向上通过该环形空间返回，从而润滑和冷却驱动缆线143并沿其路径冲洗潜在的微粒。该返回流体继续向近侧流动并进入图4A所示的区域139中，并且继续流过通道137并流出流体端口(其也是导丝接入端口)。因此，流体出口端口也用作该实施例中的导丝接入端口。

虽然流体中的大部分向近侧返回到区域139，但是流体中的一些流体在其穿过孔146之后继续向远侧超过驱动缆线143的远端。流体中的一些流体通过定位轴承162遵循近侧轴承路径160，以防止血液进入。沿着路径160到轴承162的流体流动可以通过例如控制输入流动压力和在装置的近侧区域处对返回流体进行节流来控制。

流体中的一些流体在经过孔146之后将沿着路径161流过驱动缆线143，并且将继续向远侧通过装置(例如，通过海波管144)并从孔口流出，以对任何旋转表面进行润滑并防止血液进入，这将在下面更详细地描述。因此，导丝管腔145被定位成还能够用作远侧轴承流体流动路径。

一些流体沿着路径161向远侧流动，如图4C所示，并且沿着路径163经过孔口，以对轴承162、止推轴承177和定位轴承178中的一者或多者进行润滑。流体中的一些流体在图4C所示的箭头164的方向上继续向远侧流动，通过叶轮165(其在该实施例中是近侧叶轮)。流体中的一些流体沿着路径167经过孔，以对支撑中心构件171的可选的定位轴承172进行润滑，中心构件171可以是任何的可收缩支撑构件，包括本文中的任何的中心构件或中间构件。一些流体在箭头168的方向上继续向远侧流动通过导丝管腔，通过可选的远侧叶轮173。一些流体沿路径169经过孔口以对位于远侧叶轮的远侧的轴承174进行润滑。流体中的一些流体也可以流过阀175并从装置的远端流出，从而有助于防止血液进入。

在该示例性实施例中，流过管状构件的单个流动路径(图4B所示的向远侧延伸通过导丝管腔的路径161)通向(流体连通)至少三个位于远侧的轴承润滑流体路径163、167和169，它们润滑三个轴向间隔开的轴承区域。在一些可替代实施例中，取决于设置在可膨胀壳体内的需要轴承并因此需要润滑的结构的数量，可以存在单个被润滑的轴承区域、两个被润滑的轴承区域或甚至多于三个被润滑的轴承区域。

使用图4A至图4D中的装置的示例性方法包括在目标位置附近插入导丝(例如，经由股动脉接入进入到左心室中)，然后沿着导丝馈送远侧导丝端口并沿着导丝朝向目标位置(例如，主动脉瓣)推进装置。该方法还可以包括从导丝路径移除导丝，并分别在入口流体位置和出口流体位置处将图4A所示的近侧部分联接到流体入口联接器和流体出口联接器。可以启动马达以启动一个或多个叶轮。如果需要重新插入导丝，则可以移除流体出口连接器并可以重新插入导丝(例如，用于重新定位)。然后可以移除导丝，并且流体出口联接器可以被再次置于与导丝通路流体连通。这些方法或它们中的任何一种可单独地结合到本文中的任何合适的装置的使用中，例如图5A和图5B中的装置。另外，本文使用的任何其它示例性方法中的任何步骤(例如下面的那些步骤)可以结合到该实施例中的血泵的使用中。

图5A和图5B示出了结合到示例性流体泵(例如，血泵)中的流体输送系统的示例性实施例，该流体输送系统具有带第一流体入口端口和第一流体出口端口的第一流动路径。然而，在该实施例中，还存在不与第一流动路径流体连通的第二流体流动路径。图5A和图5B中的装置180类似于图4A至图4D中的实施例所示的装置，除了在该实施例中图4B的流体路径161不是起始于流过驱动缆线的流体。在该实施例中，包括导丝管腔的流体流动路径(参见图5B中的流体路径196)与单独的第二流体入口端口189流体连通，该第二流体入口端口189还定位成用作导丝接入端口，如图5A所示。驱动缆线183在其内表面上具有驱动缆线内衬187，以密封(通过导丝管腔的)远侧轴承流动路径196。在该实施例中，导丝接入端口不像图4A至图4D中那样起到流体出口的作用，而是起到流体入口端口的作用，并且因此仍然起到流体端口或流体接入的作用。

血泵还包括第一流体路径，第一流体路径包括如图5A所示的入口端口181和出口端口182。该流动路径除了不包括通过驱动缆线和海波管的路径(即，不包括导丝管腔)之外，其与图4A至图4D中的路径非常类似。流体被推进通过入口端口181，沿着图5B中的路径197向远侧流动，路径197位于清洁清洗管185和驱动缆线管184之间。该路径在远侧导管帽处终止，正如图4A至图4D中的实施例那样。流体流过驱动缆线管184中的孔口，并在驱动缆线管184和驱动缆线183之间的环形空间中向近侧返回。在路径的该部分中，流体对驱动缆线进行润滑和冷却，并沿着其路径冲洗潜在的颗粒物，从而将它们向近侧运送到图5A所示的流体出口端口182。密封件200防止流体向近侧经过以进行密封。

因此，流过第一流体路径的流体对驱动缆线进行润滑和冷却，以及冲洗潜在的颗粒物并返回到出口端口182。流过第二流体路径的流体进一步向远侧行进通过系统，并对一个或多个远侧轴承进行润滑，正如图4A至图4D中的实施例。例如，图5B中所示的路径199与图4C中的路径163相同，其对该轴承区域中的轴承进行润滑。虽然未示出，但是位于图5B所示视图的远侧的流体流动路径可与图4D中的流体流动路径完全相同，从而对附加轴承进行润滑，并可选地通过装置远端处的阀离开。因此，该第二流动路径也可防止血液的进入，这在图4A至图4D中更充分地描述。

