CN117715598A - 抗拉伸栓塞线圈 - Google Patents

Abstract

一种栓塞线圈，其具有抗拉伸构件，用于抵抗栓塞线圈的拉伸或展开。管状构件可附接到栓塞线圈的近端。抗拉伸构件可延伸穿过管状构件和栓塞线圈，以在其远端附接到栓塞线圈。抗拉伸构件可以包括扩大部，以防止抗拉伸构件缩回到管状构件中。抗拉伸构件可包括包含系绳的单件设计或包含系绳与另一部件如细丝、编织物或孔眼结合的两件设计。抗拉伸构件可以是波浪形的以允许松弛。抗拉伸构件的远端可通过打结、熔化成尖端或使用粘合剂、焊接或锡焊来附接到栓塞线圈。

Description

抗拉伸栓塞线圈

相关申请

本申请要求2021年7月7日提交的临时申请序列号为63/219,282、名称为“Centered Coil Knot Configuration”的美国临时申请的优先权，其全部内容在此引入作为参考。

背景技术

医疗条件，如动脉瘤或类似的血管畸形，通常使用小直径金属(最常见的是铂)栓塞线圈进行血管内治疗。这些线圈附接到长(～150-200cm)输送系统，这样它们可以通过微导管前进和收回。在将栓塞线圈放入动脉瘤囊后，可使用电解、电热或机械分离将植入物从输送系统中分离。

发明内容

本发明总体上涉及一种具有抗拉伸构件的栓塞线圈，以防止栓塞线圈在通过输送装置如导管输送的过程中发生不必要的拉伸或展开。此外，抗拉伸构件的布置可以允许改善的柔韧性、柔软性和轴向扭矩。

在一些示例性实施例中，诸如标记带的管状构件可附接到栓塞线圈的近端。管状构件可以包括海波管。管状构件可以是不透射线的。管状构件的内腔的内径可以小于栓塞线圈的内部的内径。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括直径或宽度大于管状构件的内腔的内径的扩大部或止动件，例如结，以防止抗拉伸构件缩回到管状构件中。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括包含系绳的单件构造。系绳可延伸穿过管状构件并进入栓塞线圈的内部。系绳的远端可以附接到栓塞线圈的远端。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括两件式构造，包括系绳和单独的部件，例如细丝、编织物或孔眼。系绳的远端可以连接到细丝、编织物或孔眼的近端。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括系绳和附接在系绳远端和栓塞线圈远端之间的细丝。细丝可以包括比系绳更小的直径或宽度。系绳和细丝之间的连接可以封装在粘合剂等中。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括系绳和编织物。编织物可以延伸穿过栓塞线圈。编织物的外径可以小于栓塞线圈的内径，以防止编织物接触栓塞线圈。编织物可以由包括各种聚合物或金属材料的编织细丝形成。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可包括系绳和孔眼。孔眼可以由形成闭环或开环的细丝组成，以具有基本上U形的构造。

在一些示例性实施例中，抗拉伸构件可通过远端连接件附接到栓塞线圈。远端连接可由打结、粘合剂、焊接、锡焊或熔入远端帽组成。

本发明可涉及一种结设计，其确保抗拉伸构件和栓塞线圈之间的连接沿着栓塞线圈的中心轴线定位。

本发明的一个方面可提供一种沿装置中心线延伸的抗拉伸和附接区单丝，从而消除了由于在栓塞线圈上终止单丝而导致的任何离轴扭矩。

本发明的另一方面可提供抗拉伸和附着区单丝，其可在栓塞线圈外部组装(成环和打结)，从而消除操纵或“打开”栓塞线圈以打结的需要。

本发明的另一个方面可以提供较小直径的“双股”抗拉伸性，其允许抗拉伸强度的增加和抗拉伸构件刚度的相对降低。

附图说明

参考附图，从本发明的实施例的以下描述中，本发明实施例能够实现的这些和其他方面、特征和优点将变得显而易见和阐明，其中：

图1A是根据一个实施例的推动器的侧视图，该推动器包括具有抗拉伸构件的栓塞线圈。

图1B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图1C是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图1D是根据一个实施例的栓塞线圈的剖面侧视图，其中抗拉伸构件被阻止进入管状构件。

图2A是根据一个实施例的推动器的侧视图，该推动器包括具有抗拉伸构件的栓塞线圈。

图2B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图2C是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图3A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图3B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图4A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图4B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图5A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图5B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图6A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图6B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图7A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图7B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图8A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的侧视图。

图8B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图。

图9A是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图，该抗拉伸构件包括由粘合剂形成的扩大部。

图9B是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图，该抗拉伸构件包括粘合剂封装的结。

图9C是根据一个实施例的具有抗拉伸构件的栓塞线圈的剖面侧视图，该抗拉伸构件包括扩大部。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应该解释为局限于这里阐述的实施例；相反，提供这些实施例是为了使本公开彻底和完整，并将本发明的范围完全传达给本领域技术人员。在附图所示的实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在附图中，相同的数字表示相同的元件。

在此示出和描述的每个示例性实施例仅仅是用于将抗拉伸构件固定到栓塞线圈的构造的示例。应当理解，这些示例实施例并不意味着限制范围。

术语线圈、栓塞线圈、微线圈、血管闭塞线圈和闭塞线圈在本说明书中可互换使用，以指包括至少一个线圈的细长装置，该线圈适于在动脉瘤或其它血管畸形内输送用于治疗目的。

本发明总体上涉及一种具有系绳的栓塞线圈，该系绳通过栓塞线圈近端附近的扩大部或止动件连接在栓塞线圈内。所述扩大部或止动件可以固定到系绳上或作为系绳的一部分，并且通常可以足够大(例如，宽度、直径)，以防止其向近侧穿过位于栓塞线圈近端的管状构件的通道，从而防止栓塞线圈内部的系绳的一部分或全部被拉出。如下文进一步讨论的，这种布置可为栓塞线圈提供更均匀的柔性/柔软性，并且由于其轴向定位，来自输送装置(例如推动器)的扭矩可更均匀或可预测地传递至栓塞线圈。

