CN118043094A - 吸入器授权设备和包括这样的设备的吸入器 - Google Patents

Abstract

一种吸入器(100)具有被配置为与容器(110)相互作用以选择性地释放用于吸入的物质的致动器(118)。控制器(112)被设置并被配置为在锁定状态和解锁状态之间切换所述吸入器。运动传感器(114)附接至所述吸入器。所述控制器(112)被配置为存储预定运动序列，并且在由所述运动传感器检测到所述预定运动序列后，所述控制器被配置为将所述吸入器从锁定状态切换到解锁状态。

Description

吸入器授权设备和包括这样的设备的吸入器

技术领域

本公开涉及吸入器的领域。更具体地，本公开涉及用于授权使用吸入器向被授权的使用者分配药物的设备的领域。

背景技术

一般而言，吸入器是这样的一种装置，其被配置为产生一定剂量的雾化物质用于向使用者的口或鼻中的雾沫夹带，典型地伴随有吸入行为。典型地但非排他地，吸入器是医用吸入器，即被配置为分配雾化药物以用于治疗各种病症如哮喘或COPD的那些。其他类型的治疗吸入器，例如含有备选药物和天然成分的那些，也是可行的，但是总体原则是治疗吸入器为人体或动物体提供益处。

吸入器以许多形式提供，如干粉吸入器(DPI)和加压定量吸入器(pMDI)。在过去，这样的吸入器已设置有用于药物的容器和致动器/剂量给药(dosing)机构，通过该致动器/剂量给药机构可以释放一定剂量的药物以用于由使用者吸入。

最近，已向吸入器引入了技术以提高其有效性和可用性。例如，电力驱动的致动已经变得更加常见，电子功能如剂量计数器也是如此。

期望防止吸入器的未经授权的使用。例如，儿童对药物的未经授权获取是高度不期望的。吸入器还可能含有容易被滥用的受控物质如阿片类药物。

WO2019/157208描述了一种电子定量吸入器(MDI)系统。安全特征利用关联的移动app来验证使用者的身份而确认使用者。该app和吸入器通过无线方式进行通信。吸入器包括加速度计，其在药物分配被授权之前验证吸入器已被适当摇动(并且内容物被适当搅动)。这种系统依赖于安装了适当app的移动装置的存在、电池状态以及与该移动装置的通信。

WO2011/114355描述了一种具有用于锁定致动器的锁定手段的MDI。致动器可以在摇动装置后被解锁，从而一旦使得药物变得均匀，就允许MDI递送药物。这种装置意图确保内容物在剂量给药前被适当匀化。

WO2020/102229描述了一种装置，其中罐的致动可以被锁定，直到溶液被适当摇动。加速度计确定已经多么强地摇动了装置。

发明概述

本公开包括但不限于以下条款：

条款1：一种用于递送治疗物质的吸入器，该吸入器包括：致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放所述治疗物质以用于吸入；和控制器，其被配置为在锁定状态和解锁状态之间切换吸入器，在锁定状态下在锁定状态下物质从容器中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束(constraint)内被允许，在解锁状态下物质从容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。吸入器还包括附接至吸入器的运动传感器。控制器被配置为存储预定运动序列。此外，在由运动传感器检测到预定运动序列后，控制器被配置为将吸入器从锁定状态切换到解锁状态。

有利地，本公开的一个或多个实施方案可以提供一种能够出于安全目的而实现使用者输入的方式，其不需要外部装置或复杂仪器如键盘或指纹扫描仪。

条款2：根据条款1的吸入器，其中运动传感器被配置为感测在至少两个方向上的运动。“方向”意指沿着彼此成一定角度的不同轴，而不是沿着同一轴向前和向后。

条款3：根据条款2的吸入器，其中运动传感器被配置为感测在三个方向上的运动。

条款4：根据任一前述条款的吸入器，其具有使用者可访问的配置模式，在所述使用者可访问的配置模式中使用者按预定运动序列移动吸入器，该预定运动序列由运动传感器检测并由控制器记录和存储。

条款5：根据条款4的吸入器，其中为了记录所述预定运动序列，使用者必须按预定运动序列移动吸入器至少两次。

条款6：根据条款4或5的吸入器，其中控制器被配置为对比(against)至少一个预定标准评估所输入的预定运动序列，并且如果所输入的预定运动序列不满足该至少一个预定标准，则其被拒绝。