在本文的任何装置中，泵部分可以包括位于叶轮的远侧的远端阀，以在导丝被移除之后密封远侧导丝端口，但是允许导丝通过其重新插入。

以下公开内容提供了当使用本文所述的任何血泵或其部分时可以执行的示例性方法步骤。应当理解，并非所有的步骤都需要执行，而是这些步骤旨在是说明性的过程。还意图的是，如果合适的话，在一些情况下，一个或多个步骤的顺序可以是不同的。

在使用之前，可以通过用无菌溶液(例如，肝素化盐水)灌洗管腔(包括任何环形空间)和泵组件以从任何流体管线移除任何气泡来准备使用血泵。然后可以将包括任何数量的清洗管线的导管连接到控制台。可替代地，导管可连接到控制台和/或用于灌洗导管以移除气泡的单独的泵。

在对导管进行灌洗之后，可使用适当尺寸的导引器护套接入到患者的脉管系统(例如但不限于经由股动脉接入)。使用标准的瓣膜交叉技术，然后可以沿着例如0.035”的导丝推进诊断用猪尾导管，直到猪尾导管牢固地定位在目标位置(例如，左心室)。然后可以移除导丝，并且可以通过猪尾导管插入第二丝320(例如，0.018”的丝)。然后可以移除猪尾导管(参见图6A)，并且可以沿着第二丝朝向目标位置(例如跨越主动脉瓣“AV”)推进血泵321(包括导管、导管护套和护套内的泵部分；参见图6B)并使其进入到目标位置(例如左心室“LV”)中，使用例如一个或多个不透射线的标记来定位血泵。

一旦确认放置是适当的，就可以缩回导管护套322(参见图6C)，首先暴露泵部分的远侧区域。在图6C中，可膨胀壳体的远侧区域已经从护套322释放并且膨胀，远侧叶轮324也是如此。壳体323的近端和近侧叶轮还没有从护套322释放。护套322继续缩回超过壳体323的近端允许壳体323和近侧叶轮325膨胀(参见图6D)。流入区域(用箭头示出，即使叶轮还没有旋转)和远侧叶轮位于左心室中。流出区域(用箭头表示，即使叶轮还没有旋转)和近侧叶轮位于升主动脉AA中。外壳体在两个叶轮之间的区域跨越主动脉瓣AV，该区域比围绕叶轮的壳体区域具有更大的柔性，如本文中更详细地描述的。在所示的示例性操作位置中，泵部分的入口部分将在左心室中位于主动脉瓣的远侧，而泵部分的出口将在升主动脉(“AA”)中位于主动脉瓣的近侧。

然后，可以在操作泵组件之前移动第二丝(例如，0.018”的导丝)(参见图6E)。如果期望或需要，泵部分可以在本文所述的一个或多个位置处(主动地或被动地)偏转，如图6F所示。例如，两个叶轮之间的区域可以通过张紧延伸到两个叶轮之间的位置的张紧构件而偏转。可能期望或需要偏转以适应特定的解剖结构。根据需要，泵部分可以被重新定位以实现预期的放置，例如，在心脏瓣膜的一侧上具有第一叶轮并且在心脏瓣膜的第二侧上具有第二叶轮。应当理解，在图6F中，泵部分不以任何方式与二尖瓣干涉或相互作用，即使可能从图中看起来像与二尖瓣干涉或相互作用。

然后，可以将任意数量的清洗管线附接到设置在患者体外的血泵的近侧部分。例如，流体入口管线和流体出口管线可附接到血泵的近侧部分上的一个或多个流体端口。然后可以启动清洗过程以通过至少一个流体通路使流体运动到血泵中。可以执行一个或多个确认步骤，以在开启泵之前确认正在按预期进行清洗。然后可以操作泵组件，使一个或多个叶轮旋转。可以在任何时间监测流速、压力和马达操作中的任何一者。

图7A示意性地示出了示例性血泵系统3600的至少一部分。本文描述的任何血泵系统可以具有系统3600的布置。示例性血泵系统3600可以包括外部控制台3606、马达组件3604和导管部分3608。导管部分3608的远端可以包括血管内血泵3602。血管内血泵3602可以被构造成能够进入患者的血管系统以在控制台3606和马达组件3604保持在患者体外的同时在患者体内泵送血液。控制台3606可以包括用于控制马达组件3604和血泵3602的各方面的一个或多个控制器(例如，作为计算机的一部分)。控制台3606可以包括用于与用户交互的用户接口(例如，计算机显示器)。控制台3606可以经由例如一根或多根电导线和/或一个或多个流体通道与马达组件3604处于流体连通和/或电连通。在一些示例中，控制台3606可以经由例如一根或多根电导线和/或一个或多个流体通道与导管部分3608处于流体连通和/或电连通(例如，绕过马达组件3604)。马达组件3604可以包括与血泵3602的一个或多个内部驱动轴(本文中也称为驱动缆线)旋转连通的一个或多个马达。本文中的任何驱动轴和/或驱动缆线可以被认为是将旋转从马达传递到血泵的一个或多个叶轮的旋转驱动机构的一部分。在一些情况下，马达组件3604是用于控制血泵3602的手柄的一部分。在其它情况下，马达组件3604是与手柄分离的结构实体。

