CN117940092A - 用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备 - Google Patents

Abstract

一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备可以包括管状构件，所述管状构件具有壁，所述壁具有外表面和限定所述管状构件的腔的内表面，其中所述内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及从所述锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。所述多个柔性臂在未偏置形态中可以从所述内表面径向向内突出从所述内表面至所述管状构件的中心纵向轴线的距离的至少50％。所述多个柔性臂可以被配置为当所述置换心脏瓣膜植入物通过所述管状构件时径向向内推动所述置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

Description

用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年7月13日提交的美国临时申请号63/221,121的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置、系统以及用于制造和/或使用医疗装置和/或系统的方法。更特别地，本发明涉及用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备的改进设计以及使用该设备的方法。

背景技术

已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。

发明内容

在一个示例中，一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备可以包括管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在径向方向上的径向向内的锥度的锥形部分；以及从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。多个柔性臂在未偏置形态中从内表面径向向内突出从内表面至的管状构件的中心纵向轴线的距离的至少50％。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂在未偏置形态中从内表面径向向内突出从内表面至管状构件的中心纵向轴线的距离的至少75％。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂固定地附接到管状构件的壁。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂由单丝聚合材料形成。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂由不同于管状构件的材料形成。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，设备还可以包括螺纹螺母，螺纹螺母被配置为接合在管状构件的外表面中形成的螺纹；以及推动构件，推动构件包括环形圈和从环形圈径向向内延伸的多个延伸构件。环形圈被配置为在管状构件的外表面上滑动。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，管状构件包括延伸通过壁的多个纵向狭槽。当环形圈在管状构件的外表面上滑动时，多个延伸构件延伸通过多个纵向狭槽至管状构件的腔中。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，一种置换心脏瓣膜系统可以包括置换心脏瓣膜植入物，其包括可扩张框架和被固定到可扩张框架的多个小叶；以及用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备。该设备可以包括管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。多个柔性臂被配置为当置换心脏瓣膜植入物通过管状构件时径向向内推动多个小叶。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂围绕管状构件的中心纵向轴线周向等距间隔开。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂彼此间隔开约120度。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，其中当置换心脏瓣膜植入物通过管状构件时，多个小叶中的每一个仅由多个柔性臂中的一个接合。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个小叶在多个接合处固定到可扩张框架并且包括在多个接合处之间延伸的自由边缘，并且其中在周向相邻的接合处之间，置换心脏瓣膜植入物在多个小叶的自由边缘的径向向外的纵向位置处没有可扩张框架。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，一种压缩置换心脏瓣膜植入物的方法可以包括：

将置换心脏瓣膜植入物的流入端插入用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备中，其中设备包括：

管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及

从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂；

使推动构件在管状构件的近端上滑动直到多个延伸构件接合置换心脏瓣膜植入物的多个接合处，推动构件包括环形圈和从环形圈径向向内延伸的多个延伸构件；

将螺纹螺母放置在管状构件的近端上，螺纹螺母被配置为接合形成在管状构件的外表面中的螺纹；

沿着管状构件向远侧推进螺纹螺母，以使推动构件沿着管状构件向远侧平移，推动构件在管状构件的腔内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，当置换心脏瓣膜植入物推进经过多个柔性臂时，多个柔性臂从置换心脏瓣膜植入物的可扩张框架径向向内推动置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂中的每一个周向地设置在多个延伸构件中的两个周向相邻的延伸构件之间。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个延伸构件径向向内延伸通过形成在管状构件中的多个纵向狭槽。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个纵向狭槽从管状构件的近端朝向管状构件的远端延伸。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂中的每一个周向地设置在多个纵向狭槽中的两个周向相邻的纵向狭槽之间。

对于本文所述的任何示例来说另外的或替代地，在管状构件的腔内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物径向压缩置换心脏瓣膜植入物。

对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂在管状构件的腔内在远侧方向上从管状构件的内表面延伸。

上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1示出了置换心脏瓣膜植入物的选定方面；

图2示出了用于压缩图1的置换心脏瓣膜植入物的设备的选定方面；

图3是示出图2的设备的选定方面的横截面视图；

图4是示出图2的设备的选定方面的端视图；

图5是示出图2的设备的选定方面的分解视图；

图6是示出置换心脏瓣膜系统的选定方面的分解视图；以及

图7至图10示出了压缩置换心脏瓣膜植入物的方法的方面。

虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制本发明。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了本发明的示例实施例。然而，为了清楚和易于理解，每个特征和/或元件可能未在每个附图中示出。

