CN117999110A - 与被配置成控制泵在患者心脏中的方位的导管相结合的血管内血泵 - Google Patents

Abstract

一种用于血管内血泵(诸如血泵)的驱动部件和转子壳体，所述血泵被配置成与控制血管内血泵的方位的导管相结合，使泵区段更能抵抗弯曲、扭结和/或塑性变形，以减轻因泵区段接近患者脉管系统而可能发生的抽吸事件。

Description

与被配置成控制泵在患者心脏中的方位的导管相结合的血管 内血泵

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年8月31日提交的美国临时申请第63/238,999号和于2021年9月17日提交的美国临时申请第63/245,308号的优先权和权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

血管内血泵可以通过手术或经皮方式引入患者体内，并且用于将血液从心脏或循环系统的一个位置递送至心脏或循环系统的另一个位置。例如，当被部署在左心脏中时，血管内血泵可以将血液从心脏的左心室泵入主动脉中。同样，当部署在右心脏中时，血管内血泵可以将血液从下腔静脉泵入肺动脉中。血管内血泵可以由位于患者体外的马达经由细长的驱动轴提供动力，或者由位于患者体内的机载马达提供动力。一些血管内血泵系统可以与天然心脏并行运行，以补充心输出量并部分或全部卸载心脏的部件。

用于经皮插入的血管内血泵典型地通过导管递送至患者体内。导管可以沿纵向轴线从远侧端部延伸至近侧端部，泵送设备在远离操作者(诸如外科医生)(操作者远侧)的端部处附接至导管。通过操作导管，可以将泵送设备通过股动脉或主动脉插入患者心脏的左心室。血泵通常在其远侧端部(即泵送设备的远侧)处设有无创伤尖端。当血泵定位在患者心脏中时，无创伤尖端减轻了对患者软组织的任何损伤。

一旦血泵插入患者心脏，血泵的泵送设备一般将其自身定位在靠近心室壁(即隔膜)或心脏二尖瓣的位置。泵送设备的定位本身不会对患者脉管系统和心脏本身造成损伤，但是当血泵在该位置运行时，它可能引起对心脏壁、心脏瓣膜(例如，二尖瓣)或心脏中任何其他解剖结构的抽吸。此外，位于隔膜附近的泵送设备可能对泵系统、插管和导管生成振动，并且这类振动可能引起心律失常。虽然将泵送设备定位在心室尖(远离隔膜和二尖瓣)被认为可缓解上述问题，但是将泵送设备精确定位在心室尖是难以实现的。

因此，需要一种具有导管的血泵，该导管被配置成在插入患者心脏中时允许控制血泵的泵送设备的位置。

发明内容

本技术涉及用于血管内血泵(诸如血泵)的改进的驱动部件和转子壳体，血泵被配置成与控制血管内血泵的方位的导管相结合使泵区段更能抵抗弯曲、扭结和/或塑性变形，以减轻因泵区段接近患者脉管系统而导致的抽吸事件。在一些实施例中，所公开的血管内血泵可以包括位于患者体外的马达和由柔性驱动轴驱动的转子。血管内血泵也可以为马达位于患者体内的血泵、没有可扩张和可压缩的转子壳体的血泵、具有刚度驱动轴的血泵、具有较短柔性驱动轴的血泵等。

此外，本文描述了一种套管，该套管被配置成通过导管控制血泵在患者心脏中的方位。套管可以包括多个环形环、设置在多个环形环的每一个之间用于连接多个环形环的每一个的至少两个连接器以及形成在每个环形环之间并以重复和任选的交替重复方式布置的多个开口。该套管可以适于与导管的预定弯曲区域单片集成(monolithicallyintegrate)或放置其之上，该预定弯曲区域位于血泵的泵送设备的近侧端部上。

本文还描述了一种具有上述套管的血泵。该血泵可以包括具有预定弯曲区域的导管、连接至导管的泵送设备以及被配置成通过导管控制血泵在患者心脏中的方位的套管。该套管可以适于与导管的预定弯曲区域单片集成或放置其之上，该预定弯曲区域位于血泵的泵送设备的近侧端部上。

在一方面，本公开描述了一种血管内血泵，其包含：导管；壳体，转子容纳在该壳体中，该壳体附接至导管的远侧端部；以及驱动轴，其延伸穿过导管并连接至转子，驱动轴的至少一部分是柔性的，驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少缠绕或编织线的外层内的加强元件，其中驱动轴可旋转地支撑在位于转子的近侧的近侧轴承和位于转子的远侧的远侧轴承中，并且其中加强元件从近侧轴承内的至少一点延伸至远侧轴承内的一点。在一些方面，加强元件从靠近近侧轴承的一点延伸至远侧轴承内的一点。在一些方面，近侧轴承包含附接至驱动轴的轴承套管和附接至壳体的外轴承环，该轴承套管被配置成在外轴承环内旋转。在一些方面，血管内血泵进一步包含限制元件，该限制元件附接至壳体并位于近侧轴承的近侧，并且被配置成防止轴承套管从外轴承环移出(dislodge)。在一些方面，加强元件包含阶梯式近侧端部，该阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。在一些方面，直径减小的部分从导管附接至壳体的位置处或基本上在其附近的一点延伸至限制元件内的一点。在一些方面，直径减小的部分从限制元件内的一点延伸至近侧轴承内的一点。在一些方面，直径增加的部分从限制元件内的一点延伸至远侧轴承内的一点。在一些方面，在限制元件内的一点和远侧轴承内的一点之间省略了缠绕或编织线的内层。在一些方面，直径增大的部分从近侧轴承内的一点延伸至远侧轴承内的一点。在一些方面，在近侧轴承内的一点和远侧轴承内的一点之间省略了缠绕或编织线的内层。在一些方面，加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。在一些方面，壳体包含围绕转子的保持架/笼状物(cage)，该保持架具有多个支柱。在一些方面，在转子的近侧的第一点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.2倍至1.8倍。在一些方面，在转子的近侧的第一点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.2倍至1.3倍。在一些方面，在转子的近侧的第一点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.26倍。在一些方面，在转子的远侧的第二点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.2倍至1.8倍。在一些方面，在转子的远侧的第二点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.2倍至1.3倍。在一些方面，在转子的远侧的第二点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.26倍。在一些方面，在转子的近侧和第一点的远侧的第三点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.0倍至1.6倍。在一些方面，在转子的近侧和第一点的远侧的第三点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.0倍至1.15倍。在一些方面，在转子的近侧和第一点的远侧的第三点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.26倍。在一些方面，在转子的近侧和第一点的远侧的第三点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.09倍。在一些方面，在转子的远侧和第二点的近侧的第四点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.0倍至1.6倍。在一些方面，在转子的远侧和第二点的近侧的第四点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度是径向厚度的1.0倍至1.15倍。在一些方面，在转子的远侧和第二点的近侧的第四点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.26倍。在一些方面，在转子的远侧和第二点的近侧的第四点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，周向宽度约为径向厚度的1.09倍。在一些方面，壳体包含镍钛诺或超硬镍钛诺。在一些方面，直径增大的部分被配置成在驱动轴的已省略缠绕或编织线的内层的部分中装配在缠绕或编织线的外层内。

在另一方面，本公开描述了一种血泵，其包含：(1)导管，其具有远侧端部和靠近远侧端部定位的预定弯曲区域；(2)泵送设备，其连接至导管的远侧端部；以及(3)套管，其被配置成控制泵送设备在患者心脏中的方位，该套管包含：多个环形环；至少两个连接器，该至少两个连接器设置在每个环形环之间，用于连接多个环形环中的每一个，该至少两个连接器偏离相邻连接器；以及在每个环之间形成的多个开口，其中套管被配置成与导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在导管中的预定弯曲区域处提供预定弹性弯曲。在一些方面，血泵进一步包含在血泵的远侧端部处的无创伤尖端。在一些方面，导管的预定弯曲区域适于在血泵插入患者心脏中时与主动脉的内皮(endothelium)接触，从而支撑泵送设备并使无创伤尖端与患者心脏的主动脉瓣对准，并且从而将泵送设备定位在患者心脏的心室中。在一些方面，无创伤尖端相对于套管在弯曲时平放的平面偏离平面110度至140度，任选地为120度至130度，并且任选地为130度。在一些方面，多个开口以径向匹配的对形成，径向匹配的对围绕套管的周边限定了180度的半圆。在一些方面，开口中的每一个围绕套管的周边延伸大约一半，并且每个开口在开口末端处具有连接器。在一些方面，径向匹配的成对开口共用一条公共轴线并以交替方式彼此横向偏移。在一些方面，当套管处于笔直配置时，多个环形环以均匀的距离间隔开。在一些方面，套管的长度对应于导管上的预定弯曲区域的长度。

另一方面，本公开描述了一种导管套管，其包含：多个环形环；至少两个连接器，该至少两个连接器被设置在多个环形环的每一个之间，用于连接多个环形环的每一个，该至少两个连接器偏离至少一个相邻的连接器；以及多个开口，其形成在每个环形环之间并以交替重复方式布置，其中套管被配置成与导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在导管中提供预定弹性弯曲。

附图说明

图1描绘了根据本公开的各方面的定位在心脏左心室内的示例性血管内血泵。

图2描绘了根据本公开的各方面的示例性血管内血泵。

图3描绘了根据本公开的各方面的血管内血泵的泵区段的近侧端部的示例性配置的横截面视图。

图4A和图4B描绘了根据本公开的各方面的血管内血泵的泵区段的示例性配置的横截面视图。

图5A和图5B描绘了根据本公开的各方面的血管内血泵的泵区段的示例性配置的横截面视图。

图6A描绘了根据本公开的各方面的示例性泵壳体的侧视图。

图6B描绘了沿线A-A截取的图6A的泵壳体的横截面视图。

图7A示出了通过主动脉将导管放置于患者心脏中的血管内血泵。

图7B示出了其上放置有导管和套管的血管内血泵。

图7C是具有图7B的导管的血管内血泵的仰视图。

图8示出了其上放置有套管的图7A的导管的一部分。

图9是套管的第一实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图10是图9的套管的另一透视图。

图11是图9的套管的俯视图。

图12是套管的第二实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图13是图12的套管的另一透视图。

图14是图12的套管的俯视图。

图15是套管的第三实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图16是图15的套管的另一透视图。

图17是套管的第四实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图18是套管的第五实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图19是套管的第六实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图20是图19的套管的侧视图。

