CN117897124A - 月经收集装置和施用器 - Google Patents

Abstract

在一个方面，本公开涉及一种如本公开中所描述的月经收集装置。在另一个方面，本公开涉及一种有助于将月经收集装置定位在主体中的施用器。本公开还涉及一种包括至少一个施用器和一个或多个月经收集装置的系统，所述月经收集装置可以预装载到施用器中。

Description

月经收集装置和施用器

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年9月1日提交的美国临时专利申请63/239460的优先权，该申请的全部公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及用于经期使用者的产品，包括月经盘和施用器。

背景技术

可在月经用品市场中获取的现有解决方案涉及见于卫生棉条和护垫中的短时间吸收技术、或由在放置在阴道内以将月经收集在月经杯及月经盘中时较为麻烦的用品组成。

棉质用品的高吸收性设计会促进细菌生长，进而促进了(1)患中毒性休克综合征(TSS)的风险。月经杯和月经盘由于其使用不便而致使其流行程度有限。使得这些月经用品的如此无法流行使用的因素包括但不限于：(2)插入和取出过程中的不洁接触、(3)难以正确定位、(4)难以取出、以及(5)使用期间渗漏。

诸如护垫和卫生棉条之类的棉质用品利用吸收性来吸收月经并防止其泄漏。这些用品的缺点是，往往在使用者的流量大到使得该用品无法再吸收月经的程度的情况下，会因此随之出现渗漏。这些用品的高度多孔材料是一种促进细菌生长的介质，因此增加了患中毒性休克综合征的风险。

月经杯不吸收月经，而是在阴道内容纳和收集月经。该杯设计为用于在阴道内部张开，并吸附密封到阴道壁，从而使其保持在位。月经杯通常在不使用施用器的情况下插入，这意味着使用者手动将月经杯放入阴道并将使其张开。同样，在取出过程中，使用者必须手动地拆开该用品以将其从阴道中取出。尽管该用品通常由硅胶制成且不利用吸收性，但手动插入和取出该杯本身的任务对使用者来说往往是一项不舒服、困难且不洁的任务。

月经盘是一种放置在穹窿内且在宫颈下方以便收集月经的圆盘状装置。月经盘通常需要使用者手动插入和取出，这由于月经盘在体内的位置较深而是困难的。

因此，仍然需要能够改善处于经期的人在其月经周期内日常活动的用品。

发明内容

本公开有助于解决这一需求和其他需求，并提供1)一种月经收集装置，其适用于有效收集月经以帮助处于经期的人在其月经周期内的日常活动；2)用于定位月经收集装置的施用器；和3)含有这些用品中的一者或多者的系统。

在一个方面，本公开提供了月经收集装置，其在本公开中可称为月经盘，在一些实施方式中其可以是可重复使用的，或者在另一些实施方式中其可以是一次性的。

该月经收集装置可以包括：具有边沿的收集袋，该收集袋由围成腔室的壁形成，该腔室具有用于收集月经排出物的容积，该收集袋具有介于底表面与前表面之间的长度，该收集袋具有位于收集袋的前表面上的开口，边沿围绕开口的周边并具有用于收集月经排出物的容积；以及拉绳或拉片，该拉绳或拉片附接到边沿或边沿下方的壁。

在一些实施方式中，该边沿可以进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)该边沿是可调节的并且该可调节的边沿包括可扩展/可收缩结构，

b)该边沿是共同模制的脊状材料以形成弹性部、包括彼此相对的凹陷、是以可变壁厚模制的螺旋、是以可变壁厚模制的弹簧线圈，包括“C”型弹簧部、和/或包括任何其他合适的可收叠结构；

c)该边沿是基本上圆形、椭圆形或任何其他合适形状的；

d)该边沿通过包括注射模制、共同模制和/或压缩模制的方法制造；和/或

e)该边沿是凹形的。

在一些实施方式中，根据本公开的月经收集装置还可以包括定位在月经收集装置的开口的一部分上方的返回壁，该返回壁附接到月经收集装置的边沿和/或壁。如果存在返回壁，则在一些优选实施方式中，返回壁可以进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)该返回壁向下倾斜过渡到开口中；

b)该开口位于边沿的中心或侧部；

c)该开口呈圆形、六边形、水滴形、狭缝形、“x”形或任何其他适合用于将月经排出物收集在收集袋中的形状；

d)该返回壁的功能是阻止所收集的阴道分泌物或月经漏出；和/或

e)该开口可以通过不同的机制(包括折叠、密封和/或覆盖返回壁)封闭或密封以便于处置。

在根据本公开的月经收集装置的一些优选实施方式中，收集袋可以进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)收集袋的一些或所有部分具有不同的壁厚，以防止使用者活动时突然溢出；

b)收集袋的轮廓成型为防止溢出；和/或

c)收集袋呈半球形、球面椭球体形、截头圆锥体形或在底部附近平化的半球体形。

根据本公开的月经收集装置的一些优选实施方式包括那些，其中拉绳或拉片由以下构造中的一者或多者进一步限定：

a)该拉绳在边沿上或边沿下方连接到月经收集装置，并且用于便于使用者取出；

b)该拉绳或拉片连接到返回壁；

c)该拉绳或拉片可以具有用于使用者抓握的纹理；和/或

d)该拉绳或拉片在其与月经收集装置的附接点处较宽，并且逐渐变细。

在另一个方面，本公开提供了一种施用器，在一些实施方式中其可以是可重复使用的，或者在另一些实施方式中其可以是一次性的。该施用器定尺寸和形状为适于定位根据本公开的月经收集装置。该施用器可以由筒和柱塞组成，柱塞可插入筒中，筒定尺寸为适于容纳处于折叠形式的月经收集装置以及通过推动柱塞而将月经收集装置插入在宫颈下方。

