CN117693326A - 支撑环、主动脉假体和形成方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于主动脉假体的支撑环,包括螺旋线圈,所述螺旋线圈以弧形的方式延伸并以在彼此成相对的关系的螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端之间限定空间。延伸穿过由螺旋线圈限定的内腔的导丝包括彼此固定的导丝第一端和导丝第二端以及位于导丝第一端和导丝第二端之间的长度,所述长度横穿螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端之间的空间。分支套筒组件包括:移植物套筒,所述移植物套筒具有近侧端部,所述近侧端部限定与移植物套筒的远侧端部限定的平面相交的平面;以及支撑环,所述支撑环比移植物套筒远侧端部更靠近移植物套筒的近侧端部的方式固定到移植物套筒壁。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年6月14日提交的美国临时专利申请号63/210,265和于2021年6月14日提交的美国临时专利申请号63/210,271的权益,其全部内容在此引入作为参考。
背景技术
主动脉病变,包括主动脉瘤,通常通过开放性外科重建治疗,或者通过腔内修复术治疗,腔内修复术是开放性外科修复术的微创替代疗法。然而,为获得优化腔内修复术的成功结果,需要评估患者的解剖结构。在动脉或更具体地胸主动脉瘤或腹主动脉瘤的情况下,跨越动脉瘤的近侧端部和远侧端部的适当假体通过将假体适当地锚固在主动脉中而确保动脉瘤囊的排除,从而使主动脉中的内漏和假体的运动最小化。
在一些情况下,动脉瘤跨越分支血管,因此,分支假体(在本文中也称为“桥接支架移植物”或“桥接假体”)必须在主管状假体中的开窗(为此目的而形成)处植入。在这种组件中,特别关心的是需要在假体的开窗和延伸穿过其中到分支血管的分支假体之间保持紧密密封。分支假体横穿开窗的结合部处的血液渗漏可能具有严重且甚至致命的后果。
然而,通常为了确保分支假体的基部和主管状假体之间在开窗处的牢固配合,分支假体必须延伸到主管状假体限定的内部部分中。然而,将分支假体递送到主管状假体的内部部分中会损坏桥接支架的近侧端部,进而会显著干扰血液流过主管状假体的路径,以及血液从主管状假体进入和通过分支假体的通路。此外,在一些情况下,主管状假体的开窗被加强,通常通过在分支假体和开窗的周边之间的导丝。然而,主管状假体和分支假体之间的磨损可能由于任何金属部件的存在而加剧,从而导致主管状假体和分支假体的织物部件的整体性损失,所述织物部件将围绕开窗的金属支撑件和分支假体的金属支架隔开。织物部件的整体性损失可导致主管状假体和分支假体之间的密封失效,从而导致泄漏,并最终导致进一步的并发症、损伤或死亡。
因此,需要一种克服或最小化所述问题的用于治疗主动脉病变(例如主动脉瘤)的血管内修复装置和方法。
发明内容
在一个方面,本发明涉及用于主动脉假体的支撑环、包括支撑环的主动脉假体以及形成用于主动脉假体的支撑环的方法。本发明还涉及一种移植物套筒组件及其制造和使用方法。本发明可用于治疗和修复主动脉血管损伤,例如与主动脉夹层和动脉瘤相关的血管损伤,以及对具有向重要器官和组织提供血液的动脉分支的主动脉区域的损伤,例如胸主动脉瘤、腹主动脉瘤和胸腹主动脉瘤,更具体地,采用开窗式血管内主动脉修复的近肾主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。
在一个实施例中,用于主动脉假体的支撑环包括螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间。导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
在另一实施例中,本发明是用于主动脉假体的移植物套筒组件。所述移植物套筒组件包括移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面。支撑环以比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒的近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁。
在又一实施例中,本发明是一种主动脉假体,所述主动脉假体包括管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端以及在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗。支撑环位于所述管状壁处并包括螺旋线圈和导丝。所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端与所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。导丝延伸穿过所述管腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
在另一实施例中,本发明是包括管状移植物部件的主动脉假体,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端。管状移植物壁在管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端之间延伸,所述管状移植物壁在管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗。移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁。所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面,其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁。支撑环以比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒的近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁。所述支撑环包括螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端与所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,由此所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。支撑环还包括导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端。所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
在另一实施例中,本发明是形成用于主动脉假体的支撑环的方法。所述方法包括以下步骤:引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。
在另一实施例中,本发明是形成主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁限定开窗。形成移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面。以比移植物套筒远侧端部更靠近移植物套筒近侧端部的方式,将支撑环固定到所述移植物套筒壁,从而形成所述移植物套筒和所述支撑环的移植物套筒组件。将所述移植物套筒组件围绕所述开窗固定到管状壁,从而形成所述主动脉假体。
在另一实施例中,本发明是形成主动脉假体的方法。在所述实施例中,所述方法包括形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状壁,所述管状壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗。通过以下方式,形成支撑环,引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。在所述管状壁中的开窗处将所述支撑环固定到所述管状移植物,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,从而形成所述主动脉假体。
在又一实施例中,本发明涉及一种用于植入分支的主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:将主动脉假体引导至主动脉外科部位,所述主动脉假体包括管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗。移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁。所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面。所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁。支撑环固定到所述移植物套筒壁,其中所述支撑环以比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁。将分支支架移植物向远侧引导穿过所述移植物套筒,直到所述分支支架移植物近侧端部位于所述支撑环远侧,由此所述分支支架移植物通过所述分支支架移植物近侧端部和远侧端部中的一者或两者和所述移植物套筒之间的干涉配合固定,从而在外科部位植入所述分支支架移植物。
