CN117915983A - 用于引线中引线概念的可切片连接器 - Google Patents
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Abstract
一种植入式医疗引线包括连接器、外部引线、内部引线、电接触件和导电元件。连接器被配置为与医疗装置的处理电路电连通。定位在由外部引线限定的管腔内的内部引线被配置为相对于外部引线平移。内部引线包括内部引线电极以及电连接到该内部引线电极的内部导体,其中该内部导体被配置为与连接器电连通。外部引线包括外部引线电极以及电连接到该外部引线电极的外部导体。外部导体被配置为与连接器电连通。
Description
技术领域
本公开涉及植入式医疗系统。
背景技术
已经植入了各种类型的植入式医疗引线用于治疗或监测患者的一种或多种病状。此类植入式医疗引线可适于允许医疗装置监测或治疗与心脏、肌肉、神经、脑、胃、内分泌器官或其他器官以及其相关功能相关的病状或功能。植入式医疗引线包括用于生理感测和/或治疗递送的电极和/或其他元件。植入式医疗引线允许感测/治疗元件定位在一个或多个靶位置处以实现这些功能,而经由引线电耦接到这些元件的医疗装置处于不同的位置。
植入式医疗引线(例如,细长的(例如,长且细的,但不一定是拉伸的)植入式医疗引线的远侧部分)可被植入靶位置处,该靶位置被选择来检测患者的生理状况和/或递送一种或多种治疗。例如,可将植入式医疗引线递送到心房或心室内的位置以感测固有心脏信号并且从耦接到引线的医疗装置递送起搏或抗快速性心律失常休克治疗。在其他示例中,可将植入式医疗引线隧穿到与脊髓或其他神经相邻的位置,以从耦接到引线的医疗装置递送疼痛治疗。植入式医疗引线可包括锚固部件以将引线的远侧端部紧固在靶位置处。
发明内容
在一个示例中,植入式医疗引线包括:连接器,该连接器被配置为与医疗装置的处理电路电连通;外部引线,该外部引线包括:外部引线电极;和电连接到该外部引线电极的外部导体;内部引线,该内部引线定位在由外部引线限定的管腔内,其中该内部引线被配置为在管腔内相对于外部引线平移,并且其中该内部引线包括:内部引线电极;和电连接到连接器的内部导体,其中该内部导体被配置为在内部引线电极与连接器之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为使用内部导体在内部引线电极与处理电路之间建立电连通;电接触件,该电接触件电连接到外部导体;和导电元件,该导电元件定位在管腔内,其中该导电元件电连接到连接器,其中该导电元件被配置为当内部引线相对于外部引线平移时在连接器与电接触件之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为当导电元件在连接器与电接触件之间建立电连通时使用外部导体在外部引线电极与处理电路之间建立电连通。
在一个示例中,一种方法包括:将包括被配置为与医疗装置的处理电路电连通的连接器的植入式医疗引线的内部引线平移,其中该内部引线定位在由植入式医疗引线的外部引线限定的管腔内,并且其中该外部引线包括:外部引线电极;和电连接到该外部引线电极的外部导体;并且其中该内部引线包括:内部引线电极;和电连接到连接器的内部导体,其中该内部导体被配置为在内部引线电极与连接器之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为使用内部导体在内部引线电极与处理电路之间建立电连通;以及在外部导体与连接器之间建立电连通,其中当内部引线相对于外部引线平移时,电接触件和导电元件维持外部导体与连接器之间的电连通,其中该电接触件电连接到外部导体,其中该导电元件定位在由外部引线限定的管腔内,其中该导电元件电连接到连接器,其中该导电元件被配置为当内部引线相对于外部引线平移时在连接器与电接触件之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为当导电元件在连接器与电接触件之间建立电连通时使用外部导体在外部引线电极与处理电路之间建立电连通。
在一个示例中,一种系统包括:植入式医疗装置;和植入式医疗引线,该植入式医疗引线包括:连接器,该连接器被配置为与植入式医疗装置的处理电路电连通;外部引线,该外部引线包括:外部引线电极;和电连接到该外部引线电极的外部导体;内部引线,该内部引线定位在由外部引线限定的管腔内,其中该内部引线被配置为在管腔内相对于外部引线平移,并且其中该内部引线包括:内部引线电极;和电连接到连接器的内部导体,其中该内部导体被配置为在内部引线电极与连接器之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为使用内部导体在内部引线电极与处理电路之间建立电连通;电接触件,该电接触件电连接到外部导体;和导电元件,该导电元件定位在管腔内,其中该导电元件电连接到连接器,其中该导电元件被配置为当内部引线相对于外部引线平移时在连接器与电接触件之间建立电连通,并且其中该连接器被配置为当导电元件在连接器与电接触件之间建立电连通时使用外部导体在外部引线电极与处理电路之间建立电连通。
在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求,其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
图1是示出具有定位在心脏内的植入式医疗引线的示例性医疗装置系统的概念图。
图2A是示例性植入式医疗引线的概念图。
图2B是示例性植入式医疗引线的另一概念图。
图3是示出包括连接器、外部引线和内部引线的示例性植入式医疗引线的概念图。