图7B示意性地示出了示例性导管部分3608的至少一部分的特写截面视图，并且示出了其中的示例性和可选的流体通路。导管部分3608可以包括一系列同轴管状部件，一系列同轴管状部件包括中空驱动轴3620、驱动轴管3622、导管轴3624和外护套3626。中空驱动轴3620可以与血泵3602的泵部分的一个或多个叶轮旋转连通。中空驱动轴3620可以被构造成能够通过可旋转地联接到马达组件3604的马达而旋转。中空驱动轴3620可以包括内管腔以容纳例如导丝。在一些情况下，中空驱动轴3620的至少一部分可以包括多孔材料，一些流体(例如，盐水、右旋糖、返回流体等)可以通过该多孔材料渗透驱动轴3620的壁并进入到驱动轴3620的内管腔中。在一些示例中，驱动轴3620的壁可以包括网状物材料。驱动轴管3622可以被构造成能够容纳可旋转驱动轴3620。导管轴3624(其可以简单地称为导管，并且其可以包括一层或多层材料)可以在导管3624的远侧部分容纳血液泵3602的部件，例如血泵3602的一个或多个轴承组件。外护套3626可以将血泵3602的一些或全部泵部分容纳在护套3626的远侧部分内，例如，在将血泵3602递送到患者体内的目标位置期间。一旦就位，护套3626可以缩回以允许血泵3602的可膨胀部分膨胀。在一些情况下，马达组件3604可以被适配成能够使驱动轴3620旋转而不被适配成能够使驱动轴管3622、导管轴3624和/或护套366旋转。

取决于导管部分的特定设计，导管部分可以包括允许流体在导管部分3608的每个部件之间的环形空间中流动的一个或多个流体通路。例如，清洁流体(例如，清洁盐水)可以经由护套3626与导管轴3624之间的护套流体通路3630流向血泵3602(例如，通过用泵来泵送)。通过护套流体通路3630的流体流动可防止血液停滞并在护套3626和护套3626的远端处的导管轴3624之间的环形空间中形成凝块。来自护套流体通路3630的流体可以进入患者体内而基本上不会进入返回流体通路。清洁流体(例如，从控制台中的盐水袋泵送的盐水)也可以经由导管轴3624与驱动轴管3622之间的导管流体通路3632流向血泵3602(例如，通过泵送)。导管流体通路3632中的一些或全部流体可以经由返回流体通路3634(其在本文的任何实施例中可以被称为废液通路)从血泵3602返回。使流体流过导管流体通路3632和返回流体通路3634可以对血泵3602内的运动部件(例如，旋转驱动轴3620和轴承)进行冷却和/或润滑。导管流体通路3632和返回流体通路3634可以冲洗并防止可能的(例如，来自运动部件的)碎屑进入患者体内。在驱动轴3620的壁具有一定多孔性的一些示例中，返回流体通路3634内的流体可以进入驱动轴3620的内管腔。

可选地，用于护套流体通路3630和导管流体通路3632的清洁流体可以由控制台3606提供，控制台3606可以包括一个或多个清洁流体源(例如，盐水袋)和用于将清洁流体推向血泵3602的泵组件(例如，蠕动泵组件)。在一些示例中，清洁流体可通过马达组件3604和血泵3602之间的导管流体入口和护套流体入口提供。在一些情况下，导管流体入口和护套流体入口中的一者或两者是马达组件3604的一部分(或连接到马达组件3604)。在一些示例中，返回流体通路3634可以流过马达组件3604并流向废液池，该废液池可选地可以连接到控制台3606，例如通过固定到控制台3606，(或是控制台3606的一部分)。

在一些示例中，马达组件3604被构造成能够允许流体从其中经过，以冷却、润滑和/或冲洗马达组件3604的各种内部部件，以及可选地提供返回流体中的至少一些返回流体通过系统的通路。图8A和图8B示出了示例性马达组件3704，示例性马达组件3704示出了从其中通过的示例性流体通路。清洁流体(例如，来自控制台)可以进入入口3715，在这种情况下，入口3715位于马达组件3704的远侧部分处。清洁的清洗流体3732可以在导管轴3724和驱动轴管3722之间的环形空间中沿着远侧方向朝向血泵行进。驱动轴3720可以与血泵的一个或多个叶轮旋转地联接。在一些示例中，被推向血泵的清洁的清洗流体3732形成用于冷却、润滑和/或冲洗血泵的一个或多个部件(例如泵部分(例如在本文中通过引用结合的任何泵部分)中的驱动轴和/或一个或多个轴承)的导管流体通路。

清洁的清洗流体3732中的至少一些(例如，名义上全部的)清洁的清洗流体作为返回清洗流体3734通过驱动轴管3722从血泵返回。中空驱动轴3720可以是至少部分可渗透流体的，使得驱动轴管3722内的流体中的一些流体渗入到中空驱动轴3720的内管腔中。返回清洗流体3734可通过驱动轴管37222向近侧行进并离开交汇区域3717。

可以从交汇区域3717将返回流体引导到围绕中空马达轴3713的环形空间中，该中空马达轴3713旋转地联接到中空驱动轴3720上。然后，可以引导返回清洗流体通过第一轴承的旋转元件(例如，球)之间的空间并进入到马达3705的定子3707和转子3709之间的环形空间中。马达3705可以被构造成能够使中空马达轴3713旋转，该中空马达轴3713旋转地联接到中空驱动轴3720。进一步向近侧运动，返回清洗流体可以通过第二轴承的旋转元件(例如，球)之间的空间离开马达3705并离开马达组件3704的近端。一旦离开马达组件3704，可以将返回流体引导到废液池，例如，在血泵系统的外部控制台处。

在一些示例中，马达组件3704可选地包括一个或多个单向阀(例如，3722a和3722b)，一个或多个单向阀可以防止流体进入马达3705内的中空马达轴3713。在需要通过该管腔向远侧推进导丝返回通过血泵时，这可以使中空马达轴3713的管腔保持清洁。

图8A和图8B中所示的构型的示例性益处在于，流过马达3705的返回清洗流体3734可使马达轴承3711保持润滑。返回清洗流体3734可以冲洗掉轴承3711中的碎屑。在一些示例中，旋转密封件不是必需的，因为马达3705可以具有密封的电子器件并且可以在充满清洗流体时正常地起作用。在该示例中，通过马达3705的返回流体路径可以提供一定程度的马达冷却，尽管创建用于返回流体流出血泵系统的通路可能是更重要的设计特征。

图9示出了血管内血泵的示例性马达组件3804，示例性马达组件3804示出了到定子3807的可能的流体进入部位。在该示例中，流体能够围绕定子3807的导线连接区域3825进入定子3807，在该导线连接区域3825处导线3829离开定子3807。例如，如果封装部3831不提供足够的流体不可渗透的密封，则流体可能进入导线3829和环绕马达3805的壳体之间的空间。流体进入的另一个可能的路径可能在环绕马达3805的壳体的部分之间的接合部处，例如示例性的周向焊接接合部3833。如果这种焊接区域不适当地形成，则这些区域也可能允许流体进入定子3807。流体进入到定子3807中可能导致电短路和/或导致定子3807腐蚀。

图10示出了示例性马达组件3904，该示例性马达组件3904被构造成能够将定子与流体通路流体地隔离，从而解决关于图9所述的流体进入问题。在该示例中，流体不可渗透层3955定位在定子3907和转子3909之间。流体不可渗透层3955可用作屏障以防止来自马达内的流体通路的流体到达定子3907。流体不可渗透层3955可以具有圆柱形形状，其中转子3907定位在流体不可渗透层3955的内管腔内。流体不可渗透层3955可以由非导电材料制成，以防止干扰马达3905的功能。在一些情况下，流体不可渗透层3955包括聚合物材料。如图所示，流体(例如，返回清洗流体)可以在不可渗透层3955内径向地流动并且在转子3909的外部径向地流动。

流体不可渗透层3955可以在马达组件3904内固定就位。例如，马达组件3904的壳体3957可以包括与布置在其中的流体不可渗透层3955联接(例如，粘合、焊接或以其它方式联接)在一起的多个部分。在所示的非限制性示例中，壳体3957包括第一壳体部分3957a和第二壳体部分3957b，它们通过周向焊接部3965联接在一起，从而将流体不可渗透层3955包封在壳体3957内。在可替代示例中，壳体可以包括多个壳体部分的(在一个或多个联接位置处)联接在一起以将流体不可渗透层固定在其中的其它布置。例如，壳体可以包括联接在一起的多于两个的壳体部分。另外，例如，第一壳体部分3975a和第二壳体部分3975b可以联接(例如，焊接)在马达组件的远侧部分中。

马达组件3904可以包括策略性地放置以防止流体到达定子3907的一个或多个密封元件或构件(例如，一个或多个O形环)。示例性马达组件3904包括相对于定子3907位于近侧的第一密封元件(例如，在该示例中为O形环)3950a和相对于定子3907位于远侧的第二O形环3950b。定位在定子3907的任一侧的这些O形环3950a和3950b的尺寸和位置可设置成能够防止流体从轴向方向到达定子3907。O形环3950a和3950b可定位在马达组件壳体3957的环形槽3940a和3940b内。在一些示例中，O形环3950a和3950b与流体不可渗透层3955接触并与流体不可渗透层3955一同形成密封件。

在一些示例中，定子3907的导线3929可以被构造成能够从定子3907径向地向外延伸，使得它们的进入到定子3907中的进入点(其可以是流体容易地进入的进入点)远离流体路径。导线3929可以延伸通过马达组件壳体3957的外部部分上的狭槽。在一些示例中，导线3929进入密封的手柄舱。

从血泵通过示例性马达组件3904的返回流体的示例性流体通路在图10中以箭头示出。如图所示，返回流体可以从马达3905的远侧(相对于控制台)经由环绕可旋转驱动轴3920的驱动轴管3922进入。驱动轴3920可以是流体可渗透的，使得驱动轴管3922内的一些流体可以进入驱动轴3920的内管腔内。来自驱动轴管3922和驱动轴3920的返回流体在通过马达3905的两个不同的流体通路中行进。在第一流体通路中，流体可在流体不可渗透层3955与转子3929之间的环形空间中(例如，以冷却、润滑和/或冲洗转子3909和/或定子3907)行进通过远侧轴承3911b(例如，以冷却、润滑和/或冲洗远侧轴承3911b)，通过近侧轴承3911a(例如，以冷却、润滑和/或冲洗近侧轴承3911a)，并且从马达组件3904的近端离开。

在通过马达3905的第二流体通路中，流体可以行进通过海波管3945，该海波管3945可旋转地联接到驱动轴3920(如所示出的)，并且从马达组件3904的近端离开。海波管3945可定位在中空马达轴3913的管腔内，中空马达轴3913可旋转地联接到转子3909。海波管3945可以是对通过其中的流体通道不渗透的，从而防止流体进入海波管3945与中空马达轴3913之间的环形空间中。海波管3945可以通过联接器3960a和3960b可旋转地联接到中空马达轴3913，中空马达轴3913可以具有环形形状以容纳通过其中定位的海波管3945。海波管3945可被构造成能够容纳通过其中的导丝。例如，从马达组件3904的近侧离开的返回流体可以朝向废液池行进到废液管线。

