CN117796865A - 一种重建交叉韧带用肌腱固定装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种重建交叉韧带用肌腱固定装置，包括：牵拉线组件，包括牵拉线和套设在牵拉线上的保护套，所述保护套用于将肌腱固定在牵拉线上，并防止牵拉线在牵拉肌腱时切割肌腱；定位扩皮组件，包括用于确定交叉韧带移植肌腱骨道位置的定位导针，及依次套接在定位导针上的锥形扩皮管组件和套筒；所述锥形扩皮管组件用于扩大皮肤及皮下组织；所述套筒用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对肌腱固定进行浇筑性固定；固定板，用于固定所述套筒，所述固定板开设有注浆孔和穿线孔，所述牵拉线穿过所述套筒及所述固定板的穿线孔。上述重建交叉韧带用肌腱固定装置可简化手术步骤、降低手术风险、增加交叉韧带重建的效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种重建交叉韧带用肌腱固定装置。
背景技术
膝关节前/后交叉韧带重建手术越来越多。常规的手术方法一般在股骨和胫骨上钻取合适的骨道，将肌腱穿过骨道来重建交叉韧带，目前临床上现有重建交叉韧带用肌腱固定装置及界面螺钉可应用与膝关节交叉韧带断裂后的重建手术；2、目前交叉韧带重建过程中应用带袢钛板，需要建立细骨道（目前手术是通过牵拉线将带袢钛板从骨道内口拉出骨道外口，皮肤外面就一根线拉着，医生是看不到钛板在骨道外口的情况，所以就会存在钛板还没拉出骨道外口，或者钛板拉出骨道外口距离过大使得钛板和骨面不贴合，使得钛板和骨道外口间还卡有一些肌肉）、粗骨道（容纳肌腱），在建立细骨道过程中需要在导针上应用4.5mm空心钻钻取细骨道，这个过程中存在4.5mm钻头破裂风险，导致破裂的钻头遗留在骨道内；3、在钻取4.5mm细骨道后需要通过测深尺从骨道内口伸出骨道外口进行测深，根据骨道深度从而钻取相应粗骨道长度，这个测量过程存在测量不准风险；4、带袢钛板需要从骨道内牵拉出骨道外后翻袢，从而在骨道外口处悬吊固定，这个牵拉骨道过程中存在钛板翻袢不全从而卡在骨道内风险，且存在带袢钛板在反复牵拉过程中将骨道外口的骨皮质拉断的风险；目前钛板为不可吸收的金属物质，且术后复查核磁存在伪影，术后会长期留存在体内；翻袢后肌腱在骨道内存在一定的缝隙，在术后康复过程中会存在一定的“雨刷效应”和“蹦极效应”，会导致骨道扩大，从而出现交叉韧带重建失败风险；重建过程中骨道内为空洞状态，需要通过缓慢的骨愈合过程中才能闭合。
发明内容
（一）要解决的技术问题
鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种简化手术步骤、降低手术风险、增加肌腱移植重建效果的重建交叉韧带用肌腱固定装置。
（二）技术方案
为了达到上述目的，本发明提供一种重建交叉韧带用肌腱固定装置，包括：
牵拉线组件，包括牵拉线和套设在牵拉线上的保护套，所述保护套用于将肌腱固定在牵拉线上，并防止牵拉线在牵拉肌腱时切割肌腱；
定位扩皮组件，包括用于确定交叉韧带移植肌腱骨道位置的定位导针，及与定位导针套接使用的锥形扩皮管组件和套筒；所述锥形扩皮管组件用于扩大皮肤及皮下组织；所述套筒用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对移植的肌腱固定进行浇筑性固定；
固定板，用于固定所述套筒，所述固定板开设有注浆孔和穿线孔，所述牵拉线穿过所述套筒及所述固定板的穿线孔。
可选地，所述定位扩皮组件还包括关节镜，所述关节镜用于辅助确定交叉韧带移植肌腱骨道的位置。
可选地，还包括空心钻头，所述空心钻头的直径与需要移植肌腱的直径相同，所述空心钻头与所述定位导针配合使用，使用时套入定位导针。
可选地，所述空心钻头的直径为6-9mm。
可选地，所述定位扩皮组件包括多个直径不同的锥形扩皮管，用于逐步扩大皮肤及皮下组织。
可选地，所述固定板为蝶形固定板，所述注浆孔位于所述蝶形固定板的中间，所述穿线孔设置在蝶形固定板的两侧。
可选地，固定板的材质为可吸收的镁合金、聚乳酸或磷酸钙，或不可吸收的PEEK材料。
可选地，所述定位导针的主体上设有刻度线，用于测量骨道的长度，所述定位导针的尾部开设有的尾孔，用于供牵引线穿过。
可选地，所述牵拉线和保护套均为高分子量聚乙烯编织而成，所述保护套为圆筒结构并套接在所述牵拉线上。
可选地，还包括注射器，用于将富含生物活性成分物质注射至套筒从而对肌腱固定进行浇筑性固定。
（三）有益效果
本发明的有益效果是：本发明的重建交叉韧带用肌腱固定装置，由于使用了定位扩皮组件和套筒，从而在重建过程中可以实现可视化操作，可直接放入固定板，避免了目前手术是通过线将带袢钛板从骨道内口拉出骨道外口，皮肤外面就一根线拉着，从而看不到钛板在骨道外口的情况，在本发明中，在重建过程中不需要采用4.5mm左右的空心钻头建立4.5mm左右的细骨道，简化了手术步骤，避免了4.5mm钻头断裂导致金属碎片残留在骨头里的风险；且可直视下固定牵拉悬吊固定肌腱，减少了目前使用的带袢钛板翻袢不全及骨道外口骨皮质拉断的风险。更进一步地，本发明的套筒可以用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对肌腱固定进行浇筑性固定，通过交联过程将液体状态变成固体状态，封闭骨道的同时增加对肌腱的固定效果；实现了以牵拉线为骨架，进行“浇筑式”填充细骨道，并起到固定重建的韧带的作用，且填充了骨面与肌腱间的缝隙，减少了雨刷效应及蹦极效应；此外，由于采用浇筑式固定肌腱，对固定板的牵拉力的需求大大降低，固定板的材料可选择范围大大扩大，当采用可吸收的镁合金、聚乳酸或磷酸钙材料或不可吸收的PEEK材料时，不会残留金属物质导致术后复查因为使用核磁时产生伪影的副作用；浇筑的生物活性成分物质可以促进移植肌腱与骨的骨腱界面愈合，增加韧带重建的效果。
附图说明
图1为本发明的重建交叉韧带用肌腱固定装置的使用状态图；
图2为本发明的定位导针使用状态图；
图3为本发明的定位扩皮组件和固定板的结构示意图；
图4为本发明的牵拉线组件结构示意图；
图5为本发明的锥形扩皮管组件结构示意图；
图6为本发明的固定板的结构示意图；
图7为本发明不同尺寸的固定板的结构示意图。
【附图标记说明】
10：牵拉线；12：保护套；20：定位导针；22：锥形扩皮管；24：套筒；30：固定板；32：注浆孔；34：穿线孔；注射器：40。
具体实施方式
为了更好的理解上述技术方案，下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施例。虽然附图中显示了本发明的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
请参阅图1-7，本发明实施例提出的一种重建交叉韧带用肌腱固定装置包括：一种重建交叉韧带用肌腱固定装置，包括：牵拉线组件、定位扩皮组件和固定板30。
其中，牵拉线组件包括牵拉线10和套设在牵拉线10上的保护套12，保护套12用于将肌腱固定在牵拉线10上，并防止牵拉线10在牵拉肌腱时切割肌腱。优选地，牵拉线10和保护套12均为高分子量聚乙烯编织而成，保护套12为圆筒结构并套接在牵拉线10上。
定位扩皮组件包括用于确定交叉韧带移植肌腱骨道位置的定位导针20，及与定位导针20套接使用的锥形扩皮管组件和套筒24；锥形扩皮管组件用于扩大皮肤及皮下组织；套筒24用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对肌腱固定进行浇筑性固定。其中，优选地，定位导针20的主体上设有刻度线，用于测量骨道的长度，定位导针20的尾部开设有的尾孔，用于供牵引线10穿过。定位扩皮组件包括多个直径不同的锥形扩皮管22，多个直径不同的锥形扩皮光22相互套接使用，使用时根据尺寸由大到小的使用，用于逐步扩大皮肤及皮下组织。例如，在本实施例中，由于扩皮是要扩到骨面，也就是骨道外口，通过三个型号的锥形扩皮管22，逐步扩大皮肤，直到能放下套筒24。这样套筒24内就可以直接看到骨道外口，从而可以直视下放入固定板30，因此，采用本发明的重建交叉韧带用肌腱固定装置，不需要采用4.5mm的空心钻头。避免使用4.5mm钻头因为壁很薄从而被打爆造成金属残留。
优选地，定位扩皮组件还包括关节镜，关节镜用于辅助观察确定交叉韧带移植肌腱骨道的位置。
固定板30用于固定套筒24，固定板30开设有注浆孔32和穿线孔34，牵拉线10穿过套筒24及固定板30的穿线孔34。优选地，固定板30为蝶形固定板，注浆孔32位于蝶形固定板的中间，穿线孔34设置在蝶形固定板的两侧。优选地，重建交叉韧带用肌腱固定装置还包括注射器40，用于将富含生物活性成分物质注射至套筒从而对肌腱固定进行浇筑性固定。由于固定板30开设有注浆孔，该装置使用时，可以采用注射剂通过注浆孔向套筒注射可促进骨腱界面愈合的药物等，比如PRP、干细胞等；之后可再注射可固化类物质，比如水凝胶、骨水泥等，对骨道进行浇筑式封闭，从而可以减少对固定板的抗压能力要求，固定板30的材质为可吸收的镁合金、聚乳酸或磷酸钙。采用可吸收的材质，可以避免后续产生异物残留。在后续复查评估中不会因为使用核磁产生伪影。
重建交叉韧带用肌腱固定装置还包括空心钻头，空心钻头的直径与需要移植肌腱的直径相同，空心钻头与定位导针20配合使用，使用时套入定位导针20。空心钻头的直径为6-9mm。
本装置在应用在重建交叉韧带用肌腱中，包括如下步骤：取自体腘绳肌肌腱或腓骨长肌肌腱编织成可移植的肌腱，并测量移植肌腱直径，通过保护套固定在牵拉线上，从而将肌腱悬吊在牵拉线上；
在关节镜辅助下，定位交叉韧带移植肌腱骨道位置，用定位导针进行定位，并确定骨道方向，应用电钻将定位导针钻出骨道外口及皮肤；选取和移植肌腱直径相同的空心钻头，将空心钻头套入定位导针，沿着定位导针钻取粗骨道（2-3cm），粗骨道直径与肌腱直径相同；通过骨道外口及皮肤外的定位导针，切开皮肤及皮下组织，采用锥形扩皮管逐步扩大皮肤及皮下组织，直至骨道外口表面，最后放置套筒；
通过定位导针的尾孔带入牵引线，将牵引线从关节腔内拉出骨道外口及皮肤，从套筒中引出；通过牵引线将悬吊了移植肌腱的牵拉线拉入粗骨道，并通过细骨道拉出骨道外口及套筒；牵拉牵拉线，将肌腱拉入并填充满粗骨道；将牵引线两端通过蝶形固定板）两侧穿线孔后，将蝶形固定板通过套筒放置入骨道表面，拉紧牵引线后进行打结固定。
通过套筒及蝶形固定板注浆孔注入可交联的富含生物活性成分的物质，对肌腱固定进行浇筑性固定。通过交联过程将液体状态变成固体状态，封闭骨道的同时增加对肌腱的固定效果。浇筑的生物活性成分物质可以促进移植肌腱与骨的骨腱界面愈合，增加韧带重建的效果。
本发明的重建交叉韧带用肌腱固定装置，由于使用了定位扩皮组件和套筒，从而在重建过程中可以实现可视化操作，可直接放入固定板，避免了目前手术是通过线将带袢钛板从骨道内口拉出骨道外口，皮肤外面就一根线拉着，从而看不到钛板在骨道外口的情况，在本发明中，在重建过程中不需要采用4.5mm左右的空心钻头建立4.5mm左右的细骨道，简化了手术步骤，避免了4.5mm钻头断裂导致金属碎片残留在骨头里的风险；且可直视下固定牵拉悬吊固定肌腱，减少了目前使用的带袢钛板翻袢不全及骨道外口骨皮质拉断的风险。更进一步地，本发明的套筒可以用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对肌腱固定进行浇筑性固定，通过交联过程将液体状态变成固体状态，封闭骨道的同时增加对肌腱的固定效果；实现了以牵拉线为骨架，进行“浇筑式”填充细骨道，并起到固定重建的韧带的作用，且填充了骨面与肌腱间的缝隙，减少了雨刷效应及蹦极效应；此外，由于采用浇筑式固定肌腱，对固定板的牵拉力的需求大大降低，固定板的材料可选择范围大大扩大，当采用可吸收的镁合金、聚乳酸或磷酸钙材料或不可吸收的PEEK材料时，不会残留金属物质导致术后复查因为使用核磁时产生伪影的副作用；浇筑的生物活性成分物质可以促进移植肌腱与骨的骨腱界面愈合，增加韧带重建的效果。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征 “上”或“下”，可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”，可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”，可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。
在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，是指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行改动、修改、替换和变型。
Claims (10)
1.一种重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，包括：
牵拉线组件，包括牵拉线和套设在牵拉线上的保护套，所述保护套用于将肌腱固定在牵拉线上，并防止牵拉线在牵拉肌腱时切割肌腱；
定位扩皮组件，包括用于确定交叉韧带移植肌腱骨道位置的定位导针，及与定位导针套接使用的锥形扩皮管组件和套筒；所述锥形扩皮管组件用于扩大皮肤及皮下组织；所述套筒用于注入可交联的富含生物活性成分物质从而对移植的肌腱进行浇筑性固定；
固定板，用于固定所述套筒，所述固定板开设有注浆孔和穿线孔，所述牵拉线穿过所述套筒及所述固定板的穿线孔。
2.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述定位扩皮组件还包括关节镜，所述关节镜用于辅助确定交叉韧带移植肌腱骨道的位置。
3.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，还包括空心钻头，所述空心钻头的直径与需要移植肌腱的直径相同，所述空心钻头与所述定位导针配合使用，使用时套入定位导针。
4.根据权利要求3所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述空心钻头的直径为6-9mm。
5.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述定位扩皮组件包括多个直径不同的锥形扩皮管，用于逐步扩大皮肤及皮下组织。
6.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述固定板为蝶形固定板，所述注浆孔位于所述蝶形固定板的中间，所述穿线孔设置在蝶形固定板的两侧。
7.根据权利要求6所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，固定板的材质为可吸收的镁合金、聚乳酸或磷酸钙，或不可吸收的PEEK材料。
8.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述定位导针的主体上设有刻度线，用于测量骨道的长度，所述定位导针的尾部开设有的尾孔，用于供牵引线穿过。
9.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，所述牵拉线和保护套均为高分子量聚乙烯编织而成，所述保护套为圆筒结构并套接在所述牵拉线上。
10.根据权利要求1所述的重建交叉韧带用肌腱固定装置，其特征在于，还包括注射器，用于将富含生物活性成分物质注射至套筒从而对肌腱固定进行浇筑性固定。
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| CN117796865B (zh) | 2024-06-18 |
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant |