CN118284372A - 用于选择性地对自然体腔加压的外科系统和方法 - Google Patents
用于选择性地对自然体腔加压的外科系统和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN118284372A CN118284372A CN202280077363.8A CN202280077363A CN118284372A CN 118284372 A CN118284372 A CN 118284372A CN 202280077363 A CN202280077363 A CN 202280077363A CN 118284372 A CN118284372 A CN 118284372A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- surgical
- sealing element
- tissue
- organ
- natural body
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 103
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 174
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 109
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims description 70
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 26
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 163
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 145
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 107
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 81
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 76
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 42
- 230000003595 spectral effect Effects 0.000 description 37
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 25
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 24
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 22
- 210000003123 bronchiole Anatomy 0.000 description 21
- 238000000701 chemical imaging Methods 0.000 description 21
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 21
- 230000008859 change Effects 0.000 description 20
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 19
- 238000013507 mapping Methods 0.000 description 19
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 17
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 15
- 239000000463 material Substances 0.000 description 15
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 15
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 13
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 13
- 230000008569 process Effects 0.000 description 13
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 description 11
- 230000004044 response Effects 0.000 description 11
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 11
- 238000012321 colectomy Methods 0.000 description 10
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 10
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 10
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 9
- 239000000779 smoke Substances 0.000 description 9
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 8
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 8
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 8
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 8
- 239000012636 effector Substances 0.000 description 8
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 description 8
- 230000009471 action Effects 0.000 description 7
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 230000006870 function Effects 0.000 description 7
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 6
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 6
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 6
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 6
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 6
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 5
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 5
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 5
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 5
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 5
- 238000010801 machine learning Methods 0.000 description 5
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 5
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 5
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 5
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 5
- 238000012876 topography Methods 0.000 description 5
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 5
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 4
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 4
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 4
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 4
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 4
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 4
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 4
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 4
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 4
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 4
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 4
- 238000002310 reflectometry Methods 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 4
- 238000001429 visible spectrum Methods 0.000 description 4
- 208000035346 Margins of Excision Diseases 0.000 description 3
- 238000004497 NIR spectroscopy Methods 0.000 description 3
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 3
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 3
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 3
- 238000012512 characterization method Methods 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 3
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 3
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 3
- 238000013538 segmental resection Methods 0.000 description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 210000001599 sigmoid colon Anatomy 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 240000006409 Acacia auriculiformis Species 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XUMBMVFBXHLACL-UHFFFAOYSA-N Melanin Chemical compound O=C1C(=O)C(C2=CNC3=C(C(C(=O)C4=C32)=O)C)=C2C4=CNC2=C1C XUMBMVFBXHLACL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 238000002679 ablation Methods 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 238000009098 adjuvant therapy Methods 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 2
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 2
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 2
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 2
- 239000007850 fluorescent dye Substances 0.000 description 2
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 210000001363 mesenteric artery superior Anatomy 0.000 description 2
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 2
- 210000003105 phrenic nerve Anatomy 0.000 description 2
- 210000003240 portal vein Anatomy 0.000 description 2
- 238000009877 rendering Methods 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- INGWEZCOABYORO-UHFFFAOYSA-N 2-(furan-2-yl)-7-methyl-1h-1,8-naphthyridin-4-one Chemical compound N=1C2=NC(C)=CC=C2C(O)=CC=1C1=CC=CO1 INGWEZCOABYORO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000005020 Acaciella glauca Species 0.000 description 1
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 1
- 240000000560 Citrus x paradisi Species 0.000 description 1
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000219470 Mirabilis Species 0.000 description 1
- 108010064719 Oxyhemoglobins Proteins 0.000 description 1
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 1
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 230000008649 adaptation response Effects 0.000 description 1
- 230000004931 aggregating effect Effects 0.000 description 1
- 238000013473 artificial intelligence Methods 0.000 description 1
- 238000013528 artificial neural network Methods 0.000 description 1
- 210000001815 ascending colon Anatomy 0.000 description 1
- 230000003190 augmentative effect Effects 0.000 description 1
- 239000012752 auxiliary agent Substances 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004534 cecum Anatomy 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 239000000701 coagulant Substances 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000002052 colonoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 108010002255 deoxyhemoglobin Proteins 0.000 description 1
- 210000001731 descending colon Anatomy 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 1
- 230000010102 embolization Effects 0.000 description 1
- 238000000295 emission spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 1
- 230000005251 gamma ray Effects 0.000 description 1
- 238000010413 gardening Methods 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000002329 infrared spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000011221 initial treatment Methods 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000005865 ionizing radiation Effects 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000001748 luminescence spectrum Methods 0.000 description 1