图21是套管的第七实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图22是图21的套管的侧视图。

图23是套管的第八实施例的透视图，该套管被配置成与图7A的血管内血泵的导管一起使用。

图24是图23的套管的侧视图。

图25是根据一些实施例的具有应变消除区段的套管的一部分的透视图。

图26是图25的套管的应变消除区段的套管的侧视图。

图27是根据另一实施例的具有应变消除区段的套管的透视图。

图28是图27的应变消除区段的放大侧视图。

图29示出了具有导管和套管部分的血管内血泵。

图30示出了具有导管和套管部分的血管内血泵的另一实施例。

图31示出了通过主动脉将导管放置于患者心脏中的血管内血泵。

图32是放置于患者心脏中的图27的血泵的另一视图。

具体实施方式

现将针对某些示例性系统、方法和设备描述本技术。就这一点而言，应当理解，本文所公开的示例性系统、方法和设备仅旨在说明本技术的示例，本技术可以按各种形式实施。因此，没有详细描述众所周知的功能或结构，以避免以不必要的细节模糊本公开。同样，本文所公开的具体结构和功能性细节不应被解释为限制性的，而仅作为权利要求的基础和教导本领域技术人员在其他合适的结构中采用本公开的代表性基础。在这方面，尽管各种示例可以描述血管内血泵的具体医疗程序和/或用途，但是应当理解，本技术可以在任何合适的情况下使用。

如本文所用，术语“近侧”和“远侧”是指相对于血管内血泵医生或操作员的位置。因此，“近侧”指示更靠近医生或操作者的位置或指向医生或操作者的方向，而“远侧”指示更远离医生或操作者的位置或远离医生或操作者的方向。此外，如本文所用，术语“轴承套管”、“外套管”和“套管”是三个不同的术语。具体而言，“轴承套管”和“外套管”是设置在血管内血泵内的结构，而“套管”是位于血管内血泵外部的结构。在本公开中，附图之间共用的附图标记旨在标识相似或相同的元件。

图1示出了用于支撑人体心脏3的左心室2的血管内血泵1的示例性用途。血管内血泵1可以包括导管5和安装在导管5的远侧端部区域处的泵区段4。血管内血泵1可以使用经皮、经腔技术而被放置在人类心脏3内。例如，血管内血泵1可以通过股动脉引入。同样，血管内血泵1可以通过其他血管引入，诸如通过锁骨下动脉。如图1所示，导管5可以被推入主动脉中，使得泵区段4通过主动脉瓣进入心脏中。

泵区段4可以进一步包括转子(图1中不可见)，以使血液从泵区段4的远侧端部处的血流入口6流向位于血流入口6的近侧的血流出口7。通过将血流入口6放置在左心室2内并将血流出口7放置在主动脉内，血管内血泵1可以支持患者的全身血液循环。如果血管内血泵1被不同地配置和放置，则它可以用于例如支持患者的肺部血液循环。

导管5可以进一步容纳驱动轴(图1中不可见)，该驱动轴被配置成由电动马达8驱动，电动马达8可以被定位在患者身体外部。驱动轴可以被配置成驱动包含在泵区段4内的转子(图1中不可见)。

如图1和图2所示，泵区段4在其远侧端部处还可以具有柔性无创伤尖端9。柔性无创伤尖端9可以具有任何合适的形状，诸如尾纤形或J形，并且可以被配置成通过帮助在患者血管系统内导航来促进血管内血泵1的放置。此外，柔性无创伤尖端9的柔软性可以被配置成允许泵区段4将其自身防损伤地支撑在左心室2的壁上。

图2示出了根据本公开的方面的示例性血管内血泵1。如图2所示，转子10可以位于壳体11内，并且壳体11可以形成围绕转子10的保持架(cage)。转子10和壳体11均可以制成可压缩的，使得当转子10和壳体11均处于其压缩状态时，血管内血泵1可以插入和/或穿过患者的血管系统，并且使得一旦泵区段4定位在患者心脏中的目标位置处或其附近时，转子10和壳体11可以被扩张。例如，在一些实施例中，当壳体11位于心室、升主动脉或降主动脉中时，可以发生扩张。同样地，在一些实施例中，扩张可以在壳体11被引入患者脉管系统之后立刻发生，然后壳体11在其扩张状态下被移动至患者心脏中的其目标位置。如将理解的，扩张可以发生在患者脉管系统内的任何合适的位置，诸如直径超过扩张的壳体11的直径的患者脉管系统的一部分。在一些实施例中，转子10和壳体11可以由任何合适的一种或多种材料形成。例如，在该技术的一些方面，转子10和/或壳体11可以至少部分地由聚氨酯、硅橡胶、形状记忆材料诸如镍钛诺或超硬镍钛诺(“USN”)等制成。

驱动轴12可以延伸穿过整个导管或仅延伸穿过导管的一部分。在一些方面，驱动轴12可以沿其全部或部分长度是中空的。驱动轴12或其部分可以由缆线、实心轴、空心轴或其组合形成。在这方面，驱动轴12可以是由任何合适数目的不同定向的纤维层(例如，2层、3层、4层等)形成的柔性缆线。例如，驱动轴12可以由多个同轴绕组形成，每个绕组具有不同或交替的缠绕方向。在这类示例中，不同的或交替的缠绕方向可以围绕沿驱动轴轴向延伸的管腔螺旋行进。在该技术的一些方面，驱动轴12可以包括两个同轴绕组，每个绕组具有相反的绕组方向，并且驱动轴的外直径可以在0.4mm和2mm之间，优选地在0.6mm和1.2mm之间，特别优选地在0.8mm和1.0mm之间。在驱动轴12具有包括一个或多个绕组的至少一个外层和/或内层的情况下，绕组的每根线可以包含一股或几股，例如可以为绞合的几股。在一些情况下，给定层的绕组可以形成单螺旋。同样地，在一些情况下，给定层的绕组可以包括两个或多个螺旋，这些螺旋优选地轴向偏移，类似于多起始螺纹(multistart thread)。在一些情况下，驱动轴12可以包括一层或多层编织线，类似于内核套绳的外护套。在所有情况下，给定层的(一根或多根)线可以由任何合适的金属或其他材料形成，并且可以进一步包括一个或多个表面涂层。

在本技术的一些方面，具有一层或多层(如本文所述)的驱动轴12可以至少部分地填充或涂覆有密封剂，密封剂渗透到至少一层中。在一些实施例中，这类密封剂可以被布置成最小化和/或防止流体(例如，清洗流体、体液)穿过驱动轴的各个层的渗透。在一些方面，密封剂可以渗透到所有层中。在这方面可以使用任何合适的密封剂。例如，在该技术的一些方面，密封剂可以基于其作为流体渗透到各层中、各层之间和穿过各层然后硬化的能力来选择。任何合适的材料均可以用作密封剂，诸如粘合剂、聚合物和/或热塑性塑料。

此外，在本技术的一些方面，具有一层或多层(如本文所述)的驱动轴12可以至少部分地填充或涂覆有两种或多种不同的粘合剂。因此，在一些方面，第一粘合剂或密封剂可以用于渗透一层或多层。例如，该第一粘合剂可以是密封剂(如本文所述)，并且可以被选择成具有特别低的粘度，以使其能够完全渗透外部和/或内部绕组。在这点上，第一粘合剂在硬化之前可以具有80cPs至200cPs范围内的粘度。然后第二粘合剂可以用于将其他构件(例如，转子10、轴承套管30(见下文)、限制构件33(见下文))连接至驱动轴12。在该技术的一些方面，第二粘合剂可以具有比第一粘合剂更高的粘度，并且因此可以具有糊状稠度。在一些情况下，第一粘合剂和第二粘合剂可以均是双组分环氧树脂(相同或不同类型)。

如图2的示例所示，驱动轴12的近侧端部可以被附接至体外电动马达8。在这类配置中，驱动轴12可以穿过导管5行进，从导管5的远侧端部突出，并且用于将扭矩从电动马达8传递至驱动轴12的远侧端部处的转子10。在该技术的一些方面，驱动轴12可以在其远侧端部处包括坚硬、刚性和/或加强的区段，转子10在壳体11内被附接在该区段上，以便为转子提供稳定性。转子10可以被配置成使得当其被驱动轴12旋转时，血液被吸入壳体11的远侧端部处的血流入口6中，并且被泵送通过壳体11进入下游管道20中，该下游管道20附接至壳体11并向近侧延伸。然后，血液可以通过设置在下游管道20中的血流出口7从下游管道20中排出。血流出口7可以具有单个开口或任何合适数目的开口。

在该技术的一些方面，下游管道20可以由一种或多种柔性材料制成，从而使得在患者心脏跳动时其可以被主动脉瓣压缩。同样地，在该技术的一些方面，下游管道20可以被配置成由于转子10在旋转期间生成的血流而扩张。

图3描绘了具有壳体11和安装在驱动轴12上的转子10的示例性血管内血泵1的横截面视图。图3的示例采用布置在壳体11的近侧端部内的近侧轴承13。如图3所示，近侧轴承13可以包括可旋转地支撑在外轴承环32中的轴承套管30。轴承套管30可以按任何合适的方式固定至驱动轴12上。例如，在该技术的一些方面，驱动轴12可以使用合适的胶水、焊接剂、焊料或结合材料与轴承套管30结合。同样，在一些方面，轴承套管30可以被压接至或收缩至驱动轴12上。

轴承套管30和外轴承环32可以由任何合适的一种或多种材料制成。例如，在该技术的一些方面，轴承套管30和/或外轴承环32可以由一种或多种陶瓷形成。同样，在该技术的一些方面，轴承套管30和/或外轴承环32可以由一种或多种金属形成，诸如MP35、35NLT、镍钛诺或不锈钢。此外，在轴承套管30和/或外轴承环32由一种或多种金属制成的情况下，它们还可以包括坚硬涂层，诸如由类金刚石碳(“DLC”)制成的涂层。

驱动轴12可以采用上文图2所述的任何形式(例如，由任何合适数目的不同定向纤维层形成的柔性缆线)。在图3的示例中，驱动轴12进一步包括管腔，加强元件35插入该管腔中。加强元件35可以由任何合适的一种或多种材料形成，并且可以按任何合适的方式配置。例如，在该技术的一些方面，加强元件35可以为同轴地布置在驱动轴12内的实心杆或线，例如由弹簧钢、1.4310不锈钢、碳线、高弹性或超高弹性材料如镍钛诺、超硬镍钛诺等制成。同样，在该技术的一些方面，驱动轴12和/或加强元件35可以沿其长度的一些或全部是中空的，使得其也可以用作清洗流体的导管。例如，在一些情况下，加强元件可以包括中空管。

此外，加固元件35可以是任何合适的长度，并且可以基于标准，包括但不限于优化泵区段的刚度、防止插入期间的塑性变形和/或减少操作期间的振动。例如，在该技术的一些方面，加强元件35可以被配置成从近侧轴承13的近侧的一点延伸至转子10的远侧端部(在图3中不可见)。同样地，在一些方面，加强元件35可以被配置成从近侧轴承13的近侧的一点延伸至远侧轴承内的一点(在图3中不可见)，例如，如下面关于图4A、图4B、图5A和图5B所示和所述。此外，加强元件35可以被配置成从近侧轴承13的近侧端部处或近侧轴承13内的一点延伸至远侧轴承内的一点。