系绳通常可从输送装置的远端延伸到栓塞线圈的近端并穿过管状构件。管状构件可位于并固定在栓塞线圈的内部，或者可部分或全部位于并固定在栓塞线圈的外部并固定到栓塞线圈的近端。系绳可以在管状构件内自由纵向移动，或者可以用粘合剂固定在管状构件内。管状构件可以包括在其近端和远端之间的通道，该通道的直径小于止动件或扩大部的直径。管状构件可任选地包括不透射线的材料，以帮助观察栓塞线圈的近端。

止动件或扩大部可以是由系绳形成的结。结可以仅与自身形成，而不围绕其他组件形成。结还可以任选地包括粘合剂。止动件或扩大部也可以仅用粘合剂定位在系绳上或系绳周围。

止动件或扩大部也可以是与栓塞线圈的结构线分开的结构部件。这种结构部件可以具有通道，系绳穿过该通道定位，和/或系绳可以绕结构部件一次或多次。系绳可以在结构部件周围或一侧或两侧形成结。粘合剂也可以单独包含或与结一起包含，以固定结构部件。结构部件也可以或可选地通过夹紧机构连接，该夹紧机构是结构部件的一部分或与结构部件分离。焊接或锡焊也可用于将结构部件连接到系绳上。结构部件可以具有各种不同的形状，例如环形、圆柱形、球形、椭圆形、正方形或矩形。

系绳可终止于近端连接点(即结、粘合剂或结构构件)或其附近，可终止于栓塞线圈的远端或其附近，或可终止于其间的位置。如果系绳为栓塞线圈提供抗拉伸性，则终止于栓塞线圈近端区域(或远端近端区域)的系绳可连接至延伸并连接至栓塞线圈远端的结构部件(例如，环、索、第二系绳、编织物、多个链节或类似部件)。如果系绳连接在栓塞线圈的远端处或附近，则系绳可连接到栓塞线圈上的远端盖或类似结构元件，可形成将其保持在栓塞线圈上的结，可通过粘合剂连接到栓塞线圈，可熔化到栓塞线圈，或可使用类似的连接机构。如果系绳连接在栓塞线圈的远端处或其附近，则其可被构造成在两个连接点之间具有张力，或者在连接点之间具有一定量的松弛，使得系绳在不处于张力下时呈波浪形。

术语“抗拉伸构件”在本说明书中通常用于指任何部件，单独或与其它部件组合，其有助于抵抗或防止栓塞线圈过度拉伸和/或损坏，特别是由向近端方向拉动栓塞线圈的力引起的拉伸和/或损坏。这些抗拉伸构件通常可以位于栓塞线圈的内部，可以是柔性的或非柔性的，并且可以由聚合物、金属或其组合构成。术语抗拉伸构件可包括系绳组件和非系绳组件。

术语系绳也可指单丝，通常指适于可释放地连接到植入物如栓塞线圈上的细长柔性构件。系绳可包括本领域已知的各种类型的系绳中的任何一种，例如但不限于由各种聚合物(例如PET、Engage、聚丙烯等)组成的聚合物单丝。通过被输送装置的机构切断(例如，通过切割、熔化等)，系绳也可以用作分离机构的一部分。

栓塞线圈特别柔韧或“柔软”可能是有益的，以防止在被推出输送导管时在壁上施加不适当的力。然而，这种柔性和柔软性可能导致更脆弱的栓塞线圈结构，其易于损坏。因此，这种线圈可能存在各种缺点，例如在运输过程中拉伸或展开。通过将抗拉伸构件结合到栓塞线圈设计中，可以使线圈更柔软，同时减少或消除拉伸或展开的可能性。

为了有助于在栓塞线圈中保持期望的张力，系绳有时可以连接到栓塞线圈的远端和近端(直接连接或通过其他部件间接连接)。然而，这些连接点可能会在输送过程中改变栓塞线圈的某些性能特征，尤其是在系绳与栓塞线圈的连接点处或附近。例如，栓塞线圈在近侧连接点附近可能具有降低的或不均匀的柔性/柔软性。在系绳系到形成栓塞线圈的金属丝(即栓塞线圈的一侧)的例子中，由于系绳朝向/远离栓塞线圈内部的一侧延伸，所以有时会在推动器和栓塞线圈之间产生离轴扭矩。在某些情况下，这种不均匀的柔性和扭矩的离轴传递会导致栓塞线圈在离开输送导管时的行为变化(例如，“反冲”的变化)和/或输送装置的运动如何传递给已被推出输送导管的栓塞线圈部分的变化。

本发明的连接技术可消除将系绳连接在栓塞线圈的线的一部分周围(即，直接连接到栓塞线圈的一侧)的需要，并且在某些情况下，可更好地将系绳置于栓塞线圈的中心。例如，止动件或扩大部通常可将系绳定位在栓塞线圈的中心纵轴附近，并且定位方式不与栓塞线圈的一侧直接接触或连接。因此，可以实现更大的柔性/柔软度的均匀性以及从输送装置(例如，推动器)到栓塞线圈的更好的轴上扭矩传递。