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(例如，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。

由端点表示的数字范围的记载包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然公开了关于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，可以从明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见，并非本发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而，将理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，在每个图中可能未示出一些元件或特征的所有实例。

相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的，其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些实例中，术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配，以便促进对本发明的理解，并且这种实例对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语，诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔，诸如体腔、血管或装置内的液体流动的方向。其他相对术语，诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“横向的”、“径向的”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。

术语“范围”可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最大度量，除非所讨论的范围和尺寸前面有“最小”或被识别为“最小”，这可以被理解为表示所述和所识别的尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可以理解为表示外部尺寸，“径向范围”可以理解为表示径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、横向、径向、周向等)，并且对于技术人员而言，将根据单独使用的背景而变得显而易见。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些实例中，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但如将根据特定背景而显而易见的，也可以不同地进行测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。

术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基座单元/元件制成或组成的元件或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除由将多个离散结构或元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征。

术语“经主动脉瓣植入”和“经导管主动脉瓣植入”可以互换使用，并且可以各自使用首字母缩略词“TAVI”来指代。术语“经主动脉瓣置换”和“经导管主动脉瓣置换”可以互换使用，并且可以各自使用首字母缩略词“TAVR”来指代。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。

为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以改变并背离先前使用的数字命名法。即，被标识为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件，“第三”元件等，或可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每个实例中的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。

影响心血管系统的疾病和/或医学病症在全世界都是很普遍的。传统上，心血管系统的治疗通常是通过直接进入该系统的受影响部分来进行的。例如，传统上使用冠状动脉搭桥手术来治疗冠状动脉中的一个或多个中的阻塞。如能够很容易理解的，这种疗法对患者而言具有相当的侵入性且需要显著的恢复时间和/或治疗。最近以来，已经开发了侵入性较小的疗法，例如，其中可以经由经皮导管(例如，血管成形术)来进入和治疗阻塞的冠状动脉。这种疗法已在患者和临床医生中获得了广泛接受。

一些哺乳动物心脏(例如，人类等)包括四个心脏瓣膜：三尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣和二尖瓣。一些相对常见的医学病症可能包括心脏内瓣膜中的一个或多个的低效、无效或完全失效，或者是其结果。例如，主动脉瓣或二尖瓣的失效可能对人产生严重影响，且如果不正确处理的话，可能导致严重的健康状况和/或死亡。治疗有缺陷的心脏瓣膜提出了其他挑战，这是因为治疗通常需要修复或彻底置换有缺陷的心脏瓣膜。这种疗法对于患者来说具有高度的侵入性。本文公开了可以用于制备医疗植入物和/或将其输送至心血管系统的一部分以诊断、治疗和/或修复该系统的设备、系统和/或方法。在一些实施例中，本文公开的设备、系统和/或方法可以在诊断、治疗和/或修复有缺陷的心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣等)的手术之前和/或期间使用。此外，置换心脏瓣膜植入物可以经皮输送，并且因此对患者的侵入性小得多。本文公开的设备、系统和/或方法还可以提供如下所述的其他期望的特征和/或益处。

要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。例如，对“小叶”、“腔”或其他特征的参考可以同样地指代超出所述特征中的一个的所有实例和数量。因此，将理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于置换心脏瓣膜和/或设备内的一个以上部件的任一个和/或全部。

另外地，应当注意，为了简单性和清楚性，在任何给定的附图中，可以不示出或可以示意性地示出一些特征。可以在其他附图中更详细地示出关于一些部件和/或方法步骤的另外的细节。设备和/或系统可以用于制备各种医疗装置和/或将其输送至解剖结构内的多个位置。在至少一些实施例中，设备和/或系统可以用于制备和/或输送置换主动脉心脏瓣膜，并且为了简洁起见可以在该上下文中进行讨论。然而，这不旨在是限制性的，这是因为设备和/或系统也可以用于进行其他干预，包括二尖瓣置换、瓣膜修复等以及其他类似的干预。

