CN118488814A - 具有较宽流出单元的假体瓣膜 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及具有可扩张框架的假体瓣膜。作为一个实例,一种假体瓣膜可以包含框架,所述框架包括:第一行,所述第一行包括多个宽单元;第二行,所述第二行包括多个窄单元;以及第三行,所述第三行包括多个窄单元。所述第一行的每个宽单元可以直接联接到所述第一行的两个其它相邻宽单元,并且所述第二行和所述第三行中的任一者的每个窄单元可以直接联接到同一行的相邻窄单元。所述第一行的每个宽单元的宽度可以是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
Description
技术领域
本公开涉及假体心脏瓣膜,并且具体地涉及具有拥有第一流出单元行的框架的假体瓣膜,所述第一流出单元行比第二行和第三行的单元宽。
背景技术
天然心脏瓣膜,例如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣,用于确保来自和流向心脏以及心室之间的充分定向流动,以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病可能使瓣膜无效并且需要用人工瓣膜置换。可以进行外科手术来修复或置换心脏瓣膜。外科手术易于产生大量的临床并发症,因此这些年来已经开发了替代性的微创技术,即通过导管递送假体心脏瓣膜并将其植入到天然故障瓣膜上方。
迄今为止,已知不同类型的假体心脏瓣膜,包含球囊扩张瓣膜、自扩张瓣膜和机械扩张瓣膜。不同的递送和植入方法也是已知的,并且可以根据植入部位和假体瓣膜的类型而变化。一种示例性技术包含利用递送组件,用于将处于卷曲状态的假体瓣膜从可以位于患者的股动脉或髂动脉处的切口朝向天然故障瓣膜递送。一旦假体瓣膜被正确地定位在期望的植入部位处,它就可以抵靠着周围身体结构(例如天然瓣膜的瓣环)扩张,并且然后可以取回递送组件。
发明内容
一种假体瓣膜包含瓣叶组件,所述瓣叶组件联接到支撑框架,所述支撑框架包含限定闭合单元行的相交支柱。在主动脉瓣置换的情况下,这些单元中的一些可以面向冠状动脉口。在一些情况下,患者可能需要植入冠状动脉支架或在假体瓣膜植入之后需要进入冠状动脉的其它手术。对于此类情况,医生可能需要通过由面向冠状动脉口的单元限定的开口接近冠状动脉。因此,需要改进的假体瓣膜,其被设计成提供穿过其中的对冠状动脉的充分接近。
本公开涉及包括可扩张框架的假体瓣膜,所述可扩张框架具有若干单元行,例如第一单元行、第二单元行和第三单元行,其中第一单元行包含比第二行和第三行的窄单元宽的多个宽单元。
根据本公开的一些方面,提供一种假体瓣膜,所述假体瓣膜包括框架,所述框架具有流入端和流出端,其中框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动。框架包括第一单元行,所述第一单元行包括多个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱。框架还包括第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元。框架还包括第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元。
在一些实例中,第一单元行的每个宽单元直接联接到第一单元行的两个其它相邻宽单元。
在一些实例中,第二单元行的每个窄单元直接联接到第二单元行的两个相邻窄单元。
在一些实例中,第三单元行的每个窄单元直接联接到第三单元行的两个相邻窄单元。
在一些实例中,第二单元行中的窄单元的数目与第三单元行中的窄单元的数目相同,其中第二单元行和第三单元行的所有窄单元具有相同的高度和相同的宽度。
在一些实例中,第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
在一些实例中,第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少三倍大。
根据本公开的一些方面,提供一种假体瓣膜,所述假体瓣膜包括框架,所述框架具有流入端和流出端,其中框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动。框架包括第一单元行,所述第一单元行包括多个单元,所述多个单元包括多个宽单元和多个窄单元,其中每个宽单元限定第一流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,其中第一单元行的每个窄单元限定第二流出顶点且包括从其发散的两个第一长度近侧支柱。框架还包括第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元。框架还包括第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元。第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
在一些实例中,第二单元行的每个窄单元直接联接到第二单元行的两个相邻窄单元。
在一些实例中,第三单元行的每个窄单元直接联接到第三单元行的两个相邻窄单元。
在一些实例中,第一单元行的每个单元直接联接到第一单元行的两个其它相邻单元。
在一些实例中,第二单元行中的窄单元的数目与第三单元行中的窄单元的数目相同,其中第一单元行、第二单元行和第三单元行的所有窄单元具有相同的高度和相同的宽度。
根据本公开的一些方面,提供一种假体瓣膜,所述假体瓣膜包括框架,所述框架具有流入端和流出端,其中框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动。框架包括第一单元行,所述第一单元行包括三个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中第一单元行的每个宽单元直接联接到第一单元行的两个其它相邻宽单元。框架还包括第二单元行,所述第二单元行包括六个窄单元,其中第二单元行的每个窄单元直接联接到第二单元行的两个相邻窄单元。框架还包括第三单元行,所述第三单元行包括六个窄单元,其中第三单元行的每个窄单元直接联接到第三单元行的两个相邻窄单元。第二单元行和第三单元行的所有窄单元具有相同的高度和相同的宽度,其中第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
根据本公开的一些方面,提供一种假体瓣膜,所述假体瓣膜包括框架,所述框架具有流入端和流出端,其中框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动。框架包括第一单元行,所述第一单元行包括九个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中第一单元行的每个宽单元直接联接到第一单元行的两个其它相邻宽单元。框架还包括第二单元行,所述第二单元行包括十八个窄单元,其中第二单元行的每个窄单元直接联接到第二单元行的两个相邻窄单元。框架还包括第三单元行,所述第三单元行包括十八个窄单元,其中第三单元行的每个窄单元直接联接到第三单元行的两个相邻窄单元。第二单元行和第三单元行的所有窄单元具有相同的高度和相同的宽度,其中第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
根据本公开的一些方面,提供一种假体瓣膜,所述假体瓣膜包括框架,所述框架具有流入端和流出端,其中框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动。框架包括第一单元行,所述第一单元行包括多个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中第一单元行的每个宽单元直接联接到第一单元行的两个其它相邻宽单元。框架还包括第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中第二单元行的每个窄单元直接联接到第二单元行的两个相邻窄单元,并且其中第二单元行的每个窄单元包括在自由端近侧接合部处会聚的两个第一长度近侧支柱。框架还包括第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中第三单元行的每个窄单元直接联接到第三单元行的两个相邻窄单元。
在一些实例中,第二单元行中的窄单元的数目与第三单元行中的窄单元的数目相同,其中第二单元行和第三单元行的所有窄单元具有相同的高度和相同的宽度。
在一些实例中,第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
在一些实例中,第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少三倍大。
本公开的各方面可以组合使用或单独使用。提供本发明内容是为了以简化的形式介绍一些概念,所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。从下面参照附图进行的具体实施方式中,所公开技术的前述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
本文参考附图描述了所公开技术的一些实例。所述描述连同附图使本领域的普通技术人员清楚可如何实施一些实例。附图是为了说明性描述的目的,并不试图比基本理解所公开技术所必需的更详细地示出实例的结构细节。为了清楚起见,附图中描绘的一些物体没有按比例绘制。
在附图中:
图1A示出根据一些实例的假体瓣膜的透视图。
图1B示出图1A的假体瓣膜的框架的透视图。
图2示出图1B的框架的侧视图,描绘处于平坦构型的瓣膜框架。
图3示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有六个窄单元的框架的侧视图。
图4示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有九个窄单元的框架的侧视图。
图5示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十二个窄单元的框架的侧视图。
图6A-D示出在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十五个窄单元的示例性框架的侧视图。
图7示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十八个窄单元的框架的侧视图。
图8示出根据一些实例的在第一单元行中具有六个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十八个窄单元的框架的侧视图。
图9示出根据一些实例的在第一单元行中具有九个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十八个窄单元的框架的侧视图。
图10示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元和六个窄单元的框架的侧视图。
图11示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元和九个窄单元的框架的侧视图。
图12示出根据一些实例的在第一单元行中具有六个宽单元和三个窄单元的框架的侧视图。
图13示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元、在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有六个窄单元且在中间单元行中具有三个窄单元的框架的侧视图。
图14示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元和六个窄单元、在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十二个窄单元且在中间单元行中具有九个窄单元的框架的侧视图。
图15示出根据一些实例的在第一单元行中具有三个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有六个窄单元的框架的侧视图。
图16示出根据一些实例的在第一单元行中具有六个宽单元且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十二个窄单元的框架的侧视图。
图17示出根据一些实例的包括承载假体瓣膜的递送设备的递送组件的透视图。
具体实施方式
出于本描述的目的,本文中描述了本公开的实例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是,本公开涉及各种所公开实例的所有新颖和非显而易见的特征和方面,单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合,公开的实例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何实例的技术可以与在其它实例中的任何一个或多个实例中描述的技术组合。鉴于所公开的技术的原理可应用的许多可能的实例,应认识到,所示的实例仅仅是优选实例,并且不应被视为限制所公开的技术的范围。
尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的实例的操作,但是应当理解,该描述方式包括重新排列,除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如,顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外,为了简单起见,附图可以不示出公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外,本说明书有时使用例如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实现方式而变化,并且本领域普通技术人员容易辨别。
本文中所描述的所有特征彼此独立,并且除非在结构上不可能,否则可以与本文中所描述的任何其它特征组合使用。
如在本申请和权利要求中所使用的,单数形式“一个”、“一种”和“所述”包含复数形式,除非上下文另有明确规定。另外,术语“具有(have)”或“包含(include)”意味着“包括(comprise)”。如本文所用,“和/或”意味着“和”或“或”,以及“和”和“或”。
方向和其它相对参考可用于促进本文的附图和原理的讨论,但不旨在进行限制。例如,可以使用某些术语,例如“内”、“外”、“上部”、“下部”、“内侧”、“外侧”、“顶部”、“底部”、“内部”、“外部”、“左侧”、“右侧”等。当处理相对关系时,特别是关于所示实例,在适用的情况下,使用此类术语来提供一些清晰的描述。然而,此类术语并不旨在暗示绝对关系、位置和/或取向。例如,对于对象,“上部”部分可以简单地通过翻转对象而变为“下部”部分。尽管如此,其仍然是同一个部分并且对象也保持不变。
在所有附图中,相同附图标记的不同上标用于表示相同元件的不同实例。所公开的装置和系统的实例可包含相同元件的不同实例的任何组合。具体地,对没有上标的元件的任何引用可以指用上标表示的相同元件的任何替代性实例。为了避免在特定附图上具有太多的附图标记和引线而造成不适当的混乱,将经由一个或多个附图来介绍一些部件,并且在包含该部件的每个后续附图中没有明确标识。
图1A和1B分别示出具有和不具有部件(例如裙部和瓣叶组件)的假体瓣膜100的实例的透视图。如本文所使用,术语“假体瓣膜”是指可通过导管递送到患者目标部位的任何类型的假体瓣膜,其在径向压缩或卷曲状态与径向扩张状态之间是可径向扩张的和可压缩的。因此,假体瓣膜可在递送期间在径向压缩状态下卷曲在植入物递送设备200(参见图17)上或由所述植入物递送设备保持,并且随后一旦假体瓣膜到达植入部位,所述假体瓣膜就扩张到径向扩张状态。扩张状态可以包含瓣膜可以扩张到的直径范围,该直径范围介于压缩状态与完全扩张状态下达到的最大直径之间。因此,多个部分扩张状态可以涉及径向压缩或卷曲状态与最大扩张状态之间的任何扩张直径。当前公开的假体瓣膜100可以包含被构造成安装在天然主动脉瓣、天然二尖瓣、天然肺动脉瓣和天然三尖瓣内的任何假体瓣膜。
应当理解,本文中所公开的假体瓣膜可以与各种植入物递送设备一起使用。球囊扩张瓣膜通常涉及对假体瓣膜内的球囊进行充胀的程序,从而在期望的植入部位内扩张假体瓣膜。一旦瓣膜充分扩张,球囊就被放气并与递送设备200(参见图17)一起被取回。自扩张瓣膜包含框架,所述框架被设定形状以在外保持轴或胶囊(未示出)相对于假体瓣膜向近侧撤回时自动扩张。机械扩张瓣膜是一类依靠机械致动机构进行扩张的假体瓣膜。机械致动机构通常包含多个扩张和锁定组件(例如2020年9月30日提交的第10,603,165号美国专利和第63/085,947号美国临时申请中描述的假体瓣膜,这两个申请中的每一个以全文引用的方式并入本文中),所述多个扩张和锁定组件可释放地联接到递送设备的相应致动组件,所述相应致动组件经由手柄(未示出)控制以用于致动扩张和锁定组件以将假体瓣膜扩张到期望直径。扩张和锁定组件可以任选地锁定瓣膜的直径以防止其不合需要的再压缩以及致动组件与扩张和锁定组件的断连,以使得一旦假体瓣膜恰当地定位在期望植入部位处就能够取回递送设备。
如本文所使用,术语“多个”意味着多于一个。
假体瓣膜100包括流入端106和流出端104。在一些情况下,流入端106是假体瓣膜100的远侧端,并且流出端104是假体瓣膜100的近侧端。替代地,取决于例如瓣膜的递送方法,流出端可以是假体瓣膜的近侧端,并且流入端可以是假体瓣膜的远侧端。
如本文所使用,术语“近侧”通常是指装置或装置部件的位置、方向或部分,其更靠近使用者(例如,在植入手术期间)并且更远离植入部位。
如本文所使用,术语“远侧”通常是指装置或装置部件的位置、方向或部分,其更远离使用者并且更靠近植入部位。
如本文所使用,术语“流出”是指假体瓣膜的区,血液流过所述区并流出假体瓣膜100。
如本文所使用,术语“流入”是指假体瓣膜的区,血液流过所述区进入假体瓣膜100中。
在本申请的上下文中,术语“下部”和“上部”分别与术语“流入”和“流出”互换使用。因此,例如,假体瓣膜的下部端是其流入端,并且假体瓣膜的上部端是其流出端。
除非另外明确定义,否则如本文所使用的术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线。
瓣膜100包括可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动的环形框架102以及安装在框架102内的瓣叶组件180。图2出于说明的目的示出处于平坦构型的框架102。框架102可以由各种合适的材料制成,包含可塑性变形的材料,例如但不限于不锈钢、镍基合金(例如,钴-铬或镍-钴-铬合金,例如MP35N合金)、聚合物或它们的组合。当由可塑性变形材料构成时,框架102可以在球囊导管(未示出)上被卷曲成径向压缩状态,且接着通过可充胀球囊或等效扩张机构在患者体内扩张。替代地或另外,框架102可以由形状记忆材料制成,例如但不限于镍钛合金(例如,镍钛诺)。
在图1A-1B中所示的实例中,框架102是包括多个相交支柱108并限定中心轴线10的环形支架状结构。在本申请中,术语“支柱”108涵盖竖直支柱、成角度或弯曲支柱、支撑柱、连合窗口和由第7,993,394号和第9,393,110号美国专利描述的任何类似结构,所述美国专利以引用的方式并入本文中。支柱108可以是框架102的任何细长构件或部分。框架102可以包含多个支柱梯级,所述多个支柱梯级可共同限定以若干单元行136布置的多个单元130。框架102可以具有圆柱形或基本上圆柱形形状,其具有如图所示的从流入端106到流出端104的恒定直径,或框架的直径可以沿着框架的高度变化,如在第9,155,619号美国专利中所公开,所述美国专利以引用的方式并入本文中。
支柱108包括成角度支柱110和可选的竖直支柱120。术语“竖直支柱”是指大体上在轴向方向上延伸的支柱,而术语“成角度支柱”通常是指可以沿着由框架102限定的平面相对于与其相交的轴向线成角度延伸的支柱。应当理解,术语“成角度支柱”涵盖线性成角度支柱和弯曲支柱两者。
图1A-1B示出示例性假体瓣膜100,其可以表示但不限于球囊扩张假体瓣膜。图1B和2中所示的假体瓣膜100的框架102包括四个单元行136,即第一单元行140(也可以称为上部单元行)、第二单元行142、第三单元行144和第四单元行146。四个单元行以说明而非限制的方式示出,并且应当理解,可以由其它框架构型限定更多或单元行136。图2中进一步示出第一单元行140的单元和第二单元行142的单元的放大视图。
两个或更多个支柱108可以在接合部150处相交,所述接合部可以彼此等距或不等距地间隔开。支柱108可以相对于彼此枢转或弯曲,以便准许框架扩张或压缩。例如,框架102可以由例如金属管的单件材料经由例如但不限于激光切割、电铸和/或物理气相沉积等各种工艺形成,同时在没有铰接件等的情况下保持径向收缩/扩张的能力。
瓣叶组件180包括多个瓣叶182(例如,三个瓣叶),所述瓣叶至少部分地定位在框架102内,并且被构造成调节血液穿过假体瓣膜100从流入端106到流出端104的流动。虽然在图1A中所示的实例中示出了被布置成以三尖瓣布置收缩的三个瓣叶182,但将清楚,假体瓣膜100可包含任何其它数目个瓣叶182。相邻瓣叶182可以布置在一起以形成连合部184,所述连合部(直接或间接)联接到框架102的相应部分,从而将瓣叶组件180的至少一部分固定到框架102。瓣叶182可以整体或部分由生物材料(例如,心包)、生物相容性合成材料或其它此类材料制成。关于经导管假体心脏瓣膜的另外细节,包含瓣叶组件180可联接到假体瓣膜100的框架102的方式,可在例如第6,730,118号、第7,393,360号、第7,510,575号、第7,993,394号、第8,652,202号和第11,135,056号美国专利中找到,所有这些美国专利都以全文引用的方式并入本文中。
假体瓣膜100还可以包括至少一个裙部或密封构件。内裙部178可以固定到框架102的内表面,被构造成例如用作密封构件以防止或减少瓣周漏。内裙部178还可以用作瓣叶182到框架102的锚固区,和/或用以保护瓣叶182免受例如在瓣膜卷曲期间或在假体瓣膜100的工作循环期间与框架102接触而可能引起的损坏。另外或替代地,假体瓣膜100可以包括安装在框架102的外表面上的外裙部176,所述外裙部被构造成例如用作保持在框架102与抵靠其安装假体瓣膜的天然瓣环的周围组织之间的密封构件,从而降低瓣周漏(PVL)经过假体瓣膜100的风险。
内裙部178和/或外裙部176中的任一者可以由各种合适的生物相容性材料制成,所述生物相容性材料例如但不限于各种合成材料(例如,PET)或天然组织(例如,心包组织)。在一些实例中,内裙部178包括围绕框架102的内表面连续地延伸的单片材料。在一些实例中,外裙部176包括围绕框架102的外表面连续地延伸的单片材料。
图1B和2示出移除了例如瓣叶和裙部等其它部件的假体瓣膜100的框架102。同时,图1B示出处于对应于其功能构型的环形构型的框架102。图2出于说明的目的示出处于平坦构型的框架102。在图1B和2中所示的实例中,框架102包括四个单元行136,每个单元行136包括周向延伸的多个单元130,使得每个单元130在其两侧上直接联接到同一单元行136内的两个周向相邻单元130。如本文所使用,术语“单元”是指具有由至少四个支柱108限定的围封周边的闭合单元。
接合部150包含作为框架102的最上部和最下部接合部的顶点152,以及设置在流入端106与流出端104之间的非顶端接合部162。顶点152包含限定为最上部接合部的流出顶点154和限定为最下部接合部的流入顶点160,所述流出顶点中的至少一些可以限定瓣膜100的流出端104,所述流入顶点中的至少一些可以限定瓣膜100的流入端106。
每个单元130可包含作为单元的最上部接合部的近侧接合部166和作为单元的最下部接合部的至少一个远侧接合部164。第一单元行140的单元130的近侧接合部166也是流出顶点154,而例如单元行142、144和146等所有其它单元行的单元130的近侧接合部166是非顶端接合部162。作为图1B和2中所示的实例中的最下部单元行的第四单元行146的单元130的远侧接合部164也是流入顶点160,而例如单元行140、142和144等所有其它单元行的单元130的远侧接合部164是非顶端接合部162。
非顶端接合部162还可以包含连接相邻单元130的横向接合部168,例如在所示实例的第一单元行140、第二单元行142和第三单元行144的周向相邻单元130之间限定的横向接合部168。
每个单元130的成角度支柱110可包含两个近侧支柱112和两个远侧支柱118。每个单元130的远侧支柱118从远侧接合部164向上和侧向发散,或者换句话说,远离远侧接合部164周向延伸且朝向流出端104轴向延伸。每个单元130的近侧支柱112从近侧接合部166向下和侧向发散,或者换句话说,远离近侧接合部166周向延伸且朝向流入端106轴向延伸。
如上文所提及,单元130可包含横向接合部168,例如在其两侧的两个横向接合部168。在图1A和2中所示的实例中,第二单元行142和第三单元行144的单元130包含横向接合部168,远侧支柱118在所述横向接合部处与对应的近侧支柱112相交,使得单元130经由横向接合部168联接到单元行142、144内的周向相邻单元130。
一些成角度支柱110可以由两个单元行136的单元130共享。例如,在所示实例中,第二单元行142的单元130的远侧支柱118也是第三单元行144的单元130的近侧支柱112,并且第三单元行144的单元130的远侧支柱118也是第四单元行146的单元130的近侧支柱112。
每个支柱108具有在其两端上的两个接合部150之间限定的长度L。对于具有非线性形状的支柱,长度L被限定为两端上的接合部150之间的线性距离。流出竖直支柱122具有长度L1,近侧支柱112具有长度L2,远侧支柱118具有长度L5,并且流入竖直支柱128具有长度L6。在图2中所示的实例中,所有单元130的所有近侧支柱112的长度L2等于所有远侧支柱的长度L5。
在一些实例中,单元130经由竖直支柱120联接到同一单元行136内的相邻单元130。图1A和2示出框架102的实例,所述框架包含至少两种类型的竖直支柱120,即限定在第一单元行140的单元130之间的流出竖直支柱122,以及限定在第四单元行146的单元130之间的流入竖直支柱128。流出竖直支柱122的长度L1和流入竖直支柱128的长度L6可以彼此相同或不同,例如在图2中所示的实例中,流出竖直支柱122示出为具有大于流入竖直支柱128的长度L6的长度L1。
竖直支柱120可用于将近侧支柱112与同一单元130的对应远侧支柱118互连。横向接合部168可包含在竖直支柱120的两端处的远侧横向接合部170和近侧横向接合部172。例如,每个竖直支柱120可以在其和对应远侧支柱118相交处的远侧横向接合部170与其和近侧支柱112相交处的近侧横向接合部170之间延伸。因此,包含竖直支柱120的任何单元130可以由以下至少六个支柱限定:两个近侧支柱112、两个竖直支柱120和至少两个远侧支柱118。
在一些实例中,流出竖直支柱122中的至少一些(例如,三个)可以是可限定轴向延伸窗口框架部分的连合支撑支柱124,所述轴向延伸窗口框架部分也称为连合窗口126,被构造成安装瓣叶组件180的相应连合部184。
每个单元130具有限定为其近侧接合部166与其(一个或多个)远侧接合部164之间的轴向距离的高度H,以及限定为其相对的横向接合部168之间、包含限定相关单元130的横向接合部170、172的竖直支柱120之间的横向或周向距离的宽度W。由于瓣膜在扩张期间直径扩张且缩短,因此所有单元的高度H也将在压缩状态与扩张状态之间的转变期间缩短。应当理解,贯穿本说明书提及的任何单元130的高度H是指处于框架的扩张状态的单元的高度。
在图1B和2中所示的实例中,第一单元行140的单元130具有高度H1,第二单元行142和第三单元行144的单元130具有高度H2,并且第四单元行146的单元130具有高度H3,使得H1大于H3,并且H3大于H2。第四单元行146的单元的高度H3大于第二单元行142和第三单元行144的高度H2允许框架102在卷曲时呈现从流出端104处的较大直径渐缩到流入端106处的较窄直径的总体锥形形状,如第9,393,110号美国专利中进一步描述,所述美国专利以引用的方式并入本文中。如图1中所示,外裙部176和/或内裙部178中的任一者可以覆盖框架102的流入部分,并且由于该部分的直径减小,此类裙部不需要增加假体瓣膜的总体卷曲轮廓。
图1B和2中所示的示例性框架102可以表示本领域已知的特定类型的常规框架,其中所有单元行136的所有单元130具有相同的宽度W,使得每个单元行136中的单元130的数目相同。虽然所示实例的每个单元行136示出为包含十二个单元,但是应当理解,每个单元行136中的单元的数目在其它框架构型中可以不同,但对于所有单元行136将通常相同。
假体瓣膜100可以抵靠钙化主动脉瓣环扩张,这需要其在扩张期间克服钙化组织的相对增加的刚度。已知影响由瓣膜100的框架102施加在周围解剖结构上的径向力的因素之一是单元行136中的单元130的数目,其中较大数目个单元130(即,较高的单元密度)将在扩张期间产生较大的径向力。因此,常规瓣膜框架102可以设置有相对较大数目个单元130以增加径向力,从而克服钙化瓣环病变的电阻。
一些假体瓣膜可以在其扩张状态下具有总体轴向长度,所述总体轴向长度可以将上部或第一单元行(140)放置在冠状动脉口的水平处。例如,此类瓣膜(100)可以被设计成当在植入部位处扩张时使其流出顶点(154)接触或放置在窦或窦管接合部(STJ)附近。在一些情况下,患者可能需要其它手术的植入冠状动脉支架,所述冠状动脉支架需要在假体瓣膜植入之后进入冠状动脉。对于此类情况,医生可能需要通过由面向冠状动脉口的第一单元行140的单元130限定的开口接近冠状动脉。虽然例如在图1A-2中所示的假体瓣膜100的第一单元行140的单元130可以具有大于其它单元行142、144、146的高度H2和H3的高度H1,但所述单元的宽度W与所有其它单元130的宽度相同。由于单元的数目可以选择为相对较大以在抵靠天然瓣环的扩张期间提供足够的径向力,这可能产生单元宽度W,这可能会损害未来进入冠状动脉的能力或在心动周期的舒张期期间通过框架102灌注到冠状动脉的能力。
利用在瓣膜扩张期间主要在对应于框架的下部部分(即,远侧或流入部分)的天然瓣环区处需要增加的径向力的事实,本文所公开的框架构型的上部单元行可包含比其它单元行的那些单元更宽的单元。第一单元行中的较宽单元的宽度可被构造成大于选定冠状动脉导管(例如,6Fr冠状动脉导管)的外径。
图3-16示出本文所公开的各种框架构型,其在第一单元行中包括宽单元,所述宽单元的宽度Wb是第二单元行和第三单元行中包括的窄单元的宽度Ws的倍数。宽度Wb是Ws的倍数意指Ws乘以优选为2或更大的整数以导出Wb。为了清楚起见,在图3-16中示出处于平坦状态且不具有软部件(例如瓣叶和裙部)的框架(或其部分)。此外,虽然贯穿图3-16示出框架,示出第一单元行、第二单元行和第三单元行,但应当理解,这是通过说明而非限制的方式示出的,并且相同的框架可包含额外的单元行。例如,下文结合图3-16所描述的任何框架可以包含具有可与图2中所示的第四单元行146的那些单元相同或不同的单元的第四单元行,以及任何数目个额外单元行。