图4A是示出植入式医疗引线的电接触件、导电元件和内部引线的示例性配置的概念图。
图4B是示出植入式医疗引线的电接触件、导电元件和内部引线的另一示例性配置的概念图。
图5是示出示例性植入式医疗装置的电路的框图。
图6是用于操作医疗装置系统的示例性技术的流程图。
具体实施方式
本公开描述了一种植入式医疗引线,该植入式医疗引线被配置为实现用于患者的心脏中的生理感测和/或治疗递送的多腔室功能性。植入式医疗引线被配置为在外部引线与连接器之间以及在内部引线与连接器之间建立电连通。连接器被配置为与医疗装置的处理电路电连通。在示例中,植入式医疗引线可被配置为穿透患者心脏的隔膜,以便递送电刺激,从而激活心脏的左束支(LBB)、其他传导系统组织和/或其他心室组织。
内部引线可被配置为相对于外部引线平移。在示例中,内部引线可被配置为接收使得内部引线相对于外部引线平移的远侧力。在此类示例中,内部引线可被配置为当临床医生使得内部引线相对于外部引线平移时穿透组织。在示例中,临床医生可控制内部引线相对于外部引线的平移,以例如在植入式医疗引线的固定机构将外部引线固定到靶部位时控制内部引线穿透组织的深度。这可允许内部引线基于例如起搏标测基本上定位在预定位置处。在示例中,临床医生可控制内部引线相对于外部引线的平移以进行起搏标测。在一些示例中,当内部引线相对于内部引线旋转时,内部引线可相对于外部引线平移。
植入式医疗引线包括连接器、外部引线和内部引线,其中该内部引线定位在由该外部引线限定的管腔内。植入式医疗引线容纳电连接到植入式医疗引线的一个或多个电极的电导体。例如,外部引线包括外部引线电极以及电连接到外部引线电极的外部导体。内部引线包括内部引线电极以及电连接到该内部引线电极的内部导体。植入式医疗引线可包括在内部引线和/或外部引线上的附加电极,内部导体和/或外部导体可分别连接到该附加电极。
内部导体可被配置为与外部导体电连通。在示例中,内部导体包括导电填料,该导电填料电连接到植入式医疗引线的连接器和其他电气部件。例如,第一导电填料可在连接器与内部引线电极之间建立电连通,并且第二导电填料可在连接器与电连接到外部导体的电接触件和导电元件之间建立电连通。导电填料可形成为使得导电填料不彼此电接触。例如,导电填料可形成为间隔开的线圈,使得没有两个导电填料彼此电接触。另外地或另选地,导电填料可以是电绝缘的(例如,涂覆有非导电物质,诸如聚合物),以防止彼此之间的电连通并允许独立编程。
植入式医疗引线被配置为使得当内部引线相对于外部引线平移(例如,由临床医生平移)时,连接器可与外部引线的外部引线电极和内部引线的内部引线电极两者电连通。连接器可被配置为经由内部导体与外部引线电极和内部引线电极电连通,如下文更详细讨论的。在示例中,连接器被配置为使得连接器与外部引线电极之间的电连通可基本上独立于连接器与内部引线电极之间的电连通而发生。在示例中,连接器被配置为当内部引线相对于外部引线平移时相对于外部引线保持基本上静止。
植入式医疗引线被配置为使得内部导体电连接到连接器。在示例中,连接器至少包括第一导体和第二导体(即,在一些情况下,连接器包括多于两个导体,诸如四个导体)。连接器可被配置为电隔离导体中的每一者;例如,第一导体可与第二导体电隔离。在内部导体包括导电填料的情况下,第一导体可电连接到内部导体的第一导电填料,并且第二导体可电连接到内部导体的第二导电填料。植入式医疗引线可被配置为在第二导电填料与外部导体之间建立电连通。在示例中,第二导电填料经由电接触件和导电元件与外部导体电连通。例如,第二导电填料可电连接到电接触件,电接触件可电连接到导电元件,并且导电元件可电连接到外部导体。
在一些示例中,电接触件被配置为当内部引线相对于外部引线平移时相对于外部引线平移。在一些示例中,电接触件基本上固定到内部引线,使得内部引线相对于外部引线的平移引起电接触件相对于外部引线的平移。当内部引线引起电接触件的平移时,电接触件可被配置为基本上维持外部导体与连接器之间的电连通(例如,经由导电元件)。
电接触件可被配置为当内部引线相对于外部引线平移时建立和/或基本上维持连接器与外部导体之间的电连通,使得当内部引线相对于外部引线平移时连接器可与内部导体和外部导体两者电连通。在示例中,电接触件可定位在外部引线的管腔内。在一些示例中,电接触件是细长的(例如,长且细的,但不一定是拉伸的)并且被配置为柔性的。例如,电接触件可形成为限定通道的管,内部引线定位在该通道内。
导电元件被配置为当内部引线相对于外部引线平移时在外部导体与电接触件之间建立电连通。导电元件可定位在由外部引线限定的管腔内,并且基本上定位在内部引线与外部引线之间。在一些示例中,外部引线机械地支撑导电元件,并且当内部引线相对于外部引线平移时,导电元件相对于外部引线保持静止。在其他示例中,内部引线机械地支撑导电元件,并且当内部引线相对于外部引线平移时,导电元件相对于外部引线平移。在一些情况下,导电元件是形成为环的螺旋弹簧,该螺旋弹簧被配置为围绕内部引线并且与内部引线的外周边的至少一部分机械地连通以及与外部引线的内周边的至少一部分机械地连通。
因此,植入式医疗引线可被配置为使得给内部引线电极通电的导电通路包括例如内部引线电极、内部导体(例如,内部导体的第一导电填料)和连接器的第一导体。植入式医疗引线可进一步被配置为使得给外部引线电极通电的导电通路包括例如外部引线电极、外部导体、导电元件、电接触件、内部导体(例如,内部导体的第二导电填料)和连接器的第二导体。