如图3所示，限制构件33可以位于轴承套管30的近侧端部的近侧，以加强组件并防止轴承套管30从外轴承环32上后退和/或移位。限制构件33和外轴承环32可以按任何合适的方式固定至轴承套管30上。例如，在该技术的一些方面，限制构件33和外轴承环32可以压配合至壳体11的近侧端部中。同样，在一些方面，限制构件33和外轴承环32可以使用合适的胶水、焊接剂、焊料或结合材料与壳体11的近侧端部结合。此外，限制构件33也可以按任何合适的方式固定至导管5。因此，在该技术的一些方面，限制构件33可以压配合至导管5中，或者使用合适的胶水、焊接剂、焊料或结合材料与导管5结合。以这种方式，限制构件33还可以起到连接壳体11和导管5的作用。

如图3所示，壳体11的近侧端部可以包括一个或多个通孔34。在一些实施例中，通孔34可以具有任何合适的形状和/或尺寸。例如，在该技术的一些方面，通孔34可以为具有合适直径(例如，在0.5mm和1mm之间)的圆孔。此外，在该技术的一些方面，通孔34可以具有在周向方向上延伸的凹槽形状，例如，如图6A的最左侧和中间的通孔34所示。同样地，在该技术的一些方面，通孔34可以为菱形图案的孔，例如，如图6A的最右边的通孔34所示。此外，外轴承环32和/或限制构件33还可以各自包括对应于通孔34中的一个的一个或多个凹陷或凹槽36。

通孔34可以增加壳体11的近侧端部的弹性，以将外轴承环32和/或限制构件33压配合在壳体11内。此外，在制造期间可以使用通孔34和对应的凹陷/凹槽36来确认外轴承环32和/或限制构件33已经被适当地定位(例如，使得在外轴承环32的近侧端部和限制构件33的远侧端部之间保留间隙)。

此外，通孔34可以用于使用胶水、焊接剂、焊料或结合材料将外轴承环32和/或限制构件33固定地附接至壳体11。在这类情况下，外轴承环32和/或限制构件33中的凹陷/凹槽36还可以被配置成接受通过通孔34施加的任何胶水、焊接剂、焊料或结合材料，和/或有助于允许其在壳体11的近侧端部内流动以增加所得结合的表面积。在该技术的一些方面，确保胶水、焊接剂、焊料、结合材料或其他密封剂填充任何通孔34和/或凹陷/凹槽36的整体以确保流体不会通过它们进入或流出可能是有利的。例如，在清洗流体将被施加到近侧轴承13的情况下，通孔34和凹槽36的填充和/或密封可以用于防止旨在轴承套管30和外轴承环32之间流动的清洗流体的泄漏。

如图3所示，轴承套管30包含位于外轴承环32的近侧的近侧部分30a和从近侧部分30a向远侧延伸至外轴承环32的远侧部分30b。近侧部分30a与外轴承环32的近侧表面形成轴向轴承，而远侧部分30b与外轴承环32的径向内表面形成径向轴承。以这种方式，在图3的示例中，近侧轴承13包括轴向轴承和径向轴承。然而，如将理解的，在该技术的一些方面，轴承套管30可以被配置成使得它不会接触外轴承环32的任何近侧表面，在这种情况下，近侧轴承13可以仅包括轴承套管30的远侧部分30b和外轴承环32的径向内表面之间的径向轴承。

在本技术的一些方面，血管内血泵1可以被配置成向近侧轴承13供应清洗流体，例如用于润滑和/或冷却。在这类情况下，清洗流体可以在远侧方向上泵送通过近侧轴承13，使得其首先沿轴承套管30的径向外表面流过轴承套管30的近侧部分30a，然后在近侧部分30a的远侧表面和外轴承环32的近侧表面之间径向向内流动，然后在远侧方向上在轴承套管30的远侧部分30b和外轴承环32的径向内表面之间流动。近侧部分30a的远侧表面和外轴承环32的近侧表面之间以及轴承套管30的远侧部分30b和外轴承环32的径向内表面之间的轴承间隙可以被配置成使得当施加合适的压力时，清洗流体将以紧密可控的方式流过轴承间隙。例如，在该技术的一些方面，轴承套管30的远侧部分30b和外轴承环32的径向内表面之间的轴承间隙可以在1μm和10μm之间宽，例如在2μm和8μm之间宽，诸如3.5μm宽。

此外，在本技术的一些方面，可以在静态外轴承环32的近侧表面上设置一个或多个径向凹口(未显示)，以在轴承套管30被拉向远侧方向的情况下，为清洗流体的流动提供更多空间。例如，在该技术的一些方面，转子10和/或驱动轴12可以被配置成使得在操作期间，转子10将具有拉动和/或卷绕驱动轴12的趋势，使得轴承套管30将在远侧方向上移动，并且因此压靠外轴承环32的近侧表面。

图4A和图4B描绘了根据本公开的各方面的血管内血泵的泵区段的示例性配置的横截面视图。例如，图4A描绘了血管内血泵1的远侧端部的一部分，并且图4B示出了壳体11的近侧端部的放大视图。除了下面详细描述的之外，图4A和图4B中与图1-3共用相同附图标记的元件旨在标识与上述相同的结构。如此，上面关于这些元件论述的任何特征和选项同样可以应用于图4A和图4B的示例性配置。

在图4A和图4B的示例中，加固元件35具有阶梯式近侧端部，其直径减小的部分35a和直径增大的部分35b从限制构件33内的一点延伸至驱动轴12的远侧端部。驱动轴12可以包括缠绕或编织线的外层12a、缠绕或编织线的内层12b和管腔12c。在图4A中，柔性无创伤尖端9的近侧端部和远侧轴承39两者均是可见的。在该示例中，远侧轴承39可以包括容纳螺旋轴承38的外套管37，螺旋轴承38被配置成围绕驱动轴12。图4A还示出了位于血流入口6上方的任选网41。此外，在一些实施例中，另一螺旋轴承也可以围绕驱动轴12的靠近限制构件33的部分。例如，螺旋轴承可以从壳体11的近侧端部处或其附近的一点至导管5的近侧端部处或其附近的一点围绕驱动轴12，并且可以被配置成防止驱动轴12在旋转时摩擦导管5的内表面。

在一些实施例中，直径减小的部分35a可以在壳体11的近侧区段11a内的任何位置开始和结束。例如，如图4A和图4B所示，加强元件35的近侧端部处的直径减小的部分35a可以从导管5耦连至壳体11的近侧端部处或其附近(例如，基本上其附近)的一点延伸至限制构件33内的一点。然而，如将理解的，在该技术的一些方面，直径减小的部分35a可以开始于导管5耦连至壳体11的近侧端部的远侧的一点，并且可以延伸至限制构件33的近侧或远侧的一点。此外，如图4A和图4B所示，该直径减小的部分35a可以被配置成插入管腔12c内，而直径增大的部分35b可以被配置成在驱动轴12的已省略内层12b的部分中装配在外层12a内。

如将理解的，在驱动轴12包括两层以上的绕组的情况下，如图4A和图4B所示的一级加强元件可以被布置成使其直径减小的部分35a和直径增大的部分35b被任何合适的绕组层组合包围。例如，在一些方面，对于具有n层的驱动轴，直径减小的部分35a被最内层1包围，并且直径增大的部分35b被层2至层n包围。同样，在一些方面，对于具有三层的驱动轴，直径减小的部分35a可以被层2包围，并且直径增大的部分35b可以被最外层3包围。此外，在一些方面，对于具有三层的驱动轴，直径减小的部分35a可以被最内层1包围，并且直径增大的部分35b可以被最外层3包围，使得在直径减小的部分35a和直径增大的部分35b之间存在较大的台阶。还如将理解的，在驱动轴12包括多于两层绕组的情况下，加强元件也可以被配置具有多于一个台阶。因此，例如，对于具有三层的驱动轴，可以使用两级加强元件，其最窄部分由层1包围，其下一个最宽部分由层2包围，并且其最宽部分由层3包围。

此外，在该技术的一些方面，直径减小的部分35a的近侧端部也可以始于靠近壳体11的近侧端部的一点或者在导管5耦连至壳体11近侧端部的近侧的一点(例如，靠近导管5的外周边上的聚合物强化区域(未显示)，其中组件可以更坚硬)，并且可以延伸至导管5耦连至壳体11的近侧端部的区域的远侧的一点(例如，导管5的外周边上的聚合物增强区域的远侧)。

在一些应用中，图4A和图4B所示的加强布置可以使直径增大的部分35b的厚度大于管腔12c的厚度，从而相对于较小外直径的加强元件(例如，如图3的示例所示)所能实现的刚度，提高了驱动轴12的该部分的刚度。在一些实施例中，如果加强元件35的整体必须装配在管腔12c内，这可以允许加强元件35由否则可能过于柔性和/或过于柔软的材料制成。因此，本技术可以通过用诸如镍钛诺和超硬镍钛诺的材料来开拓驱动轴12的选择，这些材料由于其超弹性而特别耐塑性变形，并且仍然可以保持足够的刚度(当加强元件35如图4A和图4B所示配置时)以控制振动并防止转子10接触壳体11。

除上述内容外，加强元件35的阶梯式近侧端部可以在驱动轴12的未加强部分和完全加强部分之间提供更平缓的刚度过渡，这可以使驱动轴12更能抵抗加强元件35的近侧端部处或其附近的扭结。此外，直径减小的部分35a可以在加强元件35和内层12b之间提供接口，这可以有助于结合。在这方面，在该技术的一些方面，加强元件35可以使用合适的胶水、焊接剂、焊料或其他合适的结合材料(未显示)固定在驱动轴12内。同样，如图4A和图4B所示，加强元件35的远侧端部可以使用合适的胶水、焊接剂、焊料或其他合适的结合材料40固定至驱动轴12的远侧端部。

图5A和图5B同样描绘了根据本公开的各方面的血管内血泵的泵区段的示例性配置的横截面视图。特别地，图5A描绘了血管内血泵1的远侧端部的一部分，并且图5B显示了壳体11的近侧端部的放大视图。除了下面详细描述的之外，图5A和图5B中与图1-4B共用相同附图标记的元件旨在标识上述相同的结构。如此，上面关于这些元件论述的任何特征和选项同样可以应用于图5A和图5B的示例性配置。