- 210000004324 lymphatic system Anatomy 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 229910044991 metal oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000004706 metal oxides Chemical class 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 1
- 238000001320 near-infrared absorption spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 238000001208 nuclear magnetic resonance pulse sequence Methods 0.000 description 1
- 238000003909 pattern recognition Methods 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 210000004623 platelet-rich plasma Anatomy 0.000 description 1
- 230000010287 polarization Effects 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000012913 prioritisation Methods 0.000 description 1
- 230000000644 propagated effect Effects 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 235000003499 redwood Nutrition 0.000 description 1
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000009450 smart packaging Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000004611 spectroscopical analysis Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 description 1
- 208000037816 tissue injury Diseases 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 210000003384 transverse colon Anatomy 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000009834 vaporization Methods 0.000 description 1
- 230000008016 vaporization Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Abstract
提供了供腔内进入的外科器械使用的外科系统。在一个示例性实施方案中,该外科器械包括至少一个可展开的密封元件和流体通道。该至少一个可展开的密封元件操作地联接到该外科器械并且被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间运动。当该密封元件处于该扩张状态时,该可展开的密封元件被构造成能够在自然体腔的一部分处形成第一密封件。该流体通道延伸穿过该外科器械并且具有在该第一密封件远侧的开口。该流体通道被构造成能够在该至少一个可展开的密封构件处于该扩张状态时允许流体在该自然体腔的该部分的远侧流入和流出,从而选择性地对该部分远侧的该自然体腔加压。还提供了用于使用该外科装置和系统的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年9月29日提交并且名称为“Cooperative Access”的美国临时专利申请号63/249,980的优先权,该美国临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
技术领域
提供了用于选择性地对自然体腔加压的外科系统及其使用方法。
背景技术
外科系统通常结合有成像系统,该成像系统可允许执业医生在一个或多个显示器(例如,监测器、计算机平板屏幕等)上查看外科部位和/或其一个或多个部分。显示器可以是手术室本地的和/或远程的。成像系统可包括具有相机的窥镜,该相机查看外科部位并将视图传输到执业医师可查看的一个或多个显示器。
成像系统可能受到它们能够识别和/或传达给执业医生的信息的限制。例如,某些成像系统可能无法在术中识别三维空间内的某些隐蔽结构、物理轮廓和/或尺寸。对于另一示例,某些成像系统可能无法在术中将某些信息传送和/或传达给执业医生。
因此,仍需改善的外科成像。
发明内容
提供了供腔内进入的外科器械使用的外科系统。在一个示例性实施方案中,外科器械包括至少一个可展开的密封元件和流体通道。至少一个可展开的密封元件可操作地联接到外科器械并且被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间运动。当密封元件处于扩张状态时,可展开的密封元件被构造成能够在自然体腔或器官的部分处形成第一密封件。流体通道延伸穿过外科器械并且具有在第一密封件远侧的开口。流体通道被构造成能够在至少一个可展开的密封构件处于扩张状态时允许流体在自然体腔或器官的该部分的远侧流入和流出,从而选择性地对该部分远侧的自然体腔或器官加压。
至少一个可展开的密封元件可具有多种构型。在一些实施方案中,至少一个可展开的密封元件可被构造成能够扩张以接触自然体腔或器官的内表面。在某些实施方案中,至少一个可展开的密封元件可以是可充胀球囊,该可充胀球囊被构造成能够用流体填充以从未扩张状态运动到扩张状态。
在一些实施方案中,外科器械可包括布置在其远侧端部处的光学传感器。
外科器械可具有多种构型。在一些实施方案中,外科器械可包括第二可展开的密封元件,该第二可展开的密封元件联接到外科器械并且位于流体通道的开口的远侧。第二可展开的密封元件可被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间运动。在某些实施方案中,当处于扩张状态时,第二可展开的密封元件可被构造成能够在自然体腔或器官的第二部分处形成第二密封件。在一些实施方案中,至少一个可展开的密封元件和第二可展开的密封元件可分别扩张。在其他实施方案中,至少一个可展开的密封元件和第二可展开的密封元件可同时扩张。
在一些实施方案中,当加压时,在至少一个可展开的密封元件远侧的自然体腔或器官的部分具有第一压力,并且自然体腔或器官的外部的部分具有不同于第一压力的第二压力。
还提供了操作外科系统的方法。在一个示例性实施方案中,一种操作外科系统的方法可包括将外科器械插入到自然体腔或器官中。外科器械具有延伸穿过其中的流体通道和操作地联接到外科器械的至少一个可展开的密封元件。该方法可包括将至少一个可展开的密封元件中的第一可展开的密封元件从未扩张状态扩张至扩张状态,以在自然体腔或器官内形成第一密封件。该方法还可以包括通过流体通道将流体注射到第一密封件远侧的自然体腔或器官的部分中,从而使自然体腔或器官的该部分充胀。该方法还可包括对自然体腔或器官的部分加压。
至少一个可展开的密封元件可具有多种构型。在一些实施方案中,至少一个可展开的密封元件可被构造成能够扩张以接触自然体腔或器官的内表面。在一些实施方案中,至少一个可展开的密封元件可被构造成能够用流体填充以从未扩张状态运动到扩张状态。
外科器械可具有多种构型。在一些实施方案中,外科器械还可包括第二可展开的密封元件,该第二可展开的密封元件联接到外科器械并且位于流体通道的开口的远侧。第二可展开的密封元件可被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间转变。在其他实施方案中,当处于扩张状态时,第二可展开的密封元件可被构造成能够在自然体腔或器官内形成第二密封件,其中自然体腔或器官的该部分位于第一可展开的密封元件和第二可展开的密封元件之间。在一些实施方案中,可在自然体腔或器官的该部分内相对于自然体腔或器官外部的区域产生压差。在其他实施方案中,至少一个可展开的密封元件和第二可展开的密封元件可分别扩张。在某些实施方案中,至少一个可展开的密封元件和第二可展开的密封元件可同时扩张。
附图说明
参考如下附图描述本发明:
图1为外科可视化系统的一个实施方案的示意图;
图2为图1的外科装置、成像装置和关键结构之间的三角测量的示意图;
图3为外科可视化系统的另一实施方案的示意图;
图4为外科可视化系统的控制系统的一个实施方案的示意图;
图5为外科可视化系统的控制系统的控制电路的一个实施方案的示意图;
图6为外科可视化系统的组合逻辑电路的一个实施方案的示意图;
图7为外科可视化系统的顺序逻辑电路的一个实施方案的示意图;
图8为外科可视化系统的又一实施方案的示意图;
图9为外科可视化系统的控制系统的另一实施方案的示意图;
图10为示出各种生物材料的波长对吸收系数的曲线图;
图11为使外科部位可视化的光谱发射器的一个实施方案的示意图;
图12为描绘用于区分输尿管与遮蔽物的说明性高光谱识别特征的曲线图;
图13为描绘用于区分动脉与遮蔽物的说明性高光谱识别特征的曲线图;
图14为描绘用于区分神经与遮蔽物的说明性高光谱识别特征的曲线图;
图15为在术中利用的近红外(NIR)飞行时间测量系统的一个实施方案的示意图;
图16示出了图15的系统的飞行时间时序图;
图17为在术中利用的近红外(NIR)飞行时间测量系统的另一实施方案的示意图;
图18为计算机实现的交互式外科系统的一个实施方案的示意图;
图19为用于在手术室中执行外科手术的外科系统的一个实施方案的示意图;
图20为包括智慧外科器械和外科集线器的外科系统的一个实施方案的示意图;
图21为示出控制图20的智慧外科器械的方法的流程图;
图22为外科系统的一个实施方案的示意图;
图23为图22的外科系统的实施方案的示意图;
图24为图22的外科系统的实施方案的示意图;
图25为结肠的示意图;
图26为外科系统的另一实施方案的示意图;
图27为图26的外科系统的实施方案的示意图;并且
图28为描绘图26的外科系统的加压测试的曲线图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将与系统和装置一起使用的部件的大小和形状。
外科可视化
一般来讲,外科可视化系统被配置为能够利用“数字外科手术”来获得关于患者的解剖结构和/或外科手术的附加信息。该外科可视化系统还被配置为能够以有帮助的方式将数据传达给一个或多个执业医生。本公开的各个方面提供了对患者的解剖结构和/或外科手术的改善的可视化,和/或使用可视化来提供对外科工具(在本文也称为“外科装置”或“外科器械”)的改善的控制。
“数字外科手术”可涵盖机器人系统、高级成像、高级仪器、人工智能、机器学习、用于性能跟踪和基准测试的数据分析、手术室(OR)内部和外部两者的连接性以及更多。尽管本文所述的各种外科可视化系统可与机器人外科系统结合使用,但外科可视化系统不限于与机器人外科系统一起使用。在某些情况下,使用外科可视化系统实现的外科可视化可在没有机器人以及/或者具有有限的机器人辅助和/或任选的机器人辅助的情况下进行。类似地,数字外科可在没有机器人以及/或者具有有限的和/或任选的机器人辅助的情况下进行。
在某些情况下,结合有外科可视化系统的外科系统可实现智慧切开以便识别和避开关键结构。关键结构包括解剖结构诸如输尿管、动脉诸如肠系膜上动脉、静脉诸如门静脉、神经诸如膈神经和/或肿瘤等解剖结构。在其他情况下,关键结构可以是解剖场中的外来结构,诸如外科装置、外科紧固件、夹具、大头钉、探条、带、板和其他外来结构。关键结构可基于不同患者和/或不同手术来确定。例如,智慧切开技术可提供用于解剖的改善的术中指导,并且/或者可利用关键解剖结构检测和避开技术来实现更智能的决策。
结合有外科可视化系统的外科系统可实现智慧吻合技术,该智慧吻合技术利用改善的工作流程在最佳位置处提供更一致的吻合。可利用外科可视化平台来改善癌症定位技术。例如,癌症定位技术可识别和跟踪癌症位置、取向及其边界。在某些情况下,癌症定位技术可在外科手术期间补偿外科器械、患者和/或患者的解剖结构的运动,以便为执业医生提供回到感兴趣点的指导。
外科可视化系统可提供改善的组织表征和/或淋巴结诊断和标测。例如,组织表征技术可在不需要物理触觉的情况下表征组织类型和健康,特别是当在组织内解剖和/或放置缝合装置时。某些组织表征技术可在没有电离辐射和/或造影剂的情况下使用。相对于淋巴结诊断和标测,外科可视化平台可例如在术前定位、标测和理想地诊断涉及癌性诊断和分期的淋巴系统和/或淋巴结。
在外科手术期间,执业医生可经由“肉眼”和/或成像系统获得的信息可提供外科部位的不完整视图。例如,某些结构(诸如嵌入或掩埋在器官内的结构)可至少部分地被隐蔽或隐藏起来使其不被看见。另外,某些尺寸和/或相对距离可能难以利用现有的传感器系统探知和/或难以让“肉眼”感知。此外,某些结构可在术前(例如,在外科手术之前但在术前扫描之后)和/或术中移动。在此类情况下,执业医生可能无法在术中准确地确定关键结构的位置。
当关键结构的位置不确定时和/或当关键结构与外科工具之间的接近度未知时,执业医生的决策过程可能受到阻碍。例如,执业医生可避开某些区域,以便避免意外切开关键结构;然而,所避开的区域可能不必要地较大和/或至少部分地错位。由于不确定性和/或过于/过度谨慎操作,执业医生可能无法进入某些期望的区域。例如,过度谨慎可能导致执业医生留下肿瘤和/或其他不期望的组织的一部分,以企图避开关键结构,即使关键结构不在该特定区域中和/或不会受到在该特定区域中工作的临床医生的负面影响。在某些情况下,可通过增加知识和/或确定性来改善外科结果,这可使得外科医生在特定解剖区域方面更加准确,并且在某些情况下,使得外科医生不那么保守/更有进取性。
外科可视化系统可允许术中识别和避开关键结构。因此,外科可视化系统可实现增强的术中决策制定和改善的外科结果。外科可视化系统可提供高级可视化能力,超出执业医生用“肉眼”所见的内容以及/或者超出成像系统可识别和/或传达给执业医生的内容。外科可视化系统可以增强和加强医疗从业者在组织治疗(例如,解剖等)之前能够知道的信息,并且因此可在各种情况下改善结果。因此,执业医生知道外科可视化系统正在跟踪例如可在切开期间接近的关键结构,可在整个外科手术中确信地保持动力。外科可视化系统可在足够长的时间内向执业医生提供指示,以使执业医生暂停和/或减慢外科手术并评估与关键结构的接近度,以防止对其造成意外损坏。外科可视化系统可向执业医生提供理想的、优化的和/或可定制的信息量,以允许执业医生确信地和/或快速地运动穿过组织,同时避免对健康组织和/或关键结配置成意外损坏,并因此最小化由外科手术引起的伤害风险。
下文详细描述外科可视化系统。一般来讲,外科可视化系统可包括被配置为能够发射多个光谱波的第一光发射器、被配置为能够发射光图案的第二光发射器以及被配置为能够检测可见光、对光谱波的分子响应(光谱成像)和/或光图案的接收器或传感器。外科可视化系统还可包括成像系统以及与接收器和成像系统信号通信的控制电路。基于来自接收器的输出,控制电路可确定外科部位处可见表面的几何表面标测图(例如,三维表面形貌)以及相对于外科部位的距离(诸如到至少部分隐藏结构的距离)。成像系统可将几何表面标测图和距离传达给执业医生。在此类情况下,提供给执业医生的外科部位的增强视图可提供外科部位的相关环境内的隐蔽结构的表示。例如,成像系统可在隐蔽和/或阻挡组织的几何表面标测图上虚拟地增强隐蔽结构,类似于在地面上绘制的线以指示表面下方的实用线。另外或另选地,成像系统可传达外科工具与可见的阻挡组织和/或与至少部分隐蔽的结构的接近度以及/或者隐蔽结构在阻挡组织的可见表面下方的深度。例如,可视化系统可确定相对于可见组织的表面上的增强线的距离,并且将该距离传达到成像系统。
贯穿本公开,除非特别提到可见光,否则任何提到的“光”可包括电磁辐射(EMR)或EMR波长光谱的可见和/或不可见部分中的光子。可见光谱(有时被称为光学光谱或发光光谱)是电磁光谱中对人眼可见(例如,可被其检测)的那部分,并且可被称为“可见光”或者简称为“光”。典型的人眼将对空气中约380nm至约750nm的波长作出响应。不可见光谱(例如,非发光光谱)是电磁光谱的位于可见光谱之下和之上的部分。人眼不可检测到不可见光谱。大于约750nm的波长长于红色可见光谱,并且它们变为不可见的红外(IR)、微波和无线电电磁辐射。小于约380nm的波长比紫色光谱短,并且它们变为不可见的紫外、x射线和γ射线电磁辐射。
图1例示了外科可视化系统100的实施方案。外科可视化系统100被配置为能够在解剖场内创建关键结构101的视觉表示。关键结构101可包括单个关键结构或多个关键结构。如本文所讨论的,关键结构101可以是多种结构中的任一种,诸如解剖结构(例如,输尿管、动脉诸如肠系膜上动脉、静脉诸如门静脉、神经诸如膈神经、血管、肿瘤、或其他解剖结构)或外来结构(例如,外科装置、外科紧固件、外科夹具、外科大头钉、探条、外科带、外科板、或其他外来结构)。如本文所讨论的,关键结构101可基于不同患者和/或不同手术来识别。关键结构以及使用可视化系统识别关键结构的实施方案在2020年10月6日发布的名称为“Visualization Of Surgical Devices”的美国专利号10,792,034中进一步描述,该专利据此全文以引用方式并入。
在一些情况下,关键结构101可嵌入组织103中。组织103可以是多种组织中的任一种,诸如脂肪、结缔组织、粘连和/或器官。换句话说,关键结构101可定位在组织103的表面105下方。在此类情况下,组织103隐蔽关键结构101使其不被执业医生的“肉眼”看见。组织103还遮蔽关键结构101使其不被外科可视化系统100的成像装置120看见。关键结构101可被部分地遮蔽使其不被执业医生和/或成像装置120看见,而不是被完全遮蔽。
外科可视化系统100可用于临床分析和/或医疗干预。在某些情况下,外科可视化系统100可在术中使用,以在外科手术期间向执业医生提供实时信息,诸如关于接近度数据、尺寸和/或距离的实时信息。本领域技术人员将理解,信息可能不是精确实时的,但出于多种原因中的任一种原因,诸如由数据传输引起的时间延迟、由数据处理引起的时间延误和/或测量设备的灵敏度,信息可能被认为是实时的。外科可视化系统100被配置用于在术中识别关键结构和/或有利于外科装置避开关键结构101。例如,通过识别关键结构101,执业医生可避免在外科手术期间在关键结构101和/或关键结构101的预定义接近度中的区域周围操纵外科装置。对于另一示例,通过识别关键结构101,执业医生可避免对关键结构101的切开和/或在该关键结构附近的切开,从而有助于防止对关键结构101造成损伤和/或帮助防止执业医生使用的外科装置被关键结构101损坏。
外科可视化系统100被配置为能够结合外科可视化系统的距离传感器系统104结合有组织识别和几何表面标测。结合起来,外科可视化系统100的这些特征部可确定关键结构101在解剖场内的位置以及/或者外科装置102与可见组织103的表面105和/或与关键结构101的接近度。此外,外科可视化系统100包括成像系统,该成像系统包括被配置为能够提供外科部位的实时视图的成像装置120。例如,成像装置120可包括光谱相机(例如,高光谱相机、多光谱相机或选择性光谱相机),该光谱相机被配置为能够检测反射的光谱波形并且基于对不同波长的分子响应来生成图像的光谱立方体。来自成像装置120的视图可诸如在显示器(例如,监测器、计算机平板屏幕等)上实时地提供给执业医生。所显示的视图可利用基于组织识别、横向标测和距离传感器系统104的附加信息来增强。在此类情况下,外科可视化系统100包括多个子系统,即成像子系统、表面标测子系统、组织识别子系统和/或距离确定子系统。这些子系统可协作以在术中向执业医生提供高级数据合成和集成信息。
成像装置120可被配置为能够检测可见光、光谱光波(可见或不可见)和结构化光图案(可见或不可见)。成像装置120的示例包括窥镜,例如内窥镜、关节镜、血管镜、支气管镜、胆道镜、结肠镜、细胞镜、十二指肠镜、肠镜、食管胃十二指肠镜(胃镜)、喉镜、鼻咽肾镜、乙状结肠镜、胸腔镜、输尿管镜或外窥镜。窥镜在微创外科手术中可能特别有用。在开放式外科手术应用中,成像装置120可能不包括窥镜。
组织识别子系统可利用光谱成像系统来实现。光谱成像系统可依赖于诸如高光谱成像、多光谱成像或选择性光谱成像的成像。组织的高光谱成像的实施方案在2016年3月1日发布的名称为“System And Method For Gross Anatomic Pathology UsingHyperspectral Imaging”的美国专利号9,274,047中进一步描述,该专利据此全文以引用方式并入。
表面标测子系统可利用光图案系统来实现。使用光图案(或结构化光)进行表面标测的各种表面标测技术可用于本文所述的外科可视化系统中。结构化光是将已知图案(通常为网格或水平条)投射到表面上的过程。在某些情况下,可利用不可见的(或察觉不到的)结构化光,其中在不干扰投射图案可能混淆的其他计算机视觉任务的情况下使用该结构化光。例如,可利用在两个完全相反的图案之间交替的红外光或极快的可见光帧速率来防止干扰。表面标测和包括光源和用于投射光图案的投射仪的外科系统的实施方案在以下专利中进一步描述:2017年3月2日公开的名称为“Set Comprising A Surgical Instrument”的美国专利公布号2017/0055819;2017年9月7日公开的名称为“Depiction System”的美国专利公布号2017/0251900;以及2019年12月30日提交的名称为“Surgical Systems ForGenerate Three Dimensional Constructs Of Anatomical Organs And CouplingIdentified Anatomical Structures There”的美国专利申请号16/729,751,这些专利的全文据此以引用方式并入本文。
距离确定系统可结合到表面标测系统中。例如,可利用结构化光来生成可见表面105的三维(3D)虚拟模型并确定相对于可见表面105的各种距离。另外或另选地,距离确定系统可依赖于飞行时间测量来确定到外科部位处所识别的组织(或其他结构)的一个或多个距离。
外科可视化系统100还包括外科装置102。外科装置102可以是任何合适的外科装置。外科装置102的示例包括外科解剖器、外科缝合器、外科抓紧器、施夹器、排烟器、外科能量装置(例如,单极探头、双极探头、消融探头、超声装置、超声端部执行器等)等。在一些实施方案中,外科装置102包括具有相对的钳口的端部执行器,该相对的钳口从外科装置102的轴的远侧端部延伸并且被构造成能够接合其间的组织。
外科可视化系统100可被配置为能够识别关键结构101以及外科装置102与关键结构101的接近度。外科可视化系统100的成像装置120被配置为能够检测各种波长的光,诸如可见光、光谱光波(可见或不可见)和结构化光图案(可见或不可见)。成像装置120可包括用于检测不同信号的多个透镜、传感器和/或接收器。例如,成像装置120可以是高光谱、多光谱或选择性光谱相机,如本文所述。成像装置120可包括波形传感器122(诸如光谱图像传感器、检测器和/或三维相机透镜)。例如,成像装置120可包括一起使用以同时记录两个二维图像的右侧透镜和左侧透镜,并且因此生成外科部位的三维图像,渲染外科部位的三维(3D)图像,并且/或者确定外科部位处的一个或多个距离。另外或另选地,成像装置120可被配置为能够接收指示可见组织的形貌以及隐藏关键结构的识别和方位的图像,如本文进一步所述。例如,成像装置120的视场可与组织103的表面105上的光(结构化光)的图案重叠,如图1所示。
如在该例示的实施方案中一样,外科可视化系统100可结合到机器人外科系统110中。机器人外科系统110可具有多种构型,如本文所讨论的。在该例示的实施方案中,机器人外科系统110包括第一机器人臂112和第二机器人臂114。机器人臂112、114各自包括刚性结构构件116和接头118,这些接头可包括伺服马达控件。第一机器人臂112被配置为能够操纵外科装置102,并且第二机器人臂114被配置为能够操纵成像装置120。机器人外科系统110的机器人控制单元被配置为能够向第一机器人臂112和第二机器人臂114发出控制运动,这些控制运动可能分别影响外科装置102和成像装置120。
在一些实施方案中,机器人臂112、114中的一者或多者可与外科手术中使用的主机器人系统110分开。例如,机器人臂112、114中的至少一者可在没有伺服马达控件的情况下定位并与特定坐标系配准。例如,用于机器人臂112、114的闭环控制系统和/或多个传感器可控制和/或配准机器人臂112、114相对于特定坐标系的位置。类似地,外科装置102和成像装置120的方位可相对于特定坐标系配准。
机器人外科系统的示例包括OttavaTM机器人辅助外科手术系统(新泽西州新不伦瑞克的强生公司(Johnson&Johnson of New Brunswick,NJ))、da外科系统(加利福尼亚州桑尼维尔的直觉外科有限公司(Intuitive Surgical,Inc.of Sunnyvale,CA))、HugoTM机器人辅助外科手术系统(明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司(Medtronic PLCof Minneapolis,MN))、外科机器人系统(英国剑桥的CMR外科有限公司(CMRSurgical Ltd of Cambridge,UK))和平台(加利福尼亚州雷德伍德城的AurisHealth有限公司(Auris Health,Inc.of Redwood City,CA))。各种机器人外科系统以及使用机器人外科系统的实施方案在以下专利中进一步描述:美国专利公布号2018/0177556,名称为“Flexible Instrument Insertion Using An Adaptive Force Threshold”,2016年12月28日提交;美国专利公布号2020/0000530,名称为“Systems And Techniques ForProviding Multiple Perspectives During Medical Procedures”,2019年4月16日提交;美国专利公布号2020/0170720,名称为“Image-Based Branch Detection And MappingFor Navigation”,2020年2月7日提交;美国专利公布号2020/0188043,名称为“SurgicalRobotics System”,2019年12月9日提交;美国专利公布号2020/0085516,名称为“SystemsAnd Methods For Concomitant Medical Procedures”,2019年9月3日提交;美国专利公布号8,831,782,名称为“Patient-Side Surgeon Interface For A Teleoperated SurgicalInstrument”,2013年7月15日提交;以及国际专利公布号WO 2014151621,名称为“Hyperdexterous Surgical System”,2014年3月13日提交,这些专利据此全文以引用方式并入。
外科可视化系统100还包括发射器106。发射器106被配置为能够发射光的图案,诸如条纹、网格线和/或点,以使得能够确定表面105的形貌或地形。例如,投射光阵列130可用于表面105上的三维扫描和配准。投射光阵列130可从位于外科装置102和/或机器人臂112、114中的一者和/或成像装置120上的发射器106发射。在一个方面,外科可视化系统100使用投射光阵列130来确定由组织103的表面105和/或表面105在术中的运动限定的形状。成像装置120被配置为能够检测从表面105反射的投射光阵列130,以确定表面105的形貌以及相对于表面105的各种距离。
如在该例示的实施方案中一样,成像装置120可包括光学波形发射器123,诸如通过将该光学波形发射器安装在成像装置120上或以其他方式附着在该成像装置上。光学波形发射器123被配置为能够发射可穿透组织103的表面105并到达关键结构101的电磁辐射124(近红外(NIR)光子)。成像装置120和光学波形发射器123可能够由机器人臂114定位。光学波形发射器123安装在成像装置122上或以其他方式位于该成像装置上,但在其他实施方案中可定位在与成像装置120分开的外科装置上。成像装置120的对应的波形传感器122(例如,图像传感器、光谱仪或振动传感器)被配置为能够检测由波形传感器122接收的电磁辐射的影响。由光学波形发射器123发射的电磁辐射124的波长被配置为能够使得能够识别解剖结构和/或物理结构(诸如关键结构101)的类型。关键结构101的识别可通过例如光谱分析、光声学和/或超声来实现。在一个方面,电磁辐射124的波长可以是可变的。波形传感器122和光学波形发射器123可包括例如多光谱成像系统和/或选择性光谱成像系统。在其他情况下,波形传感器122和光学波形发射器123可包括例如光声学成像系统。
外科可视化系统100的距离传感器系统104被配置为能够确定外科部位处的一个或多个距离。距离传感器系统104可以是飞行时间距离传感器系统,该飞行时间距离传感器系统包括发射器(诸如本例示的实施方案中的发射器106)并且包括接收器108。在其他情况下,飞行时间发射器可与结构化光发射器分开。发射器106可包括非常小的激光源,并且接收器108可包括匹配的传感器。距离传感器系统104被配置为能够检测“飞行时间”或由发射器106发射的激光反弹回到接收器108的传感器部分所花费的时间。在发射器106中使用非常窄的光源使得距离传感器系统104能够确定到距离传感器系统104正前方的组织103的表面105的距离。
在该例示的实施方案中,距离传感器系统104的接收器108定位在外科装置102上,但在其他实施方案中,接收器108可安装在单独的外科装置上,而不是安装在外科装置102上。例如,接收器108可安装在插管或套管针上,外科装置102延伸穿过该插管或套管针以到达外科部位。在其他实施方案中,用于距离传感器系统104的接收器108可安装在机器人系统110的独立的机器人控制臂上(例如,安装在第二机器人臂114上),而不是安装在外科装置102所耦接到的第一机器人臂112上,可安装在由另一个机器人操作的可移动臂上,或者安装在手术室(OR)台或固定装置上。在一些实施方案中,成像装置120包括接收器108,以允许使用外科装置102上的发射器106与成像装置120之间的线来确定从发射器106到组织103的表面105的距离。例如,可基于距离传感器系统104的发射器106(在外科装置102上)和接收器108(在成像装置120上)的已知方位来对距离de进行三角测量。接收器108的三维方位可以是已知的和/或在术中与机器人坐标平面配准。
如在例示的实施方案中一样,距离传感器系统104的发射器106的位置可由第一机器人臂112控制,并且距离传感器系统104的接收器108的位置可由第二机器人臂114控制。在其他实施方案中,外科可视化系统100可与机器人系统分开使用。在此类情况下,距离传感器系统104可独立于机器人系统。
在图1中,de是从发射器106到组织103的表面105的发射器-组织距离,并且dt是从外科装置102的远侧端部到组织103的表面105的装置-组织距离。距离传感器系统104被配置为能够确定发射器-组织距离de。装置到组织距离dt可从发射器106在外科装置102上的已知方位获得,例如,相对于外科装置102的远侧端部,在其靠近外科装置远侧端部的轴上。换句话讲,当发射器106与外科装置102的远侧端部之间的距离已知时,可根据发射器-组织距离de来确定装置-组织距离dt。在一些实施方案中,外科装置102的轴可包括一个或多个关节运动接头,并且可能能够相对于发射器106和外科装置102的远侧端部处的钳口进行关节运动。关节运动构型可包括例如多接头椎骨状结构。在一些实施方案中,三维相机可用于对到表面105的一个或多个距离进行三角测量。
在图1中,dw是从位于成像装置120上的光学波形发射器123到关键结构101的表面的相机-关键结构距离,并且dA是关键结构101在组织103的表面105下方的深度(例如,表面105的最靠近外科装置102的部分与关键结构101之间的距离)。从位于成像装置120上的光学波形发射器123发射的光学波形的飞行时间被配置为能够确定相机-关键结构距离dw。
如图2所示,关键结构101相对于组织103的表面105的深度dA可通过以下方法来确定:根据距离dw以及发射器106在外科装置102上和光学波形发射器123在成像装置120上的已知位置(以及因此它们之间的已知距离dx)进行三角测量,以确定距离dy(其为距离de和dA之和)。另外或另选地,来自光学波形发射器123的飞行时间可被配置为能够确定从光学波形发射器123到组织103的表面105的距离。例如,第一波形(或波形范围)可用于确定相机-关键结构距离dw,并且第二波形(或波形范围)可用于确定到组织103的表面105的距离。在此类情况下,不同波形可用于确定关键结构101在组织103的表面105下方的深度。
另外或另选地,距离dA可由超声、配准磁共振成像(MRI)或计算机断层摄影(CT)扫描来确定。在其他情况下,可利用光谱成像来确定距离dA,因为成像装置120接收到的检测信号可基于材料的类型(例如,组织103的类型)而变化。例如,脂肪可以第一方式或第一量降低检测信号,并且胶原可以不同的第二方式或第二量降低检测信号。
在图3所示的外科可视化系统160的另一实施方案中,外科装置162(而不是成像装置120)包括光学波形发射器123和被配置为能够检测反射的波形的波形传感器122。光学波形发射器123被配置为能够发射波形,以用于确定与公共装置(诸如外科装置162)的距离dt和dw,如本文所述。在此类情况下,从组织103的表面105到关键结构101的表面的距离dA可如下确定:
dA=dw-dt
外科可视化系统100包括控制系统,该控制系统被配置为能够控制外科可视化系统100的各个方面。图4例示了可用作外科可视化系统100(或本文所述的其他外科可视化系统)的控制系统的控制系统133的一个实施方案。控制系统133包括被配置为能够与存储器134信号通信的控制电路132。存储器134被配置为能够存储可由控制电路132执行的指令,诸如用于确定和/或识别关键结构(例如,图1的关键结构101)的指令、确定和/或计算一个或多个距离和/或三维数字表示的指令,以及向执业医生传达信息的指令。因此,存储在存储器134内的指令构成计算机程序产品,该计算机程序产品包括当由处理器执行时使处理器如上所述执行的指令。此类指令还可存储在任何计算机可读介质(诸如光盘、SD卡、USB驱动器等、或单独装置的存储器)上,指令可从该计算机可读介质复制到存储器134中或直接执行。复制或直接执行的过程涉及携带计算机程序产品的数据载体信号的创建。如在该例示的实施方案中一样,存储器134可存储表面标测逻辑部件136、成像逻辑部件138、组织识别逻辑部件140和距离确定逻辑部件141,但存储器134可存储逻辑部件136、138、140、141的任何组合和/或可将各种逻辑部件组合在一起。控制系统133还包括成像系统142,该成像系统包括相机144(例如,成像系统包括图1的成像装置120)、显示器146(例如,监测器、计算机平板屏幕等),以及相机144和显示器146的控件148。相机144包括图像传感器135(例如,波形传感器122),该图像传感器被配置为能够接收来自发射各种可见光谱和不可见光谱下的光的各种光源(例如,可见光、光谱成像器、三维透镜等)的信号。显示器146被配置为能够向执业医生描绘真实的、虚拟的和/或虚拟增强的图像和/或信息。
在示例性实施方案中,图像传感器135是包含高达数百万个离散光电探测器部位(称为像素)的固态电子装置。图像传感器135技术属于以下两类中的一类:电荷耦接器件(CCD)和互补金属氧化物半导体(CMOS)成像器,并且近来,短波红外(SWIR)是一种新兴的成像技术。另一种类型的图像传感器135采用混合CCD/CMOS架构(以名称“sCMOS”出售),并且由凸块粘结到CCD成像基板的CMOS读出集成电路(ROIC)组成。CCD和CMOS图像传感器135对约350nm至约1050nm范围内的波长,诸如约400nm至约1000nm范围内的波长敏感。本领域的技术人员将理解,值可能不精确地为某个值,但出于多种原因中的任一种原因,诸如测量装备和制造公差的灵敏度,值被认为是约为该值。一般来讲,CMOS传感器比CCD传感器对IR波长更敏感。固态图像传感器135基于光电效应,并且因此不能区分颜色。因此,存在两种类型的彩色CCD相机:单芯片和三芯片。单芯片彩色CCD相机提供常见的低成本成像解决方案,并且使用马赛克(例如,拜耳)光学滤光器将入射光分成一系列颜色,并且采用内插算法来解析全色图像。然后,每种颜色指向不同的像素集。三芯片彩色CCD相机通过采用棱镜将入射光谱的每个部分引导到不同的芯片来提供更高的分辨率。更准确的颜色再现是可能的,因为物体的空间中的每个点具有单独的RGB强度值,而不是使用算法来确定颜色。三芯片相机提供极高的分辨率。
控制系统133还包括发射器(例如,发射器106),该发射器包括光谱光源150和结构化光源152,该光谱光源和该结构化光源各自可操作地联接到控制电路133。单个源可以是脉冲式的,以发射光谱光源150范围内的光的波长和结构化光源152范围内的光的波长。另选地,单个光源可以是脉冲式的,以提供不可见光谱中的光(例如红外光谱光)和可见光谱上的光的波长。光谱光源150可以是例如高光谱光源、多光谱光源和/或选择性光谱光源。组织识别逻辑部件140被配置为能够经由由相机144的图像传感器135接收的来自光谱光源150的数据来识别关键结构(例如,图1的关键结构101)。表面标测逻辑部件136被配置为能够基于反射的结构化光来确定可见组织(例如,组织103)的表面轮廓。利用飞行时间测量,距离确定逻辑部件141被配置为能够确定到可见组织和/或关键结构的一个或多个距离。来自表面标测逻辑部件136、组织识别逻辑部件140和距离确定逻辑部件141中的每一者的输出被配置为能够提供给成像逻辑138,并且由成像逻辑部件138组合、混合和/或覆盖以经由成像系统142的显示器146传送给医疗从业者。
控制电路132可具有多种构型。图5例示了控制电路170的一个实施方案,该控制电路可用作被配置为能够控制外科可视化系统100的各方面的控制电路132。控制电路170被配置为能够实现本文所述的各种过程。控制电路170包括微控制器,该微控制器包括处理器172(例如,微处理器或微控制器),该处理器可操作地联接到存储器174。存储器174被配置为能够存储机器可执行指令,这些机器可执行指令在由处理器172执行时使处理器172执行机器指令以实现本文所述的各种过程。处理器172可以是本领域中已知的数种单核处理器或多核处理器中的任一种处理器。存储器174可包括易失性存储介质和非易失性存储介质。处理器172包括指令处理单元176和运算单元178。指令处理单元176被配置为能够从存储器174接收指令。
表面标测逻辑部件136、成像逻辑部件138、组织识别逻辑部件140和距离确定逻辑部件141可具有多种构型。图6例示了组合逻辑电路180的一个实施方案,该组合逻辑电路被配置为能够使用诸如表面标测逻辑部件136、成像逻辑部件138、组织识别逻辑部件140和距离确定逻辑部件141中的一者或多者的逻辑部件来控制外科可视化系统100的各方面。组合逻辑电路180包括有限状态机,该有限状态机包括组合逻辑部件182,该组合逻辑部件被配置为能够在输入端184处接收与外科装置(例如,外科装置102和/或成像装置120)相关联的数据、由组合逻辑部件182处理该数据,以及向控制电路(例如,控制电路132)提供输出184。
图7例示了顺序逻辑电路190的一个实施方案,该顺序逻辑电路被配置为能够使用诸如表面标测逻辑部件136、成像逻辑部件138、组织识别逻辑部件140和距离确定逻辑部件141中的一者或多者的逻辑部件来控制外科可视化系统100的各方面。顺序逻辑电路190包括有限状态机,该有限状态机包括组合逻辑部件192、存储器194和时钟196。存储器194被配置为能够存储有限状态机的当前状态。顺序逻辑电路190可为同步的或异步的。组合逻辑部件192被配置为能够在输入端426处接收与外科装置(例如,外科装置102和/或成像装置120)相关联的数据,由组合逻辑部件192处理该数据,并且向控制电路(例如,控制电路132)提供输出499。在一些实施方案中,时序逻辑电路190可包括处理器(例如,图5的处理器172)和有限状态机的组合以实现本文中的各种过程。在一些实施方案中,有限状态机可包括组合逻辑电路(例如,图7的组合逻辑电路192)和时序逻辑电路190的组合。
图8例示了外科可视化系统200的另一实施方案。外科可视化系统200通常类似于图1的外科可视化系统100来构造和使用,例如包括外科装置202和成像装置220。成像装置220包括光谱光发射器223,该光谱光发射器被配置为能够发射多个波长的光谱光,以获得例如隐藏结构的光谱图像。成像装置220还可包括三维相机和相关联的电子处理电路。外科可视化系统200被示出为在术中用于识别和有利于避开在器官203的表面205上不可见的某些关键结构,诸如器官203(在该实施方案中为子宫)中的输尿管201a和血管201b。
外科可视化系统200被配置为能够经由结构化光确定从外科装置202上的发射器206到子宫203的表面205的发射器-组织距离de。外科可视化系统200被配置为能够基于发射器-组织距离de来外推从外科装置202到子宫203的表面205的装置-组织距离dt。外科可视化系统200还被配置为能够确定从输尿管201a到表面205的组织-输尿管距离dA以及从成像装置220到输尿管201a的相机-输尿管距离dw。如本文所述,例如,相对于图1的外科可视化系统100,外科可视化系统200被配置为能够利用例如光谱成像和飞行时间传感器来确定距离dw。在各种实施方案中,外科可视化系统200可基于本文所述的其他距离和/或表面标测逻辑部件来确定(例如,三角测量)组织到输尿管距离dA(或深度)。
如上所述,外科可视化系统包括控制系统,该控制系统被配置为能够控制外科可视化系统的各个方面。控制系统可具有多种构型。图9例示了用于外科可视化系统(诸如图1的外科可视化系统100、图8的外科可视化系统200或本文所述的其他外科可视化系统)的控制系统600的一个实施方案。控制系统600为转换系统,该转换系统整合光谱特征组织识别和结构化光组织定位以识别关键结构,特别是当那些结构被组织,例如、脂肪、结缔组织、血液组织和/或器官和/或血液遮掩时,以及/或者检测组织可变性,诸如区分器官内的肿瘤和/或不健康组织与健康组织。
控制系统600被配置用于实现高光谱成像和可视化系统,其中利用分子响应来检测和识别外科视场中的解剖结构。控制系统600包括转换逻辑电路648,该转换逻辑电路被配置为能够将组织数据转换为外科医生和/或其他执业医生可用的信息。例如,可利用基于相对于遮蔽材料的波长的可变反射率来识别解剖结构中的关键结构。此外,控制系统600被配置为能够将所识别的光谱特征和结构光数据组合在图像中。例如,控制系统600可用于创建三维数据集,以在具有增强图像叠加的系统中用于外科用途。可在术中和术前两者使用附加视觉信息来使用技术。在各种实施方案中,控制系统600被配置为能够在接近一个或多个关键结构时向执业医生提供警告。可采用各种算法来基于外科手术和与关键结构的接近度引导机器人自动化和半自动化方法。
由控制系统600采用投射光阵列在术中确定组织形状和运动。另选地,闪光激光雷达可用于组织的表面标测。
控制系统600被配置为能够检测关键结构(如上所述,该关键结构可包括一个或多个关键结构)并提供关键结构的图像叠加,并且测量到可见组织的表面的距离和到嵌入/掩埋关键结构的距离。控制系统600可测量到可见组织的表面的距离或检测关键结构,并且提供关键结构的图像叠加。
控制系统600包括光谱控制电路602。光谱控制电路602可为现场可编程门阵列(FPGA)或另一合适的电路构型,诸如相对于图6、图7和图8所描述的构型。光谱控制电路602包括处理器604,该处理器被配置为能够从视频输入处理器606接收视频输入信号。例如,处理器604可被配置用于高光谱处理并且可利用C/C++代码。例如,视频输入处理器606被配置为能够接收控制(元数据)数据的视频输入,诸如快门时间、波长和传感器分析。处理器604被配置为能够处理来自视频输入处理器606的视频输入信号并将视频输出信号提供给视频输出处理器608,该视频输出处理器包括例如接口控制(元数据)数据的高光谱视频输出。视频输出处理器608被配置为能够将视频输出信号提供给图像叠加控制器610。
视频输入处理器606经由患者隔离电路614操作地联接到患者侧处的相机612。相机612包括固态图像传感器634。患者隔离电路614可包括多个变压器,使得患者与系统中的其他电路隔离。相机612被配置为能够通过光学器件632和图像传感器634接收术中图像。图像传感器634可包括例如CMOS图像传感器,或者可包括另一图像传感器技术,诸如本文结合图4所讨论的图像传感器技术。相机612被配置为能够以14比特/像素信号输出613个图像。本领域技术人员将理解,可采用更高或更低的像素分辨率。隔离的相机输出信号613被提供给彩色RGB融合电路616,在该例示的实施方案中,该融合电路采用硬件寄存器618和Nios2协处理器620,该硬件寄存器和该Nios2协处理器被配置为能够处理相机输出信号613。彩色RGB融合输出信号被提供给视频输入处理器606和激光脉冲控制电路622。
激光脉冲控制电路622被配置为能够控制激光引擎624。激光引擎624被配置为能够输出包括近红外(NIR)在内的多个波长(λ1,λ2,λ3......λn)的光。激光引擎624可在多种模式下操作。例如,激光引擎624可在两种模式下操作。在第一模式(例如,正常操作模式)下,激光引擎624被配置为能够输出照明信号。在第二模式(例如,识别模式)下,激光引擎624被配置为能够输出RGBG和NIR光。在各种实施方案中,激光引擎624可在偏振模式下操作。
来自激光引擎624的光输出626被配置为能够照亮术中外科部位627中的靶向解剖结构。激光脉冲控制电路622还被配置为能够控制用于激光图案投射仪630的激光脉冲控制器628,该激光图案投射仪被配置为能够将预先确定的波长(λ2)的激光图案631(诸如线和/或点的网格或图案)投射在外科部位627处的手术组织或器官上。相机612被配置为能够接收图案化光以及通过相机光学器件632输出的反射光。图像传感器634被配置为能够将所接收的光转换成数字信号。
彩色RGB融合电路616还被配置为能够将信号输出到图像叠加控制器610和视频输入模块636,以用于读取由激光图案投射仪630投射到外科部位627处的靶向解剖结构上的激光图案631。处理模块638被配置为能够处理激光图案631并且输出表示到外科部位627处的可见组织的距离的第一视频输出信号640。数据被提供给图像叠加控制器610。处理模块638还被配置为能够输出表示外科部位处的靶向解剖结构的组织或器官的三维渲染形状的第二视频信号642。
第一视频输出信号640和第二视频输出信号642包括表示关键结构在三维表面模型上的方位的数据,该数据被提供给整合模块643。结合来自光谱控制电路602的视频输出处理器608的数据,积分模块643被配置为能够确定到掩埋关键结构的距离(例如,图1的距离dA)(例如,经由三角化算法644),并且到掩埋关键结构的距离可经由视频输出处理器646提供给图像叠加控制器610。上述转换逻辑部件可涵盖转换逻辑电路648、中间视频监测器652以及定位在外科部位627处的相机624/激光图案投射仪630。
在各种情况下,可采用诸如来自CT或MRI扫描的术前数据650来配准或匹配某些三维可变形组织。此类术前数据650可被提供给整合模块643并最终提供给图像叠加控制器610,使得此类信息可与来自相机612的视图叠加并被提供给视频监测器652。术前数据的配准的实施方案在2018年9月11日提交的名称为“Integration Of Imaging Data”的美国专利公布号2020/0015907中进一步描述,该专利据此全文以引用方式并入本文。
视频监测器652被配置为能够从图像叠加控制器610输出整合/增强视图。执业医生可在一个或多个显示器上在不同视图之间选择和/或切换。在第一显示器652a上(在该例示的实施方案中,该第一显示器为监测器),执业医生可在(A)其中描绘可见组织的三维渲染的视图与(B)其中在可见组织的三维渲染上描绘一个或多个隐藏关键结构的增强视图之间切换。在第二显示器652b上(在该例示的实施方案中,该第二显示器为监测器),执业医生可例如将距离测量切换到一个或多个隐藏关键结构和/或可见组织的表面。
本文所述的各种外科可视化系统可用于对各种不同类型的组织和/或解剖结构进行可视化,包括可被光谱的可见部分中的EMR遮蔽而无法可视化的组织和/或解剖结构。外科可视化系统可利用如上所述的光谱成像系统,该光谱成像系统可被配置为能够基于不同类型的组织的组成材料的变化组合来可视化不同类型的组织。特别地,光谱成像系统可以被配置为能够基于组织在各种EMR波长上的吸收系数来检测被可视化的组织内各种组成材料的存在。光谱成像系统可被配置为能够基于组成材料的特定组合来表征被可视化的组织的组织类型。
图10示出了描绘各种生物材料的吸收系数如何在EMR波长光谱上变化的曲线图300。在曲线图300中,竖直轴线302表示生物材料的吸收系数(以cm-1为单位),水平轴线304表示EMR波长(以μm为单位)。曲线图300中的第一条线306表示水在各种EMR波长下的吸收系数,第二条线308表示蛋白质在各种EMR波长下的吸收系数,第三条线310表示黑色素在各种EMR波长下的吸收系数,第四条线312表示脱氧血红蛋白在各种EMR波长下的吸收系数,第五条线314表示氧合血红蛋白在各种EMR波长下的吸收系数,以及第六条线316表示胶原蛋白在各种EMR波长下的吸收系数。不同的组织类型具有组成材料的不同组合,因此由外科可视化系统可视化的组织类型可以根据检测到的组成材料的特定组合来识别和区分。因此,外科可视化系统的光谱成像系统可被配置为能够发射多个不同波长的EMR,基于在不同波长处检测到的吸收EMR吸收响应来确定组织的组成材料,然后基于组成材料的特定检测组合来表征组织类型。
图11示出了利用光谱成像技术来对不同组织类型和/或解剖结构进行可视化的实施方案。在图11中,光谱发射器320(例如,图4的光谱光源150)被成像系统用来对外科部位322进行可视化。由光谱发射器320发射并从外科部位322处的组织和/或结构反射的EMR由图像传感器(例如,图4的图像传感器135)接收,以对组织和/或结构进行可视化,该组织和/或结构可以是可见的(例如,位于外科部位322的表面处)或被遮蔽的(例如,位于外科部位322处的其他组织和/或结构的下面)。在该实施方案中,成像系统(例如,图4的成像系统142)基于光谱特征来对肿瘤324、动脉326和各种异常328(例如,与已知或预期的光谱特征不相符的组织)进行可视化,这些光谱特征由不同组织/结构类型中的每一者的组成材料的不同吸收特性(例如,吸收系数)来表征。可视化的组织和结构可显示在与成像系统相关联或联接到该成像系统的显示屏上(例如,图4的成像系统142的显示器146)、主显示器上(例如,图19的主显示器819)、非无菌显示器上(例如,图19的非无菌显示器807、809)、外科集线器的显示器上(例如,图19的外科集线器806的显示器)、装置/器械显示器上、和/或另一显示器上。
成像系统可被配置为能够根据所识别的组织和/或结构类型来定制或更新所显示的外科部位可视化。例如,如图11所示,成像系统可在与成像系统相关联或联接到该成像系统的显示屏上、在主显示器上、在非无菌显示器上、在外科集线器的显示器上、在装置/器械显示器上和/或在另一显示器上显示与被可视化的肿瘤324相关联的边界330。边界330可指示应切除以确保肿瘤324完全切除的组织的面积或数量。外科可视化系统的控制系统(例如,图4的控制系统133)可被配置为能够基于由成像系统识别的组织和/或结构来控制或更新边缘330的尺寸。在该例示的实施方案中,成像系统已识别视场(FOV)内的多个异常328。因此,控制系统可将所显示的边界330调整到第一更新的边界332,该第一更新的边界具有足够的尺寸来涵盖异常328。此外,成像系统还识别出与最初显示的边界330部分重叠的动脉326(如动脉326的高亮区域334所指示)。因此,控制系统可将所显示的边界调整到第二更新的边界336,该第二更新的边界具有足够的尺寸来涵盖动脉326的相关部分。
作为上文关于图10和图11所描述的组织和/或结构的吸收特性的补充或代替,还可根据组织和/或结构的反射特性在EMR波长光谱上对其进行成像或表征。例如,图12、图13和图14例示了不同类型的组织或结构在不同EMR波长上的反射率的各种曲线图。图12为说明性输尿管特征对遮蔽物的图形表示340。图13为说明性动脉特征对遮蔽物的图形表示342。图14为说明性神经特征对遮蔽物的图形表示344。图12、图13和图14中的曲线表示特定结构(输尿管、动脉和神经)相对于脂肪、肺组织和血液在相应波长的相应反射率的反射率与波长(nm)的函数关系。这些曲线图仅仅是出于说明性目的,并且应当理解,其他组织和/或结构可以具有相应的可检测反射特征,该反射特征将允许对组织和/或结构进行识别和可视化。
可基于外科部位处的预期关键结构和/或遮蔽物来识别和利用用于光谱成像的选定波长(例如,“选择性光谱”成像)。通过利用选择性光谱成像,可使获得光谱图像所需的时间量最小化,使得可实时获得信息,并在手术中加以利用。这些波长可由执业医生或由控制电路基于用户(例如,执业医生)的输入来选择。在某些情况下,波长可基于机器学习和/或控制电路可经由例如云或外科集线器访问的大数据来选择。
图15例示了对组织进行光谱成像的一个实施方案,该组织在术中用于测量波形发射器和被组织遮蔽的关键结构之间的距离。图15示出了利用波形424、425的飞行时间传感器系统404的实施方案。飞行时间传感器系统404可被结合到外科可视化系统中,例如作为图1的外科可视化系统100的传感器系统104。飞行时间传感器系统404包括位于同一外科装置402上的波形发射器406和波形接收器408(例如,位于图1的同一外科装置102上的发射器106和接收器108)。发射波400从发射器406延伸到关键结构401(例如,图1的关键结构101),并且接收波425被接收器408从关键结构401反射回去。在该例示的实施方案中,外科装置402穿过延伸到患者的腔407中的套管针410定位。尽管在该例示的实施方案中使用了套管针410,但也可使用其他套管针或其他进入装置,或者可不使用进入装置。
波形424、425被配置为能够诸如通过具有NIR或SWIR光谱波长中的波长来穿透遮蔽组织403。光谱信号(例如,高光谱、多光谱或选择性光谱)或光声信号从发射器406发射(如指向远侧的第一箭头407所示),并且可穿透其中关键结构401隐蔽的组织403。所发射的波形424被关键结构401反射,如指向近侧的第二箭头409所示。所接收的波形425可由于外科装置402的远侧端部与关键结构401之间的距离d而被延迟。可基于关键结构401的光谱特征来选择波形424、425以靶向组织403内的关键结构401,如本文所述。发射器406被配置为能够提供二进制信号开和关,如图16所示,例如该二进制信号可由接收器408测量。
基于发射波424与接收波425之间的延迟,飞行时间传感器系统404被配置为能够确定距离d。图16中示出图15的发射器406和接收器408的飞行时间时序图430。延迟是距离d的函数,并且距离d由下式给出:
其中c=光的速度;t=脉冲的长度;q1=发射光时累积的电荷;q2=不发射光时累积的电荷。
波形424、425的飞行时间对应于图15中的距离d。在各种情况下,附加发射器/接收器和/或来自发射器406的脉冲信号可被配置为能够发射非穿透信号。非穿透信号可被配置为能够确定从发射器406到遮蔽组织403的表面405的距离。在各种情况下,关键结构401的深度可由下式确定:
dA=dw-dt
其中dA=关键结构401的深度;dw=从发射器406到关键结构401的距离(图15中的d);以及dt=从发射器406(在外科装置402的远侧端部上)到遮蔽组织403的表面405的距离。
图17例示了利用波524a、524b、524c、525a、525b、525c的飞行时间传感器系统504的另一实施方案。飞行时间传感器系统504可被结合到外科可视化系统中,例如作为图1的外科可视化系统100的传感器系统104。飞行时间传感器系统504包括波形发射器506和波形接收器508(例如,图1的发射器106和接收器108)。波形发射器506定位在第一外科装置502a(例如,图1的外科装置102)上,并且波形接收器508定位在第二外科装置502b上。外科装置502a、502b分别穿过第一套管针510a和第二套管针510b定位,这两个套管针延伸到患者的腔507中。尽管在该例示的实施方案中使用了套管针510a、510b,但也可使用其他套管针或其他进入装置,或者可不使用进入装置。发射波524a、524b、524c从发射器506朝向外科部位延伸,并且接收波525a、525b、525c从外科部位处的各种结构和/或表面反射回接收器508。
不同的发射波524a、524b、524c被配置为靶向外科部位处的不同类型的材料。例如,波524a靶向遮蔽组织503,波524b靶向第一关键结构501a(例如,图1的关键结构101),该第一关键结构在该例示的实施方案中为血管,并且波524c靶向第二关键结构501b(例如,图1的关键结构101),该第二关键结构在该例示的实施方案中为癌肿瘤。波524a、524b、524c的波长可在可见光、NIR或SWIR波长光谱中。例如,可见光可从组织503的表面505反射,并且NIR和/或SWIR波形可穿透组织503的表面505。在各个方面,如本文所述,光谱信号(例如,高光谱、多光谱或选择性光谱)或光声学信号可从发射器506发射。可基于关键结构501a、501b的光谱特征来选择波524b、524c以靶向组织503内的关键结构501a、501b,如本文所述。光声学成像在各种美国专利申请中进一步描述,这些专利申请在本公开中以引用方式并入本文。
发射波524a、524b、524c从靶向材料(即,分别为表面505、第一关键结构501a和第二结构501b)反射。所接收的波形525a、525b、525c可由于距离d1a、d2a、d3a、d1b、d2b、d2c而被延迟。
在其中发射器506和接收器508可独立定位(例如,定位在单独的外科装置502a、502b上和/或由单独的机器人臂控制)的飞行时间传感器系统504中,可根据发射器506和接收器508的已知方位计算各种距离d1a、d2a、d3a、d1b、d2b、d2c。例如,当外科装置502a、502b由机器人控制时,这些方位可以是已知的。关于发射器506和接收器508的方位以及光子流靶向某一组织的时间的知识以及由接收器508接收的该特定响应的信息可允许确定距离d1a、d2a、d3a、d1b、d2b、d2c。在一个方面,可使用穿透波长对到被遮蔽的关键结构501a、501b的距离进行三角测量。由于光的速度对于任何波长的可见光或不可见光是恒定的,因此飞行时间传感器系统504可确定各种距离。
在诸如在显示器上提供给执业医师的视图中,可旋转接收器508,使得所得图像中的靶结构的质心保持恒定(例如,在垂直于选定靶结构503、501a或501b的轴线的平面中)。这种取向可快速传送相对于靶结构的一个或多个相关距离和/或视角。例如,如图17所示,从关键结构501a垂直于视平面(例如,血管在页面内/页面外取向)的视角显示外科部位。这种取向可以是默认设置;然而,该视图可由执业医生旋转或以其他方式调整。在某些情况下,执业医生可在限定由成像系统提供的外科部位的视角的不同表面和/或靶结构之间切换。
如在该例示的实施方案中一样,接收器508可安装在套管针510b(或其他进入装置)上,外科装置502b通过该套管针定位。在其他实施方案中,接收器508可安装在三维方位已知的单独机器人臂上。在各种情况下,接收器508可安装在与控制外科装置502a的机器人外科系统分开的动臂上,或者可安装到可在术中与机器人坐标平面配准的手术室(OR)工作台或固定装置。在此类情况下,发射器506和接收器508的位置可能够与同一坐标平面配准,使得可根据来自飞行时间传感器系统504的输出对距离进行三角测量。
飞行时间传感器系统和近红外光谱(NIRS)相结合,称为TOF-NIRS,能够以纳秒分辨率测量近红外光的时间分辨剖面,可见于“Time-Of-Flight Near-InfraredSpectroscopy For Nondestructive Measurement Of Internal Quality InGrapefruit”,《美国园艺学会杂志》(Journal of the American Society forHorticultural Science),2013年5月,第138卷,第3 225-228期,其全部内容据此以引用方式并入本文。
可视化系统及其方面和用途的实施方案在以下专利中进一步描述:2018年9月11日提交的名称为“Surgical Visualization Platform”的美国专利公布号2020/0015923;2018年9月11日提交的名称为“Controlling An Emitter Assembly Pulse Sequence”的美国专利公布号2020/0015900;2018年9月11日提交的名称为“Singular EMR SourceEmitter Assembly”的美国专利公布号2020/0015668;2018年9月11日提交的名称为“Combination Emitter And Camera Assembly”的美国专利公布号2020/0015925;2018年9月11日提交的名称为“Surgical Visualization With Proximity Tracking Features”的美国专利公布号2020/00015899;2018年9月11日提交的名称为“Surgical VisualizationOf Multiple Targets”的美国专利公布号2020/00015903;2018年9月11日提交的名称为“Visualization Of Surgical Devices”的美国专利号10,792,034;2018年9月11日提交的名称为“Operative Communication Of Light”的美国专利公布号2020/0015897;2018年9月11日提交的名称为“Robotic Light Projection Tools”的美国专利公布号2020/0015924;2018年9月11日提交的名称为“Surgical Visualization Feedback System”的美国专利公布号2020/0015898;2018年9月11日提交的名称为“Surgical Visualization AndMonitoring”的美国专利公布号2020/0015906;2018年9月11日提交的名称为“IntegrationOf Imaging Data”的美国专利公布号2020/0015907;2018年9月11日提交的名称为“Robotically-Assisted Surgical Suturing Systems”的美国专利号10,925,598;2018年9月11日提交的名称为“Safety Logic For Surgical Suturing Systems”的美国专利公布号2020/0015901;2018年9月11日提交的名称为“Robotic Systems With SeparatePhotoacoustic Receivers”的美国专利公布号2020/0015914;2018年9月11日提交的名称为“Force Sensor Through Structured Light Deflection”的美国专利公布号2020/0015902;2018年12月4日提交的名称为“Method Of Hub Communication”的美国专利公布号2019/0201136;号16/729,772,名称为“Analyzing Surgical Trends By A SurgicalSystem”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,747,名称为“Dynamic SurgicalVisualization Systems”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,744,名称为“Visualization Systems Using Structured Light”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“System And Method For Determining,Adjusting,AndManaging Resection Margin About A Subject Tissue”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,729,名称为“Surgical Systems For Proposing And CorroboratingOrgan Portion Removals”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“Surgical System For Overlaying Surgical Instrument Data Onto A Virtual ThreeDimensional Construct Of An Organ”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,751,名称为“Surgical Systems For Generating Three Dimensional Constructs OfAnatomical Organs And Coupling Identified Anatomical Structures Thereto”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,740,名称为“Surgical Systems CorrelatingVisualization Data And Powered Surgical Instrument Data”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,737,名称为“Adaptive Surgical System Control According ToSurgical Smoke Cloud Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,796,名称为“Adaptive Surgical System Control According To Surgical SmokeParticulate Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,803,名称为“Adaptive Visualization By ASurgical System”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,807,名称为“Method Of Using Imaging Devices In Surgery”,2019年12月30日提交;美国临时专利申请号63/249,652,名称为“Surgical Devices,Systems,andMethods Using Fiducial Identification and Tracking”,2021年9月29日提交;美国临时专利申请号63/249,658,名称为“Surgical Devices,Systems,and Methods forControl of One Visualization with Another”,2021年9月29日提交;美国临时专利申请号63/249,870,名称为“Methods and Systems for Controlling Cooperative SurgicalInstruments”,2021年9月29日提交;美国临时专利申请号63/249,881,名称为“Methodsand Systems for Controlling Cooperative Surgical Instruments with VariableSurgical Site Access Trajectories”,2021年9月29日提交;美国临时专利申请号63/249,877,名称为“Methods and Systems for Controlling Cooperative SurgicalInstruments”,2021年9月29日提交;和美国临时专利申请号63/249,980,名称为“Cooperative Access”,2021年9月29日提交,这些专利据此全文以引用方式并入。
外科集线器
本文所述的各种可视化或成像系统可结合到包括外科集线器的系统中。一般来讲,外科集线器可以是能够跨越多个医疗设施的综合数字医疗系统的部件,并且被配置为能够向大量患者提供综合全面的改善的医疗护理。该综合数字医疗系统包括基于云的医疗分析系统,其被配置为能够互连到跨许多不同医疗设施定位的多个外科集线器。外科集线器被配置为能够与一个或多个元件互连,诸如用于对患者实施医疗手术的一个或多个外科器械和/或在执行医疗手术期间使用的一个或多个可视化系统。外科集线器提供了各种各样的功能以改善医疗手术的结果。可将由各种外科装置、可视化系统和外科集线器生成的关于患者和医疗手术的数据传输到基于云的医疗分析系统。然后,可将该数据与从位于其他医疗设施处的许多其他外科集线器、可视化系统和外科器械收集的类似数据进行汇总。可通过基于云的分析系统分析所收集的数据发现各种模式和相关性。结果,可生成用于生成数据的技术的改善,并且这些改善然后可被传播到各种外科集线器、可视化系统和外科器械。由于所有前述部件的互连,可发现医疗手术和实践中的改进,否则如果许多部件没有如此互连,则可能不会发现该改进。
被配置为能够接收、分析和输出数据的外科集线器以及使用此类外科集线器的方法的示例在以下专利中进一步描述:美国专利公布号2019/0200844,名称为“Method OfHub Communication,Processing,Storage And Display”,2018年12月4日提交;美国专利公布号2019/0200981,名称为“Method Of Compressing Tissue Within A StaplingDevice And Simultaneously Displaying The Location Of The Tissue Within TheJaws”,2018年12月4日提交;美国专利公布号2019/0201046,名称为“Method ForControlling Smart Energy Devices”,2018年12月4日提交;美国专利公布号2019/0201114,名称为“Adaptive Control Program Updates For Surgical Hubs”,2018年3月29日提交;美国专利公布号2019/0201140,名称为“Surgical Hub SituationalAwareness”,2018年3月29日提交;美国专利公布号2019/0206004,名称为“InteractiveSurgical Systems With Condition Handling Of Devices And Data Capabilities”,2018年3月29日提交;美国专利公布号2019/0206555,名称为“Cloud-based MedicalAnalytics For Customization And Recommendations To A User”,2018年3月29日提交;以及美国专利公布号2019/0207857,名称为“Surgical Network Determination OfPrioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On System OrDevice Needs”,2018年11月6日提交,这些专利据此全文以引用方式并入。
图18例示了计算机实现的交互式外科系统700的一个实施方案,其包括一个或多个外科系统702和基于云的系统(例如,可包括联接到存储装置705的远程服务器713的云704)。每个外科系统702包括与云704通信的至少一个外科集线器706。在一个示例中,如图18所示,外科系统702包括可视化系统708、机器人系统710和智能(或“智慧”)外科器械712,它们被配置为能够彼此通信并且/或者与集线器706通信。智能外科器械712可包括成像装置。外科系统702可包括M个集线器706、N个可视化系统708、O个机器人系统710和P个智能外科器械712,其中M、N、O和P为大于或等于一的整数,其可等于或不等于彼此中的任一者或多者。本文描述了各种示例性智能外科器械和机器人系统。
由外科集线器从外科可视化系统收集的数据可以多种方式中的任一种使用。在示例性实施方案中,外科集线器可接收来自在外科环境中与患者一起使用(例如,在外科手术的执行期间在手术室中使用)的外科可视化系统的数据。外科集线器可以一种或多种方式中的任一种方式使用所接收的数据,如本文所讨论的。
外科集线器可被配置为能够使用外科可视化系统实时地分析所接收的数据,并且基于对所接收的数据的分析来调整对与患者一起使用的外科可视化系统和/或一个或多个智能外科器械中的一者或多者的控制。这种调整可包括例如调整智能外科器械的一个或多个操作控制参数、使一个或多个智能外科器械的一个或多个传感器进行测量以帮助获得患者的当前生理状况和/或智能外科器械的当前操作状态的理解、以及其他调整。下文将进一步讨论智能外科器械的控制和调整操作。智能外科器械的操作控制参数的示例包括马达速度、切割元件速度、时间、持续时间、能量施加水平以及光发射。外科集线器以及控制和调整智能外科器械操作的示例在先前提及的以下专利中进一步描述:美国专利申请号16/729,772,名称为“Analyzing Surgical Trends By A Surgical System”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,747,名称为“Dynamic Surgical Visualization Systems”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,744,名称为“Visualization SystemsUsing Structured Light”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“System And Method For Determining,Adjusting,And Managing Resection MarginAbout A Subject Tissue”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,729,名称为“Surgical Systems For Proposing And Corroborating Organ Portion Removals”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“Surgical System ForOverlaying Surgical Instrument Data Onto A Virtual Three DimensionalConstruct Of An Organ”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,751,名称为“Surgical Systems For Generating Three Dimensional Constructs Of AnatomicalOrgans And Coupling Identified Anatomical Structures Thereto”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,740,名称为“Surgical Systems CorrelatingVisualization Data And Powered Surgical Instrument Data”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,737,名称为“Adaptive Surgical System Control According ToSurgical Smoke Cloud Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,796,名称为“Adaptive Surgical System Control According To Surgical SmokeParticulate Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,803,名称为“Adaptive Visualization By A Surgical System”,2019年12月30日提交;以及美国专利申请号16/729,807,名称为“Method Of Using Imaging Devices In Surgery”,2019年12月30日提交;以及美国专利申请号17/068,857,名称为“Adaptive Responses FromSmart Packaging Of Drug Delivery Absorbable Adjuncts”,2020年10月13日提交;美国专利申请号17/068,858,名称为“Drug Administration Devices That Communicate WithSurgical Hubs”,2020年10月13日提交;美国专利申请号17/068,859,名称为“ControllingOperation Of Drug Administration Devices Using Surgical Hubs”,2020年10月13日提交;美国专利申请号17/068,863,名称为“Patient Monitoring Using DrugAdministration Devices”,2020年10月13日提交;美国专利申请号17/068,865,名称为“Monitoring And Communicating Information Using Drug Administration Devices”,2020年10月13日提交;美国专利申请号17/068,867,名称为“Aggregating And AnalyzingDrug Administration Data”,2020年10月13日提交,这些专利据此全文以引用方式并入。
外科集线器可被配置为能够使得在外科环境中在显示器上提供所接收的数据的可视化,使得外科环境中的执业医生可查看该数据并由此接收对在外科环境中使用的成像装置的操作的理解。经由可视化提供的此类信息可包括文本和/或图像。
图19示出了包括外科集线器806(例如,图18的外科集线器706或本文描述的其他外科集线器)、机器人外科系统810(例如,图1的机器人外科系统110或本文的其他机器人外科系统)和可视化系统808(例如,图1的可视化系统100或本文描述的其他可视化系统)的外科系统802的一个实施方案。如本文所讨论的,外科集线器806可与云通信。图19示出了外科系统802用于对平躺在外科手术室816中的手术台814上的患者执行外科手术。机器人系统810包括外科医生的控制台818、患者侧推车820(外科机器人)和机器人系统外科集线器822。机器人系统外科集线器822通常被配置为能够类似于外科集线器822并且可与云通信。在一些实施方案中,机器人系统外科集线器822和外科集线器806可以组合。患者侧推车820可通过患者身体中的微创切口操纵智能外科工具812,同时执业医生(例如,外科医生、护士和/或其他执业医生)通过外科医生控制台818查看外科部位。外科部位的图像可由成像装置824(例如,图1的成像装置120或本文所述的其他成像装置)获得,该成像装置可由患者侧推车820操纵以对成像装置824进行取向。机器人系统外科集线器822可用于处理外科部位的图像,以随后通过外科医生的控制台818显示给外科医生。
主显示器819被定位在手术室816的无菌区中并且被配置为能够对于手术台814处的操作者可见。此外,如在该例示的实施方案中一样,可视化塔818可被定位在无菌区外部。可视化塔818包括彼此背离的第一非无菌显示器807和第二非无菌显示器809。由外科集线器806引导的可视化系统808被配置为能够利用显示器807、809、819来将信息流协调到无菌区内部和外部的执业医生。例如,外科集线器806可使可视化系统808在非无菌显示器807或809中的一者或两者上显示如由成像装置824获得的外科部位的快照和/或视频,同时保持外科部位在主显示器819上的实时馈送。例如,非无菌显示器807或809上的快照和/或视频可允许非无菌执业医生执行与外科手术相关的诊断步骤。
外科集线器806被配置为能够将由非无菌执业医生在可视化塔818处输入的诊断输入或反馈路由至无菌场内的主显示器819,其中可由手术台814处的无菌执业医生查看该诊断输入或反馈。例如,输入可呈对显示在非无菌显示器807和/或809上的快照和/或视频的修改形式,其可通过外科集线器806路由到主显示器819。
外科集线器806被配置为能够将信息流协调至智能外科器械812的显示器,如在各种美国专利申请中所描述的那样,这些专利申请在本公开中以引用方式并入本文。由非无菌操作者在可视化塔818处输入的诊断输入或反馈可由外科集线器806路由到无菌区内的显示器819,其中外科器械812的操作者和/或无菌区中的其他执业医生可查看该诊断输入或反馈。
智能外科器械812和成像装置824(该成像装置也是智能外科工具)作为外科系统802的一部分在外科手术中与患者一起使用。可在例如外科手术中使用(可去除地联接到患者侧推车820并与机器人外科系统810和外科集线器806通信)的其他智能外科器械812a也在图19中示出为可用的。不能与机器人外科系统810和外科集线器806通信的非智能(或“哑巴”)外科器械817(例如,剪刀、套管针、插管、手术刀等)也在图19中示出为可供使用。
操作智能外科器械
智能外科装置可具有存储在其上(例如,存储在其存储器中)的算法,该算法被配置为能够可例如通过其处理器在智能外科装置上执行,以控制智能外科装置的操作。在一些实施方案中,作为存储在智能外科装置上的替代或补充,算法可存储在被配置为能够与智能外科装置通信的外科集线器上,例如存储在其存储器中。
算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储,以控制智能外科装置的功能。在一些实施方案中,由智能外科装置收集的数据可以被智能外科装置使用,例如被智能外科装置的处理器使用,以改变算法的至少一个可变参数。如上文所讨论的,外科集线器可与智能外科装置通信,因此由智能外科装置收集的数据可被传送到外科集线器和/或由与外科集线器通信的另一装置收集的信息可被传送到外科集线器,并且数据可从外科集线器被传送到智能外科装置。因此,作为智能外科装置被配置为能够改变所存储的可变参数的替代或补充,外科集线器可被配置为能够将改变的至少一个变量单独地或作为算法的一部分传送到智能外科装置和/或外科集线器可将指令传送到智能外科装置以改变如由外科集线器所确定的至少一个变量。
至少一个可变参数在算法的数据点当中,例如包括在用于操作智能外科装置的指令中,并且因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在至少一个可变参数已改变之后,算法的后续执行根据改变的算法进行。因此,通过考虑到患者的实际情况以及正在使用智能外科装置的外科手术的实际条件和/或结果,可为患者管理智能外科装置随时间的操作,以增加智能外科装置的有益结果使用。对至少一个可变参数的改变是自动的,以改善患者结果。因此,智能外科装置可被配置为能够基于患者和患者的周围条件提供个性化药物,以提供智慧系统。在执行外科手术期间使用智能外科装置的外科环境中,至少一个可变参数的自动改变可允许基于在执行外科手术期间收集的数据来控制智能外科装置,这可帮助确保智能外科装置被有效且正确地使用和/或可帮助减少因伤害关键解剖结构而伤害患者的机会。
至少一个可变参数可以是多种不同参数中的任一参数。可变参数的示例包括马达速度、马达扭矩、能量水平、能量施加持续时间、组织压缩速率、钳口闭合速率、切割元件速度、负荷阈值等。
图20例示了智能外科器械900的一个实施方案,其包括存储器902,该存储器具有存储在其中的算法904,该算法包括至少一个可变参数。算法904可以是单个算法或可包括多个算法,例如,用于外科器械操作的不同方面的单独算法,其中每个算法包括至少一个可变参数。智能外科器械900可以是图1的外科装置102、图1的成像装置120、图8的外科装置202、图8的成像装置220、图15的外科装置402、图17的外科装置502a、图17的外科装置502b、图18的外科装置712、图19的外科装置812、图19的成像装置824、或其他智能外科器械。外科器械900还包括处理器906,该处理器被配置为能够执行算法904以控制外科器械900的至少一个方面的操作。为了执行算法904,处理器906被配置为能够运行存储在存储器902中的程序以访问存储器902中的算法904的多个数据点。
外科器械900还包括通信接口908(例如,无线收发器或其他有线或无线通信接口),该通信接口被配置为能够与另一装置(诸如外科集线器910)通信。通信接口908可被配置为能够允许单向通信,诸如向远程服务器(例如,云服务器或其他服务器)和/或向本地外科集线器服务器提供数据,以及/或者从远程服务器和/或本地外科集线器服务器接收指令或命令,或双向通信,诸如提供关于外科器械900的信息、消息、数据等和/或存储在其上的数据,并且接收指令,诸如来自医生的指令;关于对软件的更新的远程服务器、关于对软件的更新的本地外科集线器服务器、等的指令。
外科器械900在图20中被简化,并且可包括附加的部件,例如总线系统、柄部、在其远侧端部处具有端部执行器的细长轴、电源等。处理器906还可以被配置为能够执行存储在存储器902中的指令以总体上控制装置900,包括其其他电子部件,诸如通信接口908、音频扬声器、用户接口等。
处理器906被配置为能够改变算法904的至少一个可变参数,使得算法904的后续执行将根据所改变的至少一个可变参数进行。为了改变算法904的至少一个可变参数,处理器906被配置为能够修改或更新存储器902中的至少一个可变参数的数据点。处理器906可被配置为能够在执行外科手术期间使用外科装置900实时地改变算法904的至少一个可变参数,这可适应实时条件。
作为处理器906改变至少一个可变参数的补充或替代,处理器906可被配置为能够响应于从外科集线器910接收的指令来改变算法904和/或算法904的至少一个可变参数。在一些实施方案中,处理器906被配置为能够仅在与外科集线器910通信并接收到来自该外科集线器的指令之后才改变至少一个可变参数,这可帮助确保外科器械900与其中正在使用外科器械900的外科手术的其他方面的协调动作。
在示例性实施方案中,处理器906执行算法904以控制外科器械900的操作,基于实时数据改变算法904的至少一个可变参数,并且在改变至少一个可变参数之后执行算法904以控制外科器械900的操作。
图21例示了使用外科器械900的方法912的一个实施方案,该方法包括改变算法904的至少一个可变参数。处理器906通过执行存储在存储器902中的算法904来控制914外科器械900的操作。基于该随后已知的数据和/或随后收集的数据中的任一者,处理器904改变916算法904的至少一个可变参数,如上文所讨论的。在改变至少一个可变参数之后,处理器906通过执行算法904来控制918外科器械900的操作,此时至少一个可变参数已改变。处理器904可在执行外科手术期间多次改变916至少一个可变参数,例如零次、一次、两次、三次等。在方法912的任何部分期间,外科器械900可使用通信接口908与一个或多个计算机系统(例如,外科集线器910、远程服务器诸如云服务器等)通信,以向其提供数据和/或从其接收指令。
态势感知
智能外科器械的操作可基于患者的态势感知而改变。智能外科器械的操作可诸如通过智能外科器械的用户以不同方式操纵器械、向器械提供不同的输入、停止使用器械等来手动改变。另外或另选地,智能外科器械的操作可通过改变该器械的算法(例如,通过改变该算法的至少一个可变参数)来自动改变。如上所述,算法可自动调整,无需用户输入请求改变。在执行外科手术期间使调整自动化可帮助节省时间,可允许执业医师专注于外科手术的其他方面,和/或可简化执业医师使用外科器械的过程,这各自可诸如通过避开关键结构、考虑器械在其上和/或附近使用的组织类型控制外科器械等来改善患者结果。
本文所述的可视化系统可用作态势感知系统的一部分,该态势感知系统可由外科集线器(例如,外科集线器706、外科集线器806或本文所述的其他外科集线器)体现或执行。具体地,对外科器械(包括其位置、取向和动作)、组织、结构、用户和/或位于外科场或手术室内的其他事物进行表征、识别和/或可视化可提供情境数据,态势感知系统可利用该情境数据来推断各种信息,诸如正在执行的外科手术或其步骤的类型、外科医生或其他执业医生正在操纵的组织和/或结构的类型、以及其他信息。然后,态势感知系统可利用情境数据来向用户提供警报,建议用户进行后续步骤或动作,准备外科装置以备使用(例如,激活电外科发生器以备在外科手术的后续步骤中使用电外科器械等),控制智能外科器械(例如,定制算法的外科器械操作参数,如下文进一步讨论的)等。
尽管包括响应感测到的数据的算法(例如,通过改变算法的至少一个可变参数)的智能外科装置可以是对在不考虑感测到的数据的情况下操作的“哑巴”装置的改善,但当孤立地考虑时,例如在没有正在被执行的外科手术的类型或正在手术的组织的类型的背景下,一些感测数据可能是不完整的或不确定的。在不知道手术背景(例如,知道正在手术的组织的类型或正在被执行的手术的类型)的情况下,算法可能在给定的特定无背景感测数据的情况下错误地或次优地控制外科装置。例如,用于响应于特定的感测参数来控制外科器械的算法的最佳方式可根据正在手术的特定组织类型而变化。这是由于以下事实:不同的组织类型具有不同的特性(例如,抗撕裂性、易切割性),并且因此以不同的方式响应由外科器械采取的动作。因此,可能期望外科器械即使在感测到针对特定参数的相同测量值时也采取不同的动作。作为一个示例,响应于外科缝合器感测到用于闭合其端部执行器的意外高的力来控制外科缝合器的最佳方式将根据组织类型是易于撕裂还是抗撕裂而变化。对于易于撕裂的组织(诸如肺组织),外科器械的控制算法将响应于用于闭合的意外高的力而使马达最佳地减速,从而避免撕裂组织(例如,改变控制马达速度或扭矩的可变参数,使马达更慢)。对于抗撕裂的组织(诸如胃组织),器械的算法将响应于用于闭合的意外高的力而使马达最佳地加速,从而确保端部执行器被正确地夹持在组织上(例如,改变控制马达速度或扭矩的可变参数,使马达更快)。在不知道肺组织或胃组织是否已被夹持的情况下,算法可能会次优地改变或根本不改变。
外科集线器可被配置为能够基于从各种数据源所接收的数据来导出关于正在被执行的外科手术的信息,并且然后相应地控制模块化装置。换句话讲,外科集线器可被配置为能够从所接收的数据推断关于外科手术的信息,并且然后基于所推断的外科手术的背景来控制可操作地联接到外科集线器的模块化装置。模块化装置可包括可由态势感知系统控制的任何外科装置,例如可视化系统装置(例如,相机、显示屏等)、智能外科器械(例如,超声外科器械、电外科器械、外科缝合器、排烟器、内窥镜等)。模块化装置可包括被配置为能够检测与正在使用该装置的患者相关联的参数和/或与模块化装置本身相关联的参数的传感器。
根据所接收的数据导出或推断的背景信息可包括例如正在被执行的外科手术的类型、外科医生(或其他执业医生)正在执行的外科手术的特定步骤、正在手术的组织的类型或作为外科手术的受试者的体腔。外科集线器的态势感知系统可被配置为能够以多种不同的方式根据从数据源所接收的数据导出背景信息。在示例性实施方案中,由外科集线器的态势感知系统接收的背景信息与用于一个或多个模块化装置的特定控制调整或一组控制调整相关联。控制调整各自对应于可变参数。在一个示例中,态势感知系统包括已经在训练数据上进行训练以将各种输入(例如,来自数据库、患者监测装置和/或模块化装置的数据)与关于外科手术的对应的背景信息相关联的模式识别系统或机器学习系统(例如,人工神经网络)。换句话讲,机器学习系统可被训练成从所提供的输入准确地导出关于外科手术的背景信息。在另一示例中,态势感知系统可包括查找表,该查找表存储与对应于背景信息的一个或多个输入(或输入范围)相关联的关于外科手术的预先表征的背景信息。响应于利用一个或多个输入的查询,查找表可返回态势感知系统用于控制至少一个模块化装置的对应背景信息。在另一示例中,态势感知系统包括当提供背景信息作为输入时,生成或检索针对一个或多个模块化装置的一项或多项控制调整的另外的机器学习系统、查找表或其他此类系统。
包括态势感知系统的外科集线器可为外科系统提供任何数量的益处。一个益处包括改进对感测和收集到的数据的解释,这将继而改进外科手术过程期间的处理精度和/或数据的使用。另一个益处是,外科集线器的态势感知系统可通过允许针对每个外科手术的特定背景调整外科器械(和其他模块化装置)(诸如针对不同的组织类型进行调整)并在外科手术期间验证动作来改善外科手术结果。又一个益处是,态势感知系统可通过根据手术的特定背景自动建议接下来的步骤、提供数据以及调整显示器和手术室中的其他模块化装置来改善外科医生和/或其他执业医生执行外科手术的效率。另一个益处包括根据正在被执行的外科手术的特定步骤主动地且自动地控制模块化装置,以诸如通过在确定RF电外科器械的后续步骤需要使用RF电外科器械的情况下,态势感知外科集线器主动地激活RF电外科器械所连接到的发生器来减少执业医生在外科手术的过程期间需要与外科系统交互或控制外科系统的次数。主动地激活能量源允许器械在手术的先前步骤一完成就准备好使用。
例如,态势感知外科集线器可被配置为能够确定正在手术的组织的类型。因此,当检测到用于闭合外科器械的端部执行器的意外高的力时,态势感知外科集线器可被配置为能够例如通过改变或引起外科器械的关于马达速度或扭矩的算法的至少一个可变参数的改变来针对组织类型使外科器械的马达正确地加速或减速。
对于另一示例,正在手术的组织的类型可能影响针对特定组织间隙测量值对外科缝合器的压缩率和负荷阈值进行的调整。态势感知外科集线器可被配置为能够推断正在被执行的外科手术是胸腔手术还是腹部手术,从而允许态势感知外科集线器确定被外科缝合器的端部执行器夹持的组织是肺组织(对于胸腔手术)还是胃组织(对于腹部手术)。然后,外科集线器可被配置为能够例如通过改变或引起外科缝合器的关于压缩速率和负荷阈值的算法的至少一个可变参数的改变来针对组织类型适当地引起外科缝合器的压缩速率和负荷阈值的调整。
作为又一示例,在吹气手术期间被操作的体腔的类型可能影响排烟器的功能。态势感知外科集线器可被配置为能够确定外科部位是否处于压力下(通过确定外科手术正在利用吹气)并确定手术类型。由于手术类型通常在特定体腔中执行,因此外科集线器可被配置为能够例如通过改变或引起排烟器的关于马达速率的算法的至少一个可变参数的改变来针对正在操作的体腔适当地控制排烟器的马达速率。因此,态势感知外科集线器可为胸部手术和腹部手术两者提供一致的排烟量。
作为又一示例,正在被执行的手术的类型可能影响超声外科器械或射频(RF)电外科器械操作的最佳能量水平。例如,关节镜式手术需要更高的能量水平,因为超声外科器械或RF电外科器械的端部执行器浸没在流体中。态势感知外科集线器可被配置为能够确定外科手术是否是关节镜式手术。外科集线器可被配置为能够通过例如改变或引起器械和/或发生器的关于能量水平的算法的至少一个可变参数的改变来调整发生器的RF功率水平或超声振幅(例如,调整能量水平)以补偿流体填充环境。相关地,正在手术的组织的类型可能影响超声外科器械或RF电外科器械操作的最佳能量水平。态势感知外科集线器可被配置为能够例如通过改变或引起器械和/或发生器的关于能量水平的算法的至少一个可变参数的改变来确定正在执行的外科手术的类型,并且然后根据外科手术的预期组织曲线分别定制超声外科器械或RF电外科器械的能量水平。此外,态势感知外科集线器可被配置为能够在外科手术的整个过程中而不是仅在逐个手术的基础上调整超声外科器械或RF电外科器械的能量水平。态势感知外科集线器可被配置为能够确定正在执行或随后将要执行的外科手术的步骤,并且然后更新发生器和/或超声外科器械或RF电外科器械的控制算法,以根据该外科手术步骤将能量水平设定在适合于预期组织类型的值。
作为另一示例,态势感知外科集线器可被配置为能够根据在外科部位处外科医生和/或其他执业医生预期需要查看的特征部来确定外科手术的当前步骤或后续步骤是否需要在显示器上的不同视图或放大程度。外科集线器被配置为能够相应地主动改变所显示的视图(例如,由用于可视化系统的成像装置提供),使得在整个外科手术中自动调整显示器。
作为又一示例,态势感知外科集线器被配置为能够确定正在被执行或随后将执行外科手术的哪个步骤以及针对外科手术的该步骤是否需要特定数据或数据之间的比较。外科集线器可被配置为能够基于正在被执行的外科手术的步骤自动地调用数据屏幕,而无需等待外科医生或其他执业医生请求该特定信息。
作为另一示例,态势感知外科集线器可被配置为能够确定外科医生和/或其他执业医生在外科手术过程期间是否犯了错误或以其他方式偏离了预期的动作过程,例如如在术前外科计划中所提供的。例如,外科集线器可被配置为能够确定正在被执行的外科手术的类型,(例如,从存储器中)检索对应的步骤列表或设备使用的顺序,并且然后将在外科手术过程期间正在被执行的步骤或正在使用的设备与外科集线器确定的针对该正在执行的外科手术类型的预期步骤或设备进行比较。外科集线器可被配置为能够提供指示在外科手术中的特定步骤正在执行意外动作或正在利用意外装置的警示(视觉、听觉和/或触觉)。
在某些情况下,机器人外科系统(诸如本文所述的各种机器人外科系统中的任一机器人外科系统)的操作可由外科集线器基于其态势感知和/或来自其部件的反馈和/或基于来自云(例如,图18的云713)的信息来控制。
态势感知系统以及在执行外科手术期间使用态势感知系统的实施方案在以下先前提及的US专利中进一步描述:美国专利申请号16/729,772,名称为“Analyzing SurgicalTrends By A Surgical System”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,747,名称为“Dynamic Surgical Visualization Systems”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,744,名称为“Visualization Systems Using Structured Light”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“System And Method For Determining,Adjusting,And Managing Resection Margin About ASubject Tissue”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,729,名称为“Surgical Systems For Proposing AndCorroborating Organ Portion Removals”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,778,名称为“Surgical System For Overlaying Surgical Instrument Data Onto AVirtual Three Dimensional Construct Of An Organ”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,751,名称为“Surgical Systems For Generating Three DimensionalConstructs Of Anatomical Organs And Coupling Identified Anatomical StructuresThereto”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,740,名称为“Surgical SystemsCorrelating Visualization Data And Powered Surgical Instrument Data”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,737,名称为“Adaptive Surgical System ControlAccording To Surgical Smoke Cloud Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,796,名称为“Adaptive Surgical System Control According ToSurgical Smoke Particulate Characteristics”,2019年12月30日提交;美国专利申请号16/729,803,名称为“Adaptive Visualization By A Surgical System”,2019年12月30日提交;以及美国专利申请号16/729,807,名称为“Method Of Using Imaging Devices InSurgery”,2019年12月30日提交。