条款7：根据条款6的吸入器，其中至少一个预定标准包括至少二维的运动。

条款8：根据条款7的吸入器，其中至少一个预定标准包括三维的运动。

条款9：根据任一前述条款的吸入器，其中预定运动序列包括以下中的一个或多个：在每个方向上最小次数的方向反转；具有最短持续时间；不超过最长持续时间；或随时间的推移以特定的方式变化。“随时间的推移以特定的方式变化”意指吸入器移动的速度和/或在移动之间的时间间隔被包括在运动感测中。

条款10：根据任一前述条款的吸入器，其中在锁定状态下物质从容器中的释放被禁止；并且在解锁状态下，物质从容器中的释放被允许。

条款11：根据条款1至9中任一个的吸入器，其中在锁定状态下，物质从容器中的释放被禁止；在解锁状态下，物质从容器中的释放在至少一个解锁约束内被允许。

条款12：根据条款1至9中任一个的吸入器，其中在锁定状态下，物质从容器中的释放在至少一个锁定约束内被禁止；并且在解锁状态下，物质从容器中的释放在至少一个比至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。

条款13：根据任一前述条款的吸入器，其中致动器被电力驱动以选择性地释放物质以用于吸入，并且其中当在锁定状态和解锁状态之间切换时，控制器电子地控制致动器。

条款14：根据条款1至12中任一个的吸入器，其包括锁，该锁被配置为禁止用于选择性地释放物质以用于吸入的致动器的致动，其中当在锁定状态和解锁状态之间切换时，控制器电子地控制该锁。

条款15：一种使用吸入器用于递送治疗物质的方法，该方法包括提供吸入器，该吸入器包括：致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放治疗物质以用于吸入；和控制器，其被配置为在锁定状态和解锁状态之间切换吸入器，在锁定状态下物质从容器中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许，在解锁状态下物质从容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。吸入器还包括附接至吸入器的运动传感器。控制器被配置为存储预定运动序列。该方法还包括按运动序列移动吸入器；通过控制器来确定运动序列是否与预定运动序列匹配；以及如果运动序列与预定运动序列匹配，则将吸入器从锁定状态切换到解锁状态。

条款16：一种使用吸入器用于递送治疗物质的方法，该方法包括提供吸入器，该吸入器包括：致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放治疗物质以用于吸入；和控制器，其被配置为在锁定状态和解锁状态之间切换吸入器，在锁定状态下物质从容器至的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许，在解锁状态下物质从容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。吸入器还包括附接至吸入器的运动传感器。控制器被配置为存储预定运动序列。该方法还包括按运动序列移动吸入器；使用控制器记录运动序列；将运动序列存储为预定运动序列；以及在吸入器按预定运动序列运动后，将吸入器从锁定状态切换到解锁状态。

条款17：一种根据条款16的使用吸入器的方法，包括对比至少一个预定标准评估所输入的运动序列；和如果所输入的运动序列不满足该至少一个预定标准，则拒绝所输入的运动序列。

条款18：根据条款17的使用吸入器的方法，包括按运动序列第二次移动吸入器；使用控制器记录第二运动序列；对比第一输入运动序列评估第二输入运动序列；并且如果第一输入运动序列和第二输入运动序列不匹配，则拒绝该第一输入运动序列和第二输入运动序列。

条款19：根据条款17至18中任一个的方法，其中至少一个预定标准包括至少二维的运动。

条款20：根据条款19的方法，其中至少一个预定标准包括三维的运动。

条款21：根据条款16至20中任一个的方法，其中预定运动序列包括以下中的一个或多个：在每个方向上最少次数的方向反转；具有最短持续时间；不超过最长持续时间；或随时间的推移以特定的方式变化。

附图简述

现在将参考以下附图来描述本公开的实施方案，其中：

图1是根据本公开第一吸入器的示意图；

图2a是根据本公开的一种设置序列的流程图；

图2b是根据本公开的一种使用序列的流程图；

图3示出了一种吸入器的侧视图和正视图，其显示了本公开中提到的轴；并且

图4a至图4d是多个运动序列的示意图，其中图4a是正负Z方向上的运动的示意图；图4b是在正负X、Y、Z方向上的运动的示意图；图4c是数字八运动的示意图；以及图4d是按某人首字母的图案的运动的示意图。

第一实施方案描述

配置

参考图1，加压定量吸入器(pMDI)100包括具有罐接收部分104的主体102和具有出口孔108的嘴衔件106。在这个实施方案中，主体102由模制塑料材料构造而成，但其他材料也是可以的。

pMDI100主体102包含加压罐(即，容器)110、控制器112、移动传感器114、锁定机构(例如，锁)116、致动器118和使用者显示器119。

罐110包含加压药剂(即，治疗物质)和推进剂，并且包括计量阀120，该计量阀120提供在阀出口122与罐110的内部之间的选择性流体连通。计量阀120具有其中连通不被允许的闭合状态和其中预定体积的药剂被释放至阀出口122的打开状态。