如图4A和图4B所示，图5A和图5B的示例还包括具有阶梯式近侧端部的加固元件35。在此，直径减小的部分35a也可以在壳体11的近侧区段11a内的任何地方开始和结束。因此，如图5A和图5B的示例所示，直径减小的部分35a可以从限制构件33内的一点延伸至近侧轴承13内的一点，并且直径增大的部分35b从近侧轴承13内的一点延伸至驱动轴12的远侧端部。然而，如将理解的，在该技术的一些方面，直径减小的部分35a可以从限制构件33的近侧或远侧开始，并且可以延伸至近侧轴承13的近侧或远侧的一点。在此同样，直径减小的部分35a可以被配置成插入管腔12c中，而直径增大的部分35b可以被配置成装配在驱动轴12的已省略内层12b的部分中的外层12a内。因此，图5A和图5B的布置可以提供上面关于图4A和图4B论述的相同优点。然而，通过将直径减小的部分35a和直径增大的部分35b之间的过渡件定位在近侧轴承13内，并且通过将加强构件35的近侧端部定位在限制构件33内，图5A和图5B所示的示例还可以减少驱动轴12的这些部分的弯曲，从而另外防止扭结。

图6A描绘了根据本公开的各方面的示例性泵壳体的侧视图。图6B描绘了沿线A-A截取的图6A的泵壳体的横截面视图。

图6A和图6B中的示例性泵壳体11可以与本文所描绘和/或所描述的任何示例一起使用。在该示例中，壳体11可以包括周向宽度大于其径向厚度的支柱。例如，在该技术的一些方面，在点11a处，支柱可以具有约为径向厚度t的1.2倍至1.8倍的周向宽度w。例如，在一些实施例中，在点11a处，支柱可以具有约为径向厚度t的1.2倍至1.3倍的周向宽度w。在又一些方面，在点11a处，支柱可以具有约为径向厚度t的1.26倍的周向宽度w。在该技术的一些方面，壳体11的支柱在点11b、11c和11d中的每一个处可以具有这些相同的比例(例如，周向宽度w在径向厚度t的1.2倍和1.8倍之间)。同样地，在该技术的一些方面，点11a和11d处的支柱可以各自具有相同的宽度w与径向厚度t的比例，而点11b和11c处的支柱可以具有稍微更方的比例。例如，在一些方面，点11a和11d处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.2倍至1.8倍的周向宽度w，而点11b和11c处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.0倍至1.6倍的周向宽度w。在一些方面，点11a和11d处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.2倍至1.3倍的周向宽度w，而点11b和11c处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.0倍至1.15倍的周向宽度w。在更另外的方面，点11a和11d处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.26倍的周向宽度w，而点11b和11c处的支柱可以具有约为径向厚度t的1.09倍的周向宽度w。在这方面，在该技术的一些方面，径向厚度t在整个壳体11中可以为恒定的，而支柱的周向宽度w可以沿壳体11的长度变化。

如将理解的，如本文所述，增加支柱的横截面积可以使泵壳体11更加坚硬，从而更能抵抗扭结和/或塑性变形，特别是在点11a和11d处或其周围，这同样可以降低驱动轴通过这些相同点时扭结的风险。此外，尽管增加支柱的周向宽度w可以减小泵运行时血液流入和流出壳体11的面积，但是已经发现，能够在本文所描述的范围内增加支柱的周向宽度，而基本上不增加流动阻力和溶血。此外，已经发现，能够在本文所描述的范围内增加支柱的周向宽度w，而不会显著增加压缩泵壳体所需的力，也不会显著增加相关的植入力，在一些情况下，植入力可能与压缩的泵壳体的弹性回弹力相关。

如本文所述，导管可以被配置成当被部署在患者内时控制血管内血泵的方位。例如，如图7A中所描述和所示出的，套管22可以放置在接合至血管内血泵1的近侧端部的导管的一部分上。在一些方面，套管可以靠近并邻近血管内血泵的泵区段的出口。如上所述，血管内血泵可以通过主动脉经皮插入心脏。在这类情况下，血管内血泵一般可以被定位成经过左心室中的主动脉瓣，以便从左心室抽取血液并将血液排出到主动脉中。在一些实施例中，血管内血泵的远侧端部上的无创伤尖端9可以有助于将血泵的泵送区段与心脏壁隔开和将其定位。因此，在一些情况下，泵送区段可以被定位在心脏或各种心脏结构(诸如二尖瓣)的壁附近。当插入患者心脏中时，本文所描述的套管可以适于更好且更精确地控制血管内血泵的泵送区段的方位(例如，允许将泵送区段定位在心室的顶点(远离隔膜和二尖瓣))，如下文将详细描述的。

图7A示出了通过主动脉AO插入患者心脏H的心室V内的血管内血泵1。如该视图所示，导管5可以具有附接至血管内血泵1的泵送区段的近侧端部的远侧端部和位于患者脉管系统外部并在其间延伸的近侧端部(未显示)。叶轮(未显示)可以被提供在泵送区段中，以使得血液从血流入口流向血流出口。叶轮可以由马达驱动，该马达可以位于患者体内部并与血管内血泵1的泵送区段4整体集成，或者可以位于患者外部。

在一些实施例中，导管5具有贯穿导管5的管腔(未显示)。导管5可以具有足以为驱动轴提供空间的内直径，在驱动轴和导管5的内壁之间具有小间隙，诸如约1.57mm(对应于约5弗伦奇的尺寸)。导管5可以具有约2.75至3.1毫米的外直径(对应于约8至9弗伦奇的尺寸)。

再次参考图7A，导管5可以设置有形成在其上的弯曲区域19，弯曲区域19具有放置在其上的套管22。在一些实施例中，当血管内血泵1插入患者心脏H时，弯曲区域19可能影响血管内血泵1的泵区段4的方位。具体地，当血管内血泵1通过主动脉AO插入时，套管22可以沿主动脉弓的平面，并且弯曲区域19可以与主动脉AO的内皮接触，如图7A所示，允许血管内血泵1被支撑并且允许无创伤尖端9与主动脉瓣正确对准以将泵区段4定位在心脏H的心室V的顶点。为了将无创伤尖端9正确地定位在心脏H的心室V的顶点，套管22可能需要尽可能靠近泵送区段4放置，并且相对于无创伤尖端9定向，使得通过将无创伤尖端9定向在主动脉瓣的中心上来进行瓣膜转移是最容易的。如图7B和图7C所示，无创伤尖端9的这类定向可以相对于套管22从约110度到150度(例如，在120度和140度之间)。换句话说，无创伤尖端9可以相对于弯曲套管平放的平面偏离平面/在平面外(out of plane)成(正或负)110至150度，任选地120至140度，任选地130度。这可以在图7B中容易地观察到，其中套管22的平面在页面内，而无创伤尖端9的平面在页面外并且不垂直于页面平面。图7C是无创伤尖端9的透视图，显示出尾纤从套管22的平面以一定角度延伸。尽管上文描述了其中无创伤尖端9被示出为相对于弯曲套管22的平面在平面外的定向，但是可设想无创伤尖端9和弯曲套管22可以布置在同一平面内，当血管内血泵1插入患者内并定位在其中时，套管22保持该平面内关系。

在一些实施例中，如鉴于上述内容所理解的，无创伤尖端9也可以布置在相对于导管弯曲部的平面之外。在其他实施例中，无创伤尖端9也可以布置在导管弯曲部的平面内。

当血管内血泵1插入主动脉AO时，限定在导管5上的弯曲区域19的松弛状态使用置于其上的可变形套管22维持。松弛状态保持了导管5的弯曲部与套管22和无创伤尖端9之间的平面内和平面外关系。可变形套管22被设计和配置成在血管内血泵1的操作期间放置在导管5的弯曲区域19中或弯曲区域19上，以便在整个外科手术程序和血管内血泵1的操作期间支撑导管5。在这点上，可变形套管22可以放置在导管的弯曲区域19上。可变形套管也可以嵌入弯曲区域19中的导管5的壁中(即，在导管的内部)。在一些实施例中，套管可以放置在导管的外部之上。在一些实施例中，可以将聚合物管附接至导管，其中将套管放置在聚合物管和导管的外部周围。

参考图8，在套管22耦连至导管5(例如，附接至导管外部)的实施例中，套管22的内直径可以略大于导管5的外直径，从而允许套管22可以沿导管5的长度轴向移动，从而在轴向方向施加力的情况下被放置在弯曲区域19中。一旦套管22位于弯曲区域19处，套管22可以通过合适的固定方式(诸如，胶粘、声波焊接等)牢固地附着(affix)至导管5上。本领域技术人员知道将套管紧固至导管上的合适方式。在其他实施例中，套管22可以如下所述嵌入导管5中。在一些实施例中，套管22可以嵌入用于形成导管5的聚合材料(例如，聚氨酯)中。如将理解的，导管结构是众所周知的，因此在本文不再详细描述。在一个示例中，导管5可以由挤压在心轴上的聚氨酯形成。在一个示例中，编织金属(例如，不锈钢、镍钛诺等)可以被拉到挤出的聚氨酯上并熔化到管道中。然后将套管22放置在该结构上。然后可以在该结构上形成更多的聚合物(例如，聚氨酯)。在该技术的一些方面，套管22可以嵌入(或覆盖)不同于导管5的相邻区段的材料中。例如，导管5可以包括主要由较坚硬和较硬性的聚合物(例如，硬度在95A和72D之间的聚合物，诸如Carbothane 72D)制成的聚合物套管，但是其包括较软的聚合物的中间区段(例如，硬度在55D和65D之间的聚合物)，该中间区段与套管22部分或全部重叠。在一些情况下，套管22可以夹在聚合物内层和外层之间，其中内层和外层均主要由具有中间区段的较坚硬聚合物制成。在一些方面，内层的中间区段可以相对于套管22交错排列，并且套管22可以相对于外层的中间区段另外交错排列，使得组件的整体刚度更加逐渐地变化。同样，在一些方面，内层的中间区段可以与外层的中间区段具有不同的长度，使得套管22可以被一层的中间区段完全重叠(或下重叠)，同时延伸超过另一层的一端或两端。如将理解的，在该技术的一些方面，导管5可以采用除了刚刚描述的区段之外的附加区段，诸如在中间区段的一侧或两侧具有中等硬度(例如，65D-72D)的区段。导管5还可以在这些区段的一个或多个中采用附加的聚合物层。

套管22可以具有预成型弯曲部，当被放置在正在构造的导管上时，该弯曲部可以变直。在一个示例中，通过在弯曲配置中对套管进行退火来弯曲套管22。也考虑了用于形成套管的其他热处理。在一个示例中，套管22可以在心轴上加热以在套管22中引入弯曲部。套管22将具有预成型弯曲部，该弯曲部在被放置在正在构造的导管上时可以变直。套管22将在制造后松弛回到其预成型弯曲部。

