CN118119362A - 内假体膝关节植入物的胫骨部件、用于胫骨部件的套件和器械以及使用方法 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种用于内假体膝关节植入物的胫骨部件，该胫骨部件包括胫骨基板(45)和从该胫骨基板的下表面(41)延伸的龙骨(43)。该胫骨基板相对于该龙骨以龙骨后角(Θ)设置，并且该胫骨基板也相对于该龙骨以龙骨内翻角(δ)设置。本公开还描述了模块化龙骨实施方案、可用于将示例性胫骨部件植入到近侧胫骨中和近侧胫骨上的示例性器械、与其相关的方法以及用于其的套件。

Description

内假体膝关节植入物的胫骨部件、用于胫骨部件的套件和器 械以及使用方法

背景技术

1.相关申请的引用

本申请要求2021年11月19日提交的美国临时申请63/264,332号和2022年11月7日提交的美国专利申请18/053,196号的优先权。这些相关申请的公开内容在此全部并入本公开中。

技术领域

本公开整体涉及膝关节植入物的领域，并且更具体地涉及用于内假体膝关节植入物的胫骨部件及其植入方法，该内假体膝关节植入物适于运动学对准、解剖学对准。

3.相关领域

膝关节成形术是这样的手术，其中整形外科医生用旨在恢复关节功能和减轻疼痛的人工内假体植入物置换严重患病膝关节的部分。手术本身通常由外科医生在弯曲的膝关节(即，屈曲的膝关节)上做出竖直的中线前切口组成。然后，外科医生继续切割组织以接近关节囊。一旦被刺穿，膝盖骨回缩，并且股骨的远侧髁、软骨半月板和近侧胫骨平台被暴露。

然后，外科医生移除软骨半月板，并且可以使用仪器测量并切除远侧股骨和近侧胫骨以容纳内假体膝关节植入物。内假体膝关节植入物通常包括三个主要部件：股骨部件、胫骨部件和半月板插入件部件，该半月板插入件部件设置在安装的股骨部件和胫骨部件之间。

切除本身通常移除患病骨的区域。这些切除还不可避免地改变剩余的远侧股骨和近侧胫骨的轮廓，以更好地适应相关联的植入物部件的互补形状。即，切除的远侧股骨将最终装配到互补股骨部件中。同样，切除的近侧胫骨将最终支撑互补胫骨部件。

内假体植入物的胫骨部件通常包括从胫骨基板的下表面向下且垂直地下降的一体式龙骨。当安装在切除的近侧胫骨上时，龙骨延伸到胫骨的髓腔中的孔洞中。安装的胫骨部件的龙骨可以被认为设置在冠状面中并且垂直于胫骨基板的下表面定向。

在膝关节成形术领域，关于应当进行远侧股骨髁和近侧胫骨的切除的角度，存在若干个思想学派。切除的角度在很大程度上决定了植入物部件将如何位于关节中，并且可能影响人工关节如何随时间而表现。

一个思想学派是解剖学对准方法。在解剖学对准方法中，外科医生以3度内翻来切除胫骨，因为这被认为是自然关节线的平均角度。然后进行股骨切除和韧带释放以保持肢体的笔直的髋-膝-踝轴线。

另一个思想学派是机械对准方法。机械对准的优先性是垂直于胫骨轴的长度或轴线(即，平行于横向身体平面)切除胫骨。机械切除的胫骨平台将具有0度内翻倾斜度。然后调节远侧股骨以考虑切除的胫骨的0度内翻倾斜度，并且执行任何必要的韧带释放以维持笔直的髋-膝-踝轴线。

相比之下，使用运动学对准方法，外科医生试图基于外科医生在术前和术中两者可获得的数据来恢复患者的特定自然患病前关节线。大多数运动学对准技术以参考远侧股骨开始，并且通常调节胫骨切除的斜率以在膝关节伸展时平行于远侧股骨切除，并且在膝关节屈曲时平行于股骨髁的后部切除。

当以一定角度切除近侧胫骨时，传统胫骨部件的实用性可能会受到严重限制。平均而言，一体式胫骨部件可具有长度在约35毫米(“mm”)至约65mm范围内的龙骨。当胫骨基板以一定角度设置在切除的胫骨上时，龙骨同样相对于手术胫骨的纵向轴线以一定角度设置。如果胫骨切除的角度太大，或者如果龙骨太长，则龙骨将邻接胫骨的内侧或外侧内皮质壁。在极端情况下，龙骨在内皮质壁上的重复压力可能会削弱或刺透皮质(即，骨的致密的、通常非海绵状的外壁)。

过度缩短龙骨通常是不可能的。在正常使用期间，缩短的龙骨有从膝关节到胫骨的无效力传递的风险。这由此增加了胫骨部件在正常活动期间可能离位的风险。

使龙骨邻接内皮质壁的难题在翻修或创伤情况下特别显著。在这种情况下，外科医生通常切除更多近侧胫骨以暴露健康骨。就上下文而言，在翻修情况下，先前安装的植入物通常粘固到胫骨。外科医生通过切除下面的骨来移除先前安装的植入物。因此，在先前安装的植入物已被移除之后，外科医生可利用的健康骨常常较少。在创伤情况下，复杂性骨折可促进切除复杂性骨折区域下方的胫骨以简化重建。然而，胫骨向远侧逐渐变细。这导致髓腔(特别是在干骺端和骨干中)和邻接的内皮质壁变窄。简单地说，对于可用的胫骨部件，外科医生切除近侧胫骨越多，外科医生在设定胫骨的切除角度时具有的空间就越小。如果角度太陡，则胫骨部件的龙骨将邻接或刺透胫骨皮质。

为了避免这个问题，外科医生可以选择以0度内翻切除胫骨并且继续进行机械对准规程。当患者的腿部伸展时(例如，当患者站立时)，机械对准技术可以提供良好的稳定性，但是通常与该技术一起使用的植入物经常需要释放前交叉韧带(“ACL”)。在一些情况下，后十字韧带(“PCL”)也可以被释放。ACL通常防止胫骨向前滑动太远并且防止胫骨相对于股骨旋转太远。当腿部屈曲时，这些韧带中的任一个韧带的缺失都可能产生虚弱感。此外，改变患者的自然关节线的位置可能导致不适感。改变其步态以适应新关节线的患者可能长期地压迫剩余的肌肉，这还可能加重不舒感并且在将来引起另外的肌骨骼问题。

发明内容

内假体膝关节植入物的胫骨部件在近侧胫骨相对于横向平面以一定角度被切除的情况下的有限运动范围的问题通过内假体膝关节植入物的胫骨部件而减轻，该胫骨部件包括：胫骨基板；和从该胫骨基板的下表面延伸的龙骨，其中龙骨轴线轴向地延伸穿过该龙骨，其中该胫骨基板相对于该龙骨轴线以龙骨后角设置，并且其中该胫骨基板相对于该龙骨轴线以龙骨内翻角设置。

在这些和其他情况下，具有内假体膝关节植入物的胫骨部件将是有利的，该胫骨部件被构造成提供内置内翻倾斜度(即，龙骨内翻角)和内置后倾角(即，龙骨后角)。

因此，具有适于具有本文所述的特性和特征的运动学和/或解剖学膝关节成形术技术的内假体膝关节植入物的胫骨部件将是独特且有利的。

预期根据本公开的某些示例性实施方案可以提供内假体膝关节植入物的胫骨部件，该胫骨部件特别适用于运动学或解剖学膝关节成形术规程。

进一步预期根据本公开的某些示例性实施方案可包括用于通过外科手术安装内假体膝关节植入物的示例性胫骨部件的示例性器械，该胫骨部件特别适用于运动学或解剖学膝关节成形术规程。

还进一步预期根据本公开的某些示例性实施方案可包括套件，该套件包括示例性胫骨部件、用于该示例性胫骨部件的示例性器械或它们的组合。

还进一步预期示例性胫骨部件、用于该示例性胫骨部件的器械及其套件可用于翻修手术和初次手术，特别是主干初次手术。

附图说明

前述内容将从本公开的示例性实施方案的以下更具体描述中显而易见，如附图中所示。附图不一定按比例绘制，而是强调示出所公开的实施方案。

图1A是内假体膝关节植入物的胫骨部件的示例性实施方案的侧视图，其特征在于右膝一体式胫骨部件包括具有内翻倾斜度和相对于龙骨的后倾角的基部。

图1B是图1A的示例性胫骨部件的顶视图。

图1C是图1A的示例性胫骨部件的前视图。

图2A是内假体膝关节植入物的左侧胫骨部件的示例性实施方案的顶视图，其特征在于左膝一体式胫骨部件包括具有内翻倾斜度和相对于龙骨的后倾角的基部。

图2B是图2A的示例性胫骨部件的前视图，示出为植入在切除的胫骨上和胫骨中。切除的胫骨以横截面示出。

图2C是图2A的示例性胫骨部件的侧视图，示出为植入在切除的胫骨上和胫骨中。切除的胫骨以横截面示出。

图3A是内假体膝关节植入物的胫骨部件的示例性实施方案的侧视图，其特征在于右膝模块化胫骨部件包括具有内翻倾斜度和相对于横向平面的后倾角的基板。

图3B是图3A的示例性胫骨部件的顶视图。

图3C是图3A的示例性胫骨部件的前视图。

图4A是内假体膝关节植入物的胫骨部件的示例性实施方案的顶视图，其特征在于左膝模块化胫骨部件包括具有内翻倾斜度和相对于横向平面的后倾角的基板。

图4B是图4A的示例性胫骨部件的前视图，示出为植入在切除的胫骨上和胫骨中。切除的胫骨以横截面示出。

图4C是图4A的示例性胫骨部件的侧视图，示出为植入在切除的胫骨上。切除的胫骨以横截面示出。

图5是用于示出横向平面、冠状面和矢状面的人的透视图。

图6示出了安装在切除的远侧股骨和切除的近侧胫骨上的示例性内假体膝关节植入物。

图7A是处于未装配构型的用于右膝的模块化龙骨的前视图。

图7B是图7A的模块化右侧龙骨的俯视图。

图7C是处于未装配构型的用于左膝的模块化龙骨的前视图。

图7D是图7C的模块化左侧龙骨的俯视图。

图7E是处于未装配构型的模块化龙骨的侧视图。

图7F是处于未装配构型的模块化龙骨的另一侧视图。

图8A是示例性模块化龙骨和模块化基板的展开前视图。

图8B是示例性模块化龙骨和模块化基板的展开侧视图。

图9是设置在试验基板上方的示例性龙骨冲头和冲头引导件的展开俯视透视图(即，处于未装配构型)。

图10A是图10D的示例性组件的俯视图。

图10B是沿线B-B截取的图10A的组件的剖视图。

图10C是沿线A-A截取的图10A的组件的剖视图。

图10D是示例性装配的前视图(即，处于装配构型的图9的部件)，该装配包括接合试验基板的龙骨冲头和冲头引导件。

图11A是包括对称胫骨基板的示例性胫骨部件的俯视图。

图11B是示例性胫骨部件的前视图，其中龙骨纵向轴线从等分图11A的胫骨基板的前-后平面偏移。

图11C是图11B的示例性胫骨部件的内侧侧视图。

具体实施方式

以下优选实施方案的详细描述仅出于说明和描述目的而呈现，并且不意图是详尽的或限制本发明的范围和精神。选择和描述实施方案以最好地解释本发明的原理及其实际应用。本领域的普通技术人员将认识到，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下对本说明书中公开的发明进行许多变化。

除非另有说明，否则类似的或相同的参考符号贯穿若干视图指示对应部分。尽管附图表示根据本公开的各种特征和部件的实施方案，但附图不一定按比例绘制并且某些特征可能被放大以便更好地示出本公开的实施方案，并且此类示例不应被解释为限制本公开的范围。

除非本文中另外明确规定，否则以下解释规则适用于本说明书：(a)本文中使用的所有词语应解释为具有此类情况所需的词性或数字(单数或复数)；(b)除非上下文另外明确规定，否则在本说明书和所附权利要求书中使用的单数术语“一”、“一个”和“该”包括复数引用；(c)应用于所叙述范围或值的先前术语“约”表示关于本领域中已知或预期的范围或值与测量值的偏差的近似；(d)除非另外说明，否则“本文中”、“在此”、“此处”、“此前”和“此后”等词语以及类似含义的词语均指本说明书的全文，而不是指任何特定段落、权利要求或其他分段；(e)描述性标题仅为方便起见，并且不应控制或影响本说明书的部分的构造含义；以及(f)“或”和“任何”不是排他性的，并且“包括”不是限制性的。此外，术语“包括”、“具有”和“包含”应解释为开放式术语(即，意味着“包括但不限于”)。

说明书中对“一个实施方案”、“实施方案”、“示例性实施方案”等的提及指示所描述的实施方案可包括特定特征、结构或特性，但每个实施方案可能不一定包括特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指同一实施方案。此外，当结合实施方案描述特定特征、结构或特性时，应认为，无论是否明确描述，结合其他实施方案影响该特征、结构或特性都在本领域的技术人员的知识范围内。

在提供描述性支持所必需的程度上，所附权利要求的主题和/或文本全文以引用方式并入本文。

除非本文另外明确规定，否则本文中值范围的叙述仅旨在用作单独指代落在其间的任何子范围的范围内的每个单独值的简写方法。在所叙述范围内的每个单独的值都并入说明书或权利要求书中，如同本文中单独叙述每个单独值一样。在提供特定值范围的情况下，应理解，除非上下文另外明确规定，否则每个中间值，至该范围的上限与下限之间的下限单位的十分之一或更小，与其子范围的该所陈述范围中的任何其他所陈述值或中间值包括在本文中。所有子范围也包括在本文中。这些较小范围的上限和下限也包括在其中，受所陈述范围中的任何特定并且明确排除的限制的影响。

应注意，本文中使用的一些术语是相对术语。例如，术语“上部”和“下部”在位置上彼此相对，即上部部件在每个取向上都定位在比下部部件更高的高度处，但如果取向颠倒，则这些术语可改变。

术语“水平”和“竖直”用于指示相对于绝对参考(即，地平面)的方向。然而，这些术语不应被解释为要求结构彼此绝对平行或彼此绝对垂直。例如，第一竖直结构和第二竖直结构不一定彼此平行。

贯穿本公开，当提及人体解剖学时，将以惯常方式使用各种定位术语，诸如“远端”、“近端”、“内侧”、“外侧”、“前部”和“后部”。更具体地说，“远侧”是指远离身体附着点的区域，而“近侧”是指靠近身体附着点的区域。例如，远侧股骨指靠近胫骨的股骨部分，而近侧股骨指靠近髋的股骨部分。术语“内侧”和“外侧”基本上也是相对的。“内侧”是指更靠近身体中部设置的某物。“外侧”意味着某物更靠近身体的右侧或左侧而不是身体中部设置。就“前部”和“后部”而言，“前部”是指更靠近身体前方设置的某物，而“后部”是指更靠近身体后方设置的某物。

然而，当提及本文所述的示例性内假体植入物或器械的任何部件(例如，示例性胫骨部件)时，特别是当此类部件处于未安装或未装配构型时，诸如“远侧”、“近侧”、“内侧”、“外侧”、“前部”和“后部”的各种位置术语是绝对术语，这些绝对术语是指在附图中描绘的相关联的位置并且相对于部件的取向不改变。例如，模块化龙骨的“近侧端部”是指在附图中指示的端部，而不管此类“近侧端部”相对于基准(例如，人或地球表面)的取向。

“内翻”和“外翻”是广义术语，包括但不限于相对于膝关节的内侧和/或外侧方向上的旋转移动。

短语“股骨的机械轴线”是指从股骨头的中心到膝处的远侧股骨的中心绘制的假想线。

短语“胫骨的机械轴线”是指从近侧胫骨的中心到远侧胫骨的中心的假想线，该假想线在脚踝紧上方。

根据用途，术语“解剖轴线”是指沿股骨轴或胫骨轴的中间纵向向下绘制的假想线。胫骨的机械轴线和胫骨的解剖轴线通常被认为是共线的。

参考图6，描绘了安装在股骨10的切除的远侧端部12上和胫骨20的切除的近侧端部13上的示例性内假体膝关节植入物1。除非另有说明，“内假体膝关节植入物”可以指试验植入物，诸如图6中描绘的那种，或者设计成通过外科手术植入到患者体内并且长期用作人工关节的实际内假体膝关节植入物。内假体膝关节植入物1通常包括：股骨部件30，该股骨部件被构造成接合到股骨10的切除的远侧端部12；胫骨部件40，该胫骨部件被构造成接合到胫骨20的切除的近侧端部13；和半月板插入件50，该半月板插入件在安装在患者体内时设置在股骨部件30和胫骨部件40之间。

为了开始典型的翻修膝关节成形术，外科医生在手术膝关节的前侧上做出竖直中线切口。切口通常在膝关节屈曲时在胫骨粗隆处或下方形成，并且可以在膝盖骨上方延伸若干英寸。

在初次膝关节成形术中，外科医生然后继续切割脂肪组织以暴露关节囊的前面。然后，外科医生可进行内侧髌旁关节切开术来刺穿关节囊并切除内侧膝盖骨支持带。然后，通常使用牵开器使膝盖骨大致向外侧移动，以暴露股骨的远侧髁和位于近侧胫骨平台上的软骨半月板。然后，外科医生移除半月板，并且使用仪器测量并切除远侧股骨和近侧胫骨以容纳试验植入物。试验植入物是通常具有与实际内假体相同的功能尺寸的试验内假体，但试验植入物被设计为临时安装和移除以用于评估实际内假体的匹配性和评估膝关节的运动学。一旦外科医生对试件植入物的大小设置和膝关节的运动学感到满意，外科医生就会移除试件植入物并安装实际的植入物。

测量和安装方法不同。外科医生通常根据偏好、患者解剖结构、手术关节的状态和可用的器械来执行机械对准、解剖学对准或运动学对准技术。

为了强调运动学对准技术并且以举例的方式，外科医生可以如授予Steensen等人的美国专利号11,246,603中所描述的进行。运动学对准的原理是外科医生使用仪器和植入物来确定和恢复患者的自然患病前关节线。美国专利号11,246,603中描述的器械解决了运动学技术中遇到的若干问题，诸如允许：在股骨和胫骨两者上测量当前或自然关节表面的角度；使用磨损因数，使得测量的骨切除量将股骨和胫骨两者上的关节表面恢复至其患病前水平；外科医生从股骨和胫骨两者上的关节表面的内侧和外侧切除特定量的骨；外科医生观察切除的角度；切除角度无限浮动，而不是以特定增量浮动(在股骨和胫骨两者上的可接受范围内)；如果需要，外科医生选择性地锁定该角度；以及外科医生测量内侧和外侧股骨髁或内侧和外侧胫骨半平台的切除。

为了概述远侧切除步骤，外科医生可以探知股骨的远侧髁上的软骨磨损量，将能够移动切除引导器械附接到暴露的远侧股骨，并且调节切除引导器械以考虑所测量的关节软骨的损失和植入物的尺寸。例如，如果植入物的尺寸为10mm，并且如果外科医生在内侧远侧股骨髁上测量到2mm的缺失软骨并且在外侧股骨髁上测量到1mm的缺失软骨，则外科医生可以调节切除引导器械以定位切除狭槽以切除内髁上8mm的骨和外髁的9mm的骨。然后，外科医生将锯或其他切割器械穿过切除狭槽插入，从而以期望的角度和位置形成远侧切除表面5。

通过以该角度切除远侧股骨，当膝关节伸展时(即，如图6所描绘的)，外科医生以与患者的自然患病前关节线的角度一致的角度形成用于股骨部件的第一配对表面。从而，内侧上的8mm切除加上测量的2mm软骨损失的尺寸设定成容纳外侧M上的10mm内假体植入物1。同样，外侧上的9mm切除加上测量的1mm软骨损失的尺寸设定成容纳外侧L上的10mm内假体植入物1。

然后，外科医生可以将膝关节置于屈曲状态(即，使膝盖弯曲)并且重复测量和切除过程以形成后切除表面3。

在形成远侧切除表面5和可能的后切除表面3之后，外科医生可以在远侧切除表面5上放置四合一切割块(或单独的切除引导架)以形成倒角切除表面8a、8b、前切除表面2和后切除表面3，如果先前未制成的话。股骨部件30具有互补面，当股骨部件30以如图6所示的已安装构型设置时，该互补面设置成抵靠相应的切除表面5、8a、8b、2和3。

应当理解，相应的切除表面5、8a、8b、2和3以及股骨部件30的互补配对面的存在是使股骨部件30“被构造成接合”到股骨10的切除的远侧端部12的主要手段。还应当理解，股骨部件30的接合侧还可包括一个或多个突起部(例如，长钉)，该突起部设计成被插入切除表面5、8a、8b、2和3中的任一者中，以进一步促进股骨部件30与股骨10的切除的远侧端部12的接合。以另一个示例的方式，压配合股骨部件通常在接合侧上具有多孔粗糙化表面。多孔表面允许骨随时间推移再生进入这些孔中。

外科医生还可应用生物相容性“骨水泥”以帮助将股骨部件30固定到股骨10的切除的远侧端部12。应当理解，“骨水泥”是整形外科行业中人们所使用的技术术语，即使骨水泥本身通常不具有粘合性能。骨水泥通常依赖于骨的不规则表面与内假体的连接侧的表面之间的紧密机械性互锁。骨水泥可以负载或不负载抗生素，这取决于预期用途。常见的骨水泥包括聚甲基丙烯酸甲酯(“PMMA”)、磷酸钙水泥(“CPC”)和玻璃聚链烯酸酯异构水泥(“GPIC”)。应当理解，当存在时，使用突起部、多孔粗糙化表面和/或“骨水泥”来进一步促进将股骨部件30接合到股骨10的远侧端部12并且因此也可以落入“股骨部件30被构造成接合到股骨10的切除的远侧端部12”语言的范围内。骨水泥一旦固化就难以去除。骨水泥的存在是促成翻修手术中需要切除支撑骨的重要因素。

形成胫骨20的切除的近侧端部13可以在切除股骨10之前或之后完成。切割引导件通常放置于胫骨20的前表面上，并且外科医生可以根据所选择的膝关节对准方法(例如，解剖学、机械或运动学对准方法)来调节切除的内翻角和外翻角以及可选地调节切除的后倾角。一旦设定了切除角度，外科医生就将锯或其他切割器械穿过胫骨切除引导架中的切除狭槽插入以形成切除的胫骨表面23。例如，在运动学操作中，确定胫骨纵向轴线LA(即，突出的主干轴线)，并且相对于胫骨纵向轴线LA切除胫骨20。以从外侧L到内侧M向下倾斜的内翻倾斜度90-δ切除胫骨20，通常相对于龙骨纵向轴线KLA成约三度。以从患者胫骨20的前侧A到后侧P向下倾斜的后倾角90-θ进一步切除胫骨，通常相对于龙骨纵向轴线KLA成约三度。然后，外科医生可使用下文进一步描述的示例性冲头引导件83来将扩孔钻和/或冲头(参见73，图9)插入到切除的胫骨表面23的暴露的髓腔的暴露的骨骺或干骺端中以形成腔体。该腔体的尺寸可理想地设定成容纳胫骨部件40的龙骨43(图1A)。

然后龙骨43被插入腔体中(参见图2B)，并且外科医生可以将胫骨部件40锤击到位，使得基板45的下表面41搁置在胫骨20的切除的近侧端部13上(即，在切除的胫骨表面23上)。这样，胫骨部件40可以说“被构造成接合”到胫骨20的切除的近侧端部13。与股骨部件一样，在某些实施方案中，基板45的下表面41可包括突起部(例如，长钉)。以另一个示例的方式，压配合胫骨部件通常在接合侧上具有多孔粗糙化表面。多孔表面允许骨随时间推移再生进入这些孔中。在某些应用中，外科医生可以选择在切除的胫骨表面23和基板45的下表面41之间放置骨水泥。当存在时，突起部、多孔粗糙化表面和/或骨水泥的使用可以落入“胫骨部件40被构造成接合到胫骨20的切除的近侧端部13”语言的范围内。

在翻修手术(即，后续的膝关节成形术，其中外科医生移除并替换先前安装的内假体膝关节植入物)中，外科医生可在外科医生已做出初始切口之后释放髌腱周围的疤痕组织。然后，外科医生可大致侧向地移动膝盖骨或膝盖骨植入物(即，预形成其不全脱位)以暴露先前安装的植入物，该植入物通常具有安装在远侧股骨上的股骨部件、安装在近侧胫骨上的胫骨部件以及设置在股骨部件和胫骨部件之间的半月板插入件。然后，外科医生移除先前安装的植入物。

应当理解，先前安装的植入物的类型可以根据情况而变化。先前安装的植入物可包括已被插入远侧股骨和近侧胫骨中的对准的髓内孔洞中以固定膝关节的静态间隔件，或已被用于重建膝关节的已发生创伤的部分的复杂植入物。然而，常见的先前安装的植入物包括在初次全膝关节成形术或部分膝关节成形术期间安装的植入物，或先前的翻修植入物。

移除先前安装的植入物通常涉及切除骨水泥下面的骨，或者在压配合植入物的情况下，切除压配合植入物下面的骨。这种切除暴露出能够接受翻修压配合或骨水泥能够结合植入物的新生骨。如果翻修植入物的尺寸没有设定成替换新切除的骨，则移除骨以移除先前安装的植入物将移动关节线。

图2B是设置在切除的胫骨20中的示例性胫骨部件40的前视图。切除的胫骨20以横截面示出。示例性胫骨部件40通常包括基板45，该基板具有从下表面41在远侧设置的上表面42和向后侧P在远侧设置的前侧A(参见图2A)。基板45具有从外侧L在远侧设置的内侧M。内侧-外侧线M-L可以被想象为从内侧M直接跨过基板45延伸到基板45的外侧L(并且当在图2A中描绘的取向上观察时水平地延伸)。同样，前-后线A-P可以被想象为从前侧A直接跨过基板45延伸到基板45的后侧P(并且当在图2A中描绘的取向上观察时竖直地延伸)。前-后线A-P垂直于内侧-外侧线M-L。

在所描绘的实施方案中，给定胫骨20的切除的胫骨表面23不是完全对称的。此外，左胫骨对右胫骨是手性的。在所描绘的实施方案中，给定基板45通常设计用于左胫骨或右胫骨。给定基板45的前侧A、后侧P、内侧M和外侧L的尺寸和形状被理想地设定成非常接近切除的胫骨表面23的轮廓(即，周长)(参见图2A)。在其他示例性实施方案中，基板45可以是对称的。此类示例性对称实施方案可以与模块化龙骨43一起使用，下面将参考图7A至图8B进一步描述该模块化龙骨。预期在此类示例性实施方案中，对称基板45在与左模块化龙骨或右模块化龙骨43一起被置于装配构型时可以变成左胫骨部件或右胫骨部件40的子部件。在其他示例性实施方案中，对称胫骨基板和龙骨43可以是一体式的。

在图1A至图4C所示的示例性实施方案中，龙骨43从基板45的下表面41向下延伸。龙骨43可包括从龙骨43向外延伸的一个或多个翅片46。

一般来讲，股骨部件30、胫骨部件40和半月板插入件50可由设计成承受反复和正常使用膝关节的应力的任何生物相容性材料制成。在实践中，股骨部件30和胫骨部件40通常由钴铬合金、钛、钛合金、锆、锆合金、镍或镍合金制成。在某些实施方案中，这些部件(特别是股骨部件30)可以在关节表面上具有陶瓷涂层(或者可以包括外部陶瓷层)。在其他实施方案中，整个股骨部件30可由陶瓷制成。在其他实施方案中，整个胫骨部件40可由陶瓷制成。半月板插入件50通常由超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)或由陶瓷制成。

参考图5，其示出了通常用于参考人体解剖结构的三个标准解剖体平面。冠状面CP或额状面是将身体50分成腹侧区段V和背侧区段D的任何假想竖直面。尽管图5描绘了与身体50的中线ML相交的冠状面CP，但是应当理解，只要冠状面CP将身体50分成腹侧区段V和背侧区段D，冠状面CP就可以被想象为处于穿过身体50的任何竖直位置。矢状面SP或纵向平面是将身体50分成左部分和右部分的假想竖直面。矢状面SP被描绘为在中线ML处与身体50相交，但是应当理解，矢状面SP可以被想象为远离中线以指定不相等的右部分和左部分。横向平面TRP或轴向平面是将身体50分成上部和下部(即，上部分和下部分的假想平面。横向平面TRP垂直于冠状面CP和矢状面SP两者。横向平面TRP可以被想象为在沿中线ML的任何位置处从身体50的竖直中线ML大致水平地延伸，前提条件是横向平面TRP将身体50分成上区段和下区段。参考这些解剖平面将用于描述本公开的示例性实施方案的某些部分的关系。应当理解，本文所述的示例性植入物不需要物理地植入到患者体内以便参考解剖平面。

如图1A至图4C所示，根据本公开的示例性实施方案通常可包括内假体膝关节植入物1的胫骨部件40，该胫骨部件具有基板45和从基板45向下延伸的龙骨43，其中基板45限定与基板45的长度l和宽度w共面的基板平面BPP，其中基板45(并且因此基板平面BPP)相对于龙骨纵向轴线KLA以复合角定向，龙骨纵向轴线KLA纵向延伸穿过龙骨43(即平行于龙骨43的高度尺寸h)，其中复合角可以说包括“龙骨内翻角”δ和“龙骨后角”θ。

为了本公开的目的，“龙骨后角”θ是由基板平面BPP(在图1A和图3A中由BPP表示)的前-后线A-P与龙骨纵向轴线KLA之间的交点限定的锐角，其中该锐角被设置成比前侧A更靠近龙骨43的后侧P。在示例性实施方案中，龙骨后角θ小于90度并且优选地大于或等于75度。预期在该提供的范围内，在一些实施方案中，约87度的龙骨后角θ可能是期望的，因为相信通过将切除的胫骨表面23以三度后倾角(例如，90-θ)取向，可以部分地复制普通患者的自然患病前关节线。然而，在其他示例性实施方案中，取决于外科医生偏好和患者的自然解剖结构，后倾角90-θ可以在大于零度和小于或等于约十五度之间。

本文中的“后倾角”是通常指切除的胫骨表面23的前至后取向的专门术语。“后倾角”通常被认为是切除的胫骨表面23的前-后线A-P相对于相交横向平面TRP的角度。因为基板45的下表面41有利地设置在切除的胫骨表面23上并且在已安装构型中平行于切除的胫骨表面23定向，所以“后倾角”还可以指本文所述的示例性胫骨部件40的基板45的前至后取向，而不管取向如何；然而，当所述基板45如其在已安装构型中那样定向时，这种关系尤其显著。图1A和图3A通过示出在基板45的后侧P处与横向平面TRP相交的基板45的前后线A-P(由基板平面BPP表示)来说明该概念。因为后倾角与龙骨后角θ的关系是90度减去θ(其中θ是龙骨后角的值)，所以包括龙骨后角θ的复合角可以不可避免地被认为包括后倾角(90-θ)。

为了本公开的目的，“龙骨内翻角”δ可被描述为由基板平面BPP(在图1C和图3C中由BPP表示)的内侧横向线M-L与龙骨纵向轴线KLA之间的交点限定的锐角，其中该锐角被设置成比外侧L更靠近龙骨43的内侧M。在示例性实施方案中，龙骨内翻角δ小于90度，并且优选地大于或等于83度。预期在该提供的范围内，在某些实施方案中，约87度的龙骨内翻角δ可能是期望的，因为相信通过将切除的胫骨表面23以三度内翻倾斜度(例如，90-δ)取向，可以部分地复制普通患者的自然患病前关节线。然而，在其他示例性实施方案中，取决于外科医生偏好和患者的自然解剖结构，内翻倾斜度90-δ可以在大于零度和小于或等于约七度之间。

本文中的“内翻倾斜度”是通常指切除的胫骨表面23的内侧至外侧取向的专门术语。“内翻倾斜度”通常被认为是切除的胫骨表面23的内侧-外侧线M-L相对于相交横向平面TRP的角度。因为基板45的下表面41有利地设置在切除的胫骨表面23上并且在已安装构型中平行于切除的胫骨表面23定向，所以“内翻倾斜度”还可以指本文所述的示例性胫骨部件40的基板45的内侧至外侧取向，而不管取向如何；然而，当所述基板45如其在已安装构型中那样定向时，这种关系尤其显著。图1C和图3C通过示出与横向平面TRP相交的基板45的内侧-外侧线M-L(由基板平面BPP表示)来说明该概念。因为内翻倾斜度与龙骨内翻角δ的关系是90度减去δ(其中δ是龙骨内翻角的值)，所以包括龙骨内翻角δ的复合角可以不可避免地被认为包括内翻倾斜度(90-δ)。

这样，本文所述的示例性胫骨部件40的复合角也可以说包括后倾角(90-θ)和内翻倾斜度(90-δ)。

内假体膝关节植入物1的示例性胫骨部件40可以以一体式(即，非模块化；一体成型；包括单件)实施方案提供。在其他示例性实施方案中，龙骨43和基板45可以是模块化的，如下所述。

图1A示出了处于未安装构型的内假体膝关节植入物1的示例性胫骨部件的一个实施方案的侧视图。所描绘的实施方案是一体式或非模块化右膝胫骨部件40。应当理解，本文所述的示例性胫骨部件40具有已安装构型(参见例如图2B)和未安装构型(参见例如图1A至图1C，在该已安装构型中，胫骨部件40设置在切除的近侧胫骨20上和切除的近侧胫骨中，在该未安装构型中，胫骨部件40未设置在切除的近侧胫骨20上和切除的近侧胫骨中。

胫骨部件40包括基板45(其也被称为“胫骨托盘”)和从基板45的下表面41向下延伸的一体式龙骨43。龙骨43可包括从龙骨43向外延伸的一个或多个翅片46。当胫骨部件40处于已安装构型时，翅片46通常设置在横向平面TRP中。在示例性实施方案中，翅片46可相对于基板平面BBP以复合角设置，其中复合角包括如本文所述的龙骨后角和龙骨内翻角。在其他示例性实施方案中，翅片46可相对于龙骨43定向，因为翅片46将用于机械对准的胫骨部件。

应当理解，本文所述的“非模块化”或“一体式”实施方案可以指已经被制造为单件的胫骨部件40(例如，通过铸造、机加工、增材制造等)以及已经被制造为分离件的胫骨部件40(例如，基板部分45和龙骨部分43)，但是当手术规程可供外科医生使用时以不易移除的方式彼此固定地接合(对于模块化实施方案，参见图7至图8)。在模块化和一体式系统中，龙骨43的尺寸通常设定成并且被构造用于将胫骨部件40稳定在近侧胫骨20上。在模块化系统中，龙骨43的近侧端部61可被构造成选择性地附接到基板45。在非模块化或模块化实施方案的示例性实施方案中，龙骨43的远侧端部44可被构造成选择性地附接到远侧主干伸出部100(参见图3C)以进一步将胫骨部件40稳定在胫骨20中。

在某些示例性实施方案中，龙骨43的远侧端部44优选地是圆化的。圆化的远侧端部44降低了在安装过程中不必要地磨掉邻近的松质骨和骨髓的风险。在其他示例性实施方案中，龙骨43的远侧端部44可以是基本上直的、楔形的、具有圆化端部的楔形的、锥形的、具有圆化端部的锥形的、截头圆锥形的、具有圆化端部的截头圆锥形的、棱锥形的、具有圆化端部的棱锥形的、截头棱锥形的、具有圆化端部的截头棱锥形的或它们的组合。通常优选具有大致凸形轮廓的形状，以降低在安装过程中不必要地烧蚀松质骨和骨髓的风险。具有大致凸形轮廓的所有形状都被视为在本公开的范围内。基板的上表面42被构造成选择性地将半月板插入件50固定到基板45。龙骨43具有纵向延伸穿过其的龙骨纵向轴线KLA(即，龙骨纵向轴线KLA平行于龙骨43的高度h尺寸设置)。与先前的胫骨部件40不同，基板45不是垂直于龙骨43定向，而是以包括龙骨后角θ和龙骨内翻角δ的复合角定向。在不受理论约束的情况下，认为此类实施方案可有助于运动学或解剖学对准规程。此外，预期使用本文所述的示例性胫骨部件40可允许外科医生在翻修膝关节成形术中使用运动学对准或解剖学对准规程，否则在使用常规胫骨部件的情况下可能是不可能的。

如在图1A的侧视图中可以看到的，基板45相对于龙骨纵向轴线KLS从胫骨部件40的前侧A到后侧P向下倾斜。基板平面BPP可以被想象为与基板45的前-后线A-P和内侧-外侧线M-L共面(图1B)(换句话说，基板平面BPP可以被想象为与基板45的宽度w尺寸和长度l尺寸共面)。因为基板平面BPP与基板45的前-后线A-P和内侧-外侧线M-L共面，所以基板平面BPP可被描述为具有与基板45的相应前-后线A-P和内侧-外侧线M-L共线的前-后线A-P和内侧-外侧线M-L。当参考龙骨纵向轴线KLA测量时，龙骨后角θ可被描述为由基板平面BPP(在图1A中由BPP表示)的前-后线A-P与龙骨纵向轴线KLA之间的交点限定的锐角，其中该锐角被设置成比前侧A更靠近龙骨43的后侧P。

换句话讲，基板平面BPP的前-后线A-P与横向平面TRP的交点限定后倾角(90-θ)。

横向平面TRP可以被想象为在冠状面CP(图5)和矢状面SP(图5)两者中垂直于龙骨43的龙骨纵向轴线KLA设置。在示例性实施方案中，后倾角90-θ可以在大于零度至小于或等于15度的范围内，优选地在1度和十度之间。然而，在许多应用中，后倾角90-θ被设定为约三度。

图1B示出了示例性胫骨部件的俯视图40。锁定特征部47被示出在胫骨基板45的上表面42上以供参考。在实施方案中，锁定特征部47可包括部分周边唇部52，该部分周边唇部可设置在基板45的前侧A处、后侧P处以及部分地设置在外侧L和内侧M处。这些锁定特征部还可包括键控元件53，该键控元件可被插入(或接纳，取决于构型)半月板插入件50中的互补键控元件54(图6)中。这样，当半月板插入件50安装在胫骨基板45的上表面42上时，这些锁定特征部47与半月板插入件50上的互补锁定特征部(参见54)配合。因此，基板45的上表面42可以说是“被构造成选择性地将半月板插入件50固定到基板45”。

图1C是胫骨部件40的前视图(即，A-P视图)。如图1C更清楚地示出的，胫骨基板45相对于龙骨纵向轴线KLA从胫骨部件40的外侧L到内侧M向下倾斜。因为基板平面BPP与基板45的前-后线A-P和内侧-外侧线M-L共面，所以基板平面BPP可被描述为具有与基板45的相应前-后线A-P和内侧-外侧线M-L共线的前-后线A-P和内侧-外侧线M-L。当参考龙骨纵向轴线KLA测量时，龙骨内翻角δ可被描述为由基板平面BPP(在图1C中由BPP表示)的内侧-外侧线M-L与龙骨纵向轴线KLA之间的交点限定的锐角，其中该锐角被设置成比内侧M更靠近龙骨43的外侧L。

换句话说，基板平面BPP的内侧-外侧线M-L在内侧M处与横向平面TRP相交以限定内翻倾斜度90-δ。内翻倾斜度90-δ可大于零度至小于或等于七度。然而，在许多应用中，内翻倾斜度90-δ被设定为约三度。应当理解，具有预设的龙骨内翻角δ和龙骨后角θ的不同组合的胫骨部件40(以及因此对应的当前内翻倾斜度90-δ和后倾角90-θ)被认为在本公开的范围内。

图2A是示例性胫骨部件40的一个实施方案的俯视图。图2A的胫骨部件40被构造成在左膝上使用并且因此基本上是图1A至图1C所示的胫骨部件的镜像。

图2B是安装在切除的胫骨20中的图2A的示例性胫骨部件的前视图(即，胫骨部件40处于已安装构型)。如图所示，基板45具有龙骨内翻角δ，并且基板45也从膝关节的前侧A到后侧P向下倾斜(即，具有龙骨后角θ，参见图2C)。内侧内皮质壁25m和外侧内皮质壁25l被描绘成表示胫骨20的髓腔27的边界。还示出了腓骨60以供参考。图2B更清楚地示出了随着眼睛从胫骨20的近侧端部13移至胫骨20的远侧端部，内侧内皮质壁25m和外侧内皮质壁25l在干骺端过渡到骨干时逐渐变细。在先前安装的胫骨部件通过在先前切除的胫骨表面下方底切近侧胫骨而被移除的翻修手术中，髓腔27的总可用面积减小，特别是在近侧端部13处(即，注意如果切除的胫骨表面23的位置被定位得更低，则近侧端部13附近的髓腔27的干骺端(即，大体楔形部分的面积)将如何进一步减小)。

图2C提供了植入在切除的胫骨20上的图2A的胫骨部件40的侧视图。如在图2C的侧视图中可以看到的，基板45具有从膝关节的前侧A到后侧P向下倾斜的龙骨后角θ。此外，当胫骨部件40处于已安装构型时，胫骨部件40的龙骨纵向轴线KLA被示出为基本上与胫骨20的纵向轴线LA对准，同时垂直于矢状面SP和冠状面CP。胫骨的纵向轴线也被本领域的技术人员称为胫骨的解剖轴线。“胫骨的解剖轴线”有时也与“胫骨的机械轴线”可互换地使用，因为胫骨的解剖轴线和胫骨的机械轴线对于大多数患者是同轴的。

在不受理论约束的情况下，预期通过当胫骨部件40处于已安装构型时使倾斜基板45相对于龙骨纵向轴线KLA以所述方式延伸到髓腔27中，使得龙骨43基本上与胫骨20的纵向轴线LA对准(即，与其同轴)，并且使得龙骨43垂直于矢状面SP(参见图5)和冠状面CP(参见图5)设置，示例性胫骨部件40允许龙骨43大体上向下延伸到胫骨20的髓腔27中而不使龙骨43的远侧端部44或龙骨43的任何其他部分接触胫骨20的内皮质壁25。这样，示例性胫骨部件40大幅降低了主干构建体的远侧端部51破坏近侧皮质骨的风险，同时以复合角取向基板45，该复合角可用于更准确地重建患者的自然患病前关节线。在图2C中，描绘了后内皮质壁25p和前内皮质壁25a。

然而，应当理解，当处于已安装构型时，示例性胫骨部件40不一定需要使龙骨纵向轴线KLA与胫骨20的纵向轴线LA完全对准。在此类实施方案中，龙骨43不必垂直于矢状面SP和冠状面CP两者设置(参见图5)。完全对准被认为是期望的，因为其被认为最大化髓腔27中的可用剩余空间，但是部分对准在给定情况下可能更合适，这取决于多种因素，包括患者解剖结构、反应位置和外科医生偏好。因此，相对于胫骨20的纵向轴线LA以一定角度设置龙骨纵向轴线KLA被认为是在本公开的范围内。

因此，在不受理论约束的情况下，预期本文所公开的示例性实施方案可允许外科医生将比先前可能的情况更长的龙骨43插入胫骨20中，尤其是在胫骨20的切除的近侧端部13以一定的倾角设置的情况下(特别是以包括内翻倾斜度90-δ和后倾角90-θ的复合角设置的情况下)。更长的龙骨43可在运动学对准规程中和在解剖学对准规程中比先前可能的情况更牢固地将胫骨部件40稳定和固定到胫骨20。还进一步预期通过使龙骨纵向轴线KLA与胫骨20的纵向轴线LA对准，由膝关节的自然走动移动产生的力矢量可以通过胫骨部件40更稳定地传递到胫骨20，从而延长内假体膝关节植入物1的使用寿命。例如，当人站立时，认为从人在胫骨部件40上方的质量施加在胫骨部件40上的力能够更稳定地传递到人的脚，因为胫骨部件40的龙骨43有利地更靠近胫骨20的机械轴线(即，纵向轴线LA)定向。胫骨已经自然地发展成将人的质量的力大致沿机械轴线朝向脚分布。通过使龙骨纵向轴线KLA与胫骨的纵向轴线大致对准，认为本文所述的示例性实施方案可保持患病前自然膝关节的自然力分布和运动学，超过先前可能的情况。

图3A至图4C示出了内假体膝关节植入物1的胫骨部件40的示例性实施方案，其中龙骨43的远侧端部44被构造成选择性地附接到远侧主干伸出部100。当需要进一步将胫骨部件40稳定在胫骨20的髓腔27中时，外科医生可以选择使用远侧主干伸出部100。图3A示出了具有龙骨内翻角δ(在图3C中更好地可视化)和龙骨后角θ的右膝胫骨部件40的侧视图。所描绘的胫骨部件40类似于图1A至图2C所示的示例性实施方案。然而，并非具有圆化远侧端部44，所描绘的龙骨43被构造成选择性地连接到远侧主干伸出部100。应当理解，龙骨43的远侧端部44和主干伸出部100的近侧端部49上的连接元件可以是互补配对元件。例如，远侧端部44可具有一个或多个突起部，并且近侧端部49可以具有一个或多个互补接纳部，这些互补接纳部设计成选择性地并且紧密地接纳该一个或多个突起部，或者反之亦然。这样，龙骨43可以说是“被构造成选择性地连接”或者“被构造成选择性地附接”到远侧主干伸出部100。同样，远侧主干伸出部100可以说是“能够移除地接合”到龙骨43。在某些示例性实施方案中，突起部和互补接纳部有利地在已安装构型中彼此锁定地接合。例如，某些示例性实施方案可在龙骨43的远侧端部44或主干伸出部100的近侧端部49上具有截头圆锥形或截头棱锥形突起部。继续该示例，接纳部(即，如果突起部包括龙骨43的远侧端部44，则为主干伸出部100的近侧端部49，反之亦然)可以是设计成选择性地并且紧密地接纳配对元件的突起部(例如，龙骨43的远侧端部44或主干伸出部100的近侧端部49)。在其他示例性实施方案中，突起部和互补接纳部可以是螺纹。前述的组合被认为在本公开的范围内。

在所描绘的实施方案中，龙骨43的远侧端部44包括锥形孔洞，该孔洞的尺寸设定成以压配合固定构型紧密地接纳远侧主干伸出部100的近侧端部49上的锥形伸出部。如在图3A中可以看到的，龙骨43和远侧主干伸出部100一起形成具有基本上连续的龙骨纵向轴线KLA的主干构建体143。

尽管图3A至图4C描绘了包括能够选择性地附接的主干伸出部100的示例性胫骨部件40，但是应当理解，偏移适配器和角度适配器可被构造成以与远侧主干伸出部100相同的方式附接到龙骨43的远侧端部44。此类偏移适配器或角度适配器可用于替代或补充远侧主干伸出部100。当适配器和主干伸出部都存在时，偏移适配器、角度适配器或它们的组合通常设置在龙骨43的远侧端部44和远侧主干伸出部100的近侧端部49之间。然而，在包括模块化龙骨43的示例性实施方案中(参见图7A至图8)，偏移适配器或角度适配器或它们的组合可设置在模块化龙骨43的近侧端部61和基板45的下端41之间。

如在图3A的侧视图中可以看到的，基板45被构造成相对于龙骨纵向轴线KLA从胫骨部件40的前侧A到后侧P向下倾斜以限定龙骨后角θ，如上所述。换句话说，基板平面BPP的前-后线A-P与基板45的后侧P处的横向平面TRP的交点限定后倾角90-θ。后倾角90-θ可以大于零度至小于或等于十五度，优选地在1度和十度之间。然而，在许多应用中，后倾角90-θ被设定为约三度。

当安装在龙骨43上时，远侧主干伸出部100可具有大致平行于龙骨纵向轴线KLA设置的沟槽98。这些沟槽98可便于将远侧主干伸出部100安装到髓腔27中(图4)，尤其是当远侧主干伸出部100是压配合主干伸出部时。当远侧主干伸出部100被插入胫骨骨干中时，这些沟槽98可减轻髓骨和骨髓的移位。移位的髓骨和骨髓可通过这些沟槽98朝向仍然暴露的胫骨切除表面23向上流动，从而被收集和处置。在没有这些沟槽98的情况下，远侧主干伸出部100可能将空气捕获在髓腔27中或者以其他方式积聚压力并且冒着破坏骨的近侧皮质的风险。沟槽98还可将远侧主干伸出部100旋转地固定在髓腔27内。当远侧主干伸出部100是诸如图3A中描绘的粘固远侧主干伸出部时，沟槽98还提供额外的空间，在该空间中，骨水泥可设置在远侧主干伸出部100与髓腔27的壁之间。

远侧主干伸出部100的远侧端部51可选自多种形状。在某些示例性实施方案中，远侧主干伸出部100的远侧端部51可以圆化的、基本上直的、楔形的、具有圆化端部的楔形的、锥形的、具有圆化端部的锥形的、截头圆锥形的、具有圆化端部的截头圆锥形的、棱锥形的、具有圆化端部的棱锥形的、截头棱锥形的、具有圆化端部的截头棱锥形的或它们的组合。通常优选具有大致凸形轮廓的形状，以降低在安装过程中不必要地烧蚀松质骨和骨髓的风险。具有大致凸形轮廓的所有此类形状都被视为在本公开的范围内。

在不受理论约束的情况下，预期能够移除的远侧主干伸出部100可允许外科医生在手术当天从套件中提供的一组可用的远侧主干伸出部100中进行选择。常见类型的远侧主干伸出部100包括压配合主干伸出部和粘固主干伸出部。外科医生或技术人员可以从所提供的一组可用的主干伸出部100中进行选择以有效地改变胫骨部件40的总体高度，而不必依赖于选择性地测试和移除多个一体式胫骨部件40。外科医生可用的远侧主干伸出部100的数量可取决于多种因素，包括通过射线照相或其他成像方法对胫骨20的内部进行的术前测量的存在。

图3B示出了图3A的示例性胫骨部件40的俯视图。如在图3C中的示例性胫骨部件40的前视图或A-P视图中可以看到的，基板45被构造成相对于龙骨纵向轴线KLA从胫骨部件40的外侧L到内侧M向下倾斜，从而限定如上所述的龙骨内翻角δ。换句话说，基板平面BPP的内侧-外侧线M-L与横向平面TRP相交以限定内翻倾斜度90-δ。内翻倾斜度90-δ可在大于零度至小于或等于七度的范围内。然而，在许多应用中，内翻倾斜度90-δ被设定为约三度。应当理解，具有预设后倾角90-θ和内翻倾斜度90-δ的不同组合的胫骨部件40被认为在本公开的范围内。

图4A是根据本公开的示例性胫骨部件40的一个实施方案的俯视图。图4B示出了植入在切除的近侧胫骨20上的胫骨部件40。图4A的胫骨部件40被构造成在左膝上使用并且因此基本上是图3A至图3C所示的胫骨部件40的镜像。如在图2B的前视图中可以看到的，胫骨基板45具有从膝关节的外侧L到内侧M向下倾斜的龙骨内翻角δ。

图4C提供了植入在切除的胫骨20上的图4A的示例性胫骨部件40的侧视图。如在图4C的侧视图中可以看到的，胫骨基板部分45具有从前侧A到后侧P向下倾斜的龙骨后角θ。在某些情况(例如，翻修情况)下，增强物可附接到基板45的下表面41以补偿较差或缺失的骨。

在不受理论约束的情况下，预期通过当胫骨部件40处于已安装构型时使倾斜基板45相对于龙骨纵向轴线KLA以所述方式延伸到髓腔27中，使得主干构建体143基本上与胫骨20的纵向轴线LA对准，并且使得主干构建体143垂直于矢状面SP(参见图5)和冠状面CP(参见图5)设置，示例性胫骨部件40允许主干构建体143大体上向下延伸到胫骨20的髓腔27中而不使主干构建体143的远侧端部51或主干构建体143的任何其他部分接触胫骨20的内皮质壁25。这样，示例性胫骨部件40大幅降低了主干构建体的远侧端部51破坏近侧皮质骨的风险，同时以复合角取向基板45，该复合角可用于更准确地重建患者的自然患病前关节线。在图4C中，描绘了后内皮质壁25p和前内皮质壁25a以供参考。

因此，预期本文所公开的示例性实施方案可允许外科医生将比先前可能的情况更长的主干构建体143插入胫骨20中，其中胫骨20的切除的近侧端部13以一定的倾角设置(即，在先前的运动学对准或解剖学对准规程中。先前，主干翻修型胫骨部件仅可用于翻修机械对准规程，而不管患者是否已经历初次运动学对准或初次解剖学对准规程。此类规程先前是不可能的，因为为了取出预先存在的植入物而必须移除的骨的量，并且因为现有骨的移除不可避免地减少了剩余髓腔27中可用体积的量(特别是长度尺寸和宽度尺寸)，在剩余髓腔中插入稳定龙骨43或主干构建体143。

进一步预期本文所述的示例性实施方案可允许外科医生在翻修手术(即，移除原始植入物的二次手术)中或者在以严重受损的胫骨为特征的创伤情况下执行运动学对准或解剖学对准规程。在不受理论约束的情况下，可想到的是，在初次或先前的翻修手术期间经历机械对准膝关节成形术的患者现在能够从运动学或解剖学对准规程获益。

然而，本公开中没有任何内容将示例性胫骨部件和相关器械的使用限制于翻修手术。预期本文所述的此类示例性胫骨部件和/或示例性器械可用于初次手术。据信，外科医生可尤其从本公开的实施方案中受益于主干初次手术。

主干初次手术通常用于具有高体重指数或遭受不良骨质量的患者。认为在这些情况下使用远侧主干伸出部100可更可靠且更有效地分散患者和具有主干构建体143的胫骨部件40所经历的静态力和动态力。

这样，预期更长的主干构建体143可在运动学对准规程中和在解剖学对准规程中比先前可能的情况更牢固地将胫骨部件40稳定和固定到胫骨20。还进一步预期通过使龙骨纵向轴线KLA与胫骨20的纵向轴线LA对准，由膝关节的自然走动移动产生的力矢量可以通过胫骨部件40更稳定地传递到胫骨20，从而延长内假体膝关节植入物1的使用寿命。

如从前述讨论将理解的，胫骨部件40的所有实施方案可被构造用于右膝或左膝。在其他示例性实施方案中，示例性胫骨部件可包括对称基板45。

参考图7A至图7D，在某些示例性实施方案中，龙骨43是模块化的。即，龙骨43本身可以选择性地脱离基板45的下表面41(参见图8A和图8B)。模块化龙骨43可以制成多种不同的尺寸。应当理解，基板45的下表面41和模块化龙骨43的近侧端部61上的连接元件可以是互补配对元件。例如，基板45的下表面41可具有一个或多个突起部，并且模块化龙骨43的近侧端部61可以具有一个或多个互补接纳部，这些互补接纳部设计成选择性地并且紧密地接纳该一个或多个突起部，或者反之亦然。在某些示例性实施方案中，突起部和互补接纳部有利地在已安装构型中彼此锁定地接合。前述的组合被认为在本公开的范围内。这样，模块化龙骨43的近侧端部被构造成接合基板45的下表面41。

应当理解，模块化龙骨的近侧端部61可以限定包括龙骨内翻角δ和龙骨后角θ的复合角。因此，预期模块化龙骨43可以是手性的。即，左侧模块化龙骨43被构造成接合左侧基板45，而右侧模块化龙骨43被构造成接合右侧基板45。

图7A描绘了处于未装配构型的用于右膝的模块化龙骨43。所描绘的模块化龙骨43包括主体48和从其横向延伸的翅片46。龙骨纵向轴线KLA沿模块化龙骨43的主体48的高度h轴向地延伸。模块化龙骨43包括远离远侧端部44设置的近侧端部61、远离外侧L设置的内侧M和远离后侧P设置的前侧A。

模块化龙骨43在近侧端部61处限定复合角，其中复合角包括龙骨后角θ(参见图7E)和龙骨内翻角δ。图7A是示例性模块化龙骨43的前视图，其中模块化龙骨43大致竖直地定向(即，龙骨纵向轴线KLA大致上下延伸)。所描绘的取向更清楚地示出了龙骨内翻角δ和内翻倾斜度90-δ两者。因为所描绘的实施方案是针对右膝的，并且因为所描绘的模块化龙骨43在前视图中是竖直定向的，所以外侧翅片46l的近侧端部61l(在图7A中的图像的左侧上描绘)设置在内侧翅片46m的近侧端部61m(在图7A中的图像的右侧上描绘)上方。这样，龙骨43的近侧端部61可以被想象为限定内侧-外侧线M-L。龙骨内翻角δ可以被可视化为由内侧-外侧线M-L与龙骨纵向轴线KLA相交所产生的锐角，其中该锐角被设置成比外侧L更靠近内侧M。

当在所描绘的取向上观察时，龙骨43的近侧端部61还可以被想象为相对于横向平面TRP以内翻倾斜度90-δ设置。应当理解，当所描绘的模块化龙骨43与模块化基板45装配在一起时(参见图8)(即，装配构型)，模块化龙骨43的近侧端部61的内侧-外侧线M-L平行于基板平面BPP的内侧-外侧线M-L设置。

与一体式实施方案一样，模块化龙骨43实施方案的内翻倾斜度90-δ对于大多数患者而言可以是约三度，但是大于零度且小于或等于七度的角度被认为在本公开的范围内。在进行外科手术时可提供多个模块化龙骨43。在所提供的模块化龙骨43中，一个或多个所提供的龙骨可以具有不同的复合角(为了示例，包括但不限于所提供的龙骨43具有不同的龙骨内翻角δ、不同的龙骨后角θ或它们的组合)。

图7B是图7A的模块化右侧龙骨43的俯视图。在图7B中，已经调节了龙骨43的取向，使得模块化龙骨43的近侧端部61与横向平面TRP共面。在这种取向中，复合角可以更好地可视化。龙骨内翻角δ通过示出模块化龙骨43的远侧端部44朝向模块化龙骨43的内侧M比朝向外侧L延伸更多得来可视化。龙骨后角θ通过示出模块化龙骨43的远侧端部44也比前侧A朝向模块化龙骨43的近侧P延伸得更多来示出。如参考图8更清楚地所示，模块化龙骨43的近侧端部61可以本领域普通技术人员所理解的多种方式选择性地固定接合(其也能够被称为“能够移除地接合”)到模块化基板45，包括主干伸出部100可选择性地连接或附接到龙骨43的远侧端部44的所有方式。图7A至图7D描绘了可紧密地接纳从模块化胫骨基板45的下表面41延伸的突起部65(图8A至图8B)的接纳部56，从而选择性地将模块化龙骨43固定地接合到模块化胫骨基板45。

图7C描绘了处于未装配构型的用于左膝的模块化龙骨43。图7C的模块化龙骨43基本上是图7A中描绘的模块化龙骨43的镜像。因为所描绘的实施方案是针对左膝的，并且因为所描绘的模块化龙骨43在前视图中是竖直定向的，所以外侧翅片46l的近侧端部61l(在图7C的右侧上描绘)设置在内侧翅片46m的近侧端部61m(在图7C中的左侧上描绘)上方。这样，龙骨43的近侧端部61可以被想象为限定内侧-外侧线M-L。龙骨内翻角δ可以被可视化为由内侧-外侧线M-L与龙骨纵向轴线KLA相交所产生的锐角，其中该锐角被设置成比外侧L更靠近内侧M。

当在所描绘的取向上观察时，龙骨43的近侧端部61还可以被想象为相对于横向平面TRP以内翻倾斜度90-δ设置。应当理解，当所描绘的模块化龙骨43与模块化基板45装配在一起时(图8)(即，装配构型)，模块化龙骨43的近侧端部61的内侧-外侧线M-L平行于基板平面BPP的内侧-外侧线M-L设置。

图7D是图7C的示例性模块化左侧龙骨43的俯视图。图7D基本上是图7B中描绘的模块化龙骨43的镜像。在图7D中，已经调节了龙骨43的取向，使得模块化龙骨43的近侧端部61与横向平面TRP共面。在这种取向中，复合角可以更好地可视化。龙骨内翻角δ通过示出模块化龙骨43的远侧端部44朝向模块化龙骨43的内侧M比朝向外侧L延伸得更多来可视化。龙骨后角θ通过示出模块化龙骨43的远侧端部44也比前侧A朝向模块化龙骨43的近侧P延伸得更多来示出。

图7E是定位成突出龙骨后角θ的示例性模块化龙骨43的内侧侧视图。龙骨后角θ可以被可视化为由前-后线A-P与龙骨纵向轴线KLA相交产生的锐角，其中该锐角被设置成比前侧A更靠近后侧P。当在所描绘的取向上观察时，龙骨43的近侧端部61也可以被想象为相对于横向平面TRP以后倾角90-θ设置。应当理解，当所描绘的模块化龙骨43与模块化基板45装配在一起时(参见图8A至图8B)(即，装配构型)，模块化龙骨43的近侧端部61的前-后线A-P平行于基板平面BPP的前-后线A-P设置。

与一体式实施方案一样，模块化龙骨43实施方案的后倾角90-θ对于大多数患者而言可以是约三度，但是大于零度且小于或等于十五度的角度被认为在本公开的范围内。

图7F是示例性模块化龙骨43的侧向侧视图，其中近侧端部相对于龙骨纵向轴线KLA以复合角设置，其中复合角包括龙骨后角θ和龙骨内翻角δ。图7F基本上是图7E中描绘的示例性模块化龙骨43的镜像。

在某些示例性实施方案中，模块化龙骨43可具有远侧端部44，该远侧端部不被构造成接合远侧主干伸出部100。在此类实施方案中，模块化龙骨43的远侧端部44可以是圆化的、基本上直的、楔形的、具有圆化端部的楔形的、锥形的、具有圆化端部的锥形的、截头圆锥形的、具有圆化端部的截头圆锥形的、棱锥形的、具有圆化端部的棱锥形的、截头棱锥形的、具有圆化端部的截头棱锥形的或它们的组合。通常优选具有大致凸形轮廓的形状，以降低在安装过程中不必要地烧蚀松质骨和骨髓的风险。此类大致凸形形状还可以减少骨水泥中的应力梯级。

在包括模块化龙骨43的其他示例性实施方案中，远侧端部44可被构造成以与上述基本相同的方式选择性地接合远侧主干伸出部100(大体参见图3A和图3C)。

在不受理论约束的情况下，设想模块化龙骨43和远侧主干伸出部100的组合可允许外科医生选择构造的胫骨部件40，该胫骨部件在胫骨20已经以复合角度(包括后倾角90-θ和内翻倾斜度90-δ)被切除之后比先前可获得的更紧密地匹配患者的解剖结构。模块化龙骨43和远侧主干伸出部100可以允许外科医生插入最佳高度的主干构建体143，使得龙骨纵向轴线KLA与胫骨纵向轴线LA基本上对准，同时设置成大致垂直于相交的矢状面SP和冠状面CP。这样，外科医生可以实践运动学和解剖学对准方法，而没有在胫骨部件40上使用较短的龙骨43或主干构建体100的风险，并且没有龙骨43或主干构建体100接触胫骨20的内皮质壁25a、25l、25m、25p的风险。

图8A是以展开视图示出的包括模块化龙骨43和模块化胫骨基板45的示例性胫骨部件40的前视图。应当理解，当模块化龙骨43和模块化基板45不相互接合时，模块化龙骨43和/或模块化基板45可以说处于未安装和未装配构型。当基板45固定地接合模块化龙骨43时(例如，当从基板45的下表面41下降的突起部65设置在龙骨43的近侧端部61处的接纳部56中时)，龙骨43和/或基板45可以说处于装配构型。这样，装配的龙骨43和基板45可以说包括示例性胫骨部件40。当装配的龙骨43和基板45通过外科手术植入到患者体内时，装配的龙骨43和基板45可以说处于已安装构型。

在所描绘的实施方案中，突起部65是锥形突起部并且接纳部56是锥形接纳部，该锥形接纳部紧密地接纳锥形突起部并且以这种方式将模块化基板45“固定地接合”到模块化龙骨43。然而，将模块化龙骨43机械地且牢固地接合到模块化基板45的所有方法都被认为是在本公开的范围内。此类其他机械接合机构的示例包括螺钉、销钉以及本领域普通技术人员已知的任何其他锁定突起部和接纳机构。图8A突出了龙骨近侧端部61的复合角的龙骨内翻角δ，并且描绘了如以上进一步描述的内翻倾斜度90-δ。

图8B是图8A中描绘的示例性胫骨部件40的侧视图。图8B突出了复合角的龙骨后角θ并且描绘了如以上进一步描述的后倾角90-θ。

图11A是示例性胫骨部件40的俯视图，其中基板45围绕A-P等分线对称。作为未装配构型中的子部件，所描绘的基板45可用于右膝或左膝中。

图11B是示例性胫骨部件40的前视图，其中龙骨43从沿图11A中描绘的A-P线延伸的中心前-后平面APP偏移(还可参见图11C)。在所描绘的实施方案和取向中，中心前-后平面APP沿A-P线竖直地等分基板45以限定前-后平面APP，并且龙骨纵向轴线KLA从前-后平面APP向内侧偏移。在其他示例性实施方案中，龙骨纵向轴线KLA可从前-后平面APP横向偏移。在其他示例性实施方案中，预期龙骨纵向轴线KLA可以从内侧-外侧平面向前或向后偏移。前偏移、后偏移、内侧偏移和外侧偏移的组合被认为在本公开的范围内。预期大多数偏移将小于10mm，因为大多数切除的胫骨20中的可用空间是有限的。

图11B的实施方案示出了翅片46的一般放置不必改变以适应偏移龙骨43。内侧翅片46m小于外侧翅片46l以适应胫骨的内侧中进一步减小的空间。部分地由于偏移龙骨43的存在，空间进一步减小。如在前面讨论的示例性实施方案中，龙骨43的近侧表面61相对于龙骨纵向轴线KLA以复合角设置，其中复合角包括龙骨后角θ(图11C)和龙骨内翻角δ。

所描绘的实施方案示出了接合远侧主干伸出部100以限定主干构建体143的龙骨43的远侧端部。然而，在其他示例性实施方案中，偏移龙骨43的远侧端部可以是如上所述的大致圆化的。在其他示例性实施方案中，偏移龙骨43可以是模块化的并且选择性地能够附接到胫骨基板45。预期模块化偏移龙骨43和一体式偏移胫骨部件40可以设置在左膝和右膝构型中。

本文所述的胫骨部件40可以套件的形式提供。例如，胫骨部件40、模块化胫骨基板45、远侧主干伸出部100和模块化龙骨43(包括但不限于非偏移模块化龙骨和偏移模块化龙骨)中的任一者可以设置有多种不同尺寸。可以为左膝和右膝提供手性部件。胫骨部件40和/或模块化龙骨43可以以多个不同的复合角设置，其中在该多个不同的复合角中，复合角相差龙骨后角θ和/或龙骨内翻角δ中的至少一者。任选地，示例性套件还可包括偏移适配器、角度适配器、增强物、半月板插入件、股骨部件、试验部件或它们的任意组合。套件的部件优选地以方便的形式布置，诸如在外科手术托盘或盒中。然而，套件部件不必一起包装或递送，只要这些套件部件在手术室中一起组装或收集以供手术时使用。

示例性套件可包括示例性胫骨部件40的任何合适的实施方案、本文所述的示例性胫骨部件40的变型以及根据一个实施方案的任何其他示例性胫骨部件40(包括其子部件，诸如模块化龙骨43和模块化基板45)。虽然预期示例性套件可包括一个或多个胫骨部件40和一个或多个远侧主干伸出部100，但是应当理解，某些套件可缺少这些部件中的一些或全部。

胫骨基板45的任何合适的实施方案、本文所述的胫骨基板45的变型以及根据实施方案的任何其他胫骨基板45被认为在本公开的范围内。

同样，模块化龙骨43的任何合适的实施方案、本文所述的模块化龙骨43的变型和根据实施方案的任何其他模块化龙骨43被认为在本公开的范围内。

还进一步同样，远侧主干伸出部100的任何合适的实施方案、本文所述的远侧主干伸出部100的变型和根据实施方案的任何其他远侧主干伸出部100被认为在本公开的范围内。

包括在根据具体实施方案的套件中的合适数量或类型的胫骨部件40、胫骨基板45、模块化龙骨43和远侧主干伸出部100的选择可以基于各种考虑，诸如旨在使用包括在套件中的部件进行的手术。

图9是以展开方式(例如，未装配构型)描绘的示例性器械组件70的透视图。示例性组件的部件包括龙骨冲头73和冲头引导件83。所描绘的冲头引导件83也可用作扩孔钻导引器。龙骨冲头73具有沿冲头主体78从冲头远侧端部74在远侧设置的冲头近侧端部71。冲头近侧端部71相对于沿龙骨冲头73的高度尺寸kh延伸的龙骨纵向轴线KLA以龙骨后角θ设置。冲头近侧端部71相对于沿龙骨冲头73的高度尺寸kh延伸的龙骨纵向轴线KLA以龙骨内翻角δ设置。冲头远侧端部74包括锋利边缘。冲头翅片76从冲头主体78横向延伸。冲头翅片76的远侧边缘77有利地是尖锐的。当被插入胫骨20的切除表面23中时，冲头远侧端部74的锋利边缘和冲头翅片76的锋利远侧边缘77便于髓内骨和骨髓的移位。

冲头引导件83具有沿引导件主体88从引导件近侧端部81在远侧设置的引导件远侧端部84。如在图10A至图10C中更清楚地看到的，引导件主体88的内壁89限定贯穿通道85，该贯穿通道从引导件近侧端部81延伸穿过引导件主体88到达引导件远侧端部84。贯穿通道85与龙骨冲头73的周边轮廓互补，并且略大于龙骨冲头73的周边轮廓。这样，冲头引导件83可以说是“被构造成紧密地接纳”龙骨冲头73。突起部可从引导件远侧端部84延伸以在使用时将冲头引导件83固定到切除的胫骨表面23。

所描绘的冲头引导件的贯穿通道85的中心部分的尺寸被进一步设定和设计成将扩孔钻引导到胫骨髓腔27中。如图10A所示，引导件主体88的内壁89可包括从后突起部89c在远侧设置的前突起部89a和从侧向突起部89d在远侧设置的内侧突起部89b。突起部89a、89b、89c、89d的最突出表面可有利地凹入地弯曲以适应扩孔钻的大致圆柱形轮廓。

在实践中，当示例性器械以装配和已安装构型布置时(下文进一步讨论)，外科医生可首先将扩孔钻(其通常类似于大螺纹钻头)穿过贯穿通道85插入以形成初始髓内腔体。根据患者胫骨的尺寸，尺寸逐渐变大的多个扩孔钻可以穿过贯穿通道85插入，以迭代地扩大初始髓内腔体的尺寸。在初始髓腔已经被扩孔至期望尺寸之后，外科医生可以移除扩孔钻，然后将示例性龙骨冲头73穿过贯穿通道85插入，以限定与龙骨冲头73的轮廓大致互补的髓内腔体。在某些示例性手术中，尺寸逐渐变大的多个龙骨冲头73可以穿过一个或多个冲头引导件83插入以限定髓内腔体，该髓内腔体与示例性胫骨部件40的示例性龙骨43的期望尺寸的轮廓大致互补。预期在进行外科手术时可以提供不同尺寸的多个示例性冲头引导件83。

重新参见所描绘的示例性冲头引导件83的结构，特别参考图10B，引导件远侧端部84相对于沿冲头引导件83的高度尺寸gh延伸的引导件纵向轴线GLA(图10D)以引导件后角gθ设置。以类似的方式，内表面89的前侧89a1和内表面89的后侧89c1有利地相对于引导件纵向轴线GLA以与引导件远侧端部84相同的引导件后角gθ设置，使得冲头引导件83的贯穿通道85从引导件近侧端部81到引导件远侧端部84前后倾斜。然而，应当理解，在其他示例性实施方案中，内表面89的前侧89a1和后侧89c1的引导件后角gθ可不同于引导件远侧端部84的引导件后角gθ。还示出了引导件后部补充角度180-gθ。

此外，如在图10C中更好地看到的，引导件远侧端部84相对于沿冲头引导件83的高度尺寸gh延伸的引导件纵向轴线GLA以引导件内翻角gδ设置。以类似的方式，内表面89的内侧89b1和内表面89的外侧89d1有利地相对于引导件纵向轴线GLA以与引导件远侧端部84相同的引导件内翻角gδ设置，使得冲头引导件83的贯穿通道85从引导件近侧端部81到引导件远侧端部84内外倾斜。然而，应当理解，在其他示例性实施方案中，内表面89的内侧89b1和外侧89d1的引导件内翻角gδ可不同于引导件远侧端部84的引导件内翻角gδ。还示出了引导件内翻补充角度180-gδ。

图10D描绘了处于装配构型的示例性器械组件70。在手术中，外科医生可以首先将试验胫骨基板45放置到胫骨20的切除表面23。一旦定位，外科医生就可将冲头引导件83的突起部75(例如，长钉)穿过试验基板45中的接纳孔插入。外科医生可以使用锤来锤击冲头引导件83的突起部75穿过接纳孔并且进入切除的胫骨20中，从而将试验基板45和冲头引导件83固定到胫骨20的切除表面23。

龙骨冲头73可以附连到钻孔器柄部的远侧端部。外科医生可以将龙骨冲头73穿过贯穿通道85插入，该贯穿通道以期望的龙骨后角θ和龙骨内翻角δ将龙骨冲头73引导到胫骨20的切除表面23中。外科医生可以使用锤来锤击钻孔器柄部的近侧端部以将龙骨冲头73插入到胫骨20的切除表面23中。这样，外科医生可以在胫骨20的髓腔27中以期望的龙骨后角θ和龙骨内翻角δ形成龙骨腔体，以容纳示例性胫骨部件40的示例性龙骨43。

