CN117679104A - 一种y型鲁尔连接件及颅内封堵球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种Y型鲁尔连接件及颅内封堵球囊导管,Y型鲁尔连接件的主鲁尔接头内设置有导丝腔,导丝腔包括从主鲁尔接头的近端到远端依次连通的第一导向段、第一过渡段、细导管通道段和粗导管通道段,第一导向段为大内径圆形通孔;主鲁尔接头上设置有点胶口,点胶口的内径大于细导管通道段的内径;辅助鲁尔接头内设置有充盈腔,充盈腔从辅助鲁尔接头的近端到远端依次连通的第二导向段和第二过渡段,第二过渡段与细导管通道段的中部连通;颅内封堵球囊导管的粗导管套接于细导管外,应力扩散管套接于粗导管外;细导管的近端插接于细导管通道段内;粗导管的近端插接于粗导管通道段内。本发明可以满足术者对于不同病变手术的需求。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种Y型鲁尔连接件及颅内封堵球囊导管。
背景技术
球囊辅助弹簧圈栓塞策略,由于手术期不需要抗血小板治疗,能够有效保护、重塑瘤颈,降低栓塞术中因动脉瘤二次破裂出血所造成的危害。
目前,球囊辅助栓塞是颅内动脉瘤介入治疗手术的重要手段,目前市场上双腔封堵球囊导管的近端通常采用导外形为“Y”型回转体的管座来连接两个鲁尔接头,第一个鲁尔接头为导丝腔,第二个鲁尔接头为注射接头。而管座与鲁尔接头连接固定采用拼接结构,首先拼接处的密封性不佳,球囊泄时间长,增加手术风险;其次拼接结构增加了设计生产的复杂性与难度,精度难以保证。
因此,需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的是提供一种Y型鲁尔连接件及颅内封堵球囊导管,用以解决现有技术中存在的上述问题。
为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
一方面,本申请提供了一种Y型鲁尔连接件,包括一体连接成型的主鲁尔接头和辅助鲁尔接头,所述主鲁尔接头内设置有用以与导丝连接的导丝腔,导丝腔包括从主鲁尔接头的近端到远端依次连通的第一导向段、第一过渡段、细导管通道段和粗导管通道段,第一导向段为大内径圆形通孔,第一过渡段包括圆锥孔段和小内径圆孔段,圆锥孔段的大内径端与第一导向段匹配连通,圆锥孔段的小内径端与小内径圆孔段匹配连通,小内径圆孔段、细导管通道段、粗导管通道段和第一导向段的内径从小到大依次变化;所述主鲁尔接头上设置有连通细导管通道段中部的点胶口,点胶口的内径大于细导管通道段的内径;
所述辅助鲁尔接头内设置有用以与注射器连接的充盈腔,充盈腔从辅助鲁尔接头的近端到远端依次连通的第二导向段和第二过渡段,第二过渡段与细导管通道段的中部连通,且第二过渡段与细导管通道段的连接口位于点胶口和粗导管通道段之间。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述主鲁尔接头与辅助鲁尔接头连接的部位到主鲁尔接头近端之间的主鲁尔接头部分与辅助鲁尔接头呈锐角设置。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述第二过渡段与细导管通道段的连接口与粗导管通道段之间的间距不小于0.01mm。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述点胶口的内径与细导管通道段的内径之差大于0.01mm。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述细导管通道段的内径不小于细导管的直径,且细导管通道段的内径与细导管的直径之差小于0.05mm。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述粗导管通道段的内径不小于粗导管的直径,且粗导管通道段的内径与粗导管的直径之差小于0.05mm。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述主鲁尔接头的远端设置有用以与应力扩散管配合连接的连接部。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述连接部设置有与应力扩散管配合卡接的凸起。
另一方面,本申请还提供了一种颅内封堵球囊导管,包括细导管、粗导管和应力扩散管,还包括上述任一项所述的Y型鲁尔连接件,所述粗导管套接于细导管外,应力扩散管套接于粗导管外;
所述细导管通道段的一端与小内径圆孔段之间为形成有限位台阶的第一台阶面,细导管的近端插接于细导管通道段内,且细导管近端的端面与第一台阶面相抵接;
所述粗导管通道段的一端与细导管通道段之间为形成有限位台阶的第二台阶面,粗导管的近端插接于粗导管通道段内,且粗导管近端的端面与第二台阶面相抵接。
作为本发明中一种优选的技术方案,所述粗导管的远端通过球囊与细导管的远端相连接,球囊由聚氨酯材料制成,球囊两端的内侧通过聚乙烯连接层分别与粗导管和细导管焊接,球囊两端的外侧均通过树脂密封层与聚乙烯连接层焊接。
有益效果:本申请的Y型鲁尔连接件,主鲁尔接头和辅助鲁尔接头一体连接成型,降低了设备生产的复杂性和难度,使得生产出的主鲁尔接头精度可以带到保证,同时保证了主鲁尔接头与辅助鲁尔接头连接处的密封性,从而使得球囊的球囊泄时间得到保证,降低了手术的风险。本申请的Y型鲁尔连接件,在与球囊导管连接后,可实现多功能应用,主要应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中,可提供临时性的封堵血管技术,对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。在使用配有本Y型鲁尔连接件的球囊导管前,先用生理盐水对球囊导管的导丝腔进行水合,再使用注射器往充盈腔的充盈端口接头注入造影剂或生理盐水,使球囊达到需要的尺寸。同样的,配有本Y型鲁尔连接件的颅内封堵球囊导管可以应用于脑血管的任何地方,多型号,多选择,满足术者对于不同病变手术的需求。
附图说明
图1为本发明中Y型鲁尔连接件的结构示意图;
图2为本发明中颅内封堵球囊导管的第一部分结构示意图;
图3为图2中A部分的放大示意图;
图4为本发明中颅内封堵球囊导管的第二部分结构示意图;
图5为本发明中球囊的剖视图。
图中:11-主鲁尔接头;12-第一导向段;13-第一过渡段;14-细导管通道段;15-粗导管通道段;16-点胶口;17-连接部;18-胶水;21-辅助鲁尔接头;22-第二导向段;23-第二过渡段;31-导丝;32-细导管;33-粗导管;34-应力扩散管;35-球囊;36-聚乙烯连接层;37-树脂密封层。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将结合附图和实施例或现有技术的描述对本发明作简单地介绍,显而易见地,下面关于附图结构的描述仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。在此需要说明的是,对于这些实施例方式的说明用于帮助理解本发明,但并不构成对本发明的限定。
实施例:
如图1所示,本实施例提供了一种Y型鲁尔连接件,包括一体连接成型的主鲁尔接头11和辅助鲁尔接头21,所述主鲁尔接头11内设置有用以与导丝31连接的导丝腔,导丝腔贯穿主鲁尔接头11,用于推进导管和导丝进出血管,导丝腔包括从主鲁尔接头11的近端到远端依次连通的第一导向段12、第一过渡段13、细导管通道段14和粗导管通道段15,第一导向段12为大内径圆形通孔,第一过渡段13包括圆锥孔段和小内径圆孔段,圆锥孔段的大内径端与第一导向段12匹配连通,圆锥孔段的小内径端与小内径圆孔段匹配连通,小内径圆孔段、细导管通道段14、粗导管通道段15和第一导向段12的内径从小到大依次变化,从而使得细导管通道段14的一端与小内径圆孔段之间可以形成类似限位台阶的第一台阶面,方便细导管32直接抵接在第一台阶面上,而粗导管通道段15的一端与细导管通道段14之间可以形成类似限位台阶的第二台阶面,使得粗导管33直接抵接在第二台阶面上;所述主鲁尔接头11上设置有连通细导管通道段14中部的点胶口16,点胶口16的内径大于细导管通道段14的内径,以保证通过点胶口16注入的胶水18可以稳定的将密封细导管32与细导管通道段14处的主鲁尔接头11粘接在一起,同时可以对点胶口16处的细导管通道段14形成密封效果。
所述辅助鲁尔接头21内设置有用以与注射器连接的充盈腔,用于充入或抽出液体,充盈腔从辅助鲁尔接头21的近端到远端依次连通的第二导向段22和第二过渡段23,第二过渡段23与细导管通道段14的中部连通,且第二过渡段23与细导管通道段14的连接口位于点胶口16和粗导管通道段15之间,进而在细导管32插入细导管通道段14内后,通过点胶口16注入适量胶水,点胶口16可以有效的粘接细导管32和细导管通道段14的主鲁尔接头11,进而起到密封和固定细导管32作用,防止有充盈液体流出导丝腔。
本申请的Y型鲁尔连接件,主鲁尔接头11和辅助鲁尔接头21一体连接成型,降低了设备生产的复杂性和难度,使得生产出的主鲁尔接头11精度可以带到保证,同时保证了主鲁尔接头11与辅助鲁尔接头21连接处的密封性,从而使得球囊的球囊泄时间得到保证,降低了手术的风险。本申请的Y型鲁尔连接件,在与球囊导管连接后,可实现多功能应用,主要应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中,可提供临时性的封堵血管技术,对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。在使用配有本Y型鲁尔连接件的球囊导管前,先用生理盐水对球囊导管的导丝腔进行水合,再使用注射器往充盈腔的充盈端口接头注入造影剂或生理盐水,使球囊达到需要的尺寸。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述主鲁尔接头11与辅助鲁尔接头21连接的部位到主鲁尔接头11近端之间的主鲁尔接头11部分与辅助鲁尔接头21呈锐角设置,使得整体体积不会太大,也更加方便通过辅助鲁尔接头21充入或抽出液体,使用效果更好。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述第二过渡段23与细导管通道段14的连接口与粗导管通道段15之间的间距不小于0.01mm,使得第二过渡段23与细导管通道段14的连接口与粗导管33之间保持一定的间距,进而使得充盈腔注入的液体可以更加顺利的进入细导管32和粗导管33之间。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述点胶口16的内径与细导管通道段14的内径之差大于0.01mm,进而即使细导管32的直径与细导管通道段14的内径相等,点胶口16所在的位置,也留有空间可以使得细导管32与细导管通道段14所在的主鲁尔接头11部位可以通过胶水粘接在一起,而在细导管32与细导管通道段14之间有间隙时,则间隙中可以流入一定量的胶水,进而使得细导管32在主鲁尔接头11内的粘接更加牢固。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述细导管通道段14的内径不小于细导管32的直径,且细导管通道段14的内径与细导管32的直径之差小于0.05mm,使得细导管32可以顺利的插入细导管通道段14内,同时细导管32在细导管通道段14内也不会因为间隙过大而出现无法稳定的情况。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述粗导管通道段15的内径不小于粗导管33的直径,且粗导管通道段15的内径与粗导管33的直径之差小于0.05mm,使得粗导管33可以顺利的插入粗导管通道段15内,同时粗导管33在粗导管通道段15内也不会因为间隙过大而出现无法稳定的情况。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述主鲁尔接头11的远端设置有用以与应力扩散管34配合连接的连接部17,便于与应力扩散管34连接,进而组合成颅内封堵球囊导管。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述连接部17设置有与应力扩散管34配合卡接的凸起,保证应力扩散管34能够与本Y型鲁尔连接件稳定连接。
在上述基础上,如图2-5所示,本申请还提供了一种颅内封堵球囊导管,包括细导管32、粗导管33和应力扩散管34,还包括上述任一项所述的Y型鲁尔连接件,所述粗导管33套接于细导管32外,应力扩散管34套接于粗导管33外;所述细导管通道段14的一端与小内径圆孔段之间为形成有限位台阶的第一台阶面,细导管32的近端插接于细导管通道段14内,且细导管32近端的端面与第一台阶面相抵接;所述粗导管通道段15的一端与细导管通道段14之间为形成有限位台阶的第二台阶面,粗导管33的近端插接于粗导管通道段15内,且粗导管33近端的端面与第二台阶面相抵接。
本发明的颅内封堵球囊导管,配有本申请中的Y型鲁尔连接件,在Y型鲁尔连接件的配合下可以应用于脑血管的任何地方,多型号,多选择,满足术者对于不同病变手术的需求。