用于可视化或操作的选择性再充胀
在一个方面,本公开涉及一种具有被构造用于腔内进入的外科器械(例如,内窥镜)的外科系统,该外科器械包括允许自然体腔或器官(例如,肺、胃、结肠或小肠)的一部分选择性充胀或再充胀的器械密封元件,诸如用于可视化或操作目的。在一些实施方案中,自然体腔或器官从塌陷状态(例如,相对于正常构型的收缩构型)充胀,而在其他实施方案中,自然体腔或器官从非塌陷状态(例如,正常构型)充胀。
在某些示例性方面中,外科器械包括延伸穿过外科器械的流体通道和至少一个可展开的密封元件,该至少一个可展开的密封元件被构造成能够在自然体腔或器官的一部分处形成第一密封件。流体通道被构造成能够在至少一个可展开的密封构件处于扩张状态时允许流体在自然体腔或器官的该部分的远侧流入和流出。因此,该部分的远侧的自然体腔可以被选择性地加压。即,与常规系统(例如,例如,使整个塌陷的自然体腔或器官再充胀的系统)不同,本发明的外科系统被设计成选择性地仅扩张自然体腔或器官的一部分。这样的扩张可以增加治疗部位处的外科工作空间,从而改善器械的进入和移动(例如,用于解剖和切除),重新定位自然体腔或器官或肿瘤(如果存在)的部分,这样可以导致术中成像基本上或完全匹配术前成像,允许在外科部位处进行压力测试(例如,以检查吻合后是否有泄漏),或者控制自然体腔或器官内的环境(例如,温度、湿度)以提高手术效率(例如,用于解剖)。
术语“填充”或“扩张”旨在表示密封元件中具有流体或以所需的量或压力添加到其中。这些术语并非旨在表示当密封元件“扩张”时,密封元件必须完全或100%填充有流体(然而,此类实施方案在术语“填充”的范围内)。类似地,术语“未扩张”不一定表示密封元件完全是空的或处于0压力。可存在一些流体,并且密封元件在“未扩张”状态下可具有非零压力。“未充胀的”密封元件旨在表示密封元件包括/不包括在填充密封元件之后所需的量或压力下的流体。
示例性外科系统可包括多种特征部,如本文所述和附图中所示。然而,本领域的技术人员将理解,外科系统可仅仅包括这些特征部中的一些和/或其可包括本领域已知的多种其他特征部。本文所述的外科系统仅仅旨在表示某些示例性实施方案。此外,虽然外科系统是结合肺和结肠来示出和描述的,但本领域的技术人员将理解,这些外科系统可结合任何其他合适的自然体腔或器官来使用。
一种使肺充胀来增加肺外科手术期间的可视化和进入的方法是选择性地使肺的一部分充胀和收缩。类似于用于操纵肺的手术,支气管镜穿过患者的气管并且进入肺的相应的支气管。可布置在窥镜远侧端部上的密封元件可被充胀以相对于支气管局部地密封窥镜。然后,窥镜可用于使在窥镜远侧的器官的一部分(诸如单个肺叶)再充胀。
图22和图23示出了外科系统6100的一个实施方案,该外科系统被配置用于腔内进入肺6010并且使其部分充胀。如下面将更详细描述的,外科系统6100用于选择性地对肺6010内的自然体腔(例如,第一细支气管6022)加压。为了简单起见,外科系统6100和肺6010的某些部件未示出。如图所示,肺6010包括外部组织表面6012、气管6014、右支气管6016和细支气管6018。气管6014、右支气管6016和细支气管6018流体联接在一起。另外,肺6010包括上叶6020,该上叶包括第一细支气管6022和第二细支气管6024。如图23所示,肺6010处于塌陷状态,其中充胀状态被表示为虚线边界IS。当在胸腔中操作时,肺6010塌陷以在胸廓与肺之间提供足够的工作空间,使得通过腹腔镜布置的器械6110可以容易地进入和操纵肺6010。在使用中,如下文更详细描述的,外科系统6100可以使肺6010的一部分部分地充胀。
外科系统6100包括外科器械6102,该外科器械被构造用于穿过气管6014并且进入肺6010中的腔内进入。在一些方面中,外科器械6102可具有带有远侧尖端6104的柔性主体6103,该远侧尖端被构造成能够通过内窥镜插入穿过患者的口腔(未示出)并且沿着气管6014向下插入。在使用中,如图22和图23所示,远侧尖端6104然后通过右支气管6016被传递到肺6010,并且进入上叶6020的第一细支气管6022。远侧尖端6104可具有多种构型。在一些实施方案中,远侧尖端6104可以是渐缩的,以帮助导航穿过肺。
如图22和图23中进一步所示,外科器械6102包括可操作地联接到外科器械6102的至少一个可展开的密封元件6106。至少一个可展开的密封元件6106可布置在外科器械6102的远侧尖端6104上或近侧,使得当远侧尖端6104插入第一细支气管6022中时,可展开的密封元件6106定位在第一细支气管6022内。至少一个可展开的密封元件6106被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间移动。至少一个可展开的密封元件6101可具有多种构型。例如,在一些实施方案中,至少一个可展开的密封元件6106可以为可充胀球囊。在其他实施方案中,至少一个可展开的密封元件可以为机械可扩张支架。
在使用中,当处于扩张状态时,至少一个可展开的密封元件6106被构造成能够在第一细支气管6022内形成第一密封件6111。更具体地,如图23中所示,当至少一个可展开的密封元件6106在第一细支气管6022内扩张至其扩张状态时,至少一个可展开的密封元件6106接触第一细支气管6022的内表面6023。这种接触在两者之间形成第一密封件6111。至少一个可展开的密封元件6106可通过穿过外科器械6102的长度的第一流体通道6108使流体流入至少一个可展开的密封元件6106或者从该至少一个可展开的密封元件移除流体而在其未扩张状态和扩张状态之间交替。流入或流出至少一个可展开的密封元件6106的流体可以是任何合适的流体(例如,盐水、二氧化碳气体等)。用于控制流体进入或流出到可展开密封元件6106中的流体系统可包括泵和流体贮存器。泵产生将流体推入可展开的密封元件6106的压力,以使可展开的密封元件6106扩张,并且产生从可展开的密封元件6106抽吸流体的吸力,以便使可展开的密封元件6106塌陷。
外科器械6102还包括延伸穿过其中的流体通道6107。流体通道6107终止于远侧尖端6104内的开口6105处。开口6105与流体通道6107组合,被构造成能够允许流体进入和流出第一细支气管6022的密封部分6113(例如,第一细支气管6022的第一密封件6111的远侧的部分)。这允许密封部分6113被选择性地加压。用于控制流体进入或流出密封部分6113的流体系统可包括布置在体外的泵和流体贮存器。泵被配置为能够产生压力,该压力迫使流体进入密封部分6113中,从而对密封部分6113加压。另外,当不再需要对密封部分6113加压时,泵可以产生吸力,该吸力将流体从密封部分6113抽吸到流体贮存器中,以便使密封部分6113塌陷。因此,在使用中,一旦在第一细支气管6022内形成第一密封件6111,则肺6010的上叶6020可以通过将流体注射穿过流体通道6107和开口6105并且进入第一细支气管6022而至少部分地重新充胀。因此,充胀的上叶6020更接近其收缩前的形状(参见图24),并且因此,其术中想象类似于术前想象。此外,随后可以通过开口6105和流体通道6107将流体从第一细支气管6022中抽出。
外科器械6102还可包括布置在远侧尖端6104处的光学传感器。光学传感器可被配置为能够允许用户确定外科器械6102在肺6010内的位置并且帮助用户将远侧尖端6104定位在期望的细支气管(诸如第一细支气管6022)中。来自光学传感器的视图可诸如在显示器(例如,监测器、计算机平板屏幕等)上实时地提供给用户(例如,外科医生)。
此外,在使用中,可通过腹腔镜将另一外科器械6110引入胸腔内,以便从管腔外空间对肺6010进行可视化/和/或操作。外科器械6110可包括各种外科工具,诸如抓紧器、光学传感器和/或电外科工具。在示例性实施方案中,在外科器械6110是光学传感器或包括光学传感器的情况下,用户(例如,外科医生)可以目视检查部分充胀的肺6010(图24)以确定是否存在泄漏(例如,结合使用与充胀流体混合的造影剂或荧光剂),识别无意的撕裂和组织损伤以进行修复,或进行这两者。
图24例示了肺6010的示意图,描绘了处于塌陷前位置和塌陷位置的肿瘤。为了使执业医生规划外科手术,执行多次术前扫描(例如,MRI、CAT扫描、X射线)以确定肿瘤6021以及无法被移除的周围的健康组织的位置。然而,术前扫描是在肺被充胀并且患者清醒时进行的。在外科手术期间,肺塌陷,这导致肺相对于其原始大小大幅缩小。这可使得术前扫描变得无用,因为肿瘤6021可能处于完全不同的位置。如图24所示,在肺收缩的情况下,肿瘤6021被布置在位置6021a处,该位置位于上叶6020内的下部位置。当肺6010被选择性地加压时,肿瘤6021将位于位置6021b,该位置相对于位置6021a在上叶内的较高位置处。与术前扫描相比,这将使第一细支气管6022内的瘤6021更靠近其原始点。
在一些实施方案中,其中肺的一部分被移除(例如,第一细支气管6022的端部的远侧的上叶6020),可以对肺的剩余部分进行压力测试,以确保在外科解剖完成后肺被正确密封,从而有助于识别需要后续修复的意外撕裂和组织创伤。在一些实施方案中,可以将造影剂或荧光剂混合到流体中,这可以(例如,通过使用腹腔镜相机6112)帮助实现气道的实时可视化。这样的实时可视化可以允许在肺中进行更清晰的协作式外科干预,否则在整个肺充胀的情况下,这样的操作是不可能的。
在一些实施方案中,外科器械可包括布置在柔性主体上的两个或更多个可展开的密封元件。这种布置可以允许肺的两个或更多个部分被加压(例如,第一细支气管6022的两个或更多个部分)。在其他实施方案中,柔性主体可具有从柔性主体的远侧端部向外延伸的通道臂,其中每个通道臂包括布置在相应的远侧端部上或在相应的远侧端部近侧的至少一个可展开的密封元件。每个通道臂可以被独立地操纵,使得每个相应的密封元件可以被推进到相应的单独的细支气管中。该布置可以使得肺的多个部分能够通过单独的细支气管的充胀和放气而被选择性地充胀或放气,同时还允许对外科器械进行机械操纵。使用多个密封元件的协作的选择性充胀和关节运动可用于弯曲或折叠肺,从而改善对外科部位的进入。
在另一个实施方案中,使用流体(例如,盐水、二氧化碳气体等)来扩张收缩的自然体腔或器官(例如,图22中的第一细支气管6022)的局部部分的局部栓塞可以实现肿瘤(如果存在)的组织平面分离或解剖。在流体是盐水的实施方案中,局部盐水注射也可以改变组织的电导率和对比特性。电导率和对比度的这种变化可以改善可视化和/或局部先进的能量消融和烧灼。
在其他实施方案中,除了在自然体腔或器官内通过内窥镜布置的密封元件之外,密封元件还可包括通过腹腔镜部署的部分。通过腹腔镜布置的部分的示例可以是与内窥镜布置的密封元件配合操作的外科器械。外科器械可以在与通过内窥镜布置的密封元件相同的位置处将包裹物或带施加在自然体腔或器官的外表面上,以防止密封元件过度扩张。
在其他实施方案中,可以通过向自然体腔或器官的内表面施加局部同心抽吸来实现密封将被选择性地加压并且因此被充胀的自然体腔的一部分的一个或多个端部。为了在泄漏测试期间在一个或多个端部处生成足够的密封件,抽吸压力大于泄漏测试压力(例如,用于使自然体腔充胀的压力,诸如在泄漏测试期间)。这种布置可以防止自然体腔或器官过度扩张,因为自然体腔的部分在加压之前已经施加了部分负压,从而降低了所需的最大泄漏压力。
如上文所指出的,本发明的外科系统可被配置为能够选择性地对其他自然体腔或器官加压。例如,如下文所讨论的,本发明的外科系统可被配置为能够使结肠的一个或多个部分部分地充胀。
外科手术通常是早期结肠癌的主要治疗方法。所使用的外科手术类型取决于癌症的分期(程度)、其在结肠中的位置以及外科手术的目标。一些早期结肠癌(0期和一些早期I期肿瘤)和大多数息肉可在结肠镜检查期间去除。然而,如果癌症已经恶化,则可能需要局部切除术或结肠切除术,即切除全部或部分结肠的外科手术。在某些情况下,附近的淋巴结也被去除。如果仅去除结肠的一部分,则可执行半结肠切除术或部分结肠切除术。在结肠的分段切除术中,外科医生去除结肠的病变部分以及在任一侧上的一小段非病变的结肠。通常,根据癌症的大小和位置,切除约四分之一至三分之一的结肠。结肠的主要切除如图25所示,其中(i)A-B为右半结肠切除术、A-C为扩大右半结肠切除术、B-C为横结肠切除术、C-E为左半结肠切除术、D-E为乙状结肠切除术、D-F为前切除术、D-G为(超)低位前切除术、D-H为腹-会阴切除术、A-D为结肠次全切除术、A-E为结肠全切除术、A-H为直肠-结肠切除术。一旦切除完成,就将结肠的剩余完整部分重新附着。
结肠切除术可通过开放性结肠切除术并通过腹腔镜式辅助结肠切除术进行,在开放性结肠切除术中使用穿过腹壁的单个切口进入结肠以分离并去除受影响的结肠组织。对于腹腔镜式辅助结肠切除术,通过许多较小的切口进行外科手术,其中器械和腹腔镜穿过这些小切口以去除整个结肠或其一部分。在手术开始时,用气体(例如,二氧化碳)对腹部进行充气,为外科医生提供工作空间。腹腔镜在腹腔内传输图像,在监测器上为外科医生提供患者的内脏器官的放大视图。插入若干其他套管针以允许外科医生进入体腔以在体腔内部工作并且移除结肠的适当部分。一旦结肠的患病部分被去除,结肠的剩余末端例如经由缝合器或缝合线彼此附着。整个手术可通过插管或通过延长小插管切口中的一个切口来完成。
在结肠切除术和结肠再附着之后,测试在连接部位处的大肠泄漏可能是有益的。对于常规系统,典型地通过以下方式来执行泄漏测试:通过腹腔镜将夹具布置到结肠上以在直肠和结肠的远侧端部处形成密封件,并且一旦形成密封件,则使整个结肠充胀。然而,整个结肠的充胀可减少腹腔内的工作容积空间并且可能是低效的。如将在下文更详细描述的,与常规系统不同,本发明的外科系统可被配置为能够使结肠的一个或多个部分充胀,以用于泄漏测试和/或识别意外的组织损伤。虽然下面的讨论是关于结肠的,但本领域的技术人员将理解,本发明的外科系统可以与其他合适的自然体腔或器官结合使用,以用于泄漏测试和/识别意外的组织损伤。
图26和图27示出了外科系统6200的一个实施方案,该外科锚定系统被配置用于结肠6050的腔内进入和部分充胀。如下面将更详细描述的,外科系统6200用于选择性地对结肠6050的一部分(例如,部分A)加压。为了简单起见,外科系统6200和结肠6050的某些部件未示出。虽然该外科系统6200是结合结肠6050的部分A的充胀来示出和描述的,但本领域的技术人员将理解,外科系统6200可用于另外地或另选地使结肠6050的其他部分充胀。
如图26所示,结肠6050包括限定穿过结肠6050的通道6053的肠壁6052。肠壁6052进一步限定结肠的不同区段(例如,盲肠,未示出,升结肠6054、横结肠6055、降结肠6056、乙状结肠6057和直肠6058)。直肠6058连接到自然孔口6060并且从该自然孔口延伸到乙状结肠6050。如图26所示,结肠6050已经经历了分段切除,其中直肠6058和乙状结肠6057的一部分已经被移除并且其剩余部分(例如,通过缝合线、缝合器或其他合适的附接机构)附接在连接点6059处。此外,在分段切除之后,外科系统6200可用于识别任何泄漏或组织损伤(例如,在连接部位6059处或在结肠的任何一个或多个区段内,诸如图26中所示的包括连接部位6059的区段A、区段B、区段C或区段D)。
外科系统6200可具有多种构型。在一些实施方案中,如图26所示,外科系统6200包括外科器械6202,该外科器械被配置用于通过自然开口6060进入腔内并且进入结肠6050。图27中更详细地示出的外科器械包括具有内管6210和围绕内管6210的至少一部分设置的外管6212的柔性主体6204。在其他实施方案中,柔性主体可具有其他合适的构型和形状。
外科器械6202可包括至少一个可展开的密封元件。在该例示的实施方案中,外科系统6200包括两个可展开的密封元件6208、6214。第一可展开的密封元件6208联接到外管6212并且定位在外管6212的远侧端部6211的近侧。第二可展开的密封元件6214联接到内管6210并且定位在内管6210的远侧端部6215的近侧。在该例示的实施方案中,内管6210延伸穿过外管6212并且可以相对于外管6212移动。
由于这样的布置,第二可展开的密封元件6214可与密封元件6208朝远侧间隔开,以允许两个密封元件6208和6214之间的密封部分6220。为了形成密封部分6220,将内管6210和外管6212一起插入作为外科器械6202。一旦第一可展开的密封元件6208就位,第一可展开的密封元件6208被展开以接触内表面6051。当第一可展开密封元件6208就位时,内管6210被进一步插入到结肠6050中以将第二密封元件6214放置在第一可展开的密封元件6208的远侧的位置。当第二可展开的密封元件6214就位时,第二可展开的密封元件6214可扩张以接触内壁6051。相机6222布置在内管6210的远侧尖端6215中,以便允许在结肠6050内导航。
第一可展开的密封元件6208和第二可展开的密封元件6214被构造成能够在相应的未扩张状态和扩张状态之间移动。当处于扩张状态时,第一可展开的密封元件6208被构造成能够在结肠6050的内部组织表面6051内形成第一密封件6226。类似地,当处于扩张状态时,第二可展开的密封元件6214被构造成能够在内部组织表面6051内在第一密封件6226的远侧的位置处形成第二密封件6228。第一可展开的密封元件6208和第二可展开的密封元件6214可具有多种构型。例如,在一些实施方案中,第一可展开的密封元件6208、第二可展开的密封元件6214可以呈可充胀球囊或机械扩张支架的形式。在该例示的实施方案中,第一可展开的密封元件6208和第二可展开的密封元件6214各自为可充胀球囊的形式。
第一可展开的密封元件6208和第二可展开的密封元件6214中的每一者可在相应的未扩张状态和扩张状态之间移动。在该例示的实施方案中,第一可展开的密封元件6208可通过使流体(例如,盐水、气体或任何其他合适的流体)穿过与第一可展开的密封流体连通并且延伸穿过外管6212的第一流体通道6207流入密封元件6208中而在未扩张状态和扩张状态(图27)之间移动。为了将第一可展开的密封元件6208从扩张状态移动到未扩张状态,通过第一流体通道6207从密封元件6208移除流体。类似地,第二可展开的密封元件6214可通过使流体(例如,盐水、气体或任何其他合适的流体)通过与第二密封元件流体连通并且延伸传输内管的第二流体通道6209流入第二可展开的密封元件中而从未扩张状态移动到扩张状态(图27)。为了将第二可展开的密封元件从扩张状态移动到未扩张状态,通过第二流体通道6209从密封元件6214移除流体。