根据一些实例,单元130包含窄单元132和宽单元134,其中宽单元134的宽度Wb大于窄单元132的宽度Ws,并且是Ws的倍数。例如,宽单元134的宽度Wb可以是窄单元132的宽度W的两倍、三倍、四倍、五倍或六倍大。
应当理解,各种窄单元132可以例如通过具有不同的高度H而具有相同的宽度Ws但具有不同的整体大小。例如,图2中所示的框架102的所有单元130可以被视为具有相同宽度Ws的窄单元132,但是第一单元行140的窄单元132具有比第二单元行142和第三单元行144的窄单元132的高度H2更大的高度H1。
在一些实例中,第二单元行和第三单元行仅包含窄单元132,而第一单元行140包括宽单元134,具有或不具有窄单元132。第二单元行142和第三单元行144中的任一者的所有窄单元132可以具有相同的大小,这意指第二单元行142和/或第三单元行144的所有窄单元132不仅具有相同的宽度Ws,而且还具有相同的高度H2。
宽单元134可以减少框架102的流出端部分中的金属量,所述金属量因为其在假体瓣膜径向卷曲时与瓣叶的总体积对准而允许假体瓣膜的较小卷曲直径。宽单元134确保一旦已植入假体瓣膜,就有足够的血液流过假体瓣膜到达冠状动脉口,以及允许重新进入装置(例如,冠状动脉导管)穿过宽单元以进入冠状动脉血管。例如,每个宽单元134可以被构造成是选定冠状动脉导管(例如,6Fr冠状动脉导管)的外径的两倍宽。
窄单元132(相较于宽单元134更窄并且通常更小),例如贯穿图3-9所示的示例性框架中的第二单元行和第三单元行中的单元,可具有比宽单元134相对更强的结构强度。因此,框架可以定位在天然瓣环内,使得下部单元行(例如,当存在时,单元行142、144和146)中的窄单元132承受比宽单元134更大量的由天然瓣环施加的径向力。
在一些实例中,第一单元行包括宽度Wb是第二单元行和/或第三单元行的任何窄单元132的宽度Ws的至少两倍大的宽单元134。图3示出假体瓣膜100a的框架102a的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图1A-2所公开的假体瓣膜100的框架102,不同之处在于,框架102a包括具有三个宽单元134的第一单元行140a,以及各自具有六个窄单元132的第二单元行142a和第三单元行144a,从而使得框架102a的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。
贯穿说明书,用于假体瓣膜100及其部件的各种示例性实施方案可以用上标来指代,以便于解释指代此类示例性实施方案的特征。然而,应当理解,对没有上标的任何装置或部件的结构或功能特征的任何提及是指这些特征通常由也可以由上标指示的所有特定示例性实施方案共享。相比之下,关于用上标指代的任何装置或部件的示例性实施方案强调的特征可以任选地由一些但不一定所有其它示例性实施方案共享。
在一些实例中,本文关于图3-16所公开的任何框架构型的宽单元134可包含在远侧支柱118与近侧支柱112之间的每个宽单元134的两侧上延伸的流出竖直支柱122,使得第一单元行的每个宽单元134在两侧上经由流出竖直支柱122联接到相邻单元130(例如,宽单元134)。在一些实例中,第一单元行的宽单元可以没有竖直支柱(未示出实例),使得每个宽单元可以在其两侧上经由对应的横向接合部联接到两个相邻宽单元。
一些所示实例,例如图3中所示实例,示出具有菱形形状的窄单元132,并且宽单元134示出为具有基本上人字形形状(或用于图13-14中所示的框架构型的菱形形状)。然而,在其它实例中,任何单元130可以是六边形、八边形、三角形、菱形、具有锥形端部分的菱形等。
尽管为了简单起见未在图3-16中示出,但应当理解,对于确实包含宽单元134中包括的流出竖直支柱122的框架构型,流出竖直支柱122中的至少一些可以是任选地限定连合窗口126的连合支撑支柱124。连合窗口126可以被设计成允许瓣叶182的凸片穿过其中,以便形成连合部184。应当理解,其它连合支撑结构可以是可用的,例如不一定包含连合窗口的竖直支柱,例如被设计成支撑可以围绕其缠绕并且缝合或以其它方式联接到其的瓣叶的凸片,以形成连合部184。
包含窄单元132和宽单元134两者的框架的近侧支柱112可以包括具有长度L3的第一长度近侧支柱114和具有长度L4的第二长度近侧支柱116,其中第二长度近侧支柱116可以长于第一长度近侧支柱114(即,L4>L3),并且在一些情况下可以具有大体上为长度L3的倍数的长度LL4。长度L3可以大体上等于远侧支柱118的长度L5。在一些实例中,长度L4与L3之间的比率可以等于或大于W1与W2之间的比率。
图3中所示的示例性框架102a的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142a的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142a的窄单元132的横向接合部168的两个远侧接合部164,以及第三单元行144a的窄单元132的近侧接合部166。
在一些实例中,宽单元134还可包括至少一个自由接合部174,所述至少一个自由接合部是另一种类型的非顶端接合部162,设置在宽单元134的下游接合部164与上游接合部166之间,以及在宽单元134的横向接合部168之间(包含在流出竖直支柱122之间)。如本文所使用,术语“自由接合部”是指除了从其发散(并且在其间的相交部处限定自由接合部174)的两个远侧支柱118之外不附接(直接附接)到任何其它支柱的接合部。自由接合部174在流出顶点154的远侧并且在包括流出顶点的宽单元134的一个或多个远侧接合部164的近侧。
窄单元132可包含若干类型的单元,例如窄单元132a和132b,其形状和大小相同,但可以因它们所附接的相邻单元而不同。当前说明书的各种实例的任何第二单元行或中间单元行(其将在下文进一步描述)的窄单元132a将使其近侧接合部166a与第一单元行的宽单元134的横向接合部会聚。例如,窄单元132a的每个近侧接合部166a可以与至少一个宽单元134的远侧横向接合部170会聚。在一些情况下,近侧接合部166a设置在宽单元134之间,例如与在第一单元行处彼此直接联接的两个宽单元134之间限定的远侧横向接合部170会聚。相比之下,当前说明书的各种实例的任何第二单元行的每个窄单元132b使其第一长度近侧支柱114朝向对应宽单元134的中心延伸,使得其自由端近侧接合部166b也是对应宽单元134的自由接合部174。
贯穿当前说明书被称为与另一接合部“会聚”的任何接合部都意指这两个接合部是同一个。例如,被称为与第二单元的横向接合部会聚的第一单元的近侧接合部意指第一单元的近侧接合部也是第二单元的横向接合部。
在图3中所示的实例中,第二单元行142a的一半窄单元132(即,三个)为窄单元132a,其近侧接合部166a设置在宽单元134之间,而另一半为窄单元132b,限定总共三个对应的自由接合部174。
在一些实例中,如图3中所示的实例中,宽单元134的每个自由接合部174(其也是对应窄单元132b的自由端近侧接合部166b)与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准。
术语“自由端近侧接合部”是指仅两个近侧支柱112从其发散(从其向下和侧向发散)而没有连接到其的任何其它支柱(例如任何远侧支柱(118)或竖直支柱(120))的近侧接合部,例如近侧接合部166b。换句话说,例如,任何单元130b的自由端近侧接合部166b将不会也用作任何其它单元的远侧接合部(164)或横向接合部(168)。以相同方式限定的任何单元130的上部自由端接合部150在框架不包含竖直设置在其上方的任何其它接合部或支柱的情况下将是流出顶点154,并且在框架包含竖直设置在其上方的支柱(108)或任何其它接合部(例如图3的实例中的流出顶点154)的情况下将是自由端近侧接合部166b。
图3中所示的实例示出第一单元行140a中的三个宽单元134,其中每个宽单元134包括与其自由接合部174对准(或另外陈述,与第二单元行142a的对应窄单元132b的自由端近侧接合部166b对准)的流出顶点154。如果穿过任何两个接合部或其在围绕中心轴线10限定的环形平面上的突出部的假想线平行于假体瓣膜的中心轴线10,则这两个接合部被称为“竖直对准”。相比之下,如果任何两个接合部与假体瓣膜100的流出端104和/或流入端106间距相等,则这两个接合部被称为“横向对准”。例如,图2或3中所示的任何框架102中所示的所有流出顶点154横向对准。类似地,流出竖直支柱122的下部端处的所有远侧横向接合部170横向对准。
应当理解,根据本文结合图3-16所描述的任何实例的第一单元行的每个单元130包含流出顶点154,并且根据本文结合图3-16所描述的任何实例的任何第一单元行的所有单元130例如经由共享竖直支柱120和/或共享横向接合部168直接联接到第一单元行的相邻单元130。
在一些实例中,本文所公开的任何第二单元行的所有窄单元132,包含结合图3-16所描述的任何第二单元行,例如经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行的相邻窄单元132。
在一些实例中,本文所公开的任何第三单元行的所有窄单元132,包含结合图3-16所描述的任何第三单元行,例如经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行的相邻窄单元132。
在一些实例中,第一单元行的所有单元130为宽单元134,使得每个宽单元134在其两侧上直接联接到相邻宽单元134,例如对于图3中示出的框架102a以及对于如下文将进一步描述并分别在图4、5、6A-D、7、8、9、13、15和16中示出的框架102b、102c、102d、102e、102f、102g、102k、100m和100n所示。
在一些实例中,本文所公开的任何第一单元行的所有宽单元134,包含结合图3-146所描述的任何第二单元行,具有相同的宽度Wb和相同的高度H1,使得第一单元行的宽单元134的所有流出顶点154彼此横向对准,第一单元行的宽单元134的所有远侧接合部164彼此横向对准,并且所有自由接合部174彼此横向对准。如果宽单元134包含流出竖直支柱122,则流出竖直支柱122的所有远侧横向接合部170彼此横向对准,并且流出竖直支柱122的所有近侧横向接合部172彼此横向对准。
在一些实例中,本文所公开的任何第二单元行的所有窄单元132,包含结合图3-14所描述的任何第二单元行,具有相同的宽度Ws和相同的高度H2,使得第二单元行的窄单元132的所有近侧接合部166彼此横向对准,第二单元行的窄单元132的所有横向接合部168彼此横向对准,并且第二单元行的窄单元132的所有远侧接合部164彼此横向对准。
在一些实例中,本文所公开的任何第三单元行的所有窄单元132,包含结合图3-16所描述的任何第三单元行,具有相同的宽度Ws和相同的高度H2,使得第三单元行的窄单元132的所有近侧接合部166彼此横向对准,第三单元行的窄单元132的所有横向接合部168彼此横向对准,并且第三单元行的窄单元132的所有远侧接合部164彼此横向对准。
在一些实例中,如图3中所示的实例或图4-16中所示的任何实例中,宽单元134的所有自由接合部174与流出竖直支柱122的远侧横向接合部170横向对准。
在一些实例中,第一单元行包括宽度Wb是第二单元行和/或第三单元行的任何窄单元132的宽度Ws的至少三倍大的宽单元134。图4示出假体瓣膜100b的框架102b的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图3所公开的假体瓣膜100a的框架102a,包含具有三个宽单元134的第一单元行140b,但与框架102a不同,框架102b的第二单元行142b和第三单元行144b中的每一者包括九个窄单元132,从而使得框架102b的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的三倍大。
图4中所示的示例性框架102b的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的六个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142b的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142b的窄单元132的横向接合部168的三个远侧接合部164,以及第三单元行144b的窄单元132的近侧接合部166。
第二单元行142b包含具有设置在第一单元行140b的宽单元134之间的近侧接合部166a的三个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的六个窄单元132b。第二单元行142b的每个窄单元132b在一侧上经由共享横向接合部168直接连接到另一窄单元132b,且在相对侧上经由共享横向接合部168直接连接到窄单元132a。因此,第一单元行140b的每个宽单元134包含两个自由接合部174,所述自由接合部是彼此直接连接的相应一对窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,自由接合部174都不与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准,而是流出顶点154与连接限定同一宽单元134的自由接合部174的两个窄单元132b的横向接合部168竖直对准。换句话说,流出顶点154与其最中间远侧接合部164(即,所有三个远侧接合部164的中心)竖直对准。
图5示出假体瓣膜100c的框架102c的实例,其在结构和功能上类似于上文分别关于图3或4所公开的框架102a或102b,包含具有三个宽单元134的第一单元行140c,但与框架102a或102b不同,框架102c的第二单元行142c和第三单元行144c中的每一者包括十二个窄单元132,从而使得框架102b的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的四倍大。
图5中所示的示例性框架102c的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的八个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142c的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142c的窄单元132的横向接合部168的四个远侧接合部164,以及第三单元行144c的窄单元132的近侧接合部166。
第二单元行142c包含具有设置在第一单元行140c的宽单元134之间的近侧接合部166a的三个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的九个窄单元132b。第二单元行142c的每个窄单元132b直接连接至少一个其它窄单元132b,其中窄单元132b中的三者各自在两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个其它窄单元132b。六个其它窄单元132b中的每一者又在一侧上经由共享横向接合部168连接到另一窄单元132b,且在相对侧上经由共享横向接合部168连接到窄单元132a。因此,第一单元行140c的每个宽单元134包含三个自由接合部174,所述自由接合部是相应三元组的窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,宽单元134的三个自由接合部的最中间自由接合部174与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准。
