CN117769448A - 具有改善抽吸设计的吸入导管系统以及抽吸状况的评价 - Google Patents

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Abstract

本公开提供了一种具有抽吸导管组合件及与管道及泵介接的配件的抽吸血栓清除系统。抽吸导管组合件可包含引导导管及抽吸导管。抽吸导管可定位于动脉中，其远端开口定位于凝块的近端。配件可包含用于从抽吸流中移除血栓的过滤器。配件可包含用于测量流向泵流量的流量计。配件可包含用于测量配件中压力的压力传感器。可基于压力及流量测量值来操纵抽吸导管。配件可包含可对接吸入延伸部的连接吸入部的对接歧管，以容许从止血隔离移除吸入延伸部并清除吸入延伸部中的凝块，而无需进一步的配件，以使得已清除干净的吸入延伸部可高效地重新插入用于另外的使用。

Description

具有改善抽吸设计的吸入导管系统以及抽吸状况的评价
【技术领域】
本发明涉及设计有配件的抽吸导管系统(aspiration catheter system)，该配件被设计用于在具有弯曲路径的身体血管(例如，脑动脉)中使用的抽吸治疗的有效安全操作。具体而言，本发明涉及包含引导导管及可滑动地设置于该引导导管内的吸入延伸部的吸入导管系统，并且涉及容许处理过程的有效评估以及吸入延伸部的再使用的配件。
【技术背景】
在脑血管中进行手术正被用作改善急性中风事件或脑血管中的其他干预的方法。脑中的血管路径特别曲折，这会增加到达这些血管中的目标位置的难度。患者体内的其他血管亦可能沿循曲折的路径，这增加了到达目标位置的难度。
已经发现抽吸导管在从血管中移除凝块方面的用途。此外，在经皮手术(percutaneous procedure)期间发生缺血性损伤的一个重要原因可能是产生了阻塞较小远端血管的栓塞。单独使用或与栓塞保护装置一起使用的抽吸导管可有效捕获在手术期间产生的栓塞。将有效的装置递送至脑部的小血管以移除凝块(clot)及/或捕获栓塞仍然具有挑战性。
缺血性中风可能是由脑动脉内的凝块引起的。凝块会阻碍血液流动，而受阻碍的血液流动可使脑组织丧失其血液供应。凝块可为局部形成的血栓(thrombus)或从另一位置迁移至血管阻塞地点的栓塞物。为减少对组织的血液供应被中断所产生的影响，时间是重要因素。具体而言，期望在尽可能短的时间段内恢复血液流动。脑动脉系统是与内颈动脉相连的高度分支的血管系统。脑动脉亦极为迂回曲折。医疗装置应能够沿由脑动脉形成的迂回路线行进，以便放置至脑动脉中。
【发明内容】
在第一方案中，本发明是关于一种抽吸血栓清除系统，该抽吸血栓清除系统包含抽吸导管组合件(aspiration catheter assembly)、配件、泵及管道(conduit)。该抽吸导管组合件通常包含吸入管腔(suction lumen)。该吸入管腔可从近端延伸至远端开口。该吸入管腔的近端包含连接器。这些配件通常包含分支歧管。该分支歧管的第一分支通常包含止血阀。该分支歧管的第二分支通常包含连接器。该分支歧管可附接至该抽吸导管组合件的连接器。管道可连接至该泵及该第二分支的该连接器。该管道通常包含管(tubing)及过滤器。该过滤器可具有入口及连接至该管的出口。该入口可连接至该第二分支的连接器或在该第二分支的连接器的12厘米内。
在另一方案中，本发明是关于一种抽吸血栓清除系统，该抽吸血栓清除系统包含抽吸导管组合件、配件、泵、管道、压力传感器、流量计及控制器。该抽吸导管组合件通常包含吸入管腔。该吸入管腔可自近端延伸至远端开口。该吸入管腔的近端包含连接器。该配件通常是分支歧管。该分支歧管的第一分支通常包含止血阀。该分支歧管的第二分支通常包含连接器。该管道可连接至该泵及该第二分支的该连接器。该压力传感器可连接至该配件，以测量该配件内的压力。该流量计可连接至该管道以测量流向该泵的流量。该控制器通常包含被配置成显示该压力及流量的一个或多个显示器。
在又一方案中，本发明是关于一种使用吸入导管系统从患者的脉管系统(vasculature)移除血栓的方法。为执行该方法，该吸入导管系统可包含：抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含抽吸导管；配件，包含分支歧管，该分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支；泵；管道，连接至该泵及该第二分支的该连接器；压力传感器，连接至该配件以测量该配件内的压力；流量计，连接至该配件以测量流向该泵的流量；以及控制器，包含被配置成显示该压力及该流量的一个或多个显示器。该方法可包含：将抽吸导管定位于动脉(artery)中，使该抽吸导管的远端抽吸开口定位于凝块近端；将流体从患者的该脉管系统抽吸至该抽吸导管的远端开口中；监测配件内的流量及压力；以及基于压力及流量测量值来操纵该抽吸导管。
【附图说明】
图1是吸入导管系统的侧视图，该吸入导管系统包含引导导管及吸入延伸部，该引导导管被示出为透明的，以容许引导导管内结构的可视化。
图2是从鲁尔接头(luer)配件延伸至远端末端的引导导管的实施方案的侧视图。
图3是图2的引导导管在图2中的点3-3之间的一部分的局部剖视图，其中横截面系沿穿过导管的中心轴线的平面截取的。
图4是图2的引导导管在图2中的点4-4之间的一部分的局部剖视图，其中横截面系沿穿过导管的中心轴线的平面截取的。
图5是分支止血阀配件的侧视图，该分支止血阀配件适于与图2的引导导管的鲁尔接头配件连接。
图6是吸入延伸部的实施方案的侧视图。
图7是图6的吸入延伸部的俯视图，其中一些隐藏的结构用虚线示出。
图8是沿图7的线8-8截取的图6的吸入延伸部的剖面侧视图。
图9是沿图6的线9-9截取的局部剖视图。
图10是沿图6的线10-10截取的局部剖视图。
图11是沿由图9的线11-11表示的正交视图截取的图11的导管的局部剖视图。
图12是沿图8的线12-12截取的图6的导管的剖面端视图。
图13是吸入延伸部的一个替代实施方案的局部侧视图，其中展开的插图示出使用控制线的盘绕端部将控制线附接至近端部分。
图14是沿图13的线14-14截取的剖视图。
图15图是吸入延伸部的一个替代实施方案的俯视图，其中管状延伸部具有由锥形区段连接的具有不同直径的二个管状区段。
图16是图15所示吸入延伸部的所述替代实施方案的剖视图，其中该截面是沿图15的线16-16截取的。
图17是控制结构的近端的一个替代实施方案，其中一手柄附接至控制结构，且控制结构的端部被扭转以限制手柄相对于其在控制结构上的位置的移动。
图18是具有弯曲的吸头(suction tip)的局部侧视图。
图19是具有弯曲及成角开口的吸头的局部侧视图。
图20是具有平缓曲线的吸头的局部侧视图。
图21是吸入延伸部的连接区段的截面端视图，该连接区段与具有非圆形横截面的引导导管的接合区段介接。
图22是包含如本文中所述的吸入系统在内的一组医疗装置的示意性绘示图，该一组医疗装置可一起使用或者以选定的子组合形式使用，用于身体血管中的选定的经皮手术。
图23是近端配件的局部侧视图，该近端配件被示出为具有与引导导管相邻的二个分开的组件，其中这二个组件是Y型分支歧管及延伸的止血配件。
图24是具有单个无分支组件的第一替代实施方案的局部侧视图，该单个无分支组件具有邻近引导导管的近端止血阀，该单个无分支组件适于与对接分支歧管一起使用。
图25是附接至引导导管的近端配件的另一替代实施方案的局部侧视图，该近端配件具有从引导导管延伸的三分支歧管及附接至一个分支的延伸止血配件。
图26是从引导导管延伸的近端配件的又一替代实施方案的局部侧视图，其中该配件包含Y型分支歧管、连接至Y型分支歧管的一个分支的T型分支歧管、从T型分支的直分支延伸的延伸止血配件、以及沿T型分支管道附接的负压装置。
图27是适于与泵连接并附接至压力传感器的Y型分支歧管的立体图。
图28是附接至管状配件的Y型分支歧管的侧视图，该管状配件适配有具有电子连接器的压力传感器。
图29是Y型分支歧管的侧视图，该Y型分支歧管沿一个分支具有一终端压力传感器，并且具有用于与该压力传感器连接的电性连接器。
图30是具有分支流体递送信道的对接分支歧管的第一实施方案的侧视图。
图31A是具有对接元件的对接分支歧管的替代实施方案的侧视图。
图31B是图31A的对接分支歧管的侧视图，其中负压装置附接至分支歧管的分支中的一个。
图31C是图31A的对接分支歧管的局部剖视图，其示出具有对接元件的远端。
图32是引导导管、具有分支歧管的第一配件元件及对接分支歧管的侧视图，该第一配件元件形成抽吸系统的近端配件的一部分，其中隐藏的对接元件以虚线示出。
图33是引导导管、具有带额外分支的分支歧管的第一配件元件的替代实施方案、以及对接分支歧管的侧视图。
图34A是连接至如图31A所示具有加载吸入延伸部的引导导管的配件组件的侧视图，其中吸入延伸部的控制结构被示出为离开配件的近端。
图34B是图34A的第一配件元件及对接分支歧管的一部分的局部剖视图，其中截面是穿过管腔的中心轴线截取的，其中吸入延伸部处于与对接分支歧管接合的对接位置中。
图34C是如图34B所示的图34A的第一配件元件及对接分支歧管的一部分的局部剖视图，不同之处在于吸入延伸部处于未对接位置中。
图35A是经组装的针手钳(pin vise)手柄的侧视图。
图35B是与图35A的针手钳分离的夹头(collet)的剖视图。
图35C是移除了头部的针手钳的侧视图。
图35D是图35A的针手钳手柄的分解图，其中组件沿中心轴线分开。
图36A是具有波纹过滤元件的过滤器的分解立体图。
图36B是图36A的过滤器的侧视图。
图36C是示出穿过图36A的过滤元件的流动的立体图。
图37A是具有基于纤维的过滤元件的过滤器的分解立体图。
图37B是具有团片状过滤材料的过滤器的分解立体图。
图38A是具有网筛过滤元件的过滤器的分解立体图。
图38B是图38A的过滤器的侧视图。
图39A是过滤器的侧视图，该过滤器在固定于盖(cap)下方的隔间中具有网筛过滤元件。
图39B是图39A的过滤器的分解侧视图。
图39C是图39A的过滤器的盖的剖视图。
图39D是图39A图的过滤器的剖视图。
图40是流量计的侧视图。
图41是压力传感器的侧视图。
图42是具有桨轮(paddle wheel)的流量计的剖视图。
图43是压力传感器的剖视图。
图44A是用于抽吸系统的近端配件的一个实施方案的侧视图，该抽吸系统具有引导导管、具有分支歧管的第一配件元件(其中第一分支具有压力传感器)、流量传感器、过滤器及负压源。
图44B是图44A图的抽吸系统的一个替代实施方案，其中压力传感器位于分支歧管的第二分支上。
图45是抽吸系统从神经脉管系统(neuro-vasculature)中的一位置至近端配件的一个实施方案的局部视图。
图46是人类患者的示意性绘示图，存在用于将导管导入脑血管的替代进入方法。
图47是分支血管截面内的视图，其示出沿引导线从引导导管将医疗装置递送至凝块。插图示出引导导管的二个内部区段的放大图。
图48是用于移除凝块的吸入系统的血管截面的示意图。
图49是血管截面的示意图，其中吸入系统定位于凝块的上游，且基于纤维的过滤器部署于凝块的下游。
图50是图49的血管截面的示意图，其中基于纤维的过滤器被拉向吸头，以将凝块吸至吸头，以便于移除凝块。
图51是血管截面的示意图，其中吸入系统定位于凝块的上游，基于纤维的过滤器部署于凝块的下游，且另一医疗装置定位于凝块处。
图52是图51的血管截面的示意图，其中各种医疗装置被协同用于移除凝块。
图53是在应用吸入及任选应用其他手术步骤以移除凝块之后示出的从神经脉管系统中的一位置延伸至近端配件的治疗系统的局部视图，其中图中的插图示出引导导管内的管状延伸部的剖视图。
图54是图53的治疗系统的远端部分的局部视图，其中管状延伸部缩回至引导导管中，图中的插图示出引导导管内的管状延伸部的远端的剖视图。
图55是图53的治疗系统的近端的局部视图，其中管状延伸部被充分缩回，使得吸入延伸部的连接区段位于引导导管外部的近端配件内，如图中插图的剖视图所示。
图56是图53的治疗系统的近端的局部视图，其中管状延伸部从引导导管缩回，但仍被封闭在具有密封止血阀的近端配件中，左侧插图示出Y型分支歧管内的管状延伸部的远端的剖视图(以及用虚线标注的延伸止血配件内的远端延伸部的一种替代放置方式)，且右侧插图示出延伸止血配件内的吸入延伸部的连接区段，该延伸止血配件具有延伸穿过止血阀的控制线。
图57是图53的治疗系统的近端的局部视图，其中管状延伸部从引导导管缩回，但仍被封闭在具有密封止血阀的近端配件中，左侧插图示出Y型分支歧管内的管状延伸部的远端的剖视图(以及用虚线标注的延伸止血配件内的远端延伸部的一种替代放置方式)，且右侧插图示出延伸止血配件内的吸入延伸部的连接区段，该延伸止血配件具有连接至止血阀的分支歧管及延伸穿过分支歧管的止血阀的控制线。
图58是图53的治疗系统的近端的局部视图，其中在远端具有凝块的至少一部分的管状延伸部对接在分支歧管中，并从治疗系统的密封止血阀中完全缩回。
图59绘示一体化显示器，该一体化显示器具有示出患者成像的显示器及指示压力和流量的窗口。
【具体实施方式】
本发明为抽吸导管系统提供了额外的改善，该抽吸导管系统对尤其适用于急性中风治疗的抽吸过程提供更可靠的控制。具体而言，过滤器定位于导管系统的近端配件(proximal fitting)中，以在距离泵更远的距离处从抽吸流中移除血栓，从而容许在凝块移除期间保持强抽吸压力。此外，在近端配件中包含流量计提供了关于抽吸过程的状态的有价值的信息，从而能藉由了解凝块移除的状态来更佳地控制该过程。这些近端配件的改良设计可与其他重要的抽吸导管系统设计相结合，以便自临床角度进一步全面改善抽吸过程。
在本文中所述的近端配件的设计通常可有效地用于各种抽吸导管系统中。但此种配件改善对于具有抽吸导管或吸入延伸部的系统而言可为特别有利的，该抽吸导管或吸入延伸部被设计成以其近端插入引导导管中，而其远端末端(distal tip)延伸超出引导导管。此种抽吸导管系统形成延伸穿过抽吸导管/吸入延伸部的单个吸入管腔，该单个吸入管腔从抽吸导管/吸入延伸部的远端穿过引导导管延伸至引导导管的远端。依据视角的不同，抽吸导管系统的组件被合理地称为吸入延伸部(因其作用是使吸入管腔延伸超出引导导管的远端)或者被称为抽吸导管(因为尽管其在抽吸期间被完全插入至患者体内，但其执行抽吸导管的作用)。因此，该术语可互换使用。
用于抽吸血栓清除系统的近端配件的先前改善容许有效地使用具有系绳(tether)及密封区段的抽吸装置，以使得导管被递送至引导导管中，该引导导管的远端区段自引导导管的远端末端伸出，并且密封区段位于引导导管内用于形成吸入管腔，该吸入管腔包含穿过抽吸导管的管腔及引导导管的区段。先前改善使得能够将抽吸导管的整个长度放置于与引导导管分离但位于止血阀后面的近端配件内，并使得能够从止血阀后面移除抽吸导管，同时保持与抽吸导管的连续流体连接，使得抽吸导管中的阻碍物可被清除并高效地返回抽吸导管止血阀后面，用于执行定位于引导导管内的额外抽吸。在本文中所述的额外改善提供更有效的抽吸及对抽吸系统的状态的评估。
尽管压力传感器可提供关于抽吸过程的状态的有用信息，但此信息可能是不完整的，且因此可能是模糊的。如本文中所述，在近端配件中提供流量计，以提供能够阐明过程状态的额外信息。举例而言，尽管压力变化可能暗示存在一些堵塞，但对流动状态的检查能够提供关于堵塞程度及随时间的潜在变化的有价值的信息，这可能较单独的压力波动更敏感。此外，流量的突然增加能够指示凝块的移动或清除，此可促使医疗专业人员检查过滤器中的凝块。各种流量计设计可适用于此目的，例如可方便地夹在流动结构(例如，管道系统、管道、等等)上的商用超音波流量计。
尽管例如注射器或类似装置等各种负压装置可用于从抽吸导管中抽吸血液，但使用医用泵对于提供稳定且可再现的负压而言是合宜的，此对于急性中风介入治疗可能尤其重要。可商购获得医用级泵用于各种肺部、外科及血管手术。为保护泵，这些泵通常在泵壳体上具有一个大罐(canister)来收集液体，并具有过滤器来捕获细菌及任何自罐中逸出的残余物。然而，在泵与抽吸导管系统组件之间，通常存在一段相对较长的高压医用级管。由于进入病人的脉管系统，抽吸系统是无菌的，并且由于各种实际限制，泵并非特别无菌的。为能够舒适地连接这些无菌及非无菌组件，提供了通常至少六英尺长的长管，以生成这些不同环境的实际划分。
高压管的直径相对较小，此并不会成为问题，除非凝块正在管道中移动。即使有效地经由高压管被吸入，凝块在行进至收集流体的泵处的大罐时，亦会显著降低抽吸系统中的负压。由于管的长度较长，使凝块到达大罐以俘获凝块需要相当长的时间。在本文中所述的改善的系统中，提供了相对较小但有效的过滤器，以在高压管的远端处或远端附近捕获凝块。过滤器通常在一侧连接至配件，并在另一侧连接至高压管，但在一些实施方案中，过滤器可附接在与管或其他流动管道的相应部分连接的配件的12厘米内。在某种意义上，配件的端部可被辨识为与过滤器的连接，并且高压管被辨识为这样的一种区段：将紧邻患者周围的无菌环境与泵周围的清洁但未必无菌的环境分开的区段。该过滤器通常在有限的长度上具有有效增加的直径，并且具有内部结构或材料来捕获血液中的凝块但不会显著限制流动。从提供关于凝块状态的信息的角度来看(即，凝块是否已经被辨识为被捕获并处于安全位置，是否使用过滤器来避免高压管的堵塞)，过滤器亦可是有用的。过滤器可被设置为无菌的，并且过滤器的使用可将大量凝块保持在高压管之外。此种结构可在抽吸手术期间提供显著改善的控制及/或提供凝块捕获的可视化。在配件的无菌附近使用过滤器可提供改善的具任何抽吸导管设计的手术，例如盖尔多尼克(Galdonik)等人标题为「用于血栓移除的抽吸导管(Aspiration Catheters for Thrombus Removal)」的美国专利9,662,129(该专利并入本案供参考)中所述的抽吸导管、以及在本文中所述的设计。
已经在临床上实行了抽吸血栓清除手术，其中相对稳定地应用在期望的时间被打开及关闭的抽吸。一些模型研究已表明，藉由循环抽吸(例如，利用0.5赫兹至5赫兹的抽吸脉冲)，可获得改善的吸入。参见并入本案供参考的古德(Good)等人的「静态及循环抽吸条件下急性缺血性中风导管中的流体动力学(Hydrodynamics in Acute Ischemic StrokeCatheters Under Static and Cyclic Aspiration Conditions)」，心血管工程及技术(Cardiovascular Engineering and Technology)，第11卷(6)，2020年12月，689-698。在临床环境中，由于力较大，应考虑力对凝块的影响。可使用在本文中所述的导管系统来应用循环抽吸。实施循环抽吸的泵技术在并入本案供参考的贾纳尔丹(Janardhan)等人的标题为「抽吸装置及方法(Aspiration Devices and Methods)」的美国专利10,390,926中有所描述。为避免在循环抽吸下凝块的破碎及栓塞，当应用循环抽吸时，采用如下文进一步所述的远端过滤装置可为合宜的。