优选地，施用器可以进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)该筒是直的、弯曲的或成角度的(angled)；

b)该柱塞定尺寸和形状为适于反映筒的形状并将月经收集装置自施用器筒推出到穹隆中；

c)该施用器具有卡合机构，该卡合机构具有在所述筒内部突出的环或凸缘/指状物，并且柱塞的外表面的一部分具有一个或多个凹口；

d)该筒在其远侧端处包含两个或更多个瓣片；

e)该筒在筒壁上的至少一部分筒长度上包含一个或多个槽部或脊部，槽部或脊部彼此相对设置或基本相对地设置；

f)该筒由与柱塞不同的材料制成；

g)该瓣片由比筒体的其余部分更软且更具柔性的材料制成；

h)该柱塞是中空的；

i)该柱塞在其近侧端终止于止挡件；和/或

j)该柱塞包含一个或多个脊部，该一个或多个脊部设置在柱塞的外表面上的至少一部分柱塞长度上，该一个或多个脊部从柱塞的外表面延伸。

在又一个方面，本公开涉及一种系统或套件，包括至少一个根据本公开的施用器和一个或多个根据本公开的月经收集装置。

在再一个方面，本公开涉及一种制造根据本公开的月经收集装置、施用器或系统的方法，其中，该方法可以包括以下中的一者或多者：注塑模制、共同模制、热粘合/密封/熔接、射频密封、超声/热脉冲/射频焊接、浸渍模制、热成型、真空成型、压缩模制和/或切割。

在又一个方面，本公开涉及一种用于收集月经排出物的方法，该方法包括：

-将月经收集装置折叠并插入到施用器的施用器筒中，

-将柱塞插入到筒中，

-将装载有月经收集装置的施用器插入到使用者的阴道中，

-推动施用器的柱塞以释放月经收集装置并确保其正确定位在宫颈下方，

-取出施用器，

-用月经收集装置收集月经排出物，以及

-拉动月经收集装置的拉绳或拉片，以便将月经收集装置从阴道取出。

在另一方面，本公开涉及根据本公开的用品的用途以及在月经周期期间的个人护理方法。

附图说明

图1A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图1B描绘了图1A的实施方式的侧视图。

图2A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图2B描绘了图2A的实施方式的侧视图。

图3A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图3B描绘了图3A的实施方式的侧视图。

图3C是图3A中的边沿的特写，示出了一种可能的实现自行调整尺寸式贴合的机制。

图4A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图4B描绘了图4A的实施方式的侧视图。

图5A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图5B描绘了图5A的实施方式的侧视图。

图6A描绘了根据本公开的系统的一个实施方式的前视图，示出了定位在根据本公开的施用器中的根据本公开的月经收集装置。

图6B是图6A的实施方式的侧视图。

图6C描绘了从图6A的施用器释放月经收集装置。

图6D是图6C所示实施方式的侧视图。

图7描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图8A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的侧视图。

图8B描绘了图8A的实施方式的前视图。

图9A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的侧视图。

图9B描绘了图9A的实施方式的前视图。

图10描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图11描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的前视图。

图12A描绘了根据本公开的月经收集装置的一个实施方式的侧视图。

图12B描绘了图12A的实施方式的前视图。

图12C是沿着图12B所示的月经收集装置的12C-12C轴线的剖面。

图13A描绘了根据本公开的施用器的一个实施方式，其包括柱塞和筒。

图13B描绘了沿着图13A的施用器的长轴的剖面图，其中图13A的柱塞与图13A的筒组装在一起。

图13C描绘了沿着图13A的施用器的长轴的剖面图，其中柱塞完全插入到筒中。

图14A描绘了沿着图13A的施用器的长轴的剖面图，示出了柱塞的一部分和筒的一部分，放大到筒中的卡合机构上。

图14B是筒的另一个实施方式的立体图。

图14C从筒的近侧端描绘了筒的内部，示出了辅助卡合机构的环。

具体实施方式

在一个方面，本公开提供了一种月经收集装置，尤其是一种月经盘。一些实施方式包括可重复使用的月经盘，而另一些实施方式包括一次性月经盘。

在另一个方面，本公开涉及一种施用器，该施用器可以用于将根据本公开的月经盘放入到使用者体内。在一些实施方式中，施用器可以是一次性的。在另一些实施方式中，施用器可以是可重复使用的。

在又一个方面，本公开涉及一种系统或套件，包括一个或多个根据本公开的月经收集装置和至少一个根据本公开的施用器。该系统或套件可以包括一次性月经收集装置和施用器和/或可重复使用的月经收集装置和施用器。一些系统或套件可以包括可重复使用的系统或套件的至少一个部件(例如施用器)，而其他部件(例如月经收集装置)是一次性的。

