CN1183928C - 一种抗血栓中药散剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明一种抗血栓中药散剂及其制备方法，分别取水蛭粉13-15%、蛇毒微晶纤维素包合物13-15%、赤灵芝子实体精粉10-12.5%、黄芪精粉7.5-10%、沱茶精粉25-27%、绞股兰精粉25-27%等中药材料，按重量配比及按规定的制备方法研制而成，经临床观察大量病例证实：具有降低纤维蛋白原、降低血液粘度、解聚、溶栓、扩张血管及改善微循环作用。该药对脑血栓、脑缺血发症、冠心病、心绞痛、心肌梗死、脉管炎、静脉炎、高粘血症均有显著疗效。

Description

一种抗血栓中药散剂及其制备方法

本发明涉及一种抗血栓中药散剂及其制备方法，属新药制备技术。

脑血栓病，全国每年发病数百万人次，死亡率及致残率均占疾病统计的前三位，对人类的健康威胁十分严重。

祖国医学对血栓病早有记载，“内经”中称为“击仆”和“偏估”，“金匮要略”中称为“中风”，并且在二千多年的中医药发展过程中，积累了宝贵的治疗经验。

本发明人经过17年的研究，在总结中医药治疗血栓病的经验基础上，运用现代医学的先进理论和技术，成功的研制出一种有效的治疗脑血栓、脑供血不足、冠心病、心肌梗塞、心绞痛、脉管炎、静脉血栓等高粘血症的中药散剂，并且对糖尿病及合并症也有较好的疗效。

本发明的目的是：提供一种一种抗血栓中药散剂及其制备方法，达到有效治疗脑血栓病、脑供血不足、冠心病、心肌梗塞、心绞痛、脉管炎、静脉血栓等高粘血症。

本发明一种抗血栓中药散剂，由中药科学配比组成：(重量百分比)

水蛭粉                      13-15％

蛇毒微晶纤维素包合物(其中含有各为总量的3-5/10000的蝮蛇毒与眼镜蛇毒)                        13-15％

赤灵芝子实体精粉           10-12.5％

黄芪精粉                   7.5-10％

沱茶精粉                   25-27％

绞股兰精粉                 25-27％

本发明纯中药散剂的制备方法为：

a.将生晒干的水蛭磨成精细粉末；

b.将蝮蛇毒、眼镜蛇毒与微晶纤维药共同研磨，制成包合粉；

c.将赤灵芝子实体，在90-100℃，二个大气压下分三次提取萃取液，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，每次加入药量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉。

d.将黄芪、沱茶、绞股兰分别在90-100℃，二个大气压下分二次提取萃取液，第一次2小时，第二次1小时，每次加入药量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉。

本发明一种抗血栓中药散剂由主药、辅助药、佐药组成。

主药：水蛭、蛇毒—破血逐瘀、祛风通经络、抗凝溶栓

水蛭：平、咸、苦、有毒；归肝经、功能是破血、逐瘀、通经、水蛭含有水蛭素、肝素、抗血栓素、能有效的阻止凝血酶元对纤维蛋白原的作用，从而防治血栓形成。水蛭单味煎剂，可降低全血粘度、血浆粘度，也可降低甘油三酯。

水蛭粉不仅有提高前列腺素的合成作用，而且也是一种较强的血栓素合成抑制剂，并可使血中PGI₂上升TXB₂下降。

蛇毒：本抗栓散中，应用了蝮蛇毒、眼镜蛇毒的微晶纤维素包合物。

蝮蛇：温、甘、有毒、功能祛风，镇痛。

蝮蛇毒：蝮蛇毒具有抗凝溶栓解聚降粘、扩张血管、改善微循环作用，其针剂“清栓酶”、“抗栓酶”是获得国家药品准字号的治疗血栓病的良药。蝮蛇毒口服，其抗凝成分是可以吸收的，中国医科大学在从蝮蛇毒中提纯舒缓肽增强肽时，进行柱层分离后，再次论证了蝮蛇毒中部分酶类，在胃酸条件下是可以保留其活性的，并且在国家兔实验性肺塞时，蝮蛇毒有溶栓作用。

眼镜蛇：温、甘、咸；有毒。有祛风活血，通经络，强筋骨作用，眼镜蛇毒含有磷脂酶A，有溶血作用，可延长验动物的凝血时间。

辅助药：沱茶、绞胶蓝—清热解毒、补气生津；降血脂、降低血液粘度。

沱茶：性微寒、味苦、无毒

法国国立健康和医学研究所多次临床试验发现，中国云南沱茶具有降低血脂功能，经20名血脂含量高的病人，每天饮一杯沱茶水试验，两个月后，这些病人平均血脂下降22％，经过实验认为：茶叶促进新陈代谢平衡和节制胆固醇有奇效，还有的认为饮茶能控制糖尿病。

绞股兰：性苦、微寒、无毒。清热解毒，补气生津、健脾安神、绞股兰能降低血脂，抗血小板凝聚作用，是临床上治疗动脉硬化、冠心病、心脑供血不足的理想药物。

佐药：灵芝、黄芪—补气、固表养心通脉调和诸药，促进新陈代谢平衡。

灵芝：中国古老的药物书《神农本草经》中称之谓“上药”—养君王之命为主，相当于天之药物，灵芝除能防治癌症等多种功能外，尚有清血净血之功效，降低血液粘度，使血液畅通各脉络故能清除瘀血、铲除血栓。

服用灵芝可益寿延年，并可调和诸药，现代医学研究证明，灵芝可以促进新陈代谢平衡，对许多疑难病症有显著疗效。

黄芪：甘、温、归肺、脾经，功能补气固表，养心通脉、在扶正固本、调和诸药的同时，可治心气虚损、治疗血脉瘀阻之病。

现代药理学证实，黄芪有扩张血管，保护红细胞变形能力，降低血小板粘附率减少血栓形成。

本方剂中水蛭及蛇毒均有毒，并且活血化瘀，可伤正气，为此选用灵芝、黄芪，不但二药对高粘血症、血栓病均有良好的治疗作用，更主要的是调和诸药，扶正而固本。

本发明为一种抗血栓中药散剂，经临床应用17年，在10多家协作医疗科研单位中，治疗脑血栓形成2300多例，疗效比较满意，用药2个月以上，资料较完整的550例。

疗效标准：

痊愈：症状和体症基本消失。

显效：瘫痪肢体肌力提高II级以上，或语言、吞咽障碍等明显改善。

好转：瘫痪肢体肌力提高I级以上，或语言、吞咽障碍等改善。

无效：症状体症无改善。

疗效评价：550例疗效统计

痊愈：253例占44.5％；显效163例占29.2％。

好转：77例，占13.7％；无效65例占11.6％

总有效率88.4％

服用方法：一日3次，一次3.3g，饭前30分钟口服，禁用于出血性疾病、咯血、呕血，内脏大手术一个月之内者，忌服绿豆、甘草。

本发明该中药的制备方法具有科学性，易操作等优点，可将药物中的有效成分充分提取，浓缩，有利于血栓病患者的服用和治疗。

实施例1：

a.取生晒干的水蛭20kg，磨成精细粉末。

b.将蝮蛇毒及眼镜蛇毒各20g与9.96kg微晶纤维素共同研磨，制成10kg包合物。

c.取赤灵芝于实体100kg，加入1000kg水，在90-100℃，两个大气压下分三次提取萃取液第一遍3小时，倒出萃取液，再加水1000kg，第二遍2小时，倒出萃取液，再加水1000kg，经过1小时，再倒出萃取液，可通过喷雾干燥成精粉，也可蒸发干燥成精粉，在提取过程中，按100kg原料制成5kg精粉，适量填加右旋糖酣粉。

d.将沱茶、绞股兰、黄芪各100kg，分别在90-100℃，及二个大气压下，加入1000kg水，分两遍提取萃取液。第一遍2小时，第二遍1小时，在制成精粉过程中，加入少量右旋糖酐粉，通过喷雾干燥或蒸发，分别制出5kg精粉。

e.分别取水蛭精粉13kg、蛇毒包合物15kg、灵芝精粉10kg、黄芪精粉10kg、沱茶精粉25kg、绞股兰清粉27kg混合均匀后封装

实施例2：

a-d各步骤与上述实例相同，配料时取水蛭精粉15kg、蛇毒包合物13kg、灵芝精粉12.5kg、黄芪精粉7.5kg、沱茶精粉27kg、绞股兰精粉25kg，混合均匀后封装。

Claims (2)

1、一种抗血栓中药散剂，其特征在于：由以下各组分及重量百分比组成

水蛭粉              13-15％

蛇毒微晶纤维素包合物13-15％其中：蝮蛇毒与眼镜蛇毒各占中药散剂总

                                 量的0.03-0.05％

                                 其余为微晶纤维素

赤灵芝子实体精粉    10-12.5％

黄芪精粉            7.5-10％

沱茶精粉            25-27％

绞股兰精粉          25-27％。

2、一种如权利要求1所述的抗血栓中药散剂的制备方法其特征是按所述各组分其重量百分比进行以下操作：

a、将生晒干的水蛭磨成精细粉末；

b、将蝮蛇毒、眼镜蛇毒与微晶纤维素共同研磨，制成包合物；

c、将赤灵芝子实体，在90-100℃，二个大气压下分三次提取萃取液，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，每次加入药量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；

d、将黄芪、沱茶、胶股兰分别在90-100℃，二个大气压下分二次提取萃取液，第一次2小时，第二次1小时，每次加入药量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；

e、将a-d工艺流程制出的配料按比例混合均合封装。