图1示出了置换心脏瓣膜植入物100的选定方面。应当理解，置换心脏瓣膜植入物100可以是任何类型的心脏瓣膜(例如，二尖瓣、主动脉瓣等)。在使用中，置换心脏瓣膜植入物100可以被植入(例如，经手术或通过经导管输送进行)在哺乳动物心脏中。置换心脏瓣膜植入物100可以被配置为允许从流入端通过置换心脏瓣膜植入物100单向流动到流出端。

置换心脏瓣膜植入物100可以包括限定中心腔的可扩张框架102，在一些实施例中，该中心腔可以基本上是圆柱形。可扩张框架102和其他部件的面向中心腔的一侧可以被称为腔表面或腔侧。可扩张框架102和其他部件的相对侧(例如，背离中心腔的)可以被称为腔外表面或腔外侧。在一些实施例中，可扩张框架102可以具有基本为圆形的横截面。在一些实施例中，可扩张框架102可以具有非圆形(例如，D形、椭圆形等的)横截面。在一些实施例中，非圆形的可扩张框架可以用于修复二尖瓣或体内的另一个非圆形瓣膜。下面描述可以用于形成可扩张框架102的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。

可扩张框架102可以包括多个框架支柱。框架支柱可以限定框架或网格结构。在一些实施例中，可扩张框架102可以限定在框架支柱之间的开放空间或空隙。然而，在其他实施例中，可扩张框架102可以不包括这样的开放空间。

在一些实施例中，可扩张框架102和/或框架支柱可以限定下冠106、上冠108和多个稳定拱部110。在一些实施例中，下冠106可以设置在可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100的流入端处和/或可以对应于其。在一些实施例中，上冠110和/或多个稳定拱部110可以设置在可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100的流出端处和/或可以对应于其。

置换心脏瓣膜植入物100可以包括设置在中心腔内的多个小叶104。多个小叶104中的每一个可以包括联接至可扩张框架102的根部边缘和可相对于根部边缘移动以沿着接合区域与其他小叶的接合边缘接合的自由边缘(例如，接合边缘)。在一些实施例中，多个小叶104可以彼此一体地形成，使得多个小叶104形成为单个单一和/或整体单元。在一些实施例中，“根部边缘”可以是形成的边缘，诸如当多个小叶104在可扩张框架102上的适当位置中形成时。在一些实施例中，多个小叶104可以与其他结构，诸如内裙部112和/或外裙部114、基础结构、衬里等一体地形成，并且在那些情况下，“根部边缘”不是被切割或以其他方式分割的边缘，而是与自由边缘相对的位置，在该处，多个小叶104中的每一个与那些其他结构相遇。

多个小叶104的自由边缘可以移动至在闭合位置中彼此接合，以基本上限制流体流动经过置换心脏瓣膜植入物100。具体地说，多个小叶104可以接合以填充或闭合置换心脏瓣膜植入物100的中心腔，从而阻碍流体在上游或逆行方向上的流动。多个小叶104的自由边缘可以在打开位置中彼此移动分开，以允许流体通过置换心脏瓣膜植入物100的流动。具体地说，多个小叶104可以彼此移动分开，以打开置换心脏瓣膜植入物100的中心腔，从而允许流体在下游或顺行方向上的流动。在图1中，多个小叶104被示为在打开位置中或者部分打开位置中(例如，中性位置中)，当不受流体流动偏置时，多个小叶104可以移动至该打开位置或部分打开位置。

多个小叶104中的每一个还可以包括两个连接部分。一个连接部分可以设置在其相应小叶的自由边缘的任一端上，使得连接部分在多个接合处116接触或邻近可扩张框架102。在一些实施例中，多个小叶104可以在多个接合处116固定和/或附接到可扩张框架102。多个小叶104的自由边缘可以在多个接合处116之间延伸。

在一些实施例中，多个接合处116可以设置在多个稳定拱部110的基部处。在一些实施例中，多个接合处116中的每一个可以将多个稳定拱部110的周向相邻的稳定拱部结合在一起。在一些实施例中，多个接合处116可以设置在多个稳定拱部110的远侧和在上冠108的近侧。在至少一些实施例中，在多个接合处116的周向相邻的接合处之间，置换心脏瓣膜植入物100在多个小叶104的自由边缘的径向向外的纵向位置处可以不具有可扩张框架102。因此，当多个小叶104打开和/或闭合时，多个小叶104的自由边缘可以不与可扩张框架102直接接触。