一种吸入导管系统可包含引导导管，该引导导管适合于吸入延伸部，该吸入延伸部具有较窄的远端管，该远端管可以提供高流速的吸入。此种二件式系统提供强吸入能力的优点，同时在将引导导管留在适当位置的同时，还提供一些关于高效实行手术的灵活性。对配件设计进行了描述，这些配件设计使得能够移除吸入延伸部，用于快速从吸入延伸部清除碎屑，以容许重新插入吸入延伸部，同时将引导导管保持在适当位置。具体而言，配件组件可在对接结构处接合吸入延伸部的近端开口，以提供对吸入延伸部的清除。在另外的或替代的实施方案中，可提供近端配件，以容许从引导导管抽回吸入延伸部的管状部分(管状延伸部)，而无需使吸入延伸部的管状延伸部穿过止血阀。对方法进行了描述，其中对接在吸入延伸部的端部处的对接配件使得能够与配件接触，同时使得能够从吸入延伸部吹走碎屑，使得经清除的吸入延伸部然后可经由止血阀被重新插入，并且被重新插入以用于施加额外的吸入。在大量手术中，可对吸入嘴(suction nozzle)进行一次或多次清除以重新打开被堵塞的血管。对吸入延伸部的有效清洁可显著促进手术。
在一些实施方案中，吸入延伸部具有连接区段，该连接区段具有与引导导管的内表面介接的不对称周边，其在二个位置处进行接触，以提供有效的流体密封，同时提供吸入延伸部在引导导管内的平移。在替代的或另外的实施方案中，引导导管可具有管状元件的远端部分，该远端部分具有较窄的直径，该较窄的直径有效地限制吸入延伸部在远端方向上的移动。在一些实施方案中，描述了使用吸入导管系统的方法，使得提供抽吸管腔的一部分的吸入延伸部的管状延伸部在引导导管处于患者体内的整个周期期间相对于引导导管管腔保持密封构造，可藉由使用与适当的后端工具相关联的压力换能器进行实时管线压力测量来引导改善的处理。吸入导管可有利地用于从身体血管(例如，动脉)中移除血栓及栓塞。一些血管可具有狭窄的直径，并且治疗位置可沿迂回路径位于下游，并且对于此种血管而言，对于能够到达血管中的治疗位置的导管结构存在限制。
本文中所述的设计包含可滑动的吸入延伸部，该可滑动的吸入延伸部可适于与相应的引导导管结合使用，当从引导导管的远端部署吸入延伸部时，该吸入延伸部形成整个吸入管腔的重要部分。在本文中的改善的实施方案中，定位于导管系统的近端处的配件可被设计来改善医疗手术，以容许更有效地实行阻塞血管的血管重建(revascularization)。效率的提高可减少患者在其脉管系统中插入导管的时间，并减少医疗保健专业人员在该手术中花费的时间。尽管吸入导管系统可用于身体的任何合适的血管中，但该系统在脑血管中可为尤其合宜的，例如用于治疗急性中风。吸入导管系统可有效地用作用于血栓移除的独立的吸入导管。此外，吸入导管系统可有效地作为血栓清除治疗系统或其他医疗系统的组件，以藉由使用其他医疗装置(例如，凝块接合装置)来提供吸入，从而破坏血栓及/或作为过滤器结构，该过滤器结构可捕获手术中产生的栓塞，并用于朝向吸入导管系统进行拉动。治疗系统可有效地设计用于中风治疗。
在适于减少患者恢复时间并在许多情况下改善结果的医学背景下，在本领域中通常被称为微创手术(minimally invasive procedures)的最小侵入性手术是合宜的。具体而言，通常使用基于导管的系统在脉管系统中执行最小侵入性手术，以到达选定血管中的远端位置，藉此执行各种治疗过程。与开放式外科手术相比，这些手术亦可被称为经皮手术或经腔手术(transluminal procedures)，以强调经由血管管腔的进行递送。在本文中的论述着重于缺血性中风的治疗，原因在于尽管这些装置可用于在脉管系统及其他身体血管二者中进行的其他手术，但这些装置可特别有效地治疗这些临床上重要的病症。患者包括人类，并且可包括其他哺乳动物，例如宠物及农场动物。术语「近端」及「远端」以其在本领域中的传统含义使用，即「近端」系指更靠近沿脉管系统或其他血管中的路径进入患者的进入点，而「远端」系指更远离沿脉管系统中的路径的进入点。
可滑动的吸入延伸部通常包含连接区段，该连接区段接合引导导管的内壁以形成合适的紧密配合。连接区段通常连结自连接区段向近端方向延伸的控制结构(例如，控制线)以及从控制结构向远端方向延伸的管状延伸部。控制结构通常延伸至患者体外，以使得能够将吸入延伸部定位成其远端末端靠近血管中的治疗位置。可具有可选的成曲线的末端的管状延伸部可藉由引导线被很好地追踪，以到达血管中难以到达的位置。
由于在施加吸力以从血管中移除凝块期间，血栓可被保持在吸入延伸部的远端末端处，因此可能期望藉由施加吸力而将吸入延伸部的管状延伸部抽回至引导导管中，以减少血栓栓塞的机率及可在血管中向上游行进的栓塞的损失。为进一步降低栓塞的风险，可能需要在从患者体内移除引导导管之前，藉由施加吸力从引导导管中完全移除管状延伸部。在大部分手术中，对吸入延伸部进行清除并重新插入吸入延伸部以移除血管的额外血栓可以是有用的。为达成最佳结果，将吸入过程重复二次、三次或者可能更多次可以是有效的。
对在导管系统的后端处所需的近端配件进行了描述，这些近端配件容许从引导导管移除管状延伸部，而无需使吸入延伸部的管状延伸部穿过止血阀。由于管状延伸部的近端通常是开放的，因此管状延伸部的近端穿过止血阀会将管状延伸部的内部管腔以及可能的引导导管的内部管腔暴露于周围环境，此可能为合宜的或者非合宜的。额外的配件组件可容许经由止血阀移除吸入延伸部以对导管进行清除，同时始终将配件保持在吸入延伸部上，使得吸入延伸部可被快速重新部署。对接配件可包含远端对接结构，该远端对接结构容许将吸入延伸部的近端以有效的流体紧密密封的方式对接至对接结构中，以便一起从止血阀中移除。如上所述，对吸入延伸部的此种清除可重复不止一次。
近端配件为暴露于血管内部的装置的内部提供止血隔离。然后，引导导管形成抽吸系统的必不可少的组件，该组件使得能够引入包含但不限于吸入延伸部的额外组件。然后，该配件可提供此种其他组件的止血引入，同时还提供与负压装置(例如，泵或注射器)的连接，并且可能提供用于引入造影剂(contrast dye)、药物或其他所需流体的递送埠。IV造影剂流体在本领域中是众所周知的。药物可以合适的液体形式递送。然后，这些配件提供吸入嘴在引导导管内及引导导管外的相对移动以及其他功能。
吸入延伸部的控制结构可为线状元件，如以下进一步所述。对于引导导管及吸入延伸部的所需简单设计而言，可将吸入延伸部推出引导导管的远端，此可使得难以或不可能在将引导导管留在原位的同时自患者体内收回吸入延伸部。控制结构上的标记可阻止控制结构的此种移动，但使用者可能会忽略这些标记。为避免此种可能，可在控制结构上固定手柄或把手。若基于手柄设计而言是合适的，则控制结构可被弯曲、扭曲或以其他方式变形以使得难以或不可能移除手柄。然后，手柄可限制吸入延伸部在引导导管内的远端延伸，使得吸入延伸部无法延伸出引导导管的远端。
在一些实施方案中，适于将管状延伸部自引导导管抽出但在止血隔离内的合适的近端配件使这些配件的管状部分遵循分支结构，其中管状区段具有足够的长度以将吸入延伸部保持在止血阀后面的隔离区域内但位于引导导管的管状元件外部。以下描述了几种合适的配置，并且从对这些实施方案的论述中可得出其他配置。应注意，抽吸通常从配件的单独的分支施加，并且可在整个歧管中设置多个分支，该歧管可具有或者可不具有被组装以供使用的可分离组件。此种隔离结构可在从止血隔离中缩回之前提供对喷嘴状态的评估，并且可与配件结合使用，以提供对止血隔离外部的吸入延伸部的有效清除，而无需断开吸入延伸部以用于适当的配件。
对近端配件中压力的测量可提供与手术相关的有价值的信息。以下论述放置压力传感器的可能结构。若近端配件中的压力接近零，则通向泵的管线中的流量实际上不受限制。据观察，流动物流经吸入延伸部时的压力使得压力下降，但压力仍然显著低于泵压力。若吸入延伸部被血栓堵塞，或者若吸入延伸部扭结，则测得的压力可能接近泵压力，此通常表明导管内的流动基本上被阻塞。对堵塞的知晓可用来显著地提高手术的有效性及安全性。举例而言，若堵塞发生在手术早期，则此可能暗示存在扭结。在手术后期的堵塞可能暗示导管被捕获的血栓堵塞，这通常指示造影剂或其他输注液体不应经由导管递送，原因在于递送压力可能将已堵塞导管的血栓更深地推入脉管系统。可以替代方式引入压力换能器。举例而言，压力换能器可沿歧管的配件的内壁放置，或者放置于连接至具有提供压力测量的配置的配件的管上。依据位置不同，压力传感器可为无菌的，或者可并非为无菌的。
为治疗中风，可经由动脉将治疗装置推进至脑的血管。通常与急性中风治疗相关的血管位于颈内动脉(internal carotid artery)血流的下游，并且随着血管在动脉脉管系统中向下游方向行进，动脉通常进行分支并且平均直径减小。身体具有右侧颈内动脉及左侧颈内动脉。为方便起见，颈内动脉下游的血管在本文中被称为脑动脉(cerebralartery)。可利用基于导管的系统使用止血手术及适当的配件(例如，此项技术中已知的配件)从例如腹股沟(groin)中的股动脉(femoral artery)、手臂中的动脉或颈部中的颈动脉进入脑动脉。已知脑动脉沿迂回的路径行进，并且由于血管的狭窄直径及分支以及可能导致出血性中风状况的血管损伤的潜在危险风险，沿血管对装置进行追踪亦随之变得复杂。然而，可能需要进入弯曲狭窄的动脉来治疗中风。在本文中所述的装置被设计用于在这些弯曲狭窄的脑血管中有利地使用，但本领域普通技术人员将认识到这些装置在其他医疗手术中的实用性。
本发明的吸入导管系统包含引导导管，该引导导管适合用于适用于脑部手术的可滑动的吸入延伸部。在血管手术中，通常可使用引导导管来便于治疗装置的递送，同时藉由提供多数情况下通向治疗部位的受保护通道，容许更快速、准确的递送，而对血管壁的风险更小。在脑部手术中，可在进入脉管系统的进入点处从患者体外放置引导导管，其中该引导导管的远端位于颈动脉或颈内动脉中。因此，引导导管可向相对靠近治疗部位的位置提供管腔。在一些实施方案中，传统的引导导管可用于组装期望的吸入导管系统，但在其他实施方案中，可使用特定的引导导管设计来形成吸入导管系统。引导导管的大小限制了递送至治疗部位的治疗结构的直径，但这通常并非是一个重要的问题，原因在于可延伸装置可以较小体积构型进行递送，随后部署成延伸构型，并且血管大小通常在远离引导导管的远端方向上减小，从而限制了对较大治疗装置的需求。在本文中所述的吸入装置提供吸入延伸部，该吸入延伸部能够藉由吸入延伸部的连接区段的定位而从引导导管的远端突出可调节的量，其中该连接区段将吸入延伸部与引导导管的管腔的内壁介接。连接区段可与引导导管壁形成足够紧密的密封，使得引导导管管腔中的吸力沿吸入延伸部的管腔传送。可使用施加在引导导管的近端处的吸力藉由吸入延伸部而获得所需的吸力程度。
吸入延伸部通常包含连接区段、从连接区段向近端方向延伸的控制结构、以及从连接区段向远端方向延伸的管状延伸部。吸入延伸部通常与引导导管介接，并且可设计成将其末端定位于引导导管远端的选定位置处，以便在选定位置(例如，在阻塞脑血管的血栓位置附近)进行手术。由于治疗位置与引导导管远端的相对位置通常会因特定的医疗情况而变化，因此吸入延伸部从引导导管延伸的程度可藉由使用控制结构(例如，控制线)达成的吸入延伸部的相对移动来调节。吸入延伸部应在引导导管管腔内移动，而不需要过大的力，此可藉由在一个或二个相邻表面上使用低摩擦聚合物来促进。
吸入延伸部的连接区段提供与引导导管的内壁的接口，以防止不流经吸入延伸部的管腔的连接区段周围的大部分或全部的流动，同时将连接区段的至少一部分保持在引导导管内，并且同时提供吸入延伸部相对于患者脉管系统内的引导导管的适当无问题的滑动。在奥格尔(Ogle)等人的所发布的标题为「用于在远端血管中施加有效吸力的导管系统及由导管系统促进的血栓清除手术(Catheter Systems for Applying EffectiveSuction in Remote Vessels and Thrombectomy Procedures Facilitated by CatheterSystems)」的美国专利申请案2017/0143938A1(以下称为'938申请案)中论述了形成此接口的组件的各种实施方案，该美国专利申请案并入本案供参考。在'938申请案中被称为近端部分的连接区段可具有非圆柱形横截面形状。此种非圆柱形横截面形状可有利地提供在周边周围的二个位置与引导导管的接触、以及在连接区段的周边的剩余区段周围的小的间隙。与引导导管的内腔的接触在连接区段上施加一些力，该力部分地使该周边变圆。连接区段的此种非圆柱形形状容许有效地阻塞引导导管壁与连接区段之间的流动，同时不抑制连接区段的纵向移动，以将吸入延伸部的末端定位于脉管系统内。在奥格尔的标题为「用于在远端血管、尤其是脑动脉中应用有效抽吸的吸入导管系统(Suction Catheter Systemsfor Applying Effective Aspiration in Remote Vessels,Especially CerebralArteries)」的美国专利10,478,535B2(以下称为'535专利)中描述了对非圆柱形形状的连接区段的介绍，该美国专利并入本案供参考。
吸入延伸部的连接区段的非圆形横截面形状通常可被描述为卵形(oval)。卵形可至少部分地由沿卵形的较长尺寸的长轴及沿卵形的与较长尺寸正交的较短尺寸的短轴来表征。然后，连接区段可在以下二个位置处接触或非常接近引导导管的接合区段的内表面：所述二个位置与沿着周边的与长轴相关联的点(point)相关。相应地，非圆形横截面可由平均半径来表征，并且该平均半径可提供与引导导管的总体上极小的间隙，同时仍然提供所需的功能。
为形成非圆形横截面，可藉由沿连接区段的表面连接控制线以及额外的聚合物来形成隆起(bump)，该额外的聚合物提供期望的形状且加强控制线与连接区段的连接。以下描述具有卵形横截面的连接区段结构的额外实施方案。因此，连接区段横截面的非圆形形状可被设计成使其与引导导管的接口与吸入延伸部的整体结构相一致。
此外，由于期望防止吸入延伸部的连接区段自引导导管的远端离开，因此吸入延伸部及/或导管可被设计成限制吸入延伸部的远端移动。在'938申请案及'535专利中描述了引导导管及/或吸入延伸特征的几种不同设计。为简化引导导管结构及/或提供对传统引导导管设计的使用，可能期望使用无任何限制吸入延伸部向远端移动的特定结构特征的引导导管。然而，吸入延伸部的移动应藉由控制结构的运动来限制。基于控制结构上的标记向用户作出的指示容易导致使用者错误，此使得吸入延伸部的连接区段过度延伸超过引导导管的远端。添加至在本文中所述的控制结构的组件防止用户过度延伸吸入延伸部。
相较于藉由引导导管递送的吸入导管(其中吸入流被限制在吸入导管内)，在本文中的吸入导管系统中，吸入导管的相当长的长度被控制元件替代。此种用控制元件替代吸入导管的相当长的长度的做法形成了一种在吸入导管的末端在患者的脉管系统中前进时可具有较小摩擦的装置，原因在于控制线或其他控制元件可为其移动提供较小的阻力。吸入延伸部的末端可被指定为成曲线的末端，以便于藉由引导线追踪该装置。利用本文中所述的设计，藉由使用在吸入延伸部的远端处或远端附近移动滑动部分的控制线或其他控制元件，具有成曲线的末端以藉由引导线追踪该末端的用于抽吸的吸入延伸部可被有效地引导至难以到达的位置，并且该设计提供良好的吸入能力，而不牺牲到达难以到达的血管(例如，脑血管内)的能力。当吸入延伸部被移动时，吸入管腔的引导导管部分可保持在原位。
当利用合适的负压装置在引导导管的近端处或近端附近施加吸力时，流体被吸入位于吸入延伸部末端处的远端开口中。已经发现，强吸力可传递至吸入延伸部。吸入管腔在吸入系统的近端处或近端附近从负压装置(该负压装置通常附接在与近端区段相联的配件处)延伸，其经由引导导管管腔延伸至吸入延伸部，并经由吸入延伸部的连接区段及吸入延伸部的管状延伸部延伸至远端开口。合适的负压装置包含例如注射器、泵或类似装置。引导导管可提供大的管腔作为整个吸入管腔的重要区段。因此有效吸入管腔看起来可具有由引导导管提供的大的近端区段及由吸入延伸部提供的锥形(tapered)远端区段，该吸入延伸部可具有一个或多个锥形段。
吸入延伸部的管状延伸部具有相对于引导导管管腔直径减小的管腔，并且具有良好的可挠性，以使得能够将其远端放入较小的血管中。然而，管状延伸部的管腔保持足够大的直径，以使得能够经由管腔将额外的治疗装置递送至治疗部位。吸入延伸部的末端处的外径通常(以毫米为单位的直径＝(Fr值)/3，Fr代表法国导管标度)比引导导管的远端区段的外径小至少约1.5Fr。管状延伸部的较小直径可使得能够进入所需血管，例如脑血管。
先前已经发现，利用在远端区段处具有阶梯式(stepped down)的直径的吸入导管可获得良好的吸入性质。因此，举例而言，吸入导管的大部分长度可为6Fr外径，而远端区段可为5Fr外径，这大致对应于内径的减小。此种导管可使得能够进入适用于5Fr导管的血管，但可提供比沿其整个长度具有5Fr导管体的吸入导管明显更佳的吸入。例如Mi-AxusTM导管(MIVI神经科学公司(MIVI Neuroscience,Inc.))及ACETM 64导管(浦纳姆布拉(Penumbra)公司)等商用阶梯式吸入导管取得了良好的临床成果。在盖尔多尼克(Galdonik)等人标题为「用于血栓移除的抽吸导管(Aspiration Catheters for Thrombus Removal)」的美国专利9,532,792B2(以下称为‘792专利)中描述了阶梯式吸入导管及其在脑动脉中的血栓清除手术中的用途，该美国专利并入本案供参考。尽管这些导管较具有与远端直径相对应的恒定直径的导管达成了更佳的吸入，但发现具有滑动吸入延伸部的本发明的吸入导管系统提供更佳的吸入，此表明吸入管腔大部分长度上的直径在很大程度上有助于提供在吸入管腔的远端开口处的吸入。
使用在本文中所述装置进行的手术的初始部分通常包含进入脉管系统内的治疗位置。引导线已被设计成便于进入难以到达的位置。在本文中使用的术语引导线泛指具有或不具有内部结构的线结构，无论其是否由实心或编织金属形成，这些结构皆被称为引导线，例如在装置长度的至少一部分上可能不具有封闭的内部管腔的芯线-外管(corewire-overtube)积体结构、线圈等。
具体而言，利用本文中所述的装置，可进行手术以在被凝块完全或部分堵塞的血管中提供再灌注(re-perfusion)。脑动脉中的凝块可导致中风，并带来相应的严重后果，而时间通常对于治疗这些疾病而言是极为重要的。带有引导导管的吸入延伸部可用于提供抽吸，该抽吸可用于移除凝块或其碎片。因此，与引导导管及负压装置相结合的吸入延伸部可用作用于血栓清除手术的独立装置(stand-alone device)。然而，带有抽吸功能的吸入延伸部可有效地用作治疗系统的一部分，该治疗系统例如还包含基于纤维的过滤器及/或其他组件，以便于移除凝块或其部分。具有可扩张末端的递送导管被设计成便于进入，因此其可用作实施各种其他手术的工具。
在手术的一些实施方案中，可将引导线放置于闭塞(occlusion)处或闭塞附近，并且可将具有可定位吸入延伸部的引导导管放置于位于闭塞上游的脉管系统中，其中该引导线延伸穿过吸入延伸部的内部。若将单独使用吸入导管系统，则可使用在引导线上的控制线将吸入延伸部推进至凝块附近的合适位置。然后，在移除或不移除引导线的情况下，可开始进行吸入，以将凝块或凝块的一部分吸入至远端开口中或抵靠吸入延伸部的末端上。当自患者体内移除吸入延伸部及/或引导导管时，可继续进行或者可不继续进行吸入。
尽管使用吸入延伸部进行的吸入作为唯一用于移除凝块的装置可为有效的，但额外的治疗系统可结合其他装置与吸入导管系统一起使用。具体而言，可使用过滤装置来提供栓塞保护以及提供便于移除凝块或其一些部分的工具，这可涉及凝块与过滤装置的直接接合。已经开发了基于纤维的过滤器/栓塞保护系统，其可有效地用于感兴趣的狭窄血管中。具体而言，具有适当致动系统(actuation system)的基于纤维的过滤系统可用于以小体积构型(low profile configuration)递送超过堵塞物，并被部署以提供保护，防止在移除过程中可能释放的任何凝块碎片。
在自患者体内移除吸入导管系统及可能存在的治疗系统的其他组件期间，抽吸通常持续进行，直至血栓栓塞的风险充分降低。吸入延伸部的管腔内及/或末端处可能俘获有血栓。吸入延伸部的管状区段的近端通常是开放的，使得若经由止血阀移除管状延伸部的近端，则管状延伸部的吸入管腔可暴露于周围环境。由于仍然在患者体内的管状延伸部的管腔的暴露可能是不合宜的，因此如本文中所述，已经设计了容许管状延伸部在引导导管外部存放同时仍然位于患者体外的系统的隔离区段内的配件。当管状延伸部自患者体内取出并与周围环境隔离存放但位于引导导管外部时，可继续进行抽吸。
在一些手术中，可能期望在将管状延伸部自患者体内取出时对其进行清除。一经清除，管状延伸部便可被重新引入患者体内以取回额外的血栓。在此种手术，对接分支歧管可被配置成便于管状延伸部的快速移除及清洁。期望在凝块处的血栓栓塞的前使延伸导管返回至血管。对接分支歧管通常具有输入管状段及至少一个Y型分支，该Y型分支具有在一个分支的端部连接至流量阀的配件。流量阀通常具有连接至冲洗流体源的至少一个第二埠，尽管在一些实施方案中，可使用该流量阀或额外的流量阀来控制替代流体源及/或抽吸源。对接分支歧管通常具有带止血阀的第二分支。对接分支歧管在远端处具有管状输入，该管状输入包含对接结构。对接结构可穿过第一分支歧管的止血阀，使得其可定位于第一分支歧管的管状段内。
对接分支歧管通常可用于使用来自流体源的流体来冲洗导管，该流体源例如为注射器、加压容器或连接至储液器的泵。对接分支歧管可配备有复数个流体源，例如对照物流体源(contrast fluid source)、治疗剂流体源及/或冲洗流体源(例如，缓冲盐水)，但亦可使用对照物流体来冲洗堵塞的导管。此外，作为将抽吸物配置成自第一配件元件递送的替代方案或额外方案，抽吸物可自对接分支歧管递送至抽吸系统中，该第一配件元件此时可视情况不包含一歧管，如上述图中所示。若对接分支歧管用于递送第二流体及/或抽吸物以及任何其他流体，则对接分支歧管可包含额外的分支及/或沿第二分支的额外的分支。
通常，向近端延伸的吸入延伸部的控制结构可穿过止血阀，该阀利用适当的密封件围绕控制结构而关闭。通常，控制结构可穿过第一分支歧管的止血阀及第二分支歧管的止血阀二者，使得可在歧管外部对其进行操纵。对接结构可在控制结构上滑动。在此种构造中，管状延伸部的近端可被拉入对接结构的对接位置。对接结构可被配置成可释放地保持管状延伸部。举例而言，对接结构可使用干涉配合(interference fit)来固定管状延伸部。在实施方案中，对接结构可包含管状输入部分的内壁变窄。举例而言，管状输入的内表面可向内逐渐变细，直至管状输入的内径小于管状延伸的外径。在替代或额外的实施方案中，对接结构可包含位于管状输入的内表面上的凸缘。在实施方案中，对接结构可包含位于管状输入的内表面上的材料，该材料被配置成生成摩擦配合(frictional fit)以固定管状延伸部。在实施方案中，对接结构可包含位于管状输入的内表面上的结构，该结构被配置成与管状延伸部的外表面上的对应结构介接。举例而言，对接结构可包含位于管状输入的内表面上的棘爪(detent)，该棘爪被配置成与管状延伸部的外表面上的凹口(indent)介接。
随着管状延伸部对接在对接结构中，对接歧管可自第一歧管脱离。藉由打开第一配件元件上的止血阀、将对接分支歧管拉离第一配件元件、并且当管状延伸部离开阀时重新密封第一止血阀，对接分支歧管可与吸入延伸部一起分离。当管状延伸部位于第一配件元件外部时，俘获在其中的血栓可自管状延伸部中清除。打开附接至对接分支歧管的源阀(source valve)容许流体流经管状延伸部。流体可冲洗血栓及任何其他俘获在管状延伸部内的碎屑或材料。管状延伸部一经清除，便可使其返回患者体内。可能期望在将已经暴露于环境中的任何组件重新引入患者体内的前对其进行再灭菌，虽然通常吸入延伸部在患者体外保持在无菌条件下，使得其可在无需进行进一步灭菌的情况下返回脉管系统。为重新引入管状延伸部，应打开第一配件元件的第一止血阀，藉此容许管状延伸部及对接结构进入第一配件元件。随着对接结构在第一配件元件内就位，可将止血阀拧紧。控制结构可用于将管状延伸部移出对接结构，进入引导导管，并返回至患者体内的期望位置。在某些情况下，当管状延伸部被清除干净时，抽吸可保持进行。在其他情况下，当管状延伸部未在引导导管中进行部署时，停止抽吸可能是较佳的。
在血管重建完成后，将导管自患者体内取出。依据所使用的特定配件，可使用几种替代手术来安全移除导管。若配件具有隔离区段以移除止血密封件内的吸入延伸部，且管状延伸部安全地存放在引导导管外部，则可完成手术，该手术通常包含终止吸入并确认堵塞已被解决。在手术结束时，可将引导导管自患者体内安全取出。若配件不包含隔离区段，则在移除引导导管之前，吸入延伸部可经由止血阀被移除或者可不经由止血阀被移除。若吸入延伸部未经由止血阀被移除以将其与引导导管隔离，则当引导导管被移除时，吸入延伸部的远端通常安全地位于引导导管腔内，并且抽吸可在包含移除引导导管的手术的至少一部分期间继续进行。
在一些实施方案中，在应用抽吸的整个手术部分中，可监测近端配件中的压力。若近端配件中的压力保持在预期范围内，则进行手术的医生可基于已知知识而继续进行手术。若压力增加，则医生可采取适当的措施，例如将吸入延伸部自患者体内移除，通常不需要经由管状延伸部递送流体。
在本文中所述的装置及相应的过程提供了用于进行自血管中移除凝块的治疗手术的经改善的功能。如本文中所述，该装置可在用于经皮手术的医疗系统中以各种组合使用。经改善的手术提供额外的安全措施，同时为操作这些装置的医疗专业人员进行操作提供了实用步骤。
具有滑动吸入延伸部/抽吸导管的抽吸导管系统
描述了抽吸导管系统，这些抽吸导管系统利用可使用具有较大近端吸力及直径较窄的吸入延伸部的吸入管腔获得的良好吸力，该吸入管腔使用引导导管管腔作为近端吸入管腔。可侧向滑动的吸入延伸部或抽吸导管自位于引导管腔内的近端区段延伸，并且吸入延伸部/抽吸导管可具有较小的远端直径，以使得能够进入狭窄血管，同时使得能够递送其他治疗结构及/或栓塞保护结构，并提供用于自血管移除碎屑的所需吸力水平。如上所述，吸入延伸部及抽吸导管术语可互换使用。控制线或其他控制结构可附接至吸入延伸部，以控制滑动，藉此提供吸入延伸部相对于固定的引导导管及目标治疗位置的选择性侧向放置。在一些实施方案中，吸入延伸部包含连接区段，该连接区段与具有非圆柱形横截面的引导导管管腔介接，以使得能够在沿周边的二个部分处进行接触。此种非圆柱形接口可阻挡吸入延伸部的近端部分的外部与引导导管内部中的近端位置之间的流动，同时容许吸入延伸部相对于引导导管相对容易地滑动。特定的引导导管设计可沿其轴结合各种管状元件，以提供所需的可挠性，并且直径较窄的远端管状元件可用于将吸入延伸部的近端区段保持在引导导管管腔内。
参照图1，吸入系统100包含适于吸入的引导导管102及吸入延伸部104。适于吸入的引导导管102包含近端区段106及管状轴108。近端区段106通常亦适于用作手柄，并且通常可包含近端配件120、吸入埠122及可选的控制线埠124、以及可能包含的其他额外埠及/或配件，以提供期望的功能及通路，其中所有这些埠及配件可布置成分支构型或其他合适的构型。一般而言，近端配件120可包含合适的止血阀、鲁尔接头(luer)配件或类似配件，以提供引导线及/或利用引导线递送的结构(例如，替代治疗结构及/或栓塞保护装置)进入引导导管管腔的入口。
在本文中所述的改善的实施方案中，近端配件120可包含可供吸入延伸部104的管状延伸部放置于其中的区段，该区段不延伸至引导导管102的管状轴108中或经由止血阀进入周围环境中。尽管吸入系统100的近端处的配件的期望特征可与近端配件120成一体，但可藉由近端配件120的实施方案来达成设计灵活性，该近端配件120包含连接器(例如，陶希-博斯特(Tuohy-Borst)连接器)、以及提供其他期望特征的配件(例如，作为被附接以用于近端配件120的配件组件的Y型分支、止血阀、用于储存吸入延伸部的管状延伸部的延伸管状配件等)的连接。以下在治疗系统区段中详细描述了用于与近端配件120结合的具有额外功能特征的合适配件，应理解，以下的本公开内容可被视为近端配件120的整体部分，而非单独的组件。
为与吸入系统100一起使用，可将合适的栓塞保护装置安装在引导线，及/或可使用其他治疗结构。合适的治疗结构在以下进行进一步描述，并且可包含例如基于纤维的过滤器、支架、支架取回器、动脉粥样硬块切除(atherectomy)装置或类似装置。如图1所示，负压装置126被示出为与吸入埠122连接，且合适的负压装置包含例如注射器、泵(例如，蠕动泵、活塞泵或其他合适的泵)、抽吸器/文氏管(venturi)或类似装置。合适的泵可自艾力艾德医疗保健产品公司(Allied Healthcare Products,Inc.)获得，例如GomcoTM牌泵或DREDM-660TM泵。
一般而言，管状轴108可沿其长度具有近似恒定的直径，或者一些引导导管可具有直径不同的区段，通常直径较小的区段远离直径较大的区段。在本文中所述的些实施方案中，管状轴的大部分长度具有恒定的直径，以与吸入延伸部的连接区段进行期望的接触，该连接区段可被称为管状轴的接合区段，该管状轴被设计成以适于向患者递送吸力的构型以接合吸入延伸部。相对于接合区段，管状轴的位于接合区段近端的部分可具有较大的内径及通常较大的外径。尽管在吸入导管系统的一些实施方案中可使用传统的引导导管，但以下详细描述具体的设计。管状轴的远端管状部分可具有略窄的内径，以将吸入延伸部104的一部分保持在管状轴108内。管状轴108可具有一个或多个不透射线(radiopaque)的标记带，以便于将管状轴定位于患者体内，以及将吸入延伸部的连接区段定位于引导导管管腔内，并且图1示出靠近管状轴108远端的标记带128，但亦可根据需要使用替代位置。如下所述，管状轴108可在内表面及/或外表面或其部分上具有涂层。
吸入延伸部104通常包含连接区段140、管状延伸部142及控制结构148(例如控制线)。连接区段140的全部或一部分可被配置成保持在引导导管102的管腔内。如图1所示，连接区段140可包含不透射线的标记带152，但在一些实施方案中连接区段可以不具有标记带，而在其他实施方案中可包含复数个标记带，并且管状延伸部142被示出为在管状延伸部142的远端末端附近具有不透射线的标记带154，但必要时，同样管状延伸部142亦可包含复数个不透射线的标记带。控制结构148可为与连接区段140连接的控制线或类似结构，并且在组装好的装置中延伸至导管外部，例如经由控制线埠124或近端配件120离开。控制结构148可用于控制连接区段140在轴108管腔中的定位。控制结构148可包含控制工具156，例如手柄、滑块或其他类似工具，该控制工具156可锚定控制线或其他连接组件，以便于控制线的移动。在一些实施方案中，例如复数根线或圆柱形线组合件等替代结构可将近端部分连接至吸入导管系统的近端，以针对定位近端区段提供期望水平的控制。
如上所述，吸入延伸部的连接区段利用适当的接口与引导导管的内部管腔接合，以减少或消除吸入延伸部的连接区段之间的血液流动，同时容许使用者相对于引导导管平移吸入延伸部，以对管状延伸部的末端进行定位。已经发现吸入延伸部的连接区段具有非圆形横截面的所需设计特别满足这些标准。藉由如本文中所述的材料选择，在吸入延伸部的连接区段与引导导管的内部之间亦可使用极小的平均间隙。在组装时，引导导管的内部管腔可在周边周围的二个位置处与吸入延伸部的连接区段接触，这可使得连接区段的横截面部分地变圆。这二个位置接触的构型提供了对流动的所需限制，同时容许使用者适当地不费力地滑动吸入延伸部。
吸入延伸部的连接区段(或其一部分)的非圆形横截面通常可为大致卵形的。尽管不旨在受此术语的限制，但在一些实施方案中，横截面可具有与传统蛋的横截面类似的一个对称轴。如下所述，可藉由将线控制结构附接至近端区段来产生卵形，但亦可使用其他结构特征来引入例如具有近似一个对称轴或二个对称轴的卵形，但该卵形亦可为不对称的。通常，卵形横截面可部分地由长轴(例如，沿对称轴的较长尺寸)及短轴(例如，垂直于长轴的连接周边的最长线段)来表征。尽管长轴及短轴的规格因未指定具体的形状而不会完全指定卵形，但长轴及短轴可提供关于卵形的尺寸及相对形状的重要信息，特别是由于所述形状通常不会偏离圆形太多。此外，可藉由使用卵形横截面周长(C)的最大值并转换为等效圆来定义近似平均直径(Da＝C/π)，由此定义平均间隙。
图2至图4示出引导导管的一个实施方案。参照图2，引导导管160包含装配有连接器的毂(hub)162、轴164及应变消除支撑件166，其中毂162具有陶希-博斯特连接器、鲁尔接头连接器或类似连接器的一部分。在本实施方案中，轴164的近端穿过应变消除支撑件166到达装配有连接器的毂162，并且这些组件可使用黏着剂固定在一起。此外，母连接器168位于装配有连接器的毂162的近端处，用于连接至近端配件上的公连接器配件，例如分支连接器，该公连接器配件可具有带有一个或多个分支的旋转止血阀。
图3示出了近端附近的轴164的一部分的剖视图。参照图3的实施方案，轴164包含聚合物管180，该聚合物管180具有嵌置(embedded)的不锈钢丝编织物(stainless steelwire braid)182及光滑衬垫184，例如聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene；PTFE)或其他含氟聚合物。图4示出轴164的远端。如图4所示，不透射线的标记带186嵌置于靠近轴164远端的聚合物管中。此外，如以下进一步阐释，管的远端区段188放置于轴164的内径略微减小的远端处。如图3及图4所示，金属编织物结束于标记带186附近(或与标记带交迭并终止于其后)，且在本实施方案中，远端区段188不具有金属编织物。如以下进一步所述，包含在轴中的聚合物管的组成可沿轴164的长度变化，以例如增加轴朝向轴远端的可挠性。在一些实施方案中，聚合物管的不同相邻区段可热结合在一起，并且进一步由对轴的大部分进行加强作用的拱形(overarching)金属编织物及/或线圈支撑。在一些实施方案中，除了远端区段188之外，轴164的大部分可具有恒定的内径，以使得能够藉由定位于引导导管内远端区段188近端的任何位置处的吸入延伸部来应用吸入。但在替代实施方案中，必要时，轴164的近端区段可具有更大的直径，原因在于对吸入应用而言引导导管的近端区段可不用于定位吸入延伸部的连接区段。在控制线的适当标记可用于确保吸入延伸部对于吸入应用被恰当定位。
光滑涂层(例如，亲水涂层)可放置于轴164的外表面或其一部分上。合适的亲水涂层包含例如聚乙烯醇、肝素(heparin)系涂层或类似涂层。亲水涂层溶液可商购获得，例如(美国明尼苏达州哈兰医疗系统公司(Harland Medical Systems,MN,USA))或SERENETM(美国明尼苏达州萨摩迪克斯公司(Surmodics,Inc,MN,USA))。以下提供了对材料及制造制程的进一步描述。
引导导管可具有约5.5Fr(1.667毫米直径)至约10Fr(3.333毫米直径)的外径(D)，在又一些实施方案中该外径(D)为约6Fr(1.833毫米直径)至约9Fr(3毫米直径)，并且在一些实施方案中该外径(D)为约6.25Fr(2毫米直径)至约8.5Fr(2.833毫米直径)。引导导管测量值一般以外径为基准，而内径较外径小壁厚的二倍。一般而言，轴164的主要部分的内径(d1)可为约0.8毫米至约3.175毫米，在又一些实施方案中该内径(d1)为约0.9毫米至约2.85毫米，并且在额外的实施方案中该内径(d1)为约1.00毫米至约2.7毫米。远端区段188的内径(d2)相对于轴164的接合区段的内径(d1)可减少约0.034毫米(0.00134英寸)至约0.25毫米(0.0098英寸)，且在又一些实施方案中可减少约0.05毫米(0.002英寸)至约0.20毫米(0.0079英寸)。引导导管轴的长度可为约30厘米至约150厘米，在又一些实施方案中可为约35厘米至约130厘米，并且在额外的实施方案中可为约40厘米至约120厘米，并且通常被选择为适合于相应的手术。在一些实施方案中，远端区段188可具有约1毫米至约50毫米的长度(Ld)，在又一些实施方案中该长度(Ld)为约1.5毫米至约25毫米，并且在其他实施方案中该长度(Ld)为约2毫米至约20毫米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外尺寸范围，并且这些额外尺寸范围在本公开的范围内。
为使用图2的引导导管来形成图1的类似近端配件，可使用Y型分支止血阀连接器190，例如图5所示的实施方案。Y型分支止血阀连接器190包含公连接器192、具有分支流动信道的Y型分支框架194、止血阀196、连接器198、在连接器198处连接至Y型分支框架194的管200以及连接至管200的吸入装置202。公连接器192可附接至图2的母连接器168。如图5中示意性示出，控制线204及引导线206二者皆被示出为离开止血阀196，并且引导线206可用于引导治疗装置经由止血阀穿过引导导管。各种分支止血阀连接器可自例如美国犹他州的莫瑞塔医疗(Merit Medical)等商业供货商处获得。更一般而言，一系列配件可附接至引导导管160的装配有连接器的毂162，并且在以下治疗系统区段中更详细地描述了配件的经改善的实施方案，这些配件具有用于放置吸入延伸部的管状延伸部的一部分。
图6至图12示出吸入延伸部的一个实施方案。参照图6，吸入延伸部230包含控制线232、连接区段234及管状延伸部236。连接区段234与控制线232及管状延伸部236连接，控制线232自连接区段向近端方向延伸，管状延伸部236自连接区段向远端方向延伸。一般而言，控制线232可为使得能够将拉力及推力传递至连接区段234的实心线、线圈或类似线，连接区段234相应地可与管状延伸部236一起相对于组装好的吸入导管系统中的引导导管移动。控制线232可具有任何合理的横截面形状，该横截面形状在沿控制线长度的不同位置处可为不同的。此外，控制线可朝向控制线的远端逐渐变细至较小的周长。一般而言，控制线232由例如不锈钢、钛或类似物等生物兼容性金属制成，但原则上可使用在刚性与可挠性之间具有适当平衡的其他材料。在一些实施方案中，控制线是圆形金属线，该圆形金属线沿其长度的平均直径为约0.010英寸(0.254毫米)至约0.040英寸(1.01毫米)，且在又一些实施方案中该平均直径为约0.0125英寸(0.32毫米)至约0.030英寸(0.76毫米)。控制线232的长度通常较引导导管略长以使得引导线自引导导管的近端延伸，例如较引导导管长5厘米或大于5厘米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确尺寸范围内的额外范围，并且这些额外范围在本公开的范围内。
连接区段234通常因其外径较管状延伸部236大而可进行区分，且管状延伸部236自连接区段234向远端方向延伸。在图6至图12的实施方案中，管状延伸部236具有近似恒定的外径及内径，并且以下描述了沿管状延伸部具有逐渐减小的直径的又一实施方案。参照图10中的剖视图，管状延伸部包含聚合物管240、金属线圈加强件242及不透射线的标记带244。金属线圈加强件242可包含以下进一步描述的扁平金属线，在一些实施方案中，该扁平金属线可自大致不透射线的标记带244延伸至连接区段234中的不透射线的标记带，但该金属线圈加强件亦可在标记带上方延伸。聚合物管240可沿管状延伸部236的长度保持不变，或者聚合物可随着沿管状延伸部236的不同位置而改变，例如，在远端方向上变得更具可挠性。聚合物的不同区段可在构造期间被热结合，并且金属线圈加强件242以及可选的聚合物覆盖层可进一步使聚合物管的连接区段稳定。不透射线的标记带244远端的管状延伸部236的末端246可包含不具有金属加强件的聚合物管240。例如PTFE或其他含氟聚合物等低摩擦衬垫248可沿管状延伸部236及/或连接区段234的长度或其部分延伸。
图6至图8中示出了连接区段234与控制线232及管状延伸部236的关系。图9、图11及图12示出了连接区段234的一些部分的剖视图，这些剖视图标出了该结构的某些细节。连接区段234可包含聚合物管260及不透射线的标记带262。聚合物管260具有近端开口264，该近端开口264可相对于聚合物管的纵向轴线成角度，以便于经由吸入延伸部递送装置，但必要时亦可使用直角。角度α在图8上标出，且可为25度至约85度，在又一些实施方案中角度α可为约30度至约80度，且在额外的实施方案中，角度α可为于约33度至约75度。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述范围内的额外角度范围，并且这些额外角度范围在本公开的范围内。
控制线232与连接区段234的接口可用于将组件固定在一起以及帮助形成连接区段234的形状此二种目的，连接区段234的形状可被选择成提供与引导导管管腔内部的期望接口。具体而言，控制线与连接区段的连接可便于连接区段的卵形横截面的形成。在替代实施方案中，控制线232可以嵌置于聚合物管中的扁平线圈而终止，以实质上保持连接区段的形状，如'938申请案中及下文所述。在额外的或替代的实施方案中，可藉由对聚合物的模制或其他成形方式引入卵形连接区段，由于存在嵌置的控制线，该聚合物可与凸起结合或者可不与凸起结合。将在以下进一步描述卵形横截面的合适尺寸及形成连接区段的处理。如图9及图11所示，低摩擦衬垫248可延伸穿过连接区段234的内部管腔，或者在一些实施方案中，必要时，可在连接区段234中包含单独的低摩擦衬垫。
参照图8、图11及图12，控制线232的远端嵌置于与聚合物管260相联的聚合物中。对聚合物壁进行补充以固定控制线232会改变横截面形状，此使得长轴(LM)大于短轴(Lm)，如在图12中清楚可见。如上所述，非圆形横截面对于吸入延伸部与引导导管的接口是有利的。图13及图14中示出了具有非圆形形状的连接区段280的一个替代实施方案的横截面。在本实施方案中，位于控制线284端部处的平整金属线圈282嵌置于具有非圆形横截面的聚合物管286中。如在图14的剖视图中可见，在本实施方案中，非圆形横截面系藉由沿周边的一个边缘形成具有较厚壁的聚合物而形成的。在'938申请案的图21及图22中示出了相应的圆形实施方案。连接区段在其长度上可具有或可不具有近似恒定的外径，并且该外径可在其长度的至少一部分上逐渐变细(例如，逐渐变细、阶梯式变细或其组合)，直至大致达到管状延伸部的相邻区段的外径。
在一些实施方案中，连接区段的近端适于对接在配件组件的对接元件中，以使得能够自与配件元件相联的止血隔离中移除吸入延伸部。此种与吸入延伸部对接的配件可用于在对接位置中自吸入延伸部清除凝块。凝块一经清除，便可将吸入延伸部重新引入患者体内，以进一步用于自患者的血管中移除额外的血栓。以下详细描述了合适的配件。
图15及图16中示出了吸入延伸部的一个替代实施方案。吸入延伸部300包含控制线302、连接区段304及管状延伸部306。对于图6至图12的实施方案而言，控制线302及连接区段304可分别类似于控制线232及连接区段234。参照图16，控制线302的远端嵌置于连接区段304内的聚合物中，沿连接区段304的表面形成膨胀部308。进入连接区段304的管腔中的近端开口310相对于连接区段304的轴线形成角度α。连接区段304包含不透射线的标记带312。连接区段304的主体是聚合物管314。例如PTFE或其他含氟聚合物等低摩擦衬垫316可沿连接区段304及/或管状延伸部306的管腔或其选定部分延伸。例如扁平金属线圈等金属加强件可对聚合物管314或其一部分进行加强。如图16所示，扁平金属线圈318嵌置穿过位于不透射线的标记带312远端的聚合物管314，并延伸至管状延伸部306。此外，图12及图14所示的不对称横截面以及图11及图13的控制线附接方法亦可应用于图15及图16的实施方案。
参照图15及图16，管状延伸部306包含第一管状区段330、锥形区段332及直径小于第一管状区段330的第二管状区段334。锥形区段332在第一管状区段330的直径与第二管状区段334的直径的间逐渐变细。第二管状区段334包含不透射线的标记带336。扁平金属线圈318在连接区段304内自不透射线的标记带336延伸至不透射线的标记带312，嵌置于聚合物管内。位于不透射线的标记带336远端的第二管状区段334的端部可不存在金属加强件。如上所述，低摩擦衬垫316可沿管腔壁延伸管状延伸部306的长度或其选定部分。第一管状区段330、锥形区段332及第二管状区段334的主体通常包含热塑性聚合物管。聚合物管的复数区段可热结合在一起，并进一步由嵌置的扁平金属线圈318支撑，其中热收缩聚合物膜或类似结构视情况覆盖金属加强件。聚合物管的组成可根据需要沿长度变化，以选择特定的可挠性，通常朝向装置的远端更具可挠性，并且聚合物组成可针对不同的区段330、332、334及/或在这些区段内变化。
如图15及图16所示，锥形区段332提供自第一管状区段330的较宽直径至第二管状区段334的较窄直径的近似线性的直径过渡。在替代实施方案中，必要时，锥形区段可具有非线性的直径变化，但该变化通常是单调的。锥形区段可藉由挤出制程或藉由使热塑性聚合物符合心轴(mandrel)形状或本领域中已知的其他合适的制程方法来形成。
吸入延伸部的一个重要方案是相对于引导导管直径更窄的吸头(suction tip)，并且图15及图16的实施方案的第二管状区段的逐渐减小的直径容许进一步到达狭窄的神经血管(neurovascular vessels)。然后，有效吸入管腔延伸穿过引导导管进入吸入延伸部的连接区段，且然后进入管状延伸部，其直径可进一步减小。连接区段的内径可与第一管状区段的内径相同或不同。管状延伸部的窄直径使得能够进入小的迂回血管，并且使用直径较大的近端吸入管腔显著改善了吸入效能，而不会降低到达适当位置的能力。
图17标出其中控制结构在其近端处或近端附近具有手柄的吸入延伸部的替代实施方案。参照图17，控制结构/线340具有固定在其近端附近的手柄342。手柄342可包含或可不包含提供手柄脱离的结构。以下详细描述手柄的一个具体实施方案。控制结构/线340在其远端具有扭曲部344，以阻止手柄342从控制结构/线340移除。扭曲部344可指弯曲部、结、锚或防止或抑制手柄342从控制结构/线340移除的其他结构或变形部，或者可被该弯曲部、结、锚或其他结构或变形部替代。
为进一步提供吸入强度，管状延伸部本身可具有直径逐渐减小的不同区段，例如图15及图16的实施方案所示。一般而言，动脉的直径逐渐减小，因此具有略大直径的区段可合宜的符合吸头进入选定狭窄血管中的达成。关于第一管状区段，此区段通常具有近似恒定的直径(通常为内径或外径，假定壁厚近似恒定)，该直径通常为约0.95D至约[d+0.1(D-d)]，在又一些实施方案中该直径为约0.925D至约[d+0.25(D-d)]，且在一些实施方案中该直径为约0.9D至约[d+0.35(D-d)]，其中d是第二管状区段的直径，且D是连接区段的平均直径。第一管状区段的长度可为管状延伸部的总长度的约10％至约90％，在又一些实施方案中为管状延伸部的总长度的约20％至约80％，且在额外的实施方案中为管状延伸部的总长度的约30％至约70％，该管状延伸部的总长度例如为第一管状区段、第二管状区段及可选的过渡区段的总长度，或者对于相应的实施方案而言仅为单个管状区段(图6中的LT)。连接区段可具有约4毫米至约8厘米的长度(图6中的LC)，并且在又一些实施方案中该长度为约5毫米至约6厘米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外尺寸范围及相对尺寸，并且这些额外尺寸范围及相对尺寸在本公开的范围内。尽管图15及图16示出了直径向第二管状区段逐渐减小的管状延伸部，但在其他实施方案中，可存在直径进一步逐渐减小的额外的恒定直径管状区段，这进一步划分了以上详细说明的整个管状延伸部的长度。举例而言，可存在一个另外的中间管状区段、二个另外的中间管状区段或多于二个的另外的中间管状区段。
对于具有内径不同的复数个管状区段的实施方案而言，管状延伸部或管状延伸部的远端管状区段的内径可为引导导管的接合区段的内径的约20％至约90％，且在又一些实施方案中可为管状轴的接合区段的内径的约30％至约85％，且在额外的实施方案中为管状轴的接合区段的内径的约35％至约80％。举例而言，管状延伸部的远端末端的内径可在约0.5毫米至约1.9毫米的范围内，在又一些实施方案中在约0.6毫米至约1.8毫米的范围内，且在其他实施方案中在约0.65毫米至约1.75毫米的范围内。管状延伸部的长度可在约3厘米至约60厘米的范围内，在一些实施方案中在约5厘米至约55厘米的范围内，且在又一些实施方案中在约8厘米至约50厘米的范围内。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外尺寸范围，并且这些额外尺寸范围在本公开的范围内。
管状延伸部的远端末端可在其自然无应力构型下弯曲或成曲线。已发现通常弯曲末端导管可有助于利用引导线对导管进行追踪，而不会不利地改变吸入能力。参见例如布德纳伍(Boldenow)等人的标题为「追踪抽吸导管(Tracking Aspiration Catheter)」的美国专利8,021,351，该美国专利并入本案供参考。图18及图19中示出了弯曲吸头的二种一般型式。参照图18，吸头350包含直的区段352、弯曲部354及弯曲末端区段356，其中扁平远端开口358近似垂直于弯曲末端区段356的轴线。参照图19，吸头364包含直的区段366、弯曲部368及弯曲末端区段370，其中成角度的末端开口372与弯曲末端区段370的轴线成非垂直的角度。弯曲末端区段356、370通常是圆柱形的，并且可具有与相应的直的区段352、366近似相同的直径。尽管在图18及图19中示出了二种形状的开口，但通常可使用任何合理形状的开口。
图20示出了用于吸入延伸部380的弯曲末端的一个具体实施方案。在本实施方案中，远端末端382是成曲线的且在远端处无直的区段，但替代实施方案可在远端处具有短的直段。远端末端382自吸入延伸部380的直的区段384延伸。曲线的弧度近似为圆形的，但亦可使用其他平缓的弧，在此种情况下，曲率半径可为整个弧的平均值。
在本实施方案中，末端的曲率是渐变的，使得远端末端可不具有直的区段。可基于初始曲率点及在远端开口的中间处取得的末端的自然位置来定义角度γ。在一些实施方案中，该角度可为约5度至约21度，并且在又一些实施方案中可为约7度至约20度。为达成平缓的曲率，曲率半径通常相对较大，并且在一些实施方案中，曲率半径可为约21毫米至约100毫米，并且在又一些实施方案中可为约25毫米至约75毫米。在一些实施方案中，曲线之后的末端的直的部分可具有不超过约1厘米的长度，并且在其他实施方案中该长度可为约0.1毫米至约6毫米，并且在又一些实施方案中该长度可为约0.5毫米至约4毫米。在替代实施方案中，曲线由渐变的弧组成，在其远端无明显的直的区段，使得曲线或弯曲由曲率的角度及半径指定。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外角度范围、额外半径范围及额外长度范围，并且这些额外角度范围、额外半径范围及额外长度范围在本公开的范围内。
如上所述，吸入延伸部的连接区段可具有非圆形的卵形横截面，此时该非圆形的卵形横截面可与引导导管的管腔中的内表面介接，以在沿周边的二个位置处接触该内表面。吸入延伸部的连接区段与引导导管的接合区段之间的接口减少或消除了表面之间的任何流动，使得基本上所有的吸入流皆穿过吸入延伸部的管腔。同时，吸入延伸部可纵向定位于接合区段内，以由使用者藉由滑动控制结构来定位吸入延伸部。这些不同的条件可被有效地平衡以提供期望的功能。
参照图21，示出了在引导导管的接合区段402内的吸入延伸部的连接区段400的剖视图。连接区段400的横截面的非圆柱性质轻易可见。由于元件之间存在接口，连接区段400的卵形可相对于其与引导导管分离的形状发生变形，尤其是若连接区段400的主轴的未变形长度大于接合区段402的内径时。连接区段400可在二个接触位置404、406接触接合区段402的管腔的内表面。接触位置404、406的大小通常取决于组件的尺寸、连接区段400的形状及材料性质。通常没有必要精确定义接触位置的边界。
如上所述，非圆柱形连接区段可利用长轴、短轴及由周长获得的平均直径来表征。基于这些参数，可利用长轴与短轴之间的差异、不受约束的连接区段400的长轴与接合区段402的内径之间的差异、以及接合区段402的内径与连接区段400的平均直径之间的差异来规定连接区段400与接合区段402之间的接口的重要方面。举例而言，长轴与短轴之间的差可为约30微米至约160微米，并且在又一些实施方案中可为约50微米至约140微米。在一些实施方案中，作为接合区段402的内表面的直径与连接区段的平均直径之间的差测量的公差可为例如不超过约4毫英寸(1毫英寸＝1/1000英寸；4毫英寸～102.6微米)，在又一些实施方案中不超过约3毫英寸(76.2微米)，在额外的实施方案中不超过约1.75毫英寸(45微米)，在其他实施方案中可为约1毫英寸(25.4微米)至约1.75毫英寸(45微米)，并且在测量不确定度内可近似为零。对于其中与引导导管分离的连接区段的主轴大于引导导管内径的实施方案而言，不受约束的(即，与引导导管分离的)连接区段400的主轴与接合区段402的内径之间的差可为约0微米至约250微米，在又一些实施方案中可为约15微米至约150微米，且在其他实施方案中可为约20微米至约100微米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外尺寸差范围，并且这些额外尺寸差范围在本公开的范围内。
导管组件可由一种或多种生物兼容性材料形成，该一种或多种生物兼容性材料包含例如：金属，例如不锈钢或合金，例如或聚合物，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物/>尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(硅酮)、聚碳酸酯型聚氨酯(例如，瓦里奥福勒克斯(ChronoFlex)/>)、其混合物、其组合、或其他合适的生物兼容性聚合物。可藉由添加例如铂-铱合金、钽、钨、金、铂-钨合金或其混合物(例如，金属线或带)等金属标记物来达成不透射线性，或者可藉由例如以下添加至聚合物树脂中的放射性调节剂(radio-pacifier)来达成不透射线性：硫酸钡、三氧化二铋、碳酸氧铋(III)、粉末钨、粉末钽或类似材料。医用级PEBAX可商购获得，其含有硫酸钡，并具有一定范围的萧氏硬度值。一般而言，抽吸导管的不同区段可由与其他区段不同的材料形成，并且抽吸导管的区段可在不同位置及/或特定位置包含复数种材料。此外，导管的选定区段可由为导管的特定区段引入所需刚度/可挠性的材料形成。类似地，配件组件可由例如一种或多种金属及/或一种或多种聚合物等合适的材料形成。
在一些实施方案中，引导导管、吸入延伸部或其适当部分包含热塑性聚合物，例如以上列出的聚合物，该热塑性聚合物具有对聚合物进行增强的嵌置的金属组件。线可被编织、盘绕或以其他方式放置于聚合物管衬垫上，并具有一定的张力，以将线保持在管衬垫上的适当位置。在一些实施方案中，然后可将例如热收缩聚合物等聚合物护套(jacket)放置于顶部上方，并对其进行加热以使结构上方的覆盖件收缩及熔合，及/或聚合物管可被加热软化以容许结合金属加强件。当加热至超过聚合物的软化温度及/或热收缩温度的温度并随后冷却时，增强金属会嵌置于聚合物中。在适当的实施方案中，衬垫与护套可为相同或不同的材料。合适的金属线包含例如扁平不锈钢线或类似线。线直径可为约0.00025英寸(0.00635毫米)至约0.004英寸(0.1毫米)，并且在又一些实施方案中可为约0.0005英寸(0.013毫米)至约0.003英寸(0.075毫米)。对于合适的实施方案，每英寸编织纬纱数可为每英寸约20至约250根纬纱，且在又一些实施方案中为每英寸约50至约150根纬纱。对于适当的实施方案，线圈可为单个或多个细丝线圈，所述单个或多个细丝线圈的节距例如为约0.005英寸(0.13毫米)至约0.1英寸(2.54毫米)，并且在又一些实施方案中为约0.01英寸(0.26毫米)至约0.050英寸(1.27毫米)。本领域普通技术人员将认识到，可构思在下述明确范围内的额外范围，并且这些额外范围在本公开的范围内。线增加额外的机械强度，同时保持适当的可挠量。线可提供一定的不透射线性能，但相对于线而言，不透射线的带通常将提供较暗且可辨别的影像。然而，线的影像可在手术期间提供导管的进一步可视化。
为减少不透射线的带从导管中意外移除的可能性，并减少不透射线的带钩住血管内其他物体的可能性，可使用金属加强线来覆盖或封闭不透射线的带，随后将该金属线嵌置于聚合物中。在一些实施方案中，聚合物护套可放置于金属线上方，该金属线相应地覆盖不透射线的带，并且热结合亦嵌置不透射线的标记带。必要时，在金属线下放置标记带可防止带在壁扭结或塌陷的情况下与导管分离。若导管壁发生塌陷或扭结，则带表面上方的编织线在标记带上方塌陷，以防止其与结构分离。
治疗系统
本文中所述的吸入系统可有效地用于从脉管系统(包含脑部脉管系统)中移除血液凝块，以治疗急性中风病症。具体而言，‘792专利的窄末端导管在人类临床试验中表现良好，从而以良好的患者结果恢复患有急性栓塞性中风的人中的血流。可预期本文中所述的装置提供更佳的吸力，同时保持进入在其中进行穿越方面具有挑战性的血管的能力。然而，对于一些急性中风情况或其他栓塞事件而言，可能需要将本文中所述的吸入导管系统与其他医疗工具一起使用来进行治疗。此外，在本节中描述了近端配件的具体合宜实施方案，其提供使用在本文中所述的吸入延伸部的经改善的手术。具体而言，近端配件的适配使得能够从引导导管移除吸入延伸部的管状延伸部，而无需穿过止血阀。在一些实施方案中，近端配件可进一步包含具有近端的额外分支配件，该近端可对接吸入延伸部的近端，以使得能够从止血阀后面的隔离位置方便地移除，藉此提供对吸入延伸部的血栓堵塞的方便清除及重新插入。可藉由从对接Y型连接器的分支递送的冲洗液来清除血栓堵塞，其中吸入延伸部被对接，用于快速更换吸入延伸部，以额外清除患者血管中的进一步堵塞。此外，近端配件可适配有压力传感器，该压力传感器可提供关于吸入过程的状态的有价值的信息。压力信息的可获得性可用于改善手术的各个方案，以提高疗效并降低对患者的潜在风险。
参照图22，示出治疗系统450，该治疗系统450包含引导线452、栓塞保护系统454、吸入导管系统456(示出有分开的引导导管458与吸入延伸部460)、经皮医疗装置462、微导管464、递送导管466、近端配件468、负压源(例如，泵或注射器或类似装置)470及显示单元472。近端配件468的合适组件如下所述。并非医疗系统的所有实施方案皆可具有所有这些组件，并且一些医疗系统实施方案可具有每种类型的多个组件，例如多个不同的经皮医疗装置。将在以下部分中论述涵盖近端配件468的合宜实施方案的合适结构。
在波科尼(Pokorney)等人的所发布的标题为「用于弯曲血管的医用引导线(Medical Guidewires for Tortuous Vessels)」的美国专利10,518,066中描述了适用于弯曲身体血管的引导线，该美国专利并入本案供参考。在一些实施方案中，栓塞保护系统454可包含引导结构以提供对装置的递送，并且对于这些系统而言，可使用或可不使用单独的引导线。在本文中详细描述了吸入导管系统456，并且在本文中所述的各种实施方案可适用于医疗系统以及用作独立的装置。若需要特别具有挑战性的装置递送，则医疗系统可包含递送导管466，如在'938申请案中所述。
已开发出具有小的过滤器纵向长度并被设计用于合适操作以便于在血管中进行递送的栓塞保护装置，该栓塞保护装置适用于在本文中所述的医疗系统。参见例如盖尔多尼克(Galdonik)等人的标题为「基于纤维的栓塞保护装置(Fiber Based EmbolicProtection Device)」的美国专利7,879,062B2及盖尔多尼克等人的标题为「在管内具有芯线并与医疗装置结合的可操纵装置(Steerable Device Having a Corewire Within aTube and Combination with a Medical Device)」的美国专利8,092,483B2，所述二个专利皆并入本案供参考。在盖尔多尼克等人标题为「栓子清除装置及急性缺血性中风病症的治疗方法(Embolectomy Devices and Method of Treatment of Acute Ischemic StrokeCondition)」的美国专利8,814,892B2(以下称为‘892专利)中描述了经特别设计用于递送至弯曲血管中的额外的基于纤维的过滤装置，该美国专利并入本案供参考。‘892专利描述了将过滤装置用作与抽吸导管一起使用的凝块接合工具。‘892专利还构思使用补充性结构来促进凝块的接合。MIVI神经科学(MIVI Nueroscience)公司正在开发具有基于纤维的过滤器的DAISeTM凝块移除系统。在本文中所述的手术中亦设想了对补充性结构的使用。
微导管已经被设计成容许进入小血管，例如脑血管，并且脑部微导管是可商购获得的，例如Prowler SelectTM(科尔蒂斯神经血管公司(Cordis Neurovascular Inc.))及Spinnaker EliteTM(波士顿科学公司(Boston Scientific Co.))。当然，术语微导管可涵盖一系列装置，并且本论述可集中于用于本文中所述手术的导管。在一些实施方案中，微导管可包含较近端区段窄的远端区段。然而，在又一些实施方案中，微导管可沿其长度具有近似恒定的直径，以便于在微导管内递送其他装置。狭窄的远端直径容许导管穿过脑部的弯曲血管。远端区段可具有足够高的可挠性以穿过血管，但具有足够的弹性(resilient)以抵抗扭结。微导管包含至少一个管腔。此时，微导管可用于递送其他治疗装置、抽吸物、治疗剂或其他治疗疾病的手段。尽管微导管可具有选定的大小，但在一些实施方案中，微导管的远端外径可为约1.0Fr至约3.5Fr，且在又一些实施方案中可为约1.5Fr至约3Fr，且这些微导管的长度可为约30厘米至约200厘米，且在又一些实施方案中可为约45厘米至约150厘米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外大小范围，并且这些额外大小范围在本公开的范围内。
关于经皮医疗装置462，合适的装置包含例如凝块接合装置、血管成形球囊(angioplasty balloons)、支架递送装置、动脉粥样硬块清除装置，例如支架取回器及类似装置。合宜的血栓接合装置在奥格尔等人的标题为「利用血栓接合的血栓清除装置及急性缺血性中风的治疗(Thrombectomy Devices and Treatment of Acute Ischemic StrokeWith Thrombus Engagement)」的美国专利10,463,386中有所描述，该美国专利并入本案供参考。支架可为例如球囊可伸展的、可自伸展的或使用任何其他合理机构可伸展的。此外，球囊可伸展的支架可卷曲至球囊上进行递送，以接合血管中的凝块。一些球囊-支架结构例如在标题为「支架递送装置(Stent Delivery Device)」的美国专利6,106,530、标题为「制造血管成形术球囊导管的方法(Method of Making an Angioplasty Balloon Catheter)」的美国专利6,364,894、以及标题为「用于支架植入的球囊[原文如此]导管(Ballon[sic]Catheter For Stent Implantation)」的美国专利6,156,005中进行了进一步描述，所述美国专利其中的每一者都并入本案供参考。自扩张支架在詹特森(Jantzen)等人的标题为「渐进自扩张支架(Gradually Self-Expanding Stent)」的美国专利8,764,813、以及科顿(Cottone)Jr.等人的标题为「自扩张支架(Self-Expanding Stent)」的美国专利8,419,786中进行了进一步描述，这二个专利皆并入本案供参考。例如在马丁(Martin)等人的标题为「取回系统及其使用方法(Retrieval systems and methods of use thereof)」的美国专利8,795,305中描述了支架取回器，该美国专利并入本案供参考。
一旦凝块处理过程完成，就已发现在从患者体内移除引导导管之前，从引导导管至少部分地移除吸入延伸部的管状延伸部是有利的。若在此移除过程中经由止血阀移除管状延伸部的一部分，则由于管状延伸部的近端并非为闭合而设计的，因此脉管系统与患者外部之间的隔离可能会丧失。患者外部与导管系统内部之间的隔离的丧失可导致不合宜的出血量，并使对与喷嘴相联的所俘获的血栓的控制复杂化。在一些实施方案中，在本文中所述的配件设计旨在藉由包含管状储存区域来解决这些问题，该管状储存区域位于止血阀远端并被连接用于进入管状延伸部的近端。在本文中描述了几种合适的设计。藉由使用在本文中所述的对接分支歧管，可减少或消除由于管状延伸部的此种缩回而造成的血液损失。如在以下论述中所述，配件结构可被组装用于商业组件，或者可被设计为特别用于在本文中所述的吸入系统及/或治疗系统的特定配件。
在使用抽吸系统的手术期间，可自患者体内移除吸入延伸部的管状延伸部，以在重新插入及进一步移除血栓之前清除凝块。自管状延伸部清除凝块通常包含自引导导管移除及自止血阀中取出。在管状延伸部的堵塞被清除后，其经由止血阀被重新插回患者体内。凝块的清除通常涉及自近端至远端的流体回流。在本文中所述的配件容许吸入延伸部的连接区段对接在对接Y型配件中的对接元件上，以便经由止血阀移除。一旦经由止血阀进行了移除，便可自Y型配件的一个分支递送冲洗流体以冲洗管状延伸部，而不需要提供与吸入延伸部的进一步连接。Y型的另一分支通常包含止血阀或类似装置，控制结构穿过该止血阀或类似装置，并且闭合的阀容许引导冲洗流体穿过吸入延伸部。
先前已在奥格尔的所发布的标题为「用于在远端血管、尤其是脑动脉中应用有效抽吸的吸入导管系统(Suction Catheter Systems for Applying Effective Aspirationin Remote Vessels,Especially Cerebral Arteries)」的美国专利申请案2019/0183517中对第一配件元件进行了描述，该美国专利申请案并入本案供参考。在本文中的第一配件元件可基本上为近端配件的范围，但在本文中的适宜实施方案中，近端配件还包含对接分支歧管。藉由使用对接分支歧管，配件可包含针对提供抽吸及/或递送灌注(perfusion)液体(例如，造影剂或治疗化合物)的位置的进一步选择。因此，尽管先前描述的近端配件可延续至第一配件元件以与对接分支歧管接合，但若使用对接分支歧管执行某些功能，则必要时第一配件元件可设计成具有更少或不同的分支。因此，在一些实施方案中，在本文中所述的一些实施方案可相应地简化。
在图23至图26中呈现了近端配件的第一配件元件的三个代表性实施方案，该近端配件的第一配件元件提供吸入延伸部在止血限制内的缩回，其中这些装置提供在一个止血阀或多个止血阀后面密封的歧管内保持吸入延伸部的管状延伸部。如图23至图26所示，近端配件由复数个配件组件组装而成，并且这些配件被设计成容许从这些第一配件元件进行抽吸。但必要时，这些组件其中的一者或多者可被制造成整体结构，从而相应地取消一或多组连接器，并且特定的配置可包含各种折衷，例如使用的便利性、成本、包装、本领域中的标准、使用期间设计的灵活性或类似性质。如图23及图24所示，这些组件被示出为间隔开，而为进行对比，在图25及图26中将多个组件示出为相连接。当然，对于特定的应用而言，整个歧管的额外组件可组装至最终近端配件结构中。举例而言，以下示出提供压力传感器的附接的实施方案。此外，如下所示，歧管的额外组件可提供与配件相联的吸入延伸部的对接及缩回，以提供对吸入延伸部中的堵塞的清除。
参照图23，配件500包含适于与引导导管504连接的Y型分支歧管502、以及延伸的止血配件506。引导导管504可为上述引导导管的实施方案中的任一实施方案。Y型分支歧管502提供与引导导管504流体连通的多个连接器。如图23所示，Y型分支歧管502包含三个连接器510、512、514，所述三个连接器510、512、514可为陶希-博斯特连接器、鲁尔接头连接器或其他合适的连接器。可以选择连接器510以与引导导管504连接。连接器512可连接至负压源(例如，泵)，或者连接至另外的分支歧管以提供例如用于输注流体源的各种连接，通常存在至少一个与负压装置的连接。连接器514被配置成与延伸的止血配件506连接。延伸的止血配件506包含用于与Y型分支歧管502匹配连接的连接器516、止血阀518以及位于连接器516与止血阀518之间的管状部分520。在一些实施方案中，管状部分520可具有合适的长度，用于从引导导管504中移出吸入延伸部的管状延伸部，而不使管状延伸部或连接区段的任何部分穿过止血阀，尽管近端控制结构通常穿过止血阀，其为手术中的可能构造。在本实施方案中，可能期望延伸的止血配件506足够长，使得管状延伸部的远端接近一个或多个分支(例如，通向连接器512的分支)，以提供从引导导管的抽吸或进入引导导管的灌注，而不受管状延伸部的干扰。图24绘示无分支的第一配件元件的一个替代实施方案，其适于与配置成递送抽吸的对接分支歧管一起使用。无分支的第一配件元件522包含连接器524、无分支的管状元件526及止血阀528。
管状部分520的长度可根据管状延伸部的长度来选择，并且必要时，还可根据Y型分支歧管502的相关长度来选择，管状延伸部及Y型分支歧管502可统称为管状区段，用于将管状延伸部与连接区段放置于引导导管外部的止血隔离中。可能期望或者可能不期望将管状延伸部完全抽回至管状部分520中，使得歧管的其余部分打开。换言之，可能期望管状部分本身至少与管状延伸部等长。关于图24的无分支的管状元件526，此元件可具有或可不具有合适的长度，用于抽回管状延伸部以完全隔离在无分支的管状元件526内。对于为图23及图24的近端配件的第一配件元件考虑的替代实施方案的范围，可在特定结构中适当地辨识管状区段的尺寸。一般而言，延伸的止血配件506的管状部分520的长度可为约8厘米至约55厘米，在又一些实施方案中可为约9厘米至约50厘米，并且在其他实施方案中可为约10厘米至约45厘米。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外长度范围，并且这些额外长度范围在本公开的范围内。
在替代或额外的实施方案中，延伸的止血配件506可包含管状元件，该管状元件在任一端上具有二个连接器，并且在相对端具有包含鲁尔接头或其他连接器的单独的止血阀，这些连接器彼此连接以有效地形成与图23所示的结构等同的结构。类似地，可使用合适的连接器将一个或多个额外的配件组件连接在延伸的止血配件506与Y型分支歧管502(例如，额外的分支组件)之间，并且类似地，额外的配件组件可连接在连接器512处以向配件提供额外的特征，例如压力传感器或其他结构的连接。因此，在提供将管状延伸部抽回至闭合配件内的能力的同时，可以合适的结构对近端配件进行适应性调整以提供期望的功能。尽管本论述集中于组装多个配件组件以提供整体配件结构，但这些组件其中的一者或多者可被形成为相应整体结构的必不可少的部分，例如藉由使用管的整体区段替换连接器514及516而将Y型分支歧管502及延伸的止血配件506整合为整体结构，并且可进行类似的整合以添加额外的结构。结合了Y型分支歧管502及延伸的止血配件506的特征的整体结构包含具有延伸的止血阀部分的分支歧管，其可为图24中结构的合适替代物。因此，可实施对元件进行连接、对整体组件进行重新设计及类似操作的各种组合，以形成期望的近端配件设计。
参照图25中的第一配件元件的替代构型，三分支歧管530连接至引导导管504，且延伸的止血配件506连接至三分支歧管530的一个分支的连接器。三分支歧管530包含连接至引导导管504的近端连接器536的第一连接器534、第一分支连接器538、第二分支连接器540及止血阀542。第二分支连接器540连接至延伸的止血配件506，这在图24之上下文中详细描述。第一分支连接器536可直接或经由又一分支歧管连接至负压源。止血阀542可用于引入补充性治疗结构或其他合宜的装置。同样，必要时，图25中所示的结构可进一步划分为额外的组件。举例而言，使用二个连续的Y型分支连接器可有效地形成三分支歧管。此外，额外的配件组件可连接至图25中的近端配件结构上，以提供如上在图24的上下文中所述的额外特征。同样类似地，近端配件的一个或多个独立组件可被构造成整体结构。因此，组件增加及/或组合/联接过程可被组合用于设计期望的近端配件构型。
参照图26，示出了近端配件的第一配件元件的又一个实施方案，其具有对称的Y型分支结构。如图26所示，对称的Y型分支歧管550包含连接至引导导管504的第一连接器552、止血阀554及分支连接器556。分支连接器556与T型分支配件558连接。T型分支配件558具有T形连接器560，T形连接器560被示出为与负压装置562(例如，注射器或泵)连接。T型分支配件558进一步与延伸的止血配件506连接，这在包含但不限于组件的尺寸的图24的上下文中进行了详细描述。T型分支配件558包含连接器564、566，用于分别与匹配的连接器556、516连接。图26中所示的结构可由用于形成该结构的多个组件形成，例如具有止血阀554的单独组件，该止血阀554藉由合适的连接器连接至被相应修改的对称的Y型分支歧管550上的匹配连接器。同样，额外的配件组件可连接至图26中的近端配件结构上，以提供如以上在图24的上下文中所述的额外特征。同样类似地，近端配件的一个或多个独立组件可被配置成整体结构。因此，组件增加及/或组合/联接过程可被组合用于设计期望的近端配件构型。
包含其各种可能组件的近端配件可由用于无菌组装的合适材料形成，此在一些实施方案中可涉及使组件经受辐射。组件可由刚性及/或可挠性材料(例如，本文中提供的聚合物)形成，并且连接器可由用于形成密封件的材料(例如，弹性体)的适当组合形成。刚性组件可由例如聚碳酸酯或其他合适的聚合物形成。延伸的止血配件506的管状部分520可由更具可挠性的聚合物形成，该更具可挠性的聚合物例如为上述用于导管主体的一种或多种聚合物，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(硅酮)、聚碳酸酯型聚氨酯(例如ChronoFlex />)、其混合物、其组合或其他合适的生物兼容性聚合物。如上所述，各种配件结构可由额外的组件组装而成，添加至实施方案的各种组件上或对其进行细分，及/或这些组件可被形成为被相应模制的一体结构。因此，特定的设计可由当前可商购获得的组件组装而成，或者所有或部分配件可针对这些应用专门生产。
近端配件亦可配备有压力传感器来帮助引导手术。若使用泵来供应负压，则泵上的压力设置会建立压差极限。若流体自由地流向泵，则通向泵的管道中的压差可相对较低。若流动被有效地完全阻塞，则管线中的表压(gauge pressure)可能接近泵压力，其是指示吸入的负值。中间压力水平可指示由于可能导致一些流动阻力的正常导管或吸入延伸部配置而导致的流动限制，或者指示对来自各种潜在来源的流动的阻塞不太严重。在任何情况下，如以下进一步解释，测量近端配件中的管线压力可提供有价值的信息来辅助手术。
对于与近端配件相联的压力传感器，存在各种可能的配置，并且在图27至图29中示出了三个代表性实施方案。参照图27，泵570及压力计572连接至Y型歧管574，该Y型歧管574包含连接器576，该连接器576可附接至与引导导管连接的配件中的歧管连接器，例如在图5及图24至图26所示。泵570及压力计572可分别使用管578、580连接至Y型歧管574。管578、580与Y型歧管574的连接可在合适的连接器处达成，或者其可与组件形成一体。在本实施方案中，泵570及可选的压力计572可并非为无菌的，但将无流体从这些装置流向患者。若未灭菌的组件与患者的体液适当隔离，则即使装置未灭菌，该配置亦可为可接受的。用于提供适当无菌隔离的选定长度(例如，6英尺)的分界线在图27中用带有箭头的虚线示意性地表示。
用于医疗应用的商业抽吸泵(其中一些特定的泵在以上已经提及)可以约-1至约-26英寸汞柱(-25毫米汞柱至-660毫米汞柱)的表压运作。高压管亦可例如自MIVI神经科学公司(HFT 110TM)或浦纳姆布拉公司获得用于医疗应用。高压管的内径可为0.07英寸至1.0英寸，在又一些实施方案中为约0.075英寸至0.5英寸，且在其他实施方案中为0.08英寸至0.25英寸，且其长度为至少约4英尺，在又一些实施方案中为至少约6英尺，且在一些实施方案中为6英尺至约20英尺。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外管尺寸范围，并且这些额外管尺寸范围在本公开的范围内。高压管通常被加固以防止管在负压下塌陷。该管通常是可挠性的，并且可由例如在本文中所述的用于建构导管的聚合物类型构成。
图28示出了适配有压力传感器的配件的又一个实施方案。图28中的配件组件包含具有远端连接器592、近端连接器594及分支连接器596的Y型分支连接器590，以及具有被示为与分支连接器590连接的第一连接器600与第二连接器602的压力传感器组件598。压力传感器组件598还包含安装在压力传感器组件598侧壁上的压力传感器604。电线606自压力传感器604延伸并终止于电性连接器608处，电性连接器608可为多引脚夹(multi-pin clip)或其他合适的连接器配置。电性连接器608可适于连接至合适的监测器或显示器。用作压力传感器组件598的商业压力传感器组件可例如自美国新泽西州普林斯顿的普顿科技(PendoTECH)公司商购获得。这些组件可无菌购买，或者其可在使用前使用常规方法(例如，使用γ射线照射)灭菌。泵或其他负压装置可连接至第二连接器602或最终组装的近端配件的其他适当部分，例如与对接分支歧管相联的连接器。
图29示出适配有压力传感器的配件组件的另一个实施方案。在本实施方案中，Y型歧管620包含用于连接至近端配件的其他组件的连接器622及连接至管626从而连接至泵或类似装置的连接器624。Y型歧管620还包含在导管末端适配有一压力传感器630的分支628。压力传感器630可适配在连接器盖(connector cap)上，或者其可以密封配置与分支628结合，或者以其他方式适当地适用于密封附件。压力传感器630可操作地附接至电缆632，电缆632终止于电性连接器634(例如，多引脚夹)处。适用于医疗用途的压力传感器晶粒(sensordie)或组合件是可例如自莫瑞塔医疗系统公司(Merit Medical Systems,Inc.)(莫瑞塔传感器)商购获得的，其可适用于此种连接。
如上所述，近端配件可包含对接分支歧管，以便于消除管状延伸部的堵塞的过程，并且进一步论述了二个具体实施方案以详尽阐述一些潜在的特征，但与第一配件元件一样，一系列组件设计可为合适的。图30标出了对接分支歧管的第一代表性实施方案。如图30所示，对接分支歧管被示出为具有第一流体源、第二流体源及抽吸源。在一个替代实施方案中，可仅使用第一流体源，或者可仅使用第一流体源及抽吸源。类似地，可仅使用第一流体源及第二流体源。在又一些实施方案中，可引入第三流体源或更多流体源。对接分支歧管561包括管状主体563、对接入口管565、侧端口及通道567、以及沿管状主体563位于侧端口及通道567近端的近端止血阀569。侧端口及通道567与阀571、进入歧管573、第一流体源575、第二流体源577及抽吸源579连接。流体源575及577可包含贮液器、递送系统(例如，注射器、泵或类似装置)，并且可视情况包含阀。合适的阀可包括例如旋阀(stopcock)、流量控制开关(例如，可自莫瑞塔医疗公司获得)、各种机械阀或电动阀或类似阀。抽吸源可包括泵或其他负压装置以及适当的压力管，并且可视情况进一步与单独的阀相联。
在图31至第34图中绘示了对接分支歧管的第二代表性实施方案，其示出对接分支歧管601，对接分支歧管601可用于移除吸入延伸部，清除任何血栓或与吸入延伸部相联的其他物质，并将吸入延伸部返回至患者体内以收集另外的血栓。图31A例示对接分支歧管601的侧视图。对接分支歧管601包含位于远端的输入管状段603。位于输入管状段603近端的是具有连接器605的第一分支612。在实施方案中，源阀607在连接器605处连接至对接分支歧管601。源阀607具有第二埠623。源阀607可为双向阀，或者其可为多埠阀。在一些实施方案中，源阀607是旋阀，但亦可使用其他流量控制元件并且这些其他流量控制元件可为合宜的，例如以上所述的一些阀。源阀607可与流体源流体连通，并且被配置成使得打开源阀607容许流体流入对接分支歧管601，并且关闭源阀607阻止流体流入对接分支歧管601。在图31B中绘示了流体源的一个实例，例如正压装置(例如，泵或加压容器)、加载的注射器609或类似装置。对接分支歧管601的分支通常包含止血阀615，以容许与吸入延伸部相联的控制结构穿过。
对接分支歧管601通常包含管状主体613，管状主体613可包含与输入管状段603连接的锥形连接器614，但连接区段的精确构造通常并不重要。在一些实施方案中，对接分支歧管601的管状主体613可包含由选择用于密封在止血阀内的材料构成的远端区段616、以及包含与远端区段不同的材料的近端区段618，近端区段618可被模制以进一步包含Y型分支。连接器625可视情况用于接合远端区段616与近端区段618，并且连接器625可由合适的材料制成。连接器625可自外部可见或者不可见，并且可改变或不改变外径、内径或内径与外径二者。若选择合适的材料，则管状主体613可由单一材料形成。
图31C绘示了对接分支歧管601的局部剖视图，其示出包含对接结构617的输入管状段603的远端部分。对接结构617可被配置成可释放地保持吸入延伸部的近端，例如上述实施方案中的任一实施方案。举例而言，对接结构617可使用干涉配合来固定吸入延伸部的连接区段的近端。在实施方案中，对接结构617可被配置成具有输入管状段603的内壁619的内部锥形。举例而言，输入管状段603的内表面621可向内逐渐变细，直至管状输入的内径小于吸入延伸部的远端的外径。在额外的或替代的实施方案中，对接结构617可在输入管状段603的内表面621上具有凸缘，该凸缘可被认为是极其尖锐的锥形。在实施方案中，对接结构617还可包含位于输入管状段603的内表面621上的结构，该结构被配置成与位于吸入延伸部的连接区段的近端处的相应结构介接。举例而言，对接结构617可包含位于输入管状段603的内表面621上的棘爪，该棘爪被配置成与位于管状延伸部的外表面上的凹口介接。然而，一般而言，对接结构可为任何合适的结构，例如变窄的管状结构，其提供吸入延伸部的连接区段的近端的至少近似的流体紧密配合。
如图32的局部视图所示，吸入导管系统通常包含引导导管631，且Y型分支歧管633被示出为第一配件元件，并且上述引导导管实施方案及第一配件元件其中的任一者通常可用于此种构造。如图32所绘示，对接分支歧管是图31A所示的结构，并且在该图的上下文中描述的替代结构同样适用于图32的实施方案。第一配件元件633包含连接器635、管状主体637、具有连接器641的分支管道639及止血阀643。类似地，第一配件元件及对接分支配件的其他实施方案可适用于组装好的系统。对接分支歧管601可被设计成与Y型分支歧管633介接，其中近端区段618经由止血阀643插入。应理解，各种歧管构造皆在本申请案的范围内。举例而言，所公开的吸入导管系统不限于在Y型分支歧管633中可用的二条路径。举例而言，可使用如图24所示的无分支的第一配件元件。对于另一实例，图33绘示包含三分支歧管651的吸入导管系统。亦可使用带有额外分支的歧管。作为另外一种选择，歧管可彼此连接，从而生成额外的路径。举例而言，额外的歧管可附接在连接器653或第二连接器655处。三分支歧管651在连接器658处与引导导管631连接。在三分支歧管651的近端处，输入管状段603经由止血阀659插入，以提供与Y型分支歧管633内的吸入延伸部的对接。类似地，第一配件元件可包含充当延伸的止血配件的一体结构或结构组件，例如大致在图24至图26中所示，该延伸的止血配件使得能够在止血环境中从引导导管移出吸入延伸部的管状延伸部，并且图30至图34中的结构可相应地被解释为包含基于对尺寸结构进行调整的此种能力。
图34A示出图32的组装好的系统，该系统具有经由组件部署的吸入延伸部，并且控制线661被示出为从止血阀615延伸。图34B示出图34A所绘示的吸入导管系统的一部分的剖视图。控制线661穿过对接分支歧管601，并固定至吸入延伸部663。如上所述，在其中对接分支歧管被配置有至负压装置的连接的实施方案中，必要时，具有分支歧管的第一配件元件可被无分支的第一配件元件替换，但该系统可视情况提供从复数个可用连接器中选定连接器的抽吸，或者可使用第一配件元件的歧管的连接来递送造影剂或治疗化合物，作为与负压装置的连接的一种替代方式。
图34B例示对接在对接结构617中的吸入延伸部663。然而，可例如藉由推动控制线661从而在远端方向上施加轴向力来操纵控制线661，以自对接结构617释放吸入延伸部663并将吸入延伸部663重新引入患者体内。相反，当吸入延伸部663未被对接时，可操纵控制线661以将吸入延伸部663的近端拉入对接结构617中，直至吸入延伸部663的管状延伸部被固定。举例而言，可在近端方向上拉动控制线661，直至吸入延伸部663与输入管状段603的锥形部分形成干涉配合。作为另外一种选择，如图34C所示，控制线661可延伸，使得控制线完全延伸穿过对接结构617，且藉此吸入延伸部663的管状延伸部位于对接分支歧管601的远端。
吸入延伸部663一经对接在对接结构617中，对接分支歧管601便可与Y型分支歧管633分离，使得吸入延伸部663经由止血阀635向近端缩回。在结构分离的情况下，源阀607可被打开以容许流体流入对接分支歧管601，穿过对接结构617，并随后穿过吸入延伸部663。流体的流动可去除俘获在吸入延伸部663的管状延伸部内的血栓或其他物质。流体的实例包含例如无菌水、盐溶液、造影剂或其他无菌流体。若手术正在进行，则吸入延伸部663的堵塞一经清除，便可经由止血阀643将吸入延伸部663重新插入至Y型分支歧管633中。对接分支歧管601一经重新插入并固定在Y型分支歧管633内，便可使用控制线661从对接结构617脱离吸入延伸部663，并将吸入延伸部663的管状延伸部重新引入患者体内，用于从闭塞的血管收集额外的结块物质。
图31至第34图中的对接分支歧管的特定实施方案是一代表性实施方案，而其他实施方案可具有多于二个的分支，这些分支具有适当的额外连接器、额外的流量控制元件、分支的不同角度及类似结构。具体而言，在图30的上下文中描述的特征可适用于图31至图34中的第二代表性结构。举例而言，对接分支歧管的第一分支可包含一源阀，该源阀对可源自流体源的流动或流向抽吸源(例如，泵)的流动进行控制，以从歧管抽吸流体。除了使用从第一分支分出的另一些分支之外，可在歧管上设置额外的分支以使得能够进入额外的流体源及/或抽吸源，这些额外的分支将类似于图25所示的近端配件的第一分支歧管的额外分支。本领域普通技术人员可基于本文中的教导基于功能约束来对设计进行调整。
对接分支歧管通常具有便于处理及操纵的合适尺寸，并且内部尺寸适于对本文中所述的各种装置进行处理。对接分支歧管的组件可由刚性及/或可挠性材料(例如，本文中提供的聚合物)形成，并且连接器可由合适的材料组合形成，只要其适合于组件的预期功能即可。刚性组件可由例如聚碳酸酯、聚酰亚胺、金属或其他合适的聚合物形成。对接分支歧管的固定在近端配件的止血阀中的部分应具有足够的机械强度，以避免被止血阀压碎，这可藉由适当选择材料及壁厚来实现。在实施方案中，管状部分可由更具可挠性的聚合物形成，该更具可挠性的聚合物例如为以上针对导管主体所述的聚合物其中的一者或多者，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(硅酮)、聚碳酸酯型聚氨酯(例如ChronoFlex />)、其混合物、其组合或其他合适的生物兼容性聚合物。如上所述，各种配件结构可由额外的组件组装而成，添加至实施方案的各种组件上或对其进行细分，及/或这些组件可被形成为被相应模制的一体结构。因此，特定的设计可由当前可商购获得的组件组装而成，或者所有或部分配件可针对这些应用专门生产。在实施方案中，组件的一些部分可为半透明的或透明的。其可有利于用户能够目视检查组件的内部结构。在一些手术中，可能期望当吸入延伸部位于歧管内或与对接结构接合时，用户可目视检查。因此，对于位于对接结构所处位置的配件而言，透明度尤其是一个需要考虑的因素，使得视觉检查可帮助确认对接以及进行物理触觉评估。在一些手术中，在将管状延伸部从止血环境中移除之前，可能期望使用者目视检查管状延伸部中是否存在俘获的血栓或其他碎屑。
在本文中所述的抽吸系统的使用涉及操纵控制结构(例如，控制线)，以在引导导管内移动吸入延伸部的主体。该移动通常涉及从引导导管的远端延伸管状延伸部，以及从引导导管的近端移除吸入延伸部。在一些实施方案中，引导导管不包含止动件或其他介接结构来接合吸入延伸部的连接区段，以防止吸入延伸部的连接区段从引导导管的远端开口移动。若吸入延伸部的连接区段穿过引导导管的远端开口，则在不从患者体内移除引导导管的情况下，可能难以恢复手术目标，此可能导致不期望的延迟，这些不期望的延迟给患者带来风险并增加与手术时间相关的成本。尽管可在控制结构上提供标记以指示医疗专业人员不要插入控制结构，但此种系统可能涉及与用户错误相关的不期望的风险水平。
可在控制结构的近端处或近端附近将手柄固定至控制结构，以便于抓握控制结构，并防止控制结构过度插入引导导管中。此时，把手或手柄可具有与控制结构正交的形状或足够的厚度，以阻止经由止血阀插入手柄。各种构造皆可适用于把手或手柄，但通常其应容易被医疗专业人员用一只手抓握以便在手术期间进行操纵。手柄可固定附接至控制结构，或者把手可为能够在控制结构上重新定位。若把手能够重新定位，则控制结构的近端可被弯曲、打结、扭曲或以其他方式改变，使得在不损坏组件的情况下难以或不可能移除把手。使用时，若手柄未被永久固定在某一特定位置处，则应对该手柄进行适当锚固。若手柄可被重新定位，例如以容许与不同的配件或引导导管实施方案一起使用，则手柄的固定可使用螺钉、夹子、按扣(snap)、其他紧固件或其他适当的结构来提供，该结构可在产品的制造期间接合或由使用者在适当的指示下接合。
在一个代表性实施方案中，手柄由针手钳(pin vise)提供。图35A至图35C例示带有滚花夹头保持器(knurled collet holder)673、夹头675及头部677的针手钳671的实施方案。在实施方案中，头部677可具有一个或多个肋(rib)679。肋679可使转动头部677更容易，以便保持或释放控制线681。此外，肋679可有助于防止针手钳671例如在放置于手术托盘或手术台上时滚动。夹头675具有通孔(thru hole)683，该通孔683被配置成接收控制线。当控制线被插入通孔683中时，围绕螺纹685在第一方向上旋转头部677会使得夹头675在钳状把手中夹紧控制线，并且在相反方向上旋转头部677会使得夹头675释放控制线。当控制线由夹头675固定时，夹头保持器673可被操纵以对控制线及相应的吸入延伸部施加控制。举例而言，扭转夹头保持器673可在控制在线施加扭矩。轴向拉动夹头保持器673可从患者体内抽出吸入延伸部及/或使吸入延伸部对接在对接结构内。类似地，轴向推动夹头保持器673可从对接结构释放吸入延伸部及/或在患者的脉管系统内重新定位吸入延伸部。
如本文中所述的抽吸系统可包含过滤器，该过滤器具有抽吸源并邻近用于操纵抽吸导管的近端配件。过滤器的实例在图36A至图36C、图37A至图37B、图38A至图38B及图39A至图39D中例示。过滤器的组件可由上述配件组件的金属及聚合物构成。过滤材料可由如下所述的材料构成。被设计用于从来自配件的流动物中移除凝块的过滤器附接在高压管的上游，例如紧邻上游并连接至高压管。高压管通常至少为6英尺长，以分离无菌组件与非无菌组件。过滤器的另一连接器可直接或间接地连接至其余的配件，并且在本文中描述了配件的各种构型及相对位置。
参照图36A至图36C，过滤器800具有管状主体801、前部803及端盖805。在实施方案中，前部803逐渐变细。在实施方案中，前部803是圆锥形的。前部803通常包含连接器807，例如公鲁尔接头连接器。可移除的端盖805通常包含连接器809，例如母鲁尔接头连接器。连接器807、809及管状主体801流体连通，使得流体可穿过过滤器800。连接器807、809中至少一个容易地附接至抽吸系统的高压管，而另一端可附接至近端配件。在实施方案中，连接器807、809是鲁尔接头连接器。管状主体801具有较抽吸系统的直径相对较小的高压管大的直径。因此，可将可能阻碍抽吸系统的高压管内的流动的碎屑(例如，凝块)收集在管状主体801内，而不会阻碍高压管内的流速。端盖805可例如藉由黏着剂或热结合而结合至管状主体801，或者在又一些实施方案中，端盖805可藉由摩擦配合、螺纹连接、卡口(bayonet)接合或其他方便的接合可释放地接合管状主体801。
在一些实施方案中，管状主体801的平均直径可为约0.4英寸至约5英寸，在又一些实施方案中为约0.5英寸至约3.5英寸，并且在又一些实施方案中为约0.6英寸至约3英寸。尽管沿管状主体801的直径可方便地为大致恒定，但此直径亦可在不改变平均规格内的功能的情况下合理地变化。管状主体801的长度可为约0.5英寸至约8英寸，在又一些实施方案中可为约0.75英寸至约7英寸，并且在其他实施方案中可为约1英寸至约6英寸。本领域普通技术人员将认识到，可设想在上述明确范围内的额外范围，并且这些额外范围在本公开的范围内。一般而言，过滤器800可由例如聚碳酸酯、丙烯酸聚合物、聚酰胺、高密度聚乙烯、聚酯、其共聚物及类似材料等合适的聚合物形成。鲁尔接头配件可包含多个组件，并且可适当地构造或从例如莫瑞塔医疗公司等供货商处商业获得。
管状主体801可含有额外的结构，例如过滤器基体或其他材料，该额外的结构被设计成在对穿过过滤器800及附接管的流速具有较小影响的情况下捕捉凝块。图36A至图36C例示具有波纹状过滤器821的过滤器800的分解图。管状主体801具有与端盖805介接的带螺纹部分811。波纹状过滤器821被配置成装配在管状主体801的内部腔室813内，并且当端盖805被固定至带螺纹部分811时，波纹状过滤器821被完全包含在其中，其中端盖805在盖内具有匹配的螺纹。波纹状过滤器821具有复数个肋823，这些肋823布置成图案，以在与管状主体801协同工作时产生穿过波纹状过滤器821的设定数量的流动路径。以不同方式配置的波纹状过滤器821可具有不同数量的流动路径825以及视情况具有不同构型的肋。当凝块进入波纹状过滤器821时，其可沿流动路径825之一向前行进，并被卡住抵靠肋823之一。即使当凝块被卡住时，流体亦可继续围绕肋823流动，使得附接的高压管内的流速实质上不受卡在波纹状过滤器821内的凝块的影响。
图37A及图37B例示具有不同过滤元件的过滤结构。纤维基质过滤元件827具有纤维基质，该纤维基质可将凝块俘获在纤维组件内，同时容许流体基本不受阻碍地穿过。纤维基质过滤元件827可包含例如纤维素纤维、聚酯纤维或其他合理的纤维组件。折迭的基质元件829是折迭的材料，当流体围绕折迭及/或穿过折迭的材料流动时，该折迭的材料可将凝块俘获在材料折迭内。折迭的基质元件829可包含具有适当孔径的折迭滤纸，以容许血液组分穿过滤纸。由于过滤元件821、827或829靠近近端配件，因此其通常被灭菌以进行使用，并且可选择合适的灭菌剂，例如蒸汽或辐射灭菌。一般而言，这些元件将在无菌条件下运输，并且在手术室中在适当的无菌条件下打开无菌包装进行组装。
参照图38A至图38B，以分解形式示出具有基于滤网的过滤元件的过滤器800的一个实施方案。过滤元件830包含穿过接合环845形成的开口端835，当端盖805固定至管状主体801时，接合环845以有效密封的构型接合端盖805。过滤元件830更包含可选的框架831、封闭的端环833、过滤网837及支柱839。若过滤网可充分自支撑(例如，编织或焊接的金属网)，可不使用框架831，并且环833及845可直接附接至过滤网。支柱839将过滤元件830稳定在组装好的过滤器的管状主体801内，同时使得能够流动穿过封闭的端环833。封闭的端环833的内部可具有过滤网837(如图38A的球形插图所示)或者完全封闭。本实施方案的过滤器800可被设计成使得能够将过滤元件830在任一方向上插入管状主体801中。原则上，图38A至图38B的实施方案中的过滤器800可针对任一方向上的流动来操作，并且在此过滤器的一些实施方案中，可能期望使流动物进入开口835，进入过滤元件850的内部，其中凝块受到约束的流动物穿过过滤网837以离开过滤器800。
参照图39A至图39D，过滤器850具有图36至图38中的过滤器的替代构造，其中图39A至图39D的构造使得能够容易地进入过滤器内部，原因在于与过滤器的连接未连接至过滤器主体。过滤器850具有过滤器主体851及端盖853。端盖853包含连接器855、857，连接器855、857被配置成与高压管及近端配件附接。在实施方案中，连接器855、857是鲁尔接头配件。过滤器主体851与端盖853的中央部分859介接。在实施方案中，过滤器主体851及端盖853的中央部分859分别具有相应的螺纹881、883，使得过滤器主体851可拧入中央部分859中并形成密封。必要时，中央部分859可包含垫片或垫圈885，以藉由拧在过滤器主体851上进行接合。过滤器主体851还具有与封闭的底端865相对的开放顶端863、以及位于其间的内部腔室部分867。端盖853具有第一通道875，该第一通道875从第一连接器855延伸至约中央部分859的中心，使得该通道与过滤器主体851的内部腔室部分867流体连通。第一通道875然后朝着过滤器主体851弯曲例如约90度，以对流动进行引导。端盖853具有第二通道877，该第二通道877从第二连接器857延伸至约中央部分859的周边，其中第二通道877朝向位于由垫片/垫圈885限制的区域外部的过滤器主体851的边缘弯曲例如约90度，使得网筛过滤元件861外部的流动可流向第二通道877。
过滤器850可具有网筛过滤元件861或类似的过滤器结构。网筛过滤元件861被配置成装配在过滤器主体851的内部腔室部分867内，并且当端盖853被固定至过滤器主体851上时，其被完全包含在其中。网筛过滤元件861视情况在与开放顶端871相对的底端处具有封闭端869，并在所述二者之间具有筛网873。在一些实施方案中，封闭端869接合过滤器主体851的底部，以限制凝块离开网筛过滤元件861。封闭端869可作为另外一种选择具有滤网，以容许流动穿过该端。例如经由网筛过滤元件861的开放顶端871进入的流体穿过筛网873，以便离开过滤器850。网筛过滤元件861的大小应设置成在网筛过滤元件861与腔室部分851的壁之间留有适当的间隙，以及留有通向内部腔室部分851的出口的流动路径。举例而言，如图39D所示，过滤元件861的外径可小于腔室部分851的内径。流动841经由第一通道875进入网筛过滤元件861。在实施方案中，过滤元件861的高度大致匹配过滤器主体851的高度，使得当过滤器主体851固定至端盖853时，过滤元件861保持在适当位置。在一些实施方案中，端盖853可包含垫片或类似结构，以在过滤器主体851与端盖853接合时接合过滤元件861的顶部。
在实施方案中，端盖853的中央部分859可具有与过滤元件861的顶部接合的唇缘、突起及/或垫圈。腔室部分851的壁与过滤元件861之间应保持间隙，使得流动841在穿过筛网873时可在过滤元件861与腔室部分851的壁之间继续前进，最终经由接器857离开成直线的过滤器850。应认识到，流动841可为可逆的，并且过滤器850可针对进入连接器857并经由连接器855离开的流动工作，但对凝块的收集对于二个流动方向而言未必等同。基于此教示内容，本领域普通技术人员可调整这些设计以具有其他功能等同的构造。举例而言，包含O形环、垫片、垫圈或类似结构可用于使密封件对流动841进行引导，并且不超出本公开的范围。此外，尽管图39C绘示了以线性构型连接至入口及出口的第一信道875及第二信道877，但对此种构型并无功能上的需要，并且相应的入口及出口可围绕周边相对于彼此以选定角度放置，只要入口与出口不彼此干扰即可。所绘示的线性构型可以方便地进行一系列设置。
筛网873的大小可被适当地设置以捕获凝块，同时容许流体基本上不受阻碍地流动。由于筛网的目的是移除可能阻碍穿过管的流动的凝块，而并非为患者净化血液，因此穿过筛网的孔径不需要特别小。小于1毫米，且在又一些实施方案中小于0.5毫米的孔径可以是适当的，并且通常孔径不应太小，例如为大于至少约0.1毫米。对于其他实施方案，可考虑类似的有效过滤器大小。对于具有相对较大孔隙的网，可在过滤器中包含纤维以帮助俘获凝块，并且重力可进一步辅助俘获凝块，尤其是针对例如图39所示的构造。可选择纤维包装，以促进对凝块的捕获，而不会明显限制流动或使过滤器内部的可视性过度模糊不清。在实施方案中，过滤器主体851可为透明的，从而容许对过滤器850内捕获的碎屑进行视觉评估。若过滤器是透明的，则辨识凝块是否已经被捕获在过滤器内的能力可提高安全性，并且有助于指导医师进行手术。
参照图40，压力传感器900具有母鲁尔接头配件901、公鲁尔接头配件903以及位于所述二者之间的通道905。压力传感器900可具有显示器907，该显示器907指示穿过压力传感器900的流体的测量压力。在实施方案中，显示器907可与压力传感器900一体成型。在实施方案中，显示器907可为例如藉由电性连接或无线连接而连接至压力传感器900的单独的显示单元。如以下更详细所述，在实施方案中，显示器907可整合至多功能显示器中，该多功能显示器可在手术期间同时显示来自多个源的输出。母鲁尔接头配件901及公鲁尔接头配件903与通道905内的流体进行流体连通。
参照图41，流量计930具有母鲁尔接头配件931、公鲁尔接头配件933以及位于所述二者之间的通道935。流量计930具有显示器937，该显示器937指示穿过流量计930的流体的测量流速。在实施方案中，显示器937可与流量计930一体成型。在实施方案中，显示器937可为例如藉由电性连接或无线连接(例如，蓝芽)而连接至流量计930的单独的显示单元。如以下更详细所述，在实施方案中，显示器935可整合至多功能显示器中，该多功能显示器可在手术期间同时显示来自多个源的输出。来自流量计930的读数可同时显示于多个显示设备上。母鲁尔接头配件931及公鲁尔接头配件933与流经通道935的流体进行流体连通。
如图42所示，在实施方案中，流量计926具有桨轮909，该桨轮909被定位成使得一个或多个桨叶911部分延伸至通道905中。流经通道905的流体推动一个或多个桨叶911，从而使桨轮909旋转。流速与桨轮909转动时的旋转速度相关联。
在一个替代实施方案中，如图43所示，超音波流量计928具有第一收发器(transceiver)939及第二收发器941。第一收发器939及第二收发器941与计算单元943电性通讯。第一收发器939发射第一超音波讯号945，该第一超音波讯号945受到流体流动的调变而反射离开通道935的内表面937，并被第二收发器941接收。第二收发器941发射第二超音波讯号947，该第二超音波讯号947反射离开信道935的内表面937，并被第一收发器939接收。在实施方案中，第一收发器939及第二收发器941是超音波换能器(transducer)及/或超音波传感器。计算单元943接收来自第一收发器939及第二收发器941的输出。在实施方案中，计算单元943可使用来自第一收发器939及第二收发器941的输出来计算流经通道935的流体的特性。举例而言，计算单元943可确定流经935的流体的流速。超音波流量计可商购获得，以适应这些目的。举例而言，可将动声(Dynasonics)超音波流量计(例如，适于低至0.5英寸直径的管道的Dynasonics DXN流量计(美国威斯康星州的巴杰米特斯公司(BadgerMeters,Inc.))夹在管上，以基于都卜勒(Doppler)超音波效应来测量流速。
在图44A及图44B中例示近端配件构造的实例，这些近端配件构造包含过滤器800、压力传感器900、流量计930及负压源951，该负压源951附接至如本文中所述的抽吸系统的近端配件。参照图44A，近端配件468被示出为具有与压力传感器900、流量计930、过滤器800及负压源470流体连通的第一分支932。在此种布置中，流量测量及压力测量二者皆在与负压源951成直线的抽吸系统的第一分支上进行。在一种替代布置中，如图44B所示，近端配件468被示出为具有与流量计930、过滤器800及负压源951流体连通的第一分支934。第二分支936被示出为与压力传感器900流体连通。因此，近端配件468的压力可独立于附接至负压源951的分支来确定。基于在本文中的教示内容，可达成组件放置的各种其他配置。
图45绘示抽吸系统的一个实施方案的局部视图，其中导管的元件插入患者体内。在神经脉管系统971中示出了抽吸系统的远端部分，该远端部分例示从引导导管975延伸的管状延伸部973。抽吸系统的近端部分示出自患者进入点977向近端延伸的引导导管975及自引导导管975向近端延伸的抽吸系统的近端配件468。在实施方案中，近端配件468具有各种分支，这些分支提供如在本文中呈现的几个实施方案中所述的期望功能。在实施方案中，分支1001、1003、1005可以是各种配置中的多个歧管，例如三分支歧管或串联连接的二个歧管。在实施方案中，第一分支1001位于第二分支1003的远端。在实施方案中，第二分支1003位于第三分支1005的远端。在此特定实施方案中，第一分支1001可连接至流体源1007。第二分支1003可包含压力传感器900、流量计930、过滤器1000及负压源470。压力传感器900连接至压力传感器显示器907，且流量计930连接至流量传感器显示器937。在实施方案中，第二分支1003包含Y型分支歧管，该Y型分支歧管具有连接至压力传感器的第一分支1011、以及连接至过滤器1000、流量计930及负压源1009的第二分支。在实施方案中，Y型分支歧管的第一分支1011位于Y型分支歧管的第二分支1013的远端。在实施方案中，过滤器1000位于流量计930的远端。
延伸的止血配件1018在连接器1017处与第三分支1005连接，并且以止血阀1019终止。延伸的止血配件1018可在止血阀1019处与对接分支歧管组合，并且在上文中描述了对接分支歧管的合适实施方案。在实施方案中，延伸的止血配件1019与对接分支歧管1021组合。对接分支歧管1021可具有连接至流体源1023的第一分支。控制线1025可从延伸穿过止血阀1027的对接分支歧管1021的第二分支延伸。
吸入导管系统通常例如利用电子束或气体灭菌进行适当地灭菌。吸入导管系统组件可一起包装或分开包装在密封包装(例如，本领域中已知的塑料包装)中。包装将通常根据食品与药物管理局(Food and Drug Administration；FDA)或其他管理机构的规定进行适当标记。吸入导管系统可与例如引导线、过滤装置及/或其他医疗装置等其他组件包装在一起。根据管理要求，包装系统通常列出详细的使用说明进行出售。
利用治疗系统的手术
如上所述，包含本文中所述的吸入导管系统的医疗系统可与作为独立的治疗装置的吸入导管系统一起使用，可能与引导线及/或其他递送支持装置一起使用，或者与用于治疗缺血性血管阻塞的补充医疗装置一起使用。具体而言，在一些实施方案中，吸入系统与栓塞保护装置一起使用，并且在额外的实施方案中，亦可使用一些形式的凝块接合装置、支架、球囊、动脉粥样硬块清除装置或类似装置。在任何情况下，引导线通常用于提供进入治疗部位的通道。在引入吸入延伸部之前，吸入导管系统的引导导管部分可被定位，或者可不被定位。特定组件的结构在上文中进行了详细描述，且对其不再予以赘述，使得本节可集中在装置的使用上。基于本文中的教示内容，本领域普通技术人员可对各种配件组件的替代实施方案的使用进行适应性改变。
为治疗急性缺血性中风病症，参见图46，患者700被示出具有进入脉管系统的三个替代进入点，即股动脉702、手臂中的动脉704或颈部中的颈动脉706。无论进入点为何，导管及相联的装置被引导至左侧颈动脉或右侧颈动脉，以到达脑的脑动脉710中的凝块508。参照图47中的示意图，示出了脑动脉710中的凝块708，其中引导线712被定位成其远端末端超过凝块。引导导管714定位于颈动脉706内的引导线上方。具有连接区段718的吸入延伸部716位于引导导管714内，且管状延伸部720从引导线712上方的引导导管714延伸。参照图48，管状延伸部720可在引导线上方前进至凝块708附近的位置。可如图中的流动箭头所示施加吸力。在施加吸力之前，可移除或者可不移除引导线712。吸入导管已经成功地移除了导致缺血性中风的凝块，而无需进一步的医疗装置介入。然而，对于更困难的凝块，可使用额外的医疗装置，如以下详细描述。
使用例如以上所示的适配有压力感测能力的近端配件的实施方案，可检查如在图48的上下文中所述的吸入的开始的疗效。若由于负压被施加至导管系统而建立了合适的流动，则近端配件中的压力可在合适的范围内。预期压力的精确范围通常取决于吸入延伸部的具体设计，且可接受的压力范围可相应地进行调整。在任何情况下，可在手术期间实时确认压力，用于与适用于特定吸入导管组件的规格相比较。若紧接在吸入开始后的时间处的压力较基于设定的可接受范围的预期值更接近泵的负压，则医生可在停止吸入或不停止吸入的情况下自递送构型至少部分地抽出吸入延伸部。部分抽出可用于尝试在不完全移除的情况下解开吸入延伸部。如下文进一步所述，若使用容许在不穿过止血阀的情况下为患者移除管状延伸部的近端配件，则可在不将管状延伸部暴露于环境气氛的情况下目视检查管状延伸部。在证实管状延伸件已经准备好使用之后，或者在更换吸入延伸部之后，吸入延伸部可被重新递送。
当开始该过程时，通常使用无菌盐水来对系统进行灌注，以将空气自抽吸系统经由泵排出。然后，压力测量值及流量测量值与液体参数(例如，当血液被吸入系统时的盐水及/或血液)相关。当使用吸入系统来清除与急性缺血性中风事件相关的实际凝块时，经常发现管状延伸部在完全清除血管之前自身已经堵塞。因此，可能期望从管状延伸部清除凝块，并将吸入延伸部重新引入脑血管中，以移除另外的血栓。若有必要，可重复进行清除及重新引入。在本文中所述的配件可促进此过程，并且将在以下进一步描述使用这些配件来实行此过程。从吸入延伸部清除凝块并重新引入吸入延伸部的期望亦可藉由使用如在以下内容中所述的额外治疗结构来实现。
流量计的使用提供了一个重要的额外参数来指导手术。尽管压力变化可提供一些交迭信息，但额外的流量测量可提供额外的指导。若流量下降，则此可能表明凝块卡在某处，或者吸入延伸部扭结。依据手术的阶段，可从引导导管中移除吸入延伸部/抽吸导管，并清除任何凝块。然后此容许检查是否已经清除了引导导管中的任何堵塞。流量突然增加可能指示凝块已被移除。若凝块在过滤器中，则此可指示手术的进展，但若在过滤器中未辨识出凝块，则医师可仔细检查凝块的可能替代位置，并且在手术中小心进行操作，以避免意外地将凝块重新导入患者体内。
参照图49及图50，基于纤维的过滤装置的使用被示出为与吸入导管系统一起使用。如图49所示，在脑动脉710中示出了凝块708，其中一经部署的基于纤维的过滤器734支撑在引导线736上，引导线736被定位成过滤器被部署为超过凝块。基于纤维的过滤器734可具有基本上延伸至血管壁、脑动脉710的纤维组件。管状延伸部736可被定位成其远端末端刚好位于凝块近端，并且在此视图中未示出吸入导管系统的其余部分。参照图50，基于纤维的过滤器734可被拉向管状延伸部736，同时施加吸力以促进凝块708的移除。凝块708可被打碎并藉由吸力被移除，及/或凝块708的全部或一部分可视情况与基于纤维的过滤器的全部或一部分一起被拉入管状延伸部736中，及/或凝块708的全部或一部分可保持在管状延伸部736的开口处，其中基于纤维的过滤器保持凝块。在任何情况下，一旦凝块被适当地稳定，便可从患者体内移除装置及仍然位于血管或导管内的任何凝块。以下进一步描述装置的移除。
在图51及图52中示出了进一步使用额外的医疗装置来促进凝块移除。如图51所示，凝块708被示出为位于脑动脉710中，其中医疗处理装置754位于凝块处，且经部署的基于纤维的过滤器756撑在引导线758，引导线758定位成过滤器被部署为超过凝块。用于凝块接合的合适的医疗处理装置如上所述。通常在不受所部署的基于纤维的过滤器的影响的情况下对所选择的医疗处理装置进行部署，并且该医疗处理装置视情况具有吸力。凝块与医疗处理装置接合，便可如图52所示移除对凝块的剩余部分的回收及移除医疗处理装置，类似于图51所示的过程。具体而言，可移除医疗处理装置，但可留下例如支架等部分，并且该移除可在移除血管中的过滤器及/或凝块的剩余碎片的前进行或与其一起完成。凝块708的全部或一部分(若尚未被打碎并藉由吸力移除)可视情况与基于纤维的过滤器的全部或一部分一起被拉入管状延伸部736中，及/或凝块708的全部或一部分可保持在管状延伸部736的远端开口处，其中基于纤维的过滤器保持凝块。同样，一旦凝块被适当地稳定，便可从患者体内移除装置及仍然位于血管或导管内的任何凝块。可藉由对上述手术进行扩展来执行复数个额外医疗处理装置的使用，以重复包含额外医疗装置的步骤。