作为本实施例中一种优选的实施方案,需要进一步说明的是,所述粗导管33的远端通过球囊35与细导管32的远端相连接,球囊35由聚氨酯材料制成,弹塑形好,通过球囊成型模具及注射器对其预塑形,达到所需形状尺寸后,将其卸压连接导管,球囊35两端的内侧通过聚乙烯连接层36分别与粗导管33和细导管32焊接,起到过渡连接作用,提高焊缝强度与结合力,进而解决球囊35直接与粗导管33和细导管32焊接时因为两者材料差异性大,易产生大的焊接应力,进而造成焊缝处的强度和结合力差的问题,球囊35两端的外侧均通过树脂密封层37与聚乙烯连接层36焊接,通过热焊成型,进一步密封固定球囊,提高密封安全性。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,包括一体连接成型的主鲁尔接头(11)和辅助鲁尔接头(21),所述主鲁尔接头(11)内设置有用以与导丝(31)连接的导丝腔,导丝腔包括从主鲁尔接头(11)的近端到远端依次连通的第一导向段(12)、第一过渡段(13)、细导管通道段(14)和粗导管通道段(15),第一导向段(12)为大内径圆形通孔,第一过渡段(13)包括圆锥孔段和小内径圆孔段,圆锥孔段的大内径端与第一导向段(12)匹配连通,圆锥孔段的小内径端与小内径圆孔段匹配连通,小内径圆孔段、细导管通道段(14)、粗导管通道段(15)和第一导向段(12)的内径从小到大依次变化;所述主鲁尔接头(11)上设置有连通细导管通道段(14)中部的点胶口(16),点胶口(16)的内径大于细导管通道段(14)的内径;
所述辅助鲁尔接头(21)内设置有用以与注射器连接的充盈腔,充盈腔从辅助鲁尔接头(21)的近端到远端依次连通的第二导向段(22)和第二过渡段(23),第二过渡段(23)与细导管通道段(14)的中部连通,且第二过渡段(23)与细导管通道段(14)的连接口位于点胶口(16)和粗导管通道段(15)之间。
2.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述主鲁尔接头(11)与辅助鲁尔接头(21)连接的部位到主鲁尔接头(11)近端之间的主鲁尔接头(11)部分与辅助鲁尔接头(21)呈锐角设置。
3.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述第二过渡段(23)与细导管通道段(14)的连接口与粗导管通道段(15)之间的间距不小于0.01mm。
4.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述点胶口(16)的内径与细导管通道段(14)的内径之差大于0.01mm。
5.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述细导管通道段(14)的内径不小于细导管(32)的直径,且细导管通道段(14)的内径与细导管(32)的直径之差小于0.05mm。
6.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述粗导管通道段(15)的内径不小于粗导管(33)的直径,且粗导管通道段(15)的内径与粗导管(33)的直径之差小于0.05mm。
7.根据权利要求1所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述主鲁尔接头(11)的远端设置有用以与应力扩散管(34)配合连接的连接部(17)。
8.根据权利要求7所述的一种Y型鲁尔连接件,其特征在于,所述连接部(17)设置有与应力扩散管(34)配合卡接的凸起。
9.一种颅内封堵球囊导管,包括细导管(32)、粗导管(33)和应力扩散管(34),其特征在于,还包括权利要求1-8中任一项所述的Y型鲁尔连接件,所述粗导管(33)套接于细导管(32)外,应力扩散管(34)套接于粗导管(33)外;
所述细导管通道段(14)的一端与小内径圆孔段之间为形成有限位台阶的第一台阶面,细导管(32)的近端插接于细导管通道段(14)内,且细导管(32)近端的端面与第一台阶面相抵接;
所述粗导管通道段(15)的一端与细导管通道段(14)之间为形成有限位台阶的第二台阶面,粗导管(33)的近端插接于粗导管通道段(15)内,且粗导管(33)近端的端面与第二台阶面相抵接。
10.根据权利要求9所述的一种颅内封堵球囊导管,其特征在于,所述粗导管(33)的远端通过球囊(35)与细导管(32)的远端相连接,球囊(35)由聚氨酯材料制成,球囊(35)两端的内侧通过聚乙烯连接层(36)分别与粗导管(33)和细导管(32)焊接,球囊(35)两端的外侧均通过树脂密封层(37)与聚乙烯连接层(36)焊接。
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