6A-D示出假体瓣膜100d的框架102d的四个实例,其在结构和功能上类似于上文分别关于图3、4或5所公开的框架102a、102b或102c,包含具有三个宽单元134的第一单元行140d,其中与框架102a、102b或102c不同,框架102d的第二单元行142d和第三单元行144d中的每一者包括十五个窄单元132,从而使得框架102d的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的五倍大。
图6A-D中所示的任何示例性框架102b的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的十个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142d的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142d的窄单元132的横向接合部168的五个远侧接合部164,以及第三单元行144d的窄单元132的近侧接合部166。
第二单元行142d包含具有设置在第一单元行140d的宽单元134之间的近侧接合部166a的三个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的十二个窄单元132b。第二单元行142d的每个窄单元132b直接连接至少一个其它窄单元132b,其中窄单元132b中的六者各自在两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个其它窄单元132b。六个其它窄单元132b中的每一者又在一侧上经由共享横向接合部168连接到另一窄单元132b,且在相对侧上经由共享横向接合部168连接到窄单元132a。因此,第一单元行140d的每个宽单元134包含四个自由接合部174,所述自由接合部是相应四元组的窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,宽单元134的自由接合部174都不与其流出顶点154竖直对准,而是流出顶点154与连接限定同一宽单元134的自由接合部174的两个最中间窄单元132b的横向接合部168对准。换句话说,流出顶点154与其最中间远侧接合部164(即,所有五个远侧接合部164的中心)竖直对准。
第二长度近侧支柱116可以在其间限定第一角度α,并且第一长度近侧支柱114可以在其间限定第二角度β。例如,角度α和/或β中的任一者朝向如图6A中所示的流入端106定向。图6A、6B、6C和6D分别示出框架构型102d1、102d2、102d3和102d4,它们是上文所描述的框架102d的四个实例,区别在于各自示出不同形状的宽单元134。图6A示出框架102d1的实例,其中第一角度α基本上等于第二角度β。如本文所使用,术语“基本上相等”是指一个值(例如角度α)在另一个值(例如角度β)的±10%的范围内。
在图6A-D中所示的所有实例中,宽单元134包含具有长度L1的流出竖直支柱。对于其中流出竖直支柱122中的一些是包含连合窗口126的连合支撑支柱124的构型,长度L1可以由需要容纳穿过其中的连合部184的连合窗口126所需的最小长度决定。如上文所指示,第二长度近侧支柱116的长度L4大于第一长度近侧支柱114的长度L3,并且第一单元行140的宽单元134的高度H1大于第二单元行142或第三单元行144中的任一者的窄单元132的高度H2。在图6A中所示的框架102d1的实例中,长度L1示出为大于长度L3,并且更具体地说,长度L1可以在L3与2*L3之间的范围内(即,大于L3但不大于长度L3的两倍)。
图6B示出框架102d2的实例,其中第一角度α大于第二角度β。图6B中所示的长度L1短于图6A中所示的长度L1。例如,如图6B中所示,长度L1可以基本上等于长度L4。这两个特征都使得图6B中所示的总高度H1短于图6A中所示的高度H1。
图6C示出框架102d3的实例,其中长度L1可以类似于图6B中所示的长度L1,但其中第一角度α比第二角度β更尖锐。长度L1越短,并且第一角度α越尖锐,长度L4将越长。例如,图6C中所示的长度L4示出为比图6A或6B中的任一者中所示的长度L4大得多,从而还使得高度H1大于图6A或6B中的任一者中所示的高度H1。
图6D示出框架102d4的实例,其中高度H1可以类似于图6C中所示的高度H1,并且其中第一角度α基本上等于第二角度β,其方式类似于关于图6A针对这些角度所描述的方式。这些特征将使得图6D中所示的流出竖直支柱122的较长L4长度显著大于图6A-C中的任一者的L4。
虽然图6A-D中所示的所有宽单元134的宽度Wb相同,但其高度H1可以根据影响单元的形状的各种因素而变化,所述因素包含但不限于:流出竖直支柱122的长度L1、第二长度近侧支柱116的长度L4、在第二长度近侧支柱116之间限定的第一角度α以及其任何组合。
通常,宽单元134的较小高度H1,例如图6B中所示的构型,将使得整个框架102(流入端106与流出端104之间)的高度较小,对于一些框架构型,这可以有利地将流出顶点154定位成更靠近冠状动脉窦和/或在STJ下方。然而,此类构型还可能需要用于启动卷曲的额外装置并防止其相对平坦的细长支柱的屈曲。相比之下,例如图6C或6D中所示的显著更大的高度H1可以使得瓣膜更容易卷曲,但可能导致瓣膜太长并且突出到升主动脉中太远,任选地瓣膜的包含瓣叶组件180的基部和外裙部176或内裙部178的流入部分以干扰流入冠状动脉的血流的方式覆盖冠状动脉,并且所述显著更大的高度可能在假体瓣膜植入之后需要此类手术的情况下阻止其它装置(例如冠状动脉导管)进入冠状动脉。
因此,考虑上文所描述的因素,宽单元134的形状和尺寸将根据所需的设计选择来设置。应当理解,虽然贯穿图6A-D示出框架构型102d,但这仅意在说明可影响宽单元134的形状和尺寸的各种因素的实例,并且上文结合图6A-D所描述的任何设计选项类似地适用于结合图3-5和7-14所描述的框架构型的任何其它宽单元。此外,虽然关于图6A-D针对包含流出竖直支柱122的宽单元134进行示出和描述,但应当理解,可以针对不包含(例如,经由相互横向接合部彼此连接的)竖直支柱的宽单元来实施类似的形状和大小操纵,在这种情况下,对长度L1的操纵是不相关的,但长度L4和第一角度α中的任一者可以按上文所描述的相同方式操纵。
图7示出假体瓣膜100e的框架102e的实例,其在结构和功能上类似于上文分别关于图3、4、5或6A-D所公开的框架102a、102b、102c或102d,包含具有三个宽单元134的第一单元行140d,其中与框架102a、102b、102c或102d不同,框架102e的第二单元行142e和第三单元行144e中的每一者包括十八个窄单元132,从而使得框架102e的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的六倍大。
图7中所示的示例性框架102e的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的十二个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142e的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142e的窄单元132的横向接合部168的六个远侧接合部164,以及第三单元行144e的窄单元132的近侧接合部166。
第二单元行142e包含具有设置在第一单元行140e的宽单元134之间的近侧接合部166a的三个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的十五个窄单元132b。第二单元行142e的每个窄单元132b直接连接至少一个其它窄单元132b,其中窄单元132b中的九者各自在两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个其它窄单元132b。六个其它窄单元132b中的每一者又在一侧上经由共享横向接合部168连接到另一窄单元132b,且在相对侧上经由共享横向接合部168连接到窄单元132a。因此,第一单元行140e的每个宽单元134包含五个自由接合部174,所述自由接合部是相应五元组的窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,宽单元134的五个自由接合部的最中间自由接合部174与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准。
图8示出假体瓣膜100f的框架102f的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图7所描述的框架102e,包含包括十八个窄单元132a的第二单元行142f和第三单元行144f,其中与框架102e不同,框架102f的第一单元行140f包括六个宽单元134而不是三个,从而使得框架102f的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度W的三倍大。
图8中所示的示例性框架102f的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的六个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142f的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142f的窄单元132的横向接合部168的三个远侧接合部164,以及第三单元行144f的窄单元132的近侧接合部166。
第二单元行142f包含具有设置在第一单元行140f的宽单元134之间的近侧接合部166a的六个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的十二个窄单元132b。第二单元行142f的每个窄单元132b在一侧上经由共享横向接合部168直接连接到另一窄单元132b,且在相对侧上经由共享横向接合部168直接连接到窄单元132a。因此,第一单元行140f的每个宽单元134包含两个自由接合部174,所述自由接合部是直接彼此连接的相应一对窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,自由接合部174都不与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准,而是流出顶点154与连接限定同一宽单元134的自由接合部174的两个窄单元132b的横向接合部168对准。
图9示出假体瓣膜100g的框架102g的实例,其在结构和功能上类似于上文分别关于图7或8所描述的框架102e或102f,包含包括十八个窄单元132的第二单元行142g和第三单元行144g,其中与框架102e或102f不同,框架102g的第一单元行140g包括九个宽单元134,从而使得框架102g的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。
图9中所示的示例性框架102g的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142g的窄单元132的第一长度近侧支柱114。第二单元行142g包含具有设置在第一单元行140g的宽单元134之间的近侧接合部166a的九个窄单元132a和具有自由端近侧接合部166b的九个窄单元132b。第二单元行142g的每个窄单元132b在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132a。因此,第一单元行140g的每个宽单元134包含单个自由接合部174,所述自由接合部是相应窄单元132b的自由端近侧接合部166b。以此方式,每个自由接合部174与同一宽单元134的流出顶点154竖直对准。
在一些实例中,假体瓣膜的框架包含具有多个宽单元134和多个窄单元132的第一单元行,而第二单元行和第三单元行仅包含窄单元132,其中每个宽单元134的每个宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的至少两倍大。第一单元行的每个单元130在其两侧直接联接到两个其它单元130,所述两个其它单元可以是宽单元134或窄单元132。在此类实例中,流出顶点154包含由宽单元134限定的多个第一流出顶点156和由第一单元行的窄单元132限定的多个第二流出顶点158,其中第一流出顶点156比第二流出顶点更高(例如,更近侧)。
在一些实例中,窄单元132可包含若干类型的单元,包含如上所描述的窄单元132a和132b,以及窄单元132c和132d,所有这些单元的形状和大小相同,但可以因它们所附接的周围单元而不同。当前说明书的各种实例的任何第一单元行的窄单元132d限定自由端近侧接合部,所述自由端近侧接合部是第二流出顶点158,具有从第二流出顶点158发散的两个第一长度近侧支柱114,而没有定位在任何窄单元132d的第一长度近侧支柱114上方的任何其它支柱或接合部。当前说明书的各种实例的任何第二或第三单元行的窄单元132c具有近侧接合部166c,所述近侧接合部与设置在上部单元行的两个窄单元132(例如第一单元行的窄单元132d)之间的横向接合部168会聚。
在一些实例中,宽单元134的宽度Wb恰好是第一单元行的窄单元132d的宽度Ws的两倍大。
图10示出假体瓣膜100h的框架102h的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图5所描述的框架102c,包含包括十二个窄单元132的第二单元行142h和第三单元行144h,但与框架102c不同,框架102h的第一单元行140h包括三个宽单元134和六个窄单元132d,其中框架102h的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。
图10中所示的示例性框架102h的每个宽单元134包含从第一流出顶点156朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142h的窄单元132的第一长度近侧支柱114。
第一单元行140h的六个窄单元132d中的每一者包含从第二流出顶点158朝向两个对应的横向接合部168发散的两个第一长度近侧支柱114,其中每个窄单元132d在其一侧上直接联接到宽单元134,且在其相对侧上直接联接到第一单元行140h的另一窄单元132d。类似地,每个宽单元134在其每一侧处直接联接到窄单元132d。此构型使得两个窄单元132d彼此联接,设置在每两个连续的宽单元134之间并与其联接。第一单元行140h的每个窄单元132d可以联接到流出竖直支柱122,并且在一些实例中,联接到宽单元134的远侧横向接合部170,如图所示。
第二单元行142h包含六个窄单元132a、三个窄单元132b和三个窄单元132c。每个近侧接合部166a设置在第一单元行140h的宽单元134与窄单元132d之间。窄单元132c的每个近侧接合部166c设置在第一单元行140h的窄单元132d之间。每个自由端近侧接合部166b设置在对应的宽单元134内,使得所有三个窄单元132b一起限定总共三个自由接合部174。以此方式,每个自由接合部174与同一宽单元134的第一流出顶点156竖直对准。
第二单元行142h的每个窄单元132b在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132a。类似地,第二单元行142h的每个窄单元132c也在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132a。因此,第二单元行142h的每个窄单元132a在其一侧上经由共享横向接合部168直接联接到窄单元132b,且在其相对侧上经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行142h的窄单元132c。
图11示出假体瓣膜100i的框架102i的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图6A-D所描述的框架102d,包含包括十五个窄单元132的第二单元行142i和第三单元行144i,但与框架102d不同,框架102i的第一单元行140i包括三个宽单元134和九个窄单元132d,其中框架102h的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。
图11中所示的示例性框架102i的每个宽单元134包含从第一流出顶点156朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142i的窄单元132的第一长度近侧支柱114。
第一单元行140i的九个窄单元132d中的每一者包含从第二流出顶点158朝向两个对应的横向接合部168发散的两个第一长度近侧支柱114,其中每个窄单元132d经由相互横向接合部168直接联接到第一单元行140i的至少一个其它窄单元132d。每两个连续的宽单元134通过一系列三个窄单元132d彼此分离。因此,第一单元行140i的三个窄单元132d各自在其两侧上经由相互横向接合部168直接联接到第一单元行140i的其它两个窄单元132d,而其余六个单元132d各自在一侧上直接联接到宽单元134,且在相对侧上直接联接到第一单元行140i的另一窄单元132d。类似地,每个宽单元134在其每一侧处直接联接到窄单元132d。联接到第一单元行140i的宽单元134的窄单元132d可以联接到流出竖直支柱122,并且在一些实例中,联接到宽单元134的远侧横向接合部170,如图所示。
第二单元行142i包含六个窄单元132a、三个窄单元132b和六个窄单元132c。每个近侧接合部166a设置在第一单元行140i的宽单元134与窄单元132d之间。窄单元132c的每个近侧接合部166c设置在第一单元行140i的窄单元132d之间。每个自由端近侧接合部166b设置在对应的宽单元134内,使得所有三个窄单元132b一起限定总共三个自由接合部174。以此方式,每个自由接合部174与同一宽单元134的第一流出顶点156竖直对准。
第二单元行142i的每个窄单元132b在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132a。第二单元行142i的每个窄单元132c在其一侧上经由共享横向接合部168直接联接到窄单元132b,且在其相对侧上经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行142i的另一窄单元132c。因此,第二单元行142i的每个窄单元132a在其一侧上经由共享横向接合部168直接联接到窄单元132b,且在其相对侧上经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行142i的窄单元132c。
图12示出假体瓣膜100j的框架102j的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图11所描述的框架102i,包含包括十五个窄单元132的第二单元行142j和第三单元行144j,但与框架102i不同,框架102j的第一单元行140j包括六个宽单元134和三个窄单元132d,其中框架102i的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。
图12中所示的示例性框架102j的每个宽单元134包含从第一流出顶点156朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142j的窄单元132的第一长度近侧支柱114。
第一单元行140j的三个窄单元132d中的每一者包含从第二流出顶点158朝向两个对应的横向接合部168发散的两个第一长度近侧支柱114,其中每个窄单元132d在其两侧上直接联接到两个宽单元134。第一单元行140j的每两个连续的窄单元132d通过一对宽单元134彼此分离。因此,每个宽单元134在其一侧上例如经由共享流出竖直支柱122直接联接到另一宽单元134,且在相对侧处直接联接到第一单元行140j的窄单元132d。每个窄单元132d可以在其每一侧上联接到流出竖直支柱122,并且在一些实例中,联接到对应宽单元134的远侧横向接合部170,如图所示。
第二单元行142j包含九个窄单元132a和六个窄单元132b。六个窄单元132a具有设置在第一单元行140j的宽单元134与窄单元132d之间的近侧接合部166a,而其它三个窄单元132a具有设置在两个宽单元134之间的近侧接合部166a。每个自由端近侧接合部166b设置在对应的宽单元134内,使得所有六个窄单元132b一起限定总共六个自由接合部174。以此方式,每个自由接合部174与同一宽单元134的第一流出顶点156竖直对准。
第二单元行142j的每个窄单元132b在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132a。第二单元行142j的窄单元132a中的六者在一侧上经由共享横向接合部168直接联接到窄单元132b,且在另一侧上经由共享横向接合部168直接联接到第二单元行142j的另一窄单元132a。三个剩余的窄单元132a中的每一者在其两侧上经由共享横向接合部168直接连接到两个窄单元132b。
虽然图10-12中所示的任何实例中的宽单元134示出为包含流出竖直支柱122,但应当理解,在其它实例中,这些宽单元不一定包含此类竖直支柱,使得它们可以共享横向接合部,它们通过所述横向接合部联接到第一单元行的窄单元132d,或联接到其它宽单元134(例如,具有如图12中所示那些宽单元的两个宽单元,这两个宽单元通过相互横向接合而不是相互流出竖直支柱互连)。
在一些实例中,在第二单元行和第三单元行中包含多个窄支柱且在第一单元行中包含多个宽单元而具有或不具有多个窄单元的框架还包括设置在第一单元行(140)与第二单元行(142)之间的中间单元行138,其中与其中每个单元行中的每一单元在所述单元的两侧上直接联接到同一单元行的两个其它单元的第一单元行和第二单元行不同,中间单元行138包含窄单元132,所述窄单元中的至少一些彼此间隔开。换句话说,中间单元行138的窄单元132中的至少一些具有至少一侧不直接联接到同一中间单元行138的任何相邻窄单元132。
此类实例中的每个宽单元134可包含从远侧接合部164(例如,向上和侧向)朝向中间接合部175发散的两个远侧支柱118,以及从中间接合部175大体上在与远侧支柱118的方向相同的方向上朝向宽单元134的横向接合部(168)和/或流出竖直支柱(122)延伸的两个互连支柱119。在一些实例中,远侧支柱118和互连支柱119可以形成为在远侧接合部164与宽单元134的横向接合部(168)和/或流出竖直支柱(122)之间延伸的整体连续支柱,从而在其间限定中间接合部175。
设置在远侧支柱118与互连支柱119之间的每个中间接合部175也是中间单元行138的窄单元132的横向接合部168,并且互连支柱119也是中间单元行138的同一窄单元132的第一长度近侧支柱114。因此,每个宽单元134包含:(i)远侧接合部164,其也是第三单元行(144)的窄单元132的近侧接合部166,以及第二单元行(142)的两个窄单元132之间的横向接合部168;(ii)两个远侧支柱118,其也是第二单元行(142)的窄单元132的第一长度近侧支柱114;(iii)两个中间接合部175,其也是中间单元行138的窄单元132的横向接合部168,以及第二单元行(142)的窄单元132的近侧接合部166;以及(iv)两个互连支柱119,其也是中间单元行138的窄单元132的第一长度近侧支柱114。
取决于中间接合部175的形状和大小,互连支柱119和远侧支柱118可以沿着共同轴线延伸,或可以相对于彼此略微偏移(即,设置有基本上平行的轴线)。
在一些实例中,窄单元132可包含若干类型的单元,包含上文所描述的窄单元132a、132b、132c和132d,以及窄单元132e和132f,所有这些单元的形状和大小相同,但可以因它们所附接的周围单元而不同。当前说明书的各种实例的任何第二单元行的窄单元132e限定近侧接合部166e,所述近侧接合部是对应宽单元134的中间接合部175。当前说明书的各种实例的任何第三单元行的窄单元132f限定近侧接合部166f,所述近侧接合部是对应宽单元134的远侧接合部164。
图13示出假体瓣膜100k的框架102k的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图3所描述的框架102a,包含包括三个宽单元134的第一单元行140k,以及各自包括六个窄单元132的第二单元行142k和第三单元行144k,其中框架102k的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。然而,与框架102a不同,框架102k还包括设置在第一单元行140k与第二单元行142k之间的中间单元行138k,中间单元行138k包括三个窄单元132a。
图13中所示的示例性框架102k的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,两个互连支柱119从这两个对应的流出竖直支柱朝向两个远侧支柱118进一步延伸,继而会聚以限定与流出顶点154竖直对准的远侧接合部164。
中间单元行138k的所有三个窄单元132a彼此横向间隔开,使得单元132a都不直接联接到同一中间单元行138k的任何其它相邻窄单元132。
在一些实例中,中间单元行138的至少两个窄单元132a以一定距离彼此横向间隔开,所述距离至少与窄单元的宽度Ws一样大,并且在中间单元行138k的所示实例中,可以等于宽度Ws。
第二单元行142k包含六个窄单元132e,每个窄单元限定近侧接合部166e,所述近侧接合部也是对应宽单元134的中间接合部175。如图所示,第二单元行142k没有类型132b的窄单元,使得第一单元行140k的宽单元134没有自由接合部(174)。因此,此类宽单元134的底部或流入部分不包含远侧支柱118的之字形图案,所述之字形图案影响宽单元134的总体形状,并且使得框架102k的单元134的总体高度H1大于例如图3中所示的宽单元中的此类单元的等效高度。
在图13中所示的实例中,框架102k示出为还包括第四单元行146k,所述第四单元行基本上类似于第三单元行144k,包含完全相同数目个窄单元132(即,在所示实例中为六个窄单元)。应当理解,在图13中示出第四单元行146k,以表明此类第四单元行不仅可以添加到框架102k,而且可以添加到本文参考图3-14中的任一者所描述的框架的任何其它实例。此外,应当理解,第四单元行146k不需要为限定流入顶点(160)的最下部单元行,并且额外单元行,例如第五单元行、第六单元行、第七单元行等,可以类似地添加到本文结合图3-14中的任一者所公开的任何框架。最后,图13中所示的第四单元行146k包含窄单元132,所述窄单元与图2中所示的框架不同,不一定包含流入竖直支柱。然而,在其它实例中,本文结合图3-14中的任一者所公开的任何框架的第三单元行、第四单元行或任何其它下部单元行(例如,第五、第六、第七等)可以配备有确实包含流入竖直支柱的单元。
应当理解,虽然框架的一个实例包含具有多个宽单元的第一单元行(140)以使得每个宽单元(134)直接连接到同一第一单元行中的两个相邻宽单元并且还包含中间单元行(138),但仅以图示的方式基于类似于图3的框架102a的构型的构型(即,在第一单元行中具有三个宽单元,并且在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有六个窄单元)在图3中展示,并且结合图4-9所描述的框架102b、102c、102d、102f和102g中的任一者可以按相同方式类似地修改以包含中间单元行(138),进行必要的修改。
图14示出假体瓣膜100l的框架102l的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图10所描述的框架102h,包含包括三个宽单元134和六个窄单元132d的第一单元行140l,以及各自包括十二个窄单元132的第二单元行142l和第三单元行144l,其中框架102l的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。然而,与框架102h不同,框架102l还包括设置在第一单元行140l与第二单元行142l之间的中间单元行138l,中间单元行138l包括九个窄单元132。
图14中所示的示例性框架102l的每个宽单元134包含从第一流出顶点156朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,两个互连支柱119从这两个对应的流出竖直支柱朝向两个远侧支柱118进一步延伸,继而会聚以限定与流出顶点154竖直对准的远侧接合部164。
中间单元行138l包含六个窄单元132a和设置在窄单元132a之间的三个窄单元132c。中间单元行138l的每个窄单元132a在其一侧上例如经由相互横向接合部168直接联接到同一中间单元行138l的窄单元132c,而在其相对侧上不直接联接到同一单元行的任何相邻单元,而是限定横向接合部168,所述横向接合部是宽单元134的中间接合部175。因此,同一宽单元134的限定相对互连支柱119和中间接合部175的每两个窄单元132a彼此间隔开,例如以等于宽度Ws的距离彼此间隔开。中间单元行138l的每个窄单元132c在其两侧上直接联接到两个相邻窄单元132a。
第二单元行142l包含六个窄单元132e和六个窄单元132,其中每个窄单元132e限定近侧接合部166e,近侧接合部也是对应宽单元134的中间接合部175。第二单元行142l的每个窄单元132e在一侧上直接联接到另一窄单元132e,且在另一侧上例如经由相互横向接合部168直接联接到同一第二单元行142l的相邻窄单元132c。第二单元行142l的每个窄单元132c又在一侧上直接联接到另一窄单元132c,且在另一侧上直接联接到同一第二单元行142l的相邻窄单元132e。
如图所示,第二单元行142l没有类型132b的窄单元,使得第一单元行140l的宽单元134没有自由接合部(174)。因此,此类宽单元134的底部或流入部分不包含远侧支柱118的之字形图案,所述之字形图案以上文结合图13所描述的类似方式影响宽单元134的总体形状,从而使得框架102l的单元134的总体高度H1大于例如图10中所示的宽单元中的此类单元的等效高度。
应当理解,虽然框架的一个实例包含具有第一单元行(140)中的多个宽单元(134)和窄单元(132)的第一单元行(140),还包含中间单元行(138),但仅以图示的方式基于类似于图10的框架102h的构型的构型(即,在第一单元行中具有三个宽单元和六个窄单元,以及在第二单元行和第三单元行中的每一者中具有十二个窄单元)在图14中展示,并且分别结合图11和/或12所描述的框架102i和/或102j中的任一者可以按相同方式类似地修改以包含中间单元行(138),进行必要的修改。
如上文所提及,添加中间单元行138可以有利地产生放大的宽单元134,其具有在其流出顶点154与远侧接合部164之间限定的高度H1,所述高度大于替代实例中所示的高度,例如上文所描述且贯穿图3-12所示的那些高度。事实上,包含中间单元行138的框架的任何宽单元134,例如在图13和14中所示的实例中示出为没有自由接合部(174)的宽单元134,将具有高度H1,所述高度与上文所描述且贯穿图3-12所示的单元134的高度H1相比大(例如,中间单元行138的)窄单元132的高度H2的一半。
虽然贯穿图3-14所示的实例示出宽单元132的支柱,所述支柱可以是第二长度近侧支柱116或流出竖直支柱122,与第二单元行142的窄单元132的近侧接合部166相交,但在其它实例中,宽单元132的此类支柱116、122可以与第二单元行142的窄单元132的横向接合部168相交。例如,图3-14中所示的示例性框架示出宽单元134,所述宽单元的流出竖直支柱122在第二长度近侧支柱116从其延伸的近侧横向接合部172与第二单元行142的窄单元132的近侧接合部166(例如窄单元132a的近侧接合部166a)之间延伸,使得流出竖直支柱122的远侧横向接合部170也是第二单元行142的窄单元132的近侧接合部166。不包含流出竖直支柱的宽单元可以替代地具有在第二长度近侧支柱与其对应的远侧支柱之间限定的横向接合部,所述横向接合部也是第二单元行142的窄单元132的近侧接合部166(替代实例未示出)。
在一些实例中,宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的至少两倍大,其中每个宽单元134的至少一个第二长度近侧支柱116或至少一个流出竖直支柱122与第二单元行142的两个窄单元134之间限定的横向接合部168相交。在一些实例中,每个宽单元134的两个第二长度近侧支柱116或两个流出竖直支柱122与第二单元行142的窄单元134的对应横向接合部168相交。在一些实例中,第二单元行142的窄单元134的所有近侧接合部166是自由端近侧接合部。
在一些实例中,第二单元行142包括类型132g的窄单元,其中窄单元类型132g被限定为包含自由端近侧接合部166g,并且其中窄单元132g的一侧处的至少一个横向接合部168与宽单元134的横向接合部例如对应流出竖直支柱122的远侧横向接合部170会聚。类似于自由端近侧接合部166a的自由端近侧接合部166g被限定为窄单元132的近侧接合部,所述近侧接合部不附接到任何其它单元的任何支柱,并且特别地不附接到宽单元134的任何支柱。应当理解,不附接到不同单元的任何支柱的定义是指与会聚以限定自由端近侧接合部166g的两个第一长度近侧支柱114不同的任何其它支柱。换句话说,宽单元134的远侧支柱118也是窄单元132的近侧支柱114,不被认为是单元134的其它支柱。相比之下,宽单元134的第二长度近侧支柱116或流出竖直支柱122被视为单元134的其它支柱,并且将不会从自由端近侧接合部166g延伸。
图15示出假体瓣膜100m的框架102m的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图3所公开的假体瓣膜100a的框架102a,包含具有三个宽单元134的第一单元行140m以及包括六个窄单元132的第二单元行142m和第三单元行144m中的每一者,从而使得框架102m的宽单元134的宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的两倍大。然而,与框架102a不同,第一单元行140m的宽单元134的流出竖直支柱122与第二单元行142m的窄单元134的横向接合部168相交。在所示实例中,第二单元行142m的所有六个单元都属于类型132g。
图15中所示的示例性框架102m的每个宽单元134包含从流出顶点154朝向两个对应的流出竖直支柱122发散的两个第二长度近侧支柱116,以及以之字形图案布置的四个远侧支柱118,这些远侧支柱也是第二单元行142m的窄单元132的第一长度近侧支柱114。以此方式,每个此类宽单元134具有也是第二单元行142m的窄单元132g之间的横向接合部168的一个远侧接合部164,以及也是第三单元行144m的窄单元132g的自由端近侧接合部166g的两个自由接合部174。
第二单元行142m的每个窄单元132g在一侧上经由共享横向接合部168直接连接到另一窄单元132g,且在相对侧上经由共享横向接合部168直接连接到第一单元行140m的另一窄单元132g和宽单元134,所述共享横向接合部也是宽单元134的远侧横向接合部170。流出顶点154与其远侧接合部164竖直对准。
图16示出假体瓣膜100n的框架102n的实例,其在结构和功能上类似于上文关于图15所公开的假体瓣膜100m的框架102m,不同之处在于,每个单元行136n包含两倍的单元,并且更具体地,第一单元行140n包含六个宽单元134,并且第二单元行142n和第三单元行144n中的每一者包含十二个窄单元132。
应当理解,两个框架102m和102n仅以举例的方式示出,并且上文结合图4-9所描述的任何框架可以类似地修改为具有其它数目个宽单元134和窄单元132,其中宽单元134的支柱与第二单元行的窄单元132的横向接合部相交,如针对修改图3的框架102a以产生图15的框架102m(进行必要的修改)所展示。其中第二单元行142中的窄单元132的数目高于宽单元134的数目的两倍的实例可包含第二单元行142中的132g类型的窄单元和132a类型的窄单元两者,使得第二单元行142的所有窄单元132g、132a的所有近侧接合部166是自由端近侧接合部166g、166a。
在一些实例中,宽单元134的支柱可以在一侧上与第二单元行142的横向接合部168相交,并且宽单元134的另一支柱可以在相对侧上与第二单元行142的窄单元132的近侧接合部166相交(实例未示出)。在这种情况下,仍然比宽度Ws宽的宽单元134的宽度Wb不一定是窄单元132的宽度Ws的整数倍,而是可以是非整数倍,例如宽度Wb是窄单元132的宽度Ws的至少1.5倍大。
上文关于图3-16所描述的宽单元134的任何实例的内部空间或开口由两个第二长度近侧支柱、两个或更多个远侧支柱118、任选的两个流出竖直支柱122和任选的两个互连支柱119围封,从而一起限定宽单元134的外周边。在一些实例中,上文所描述的宽单元134都不包含设置在单元内的任何其它额外支柱(即,在围封宽单元的空间的上文所提及的支柱之间内部),以便确保最大开放空间,所述最大开放空间将允许穿过其不受干扰地进入冠状动脉。
图17示出根据示例性构型的递送设备200,其适于递送本文所描述的球囊扩张假体瓣膜260(例如,上文关于图3-16所描述的示例性假体瓣膜100中的任一者)。应当理解,递送设备200可以用于植入除假体瓣膜外的假体装置,例如支架或移植物。
递送设备200包含手柄204和球囊导管252,所述球囊导管的远侧端上安装有可充胀球囊250。假体瓣膜260可以在卷曲状态下承载在球囊导管252上方。任选地,外递送轴224可以在球囊导管252上方同心地延伸,并且推轴220可以设置在球囊导管252上方,任选地在球囊导管252与外递送轴224之间。
外递送轴224、推轴220和球囊导管252可以被构造成可相对于彼此轴向移动。例如,外递送轴224相对于球囊导管252的向近侧定向的移动或球囊导管252相对于外递送轴224的向远侧定向的移动可以从外递送轴224暴露假体瓣膜260。递送设备200还可以包含由延伸穿过球囊导管252的管腔的(从图17中的视图中隐藏的)头锥轴承载的头锥240。
球囊导管252、外递送轴224、推轴220和任选的头锥轴的近侧端可以联接到手柄204。在假体瓣膜260的递送期间,手柄204可以由操作员(例如,临床医生或外科医生)操纵,以使递送设备200的部件,例如头锥轴、球囊导管252、外递送轴224和/或推轴220轴向前进或回缩穿过患者的血管系统,并且对安装在球囊导管252上的球囊250进行充胀以便扩张假体瓣膜260,且一旦假体瓣膜260安装在植入部位中,就对球囊250进行放气并使递送设备200回缩。
手柄204可包含被构造成调整递送设备200的远侧端部分的曲率的转向机构。在所示的实例中,手柄204包含调整构件,例如所示的可旋转旋钮206a,所述调整构件又操作性地联接到拉线的近侧端部分。拉线可以从手柄204向远侧延伸穿过外递送轴224,并且具有在外递送轴224的远侧端处或附近附连到外递送轴224的远侧端部分。旋转旋钮206a可以增大或减小拉线中的张力,由此调整递送设备200的远侧端部分的曲率。关于用于递送设备的转向或挠曲机构的进一步细节可以在美国专利第9,339,384号中找到,其通过引用并入本文。手柄204还可以包含调整机构,所述调整机构包含调整构件,例如所示的可旋转旋钮206b。调整机构可以被构造成调整推轴220相对于球囊导管的轴向位置。
假体瓣膜260可以在递送期间在卷曲状态下由递送设备200承载并且通过球囊充胀来扩张,以将所述假体瓣膜固定在天然心脏瓣膜环中。在示例性植入手术中,假体瓣膜260最初卷曲在球囊导管252上方,接近可充胀球囊250。因为假体瓣膜260在与球囊250的位置不同的位置处卷曲,所以假体瓣膜260可以被卷曲成比它被卷曲在球囊250的顶部的情况下可能的轮廓更低的轮廓。这种较低轮廓准许临床医生更容易地将递送设备200(包含卷曲假体瓣膜260)导航穿过患者的血管系统到达治疗部位。卷曲假体瓣膜的较低轮廓在导航穿过患者的血管系统的例如髂动脉的特别狭窄部分时特别有帮助。
球囊250可以在其球囊近侧端处固定到球囊导管252,并且在其远侧端处固定到球囊导管252或头锥240。推轴220的远侧端部分定位成接近假体瓣膜260的流出端(例如,流出端104)。
当到达植入部位时,并且在球囊充胀之前,推轴220向远侧前进,从而允许其远侧端部分接触并推靠假体瓣膜260的流出端,以此将瓣膜260向远侧推动。推轴220的远侧端的尺寸设定成在瓣膜的卷曲构型中与假体瓣膜260的流出端接合。在一些实施方案中,推轴220的远侧端部分可以径向向外张开,以终止于可以接触处于卷曲状态的假体瓣膜260的较宽直径。然后,推轴220可以向远侧前进,以此推动假体瓣膜260,直到卷曲假体瓣膜260围绕球囊250设置,此时球囊250可以被充胀以径向扩张假体瓣膜260。一旦假体瓣膜260扩张到其在天然瓣环内的功能直径,就可以对球囊250进行放气,并且可以从患者体内取回递送设备200。
在特定实施方案中,其上组装有假体瓣膜260的递送设备200可以封装在无菌封装件中,所述无菌封装件可以供应给最终使用者以供储存和最终使用。在特定实施方案中,在制造过程期间处理假体瓣膜的瓣叶(通常由牛心包组织或其它天然或合成组织制成),使得它们完全或基本上脱水并且可以在没有水合流体的情况下以部分或完全卷曲状态储存。以此方式,包含假体瓣膜260和递送设备200的封装件可以不含任何液体。用于处理用于干法储存的组织瓣叶的方法公开于第8,007,992号和第8,357,387号美国专利中,这两个美国专利都以引用的方式并入本文中。
所公开实施方案的一些实例
下文列举了上文所描述的实施方案的一些实例。应注意,单独的实例的一个特征或组合采用的实例的一个以上特征,以及任选地与一个或多个实例的一个或多个特征组合,是也落入本申请的公开内的实例。
实例1.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括多个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第二单元行中的窄单元的数目与所述第三单元行中的窄单元的数目相同;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少三倍大。
实例2.根据本文中的任何实例、特别是实例1所述的假体瓣膜,还包括安装在所述框架内的瓣叶组件,所述瓣叶组件包括布置在一起以形成联接到所述框架的连合部的多个瓣叶。
实例3.根据本文中的任何实例、特别是实例1或2中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的内表面的内裙部。
实例4.根据本文中的任何实例、特别是实例1至3中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的外表面的外裙部。
实例5.根据本文中的任何实例、特别是实例1至4中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
实例6.根据本文中的任何实例、特别是实例5所述的假体瓣膜,其中所述流出竖直支柱中的至少一些是连合支撑支柱,每个连合支撑支柱限定连合窗口。
实例7.根据本文中的任何实例、特别是实例5或6中任一项所述的假体瓣膜,其中每个流出竖直支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例8.根据本文中的任何实例、特别是实例1至4中任一项所述的假体瓣膜,其中每个第二长度近侧支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例9.根据本文中的任何实例、特别是实例1至8中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的三倍大。
实例10.根据本文中的任何实例、特别是实例9所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的九个窄单元。
实例11.根据本文中的任何实例、特别是实例9所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的六个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
实例12.根据本文中的任何实例、特别是实例9至11中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括三个远侧接合部、两个自由接合部和六个远侧支柱,所述六个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例13.根据本文中的任何实例、特别是实例12所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其三个远侧接合部的最中间远侧接合部竖直对准。
实例14.根据本文中的任何实例、特别是实例1至8中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的四倍大。
实例15.根据本文中的任何实例、特别是实例14所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例16.根据本文中的任何实例、特别是实例15所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括四个远侧接合部、三个自由接合部和八个远侧支柱,所述八个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例17.根据本文中的任何实例、特别是实例16所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其三个自由接合部的最中间自由接合部竖直对准。
实例18.根据本文中的任何实例、特别是实例1至8中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的五倍大。
实例19.根据本文中的任何实例、特别是实例18所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十五个窄单元。
实例20.根据本文中的任何实例、特别是实例19所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括五个远侧接合部、四个自由接合部和十个远侧支柱,所述十个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例21.根据本文中的任何实例、特别是实例20所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其五个远侧接合部的最中间远侧接合部竖直对准。
实例22.根据本文中的任何实例、特别是实例1至8中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的六倍大。
实例23.根据本文中的任何实例、特别是实例22所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
实例24.根据本文中的任何实例、特别是实例23所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括六个远侧接合部、五个自由接合部和十二个远侧支柱,所述十二个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例25.根据本文中的任何实例、特别是实例24所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其五个自由接合部的最中间自由接合部竖直对准。
实例26.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括多个单元,所述第一单元行的所述多个单元包括多个宽单元和多个窄单元,其中每个宽单元限定第一流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,其中所述第一单元行的每个窄单元限定第二流出顶点且包括从其发散的两个第一长度近侧支柱;
第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第一单元行的每个单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻单元;
其中所述第二单元行中的窄单元的数目与所述第三单元行中的窄单元的数目相同;
其中所述第一单元行、所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
实例27.根据本文中的任何实例、特别是实例26所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的高度大于每个窄单元的高度。
实例28.根据本文中的任何实例、特别是实例26或27中任一项所述的假体瓣膜,还包括安装在所述框架内的瓣叶组件,所述瓣叶组件包括布置在一起以形成联接到所述框架的连合部的多个瓣叶。
实例29.根据本文中的任何实例、特别是实例26至28中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的内表面的内裙部。
实例30.根据本文中的任何实例、特别是实例26至29中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的外表面的外裙部。
实例31.根据本文中的任何实例、特别是实例26至30中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
实例32.根据本文中的任何实例、特别是实例31所述的假体瓣膜,其中所述流出竖直支柱中的至少一些是连合支撑支柱,每个连合支撑支柱限定连合窗口。
实例33.根据本文中的任何实例、特别是实例26至32中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的两倍大。
实例34.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括三个宽单元和六个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例35.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中两个窄单元设置在所述第一单元行中的每两个连续的宽单元之间。
实例36.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行的每个窄单元在一侧上直接联接到所述第一单元行的一个其它窄单元,且在相对侧上直接联接到宽单元。
实例37.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中每个宽单元直接联接到所述第一单元行的所述六个窄单元中的两个相邻窄单元。
实例38.根据本文中的任何实例、特别是实例34至37中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、单个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例39.根据本文中的任何实例、特别是实例38所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其自由接合部竖直对准。
实例40.根据本文中的任何实例、特别是实例34至37中任一项所述的假体瓣膜,其中所述框架还包括设置在所述第一单元行与所述第二单元行之间的中间单元行,其中所述中间单元行包括九个窄单元,并且其中所述中间单元行的至少一个窄单元在其一侧上连接到所述中间单元行的另一窄单元,但在其相对侧上不连接到所述中间单元行的任何其它窄单元。
实例41.根据本文中的任何实例、特别是实例40所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括与所述宽单元的所述第一流出顶点竖直对准的单个远侧接合部。
实例42.根据本文中的任何实例、特别是实例41所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述远侧接合部朝向两个中间接合部发散的两个远侧支柱,以及两个互连支柱,每个互连支柱进一步从相应中间接合部延伸。
实例43.根据本文中的任何实例、特别是实例40至41中任一项所述的假体瓣膜,其中所述宽单元没有自由接合部。
实例44.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括三个宽单元和九个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例45.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中三个窄单元设置在所述第一单元行中的每两个连续的宽单元之间。
实例46.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行的至少三个窄单元直接联接到所述第一单元行的两个相邻窄单元。
实例47.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中每个宽单元直接联接到所述第一单元行的所述九个窄单元中的两个相邻窄单元。
实例48.根据本文中的任何实例、特别是实例44至47中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、单个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例49.根据本文中的任何实例、特别是实例48所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其自由接合部竖直对准。
实例50.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括六个宽单元和三个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例51.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中单个窄单元设置在所述第一单元行中的每两个连续的宽单元之间。
实例52.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行的每个窄单元直接联接到两个相邻宽单元。
实例53.根据本文中的任何实例、特别是实例33所述的假体瓣膜,其中每个宽单元在其一侧上直接联接到另一相邻宽单元,且在其相对侧上直接联接到所述第一单元行的窄单元。
实例54.根据本文中的任何实例、特别是实例50至53中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、单个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例55.根据本文中的任何实例、特别是实例54所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其自由接合部竖直对准。
实例56.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括三个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括六个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括六个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
实例57.根据本文中的任何实例、特别是实例56所述的假体瓣膜,还包括安装在所述框架内的瓣叶组件,所述瓣叶组件包括布置在一起以形成联接到所述框架的连合部的多个瓣叶。
实例58.根据本文中的任何实例、特别是实例56或57中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的内表面的内裙部。
实例59.根据本文中的任何实例、特别是实例56至58中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的外表面的外裙部。
实例60.根据本文中的任何实例、特别是实例56至59中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
实例61.根据本文中的任何实例、特别是实例60所述的假体瓣膜,其中所述流出竖直支柱中的至少一些是连合支撑支柱,每个连合支撑支柱限定连合窗口。
实例62.根据本文中的任何实例、特别是实例60或61中任一项所述的假体瓣膜,其中每个流出竖直支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例63.根据本文中的任何实例、特别是实例56至59中任一项所述的假体瓣膜,其中每个第二长度近侧支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例64.根据本文中的任何实例、特别是实例56至63中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、单个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例65.根据本文中的任何实例、特别是实例64所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其自由接合部竖直对准。
实例66.根据本文中的任何实例、特别是实例56至64中任一项所述的假体瓣膜,其中所述框架还包括设置在所述第一单元行与所述第二单元行之间的中间单元行,其中所述中间单元行包括三个窄单元,并且其中所述中间单元行的所述窄单元都不直接连接到所述中间单元行的任何其它窄单元。
实例67.根据本文中的任何实例、特别是实例66所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括与所述宽单元的所述第一流出顶点竖直对准的单个远侧接合部。
实例68.根据本文中的任何实例、特别是实例67所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述远侧接合部朝向两个中间接合部发散的两个远侧支柱,以及两个互连支柱,每个互连支柱进一步从相应中间接合部延伸。
实例69.根据本文中的任何实例、特别是实例66至68中任一项所述的假体瓣膜,其中所述宽单元没有自由接合部。
实例70.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括九个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括十八个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括十八个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
实例71.根据本文中的任何实例、特别是实例70所述的假体瓣膜,还包括安装在所述框架内的瓣叶组件,所述瓣叶组件包括布置在一起以形成联接到所述框架的连合部的多个瓣叶。
实例72.根据本文中的任何实例、特别是实例70或71中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的内表面的内裙部。
实例73.根据本文中的任何实例、特别是实例70至72中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的外表面的外裙部。
实例74.根据本文中的任何实例、特别是实例70至73中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
实例75.根据本文中的任何实例、特别是实例74所述的假体瓣膜,其中所述流出竖直支柱中的至少一些是连合支撑支柱,每个连合支撑支柱限定连合窗口。
实例76.根据本文中的任何实例、特别是实例74或75中任一项所述的假体瓣膜,其中每个流出竖直支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例77.根据本文中的任何实例、特别是实例70至73中任一项所述的假体瓣膜,其中每个第二长度近侧支柱从所述第二单元行的对应窄单元的近侧接合部延伸。
实例78.根据本文中的任何实例、特别是实例70至77中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、单个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例79.根据本文中的任何实例、特别是实例78所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其自由接合部竖直对准。
实例80.根据本文中的任何实例、特别是实例70至77中任一项所述的假体瓣膜,其中所述框架还包括设置在所述第一单元行与所述第二单元行之间的中间单元行,其中所述中间单元行包括九个窄单元,并且其中所述中间单元行的所述窄单元都不直接连接到所述中间单元行的任何其它窄单元。
实例81.根据本文中的任何实例、特别是实例80所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括与所述宽单元的所述第一流出顶点竖直对准的单个远侧接合部。
实例82.根据本文中的任何实例、特别是实例81所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述远侧接合部朝向两个中间接合部发散的两个远侧支柱,以及两个互连支柱,每个互连支柱进一步从相应中间接合部延伸。
实例83.根据本文中的任何实例、特别是实例80至82中任一项所述的假体瓣膜,其中所述宽单元没有自由接合部。
实例84.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架可在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括多个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元,并且其中所述第二单元行的每个窄单元包括在自由端近侧接合部处会聚的两个第一长度近侧支柱;
第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第二单元行中的窄单元的数目与所述第三单元行中的窄单元的数目相同;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
实例85.根据本文中的任何实例、特别是实例84所述的假体瓣膜,还包括安装在所述框架内的瓣叶组件,所述瓣叶组件包括布置在一起以形成联接到所述框架的连合部的多个瓣叶。
实例86.根据本文中的任何实例、特别是实例84或85中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的内表面的内裙部。
实例87.根据本文中的任何实例、特别是实例84至86中任一项所述的假体瓣膜,还包括固定到所述框架的外表面的外裙部。
实例88.根据本文中的任何实例、特别是实例84至87中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
实例89.根据本文中的任何实例、特别是实例88所述的假体瓣膜,其中所述流出竖直支柱中的至少一些是连合支撑支柱,每个连合支撑支柱限定连合窗口。
实例90.根据本文中的任何实例、特别是实例88或89中任一项所述的假体瓣膜,其中每个流出竖直支柱从所述第二单元行的对应窄单元的横向接合部延伸。
实例91.根据本文中的任何实例、特别是实例84至87中任一项所述的假体瓣膜,其中每个第二长度近侧支柱从所述第二单元行的对应窄单元的横向接合部延伸。
实例92.根据本文中的任何实例、特别是实例84至91中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的两倍大。
实例93.根据本文中的任何实例、特别是实例92所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的六个窄单元。
实例94.根据本文中的任何实例、特别是实例92所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的六个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例95.根据本文中的任何实例、特别是实例92所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的九个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
实例96.根据本文中的任何实例、特别是实例92至95中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括单个远侧接合部、两个自由接合部和四个远侧支柱,所述四个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例97.根据本文中的任何实例、特别是实例96所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其远侧接合部竖直对准。
实例98.根据本文中的任何实例、特别是实例84至91中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的三倍大。
实例99.根据本文中的任何实例、特别是实例98所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的九个窄单元。
实例100.根据本文中的任何实例、特别是实例98所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的六个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
实例101.根据本文中的任何实例、特别是实例98至100中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括两个远侧接合部、三个自由接合部和六个远侧支柱,所述六个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例102.根据本文中的任何实例、特别是实例101所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其三个自由接合部的最中间自由接合部竖直对准。
实例103.根据本文中的任何实例、特别是实例84至91中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的四倍大。
实例104.根据本文中的任何实例、特别是实例103所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
实例105.根据本文中的任何实例、特别是实例104所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括三个远侧接合部、四个自由接合部和八个远侧支柱,所述八个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例106.根据本文中的任何实例、特别是实例105所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其三个远侧接合部的最中间远侧接合部竖直对准。
实例107.根据本文中的任何实例、特别是实例84至91中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的五倍大。
实例108.根据本文中的任何实例、特别是实例107所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十五个窄单元。
实例109.根据本文中的任何实例、特别是实例108所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括四个远侧接合部、五个自由接合部和十个远侧支柱,所述十个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例110.根据本文中的任何实例、特别是实例109所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其五个自由接合部的最中间自由接合部竖直对准。
实例111.根据本文中的任何实例、特别是实例84至91中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的六倍大。
实例112.根据本文中的任何实例、特别是实例111所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
实例113.根据本文中的任何实例、特别是实例112所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括五个远侧接合部、六个自由接合部和十二个远侧支柱,所述十二个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的两个横向接合部、所述远侧接合部和所述自由接合部之间。
实例114.根据本文中的任何实例、特别是实例113所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其五个远侧接合部的最中间远侧接合部竖直对准。
应当理解,为了清楚起见,在单独的实例的上下文中描述的本公开的某些特征也可以在单个实例中组合提供。相反,为了简洁起见,在单个实例的上下文中描述的本公开的各种特征也可以单独提供,或以任何合适的子组合提供,或在本公开的任何其它所描述的实例中适当地提供。除非明确说明,否则在实例的上下文中描述的特征都不被认为是该实例的必要特征。
鉴于本公开的原理可应用的许多可能的实例,应认识到,所示的实例仅仅是优选实例,并且不应被视为限制范围。相反,范围由以下权利要求书来限定。因此,我们要求保护在这些权利要求的范围和精神内的所有内容。
Claims (21)
1.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架能在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括多个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第二单元行中的窄单元的数目与所述第三单元行中的窄单元的数目相同;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少三倍大。
2.根据权利要求1所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述第二长度近侧支柱延伸的两个流出竖直支柱,并且其中每个宽单元经由相互流出竖直支柱直接联接到相邻宽单元。
3.根据权利要求1或2所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的三倍大。
4.根据权利要求3所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的三个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的九个窄单元。
5.根据权利要求3所述的假体瓣膜,其中所述多个宽单元包括所述第一单元行中的六个宽单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十八个窄单元。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括三个远侧接合部、两个自由接合部和六个远侧支柱,所述六个远侧支柱以之字形图案布置在所述宽单元的所述远侧接合部与所述自由接合部之间。
7.根据权利要求6所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的所述流出顶点与其三个远侧接合部的最中间远侧接合部竖直对准。
8.根据权利要求1或2所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的四倍大。
9.根据权利要求1或2所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的五倍大。
10.根据权利要求1或2所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的六倍大。
11.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架能在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括多个单元,所述第一单元行的所述多个单元包括多个宽单元和多个窄单元,其中每个宽单元限定第一流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,其中所述第一单元行的每个窄单元限定第二流出顶点且包括从其发散的两个第一长度近侧支柱;
第二单元行,所述第二单元行包括多个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括多个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;
其中所述第一单元行的每个单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻单元;
其中所述第二单元行中的窄单元的数目与所述第三单元行中的窄单元的数目相同;
其中所述第一单元行、所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;并且
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大。
12.根据权利要求11所述的假体瓣膜,其中每个宽单元的高度大于每个窄单元的高度。
13.根据权利要求11或12所述的假体瓣膜,其中每个宽单元行的宽度是任何窄单元的宽度的两倍大。
14.根据权利要求13所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括三个宽单元和六个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
15.根据权利要求14所述的假体瓣膜,其中所述框架还包括设置在所述第一单元行与所述第二单元行之间的中间单元行,其中所述中间单元行包括九个窄单元,并且其中所述中间单元行的至少一个窄单元在其一侧上连接到所述中间单元行的另一窄单元,但在其相对侧上不连接到所述中间单元行的任何其它窄单元。
16.根据权利要求13所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括三个宽单元和九个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
17.根据权利要求13所述的假体瓣膜,其中所述第一单元行包括六个宽单元和三个窄单元,并且其中所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者的所述多个窄单元包括所述第二单元行和所述第三单元行中的每一者中的十二个窄单元。
18.一种假体瓣膜,包括:
框架,所述框架具有流入端和流出端,其中所述框架能在径向压缩状态与径向扩张状态之间移动,所述框架包括:
第一单元行,所述第一单元行包括三个宽单元,其中每个宽单元限定流出顶点且包括从其发散的两个第二长度近侧支柱,并且其中所述第一单元行的每个宽单元直接联接到所述第一单元行的两个其它相邻宽单元;
第二单元行,所述第二单元行包括六个窄单元,其中所述第二单元行的每个窄单元直接联接到所述第二单元行的两个相邻窄单元;
第三单元行,所述第三单元行包括六个窄单元,其中所述第三单元行的每个窄单元直接联接到所述第三单元行的两个相邻窄单元;以及
中间单元行,所述中间单元行设置在所述第一单元行与所述第二单元行之间,所述中间单元行包括三个窄单元;
其中所述第二单元行和所述第三单元行的所有所述窄单元具有相同的高度和相同的宽度;
其中所述第一单元行的每个宽单元的宽度是任何窄单元的宽度的至少两倍大;并且
其中所述中间单元行的所述窄单元都不直接连接到所述中间单元行的任何其它窄单元。
19.根据权利要求18所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括与所述宽单元的所述第一流出顶点竖直对准的单个远侧接合部。
20.根据权利要求19所述的假体瓣膜,其中每个宽单元包括从所述远侧接合部朝向两个中间接合部发散的两个远侧支柱,以及两个互连支柱,每个互连支柱进一步从相应中间接合部延伸。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的假体瓣膜,其中所述宽单元没有自由接合部。
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