CN117750928A - 用于治疗良性前列腺增生的腔内支架 - Google Patents

Abstract

一种用于保持前列腺段尿道通畅的装置，包括具有近端、远端和在它们之间的通道的支架。该装置包括纵向和倾斜支柱和节点，每个纵向支柱在对应的节点处被连接到至少一个倾斜支柱，支柱和节点被彼此连接以形成多个单元，周向相邻的单元形成支架区域。支架包括头部区域、主体区域和尾部区域。支架被配置为在体腔内从压缩配置膨胀到膨胀配置。支架还包括沿着其长度的可收缩梯度，使得其在头部区域处提供头部区域径向力、在主体区域处提供主体区域径向力以及在尾部区域处提供尾部区域径向力，其中头部区域径向力小于尾部区径向力，并且尾部区域径向力小于主体区域径向。

Description

用于治疗良性前列腺增生的腔内支架

背景技术

良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia，BPH)是一种男性常见的良性疾病，对老年患者来说很麻烦。在这种情况下，前列腺是增大而非癌。良性前列腺增生也称为良性前列腺肥大或良性前列腺梗阻。

前列腺是一个位于膀胱下方的纤维肌和腺体器官。当前列腺增大时，腺体压迫并挤压前列腺段尿道。这会导致膀胱功能减弱，无法完全排空膀胱。前列腺段尿道的狭窄导致BPH所观察到的症状。在美国，多达1400万男性UTI症状较轻，提示BPH。在所有50岁以上的男性中，大约有一半会出现前列腺肥大。当男性达到70岁和80岁时，大约85-90％的男性会出现BPH引起的泌尿系统症状。

虽然BPH的病因尚不完全清楚，但它被认为是多因素和内分泌控制的。BPH发生在前列腺段尿道的过渡区。症状通常包括刺激性和阻塞性血流。具体而言，以下症状可能提示BPH：尿频、尿急、排尿困难、潴留、失禁、夜尿、射精后疼痛。BPH的并发症包括膀胱结石、尿路感染、血尿、膀胱失代偿、肾功能衰竭和急/慢性尿潴留。

治疗的药理学方法包括使用alpha受体阻滞剂，诸如酚苄明(非选择性)、哌唑嗪(短效)、特拉唑嗪和多沙唑嗪(长效)，以及坦索罗辛、阿夫唑嗪和赛洛多辛(α1a)选择性阻断剂。此外，还使用了5α-还原酶抑制剂和联合疗法。药理学方法的有效性不足，经常被用作短期治疗。药物治疗的副作用包括直立性低血压、头晕、疲倦、逆行射精、鼻炎和头痛。

常规和最近的外科治疗包括a)经尿道前列腺切除术(Transurethral resectionof the prostate，TURP)，b)经尿道前列腺切开术(Transurethral incision of theprostate，TUIP)，c)激光治疗，d)其他形式的蒸发前列腺的能量，d)单纯前列腺切除术，e)前列腺支架，以及f)尿道悬吊(Urolift)术。对于TURP，使用内镜下电切术以缓解症状和提高流率。然而，TURP需要椎管内或全身麻醉和4-6周的恢复时间，至少留置导尿24小时。此外，一些并发症包括阳痿、失禁、出血、逆行射精和TUR综合征(呕吐、恶心、意识模糊、高血压等)。当前列腺超过100克或当BPH伴大膀胱结石时，可以进行简单的前列腺切除术。对于c)激光治疗，使用激光能量用于消融、汽化或摘除前列腺，这具有诸如失血最少和作为门诊手术进行的能力等优点。然而，激光治疗可能需要更长的术后置留导尿时间，并且需要高成本的激光光纤和发生器。其他形式的能量，包括微波、聚焦超声、水诱导热疗、电汽化等，也被尝试过，效果各不相同。过去也曾尝试过经尿道球囊前列腺扩开术，但效果不佳。前列腺支架(临时性和永久性)在过去也被使用过。锚定不良、支架移位和难以移除导致了不良的效果/利用率。最近的发展包括尿道悬吊——一种将前列腺与尿道分开的技术。虽然它是微创的，但该手术仍有一些缺点，诸如使用临时导管、效果的持久性值得怀疑，以及患者有可能痛苦/康复困难。

发明内容

一些实施例涉及用于维持体腔的通畅性的微创系统和方法。一个非限制性适应症是治疗良性前列腺增生(BPH)。用于这种治疗的装置可以包括被放置在前列腺段尿道内的支架。该装置可以被涂覆有PTFE、硅酮和/或其他亲水性和/或疏水性涂层材料。在一些实施例中，该装置可以被涂覆一种或多种治疗剂，诸如在缓释涂层中包括药物诸如alpha-1阻断剂、5alpha还原酶抑制剂和联合疗法。在一些实施例中，装置未涂覆有一种或多种治疗剂，诸如药物。

一些实施例使用包括沿着其纵向长度具有径向力梯度的支架的装置来有利地利用前列腺段尿道的扩张。支架能够控制和改善整个尿道范围内的尿流，而不会干扰排尿过程中尿道的自然扩张和收缩。因此，尿道支架能够包括各种纵向区域，每个区域都被配置用于特定的临床和解剖要求。

例如，支架的近端区域(在植入时最靠近尿道内括约肌和膀胱)，有时被称为尾部区域，能够被配置为对前列腺段尿道的壁提供少量、几乎没有或没有径向的膨胀力。近端区域能够被配置有多个无创伤端，以将支架锚定在前列腺段尿道内，并且防止支架向近端移动(例如，进入膀胱或朝向膀胱)。支架的中间区域，有时被称为主体区域，能够被配置为提供最大量的径向膨胀力，以保持尿道管腔的通畅，或者对抗压迫前列腺段尿道的增大的前列腺的压缩力。支架的中间区域能够被放置在前列腺段尿道内，在尿道内括约肌和尿道括外约肌之间。支架的远端区域(在植入时最靠近尿道外括约肌)能够被提供为环或液滴状环。远端区域可以被配置为不提供抵靠前列腺段尿道管腔壁的径向膨胀力。相反，远端区域可以用作支架的递送和取回的连接点。例如，可拆卸构件，诸如夹具、钩或类似钳子的抓握构件，可以被可释放地附接到远端区域，以将支架推出或拉入递送导管或镜(诸如膀胱镜等)的工作通道中。

支架可以由多种材料中的任何一种或多种构成。例如，支架可以由形状记忆合金(SMA)，诸如不锈钢、钛等柔性金属或包括形状记忆聚合物(SMP)的柔性聚合物构成。在一些实施例中，支架材料可以包括用于防止降解和结壳的涂层。涂层在性质上可以是疏水性的或亲水性的，诸如硅酮。在一些实施例中，涂层可以包括PTFE或ePTFE。在一些实施例中，涂层可以包括柔性硅酮、水凝胶、粘膜粘合剂基质、压敏粘合剂和其他合适的弹性体，诸如合成橡胶。在一个或多个实施例中，具有微图案的涂层可以包括生物源性蛋白质结构(例如，胶原等)和/或由生物源性蛋白质结构(例如，胶原等)形成。

在一些实施例中，公开了一种植入尿道支架的方法。图像引导的柔性膀胱镜或带摄像头的导管能够与机构结合使用，以展开、取回和/或重新放置支架。支架能够从膀胱镜的远端(输出端)装载到柔性膀胱镜中。

支架能够针对特定患者定制或定尺寸，包括年龄、种族、群体、易感性、尿道尺寸、前列腺尺寸、解剖差异和患者特有的其他因素。例如，支架的长度或支架的每个区域的长度可以被选择和配置为匹配患者的特定解剖尺寸。

在一些实施例中，装置能够包括以下特征的任何组合，或者如本文所公开的其他特征。

附图说明

图1示出了男性尿道和相关解剖结构的横截面图。

图2示出了在健康前列腺、增大的前列腺和前列腺段尿道内放置有尿道支架的增大的前列腺的情况下前列腺段尿道和膀胱的横截面示意图。

图3示出了尿道支架，其被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图4示出了另一种尿道支架，其具有扩口的近端区域，也被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图5示出了另一种尿道支架，其具有较长的近端和由更尖锐的内角形成的更尖的无创伤端，也被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图6是表示包括但不限于图2-5的尿道支架的一个或多个尿道支架的单元几何形状的一个示例的示意图。