参照图1A、1B、2A、2B、3A、3B、3C、4A、4B、5A、5B、7、8A、8B、9A、9B、10、11和图12A、12B和12C，现在将更详细地描述月经收集装置的各种实施方式。在一些实施方式中，根据本公开的月经收集装置(总体上为10、100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000)可以具有：柔性收集袋(12或1010)，该柔性收集袋由围成腔室(16)的壁(14、214、324、414或1014)形成，该腔室在容纳一定体积的液体时可以为碗状以便收集至少月经排出物，该腔室(16)在底表面(16B或1014B)与前表面(16F或1014F)之间具有一定高度(16L或1014L)，该腔室具有位于收集袋(12或1010)的前表面(16F或1014F)上的开口(18、918或1018)。收集袋(12或1010)的目的是收集和容纳月经排出物。

在本公开中，“端面表面(face surface)”是指通向收集袋(腔室)的开口(18、918或1018)所在的表面。在本公开中，“底表面”是与端面表面相对的表面。收集袋(12或1010)在前表面(16F或1014F)与底表面(16B或1014B)之间具有容积以便用于收集月经排出物。

在本公开中，“内表面”(例如收集袋、筒或柱塞的内表面)是指腔室、收集袋、筒或柱塞内部的壁的表面。“外表面”(例如收集袋、筒或柱塞的外表面)是壁的与内表面相反的外侧表面。

在本公开中，相同的元件(例如元件(21))可以包括在不同的实施方式中。在这些不同的实施方式中，相同的元件(例如元件(21))优选地用相同的附图标记标示。

在本公开中，收集袋(12或1010)可称为腔室或碗。在一些实施方式中，收集袋(12)可以是可折叠的和/或可扩展的，以便于插入，特别是利用施用器放置。当展开并容纳一定体积的液体时，在至少一些实施方式中，收集袋(12或1010)可以是碗或储存器，其在一些实施方式中具有大致弯曲的壁(14或1014)，并且能够容纳一定体积的月经排出物。收集袋(12或1010)具有可以至少部分地进行平化(214，324)的底表面(16B或1014B)、前表面(16F或1014F)、在底表面(12B或1014B)与前表面(12F或1014F)之间的高度(16L或1014L)。

收集袋(12或1010)用于作为收集月经排出物的储存器。优选地，收集袋(12或1010)可以容纳至少20毫升、30毫升或更优选地至少40毫升的液体。收集袋(12或1010)可以由模制成碗状结构的弹性或半弹性材料制成。

收集袋(12或1010)的合适尺寸包括但不限于：高度(16L或1010L)在约10mm至约40mm的范围内、更优选地在约15mm至约35mm的范围内，和/或前表面的直径在约55mm至约75mm的范围内、更优选地在约60mm至约70mm的范围内。

收集袋(12或1010)的一些或所有部分可以具有或者可以不具有不同的壁厚(14、214、324、414或1014)，以防止使用者活动时突然溢出。收集袋的轮廓可以成型为或者可以不成型为防止溢出。收集袋可以是或者可以不是半球体形、朝向或不朝向拉绳(21)倾斜的球面椭球体形、截头圆锥体形、在底部附近平化的半球体形以及任何其他合适的形状。该收集袋可以是或者可以不是热熔接在可调节边沿上的，可以是或者可以不是模制为单个注射部件的，等等。

在一些实施方式中，例如如图所示，在壁的实施方式(14)或(1014)中，壁从其底部(16B或1014B)到其前表面(16F或1014F)的厚度可以基本相同。然而，在另一些实施方式中，例如，如一个实施方式(214)所示，壁可以具有可变的壁厚度，以便提高壁在使用时根据需要扩展和收缩的能力。然而，在如壁(324)所示的另一个实施方式中，壁可以包含脊部，以便提高收集袋贴合在使用者体内的能力。

月经收集装置包括边沿(20或1012)。在其前表面(16F或1014F)处，壁(14、1014F)连接到边沿(20或1012)，该边沿(20或1012)围绕收集袋(12或1010)的前表面(16F、1014F)的周边设置并且通过例如热熔接而附接到壁(14，214、324、414或1014)或与收集袋(12或1010)的壁(14，214、324、414或1014)共同模制。在一些实施方式中，边沿(20或1012)和收集袋(12或1010)可以一起制造为单件的。这对于月经收集装置可重复使用的实施方式来说会是特别优选的。

在另一些实施方式中，优选地在具有一次性月经收集装置的实施方式中，边沿(20或1012)和收集袋(12或1010)可以分别地生产，然后将边沿(20和1012)附接到收集袋(12或1010)的壁(14或1014)的端面表面(14F或1014F)上或附近。

边沿(20或1012)的功能之一是确保在使用装置(10、100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000)时更好地贴合以防止泄漏。边沿的另一个功能是收集和容纳月经排出物。边沿(20或1012)可以是圆形、椭圆形或任何其他合适的形状。

在一些实施方式中，边沿(20或1012)可结合可扩展/可收缩结构，以便在使用过程中产生可调节的贴合。

根据本公开的月经收集装置的边沿(20或1012)可以结合弹簧部/线圈或可扩展结构，其在插入时根据用户身体的轮廓自行调整边沿的尺寸，从而提供灵活的边沿尺寸范围，以实现个性化、舒适的贴合。自行调整尺寸的特点是边沿能够基于用户的穹窿尺寸而保持在其最为扩展的状态或者缩小到较小的尺寸。

可调节边沿的一些实施方式包括但不限于：诸如，与带脊的材料共同模制以形成弹簧部(23)的边沿(20)、具有彼此相对的凹陷(123)的边沿(20)、具有可变壁厚(223、214)的螺旋模制边沿(20)、具有内槽部(326)和外槽部(323)的边沿(20)、具有以可变壁厚模制的弹簧线圈(结构223和23的组合)的边沿(20)、具有共同模制的“C”型弹簧部(423)的边沿(20)和/或任何其他合适的收叠结构(collapsing feature)。可调节边沿可以是圆形、椭圆形或任何其他合适的形状。制造方法可以包括或者可以不包括注射模制、共同模制、压缩模制等。因为可调节边沿可以根据需要收缩或扩展，所以边沿(20或1012)的可调节实施方式适用于每个使用者的身体。

在一些其他实施方式中，边沿(20或1012)可以不包括单独的可扩展/可收缩结构，诸如例如弹簧部和/或凹陷。在一些实施方式中，边沿(1012)的一个实施方式如图12A-12C所示，其可以在厚度上是凹形的(在图12C中标示为T)，或者在与边沿(1011)连接到收集袋(1010)的壁(1014)所借助的边缘相对的外边缘处至少部分地是凹形或半凹形的。此结构提高了在使用者身体内的贴合。

边沿(20或1012)可以是圆形或基本上圆形的并且可以自行调整尺寸，能够基于使用者的穹窿尺寸而保持在扩展状态或缩小到较小尺寸，从而提供舒适的贴合并最小化泄漏。在一些实施方式中，边沿(20或1012)的直径(在图12B中标示为D)可以在约55毫米至约75毫米的范围内、更优选地在60毫米至约70毫米的范围内。

边沿(20或1012)的壁可以由任何厚度(T)、例如在约2mm至约7mm的范围内的厚度制成。壁可以是凹形或半凹形的。边沿的高度(1012L)可以根据需要进行调整，例如从约10mm调整到约20mm。边沿(20或1012)具有外表面(图12B中标示为1012E)和内表面(图12B中标示为1012I)。边沿(20或1012)的一些实施方式可以结合弹簧部或线圈，而另一些实施方式不包含弹簧部和/或线圈。为了改善密封并防止泄漏，边沿(20或1012)可以成形为便于边沿(20或1012)的自行调整尺寸功能。例如，边沿(20或1012)在边缘处可以比其中心厚，和/或边沿中心的周长可以小于两个边缘中至少一者的周长，从而形成凹形或基本凹形的形状，其一个实施方式如图12C所示。

在一些实施方式中，根据本公开的月经收集装置可以包括返回壁(22、122、222、322、422、522、622、722、822或922)。在另一些实施方式中，例如，如图12A-12C中的实施方式(1000)所示，月经收集装置不包含返回壁。

如果存在，返回壁(22、122、222、322、422、522、622、722、822或922)可以定位在根据本公开的月经收集装置的前表面的至少一部分上。返回壁(22、122、222、322、422、522、622、722、822或922)可以附接到边沿(20)和/或附接到壁(14、214、324或414)。返回壁有助于将收集到的阴道分泌物或收集到的月经保留在装置内，以避免使用者活动期间溢出。返回壁(22、122、222、322、422、522、622、722、822或922)可以设置为或者可以不设置为成角度向下过渡到开口(18或918)中，该开口可以设置为或者可以不设置为在边沿(20)的中心或侧部。开口(18或918)可以是或者可以不是圆形、六边形、水滴形、狭缝形、“x”形和任何其他合适的形状。返回壁的功能是阻止收集的阴道分泌物或月经在使用者活动期间漏出。在一些优选实施方式中，返回壁(122)可以是凹形的或基本上凹形的，朝向收集袋(12)向内圆化。

在一些实施方式中且如图7所示，返回壁(522)可以包含位于返回壁(522)的外表面上的至少一个拉链锁凸起结构(523)和至少一个拉链锁凹槽(524)，该拉链锁凸起结构(523)和拉链锁凹槽(524)彼此间隔开为使得开口(18)定位在拉链锁凸起结构(523)与拉链锁凹槽(524)之间，拉链锁凹槽(534)的深度和宽度设置为使得拉链锁凸起结构(523)紧密地装配到凹槽(524)中，并且拉链锁凸起结构(523)与拉链锁凹槽(524)在空间上彼此对准，使得当返回壁(522)折叠为以其外表面位于折叠部的内部时，拉链锁凸起结构(523)可以至少部分地与拉链锁凹槽(524)对准，装配到凹槽(524)中进而将月经收集装置拉锁上。该结构可以有助于方便地处置一次性月经收集装置。

在一些实施方式中且如图8所示，返回壁(622)可以包含至少一个折叠锁定突片(623)，该折叠锁定突片附接到返回壁(624)的自由边缘上或附近。自由边缘是返回壁(622)的围绕开口(18)的边缘。优选地，突片(623)位于返回壁(622)的内表面上。返回壁(622)还包括至少一个折叠锁(624)，其可以位于返回壁(621)或边沿(20)或壁(14)上。折叠锁定突片(623)和折叠锁(624)彼此间隔开为使得开口(18)定位在它们之间。折叠锁定突片(623)和折叠锁(624)在空间上彼此对准，使得当返回壁(522)折叠为以其外表面位于折叠部的内部时，折叠锁定突片(623)可以至少部分地与折叠锁(624)对准，并且突片(623)装配到锁(624)中并将月经收集装置锁定。在一次性月经收集装置要进行处置并包含一定体积的液体之后，该结构可以是有帮助的。

在一些实施方式中且如图9A和9B所示，替选地以及为了有助于处置包含有一定体积的液体(月经排出物)的月经收集装置，边沿(20)或返回壁(722)可以包括绳锁(723)，该绳锁将在使用者拉动绳(21)时通过朝向开口(18)封闭返回壁(724)的外边缘来折叠月经收集装置，如图9A所示。在一次性月经收集装置要进行处置并包含一定体积的液体之后，该结构可以是有帮助的。

在一些实施方式中且如图10所示，返回壁(822)可以包含位于返回壁(822)的外表面上的一个或多个按钮凸起结构(823)和互补的一个或多个按钮锁定凹槽(824)。按钮凸起结构(823)和按钮凹槽(824)彼此间隔开，使得开口(18)定位在按钮凸起结构(823)与按钮锁定凹槽(824)之间。按钮锁定凹槽(824)的深度和宽度设置为使得按钮凸起结构(823)可以紧密地装配到凹槽(822)中。按钮凸起结构(823)和按钮锁定凹槽(824)在返回壁(822)的表面上在空间上彼此对准，使得当返回壁(822)折叠为以其外表面位于折叠部的内部时，按钮凸起结构(823)可以至少部分地与按钮锁定凹槽(824)对准，装配到凹槽(824)中并将月经收集装置锁定。该结构可以有助于方便地处置包含一定体积液体的一次性月经收集装置。

在一些实施方式中且如图11所示，月经收集装置(900)可以包括可拆卸的盖(923)，其尺寸和形状适于可封闭返回壁(922)中的开口(918)。该结构可有助于方便地处置包含一定体积液体的一次性月经收集装置，其中使用者将装置(900)从她的身体取出并通过将盖(923)放置在开口(918)上而封闭装置(900)。

在一些实施方式中，根据本公开的月经收集装置可以包含拉绳(21)，在一些实施方式中，该拉绳可以用拉片(图中未示出)代替。在一些其他实施方式中(图中未示出)，根据本公开的月经收集装置不包含拉片或拉绳。

当存在时，拉绳(21)或拉片可附接到边沿(20或1012)和/或边沿(20和1012)下方的壁(14或1014)。拉绳或拉片在边沿上或边沿下方连接到月经收集装置，并且用于便于使用者取出。拉绳可以具有或者可以不具有用于使用者抓握的纹理。

拉绳(21)或代替拉绳(21)的拉片由柔性材料制成，并且其长度设置为在使用时使拉绳或拉片的一部分可以从使用者的身体延伸出，从而允许使用者通过拉动拉绳(21)或拉片来取出月经收集装置。在一些实施方式中，拉绳(21)或拉片的长度(L)可以在约45mm至约75mm的范围内，并且优选地在约55mm至约70mm的范围内。

拉片优选地比拉绳(21)宽，例如宽度(W)为约10mm至约25mm，并且比拉绳扁平，例如厚度为约0.1mm或0.5mm，有助于防止皮肤刺激。

收集完成后，拉绳(21)或拉片可以帮助从宫颈下方朝向阴道开口取出装置。

根据本公开的月经收集装置的技术优点之一是，它们可以由使用者放置，并用施用器正确定位。在另一个方面，本公开涉及一种施用器，其一些实施方式如图13A、13B、13C、14A、14B、14C、6A、6B、6C和6D所示。在一些实施方式中，施用器总体上(2000)(图13A-14C)或(3010)(图6A-6D)可以包括可插入筒(2010或3012)中的柱塞(2012或3014)或由其组成。

在一些优选实施方式中，施用器(2000)可以由可简称为筒(2010或者3012)的中空施用器筒和可插入到筒(2010或3012)中的柱塞(2012或3014)组成。筒(2010或3012)可以是直的、弯曲的或成角度的。直筒(2010)的一个实施方式如图13B所示。弯曲或成角度的筒(3012)的一个实施方式如图6B所示。优选地，弯曲部在远侧部分处并且远离筒(3012)的前表面。远侧部分是在使用期间首先插入的部分。前表面是在使用时与月经收集装置的前表面对准的表面。

柱塞(2012或3014)设计用于将收集装置(10、100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000)推出筒(2010或3012)。柱塞(2012或3014)可以是弯曲的，或者可以不是弯曲的，这取决于筒的形状。优选地，如果筒(3012)是弯曲的，则柱塞(3014)是弯曲的以随从筒的弯曲，进而提高柱塞(3014)在筒(3012)中的贴合。在参照图13A-14C的一些优选实施方式中，筒(2010)具有近侧端(2010P)、远侧端(2010D)以及介于远侧端(2010D)与近侧端(2010P)之间的长度。筒(2010)是中空的，围绕中空通道(孔)，其中使该中空通道在远侧端(2010D)处具有开口以及在近侧端(2010P)处具有开口。如图14B所示，筒(2010)可以在筒壁上具有一个或多个槽部(2015)或脊部(图中未示出)，这用于更好地使使用者抓握筒(2010)以及将月经收集装置适当地定向在筒(2010)内并将月经收集装置插入。这是由于月经收集装置具有区分开的开口/前表面和底表面。槽部(2015)或脊部(图中未示出)可以在从筒(2010)的远侧端的任何位置一直延伸到瓣片(2011)。在一些优选实施方式中，槽部(2015)或脊部可以位于筒的相对两侧上并且终止于筒(2010)的中途。

具有远侧端(2012D)和近侧端(2012P)以及介于远侧端(2012D)与近侧端(2012P)之间的长度的柱塞(2012)定尺寸和形状为适于经筒(2010)的近侧端(2010P)处的开口插入到筒(2010)的中空通道中，例如如图13B所示。柱塞(2010)进一步定尺寸和形状为使得柱塞(2012)适于在筒(2010)中的中空通道内沿着筒(2010)的纵向轴线2010P/2010D移动。在至少一些实施方式中，柱塞(2010)可以制成中空的。

柱塞(2012)的远侧端(2012D)可以是渐缩的，如图13B所示，和/或柱塞可以在其远侧端包含一个或多个尖头部。

柱塞(2012)在其近侧端(2012P)可以终止于止挡件(2013)，在柱塞(2012)完全插入到筒(2010)中之后，止挡件(2013)可以靠置在筒(2010)的近侧端(2010P)的壁上，例如图13C所示。止挡件(2013)防止柱塞(2012)完全滑入筒(2010)中。

当使用时，柱塞(2012或3014)将根据本公开的月经收集装置(例如图6A-6D中的(3016))从施用器筒(2010或3012)的远侧端(2010D或3012D)推出，例如图6C中所示，并且进一步可以将月经收集装置(3016)推到穹窿中。

筒(2010)在其远侧端(2010D)可以具有若干个瓣片(2011)。例如，如图14B所示，三个、四个或更多个瓣片(2011)。瓣片(2011)是边缘附接到筒(2010)的远侧端(2010D)上或附近的片。瓣片(2011)的相对边缘保持自由而没有进行附接。每个瓣片(2011)都朝着筒(2010)的中心长轴略微弯曲，并且瓣片(2011)的自由边缘可以是渐缩的。当处于其闭合位置时且如图14B所示，瓣片(2011)悬于筒(2010)的远侧开口(2010D)上。如果被压靠，例如当月经收集装置从筒(2010)的远侧端(2010D)释放时那样，瓣片(2011)能够呈现瓣片的自由边缘(2011)彼此移开的打开位置，从而打开离开筒(10)的通路。

瓣片(2011)的一个功能是在施用器(2000)插入期间保护使用者的组织。瓣片(2011)的另一个功能是保护月经收集装置(例如(1000))使其不会在使用者完全放置施用器之前过早展开。在放置月经收集装置(10、100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000)期间，柱塞(2012)可以将月经收集装置从筒(2010)推出。这种推动通过筒的运动将瓣片(2011)背离筒(2010)的中心轴线打开，从而释放、展开并放置月经收集装置在宫颈下方。

根据本公开的筒和/或柱塞可以由混合材料制成，例如，柱塞可以由塑料材料的一种混合物制成，而筒可以由塑料材料的另一种混合物制成和/或筒的主体可以由塑料材料的一种混合物制成，而瓣片可以由更柔性且可弯曲的塑料材料的不同的混合物制成，从而允许在月经收集装置从施用器(2000)释放期间容易地打开瓣片。

在一些实施方式中，筒(2010)的从其远侧端(2010D)到其近侧端(2010P)的整个长度可以在约60mm至约120mm的范围内，更优选地在约90mm至约100mm的范围内。柱塞(2012)的长度与筒(10)的长度相关。优选地，当柱塞(2012)完全插入到筒(2010)中时，柱塞(2012)的远侧端(2012D)可以与筒(2010)的远侧端(2010D)对准。

柱塞(2012)的长度和宽度可以有所变化，但其尺寸设置为使得柱塞(2012)可以被推动通过筒(2010)，如图13B和13C所示。可插入到筒(2010)中的柱塞(2012)的至少一部分的直径小于筒(2010)中的中空通道的直径。在一些实施方式中，柱塞(2012)的长度可以为约80mm至约140mm，更优选地为约100mm至约120mm。

在一些实施方式中，柱塞(2012)可以包含一个或多个脊部(2014)，该一个或多个脊部在柱塞长度的至少一部分上位于柱塞(2012)的外表面上，该一个或多个脊部(2014)从柱塞(2012)的外表面延伸。当柱塞(2012)被推动通过筒(2010)的中空通道时，该一个或多个脊部(2014)用于减少柱塞(2012)与筒(2010)之间的摩擦，其一个实施方式示于图13B中。

参照图14C，在一些实施方式中，根据本公开的筒(2010)可以包含卡合机构，该卡合机构可以包括在筒(2010)的近侧端(2010P)附近、于该筒(2010)的内部突出的一个或多个环(2020)。环(2020)附接到筒(2010)的内表面。卡合机构的目的是调节和/或监测柱塞(2012)在筒(2010)内的运动。特别地，卡合机构可以防止柱塞(2012)在已经放置月经收集装置并且使用者正在撤回施用器(2000)之后与筒(2010)分离。

参照图14A，在其中施用器(2000)包含卡合机构的实施方式中，柱塞(2012)可以在其外表面上、于至少其长度的一部分上进一步包含一个或多个凹口(2022)。如果存在的话，所述一个或多个凹口(2022)的目的是与环(2020)一起工作，或替代地与代替环(2020)的凸缘/指状物一起工作，从而辅助卡合机构的功能，在已经放置月经收集装置之后撤回施用器(2000)期间防止柱塞(2012)与筒(2010)分离。

使用时，可以将月经收集装置(10、100、200、300、400、500、600、700、800、900或1000)折叠并插入到施用器(2000或3010)中。

因此，在又一个方面，本公开涉及一种系统或套件，其包括根据本公开的一个或多个月经收集装置和根据本公开一个或多个施用器，在图6A-6D中示出一个实施方式，总体上以(2000)标示。

在一些实施方式中，月经收集装置可以预装载并折叠在施用器的筒中，其一个实施方式示出在图6A中，示出了月经收集装置(3016)定位于施用器(3010)的筒(3012)中。使用施用器支持/确保月经收集装置(3016)在宫颈下方的正确定位。施用器(2000或3010)减少了需要不洁的手动折叠和插入装置的月经收集器(例如月经杯和月经盘)中要迅速掌握的技能。该系统/套件可以包括一个或多个月经收集装置和至少一个施用器。该系统/套件可以进一步包括至少一个使用者手册。

与传统的月经杯相比，根据本公开的月经收集装置和施用器提供了显著的技术优势和改进。传统的月经杯置放在阴道中。与之相较，根据本公开的月经收集装置置放于穹窿中且在宫颈正下方，进而可以提供更好的渗漏保护。

一种包括一个或多个根据本公开的月经收集装置和至少一个根据本公开的施用器的系统提供了至少以下技术优点。首先，施用器允许月经收集装置易于插入而不会因手动操作而造成不洁，并且允许正确放置月经收集装置。第二，月经收集装置是持久的，优选长达12小时。第三，月经收集装置是舒适的。第四，其可以很容易地用拉绳或拉片取出。

中毒性休克综合征。根据本公开的月经收集装置是收集性的，不具有吸收构造，显著降低了TSS的风险。

插入和取出过程中的不洁接触。施用器允许使用者避免使用自己的手指来插入该用品。此外，收集装置上的拉绳或拉片允许在不使用他们自己的手指定位和取出该用品的情况下容易地取出。

正确定位时的困难。该施用器允许使用者向外推动柱塞，以在穹窿中进行正确定位，解决了使用者目前必须进行的(将手指插入阴道内进行正确定位)困难的手动定位。

取出时的困难。月经收集装置所附接的拉绳或拉片允许使用者只需简单地拉动拉绳或拉片即可快速而轻松地将产品从体内取出。

根据本公开的月经收集装置和施用器消除了对月经杯和月经盘的困难插入和取出过程。施用器最大限度地减少了插入时面临的挑战，而月经收集装置的拉绳或拉片允许轻松而快速地取出。此外，如果存在月经收集装置的返回壁，则有助于在使用期间和使用后保持月经。

根据本公开的制造产品的方法可以包括注射模制、共同模制、热粘合/密封/熔接、射频密封、超声波/热脉冲/射频焊接、浸渍模制、热成型、真空成型、压缩模制、切割等。边沿可以包括可扩展/可收缩、可调节的结构，诸如共同模制的带脊的材料以形成弹簧部、相对的凹陷、以可变壁厚模制的螺旋、以可变壁厚模制的弹簧线圈、“C”型弹簧部或任何其他合适的收叠结构。边沿可以是圆形、椭圆形或任何其他合适的形状。制造方法可以包括注射模制、共同模制、压缩模制等。在一些实施方式中，收集袋可以热成型、切割和/或热熔接到边沿，或者其可以模制为单个注射部件等。在一些实施方式中，月经收集用品可以整体注射模制。

在另一方面，本公开涉及根据本公开的月经收集装置和施用器在月经周期期间用于个人护理的用途。一种施用方法的一个实施方式，其中，该方法包括以下步骤中的一者或多者：将月经收集装置折叠并插入施用器的筒，将柱塞插入筒，将带有折叠的月经收集装置的施用器筒插入使用者的阴道中，推动施用器的柱塞以释放月经收集装置并确保其在宫颈下的正确定位，取下施用器，用月经收集装置收集月经排出物，以及拉动月经收集装置的拉绳或拉片以便在使用完成后将月经收集装置从阴道取出。在进一步的实施方案中，套件可以包括一个或多个月经收集装置和至少一个施用器。在这些实施方式中，为了方便起见，在使用之前，施用器可以预装有折叠的月经收集装置。

Claims (13)

1.一种月经收集装置，包括：具有边沿的收集袋，所述收集袋由围出腔室的壁形成，所述腔室具有用于收集月经排出物的容积，所述收集袋具有介于底表面与前表面之间的长度，所述收集袋具有位于所述收集袋的所述前表面上的开口，所述边沿围绕所述开口的周边并且具有用于收集月经排出物的容积；以及拉绳或拉片，所述拉绳或拉片附接到所述边沿或所述边沿下方的壁。

2.根据权利要求1所述的月经收集装置，其中，所述月经收集装置是能够重复使用的或一次性的。

3.根据权利要求1或2所述的月经收集装置，其中，所述边沿进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)所述边沿是可调节的，并且可调节的所述边沿包括可扩展/可收缩结构，

b)所述边沿是共同模制的带脊的材料以形成弹簧部、包括彼此相对的凹陷、是以可变壁厚模制的螺旋、是以可变壁厚模制的弹簧线圈、包括“C”型弹簧部、和/或包括任何其他合适的收叠结构；

c)所述边沿是基本上圆形、椭圆形或任何其他合适的形状；

d)所述边沿通过包括注射模制、共同模制和/或压缩模制的方法制造；和/或

e)所述边沿是凹形的。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的月经收集装置，其中，所述月经收集装置还能够包括定位在所述月经收集装置的所述开口的一部分上方的返回壁，所述返回壁附接到所述月经收集装置的所述边沿和/或所述壁。

5.根据权利要求4所述的月经收集装置，其中，所述返回壁进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)所述返回壁向下倾斜过渡到所述开口中；

b)所述开口位于所述边沿的中心或侧部处；

c)所述开口呈圆形、六边形、水滴形、狭缝形、“x”形或任何其他适合将月经排出物收集在所述收集袋中的形状；

d)所述返回壁的作用是阻止所收集的阴道分泌物或月经漏出；和/或

e)所述开口能够通过包括折叠、密封和/或覆盖所述返回壁的不同的机制封闭或密封，以便于处置。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的月经收集装置，其中，所述收集袋进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)所述收集袋的一些或所有部分具有不同的壁厚，以防止使用者活动时突然溢出；

b)所述收集袋的轮廓成型为防止溢出；和/或

c)所述收集袋呈半球体形、球面椭球体形、截头圆锥体形或在底部附近平化的半球体形。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的月经收集装置，其中，所述拉绳或拉片进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)所述拉绳在所述边沿上或所述边沿下方连接到所述月经收集装置，并且用于便于使用者取出；

b)所述拉绳或拉片连接到所述返回壁；

c)所述拉绳或拉片能够具有用于使用者抓握的纹理；和/或

d)所述拉绳或拉片在其与所述月经收集装置的附接部位处较宽，并且逐渐变细。

8.一种由筒和柱塞组成的施用器，所述柱塞能够插入所述筒中，所述筒定尺寸为适于容纳处于折叠形式的根据权利要求1-7中任一项所述的月经收集装置，并用于通过推动所述柱塞将所述月经收集装置插入宫颈下方。

9.根据权利要求8所述的施用器，其中，所述施用器是能够重复使用的或一次性的。

10.根据权利要求8或9所述的施用器，其中，所述施用器进一步由以下构造中的一者或多者限定：

a)所述筒是直的、弯曲的或成角度的；

b)所述柱塞定尺寸和形状为适于反映所述筒的形状、以及将根据权利要求1-7中任一项所述的月经收集装置从所述施用器的筒推出并进入到穹隆中；

c)所述施用器具有卡合机构，所述卡合机构具有在所述筒内部突出的环或凸缘/指状物，并且所述柱塞的外表面的一部分具有一个或多个凹口；

d)所述筒在其远侧端处包含两个或更多个瓣片；

e)所述筒在筒壁上的至少一部分筒长度上包含一个或多个槽部或脊部，所述槽部或脊部彼此相对设置或基本上彼此相对设置；

f)所述筒由与所述柱塞不同的材料制成；

g)所述瓣片由比筒体的其余部分更软且更为柔性的材料制成；

h)所述柱塞是中空的；

i)所述柱塞在其近侧端处终止于止动件；和/或

j)所述柱塞包含一个或多个脊部，所述一个或多个脊部位于所述柱塞的外表面上的柱塞长度的至少一部分上，所述一个或多个脊部从所述柱塞的外表面延伸。

11.一种系统或套件，包括至少一个根据权利要求8-10中任一项所述的施用器和一个或多个根据权利要求1-7中任一项所述的月经收集装置。

12.一种用于制造根据本公开所述的月经收集装置、施用器或系统的方法，其中，所述方法包括以下中的一者或多者：注射模制、共同模制、热粘合/密封/熔接、射频密封、超声/热脉冲/射频焊接、浸渍模制、热成型、真空成型、压缩模制和/或切割。

13.一种用于收集月经排出物的方法，所述方法包括：

-将根据权利要求1-7中任一项所述的月经收集装置折叠并插入到根据权利要求8-10中任一项所述的施用器的施用器筒中，

-将所述柱塞插入到所述筒中，

-将所述施用器的筒插入到使用者的阴道中，

-推动所述施用器的所述柱塞以释放所述月经收集装置并确保其在宫颈下方的正确定位，

-取下所述施加器，

-用所述月经收集装置收集月经排出物，以及

-拉动所述月经收集装置的所述拉绳或拉片，以便将所述月经收集装置从阴道取出。