CN117883178A - 一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置及应用 - Google Patents
一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置及应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，包括：可扩张球囊(1)以及附着在可扩张球囊上的径向设置的多个环形消融电极，径向设置的环形消融电极形成西瓜纹路状电极，环形消融电极为间隔设置的偶数个环形电极分布，分别为偶数个正极(21)和偶数个负极(22)；环形消融电极与脉冲发生器系统连接，脉冲发生器系统用于形成双向交变不对称去极化脉冲并输出到环形消融电极。还公开了基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置在动脉粥样硬化症治疗装置中的应用。不可逆电穿孔消融脉冲作用于泡沫细胞，在泡沫细胞表面形成纳米级不可逆小孔，诱导泡沫细胞焦亡，该能量不会造成平滑肌和肌纤维损伤，不形成疤痕，可以有效治疗动脉粥样硬化症。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置及应用。
背景技术
泡沫细胞形成是动脉粥样硬化形成的早期事件。在动脉粥样硬化形成早期，血液中的单核细胞通过内皮间隙，在内膜下分化为巨噬细胞；巨噬细胞介导渗入血管内皮下的低密度脂蛋白胆固醇发生氧化修饰，形成氧化型低密度脂蛋白胆固醇，并主要通过A型清道受体吞噬大量氧化型低密度脂蛋白胆固醇，导致细胞内脂质堆积，形成泡沫细胞。泡沫细胞堆积形成脂质条纹乃至脂质斑块。总之，泡沫细胞是吞噬大量脂肪(脂质的单核细胞或组织细胞)的巨噬细胞或平滑肌细胞。泡沫细胞是导致动脉硬化的一种原因，并可能导致心脏病和脑梗塞。脂质的单核细胞或组织细胞的胞浆中含有许多脂滴，是动脉粥样硬化斑块内出现的特征性病理细胞，主要来源于血液单核细胞与血管中膜平滑肌细胞。
目前，介入技术治疗动脉粥样硬化斑块的目标是：无论植入支架与否，都通过球囊血管成形术(primary balloon angioplasty)来增加和维持动脉管腔面积。然而，这种治疗方式目前很少能破坏斑块或干预斑块生长。细胞消融，也称为组织消融，是一种用于研究细胞谱系的生物技术工具。这个过程包括选择性地破坏或去除生物体内的细胞。例如，激光或毒素基因的可控基因启动子可用于破坏选定量的细胞。细胞消融既可以用作创建缺乏细胞类型的转基因生物的工具，也可以用作某些疾病的治疗方法。特别是射频消融已经被应用于消融血管外膜交感神经。然而现有技术由于泡沫细胞实施组织消融过程中会造成平滑肌和肌纤维损伤，从而形成疤痕，对组织造成破坏。此外，热消融主要是通过射频消融、高强度聚集超声和激光消融等方式实现。然而，热消融受到“热吸收”效应的限制，即附近血管的流动带走了热量，因此靠近这些血管的消融通常是不完整的。
发明内容
本发明的目的是提供一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置及应用，不可逆电穿孔消融脉冲作用于泡沫细胞，在泡沫细胞表面形成纳米级不可逆小孔，诱导泡沫细胞焦亡，该能量不会造成平滑肌和肌纤维损伤，不形成疤痕，可以有效治疗动脉粥样硬化症，解决泡沫细胞无法有效且无疤痕的进行组织消融的技术问题。
本发明的第一方面在于提供一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，包括：可扩张球囊(1)以及附着在所述可扩张球囊上的径向设置的多个环形消融电极，所述径向设置的环形消融电极形成西瓜纹路状电极，从而增加柔性电路的延展性，可以根据是否使用进行折叠和快速打开，所述径向设置的环形消融电极为间隔设置的偶数个环形电极分布，分别为偶数个正极(21)和偶数个负极(22)；所述环形消融电极与脉冲发生器系统连接，所述脉冲发生器系统用于形成双向交变不对称去极化脉冲并输出到所述环形消融电极。
优选的，所述可扩张球囊(1)两侧连接导管，所述导管与气源连接，从而将所述可扩张球囊(1)的囊袋膨胀至适度压力。
优选的，所述偶数个环形电极分布通过电极间两两放电，形成条状透比消融带；所述奇数位置的电极为同一极性，偶数位置的电极为同一极性，通过环形电极间两两放电形成圆柱状消融电场，以实现快速放电。
优选的，所述连续有效的消融为利用脉冲形式的高电场在所述泡沫细胞的细胞膜上产生不可逆的孔隙。
优选的，所述脉冲发生器系统由电源、存储单元、快速开关、触发电路和负载构成，所述负载为环形消融电极；其中电源持续稳定地将电能存储在存储单元中，所述存储单元存储足够的能量后，控制触发电路产生触发信号，驱动快速开关导通或关断，使所述存储单元的能量在一瞬间被释放，输出到所述负载上形成高压脉冲；所述快速开关用于获得纳米级脉冲，快速开关既要实现纳秒级快速导通和关断，又要能够承受数十千伏甚至上百千伏的高压；所述触发电路与所述快速开关之间通过Blumlein传输线连接。
优选的，所述存储单元包括电容型储能单元和电感型储能单元。
优选的，所述触发电路为纳秒脉冲发生器，所述纳秒脉冲发生器设置为马克思发生器。
优选的，所述脉冲发生器系统产生的脉冲电场的影响因素包括：电场强度、脉冲数和脉冲重复率、脉冲时间、脉冲形状、电极方向和细胞选择特异性。
优选的，所述可扩张球囊(1)为涂药球囊以降低血管再狭窄的风险，所述可扩张球囊(1)上设置药物涂层，所述药物涂层内的药物由减少炎症且抗增生的药物，以及辅助药物与血管壁结合的载体组成。
本发明的第二方面在于提供一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置在动脉粥样硬化症治疗装置中的应用。
本发明提供的消融装置及其应用，具有如下有益的技术效果：
1、与千伏电压微秒级别的纳米刀相比，纳秒脉冲能产生万伏高压纳秒级别的脉冲电场能量，跨膜入核，使细胞暴露于纳秒级短脉冲高电场环境下，致使细胞形成超电穿孔，以诱导细胞凋亡。
2、纳秒脉冲导致的细胞凋亡是由细胞质膜通透性的改变和膜及胞内细胞器如细胞核、线粒体、内质网、高尔基体等不可逆穿孔引起的，而非传统消融方法的热损伤。相较于传统的冷热消融方式，它对于肿瘤邻近的血管、神经、胶原等均不会产生损伤，减少热损伤有利于术后恢复。因此患者在影像学引导下行纳秒脉冲消融治疗具有定位精准、微创、并发症少、术后恢复快等优势。
3、装置主要通过内皮细胞膜中可逆孔的形成或不可逆电穿孔消融区外围内皮细胞连接处的破裂进行短暂的破坏。不仅能有效消融触点细胞，还能破坏比消融区大3.2倍体积的血脑屏障。不可逆电穿孔诱导的消融区和完整区之间的过渡区在小于一毫米的范围内，这表明临床上可以进行非常精确的消融。这在治疗中对于避免引起与治疗相关的中枢神经系统功能障碍至关重要。其次，即使对于异质性脑组织，电场分布的失真也较小，这进一步确保了不可逆电穿孔对消融区和血脑屏障破坏区的准确预测。EBT(H-FIRE特异性)显示细胞选择性，因此具有其他相似消融治疗的可能性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置结构示意图；其中图1(a)为装置的主视图，图1(b)，图1(c)和图1(e)为装置的俯视图，图1(d)为上电工作后的工作状态结构示意图；
图2为本发明实施例提供的脉冲发生器系统结构示意图；
图3为本发明实施例提供的触发电路为马克思发生器的电路原理图；
图4为本发明实施例提供的脉冲发生器系统工作电路原理图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例一
作用机理：
由于每一种不断运动的脂肪酸具有相同的流体结构，因此通常采用平面脂质双层模型来模拟生物细胞膜。生物膜的内部和外部存在电位差(-40V-90mV)，称为跨膜电位(TMP)。众所周知，TMP是由细胞膜中离子泵蛋白和离子通道共同作用产生的，当被外部电场刺激后，TMP进一步增加，导致细胞膜通透性急剧增加，这被称为“电穿孔”。
基于脂质双层膜的生物物理特性，通过分子动力学来说明单细胞膜中的电穿孔过程。由于自然热波动，细胞膜中会自发形成短暂的疏水孔(约5ns)，由于水分子被膜的亲水部吸引，这些疏水孔由可以转化为具有临界孔径半径(r*)的亲水孔。
如图1(a)-图1(e)所示，本发明的第一方面在于提供一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，包括：可扩张球囊(1)以及附着在所述可扩张球囊上的径向设置的多个环形消融电极(大于等于2)，所述径向设置的环形消融电极形成西瓜纹路状电极，从而增加柔性电路的延展性，可以根据是否使用进行折叠和快速打开，所述径向设置的环形消融电极为间隔设置的偶数个环形电极分布，分别为偶数个正极(21)和偶数个负极(22)；所述环形消融电极与脉冲发生器系统连接，所述脉冲发生器系统用于形成双向交变不对称去极化脉冲并输出到所述环形消融电极，从而在更低的能量下形成连续有效的消融，去极化脉冲能够减少肌肉抽搐。
作为优选的实施方式，所述可扩张球囊(1)两侧连接导管，所述导管与气源连接，从而将所述可扩张球囊(1)的囊袋膨胀至一适度压力(大约5个大气压)以增大泡沫细胞堆积形成的脂质条纹乃至脂质斑块内部腔体的直径。
作为优选的实施方式，所述偶数个环形电极分布通过电极间两两放电，形成条状透比消融带。
作为优选的实施方式，奇数位置的电极为同一极性，偶数位置的电极为同一极性，通过环形电极间两两放电形成圆柱状消融电场，以实现快速放电。
作为优选的实施方式，所述连续有效的消融为利用脉冲形式的高电场(数百至数千V/cm)在所述泡沫细胞的细胞膜上产生不可逆的孔隙。这是由于不可逆电穿孔能够通过更强的电脉冲在细胞膜上产生不可逆的孔，导致细胞内容物通过孔渗漏而导致细胞凋亡；即在泡沫细胞表面形成纳米级不可逆小孔，诱导泡沫细胞焦亡，该能量不会造成平滑肌和肌纤维损伤，不形成疤痕，可以有效治疗动脉粥样硬化症。此外，不可逆电穿孔不受“热沉降”效应影响，附近血管对不可逆电穿孔的影响几乎可以忽略不计，这确保了电场分布均匀，并且使用计算机模型可以更准确的预测消融区域。此外，不可逆电穿孔中消融区和完整区的区别可以在细胞水平上进行评估，这使得这种方式在治疗过程中比热消融更安全。
如图2所示，作为优选的实施方式，所述脉冲发生器系统由电源、存储单元、快速开关、触发电路和负载构成，所述负载为环形消融电极；其中电源持续稳定地将电能存储在存储单元中，所述存储单元存储足够的能量后，控制触发电路产生触发信号，驱动快速开关导通或关断，使所述存储单元的能量在一瞬间被释放，输出到所述负载(本实施例中为环形消融电极)上形成高压脉冲。
作为优选的实施方式，依据储能单元不同，所述存储单元包括电容型储能单元和电感型储能单元。
如图3所示，作为优选的实施方式，触发电路为纳秒脉冲发生器；
本实施例中，纳秒脉冲发生器设置为马克思发生器(MARX)，工作原理为：利用低压直流电源U对电容C并联充电，再利用开关S使所有电容支路串联放电，在AB端输出高电压脉冲信号。
如图4所示，所述触发电路与所述快速开关之间通过Blumlein传输线(BlumleinTransmission Line)连接。
本实施例中，设U0为高压直流电源，Ri为充电电阻，单根Blumlein传输线的长度为l，特性阻抗为Z，S为放电开关，R为负载电阻，其基本工作原理是高压直流电源经过充电电阻将两个串联的传输线充电至U0。当负载匹配，开关S闭合时，负载电阻两端可得到幅值为U0的电脉冲。
作为优选的实施方式，纳秒脉冲消融设备对快速开关要求十分严苛，所述快速开关用于获得纳米级脉冲，快速开关既要实现纳秒级快速导通和关断，又要能够承受数十千伏甚至上百千伏的高压。传统的开关器件虽然输出电压较高，但体积大、成本高且寿命有限，因此本发明需要设置特定的快速开关。
一、脉冲电场生物学基础
每个生物细胞都被双层脂质质膜包围，其中含有多种蛋白质，用作离子泵或通道，允许特定分子在细胞内部和外部之间运输。对于其他物质，细胞膜充当生物屏障，保护细胞免受环境影响。质膜的脂质由亲水(极性)和疏水(非极性)部分组成。细胞与离子泵和通道一起维持质膜内侧和外侧之间的电势差。在真核细胞中，静息跨膜电压范围为-40至-70mV2。
当生物膜暴露于足够高的外部电场可导致其电导率和渗透性快速大幅增加。这种效应通常被称为膜电穿孔。根据电场的强度对细胞莫得影响分为可逆电穿孔和不可逆电穿孔。对于心律失常治疗，目标达到不可逆电穿孔状态从而阻滞异常电信号的传导。
不可逆电穿孔受到多重因素影响，其中最重要的是电穿孔阈值因细胞而异，据报道在200至500mV之间。电穿孔效果很大程度上取决于所施加的电穿孔信号的精确再现性。由于电穿孔过程是由局部电场驱动的，因此在大多数情况下输出电压是受控的。电穿孔信号的特征在于电场强度、脉冲幅度和持续时间、脉冲数量、脉冲重复频率和换向序列。
二、本实施例中，脉冲发生器系统产生的脉冲电场的影响因素包括：
1、电场强度
电穿孔对组织产生作用的基础是电场强度。传递的电场越强，对目标组织的影响越大。但随着电场强度的增加，产生热量的风险也会增加，从而导致热效应的转变。脉冲越长、电压越大，造成不可逆伤害和热损坏的可能性就越大。
2、脉冲数和脉冲重复率
增加脉冲数量和脉冲重复频率通常会增加观察到的总体效果，但是这种关系不是完全线性关系。当施加超过16个脉冲时，通透性或50％细胞群的死亡没有显著差异。
电穿孔依赖于脉冲重复率，但随着重复次数的增加，效果会降低或者效果会提高。
3、脉冲时间
脉冲持续时间的增加将对细胞产生更大的电穿孔效应。对于较长的脉冲，需要较低的电压来维持相同数量的电穿孔细胞，是一种非线性关系，特别是当持续时间<1毫秒时，需要更高的电压才能达到相同的效果。例如，当电场强度为137V/cm时，100ms脉冲可以导致细胞电穿孔，当电场增加到575V/cm，100μs即可导致细胞电穿孔，当电场强度升到10kV/cm，获得相同效果时仅用150ns脉冲。
4、脉冲形状
典型的脉冲电场(PEF)系统使用直流(DC)电源对电容器充电，然后在高压开关的帮助下对电容器进行放电(脉冲)。PEF有多种脉冲波形，包括方波、指数波、双相波和正弦波。方波能够以相对较高的频率传送多个脉冲。方波有许多参数，包括脉冲持续时间、上升和下降时间以及幅度。双极高频脉冲在高频(高达1MHz)下使用多个非常短的脉冲(低至不到一微秒)可以防止肌肉收缩，产生有效的损伤的同时还会带来最小的疼痛或没有疼痛。
5、电极方向
电极方向相对于消融组织的纤维取向(各向异性)对观察到的效果具有重要影响。当平行于组织纤维施加类似的电场时，观察到比垂直于组织施加电场时更大的电穿孔效应。
肌纤维的取向也对组织选择性的优势起作用。例如，对于既有纵向肌纤维也有圆形肌纤维的组织，电场穿透纵向纤维；当它到达垂直的圆形纤维时，收到的PEF效应比较小。
6、细胞选择特异性
当跨膜电压达到每个组织或细胞特有的某个阈值时，电穿孔现象就会发生。心脏细胞的不可逆电穿孔阈值低于周围组织的不可逆电穿孔阈值，例如神经(3,800V/cm)、血管平滑肌细胞或内皮细胞(1,750V/cm)。
心脏电穿孔阈值的个体化数据源自细胞研究。然而，不同的非标准化电穿孔方案所应用的脉冲参数(或脉冲参数定义)不一致以及使用不同的电穿孔发生器导致数据的可比性、再现性不一致。大鼠成肌细胞为375V/cm，大鼠心室细胞为500V/cm(导致80％细胞死亡)，人心肌细胞为750V/cm，和另一个心脏细胞系为1,250V/cm。所以每一个电脉冲消融系统都需要探索其特定模式下的相关电穿孔参数。
作为优选的实施方式，所述可扩张球囊(1)为涂药球囊以降低血管再狭窄的风险，所述可扩张球囊(1)上设置药物涂层，所述药物涂层内的药物由减少炎症且抗增生的药物，以及辅助药物与血管壁结合的载体组成。
本实施例中，在使用涂药球囊前，需要使用普通PTA球囊对靶血管进行预处理。在对病变部位进行预扩后，置入涂药球囊并在病变部位扩张涂药球囊。一旦球囊与血管壁接触，药物会即时释放到血管壁中。术者会使球囊在打开状态下维持一定的时间保证血管壁可以有效的吸收药物。随后，涂药球囊即被释放并从患者体内撤出。
实施例二
一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置在动脉粥样硬化症治疗装置中的应用。
对于心血管，采用该泡沫细胞消融装置进行球囊血管消融/成形术的操作步骤：
1、先行血管造影了解由泡沫细胞形成的脂质条纹或脂质斑块的程度及长度。
2、用导丝试通过狭窄段，成功后将导管跟进。通过困难时可换用超滑或较细的导丝和导管。腔静脉闭塞者可试用导丝硬头或房间隔穿刺针穿过，此操作应在双向调线透视下进行，以免假道形成或损伤心包。
本实施例中，为进入血管系统，术者需先在腹股沟附近的皮肤表面做一个小的切口，并向股动脉置入一个导引鞘-球囊和支架将通过该管状鞘到达病变部位。导引鞘为手术中所有需要用到的器械提供了一个开放并且安全的通道。在极少数病例中，闭塞的血管位于上肢，在这种情况下，术者将在胳膊上建立血管的入路。将导引鞘正确置入后，导管将通过导引鞘进入到血管中，并准确定位狭窄部位，术者向导管内注射造影剂并观察血流情况。X光在手术中用于定位血管的病变部位并呈现病变的程度。
3、导管通过狭窄段后，先注入造影剂显示脂质条纹或脂质斑块情况，然后注入肝素6250u。插入超长导丝撤出造影导管。
4、可扩张球囊1及导管沿导丝送入狭窄段。困难时可采用超硬导丝协助，或可先采用小球囊导管对狭窄段进行预扩张，再送入本发明的可扩张球囊1及导管进行泡沫细胞血管内消融。