在使用中,一旦未扩张的第一可展开的密封元件被定位在结肠内的期望的位置处,流体便可以被传递到第一密封元件中以使其扩张以形成第一密封件,并且因此从未扩张状态移动到扩张状态。类似地,一旦未扩张的第二可展开的密封元件被定位在结肠内的期望位置处,流体便可以被传递到第二可展开的密封元件中以使第二可展开的密封元件扩张以形成第二密封件,并且因此从未扩张状态移动到扩张状态。通过在相对于结肠吻合的远侧端部处用第一可展开的密封元件形成密封件,并且在相对于结肠吻合的近侧端部处用可展开的第二密封元件形成密封件,然后可以用流体对结肠的目标部分加压。流体可包括染料、造影剂或荧光剂,并且在可控制的压力下被传递到密封部分中,从而允许对外科部位进行泄漏测试。使用已经从结肠切除术插入的腹腔镜,可以观察连接部位是否有流体渗漏。另外,具有多个密封元件的内窥镜检查可用于隔离目标区域并且局部控制目标位置内的温度、湿度、压力和/或流体。改变这些参数可以改变局部环境,从而允许改善手术之前、手术期间或手术之后的治疗效果。这种局部修改将允许基于条件和/或在预期治疗之后使组织具有更好的性能,以减少炎症和/或促进血流量以改善恢复。
当第一可展开的密封元件6208和第二可展开的密封元件6214展开到结肠内并且扩张时,它们在结肠6050内形成密封区段6062。一旦形成密封区段6062,便可以在其上执行泄漏测试评估。如图27所示,密封区段6062位于结肠的部分A中。然而,本领域的技术人员将理解,密封区段可定位在结肠的其他部分中(例如,在图26中的部分B、C或D中),并且因此以下讨论也适用于此类情况。
在使用中,一旦形成密封区段6062,包括连接部位6059的结肠的部分A可被充胀以评估其中(例如,在连接部位6059处)的任何泄漏。如图所示,流体通道6213延伸穿过外科器械6202的内管6210并且具有布置在第一可展开密封元件6208和第二可展开密封元件6214之间的开口6230。开口6230在结肠6050的内表面6051和第一展开的密封元件6208之间形成的第一密封件6226的远侧,并且在结肠6050的内表面6051和展开的第二密封元件6214之间形成的第二密封件6228的近侧。开口6230被构造成能够允许流体流入和流出密封部分6220,从而选择性地对结肠6050的部分A加压。用于对密封部分6220加压的流体可以是通过与开口6230流体连通的流体通道6213引入的加压流体。因此,加压流体通过开口6230被排出到密封部分中。在某些实施方案中,流体以可控速率排出。
在一些实施方案中,流体6232可以包括在结肠外部视觉上可检测的泄漏评估流体(染料、造影剂或荧光剂)。在这种情况下,通过端口630插入并且进入腹腔的第一腹腔镜器械6312可被定位在结肠6050的近侧,并且用于识别泄漏评估流体从结肠的充胀部分A的任何排出。例如,如图26和图27所示,第一腹腔镜器械6312可包括相机6318,该相机被配置为能够检测结肠外部的任何泄漏评估流体。例如,相机6318可用于(例如,由外科医生)视觉上检测通过连接件6058的任何泄漏评估流体。在另一实施方案中,如果泄漏评估流体是必须被激发才能定位的荧光剂,则相机6318可被配置为能够发射多光谱波长(例如,近红外)。必须最先施加多光谱波长来激发泄漏评估流体内的试剂,从而使其对相机变得可见。在结肠外部的泄漏评估流体的存在可用于突出显示泄漏的位置,并且在一些情况下还突出显示泄漏的程度。
在一些实施方案中,如图27所示,第二腹腔镜器械6314可定位在结肠6050的近侧并且被构造成能够将药剂(例如,凝块诱导剂)施加到结肠的一个或多个泄漏区域以形成相应的外部密封件。凝块诱导剂可以是生物惰性的或稳定的,并且在流体内具有药剂,该药剂与从结肠6050内施加的流体6232内的药剂直接接触,将激活凝块诱导剂。例如,可以将富含血小板的血浆与泄漏评估液6232一起引入,并且在从腹腔镜侧识别出泄漏的情况下,可以经由第二腹腔镜器械6314将具有或不具有冻干纤维蛋白和/或凝血酶粉末的氧化再生纤维素(ORC)放置在泄漏位置处。因此,血浆随后将激活ORC和纤维蛋白以形成弹性凝胶密封。这样的密封将被身体像凝块或痂一样处理,因此将随着身体的愈合而被重塑。另选地或除此之外,可通过腹腔镜将助剂施加到一个或多个泄漏区域以形成相应的外部密封件。
如图27所示,观察到的量的液体评估流体6232a位于结肠外部,并且因此已经通过连接部位6059泄漏。该泄漏由相机6318检测。然而,连接件6061在被加压时不泄漏任何流体6232。在示例性实施方案中,在存在泄漏的情况下,来自流体6232的压力可被释放并且重新施加,或者密封部分6062可保持加压,同时施加辅助治疗(例如,凝血剂)以确保辅助治疗能够抵抗该水平的压力。
此外,在使用中,相机6215通过内窥镜布置在结肠6050内,以便从管腔内空间对结肠6050进行观察和/或操作。在示例性实施方案中,用户(例如,外科医生)可以目视检查结肠6050以确定是否存在泄漏(例如,结合使用与充胀流体混合的造影剂或荧光剂),识别无意的撕裂和组织损伤以进行修复,或进行这两者。
图28示出了表示图26和图27中的结肠6050的部分A、B、C和D的示例性泄漏测试评估的图表的汇编。曲线图6402表示在结肠6050的部分D上的示例性泄漏测试评估。线6404表示在评估过程中部分D内的压力,压力范围6405被限定在P1和Pmax之间并且表示在评估期间在时间间隔t密封内对部分D加压的可接受的压力范围,并且线6406表示在评估期间在结肠外部观察到的泄漏评估流体的量。时间间隔t密封表示用于检查部分D内是否存在泄漏的可接受的持续时间。如曲线图6402所示,在时间间隔t密封内,部分D保持在压力范围6405内的压力下,并且在部分D外部没有观察到泄漏评估流体,因此在部分D内没有检测到泄漏。表示图26中的结肠6050的部分B的图6412和表示图26中的结肠6050的部分C的曲线图6422类似于曲线图6402。即,线6414、6426分别表示在评估过程中部分C和部分B内的压力,压力范围6415、6425分别表示在时间间隔t密封内对部分C和部分B加压的可接受的压力范围,并且线6416、6426表示在评估期间在结肠外部观察到的泄漏评估流体的量。出于与部分D相同的原因,在部分C和部分B中未检测到泄漏。
曲线图6432表示图27中的结肠6050的部分A的示例性泄漏测试评估。线6433表示在评估过程中部分A内的所需压力,压力范围6435被限定在P1和Pmax之间并且表示在评估期间在时间间隔t密封内对部分A加压的可接受的压力范围,并且线6437表示在评估期间在结肠外部观察到的泄漏评估流体的所需量。时间间隔t密封表示用于检查部分A内是否存在泄漏的可接受的持续时间。如图表6432所示,随着时间间隔t密封,部分A没有将期望的压力保持在压力范围6435内,并且在部分A之外观察到泄漏评估流体。线6434表示在评估过程中部分A内的实际压力,并且线6436表示在评估期间在结肠外部观察到的泄漏评估流体的实际量。如曲线图6432所示,随着压力6434降低,观察到的泄漏评估流体6436增加。
在一些实施方案中,第一腹腔镜器械6312连同相机6316可被配置为能够在执行泄漏测试评估时检测密封部分6062的过度扩张。在此类实施方案中,可以通过在加压之前对结肠6050进行3D结构光扫描来测量过度扩张,这可以为结肠6050的3D表面变化提供直径增量限制以防止无意的组织损伤。
在另一个示例性实施方案中,形成密封部分6062的密封元件6208、6214的布置可以实现流体或气体在密封部分6062内的受控引入,以便改变环境以获得最佳手术条件。可影响手术效率的手术条件可包括温度、压力和湿度,以便优化组织解剖的环境。组织特性值变化很大,并且取决于时间、历史、温度、压力和水合作用。在年轻的和年老的、健康的、患病的和受辐射的组织之间存在变化,如果必须不断更换设备,可能会导致效率低下。
通过改变器官内的条件来提高密封区域的外科任务的效率的示例可包括使用施加到组织以进行解剖和/或密封的双极或单极能量。对于双极能量,在监测组织阻抗的同时输送功率,该阻抗将经历3个阶段,最初将在一段时间内降低阻抗,然后在干燥组织阶段期间保持接近恒定的阻抗,直到发生汽化并且阻抗迅速增加,此时停止供电。在这种类型的手术期间,由于患者的病状、创伤、疾病和/或先前治疗或因治疗而改变导致的水分含量低的组织可导致能量循环太短,这将减少密封和/或改变预期的治疗处理。在治疗之前或治疗期间修改局部环境特征(例如,温度或湿度)可以提高能量施加的效率并且改善能量施加器械的密封和/或解剖优化。
通过控制环境参数来提高手术功效的另一个示例包括改变区域的温度以增加血流量。具有低血流量的组织可以改变该组织的凝血特性。通过在治疗之前或期间修改局部环境特征(例如,温度)可以改善血流量并且改善能量施加器械的密封和/或解剖优化。另外,可以在治疗期间改变局部温度,以减少治疗期间的血流量或容易发生大量出血的目标区域的血流量。
本文所公开的器械可被设计成在单次使用之后废弃,或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况,该器械都可在至少使用一次之后经过修复再重新使用。修复可包括拆卸器械、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地,该器械可拆卸,而且可以任意组合选择性地替换或移除器械的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对该器械进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修复器械可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复器械均在本申请的范围内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和手术。
应当理解,本文相对于抓握器械柄部的用户诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械在许多取向和位置上使用,并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在本文中,值或范围可表示为“约”和/或从“约”一个特定值至另一个特定值。当表示此类值或范围时,所公开的其他实施方案包括所列举的特定值和/或从一个特定值到另一个特定值。类似地,当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时,应当理解,本文公开了许多值,并且特定值形成另一个实施方案。还应当理解,其中公开了许多值,并且每个值在本文中也被公开为除了值本身之外的“约”该特定值。在实施方案中,“约”能够用于表示例如在所列举值的10%内,在所列举值的5%内或所列举值的2%内。
为了描述和限定本教导内容,注意除非另外指明,否则本文使用术语“基本上”来表示可表征任何定量的比较、值、测量、或其他表示的固有的不确定度。术语“基本上”在本文中也可用来表示定量表示可相对于所声明的参考发生变化而不会导致所关注的主题的基本功能发生变化的程度。
根据上述实施方案,本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的范围内。同样地,本申请明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本申请的任何冲突材料。
Claims (18)
1.一种外科系统,所述外科系统包括:
外科器械,所述外科器械被构造用于腔内进入,所述外科器械具有:
至少一个可展开的密封元件,所述至少一个可展开的密封元件操作地联接到所述外科器械并且被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间运动,并且当处于所述扩张状态时,所述至少一个可展开的密封元件被构造成能够在自然体腔或器官的部分处形成第一密封件;和
流体通道,所述流体通道延伸穿过所述外科器械并且具有在所述第一密封件远侧的开口,并且被构造成能够在所述至少一个可展开的密封构件处于所述扩张状态时允许流体在所述自然体腔或所述器官的所述部分的远侧流入和流出,从而选择性地对所述部分远侧的所述自然体腔或所述器官加压。
2.根据权利要求1所述的外科系统,其中,至少一个可展开的密封元件被构造成能够扩张以接触所述自然体腔或所述器官的内表面。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的外科系统,其中,至少一个可展开的密封元件是可充胀球囊,所述可充胀球囊被构造成能够用流体填充以从未扩张状态运动到扩张状态。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的外科系统,其中,所述外科器械还包括布置在所述外科器械的远侧端部处的光学传感器。
5.根据任一前述权利要求所述的外科系统,其中,所述外科器械还包括第二可展开的密封元件,所述第二可展开的密封元件联接到所述外科器械并且位于所述流体通道的所述开口的远侧。
6.根据权利要求5所述的外科系统,其中,所述第二可展开的密封元件被构造成能够在未扩张状态和扩张状态之间运动。
7.根据权利要求6所述的外科系统,其中,当处于所述扩张状态时,所述第二可展开的密封元件被构造成能够在所述自然体腔或所述器官的第二部分处形成第二密封件。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的外科系统,其中,所述至少一个可展开的密封元件和所述第二可展开的密封元件能够分别扩张。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的外科系统,其中,所述至少一个可展开的密封元件和所述第二可展开的密封元件能够同时扩张。
10.根据任一前述权利要求所述的外科系统,其中,当被加压时,在所述至少一个可展开的密封元件远侧的所述自然体腔或所述器官的所述部分具有第一压力,并且所述自然体腔或所述器官的外部的区域具有不同于所述第一压力的第二压力。
11.一种方法,所述方法包括:
将外科器械插入到自然体腔或器官中,所述外科器械具有延伸穿过所述外科器械的流体通道和操作地联接到所述外科器械的至少一个可展开的密封元件;
使所述至少一个可展开的密封元件中的第一可展开的密封元件从未扩张状态扩张至扩张状态,以在所述自然体腔或所述器官内形成第一密封件;
通过所述流体通道将流体注射到所述第一密封件远侧的所述自然体腔或所述器官的部分中,从而使所述自然体腔或所述器官的所述部分充胀;以及
对所述自然体腔或所述器官的所述部分加压。
12.根据权利要求11所述的方法,所述方法还包括使至少一个可展开的密封元件扩张以接触所述自然体腔或所述器官的内表面。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法,所述方法还包括用流体填充至少一个可展开的密封元件,以从未扩张状态运动到扩张状态。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法,其中,所述至少一个可展开的密封元件包括第二可展开的密封元件,所述第二可展开的密封元件联接到所述外科器械并且定位在所述第一可展开的密封元件的远侧,所述方法还包括使所述第二可展开的密封元件从未扩张状态转变到扩张状态。
15.根据权利要求14所述的方法,所述方法还包括使所述第二可展开的密封元件扩张到扩张状态以在所述自然体腔内形成第二密封件,其中,所述自然体腔或所述器官的所述部分位于所述第一可展开的密封元件和所述第二可展开的密封元件之间。
16.根据权利要求15所述的方法,所述方法还包括使所述第一可展开的密封元件和所述第二可展开的密封元件分别扩张。
17.根据权利要求15或权利要求16所述的方法,所述方法还包括使至少一个可展开的密封件和所述第二可展开的密封件同时扩张。
18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法,所述方法还包括在所述自然体腔或所述器官的所述部分内相对于布置在所述自然体腔或所述器官的外部的区域产生压差。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US63/249,980 | 2021-09-29 | ||
US17/449,772 | 2021-10-01 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN118284372A true CN118284372A (zh) | 2024-07-02 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP4221603A1 (en) | Methods and systems for controlling cooperative surgical instruments | |
CN118119353A (zh) | 用于控制具有可变外科部位进入轨迹的协同外科器械的系统 | |
CN118284372A (zh) | 用于选择性地对自然体腔加压的外科系统和方法 | |
US20230096715A1 (en) | Surgical Systems and Methods for Selectively Pressurizing a Natural Body Lumen | |
EP4221629B1 (en) | Surgical devices and systems using multi-source imaging | |
US20230116781A1 (en) | Surgical devices, systems, and methods using multi-source imaging | |
CN118284368A (zh) | 具有用于腔内和腔外进入的装置的外科系统 | |
CN118284386A (zh) | 具有腔内和腔外协作器械的外科系统 | |
WO2023052953A1 (en) | Surgical systems and methods for selectively pressurizing a natural body lumen | |
CN118302122A (zh) | 用于独立地对两个单独的解剖空间吹气的外科系统 | |
CN118139578A (zh) | 使用多源成像的外科装置、系统和方法 | |
CN118251190A (zh) | 使用多源成像的外科装置、系统和方法 | |
CN118338861A (zh) | 使用基准识别和跟踪的外科装置、系统、方法 | |
CN118284384A (zh) | 使用基准识别和跟踪的外科装置、系统、方法 | |
CN118284375A (zh) | 用于器械稳定的外科密封系统 | |
CN118159217A (zh) | 使用多源成像的外科装置、系统和方法 | |
CN118284383A (zh) | 协调器械控制系统 | |
WO2023052929A1 (en) | Surgical devices, systems, and methods using multi-source imaging | |
CN118302130A (zh) | 使用基准识别和跟踪的外科装置、系统、方法 | |
CN118284385A (zh) | 器械控制外科成像系统 | |
WO2023052940A1 (en) | Surgical devices, systems, and methods using multi-source imaging | |
CN118338862A (zh) | 用于对即将进行的外科手术步骤进行可视化的器械控制成像系统 | |
CN118302120A (zh) | 用于自然身体孔口的外科密封装置 | |
WO2023052938A1 (en) | Methods and systems for controlling cooperative surgical instruments | |
WO2023052962A1 (en) | Methods and systems for controlling cooperative surgical instruments |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication |