CN118267209A - 后释放组件、输送器和输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种后释放组件、输送器和输送系统，其中，后释放组件包括：导引头，导引头包括头部以及与头部的近端相连的杆部；倒钩，倒钩连接于杆部近端并沿轴向方向与头部间隔设置，倒钩包括本体部以及设于本体部外周的承载部，承载部设有多个轴向贯穿承载部的贯穿孔，多个贯穿孔沿承载部的周向间隔设置；内鞘芯，与倒钩的近端相连并轴向朝向近端延伸；多个束缚件，多个束缚件周向上间隔排布，束缚件与贯穿孔一一对应并可沿轴向移动地穿设于贯穿孔，束缚件的远端伸出贯穿孔的远端形成伸出部，伸出部用于钩挂裸支架；至少一个牵拉件，牵拉件与束缚件的近端相连。本发明旨在提供一种快速且顺畅地释放覆膜支架的远端的后释放组件。

Description

后释放组件、输送器和输送系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械设备技术领域，尤其涉及一种后释放组件、输送器和输送系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

主动脉疾病如主动脉瘤、主动脉夹层是最致命且治疗难度最高的血管外科疾病之一。传统的治疗方法通过外科手术，具有手术创伤大、病死率高的风险。近年来，发展了一种微创、简捷的介入手术方法，将覆膜支架植入病变血管处，覆膜支架紧贴于血管内壁，将血管病变部位与血流隔离。覆膜支架既能让血液正常流通，又能保护病变血管，有效地修复血管病变。

覆膜支架整体呈圆筒状，由金属裸支架和外覆的薄型人造血管组成，重建主动脉弓部，需要将覆膜支架装入输送系统的外管中，输送系统将装载好的覆膜支架运送至主动脉弓部位置并释放，以达到治疗目的。在释放覆膜支架的过程中，先利用操作手柄后撤外管，以使覆膜支架的近端从外管中释放出来，半释放覆膜支架；然后再利用操作手柄后撤内管，以使覆膜支架后释放装置释放覆膜支架近端，从而全部释放覆膜支架。

现有技术中，使用的覆膜支架后释放装置的束缚覆膜支架远端的结构多为刚性的金属叉状一体结构，在释放覆膜支架的远端时，覆膜支架被输送至主动脉弓并处于半释放状态时，覆膜支架受限于主动脉弓的形状呈弯曲状，因此使近端锚和Tip头之间存在较大的夹角，使两者相对移动存在干涉或卡涩的情况，导致无法释放覆膜支架，并且金属叉状结构释放覆膜支架的行程较长，延长了手术时间。

发明内容

本发明的目的是提供一种快速且顺畅地释放覆膜支架的远端的后释放组件。

该目的是通过以下技术方案实现的：

根据发明的第一方面技术方案，提出了一种后释放组件，用于束缚并释放覆膜支架中的裸支架，后释放组件包括：导引头，所述导引头包括头部以及与所述头部的近端相连的杆部；倒钩，所述倒钩连接于所述杆部近端并沿轴向方向与所述头部间隔设置，所述倒钩包括本体部以及设于所述本体部外周的承载部，所述承载部设有多个轴向贯穿所述承载部的贯穿孔，多个所述贯穿孔沿所述承载部的周向间隔设置；内鞘芯，与所述倒钩的近端相连并轴向朝向近端延伸；多个束缚件，多个所述束缚件周向上间隔排布，所述束缚件与所述贯穿孔一一对应并可沿轴向移动地穿设于所述贯穿孔，所述束缚件的远端伸出所述贯穿孔的远端形成伸出部，所述伸出部用于钩挂裸支架；至少一个牵拉件，所述牵拉件与所述束缚件的近端相连并能够拉动所述束缚件向近端移动以释放勾挂于所述束缚件的伸出部上的裸支架。

在本发明的一些实施方式中，沿所述杆部的径向方向，所述伸出部与所述杆部之间形成容纳间隙，所述裸支架的远端收容于所述容纳间隙内。

在本发明的一些实施方式中，所述牵拉件的设置数量小于等于所述束缚件的数量；其中，当所述牵拉件仅设有一个时，多个所述束缚件的近端同时与一个所述牵拉件的远端相连，使得一个所述牵拉件能够拉动所有所述束缚件向近端移动；当所述牵拉件的设置数量大于一个小于所述束缚件的数量时，多个束缚件中的至少部分束缚件的近端同时与其中一个所述牵拉件的远端相连，使得其中一个所述牵拉件能够拉动多个与之相连的所述束缚件向近端移动；当所述牵拉件的设置数量与所述束缚件的数量相等时，一个所述束缚件与一个所述牵拉件相连，使得一个所述牵拉件能够拉动一个所述束缚件向近端移动。

在本发明的一些实施方式中，还包括：连接件，所述连接件位于所述倒钩的近端的一侧，所述连接件分别与所述牵拉件的远端和所述束缚件的近端相连。

在本发明的一些实施方式中，还包括：限位件，固定设于所述鞘芯，沿轴向方向，所述限位件与所述连接件间隔设置并相对于所述连接件靠近近端设置，所述限位件与所述连接件止挡配合，所述限位件用于在所述束缚件的远端移动至所述贯穿孔时阻挡所述束缚件继续轴向后撤，以避免所述束缚件完全脱离所述贯穿孔。

在本发明的一些实施方式中，所述限位件与所述连接件的近端之间的距离为L1，所述贯穿孔的近端至所述伸出部的远端之间的距离为L2，其中，L1＜L2。

在本发明的一些实施方式中，所述伸出部的轴向长度为L3，其中，L3≤L1。

在本发明的一些实施方式中，全部所述束缚件的近端均与所述连接件相连；所述后释放组件还包括：弹性件，套设于所述内鞘芯外并位于所述连接件和所述限位件之间，所述弹性件的近端用于与所述限位件的远端相抵，所述弹性件的远端用于与所述连接件的近端相抵。

在本发明的一些实施方式中，所述连接件的数量为至少两个，每个所述连接件均与至少一个所述束缚件的近端相连；所述限位件设有至少两个贯穿其近端和远端的限位孔，所述限位孔与所述连接件一一对应；所述牵拉件包括至少两个牵引丝，所述牵引丝与所述限位孔一一对应，且每个所述牵引丝穿过一个所述限位孔与一个所述连接件相连。

在本发明的一些实施方式中，所述连接件呈块状结构，至少两个所述连接件围绕所述内鞘芯的周向依次设置；或所述连接件呈弯曲的杆状，所述连接件的一端与一个所述束缚件相连，所述连接件的另一端与另一个所述束缚件相连。

在本发明的一些实施方式中，还包括：弹性件，套设于所述牵引丝上，并位于所述连接件和所述限位件之间，所述弹性件的近端用于与所述限位件的远端相抵，所述弹性件的远端用于与所述连接件的近端相抵。

在本发明的一些实施方式中，所述导引头的近端凹设有可供所述束缚丝插入的限位槽。

在本发明的一些实施方式中，还包括：导引管，固定设于所述内鞘芯的外周面上，所述导引管设有至少一个沿轴向延伸的导引孔，所述牵拉件包括至少一个牵引丝，所述牵引丝与所述导引孔一一对应并可移动地穿设于所述导引孔内。

在本发明的一些实施方式中，所述倒钩的近端的周向边缘配置为倒角结构。

根据本发明的第二方面技术方案，提出一种输送器，包括：第一方面技术方案中的后释放组件；外鞘管，套设于所述后释放组件外；手柄组件，与所述外鞘管的近端和所述后释放组件相连；其中，所述后释放组件中的牵拉件可移动地穿设于所述手柄组件内。

根据本发明的第三方面技术方案，提出一种输送系统，包括：第二方面技术方案中的输送器；覆膜支架，所述覆膜支架被压缩并收容于所述外鞘管和所述后释放组件之间，且所述覆膜支架远端的裸支架勾挂于所述后释放组件的束缚件的伸出部上。

根据本发明提出的后释放组件，多个束缚件相独立地穿设于贯穿孔中，并且在外力作用下，束缚件能够沿径向方向弯曲，使束缚件能够随覆膜支架弯曲，从而减小两者之间的相对角度，拉动束缚件朝向近端移动更加顺畅，避免束缚件与覆膜支架两者之间的干涉。并且，当束缚件的远端移动至贯穿孔内时即可完全释放覆膜支架，而无需使束缚件和倒钩完全脱离，因此缩短了释放覆膜支架时的束缚件移动距离，以便于更快速地完成覆膜支架的释放，缩短手术时间；同时，位于贯穿孔内的束缚件不会刮伤组织，避免对血管造成损伤。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明实施方式的后释放组件的结构示意图；

图2示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图3示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图4示意性地示出了根据本发明实施方式的连接件与束缚件的结构示意图；

图5示意性地示出了根据本发明实施方式二的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图6示意性地示出了根据本发明实施方式二的一个示例性的实施方式限位件的结构示意图；

图7示意性地示出了根据本发明实施方式二的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图8示意性地示出了根据本发明实施方式二的一个示例性的实施方式的固定件与导引头的结构示意图；

图9示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图10示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图11示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的导引管的结构示意图；

图12示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图13示意性地示出了根据本发明实施方式一的一个示例性的实施方式的后释放组件的结构示意图；