本发明具有许多优点。例如,支撑环可以通过引导丝穿过螺旋线圈的内腔来制造,其中导丝形成至少一个完整的环,所述环沿着导丝的长度横穿螺旋线圈的相对端之间的空间,所述螺旋线圈的相对端不同于彼此固定的导丝第一端和导丝第二端。通过沿着彼此固定的导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端之间的空间,导丝与螺旋线圈结合有效地形成滑轮系统,所述滑轮系统减小抵抗施加到支撑环上的向外径向力将导丝第一端固定到导丝第二端所需的力量。通过减小将导丝第一端固定到导丝第二端所需的力量,导丝第一端和导丝第二端可以通过更容易和容易实施的机构彼此固定,例如通过围绕导丝第一端和导丝第二端压接相对软的金属,而不是在没有在导丝第一端和导丝第二端在其附接的点处的重叠部之外将导丝缠绕成至少一个附加环的情况下所需那样。支撑环缺乏足够的固定以防止径向膨胀,潜在地导致在开窗和支假体之间在开窗处渗漏,潜在地导致假体组件的失效和随后的严重损伤或死亡。而且,将导丝捆绑在螺旋线圈内避免了在主动脉假体的组装期间必须临时捆绑导丝,例如通过将捆绑的导丝在围绕其周边的几个点处系紧,从而进一步简化了制造,并改善了在植入之前主动脉假体的组装期间的质量控制。
此外,本发明的移植物套筒组件包括支撑环,所述支撑环以比移植物套筒远侧端部更靠近移植物套筒的近侧端部的方式在移植物套筒部件的移植物套筒壁处固定到移植物套筒部件,从而能够在支撑环的远侧或支撑环相当远的远侧,将分支支架移植物放置在移植物套筒内。将分支支架移植物放置在移植物套筒内并将分支支架移植物固定在支撑环的远侧端部,例如通过支撑分支支架移植物的支撑环与移植物套筒壁相对地进行自膨胀或球囊膨胀,基本上或完全避免了织物的磨损,否则织物的磨损将通过将分支支架移植物固定在由管状移植物部件限定的开窗处固定的支撑环内而发生。此外,支撑环根本不必固定到管状移植物部件的开窗,而是可以固定到移植物套筒壁上,或者与固定到管状移植物部件的开窗相结合,或者在没有固定到管状移植物部件的开窗的情况下。
由于支撑环固定到移植物套筒,移植物套筒中的支撑环可以作为组件单独制造,与最终固定到其上的管状移植物部件的制造分开进行。此外,具有限定与移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面的基部的移植物套筒在固定到管状移植物部件上时将使移植物套筒具有与其所固定的管状移植物部件的纵向轴线成锐角的纵向轴线,从而在应用期间通过分支支架移植物(也称为“桥接支架移植物”)有助于移植物套筒的插管操作。
而且,支撑环不必位于与移植物套筒近侧端部限定的平面平行的平面中,因此,可以例如位于与移植物套筒的纵向轴线正交的平面中,从而能够制造分支套筒组件,其中支撑环相对于移植物套筒近侧端部、管状移植物部件和待植入分支套筒组件的移植物套筒部件内的分支支架移植物最佳地放置。此外,通过能够在本发明的分支套筒组件内植入分支支架移植物,其中分支支架移植物的近侧端部位于支撑环的远侧,避免了分支支架移植物的近侧端部在管状移植物部件内的存在,从而避免了对桥接支架的近侧端部的损害以及血液从管状移植物部件流入分支支架移植物的阻塞。
附图说明
如附图所示,通过以下对示例性实施例的更具体的描述,上述内容将变得显而易见,在附图中,相同的附图标记在不同的视图中表示相同的部件。附图不必按比例绘制,而是将重点放在说明实施例上。
图1是本发明的支撑环的导丝部件的一个实施例的侧视图,示出了彼此重叠的导丝第一端和导丝第二端以及位于导丝第一端和导丝第二端之间的导丝长度,其与重叠的导丝第一端和导丝第二端重叠。
图2是用于主动脉假体的本发明的支撑环的螺旋线圈部件和导丝部件的一个实施例的侧视图,其中导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,螺旋线圈限定内腔并以弧形的方式延伸,其中导丝部件沿导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的长度跨越螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端之间的距离。
图2A是沿线2A-2A截取的图2的支撑环的横截面图。
图2B是图2所示的支撑环的端视图。
图2C是图1的导丝的侧视图,示出了导丝的位于导丝的第一端和导丝的第二端之间的长度L,其在螺旋线圈的第一端和螺旋线圈的相对的第二端之间延伸。
图3是本发明的支撑环的实施例的侧视图,其中连接器位于导丝第一端和导丝第二端处。
图4是图3的支撑环在压接连接器之后的侧视图,由此将导丝第一端和导丝第二端彼此固定,由此形成本发明的支撑环。
图5是图4的支撑环的细节,其中连接器已经在一点处压接以将导丝第一端和导丝第二端固定在一起。
图6是图4的支撑环的细节,其中连接器已经在两个点处压接,从而将导丝第一端和导丝第二端固定在一起。
图7是本发明的主动脉假体的一个实施例的侧视图,主动脉假体具有本发明的支撑环,支撑环固定到由主动脉假体的管状移植物部件的管状移植物壁限定的开窗的周边。
图7A是图7所示的本发明的假体的开窗和支撑环的细节,示出了将支撑环缝合到由图7的主动脉假体的管状移植物壁限定的开窗的周边。
图8是本发明的主动脉假体的一个实施例在植入动脉瘤部位之后和在穿过由主动脉假体的管状移植物壁限定的开窗插入分支假体之后的示意图,其中本发明的支撑环在由管状移植物壁限定的开窗处密封分支假体和主动脉假体的管状移植物壁之间的结合部。
图9是本发明的分支套筒组件的一个实施例的移植物套筒的侧视图。
图10是本发明的分支套筒组件的侧视图,其中支撑环已经固定到图9所示的移植物套筒的移植物套筒壁。
图11是图10的分支套筒组件在固定到管状移植物部件的开窗的周边之后的侧视图。
图12是固定到管状移植物部件上的分支套筒组件的视图,如图11所示,但是沿平行于管状移植物部件纵向轴线的视线观察。
图13是本发明的一个实施例的侧视图,其中支撑环固定到移植物套筒,该移植物套筒的近侧端部固定到管状移植物的开窗的周边,并且其中分支支架移植物通过干涉配合固定在移植物套筒处。
图14是本发明的另一实施例的侧视图,其中移植物套筒具有固定到移植物套筒的外表面的支撑环,其中移植物套筒固定到在管状移植物的开窗处覆盖密封环的衬里,并且分支支架移植物通过分支支架移植物与移植物套筒的干涉配合固定在移植物套筒处。
图15是本发明的主动脉假体在被植入患者的动脉瘤部位内之后以及在由主动脉假体的管状移植物部件和分支套筒组件限定的开窗已经进行插管操作之后并且分支支架移植物已经被植入到分支套筒组件内之后的侧视图,由此通过分支套筒组件和分支支架移植物的近侧端部之间的干涉配合将分支支架移植物固定在分支套筒组件内,并且其中分支套筒从移植物套筒的近侧端部到远侧端部向尾侧伸出。
图16是本发明的主动脉假体在被植入到患者的动脉瘤内之后以及在由主动脉假体的管状移植物部件和分支套筒组件限定的开窗已经进行插管操作之后并且分支支架移植物已经被植入到分支套筒组件中之后的侧视图,由此通过分支套筒组件和分支支架移植物的近侧端部之间的干涉配合将分支支架移植物固定在分支套筒组件内,并且其中移植物套筒从移植物套筒的近侧端部到远侧端部向头侧伸出。
图17是至少部分植入图11和12的管状移植物部件和分支套筒组件内的分支支架移植物的放置的一个实施例,其中分支支架移植物的近侧端部在由管状移植物部件限定的内腔中延伸。
图18是图17的分支支架移植物在被进一步引入本发明的分支套筒组件之后的侧视图,其中分支支架移植物的近侧端部通过与移植物套筒的移植物套筒壁的干涉配合而固定,并且其中分支支架移植物的近侧端部不再干涉通过管状移植物部件的流动路径,也没有分支支架移植物的近侧端部潜在损坏的风险(这会阻碍血液从管状移植物部件流入植入本发明的分支套筒组件内的分支支架移植物)。
具体实施方式
现在将在权利要求中更具体地描述和指出作为本发明的步骤或作为本发明的部分的组合的本发明的特征和其他细节。应当理解,本发明的特定实施例是以说明的方式示出的,而不是对本发明的限制。在不脱离本发明的范围的情况下,可以在各种实施例中采用本发明的主要特征。还应当理解,在不同附图中出现的相同数字表示相同的项目。
本发明一般涉及支撑环和包括支撑环的主动脉假体以及制造主动脉假体和支撑环的方法。主动脉假体可用于治疗和修复血管损伤,例如与主动脉瘤相关的血管损伤,包括具有向重要器官和组织供应血液的动脉分支的主动脉区域,包括内脏周围主动脉瘤,例如近肾主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。
示例实施例的描述如下。
当提及待递送或植入患者体内的支架移植物(本文中也称为“假体”、“支架移植物假体”或“脉管假体”)时,词语“近侧”是指相对靠近来自患者心脏的血源的假体部分或假体部件。“远侧”是指相对远离患者心脏的血源的假体部分或假体部件。本文限定的“头侧”是指作为绝对量度更接近患者心脏,而本文限定的“尾侧”是指作为绝对量度更远离患者心脏。
然而,当提及用于递送或植入假体的递送系统或递送系统的组件时,如本文所用的词语“近侧”意指更靠近使用递送系统的临床医师。当提及递送系统或递送系统的组件时,如本文所用的词语“远侧”意指进一步远离使用递送系统的临床医师。
为清楚起见,词语“邻近”是指“接近”,这与上述关于假体或递送系统的“近侧”或“远侧”的含义相反。
图1示出了本发明的支撑环的导丝的一个实施例。如图所示,导丝10包括导丝第一端12和第二端14。导丝10被盘绕,从而使导丝第一端12与导丝第二端14重叠,并且还包括位于导丝第一端12和导丝第二端14之间的长度L,其与重叠的导丝第一端12和导丝第二端14重叠。在可选实施例中,导丝10可以包括位于导丝第一端12和导丝第二端14之间的多个长度。在各种实施例中,如图2C所示,导丝10可以包括位于重叠的导丝第一端12和导丝第二端14之间的2、3、4、5、6、7、8、9或10个长度L。
导丝10由合适的材料形成,例如形状记忆合金或不锈钢。在一个特定实施例中,导丝10包括形状记忆合金。合适的形状记忆合金的实例包括镍-钛合金、铁基合金、铜基合金、锌基合金、金基合金和高温形状记忆合金中的至少一种。在一个特定实施例中,形状记忆合金是镍钛诺。导丝10可以是不透射线的。此外,导丝10具有合适的规格,例如在约0.004英寸和约0.006英寸之间的厚度。典型的厚度是0.004英寸、0.005英寸和0.006英寸及其之间的厚度。
图2是在将导丝第一端12固定到导丝第二端14之前的本发明的支撑环的一个实施例。如图2所示,螺旋线圈16包括螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20。螺旋线圈16限定图2A所示的内腔22,图2A是图2的沿长线2A-2A截取的横截面。图2B是图2所示的导丝10和螺旋线圈16的端视图。螺旋线圈16由合适的材料制成,例如钽、金、铂、铱、镍钛诺、钨和不锈钢。在一个实施例中,螺旋线圈16是不透射线的。在另一实施例中,螺旋线圈16由形状记忆合金制成,例如镍钛诺。
如图2所示,螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20彼此成相对关系,其限定了位于螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间且位于内腔22外部的开放空间24。从图2中还可以看出,导丝10的长度L沿着导丝10的位于导丝第一端12和导丝第二端14之间的至少一个长度L横穿或跨越螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的开放空间24。应该理解的是,虽然图2(如图所示)看起来表明导丝第一端12和导丝第二端14处的导丝末端位于螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的开放空间24内,但是导丝10的末端也可以位于螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的内腔22内,或者可以延伸超过由螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20限定的开放空间24。在任何情况下,导丝10的位于导丝第一端12和导丝第二端14之间的长度L完全横穿或跨越螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的开放空间24。图2C示出了拉直时的导丝10,以示出导丝第一端12和导丝第二端14之间的长度L。如图1和2所示,导丝10形成两个完整的环11和13,如图1所示,其中第一端12和第二端14重叠。当导丝10的两个环11、13延伸穿过由螺旋线圈16限定的内腔22时,导丝10的位于第一端12和第二端14之间的部分在螺旋线圈16的第一端18和第二端20之间穿过距离24。在螺旋线圈16的第一端18和第二端20之间穿过距离24的导丝10在第一端12和第二端14之间的部分是长度L。导丝10可具有两个以上的环。例如,导丝10可具有3、4、5、6或更多个环。第一端12和第二端14之间的长度L的数量取决于在螺旋线圈16的内腔22内延伸的导丝10的环的数量。例如,如果导丝10包括三个环,那么导丝的两个长度L将横穿螺旋线圈16的第一端18和第二端20之间的距离24。导丝10的两个长度L将在导丝10的第一端12和第二端14之间相等地间隔开。如果导丝10有四个环,则导丝10在第一端12和第二端14之间将有三个长度L,依此类推。
线10通过引导导丝第一端12或导丝第二端14穿过螺旋线圈第一端18或螺旋线圈第二端20中的任一个以从螺旋线圈第一端18或螺旋线圈第二端20中的另一个露出并继续直到该端被重新引导穿过螺旋线圈16的相对端(其首先被引导穿过),然后被引导穿过由螺旋线圈16限定的内腔22直到其从螺旋线圈16的另一端露出,由此在导丝第一端12和导丝第二端14之间具有横穿或跨越螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的开放空间24的长度L。在各种实施例中,导丝10可以以相同的方式继续被引导穿过螺旋线圈16的内腔22,直到导丝第一端12和导丝第二端14之间的多个长度L跨越螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的开放空间24。导丝10的环或圈的数量决定了连接器26上的负载,如下所述,并且能够采用由不透射线的材料(例如钽)制成的非常小的薄壁压接部,该压接部可以与不透射线的标记线圈的厚度对齐。连接器26与支撑环的厚度相结合地工作,导丝10通常由镍钛形成,因此它配合在螺旋线圈16中,并且当部署时仍然能够重新打开组件。
图3是在将导丝第一端12固定到导丝第二端14之前,在第一导丝端12和第二导丝端14上应用连接器26之后,图2所示的导丝10和螺旋线圈16的实施例。图4是在两个位置28、30处压接连接器26之后的图3所示的实施例,由此将导丝第一端12固定到导丝第二端14并由此形成支撑环32。
图5是压接连接器26从而将导丝第一端12固定到导丝第二端14的一个实施例的细节。在图5所示的实施例中,连接器26仅在一个位置28处压接。如图5所示,导丝10在导丝第一端12和导丝第二端14之间的长度L不穿过连接器26。
图6是图4的细节,其中连接器26沿其长度在两个位置28、30处压接,从而将导丝第一端12固定到导丝第二端14。如图5所示,导丝10在导丝第一端12和导丝第二端14之间的长度L不穿过连接器26。在任一情况下,并且不管导丝第一端12和导丝第二端14如何彼此固定,导丝10、螺旋线圈16和连接器16的组合构成例如图7A所示的本发明的支撑环32的实施例。连接器26由合适的材料制成,例如钽、金、铂、铱,镍钛诺和不锈钢。在一个实施例中,连接器26是不透射线的。
图7是本发明的主动脉假体34的一个实施例,包括本发明的管状移植物部件36和支撑环32。如图7所示,管状移植物部件36包括管状移植物部件第一端38和管状移植物部件第二端40以及在管状移植物部件第一端38和管状移植物部件第二端40之间延伸的管状移植物壁42。管状移植物壁42在管状移植物部件第一端38和管状移植物部件第二端40之间限定开窗44。然而,应当理解,在其它实施例中,管状移植物壁42可限定多个开窗,例如2、3、4或5个开窗中的至少一个。如图7所示,管状移植物部件36还包括位于管状移植物部件第一端38和管状移植物部件第二端40之间的支架46。如图7所示,每个支架46包括支柱48,支柱48在相对端处结合以限定近侧顶点50和远侧顶点52。
如图4所示,并如上所述,支撑环32在开窗44的周边54处缝合到管状移植物壁42上。图7A是支撑环32在图7所示管状移植物壁42的开窗44处的细节。如图7A所示,在该实施例中,缝线56围绕螺旋线圈16并将支撑环32固定到管状移植物部件36的管状移植物壁42。支撑环32可以例如通过缝合而固定到管状移植物壁42的内表面或外表面。
图8是在动脉瘤部位58植入之后本发明主动脉假体34的一个实施例的示意图。分支移植物61延伸穿过开窗44,并在管状移植物壁42处被支撑环32径向压缩。分支移植物61从管状移植物部件36内并从管状移植物部件36向远侧延伸穿过开口59延伸到位于动脉瘤部位58远侧的点处的动脉分支部位67。应当理解,开口59不必是动脉瘤部位58的一部分。本发明的优点在于,本发明的支撑环可沿血流路径应用于动脉瘤部位,所述血流路径包括至少一个分支血管(不是动脉瘤的一部分)。
图9示出了本发明的分支套筒组件的移植物套筒的一个实施例。如图所示,移植物套筒60包括移植物套筒近侧端部62、移植物套筒远侧端部64和在移植物套筒近侧端部62和移植物套筒远侧端部64之间延伸的移植物套筒壁66。移植物套筒远侧端部64具有直径D',移植物套筒近侧端部62具有基部直径D"。移植物套筒近侧端部62的基部直径D″大于移植物套筒远侧端部64的直径D′。移植物套筒近侧端部62限定与移植物套筒远侧端部64限定的平面B相交的平面A。尽管不是必须的,移植物套筒壁66是锥形的,其中移植物套筒60在移植物套筒远侧端部64近侧的点处的直径D″′位于与移植物套筒60的纵向轴线68正交的平面中,并且大于移植物套筒远侧端部64的直径D′。在一个实施例中,移植物套筒60是锥形或渐缩的。在移植物套筒60的锥形形状的一个特定实施例中,移植物套筒60的正交第一横截面69在沿纵向轴线68的位于移植物套筒60的正交第一横截面69远侧的点处具有比移植物套筒60的正交第二横截面71更宽的直径。
图10是本发明的分支套筒组件70的一个实施例的侧视图,包括图9的移植物套筒60和以比移植物套筒远侧端部64更靠近移植物套筒近侧端部62的方式固定到移植物套筒壁66的支撑环72。支撑环72可以位于移植物套筒60的外表面上,或者位于由移植物套筒60限定的内腔内,如图10所示。支撑环72具有合适的结构,例如本领域已知的固定到由主动脉瘤修复术中使用的管状移植物限定的开窗的环。在一个实施例中,支撑环72是包括不透射线部件的组件。支撑环72的不透射线部件的合适材料的实例包括例如金、铂、铱和钽中的至少一种。
在另一实施例中,如图11所示,本发明是主动脉假体92,其包括管状移植物部件94,管状移植物部件94具有管状移植物部件第一端96、管状移植物部件第二端98和在管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98之间延伸的管状移植物壁100。管状移植物壁100在管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98之间限定至少一个开窗102,其中分支套筒组件70的移植物套筒壁66围绕开窗102固定到管状移植物壁100。
如图11所示,分支套筒组件70通过围绕开窗102和移植物套筒近侧端部62延伸的缝线104围绕开窗102固定到管状移植壁100。在未示出的另一实施例中,支撑环72在开窗102处固定到管状移植物壁100,其中开窗102位于支撑环72的弧形内,除了支撑环72同样固定到移植物套筒近侧端部62。在也未示出的另一实施例中,管状移植物部件64是支架移植物。在一个实施例中,分支套筒组件70的纵向轴线101以角度α与管状移植物壁100的纵向轴线103相交。角度α的范围可以是例如在0°与180°的范围内,如30°、60°、90°、120°或150°的角度。
图11和12所示的本发明的实施例包括主动脉假体92,主动脉假体92具有作为组成部件的管状移植物部件94、移植物套筒60和支撑环72。在一个具体实施例中,支撑环72固定到移植物套筒壁66,并包括限定内腔22的螺旋线圈16(如图2A所示)和延伸穿过内腔22的导丝10(如图1-6所示),并包括导丝10的穿过螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的空间(未示出)的长度L,并且其中导丝第一端12和导丝第二端14彼此固定,如图4-6所示,并在上面详细讨论。
在另一实施例中,本发明是形成主动脉假体92的方法,如图11所示,包括形成具有管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98的管状移植物部件94的步骤。管状壁100在管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98之间延伸,其中管状移植物壁100限定开窗102,如图11所示。移植物套筒60形成为具有移植物套筒近侧端部62、移植物套筒远侧端部64和在移植物套筒近侧端部62和移植物套筒远侧端部64之间延伸的移植物套筒壁66,如图9和10所示。移植物套筒近侧端部62具有基部直径,而移植物套筒远侧端部64具有小于移植物套筒近侧端部62的基部直径的直径,如以上关于图9所述,例如以锐角所示,其中移植物套筒近侧端部62限定平面A,平面A与移植物套筒远侧端部64限定的平面B相交,如以上关于图9所述。支撑环72以比移植物套筒远侧端部64更靠近移植物套筒近侧端部62的方式固定在移植物套筒壁66,从而形成移植物套筒组件70,如上面参照图10所述。所得到的移植物套筒组件70围绕开窗102固定到管状移植物壁100,从而形成主动脉假体92,如上面图11和12所示。
在可选实施例中,移植物套筒60通过合适的方式(例如通过缝合或通过使用粘合剂)固定到管状移植物部件100并围绕开窗102,然后支撑环72通过合适的方式(例如通过缝合)固定到移植物套筒60的外表面,其中移植物套筒60固定到管状移植物部件100,或者位于移植物套筒60固定到管状移植物部件94的部位的远侧。移植物套筒60的远侧端部64可以位于移植物套筒60的近侧端部62的头侧或尾侧。
可以通过合适的方法,例如本领域已知的方法,将支架移植物跨越动脉瘤植入外科部位,特别是主动脉的内脏周围分段。在植入之后,桥接支架可通过开窗、开窗环递送至主动脉分支,如肾、肠系膜上或腹腔动脉。用于植入支架移植物的合适的递送装置描述于例如美国专利申请号:63/111,357和63,153,701和美国序列号:210,381,所有这些文献的相关教导在此全文引入作为参考。
在一个实施例中,支撑环72通过如下的方法形成,该方法包括引导导丝10穿过由螺旋线圈16限定的内腔22,如图1和2A-2C所示,螺旋线圈16以弧形的方式从螺旋线圈第一端18延伸穿过与螺旋线圈第一端18相对的螺旋线圈第二端20,并且跨过由螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20限定并位于由螺旋线圈16限定的内腔22外部的空间的长度L,由此导丝10沿导丝10的位于导丝第一端12和导丝第二端14之间的至少一个长度L横穿螺旋线圈第一端18和螺旋线圈第二端20之间的空间的长度L,并且将导丝第一端12固定到导丝第二端14,从而形成支撑环32,例如,如上所示,以及如上参照图4所述。在一个实施例中,该方法还包括在管状移植物部件94的管状移植壁100中的开窗102处将图11和12所示的支撑环72固定到管状移植物部件94的步骤,其中开窗102位于支撑环72的弧形内,从而形成本发明的主动脉假体92的另一实施例。
在另一实施例中,如图13所示,本发明是具有移植物套筒131的移植物套筒组件140,移植物套筒131包括移植物套筒近侧端部132、移植物套筒远侧端部134和在移植物套筒近侧端部132和移植物套筒远侧端部134之间延伸的移植物套筒壁136。移植物套筒近侧端部132具有基部直径,移植物套筒远侧端部134具有小于移植物套筒近侧端部132的基部直径的直径。移植物套筒近侧端部132限定与移植物套筒远侧端部134限定的平面B相交的平面A。在一个实施例中,移植物套筒131是锥形或渐缩的,由此移植物套筒131的正交第一横截面135的直径比位于正交第一横截面135远侧的移植物套筒131的正交第二横截面137宽。移植物套筒组件140的支撑环138以比移植物套筒远侧端部134更靠近移植物套筒近侧端部132的方式固定到移植物套筒壁136,从而形成移植物套筒组件140。如图所示,支撑环138可以位于移植物套筒131的外表面上,或者位于移植物套筒131的内表面上。移植物套筒131通过合适的方式(例如通过缝合或通过粘合剂)围绕开窗102的周边固定到管状移植物部件100。通过引导分支支架移植物142穿过开窗102并进入移植物套筒131直到分支支架移植物142的远侧端部145从移植物套筒131的远侧端部134延伸,而分支支架移植物142的近侧端部144通过与移植物套筒131的干涉配合固定在移植物套筒131上,如脊状标记166所示,从而植入分支支架移植物142。
在替代实施例中,支撑环138通过合适的方法(例如通过缝合)在开窗102的周边直接固定到管状移植物部件100。移植物套筒131的远侧端部134可以位于移植物套筒131的近侧端部132的头侧或尾侧。在一个实施例中,分支支架移植物142在近侧端部144张开,如图13所示。当分支支架移植物142的近侧端部144总是接收通过远侧端部145离开分支支架移植物142的血液时,移植物套筒131和分支支架移植物142共同限定纵向轴线147,该纵向轴线147以角度α与管状移植物部件100的纵向轴线149相交。角度α可以从0°至180°变化,这意味着在植入之后,分支支架移植物142的远侧端部145可以相对于分支支架移植物142的近侧端部144位于头侧或尾侧。在0°与180°之间的典型角度α是例如30°、60°、90°、120°以及150°。
在这种情况下,支撑环138围绕移植物套筒131延伸。通过引导分支支架移植物142穿过开窗102并进入移植物套筒131直到分支支架移植物142从移植物套筒131的远侧端部134延伸,而分支支架的近侧端部144通过与移植物套筒131的干涉配合固定到移植物套筒131,如脊状标记166所示,从而植入分支支架移植物142。
在另一实施例中,如图14所示,移植物套筒组件130固定到组件150,如在美国序列号:63/210,258中描述的,其相关教导通过引用整体并入本文。更具体地,环152围绕由管状移植物部件156限定的开窗154延伸,并且其中环152固定在支架移植物158的管状移植物部件156的一侧和衬里160之间,并且其中衬里160延伸穿过开窗154。如图14所示,当存在支撑环133时,环152是可选的。典型地,支撑环133是图4中所示的,并且如上所述。在另一实施例中,环152是图4所示和所述的支承环,而支承环133不存在。在又一实施例中,环152具有与图4不同的构造。例如,图4可以是诸如镍钛诺导丝的合适导丝的一系列缠绕物。或者,环152可以是具有不透射线标记的连续或不连续环。在又一实施例中,环152是支撑环,例如参照图4所述的支撑环,并且图14的部件133存在,但具有可选构造,例如由诸如镍钛诺(nitinol)的合适材料制成的一系列缠绕物,或者具有不透射线的标记物的连续或不连续环。
移植物套筒组件130通过合适的方式(例如通过缝合或使用粘合剂)固定到衬里160的位于管状移植物部件156外部的部分。移植物套筒组件130的移植物套筒131通过合适的方式(例如通过缝合或通过粘合剂)固定到衬里160。支撑环133通过合适的方式(例如通过缝合)固定到移植物套筒131的近侧端部。可选地,在未示出的另一实施例中,移植物套筒131可直接固定到管状移植物部件156。分支支架移植物162被引导穿过开窗154并进入移植物套筒组件130的移植物套筒131,直到分支支架移植物162的近侧端部164与移植物套筒131处于干涉关系,如脊状标记166所示。
管状移植物部件的实例及其在动脉瘤部位处植入的方法是本领域已知的,例如在本文引用的所有专利、公开的申请和参考文献的相关教导中描述的,所有这些专利、公开的申请和参考文献通过引用整体并入本文。可以通过合适的方法(例如本领域已知的方法),跨越动脉瘤,将支架移植物植入外科部位,特别是主动脉的内脏周围分段。在植入之后,桥接支架可通过开窗、开窗环递送至主动脉分支,如肾、肠系膜上或腹腔动脉。用于植入支架移植物的合适递送装置描述于例如美国专利申请号:63/111,357和63/153,701和美国序列号:63/210,381,所有这些文献的相关教导在此全文引入作为参考。
在另一实施例中,本发明是一种用于在动脉瘤位置114处植入分支主动脉假体(例如图15所示的分支的主动脉假体106)的方法,其中分支套筒组件70包括移植物套筒60,移植物套筒60延伸通过基本上与管状移植物部件94齐平的开口71,并进入主动脉分支73,并且从移植物套筒近侧端部72向移植物套筒远侧端部64向尾侧定向。或者,如图16所示,分支套筒组件70可以从移植物套筒近侧端部62到移植物套筒远侧端部64向头侧定向,其中移植物套筒60延伸通过基本上与管状移植物部件94齐平的开口71,并进入主动脉分支73。在图15或图16中,植入分支主动脉假体106包括将主动脉假体92引导到主动脉外科部位,其中主动脉假体92包括管状移植物部件94,管状移植物部件94包括管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98,其中管状移植物部件包括在管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98之间延伸的管状移植物壁100。管状移植物壁100在管状移植物部件第一端96和管状移植物部件第二端98之间限定至少一个开窗102。
如图17至图18的进展所示,分支支架移植物110通过移植物套筒近侧端部62向远侧引导,直到分支支架移植物近侧端部62的至少一部分位于支撑环72的远侧,由此分支支架移植物110(在此也称为“桥接支架移植物”或“桥接假体”)通过分支支架移植物近侧端部112和移植物套筒60之间的干涉配合116固定,如图18所示,从而在外科部位114植入分支支架移植物110,如图15和16所示。
在本发明的植入支撑环72的方法的一个特定实施例中,包括在开窗102处将支撑环72固定到管状移植物部件100的管状移植壁100的步骤,如图11所示,其中开窗102位于支撑环72的弧形内。移植物套筒60然后可以通过合适的方式(例如缝合或通过使用粘合剂)在支撑环72上的开窗102处固定到管状移植物部件100。
在替代实施例中,移植物套筒60通过合适的方式(例如通过缝合或通过使用粘合剂)固定到管状移植物部件100并围绕开窗102,并且然后支撑环72通过合适的方式(例如通过缝合)固定到移植物套筒60的外表面,其中移植物套筒60固定到管状移植物部件100,或者位于移植物套筒60固定到管状移植物部件94的部位的远侧。移植物套筒60的远侧端部64可以位于移植物套筒60的近侧端部62的头侧或尾侧。
在另一实施例中,本发明是一种用于主动脉假体的支撑环,所述支撑环包括:(a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间;以及(b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
根据段落[0078]所述的支撑环,还包括位于所述导丝处的压接连接器,由此所述导丝的所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
根据段落[0079]所述的支撑环,其中,所述压接连接器位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间中。
根据段落[0080]所述的支撑环,其中,所述压接连接器包括钽、金、铂、铱、镍钛诺和不锈钢中的至少一种。
根据段落[0080]所述的支撑环,其中,所述螺旋线圈是不透射线的。
根据段落[0082]所述的支撑环,其中,所述螺旋线圈包括钽、金、铂、铱、镍钛诺、钨和不锈钢中的至少一种。
根据段落[0082]所述的支撑环,其中,所述导丝包括形状记忆合金和不锈钢中的至少一种。
根据段落[0084]所述的支撑环,其中,所述导丝包括形状记忆合金。
根据段落[0085]所述的支撑环,其中,所述形状记忆合金包括镍钛合金、铁基合金、铜基合金、锌基合金、金基合金和高温形状记忆合金中的至少一种。
根据段落[0086]所述的支撑环,其中,所述形状记忆合金包括镍钛诺。
根据段落[0087]所述的支撑环,其中,所述导丝在所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的多个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
根据段落[0088]所述的支撑环,其中,所述导丝在沿所述导丝的2、3、4、5、6、7、8、9或10个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
根据段落[0088]所述的支撑环,还包括管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端、管状移植物第二端和在所述管状移植物第一端和管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,其中所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状移植物壁,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
根据段落[0090]所述的支撑环,其中,所述管状移植物是支架移植物。
根据段落[0091]所述的支撑环,还包括延伸穿过所述支架移植物的开窗的分支移植物。
根据段落[0092]所述的支撑环,其中,所述分支移植物在所述开窗处的径向直径受到限制。
在又一实施例中,本发明是一种用于主动脉假体的分支套筒组件,所述分支套筒组件包括:(a)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面;以及(b)支撑环,所述支撑环以比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒的近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁。
根据段落[0094]所述的分支套筒组件,其中,所述移植物套筒是锥形的,其中与所述移植物套筒远侧端部处相比,横截面直径在所述移植物套筒远侧端部的近侧更大。
根据段落[0095]所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环是包括不透射线部件的组件。
根据段落[0096]所述的分支套筒组件,其中,所述不透射线部件包括金、铂、铱和钽中的至少一种。
根据段落[0096]所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环包括:(a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间;以及(b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
根据段落[0098]所述的分支套筒组件,其中,所述螺旋线圈是不透射线部件。
根据段落[0099]所述的分支套筒组件,其中,所述导丝在所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的多个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
根据段落[00100]所述的分支套筒组件,其中,所述导丝在沿所述导丝的2、3、4、5、6、7、8、9或10个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
根据段落[00100]所述的分支套筒组件,还包括管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端、管状移植物第二端和在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状移植物壁。
根据段落[00102]所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环在所述开窗处固定到所述管状移植物壁,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
根据段落[00103]所述的分支套筒组件,其中,所述管状移植物是支架移植物。
根据段落[00104]所述的分支套筒组件,还包括分支支架移植物,所述分支支架移植物具有分支支架移植物近侧端部和分支支架移植物远侧端部,所述分支支架移植物从所述移植物套筒远侧端部内向远侧延伸,所述分支支架移植物通过所述分支支架移植物和所述移植物套筒之间的干涉配合固定到所述移植物套筒。
根据段落[00105]所述的分支套筒组件,其中,所述分支支架近侧端部位于所述支撑环的远侧。
在另一实施例中,本发明是一种主动脉假体,所述主动脉假体包括:(a)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端以及在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗;以及(b)支撑环,所述支撑环位于所述管状壁处,所述支撑环包括:(i)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端与所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,以及(ii)导丝,所述导丝延伸穿过所述管腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
在又一实施例中,本发明是一种主动脉假体,所述主动脉假体包括:(a)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端,以及在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗;(b)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部,移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面,其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁;以及(c)固定到所述移植物套筒壁上的支撑环,其中所述支撑环固定到比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒近侧端部的所述移植物套筒壁上,所述支撑环包括(i)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,所述相对关系限定所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且在所述内腔外部,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,由此,所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,以及(ii)延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端的线,所述导丝沿所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的所述导丝的至少一个长度穿过所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
根据段落[00108]所述的主动脉假体,其中,所述导丝包括镍钛诺。
在另一实施例中,本发明是一种形成用于主动脉假体的支撑环的方法,所述方法包括以下步骤:(a)引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及(b)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。
根据段落[00110]所述的方法,还包括将所述支撑环固定到管状移植物的步骤,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状壁,所述管状壁限定开窗,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
在另一实施例中,本发明是一种形成主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:(a)形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁限定开窗;(b)形成移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面;(c)以比移植物套筒远侧端部更靠近移植物套筒近侧端部的方式,将支撑环固定到所述移植物套筒壁,从而形成所述移植物套筒和所述支撑环的移植物套筒组件;以及(d)将所述移植物套筒组件围绕所述开窗固定到管状壁,从而形成所述主动脉假体。
根据段落[00112]所述的方法,还包括形成所述支撑环的步骤。
根据段落[00113]所述的方法,其中,所述支撑环通过以下步骤形成:(a)引导导丝穿过由以弧形的方式延伸的螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述螺旋线圈限定的所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及(b)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。
根据段落[00114]所述的方法,还包括在所述管状壁中的所述开窗处将所述支撑环固定到所述管状移植物的步骤,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,从而形成所述主动脉假体。
在另一实施例中,本发明是一种形成主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:(a)形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状壁,所述管状壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗;(b)通过以下方式,形成支撑环:(i)引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及(ii)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环;以及(c)在所述管状壁中的开窗处将所述支撑环固定到所述管状移植物,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,从而形成所述主动脉假体。
本发明的另一实施例是一种用于植入分支主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:(a)将主动脉假体引导至主动脉外科部位,所述主动脉假体包括:(i)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,(ii)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面,并且其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁,以及(iii)支撑环,所述支撑环固定到所述移植物套筒壁,其中所述支撑环以比所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁;以及(b)将分支支架移植物向远侧引导穿过所述移植物套筒,直到所述分支支架移植物近侧端部位于所述支撑环远侧,由此所述分支支架移植物通过所述分支支架移植物远侧端部和所述移植物套筒之间的干涉配合固定,从而在外科部位植入所述分支支架移植物。
根据段落[00117]所述的方法,其中,所述支撑环包括:(a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内;以及(b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
可以通过合适的方法,例如本领域已知的方法,跨越动脉瘤,将支架移植物植入外科部位,特别是主动脉的内脏周围分段。在植入之后,桥接支架可通过开窗、开窗环递送至主动脉分支,如肾、肠系膜上或腹腔动脉。用于植入支架移植物的合适的递送装置描述于例如美国专利申请号:63/111,357和63,153,701和美国序列号:210,381,所有这些文献的相关教导在此全文引入作为参考。
本文引用的所有专利、公开的申请和参考文献的相关教导通过引用整体并入本文。美国专利号US10,987,235、US11,000,359、US11,291,572、US11,278,390、US11,219,540和US11,154,392的相关教导;美国公开专利申请号:US2019/0269498A1、US2019/0231514A1、US2019/0231571A1、US2019/0247178A1、US2019/0269497A1、US2019/0282355A1、US2019/0321207A1、US2020/352700A1和US2021/0401602A1;和美国申请序列号:17/522,251也通过引用整体并入。由Eduardo Alejandro Garcia、Timothy Lostetter和Eitan Magen于2022年6月13日提交的题为“用于血管主动脉修复的支撑环和使用方法”的美国专利申请的相关教导(代理人卷号:BMN-07425)也通过引用整体并入本文。
虽然已经具体示出和描述了示例性实施例,但是本领域的技术人员将理解,在不脱离由所附权利要求所涵盖的实施例的范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。
Claims (41)
1.一种用于主动脉假体的支撑环,所述支撑环包括:
a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间;以及
b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
2.根据权利要求1所述的支撑环,还包括位于所述导丝处的压接连接器,由此所述导丝的所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
3.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述压接连接器位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间中。
4.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述压接连接器包括钽、金、铂、铱、镍钛诺和不锈钢中的至少一种。
5.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述螺旋线圈是不透射线的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述螺旋线圈包括钽、金、铂、铱、镍钛诺、钨和不锈钢中的至少一种。
7.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述导丝包括形状记忆合金和不锈钢中的至少一种。
8.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述导丝包括形状记忆合金。
9.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述形状记忆合金包括镍钛合金、铁基合金、铜基合金、锌基合金、金基合金和高温形状记忆合金中的至少一种。
10.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述形状记忆合金包括镍钛诺。
11.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述导丝在所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的多个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
12.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述导丝在沿所述导丝的2、3、4、5、6、7、8、9或10个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
13.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,还包括管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端、管状移植物第二端和在所述管状移植物第一端和管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,其中所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状移植物壁,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
14.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述管状移植物是支架移植物。
15.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,还包括延伸穿过所述支架移植物的开窗的分支移植物。
16.根据前述权利要求中任一项所述的支撑环,其中,所述分支移植物在所述开窗处的径向直径受到限制。
17.一种用于主动脉假体的分支套筒组件,所述分支套筒组件包括:
a)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面;以及
b)支撑环,所述支撑环以相比于所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒的近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁。
18.根据权利要求17所述的分支套筒组件,其中,所述移植物套筒是锥形的,其中与所述移植物套筒远侧端部处相比,在所述移植物套筒远侧端部的近侧的横截面直径更大。
19.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环是包括不透射线部件的组件。
20.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述不透射线部件包括金、铂、铱和钽中的至少一种。
21.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环包括:
a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间;以及
b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
22.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述螺旋线圈是不透射线部件。
23.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述导丝在所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的多个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
24.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述导丝在沿所述导丝的2、3、4、5、6、7、8、9或10个长度处横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间。
25.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,还包括管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端、管状移植物第二端和在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状移植物壁。
26.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述支撑环在所述开窗处固定到所述管状移植物壁,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
27.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述管状移植物是支架移植物。
28.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,还包括分支支架移植物,所述分支支架移植物具有分支支架移植物近侧端部和分支支架移植物远侧端部,所述分支支架移植物从所述移植物套筒远侧端部内向远侧延伸,所述分支支架移植物通过所述分支支架移植物和所述移植物套筒之间的干涉配合固定到所述移植物套筒。