5、确定球囊准确位于狭窄段后即可开始扩张术。用5ml注射器抽取稀释为1/3的造影剂，注入球囊使其轻度膨胀。透视下可见狭窄段对球囊的压迹。如压迹正好位于球囊的有效扩张段可继续加压注射，直至压迹消失。一般每次扩张持续15s～30秒，可重复2次～3次。术者通过导引导管推进具有不透射线头端的导丝到达并通过病变部位。球囊扩张导管沿导丝到达病变部位。术者将造影剂注入到球囊导管中并充盈球囊。球囊扩张时，在狭窄的病变部位向血管壁的一侧挤压斑块及其他物质从而扩张血管。当狭窄部位被成功扩张后，释放球囊并将球囊导管从患者体内撤出。当所有器械都移出后，使用血管闭合装置闭合穿刺部位。
6、撤出可扩张球囊1及导管，可以应用20ml注射器将其抽瘪，以利于通过导管鞘，再插入导管行造影观察。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，包括：可扩张球囊(1)以及附着在所述可扩张球囊上的径向设置的多个环形消融电极，所述径向设置的环形消融电极形成西瓜纹路状电极，从而增加柔性电路的延展性，可以根据是否使用进行折叠和快速打开，所述径向设置的环形消融电极为间隔设置的偶数个环形电极分布，分别为偶数个正极(21)和偶数个负极(22)；所述环形消融电极与脉冲发生器系统连接，所述脉冲发生器系统用于形成双向交变不对称去极化脉冲并输出到所述环形消融电极。
2.根据权利要求1所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述可扩张球囊(1)两侧连接导管，所述导管与气源连接，从而将所述可扩张球囊(1)的囊袋膨胀至适度压力。
3.根据权利要求2所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述偶数个环形电极分布通过电极间两两放电，形成条状透比消融带；所述奇数位置的电极为同一极性，偶数位置的电极为同一极性，通过环形电极间两两放电形成圆柱状消融电场，以实现快速放电。
4.根据权利要求3所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述连续有效的消融为利用脉冲形式的高电场在所述泡沫细胞的细胞膜上产生不可逆的孔隙。
5.根据权利要求4所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述脉冲发生器系统由电源、存储单元、快速开关、触发电路和负载构成，所述负载为环形消融电极；其中电源持续稳定地将电能存储在存储单元中，所述存储单元存储足够的能量后，控制触发电路产生触发信号，驱动快速开关导通或关断，使所述存储单元的能量在一瞬间被释放，输出到所述负载上形成高压脉冲；所述快速开关用于获得纳米级脉冲，快速开关既要实现纳秒级快速导通和关断，又要能够承受数十千伏甚至上百千伏的高压；所述触发电路与所述快速开关之间通过Blumlein传输线连接。
6.根据权利要求5所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述存储单元包括电容型储能单元和电感型储能单元。
7.根据权利要求6所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述触发电路为纳秒脉冲发生器，所述纳秒脉冲发生器设置为马克思发生器。
8.根据权利要求7所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述脉冲发生器系统产生的脉冲电场的影响因素包括：电场强度、脉冲数和脉冲重复率、脉冲时间、脉冲形状、电极方向和细胞选择特异性。
9.根据权利要求8所述的一种基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置，其特征在于，所述可扩张球囊(1)为涂药球囊以降低血管再狭窄的风险，所述可扩张球囊(1)上设置药物涂层，所述药物涂层内的药物由减少炎症且抗增生的药物，以及辅助药物与血管壁结合的载体组成。
10.一种权利要求1-9任一所述的基于不可逆电穿孔的泡沫细胞消融装置在动脉粥样硬化症治疗装置中的应用。
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