在一些实施例中，多个小叶104的连接部分也可以被称为接合安装凸耳。在一些实施例中，连接部分可以部分地设置在连接孔内，所述连接孔由可扩张框架102限定和/或延伸通过可扩张框架102，从而将多个小叶104联接或附接到可扩张框架102。在一些实施例中，连接部分可以是源于其相应小叶的突出部分。在一些实施例中，连接部分可以与其相应小叶一体形成，使得小叶和连接部分是单个单一和/或整体的部件或结构。在一些实施例中，小叶的连接部分可以完全延伸通过连接孔，诸如当连接孔完全延伸通过可扩张框架102时。

在一些实施例中，连接部分可以环绕可扩张框架102的一部分，诸如当连接部分在支柱和/或可扩张框架102没有限定连接孔的位置处接触到支柱时。在一些实施例中，多个小叶104和/或连接部分可以使用缝合线、粘合剂或其他合适的方法附接到可扩张框架102。

在一些实施例中，置换心脏瓣膜植入物100可以包括内裙部112。在一些实施例中，内裙部112可以限定基本为管状的形状。内裙部112可以设置在可扩张框架102的腔表面上。内裙部112可以朝向多个小叶104指引通过置换心脏瓣膜植入物100流动的流体，诸如血液。内裙部112可以确保当多个小叶104处于闭合位置中时，流体流动通过置换心脏瓣膜植入物100的中心腔并且不会围绕多个小叶104流动。

内裙部112可以包括从内裙部112延伸并且进入一个或多个连接孔的连接突出部分。在一些实施例中，连接突出部分可以围绕支柱的一部分和/或可扩张框架102延伸。在一些实施例中，连接突出部分可以围绕支柱的一部分延伸并且进入一个或多个连接孔中。在一些实施例中，连接突出部分可以与可扩张框架102相互作用，以通过表面区域接触和/或形式配合的形态将内裙部112附接或联接至可扩张框架102。在一些实施例中，连接突出部分可以使用缝合线、粘合剂或其他合适的方法附接到可扩张框架102。

在一些实施例中，置换心脏瓣膜植入物100可以包括外裙部114。在一些实施例中，外裙部114可以限定基本为管状的形状。在一些实施例中，外裙部114可以设置在可扩张框架102的外腔表面上。在一些实施例中，外裙部114可以设置在可扩张框架102和血管壁之间，以便防止流体，诸如血液围绕置换心脏瓣膜植入物100和/或可扩张框架102流动。外裙部114可以确保流体流动通过置换心脏瓣膜植入物100并且不围绕置换心脏瓣膜植入物100流动，诸如以确保当多个小叶104在闭合位置中时，能够阻止流体流动。

外裙部114可以包括从外裙部114延伸并且进入一个或多个连接孔的连接突出部分。在一些实施例中，连接突出部分可以围绕支柱的一部分和/或可扩张框架102延伸。在一些实施例中，连接突出部分可以围绕支柱的一部分和/或可扩张框架102延伸并且进入一个或多个连接孔中。在一些实施例中，连接突出部分可以与可扩张框架102相互作用，以诸如通过表面区域接合或形式配合的形态将外裙部114附接或联接至可扩张框架102。在一些实施例中，连接突出部分可以使用缝合线、粘合剂或其他合适的方法附接到可扩张框架102。

在一些实施例中，多个小叶104可以由聚合物，诸如热塑性聚合物组成。在一些实施例中，多个小叶104可以包括至少50重量％的聚合物。在一些实施例中，多个小叶104可以由牛心包或其他活体组织形成。也可以设想其他配置和/或材料。

在一些实施例中，内裙部112可以包括聚合物，诸如热塑性聚合物。在一些实施例中，内裙部112可以包括至少50重量％的聚合物。在一些实施例中，外裙部114可以包括聚合物，诸如热塑性聚合物。在一些实施例中，外裙部114可以包括至少50重量％的聚合物。在一些实施例中，多个小叶104、内裙部112和/或外裙部114中的一个或多个可以由相同的聚合物或多种聚合物形成。在一些实施例中，聚合物可以是聚氨酯。下面描述可以用于形成内裙部112和/或外裙部114的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于聚合物、复合材料等。

在一些实施例中，内裙部112可以联接到下冠106和/或上冠108。在一些实施例中，内裙部112可以仅联接到上冠108。在一些实施例中，外裙部114可以联接到下冠106和/或上冠108。在一些实施例中，外裙部114可以仅联接到下冠106。在一些实施例中，多个小叶104可以在位于多个稳定拱部110处或仅低于多个稳定拱部110且高于上冠108的位置处联接到可扩张框架102。

图2至图4示出了用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的设备200的选定方面。设备200可以包括管状构件210，管状构件210具有壁212，壁212具有外表面214和限定管状构件210的腔218的内表面216，如图2中所看到的，其从管状构件210的近端204延伸至管状构件210的远端206。在一些实施例中，设备200和/或管状构件210可以包括形成在管状构件210的外表面214中的外螺纹。下面描述可以用于形成管状构件210的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一些实施例中，管状构件210可以由聚合材料形成。

在一些实施例中，设备200和/或管状构件210可以包括从外表面214至内表面216的形成在管状构件210的壁212中和/或延伸通过管状构件210的壁212的多个纵向狭槽222。在一些实施例中，多个纵向狭槽222可以从管状构件210的近端204朝向管状构件210的远端206延伸。在一些实施例中，多个纵向狭槽222可以开始于管状构件210的最近侧表面和/或从其朝向管状构件210的远端206延伸。在一些实施例中，设备200和/或管状构件210可以包括形成在管状构件210的壁212和/或外表面214中的多个凹部224。在至少一些实施例中，多个凹部224可以在远侧方向上径向向内成锥形。例如，与所述多个凹部224的近端相比，所述多个凹部224的远端可以从外表面214径向向内延伸更远的距离。在一些实施例中，所述多个凹部224的近端可以在管状构件210的近端204的远侧。在一些实施例中，所述多个凹部224的近端可以设置在管状构件210的中间区域内，并且所述多个凹部224的远端可以设置在管状构件210的远侧区域内。也可设想其他配置。

在至少一些实施例中，管状构件210的内表面216可以包括锥形部分230，其在远侧方向上具有径向向内的锥度，如图3的横截面视图中所看到的。设备200可以包括多个柔性臂240，其从管状构件210的内表面216的锥形部分230径向向内突出。在一些实施例中，多个柔性臂240可以包括两个柔性臂、三个柔性臂、四个柔性臂或另一合适数量的柔性臂。在一些实施例中，柔性臂的数量可以是多个小叶104中的小叶数量的倍数。例如，如果多个小叶104包括三个小叶，多个柔性臂240则可以包括三个柔性臂、六个柔性臂等。也可以设想其他配置。下面描述可以用于形成多个柔性臂240的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一些实施例中，多个柔性臂240可以由聚合材料形成。在一些实施例中，多个柔性臂240可以由单丝聚合材料形成。在一些实施例中，多个柔性臂240可以由不同于管状构件210的材料形成。也可设想其他配置。

在一些实施例中，多个柔性臂240可以围绕管状构件210的中心纵向轴线202周向间隔开。在一些实施例中，多个柔性臂240可以围绕管状构件210的中心纵向轴线202等距地周向间隔开。在一些实施例中，例如，多个柔性臂240可以彼此间隔开约120度，如图4中所看到的。也可设想其他配置和/或间隔，诸如等距间隔和非等距间隔。在一些实施例中，多个柔性臂240中的每一个可以周向设置在多个纵向狭槽222中的两个周向相邻的纵向狭槽之间。如将变得显而易见的，在一些实施例中，柔性臂的数量和/或多个柔性臂240中的相邻柔性臂之间的间隔，以及其他元件、结构和/或特征可以与多个小叶104中的小叶数量相关和/或取决于该数量。

多个柔性臂240可以附接和/或固定到管状构件210的壁212。在一些实施例中，多个柔性臂240可以固定地附接到管状构件210的壁212。例如，多个柔性臂240可以粘附地结合至管状构件210的壁212，或者多个柔性臂240可以焊接至管状构件210的壁212。也可设想其他配置。

在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以在多个柔性臂240附接和/或固定到管状构件210的位置处从管状构件210的内表面216径向向内突出从管状构件210的内表面216至管状构件210的中心纵向轴线202的距离的至少50％。在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以在多个柔性臂240附接和/或固定到管状构件210的位置处从管状构件210的内表面216径向向内突出从管状构件210的内表面216至管状构件210的中心纵向轴线202的距离的至少75％。在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以在多个柔性臂240附接和/或固定到管状构件210的位置处从管状构件210的内表面216径向向内突出从管状构件210的内表面216至管状构件210的中心纵向轴线202的距离的至少80％。在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以在多个柔性臂240附接和/或固定到管状构件210的位置处从管状构件210的内表面216径向向内突出从管状构件210的内表面216至管状构件210的中心纵向轴线202的距离的至少85％。在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以在多个柔性臂240附接和/或固定到管状构件210的位置处从管状构件210的内表面216径向向内突出从管状构件210的内表面216至管状构件210的中心纵向轴线202的距离的至少90％。

在一些实施例中，多个柔性臂240可以在未偏置形态中的管状构件210的腔218内从管状构件210的内表面216在向远侧的方向上延伸。这在图3中可以最清楚地看出。然而，也可以设想其他配置。例如，在一些实施例中，多个柔性臂240在未偏置形态中可以以与管状构件210的中心纵向轴线202成直角地从内表面216径向向内延伸。在一些实施例中，在未偏置形态中，多个柔性臂240可以弯曲和/或可以形成弧形。在一些实施例中，在未偏置形态中，多个柔性臂240可以基本上是笔直的。

如图5所示，用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的设备200还可以包括推动构件250，其包括环形圈252和从环形圈252径向向内延伸的多个延伸构件254。在至少一些实施例中，多个延伸构件254可以径向向内延伸至自由端。在一些实施例中，多个延伸构件254的自由端可以围绕环形圈252的中心和/或中心轴线彼此间隔开。推动构件250和/或环形圈252可以被配置为在管状构件210的外表面214和/或管状构件210的外螺纹的上方滑动。在一些实施例中，当推动构件250和/或环形圈252在管状构件210的外表面214和/或管状构件210的外螺纹的上方滑动时，多个延伸构件254可以延伸通过多个纵向狭槽222至管状构件210的腔218中。下面描述可以用于形成推动构件250的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一些实施例中，推动构件250可以由聚合材料形成。

用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的设备200还可以包括螺纹螺母260，其具有内螺纹，内螺纹被配置为接合形成在管状构件210的外表面214中的外螺纹。螺纹螺母260可以被配置为围绕管状构件210旋转。螺纹螺母260围绕管状构件210的旋转可以使螺纹螺母260沿着管状构件210的外表面向远侧平移和/或推进。下面描述可以用于形成螺纹螺母260的材料的一些适合但非限制性示例，包括但不限于金属和金属合金、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一些实施例中，螺纹螺母260可以由聚合材料形成。

在一些实施例中，推动构件250和螺纹螺母260可以由相同的材料形成。在一些实施例中，推动构件250和螺纹螺母260可以由不同的材料形成。在一些实施例中，推动构件250和/或螺纹螺母260可以由与管状构件210相同的材料形成。在一些实施例中，推动构件250和/或螺纹螺母260可以由与管状构件210不同的材料形成。

图6是示出置换心脏瓣膜系统的各方面的分解视图。在至少一些实施例中，置换心脏瓣膜系统可以包括置换心脏瓣膜植入物100和用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的设备200。置换心脏瓣膜植入物100可以插入设备200中，如图所示。

图6的系统可以用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的方法中。该方法可以包括将可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100的流入端插入用于压缩置换心脏瓣膜植入物100的设备200的管状构件210的腔218中，如图6中大致所示。该方法可以包括在管状构件210的近端204的上方滑动推动构件250，直到多个延伸构件254接合置换心脏瓣膜植入物100的多个接合处116。当推动构件250和/或环形圈252与管状构件210接合和/或在其上方推进时，多个稳定拱部110可以定位在多个延伸构件254之间，使得多个延伸构件254与多个接合处116对准。当环形圈252在管状构件210的外表面214上滑动时，多个延伸构件254可以被推进至多个纵向狭槽222中和/或可以延伸通过多个纵向狭槽222。

推动构件250可以被配置为推动置换心脏瓣膜植入物100通过管状构件210的腔。多个延伸构件254可以被配置为当推动构件250推动置换心脏瓣膜植入物100通过管状构件时接合和/或推抵置换心脏瓣膜植入物100的多个接合处116。当置换心脏瓣膜植入物被向远侧推动和/或推进通过管状构件210的腔218时，管状构件210的内表面216和/或锥形部分230朝向输送形态逐渐径向向内压缩可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100，如图7所示。

该方法可以包括将螺纹螺母260放置在管状构件210的近端204的上方。如本文所讨论的，螺纹螺母260可以包括内螺纹，其被配置为接合形成在管状构件210的外表面214中的外螺纹。螺纹螺母260可以被配置为围绕管状构件210旋转，并且这样做可以朝向管状构件210的远端206推进螺纹螺母260。在一些实施例中，当从近侧至远侧进行观察时螺纹螺母260围绕管状构件210的顺时针旋转可以沿着管状构件210向远侧推进螺纹螺母260。螺纹螺母260的远侧表面可以被配置为接合推动构件250和/或环形圈252的近侧表面。

该方法可以包括沿着管状构件210和/或在其上方向远侧推进螺纹螺母260，以使推动构件250沿着管状构件210向远侧平移，推动构件250在管状构件210的腔218内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物100。在管状构件210的腔218和/或锥形部分230内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物100可以径向压缩可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100。

当置换心脏瓣膜植入物100推进通过管状构件210的腔218和/或锥形部分230经过多个柔性臂240时，多个柔性臂240可以被配置为当置换心脏瓣膜植入物100通过管状构件210时从置换心脏瓣膜植入物100的可扩张框架102和/或多个接合处116径向向内推动置换心脏瓣膜植入物100的多个小叶104，如图8和图9所见。为了更清楚起见，图8和图9中未示出推动构件250和螺纹螺母260，并且图8以部分横截面示出，而图9则是系统在图8所示位置中的端视图。

如可以在图9中看到的，多个柔性臂240中的每一个可以周向设置在多个纵向狭槽222中的两个周向相邻的纵向狭槽之间。因此，由于推动构件250的多个延伸构件254延伸通过多个纵向狭槽222，多个柔性臂240中的每一个可以周向设置在多个延伸构件254的两个周向相邻的延伸构件之间。多个小叶104和/或多个小叶104的自由边缘可以与多个柔性臂240对准。当上冠108移动经过多个柔性臂240时，由于置换心脏瓣膜植入物100在管状构件210的腔218内向远侧推进，多个柔性臂240可以接合多个小叶104。

在至少一些实施例中，当置换心脏瓣膜植入物100通过管状构件210的腔218时，多个小叶104中的每一个可以仅由多个柔性臂240中的一个接合，如图9所示。在一些实施例中，多个小叶104中的每一个可以由多个柔性臂240中的一个以上接合，诸如在具有数量为小叶数量的倍数的柔性臂的实施例中(例如，三个小叶和六个柔性臂等)。也可设想其他配置。如图9中所看到的，多个柔性臂240可以被配置为当可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100朝向输送形态径向压缩时径向向内折叠或有助于径向向内折叠多个小叶104。当置换心脏瓣膜植入物100的流入端离开管状构件210的远端206时，可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100可以处于输送形态中，如图10中所看到的。

在一些实施例中，可扩张框架102和/或置换心脏瓣膜植入物100可以从不受约束的形态中的约23毫米(mm)、约25mm、约27mm、约30mm等的外径径向压缩至输送形态中的约10mm、约9mm、约8mm、约7mm、约6mm等。也可设想其他配置。

能够用于本文公开的设备和/或系统的各种部件及其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了系统。然而，这不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为讨论可以适用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置，诸如，但不限于可扩张框架、内裙部、外裙部、多个小叶、管状构件、推动构件、螺纹螺母、多个柔性臂和/或其元件或部件。

在一些实施例中，系统和/或其部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。

合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics购得的/>)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的/>)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的/>或可购自Elf Atochem的/>)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名/>购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、/>高密度聚乙烯、/>低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、聚异丁烯(PIB)、聚异丁烯聚氨酯(PIBU)、聚氨酯硅树脂共聚物(例如，来自AorTechBiomaterials的/>或来自AdvanSource Biomaterials的/>)、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。

合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L、316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，诸如625、UNS：

N06022，诸如UNS：N10276，诸如/>其他/>合金等)、镍铜合金(例如UNS：N04400，诸如/>400、400、/>400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，诸如/>)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如/>等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；或任何其他合适的材料。

在至少一些实施例中，系统的部分或全部和/或其部件还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于系统的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入系统的设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予本文公开的系统和/或其他元件。例如，系统和/或其部件或部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。系统或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如/>等)、镍钛诺等。/>

在一些实施例中，本文公开的系统和/或其他元件可以包括设置在结构上方或内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可以包括可生物吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯)、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或混合物或组合其。

在一些实施例中，本文公开的系统和/或其他元件可以包括纺织材料和/或由其形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、变形的、预收缩的或不收缩的。适合用于本发明中的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地，纱线由热塑性材料制成，热塑性材料包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选择的纱线的类型和旦尼尔可以按形成生物相容性和可植入假体，并且尤其是具有期望特性的血管结构的方式来进行选择。

在一些实施例中，本文公开的系统和/或其他元件可以包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机构的药剂。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备，其包括：

管状构件，所述管状构件具有壁，所述壁具有外表面和限定所述管状构件的腔的内表面，其中所述内表面包括具有在远侧方向上的径向向内的锥度的锥形部分；以及

从所述锥形部分径向向内突出的多个柔性臂；

其中所述多个柔性臂在未偏置形态中从所述内表面径向向内突出从所述内表面至所述管状构件的中心纵向轴线的距离的至少50％。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂在所述未偏置形态中从所述内表面径向向内突出从所述内表面至所述管状构件的所述中心纵向轴线的所述距离的至少75％。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂固定地附接到所述管状构件的壁。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂由单丝聚合材料形成。

5.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂由不同于所述管状构件的材料形成。

6.根据权利要求1所述的设备，其还包括：

螺纹螺母，所述螺纹螺母被配置为接合在所述管状构件的所述外表面中形成的螺纹；以及

推动构件，所述推动构件包括环形圈和从所述环形圈径向向内延伸的多个延伸构件；

其中所述环形圈被配置为在所述管状构件的外表面上滑动。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述管状构件包括延伸通过所述壁的多个纵向狭槽；

其中当所述环形圈在所述管状构件的外表面上滑动时，所述多个延伸构件延伸通过所述多个纵向狭槽至所述管状构件的所述腔中。

8.一种置换心脏瓣膜系统，其包括：

置换心脏瓣膜植入物，所述置换心脏瓣膜植入物包括可扩张框架和被固定到所述可扩张框架的多个小叶；以及

根据权利要求1至7中任一项所述的设备；

其中所述多个柔性臂被配置为当所述置换心脏瓣膜植入物通过所述管状构件时径向向内推动所述多个小叶。

9.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个柔性臂围绕所述管状构件的中心纵向轴线周向等距间隔开。

10.根据权利要求9所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个柔性臂彼此间隔开约120度。

11.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中当所述置换心脏瓣膜植入物通过所述管状构件时，所述多个小叶中的每一个仅由所述多个柔性臂中的一个接合。

12.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个小叶在多个接合处固定到所述可扩张框架并且包括在所述多个接合处之间延伸的自由边缘，并且其中在周向相邻的接合处之间，所述置换心脏瓣膜植入物在所述多个小叶的所述自由边缘的径向向外的纵向位置处没有所述可扩张框架。

13.一种压缩心脏瓣膜植入物的方法，其包括：

将所述置换心脏瓣膜植入物的流入端插入用于压缩所述置换心脏瓣膜植入物的设备中，其中所述设备包括：

管状构件，所述管状构件具有壁，所述壁具有外表面和限定所述管状构件的腔的内表面，其中所述内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及

从所述锥形部分径向向内突出的多个柔性臂；

使推动构件在所述管状构件的近端上滑动直到所述多个延伸构件接合所述置换心脏瓣膜植入物的多个接合处，所述推动构件包括环形圈和从所述环形圈径向向内延伸的多个延伸构件；

将螺纹螺母放置在所述管状构件的所述近端上，所述螺纹螺母被配置为接合形成在所述管状构件的所述外表面中的螺纹；

沿着所述管状构件向远侧推进所述螺纹螺母，以使所述推动构件沿着所述管状构件向远侧平移，所述推动构件在所述管状构件的所述腔内向远侧推进所述置换心脏瓣膜植入物。

14.根据权利要求13所述的方法，其中当所述置换心脏瓣膜植入物推进经过所述多个柔性臂时，所述多个柔性臂从所述置换心脏瓣膜植入物的可扩张框架径向向内推动所述置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述多个柔性臂中的每一个周向地设置在所述多个延伸构件中的两个周向相邻的延伸构件之间。