29.根据前述权利要求中任一项所述的分支套筒组件,其中,所述分支支架近侧端部位于所述支撑环的远侧。
30.一种主动脉假体,所述主动脉假体包括:
a)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端以及在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗;以及
b)支撑环,所述支撑环位于所述管状壁处,所述支撑环包括:
i)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端与所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,以及
ii)导丝,所述导丝延伸穿过所述管腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
31.一种主动脉假体,所述主动脉假体包括:
a)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物部件第一端和管状移植物部件第二端以及在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物部件第一端和所述管状移植物部件第二端之间限定至少一个开窗;
b)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面,其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁;以及
c)支撑环,所述支撑环固定到所述移植物套筒壁,其中所述支撑环以相比于所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁,所述支撑环包括:
i)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端与所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,由此所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,以及
ii)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
32.根据权利要求31所述的主动脉假体,其中,所述导丝包括镍钛诺。
33.一种形成用于主动脉假体的支撑环的方法,所述方法包括以下步骤:
a)引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及
b)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。
34.根据权利要求33所述的方法,还包括将所述支撑环固定到管状移植物的步骤,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状壁,所述管状壁限定开窗,并且其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内。
35.一种形成主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:
a)形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁限定开窗;
b)形成移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部和在所述移植物套筒近侧端部和所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,并且其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面;以及
c)以相比于移植物套筒远侧端部更靠近移植物套筒近侧端部的方式,将支撑环固定到所述移植物套筒壁,从而形成所述移植物套筒和所述支撑环的移植物套筒组件;以及
d)将所述移植物套筒组件围绕所述开窗固定到管状壁,从而形成所述主动脉假体。
36.根据权利要求35所述的方法,还包括形成所述支撑环的步骤。
37.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述支撑环通过以下步骤形成:
a)引导导丝穿过由以弧形的方式延伸的螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述螺旋线圈限定的所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及
b)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环。
38.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括在所述管状壁中的所述开窗处将所述支撑环固定到所述管状移植物的步骤,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,从而形成所述主动脉假体。
39.一种形成主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:
a)形成管状移植物,所述管状移植物具有管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状壁,所述管状壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗;
b)通过以下方式,形成支撑环:
i)引导导丝穿过由螺旋线圈限定的内腔,从螺旋线圈第一端穿过与所述螺旋线圈第一端相对的螺旋线圈第二端,并横穿由所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端限定并位于所述内腔外部的空间,由此所述导丝沿所述导丝的位于导丝第一端和导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间;以及
ii)将所述导丝第一端固定到所述导丝第二端,从而形成所述支撑环;以及
c)在所述管状壁中的开窗处将所述支撑环固定到所述管状移植物,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内,从而形成所述主动脉假体。
40.一种用于植入分支主动脉假体的方法,所述方法包括以下步骤:
a)将主动脉假体引导至主动脉外科部位,所述主动脉假体包括:
i)管状移植物部件,所述管状移植物部件包括管状移植物第一端和管状移植物第二端以及在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间延伸的管状移植物壁,所述管状移植物壁在所述管状移植物第一端和所述管状移植物第二端之间限定至少一个开窗,
ii)移植物套筒,所述移植物套筒具有移植物套筒近侧端部、移植物套筒远侧端部以及在所述移植物套筒近侧端部与所述移植物套筒远侧端部之间延伸的移植物套筒壁,所述移植物套筒近侧端部具有基部直径并且所述移植物套筒远侧端部具有小于所述基部直径的直径,其中所述移植物套筒近侧端部限定与所述移植物套筒远侧端部限定的平面相交的平面,并且其中所述移植物套筒壁围绕所述开窗固定到所述管状壁,以及
iii)支撑环,所述支撑环固定到所述移植物套筒壁,其中所述支撑环以相比于所述移植物套筒远侧端部更靠近所述移植物套筒近侧端部的方式固定到所述移植物套筒壁;以及
b)将分支支架移植物向远侧引导穿过所述移植物套筒,直到所述分支支架移植物近侧端部位于所述支撑环远侧,由此所述分支支架移植物通过所述分支支架移植物远侧端部和所述移植物套筒之间的干涉配合固定,从而在外科部位植入所述分支支架移植物。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,所述支撑环包括:
a)螺旋线圈,所述螺旋线圈具有螺旋线圈第一端和螺旋线圈第二端,所述螺旋线圈限定内腔并且以弧形的方式延伸,其中所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端彼此成相对关系,以限定位于所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间并且位于所述内腔外部的空间,所述螺旋线圈在所述开窗处固定到所述管状壁,其中所述开窗位于所述螺旋线圈的弧形内;以及
b)导丝,所述导丝延伸穿过所述内腔并具有导丝第一端和导丝第二端,所述导丝沿所述导丝的位于所述导丝第一端和所述导丝第二端之间的至少一个长度横穿所述螺旋线圈第一端和所述螺旋线圈第二端之间的空间,并且其中所述导丝第一端和所述导丝第二端彼此固定。
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