尽管未示出，但是栓塞线圈100可以可释放地连接到推动器的远端，并且在输送到目标位置时，从推动器上拆下。在不同的实施例中，从推动器上拆卸栓塞线圈100的方式可以不同，并且可以包括本领域已知的任何拆卸方式。

加热线圈可用于分离植入物，例如栓塞线圈100。系绳可以穿过加热器线圈进入推进器的内部，然后固定到推进器的结构线圈或其他部件上。操作者激活加热线圈可能导致系绳断裂或熔化，从而释放植入物。

可用于本发明的分离机构的其它非限制性实例，包括本文所示或所述的任何实施例，可包括专利号为10,980,544、10,265,077、9,717,500、9,561,125、8,460,332、8,192,480、8,182,506的美国专利和公开号为US20060200192、US20090062812、US20090163780、US20100268204、US20110301686、US20150289879的美国公开文献，所有这些专利均以引用方式并入本文。

下面进一步描述具体的示例实施例。然而，应该理解，来自任何实施例的任何特征可以以任何组合相互混合和匹配。因此，本发明不应仅限于这些实施例，而是其任何更广泛的组合。

图1A和2A示出了具有输送装置115、栓塞线圈100和抗拉伸构件105的抗拉伸栓塞线圈装置120的示例性实施例。已经发现，在输送期间或在体内重新定位期间，闭塞线圈可能易于拉伸或展开。本文所示和所述的抗拉伸构件105的示例性实施例可用于减少或消除这种不良情况的可能性。

附图示出了由缠绕线101形成的栓塞线圈100的各种示例性实施例。应当理解，图中所示的栓塞线圈100仅用于示例性目的，因此栓塞线圈100的构造、形状和尺寸不应被解释为受图中所示的示例性实施例的限制。例如，为了清楚和简单起见，图中所示的栓塞线圈100具有更松的缠绕。应当理解，在其他实施例中，栓塞线圈100可具有比图中所示的示例性实施例更紧的缠绕。此外，虽然附图示出线圈100由单线结构组成，但是在其他实施例中可以使用多线结构，包括但不限于双线结构、三线结构等。

还应当理解，附图中所示的示例性实施例不是按比例绘制的。为了更清楚起见，附图中所示的本发明的示例性实施例以简化视图绘制。例如，栓塞线圈的示例性实施例没有按比例绘制，并且可以比图中所示的更长、更短、更宽和/或更窄。

图1A和2A示出了输送系统的示例性实施例，该输送系统包括导管115和通过导管115输送的栓塞线圈100。应当理解，在不同的实施例中，所使用的导管115或其他输送系统的类型可以不同，因此本发明不应当解释为在范围上局限于附图中所示的任何特定配置或输送方式。通常，栓塞线圈100可通过导管115的内腔输送，在将栓塞线圈100输送至患者体内的目标位置(例如动脉瘤)后，收回导管115。可选地，在一些实施例中，栓塞线圈100可改为被推出导管115的远端。

本发明的各种实施方式可包括栓塞线圈100，该栓塞线圈100包括缠绕或成形为管状线圈形状的一根或多根线101，以及位于管状线圈形状的内部100A内的一个或多个(例如，单件式或两件式)抗拉伸构件105。抗拉伸构件105的使用可降低栓塞线圈100的脆弱性，即使栓塞线圈100特别软。当施加张力时，抗拉伸构件105可承受轴向载荷，从而使得更难以拉伸或展开栓塞线圈100。

图1A-1C示出了栓塞线圈装置的示例性实施例，该栓塞线圈装置可包括栓塞线圈100，该栓塞线圈100包括至少部分延伸穿过其内部100A的抗拉伸构件105。如图1A所示，栓塞线圈100可通过导管115或其他输送装置的内腔输送(例如，通过推动器推动)。栓塞线圈100可包括至少部分延伸穿过其中的抗拉伸构件105，这降低或消除了栓塞线圈100拉伸或展开的可能性。在一个示例性实施例中，抗拉伸构件105可包括系绳105A，该系绳105A可以各种方式切断或熔化，以将栓塞线圈100从推动器或其他输送装置上分离。

图1B和1C显示了栓塞线圈100的示例性实施例的近视图。如图所示，栓塞线圈100可包括一根或多根缠绕成栓塞线圈形状的线101。如前所述，形成栓塞线圈100的线101的绕组可以比图中所示的更紧。此外，虽然仅示出了单个缠绕线101(即，单丝状结构)，但是在一些实施例中可以使用多个缠绕线101(即，多丝状结构)。栓塞线圈100可包括内部100A，其限定为栓塞线圈100的绕组内的内部空间。

如图1C最佳示出的，抗拉伸构件105可附接到栓塞线圈100的远端处或附近的位置。图1C示出了抗拉伸构件105可通过远侧连接件106附接到栓塞线圈100，例如围绕栓塞线圈100的线101的远侧缠绕系的结。应当理解，抗拉伸构件105可在其他位置通过其他类型的远侧连接件106附接到栓塞线圈100，如以下关于其他实施例更详细讨论的。作为非限制性实例，在一些示例性实施例中，抗拉伸构件105的远侧连接件106可不系在如图1C所示的栓塞线圈100的远端，而是系在朝向栓塞线圈100的近端更靠后的位置。