本文使用的清洗流体也可以称为润滑流体、冲洗流体和/或冷却流体，反之亦然。

图11A至图11C示出了血泵系统1100的另一个实施例，其可包括泵部分1102、轴承组件1104和远侧导管部分1106。泵部分可包括例如叶轮轴1108、近侧叶轮1110和可膨胀支撑架或护罩1112。轴承组件1104可以包括近侧轴承壳体1114和远侧轴承壳体1116。这些轴承壳体可以被构造成能够围绕叶轮轴旋转。轴承壳体中的每一者可以包括也围绕叶轮轴旋转的外部轴承1118。中心组件1120可以固定就位，并且可以包括在中心组件的任一侧上固定就位的一对止推轴承1122，并在中心组件1120中的止推轴承之间具有旋转中心轴承1124。

远侧导管部分1106可包括清洁清洗管1128、设置在清洁清洗管中的驱动缆线管1130以及设置在驱动缆线管中的驱动缆线1132。远侧导管部分还可以包括远侧联接器1134、包括近侧传感器壳体(下文描述)的清洗通道管1136以及连接(例如，焊接)到清洗通道管1136和中心组件1120的支撑架套筒1138。来自导管外部的清洗流体的流动路径可以被递送到驱动缆线管和清洁清洗管之间的环形空间中。该清洗流体可以从该环形空间经由清洗通道管内的流体通道经过清洗通道管。

泵部分1102可以通过多个支柱1126接合到轴承组件1104(例如，将支柱联接到中心组件1120)。

图11B是血泵系统1100的另一个视图，血泵系统1100包括远侧联接器1134、清洗通道管1136和近侧传感器1148。箭头1150示出了支撑架套筒(例如，支撑架套筒1138)将被定位的位置，但在该附图中没有示出清洗通道管1136的附加细节(包括流动通道1152)。应当注意的是，支撑架套筒被构造成能够将清洗通道管1136连接到中心组件，如上所述。

图11C是远侧联接器1132的横截面视图。如图所示，远侧联接器可用于将驱动缆线管1130和清洁清洗管1128保持就位，并保持清洁清洗管和驱动缆线管之间的环形空间。另外，远侧联接器1132可以包括传感器导线斜坡部1133，该传感器导线斜坡部1133被构造成能够将传感器导线从传感器(如图11B所示)引导到驱动缆线管1130与清洁清洗管1128之间的环形空间中(例如，在驱动缆线管与清洁清洗管之间的流体通道中)。

图12A至图12H示出了马达组件4004的远侧区域，该远侧区域示出了各种流体控制特征部。如上所述，马达组件4004可以是用于控制导管装置的各方面的手柄的一部分。图12A示出了马达组件4004的远侧区域，导管4008(其包括导管通路的各层)在该远侧区域处进入马达组件4004。图12B示出了马达组件4004的远侧区域，在该远侧区域处壳体支撑电路4070和O形环4050的部分被移除以显露联接器组件4070。在该示例中，联接器组件4070的至少一部分位于马达4005的远侧轴承4011b的远侧。联接器组件可以物理地连接到马达4005并被构造成能够在压缩和张力下与马达4005一起动作。联接器组件4070包括用于将清洁流体从控制台(例如，3606)向远侧引向导管4008(例如，经由图7B中的导管流体通路3632和/或护套流体通路3630)的流体入口端口4071。联接器组件4070提供用于将导管4008的流体通路和驱动轴(例如，图7B中的3620)连接到马达4005的方式。

图12C和图12D示出了马达组件4004的远侧区域，其中移除了近侧管盖4075、远侧管盖4076和联接器组件4070的部分。如上所述，导管4008包括驱动轴管4022、导管轴4024和外护套4026。联接构件4080具有在其中容纳海波管4081的中心管腔。进而，海波管4081在其中包括驱动轴管4022，其中驱动轴管4022在其中容纳旋转的驱动轴。联接构件4080可以固定地联接(例如，焊接)到海波管4081，并且海波管4081可以固定地联接(例如，粘合)到驱动轴管4022。在一些示例中，驱动轴管4022由聚合物(例如，聚酰亚胺)材料制成，而海波管4081由一种或多种金属材料制成。

图12E至图12F示出了围绕联接构件4080的远侧部分定位的远侧管盖4076，并且图40F示出了围绕联接构件4080的近侧部分定位的近侧管盖4075。近侧管盖4075和远侧管盖4076可以固定地联接(例如，焊接)到联接构件4080的外表面。在一些示例中，近侧管盖4075和远侧管盖4076由一种或多种金属材料制成。联接构件4080可以沿着海波管4081的任何部分固定地联接，以与近侧管盖4075和远侧管盖4076轴向地对准。以此方式，海波管4081可以用于补偿与近侧管盖4075和远侧管盖4076的轴向长度相关的制造公差。

图12G示出了联接构件4080的特写视图。联接构件4080包括多个接入通道4088a、4088b、4088c和4088d，它们被构造成能够为流体(例如，盐水)和/或细长元件(例如，一根或多根导线、一根或多根光纤和/或一根或多根流体或空气管)提供从马达组件4004到导管4008和从导管4008到马达组件4004的接入。在该示例中，接入通道对应于沿着联接构件4080的外表面的纵向切口，这些纵向切口在联接构件4080的外表面与近侧管盖4075和远侧管盖4076之间提供空间(参见图12F)。尽管在该示例中联接构件4080包括五个接入通道(例如，图12G中联接构件4080的相对侧上的一个附加接入通道)，但是可以使用任何数量的接入通道。例如，联接构件4080可以包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个或更多个接入通道。