图7示出了适用于递送尿道支架，诸如图2-6的尿道支架的递送装置的一个实施例。

图8是示出一种展开尿道支架的方法的流程图。

图9是示出一种取回尿道支架的方法的流程图。

图10是示出一种重新放置尿道支架的方法的流程图。

图11示出了用于在尿道支架展开之前展开逆止器的装置和用于锚定尿道支架的装置。

图12示出了一种用于前列腺段尿道内的植入的可收缩装置。

图13示出了一种装置在前列腺段尿道内的展开。

图14-16示出了尿道支架的另一个实施例，其被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图17示出了尿道支架的另一个实施例，其被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图18示出了尿道支架的另一个实施例，其被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

图19-22示出了尿道支架的另一个实施例，其被配置为被放置在前列腺段尿道内，如图2所示。

具体实施方式

有几个因素影响BPH(良性前列腺增生，也称为良性前列腺肥大)的发病和进展。最常见的因素是衰老和荷尔蒙平衡的变化。图1详细示出了男性尿道100的横截面。示出了前列腺102在膀胱104的正下方。尿道100的由前列腺102包围的区域是前列腺段尿道106，其由向近侧开口的膀胱104和向远侧开口的膜性尿道108界定。在尿道108的膜部处，尿道100变为海绵体(阴茎段)尿道110，并继续到达并终止于尿道外口112。尿道内括约肌(未示出)位于并且围绕膀胱104和前列腺段尿道106的近端114之间的连接处。尿道内括约肌(未示出)控制流体从膀胱104流入前列腺段尿道106。尿道外括约肌(未示出)位于尿道108的膜部。尿道外括约肌(未示出)围绕前列腺段尿道106的远端116和阴茎段尿道110的近端118之间的连接处。

如图2所示，当前列腺102增大时，前列腺段尿道106被压缩到减小的直径。这导致了BPH进展过程中观察到的各种症状，包括但不限于尿频、尿急、夜尿、排尿等待、尿线变细、排尿不尽感和长时间排尿。图2中也示出了一种用于克服BPH症状的植入装置200。植入装置200是尿道支架，其完全位于前列腺段尿道106内，在尿道括内约肌202和尿道外括约肌204之间。

本文公开了包括支架的装置，该支架可被配置为调节前列腺段尿道的直径和开口。前列腺段尿道支架能够包括各种通常的假体装置，包括被配置为保持或改善尿道的至少一部分，诸如前列腺段尿道的通畅性的管状构件。在一些实施方案中，装置可以改善前列腺段尿道的通畅性，但不能改善膜性尿道或阴茎段尿道的通畅性。

图3以尿道支架300形式示出了这种装置的各种视图。尿道支架300或支架300由多个节点302和支柱304形成为大致圆柱形。在一个实施例中，节点302和支柱304通过将材料从圆柱形构件中切割掉而形成。节点302通常可以是三角形或箭头形状，并且可以指向支架的近端306或远端308。节点302将纵向支柱310和倾斜支柱312彼此连接以形成平行四边形、梯形和/或四边形单元。在特定单元的纵向支柱310和倾斜支柱312之间形成的锐角可以在近端方向上从一个单元移动到另一个单元的幅度上相等或减小。例如，在支架的主体区域320中的单元的纵向支柱310和倾斜支柱312之间形成的锐角可以大于在支架的尾部区域322中的单元的纵向支柱和倾斜支柱之间形成的锐角。在一些实施例中，单元的纵向长度在近端方向上(朝向支架的近端306)沿着支架300的纵向轴线移动而增加。

相邻的周向放置的单元形成尿道支架300的纵向区域。例如，图3所示的支架包括头部区域318、主体区域320和尾部区域322。每个区域318、320、322被配置用于特定的临床和解剖功能，如下面进一步描述的。

支架300的头部区域318位于支架的远端308处。在头部区域318处的支柱被形成为环324。环324可以被用于附接到展开和/或取回构件(未示出)，该展开和/或者取回构件可以被用于将支架300推出和/或拉入展开装置的工作管腔中。拉动环324(在远端方向上，在植入时远离膀胱)引起杠杆作用并且将支架300压缩到收缩位置，从而可以将其拉入展开装置(例如，导管、膀胱镜等)的工作通道中。

支架300的头部区域318还允许临床医生围绕其纵向轴线旋转地放置支架300。例如，环324的基部326通常被放置在沿着支架的下表面延伸的纵向支柱处并且与之对齐。环的顶点328通常被放置在沿着支架300的上表面延伸的纵向支柱处并且与之对齐。环324的形状允许临床医生根据患者尿道的解剖结构来放置支架的上表面和下表面。

由支架300提供的向外径向力通常沿着支架的近端方向减小。尿道支架300在支架300的近端方向(在植入时朝向膀胱)上更可收缩。例如，支架300的特征可以是可收缩梯度。支架300的主体区域320在植入前列腺段尿道内时提供最大的径向力，因此提供最小的可收缩性。支架的尾部区域322在植入前列腺段尿道内时提供最小的径向力，因此提供最大的可收缩性。

支架300的主体区域320提供足够的径向力以对抗或部分对抗前列腺段尿道上的来自增大的前列腺，诸如患有BPH的个体的前列腺的压缩力。由支架的主体区域320提供的向外的径向力帮助前列腺段尿道在膀胱排空期间保持开放。

支架300的尾部区域322提供最小的径向力，从而不干扰身体对位于前列腺段尿道近端部分的尿道内括约肌的打开和闭合的控制。尾部区域可以提供刚好足够的向外径向力，以使位于支架的近端306处的近端节点302稍微向外膨胀，并且在尿道内括约肌附近或处接合前列腺段尿道的软组织。近端节点302可以用作接触前列腺段尿道的无创伤锚定件，以防止支架300一旦植入就向近端(膀胱方向)移动。

支架300的尺寸可以与患者的特定解剖结构相匹配。例如，可以确定患者前列腺段尿道的长度，然后可以选择长度等于或小于该前列腺段尿道长度的尿道支架300。在一个实施例中，支架300的长度由支架的尾部区域322的长度确定。换言之，不同长度的支架300可以具有相同的头部318和本体区域320，但具有不同的尾部区域322。例如，较长的支架的尾部区域322可以由较长的支柱304形成，或者它可以比较短的支架的末端区域322包括更多的单元。

图4示出了尿道支架400的另一个实施例。图4中的支架400与图3中的支架300相似，不同之处在于图4中支架400其尾部区域322具有扩口的近端部分402。例如，尾部322的近端部分的外径和内径可以大于尾部322的远端部分。在一些实施例中，支架400的外径和内径沿着支架400的近端方向逐渐地和/或均匀地增加。支架的扩口区域402可以通过将支架400放置在芯轴或其他装置上以使支架400成形而获得。

图5示出了尿道支架500的又一个实施例。图5中的支架500也与图3中的支架300相似，但在支柱504之间，特别是在支架500的近端506处包括更小的锐角502。支架500的极近端508处的近端节点510也比图3和图4的支架300、400的近端节更尖。

图6示出了根据各种实施例的尿道支架600的单元602的示意图。在一个实施例中，如上部附图所示，每个单元602被形成为平行四边形。在所示的实施例中，纵向相邻的单元602的倾斜支柱604具有相同的长度，并且每个单元602的纵向支柱606具有相同的长度。纵向支柱606的长度在支架的近端方向(在植入时朝向膀胱)上移动时增加或保持不变。例如，支架的主体远端段610中的纵向支柱606的长度相同，支架的尾部中间段612中的纵向支柱606的长度相同，并且支架的尾部近端段614中的纵向支柱606长度相同。单元602的锐角θ1、θ2、θ3是相同的，单元602的钝角θ’1、θ’2、θ’3也是相同的。

在图6的下部附图所示的实施例中，每个单元606被形成为梯形，或不规则四边形。在所示的实施例中，纵向相邻的单元602的倾斜支柱604具有不同的长度，并且每个单元602的纵向支柱606也具有不同的长度。纵向支柱606的长度在支架的近端方向(在植入时朝向膀胱)上移动时增加或保持不变。例如，支架的主体远端段610中的上部纵向支柱606的长度比支架的主体远端段610中的下部纵向支柱606更长。同样，支架的尾部中间段612中的上部纵向支柱606的长度比支架的尾部中间段612中的下部纵向支柱606的长度更长，并且支架的尾部近端段614中的上部纵向支柱606的长度比支架的尾部近端段614中的下部纵向支柱606的长度更长。单元的锐角θ1、θ2、θ3沿着支架600的近端方向减小，并且单元的钝角θ’1、θ’2、θ’3沿着支架600的近端方向增大。支架600在每个段(例如，主体远端段610、尾部中间段612和尾部近端段614)处提供的径向力可以通过控制单元602的锐角、钝角和支柱长度中的一项或多项来控制。在一些实施例中，单元602的锐角θ1、θ2、θ3沿着支架600的近端方向增大，并且单元的钝角θ’1、θ’2、θ’3沿着支架600的近端方向减小。角度值和/或相对值可以根据特定区域中所需的向外径向力的大小来选择。例如，锐角和/或钝角可以包括恒定的、减小的或增大然后减小的角度值的组合。

图7示出了适用于递送本文所述任何尿道支架的递送装置700的一个实施例。在所示的实施例中，提供了膀胱镜。膀胱镜包括终止于手持件704处的导管702。目镜706位于手持件的近端708处。导管702包括多个通道710、712、714。在所示实施例中，导管702包括工作通道710、两个照明通道712和相机通道714。目镜706被光学耦合到相机714，因此操作者可以观察导管管702已经插入其中的管腔的内部。端口716被流体连接到工作通道710，以提供冲洗、抽吸、使用位于工作通道710中的控制线等。

尿道支架(未示出)可以通过首先将可拆卸的控制构件附接到支架的头部而被装载到递送装置700的工作通道710中。例如，控制构件可以包括钩状丝、具有可释放扣的金属丝等，用于可拆卸地连接到支架。支架可以在控制构件的远端处连接到控制构件。控制构件的近端可以在逆行方向上被馈送通过递送装置的工作通道710，使得控制构件在工作通道远端718处进入导管702并且在端口716处离开导管。支架可以通过使用控制构件将其头朝前地拉入工作通道的远端718而装载到工作通道710的远端718中。当支架接触和压靠工作通道710内腔的内周边时，拉力将导致支架收缩。当装载时，支架的近端(在植入时将与膀胱相邻的端部)将与递送装置的工作通道的远端718齐平或向后(在近端)设置。递送装置700可以被用于递送、取回和/或相对于前列腺段尿道重新放置支架，如下所述。

图8是说明在前列腺段尿道中展开尿道支架，诸如本文所述的任何支架的方法800的一个实施例的流程图。提供了递送装置，诸如图7的递送装置或任何其他递送装置。尿道支架，诸如本文所述的任何支架，被装载到递送装置的导管的远端中并且被放置在远端附近。

方法800开始于方框802。在方框804处，递送装置在朝向膀胱的近端方向上行进通过尿道。递送装置被推进，直到导管的远端在膀胱内。在方框806处，通过使控制构件相对于递送装置行进来展开支架的近端段或尾部段的一部分，这导致将支架部分地推出递送装置的工作通道并且推入至膀胱中。尾部段的展开部分在膀胱内膨胀。在方框808处，递送装置和控制构件可以被固定在一起，并在远离膀胱的远端方向上缩回，直到支架的近端段的近端离开膀胱并且被放置在近端前列腺段尿道。随着小心地收回膀胱镜，支架的剩余长度然后可以被推出工作通道。在方框810处，控制构件然后可以与支架头部段解耦，并且控制构件和递送装置然后可以向远端缩回并且从尿道收回，留下被放置在前列腺段尿道内的支架。选择支架的长度，使支架仅被放置在前列腺段尿道内，在尿道外括约肌和尿道内括约肌之间。方法800在方框812处结束。

图9是说明在前列腺段尿道中取回尿道支架，诸如本文所述的任何支架的方法900的一个实施例的流程图。提供了递送装置，诸如图7的递送装置或任何其他递送装置。尿道支架，例如本文所述的任何支架，位于患者的前列腺段尿道内。

方法900开始于方框902。在方框904处，递送装置在朝向膀胱的近端方向上行进通过尿道。递送装置被推进，直到导管的远端邻近或靠近支架的远端/头部段。在方框906，控制构件通过递送装置的工作通道前进到工作通道的远端。控制构件被附接到支架头部段。在方框908处，控制构件然后在远端方向(朝向递送装置的近端)上收回，从而将控制构件和支架拉入递送装置的工作通道中。可替换地，或额外地，递送装置可以向近端(朝向膀胱)行进，以将支架捕获在递送装置的工作通道内。随着支架向远端移动并且进入工作通道时，工作通道内周边与支架之间的接触使支架径向收缩。一旦支架被部分或完全捕获在工作通道内，在方框910处，支架和递送装置可以被收回并且从尿道中移除。方法900在方框912处结束。

图10是说明在前列腺段尿道中重新放置尿道支架，诸如本文所述的任何支架的方法1000的一个实施例的流程图。提供了递送装置，诸如图7的递送装置或任何其他递送装置。尿道支架，例如本文所述的任何支架，位于患者的前列腺段尿道内。

方法1000开始于方框1002。在方框1004，支架首先，例如，根据上面关于图9描述的方法被取回到递送装置的工作通道中。在方框1006，然后将递送装置和捕获的支架重新放置到新的期望位置。例如，递送装置和支架可以被放置在近端前列腺段尿道，或者定位在任何其他期望的位置。在方框1008，支架然后，例如，根据上面关于图8描述的方法被展开。

图11示出了用于展开逆止器1100的系统的一个实施例，该逆止器可以被用于在目标位置展开支架或其他装置。逆止器1100被收缩并且被放置在导管1102内。耦合的细丝1104在一端被耦合到逆止器，并且在细丝的另一端被耦合到帽1106。导管1102在尿道内前进到期望的位置，例如近端前列腺段尿道。导管1102相对于细丝1104被收回，使得逆止器1100在膀胱内展开和打开。细丝1104可以被操纵以将逆止器1100放置在膀胱颈处。将帽1106移除，使得支架递送装置1108可以在细丝上前进直到其到达逆止器。递送装置1108随后被收回以展开支架。在递送装置1108从尿道收回时，推进器1110或控制构件可以被用于将支架保持在适当位置。可以通过拉动细丝1104和逆止器1100穿过支架和穿过尿道直到它们离开尿道来移除逆止器1100和细丝1104。

逆止器1100可以是膜、球囊或能够响应于纵向力而膨胀和收缩并且能够防止支架在展开期间移动到膀胱中的任何其他材料。

图11还示出了锚定机构1112，该锚定机构1112可以被用于将支架锚定到逼尿肌、膀胱肌或前列腺前叶。锚定机构1112可以是U形钉的形式。锚定机构1112也可以是可溶解的。

图12示出了具有展开和保持部件1202的可收缩支架1200。支架1200的远端环(例如，头部段)1204包括允许支架1200收缩到更小的直径的铰链/断点1206。朝向近端方向(指向膀胱)的保持倒钩1202防止支架1200在近端方向(朝向膀胱)上移动，但允许支架1200在远端方向上自由行进以进行移除或重新放置。

操纵钩1208可以被附接到远端环1204以将支架1200拉入导管1210中。在一个实施例中，支架1200可以从尺寸为24Fr的直径收缩，使得其能够被装配在具有14Fr内径的导管1210内。保持倒钩1202和支架尺寸可以与本文所述的任何支架的尺寸一起使用或对应于本文所述支架的尺寸。

图13示出了展开图12的支架1200的实施例。支架1200被行进到膀胱1300中，然后向远端收回到前列腺段尿道1302中。支架1200上的倒钩1202接合前列腺段尿道1302的管腔壁。远端环1204(例如，头部段)在前列腺顶点处弹出打开。支架1200的位置可以使用柔性抓持器(例如，柔性膀胱镜抓持器)来调节。同样，支架1200可以通过使用柔性抓持器将其向远端拉出尿道1302而从尿道1302移除。

图14-22示出了适合于根据本文所述的任何方法使用的尿道支架的附加实施例。所示实施例表明，支架壁图案可以与重复的、相似形状的单元一致地图案化，或者支架可以在不同区域中包括不同形状的单元。此外，单元形状可以是任何多边形，包括四边菱形或其他四边形。在一些实施例中，除了四边形之外或代替四边形，支架可以包括具有三条边、五条边或大于五条边的单元。

在图14-16的实施例中，沿着一条线的纵向支柱大约有相同的长度，而沿着周向相邻线的纵向支柱在近端方向上增加。图17的支架在膨胀时呈圆柱形，单元在近端方向上逐渐变长。图18的支架有一个螺旋形尾部段。图19-22的支架包括开放的上部区域，以进一步控制支架在展开到其展开配置时所提供的径向力。

本文所述的支架可以通过其长度、展开直径、收缩直径、角度值和支柱/壁厚度来进一步描述。各种值和值的组合是可能的，并且不应限于以下示例。在一些实施方案中，支架具有在约8mm至约12mm范围内的外部膨胀直径。支架可以具有在约25mm至约55mm范围内的总长度。支架的头部段可以具有约10mm的长度，主体可以具有约15mm的长度，并且可以选择尾部的长度，使得支架的总长度与患者的解剖结构匹配。例如，尾部段可以具有约5mm至约30mm的长度。支架单元内的锐角可以在5至85度、10至60度或20至50度的范围内。支架内的钝角可以在95至175度、120至170度或110至150度的范围内。支架的支柱和壁厚可以在0.025mm和1.0mm的范围内。

其他注意事项

可以设想，可以进行上述实施例的特定特征和方面的各种组合或子组合，并且仍然落在本发明的一个或多个方面内。此外，结合实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等在本文中的公开能够被用于本文阐述的所有其它实施例中。因此，应当理解，所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或相互替代，以形成所公开的发明的变化模式。因此，本文公开的本发明的范围不应受到上述特定公开实施例的限制。此外，虽然本发明容易受到各种修改和替代形式的影响，但其具体示例已经在附图中示出并且在本文中进行详细描述。然而，应当理解，本发明不限于所公开的特定形式或方法，而是相反，本发明涵盖落入所描述的各种实施例和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等价物和替代方案。本文公开的任何方法都不需要按照所述顺序来执行。本文公开的方法包括由从业者采取的某些动作；然而，它们也可以包括对这些行为的任何第三方指示，无论是明示的还是暗示的。例如，诸如“在前列腺段尿道远端附近插入装置”的动作包括“指示在前列腺段尿道远端附近插入装置。”本文公开的范围还包括任何的和所有的重叠、子范围及其组合。诸如“达到”、“至少”、“大于”、“小于”、“在...之间”等语言包括所列举的数字。在本文中使用的诸如“大约”、“约”和“基本上”等术语之前的数字包括所列举的数字，并且还表示接近所陈述量的仍然完成期望的功能或实现期望的结果的量。例如，术语“大约”、“约”和“基本上”可以指不到所陈述量的10％以内、5％以内、1％以内、0.1％以内和0.01％以内的量。

Claims (29)

1.一种用于保持前列腺段尿道通畅的装置，其包括：

支架，所述支架包括近端、远端和在它们之间的被配置成促进体液在它们之间的流动的通道，所述支架还包括多个纵向支柱、倾斜支柱和节点，每个所述纵向支柱在对应的所述节点处被连接到至少一个所述倾斜支柱，所述支柱和所述节点被彼此连接以形成多个单元，周向相邻的单元形成支架区域，所述支架还包括头部区域、主体区域和尾部区域，所述支架被配置为在体腔内从压缩配置膨胀到膨胀配置；

其中所述支架还包括沿着其长度的可收缩梯度，使得其在所述头部区域处提供头部区域径向力、在所述主体区域处提供主体区域径向力以及在所述尾部区域处提供尾部区域径向力，其中所述头部区域径向力小于所述尾部区径向力，并且所述尾部区域径向力小于所述主体区域径向力。

2.如权利要求1所述的装置，其中在所述头部区域处的支柱被连接以形成环。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述纵向支柱在所述主体区域中的长度相同。