参照图1C和1D，可以看出，抗拉伸构件105可以包括扩大部107，该扩大部107用作止动件，以防止抗拉伸构件105缩回到管状构件109中，并且相对于抗拉伸构件105的远端位于近端。扩大部107可以包括如图1C和1D所示的结。在其它实施例中，例如图9C所示，扩大部107可包括各种突起或其它装置，例如珠、球等，以防止抗拉伸构件105被拉回管状构件109。因此，在一些示例性实施例中，扩大部107可包括附接到抗拉伸构件105的独立装置，例如通过粘合剂、焊接或其它方法，如图9B所示。在一些实施例中，扩大部107可以包括粘合剂的球或类似物，如图9A所示。

在示例性实施例中，扩大部107可以不直接连接到栓塞线圈100的任何部分。在一些这样的示例性实施例中，扩大部107可以不接触栓塞线圈100的任何部分。因此，扩大部107可以不固定、成环、打结或以其他方式固定或接触栓塞线圈100的任何部分，例如线101。在这样的示例性实施例中，扩大部107可在栓塞线圈100的内部100A内自由浮动，尽管扩大部107可能由于其尺寸大于附接到栓塞线圈100的近端的管状构件109的内腔109A的尺寸而被阻止离开栓塞线圈100的内部100A。

扩大部100可沿着延伸穿过栓塞线圈100的中心纵轴定位，或者可轴向偏离栓塞线圈100的中心纵轴。扩大部107可完全位于栓塞线圈100的内部100A内。扩大部107可以相对于栓塞线圈100移动。在一些示例性实施例中，扩大部107可固定至栓塞线圈100，例如在其近端处或其近端附近。

在图1A-1D所示的实施例中，扩大部107可包括自由移动的结，使得扩大部107“漂浮”在栓塞线圈100的内部100A中。结的类型在不同的实施例中可以变化，因此不应解释为受附图中所示的示例结的限制。可以使用本领域已知的任何类型的结。

从图1B和1C中可以最清楚地看出，管状构件109可以固定到栓塞线圈100的近端。管状构件109和线圈100附接的方式在不同的实施例中可以不同，并且可以包括例如使用粘合剂、焊接等。管状构件109通常包括内腔109A，其直径小于扩大部107，如图1C所示。因此，扩大部107的宽度或直径可以防止其进入管状构件109的内腔109A，并且如果如图1D所示缩回，则可以抓住管状构件109的远端。这种构造确保抗拉伸构件105不会被拉回管状构件109中。

在一个示例性实施例中，在一些示例性实施例中，抗拉伸构件105可同时用作抗拉伸构件和分离系绳(“单件设计”)。在本文所述的其它实施例中，抗拉伸构件105可改为包括“两件式设计”，其中抗拉伸构件105包括分离系绳105A和以各种方式附接到分离系绳105A的单独结构，例如另一系绳、细丝110、编织物108和/或孔眼111。

通常，抗拉伸构件105可以延伸穿过管状构件109并进入导管115。抗拉伸构件105的近端可使用本领域已知的各种方法连接到栓塞线圈100、管状构件109、推动器或导管115，以将细长构件如系绳固定到另一结构。以这种方式，抗拉伸构件105可以在其近端锚定。

继续参考图1A-1D，可以看到帽102可以定位在栓塞线圈100的远端上。帽102可包括形成如下所述的半球形的熔融聚合物、金属或金属合金。在其他实施例中，帽102可包括单独的结构，该结构可以各种方式附接到栓塞线圈100的远端。

换句话说，代替将抗拉伸构件105固定到栓塞线圈101的主绕组的线101上(即“外部结”)，形成抗拉伸构件105的材料，例如聚合物，可形成完全位于栓塞线圈100内部的结(即“内部结”)，其用作扩大部107。栓塞线圈101的近端(在当前以及提议的配置中)可包括管状构件109，例如具有相对较小内径的海波管。用于管状构件109的材料类型可以由不透射线的材料构成，例如但不限于金、铂和钽，或者可以由非不透射线的材料构成，包括生物相容性金属、聚合物等。该“内部结”扩大部107的直径太大，不能穿过管状构件109，因此与栓圈近端的结具有相同的作用。也可以添加粘合剂以更牢固地将扩大部107固定到栓塞线圈100的内部100A。

在不同的实施例中，制造图1A-1C所示实施例的方式可以不同。在一个示例性实施例中，所示实施例可以通过在将抗拉伸构件105拉过线性化金属线圈之前将抗拉伸构件105打成一个结(在稍后将成为近端的位置)来组装。这种构造部分解决了上述问题，因为近端结可以位于栓塞线圈内的中心，并且栓塞线圈不需要打开来系住近端结。

图2A-2C示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的另一示例性实施例，该装置可由栓塞线圈100组成，该栓塞线圈100包括延伸穿过其中的抗拉伸构件105。除了抗拉伸构件105的远端没有系在栓塞线圈100上之外，这种实施例类似于之前在图1A-1C中示出和描述的实施例。相反，图2A-2C所示的示例性实施例的抗拉伸构件105可包括由粘合剂组成的远端连接件106，该粘合剂封装抗拉伸构件105的远端并将其固定到栓塞线圈100上。在图2A-2C所示的示例性实施例中，远侧连接件106可包括结，该结不是如图1A-1C所示通过系在栓塞线圈100上而是通过其他方法固定在栓塞线圈100上，例如但不限于粘合剂等。

图1A-1C和2A-2C中所示的两个实施例均示出了一对结，其中远端结用作栓塞线圈100的远端连接件106，近端结用作扩大部107，以防止抗拉伸构件105缩回到导管115中。虽然附图示出了两个结都包括相似的尺寸和构造，但是应当理解，在一些实施例中，结的相应尺寸可以不同。

继续参考图2C，可以看出两个结(形成远端连接106的结和形成扩大部107的结)都可以位于栓塞线圈100的内部100A内。两个结可以沿着栓塞线圈100的纵向中心轴线彼此对齐。在其他实施例中，结可以不是如图所示的线性排列。此外，应理解，在一些实施例中，一个或两个结可相对于栓塞线圈100的纵向中心轴线偏移。虽然未示出，但是在一些实施例中，可以包括额外的结(例如，三个、四个或更多个结)。

远端结可位于抗拉伸构件105的远端或其附近，以形成远端连接106。形成扩大部107的近端结可以相对于抗拉伸构件105的远端朝向其近端插入，如图2C所示。在不同的实施例中，第一和第二结之间的距离可以变化，因此不应解释为受附图中所示的示例性实施例的限制。此外，与栓塞线圈100的内径相比以及相互之间相比，每个结的尺寸在不同的实施例中可以变化，并且同样不应解释为受附图中所示的示例性实施例的限制。

形成远端连接106的远端结可以各种方式固定到栓塞线圈100上。如前面关于图1A-1C所示的实施例所述，远端连接件106可系在栓塞线圈100的线101上。作为如图2C所示的另一个例子，远端连接件106可以通过粘合剂、焊接等固定到栓塞线圈100上。在一个示例性实施例中，远端连接件106可被封装在粘合剂中，并在其远端处或附近固定至栓塞线圈100的线101。

继续参考图2A-2C所示的示例性实施例，形成远端连接106和扩大部107的结可以在拉动抗拉伸构件105穿过栓塞线圈100之前或之后打结。在后一种情况下，结可在打结后插入(例如，推入)栓塞线圈100的远端内。在任一情况下，形成远端连接106的结可被封装在粘合剂中，该粘合剂也将抗拉伸构件105固定到栓塞线圈100的线101上。在一些实施例中，远端连接件106可以不是结，而是可以包括抗拉伸构件105的远端(例如，系绳105A)，该抗拉伸构件105通过各种方式附接或固定到栓塞线圈100，包括但不限于封装在粘合剂中。

图3A-3B示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的另一示例性实施例，其可由包括两件式构造的抗拉伸构件105的栓塞线圈100组成，该抗拉伸构件包括系绳105A和细丝110，细丝110可通过各种方式固定到系绳105A的远端。因此，抗拉伸构件105可包括延伸穿过管状构件109进入栓塞线圈100的第一分离系绳105A和第二链接/连接系绳，例如细丝110等，其附接在第一分离系绳105A的远端和栓塞线圈100的远端处或其附近的位置之间。

如图3B最佳所示，可以看出第一抗拉伸元件105的远端可以包括扩大部107，该扩大部107的直径大于管状元件109的直径，系绳105A从管状元件109延伸。扩大部107可以包括孔眼、夹子、扣环、珠、球或结，其具有开口环或其他开口，细丝110可以穿过该开口。

细丝110可附接在系绳105A的远端和栓塞线圈100的远端处或附近的位置之间。在附图所示的示例性实施例中，示出了细丝110可以穿过扩大部107成环，例如穿过其开口。然而，在不同的实施例中，可以利用各种其他手段将细丝110附接到系绳105A的远端。

抗拉伸构件的第二片可包括系绳、细丝110等，其形成如图3B所示的细长环。因此，细丝110可在细丝110的近端穿过扩大部107成环，并在细丝110的远端处锚定或固定到栓塞线圈100的远端或其附近。细丝110可以包括各种材料，例如但不限于各种聚合物。

在图3B所示的实施例中，可以看出，细丝110的远端可与栓塞线圈100形成远端连接106，例如通过将细丝的远端系在栓塞线圈100上。更具体而言，细丝110的远端可系在栓塞线圈100的线101上，例如线101的最远端绕组形成栓塞线圈100的主绕组，如图所示。然而，应当理解，在一些实施例中，细丝110的远端可以系在栓塞线圈100上除其最远端之外的各种其他位置。此外，应理解的是，除了系紧之外的方式也可用于将第二抗拉伸构件110的远端固定到栓塞线圈100，如下所述。

因此，图3A-3B示出了抗拉伸构件105、110的示例性两件式实施例。在这样的实施例中，分离系绳105A(例如聚合物)的远端可以以这样的方式打结，即留下开放的环，以使单独的细丝110(例如聚合物)穿过其中(很像针的“眼(eye)”)。细丝110可以在近端穿过系绳105A中的这个“眼”，并且两股可以系在一起并在远端封装在粘合剂中。这些步骤中的大部分(打结并将细丝110穿过结)可以在拉动抗拉伸构件105穿过线性化线圈100之前完成。这种实施例保留了图2A-2B所示实施例的优点，同时也允许分开的细丝形成抗拉伸构件105。

例如，如图3B所示，细丝110可以包括与系绳105A不同的宽度或直径，这可以允许细丝110比系绳105A更柔韧。然而，在一些实施例中，可以利用相反的配置(例如，细丝110可以比系绳105A更大且柔性更小)。在其他实施例中，细丝110和系绳105A可包括相同或基本相同的尺寸和/或柔性。

参考图2A-3B所示的示例性实施例，应当理解，如前所述，在不同的实施例中，各自的系绳105A和细丝110的尺寸可以不同。作为非限制性示例，系绳105A的规格可以在1.5-2.5千之间，例如2.2千。细丝110的规格可以在0.5-1.5千之间，例如0.9千。细丝110可以包括各种材料，例如但不限于PET、丙烯、尼龙等。

图4A-4B示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的另一示例性实施例，该装置可由包括两件式构造的抗拉伸构件105的栓塞线圈100组成，该抗拉伸构件包括系绳105A和细丝110，细丝110可通过各种方式固定到系绳105A的远端。在这样的示例性实施例中，细丝110可以包括由本领域已知的各种生物相容性聚合物组成的细长环。

如图4A-4B所示，这种示例性实施例可以类似于图3A-3B的示例性实施例，除了关于细丝110的远端连接106。图4A-4B示出了一个示例性实施例，其中细丝110的远侧连接部106通过将细丝熔化成远侧帽102或球而形成，该远侧帽102或球被熔合或以其他方式粘附在栓塞线圈100的远端上，而不是如图3A-3B那样被系在栓塞线圈100上。由于细丝110的远端处的聚合物熔化成帽102，例如远端尖端处的球，这种远端尖端设计可以更容易形成，因为它不需要打结。

图5A-5B示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的另一示例性实施例，该抗拉伸栓塞线圈装置可由包括单件式抗拉伸构件105的栓塞线圈100组成，该抗拉伸构件构件包括系绳105A，系绳105A具有扩大部107和与栓塞线圈100的远端连接部106。然而，应当理解，参照图5A-5B所示的示例性实施例描述的以下特征可应用于本文所示和所述的任何前述或后续示例性实施例，包括一件式和两件式抗拉伸构件105构造。

继续参考图5A-5B，可以看出抗拉伸构件105可以包括从管状构件109如海波管的内腔109A延伸的系绳105A。抗拉伸构件105包括扩大部107，该扩大部107可包括大于管状构件109的内腔109A尺寸的结，以防止抗拉伸构件105被拉入管状构件109。抗拉伸构件105可包括远侧连接件106，该远侧连接件106包括系在栓塞线圈100的线101上的结，如图5B所示，尽管远侧连接件106可替代地包括本文所示或所述的任何其他类型的远侧连接件106，例如但不限于使用粘合剂等。

如图5B最佳所示，抗拉伸构件105可以通过成波浪形或螺旋形而具有额外的松弛度。不管远端或近端固定技术如何，抗拉伸构件105可以是稍微“波浪形”或螺旋形的，以提供额外的“松弛”并减轻组装或随后受热过程中的过度张紧。这些“波”可以通过在组装之前将抗拉伸构件105螺旋缠绕在线或其他聚合物周围，然后在抗拉伸构件105已经被拉过线性化金属线圈100之后移除多余的线或聚合物来添加。产生这些“波”的另一种方法是使抗拉伸构件105的旨在栓塞线圈100的内部100A中延伸的部分比栓塞线圈100长，然后在形成远端连接106后(例如，通过系紧)将抗拉伸构件105的额外长度从远端推入栓塞线圈100中。在任一情况下，额外的松弛确保了栓塞线圈100在组装后不受压。

继续参考图5A-5B，抗拉伸构件105的所示波纹可允许抗拉伸构件105有一些松弛。波纹可以通过各种方式赋予抗拉伸构件105。在一个示例性实施例中，抗拉伸构件105可以以非常低/松散的间距缠绕在诸如心轴的固定装置上，从而具有非常轻微的盘绕形状。在另一示例性实施例中，旨在在栓塞线圈100内延伸的抗拉伸构件105可在结合在栓塞线圈内之前被切割成略长于栓塞线圈100的长度，使得抗拉伸构件105可松弛成所示的波浪形构造。作为非限制性实例，如果栓塞线圈100的长度为9cm，则抗拉伸构件105延伸穿过栓塞线圈100的内部100A的部分的长度可为10cm，使得在抗拉伸构件105固定在栓塞线圈100内之后，其可弯曲成波浪形。

图6A-6B示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的另一示例性实施例，其可由包括两件式抗拉伸构件105的栓塞线圈100组成，该抗拉伸构件包括具有扩大部107的系绳105A和位于栓塞线圈100的内部100A内的编织物108。因此，在图6A-6B所示的示例性实施例中，抗拉伸构件105可包括从管状构件109如海波管延伸的系绳105A和沿着栓塞线圈100的内部100A的全部或部分长度延伸的编织物108。

如图6B中最佳示出的，编织物108可以由形成编织结构的一股或多股细丝等形成。各种类型的材料可用于形成编织物108，包括但不限于各种聚合物、金属和/或金属合金。编织物108可以是如图所示的管状，或者可以包括各种其他形状。

在一些示例实施例中，编织物108的外径可以小于栓塞线圈100的内径，使得编织物108不直接接触栓塞线圈100。这种构造可确保栓塞线圈100的轻微压缩不会导致编织物108被锁定在栓塞线圈100上。因此，可能希望在编织物108的外径和栓塞线圈100的内径之间留有一点间隙。然而，在一些实施例中，编织物108的外径可基本上类似于栓塞线圈100的内径，使得编织物108的外径可抵靠栓塞线圈100的内径。

此外，编织物108的缠绕模式、编织物108的孔径和/或编织物108的每英寸纬纱数在不同的实施例中可以变化，并且不应解释为受附图中所示的示例性实施例的限制。

继续参考图6B，编织物108的远端可以各种方式固定在栓塞线圈100上。在如图所示的一个示例性实施例中，编织物108的远端可被封装在诸如胶水的粘合剂中，或者如果是金属的，可被焊接到栓塞线圈100上(例如，焊接到栓塞线圈100的缠绕线101或主绕组上)。在一些实施例中，单独的帽102固定到栓塞线圈100的远端，编织物108的远端可以以各种方式固定到帽102。编织物108的近端可以固定到栓塞线圈100、管状构件109和/或系绳105A(例如，通过结)。在一些实施例中，编织物108可以固定到系绳105A的扩大部107。

在不同的实施例中，形成编织物108的细丝的规格可以不同。作为非限制性示例，形成编织物108的细丝的规格可以在0.5-1.5千之间，例如0.9千。在一些实施例中，系绳105A的规格可以更大，例如但不限于在1.5-2.5千之间，例如2.2千。形成编织物108的细丝的材料也可以变化，并且可以包括作为非限制性例子的PET、丙烯、尼龙等。

抗拉伸构件105的这种编织物108可以实现与图5A-5B所示的波浪形设计相似的效果。该编织物108可由聚合物或甚至非常小直径的金属材料构成，例如铂(与栓塞线圈100相同的材料，但直径更小)。在后一种情况下，编织物108的远端可通过将材料激光焊接在一起而附接到栓塞线圈100的主绕组。如图所示，近端固定的一种选择可以是用粘合剂封装编织物108和分离系绳105A。编织物108可提供额外的强度(由于使用多股)，但也允许一定的轴向柔性(以确保栓塞线圈100在组装后不处于张力下)。如果抗拉伸构件105由铂或其他金属线构成，则可在二次热定形之前将其放入栓塞线圈100中。在这种情况下，抗拉伸构件105和线圈100可以热定形为相同或相似的形状。

图7A-7B和8A-8B示出了抗拉伸栓塞线圈装置120的示例性实施方式，该抗拉伸栓塞装置可由包括两件式抗拉伸构件105的栓塞线圈100组成，该抗拉伸构件包括具有扩大部107的系绳105A和连接在系绳105A的远端和栓塞线圈100的远端之间的孔眼111。图7A-7B示出了示例性实施例，其中孔眼111的远端可被熔化或用粘合剂粘附到栓塞线圈100的远端或帽102上。图8A-8B示出了一个示例性实施例，其中孔眼111包括具有大致U形构造的开环，该开环通过一对孔眼连接件111A、11B例如打结固定到栓塞线圈100的远端。

如图7A-8B所示，孔眼111可附接在系绳105A的远端和栓塞线圈100的远端区域之间。孔眼111可以包括本领域已知的各种聚合物或金属(包括合金)材料。如图所示，孔眼111可以包括比系绳105A更小的外径。然而，在其他实施例中，孔眼111的外径可以大于或等于系绳105A的外径。

如图7B和8B所示，孔眼111的近端可以附接到系绳105A的远端。在图示的示例性实施例中，可以看出，孔眼111的近端可以穿过在系绳105A的远端的扩大部107中的开口(例如，结)成环。然而，可以利用各种其他方式将孔眼111固定到系绳105A，包括封装在诸如胶水的粘合剂中、打结、夹紧、钩扣、支架、焊接、锡焊等。

参照图7B，可以看出孔眼111的远端可以固定到栓塞线圈100上。在这样的实施例中，孔眼111可以形成闭环。在所示实施例中，孔眼111的远端可被封装在粘合剂等中，以将孔眼111固定到栓塞线圈100的线101或固定到栓塞线圈100的帽102。然而，如本文所讨论的，可以利用各种其他方法。

参照图8B，可以看出，另一个示例性实施例可以利用一对孔眼连接件111A、111B，其将孔眼111的远端附接到栓塞线圈100的远侧区域。更具体地说，图8B示出了示例实施例，其中孔眼111可以包括开环，该开环由具有一对远端的基本上U形的构造组成。孔眼111的第一远端可通过第一孔眼连接件111A(例如，通过系紧)附接到形成栓塞线圈100的线101的远端绕组上的第一位置，并且孔眼111的第二远端可通过第二孔眼连接件111B(例如，通过系紧)附接到形成栓塞线圈100的线101的远端圈上的第二位置。

换句话说，类似于图3A-4B所示的实施例，图7A-8B所示的示例性实施例可以使用分离单丝系绳105A上的环作为“孔眼”111，抗拉伸单丝系绳105A可以穿过该孔眼。一旦打结，形成扩大部107的“眼孔结”的外径可大于管状构件109的内径，从而抗拉伸构件105将留在栓塞线圈100内。这种示例性实施例使用分开的(两件式)拉伸和附着单丝。抗拉伸构件105可具有较小的直径，但具有延伸至栓塞线圈100的远端的两根细丝。抗拉伸构件105的细丝可使用结和粘合剂(图3A-3B示出了单个结)，在栓塞线圈100的远端终止，将细丝熔化成防损伤帽102(图7A-7B)、在栓塞线圈的远端处的双结111A、111B(图8A-8B)或所有三种方法的组合。

条款：

示例性实施例在以下编号的条款中阐述。

条款1：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括在系绳上打结，拉动系绳穿过线性化线圈，并将系绳固定到线性化线圈的远端。

条款2：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括在系绳上形成扩大部，拉动系绳穿过线性化线圈，并将系绳固定到线性化线圈的远端。

条款3：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括将扩大部附接到系绳上，拉动系绳穿过线性化线圈，并将系绳固定到线性化线圈的远端。

条款4：根据前述条款中任一项所述的方法可以包括将扩大部封装在粘合剂中，并将扩大部固定在线性线圈内。

条款5：根据前述条款中任一项所述的方法可以包括将系绳的远端系到线性化线圈的远端。

条款6：根据前述条款中任一项所述的方法可以包括在系绳的远端和线性化线圈的远端之间附接细丝。

条款7：根据前述条款中任一项所述的方法可以包括形成眼孔，并将该眼孔附接在系绳的远端和线性化线圈的远端之间。

条款8：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括用织网编织机将聚合物细丝形成为编织物，将编织物插入线性化线圈的内部，固定编织物并将编织物固定在线化线圈的内部。

条款9：根据权利要求8所述的方法，还可以包括拉动系绳穿过所述线性化线圈的内部，并将所述系绳的远端固定到所述编织物的近端。

条款10：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括在组装前通过将系绳螺旋缠绕在线或其他聚合物周围来形成波浪形系绳，然后在系绳被拉动穿过线性化线圈后移除多余的线或聚合物。

条款11：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括通过将系绳以松散的间距缠绕在诸如心轴的固定装置上来形成波状系绳，使得系绳具有非常轻微的盘绕形状。

条款12：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括通过切割比线性化的线圈长的系绳、拉伸线性化的线圈、将系绳的两端结合在线化的线圈内、然后让线性化的线圈松弛来形成波状系绳。

条款13：一种制造栓塞线圈装置的方法，其可包括：使旨在延伸到线性化线圈的内部内的系绳的一部分比线性化线圈长，将系绳的远端连接到线性化线圈的远端，并将系绳的额外长度推入线性化线圈中。

条款14：一种将栓塞线圈装置输送至体内目标位置的方法，其可包括使导管穿过脉管系统前进以到达目标位置，使推动器穿过导管前进，撤回导管以露出栓塞线圈，以及从推动器上拆下栓塞线圈。

条款15：根据条款14所述的方法可进一步包括通过使用抗拉伸元件在输送期间阻止栓塞线圈拉伸或展开。

条款16：根据条款15所述的方法可进一步包括通过邻接管状构件的抗拉伸元件的扩大部，防止抗拉伸元件在栓塞线圈的近端经管状构件向近端撤回。

条款17：根据前述权利要求中任一项所述的方法，可包括防止扩大部进入附接到栓塞线圈的近端的管状构件的内腔，因为扩大部的宽度或直径大于管状构件的内腔。

尽管已经根据特定的实施例和应用描述了本发明，但是本领域的普通技术人员根据该教导，可以在不脱离所要求保护的发明的精神或超出其范围的情况下产生附加的实施例和修改。因此，应当理解，这里的附图和描述是以示例的方式提供的，以便于理解本发明，并且不应当解释为限制本发明的范围。

Claims (20)

1.一种栓塞线圈装置，包括：

线圈，所述线圈包括远端、近端和内部；

管状构件，所述管状构件附接在线圈的近端处或附近，所述管状构件包括内腔；

系绳，所述系绳与所述线圈的远端连接，并延伸穿过所述线圈和所述管状构件的内部，其中所述系绳包括扩大部；和，

其中扩大部的宽度或直径大于管状构件的内腔。

2.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述扩大部不直接连接至所述线圈，并且其中所述系绳的至少一部分具有抗拉伸性。

3.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述扩大部完全位于线圈的内部。

4.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述扩大部能够在线圈的内部自由移动。

5.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述扩大部由粘合剂的球组成。

6.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述扩大部由固定至所述系绳的珠组成。

7.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中当所述系绳不处于张力下时，所述系绳呈波浪形。

8.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述系绳沿所述线圈的内部的中心纵轴定位，以提供轴上扭矩。

9.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述系绳通过细丝连接至所述线圈的远端。

10.根据权利要求9所述的栓塞线圈装置，其中，所述细丝系在线圈的远端。

11.根据权利要求9所述的栓塞线圈装置，其中，所述细丝抵靠所述线圈的远端熔化，以形成熔化的尖端。

12.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，还包括位于所述线圈内部的编织物，所述编织物附接到所述系绳的远端。

13.根据权利要求12所述的栓塞线圈装置，其中，所述编织物的外径小于线圈的内径。

14.根据权利要求1所述的栓塞线圈装置，其中，所述系绳通过孔眼连接至所述线圈的远端。

15.根据权利要求14所述的栓塞线圈装置，其中所述孔眼包括闭环。

16.根据权利要求14所述的栓塞线圈装置，其中，所述孔眼包括大致U形，并且其中，所述孔眼的一对远端分别系在所述线圈上。

17.一种用于将栓塞线圈输送至目标位置的系统，包括：

输送导管；

线圈，所述线圈具有远端、近端和内部；

管状构件，所述管状构件附接到线圈的近端，所述管状构件包括内腔，所述内腔的内径小于线圈的内部的内径；

系绳，所述系绳延伸穿过输送导管和管状构件，其中系绳的远端与线圈的远端连接；和，

其中系绳包括扩大部，所述扩大部具有大于管状构件的内腔的内径的直径或宽度。

18.根据权利要求17所述的系统，其中，所述系绳通过细丝与所述线圈的远端连接，其中，所述细丝的近端附接到所述系绳的远端，并且其中，所述细丝的远端附接到所述栓塞线圈的远端。

19.根据权利要求17所述的系统，其中，还包括位于线圈的内部的编织物，所述编织物附接到系绳的远端。

20.一种栓塞线圈装置，包括：

线圈装置，所述线圈装置用于闭塞血管，所述线圈装置包括远端、近端和内部；

不透射线的标记带，所述不透射线的标记带附接在线圈装置的近端处或附近，所述不透射线的标记带包括内腔；和

抗拉伸装置，其用于抵抗延伸穿过带并进入线圈装置的内部的线圈装置的拉伸或退绕，其中所述抗拉伸装置包括止动装置，其用于防止抗拉伸装置缩回到不透射线的标记带中。