CN117642131A - 血管周围组织的热调节和检测 - Google Patents

Abstract

一种血管内医疗装置包括支撑结构、多个聚焦能量源和多个温度传感器。该支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内。该多个聚焦能量源围绕该支撑结构的周边布置。该多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到该血管附近的一个或多个血管周围组织以加热该一个或多个血管周围组织。该多个温度传感器围绕该支撑结构的该周边布置。该多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量该血管的壁处或附近的温度。

Description

血管周围组织的热调节和检测

技术领域

本技术涉及血管周围组织的标测。特别地，本技术的各种示例涉及用于血管周围组织的热调节和检测的装置和系统。

背景技术

交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自主身体控制系统。SNS的纤维几乎延伸穿过人体每个器官系统中的组织，并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动和尿量等特性。这种调节可以在维持内稳态或使身体做好准备对环境因素作出快速应答中具有适应性效用。然而，SNS的慢性过度激活是一种常见的适应不良反应，可能会推动许多疾病状态的发展。肾SNS的过度激活尤其已通过实验和在人体中被确认为导致心律失常、高血压、容量超负荷状态(例如心力衰竭)和进行性肾病的复杂病理生理学的可能原因。

肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管等结构。对肾交感神经的刺激可能导致例如肾素释放增加、钠再吸收增加和肾血流量减少。在以交感神经紧张为特征的疾病状态下，肾功能的这些和其他神经调节成分可受到相当大的刺激。举例来说，肾交感传出刺激导致的肾血流量和肾小球滤过率降低可能是心肾综合征肾功能丧失的基石(即，肾功能障碍是慢性心力衰竭的进行性并发症)。阻碍肾交感神经刺激的后果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞由于肾素释放而引起的血管紧张素II和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略可能具有显著的局限性，包括功效有限、依从性问题、副作用等。

发明内容

本技术涉及用于血管周围组织的热调节和检测的装置、系统和方法。

在一些示例中，本公开描述了一种血管内医疗装置，该血管内医疗装置包括支撑结构、围绕该支撑结构的周边布置的多个聚焦能量源以及围绕该支撑结构的该周边布置的多个温度传感器。该支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内。该多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到该血管附近的一个或多个血管周围组织以加热该一个或多个血管周围组织。该多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量该血管的壁处或附近的温度。

在一些示例中，本公开描述了一种血管内医疗装置系统，该血管内医疗装置系统包括第一血管内医疗装置和第二血管内医疗装置。该第一血管内医疗装置包括第一支撑结构以及联接到该第一支撑结构的能量源。该第一支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的第一血管内。该能量源被配置为将能量递送到该第一血管附近的一个或多个血管周围组织以加热该一个或多个血管周围组织。该第二血管内医疗装置包括第二支撑结构以及围绕该第二支撑结构的周边布置的多个温度传感器。该第二支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的相同第一血管或不同第二血管内。该多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量该第二血管的壁处或附近的温度。

在一些示例中，本公开描述了一种组织标测系统，该组织标测系统包括血管内医疗装置和组织标测装置。该血管内医疗装置包括支撑结构以及围绕该支撑结构的周边布置的多个温度传感器。该支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内。该多个温度传感器中的每个温度传感器对应于该支撑结构上的特定轴向和周向位置，并且该多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量该血管的该壁处或附近的温度。该组织标测装置被配置为接收温度信号，该温度信号包括来自该多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果。每个温度测量结果表示在该支撑结构上的相应轴向和周向位置处该血管的该壁的该温度。

在一些示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：调节患者的血管附近的一个或多个血管周围组织的温度；以及使用定位在该血管中的血管内医疗装置来检测该血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布。该血管内医疗装置包括限定纵向轴线的支撑结构以及围绕该支撑结构的周边布置的多个温度传感器。

本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中示出。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。

附图说明

参考了附图，在附图中具有相同附图标记名称的元件在全文中表示类似的元件，并且其中：

图1A是根据本公开的一些示例配置的热调节和检测系统的局部示意图。

图1B是根据本公开的一些示例的联接到成像系统和示例性治疗递送装置的示例性编程器的示意性概念图。

图2A是图1A中所展示的示例性血管内医疗装置的远侧部分的透视概念图，其中血管以轴向横截面展示。

图2B是图1A中所展示的示例性血管内医疗装置的远侧部分的侧视概念图。

图3A是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视概念图。

图3B是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视概念图。

图3C是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视概念图。

图3D是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置组件的远侧部分的展开侧视概念图。

图4A是肾动脉附近的血管周围组织的横截面图示。

图4B是根据本公开的一些示例的包括从血管内医疗装置生成的热场的图3A的血管周围组织的横截面图示。

图5A至图5D是根据本公开的一些示例的由血管内医疗装置从沿着血管定位在各个周向位置处的各个电极生成的热场的图示。

图6A是肾动脉附近的血管周围组织的横截面图示。

图6B至图6C是根据本公开的一些示例的由血管内医疗装置从沿着血管定位在各个轴向位置处的各个电极生成的热场的图示。

图7A是根据本公开的一些示例的用于生成并检测血管周围组织中的热场的示例性方法的流程图。

图7B是根据本公开的一些示例的用于控制消融导管的示例性方法的流程图。

图7C是根据本公开的一些示例的用于控制消融导管的示例性方法的流程图。

图8A至图8E是根据本公开的一些示例的递送到不同距离处的不同组织的能量场和对应曲线图的图示。

具体实施方式

本技术涉及用于血管周围组织(例如肾血管周围组织)的热调节和检测的装置、系统和方法。

如本文所用，术语″远侧″和″近侧″定义相对于治疗临床医生或临床医生的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。″远侧″或″远侧地″可指远离或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。″近侧″和″近侧地″可指靠近或朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。

例如肾去神经支配之类的肾神经调节可用于调节一个或多个肾神经的活动并影响交感神经系统(SNS)的活动。在肾神经调节中，治疗元件可被引入到位于患者的主动脉和肾之间的肾神经附近。肾神经调节可使用一种或多种治疗方式来完成，包括电刺激、射频(RF)能量、微波能量、超声能量、化学试剂等。举例来说，RF消融系统可包括RF发生器，该RF发生器被配置为生成RF能量并且经由一个或多个电极将RF能量递送到血管周围组织，该一个或多个电极由导管携带并且定位在患者身体的管腔内。RF能量可加热RF能量所指向的组织(该组织包括一个或多个肾神经)并且调节一个或多个肾神经的活动。在许多患者中，肾神经通常沿着肾动脉和从主动脉附近到肾的分支血管，并且可存在于包围肾动脉和/或分支血管的血管周围组织中。因为肾神经可围绕肾动脉和/或分支血管并且可包括多个神经和/或神经分支，所以RF能量可围绕肾动脉和/或分支血管递送以影响尽可能多的肾神经。然而，血管周围组织的布置可因患者而异，以使得施加在肾动脉中的特定位置处的RF能量可产生不同的损伤并且以不同方式影响不同患者的血管周围组织。

根据本公开，血管内医疗装置(例如，RF消融导管)可被配置为检测患者的血管周围组织的温度中的空间和/或时间变化，以更有效地消融特定组织。血管内医疗装置包括支撑结构以及围绕该支撑结构的周边布置的温度传感器。温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量血管内医疗装置所定位于的血管的壁处或附近的温度。在一些示例中，诸如围绕支撑结构的周边布置的RF电极之类的能量源将能量递送到血管附近的血管周围组织或从血管附近的血管周围组织移除能量，以调节血管周围组织的温度。举例来说，能量源可从血管内向血管周围组织施加RF或超声能量，或者从另一相邻血管向血管周围组织施加RF能量，其中任何一者都可调节血管周围组织的温度。在其他示例中，除能量源之外的温度调节装置(例如流量限制装置)可控制递送至血管周围组织或从血管周围组织移除的某一量的热量，例如通过暂时限制穿过血管周围组织的对流组织(例如血管)的流体流量。

血管周围组织是异质的，并且包括肾动脉附近某一体积内不同位置处的组织的不同组合。因此，特定的血管周围组织可基于组织的各种性质、组织的各种位置以及组织与能量源的各种关系(诸如组织的热容量、组织的流量容量或组织与能量源的距离)而以不同方式加热或冷却。由温度传感器在血管壁处或附近测量的温度可反映周围的血管周围组织的温度中的空间和/或时间变化，并且单独地或与来自血管周围组织的阻抗信息组合地提供关于特定血管周围组织(例如，肾神经)或有助于接收RF场的血管周围组织(例如，吸走较少热量的非对流组织)的相对位置的指示。通过以此方式确定血管周围组织的相对位置，能量可被递送到与血管的特定圆周或轴向位置相对应的血管周围组织，该血管更可能包括目标组织(例如，肾神经)或者可针对所施加的某一量的能量而产生更大的温度增加，这可减少肾神经不被治疗的可能性，减少施加到血管周围组织的某一量的能量，以及/或者提高去神经支配疗法成功的可能性。

图1A是示出根据本公开的一些示例配置的热调节和检测系统100的局部示意性透视图。系统100可包括血管内医疗装置102、控制系统104以及在血管内医疗装置102与控制系统104之间延伸的电缆106。血管内医疗装置102可包括轴杆108，该轴杆具有近侧部分108a、远侧部分108b以及位于近侧部分108a与远侧部分108b之间的可选中间部分108c。血管内医疗装置102还可包括经由近侧部分108a可操作地连接到轴杆108的手柄110以及作为远侧部分108b的部分或附接到该远侧部分的热调节和检测元件112(在图1中示意性地展示)。轴杆108可被配置为将热调节和检测元件112定位在体腔(例如，血管、管道、气道或人体内的另一天然存在的管腔)内的位置或以其他方式接近体腔的位置处。在一些示例中，轴杆108可被配置为将热调节和检测元件112定位在管腔内(例如，血管内)位置处。轴杆108以及热调节和检测元件112可测量2、3、4、5、6或7French或其他合适大小。

血管内医疗装置102的管腔内递送可包括将导丝(未展示)经皮插入到患者的体腔中并且沿着导丝移动轴杆108以及热调节和检测元件112直到热调节和检测元件112到达合适的治疗位置为止。替代地，血管内医疗装置102可以是被配置为在没有导丝的情况下使用的可操纵或不可操纵装置。另外地或替代地，血管内医疗装置102可被配置为单独地或除了导丝之外与引导导管或护套一起使用。

控制系统104被配置为控制、监测、供应和/或以其他方式支持血管内医疗装置102的操作。在其他示例中，血管内医疗装置102可为自给式的或者以其他方式被配置用于独立于控制系统104而操作。当存在时，控制系统104可被配置为生成用于经由热调节和检测元件112递送到治疗位置处的组织的选定形式和/或量值的能量。举例来说，控制系统104可包括被配置为生成射频(RF)能量(例如，单极和/或双极RF能量)的RF发生器。在其他示例中，控制系统104可包括另一类型的装置，该另一类型的装置被配置为生成另一合适类型的能量并且将该另一合适类型的能量递送到热调节和检测元件112，以便经由热调节和检测元件112的一个或多个能量源(未展示)递送到治疗位置处的血管周围组织。在一些示例中，此类能量源可包括被配置为将能量递送到特定位置处的血管周围组织的一个或多个离散的聚焦能量源，诸如电极。在一些示例中，此类能量源可包括被配置为以相对均匀的方式将能量递送到血管周围组织的一个或多个分散的能量源，诸如加热的球囊。沿着电缆106或者在系统100内的另一合适位置处，系统100可包括控制装置114，该控制装置被配置为直接地和/或经由控制系统104启动、终止和/或调整血管内医疗装置102的一个或多个部件的操作。在图1的示例中，控制系统104被配置为从热调节和检测元件112接收温度测量结果以及可选地阻抗测量结果。

热调节和检测元件112可被配置为在标测或治疗位置处提供或支持热标测或热治疗(例如，神经调节)。虽然描述为通过单个热调节和检测元件112提供热调节和检测，但在一些示例中，热调节和检测元件112可包括多个元件，诸如用于将能量递送到血管周围组织的热调节元件以及用于检测由血管周围组织中的温度变化引起的温度的热检测元件。

热调节和检测元件112可被配置成在血管内定位在目标血管周围组织附近，从控制系统104接收能量，并且将能量递送到血管周围组织。基于热、电和/或对流性质以及血管周围组织的相对位置，血管周围组织可加热到不同温度和/或以不同速率加热。血管壁处的温度可反映由血管周围组织的不同性质和相对位置引起的血管周围组织中的温度响应。热调节和检测元件112可被配置为测量血管壁上的各种轴向和/或周向位置处的温度，以检测温度的空间和/或时间分布。热调节和检测元件112可将表示温度的空间和/或时间分布的热数据发送到控制系统104或另一计算装置。

图1B是示例性控制系统104的示意性概念图，该控制系统包括联接到医学成像系统46和示例性血管内医疗装置102的计算装置24和能量场发生器14。虽然参考图1B的计算装置24描述了各种电路系统、算法、模块和功能，但在其他示例中，发生器14或另一医疗装置可包括参考计算装置24描述的特征并执行功能。

计算装置24包括处理电路系统25、用户界面26和存储器28。存储器28包括计算机可读指令，该计算机可读指令在由处理电路系统25执行时使计算装置24执行各种功能。处理电路系统25可包括任何一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成数字或模拟逻辑电路系统，并且本文中归于处理电路系统25的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。

存储器28可包括任何易失性存储器、非易失性存储器、磁存储器、光存储器或电介质存储器，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何其他数字介质。存储器28可存储任何合适的信息，包括患者识别信息以及用于生成一个或多个疗法程序的信息，发生器14利用这些信息生成去神经支配疗法并向患者递送该去神经支配疗法。举例来说，存储器28可将患者解剖结构重建30、计算机模型32、控制算法116、组织标测算法117、评估/反馈算法118和操作指令中的一者或多者存储在存储器28内的单独存储器中或存储在存储器28内的单独区域中。

处理电路系统25可被配置为基于患者解剖结构重建30、组织标测算法117和来自血管内医疗装置102的热数据而开发计算机模型32。在一些示例中，数字重建30包括三维(3D)重建。举例来说，患者解剖结构重建30可包括用以基于热数据和/或从热数据确定的热图而对一个或多个血管周围组织进行分类的分类数据。

控制算法116可根据用于向患者递送刺激(诸如电极极性(如果适用的话)、占空比、电流或电压振幅和/或频率)的刺激参数(诸如一个或多个聚焦能量源)的相应值或在去神经支配刺激包括非电刺激的示例中的适当非电参数来定义特定疗法程序。存储器28还可存储操作指令，处理电路系统25利用这些操作指令控制计算装置24的操作。

发生器14被配置为从计算装置24接收一个或多个控制算法116，并且应用由所接收的控制算法116指定的一个或多个治疗参数值，例如温度或电参数，诸如振幅、占空比和频率，以生成能量场。举例来说，发生器14可控制刺激电路系统38以根据特定控制算法来生成刺激信号，并且经由血管内医疗装置102递送刺激信号。刺激电路系统38可使用任何合适的技术以通信方式联接到血管内医疗装置102的一个或多个导体。举例来说，发生器14可包括开关电路系统，该开关电路系统被配置为跨不同的能量源(例如电极或其他聚焦能量源)切换由刺激电路系统38生成的刺激，或者发生器14可包括多个能量源以一次驱动多于一个电极。在一些示例中，发生器14(或计算装置24或其他装置)可包括感测电路系统40，该感测电路系统联接到血管内医疗装置102并且被配置为接收测量结果、反馈或信号，诸如来自温度传感器的温度信号或来自电极的阻抗信号。

诸如临床医生等用户可通过用户界面26与处理电路系统25交互。用户界面26可包括用于呈现与刺激治疗相关的信息的诸如液晶显示器(LCD)、发光二极管(LED)显示器或其他屏幕之类的显示器以及用于向计算装置24提供输入的按键或键盘。在用户界面26需要3D环境的示例中，用户界面可支持3D环境，诸如全息显示器、立体显示器、自动立体显示器、头戴式3D显示器或能够向用户呈现3D图像的任何其他显示器。用户界面26的按键可包括接通/断开开关、用于放大或缩小或浏览选项的加号按键和减号按钮、用于选取或存储输入的选择按键以及指点装置，例如鼠标、轨迹球或触控笔。其他输入装置可为用于滚动选项的滚轮或用于在显示器上移动指点装置的触摸板。在一些示例中，显示器可以是触摸屏，其使得用户能够直接从显示屏选择选项。

在一些示例中，计算装置24可包括遥测模块，该遥测模块可在处理电路系统25的控制下支持计算装置24与发生器14或另一计算装置之间的有线或无线通信。临床医生或另一用户可与计算装置24交互以生成和/或选择用于经由血管内医疗装置12递送的控制算法116。在一些示例中，计算装置24可允许临床医生限定目标影响体积，并且生成适当的治疗递送参数值以实现期望的影响体积。计算装置24可用于经由用户界面26向临床医生呈现解剖区、选择控制算法116、生成新的控制算法并且将所选择的控制算法116传送到发生器14。

在一些示例中，计算装置24可以通信方式联接到医学成像系统46，或者可以其他方式从医学成像系统46接收患者的一个或多个医学图像。医学成像系统46可被配置为生成包括治疗部位(例如，旨在被去神经支配)以及在一些情况下包括对应血管的患者区的医学图像。对应血管可为例如动脉或另一血管，血管内医疗装置102可通过该血管进入治疗部位。由医学成像系统46生成的一个或多个医学图像可由计算装置24存储在存储器28中，或者以其他方式由处理电路系统25使用，以生成患者解剖结构数字重建30，例如与由血管内医疗装置102生成的热数据相结合。在一些示例中，医学成像系统46包括荧光透视系统、计算机辅助断层摄影(CAT)扫描系统、磁共振成像(MRI)系统、正电子发射断层摄影(PET)扫描系统、电阻抗断层摄影(EIT)系统、超声系统或光学成像系统中的至少一者。

图2A是图1A中所展示的示例性血管内医疗装置102的远侧部分108b的透视概念图，其中血管以轴向横截面展示，而图2B是图1A中所展示的示例性血管内医疗装置102的远侧部分108b的侧视概念图，其包括热调节和检测元件112。热调节和检测元件112包括支撑结构122，该支撑结构限定纵向轴线123并且被配置为定位在患者的血管120内。在一些示例中，支撑结构122可为轴杆108的延续部分，而在其他示例中，支撑结构122可为联接到轴杆108的远侧端部的单独结构。出于说明的目的，支撑结构122被示出为直径仅略小于血管120的直径的圆柱体；然而，在其他实例中，如图3A至图3D中所展示，支撑结构122可具有多种形状中的任一种形状，并且可具有可变的或可扩展至血管120的直径的直径。在一些示例中，支撑结构122包括消融导管。

热调节和检测元件112包括围绕支撑结构122的周边并沿着该支撑结构的轴线在间隔开的位置处布置的多个聚焦能量源126。如图所示，聚焦能量源126根据轴向间距而布置在沿着支撑结构122的不同轴向位置处，并且根据圆周间距而布置在围绕支撑结构122的不同周向位置处。举例来说，相邻聚焦能量源126的轴向间距128或圆周间距可小于约10mm，而围绕支撑结构122的周边的相邻聚焦能量源126的角间距132可小于或等于约90度。热调节和检测元件112可包括任何合适数目的聚焦能量源126。电极的数目可基于多种因素中的一个或多个因素来选择，包括例如由控制系统104(图1)的能量场发生器提供的通道的数目、远侧部分108b的期望柔性、由聚焦能量源126递送的能量场的期望连续性(例如，圆周连续性)或形状等。聚焦能量源126通过一个或多个电导体或热导体(未展示)电联接到图1A的控制系统104。在一些示例中，聚焦能量源126中的每个聚焦能量源可独立地操作，以使得不同量和/或频率的能量可从特定聚焦能量源126以及相应地从元件112的特定周向位置递送。

多个聚焦能量源126中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到患者的一个或多个血管周围组织以加热血管周围组织。血管周围组织可包括血管120周围的组织，例如动脉、静脉、淋巴结、肌肉和其他组织。在一些情况下，血管周围组织可为在消融导管的有效范围内的任何组织，诸如在医疗装置102所定位于的血管的径向方向上在约两厘米内。可使用多种聚焦能量源，包括但不限于递送电磁能或电流的电极、被配置为递送热能的加热元件、被配置为递送超声能量的压电元件或被配置为递送能量的其他能量源。在一些示例中，多个聚焦能量源126包括多个射频电极。

在一些示例中，聚焦能量源126的至少一部分可被配置为用作阻抗电极。举例来说，聚焦能量源126的至少一部分可被配置为向血管120的壁递送电流并且基于电流和电压而测量来自血管120的壁的阻抗。血管120的壁处的阻抗可表示一个或多个血管周围组织的阻抗。

热调节和检测元件112包括围绕支撑结构122的周边并沿着该支撑结构的轴线在间隔开的位置处布置的多个温度传感器124。多个温度传感器124可存在于提供特定分辨率的布置中。作为一个示例，多个温度传感器124可具有相对大的间距以产生低分辨率，诸如用于提供关于与特定温度传感器相邻的电极加热相邻组织的程度的局部反馈。作为另一示例，多个温度传感器124可具有相对小的间距以产生高分辨率，诸如用于确定特定组织的相对位置。

如图所示，温度传感器124根据距离间距而布置在沿着支撑结构122的各个轴向位置处，并且根据角间距130而布置在围绕支撑结构122的不同周向位置处。举例来说，相邻温度传感器124的轴向间距128或圆周间距可小于约5mm，例如对于高分辨率而言小于1mm，而围绕支撑结构122的周边的相邻温度传感器124的角间距130可小于或等于约90度，例如对于高分辨率而言小于或等于约45度。虽然展示为具有与多个聚焦能量源126相同的轴向和角间距，但多个温度传感器124可具有任何间距。热调节和检测元件112可包括任何合适数目的温度传感器124。温度传感器的数目可基于多种因素中的一个或多个因素来选择，包括例如由控制系统104(图1)接收的通道的数目、远侧部分108b的期望柔性、由温度传感器124检测的热场的期望连续性(例如，圆周连续性)或分辨率等。温度传感器124通过一个或多个电导体(未展示)电联接到图1A的控制系统104。

多个温度传感器124中的每个温度传感器被配置为测量血管120的壁处或附近的温度。举例来说，每个温度传感器124可在血管120内定位在血管120的壁的约1毫米内，或在血管120外部定位在血管120的壁的约2毫米内。在一些示例中，多个温度传感器124中的每个温度传感器被配置为接触血管120的壁。举例来说，温度传感器124可接触血管120的壁的内表面或延伸穿过血管120的壁。在一些示例中，支撑结构122可被配置为径向地延伸温度传感器124，以使得每个温度传感器124接触血管120的内壁并且与该内壁热连通。举例来说，支撑结构122可被配置为在有辅助或无辅助的情况下从递送构型径向膨胀至展开构型，以抵靠血管120的壁定位温度传感器124并且使温度传感器124接触血管120的壁。

在一些示例中，多个温度传感器124中的每个温度传感器可对应于支撑结构122上的特定轴向和周向位置。由特定温度传感器124产生的每个温度测量结果可表示在支撑结构122上的特定温度传感器124的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度。此相应轴向和周向位置可对应于血管120内的轴向和周向位置。举例来说，在组织标测或消融程序之前，血管内医疗装置102的远侧部分在血管120内的轴向和周向位置可例如通过成像来确定，并且用作用于将特定温度传感器124的轴向和周向位置与血管120的特定轴向和周向位置相关联的参考点。血管内医疗装置102可被配置为输出温度信号，该温度信号包括来自多个温度传感器124中的每个温度传感器的温度测量结果。

返回参考图1，控制系统104以通信方式联接到多个聚焦能量源126并且被配置为控制多个聚焦能量源126以将能量递送到血管周围组织。控制系统104可被配置为执行自动控制算法116和/或从操作者接收控制指令。控制算法116可被配置为在特定时间将能量递送到特定聚焦能量源126。举例来说，控制算法116可将能量递送到与血管120内的特定周向位置相关联的特定聚焦能量源126。多个聚焦能量源126可组合地在血管周围组织中产生能量场。

控制系统104可被配置为控制经由多个聚焦能量源126递送的某一量或类型的能量以在血管周围组织中产生某一量的热量。在一些示例中，控制系统104被配置为在成像模式中控制多个聚焦能量源126以将血管周围组织加热到低于血管周围组织的消融温度。在执行消融程序之前，临床医生可操作控制系统104以在成像模式中使用低于足以引起消融的治疗剂量的温度来标测血管周围组织。

在一些示例中，控制系统104被配置为在消融模式中控制多个电极以将一个或多个组织加热到高于一个或多个组织的消融温度。控制系统104可被配置为在消融程序之前、期间和/或之后经由评估/反馈算法118向操作者提供反馈。在消融程序的第一迭代期间，临床医生可操作控制系统104以消融血管周围组织，并且基于从多个温度传感器124接收的温度反馈而在一个或多个后续迭代中调整血管内医疗装置102的位置或操作。在一些示例中，控制系统104可被配置为自动调整多个聚焦能量源126的操作。举例来说，控制系统104可被配置为从血管内医疗装置102接收包括来自多个温度传感器124中的每个温度传感器的温度测量结果的温度信号，并且基于该温度信号而确定对递送到多个聚焦能量源126中的至少一个电极的能量的修改。

控制系统104可被配置为经由组织标测算法117来标测一个或多个组织。组织标测算法117可被配置为使用来自血管内医疗装置102的热数据来标测和/或分类血管周围组织。控制系统104可被配置为接收温度信号，该温度信号包括来自多个温度传感器124中的每个温度传感器的温度测量结果。每个温度测量结果表示在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度。控制系统104可被配置为基于一个或多个温度测量结果而生成热数据，该热数据表示在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管壁的空间或时间温度分布。控制系统104可进一步处理此热数据以确定血管周围组织的空间温度分布(例如，热场图)，诸如通过合并由变化的电极或电极组合产生的不同能量场所生成的不同温度分布。

在一些示例中，组织标测算法117可被配置为生成血管120的壁的空间或时间温度分布的视觉表示。在一些示例中，此视觉表示可包括基于血管壁处的热数据的血管周围组织的二维或三维热场。在一些示例中，组织标测算法117可被配置为基于一个或多个血管周围组织的空间或时间温度分布而对一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类。举例来说，组织标测算法117可被配置为基于反映特定组织的各种热性质和/或流动性质或组织的相对位置的热行为而对空间区域进行分类。在一些示例中，组织标测算法117还可被配置为除了热数据之外还使用阻抗数据来基于反映特定组织的各种电性质或组织的相对位置的电行为而对空间区域进行分类。

下面将在图7A和图7B中描述控制系统104的进一步操作，包括控制算法116、评估/反馈算法118和组织标测算法117。此外，应理解，系统100可包括计算装置，该计算装置包括比能量场发生器104更多或更少的功能。举例来说，代替能量场发生器104，系统100可包括单独的计算装置，该计算装置被配置有用于从血管内医疗装置102接收热数据的评估/反馈算法118以及用于评估热数据、生成热数据的视觉表示和/或基于热数据以及可选地阻抗数据而对一个或多个组织进行分类的组织标测算法117。

本文中所描述的血管内医疗装置可包括多种配置中的任一种配置，诸如各种形式的结构支撑构件、用于使温度传感器接触血管壁的各种机构，或者具有或不具有电极的各种组合。图3A至图3D示出血管内医疗装置的各种配置；然而，将理解，图3A至图3D的血管内医疗装置中的每个血管内医疗装置的特征可在其他配置中被添加、移除或组合。图3A至图3D中所描述的血管内医疗装置可用于图1的系统100的血管内医疗装置102，或者可与其他系统一起使用。

图3A是示例性血管内医疗装置200的远侧部分的展开侧视概念图。血管内医疗装置200包括联接到轴杆202(诸如图1的血管内医疗装置102的轴杆108)的支撑结构204。支撑结构204限定纵向轴线203并且被配置为定位在患者的血管210内。支撑结构204可被配置为在递送构型(其中支撑结构204是笔直的)与所展示的展开构型(其中支撑结构204是螺旋形的)之间切换。在展开构型中，支撑结构204可限定沿着血管210的内表面延伸的周边，以使得在支撑结构204的外表面处的元件可接触血管210的内表面。支撑结构204可被配置为使用多种机构中的任一种机构在递送构型与展开构型之间切换，诸如致动支撑结构204内的形状记忆构件或致动支撑结构204内的拉线或推线。

血管内医疗装置200包括围绕由支撑结构204限定的周边布置的多个电极208以及围绕支撑结构204的周边布置的多个温度传感器206。多个电极208可沿着支撑结构204间隔开，以使得当展开时，电极可具有沿着轴线203的轴向间距以及围绕该轴线的圆周间距。多个电极中的每个电极被配置为将能量递送到血管附近的一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织。多个温度传感器206中的每个温度传感器被配置为测量血管壁处或附近的温度。举例来说，温度传感器206可被配置为一旦展开就背离轴线203以接触血管210。在一些示例中，温度传感器206可以是带式温度传感器，其被配置为围绕支撑结构204延伸，以使得可能不需要温度传感器206的特定方向性。

在图3A的示例中，血管内医疗装置200包括支撑结构204，该支撑结构被配置为膨胀以接触血管210，以使得温度传感器206可接触血管210。然而，在其他示例中，温度传感器可被配置为从支撑结构延伸以接触血管210。图3B是示例性血管内医疗装置220的远侧部分的展开侧视概念图。血管内医疗装置220包括支撑结构224，该支撑结构限定纵向轴线223并且被配置为定位在血管210内。支撑结构224包括限定内腔的细长主体。血管内医疗装置220包括围绕支撑结构224的周边布置的多个电极228。多个电极228中的每个电极被配置为将能量递送到血管210附近的一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织。

血管内医疗装置220还具有围绕支撑结构224的周边布置的多个温度传感器226。多个温度传感器226中的每个温度传感器被配置为测量血管210的壁处或附近的温度。为了接触血管210的壁，多个温度传感器226中的每个温度传感器被配置为从支撑结构224的外周边延伸以接触和/或穿透血管210。举例来说，温度传感器226可接收血管210外部的更强或更准确的温度测量结果。多个温度传感器226中的每个温度传感器可机械地联接到致动组件230，该致动组件被配置为将多个温度传感器226延伸到血管210的壁、延伸进该壁中或延伸穿过该壁。可使用多种致动组件，包括但不限于推线等。

在图3A和图3B的示例中，血管内医疗装置200和220包括温度传感器206、226和电极208、228两者。然而，在其他示例中，诸如将在下面的图3C和图3D中所描述，本文中描述的血管内医疗装置可仅包括温度传感器，或者可为包括具有温度传感器的第一血管内医疗装置和具有电极或另一能量源的第二血管内医疗装置的组件的部分。

图3C是示例性血管内医疗装置240的远侧部分的展开侧视概念图。血管内医疗装置240包括联接到轴杆242的支撑结构244，该支撑结构限定纵向轴线243并且被配置为定位在血管210内。在图3C的示例中，支撑结构244是被配置为膨胀以接触血管210的内表面的可膨胀网状结构。支撑结构244的其他设计可包括但不限于球囊等。在一些示例中，支撑结构244可为自膨胀的，而在其他示例中，支撑结构244可通过诸如推线或拉线等致动器来膨胀。

血管内医疗装置240包括围绕支撑结构244的周边布置的多个温度传感器246。多个温度传感器246中的每个温度传感器被配置为测量血管210的壁处或附近的温度。举例来说，当支撑结构244处于展开或膨胀配置时，多个温度传感器246可接触血管210的壁的内表面。在图3C的示例中，血管内医疗装置240可不包括用以将能量递送到血管210附近的一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织的多个电极。相反，单独的能量源可被配置为调节一个或多个血管周围组织的温度。作为一个示例，超声发生器或RF电极装置可被定位在支撑结构244的管腔中并且被配置为将机械能或电磁能分别递送到血管周围组织。作为另一示例，可限制血液或其他流体向血管周围组织的流动以减少对血管周围组织的冷却。在任何情况下，多个温度传感器246可被配置为测量血管210的壁处或附近的温度。

在一些示例中，血管内医疗装置240可为血管内医疗装置组件的部分，该血管内医疗装置组件包括定位在相邻血管中的第二血管内医疗装置。图3D是示例性血管内医疗装置组件260的远侧部分的展开侧视概念图。血管内医疗装置组件260包括被配置为将能量递送到第一血管264附近的血管周围组织以加热血管周围组织的第一血管内医疗装置262以及被配置为检测血管周围组织中的温度变化的第二血管内医疗装置240。

血管内医疗装置262包括联接到轴杆202的支撑结构204，该支撑结构限定纵向轴线203并且被配置为定位在血管264内。血管264可与血管210相邻并且可与血管210分开距离266。在一些示例中，距离266可小于约4厘米。血管内医疗装置262包括围绕支撑结构204的周边布置的多个电极208。多个电极208中的每个电极被配置为将能量递送到血管264附近的一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织。血管内医疗装置240包括围绕支撑结构244的周边布置的多个温度传感器246。多个温度传感器246中的每个温度传感器被配置为测量血管210的壁处或附近的温度。血管210的壁处或附近的温度可能受到由血管内医疗装置262的多个电极208引起的血管周围组织的温度变化的影响。

在图3D的示例中，血管内医疗装置240和血管内医疗装置262被配置为将能量递送到第一血管264附近的血管周围组织以分别加热血管周围组织并且检测血管周围组织中的温度变化。然而，在其他示例中，定位在不同血管中的血管内医疗装置可各自被配置为既调节相应血管附近的一个或多个血管周围组织的温度又检测相应血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布。举例来说，第一血管内医疗装置(诸如图3A的血管内医疗装置200)可被定位在第一血管中，而第二血管内医疗装置(诸如图3A的血管内医疗装置200)可被定位在第二血管中。在第一迭代中，第一血管内医疗装置可调节血管周围组织(诸如第一血管与第二血管之间的组织)的温度，并且第二血管内医疗装置可检测第二血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布。在第二迭代中，第二血管内医疗装置可调节血管周围组织的温度，并且第一血管内医疗装置可检测第一血管的壁处或附近的温度的空间或温度分布。从第一血管内医疗装置和第二血管内医疗装置生成的热数据可表示第一血管的壁处或附近的温度的空间或时间温度分布以及第二血管的壁处或附近的温度的空间或时间温度分布，从而提供血管周围组织的更完整的表示。

本文中所描述的血管内医疗装置可用作组织成像系统的部分，以确定某一体积的血管周围组织内各种组织的相对位置。图4A是肾动脉300附近的血管周围组织的横截面图示。血管周围组织包括各种组织，诸如次级肾动脉302、肾静脉304、淋巴结306、输尿管308、肌肉310(例如，腰肌)和包括一个或多个肾神经314的血管周围脂肪312以及肾周脂肪316。某一体积的血管周围组织中的各种组织可取决于肾动脉300的轴向位置而具有不同配置(例如，存在和/或位置)。举例来说，淋巴结136更可能存在于肾动脉300的近侧部分附近的某一体积的血管周围组织中，而肾神经314更可能存在于肾动脉300的远侧部分附近的某一体积的血管周围组织中。特定体积的血管周围组织中的各种组织可能因人而异。举例来说，在肾动脉300的特定轴向位置处截取的特定横截面中，各种组织的存在或布置可有所不同。

某一体积的血管周围组织中的各种组织可具有不同的电、热和流动性质，诸如导电性、导热性、阻抗、热容量、流体流速、流体流量和流体流量变化。这些各种性质可影响从特定组织中的特定能量场产生的热量的量和/或从流过或邻近特定组织的流体移除的热量的量。举例来说，特定组织可响应于能量场而以某一速率产生热量，并且根据组织的各种热和流动性质从邻近组织接收热量并将热量传递到邻近组织，并且可根据组织的各种电性质响应于电流而产生阻抗。随空间和/或时间而变的各种组织的温度响应和可选地阻抗响应可提供关于特定组织在某一体积的血管周围组织中的身份和/或相对位置的见解。

在一些情况下，基于组织细胞的组成和/或排列，各种组织可具有不同的热导率和容量性质。举例来说，一些组织(例如血管周围脂肪312和肾周脂肪316)可为具有有利于生成并维持热量的热性质的热组织，而其他组织(例如骨)可为具有不利于生成并维持热量的热性质的非热组织。作为一个示例，一些热组织(诸如血管周围脂肪312)可具有相对高的热容量，并且因此具有相对高的温度，而其他组织(诸如肌肉310)可具有相对低的热容量，并且因此具有相对低的温度。

在一些情况下，基于流过特定组织或流过相邻组织的流体的存在、量或性质，各种组织可具有不同的散热性质。举例来说，一些组织(例如次级肾动脉302、肾静脉304、淋巴结306和输尿管308)可为具有流体流动的对流组织，而其他组织(例如肌肉310和血管周围脂肪312)可为不具有流动的非对流组织。流过对流组织的流体可从对流组织和与对流组织相邻的其他组织移除热量。对流组织还可具有基于流动体积和/或流动连续性而有所不同的流动性质。作为一个示例，一些对流组织(例如次级肾动脉302)可具有连续的流体流动，并且因此具有相对持续的散热，而其他对流组织(例如肾静脉304、淋巴结306或输尿管308)可具有不连续的流体流动，并且因此具有相对不持续的散热。作为另一示例，这些组织中的一些组织(例如次级肾动脉302和肾静脉304)可具有相对高的流速，并且因此具有相对高的散热，而其他组织(例如淋巴结306和输尿管308)可具有相对低的流速，并且因此具有相对低的散热。

图4B是图3A的血管周围组织的横截面图示，其包括从定位在图3A的肾动脉3000中的血管内医疗装置产生的热场320。在图3B的示例中，通过在热调节和检测元件112周围施加均匀量的能量以加热血管周围组织来生成热场320。如图3B中所展示，热场320包括相对较低的温升区域320A和相对较高的温升区域320B。热场320的形状可能受血管周围组织中的各种组织的热和流动性质以及各种组织与热调节和检测元件112的距离的影响。举例来说，流过诸如次级肾动脉302、肾静脉304、淋巴结306和输尿管308之类的对流组织的流体可移除从能量场产生的热量的一部分，从而引起对流组织或对流组织附近的组织中相对低的温度升高。相反，非对流组织和/或热组织(诸如肌肉310、血管周围脂肪312和肾周脂肪316)可产生并存储相对大量的热量，从而引起非对流组织和/或具有相对高热导率和/或热容量的组织中相对高的温度升高。结果，相对较高的温升区域320B可在这些非对流组织和/或热组织附近。

本文中所描述的血管内医疗装置可检测血管周围组织中由能量源生成的热场。为了检测血管周围组织中的热场，血管内医疗装置可检测并输出血管壁处或附近的温度的空间或时间分布。为了生成热场，能量源可选择性地加热血管周围组织的某些部分并且检测由选择性加热导致的温度分布。

图5A至图5D是由血管内医疗装置从沿着血管定位在各个周向位置处的各个电极生成的热场的图示。将关于图4A至图4B中所描述的血管周围组织布局来描述图5A至图5D。

在图5A中，电极332在9点钟位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极332相邻的血管周围组织。淋巴结306移除此热量的至少一部分，淋巴结是包括以相对低且不连续的流速流动的淋巴的对流组织。结果，电极332产生热场330，该热场基于与电极332的距离和与淋巴结306的接近度而降低温度。如对应曲线图中所展示，热场330使得位于动脉300的6个和7个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

在图5B中，电极342在12点钟位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极342相邻的血管周围组织。肾静脉304移除此热量的至少一部分，肾静脉是包括以相对高且不连续的流速流动的血液的对流组织。血管周围脂肪312是具有相对高热容量和/或热导率的热组织，可加热到比具有较低热性质或更接近肾静脉304的周围组织更高的温度。结果，电极342产生热场340，该热场基于与电极342的距离和与肾静脉304的接近度而降低温度，并且基于与血管周围脂肪312的接近度而升高温度。如对应曲线图中所展示，热场340使得位于动脉300的1个周向位置处的温度传感器展示相对高的温度，使得位于动脉300的2个和8个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

在图5C中，电极352在3点钟位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极352相邻的血管周围组织。次级肾动脉302移除此热量的至少一部分，次级肾动脉是包括以相对高且连续的流速流动的血液的对流组织。血管周围脂肪312是具有相对高热容量和/或热导率的热组织，可加热到比具有较低热性质或更接近肾动脉302的周围组织更高的温度。结果，电极352产生热场350，该热场基于与电极352的距离和与肾动脉302的接近度而降低温度，并且基于与血管周围脂肪312的接近度而升高温度。如对应曲线图中所展示，热场350使得位于动脉300的2个周向位置处的温度传感器展示相对高的温度，使得位于动脉300的1个和3个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

在图5D中，电极362在6点钟位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极362相邻的血管周围组织。肌肉310是具有相对适中的热容量和/或热导率的热组织，可加热到比具有较低热性质的周围组织更高的温度。结果，电极362产生热场360，该热场基于与电极362的距离而降低温度，并且基于与肌肉310的接近度而升高温度。如对应曲线图中所展示，热场360使得位于动脉300的4个和5个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

从图5A至图5D中的热场330、340、350、360检测到的热数据可表示动脉300的壁处或附近的温度的空间分布。在一些示例中，热数据还可表示动脉300的壁处或附近的温度的时间分布。时间分布可包括在一段时间内的温度测量结果，其中具有或不具有到血管周围组织的能量递送。作为一个示例，电极342、342、352、362可递送能量以加热血管周围组织并且随后抑制递送能量以冷却血管周围组织。作为响应，血管周围组织内的不同组织可基于不同的热性质(例如热容量或热导率)而以不同的速率加热或冷却。参考图5B，电极342可例如连续地或以脉冲方式将能量递送到相邻的血管周围组织，并且温度传感器可在血管周围组织加热或冷却时测量血管周围组织的温度以识别血管周围脂肪312的相对高的加热速率和/或肾静脉304附近的组织的相对高的冷却速率。作为另一实例，对流组织可基于不同程度的连续性而从血管周围组织移除热量，例如动脉的相对连续流动或输尿管的相对不连续流动，这可通过监测血管周围组织在一段时间内的温度波动来检测。参考图5C，温度传感器可测量血管周围组织在一段时间内的温度以识别肾动脉302的相对恒定的冷却速率。与动脉300中的各个周向位置相对应的温度传感器可测量在此加热或冷却期间的温度，并且输出热数据，该热数据进一步表示在动脉300的壁处或附近的加热或冷却的速率或模式的空间分布。加热和/或冷却的这些速率或模式可用于区分特定组织。

除了使用电极332、342、352、362选择性地加热血管周围组织之外，还可通过调节流体向各个对流组织的流动来调节一个或多个组织的温度。参考图5B，可限制通过肾静脉306的血流，以使得可从与电极342相邻的血管周围组织移除更少的热量，从而产生在8个周向位置处具有更高温度的热场。此温度升高可指示肾静脉306相对靠近于8个周向位置。

图6A是肾动脉300附近的血管周围组织的横截面图示，而图6B至图6C是由血管内医疗装置从沿着肾动脉300定位在各个轴向位置处的各个电极生成的热场的图示。将关于图4A至图4B和图6A中所描述的血管周围组织布局来描述图6B和图6C。

参考图6A，血管周围组织包括通常平行于动脉300而延伸的肾静脉304以及通常垂直于动脉300而延伸的淋巴结306，如通常在患者解剖结构中的情况一般。热调节和检测元件112定位在动脉300内，以使得第一组温度传感器接近肾静脉304和淋巴结306两者，并且第二组温度传感器远离淋巴结306。

在图6B中，第一轴向位置处的电极372在9点钟位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极372相邻的血管周围组织。淋巴结306和肾静脉304移除此热量的至少一部分，淋巴结是包括以相对低且不连续的流速流动的淋巴的对流组织，肾静脉也是包括以相对高且不连续的流速流动的血液的对流组织。结果，电极372产生热场370，该热场基于与电极372的距离以及与淋巴结306和肾静脉304的接近度而降低温度。如对应曲线图中所展示，热场370使得位于动脉300的6个和7个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

在图6C中，在第二、更远侧轴向位置处的电极382在9：00位置将能量递送到血管周围组织以加热与电极382相邻的血管周围组织。肾静脉304而非淋巴结306移除此热量的至少一部分，肾静脉也是包括以相对高且不连续的流速流动的血液的对流组织。结果，电极382产生热场380，该热场基于与电极382的距离和与肾静脉304的接近度而降低温度。如对应曲线图中所展示，热场380使得位于动脉300的6个周向位置处的温度传感器6展示相对高的温度，使得位于动脉300的7个和8个周向位置处的温度传感器展示相对适中的温度，并且使得所有其他温度传感器展示相对低的温度。

根据本技术的至少一些实施方案配置的血管内医疗装置可能非常适合(例如，关于定尺寸、灵活性、操作特性和/或其他属性)用于标测肾动脉周围的血管周围组织并且可选地在人类患者中执行肾神经调节。肾神经调节是肾神经(例如，终止于肾或与肾紧密相关的结构中的神经)部分或完全失能或其他有效破坏。特别地，肾神经调节可包括抑制、减少和/或阻断沿着肾的神经纤维(例如，传出和/或传入神经纤维)的神经通信。这种失能可为长期的(例如，永久的或数月、数年或数十年的周期)或短期的(例如，数分钟、数小时、数天或数周的周期)。肾神经调节预期有助于交感神经紧张或动力的系统性降低和/或有益于至少一些特定器官和/或受交感神经支配的其他身体结构。因此，预期肾神经调节可用于治疗与全身性交感神经过度活跃或极度活跃相关联的临床病症，特别是与中枢交感神经过度刺激相关联的病症。举例来说，预期肾神经调节有效地治疗高血压、心力衰竭、急性心肌梗死、代谢综合征、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期肾病、心力衰竭中不适当的体液潴留、心肾综合征、多囊性肾病、多囊卵巢综合征、骨质疏松、勃起功能障碍和猝死等病症。

肾神经调节可为电诱发的、热诱发的或在治疗程序期间在一个或多个合适的治疗位置处以另一合适方式或方式的组合诱发的。治疗位置可在肾腔(例如，肾动脉、输尿管、肾盂、肾大盏、肾小盏或另一合适结构)内或以其他方式接近肾腔，并且受治疗的组织可包括至少接近肾腔壁的组织。举例来说，关于肾动脉，治疗程序可包括调节肾丛中的神经，这些神经紧密地位于肾动脉的外膜内或邻近肾动脉的外膜。

肾神经调节可包括单独的或与另一治疗方式组合的基于电极的治疗方式。基于电极的治疗可包括将电和/或另一形式的能量递送到治疗位置处或附近的组织，从而以调节神经功能的方式刺激和/或加热组织。举例来说，充分刺激和/或加热肾交感神经的至少一部分可减缓或潜在地阻断神经信号的传导以导致肾交感神经活动延长或永久降低。可使用多种合适类型的能量来刺激和/或加热治疗位置处或附近的组织。举例来说，根据本技术的实施方案的神经调节可包括递送RF能量、脉冲电能、微波能量和/或另一合适类型的能量。用于递送此能量的电极可单独使用或与多电极阵列中的其他电极一起使用。

基于电极的治疗的加热效果可包括消融和/或非消融性改变或损伤(例如，经由持续加热和/或电阻加热)。举例来说，治疗程序可包括将目标神经纤维的温度升高到高于第一阈值的目标温度以实现非消融性改变，或升高到高于更高的第二阈值的目标温度以实现消融。对于非消融性改变，目标温度可高于约体温(例如，约37℃)但低于约45℃，而对于消融，目标温度可高于约45℃。将组织加热到约体温与约45℃之间的温度可诱发非消融性改变，例如经由对目标神经纤维或灌注目标神经纤维的腔结构进行适度加热。在腔结构受到影响的情况下，目标神经纤维可能被拒绝灌注，从而导致神经组织坏死。将组织加热到高于约45℃的目标温度(例如，高于约60℃)可诱发消融，例如经由对目标神经纤维或灌注目标纤维的腔结构进行大量加热。在一些患者中，可能期望将组织加热到足以消融目标神经纤维或腔结构但低于约90℃的温度(例如，低于约85℃、低于约80℃或低于约75℃)。

在一些示例中，预期用于治疗(诸如上文所描述的肾神经调节中的肾神经)的组织可在治疗之前被标测以确定组织的相对位置。举例来说，在执行消融程序之前，肾动脉的血管周围组织可被加热并且被标测以确定对流组织的相对位置，对流组织可将热量从血管周围组织或热组织吸走，血管周围组织或热组织可包括感兴趣的组织，诸如肾神经。图7A是根据本公开的一些示例的用于生成并检测血管周围组织中的热场的示例性方法的流程图。

该方法可包括将血管内医疗装置102或血管内医疗装置200、220、240或262中的任一个血管内医疗装置定位在患者的血管120中(400)。举例来说，对于肾动脉标测程序，定位血管内医疗装置102可包括将血管内医疗装置102插入到患者的股动脉中并且引导血管内医疗装置102通过患者的血管系统到达肾动脉，以使得热调节和检测元件112定位在期望的标测位置附近。可通过成像来确认热调节和检测元件112的位置。在血管内医疗装置102包括可膨胀支撑结构或可延伸温度传感器的示例中，血管内医疗装置102可膨胀和/或温度传感器124可延伸，以使得温度传感器124可接触血管120的内壁。在血管内医疗装置102是血管内医疗组件的部分的示例中，诸如图3D中所描述的，用于检测血管周围组织中的热场的第一血管内医疗装置240可定位在第一血管210中，并且用于生成在血管周围组织中产生热场的能量场的第二血管内医疗装置262可定位在第二血管264中。在一些实例中，第一血管210与第二血管264之间的距离266可小于约四厘米。

该方法包括调节患者的血管120附近的一个或多个血管周围组织的温度(402)。调节一个或多个血管周围组织的温度包括向一个或多个血管周围组织递送能量或从一个或多个血管周围组织移除能量。此能量可被递送到血管内医疗装置102所定位于的血管120或从该血管移除，从相邻的血管到血管120(例如包括用于生成能量场的第二血管内医疗装置的血管)或血管周围组织本身内的结构，例如对流组织。可使用多种不同类型的能量，包括但不限于射频能量、超声能量、传导热能、对流热能、辐射热能或被配置为从血管周围组织产生温度响应从而引发热场的任何其他能量。

在一些示例中，调节一个或多个血管周围组织的温度包括控制能量源以将能量递送到一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织。递送到血管周围组织的能量场可具有基于所递送的能量的性质、能量源的性质、能量源的位置和血管周围组织的性质的分布。在图2A至图2B的示例性血管内医疗装置102中，能量源包括围绕支撑结构122的周边布置的多个聚焦能量源126。使用多个聚焦能量源126将能量递送到一个或多个血管周围组织，例如根据轴向或周向位置以特定顺序、以特定强度或持续特定持续时间。在血管内医疗装置102是血管内医疗组件的部分的示例中，诸如在图3D中所描述的，调节一个或多个血管周围组织的温度包括从定位在第二血管264中的第二血管内医疗装置262向一个或多个血管周围组织递送能量。

在一些示例中，调节一个或多个血管周围组织的温度包括调节血液向一个或多个血管周围组织的流速。举例来说，如图4A中所示出，血管周围组织可包括血管，例如动脉或静脉，其可使血液流动并且从血管周围组织移除热量。例如通过在一段时间内限制血液流动来调节血液的流速可降低血液通过血管周围组织的冷却效果，从而引起血管附近更高的组织温度。

调节血管周围组织的温度会在血管周围组织中产生热场。举例来说，在调节温度之前，血管周围组织可具有基于相对稳态的初始温度分布，该相对稳态可包括由流向血管周围组织的流体流动中的周期性变化引起的微小温度波动。在调节温度之后，血管周围组织可具有不同的温度分布，这取决于组织的性质。这样，由能量场产生的热场可表示温度的空间分布。温度的空间分布可包括沿着血管120的轴向分量、围绕血管120的圆周分量以及远离血管120的径向分量。热场中的温度的空间分布可对应于血管120的壁处的温度的空间分布。举例来说，在血管周围组织内的特定圆周、轴向或径向位置处的血管周围组织可对更远的血管周围组织的血管120的壁的近侧部分的温度施加更大量的影响(例如，传递更大量的热量)。

该方法包括检测血管120的壁处或附近的温度的空间或时间分布(404)。在一些示例中，检测温度的空间分布包括由多个温度传感器124中的每个温度传感器测量血管120的壁处或附近的温度，并且基于血管120的壁处或附近的温度的一个或多个温度测量结果而生成表示温度的空间温度分布的热数据。举例来说，每个温度测量结果可表示在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度。结果，热数据包括在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度的空间温度分布。

在一些示例中，检测温度的空间分布包括由多个温度传感器124中的每个温度传感器测量血管120的壁处或附近的温度，并且基于血管120的壁处或附近的温度的一个或多个温度测量结果而生成表示温度的空间温度分布的热数据。举例来说，每个温度测量结果可表示在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度。结果，热数据包括在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度的空间温度分布。

在一些示例中，该方法包括向血管周围组织递送电流并且检测血管周围组织的阻抗的空间分布。在一些示例中，递送电流和检测阻抗的空间分布包括：由多个电极中的一个或多个电极将电流递送到血管120的壁；由多个聚焦能量源126中的一个或多个聚焦能量源测量血管120的壁处的阻抗；以及基于血管120的壁处或附近的阻抗的一个或多个阻抗测量结果而生成表示阻抗的空间阻抗分布的阻抗数据。

在一些示例中，该方法可包括基于热数据而生成血管120的壁处或附近的温度的空间或时间温度分布的视觉表示(406)。举例来说，组织标测系统可接收热数据并且生成图像数据，该图像数据表示在血管120的内表面上的各个轴向和/或周向位置处的温度分布的二维或三维表示，诸如热图。在一些示例中，组织标测系统可基于热数据而生成表示血管周围组织的热场的视觉表示的图像数据。举例来说，组织标测系统可使用针对由不同聚焦能量源126或聚焦能量源126的组合产生的能量场而捕获的热数据，并且生成图像数据，该图像数据表示在血管周围组织中相对于血管120的各个轴向、圆周和/或径向位置处的温度分布的二维或三维表示。

在一些示例中，该方法可包括基于血管120的壁处的空间或时间温度分布而对一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类(408)。举例来说，不同的血管周围组织可具有不同的热、电和流动性质，并且可位于距血管内医疗装置120的不同距离处。血管周围组织的空间或时间温度分布可反映这些不同的性质和/或不同的相对距离，以使得可区分并识别血管周围组织内的各种组织。

在一些示例中，可基于不同的热性质或流动性质而对组织进行分类。举例来说，组织标测系统可接收热数据，该热数据包括在血管120中的各个轴向和周向位置处由特定能量场产生的温度。组织标测系统可根据这些温度确定组织的一个或多个热性质或流动性质。举例来说，组织标测系统可根据响应于能量场的热行为来识别空间区域，诸如温度的量值或温度增加或降低的速率。根据空间区域与血管120的距离，温度行为可反映热组织的各种热性质、对流组织的各种流动性质和/或热或流动性质中的差异的各种影响。此温度行为可充当对应于特定组织类型的热特征。组织标测系统可基于热性质或流动性质而将组织的空间区域分类为特定组织类型，诸如通过将温度行为与对应于特定组织类型的已知热特征相匹配。例如通过实验数据，通过将特定热行为与所得的组织功能的生理反应或组织结构中的解剖学变化相关联，可确定已知的热特征。

在一些示例中，可基于不同的电性质而对组织进行分类。举例来说，除了接收表示血管周围组织的空间或时间温度分布的热数据之外，组织标测系统还可接收表示一个或多个血管周围组织的空间阻抗分布的阻抗数据。组织标测系统可接收包括由特定电流产生的某一体积的组织的阻抗的阻抗数据以及包括由特定能量场产生的某一体积的组织的温度或温度变化的热数据两者，根据阻抗数据确定一个或多个电性质并基于热数据而确定一个或多个热性质，并且基于一个或多个热性质和一个或多个电性质而将某一体积的组织分类为特定组织类型。

在一些示例中，旨在用于基于热量的消融(诸如上文所描述的肾神经调节)的组织可在消融之前或期间被加热并标测，以更加准确地或有效地生成能量场来消融组织。举例来说，在热消融程序之前或期间，肾动脉的血管周围组织可被加热以确定可更好地响应于热处理的组织，诸如远离对流组织或有可能包括肾神经的组织的体积。响应于此温度反馈，用于消融组织的能量场可被重新配置以靶向这些组织。图7B是根据本公开的一些示例的用于使用消融导管来生成并检测用于控制能量场的热场的示例性方法的流程图。

该方法可包括将血管内医疗装置102或血管内医疗装置200、220、240或262中的任一个血管内医疗装置定位在患者的血管120中(410)，诸如以上在图7A的步骤400中所描述的。在图7B的示例中，血管内医疗装置102可以是被配置为使用热调节和检测元件112来消融血管周围组织的消融导管。在其他示例中，诸如在图3D中所示出的，第一血管内医疗装置262可以是被配置为将能量递送到第一血管264附近的血管周围组织以加热血管周围组织的消融导管，并且第二血管内医疗装置240可以是被配置为检测血管周围组织中的温度变化的成像导管。

该方法包括将能量递送到一个或多个血管周围组织以加热一个或多个血管周围组织(412)。在图2A至图2B的示例性血管内医疗装置102中，使用多个聚焦能量源126将能量递送到一个或多个血管周围组织，例如根据轴向或周向位置以特定顺序、以特定强度或持续特定持续时间，并且该能量可由图1的能量场发生器104控制。

在一些示例中，递送到一个或多个血管周围组织的能量可将一个或多个血管周围组织加热到低于血管周围组织的消融温度的温度。举例来说，血管周围组织可在约60℃或高于约60℃的温度下开始死亡。在消融之前，一个或多个热场可在血管周围组织中生成，并且随后被检测以确定血管周围组织的相对位置。能量场发生器104可在成像模式中用以控制多个聚焦能量源126以将一个或多个血管周围组织的温度维持为低于一个或多个血管周围组织的消融温度。举例来说，能量场发生器104可经由多个聚焦能量源126将一个或多个血管周围组织的温度维持为低于约60C。

在一些示例中，递送到一个或多个血管周围组织的能量可将一个或多个血管周围组织加热到等于或高于血管周围组织的消融温度的温度。并非在消融之前生成并检测热场，而是一个或多个热场可在血管周围组织中生成，并且随后在消融程序期间被检测以确定血管周围组织的相对位置。能量场发生器104可在消融模式中用以控制多个聚焦能量源126以将一个或多个血管周围组织的温度维持为等于或高于一个或多个血管周围组织的消融温度，持续足以消融血管周围组织的至少一部分的时间段。举例来说，能量场发生器104可经由多个聚焦能量源126将一个或多个血管周围组织的温度维持在约60℃或高于约60℃。

该方法包括由多个温度传感器124中的每个温度传感器测量血管120的壁处或附近的温度(414)。举例来说，在消融程序期间，多个温度传感器124可在一段时间内测量血管120的壁处或附近的温度，诸如在加热血管周围组织、消融血管周围组织的至少一部分以及冷却血管周围组织期间。

该方法包括基于血管120的壁处或附近的温度的一个或多个温度测量结果而生成表示温度的空间或时间温度分布的热数据(416)。举例来说，每个温度测量结果可表示在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度。结果，热数据包括在支撑结构122上的相应轴向和周向位置处血管120的壁的温度的空间或时间温度分布。

在一些示例中，热数据可用于生成血管周围组织的视觉表示，诸如在图7A的步骤406中所描述的，或者对血管周围组织进行分类，诸如在图7A的步骤408中所描述的。然而，在其他示例中，诸如在图7B中所示出，该方法可涉及基于热数据而进一步修改递送到血管周围组织的能量(418)。血管周围组织的空间或时间温度分布可指示感兴趣的组织(例如，肾神经)、可包括感兴趣的组织的组织(例如，包括肾神经的血管周围脂肪)、可特别响应于能量场的施加的组织(例如，热组织或远离对流组织的组织)或者已经历了消融的组织(例如，由于组织死亡而已改变性质的组织)。空间或时间温度分布可用作反馈以调整多个聚焦能量源126的位置和/或调整从多个聚焦能量源126中的特定聚焦能量源126递送的能量的量。

在一些示例中，该方法包括基于热数据而自动调整递送到血管周围组织的能量。作为一个示例，能量场发生器104可识别与较高相对温度相关联的血管120的壁的特定周向位置，并且增加递送到该特定周向位置附近的电极126的能量的量。作为另一示例，能量场发生器可识别在血管120的壁的特定周向位置处的温度或温度变化(该温度或温度变化通常与足以消融组织的温度和时间或由消融导致的材料性质变化相关联)，并且减少递送到该特定周向位置附近的电极126的能量的量。在一些示例中，该方法包括基于热数据而手动调整递送到血管周围组织的能量。举例来说，临床医生可查看血管周围组织的空间或时间温度分布的视觉表示以识别用于治疗的期望组织，并且调整多个聚焦能量源126的位置或到多个聚焦能量源126的能量的量以增加期望组织处的温度。

在一些示例中，消融导管的操作可基于一个或多个电极与展现出指示更有效加热的热行为的组织的接近度而被修改。举例来说，对流组织可从相邻组织吸走热量，以使得将能量递送到这些组织可导致组织消融减少。相反，热组织可响应于能量场而加热到更高的温度，以使得靶向这些组织可导致组织消融增加。图8A至图8E是递送到不同距离处的不同组织的模拟热场和对应曲线图的图示。图8A示出向近距离处的非对流组织502施加能量场的电极500。由于相对少量的热量被移除并且非对流组织502紧密接近电极500，因此在血管处观察到的所得热场504具有高温。图8B示出向更远距离处的非对流组织502施加能量场的电极500。由于非对流组织502更远离电极500以及由此降低的集中效果，因此在血管处观察到的所得热场506具有相对较低的温度和较大的分布。图8C示出向近距离处的对流组织510施加能量场的电极500。由于与非对流组织502相比相对大量的热量被移除并且对流组织510紧密接近电极500，因此在血管处观察到的所得热场512具有非常低的温度。图8D示出向更远距离处的对流组织510施加能量场的电极500。由于对流组织510更远离电极500以及由此降低的冷却效果，因此在血管处观察到的所得热场514与热场512相比具有相对更高的温度和更大的分布。图8E示出基于与非对流组织502或对流组织510的距离而在血管壁处测量的相对温度。如图8E中所见，相应的非对流或对流组织的加热或冷却效果可随着与血管的接近度减小而减小。

图7C是用于基于与对流组织的预测接近度而控制消融导管的示例性方法的流程图。该方法包括将消融导管(例如血管内医疗装置102)定位在患者的血管120中(420)。举例来说，消融导管可定位在肾神经的已知或可能位置附近。

该方法包括使用一个或多个聚焦能量源126将能量场递送到血管周围组织(422)。举例来说，能量场发生器104可将能量递送到特定电极，以基于相应电极126在血管120中的位置和/或来自相应电极126的能量的量值而产生具有轴向、圆周和径向参数的能量场。该方法包括使用多个温度传感器124测量血管120的壁处或附近的温度(424)。

该方法包括生成表示血管120的壁处或附近的温度的空间分布的热数据。在一些示例中，热数据可用于生成血管120的壁处或附近的温度的空间分布的视觉表示(诸如热场图)，诸如以引导临床医生定位或修改消融导管的操作。此类热场图可指示在血管120的壁上的各个周向位置处的温度的量值，或者在一些情况下可指示在超过血管120的壁的各个径向位置处的量值。在其他示例中，热数据可用于自动修改消融导管的操作，以增加能量场在消融组织时的有效性。

该方法包括针对每个电极评估由电极附近的能量场的部分产生的温度的分布(428)。如以上在图8A至图8E中所描述的，局限于电极(434)的特征在于靠近电极的相对较低温度会迅速下降的热场可指示靠近电极的对流组织。相反，从电极分散(430)的特征在于相对较高温度径向延伸到组织中的热场可指示靠近电极的非对流组织。

在一些情况下，对流组织的指示可向临床医生指示在对流组织附近施加能量场可能由于从区域移除了热量而不太有效。响应于温度的局部分布，临床医生或能量场发生器104可调整能量场远离组织(436)，例如通过减小从近侧电极递送的能量的量值或重新定位消融导管。相反，响应于温度的分散分布，临床医生或能量场发生器104可调整能量场朝向组织(436)，诸如通过增加从近侧电极递送的能量的量值或重新定位消融导管。

在一些情况下，对流组织的指示可向临床医生指示施加能量场可针对特定组织进行消融，而不管对流组织的散热效果如何。举例来说，如果针对特定患者或更广泛的患者群体确定特定组织更可能存在于特定对流组织附近，例如在静脉与动脉之间，那么在对流组织附近施加能量场仍可有效地消融特定组织，这是由于肾神经的较高浓度超过了对流组织的任何散热效果。响应于温度的局部分布，临床医生或能量场发生器104可调整能量场远离组织(436)，例如通过增加从近侧电极递送的能量的量值或重新定位消融导管。以此方式，血管周围组织内的组织配置的知识可与识别特定组织类型结合使用以靶向特定组织。

该方法包括在特定持续时间内继续向血管周围组织递送能量和/或向血管周围组织递送能量直至与完成消融相对应的特定温度(438)。一旦消融完成，临床医生可移除消融导管(440)。以此方式，本文中所描述的系统可使用温度反馈来更有效地消融血管周围组织。

本技术的示例的以上详细描述并不旨在是穷举性的或将本技术限制于以上公开的精确形式。虽然上文为了进行示意性的说明而描述了本技术的具体示例，但相关领域的技术人员应认识到，在本技术的范围内可进行各种等同修改。例如，虽然步骤以给定顺序呈现，但是替代性示例可以以不同顺序执行步骤。还可以将本文所描述的各个示例进行组合以提供另外的示例。本文引用的所有参考文献以引用方式并入本文，就像在本文中完全列出一样。

根据上文，应当理解，在本文中已经出于说明的目的描述了本公开的具体示例，但可以在不偏离本公开的范围的情况下进行各种修改。举例来说，虽然神经调节导管的具体特征被描述为单个装置的部分，但在其他示例中，这些特征可包括在一个或多个单独的装置上，这些单独的装置可被定位成邻近神经调节导管和/或与神经调节导管一前一后地使用以执行与本文中所描述的类似的功能。

在其他示例中，可以组合或省略在特定示例的上下文中描述的本公开的某些方面。此外，虽然已经在某些示例的上下文中描述了与这些示例相关联的优点，但是其他示例也可以呈现此类优点，并且并非所有示例都必须呈现此类优点才落入本公开的范围内。因此，本公开和关联的技术可以涵盖未明确地在本文中示出或描述的其他示例。如前所述，各种实施方案的特征可以组合，以形成本发明的其他实施方案，这些实施方案可能没有明确地描述或示出。如此定义的每个实施方案和每个方面可以与任何其他实施方案或与任何其他方面组合，除非清楚地相反指示。

此外，尽管已经描述了神经调节导管被定位在单个肾动脉内的单个位置处的技术，但是在其他示例中，神经调节导管可被重新定位到单个肾动脉内的第二治疗部位(例如，第一治疗部位的近侧或远侧)、单个动脉的分支中、患者同侧上的不同肾血管(例如，与患者的同一肾相关联的肾血管)内、患者另一侧上的肾血管(例如，与患者的另一肾相关联的肾血管)中或它们的任何组合。在一些示例中，在第一治疗部位处获得的热数据可用于通知在第二治疗部位处的治疗。举例来说，如果第二治疗部位在轴向上相对靠近第一治疗部位，那么特定组织的相对位置或特定能量场的效果在第一治疗部位和第二治疗部位处可以是类似的，以使得可在第二治疗部位处施加与第一治疗部位类似的能量场。举例来说，可识别平行组织，诸如肾静脉，其定向有可能从第一治疗部位延续到第二治疗部位，这与可能更局限的另一组织(诸如淋巴结)形成对比。作为另一示例，如果来自第一治疗部位的热数据指示目标组织与相邻组织(例如神经与脂肪组织)的相对位置，那么相邻组织的识别可指示朝向该组织施加能量场可能更有效。在定位神经调节导管的每个位置处，可使用本文中所描述的任何技术或任何其他合适的肾神经调节技术或它们的任何组合来执行肾神经调节。

此外，除非词语″或″明确地限制成仅意指对参考两个或更多个项目的列表的其他项目排他的单个项目，否则这类列表中的″或″的使用可以理解为包括：(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。另外，除非另外指明，否则术语″约″或″大约″在值之前时应解释为意指值的±10％。此外，术语″包括″贯穿全文用以意指至少包括列举特征(一个或多个)，使得不排除任何更大数目的相同特征和/或附加类型的其他特征。

本发明的各方面和实施方案可由以下条款限定。

条款1.一种血管内医疗装置，所述血管内医疗装置包括：

支撑结构，所述支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内；

多个聚焦能量源，所述多个聚焦能量源围绕所述支撑结构的周边布置，其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到所述血管附近的一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述支撑结构的所述周边布置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述血管的壁处或附近的温度。

条款2.根据条款1所述的血管内医疗装置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器还被配置为接触所述血管的所述壁。

条款3.根据条款2所述的血管内医疗装置，其中所述支撑结构被配置为从递送构型径向膨胀到展开位置，以使所述多个温度传感器接触所述血管的所述壁。

条款4.根据条款1至3中任一项所述的血管内医疗装置，所述血管内医疗装置还包括致动组件，所述致动组件被配置为使所述多个温度传感器延伸穿过所述血管的所述壁。

条款5.根据条款1至4中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个聚焦能量源的至少一部分包括多个电极，所述多个电极被配置为：

向所述血管的所述壁递送电流；以及

测量来自所述血管的所述壁的阻抗，其中所述阻抗表示所述一个或多个血管周围组织的阻抗。

条款6.根据条款1至5中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源能够独立操作。

条款7.根据权利要求1至6中任一项所述的血管内医疗装置，

其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述支撑结构上的特定轴向和周向位置，

其中所述血管内医疗装置被配置为输出温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，并且

其中每个温度测量结果表示在所述支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度。

条款8.根据条款1至7中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个聚焦能量源包括多个射频电极。

条款9.根据条款1至8中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个温度传感器中的相邻温度传感器的间距小于约10mm。

条款10.根据条款1至9中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个温度传感器中围绕所述支撑结构的所述周边的相邻温度传感器的角间距小于或等于约90度。

条款11.根据条款1至10中任一项所述的血管内医疗装置，所述血管内医疗装置还包括能量场发生器，所述能量场发生器以通信方式联接到所述多个聚焦能量源并且被配置为控制所述多个聚焦能量源以将所述能量递送到所述一个或多个血管周围组织。

条款12.根据条款11所述的血管内医疗装置，其中所述能量场发生器被配置为在成像模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到低于所述一个或多个血管周围组织的消融温度。

条款13.根据条款11或12所述的血管内医疗装置，其中所述能量场发生器还被配置为在消融模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到高于所述一个或多个血管周围组织的消融温度。

条款14.根据条款11至13中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述能量场发生器被配置为：

接收温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果；以及

基于所述温度信号而修改递送到所述多个聚焦能量源中的至少一个聚焦能量源的所述能量。

条款15.根据条款1至14中任一项所述的血管内医疗装置，其中支撑结构包括消融导管。

条款16.一种组织标测系统，所述组织标测系统包括：

血管内医疗装置，所述血管内医疗装置包括：

支撑结构，所述支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述支撑结构的周边布置，其中所述其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述支撑结构上的特定轴向和周向位置，并且其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述血管的壁处或附近的温度；和

组织标测装置，所述组织标测装置包括处理电路系统，所述处理电路系统被配置为接收温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，其中每个温度测量结果表示在所述支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度。

条款17.根据条款16所述的组织标测系统，其中所述处理电路系统还被配置为基于一个或多个温度测量结果而生成热数据，所述热数据表示所述血管附近的一个或多个血管周围组织的空间或时间温度分布。

条款18.根据条款17所述的组织标测系统，其中所述热数据包括在所述支撑结构上的所述相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度的空间或时间表示。

条款19.根据条款17或18所述的组织标测系统，其中所述处理电路系统被配置为基于所述一个或多个血管周围组织的所述空间或时间温度分布而对所述一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类。

条款20.一种方法，所述方法包括：

调节患者的血管附近的一个或多个血管周围组织的温度；以及

使用定位在所述血管中的血管内医疗装置来检测所述血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布，

其中所述血管内医疗装置包括限定纵向轴线的支撑结构以及围绕所述支撑结构的周边布置的多个温度传感器。

条款21.根据条款20所述的方法，所述方法还包括将所述血管内医疗装置定位在所述患者的所述血管中。

条款22.根据条款20或21所述的方法，其中检测所述温度的空间或时间分布包括：

通过所述多个温度传感器中的每个温度传感器测量所述血管的所述壁处或附近的温度；以及

基于所述血管的所述壁处或附近的所述温度的一个或多个温度测量结果而生成表示所述温度的空间或时间温度分布的热数据。

条款23.根据条款22所述的方法，

其中每个温度测量结果表示在所述支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度，并且

其中所述热数据包括在所述支撑结构上的所述相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度的所述空间或时间温度分布。

条款24.根据条款22或23所述的方法，所述方法还包括基于所述热数据而生成所述温度的所述空间或时间温度分布的视觉表示。

条款25.根据条款22或23中任一项所述的方法，

其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括将第一量的能量递送到所述一个或多个血管周围组织，并且

其中所述方法还包括基于所述热数据而将第二量的能量递送到所述一个或多个血管周围组织。

条款26.根据条款20至25中任一项所述的方法，所述方法还包括基于所述一个或多个血管周围组织的所述空间或时间温度分布而对所述一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类。

条款27.根据条款20至26中任一项所述的方法，其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括将能量递送到所述一个或多个血管周围组织或从所述一个或多个血管周围组织移除能量。

条款28.根据条款20至27中任一项所述的方法，其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括控制能量源以将能量递送到所述一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织。

条款29.根据条款28所述的方法，

其中所述能量源包括围绕所述支撑结构的所述周边布置的多个聚焦能量源，并且

其中使用所述多个聚焦能量源将所述能量递送到所述一个或多个血管周围组织。

条款30.根据条款20至29中任一项所述的方法，

其中每个聚焦能量源包括电极，

其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括通过至少一个电极将能量场递送到所述一个或多个血管周围组织，并且

其中所述方法包括针对每个电极接收所述电极附近的血管周围组织的温度分布，所述温度分布表示所述电极的热场。

条款31.根据条款30所述的方法，所述方法还包括响应于确定所述热场从相应电极分散而调整所述能量场朝向所述相应电极。

条款32.根据条款30所述的方法，所述方法还包括响应于确定所述相应电极附近的所述热场的温度与至少一个其他电极相比为相对高的而调整所述能量场朝向所述相应电极。

条款33.根据条款30所述的方法，所述方法还包括响应于确定所述热场局限于所述电极而调整所述能量场远离所述相应电极。

条款34.根据条款30所述的方法，所述方法还包括响应于确定所述相应电极附近的所述热场的温度与至少一个其他电极相比为相对低的而调整所述能量场远离所述相应电极。

条款35.根据条款20至34中任一项所述的方法，其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括调节流向所述一个或多个血管周围组织的血液流速。

条款36.根据条款20至34中任一项所述的方法，

其中所述血管内医疗装置是定位在第一血管中的第一血管内医疗装置，并且

其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括从定位在第二血管中的第二血管内医疗装置向所述一个或多个血管周围组织递送能量。

条款37.根据条款36所述的方法，其中所述第一血管与所述第二血管之间的距离小于约三厘米。

条款38.根据条款36或37所述的方法，所述方法还包括：

通过所述第一血管中的所述第一血管内医疗装置将能量递送到所述一个或多个血管周围组织；

使用所述第二血管中的所述第二血管内医疗装置来检测所述第二血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布；以及

生成热数据，所述热数据表示所述第一血管的壁处或附近的温度的空间或时间温度分布以及所述第二血管的所述壁处或附近的所述温度的空间或时间温度分布。

条款39.根据条款20至34中任一项所述的方法，

其中所述血管内医疗装置是第一血管内医疗装置，并且

其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括从定位在所述血管中的第二血管内医疗装置向所述一个或多个血管周围组织递送能量。

条款40.一种血管内医疗装置组件，所述血管内医疗装置组件包括：

第一血管内医疗装置，所述第一血管内医疗装置包括：

第一支撑结构，所述第一支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的第一血管内；和

能量源，所述能量源联接到所述第一支撑结构，其中所述能量源被配置为将能量递送到所述第一血管附近的一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织；和

第二血管内医疗装置，所述第二血管内医疗装置包括：

第二支撑结构，所述第二支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的第二血管内；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述第二支撑结构的周边布置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述第二血管的壁处或附近的温度。

条款41.根据条款40所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器还被配置为接触所述第二血管的所述壁。

条款42.根据条款41所述的血管内医疗装置组件，其中所述第二支撑结构被配置为从递送构型径向膨胀到展开位置，以使所述多个温度传感器接触所述第二血管的所述壁。

条款43.根据条款40至42中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述第二血管内医疗装置还包括致动组件，所述致动组件被配置为使所述多个温度传感器延伸穿过所述第二血管的所述壁。

条款44.根据条款40至43中任一项所述的血管内医疗装置组件，

其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述第二支撑结构上的特定轴向和周向位置，

其中所述第二血管内医疗装置被配置为输出温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，并且

其中每个温度测量结果表示在所述第二支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述第二血管的所述壁的所述温度。

条款45.根据条款40至44中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个温度传感器中的相邻温度传感器的间距小于约10mm。

条款46.根据条款40至44中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个温度传感器中围绕所述第二支撑结构的所述周边的相邻温度传感器的角间距小于或等于约90度。

条款47.根据条款40至46中任一项所述的血管内医疗装置组件，

其中所述能量源包括围绕所述第一支撑结构的周边布置的多个聚焦能量源，并且

其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到所述第一血管附近的一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织。

条款48.根据条款47所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个聚焦能量源的至少一部分被配置为：

向所述第一血管的壁递送电流；以及

测量来自所述第一血管的所述壁的阻抗，其中所述阻抗表示所述一个或多个血管周围组织的阻抗。

条款49.根据条款47或48所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源能够独立操作。

条款50.根据条款47至49中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个聚焦能量源包括多个射频电极。

条款51.根据条款47至50中任一项所述的血管内医疗装置组件，所述血管内医疗装置组件还包括能量场发生器，所述能量场发生器以通信方式联接到所述多个聚焦能量源并且被配置为控制所述多个聚焦能量源以将所述能量递送到所述一个或多个血管周围组织。

条款52.根据条款51所述的血管内医疗装置组件，其中所述能量场发生器被配置为在成像模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到低于所述一个或多个血管周围组织的消融温度。

条款53.根据条款51或52所述的血管内医疗装置组件，其中所述能量场发生器还被配置为在消融模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到高于所述一个或多个血管周围组织的消融温度。

条款54.根据条款51至53中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述能量场发生器被配置为：

接收温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果；以及

基于所述温度信号而修改递送到所述多个聚焦能量源中的至少一个聚焦能量源的所述能量。

条款55.根据条款40至54中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中第一支撑结构包括消融导管。

Claims (19)

1.一种血管内医疗装置，所述血管内医疗装置包括：

支撑结构，所述支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内；

多个聚焦能量源，所述多个聚焦能量源围绕所述支撑结构的周边布置，其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源被配置为将能量递送到所述血管附近的一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述支撑结构的所述周边布置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述血管的壁处或附近的温度。

2.根据权利要求1所述的血管内医疗装置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器还被配置为接触所述血管的所述壁；并且/或者其中所述支撑结构被配置为从递送构型径向膨胀到展开位置，以使所述多个温度传感器接触所述血管的所述壁。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的血管内医疗装置，所述血管内医疗装置还包括致动组件，所述致动组件被配置为使所述多个温度传感器延伸穿过所述血管的所述壁。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个聚焦能量源的至少一部分包括多个电极，所述多个电极被配置为：

向所述血管的所述壁递送电流；以及

测量来自所述血管的所述壁的阻抗，其中所述阻抗表示所述一个或多个血管周围组织的阻抗；并且/或者其中所述多个聚焦能量源中的每个聚焦能量源能够独立操作。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的血管内医疗装置，

其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述支撑结构上的特定轴向和周向位置，

其中所述血管内医疗装置被配置为输出温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，并且

其中每个温度测量结果表示在所述支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度；并且/或者其中所述多个聚焦能量源包括多个射频电极。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的血管内医疗装置，其中所述多个温度传感器中的相邻温度传感器的间距小于约10mm；并且/或者其中所述多个温度传感器中围绕所述支撑结构的所述周边的相邻温度传感器的角间距小于或等于约90度。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的血管内医疗装置，所述血管内医疗装置还包括能量场发生器，所述能量场发生器以通信方式联接到所述多个聚焦能量源并且被配置为控制所述多个聚焦能量源以将所述能量递送到所述一个或多个血管周围组织；并且任选地，其中所述能量场发生器被配置为在成像模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到低于所述一个或多个血管周围组织的消融温度。

8.根据权利要求7所述的血管内医疗装置，其中所述能量场发生器还被配置为在消融模式中控制所述多个聚焦能量源以将所述一个或多个血管周围组织加热到高于所述一个或多个血管周围组织的消融温度；并且/或者其中所述能量场发生器被配置为：

接收温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果；以及

基于所述温度信号而修改递送到所述多个聚焦能量源中的至少一个聚焦能量源的所述能量。

9.一种组织标测系统，所述组织标测系统包括：

血管内医疗装置，所述血管内医疗装置包括：

支撑结构，所述支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的血管内；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述支撑结构的周边布置，其中所述其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述支撑结构上的特定轴向和周向位置，并且其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述血管的壁处或附近的温度；和

组织标测装置，所述组织标测装置包括处理电路系统，所述处理电路系统被配置为接收温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，其中每个温度测量结果表示在所述支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度。

10.根据权利要求9所述的组织标测系统，其中所述处理电路系统还被配置为基于一个或多个温度测量结果而生成热数据，所述热数据表示所述血管附近的一个或多个血管周围组织的空间或时间温度分布。

11.根据权利要求10所述的组织标测系统，其中所述热数据包括在所述支撑结构上的所述相应轴向和周向位置处所述血管的所述壁的所述温度的空间或时间表示；并且/或者其中所述处理电路系统被配置为基于所述一个或多个血管周围组织的所述空间或时间温度分布而对所述一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类。

12.一种方法，所述方法包括：

调节患者的血管附近的一个或多个血管周围组织的温度；以及

使用定位在所述血管中的血管内医疗装置来检测所述血管的壁处或附近的温度的空间或时间分布，

其中所述血管内医疗装置包括限定纵向轴线的支撑结构以及围绕所述支撑结构的周边布置的多个温度传感器。

13.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括将所述血管内医疗装置定位在所述患者的所述血管中；并且/或者其中检测所述温度的空间或时间分布包括：

通过所述多个温度传感器中的每个温度传感器测量所述血管的所述壁处或附近的温度；以及

基于所述血管的所述壁处或附近的所述温度的一个或多个温度测量结果而生成表示所述温度的空间或时间温度分布的热数据。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的方法，所述方法还包括基于所述一个或多个血管周围组织的所述空间或时间温度分布而对所述一个或多个血管周围组织中的至少一个血管周围组织进行分类。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其中调节所述一个或多个血管周围组织的所述温度包括将能量递送到所述一个或多个血管周围组织或从所述一个或多个血管周围组织移除能量。

16.一种血管内医疗装置组件，所述血管内医疗装置组件包括：

第一血管内医疗装置，所述第一血管内医疗装置包括：

第一支撑结构，所述第一支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的第一血管内；和

能量源，所述能量源联接到所述第一支撑结构，其中所述能量源被配置为将能量递送到所述第一血管附近的一个或多个血管周围组织以加热所述一个或多个血管周围组织；和

第二血管内医疗装置，所述第二血管内医疗装置包括：

第二支撑结构，所述第二支撑结构限定纵向轴线并且被配置为定位在患者的第二血管内；和

多个温度传感器，所述多个温度传感器围绕所述第二支撑结构的周边布置，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器被配置为测量所述第二血管的壁处或附近的温度。

17.根据权利要求16所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器还被配置为接触所述第二血管的所述壁；并且/或者其中所述第二支撑结构被配置为从递送构型径向膨胀到展开位置，以使所述多个温度传感器接触所述第二血管的所述壁。

18.根据权利要求16至17中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述第二血管内医疗装置还包括致动组件，所述致动组件被配置为使所述多个温度传感器延伸穿过所述第二血管的所述壁；并且/或者

其中所述多个温度传感器中的每个温度传感器对应于所述第二支撑结构上的特定轴向和周向位置，

其中所述第二血管内医疗装置被配置为输出温度信号，所述温度信号包括来自所述多个温度传感器中的每个温度传感器的温度测量结果，并且

其中每个温度测量结果表示在所述第二支撑结构上的相应轴向和周向位置处所述第二血管的所述壁的所述温度。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的血管内医疗装置组件，其中所述多个温度传感器中的相邻温度传感器的间距小于约10mm；或其中所述多个温度传感器中围绕所述第二支撑结构的所述周边的相邻温度传感器的角间距小于或等于约90度。