CN118078418A - 一种射频消融装置及射频消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种射频消融装置及射频消融导管，装置包括：从远端至近端顺序连接的管身、手柄、连接线缆和连接器，其中，管身从远端开始顺序设有胶头、发热段和主体管，发热段的表面设有具有绝缘和光滑作用的绝缘外套管，发热段的内部设有用于加热的、由合金丝绕制而成的线圈，线圈包括近端消融线圈和远端消融线圈，由不同的合金丝缠绕而成的消融线圈从同一起点开始缠绕或首尾“相接”的方式缠绕，起点相同的合金丝缠绕方向相反，起点与终点“相接”的合金丝缠绕方向相同。本发明的射频消融装置，可在不需更换器械的情况下实现不同病变部位的静脉曲张的射频闭合，可避免不同线圈之间由于合金丝分布不均导致发热不均的问题，避免了相关的手术风险。

Description

一种射频消融装置及射频消融导管

技术领域

本发明涉及一种介入治疗的医疗器械，特别涉及一种用于治疗静脉曲张的射频消融装置及导管。

背景技术

近年来，射频治疗技术因其独特的优势在多个医学领域得到了广泛的应用。射频治疗通过高频电磁场产生的热能，能够精准地作用于目标组织，实现组织的收缩或凝固，从而达到治疗的目的。在静脉曲张的治疗中，射频治疗可以通过热能作用使病变的静脉血管壁收缩，进而改善血流，减少曲张。

然而，尽管射频治疗在静脉曲张治疗中有一定的应用，但现有的射频治疗技术仍存在一些问题和挑战。例如，如何优化治疗设备的设计，使其更加便于操作和使用，提高治疗的效率和患者的舒适度等成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明提供一种射频消融导管，可以提高治疗效率。

本发明的技术方案如下：

一种射频消融导管，包括：

线圈内套管、消融线圈；

所述消融线圈包括近端消融线圈和远端消融线圈，所述近端消融线圈和所述远端消融线圈分别位于所述线圈内套管的近端和远端；

所述近端消融线圈和所述远端消融线圈均由合金丝螺旋缠绕在所述线圈内套管外表面形成；

所述近端消融线圈、远端消融线圈由不同的合金丝从各自的起点以相反的缠绕方向分别向近端、远端缠绕形成且两起点间距离为0-3mm或所述近端消融线圈、远端消融线圈由不同的合金丝从各自的起点以相同的缠绕方向向近端缠绕形成且远端消融线圈的缠绕终点与近端消融线圈的缠绕起点的距离为0-3mm。

在优选的实施方式中，缠绕在所述线圈内套管外表面上的合金丝是均匀分布的。

在优选的实施方式中，所述两起点设置在同一横截面上或所述近端消融线圈的起点与所述中点设置在同一横截面上，该横截面为线圈内套管的横截面。在优选的实施方式中，还包括导线一，在所述线圈内套管的表面、靠近所述近端消融线圈的缠绕终点设置有穿线孔，所述导线一与所述近端消融线圈的合金丝连接后再通过穿线孔进入所述线圈内套管内部。

在优选的实施方式中，还包括导线二，在所述线圈内套管的表面、靠近所述远端消融线圈的缠绕终点设置有穿线孔，所述导线二与所述远端消融线圈的合金丝连接后再通过穿线孔进入所述线圈内套管内部。

在优选的实施方式中，所述近端消融线圈由一根合金丝缠绕而成，所述远端消融线圈由一根合金丝缠绕而成。

在优选的实施方式中，所述近端消融线圈由两根合金丝缠绕而成，分别为第一近端消融线圈和第二近端消融线圈。

在优选的实施方式中，所述线圈内套管表面的对应第一近端消融线圈、第二近端消融线圈的合金丝缠绕终点位置开设有穿线孔，合金丝在进入穿线孔之前与导线连接，以防止合金丝与导线的连接点位于线圈内套管内。

在优选的实施方式中，所述近端消融线圈上设置至少两个测温装置。

在优选的实施方式中，所述消融线圈的外表面设置有绝缘外套管，所述绝缘外套管通过高温热收缩紧贴在所述消融线圈的表面。

本发明还提供一种射频消融装置，包括如上述的射频消融导管。

在优选的实施方式中，还包括消融启停按钮、射频闭合发生器、温控控制器；射频消融装置包括多种工作模式；不同工作模式对应一个或多个合金丝通断时的工作方式。

本发明还提供一种射频消融装置，包括射频消融导管、消融启停按钮、射频闭合发生器、温控控制器；射频消融装置包括第一工作模式、第二工作模式；

第一工作模式下，按下消融启停按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈和远端消融线圈，两段线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶和第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，三个热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对两个线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上；

第二工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至远端消融线圈，远端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第三热电偶监测到血管组织温度的变化，第三热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对远端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

在优选的实施方式中，还包括第三工作模式；第三工作模式下，按下消融启停按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈，近端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶监测到血管组织温度的变化，第一热电偶、第二热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对近端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

1、本发明的射频消融导管，不同的合金丝从同一起点开始缠绕或首尾“相接”的方式缠绕，起点相同的合金丝缠绕方向相反，起点与终点“相接”的合金丝缠绕方向相同，以保证不同合金丝形成的消融线圈的交界处的线圈内套管上也均匀分布合金丝，可避免由不同合金丝形成的消融线圈之间合金丝分布不均匀，导致发热不均的问题；

2、本发明的射频消融导管，近端消融线圈、远端消融线圈在进入穿线孔之前与导线连接，首先避免了组成近端消融线圈、远端消融线圈的合金丝进入线圈内套管内导致线圈内套管的温度过高；其次，近端消融线圈、远端消融线圈与导线的连接点设置在线圈内套管外，可避免连接点在管内增加连接点熔断的风险，提高射频消融导管的可靠性；

3、本发明的射频消融导管，在较长的射频消融线圈均匀设置多组测温装置，避免距离测温点较远的局部线圈测温不准确、不灵敏，可以得到更准确和更全面的消融过程实时反馈，保证手术更高的成功率和安全性；

4、本发明的射频消融导管，通过设置远端消融线圈和近端消融线圈，可以在无需更换器械的情况下实现不同病变部位的射频消融，其中远端消融线圈单独作用于交通静脉曲张、穿通静脉曲张、浅静脉主干迂曲病变部位及消融末端短段等部位的治疗，远端消融线圈和近端消融线圈联合用于下肢浅静脉曲张的治疗，单个消融线圈或多个消融线圈组合工作可满足不同部位静脉曲张的治疗。

附图说明

图1为本发明实施例一的射频消融导管整体结构示意图；

图2为本发明实施例一的射频消融导管发热段的局部示意图；

图3为本发明实施例一的射频消融导管线圈内套管与主体管连接部位的局部示意图；

图4为本发明实施例一的射频消融导管测温结构的示意图；

图5为本发明实施例一的射频消融装置工作原理示意图；

图6为本发明实施例二的射频消融导管发热段的局部示意图；

图7为本发明实施例三的射频消融导管发热段的局部示意图。

具体实施方式

实施例一

请参见图1所示，本实施例的射频消融装置，从远端到近端顺序设置有胶头1、发热段2、主体管3、应力释放管4、手柄5、导丝口6、连接线缆7和连接器8；其中，胶头1、发热段2、主体管3由远端向近端依次设置，组成射频消融导管。应力释放管4套设在主体管3的近端，手柄5的远端出口与主体管3的近端通过应力释放管4定位并固定连接。导丝口6位于手柄5的近端。连接线缆7的一端在手柄5处与发热段2电性连接，另一端与连接器8电性连接。连接器8用于连接外部设备以提供射频电流。

请参见图2所示，发热段2包括线圈内套管10、由合金丝缠绕而成的消融线圈、绝缘外套管9。

其中，线圈内套管10为单腔管，其表面设置有由合金丝对折之后缠绕而成的线圈；其中，合金丝在缠绕起点处对折，对折后的合金丝沿着线圈内套管10的表面以螺旋形式进行绕线。

消融线圈包括两段线圈，分别为近端消融线圈和远端消融线圈，两段线圈的宽度取决于治疗部位，近端消融线圈2-1的宽度为0.3cm-8.0cm，远端消融线圈2-2的宽度为0.3cm-8.0cm。

在此实施例中，近端消融线圈2-1由一根合金丝对折之后缠绕而成，远端消融线圈2-2由另外一根合金丝对折之后缠绕而成。缠绕远端消融线圈2-2所用的合金丝长度为300mm-2600mm，缠绕近端消融线圈2-1所用的合金丝的长度为300mm-2600mm；对于同一合金丝形成的线圈，合金丝之间的间隔为0-0.15mm，该间隔的方向与线圈内套管10的轴向一致。

在由不同合金丝形成的近端消融线圈2-1和远端消融线圈2-2交界处往往会出现较大的未缠绕缝隙或者合金丝分布不均，无合金丝或者合金丝分布不均匀都会导致两线圈交界处区域发热效果不好，导致在近端消融线圈和远端消融线圈同时工作时出现发热不均匀现象，降低了治疗效果。

为解决这一问题，本申请将近端消融线圈2-1的合金丝的缠绕起点与远端消融线圈2-2的合金丝的缠绕起点沿线圈内套管10外表面连线的距离设置在0-3mm之间，且两合金丝从起点出发沿线圈内套管10的表面以相反的缠绕方向分别向近端和远端缠绕，以使得两消融线圈交界处的合金丝与相邻的合金丝之间的间隔与消融线圈非交界处的合金丝之间的间隔相同，“看起来”像同一合金丝缠绕而成，这样的设置方式保证了缠绕在线圈内套管10上的合金丝之间的间隔是相同的，分布在线圈内套管10上的合金丝是均匀的，由不同合金丝缠绕而成的消融线圈的交界处合金丝分布的均匀性，保证了各消融线圈独立控制的同时也确保整个发热段温度均匀一致，提高射频消融装置在消融过程中的发热效率。

优选地，近端消融线圈2-1的合金丝的起点与远端消融线圈2-2的合金丝的起点设置在同一横截面上，该横截面为线圈内套管10的横截面且该横截面经过合金丝的起点，两个起点在横截面上的间距为0-3mm之间，然后将形成两段消融线圈的合金丝从起点出发沿线圈内套管10的表面以相反的缠绕方向分别向近端和远端缠绕。进一步的，两个起点之间的距离优选0mm。

在实际操作中，申请人还发现，近端消融线圈2-1或远端消融线圈2-2的合金丝与导线13连接的连接点设置在线圈内套管10内，产生热量的合金丝必然会部分位于线圈内套管10内，工作时，合金丝在线圈内套管10内产生的热量必然会导致线圈内套管10内的温度的进一步上升，如果将连接点设置在线圈内套管10内，将会增加连接点融化、脱落的风险，进而增加射频消融导管的损坏的风险。

为了解决上述问题，如图2所示，本发明在线圈内套管10表面的合金丝缠绕终点位置分别开小孔，称之为圆形穿线孔14，近端消融线圈2-1的合金丝的两个终点各通过一连接点一12-1分别与不同的导线一13-1连接，远端消融线圈2-2的合金丝的两个终点各通过一连接点二12-2分别与导线二13-2连接，连接点一12-1、连接点二12-2均设于线圈内套管10的外部；导线一13-1、导线二13-2分别与近端消融线圈2-1、远端消融线圈2-2连接后再通过穿线孔进入线圈内套管10内部；通过这种设置方式，即避免合金丝进入线圈内套管10进一步增加线圈内套管10内的温度，又将连接点设置线圈内套管10的外部，减少了连接点损坏的风险。

具体地，导线13与消融线圈通过焊接的方式连接。

结合图1-3所示，线圈内套管10的内部还穿设有导丝管11，导丝管11的一端从线圈内套管10的远端开口穿入，经过主体管3的内腔、手柄5的内腔，另一端插入导丝口6的远端内腔，与导丝口6相互连接并连通。

具体地，合金丝的材料为表面具有P I(聚酰亚胺)绝缘涂层的52合金(镍铁合金)，合金丝的外径为0.1-0.2mm。导线13的材料为表面具有P I(聚酰亚胺)或PA(尼龙)绝缘涂层的铜线，导线13的外径为0.1-0.15mm。同时，线圈内套管10上的圆形穿线孔14的内径为0.35-0.5mm。

近端消融线圈2-1和远端消融线圈2-2上均设置有测温装置，测温装置例如可通过在远端消融线圈和近端消融线圈上设置有未缠绕间隔，测温装置设置在未缠绕间隔上。

结合图2所示，远端消融线圈2-2和近端消融线圈2-1上各自应留有若干段宽度为0.5mm-3.0mm的未缠绕间隔，未缠绕间隔上设置测温装置，本发明优选近端消融线圈2-1中间位置设置两段未缠绕间隔，两段未缠绕间隔均匀分布在近端消融线圈的长度方向上，远端消融线圈2-1的中间位置设置有一段未缠绕间隔，在每段线圈的未缠绕间隔的表面，合金丝的走向沿该射频消融导管的轴向。可根据消融线圈的长度以及测温灵敏度的需求设置测温装置的个数，例如此实施例中，近端消融线圈2-1较长，可在近端消融线圈2-1中设置多个测温装置，可避免距离测温点较远的局部线圈测温不准确、不灵敏，可以得到更准确和更全面的消融过程实时反馈，保证手术更高的成功率和安全性。

由合金丝绕制而成的远端消融线圈2-2或近端消融线圈2-1与线圈内套管10之间采用胶水粘接固定。

在本实施例中，线圈内套管10的材质优选为耐高温的聚醚醚酮(PEEK)或聚酰亚胺(P I)材料，具体地例如使用聚醚醚酮(PEEK)；线圈内套管10的长度为5.0-15.0cm，优选9.0-11.cm，线圈内套管10的内径为1.0-1.7mm，外径为1.2-1.9mm，优选内径1.10-1.20mm，优选外径1.30-1.40mm。

在图2所示的实施例中，绝缘外套管9为单腔管，能够高温热收缩紧贴在由合金丝绕制而成的线圈的表面，制造材料可选自FEP、PVDF、PTFE、PET中的一种，厚度为0.01-0.2mm。

此外，远端消融线圈、近端消融线圈的测温装置的设置请参见图4。在本实施方式中，每组测温装置包括一个测温环19和一个温度传感器20。测温环19外形为“C形”环。

如图4所示，在本实施例中，测温环19装配于线圈的未缠绕间隔的中间位置，测温环19的横截开口位于合金丝沿该射频消融导管轴向设置的直段部分的两侧，且不与合金丝接触；测温环19使用胶水固定在线圈内套管10的表面。

胶水优选为UV胶水或乐泰4011胶水。测温环的材料可选自铂铱合金、铂金、黄金、不锈钢中的一种；测温环的内径范围为1.3-2.0mm，外径范围为1.4-2.1mm，宽度范围为0.5-2.5mm。

继续参见图4，在线圈内套管10的表面，测温环19与合金丝的远端一侧的间隙位置开一圆形穿线孔18(也可根据需要将穿线孔18设置在测温环19靠近合金丝近端的一侧)，穿线孔18的孔径尺寸为0.15mm-0.3mm，将温度传感器20的延长线从圆形穿线孔18穿入线圈内套管10的内腔，该延长线后续经过主体管3的内腔、手柄5、连接线缆7连接到连接器8(请结合参见图1)；温度传感器20的头端设置在测温环19的表面中心位置，使用UV胶水或乐泰4011胶水粘接固定。

在本实施例中，温度传感器20为热电偶。

如图2所示，在线圈缠绕完成并且测温装置设置完成后，在整个发热段2最外层套上绝缘外套管9，保持绝缘外套管9的远端与线圈内套管10的远端开口平齐，并使用热收缩机热缩绝缘外套管9以完全包裹发热段2，热缩温度为200-260℃。具体地，绝缘外套管9的材料可以为FEP(氟乙烯丙烯共聚物)，颜色透明，壁厚为0.09-0.11mm，长度为10cm-15cm，扩大内径＞1.9mm，恢复内径＜1.3mm。

在本实施例中，导丝管11形状为单腔管状。导丝管11在安装时，将导丝管11的一端从线圈内套管10的远端开口穿入，依次穿入线圈内套管10、主体管3和手柄5的内腔，并且导丝管11的远端暴露出线圈内套管10的远端开口1.0-5.0mm，优选为2.0-3.0mm，导丝管11的近端插入导丝口6的远端内腔，插入长度为0.3-1.0cm，并使用胶水将接口粘接固定。具体地，导丝管11的材料可以为P I(聚酰亚胺)，内径为0.5-0.7mm，外径为0.6-0.8mm。胶水优选为UV胶水或乐泰4011胶水。

如图2所示，胶头1位于射频消融导管的最远端，作用是使导管头端更圆滑，以保证手术使用中导管的移动不会损伤血管。胶头1的材料使用环氧树脂胶水或UV胶水，具体地，将胶水一层层涂抹在导丝管11的外表面并固化以形成胶头1，胶头1的形状应基本为球形，外径为1.5-2.33mm，优选为1.7-2.1mm。胶水优选为UV胶水或乐泰4011胶水。

形成近端消融线圈2-1和远端消融线圈2-2的合金丝缠绕完成后与导线13连接。请参考图3，将所有导线13和温度传感器20的延长线穿入主体管3的内腔，线圈内套管10的近端5-10mm长度表面涂上胶水，将线圈内套管10涂胶水的部分内嵌入主体管3的内腔以粘接线圈内套管10和主体管3。主体管3为多层单腔编织管，外层材料使用Pebax7233或PA12，中间层为304不锈钢丝网状编织，内层材料为Pebax7233或PA12，使用的PA12材料的邵氏硬度为77D，主体管3的内径为1.20-1.80mm，外径为1.65-2.25mm。

请参考图1，在主体管3的近端套上应力释放管4，主体管3近端开口有导线13和温度传感器20的延长线，使用锡焊将所有导线13和温度传感器20的延长线焊接在手柄5内部的电路板上，将连接线缆7的一端同样使用锡焊焊接到电路板上，连接线缆7的另一端使用锡焊焊接到连接器8，使用乐泰4011胶水粘接固定主体管3的近端到手柄5的远端出口，同时使用乐泰4011胶水粘接固定应力释放管4的近端和手柄5的远端出口。

具体地例如，应力释放管4的材料为硅橡胶，形状为带有空腔的圆柱体，长度为3-10cm；手柄5的材料为PC+ABS树脂，采用注塑加工工艺制成，形状可以为常规介入器械手柄形状；连接器8为标准件，例如可以采用雷莫(上海)贸易有限公司的REDEL12针塑料连接器。

如图5所示，本发明还公开了一种射频消融装置包括消融启停按钮、射频闭合发生器、温度控制器，其中射频消融装置包括第一工作模式和第二工作模式。

第一工作模式、第三工作模式适合下肢浅静脉曲张的治疗，第二工作模式适合交通静脉曲张、穿通静脉曲张、浅静脉主干迂曲病变部位及消融末端短段的治疗。

第一工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈和远端消融线圈，两段线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶和第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，三个热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对两个线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第二工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至远端消融线圈，远端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第三热电偶监测到血管组织温度的变化，第三热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对远端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

射频消融装置还包括第三工作模式，第三工作模式下，按下消融启停按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈，近端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶监测到血管组织温度的变化，第一热电偶、第二热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对近端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

实施例二

本实施例中，其他结构同实施例一基本相同，不同之处在于，近端消融线圈2-1与远端消融线圈2-2采用“首尾相接”的缠绕方式产生：

具体地，结合图6，近端消融线圈2-1与远端消融线圈2-2采用相同缠绕方向形成，近端消融线圈2-1的合金丝从起点二15-1沿着线圈内套管10的表面从远端到近端螺旋进行绕线；远端消融线圈2-2的合金丝从起点三15-2沿着线圈内套管10的表面从远端到近端螺旋进行绕线，近端消融线圈2-1与远端消融线圈2-2沿着线圈内套管10的表面的缠绕方向相同，并且远端消融线圈2-2的缠绕终点在起点二15-1附近。线圈内套管10表面的对应第二近端消融线圈2-12的合金丝缠绕终点位置开设有两个穿线孔14，合金丝在进入穿线孔14之前与导线13-2连接，以防止连接点12-2位于线圈内套管10内。

近端消融线圈2-1的合金丝的缠绕起点与远端消融线圈2-2的合金丝的两缠绕终点连线的中点的距离设置在0-3mm，该距离是沿线圈内套管10外表面的距离，两合金丝从各自起点出发沿线圈内套管10的表面以相同的缠绕方向由远端向近端缠绕，以使得两消融线圈交界处的合金丝与临近的消融线圈合金丝之间的间隔与消融线圈非交界处的合金丝之间的间隔相同，“看起来”像一条合金丝缠绕而成，这样的设置方式保证了缠绕在线圈内套管10上的合金丝之间的间隔是相同的，分布在线圈内套管10上的合金丝是均匀的，由不同合金丝缠绕而成的消融线圈的交界处合金丝分布的均匀性，保证了各消融线圈独立控制的同时也确保整个发热段温度均匀一致，提高射频消融装置在消融过程中的发热效率。

实施例三

本实施例中，其他结构同实施例一基本相同，不同之处在于：

为了适应不同部位、不同长度的静脉消融区域，近端消融线圈2-1、远端消融线圈2-2也可由多根合金丝缠绕。应当理解，当消融线圈由不同合金丝组成时，各个合金丝可单独控制电流的通断。

本实施例中以近端消融线圈由两根合金丝组成、远端消融线圈由一根合金丝组成为例，近端消融线圈包括第一近端消融线圈2-11和第二近端消融线圈2-12，两根合金丝分别形成第一近端消融线圈2-11和第二近端消融线圈2-12，第一近端消融线圈2-11由一根合金丝缠绕在线圈内套管10的外表面形成，第二近端消融线圈2-12由另外一根合金丝缠绕在线圈内套管10的外表面形成；第二近端消融线圈2-12与远端消融线圈2-2的缠绕方式采用实施例一中的缠绕方式，第一近端消融线圈2-11与第二近端消融线圈2-12的缠绕方式采用实施例二的缠绕方式。

此实施例中，射频消融装置包括七种工作模式，分别为第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七工作模式，不同工作模式为控制一个或多个合金丝通断时的工作方式。具体为：

第一工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第一近端消融线圈2-11，第一近端消融线圈2-11在高频电流作用下发热，第一热电偶监测到血管组织温度的变化，并将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对第一近端消融线圈2-11进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第二工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第二近端消融线圈2-12，第二近端消融线圈2-12在高频电流作用下发热，同时第二热电偶监测到血管组织温度的变化，第二热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对第二近端消融线圈2-12进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第三工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至远端消融线圈2-2，远端消融线圈2-2在高频电流作用下发热，同时第三热电偶监测到血管组织温度的变化，第三热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对远端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第四工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第一近端消融线圈2-11和第二近端消融线圈2-12，两线圈在高频电流作用下发热，第一热电偶、第二热电偶监测到血管组织温度的变化，并将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对两消融线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第五工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第二近端消融线圈2-12和远端消融线圈2-2，两段线圈在高频电流作用下发热，同时第二热电偶、第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，并将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对两个消融线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第六工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第一近端消融线圈2-11和远端消融线圈2-2，两段线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，并将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对两个消融线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

第七工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至第一近端消融线圈2-11、第二近端消融线圈2-12和远端消融线圈2-2，三段线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶、第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，并将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对三个消融线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

在其他实施例中，第一近端消融线圈2-11、第二近端消融线圈2-12、远端消融线圈2-2的形成方式可以为“头头相接”、“头尾相接”、“尾尾相接”的任意组合，只要能满足缠绕在线圈内套管10上的合金丝均匀分布即可，头代表缠绕起点，尾代表缠绕终点。

最后应说明的是：以上实施例及实施方式仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例及实施方式对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例及实施方式所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例及实施方式技术方案的范围。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (14)

1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：

线圈内套管、消融线圈；

所述消融线圈包括近端消融线圈和远端消融线圈，所述近端消融线圈和所述远端消融线圈分别位于所述线圈内套管的近端和远端；

所述近端消融线圈和所述远端消融线圈均由合金丝螺旋缠绕在所述线圈内套管外表面形成；

所述近端消融线圈、远端消融线圈由不同的合金丝从各自的起点以相反的缠绕方向分别向近端、远端缠绕形成且两起点间距离为0-3mm或所述近端消融线圈、远端消融线圈由不同的合金丝从各自的起点以相同的缠绕方向向近端缠绕形成，所述远端消融线圈的两缠绕终点的连线的中点与近端消融线圈的缠绕起点的距离为0-3mm。

2.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，缠绕在所述线圈内套管外表面上的合金丝是均匀分布的。

3.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述两起点设置在同一横截面上或所述近端消融线圈的起点与所述中点设置在同一横截面上，该横截面为线圈内套管的横截面。

4.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，还包括导线一，在所述线圈内套管的表面、靠近所述近端消融线圈的缠绕终点设置有穿线孔，所述导线一与所述近端消融线圈的合金丝连接后再通过穿线孔进入所述线圈内套管内部。

5.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，还包括导线二，在所述线圈内套管的表面、靠近所述远端消融线圈的缠绕终点设置有穿线孔，所述导线二与所述远端消融线圈的合金丝连接后再通过穿线孔进入所述线圈内套管内部。

6.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述近端消融线圈由一根合金丝缠绕而成，所述远端消融线圈由一根合金丝缠绕而成。

7.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述近端消融线圈由两根合金丝缠绕而成，两根合金丝分别形成第一近端消融线圈和第二近端消融线圈。

8.如权利要求7所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述线圈内套管表面的对应第一近端消融线圈、第二近端消融线圈的合金丝缠绕终点位置开设有穿线孔，合金丝在进入穿线孔之前与导线连接，以防止合金丝与导线的连接点位于线圈内套管内。

9.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述近端消融线圈上设置至少两个测温装置。

10.如权利要求1所述的一种射频消融导管，其特征在于，所述消融线圈的外表面设置有绝缘外套管，所述绝缘外套管通过高温热收缩紧贴在所述消融线圈的表面。

11.一种射频消融装置，其特征在于，包括如权利要求1-10中任一项所述的射频消融导管。

12.如权利要求11所述的一种射频消融装置，其特征在于，还包括消融启停按钮、射频闭合发生器、温控控制器；射频消融装置包括多种工作模式；不同工作模式对应一个或多个合金丝通断时的工作方式。

13.一种射频消融装置，其特征在于，包括如权利要求6所述的射频消融导管、消融启停按钮、射频闭合发生器、温控控制器；射频消融装置包括第一工作模式、第二工作模式；

第一工作模式下，按下消融启停按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈和远端消融线圈，两段线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶和第三热电偶均监测到血管组织温度的变化，三个热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来分别对两个线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上；

第二工作模式下，按下消融按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至远端消融线圈，远端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第三热电偶监测到血管组织温度的变化，第三热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对远端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。

14.如权利要求13所述的一种射频消融装置，其特征在于，还包括第三工作模式；

第三工作模式下，按下消融启停按钮，射频闭合发生器即开始工作，同时输出高频电流至近端消融线圈，近端消融线圈在高频电流作用下发热，同时第一热电偶、第二热电偶监测到血管组织温度的变化，第一热电偶、第二热电偶将温度信号传输给温度控制器并通过控制射频闭合发生器来对近端线圈进行电流控制，温度数值也将实时显示在射频闭合发生器屏幕上。