4.如权利要求1所述的装置，其中一些共线的所述纵向支柱在所述尾部区域的长度相同，而其他共线的所述纵向支柱在所述尾部区域的长度彼此不同。

5.如权利要求1所述的装置，其中共线的所述纵向支柱在所述尾部区域的长度从所述主体区域的端部到所述尾部区域的端部增加。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述单元形成平行四边形。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述单元形成梯形。

8.如权利要求1所述的装置，其中所述单元形成不规则四边形。

9.如权利要求1所述的装置，其中所述倾斜支柱被布置为使得将所述支架拉入递送装置的工作通道中导致所述支架径向压缩至其压缩配置。

10.如权利要求1所述的装置，其中位于所述尾部区域端部的节点形成无创伤尖端，所述无创伤尖端被配置成接合近端前列腺段尿道处的软组织并且在所述支架被植入在前列腺段尿道内时防止所述支架向所述近端移动。

11.如权利要求1所述的装置，其中所述尾部区域是扩口的。

12.如权利要求1所述的装置，其中当处于所述膨胀配置时，所述支架是圆柱形的。

13.如权利要求1所述的装置，其中所述倾斜支柱和所述纵向支柱之间的锐角在所述尾部区域的端部处朝向所述支架的近端移动时大小减小。

14.如权利要求1所述的装置，其中倾斜支柱和纵向支柱之间的钝角在所述尾部区域的端部处朝向所述支架的近端移动时大小增加。

15.如权利要求1所述的装置，其中所述支架由形状记忆金属的圆柱体形成。

16.如权利要求1所述的装置，其中所述支架由不锈钢的圆柱体形成。

17.如权利要求1所述的装置，其还包括至少在所述支架的外表面上的涂层。

18.一种用于保持前列腺段尿道通畅的系统，其包括如权利要求1所述的支架和递送装置。

19.如权利要求17所述的系统，其中所述递送装置包括膀胱镜。

20.如权利要求17所述的系统，其还包括控制构件，所述控制构件被配置为可释放地连接到所述支架并且装配在所述递送装置的工作通道内。

21.一种展开支架以保持前列腺段尿道通畅的方法，其包括：

提供如权利要求1-18中所述的装置；

通过控制构件将所述装置连接到递送装置；

将所述控制构件和所述装置装载到递送装置的工作通道中；

将所述递送装置推进至近端前列腺段尿道；

在膀胱内展开所述支架的尾部段的至少一部分；

将所述支架收回到所述前列腺段尿道中，使得所述尾部段的末端处于近端前列腺段尿道；

将所述装置与所述控制构件和所述递送装置解耦；和

将所述控制构件和所述递送装置从尿道中收回。

22.如权利要求21所述的方法，其还包括通过将在所述尾部区域的端部的无创伤尖端嵌入近端前列腺段尿道的软组织中，将所述装置锚定在前列腺段尿道中，以防止所述支架向近端移动。

23.如权利要求21所述的方法，其中将所述控制构件和所述装置装载到所述递送装置的所述工作通道中包括将所述控制构件和所述装置沿逆行方向推进通过所述工作通道。

24.一种取回已经被展开以保持前列腺段尿道通畅的支架的方法，其包括：将递送装置通过尿道推进到展开在前列腺段尿道中的支架；

将控制构件推进通过所述递送装置的所述工作通道到达所述支架；

将所述控制构件连接到所述支架；和

将所述支架和所述控制构件缩回到所述递送装置的所述工作通道中。

25.如权利要求24所述的方法，其中将所述支架和所述控制构件缩回到所述递送装置的所述工作通道中包括使所述支架和所述控制构件远离膀胱移动。

26.如权利要求24所述的方法，其中将所述支架和所述控制构件缩回到所述递送装置的所述工作通道中包括使所述递送装置的所述工作通道朝向膀胱移动。

27.如权利要求24所述的方法，其还包括从尿道中收回所述支架、递送装置和控制构件。

28.如权利要求24所述的方法，其还包括将所述支架和输送装置重新放置在期望的位置。

29.如权利要求28所述的方法，其还包括在所述期望的位置展开所述支架。