控制器112可以包括存储器、处理器、输入/输出模块以及电源(例如，电池)。

运动传感器114可以是三轴加速度计，其被配置为检测在pMDI 100的三个笛卡尔轴(图3中所示的X、Y、Z)上的移动。

致动器118可以被配置为与容器110相互作用以选择性地释放治疗物质以用于吸入。在一个或多个实施方案中，致动器118被配置为接收阀120并选择性地从容器110内释放一定剂量的治疗物质。锁定机构116被定位在容器110和致动器118之间并且被配置为允许或者禁止阀120的用于将一定剂量的治疗物质释放至孔口108的致动。可以利用任何合适的技术来选择性地释放该剂量。在一个或多个实施方案中，致动器118可以被电力驱动以选择性地释放治疗物质以用于吸入。在一个或多个实施方案中，控制器112可以被配置为当在锁定状态和解锁状态之间切换时电子地控制致动器118。

在这个实施方案中，使用者显示器119是能够向使用者显示短消息的小屏幕。

控制器112与移动传感器114、锁定机构116(例如，锁)和使用者显示器119通信。控制器112被配置为接受来自运动传感器114的运动输入，分析该运动输入，并且根据该分析的输出，将锁定机构116从锁定状态切换到解锁状态。控制器112还被配置为控制经由显示器119提供的消息。在锁定状态下，物质从容器110中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许。例如，在一个或多个实施方案中，锁定约束可以包括剂量给药协议，其中除非自从施用最后剂量以来已经过去了足够的时间段，否则锁定机构116将不会从锁定状态切换到解锁状态。此外，在解锁状态下，物质从容器110中的释放或者被允许，或者在至少一个比该至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。例如，在一个或多个实施方案中，解锁约束可以包括超时特征，其中当吸入器是解锁的时，其必须在一定时间段内被使用。

使用

对比图2a，示出了用于pMDI 100的设置/配置方法的一个实施方案。在步骤S200处，被授权的使用者收到了pMDI 100。在这个阶段，由控制器112控制的锁定/解锁协议被禁用。

在步骤S202处，使用者通过按下电源控制装置(未示出)如按钮来激活吸入器。

在步骤S204处，使用者可访问的配置模式被激活，其中使用者通过显示器119被提示以记录移动序列。响应于该提示，在步骤S206处，使用者按所需的序列在至少一个方向上移动吸入器。转向图3，示出了pMDI 100的笛卡尔坐标。图4a和4b示出了涉及在至少一个方向上的来回运动的简单移动模式的两个示例。图4a示出了仅在正负Z方向上的简单三相移动，并且图4b示出了在正负X、Y、Z方向上的简单三相移动。

图4c和4d示出了涉及同时在至少两个方向上(即在二维或三维空间中)的移动的更复杂移动。图4c示出了在ZY平面中按“数字八”运动路径200形式的运动序列。图4d示出了在ZY平面中按描绘使用者首字母“jb”的运动路径202形式的运动序列。应理解的是，使用者可以选择输入运动路径的以下非穷举列表中的一种或多种及其组合：

·符号；

·字母；或

·图片。

除了记录三维空间中的运动序列之外，控制器112还可以记录序列的计时。例如，使用者可以向运动序列添加以下与时间相关特性中的一个或多个：

·频率的调整；

·停顿；

·速度的变化；或

·预定的节奏，例如，按照记得的曲调的拍子。

在步骤S208处，控制器112被配置为确定运动序列是否满足至少一个预定标准以提供预定运动序列。该标准可以包括以下中的至少一个：

·运动序列足够复杂，例如：

ο包括在至少两个方向(X、Y、Z)上的运动；

ο包括在每个轴上最少次数的方向反转；

ο具有最短持续时间；或

ο不超过最长持续时间。

·运动序列足以搅动和/或匀化内容物。例如，运动序列可以包括在Z方向上的预定数量的反转。

移至步骤S210，如果在步骤S208处运动序列满足预定标准，则控制器112经由显示器119向使用者提供该使用者应当重复该序列的指示。如果运动序列不满足标准，则控制器112请求使用者输入新的序列，即所输入的运动序列被拒绝。