应当理解，龙骨冲头73和冲头引导件83可以设置成不同的尺寸。外科医生可以连续地插入和移除较大尺寸的冲头引导件83和龙骨冲头73以在髓腔27中迭代地形成连续地较大的龙骨腔体，直到实现胫骨部件40的龙骨43的期望尺寸。在实现期望的尺寸并且可选地从龙骨腔体排出任何残留物质后，外科医生可以以期望的角度和位置将本文所述的任何示例性胫骨部件40的龙骨43插入到龙骨腔体中。

本文所述的示例性器械组件70可以套件的形式提供。例如，示例性龙骨冲头73和示例性冲头引导件83可以设置有多种不同尺寸。可以为左膝和右膝提供手性部件。龙骨冲头73和/或冲头引导件83可以以多个不同的复合角设置，其中在该多个不同的复合角中，复合角相差龙骨后角θ和/或龙骨内翻角δ中的至少一者。任选地，示例性套件还可包括锤、试验胫骨基板、钻孔器柄部或它们的任意组合。套件的部件优选地以方便的形式布置，诸如在外科手术托盘或盒中。然而，套件部件不必一起包装或递送，只要这些套件部件在手术室中一起组装或收集以供手术时使用。

示例性套件可以包括示例性龙骨冲头73的任何合适的实施方案、本文所述的示例性龙骨冲头73的变型以及根据实施方案的任何其他示例性龙骨冲头73。虽然预期示例性套件可包括一个或多个试验胫骨基板45，但是应当理解，某些套件可缺少这些部件中的一些或全部。

冲头引导件83的任何合适的实施方案、本文所述的冲头引导件83的变型和根据实施方案的任何其他冲头引导件83被认为在本公开的范围内。

包括在根据具体实施方案的套件中的合适数量或类型的龙骨冲头73和冲头引导件83的选择可以基于各种考虑，诸如旨在使用包括在套件中的部件进行的手术。

内假体膝关节植入物的示例性胫骨部件包括：胫骨基板；和从该胫骨基板的下表面延伸的龙骨，其中龙骨纵向轴线轴向地延伸穿过该龙骨，其中该胫骨基板相对于该龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且其中该胫骨基板相对于该龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置。

在示例性胫骨部件中，龙骨后角可以小于90度并且可以大于或等于约75度。

在示例性胫骨部件中，龙骨内翻角可以小于90度并且可以大于或等于约83度。

在示例性胫骨部件中，远侧主干伸出部能够能够移除地接合到龙骨。

在示例性胫骨部件中，龙骨可以是模块化龙骨，并且其中模块化龙骨能够移除地接合到胫骨基板。

在示例性胫骨部件中，当胫骨部件以已安装构型设置时，龙骨纵向轴线可在矢状面和冠状面两者中与胫骨的纵向轴线对准。

一种示例性胫骨部件包括：胫骨基板，该胫骨基板具有上表面、下表面、从后侧在远侧设置的前侧、以及从外侧在远侧设置的内侧，其中连接该前侧和该后侧的第一线限定前-后线，其中将该内侧连接到该外侧的第二线限定内侧-外侧线，并且其中该前-后线在胫骨基板平面上垂直于该内侧-外侧线设置；和从该胫骨基板的该下表面向下延伸的龙骨，其中该胫骨基板的该前-后线相对于与该胫骨部件相交的横向平面以后倾角设置，并且其中该胫骨基板的该内侧-外侧线相对于与该胫骨部件相交的该横向平面以内翻倾斜度设置。

在示例性胫骨部件中，后倾角可以大于零度并且可以小于或等于约15度。

在示例性胫骨部件中，内翻倾斜度可以大于零度并且可以大于或等于约7度。

在示例性胫骨部件中，龙骨纵向轴线可沿龙骨的高度延伸，当胫骨部件处于已安装构型时，龙骨纵向轴线可与胫骨的纵向轴线对准。

在示例性胫骨部件中，胫骨基板平面可平行于前-后线和内侧-外侧线。

一种示例性模块化龙骨包括：龙骨主体；和龙骨近侧端部，其中龙骨纵向轴线轴向地延伸穿过该龙骨主体，其中该龙骨近侧端部相对于该龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且其中该龙骨近侧端部相对于该龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置。

示例性模块化龙骨还可包括从龙骨主体横向延伸的翅片。

示例性模块化龙骨还可包括位于龙骨近侧端部中的接纳部，其中该接纳部被构造成选择性地固定接合从胫骨基板的下端延伸的互补突起部。

示例性模块化龙骨还可包括位于龙骨近侧端部中的突起部，其中该突起部被构造成选择性地接合由胫骨基板限定的互补接纳部。

示例性器械组件可包括：龙骨冲头，该龙骨冲头具有沿主体从冲头远侧端部在远侧设置的冲头近侧端部，其中该冲头近侧端部相对于沿该龙骨冲头的高度尺寸延伸的龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且其中该冲头近侧端部相对于沿该龙骨冲头的高度尺寸延伸的龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置；和冲头引导件，该冲头引导件被构造成紧密地接纳该龙骨冲头，该冲头引导件具有沿引导件主体从引导件近侧端部在远侧设置的引导件远侧端部，其中该引导件远侧端部相对于沿该冲头引导件的高度尺寸延伸的引导件纵向轴线以引导件后角设置，并且其中该引导件远侧端部相对于沿该冲头引导件的高度尺寸延伸的引导件纵向轴线以引导件内翻角设置。

示例性器械组件还可包括试验胫骨基板，其中该引导件远侧端部还包括被构造成延伸穿过试验胫骨基板中的孔的长钉。

示例性器械组件还可包括扩孔钻，该扩孔钻从引导件近侧端部延伸到引导件远侧端部而穿过由冲头引导件的引导件主体的内壁限定的贯穿通道。

尽管已经根据具体实施方案描述了本发明，但是可以预期，这些改变和修改对于本领域技术人员来说无疑是显而易见的。因此，旨在将所附权利要求解释为覆盖落入本发明的真实精神和范围内的所有改变和修改。

Claims (20)

1.一种内假体膝关节植入物的胫骨部件，包括：

胫骨基板；和

龙骨，所述龙骨从所述胫骨基板的下表面延伸，

其中龙骨纵向轴线轴向地延伸穿过所述龙骨，

其中所述胫骨基板相对于所述龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且

其中所述胫骨基板相对于所述龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置。

2.根据权利要求1所述的胫骨部件，其中所述龙骨后角小于90度且大于或等于约75度。

3.根据权利要求1或2所述的胫骨部件，其中所述龙骨内翻角小于90度且大于或等于约83度。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的胫骨部件，其中远侧主干伸出部能够移除地接合到所述龙骨。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的胫骨部件，其中所述龙骨是模块化龙骨，并且其中所述模块化龙骨能够移除地接合到所述胫骨基板。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的胫骨部件，其中当所述胫骨部件以已安装构型设置时，所述龙骨纵向轴线在矢状面和冠状面两者中与所述胫骨的纵向轴线对准。

7.一种胫骨部件，包括：

胫骨基板，所述胫骨基板具有上表面、下表面、从后侧在远侧设置的前侧、以及从外侧在远侧设置的内侧，

其中连接所述前侧和所述后侧的第一线限定前-后线，

其中将所述内侧连接到所述外侧的第二线限定内侧-外侧线，并且

其中所述前-后线垂直于所述内侧-外侧线设置在胫骨基板平面上；以及

龙骨，所述龙骨从所述胫骨基板的所述下表面下降，

其中所述胫骨基板的所述前-后线相对于与所述胫骨部件相交的横向平面以后倾角设置，并且

其中所述胫骨基板的所述内侧-外侧线相对于与所述胫骨部件相交的所述横向平面以内翻倾斜度设置。

8.根据权利要求7所述的胫骨部件，其中所述后倾角大于零度且小于或等于约15度。

9.根据权利要求7或8所述的胫骨部件，其中所述内翻倾斜度大于零度且大于或等于约7度。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的胫骨部件，其中远侧主干伸出部能够移除地接合到所述龙骨。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的胫骨部件，其中所述龙骨能够移除地接合到所述胫骨基板。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的胫骨部件，其中龙骨纵向轴线沿所述龙骨的高度延伸，其中当所述胫骨部件处于已安装构型时，所述龙骨纵向轴线与所述胫骨的所述纵向轴线对准。

13.根据权利要求7至12中任一项所述的胫骨部件，其中所述胫骨基板平面平行于所述前-后线和所述内侧-外侧线。

14.一种模块化龙骨，包括：

龙骨主体；和

龙骨近侧端部，

其中龙骨纵向轴线轴向地延伸穿过所述龙骨主体，

其中所述龙骨近侧端部相对于所述龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且

其中所述龙骨近侧端部相对于所述龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置。

15.根据权利要求14所述的模块化龙骨，还包括从所述龙骨主体横向延伸的翅片。

16.根据权利要求14或15所述的模块化龙骨，还包括位于所述龙骨近侧端部中的接纳部，其中所述接纳部被构造成选择性地固定接合从胫骨基板的下端延伸的互补突起部。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的模块化龙骨，还包括位于所述龙骨近侧端部中的突起部，其中所述突起部被构造成选择性地接合由胫骨基板限定的互补接纳部。

18.一种器械组件，包括：

龙骨冲头，所述龙骨冲头具有沿主体从冲头远侧端部在远侧设置的冲头近侧端部，

其中所述冲头近侧端部相对于沿所述龙骨冲头的高度尺寸延伸的龙骨纵向轴线以龙骨后角设置，并且

其中所述冲头近侧端部相对于沿所述龙骨冲头的所述高度尺寸延伸的所述龙骨纵向轴线以龙骨内翻角设置；和

冲头引导件，所述冲头引导件被构造成紧密地接纳所述龙骨冲头，所述冲头引导件具有沿引导件主体从引导件近侧端部在远侧设置的引导件远侧端部，

其中所述引导件远侧端部相对于沿所述冲头引导件的高度尺寸延伸的引导件纵向轴线以引导件后角设置，并且

其中所述引导件远侧端部相对于沿所述冲头引导件的所述高度尺寸延伸的引导件纵向轴线以引导件内翻角设置。

19.根据权利要求18所述的组件，还包括试验胫骨基板，其中所述引导件远侧端部还包括被构造成延伸穿过所述试验胫骨基板中的孔的长钉。

20.根据权利要求18或19所述的组件，还包括扩孔钻，所述扩孔钻从所述引导件近侧端部延伸到所述引导件远侧端部而穿过由所述冲头引导件的所述引导件主体的内壁限定的贯穿通道。