在一些情况下，接入通道可以被构造成为不同的部件提供接入。例如，接入通道4088b、4088c和4088d可被构造成能够容纳流体(称为流体通道)，而接入通道4088a可被构造成能够容纳一个或多个细长部件(例如，用于传感器的电导线、一根或多根光纤和/或一根或多根空气管)。在一些示例中，接入通道4088b、4088c和4088d被构造成能够将清洁的清洗流体从联接器组件4070引导到导管4008。以此方式，流体接入通道4088b、4088c和4088d可以为流体提供向远侧经过联接构件4080的方式。在一些示例中，接入通道4088a被构造成能够容纳用于传感器(例如，温度传感器、压力传感器等)的一根或多根导线。在图12H中所示的示例中，接入通道4088a包括斜坡部4090，斜坡部4090被构造成能够径向向外地将一根或多根导线引导向电路板4091，其中导线可焊接到一个或多个电路板部件。

图13A至图13C示出了示例性血泵4100的近侧部分，该近侧部分示出了在血泵4100附近的清洗通道管1336、远侧联接器1334、支撑架套筒1338的附加视图。如图41A所示，传感器保持器4185可以在清洗通道管1336内位于支撑架套筒1338与远侧联接器之间。

图13B示出了远侧联接器1334和支撑架套筒1338被移除以显露清洗通道管1336。远侧联接器和支撑架套筒可以固定地联接(例如，焊接)到清洗通道管的外表面上。清洗通道管可以包括接入通道4188a、4188b、4188c和4188d，它们可以对应于沿着清洗通道管的外表面的纵向切口。尽管在该示例中清洗通道管包括四个接入通道，但是可以使用任意数量的接入通道。例如，清洗通道管可以包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个或更多个接入通道。

在该示例中，接入通道4188a包括传感器保持器4185，该传感器保持器4185的尺寸和形状被设置成能够在其中支撑一个或多个传感器(例如，一个或多个压力传感器)。在一些示例中，传感器可以使用粘合剂固定地联接在传感器保持器4185内。如图所示，接入通道4188a包括开放的近端，使得一根或多根导线可以从传感器保持器4185向近侧延伸并且朝向马达组件向近侧延伸出清洗通道管(例如，4004，图12A至图12H)。这些导线可以联接到(例如，层压到)驱动轴管4022的外表面上，并且因此定位在驱动轴管4022与导管轴管4024之间。因此，这些导线可以定位在驱动轴(在驱动轴管4022内)和在导管轴管4024与外护套4026之间运送的流体之间。接入通道4188b、4188c和4188d可被构造成能够容纳和引导从血泵4104到导管4008和从导管4008到血泵4104的流体

图13C示出了清洗通道管1336如何围绕驱动轴管4022定位。清洗通道管可以固定地联接(例如，粘合)到驱动轴管4022。清洗通道管的远端可以与驱动轴管4022的远端对准。

应当理解，本文中关于一个实施例所描述的任何特征可以替代关于另一个实施例所描述的任何特征或与之结合。

当特征部或元件在本文中被称为“在另一个特征部或元件上”时，其可直接地在另一个特征部或元件上，或也可存在中间特征部和/或元件。相反，当特征部或元件被称为“直接地在另一个特征部或元件上”时，则不存在中间特征部或元件。还应当理解，当特征部或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一个特征部或元件时，其可直接地连接、附接或联接到另一个特征部或元件，或可存在中间特征部或元件。相反，当特征部或元件被称为“直接地连接”、“直接地附接”或“直接地联接”到另一个特征部或元件时，则不存在中间特征部或元件。尽管相对于一个实施例进行了描述或示出，但是如此描述或示出的特征部和元件可以应用于其它实施例。本领域技术人员还将理解，对于“邻近”另一个特征部设置的结构或特征部可具有与邻近特征部重叠或位于邻近特征部下面的部分。

本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不旨在限制本发明。例如，如本文所用，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”也旨在包括复数形式，除非上下文另外明确指出。还将理解，当在本说明书中使用时，术语“包括(comprises)”和/或“comprising”是指存在所述特征部、步骤、操作、元件和/或部件，但不排除一个或多个其它特征部、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或添加。如本文所使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。

本文可以使用空间上相对的术语，例如“在……之下”、“在……下方”、“在……下面”、“在……上方”、“在……上面”等，以便于描述一个元件或特征部与如图所示的另一个元件或特征部的关系。应当理解的是，除了图中所示的取向之外，空间上相对的术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如，如果将图中的装置倒置，则被描述为在其它元件或特征部“之下”或“下面”的元件将被定向为在其它元件或特征部“上方”。因此，示例性术语“在……之下”可以包括上方和下方的取向。装置可以以其它方式定向(旋转90度或在其它方向上)，并相应地解释本文中使用的空间上相对的描述词。类似地，术语“向上地”、“向下地”、“竖直的”、“水平的”等在本文中用于解释的目的，除非另外特别地指出。

尽管术语“第一”和“第二”在本文中可以用于描述各种特征部/元件(包括步骤)，但是这些特征部/元件不应受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可用于区分一个特征部/元件与另一个特征部/元件。因此，下面讨论的第一特征部/元件可以被称为第二特征部/元件，并且类似地，下面讨论的第二特征部/元件可以被称为第一特征部/元件，而不脱离本发明的教导。

在本说明书和所附权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括(comprise)”和例如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”的变型意指各种部件可共同用于方法和制品(例如，包括装置和方法的组合物和装置)中。例如，术语“包括(comprising)”将被理解为暗示包括任何所述元件或步骤，但不排除任何其它元件或步骤。

如本文在说明书和权利要求书中所使用的，包括如在示例中所使用的，并且除非另外明确规定，否则所有数字可以被解读为好像以词语“约”或“大约”开头，即使该术语没有明确出现。当描述量值和/或位置时，可以使用短语“约”或“大约”来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值可以具有所述值的+/-0.1％的值(或值的范围)、所述值的+/-1％的值(或值的范围)、所述值的+/-2％的值(或值的范围)、所述值的+/-5％的值(或值的范围)、所述值的+/-10％的值(或值的范围)等。除非上下文另有说明，本文给出的任何数值也应理解为包括约或大约为该值。例如，如果公开了值“10”，则还公开了“约10”。本文列举的任何数值范围旨在包括其中所包含的所有子范围。还应当理解，当公开数值时，如本领域技术人员适当理解的，还公开了“小于或等于”该数值、“大于或等于该数值”和数值之间的可能范围。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X是数值)。还应当理解，在整个申请中，数据以多种不同的格式提供，并且该数据表示端点和起始点，以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应当理解，认为公开了大于、大于或等于、小于、小于或等于、等于10和15以及介于10和15之间。还应当理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

虽然本文已经示出并描述了本发明的优选实施例，但是对于本领域技术人员显而易见的是，这些实施例仅作为示例提供。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员将会想到许多变型、改变和替换。应当理解，在实施本发明时可以采用本文所述的本发明实施例的各种可替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且由此覆盖这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。

Claims (39)

1.一种血泵系统，所述血泵系统包括：

导管，所述导管具有联接到血泵的远端，所述血泵具有旋转地联接到所述血泵的一个或多个叶轮的驱动轴；以及

马达组件，所述马达组件具有联接到所述导管的远侧部分，所述马达组件包括旋转地联接到所述驱动轴的马达，其中所述马达组件的远侧部分包括联接构件，所述联接构件包括：

一个或多个流体通道，所述一个或多个流体通道被构造成能够将流体从所述马达组件经由所述导管引导向所述血泵；以及

一个或多个接入通道，所述一个或多个接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从所述血泵经由所述导管引导向所述马达组件。

2.根据权利要求1所述的血泵系统，其中，所述一个或多个细长部件包括以下各项中的一项或多项：一根或多根电导线、一根或多根光纤和一根或多根空气管。

3.根据权利要求1所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体通道和所述一个或多个接入通道是沿着所述联接构件的外表面的纵向切口。

4.根据权利要求1所述的血泵系统，所述血泵系统还包括固定地联接到所述联接构件的外表面的一个或多个管盖，其中所述一个或多个流体通道和所述一个或多个接入通道在所述一个或多个管盖和所述联接构件之间提供空间。

5.根据权利要求1所述的血泵系统，其中，所述导管包括驱动轴管、导管轴管和外护套，其中所述驱动轴管径向地定位在所述导管轴管内，并且所述导管轴管径向地定位在所述外护套内。

6.根据权利要求5所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体通道被构造成能够在所述导管轴管和所述外护套之间引导流体，并且所述一个或多个接入通道被构造成能够在所述驱动轴管和所述导管轴管之间引导所述一个或多个细长部件。

7.根据权利要求1所述的血泵系统，其中，所述联接构件固定地联接到环绕驱动轴管的海波管，所述驱动轴管在其中容纳所述驱动轴。

8.根据权利要求1所述的血泵系统，其中，所述马达组件的所述远侧部分还包括联接器组件，所述联接器组件包括流体入口端口，所述流体入口端口被构造成能够将流体从所述血泵系统的外部控制台引导向所述联接构件。

9.根据权利要求1所述的血泵系统，所述血泵系统还包括位于所述血泵的近侧的第二联接构件，所述第二联接构件包括：

一个或多个第二流体通道，所述一个或多个第二流体通道被构造成能够将流体从所述导管引导向所述血泵；以及

一个或多个第二接入通道，所述一个或多个第二接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从血泵引导向所述导管。

10.根据权利要求9所述的血泵系统，其中，所述一个或多个第二接入通道包括被构造成能够在其中支撑一个或多个传感器的传感器保持器。

11.根据权利要求10所述的血泵系统，其中，所述一个或多个传感器包括压力传感器。

12.一种血泵系统，所述血泵系统包括：

马达组件，所述马达组件包括旋转地联接到驱动轴的马达；

导管，所述导管包括联接到所述马达组件的近侧部分，所述导管包括联接到血泵的远侧部分，所述血泵具有旋转地联接到所述驱动轴的一个或多个叶轮，其中所述导管的远侧部分包括联接构件，所述联接构件包括：

一个或多个流体通道，所述一个或多个流体通道被构造成能够将流体从所述马达组件经由所述导管引导向所述血泵；以及

一个或多个接入通道，所述一个或多个接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从所述血泵经由所述导管引导向所述马达组件。

13.根据权利要求12所述的血泵系统，其中，所述一个或多个细长部件包括以下各项中的一项或多项：一根或多根电导线、一根或多根光纤和一根或多根空气管。

14.根据权利要求12所述的血泵系统，其中，所述一个或多个接入通道包括被构造成能够在其中支撑一个或多个传感器的传感器保持器。

15.根据权利要求14所述的血泵系统，其中，所述一个或多个传感器包括压力传感器。

16.根据权利要求12所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体通道和所述一个或多个接入通道是沿着所述联接构件的外表面的纵向切口。

17.根据权利要求12所述的血泵系统，所述血泵系统还包括固定地联接到所述联接构件的外表面的一个或多个管盖，其中所述一个或多个流体通道和所述一个或多个接入通道在所述一个或多个管盖和所述联接构件之间提供空间。

18.根据权利要求12所述的血泵系统，其中，所述导管包括驱动轴管、导管轴管和外护套，其中所述驱动轴管径向地定位在所述导管轴管内，并且所述导管轴管径向地定位在所述外护套内。

19.根据权利要求18所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体通道被构造成能够将流体从所述导管轴管和所述外护套之间引导向所述血泵，并且所述一个或多个接入通道被构造成能够在所述驱动轴管和所述导管轴管之间引导所述一个或多个细长部件。

20.根据权利要求12所述的血泵系统，其中，所述联接构件固定地联接到环绕所述驱动轴的驱动轴管。

21.一种制造血泵系统的方法，所述血泵系统包括具有近端和远端的导管，所述方法包括：

将第一联接构件联接到所述导管的近端并联接到马达组件的远侧部分，其中所述联接构件包括：

一个或多个第一流体通道，所述一个或多个第一流体通道被构造成能够将流体从所述马达组件经由所述导管引导向所述血泵；以及

一个或多个第一接入通道，所述一个或多个第一接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从位于导管的远端的血泵经由所述导管引导向所述马达组件。

22.根据权利要求21所述的方法，所述方法还包括将第二联接构件联接到所述导管的远端并联接到所述血泵的近侧部分，其中所述第二联接构件包括：

一个或多个第二流体通道，所述一个或多个第二流体通道被构造成能够将流体从所述马达组件经由所述导管引导向所述血泵；以及

一个或多个第二接入通道，所述一个或多个第二接入通道各自被构造成能够将一个或多个细长部件从所述血泵经由所述导管引导向所述马达组件。

23.一种血泵系统，所述血泵系统包括：

手柄部分；

所述手柄部分中的第一流体入口和第二流体入口；

一个或多个流体源，所述一个或多个流体源流体联接到所述第一流体入口和所述第二流体入口；

马达组件，所述马达组件设置在所述手柄部分中；以及

细长导管轴，所述细长导管轴具有联接到所述手柄部分的近侧部分以及联接到血泵部分的远侧部分，所述细长导管轴包括：

驱动缆线管；

驱动缆线，所述驱动缆线设置在所述驱动缆线管中并操作地联接到所述马达组件；

导管管，所述导管管设置在所述驱动缆线管的上方以便于在所述导管管与所述驱动缆线管之间形成第一环形空间；

外护套，所述外护套设置在所述导管管的上方以便于在所述外护套与所述导管管之间形成第二环形空间；

其中在来自所述一个或多个流体源的第一流体流动的大部分转向成通过所述驱动缆线管向近侧流向所述马达组件之前，所述第一流体流动经过所述第一流体入口，并且沿着所述细长导管轴的长度向远侧流过所述导管管与所述驱动缆线管之间的所述第一环形空间；并且

其中来自所述一个或多个流体源的第二流体流动经过所述第二流体入口，并且向远侧流过所述外护套和所述导管管之间的所述第二环形空间。

24.根据权利要求23所述的血泵系统，所述血泵系统还包括设置在所述导管管和所述驱动缆线管的远端的远侧的轴承组件，其中所述第一流体流动的所述大部分转向成在位于所述轴承组件的近侧的位置处向近侧流向所述马达组件。

25.根据权利要求24所述的血泵系统，其中，所述第一流体流动的小部分继续向远侧通过所述轴承组件，并且通过所述血泵部分的出口离开。

26.根据权利要求23所述的血泵系统，所述血泵系统还包括设置在所述导管管和所述驱动缆线管的远端处的远侧联接元件，所述远侧联接元件被构造成能够保持所述导管管与所述驱动缆线管的间隔。

27.根据权利要求26所述的血泵系统，所述血泵系统还包括邻近所述远侧联接元件定位的清洗通道管，所述清洗通道管包括一个或多个流体通道，所述一个或多个流体通道被构造成能够允许所述第一流体流动从所述第一环形空间经过所述清洗通道管。

28.根据权利要求27所述的血泵系统，其中，所述第一流体流动在其经过所述清洗通道管之后转向成向近侧流向所述马达组件。

29.根据权利要求27所述的血泵系统，其中，所述清洗通道管还包括传感器壳体组件。

30.根据权利要求29所述的血泵系统，所述血泵系统还包括在所述清洗通道管中的斜坡部，所述斜坡部将所述传感器壳体组件连接到所述导管管和所述驱动缆线管之间的所述第一环形空间。

31.根据权利要求30所述的血泵系统，所述血泵系统还包括设置在所述清洗通道管的所述斜坡部中的传感器导线。

32.根据权利要求23所述的血泵系统，其中，所述马达组件包括：

转子；

罐，所述罐围绕转子设置，并且在所述罐的内部与所述转子之间形成第三环形空间；

定子，所述定子围绕所述罐设置；以及

外部壳体，所述外部壳体围绕所述定子设置。

33.根据权利要求32所述的血泵系统，其中，所述第一流体流动在所述罐的内部和所述转子之间的所述第三环形空间中向近侧流过所述马达组件。

34.根据权利要求33所述的血泵系统，其中，所述罐防止所述第一流体流动接触所述定子。

35.一种血泵系统，所述血泵系统包括：

手柄部分，所述手柄部分包括马达组件；

细长导管，所述细长导管从所述马达组件延伸；

一个或多个流体路径，所述一个或多个流体路径设置在所述细长导管中；

联接组件，所述联接组件设置在所述细长导管的远侧部分的附近，所述联接组件包括传感器壳体、联接到所述一个或多个流体路径的一个或多个流体通道以及将所述传感器壳体连接到所述一个或多个流体路径的传感器导线通道。

36.根据权利要求35所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体路径包括在所述细长导管的导管管和所述细长导管的驱动缆线管之间的第一环形空间。

37.根据权利要求35所述的血泵系统，其中，所述传感器导线通道被构造成能够接纳传感器导线。

38.根据权利要求36所述的血泵系统，其中，所述传感器导线通道与所述第一环形空间流体连通。

39.根据权利要求36所述的血泵系统，其中，所述一个或多个流体路径联接到所述第一环形空间，以允许所述第一环形空间中的流体经过所述联接组件。