在一些实施例中，套管22可以允许导管5维持预定的弯曲区域19，从而在插入患者心脏中时可以实现血管内血泵1的泵区段4放置在期望的方位。具体而言，如上所述，其上具有套管22的导管5上的预定弯曲区域19可以有助于在插入期间无创伤尖端9与主动脉瓣的期望对准，并且也有助于将无创伤尖端9定位在心室V的顶点中。套管22还稳定泵区段4并防止泵区段4在其行进穿过主动脉弓时旋转。套管22还可以避免在将泵区段4引入心脏后另外扭转导管5以将泵区段4正确定位在心脏中的需要，因为这类扭转可能会对患者脉管系统或心脏造成组织损伤。

参考图9-图11，在一个实施例中，所示的套管22被配置成放置和设置在导管5的弯曲区域19上方、之中或之上。图9是套管22的透视图，其中观察到弯曲平面。图10是套管22的弯曲部进入页面的顶部透视图。图11是在页面平面内观察到的具有弯曲部的套管22的俯视图。套管22可以为环形的并在第一开口端24和第二开口端26之间延伸(见图9)。套管22可以限定在套管22的第一开口端24和套管22的第二开口端26之间延伸的部分开口的管腔25。管腔25的尺寸可以被设计成使得套管22可以沿导管5(在导管制造的某个阶段)在轴向方向上滑动并设置在导管5的指定弯曲区域19中。在其他实施例中，管腔25的尺寸被设计成使得其可嵌入导管5的外层中。如本文所述，指定的弯曲区域19可以靠近泵送区段4。在一个实施例中，弯曲区域19可以靠近并邻近泵送区段4。在其他实施例中，弯曲区域19可以靠近但不邻近泵送区段4。

图9-图11所示的套管22可以包括一系列间隔开的环形环28，其中相邻的环形环28通过至少一对连接器29接合在一起。在一些实施例中，连接器29不对准，而是可以从环对到环对偏移。如此，多个开口31可以在每个环对之间形成在套管22上并以交替重复方式布置以形成特定的图案。具体地，多个开口31以径向匹配的对形成，这些径向匹配的对围绕套管22的周边限定了180度的半圆。开口31中的每一个可以围绕套管22的周边延伸大约一半，并且被连接器29分开。如上所述，成对的开口31可以在套管22上从一环对到另一环对周向偏移以形成图案，如图9和图10所示，成对的开口31以交替方式彼此平行但偏移。每个开口31在开口的连接器末端处具有不均匀的半径。例如，开口31的每个拐角(连接器和环的连接处)处的半径不同于环28中沿连接器29和开口31的末端的半径。

可在图11中轻松观察到开口31的非均匀半径。在一些实施例中，每个环对有两个连接器。连接器可以从环对到环对偏移90度，使得对于一组环对来说只有顶部连接器29可见，而对于另一对环对来说两个连接器29可见。应当理解，在其他实施例中，可以在环对之间使用一个或多个连接器。如将另外理解的，在所有环对之间可以使用相同数目的连接器，尽管连接器的数目可以在环对之间变化。

观察两个环之间的空间“L”，可以看出，从连接器29到环28的过渡部的拐角处的半径比这两个拐角之间的半径更紧(tighter)、更小。这就是关于开口31的非均匀半径的含义。当处于笔直配置时，多个环形环28可以按均匀的长度L间隔开。图11示出了在相邻环28的纵向中心点之间测量的纵向长度L。在一些情况下，当套管22处于笔直方位时，沿套管22长度的所有相邻环28之间的纵向长度L可以大致恒定。

如图10所示，多个开口31中的每个开口的尺寸(例如，长度、宽度和面积)可以大致相等，使得当套管22处于笔直方位时，多个开口31也基本上相同。套管22的长度被定尺寸为延伸导管5上的预定弯曲区域19的长度。如图11所示，弯曲套管22将导致弯曲部的顶点处的间距变形，在弯曲部的外部间距L变大，并且在弯曲部的内部间距L变小。多个环28和连接器29的配置和设计可以被配置成允许套管22在不同方向上弯曲。

参考图12-图14，在第二实施例中，套管122结构可以包括一系列间隔开的环形环124，环形环124由两个轴向脊部126接合，轴向脊部126延伸套管的长度(即无偏移)。如此，套管122包括位于轴向脊部126两侧上的多个第一开口128和多个第二开口130。也就是说，套管22是对称的。如图所示，第一开口128和第二开口130中的每一个均限定在套管122上，并且围绕套管122的周边延伸大约一半，但是这种布置仅仅是说明性的。也预想了具有一个脊部或多于两个脊部126的配置。如图所示，脊部126可以彼此间隔约180度。然而，在具有两个脊部的实施例中，角间距是设计选择的问题，预想了45度至180度的角间距。如图所示，多个第一开口128可以彼此平行，并且多个第二开口130也可以彼此平行，如图13所示。

如图13所示，例如，多个第一开口128中的每一个均可以限定在套管122的第一部分(例如，左侧部分)132上，而多个第二开口130中的每一个均可以限定在套管122的第二部分(例如，右侧部分)134上。如图12和图13所示，多个开口128、130可以横向定位并沿套管122的长度(或套管的纵向轴线)均匀地间隔开，从而在多个开口128、130之间形成多个环124。

如图所示，多个开口128、130中的每个开口的尺寸(例如，长度、宽度和面积)可以大致相等，使得当套管122处于笔直方位时，多个开口128、130也可以基本上相同。套管122的长度可以被定尺寸为延伸导管5上的预定弯曲区域19的长度。

如图14所示，多个环124中的每一个可以与一对脊部(或支撑构件)126相互连接。每个脊部126在配置上可基本上是直的，并且基本上平行于套管122的纵向轴线。脊部126可以沿套管122的长度延伸，诸如在套管122的第一开口端138和套管122的第二开口端140之间延伸，并且被定位成彼此在直径上相对。

如图所示，多个环形环124当处于笔直配置时可以间隔均匀的长度距离D。图14示出了在相邻环124的纵向中心点之间测量的纵向长度距离D。典型地，当套管122处于笔直方位时，沿套管122长度的所有相邻环124之间的纵向长度距离D大致恒定。然而，应当理解，在其他实施例中，相邻环之间的纵向长度距离D可以变化。在一些实施例中，虽然多个开口128、130和多个环124允许套管122向左和向右弯曲，但是脊部126可以限定套管122的曲线的弧。如上所述，在弯曲方位，与曲线内侧的距离D相比，曲线外侧的距离D可能稍大。可以使用图12-图14所示的套管以上述方式形成导管。

图15和图16示出了不同的套管，其中弯曲部可以在图15的页面平面内观察到，并且延伸至图16的页面内(图15和图16均为透视俯视图)。参考图15和图16，在第三实施例中，套管222可以包括由单个轴向脊部226接合的一系列间隔开的环形环224。除了脊部226穿过每个环形环224之间的每个开口228之外，多个开口228可以在套管222的整个长度上限定在每个环形环224之间。可以使用图15和图16所示的套管以上述方式形成导管。

参考图17，在第四实施例中，套管322(示出为未弯曲的)可以包括一系列间隔开的环形环324，环形环324由设置在每个环形环324之间的多个连接器326连接。如同本文所描述的其他实施例一样，连接器326可以从环对到环对彼此周向偏移，从而导致环对324之间的开口偏移。如将理解的，套管322可以包括图9-图11所示实施例的替代实施例。在一些实施例中，可以使用图17所示的套管以上述方式形成导管。

参考图18，在第五实施例中，套管422(示出为弯曲的)可以包括多个菱形孔424，这些菱形孔由横贯套管422长度的螺旋肋形成。螺旋图案可以重叠和相交以限定孔424的图案。多个孔424可以形成在套管422上，以使得套管422能够弯曲，同时仍然提供轴向刚度并维持轴向强度。可以使用图18所示的套管以上述方式形成导管。

参考图19和图20，在第六实施例中，套管522(也示出为弯曲的)可以包括一系列接合在一起的开口支架结构524(每个结构均具有开口顶部和开口底部)。在这类实施例中，套管522的支架结构(cradle structure)524可以不围绕导管，而是可仅设置在导管的一侧上。如此，支架结构524的开口侧可以朝向彼此弯曲，以紧贴地装配在导管上。如图20所示，每个结构524可以具有拱形构型，该拱形构型允许支架结构部分包围导管。可构型使用图19和图20所示的套管以上述方式形成导管。

参考图21和图22，在第七实施例中，示出为弯曲的套管622可以包括一系列接合在一起的间隔更紧密的支架结构624(每个支架结构均具有敞开的顶部和敞开的底部)。如图22所示，每个结构624可以包括在侧视图中比图19和图20的支架结构中的拱形更呈U形的拱形部。在一些实施例中，可以使用图21和图22所示的套管以上述方式形成导管。

参考图23和图24，在第八实施例中，示出为弯曲的套管722可以包括一系列环形环结构724(每个结构均具有敞开的顶部)，这些环形环结构通过U形连接器接合在一起。在这类实施例中，连接器可以全部设置在套管722的同一侧上。在一些实施例中，可以使用图23和图24所示的套管以上述方式形成导管。

套管22、122、222、322、422、522、622、722由一种或多种材料制成，这些材料具有适合所期望的应用的属性，其包括强度、重量、刚度等。套管可以具有柔性区域以允许套管弯曲成预定的配置，或者具有延展性区域以允许使用者根据患者的个人需要调节支撑结构。

套管22、122、222、322、422、522、622、722可以由生物相容性常规材料制成(例如，不锈钢)。任选地，套管可以包含形状记忆材料或由形状记忆材料制成(例如，形状记忆合金，特别是镍钛诺)。本文描述的套管可以按任何常规方式形成(例如，激光切割)。由于这种材料，套管可以允许导管弯曲，即弹性变形，弯曲半径在15mm和90mm之间，或在18mm和60mm之间，或在21mm和31mm之间。弯曲半径相对于导管的中心轴线测量。所期望的弯曲刚度特性主要来自镍钛诺的超弹性。

在一些实施例中，可以使用一个或多个套管在所期望的位置对导管进行成型。应当理解，可以使用其他方法来实现导管的一部分的期望形状(例如，弯曲部)。例如，可以使用没有套管的镍钛诺线。在其他实施例中，导管可以被预弯曲。在其他实施例中，Kevlar纤维可以用于维持期望的形状(例如，弯曲部)。

现在转向图25-图28，在一些实施例中，套管(例如，图25-图28的套管850，和/或图7A-图24的套管22、122、222、322、422、522、622、722中的任一个)可以在套管的近侧端部和远侧端部中的一个或两个上形成有应变消除区段。在这类实施例中，应变消除区段可以有助于降低导管5的材料中的应变峰值，其中导管5耦连至套管的端部。与套管的总长度相比，这类应变消除区段可以为任何合适的长度。例如，在一些实施例中，套管可以在15mm和30mm之间，应变消除区段为3-5mm。

在一些实施例中，应变消除区段可以使套管(进而使导管5)更加柔韧。这类应变消除区段的刚度可以按多种方式配置，诸如通过选择特定长度、维持其长度与其直径之间的特定比率(例如，将其长度设定为其直径的至少0.5倍、其直径的至少1倍、其直径的至少1.5倍等)、选定采用多少个支柱、选定这类支柱的厚度、选定支柱的螺距(在采用螺旋支柱的情况下)和/或通过用特定硬度或柔性的材料嵌入或覆盖支柱。

此外，在一些实施例中，应变消除段区段可以被配置成具有随应变消除段长度变化的刚度。在一些实施例中，应变消除区段的刚度可以被配置成从套管的主要区段(例如，具有一个或多个环形环区段)的端部到应变消除区段的端部连续减小。在一些实施例中，这可以通过在应变消除区段中使用一个或多个螺旋支柱来实现，其中支柱的宽度在应变消除区段的长度上变化。在这点上，在图25和图26的示例中，三个支柱854中的每一个被示出为随着它们接近端部856厚度连续减小。在一些实施例中，通过连续改变一个或多个螺旋形状支柱(例如，支柱854)的螺距，应变消除区段的刚度可以在应变消除区段的长度上变化。在其他实施例中，可以基于每个螺旋支柱如何终止来另外调整应变消除区段一个端部的刚度。例如，如图27和图28所示，每个螺旋支柱854可以终止于连接至另一个支柱的圈858，这可以导致在该端部处的刚度比每个支柱终止于完整环的刚度更低，如图25和图26的端部856所示。此外，在一些实施例中，通过在应变消除区段的长度上改变导管5的材料，应变消除区段的刚度可以在应变消除区段的长度上变化。例如，在一些实施例中，较坚硬和/或较硬类型的聚合物可以用于在应变消除区段的一个端部处覆盖套管，而不是在应变消除区段的另一端部处。同样地，在一些实施例中，在应变消除区段的一个端部可以使用比应变消除区段的另一端部处更厚的聚合物层来覆盖套管。

图25-图28的应变消除区段852可以通过任何合适的方式形成，其包括使用上文针对图7A-图24的套管22、122、222、322、422、522、622、722所描述的方法中的任一种。因此，例如，在一些实施例中，应变消除区段852可以经由激光切割合适原材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛诺)的片材或管以笔直配置来形成。然后，可以对片材或管进行加工，诸如经由热处理，以实现所期望的热处理。

图29和图30示出了根据本设计的其他实施例的血管内泵1000的其他示例。如这些视图所示，并且类似于本文所描述的其他泵，泵1000可以包括导管1005和安装在导管1005的远侧区域处的泵区段1004。泵区段1004可以包括转子(未显示)，该转子可以允许血液从血流入口1006流向血流出口1007。如图29和图30所示，泵还可以包括柔性无创伤尖端1009，诸如尾纤，其可以被配置成利于将泵放置在患者的血管系统中。在一些实施例中，如图29所示，尾纤可以包括笔直配置。同样，在一些实施例中，如图30所示，尾纤可以包括弯曲配置。

如图29和图30所示，泵1000可以包括下游管道1020，导管1005通过该管道设置。如上所述，下游管道1020可以由一种或多种柔性材料制成，使得其可以在患者心脏泵送时被主动脉瓣压缩。例如，下游管道1020可以包括球囊。同样地，在一些实施例中，管道1020可以被配置成由于转子在旋转期间生成的血流而扩张。

下游管道和导管可以具有任何合适的形状和配置。例如，如图2所示，下游管道20和导管5可以包括笔直配置。在其他实施例中，如图29和图30所示，导管1005可以包括弯曲配置。在这类实施例中，下游管道1020还可以包括弯曲配置，弯曲导管1005延伸穿过弯曲的下游管道1020。应当理解，在一些实施例中，导管1005还可以包括一个或多个笔直区域(例如，弯曲部的下游或上游)，下游管道1020也具有对应的笔直区域。

在导管1005和下游管道1020均弯曲的实施例中，导管的弯曲角度(例如，半径)和下游管道的弯曲角度(例如，半径)可以相同(如45°±10°)。在其他实施例中，导管的弯曲角度和下游管道的弯曲角度可以不同。例如，导管的弯曲角度可以包括45°±10°，而下游管道的弯曲角度可以包括30°±10°。在这类实施例中，弯曲角度的差异可以解释导管和管道之间的材料差异以及导管和管道在患者体内的行为方式。

在其他实施例中，弯曲角度的差异可以用于说明插入期间泵的活动。例如，为了将泵插入患者体内，可以首先将泵缩回到导入器护套中，然后将其推进到患者脉管系统中。在这类实施例中，在递送期间，导管和下游管道均可以在导入器护套中保持笔直配置。此后，当泵从导入器部署到患者体内时，导管和下游管道可能不会回弹到相同的弯曲角度。例如，在一些实施例中，在部署之后，导管可能不会返回到45±10°的弯曲角度。相反，一旦从导入器护套部署，导管可以具有不同的弯曲角度。在一些实施例中，导管和下游管道的初始弯曲角可以被配置成使得它们在形成时不同，但在部署到体内(以及从导入器护套部署)之后将相似。

在一些实施例中，血流入口1006和血流出口1007之间的下游管道1020的长度可以长于其他实施例(参见图2中血流入口6和血流出口7之间的下游管道20的量以及图29和图30中血流入口1006和血流出口1007之间的下游管道1020的量)。如鉴于图31和图32所示的泵将理解的，血流入口1006和血流出口1007之间的下游管道1020的更长区域可能更容易确保当泵在患者体内时泵1000正确地放置在瓣膜3102上，和/或泵1000不太可能无意中移出其预期方位(例如，移位使得血流入口1006和血流出口1007均在瓣膜3102的同一侧上结束，移位使得血流入口1006或血流出口1007被瓣膜3102完全或部分覆盖，等等)。如鉴于图31和图32所示的泵还将理解的，在导管1005和/或下游管道1020中设置弯曲部同样可能更容易地确保当泵在患者体内时泵1000将稳定地搁置在瓣膜3102上，和/或泵1000将不太可能移出其预期方位。例如，在一些实施例中，血流入口(例如，血流入口6、1006)和血流出口(例如，血流出口7、1007)之间的下游管道(例如，下游管道20、1020)之间的长度可以大于20mm、大于30mm、大于40mm、大于50mm、大于60mm、大于70mm或者甚至大于80mm。

如本文所使用的术语“约”与本领域普通技术人员相对于描述的尺寸或数目或值对该术语的解释一致。也就是说，术语“约”指示表达值可能存在一些可变性，但其中表达值的目标仍可以得到满足。在别处没有明确声明的情况下，术语“约”涵盖了所表达值的+/-10％。

根据前述内容并且参考各种附图，本领域技术人员将意识到，在不脱离本发明范围的情况下，还可以对本发明进行某些修改。虽然在附图中示出了本公开的若干个实施例，但这并不意指本公开仅限于此，因为本公开旨在在本领域所允许的范围内尽可能广泛，并且说明书也应同样理解。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅仅被解释为特定实施例的范例。本领域技术人员将在所附权利要求的范围和精神内预见其他修改。

示例性实施方式

如前所述，本文所描述的血管内血泵可以通过多种方式实施。在这方面，前述公开旨在包括但不限于在以下类别的示例性实施方式中阐述的系统、方法及其组合和子组合。

类别A：

A0.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点，其中导管具有远侧端部和靠近所述远侧端部定位的预定弯曲区域；

其中所述导管包含被配置成控制泵送设备在患者心脏中的方位的套管，所述套管包含：

多个环形环；

至少一个连接器，所述至少一个连接器设置在每个环形环之间，用于连接所述多个环形环的每一个，所述至少一个连接器偏离相邻的连接器；以及

在每个环之间形成多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在预定弯曲区域处在所述导管中提供预定弹性弯曲部。

A1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点，其中导管具有远侧端部和靠近所述远侧端部定位的预定弯曲区域；

其中所述导管包含被配置成控制泵送设备在患者心脏中的方位的套管，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，所述至少两个连接器被设置在每个环形环之间，用于连接所述多个环形环中的每一个，所述至少两个连接器偏离相邻连接器；以及

在每个环之间形成多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述预定弯曲区域处在所述导管中提供预定弹性弯曲部。

A2.根据A1所述的血管内血泵，其中所述加强元件从接近所述近侧轴承的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

A3.根据A1-A2中任一项所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

A4.根据A3所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

A5.根据A1-A4中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

A6.根据A5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述导管附接至所述壳体的位置处或基本上在其附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

A7.根据A5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

A8.根据A6所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

A9.根据A8所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

A10.根据A7所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

A11.根据A10所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

A12.根据A1-A11中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

A13.根据A1-A12中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

A14.根据A13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.8倍。

A15.根据A13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

A16.根据A13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

A17.根据A14所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是径向厚度的1.2倍至1.8倍。

A18.根据A15所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

A19.根据A16所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

A20.根据A17所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是径向厚度的1.0倍至1.6倍。

A21.根据A18所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

A22.根据A19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

A23.根据A19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为径向厚度的1.09倍。

A24.根据A20所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.6倍。

A25.根据A21所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

A26.根据A22所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

A27.根据A23所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

A28.根据A1-A28中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

A29.根据A5所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在所述驱动轴的一部分中装配在所述缠绕或编织线的外层内，在所述驱动轴的所述一部分中所述缠绕或编织线的内层已被省略。

A30.根据A1-A29中任一项所述的血管内血泵，其进一步包含位于所述血泵的远侧端部处的无创伤尖端。

A31.根据A30所述的血管内血泵，其中所述导管的所述预定弯曲区域被配置成当所述血泵插入患者心脏中时与主动脉的内皮接触，从而支撑所述泵送设备并使所述无创伤尖端与所述患者心脏的主动脉瓣对准，并且从而将所述泵送设备定位在所述患者心脏的心室中。

A32.根据A31所述的血管内血泵，其中所述无创伤尖端相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面110度至140度，其中所述无创伤尖端进一步任选地相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面120度至130度，并且其中所述无创伤尖端进一步任选地相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面130度。

A33.根据A1-A29中任一项所述的血管内血泵，其中所述多个开口以径向匹配的对形成，所述径向匹配的对围绕所述套管的周边限定了约180度的弧或半圆。

A34.根据A33所述的血管内血泵，其中所述开口中的每一个围绕所述套管的周边延伸约一半，并且每个开口在开口末端处具有连接器。

A35.根据A34所述的血管内血泵，其中径向匹配的成对开口共用一条公共轴线并以交替方式彼此横向偏移。

A36.根据A1-A29中任一项所述的血管内血泵，其中当所述套管处于笔直配置时，所述多个环形环以均匀的距离间隔开。

A37.根据A1-A29中任一项所述的血管内血泵，其中所述套管的长度对应于所述导管上的所述预定弯曲区域的长度。

A38.根据A1-A29中任一项所述的血管内血泵，其进一步包含位于所述套管的远侧端部和/或近侧端部的应变消除区段。

A39.根据A38所述的血管内血泵，其中所述应变消除区段包括与所述套管的其余部分不同的刚度。

A40.根据A39所述的血管内血泵，其中所述应变消除区段包括一个或多个支柱。

A41.根据A40所述的血管内血泵，其中所述一个或多个支柱包括一个或多个螺旋支柱。

A42.根据A39所述的血管内血泵，其中图案的形状可以经由卷起扁平图案来形成。

类别B：

B1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点

其中所述导管包含被配置成控制泵送设备在患者心脏中的方位的套管，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，所述至少两个连接器被设置在每个环形环之间，用于连接所述多个环形环中的每一个，所述至少两个连接器偏离相邻连接器；以及

在每个环之间形成多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述预定弯曲区域处在所述导管中提供预定弹性弯曲部。

B2.根据B1所述的血管内血泵，其中所述加强元件从所述近侧轴承的近侧的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

B3.根据B1或B2所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

B4.根据B3所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至所述壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

B5.根据B1至B4中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

B6.根据B5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述导管与所述壳体连接处基本附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

B7.根据B5或B6所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

B8.根据B5至B7中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

B9.根据B1至B8中任一项所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

B10.根据B1至B9中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

B11.根据B1至B10中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在所述驱动轴的已省略内层的部分中装配在所述驱动轴的外层内。

B12.根据B1至B11中任一项所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

B13.根据B1至B12中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

B14.根据B1至B13中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

B15.根据B14所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

B16.根据B14或B15所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

B17.根据B14至B16中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

B18.根据B14至B17中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

B19.根据B14至B18中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

B20.根据B14至B19中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

B21.根据B1至B20中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

B22.根据B1至B21中任一项所述的血管内血泵，其中所述血管内血泵包含泵区段，其中所述泵区段包含所述转子。

B23.根据B22所述的血管内血泵，其中所述转子被配置成促使所述血液从位于所述泵区段的远侧端部处的血流入口流向位于所述血流入口的近侧的血流出口。

B24.根据B22或B23所述的血管内血泵，其中所述泵区段包含所述壳体。

B25.根据B1至B24中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个是可压缩的，使得所述血管内血泵可在所述转子和所述壳体中的至少一个处于其压缩状态时通过患者的血管系统插入患者的心脏中，并且使得一旦所述泵区段定位在其目标位置处时所述转子和壳体可被扩张。

B26.根据B1至B25中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件是实心杆或线。

B27.根据B1至B26中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件同轴地布置在所述驱动轴内。

B28.根据B1至B27中任一项所述的血管内血泵，其中所述驱动轴和/或所述加强元件沿其长度的一些或全部是中空的。

B29.根据B1至B28中任一项所述的血管内血泵，其中所述远侧轴承包括容纳螺旋轴承的外套管。

B30.根据B29所述的血管内血泵，其中所述螺旋轴承被配置成围绕所述驱动轴。

B31.根据B1至B28中任一项所述的血管内血泵，其进一步包含位于所述血泵的远侧端部处的无创伤尖端。

B32.根据B31所述的血管内血泵，其中所述导管的所述预定弯曲区域被配置成当所述血泵插入患者心脏中时与主动脉的内皮接触，从而支撑所述泵送设备并使所述无创伤尖端与所述患者心脏的主动脉瓣对准，并且从而将所述泵送设备定位在所述患者心脏的心室中。

B33.根据B32所述的血管内血泵，其中所述导管的所述预定弯曲区域适于在所述血泵插入患者心脏中时与主动脉的内皮接触，从而支撑所述泵送设备并使所述无创伤尖端与所述患者心脏的主动脉瓣对准，并且从而将所述泵送设备定位在所述患者心脏的心室中。

B34.根据B33所述的血管内血泵，其中所述无创伤尖端相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面110度至140度，其中所述无创伤尖端进一步任选地相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面120度至130度，并且其中所述无创伤尖端进一步任选地相对于弯曲套管在弯曲时平放的平面偏离平面130度。

B35.根据B1至B28中任一项所述的血管内血泵，其中所述多个开口径向匹配的对形成，所述径向匹配的对围绕套管的周边限定了约180度的弧或半圆。

B36.根据B35所述的血管内血泵，其中所述开口中的每一个围绕所述套管的周边延伸约一半，并且每个开口在开口末端处具有连接器。

B37.根据B36所述的血管内血泵，其中径向匹配的成对开口共用一条公共轴线并且以交替方式彼此横向偏移。

B38.根据B1至B28中任一项所述的血管内血泵，其中当所述套管处于笔直配置时，所述多个环形环以均匀的距离间隔开。

B39.根据B1至B28中任一项所述的血管内血泵，其中所述套管的长度对应于导管上的所述预定弯曲区域的长度。

类别C：

C1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点，其中所述导管具有远侧端部和靠近所述远侧端部定位的预定弯曲区域；

其中所述导管包含套管，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，其设置在所述多个环形环的每一个之间，用于连接所述多个环形环的每一个，所述至少两个连接器偏离至少一个相邻的连接器；以及

形成在每个环形环之间并以交替重复方式布置的多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述导管中提供预定弹性弯曲部。

C2.根据C1所述的血管内血泵，其进一步包含位于所述套管的近侧端部和/或远侧端部的应变消除区域。

类别D：

D1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点；

所述导管包含套管，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，其设置在所述多个环形环的每一个之间，用于连接所述多个环形环的每一个，所述至少两个连接器偏离至少一个相邻的连接器；以及

形成在每个环形环之间并以交替重复方式布置的多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述导管中提供预定弹性弯曲。

类别E：

E1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

E2.根据E1所述的血管内血泵，其中所述加强元件从所述近侧轴承的近侧的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

E3.根据E1-E2任一项所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

E4.根据E3所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至所述壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

E5.根据E1-E4中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包括阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

E6.根据E5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述导管附接至所述壳体的位置处或基本上在其附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

E7.根据E5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

E8.根据E6所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

E9.根据E5所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

E10.根据E7所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

E11.根据E10所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

E12.根据E1-E11中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

E13.根据E1-E12中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

E14.根据E13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.8倍。

E15.根据E13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

E16.根据E13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

E17.根据E14所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.8倍。

E18.根据E15所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

E19.根据E16所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

E20.根据E17所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.6倍。

E21.根据E18所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

E22.根据E19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

E23.根据E19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

E24.根据E20所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.6倍。

E25.根据E21所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

E26.根据E22所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

E27.根据E23所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

E28.根据E1-E27中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

E29.根据E5所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在所述驱动轴的一部分中装配在所述缠绕或编织线的外层内，在所述驱动轴的所述一部分中所述缠绕或编织线的内层已被省略。

E30.根据E1所述的血管内血泵，其进一步包含下游管道，所述下游管道附接至所述壳体且所述导管穿过所述下游管道设置，其中所述下游管道是弯曲的。

E31.根据E30所述的血管内血泵，其中所述下游管道由柔性材料制成，使得其可被压缩或扩张。

E32.根据E31所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度不同于所述导管的弯曲角度。

E33.根据E32所述的血管内血泵，其中所述下游管道的所述弯曲角度为30±10°，并且所述导管的所述弯曲角度为45±10°。

E34.根据E30所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度和所述导管的弯曲角度相同。

类别F：

F1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层以及布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

F2.根据F1所述的血管内血泵，其中所述加强元件从所述近侧轴承的近侧的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

F3.根据F1或F2所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

F4.根据F3所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至所述壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

F5.根据F1至F4中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

F6.根据F5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从基本上在所述导管附接至所述壳体的位置附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

F7.根据F5或F6所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

F8.根据F5至F7中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

F9.根据F1至F8中任一项所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

F10.根据F1至F9中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

F11.根据F1至F10中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在驱动轴的已省略内层的部分中装配在所述驱动轴的外层内。

F12.根据F1至F11中任一项所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

F13.根据F1至F12中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

F14.根据F1至F13中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

F15.根据F14所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

F16.根据F14或F15所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

F17.根据F14至F16中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

F18.根据F14至F17中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

F19.根据F14至F18中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

F20.根据F14至F19中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为径向厚度的1.09倍。

F21.根据F1至F20中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

F22.根据F1至F21中任一项所述的血管内血泵，其中所述血管内血泵包含泵区段，其中所述泵区段包含所述转子。

F23.根据F22所述的血管内血泵，其中所述转子被配置成促使血液从位于所述泵区段的远侧端部处的血流入口流向位于所述血流入口的近侧的血流出口。

F24.根据F22或F23所述的血管内血泵，其中所述泵区段包含所述壳体。

F25.根据B1至B24中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个是可压缩的，使得所述血管内血泵可在所述转子和所述壳体中的至少一个处于其压缩状态时通过患者的血管系统插入患者的心脏中，并且使得一旦所述泵区段定位在其目标位置处时所述转子和所述壳体可被扩张。

F26.根据F1至F25中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件是实心杆或线。

F27.根据F1至F26中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件同轴地布置在所述驱动轴内。

F28.根据F1至F27中任一项所述的血管内血泵，其中所述驱动轴和/或所述加强元件沿其长度的一些或全部是中空的。

F29.根据F1至F28中任一项所述的血管内血泵，其中所述远侧轴承包括容纳螺旋轴承的外套管。

F30.根据F29所述的血管内血泵，其中所述螺旋轴承被配置成围绕所述驱动轴。

F31.根据F1所述的血管内血泵，其中所述导管包括弯曲导管。

F31.根据F31所述的血管内血泵，其进一步包含下游管道，所述下游管道附接至所述壳体且所述导管穿过所述下游管道设置，其中所述下游管道是弯曲的。

F32.根据F31所述的血管内血泵，其中所述下游管道由柔性材料制成，使得其可被压缩或扩张。

F33.根据F31所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度不同于所述导管的弯曲角度。

F34.根据F33所述的血管内血泵，其中所述下游管道的所述弯曲角度为30±10°，并且所述导管的所述弯曲角度为45±10°。

F35.根据F31所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度和所述导管的弯曲角度相同。

Claims (91)

1.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，

其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

2.根据权利要求1所述的血管内血泵，其中所述加强元件从靠近所述近侧轴承的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

4.根据权利要求3所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至所述壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

6.根据权利要求5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述导管附接至所述壳体的位置处或基本上在其附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

7.根据权利要求5所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

8.根据权利要求6所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

9.根据权利要求5所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

10.根据权利要求7所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

11.根据权利要求10所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

14.根据权利要求13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.8倍。

15.根据权利要求13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

16.根据权利要求13所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

17.根据权利要求14所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.8倍。

18.根据权利要求15所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.2倍至1.3倍。

19.根据权利要求16所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

20.根据权利要求17所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.6倍。

21.根据权利要求18所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

22.根据权利要求19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

23.根据权利要求19所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

24.根据权利要求20所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.6倍。

25.根据权利要求21所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度是所述径向厚度的1.0倍至1.15倍。

26.根据权利要求22所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

27.根据权利要求23所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

28.根据权利要求1至27中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

29.根据权利要求5所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在所述驱动轴的一部分中装配在所述缠绕或编织线的外层内，在所述驱动轴的所述一部分中，所述缠绕或编织线的内层已被省略。

30.根据权利要求1所述的血管内血泵，其进一步包含下游管道，所述下游管道附接至所述壳体且所述导管穿过所述下游管道设置，其中所述下游管道是弯曲的。

31.根据权利要求30所述的血管内血泵，其中所述下游管道由柔性材料制成，使得其能够被压缩或扩张。

32.根据权利要求31所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度不同于所述导管的弯曲角度。

33.根据权利要求32所述的血管内血泵，其中所述下游导管的所述弯曲角度为30±10°，并且所述导管的所述弯曲角度为45±10°。

34.根据权利要求30所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度和所述导管的弯曲角度相同。

35.一种血管内血泵，其包含：

导管；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的远侧端部；以及

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层以及布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件，其中所述驱动轴可旋转地支撑在位于所述转子的近侧的近侧轴承和位于所述转子的远侧的远侧轴承中，并且

其中所述加强元件从所述近侧轴承内的至少一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

36.根据权利要求35所述的血管内血泵，其中所述加强元件从靠近所述近侧轴承的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

37.根据权利要求35或36所述的血管内血泵，其中所述近侧轴承包含附接至所述驱动轴的轴承套管和附接至所述壳体的外轴承环，所述轴承套管被配置成在所述外轴承环内旋转。

38.根据权利要求37所述的血管内血泵，其进一步包含限制元件，所述限制元件附接至所述壳体并位于所述近侧轴承的近侧，并且被配置成防止所述轴承套管从所述外轴承环移出。

39.根据权利要求35至38中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含阶梯式近侧端部，所述阶梯式近侧端部具有直径减小的部分和直径增大的部分。

40.根据权利要求39所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从基本上在所述导管附接至所述壳体的位置附近的一点延伸至所述限制元件内的一点。

41.根据权利要求39或40所述的血管内血泵，其中所述直径减小的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述近侧轴承内的一点。

42.根据权利要求39至41中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述限制元件内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

43.根据权利要求35至42中任一项所述的血管内血泵，其中在所述限制元件内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

44.根据权利要求35至43中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分从所述近侧轴承内的一点延伸至所述远侧轴承内的一点。

45.根据权利要求35至44中任一项所述的血管内血泵，其中所述直径增大的部分被配置成在所述驱动轴的已省略所述内层的部分中装配在所述驱动轴的所述外层内。

46.根据权利要求1至45中任一项所述的血管内血泵，其中在所述近侧轴承内的一点和所述远侧轴承内的一点之间省略了所述缠绕或编织线的内层。

47.根据权利要求1至46中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

48.根据权利要求1至47中任一项所述的血管内血泵，其中所述壳体包含围绕所述转子的保持架，所述保持架具有多个支柱。

49.根据权利要求48所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧的第一点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

50.根据权利要求48或49所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧的第二点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

51.根据权利要求48至50中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的远侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

52.根据权利要求48至51中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.26倍。

53.根据权利要求48至52中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的近侧和所述第一点的近侧的第三点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

54.根据权利要求48至53中任一项所述的血管内血泵，其中在所述转子的远侧和所述第二点的近侧的第四点处，所述多个支柱中的每个支柱具有周向宽度和径向厚度，所述周向宽度约为所述径向厚度的1.09倍。

55.根据权利要求35至54中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个包含镍钛诺或超硬镍钛诺。

56.根据权利要求35至55中任一项所述的血管内血泵，其中所述血管内血泵包含泵区段，其中所述泵区段包含所述转子。

57.根据权利要求56所述的血管内血泵，其中所述转子被配置成促使血液从位于所述泵区段的远侧端部处的血流入口流向位于所述血流入口的近侧的血流出口。

58.根据权利要求56或57所述的血管内血泵，其中所述泵区段包含所述壳体。

59.根据权利要求35至58中任一项所述的血管内血泵，其中所述转子和所述壳体中的至少一个是可压缩的，使得所述血管内血泵能够在所述转子和所述壳体中的至少一个处于其压缩状态时通过患者的血管系统插入所述患者心脏中，并且使得一旦所述泵区段定位在其目标位置处时所述转子和所述壳体能够被扩张。

60.根据权利要求35至59中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件是实心杆或线。

61.根据权利要求35至60中任一项所述的血管内血泵，其中所述加强元件同轴地布置在所述驱动轴内。

62.根据权利要求35至61中任一项所述的血管内血泵，其中所述驱动轴和/或所述加强元件沿其长度的一些或全部是中空的。

63.根据权利要求35至62中任一项所述的血管内血泵，其中所述远侧轴承包括容纳螺旋轴承的外套管。

64.根据权利要求63所述的血管内血泵，其中所述螺旋轴承被配置成围绕所述驱动轴。

65.根据权利要求35所述的血管内血泵，其中所述导管包括弯曲导管。

66.根据权利要求65所述的血管内血泵，其进一步包含下游管道，所述下游管道附接至所述壳体且所述导管穿过所述下游管道设置，其中所述下游管道是弯曲的。

67.根据权利要求65所述的血管内血泵，其中所述下游管道由柔性材料制成，使得其能够被压缩或扩张。

68.根据权利要求65所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度不同于所述导管的弯曲角度。

69.根据权利要求67所述的血管内血泵，其中所述下游导管的所述弯曲角度为30±10°，并且所述导管的所述弯曲角度为45±10°。

70.根据权利要求65所述的血管内血泵，其中所述下游管道的弯曲角度和所述导管的弯曲角度相同。

71.一种血管内血泵，其包含：

导管，其具有远侧端部和靠近所述远侧端部定位的预定弯曲区域；

泵送设备，其连接至所述导管的所述远侧端部；以及

套管，其被配置成控制所述泵送设备在患者心脏中的方位，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，所述至少两个连接器设置在每个环形环之间，用于连接所述多个环形环中的每一个，所述至少两个连接器偏离相邻连接器；以及

在每个环之间形成的多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的所述预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述预定弯曲区域处在所述导管中提供预定弹性弯曲。

72.根据权利要求71所述的血管内血泵，其进一步包含在所述血泵的远侧端部处的无创伤尖端。

73.根据权利要求72所述的血管内血泵，其中所述导管的所述预定弯曲区域适于在所述血泵插入患者心脏中时与主动脉的内皮接触，从而支撑所述泵送设备并使所述无创伤尖端与所述患者心脏的主动脉瓣对准，并且从而将所述泵送设备定位在所述患者心脏的心室中。

74.根据权利要求73所述的血管内血泵，其中所述无创伤尖端相对于所述套管在弯曲时平放的平面偏离平面110度至140度，任选地为120度至130度，并且任选地为130度。

75.根据权利要求71所述的血管内血泵，其中所述多个开口以径向匹配的对形成，所述径向匹配的对围绕所述套管的周边限定了180度的半圆。

76.根据权利要求75所述的血管内血泵，其中所述开口中的每一个围绕所述套管的周边延伸大约一半，并且每个开口在开口末端处具有连接器。

77.根据权利要求76所述的血管内血泵，其中径向匹配的成对开口共用一条公共轴线并以交替方式彼此横向偏移。

78.根据权利要求71所述的血管内血泵，其中当所述套管处于笔直配置时，所述多个环形环以均匀的距离间隔开。

79.根据权利要求71所述的血管内血泵，其中所述套管的长度对应于所述导管上的所述预定弯曲区域的长度。

80.根据权利要求71所述的血管内血泵，其进一步包含位于所述套管的远侧端部和/或近侧端部处的应变消除区域。

81.根据权利要求80所述的血管内血泵，其中所述应变消除区域包括与所述套管的其余部分不同的刚度。

82.根据权利要求80所述的血管内血泵，其中所述应变消除区段包括一个或多个支柱。

83.根据权利要求82所述的血管内血泵，其中所述一个或多个支柱包括一个或多个螺旋支柱。

84.根据权利要求83所述的血管内血泵，其中图案的形状能够经由卷起扁平图案来形成。

85.一种导管套管，其包含：

多个环形环；

至少两个连接器，所述至少两个连接器被设置在所述多个环形环的每一个之间，用于连接所述多个环形环的每一个，所述至少两个连接器偏离至少一个相邻的连接器；以及

多个开口，其形成在每个环形环之间并以交替重复方式布置，

其中所述套管被配置成与导管的预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述导管中提供预定弹性弯曲。

86.根据权利要求85所述的导管套管，其进一步包含位于所述套管的远侧端部和/或近侧端部的应变消除区域。

87.根据权利要求86所述的导管套管，其中所述应变消除区域包括与所述套管的其余部分不同的刚度。

88.根据权利要求86所述的导管套管，其中所述应变消除区段包括一个或多个支柱。

89.根据权利要求88所述的导管套管，其中所述一个或多个支柱包括一个或多个螺旋支柱。

90.根据权利要求89所述的导管套管，其中图案的形状能够经由卷起扁平图案来形成。

91.一种血管内血泵，其包含：

导管，其具有远侧端部和靠近所述远侧端部定位的预定弯曲区域；

壳体，转子容纳在所述壳体中，所述壳体附接至所述导管的所述远侧端部；

驱动轴，其延伸穿过所述导管并连接至所述转子，所述驱动轴的至少一部分是柔性的，所述驱动轴包含缠绕或编织线的外层、缠绕或编织线的内层和布置在至少所述缠绕或编织线的外层内的加强元件；以及

套管，其被配置成控制泵送设备在患者心脏中的方位，所述套管包含：

多个环形环；

至少两个连接器，所述至少两个连接器被设置在每个环形环之间，用于连接所述多个环形环中的每一个，所述至少两个连接器偏离相邻连接器；以及

在每个环之间形成的多个开口，

其中所述套管被配置成与所述导管的所述预定弯曲区域单片集成或放置在其之上，并且从而在所述预定弯曲区域处在所述导管中提供预定弹性弯曲部。