在一个或多个实施方案中，控制器112可以要求使用者按预定运动序列移动吸入器至少两次以记录该预定运动序列。例如，在步骤S210处，使用者第二次或后续的次数重复运动序列。控制器112可以记录第二运动序列。在步骤S212处，控制器112被配置为确定运动序列是否已被成功地重复。在一个或多个实施方案中，控制器112可以被配置为如果第一输入运动与第二输入运动匹配则确定运动序列是否已被成功地重复。如果第一输入运动和第二输入运动不匹配，则控制器112可以被配置为拒绝第一输入运动序列和第二输入运动序列。如果第一输入运动和第二输入运动匹配，则在步骤S214处存储预定运动序列并且经由显示器119告诉使用者输入是成功的。

参照图2b，示出了用于pMDI 100的使用方法的一个实施方案。在步骤S300处，使用者按运动序列移动吸入器100。在步骤S302处，控制器112对比所存储的预定运动序列(来自图2a)检查该运动序列。如果所输入的运动序列与所存储的预定运动序列匹配，则在步骤S304处，通过控制器112将吸入器100从锁定状态切换到解锁状态，并且可以使用吸入器。如果不匹配，则向使用者呈现错误消息并返回到步骤S300以重试。

在步骤S306处，装置被致动，该致动被控制器112检测到，并且在步骤S308处，装置再次被锁定。

变型

本文描述的实施方案的以下变型落入本公开的范围内。

使用者显示器119可以是简单的灯、复杂的显示器，或者可以设置在经由例如蓝牙(RTM)与吸入器100通信的单独装置(例如移动装置，如移动电话)上。

“原始”序列可以存储在控制器112内，要是使用者忘记他们的运动序列，则其允许吸入器100被重置。

吸入器100可以被配置为在不非要解锁的情况下允许预定数量的剂量或者每单位时间段(例如，小时或天)的剂量。例如，可以允许每小时一份剂量，之后吸入器100被锁定，并且只能利用上述运动序列来解锁。

吸入器100可以设置有“超时”特征，其中在步骤S308处，如果未被使用，则其在预定时间段(例如，1分钟)之后被锁定。超时可以被单次使用、预定次数的使用所覆盖，或者可以允许在预定时间段期间的不受限制的多份剂量。

一旦综合剂量计数器已达到预定极限，例如，如果即将超过最大剂量，或者如果剂量计数器指示罐已耗尽，吸入器100就可以禁止使用。

吸入器100可以将运动序列传送给移动装置，在那里它可以被可视化(类似于图4c和4d)为对使用者的提醒。

本公开可以在除加压定量吸入器(pMDI)之外的吸入器类型上实施。

代替锁定机构116，吸入器100可以设置有电子控制致动机构，该电子控制致动机构可以仅在通过正确的运动序列解锁时才被激活(即，其被电子锁定)。

本文中引述的所有参考文献和出版物均在此通过引用以其整体明确并入本公开中，除非在它们可能直接与本公开相矛盾的程度。尽管本文已经示出和描述了具体的实施方案，但是本领域普通技术人员将理解，在不背离本公开的范围的情况下，对于所示出和描述的具体实施方案，可以用各种各样的备选和/或等效实施方式来替代。应理解，本公开并不意图过度地受本文中阐述的说明书性实施方案和示例的限制，并且这样的示例和实施方案仅通过示例的方式呈现，其中本公开的范围意图仅由本文阐述的权利要求限制。

Claims (21)

1.一种用于递送治疗物质的吸入器，所述吸入器包括：

致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放所述治疗物质以用于吸入；

控制器，其被配置为在以下之间切换所述吸入器：

锁定状态，在所述锁定状态下所述物质从所述容器中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许；与，

解锁状态，在所述解锁状态下所述物质从所述容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比所述至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许；和

附接至所述吸入器的运动传感器；

其中：

所述控制器被配置为存储预定运动序列；并且

在由所述运动传感器检测到所述预定运动序列后，所述控制器被配置为将所述吸入器从所述锁定状态切换到所述解锁状态。

2.根据权利要求1所述的吸入器，其中所述运动传感器被配置为感测至少两个方向上的运动。

3.根据权利要求2所述的吸入器，其中所述运动传感器被配置为感测三个方向上的运动。

4.根据任一前述权利要求所述的吸入器，所述吸入器具有使用者可访问的配置模式，在所述使用者可访问的配置模式中所述使用者按所述预定运动序列移动所述吸入器，所述预定运动序列由所述运动传感器检测并且由所述控制器记录和存储。