图14示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放过程示意图；

图15示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放过程示意图；

图16示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放过程示意图；

图17示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放过程示意图；

图18示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放及调弯过程示意图；

图19示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放及调弯过程示意图；

图20示意性地示出了根据本发明实施方式二的裸支架的远端释放及调弯过程示意图。

附图标记如下：

100-后释放组件、101-容纳间隙、102-弹性件；

10-导引头、11-头部、111-限位槽、12-杆部；

20-倒钩、21-本体部、22-承载部、221-贯穿孔、23-倒角结构、24-凹槽；

30-束缚件、31-伸出部；

40-牵拉件、41-牵引丝；

50-内鞘芯；

60-连接件、61-管体部、62-连接部；

70-限位件、71-限位孔；

80-导引管、81-导引孔；

90-固定件、91-通孔；

200-覆膜支架、201-裸支架、202-外鞘管。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。

请结合图1和图2所示，根据本发明的实施方式，提出了一种后释放组件100。

后释放组件100包括导引头10、倒钩20、多个束缚件30和牵拉件40。具体地，导引头10包括头部11以及与头部11的近端相连的杆部12，头部11呈锥形形状，引导头用于在导丝的引导线植入主动脉弓部，将头部11设置为锥形形状使引导头具有导向作用，以利于引导头血管内部的移动。杆部12呈圆柱形的杆状形状，杆部12的直径小于引导头的直径。倒钩20套设于杆部12外，且沿轴向方向，倒钩20与头部11间隔设置，在倒钩20远端与头部11的近端之间形成用于容纳裸支架201的空间。请参照图3所示，倒钩20包括本体部21和沿周向设于本体部21的承载部22，本体部21与杆部12的近端相连，承载部22设有多个贯通承载部22的近端和远端的贯穿孔221，束缚件30和贯穿孔221一一对应，每个束缚件30对应穿设于一个贯穿孔221中，且束缚件30能够沿轴向方向在贯穿孔2221内相对于倒钩20移动，牵拉件40与束缚件30的近端相连并能够拉动束缚件30向近端移动。

本实施方式中，相对于刚性且呈整体结构的金属叉状结构，多个束缚件30相独立地穿设于贯穿孔221中，并且在外力作用下，束缚件30能够沿径向方向弯曲，使束缚件30能够随导引头10弯曲，从而减小束缚件30与导引头10之间的相对角度，拉动束缚件30朝向近端移动更加顺畅，避免束缚件30与裸支架201两者之间的干涉。并且，当束缚件30的远端移动至贯穿孔221内时即可完全释放裸支架201，而无需使束缚件30和倒钩20完全脱离，因此缩短了释放裸支架201时的束缚件30移动距离，以便于更快速地完成覆膜支架200的释放，缩短手术时间。

进一步地，在一些示例性实施方式中，承载部22的外周面设有多个贯穿承载部22的近端和远端的凹槽24，凹槽22的数量与贯穿孔221的数量相同，多个凹槽22沿承载部22的周向方向依次间隔地设置，且沿周向方向，任意相邻的两个贯穿孔221之间均设有一个凹槽22，使倒钩20整体呈对称的“花瓣”状形状。其中，后释放组件100具有束缚状态和释放状态。在束缚状态下，如图3所示，至少部分节段的束缚件30位于倒钩20与头部11之间以形成伸出部31，伸出部31用于钩挂裸支架，在束缚状态下，裸支架201位于凹槽24内，且裸支架201的远端挂设于伸出部31上。具体地，伸出部31为束缚件30在束缚状态时自贯穿孔221伸入倒钩20与头部11之间的部分。在一些实施方式中，并沿杆部12的径向方向，伸出部31与杆部12之间形成容纳间隙101，裸支架201位于凹槽24内，且裸支架201的远端挂设于伸出部31并位于容纳间隙101内，使得多个束缚件30能够沿周向束缚裸支架201的远端。在释放状态下，束缚件30在牵拉件40的拉动下向近端移动并使牵拉件40的远端移动，使伸出部31收入至贯穿孔221内，裸支架201的远端脱离伸出部31的周向约束，裸支架201的远端自膨胀并脱离后释放组件100，从而实现覆膜支架200(请参照图14-图17)远端的释放。

需要说明的是，在束缚状态下，通过将裸支架201收纳于凹槽24内，避免了束缚状态下裸支架额外占用承载部22的沿径向方向的外侧空间，以减小后释放组件100和裸支架201整体沿径向方向的尺寸。

本实施方式中，如图2和图3所示，凹槽24沿径向的宽度大于两倍的裸支架201所用丝径的直径，在释放过程中，裸支架201更顺畅地脱离倒钩20，防止裸支架201释放过程中与倒钩20干涉产生卡顿，并降低装配裸支架201时的难度。

在一些实施方式中，束缚件30呈圆柱形的杆状形状，且束缚件30由柔性材料或具有柔性的弹性材料制成，使束缚件30具有一定的柔顺性，使束缚件30能够弯曲。且束缚件30能够承受径向力，以确保多个束缚件30能够沿周向束缚压缩状态下的裸支架201。

在其他实施方式中，束缚件为具有一定刚性的丝线状形状(图中未示出)，使束缚件能够弯曲并能够承受径向力，以便沿周向束缚压缩状态下的裸支架。

本实施方式中，牵拉件40的数量小于等于束缚件30的数量。

详细地，牵拉件40的数量可以是一个，也可以是两个或者多个。

当牵拉件40的数量为一个时，全部束缚件30的近端均与一个牵拉件40的远端相连，以便通过拉动一个牵拉件40带动全部束缚件30朝向近端移动，使多个伸出部31同时收纳至贯穿孔221内，实现快速地释放裸支架201的远端。

当牵拉件40的数量为两个或两个以上，且牵拉件40的数量小于束缚件30的数量时，至少两个束缚件30或多个束缚件30的近端同时与一个牵拉件40的远端相连，通过逐个拉动牵拉件40移动，以分别带动两个以上的束缚件30或单个束缚件30朝向近端移动，以逐步地释放裸支架201的远端，避免裸支架201远端部位各处同时被释放向外弹开对血管造成损伤。

当牵拉件40的设置数量与束缚件30的数量相等时，一个束缚件30与一个牵拉件40相连，使得一个牵拉件40能够拉动一个束缚件30向近端移动，通过逐个拉动牵拉件40移动，以分别逐个地带动束缚件30向近端移动，以便于沿周向方向逐步且精确地释放裸支架201的远端的不同区域，使裸支架201的远端逐步展开，避免裸支架201远端部位各处同时被释放向外弹开对血管造成损伤。

在一些示例性的实施方式中，如图5所示，牵拉件40包括多根牵引丝41，每个牵引丝41与一个束缚件30的近端相连，以便于逐个地拉动束缚件30并将束缚件30的远端收入贯穿孔221内，以逐步地释放裸支架201的远端，避免裸支架201远端部位各处同时被释放向外弹开对血管造成损伤。

在其他示例性的实施方式中，如图13所示，牵拉件40为管状件，且牵拉件40的远端同时与全部束缚件30的近端相连，以便通过牵拉件40拉动全部束缚件30向近端移动。

在本实施方式中，如图2和图3所示，后释放组件100还包括内鞘芯50、连接件60和限位件70。具体地，内鞘芯50与杆部12的近端相连，内鞘芯50用于推动导引头10以及束缚于倒钩20上的裸支架201在血管内移动。连接件60位于倒钩20的近端的一侧，连接件60分别与牵拉件40的远端和束缚件30的近端相连，限位件70固定设于内鞘芯50并沿轴向与连接件60间隔设置且位于连接件60的近端，限位件70与连接件60止挡配合。本实施方式中，牵拉件40通过连接件60间接地与束缚件30的近端相连，牵拉件40通过拉动连接件60朝向近端一侧移动以带动束缚件30移动并释放裸支架201。并且，当连接件60向近端移动至与限位件70相抵时，限位件70阻止连接件60进一步朝向近端移动，因此，阻止束缚件30持续朝向近端移动，以避免束缚件30完全脱离贯穿孔221。

在一个示例性的实施方式中，如图2所示，限位件70与连接件60的近端之间的距离为L1，贯穿孔221的近端至伸出部31的远端之间的距离为L2，伸出部31的轴向长度为L3，则L3≤L1＜L2。当连接件60向近端移动至与限位件70相抵时，伸出部31的远端位于贯穿孔221的近端和远端之间，即在释放状态下，伸出部31的远端始终处于贯穿孔221内，防止束缚件30从倒钩20上脱落而导致束缚件30对血管造成损伤，并确保伸出部31完全收纳至贯穿孔221内，以使裸支架能够完全释放。

本实施方式中，如图9和图10所示，后释放组件100还包括固定件90，固定件90固定套设于内鞘芯50外，具体可以是粘接、焊接等方式连接在一起，或者固定件90与内鞘芯50为一体成型。固定件90的数量可以是一根较长的管状件，也可以是多根长度较短的管状件沿轴向方向依次间隔地设置在内鞘芯50上。固定件90上设有沿轴向延伸的通孔91，通孔91用于供牵引丝41通过。牵引丝41的近端自通孔91的近端穿出并外接一牵拉机构。牵拉机构拉动牵引丝41可使束缚件30沿轴向向近端移动，即可实现拉线后释放效果。本实施方式中，可将后牵引丝41的路径按照预设的通孔91的孔位沿内鞘芯50固定，在减小牵引丝41路径损耗的同时，可避免牵引丝41压迫覆膜支架200，对覆膜支架200造成损伤。

以下将结合具体实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。

实施方式一

如图2和图3所示，本实施方式提供一种通过牵拉件40拉动全部束缚件30整体移动并释放裸支架201的技术方案。具体地，连接件60包括管体部61以及与管体部61相连的连接部62，管体部61可移动地套设于内鞘芯50外，使连接件60能够在内鞘芯50上沿轴向移动以相对靠近或远离倒钩20。全部束缚件30的近端均与连接部62相连，管体部61的近端与牵拉件40的远端相连，因此，牵拉件40能够拉动连接件60在内鞘芯50上沿轴向移动并通过连接部62带动全部束缚件30同时朝向近端的一侧移动，从而释放裸支架201的远端。

需要说明的是，如图4所示，连接部62的形状与倒钩20的形状相同，连接部62的外周面包括多个沿周向依次间隔设置的凹槽结构，每个凹槽结构与一个倒钩20上的凹槽24相对应，束缚件30的近端连接部62固定连接，在束缚状态下，将裸支架201被收纳于凹槽24和凹槽结构内，避免了束缚状态下裸支架额外占用承载部22和连接部62沿径向方向的外侧空间，以减小后释放组件100和裸支架201整体沿径向方向的尺寸。

其中，如图2所示，管体部61的近端与限位件70的远端止挡配合，当连接件60向近端移动使管体部61的近端与限位件70的远端相抵时，限位件70阻止连接件60进一步朝向近端移动，进而阻止束缚件30持续朝向近端移动，从而通过限位件70限制并减小束缚件30沿轴向方向的移动范围，减小束缚件30的远端与裸支架201的相对移动距离，以减小束缚件30与裸支架201相互干涉的概率。

在一个示例性的实时方式中，如图3所示，后释放组件100还包括弹性件102，弹性件102具体为螺旋弹簧，弹性件102套设于内鞘芯50外并位于管体部61和限位件70之间。弹性件102的近端用于与限位件70的远端相抵，弹性件102的远端用于与管体部61的近端相抵。本实施方式中，请结合图2所示，限位件70与连接件60的近端之间的距离为L1，贯穿孔221的近端至伸出部31的远端之间的距离为L2，伸出部31的轴向长度为L3，则L3≤L1＜L2，且弹性件102的长度小于或等于限位件70的远端与连接件60的近端之间的距离L1。当连接件60朝向近端一侧移动使管体部61与弹性件102的远端相抵时，弹性件102能够向连接件60施加朝向远端一侧的弹性力，从而在覆膜支架200(请参照图13)的介入过程中或者覆膜支架200的释放过程中，通过弹性件102限制连接件60朝向近端一侧移动，以避免裸支架201的远端的意外释放，提高手术的成功率。

需要说明的是，在覆膜支架200的释放过程中，需要通过释放外鞘管202将覆膜支架200的近端缓慢打开，此释放为一次释放；一次释放完成后，覆膜支架200的远端部裸支架201处于锁定状态，最后覆膜支架200的远端的裸支架201部分通过二次释放的方式进行释放，达到最终的覆膜支架200完全释放，再将输送系统安全撤出人体，撤出过程中不应损伤血管；在以上整个释放过程中，一次释放和二次释放的顺序至关重要，一旦出现错误顺序释放，会出现两种结果，若在病人体外错误释放，将导致覆膜支架200和输送器在裸支架201部分分离，无法再次使用；若在病人体内错误释放，覆膜支架200将无法准确定位，导致手术彻底失败。

本实施方式中，通过在连接件60和限位件70设置弹性件102，通过弹性件102向连接件60施加朝向远端的弹性力，使连接件60与束缚件30处于锁定状态，防止覆膜支架200在体外释放。并且，当覆膜支架200被输送至目标位置，在释放过程中，拉动外鞘管202朝向近端移动以释放覆膜支架200的近端时，通过弹性件102为连接件60提供朝向远端的预紧力，防止连接件60在外鞘管202的带动下朝向近端移动，从而保证覆膜支架200以正确的顺序释放，首先完成一次释放，当完成覆膜支架200的近端释放后，通过牵拉件40拉动连接件60克服弹性件102的弹性力以带动束缚件30移动，以释放裸支架201的远端，进而释放覆膜支架200的远端，完成二次释放，提高覆膜支架200释放后的位置精度，提高手术成功率。

在一些实施方式中，请结合图10和图11所示，牵拉件40呈丝线状，在内鞘芯50的外周面还固定设有导引管80，导引管80设有沿轴向延伸的导引孔81，牵拉件40穿设于导引孔81内并能够在导引孔81内沿轴向方向移动。具体地，管体部61的近端与牵拉件40的远端相连，牵拉件40通过导引孔81延伸至后释放组件100的近端，拉动牵拉件40的近端，即可实现拉线后释放的功能。本实施方式中，通过设置导引管80利用导引管80上的导引孔81对牵拉件40进行限位，将牵拉件40的路径沿内鞘芯50固定，将后释放区域内牵拉件40全包裹并将牵拉件40与覆膜支架200隔开，防止牵拉件40在牵拉过程中对覆膜支架200的切割性的损伤。并且还能够防止牵拉件40在外鞘管202内部弯折堆叠等造成与其他结构之间的干涉，确保顺利地进行二次释放。

在一个示例性地实施方式中，如图10和图11所示，导引管80为空心管，空心管的内腔形成导引孔81。导引管80通过热融、粘接或一体注塑等方式固定在后释放区域的内鞘芯50的外周面上。

在其他示例性地实施方式中，如图12所示，导引管80为空心管，导引管80通过热融、粘接或一体注塑等方式固定套设于内鞘芯50外，导引管80的管壁设有沿轴向贯穿导引管80的近端和远端的导引孔81。本实施方式中，

其中，导引管80可以是金属或高分子材料制成。导引管80可将牵拉件40和进行内鞘芯50进行包裹，防止裸支架201在弯曲的状态释放时，因拉力方向与内鞘芯50轴向存在夹角，使牵拉件40对导引管80施加的径向力过大，造成导引管80从内鞘芯50上脱落。

进一步地，如图2所示，束缚件30为柔性件，使束缚件30能够一定程度的弯曲。头部11的近端端面设有多个限位槽111，限位槽111与束缚件30一一对应，在束缚状态下，束缚件30的远端插入限位槽111中，通过限位槽111提高多个束缚件30承受源自于裸支架201施加的径向支撑力，以增强多个束缚件30的束缚强度，减小由于裸支架201自膨胀特性使束缚件30弯曲变形而导致的覆膜支架200意外释放的概率。

在一些实施方式中，如图13所示，牵拉件40为空心的管状件，牵拉件40材料可为不锈钢或高分子材料。牵拉件40可移动地套设于内鞘芯50外，牵拉件40的远端与管体部61的近端相连，通过拉动牵拉件40可使连接件60带动束缚件30沿内鞘芯50的轴向向近端移动，即可实现后释放效果。

实施方式二

本实施方式中与实施方式一的不同之处在于连接件60、限位件70和牵拉件40的结构，以下将描述实施方式二与实施方式一的不同之处，对于实施方式二与实施方式一的相同或相似之处在此不再赘述。

在本实施方式中，如图5、图6和图7所示，连接件60的数量为至少两个，每个连接件60均与至少一个束缚件30的近端相连。限位件70设有至少两个贯穿其近端和远端的限位孔71，限位孔71与连接件60一一对应，牵拉件40包括至少两个牵引丝41，牵引丝41与限位孔71一一对应，且每个牵引丝41穿过一个限位孔71与一个连接件60相连。本实施方式中，至少两个连接件60分别与限位件70止挡配合，其作用包括避免覆膜支架200的远端的意外释放，并保证覆膜支架200以正确的顺序释放，上述有益效果与实施方式一有益效果相同，在此不再赘述。本实施方式与实施方式一的不同之处包括，弹性件102套设于牵引丝41上，且每个牵引丝41均套设有一个弹性件102。

还需说明的是，设置至少两个连接件60以及至少两个牵引丝41的设置方式，使得可以分别拉动不同的牵引丝41逐个地拉动连接件60相近端移动，使多个束缚件30中的各个束缚件30相互独立地移动，或者多个束缚件30杆分成至少两组束缚件30，各组束缚件30之间相互独立地移动，可更精准的控制裸支架201(请参照图2)释放精度，分段释放裸支架201，以便于沿周向方向逐步地释放裸支架201的远端的不同区域，大大减小了裸支架201释放时因自身弹性过大对血管壁造成损伤的可能性。并且，当拉动其中一个牵引丝41部分地释放裸支架201的远端后，当已释放牵引丝41相连的连接件60与限位件70相抵时，继续拉动牵引丝41，能够通过牵引丝41在限位件70的位置向内鞘芯50以及覆膜支架200等提供调弯的驱动力，从而实现覆膜支架200的调弯功能，通过调弯使覆膜支架200能够产生适用于主动脉弓部的弯曲度，以利于覆膜支架200沿周向与主动脉弓部的内壁紧密贴合，避免产生内漏。

在一个示例性的实施方式中，如图7所示，连接件60呈块状结构，连接件60的数量为三个，三个连接件60沿周向方向围绕内鞘芯50依次间隔地设置，束缚件30的数量为6个，6个束缚件30两个为一组分为三组，每组中的两个束缚件30的近端与一个连接件60相连。牵引丝41的数量为三个，限位件70设有三个限位孔71，每个牵引丝41穿过一个限位孔71与一个连接件60相连。

可理解地，束缚件30和连接件60的数量可以根据需求自由组合，例如，束缚件30的数量与连接件60的数量相同，每个束缚件30的近端均与一个连接件60相连。或者，将多个束缚件30分为两组，连接件60的数量为两个，例如6个束缚件30以每三个束缚件30为一组，一组中的三个束缚件30的近端均与一个连接件60相连，使释放组件分两次释放裸支架201的远端。

在另一个示例性的实施方式中，如图5所示，连接件60呈弯曲的杆状，具体为半圆形的杆状形状。具体地，连接件60的数量为三个，三个连接件60沿周向方向围绕内鞘芯50依次间隔地设置，束缚件30的数量为6个，6个束缚件30两个为一组分为三组，连接件60的一端与一组中的一个束缚件30相连，连接件60的另一端与一组中的另一个束缚件30相连。

需要说明的是，连接件60与束缚件30是通过焊接、熔融连接等方式实现固定连接，或者在另一些实施方式中，连接件60与束缚件30为一体结构，通过一根杆对折180度形成两根束缚件30以及连接两根束缚件30的半圆环状的连接件60。

在本实施方式中，如图8所示，在进行覆膜支架200近端裸支架201的释放时，拉动牵拉件40带动连接件60和束缚件30进行释放操作，由于主动脉弓部的弯曲结构，使束缚件30一定程度的弯曲，使束缚件30与倒钩20之间存在一定的夹角，造成卡顿，增大束缚件30移动的阻力。因此，本实施方式中，将倒钩20的近端的周向边缘设置为倒角结构23，倒角结构23可以是圆倒角或直倒角，以减小后释放时束缚件30与倒钩20之间的卡顿，进而减少释放时的摩擦力，给予术者操作便利。

本实施方式中提出的后释放组件100可以降低裸支架201在释放过程中损伤血管的风险。具体地，如图14和图15所示，当覆膜支架200被输送至目标位置并释放覆膜支架200的近端后，覆膜支架200贴近主动脉弓的小弯侧，此时拉动与小弯侧对应的牵引丝41，对靠近小弯侧的裸支架201部分单独释放，使小弯侧的裸支架201贴壁。如图16和图17所示，在释放小弯侧的裸支架201之后，通过拉动大弯侧对应的束缚件30释放靠近大弯侧的裸支架201，使大弯侧的裸支架201贴壁，最终完成覆膜支架200的远端的释放动作。可理解地，上述释放方式可在释放时通过调弯和分段释放的方式，降低因裸支架201弹性过大，释放时弹向血管壁，对血管造成损伤的风险。

还需说明的是，本实施方式提出的后释放组件100，还可以利用分阶段拉动牵引丝41的方式实现覆膜支架200的调弯，使覆膜支架200与主动脉弓部内壁贴合更加紧密。如图18、图19和图20所示，在完成覆膜支架200的远端释放后，可继续拉动位于大弯侧的牵引丝41，并通过大弯侧的牵引丝41上的连接件60与限位件70相抵从而向内鞘芯50提供调弯的驱动力，使内鞘芯50朝向小弯侧的方向弯折，并通过内鞘芯50以及大弯侧的牵引丝41挤压覆膜支架200的小弯侧向主动脉弓的小弯侧内壁移动，以使调弯使覆膜支架200的小弯侧能够产生适用于主动脉弓部的弯曲度，进而使得覆膜支架200的小弯侧沿周向与主动脉弓部的小弯侧的内壁紧密贴合，从而避免产生内漏。

根据本发明的实时方式，还提出一种输送器。具体地，输送器包括后释放组件100、外鞘管202和手柄组件。外鞘管202套设于后释放组件100外，并在外鞘管202与内鞘芯50之间形成容纳覆膜支架200的空间。手柄组件与外鞘管202的近端和后释放组件100中的内鞘芯50的近端相连，操作手柄组件可通过内鞘芯50推动覆膜支架200在导引头10的导向下介入至主动脉弓部的目标位置，后释放组件100中的牵拉件40可移动地穿设于手柄组件内，并通过拉动牵拉件40释放覆膜支架200的远端。本发明提出的输送器具有与后释放组件100相同的技术效果，在此不再赘述。

根据本发明的实时方式，还提出一种输送系统，输送系统包括输送器和覆膜支架200。覆膜支架200被压缩并收纳于外鞘管202内，覆膜支架200包括裸支架201和外覆于裸支架201的薄型人造覆膜，裸支架201的远端被束缚于后释放组件100。本发明提出的输送系统具有与输送器和后释放组件100相同的技术效果，在此不再赘述。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (16)

1.一种后释放组件，其特征在于，包括：

导引头，所述导引头包括头部以及与所述头部的近端相连的杆部；

倒钩，所述倒钩连接于所述杆部近端并沿轴向方向与所述头部间隔设置，所述倒钩包括本体部以及设于所述本体部外周的承载部，所述承载部设有多个轴向贯穿所述承载部的贯穿孔，多个所述贯穿孔沿所述承载部的周向间隔设置；

内鞘芯，与所述倒钩的近端相连并轴向朝向近端延伸；

多个束缚件，多个所述束缚件周向上间隔排布，所述束缚件与所述贯穿孔一一对应并可沿轴向移动地穿设于所述贯穿孔，所述束缚件的远端伸出所述贯穿孔的远端形成伸出部，所述伸出部用于钩挂裸支架；

至少一个牵拉件，所述牵拉件与所述束缚件的近端相连并能够拉动所述束缚件向近端移动以释放勾挂于所述束缚件的伸出部上的裸支架。

2.根据权利要求1所述的后释放组件，其特征在于，

沿所述杆部的径向方向，所述伸出部与所述杆部之间形成容纳间隙，所述裸支架的远端收容于所述容纳间隙内。

3.根据权利要求1所述的后释放组件，其特征在于，所述牵拉件的设置数量小于等于所述束缚件的数量；其中，

当所述牵拉件仅设有一个时，多个所述束缚件的近端同时与一个所述牵拉件的远端相连，使得一个所述牵拉件能够拉动所有所述束缚件向近端移动；

当所述牵拉件的设置数量大于一个小于所述束缚件的数量时，多个束缚件中的至少部分束缚件的近端同时与其中一个所述牵拉件的远端相连，使得其中一个所述牵拉件能够拉动多个与之相连的所述束缚件向近端移动；

当所述牵拉件的设置数量与所述束缚件的数量相等时，一个所述束缚件与一个所述牵拉件相连，使得一个所述牵拉件能够拉动一个所述束缚件向近端移动。

4.根据权利要求1～3任一所述的后释放组件，其特征在于，还包括：

连接件，所述连接件位于所述倒钩的近端的一侧，所述连接件分别与所述牵拉件的远端和所述束缚件的近端相连。

5.根据权利要求4所述的后释放组件，其特征在于，还包括：

限位件，固定设于所述鞘芯，沿轴向方向，所述限位件与所述连接件间隔设置并相对于所述连接件靠近近端设置，所述限位件与所述连接件止挡配合，所述限位件用于在所述束缚件的远端移动至所述贯穿孔时阻挡所述束缚件继续轴向后撤，以避免所述束缚件完全脱离所述贯穿孔。

6.根据权利要求5所述的后释放组件，其特征在于，

所述限位件与所述连接件的近端之间的距离为L1，所述贯穿孔的近端至所述伸出部的远端之间的距离为L2，其中，L1＜L2。

7.根据权利要求5或6所述的后释放组件，其特征在于，

所述伸出部的轴向长度为L3，其中，L3≤L1。

8.根据权利要求5所述的后释放组件，其特征在于，

全部所述束缚件的近端均与所述连接件相连；

所述后释放组件还包括：

弹性件，套设于所述内鞘芯外并位于所述连接件和所述限位件之间，所述弹性件的近端用于与所述限位件的远端相抵，所述弹性件的远端用于与所述连接件的近端相抵。

9.根据权利要求5所述的后释放组件，其特征在于，

所述连接件的数量为至少两个，每个所述连接件均与至少一个所述束缚件的近端相连；

所述限位件设有至少两个贯穿其近端和远端的限位孔，所述限位孔与所述连接件一一对应；

所述牵拉件包括至少两个牵引丝，所述牵引丝与所述限位孔一一对应，且每个所述牵引丝穿过一个所述限位孔与一个所述连接件相连。

10.根据权利要求9所述的后释放组件，其特征在于，

所述连接件呈块状结构，至少两个所述连接件围绕所述内鞘芯的周向依次设置；或

所述连接件呈弯曲的杆状，所述连接件的一端与一个所述束缚件相连，所述连接件的另一端与另一个所述束缚件相连。

11.根据权利要求9所述的后释放组件，其特征在于，还包括：

弹性件，套设于所述牵引丝上，并位于所述连接件和所述限位件之间，所述弹性件的近端用于与所述限位件的远端相抵，所述弹性件的远端用于与所述连接件的近端相抵。

12.根据权利要求1所述的后释放组件，其特征在于，

所述导引头的近端凹设有可供所述束缚丝插入的限位槽。

13.根据权利要求2所述的后释放组件，其特征在于，还包括：

导引管，固定设于所述内鞘芯的外周面上，所述导引管设有至少一个沿轴向延伸的导引孔，所述牵拉件包括至少一个牵引丝，所述牵引丝与所述导引孔一一对应并可移动地穿设于所述导引孔内。

14.根据权利要求2所述的后释放组件，其特征在于，

所述倒钩的近端的周向边缘配置为倒角结构。

15.一种输送器，其特征在于，包括：

如权利要求1-14中任一项所述的后释放组件；

外鞘管，套设于所述后释放组件外；

手柄组件，与所述外鞘管的近端和所述后释放组件相连；

其中，所述后释放组件中的牵拉件可移动地穿设于所述手柄组件内。

16.一种输送系统，其特征在于，包括：

如权利要求15所述的输送器；

覆膜支架，所述覆膜支架被压缩并收容于所述外鞘管和所述后释放组件之间，且所述覆膜支架远端的裸支架勾挂于所述后释放组件的束缚件的伸出部上。