图1是示出包括植入式医疗引线102的示例性医疗装置系统100的一部分的概念图。在示例中,医疗装置系统100是常规植入患者体内用于检测和控制心动过速和/或心动过缓的除颤器或起搏器系统。植入式医疗引线102可被配置为在患者106的心脏108中感测和/或递送治疗。植入式医疗引线102可包括一个或多个电极,用于向心脏108提供电治疗和/或感测治疗。在一些示例中,植入式医疗引线102是包括位于植入式医疗引线102的远侧部分103处的四个电极的四极引线。
植入式医疗引线102限定远侧部分103。植入式医疗引线102的远侧部分103可定位在患者106内的靶部位104处。在一些示例中,如图1所示,靶部位104可包括心脏108的一部分,诸如如图1所示的心脏108的右心室(RV)的心室间隔壁、心脏108的右心房(RA)的房室间隔壁或患者106体内的其他位置。临床医生可操纵植入式医疗引线102通过患者106的脉管系统,以便将植入式医疗引线102的远侧部分103定位在靶部位104处或附近。例如,临床医生可引导远侧部分103通过上腔静脉(SVC),进入RA,并经过三尖瓣进入RV,以便进入房室间隔壁上的靶部位104。在一些示例中,可使用其他途径或技术将远侧部分103引导到患者106的身体内的其他靶植入部位中。在一些示例中,医疗装置系统100可包括递送导管(未示出),并且植入式医疗引线102可在递送导管的管腔内被引导和/或操纵以便接近靶部位104。植入式医疗引线102的远侧部分103可包括植入式医疗引线102的外部引线112和/或内部引线114的远侧部分。
植入式医疗引线102可包括连接器110(例如,四极连接器或IS-4型连接器),该连接器被配置为与医疗装置111的处理电路电连通。连接器110可由植入式医疗引线102机械地支撑。医疗装置111可以是植入式医疗装置,诸如除颤器或起搏器。植入式医疗引线102包括外部引线112和内部引线114。外部引线112和内部引线114可被配置为电连接到单个连接器(例如,连接器110)。在示例中,内部引线114可被配置为在维持与连接器110的电连通的同时相对于外部引线112平移(例如,滑动)。例如,内部引线114可相对于连接器110静止,并且内部引线114可在维持与连接器110的电连通的同时相对于外部引线112平移。
连接器110可被配置为在处理电路与外部引线112和内部引线114两者之间建立电连通。连接器110被配置为使得处理电路可基本上独立地与外部引线112和内部引线114电连通。例如,处理电路可经由外部引线112传输或感测第一信号,并且经由内部引线114传输或感测第二信号。在示例中,连接器110至少包括:第一导体,该第一导体被配置为在内部引线114的电极与处理电路之间建立电连通;以及第二导体,该第二导体被配置为在外部引线112的电极与处理电路之间建立电连通。在示例中,连接器110可包括附加导体(例如,第三导体、第四导体等),该附加导体被配置为在内部引线114的其他电极与内部引线114之间建立电连通。在示例中,连接器110包括机械地支撑第一导体和第二导体的连接器主体。连接器主体可被配置为维持第一导体和第二导体相对于彼此基本上静止。连接器主体可被配置为使第一导体的至少一些部分与第二导体电绝缘,反之亦然。连接器110可以是例如IS-4连接器或包括由连接器主体机械地支撑的多个导体的其他类型的连接器。
植入式医疗引线102的外部引线112可包括固定机构120,该固定机构被配置成抓取靶部位104处或附近的组织并且将外部引线112的远侧端部基本上固定到靶部位104。固定机构120可包括例如一个或多个固定元件。固定机构120可被配置为通过穿透心脏108的组织来基本上维持植入式医疗引线102相对于靶部位104的取向。固定机构120可包括任何形状的一个或多个固定尖叉,包括但不限于螺旋形状的固定尖叉。固定机构120可机械地支撑或构成外部引线电极116,使得固定机构120的至少一些部分是电活性的。例如,固定机构120可以是电极螺旋状物。
内部引线114定位在由外部引线112限定的管腔内。内部引线114被配置为相对于外部引线112平移。例如,当固定机构120将外部引线112固定到靶部位104时,内部引线114可相对于外部引线112平移以穿透靶部位104处或附近的组织。在示例中,内部引线114可被配置为接收使得内部引线114相对于外部引线112平移的力。在一些示例中,内部引线114在由外部引线112限定的管腔内可滑动地平移。内部引线114可被配置为当临床医生使得内部引线114相对于外部引线112平移时穿透组织。内部引线114和/或外部引线112可被配置为使得临床医生可控制内部引线114相对于外部引线112的平移,以例如当固定机构120将外部引线112固定到靶部位104时控制内部引线114穿透组织的深度。这可允许内部引线114基于例如起搏标测基本上定位在预定位置处。在一些示例中,当内部引线114相对于外部引线112旋转时,内部引线114可相对于外部引线112平移。
植入式医疗引线102容纳电连接到植入式医疗引线102的一个或多个电极的电导体。例如,外部引线112包括外部引线电极116以及电连接到外部引线电极116的外部导体(图2A和图2B)。外部导体可限定围绕内部引线114的螺旋线圈,尽管本公开设想了外部导体的其他形状(例如,线、管等)。在一些示例中,外部引线112包括机械地支撑外部导体的外部引线主体117。外部引线主体117可限定管腔,内部引线114定位在该管腔内。在一些示例中,外部导体基本上嵌入外部引线主体117中。在示例中,外部导体被配置为电连接到连接器110的导体(例如,连接器110的第二导体),使得医疗装置111的处理电路可与外部引线电极116电连通。
内部引线114包括内部引线电极118以及电连接到内部引线电极118的内部导体(图2A和图2B)。内部引线114可支撑除内部引线电极118之外的一个或多个电极。例如,内部引线114可支撑定位在内部引线114的远侧端部附近的一个或多个电极(例如,一个电极、两个电极、三个电极等),包括内部引线电极118。内部引线114的电极(例如,内部引线电极118)可被配置为对心脏的LBB或其他区域进行起搏。如上所述,内部导体可电连接到连接器110的导体(例如,连接器110的第一导体),使得医疗装置111的处理电路可与内部引线电极118电连通。
因此,植入式医疗引线102可被配置为通过在外部引线电极116与医疗装置111的处理电路之间建立电连通(例如,经由连接器110的第二导体)并且在内部引线电极118与医疗装置111的处理电路之间建立电连通(例如,经由连接器110的第一导体)来实现多腔室功能性。植入式医疗引线被配置为当内部引线114相对于外部引线112平移时基本上维持电连通。连接器110可以是单个一体式连接器,该单个一体式连接器包括机械地支撑第一导体和第二导体的一体式主体,其中植入式医疗引线102机械地支撑该一体式主体。在示例中,连接器110被机械地支撑,使得当内部引线114相对于外部引线112平移时,连接器110相对于内部引线114基本上静止。因此,植入式医疗引线102可被配置为使得外部引线电极116和内部引线电极118可实现用于使用单个连接器(诸如具有一体式主体的连接器110)向心脏108递送信号和/或从心脏感测信号的多腔室功能性,其中单个连接器被配置为当内部引线114相对于外部引线112平移时相对于内部引线114保持基本上静止。
图2A和图2B是医疗装置系统100的植入式医疗引线102的概念图。如图2A和图2B所示,示出了植入式医疗引线102的一部分的剖视图。外部引线112可限定外部引线轴123,并且内部引线114可被配置为基本上平行于外部引线轴123平移。
内部引线114可在维持与连接器110的电连通的同时相对于外部引线112平移,从而实现仅使用一个植入式医疗引线(例如,植入式医疗引线102)和一个连接器(例如,连接器110)在心脏的多个区域(例如,右心室隔膜、左心室隔膜等)中定位和激活电极。此类配置的优点包括例如减少起搏/感测几个位置(例如,双束起搏)所需的手术工具的数量、避免将外来物质引入患者的身体内、减少标准引线植入并发症、用植入式医疗引线减少迁移/传导问题、由于内部引线的可调节平移而实现植入式医疗引线的患者特定的插入深度等。这些优点中的一个或多个优点可简化医疗装置系统100的植入并改善患者结果。
如图2A和图2B所示,内部导体122可操作地耦接到内部引线114(例如,由该内部引线机械地支撑)。例如,内部导体122可设置在被配置为保护内部导体122的内部引线主体121内。内部引线114可围绕内部导体122。例如,内部引线主体121可限定被配置为接收内部导体122的管腔128。内部导体122和管腔128可从内部引线114的近侧端部124(“内部引线近侧端部124”)延伸到内部引线114的远侧端部126(“内部引线远侧端部126”)。内部引线主体121可由电绝缘材料形成以电隔离内部导体122的至少一部分。
内部导体122电连接到连接器110。内部导体122还电连接到内部引线电极118,在示例中,内部引线电极邻近内部引线远侧端部126设置。尽管内部导体122可以是任何形状并且由允许由内部引线114支撑的电极与连接器110之间的电连通的任何材料形成,但是内部导体122可以是由诸如金属或其合金(例如,MP35N合金)的合适的材料形成的导电线圈(例如,内部导体122可限定螺旋线圈)。
在示例中,内部导体122包括导电填料(例如,导电通路,诸如导电线圈、导电迹线、导电线等),诸如导电填料125A至125D(统称为“导电填料125”),该导电填料被配置为在植入式医疗引线102的电极(例如,外部引线电极116、内部引线电极118等)与连接器110之间建立电连通。如图2A和图2B所示,导电填料125可以导电线圈的形状形成,从而在连接器110的导体与植入式医疗引线102的电极之间形成各种导电通路。例如,导电填料125A可电连接到连接器110的第一导体和内部引线电极118,并且导电填料125B可电连接到连接器110的第二导体和外部引线电极116,如下文更详细讨论的。导电填料125C和125D同样可电连接到连接器110的相应导体和植入式医疗引线102的相应电极(例如,由内部引线114支撑的其他电极)。导电填料125可形成为间隔开的线圈,使得导电填料125中没有两个导电填料彼此电接触。另外地或另选地,导电填料125可以是电绝缘的(例如,涂覆有非导电物质,诸如聚合物),以防止导电填料125之间的电连通并允许独立编程。
外部导体130可操作地耦接到外部引线主体117(例如,由外部引线主体机械地支撑)。例如,外部导体130可嵌入外部引线主体117中。在一些示例中,外部引线主体117可限定从外部引线112的近侧端部132(“外部引线近侧端部132”)延伸到外部引线112的远侧端部134(“外部引线远侧端部134”)的管腔138。外部引线主体117的长度可小于内部引线主体121的长度,使得当外部引线远侧端部134和内部引线远侧端部126对准时,内部引线近侧端部124被暴露(如图3所示)。该长度差可允许内部引线114相对于外部引线112的平移。
内部引线主体121可定位在管腔138内。在此类示例中,外部导体130可围绕内部引线114的至少一部分。外部导体130可从外部引线近侧端部132延伸到外部引线远侧端部134或其一部分。外部导体130电连接到外部引线电极116,在示例中,外部引线电极邻近外部引线远侧端部134设置。尽管外部导体130可以是任何形状并且由允许由外部引线112支撑的一个或多个电极与连接器110之间的电连通的任何材料形成,但是外部导体130可以是由诸如金属或其合金(例如,MP35N合金)的合适的材料形成的导电线圈。
植入式医疗引线102可被配置为经由电接触件140和导电元件142在外部导体130(包括由外部引线112支撑的电极)与连接器110之间建立电连通。电接触件140(其也可被称为长电极)可由内部引线主体121的一部分机械地支撑;例如,电接触件140可定位在管腔138内并围绕内部引线主体121。如图2A和图2B所示,内部引线主体121的机械地支撑电接触件140的部分的直径可不同于内部引线主体121的其他部分的直径。例如,内部引线主体121的机械地支撑电接触件140的部分的直径可小于内部引线主体121的其他部分的直径,使得内部引线主体121的机械地支撑电接触件140的部分和电接触件140的部分的组合直径基本上等于内部引线主体121的其他部分的直径(例如,在约20%内、在约10%内、在约5%内和/或在约1%内)。
电接触件140被配置为在允许内部引线114的平移的同时与连接器110电连通。在内部引线主体121设置在内部导体122与电接触件140之间的情况下,一个或多个导电填料125(诸如导电填料125B)可横向延伸穿过内部引线主体121的一部分以电连接(例如,邻接)到电接触件140。
电接触件140可被配置为当内部引线114相对于外部引线112平移时相对于外部引线112平移。在这种情况下,导电填料125B可与电接触件140邻接,但不固定到该电接触件。电接触件140可被配置为相对于内部引线114保持基本上静止。在这种情况下,导电填料125可固定到电接触件140。在一些示例中,电接触件140可形成为限定通道的管,内部引线主体121定位在该通道内。一般来讲,电接触件140可通过内部引线主体121与内部导体122电绝缘。电接触件140可包括铂-铱合金、导电聚合物等。
导电元件142被配置为当内部引线114相对于外部引线112平移时在外部导体130与电接触件140之间建立电连通,以这种方式在外部引线112的一个或多个电极与连接器110之间建立电连通。导电元件142可(例如,以物理接触的方式)电连接到电接触件。在示例中,当内部引线114相对于外部引线112平移时,导电元件142相对于外部引线112保持静止。在其他示例中,当内部引线114相对于外部引线112平移时,导电元件142相对于外部引线112平移。如图2A所示,导电元件142可以可操作地耦接到支撑部件143A。支撑部件143A可被配置为在允许导电元件142电连接到内部导体122的同时容纳导电元件142的至少一部分。例如,支撑部件143A可以是导电的,并且电连接到导电元件142和外部导体130两者。在图2A的示例中,导电元件142被固定到支撑部件143A。因此,外部引线主体117可机械地支撑导电元件142,使得导电元件142被固定到外部引线主体117。例如,导电元件142可定位在其中的支撑部件143A可附接到外部引线主体117。
另选地,如图2B所示,内部引线主体121可机械地支撑导电元件142,使得导电元件142相对于内部引线主体121保持基本上静止或者至少相对于外部引线112平移。在这些情况下,导电元件142可以可操作地耦接到支撑部件143B。支撑部件143B可以是细长的,并且限定导电元件142可在其中平移的管腔。导电元件142可以是形成为环的螺旋弹簧,该螺旋弹簧被配置为围绕电接触件140并且因此围绕内部引线主体121,并且与电接触件140的外周边的至少一部分以及支撑部件143B的内周边的至少一部分机械地和电气地连通。可封装导电元件142的支撑部件143B可附接到外部引线主体117。
植入式医疗引线102可包括邻近外部引线近侧端部132并设置在管腔138内的近侧密封件144。近侧密封件144可被配置为防止流体(诸如血液)通过外部引线近侧端部132迁移到外部引线112中。过渡环145可被配置为控制内部引线114相对于外部引线112的平移。例如,关于图2A的示例,当内部引线相对于外部引线112沿近侧方向平移时,平移环145可接触近侧密封件144,从而防止内部引线114沿近侧方向进一步平移。类似地,关于图2B的示例,当内部引线114相对于外部引线112沿近侧方向平移时,过渡环145可接触支撑部件143B,从而防止内部引线114沿近侧方向进一步平移。在任何情况下,过渡环145可围绕电接触件140的近侧部分(例如,固定到该近侧部分的外周边)并且定位在近侧密封件144的远侧。过渡环145可以是缓冲器、突起部、止动件或其他特征部。
图3是示出电连接到连接器110的植入式医疗引线102的概念图。连接器110可被配置为将电刺激从医疗装置111的治疗递送电路递送到植入式医疗引线102,在示例中,该医疗装置是起搏器或除颤器。另外地或另选地,连接器110可被配置为将由植入式医疗引线102感测的来自心脏108的电信号递送到医疗装置111的感测电路。在医疗装置111是植入式心脏除颤器(ICD)的示例中,植入式医疗引线102可被配置为响应于诸如心脏病发作或室性心动过速的事件而向心脏108递送电击。在一些示例中,医疗装置111可提供起搏和除颤能力两者,并且可执行双心室或其他多部位再同步治疗,诸如心脏再同步治疗(CRT)。
如图3所示,连接器110包括多个导体,诸如第一导体148和第二导体150。第一导体148可以与第二导体150电隔离。在示例中,连接器110包括机械地支撑第一导体148和第二导体150的连接器主体147。然而,应当理解,连接器110可包括附加导体(诸如第三导体和第四导体),该附加导体的描述可基本上类似于第一导体148和第二导体150的描述。连接器主体147可被配置为使第一导体148的至少一些部分与第二导体150电绝缘,反之亦然。连接器主体147可被配置为维持第一导体148和第二导体150相对于彼此基本上静止。
连接器110被配置为经由导体(例如,第一导体148、第二导体150等)通过从医疗装置111的治疗递送电路递送电刺激来给植入式医疗引线102的电极(例如,外部引线112的外部引线电极116、内部引线114的内部引线电极118等)通电。应当理解,连接器110可被配置为(例如,使用除了第一导体148和第二导体150之外的导体)给由植入式医疗引线102支撑的除了外部引线电极116和内部引线电极118之外的电极通电,包括但不限于电极119A和电极119B,在图3的示例中,这两个电极都由内部引线远侧端部126机械地支撑。第一导体148可被配置为与内部导体122的导电填料125中的一者(诸如导电填料125A)电连接。第二导体150可被配置为与内部导体12的导电填料125中的另一者(诸如导电填料125B)电连接。在示例中,第一导体148机械地耦接到导电填料125A,并且第二导体150机械地耦接到导电填料125B。第一导体148和第二导体150可使用焊接、熔接、压接、另一种合适的技术或它们的组合机械地耦接到导电填料125。
根据本公开的技术,第一导体148和第二导体150可被配置为在内部引线114相对于外部引线112平移的同时维持与内部导体122的导电填料125的电连接。例如,当内部引线114相对于外部引线112平移时,连接器110可平移,使得连接器110相对于内部引线114保持基本上静止。
图4A和图4B是说明围绕内部引线114的电接触件140的示例性配置的概念图。如图4A所示,电接触件140可形成为限定通道的管,内部引线114定位在该通道中。在一些示例中且如图4B所示,电接触件140可形成为螺旋线圈。尽管出于说明的目的(例如,为了更好地暴露由电接触件140围绕的部件)在外部引线主体117的上下文中未示出电接触件140,但是应当理解,电接触件140可被配置为保持在内部引线主体117的管腔138内,使得内部引线主体117保护电接触件140。例如,电接触件140的尺寸可设置为使得:即使当内部引线114相对于外部引线112平移时,电接触件140的整个长度仍保持在管腔138内。
电接触件140被配置为与定位在外部引线112与内部引线114之间的导电元件142电连通。电接触件140可(例如,通过内部引线主体121)与内部导体122电绝缘。如上所述,电接触件140可电连接到导电填料125中的一者或多者,诸如导电填料125B。电接触件140可电连接到导电元件142(例如,螺旋环压缩电接触件140),该导电元件又可电连接到外部导体130。以这种方式,连接器110可经由电接触件140和导电元件142给外部引线电极116通电。
如图4A和图4B所示,内部引线主体121可机械地支撑导电元件142。当内部引线114相对于外部引线112平移时,导电元件142可相对于外部引线112平移。在示例中,导电元件142是形成为环的螺旋弹簧,该螺旋弹簧被配置为围绕电接触件140并且与电接触件140的外周边的至少一部分机械地连通。
图5是示出医疗装置111的示例性配置的功能框图。如图5所示,医疗装置111包括处理电路176、感测电路178、治疗递送电路180、传感器182、通信电路184和存储器186。在一些示例中,存储器186包括计算机可读指令,该计算机可读指令在由处理电路176执行时使得医疗装置111和处理电路176执行本文中归因于医疗装置111和处理电路176的各种功能。存储器186可包括任何易失性存储器、非易失性存储器、磁存储器、光存储器或电介质存储器,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何其他数字介质。
处理电路176可包括固定功能电路和/或可编程处理电路。处理电路176可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路176可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)以及其他离散或集成逻辑电路。本文中归因于处理电路176的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。
在一些示例中,处理电路176可经由通信电路184(例如,从外部装置)接收多个心脏感测参数、心脏治疗参数(例如,心脏起搏参数)和/或电极向量中的每一者的相应值。处理电路176可将此类参数和/或电极向量存储在存储器186中。
治疗递送电路180和感测电路178经由连接器110电耦接到电极188,该电极可对应于植入式医疗引线102的外部引线电极116、内部引线电极118和/或其他电极。处理电路176被配置为控制治疗递送电路180以生成电治疗并且经由电极188将该电治疗递送到心脏108。电治疗可包括例如起搏脉冲或任何其他合适的电刺激。处理电路176可控制治疗递送电路180以根据可存储于存储器186中的一个或多个治疗参数值经由电极188递送电刺激治疗。在一些示例中,治疗递送电路180可包括电容器、电流源和/或调节器。
一般来讲,医疗装置111的电极188可以是环形电极、多极电极(例如,分段电极)或被配置为感测来自心脏108的电信号并向心脏递送治疗信号的任何其他类型的电极。电极188中的每一者可被配置为独立地递送刺激治疗,这可有利于正确放置电极188和/或获得更好的电信号(更低的阈值、更低的阻抗等)。
除此之外,处理电路176被配置为控制感测电路178以监测来自电极188的信号以便监测心脏108的电活动。感测电路178可包括获取电信号的电路,诸如滤波器、放大器和模数电路。由感测电路178获取的电信号可包括固有的和/或起搏的心脏电活动,诸如心房去极化和/或心室去极化。感测电路178可对所获取的电信号进行滤波、放大和数字化以生成原始数字数据。处理电路176可接收由感测电路178生成的数字化数据。在一些示例中,处理电路176可对原始数据执行各种数字信号处理操作,诸如数字滤波。在一些示例中,除了感测电路178之外,医疗装置111任选地可包括传感器182,作为示例,该传感器可以是一个或多个压力传感器和/或一个或多个加速度计。通信电路184可包括用于与例如在患者外部的另一装置通信的任何合适的硬件(例如,天线)、固件、软件或其任何组合。
用于操作医疗装置系统100的技术在图6中示出。如图6所示,连接器110可在处理电路176与外部引线112和内部引线114的电极188之间建立电连通(602)。连接器110可以是四极连接器或IS-4型连接器,并且可被配置为使得处理电路176可基本上独立地与外部引线112和内部引线114电连通。例如,处理电路176可经由外部引线112传输或感测第一信号,并且经由内部引线114传输或感测第二信号。在示例中,连接器110至少包括:第一导体148,该第一导体在内部引线114与处理电路176之间建立电连通;以及第二导体150,该第二导体在外部引线112与处理电路176之间建立电连通。在示例中,连接器110包括机械地支撑第一导体148和第二导体150的连接器主体147。连接器主体147可维持第一导体148和第二导体150相对于彼此基本上静止。连接器主体147可使第一导体148的至少一些部分与第二导体150电绝缘,反之亦然。
连接器110可经由第一导体148和第二导体150(以及连接器110的其他导体)通过从医疗装置111的治疗递送电路180递送电刺激来给外部引线电极116和内部引线电极118(以及植入式医疗引线102的其他电极)通电。第一导体148可与内部导体的导电填料125A电连接,并且第二导体150可与导电填料125B电连接。在内部引线114相对于外部引线112平移的同时,第一导体148和第二导体150可维持与内部导体122的电连接。
如图6进一步所示,内部引线114可相对于外部引线112平移(604)。在示例中,内部引线114被配置为接收使得内部引线114相对于外部引线112平移的力。内部引线114和/或外部引线112可被配置为使得医生可控制内部引线114穿透组织(例如,心室组织)的深度,从而允许内部引线114基于例如起搏标测而基本上定位在预定位置处。在一些示例中,当内部引线114相对于外部引线112旋转时,内部引线114可相对于内部引线112平移。
内部引线114可电连接到连接器110,以便当内部引线114相对于外部引线112平移时实现电连通。电接触件140和导电元件142可使得在内部引线114相对于外部引线112平移的同时内部引线114能够维持与连接器110的电连通。以这种方式,外部引线112和内部引线114两者都可与单个连接器(例如,连接器110)电连通,并且在外部引线112和内部引线114维持与连接器110的电连通的同时,内部引线114可相对于外部引线112平移(例如,滑动)。
本公开中所描述的技术可至少部分地在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。例如,这些技术的各个方面可以在一个或多个处理器内实现,该一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或离散逻辑电路,以及体现在编程器,诸如临床医生或患者编程器、医疗装置或其他装置中的此类部件的任何组合。
在一个或多个示例中,本公开中所描述的功能可以硬件、软件、固件或它们的任何组合实现。如果在软件中实现,则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括形成有形非暂态介质的计算机可读存储介质。指令可由一个或多个处理器执行,诸如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其他等效集成或离散逻辑电路。因此,如本文所用的术语“处理器”可指前述结构或适于实现本文所述技术的任何其他结构中的任一者中的一者或多者。
除此之外,在一些方面,本文所述的功能可在专用硬件和/或软件模块内提供。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在共同或单独的硬件或软件部件中。另外,本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。本公开的技术可在各种装置或设备中实现,包括IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或一组IC和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的离散电路。
已经描述了本公开的各种示例。设想了所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些和其他示例在所附权利要求书的范围内。
Claims (15)
1.一种植入式医疗引线,所述植入式医疗引线包括:
连接器,所述连接器被配置为与医疗装置的处理电路电连通;
外部引线,所述外部引线包括:
外部引线电极;和
电连接到所述外部引线电极的外部导体;
内部引线,所述内部引线定位在由所述外部引线限定的管腔内,其中所述内部引线被配置为在所述管腔内相对于所述外部引线平移,并且其中所述内部引线包括:
内部引线电极;和
电连接到所述连接器的内部导体,其中所述内部导体被配置为在所述内部引线电极与所述连接器之间建立电连通,并且其中所述连接器被配置为使用所述内部导体在所述内部引线电极与所述处理电路之间建立电连通;
电接触件,所述电接触件电连接到所述外部导体;和
导电元件,所述导电元件定位在所述管腔内,
其中所述导电元件电连接到所述连接器,
其中所述导电元件被配置为当所述内部引线相对于所述外部引线平移时在所述连接器与所述电接触件之间建立电连通,并且其中所述连接器被配置为当所述导电元件在所述连接器与所述电接触件之间建立电连通时使用所述外部导体在所述外部引线电极与所述处理电路之间建立电连通。
2.根据权利要求1所述的植入式医疗引线,其中所述电接触件定位在所述外部引线的所述管腔内,并且其中所述电接触件形成为限定通道的管,所述内部引线定位在所述通道内。
3.根据权利要求1或2所述的植入式医疗引线,其中所述电接触件被配置为相对于所述内部引线保持基本上静止。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述导电元件定位在所述内部引线与所述外部引线之间,并且其中所述外部引线机械地支撑所述导电元件,并且其中当所述内部引线相对于所述外部引线平移时,所述导电元件相对于所述外部引线保持静止。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述导电元件定位在所述内部引线与所述外部引线之间,其中所述内部引线机械地支撑所述导电元件,并且其中当所述内部引线相对于所述外部引线平移时,所述导电元件相对于所述外部引线平移。
6.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述导电元件定位在所述内部引线与所述外部引线之间,并且其中所述导电元件是形成为环的螺旋弹簧,所述螺旋弹簧被配置为:
围绕所述内部引线;以及
与所述内部引线的外周边的至少一部分机械地连通。
7.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述外部导体限定围绕所述外内部引线的螺旋线圈。
8.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,所述植入式医疗引线还包括固定机构,所述固定机构被配置为将所述外部引线固定到患者的组织,其中所述固定机构包括螺旋状物或多个尖叉。
9.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述外部引线限定外部引线轴,并且其中所述内部引线被配置为基本上平行于所述外部引线轴平移。
10.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述内部导体包括第一导电填料和第二导电填料,其中所述连接器包括第一导体和第二导体,其中所述第一导电填料电连接到所述第一导体,并且其中所述第二导电填料电连接到所述第二导体。
11.根据权利要求10所述的植入式医疗引线,其中所述电接触件电连接到所述内部导体的所述第二导电填料。
12.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,所述植入式医疗引线还包括:
近侧密封件,所述近侧密封件邻近所述外部引线的近侧端部并且设置在所述外部引线的所述管腔内,所述近侧密封件被配置为防止流体通过所述外部引线的所述近侧端部迁移到所述外部引线中;和
过渡环,所述过渡环定位在所述近侧密封件的远侧并且设置在所述外部引线的所述管腔内,所述过渡环被配置为通过接触支承部件来控制所述内部引线相对于所述外部引线的平移,所述支承部件被配置为容纳所述导电元件的至少一部分。
13.根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线,其中所述内部引线支撑除所述内部引线电极之外的一个或多个电极,其中除所述内部引线电极之外的所述一个或多个电极定位在所述内部引线的远侧端部附近。
14.一种系统,所述系统包括:
根据前述权利要求中任一项所述的植入式医疗引线;和
植入式医疗装置,所述植入式医疗装置被配置为电耦接到所述植入式医疗引线,所述植入式医疗装置包括处理电路,所述处理电路被配置为使用所述内部引线电极或所述外部引线电极中的至少一者将治疗信号递送到患者的心脏。
15.一种方法,所述方法包括:
将包括被配置为与医疗装置的处理电路电连通的连接器的植入式医疗引线的内部引线平移,其中所述内部引线定位在由所述植入式医疗引线的外部引线限定的管腔内,并且其中所述外部引线包括:
外部引线电极;和
电连接到所述外部引线电极的外部导体;并且
其中所述内部引线包括:
内部引线电极;和
电连接到所述连接器的内部导体,其中所述内部导体被配置为在所述内部引线电极与所述连接器之间建立电连通,并且其中所述连接器被配置为使用所述内部导体在所述内部引线电极与所述处理电路之间建立电连通;以及
在所述外部导体与所述连接器之间建立电连通,其中当所述内部引线相对于所述外部引线平移时,电接触件和导电元件维持所述外部导体与所述连接器之间的电连通,其中所述电接触件电连接到所述外部导体,其中所述导电元件定位在由所述外部引线限定的所述管腔内,其中所述导电元件电连接到所述连接器,其中所述导电元件被配置为当所述内部引线相对于所述外部引线平移时在所述连接器与所述电接触件之间建立电连通,并且其中所述连接器被配置为当所述导电元件在所述连接器与所述电接触件之间建立电连通时使用所述外部导体在所述外部引线电极与所述处理电路之间建立电连通。
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