5.根据权利要求4所述的吸入器，其中为了记录所述预定运动序列，所述使用者必须按所述预定运动序列移动所述吸入器至少两次。

6.根据权利要求4或5所述的吸入器，其中所述控制器被配置为对比至少一个预定标准评估所输入的预定运动序列，并且如果所输入的预定运动序列不满足所述至少一个预定标准，则其被拒绝。

7.根据权利要求6所述的吸入器，其中所述至少一个预定标准包括至少二维的运动。

8.根据权利要求7所述的吸入器，其中所述至少一个预定标准包括三维的运动。

9.根据任一前述权利要求所述的吸入器，其中所述预定运动序列包括以下中的一个或多个：

在每个方向上最少次数的方向反转；

具有最短持续时间；

不超过最长持续时间；或

随着时间的推移以特定的方式变化。

10.根据任一前述权利要求所述的吸入器，其中：

在所述锁定状态下，所述物质从所述容器中的释放被禁止；并且

在所述解锁状态下，所述物质从所述容器中的释放被允许。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的吸入器，其中：

在所述锁定状态下，所述物质从所述容器中的释放被禁止；并且

在所述解锁状态下，所述物质从所述容器中的释放在至少一个解锁约束内被允许。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的吸入器，其中：

在所述锁定状态下，所述物质从所述容器中的释放在至少一个锁定约束内被禁止；并且

在所述解锁状态下，所述物质从所述容器中的释放在至少一个比所述至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许。

13.根据任一前述权利要求所述的吸入器，其中所述致动器被电力驱动以选择性地释放所述物质以用于吸入，并且其中当在所述锁定状态和所述解锁状态之间切换时，所述控制器电子地控制所述致动器。

14.根据权利要求1至12中任一项所述的吸入器，所述吸入器包括锁，所述锁被配置为禁止用于选择性地释放所述物质以用于吸入的所述致动器的致动，其中当在锁定状态和解锁状态之间切换时，所述控制器电子地控制所述锁。

15.一种使用用于递送治疗物质的吸入器的方法，所述方法包括：

提供吸入器，所述吸入器包括：

致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放所述治疗物质以用于吸入；

控制器，其被配置为在以下之间切换所述吸入器：

锁定状态，在所述锁定状态下所述物质从所述容器中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许；与

解锁状态，在所述解锁状态下所述物质从所述容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比所述至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许；和

附接至所述吸入器的运动传感器；

其中所述控制器被配置为存储预定运动序列；

按运动序列移动吸入器；

通过所述控制器确定所述运动序列是否与所述预定运动序列匹配；以及

如果所述运动序列与所述预定运动序列匹配，则将所述吸入器从所述锁定状态切换到所述解锁状态。

16.一种使用用于递送治疗物质的吸入器的方法，所述方法包括：

提供吸入器，所述吸入器包括：

致动器，其被配置为与容器相互作用以选择性地释放所述治疗物质以用于吸入；

控制器，其被配置为在以下之间切换所述吸入器：

锁定状态，在所述锁定状态下所述物质从所述容器中的释放或者被禁止，或者在至少一个锁定约束内被允许；与

解锁状态，在所述解锁状态下所述物质从所述容器中的释放或者被允许，或者在至少一个比所述至少一个锁定约束更小限制性的解锁约束内被允许；和

附接至所述吸入器的运动传感器；

其中所述控制器被配置为存储预定运动序列；

按运动序列移动所述吸入器；

使用所述控制器记录所述运动序列；

将所述运动序列存储为预定运动序列；以及

在所述吸入器按所述预定运动序列移动后，将所述吸入器从所述锁定状态切换到所述解锁状态。

17.根据权利要求16所述的使用吸入器的方法，所述方法包括：

对比至少一个预定标准评估所输入的运动序列；和

如果所输入的运动序列不满足所述至少一个预定标准，则拒绝所输入的运动序列。

18.根据权利要求17所述的使用吸入器的方法，所述方法包括：

按所述运动序列第二次移动所述吸入器；

使用所述控制器记录第二运动序列；

对比第一输入运动序列评估第二输入运动序列；

如果所述第一输入运动序列和所述第二输入运动序列不匹配，则拒绝所述第一输入运动序列和所述第二输入运动序列。

19.根据权利要求17至18中任一项所述的方法，其中所述至少一个预定标准包括至少二维的运动。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述至少一个预定标准包括三维的运动。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，其中所述预定运动序列包括以下中的一个或多个：

在每个方向上最小次数的方向反转；

具有最短持续时间；

不超过最长持续时间；或

随着时间的推移以特定的方式变化。