此外，对于图47至图52中的实施方案，可使用连接至近端配件的压力传感器来引导手术。若当负压开始时近端配件中的压力增加至目标范围外的压力，则可应用适当的治疗注意(remedial attention)来移除扭结或者更换/清除吸入延伸部，或者应用其他适当的注意。此外，在施加吸力并且凝块似乎已被处理之后，可检查近端配件中的压力以评估凝块及导管的状态，例如评估凝块是否被俘获在吸入延伸部的远端处。可基于近端配件中的压力采取适当关注。
图53绘示在治疗脑动脉750中的凝块之后的吸入治疗系统。管状延伸部752被定位成其远端末端位于脑动脉750中，并且血栓754可存在于或不存在于开口处。引导导管756被定位成其远端位于颈动脉758中。在图53的球形插图中示出了引导导管756内部的区段。吸入延伸部752的连接区段760在引导导管756内，其中控制线762在近端方向上延伸。患者的腿764被示出为带有从腿延伸的带有止血阀768的导引鞘(introducer sheath)766。引导导管756自止血阀768伸出。Y型分支歧管770在连接器772处连接至引导导管756的远端。延伸的止血配件774在连接器776处与Y型分支歧管770连接，并且以止血阀778终止。控制线762自止血阀778延伸。Y型分支歧管770具有连接器780，该连接器780可连接至另一个Y型分支歧管782，该Y型分支歧管782具有用于连接至连接器780的连接器784。Y型分支歧管可连接至负压管线786，该负压管线786可连接至泵或其他负压装置，并且可连接至压力传感器管线788，该压力传感器管线788可连接至适当的压力传感器，例如图27至图29中的那些压力传感器。图53的配件可与止血阀778处的对接分支歧管结合，并且对接分支歧管的合适实施方案如上所述。Y型分支歧管770及延伸的止血配件774的组合可被视为第一配件元件的组件。
在图48(假定血栓已被移除至所需程度)及图53所示的手术阶段，可开始手术步骤以逐渐自患者体内移除装置。图54至图56示出使用延伸的配件的移除过程，这些延伸的配件用于自止血阀后面的引导导管完全移除吸入延伸部。图57及图58绘示使用对接Y型配件来提供对吸入延伸部的有效清除及重新引入。其可有利于在移除其他组件并验证手术成功的同时，将引导导管保持在适当的位置。一般而言，期望将引导导管保持在适当的位置，直至手术完全结束，原因在于引导导管的放置涉及较多努力。如上所述，在整个手术终止之前，可移除吸入延伸部，清除其中的凝块，并将其重新引入以进行额外的血栓移除。吸入延伸部的此种移除及重新引入可在引导导管固定在适当位置的情况下进行。近端配件处的压力读数可提供关于进入吸入延伸部752的流动的潜在阻塞状态的有用信息，但亦可执行其他更定性的评估，例如流入泵的流体的终止。
参照图54，引导导管756仍然在颈动脉758中处于适当位置，并且脑动脉750中不存在装置及凝块。参照与图54相关的球形插图，进一步放大的剖视图示出引导导管756内部的吸入延伸部752的远端。血栓可与或可不与引导导管756的远端相关联(血栓790)，其可在吸入延伸部752被抽回至引导导管756中时沉积在那里，及/或沉积在吸入延伸部752的远端处(血栓754)。同样，近端配件中的压力读数可提供关于潜在的血栓阻塞经由导管系统流向负压装置(例如，泵)的有用信息。
参照图55，当进一步自患者体内抽出吸入延伸部752时，球形插图示出吸入延伸部752的连接区段760位于Y形分支歧管770内的进一步放大的剖视图。利用此种构造，持续施加负压将自引导导管756而非经由吸入延伸部752抽吸流体。无论吸入延伸部752是否被堵塞，此种构造皆可提供移除引导导管756端部处的血栓790的额外可能性，并且吸入可进一步使血栓790(若存在)稳定，以进行手术的另外部分。在手术的此阶段，近端配件中的压力可提供关于液体流入引导导管756中的信息。
在图56中示出自引导导管756完全移除吸入延伸部752。图56中的远端球形插图示出吸入延伸部752的远端位于T形分支歧管770内的进一步放大的剖视图，但吸入延伸部752的远端可完全缩回至延伸的止血配件774中，如由连接至球形插图的虚线所示。图56中的近端球形插图示出进一步放大的剖视图，其中连接区段760位于处于止血阀778远端的位置中的延伸的止血配件774内。同样，近端配件内的压力可用于在手术的此部分期间提供信息。
尽管可在凝块处理之后自患者体内移除引导导管756，但可能期望在引导导管处于适当位置的情况下相对于吸入延伸部752的部署位置至少部分地移除吸入延伸部752，以降低可能被捕获至抽吸系统组件但尚未完全自患者体内移除的血栓的栓塞风险。图44至图46绘示吸入延伸部移除的三个阶段，此时可选择通常经由导引鞘766的止血阀768自患者体内移除引导导管756。如图54所示，当吸入延伸部752的远端位于引导导管756内时，与吸入延伸部752相关的任何血栓皆位于引导导管756内，因此不太可能涉及栓塞。参照图55，如上所述，在Y型分支歧管770内的连接区段760，无论吸入延伸部752是否堵塞，皆直接施加吸力至引导导管756的管腔，并且此种向引导导管756直接施加吸力的做法在减少栓塞的可能性方面增加了安全度。此外，如图56所示，自引导导管756完全移除吸入延伸部752提供了额外的安全性，以防止与吸入延伸部752相联的血栓栓塞。如图56所示，吸入延伸部752在止血阀778后面保持隔离，且此种构造提供了对引导导管756内压力的合宜控制，此进一步降低了栓塞及污染的风险。
图57标出对接分支歧管601，其远端穿过止血阀778插入，且控制线762向近端延伸。如上所述，对接分支歧管601的使用容许对吸入延伸部进行高效清除及重新引入。如图57所示，吸入延伸部752自引导导管756移除，但仍然在止血阀778后面保持隔离。当吸入延伸部752被堵塞时，所示构造增加安全性以防止血栓的栓塞。然而，为安全地将吸入延伸部752重新引入患者体内，应首先自吸入延伸部752清除堵塞物。如上所述，可使用控制线762将吸入延伸部752对接在对接分支歧管601中。
图58标出对接分支歧管601及吸入延伸部752二者皆在止血阀778后面完全退出隔离。在此种构造中，吸入延伸部752的近端对接在输入管状段603内。此外，示出了凝块708的至少一部分堵塞吸入延伸部752的远端。在凝块708正堵塞吸入延伸部752的一部分时将吸入延伸部752重新引入患者体内可能是不安全的。因此，随着吸入延伸部752自止血阀778完全移除，阀607可被打开，使得例如注射器609等正压装置可注射流体以从吸入延伸部752冲洗凝块708。吸入延伸部752一经清除，便可经由止血阀778重新插入吸入延伸部752。可使用无菌手术将吸入延伸部752保持在无菌状态，以便重新引入患者体内。在一些手术中，清除干净的吸入延伸部752可被完全重新引入患者体内，用于取回额外的栓塞。如上所述，对接歧管可被配置成递送抽吸、对比流体或其他流体，以便于进行手术。对于这些额外的或替代的实施方案，可直接对手术进行修改。
图59绘示视频监测器680，其示出在血栓移除部位的患者的实时x射线影像682以及压力值684及流速686。藉由使所有这些影像同时可见，医疗提供者可评估所有信息，以做出关于手术的下一步骤的决定。
进行了台架试验及计算，以评估使用与引导导管介接的吸入延伸部及其他商用吸入导管的一般吸入效能。在'938申请案中对这些结果进行了描述，且这些结果并入本案供参考。
上述实施方案旨在为例示性的而非限制性的。额外的实施方案在申请专利范围内。此外，尽管已经参考特定实施方案描述了本发明，但本领域普通技术人员将认识到，在不背离本发明的精神及范围的情况下，可在形式及细节上做出改变。上述文献的任何以引用方式进行的并入皆受到限制，使得不会引入与本文中明确公开内容相反的目标物。在某种程度上，在本文中使用组件、元件、成分或其他划分对具体的结构、组成及/或过程进行描述，应理解，除非另外具体指出，否则本文中的公开内容覆盖具体的实施方案、包含具体组件、元件、成分、其他划分或其组合的实施方案、以及基本上由此类具体组件、成分或其他划分或其组合组成的实施方案，这些实施方案可包含不改变目标物的基本性质的额外特征，如在论述中所述。

Claims (30)

1.一种抽吸血栓清除系统，包含：
抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含从近端延伸至远端开口的吸入管腔，其中所述近端包含连接器；
配件，所述配件包含分支歧管，所述分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支，其中所述分支歧管附接至所述抽吸导管组合件的所述连接器；
泵；以及
管道，所述管道连接至所述泵及所述第二分支的所述连接器，所述管道包含管及过滤器，所述过滤器具有入口及连接至所述管的出口，其中所述入口连接至所述第二分支的所述连接器或在所述第二分支的所述连接器的12厘米内。
2.如权利要求1所述的抽吸血栓清除系统，其中所述管是可挠的，并且其直径不超过约0.25英寸且其长度为至少约4英尺。
3.如权利要求1或权利要求2所述的抽吸血栓清除系统，其中所述抽吸导管组合件包含：
引导导管，所述引导导管具有沿管腔的内径及外径，其中所述内径及所述外径可以是沿所述引导导管的长度的位置的函数，以及
抽吸导管，所述抽吸导管包含远端、连接区段及从所述连接区段向近端延伸的控制元件，其中所述连接区段具有外径，所述外径在适当位置处的值使得所述引导导管沿其内部管腔与限制或消除所述连接区段与所述引导导管之间的流动的接头接合，并容许所述抽吸导管在所述引导导管的所述管腔内移动，以使得所述抽吸导管的所述远端能够从所述引导导管的远端开口延伸出来。
4.如权利要求3所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含管状段，所述管状段在所述止血阀与所述引导导管的所述近端之间提供至少与所述抽吸导管的长度等长的长度。
5.如权利要求3所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含从连接器延伸至所述止血阀的第一管状段，所述第一管状段具有至少与所述抽吸导管等长的长度；以及对接分支歧管，所述对接分支歧管包含与至少一个具有阀并以连接器终止的Y型分支连接的输入管状段，并且包含具有止血阀的第二分支，其中所述输入管状段包含对接结构，以在位于所述Y型分支远端的位置处与所述抽吸导管的所述连接区段的所述近端接合，从而形成从中央管腔进入所述对接分支歧管的连续流体通道，并且其中所述输入管状段的至少一部分被配置成经由所述止血阀插入并固定在所述止血阀内。
6.如权利要求1-5中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述过滤器包含：过滤器主体，所述过滤器主体沿所述入口与所述出口之间的流动路径限定内部腔室；以及过滤元件，所述过滤元件被配置成装配在所述内部腔室内，以使得所述入口与所述出口之间的流动物流经所述过滤元件，其中所述入口与第一连接器相联，且所述出口与第二连接器相联。
7.如权利要求6所述的抽吸血栓清除系统，其中所述过滤元件包含网筛，所述网筛配置在所述内部腔室中以对位于所述入口与所述出口之间的流动物进行分离，以使得从所述入口至所述出口的流动物穿过所述网筛。
8.如权利要求6或权利要求7所述的抽吸血栓清除系统，其中所述入口及所述出口定位于沿盖的周边的选定位置处，所述盖包含自所述入口延伸至所述盖的中央部分的第一通道及自所述出口延伸至所述过滤器主体内部的第二通道，以使得流经所述入口的流体在经由所述第二通道流出之前穿过过滤元件。
9.如权利要求1-8中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第二分支位于所述第一分支远端。
10.如权利要求1-9中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含连接至流体源的第三分支。
11.如权利要求1-10中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第一分支的所述止血阀连接至近端歧管，其中所述近端歧管具有连接至流体源的第一分支及从第二分支向近端延伸穿过止血阀的控制元件。
12.一种抽吸血栓清除系统，包含：
抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含从具有连接器的近端延伸至远端开口的吸入管腔；
配件，所述配件包含分支歧管，所述分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支；
泵；
管道，所述管道连接至所述泵及所述第二分支的所述连接器；
压力传感器，所述压力传感器连接至所述配件以测量所述配件内的压力；
流量计，所述流量计连接至所述管道以测量流向所述泵的流量；以及
控制器，所述控制器包含被配置成显示所述压力及所述流量的一个或多个显示器。
13.如权利要求12所述的抽吸血栓清除系统，其中所述抽吸导管组合件包含：
引导导管，所述引导导管具有沿管腔的内径及外径，其中所述内径及所述外径可以是沿所述引导导管的长度的位置的函数，以及
抽吸导管，所述抽吸导管包含远端、连接区段及从所述连接区段向近端延伸的控制元件，其中所述连接区段具有外径，所述外径在适当位置处的值使得所述引导导管沿其内部管腔与限制或消除所述连接区段与所述引导导管之间的流动的接头接合，并容许所述抽吸导管在所述引导导管的所述管腔内移动，以使得所述抽吸导管的所述远端能够从所述引导导管的远端开口延伸出来。
14.如权利要求12或权利要求13所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含从连接器延伸至所述止血阀的第一管状段，所述第一管状段具有至少与所述抽吸导管等长的长度；以及对接分支歧管，所述对接分支歧管包含与至少一个具有阀并以连接器终止的Y型分支连接的输入管状段，并且包含具有止血阀的第二分支，其中所述输入管状段包含对接结构，以在位于所述Y型分支远端的位置处与所述抽吸导管的所述连接区段的所述近端接合，从而形成从中央管腔进入所述对接分支歧管的连续流体通道，并且其中所述输入管状段的至少一部分被配置成经由所述止血阀插入并固定在所述止血阀内。
15.如权利要求12-14中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其包含连接至位于所述泵与所述第二分支的所述连接器之间的所述管道的过滤器，其中所述过滤器被配置成保留流经所述管道的凝块，并且其中所述过滤器邻近所述配件。
16.如权利要求12-15中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中第二分支歧管附接至所述分支歧管的所述第二分支的所述连接器，所述第二分支歧管具有连接至所述压力传感器的第一分支及连接至所述流量计的第二分支，
其中所述流量计位于所述泵与高压管之间，并藉由至少约6英尺的高压管与所述过滤器分开，且
其中穿过所述流量计的通道具有较所述高压管大的直径。
17.如权利要求12-16中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述流量计包含桨轮。
18.如权利要求12-16中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述流量计包含超音波换能器。
19.如权利要求12-18中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述控制器被配置成在一个显示器上同时显示患者的实时x射线影像、所述配件内的压力以及流向所述泵的流量。
20.如权利要求12-19中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述管道包含至少6英尺的高压管。
21.如权利要求12-20中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第二分支位于所述第分支远端。
22.如权利要求12-21中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述分支歧管包含连接至流体源的第三分支。
23.如权利要求12-22中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第一分支的所述连接器连接至近端歧管，其中所述近端歧管具有连接至流体源的第一分支及从第二分支向近端延伸的控制元件。
24.一种使用吸入导管从患者的脉管系统移除血栓的系统，所述系统包含：抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含抽吸导管；配件，所述配件包含分支歧管，所述分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支；泵；管道，所述管道连接至所述泵及所述第二分支的所述连接器；压力传感器，所述压力传感器连接至所述配件以测量所述配件内的压力；流量计，所述流量计连接至所述配件以测量流向所述泵的流量；以及控制器，所述控制器包含被配置成显示所述压力及所述流量的一个或多个显示器，所述系统允许用于：
将抽吸导管定位于动脉中，使所述抽吸导管的远端抽吸开口定位于凝块近端；
将流体从患者的所述脉管系统抽吸至所述抽吸导管的所述远端开口中；
监测所述配件内的流量及压力；以及
基于压力及流量测量值来操纵所述抽吸导管。
25.如权利要求24所述的系统，还包含视频监测器以监测所述凝块状态的实时x射线影像。
26.如权利要求24所述的系统，其中流量及压力测量值显示于视频监测器上。
27.如权利要求26所述的系统，其中所述使用还包括如果压力超过预期范围或流测量量值表明流量低于阈值，则撤回所述抽吸导管。
28.如权利要求24所述的系统，其中所述使用还包括将所述抽吸导管定位在延伸的止血配件内，其中所述止血配件包含用于与所述分支歧管的所述第一分支匹配的连接器以及位于所述连接器与所述止血阀之间的管状部分，所述管状部分至少与所述抽吸导管等长。
29.如权利要求28所述的系统，其中所述抽吸导管组合件包含具有管腔的引导导管，并且所述抽吸导管具有带有远端开口的管状部分及控制结构，并且其中所述延伸的止血配件包含对接分支歧管，所述对接分支歧管包含：能够部分地经由所述连接器插入的远端部分，所述连接器是具有止血密封件的第一止血阀；与所述止血阀流体连通的第一分支；以及连接至冲洗流体源的第二分支，其中所述使用还包括：
使用所述控制结构将所述抽吸导管的所述管状部分抽回，以将所述管状部分的近端对接在所述对接分支歧管的远端区段中；
经由所述第一止血阀从位于近端的所述配件移除所述对接分支歧管及所述抽吸导管；以及
冲洗所述抽吸导管以清除所述抽吸导管中的碎屑。
30.如权利要求24所述的系统，其中所述使用还包括目视检查过滤器中的碎屑。
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