CN117615721A - 骨顶部骨段引导装置和相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种骨顶部骨段引导装置被构造成临时固定到跖骨的骨顶部骨段，该骨顶部骨段已经通过外科手术与该跖骨的近侧部分分离。可操纵该骨顶部骨段引导装置以对应地操纵该骨顶部骨段，从而矫正拇囊炎。植入物可将该近侧部分永久固定到该骨顶部骨段。

Description

骨顶部骨段引导装置和相关方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2021年5月10日提交的美国专利申请序列号63/186,720的优先权，其公开内容据此以引用方式并入，如同全文示出于本文中一样。

背景技术

技术领域

本公开涉及通过微创拇囊炎矫正来治疗脚部畸形的外科手术设备和方法。

相关领域

拇囊炎是一种进行性疾病，通常以大脚趾的倾斜开始，其可能逐渐改变骨骼的角度，并在靠近跖骨与近节指骨的关节处的跖骨内侧产生特征性凸块。具体来说，拇囊炎是由骨骼构成的凸出部分，有时是发炎的滑囊。拇外翻是大脚趾从正常位置朝向第二脚趾方向偏离的病症。

拇囊炎矫正或修复是一种常见的手术，在美国每年进行超过100,000例手术。用于拇囊炎修复的许多外科手术规程是侵入性和疼痛的，需要数英寸的切口并且恢复期长达10周至12周。在骨科，微创手术已经进行了数十年。

所需要的是对当前微创外科手术方法和设备的改进。

发明内容

在一个示例中，引导装置被构造成调整具有第一部分和已经通过外科手术与该第一部分分离的第二部分的骨。引导装置可包括主体部分，该主体部分限定面向骨的内表面和与该内表面相对的外表面。引导装置可限定多个主体部分孔口，该多个主体部分孔口从外表面延伸穿过主体部分到达内表面。引导装置还包括对准部分，该对准部分从主体部分延伸，该对准部分限定相应的面向骨的内表面和与相应的内表面相对的相应的外表面。引导装置可限定多个对准孔口，该多个对准孔口从相应的外表面延伸穿过对准部分到达相应的内表面。引导装置可包括柄部部分，该柄部部分从主体部分延伸，使得对准部分和柄部部分从主体部分的相对的两端部延伸。引导装置的尺寸可设定成使得对准孔口中的至少一个对准孔口与骨的第一部分对准，使得对准孔口中的至少一个对准孔口被构造成接纳插入到骨的第二部分中的临时远侧固定装置。引导装置的尺寸还可设定成使主体部分孔口中的至少一个主体部分孔口与第一部分对准，同时对准孔口中的至少一个对准孔口与第二部分对准，使得主体部分孔口中的至少一个主体部分孔口被构造成接纳插入到第一部分中的临时近侧固定装置。

通过以下参考附图对本发明的实施方案的详细说明，本发明的上述和其他特征、要素、特性、步骤和优点将变得更加明显。

附图说明

图1是根据一个示例构造的骨顶部骨段引导装置的正俯视右透视图；

图2A是图1的骨顶部骨段引导装置的后仰视左透视图；

图2B是图1的骨顶部骨段引导装置的另一正俯视右透视图；

图2C是图1的骨顶部骨段引导装置的另一后仰视左透视图；

图2D是图1的骨顶部骨段引导装置的正仰视右透视图；

图2E是图1的骨顶部骨段引导装置的右侧立视图；

图2F是图1的骨顶部骨段引导装置的左侧立视图；

图2G是图1的骨顶部骨段引导装置的俯视平面图；

图2H是图1的骨顶部骨段引导装置的仰视平面图；

图2I是图1的骨顶部骨段引导装置的后立视图；

图2J是图1的骨顶部骨段引导装置的正立视图；

图2K是沿着图2G的线2K-2K截取的骨顶部骨段引导装置的截面侧立视图；

图3A是根据另一示例构造的骨顶部骨段引导装置的透视图；

图3B是图3A的骨顶部骨段引导装置的另一透视图；

图4A是第一克氏针的透视图，该第一克氏针在外科手术拇囊炎矫正规程期间延伸穿过尺寸设定引导装置并进入到患有拇囊炎的患者脚部的第一跖骨中；

图4B是图4A的透视图，但尺寸设定引导装置被移除，使得第一克氏针延伸到患者脚部的第一跖骨中；

图5A是与图4B的患者脚部的第一跖骨的远侧部分对准的图1的骨顶部骨段引导装置的透视图，其中远侧部分被指定为限定第一跖骨的骨顶部骨段；

图5B是图5A的患者脚部的透视图，示出了两个克氏针穿过骨顶部骨段引导装置的对准孔口被驱动到第一跖骨的远侧部分中；

图6是图5B的患者脚部的透视图，在两个克氏针保持插入在第一跖骨的远侧部分中时骨顶部骨段引导装置被移除；

图7A是切割引导装置的透视图，该切割引导装置被构造成接纳用于切割或切除第一跖骨的切割器械，以便分离第一跖骨的远侧部分，从而限定与第一跖骨的近侧部分分离的第一跖骨的骨顶部骨段；

图7B是图7A的切割引导装置的另一透视图；

图8A是图6的患者脚部的透视图，示出了图7A的切割引导装置沿着图4B的第一克氏针被引导到第一跖骨的近侧部分与第一跖骨的远侧部分之间的界面；

图8B是图8A的患者脚部的透视图，示出了切割引导装置在适当位置与第一跖骨对准以引导切割第一跖骨的切割器械；

图9是图8B的患者脚部的透视图，示出了切割器械插入到切割引导装置中并且由切割引导装置引导以切割/切除第一跖骨，以便限定与第一跖骨的近侧部分分离的骨顶部骨段；

图10A是图9的患者脚部的透视图，示出了被切割/切除的第一跖骨，并且还示出了植入物联接到插入器并且被对准以插入到跖骨的近侧部分的面向远侧的端部中，该面向远侧的端部已经通过将骨顶部骨段相对于近侧部分移位到偏移位置而暴露；

图10B是图10A的患者脚部的透视图，示出了植入物通过插入器安置在第一跖骨的近侧部分中；

图10C是图10B的患者脚部的透视图，示出了植入物完全安置在第一跖骨的近侧部分中，并且插入器被移除；

图11A是图10C的患者脚部的透视图，示出了钻引导装置被定位成引导在第一跖骨的近侧部分中产生近侧骨紧固件孔的钻；

图11B是图11A的患者脚部的透视图，示出了近侧骨紧固件被驱动穿过植入物并进入到第一跖骨的近侧部分的骨紧固件孔中；

图11C是图11B的患者脚部的透视图，示出了植入物被固定到第一跖骨的近侧部分；

图12A是图11C的患者脚部的透视图，骨顶部骨段引导装置定位在图5B所示的两个克氏针上方，使得两个克氏针延伸穿过骨顶部骨段引导装置；

图12B是图12A的患者脚部的透视图，示出了使用骨顶部骨段引导装置将骨顶部骨段相对于近侧部分从未对准位置调整到重新对准位置；

图12C是图12B的患者脚部的透视图，示出了第三克氏针穿过骨顶部骨段引导装置的引导装置孔口被驱动到第一跖骨的近侧部分中，使得骨顶部骨段引导装置将骨顶部骨段以定位方式固定到近侧部分；

图12D是根据另选实施方案构造的骨顶部骨段引导装置的侧立视图；

图13A是图12C的患者脚部的透视图，但示出了钻引导装置被定位成穿过植入物钻出远侧骨紧固件孔并进入到第一跖骨的骨顶部骨段中；

图13B是图13A的患者脚部的透视图，示出了远侧骨紧固件被驱动器器械驱动穿过植入物并进入到第一跖骨的骨顶部骨段中；

图13C是图13B的患者脚部的透视图，示出了远侧骨紧固件完全安置在植入物中并且被驱动到第一跖骨的骨顶部骨段中，驱动器器械被移除；

图14是图13C的患者脚部的透视图，但是外科手术拇囊炎矫正规程已完成，骨顶部骨段引导装置被移除，并且两个克氏针和第三克氏针也被移除。

出于说明性目的在附图中描绘了各种示例，并且这些示例绝不应当解释为限制这些示例的范围。不同的所公开示例的各种特征可组合以形成作为本公开的部分的附加示例。

具体实施方式

根据以下对附图中示出的示例的描述，本文所述的技术的系统、装置和方法的各种特征和优点将变得更加充分显而易见。这些示例旨在说明本公开的原理，并且本公开不应当仅限于所示出的示例。所示出的示例的特征可修改、组合、移除和/或取代，如在考虑到本文所公开的原理时对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本公开涉及一种骨顶部骨段引导装置100，该骨顶部骨段引导装置被构造成临时固定到第一跖骨的骨顶部骨段，该骨顶部骨段已经从跖骨的近侧部分切除。因此，骨顶部骨段引导装置的移动对应地使骨顶部骨段相对于近侧部分移动，以例如矫正拇囊炎。随后可将骨顶部骨段引导装置临时固定到近侧部分，以相对于近侧部分以定位方式固定骨顶部骨段。可将永久植入物固定到近侧部分和骨顶部骨段，并且可将骨顶部骨段引导装置移除。

现在参考图1至图2K，并且主要参考图1、图2G和图2K，外科手术系统可包括骨顶部骨段引导装置100。外科手术系统的其他部件在下面描述，这些部件可作为套件提供，或根据需要单独提供。骨顶部骨段引导装置100可由单一材料形成，诸如铝、塑料、钢或适用于无菌外科手术环境的其他材料。骨顶部骨段引导装置100可包括主体部分110、从主体部分110延伸的对准部分120和从主体部分110延伸的柄部部分130。在一个示例中，对准部分120和柄部部分130可从主体部分110的相对的两端部延伸。在一个示例中，对准部分120和柄部部分130可从主体部分110沿着各自的伸长方向延伸，这些伸长方向至少大概彼此平行。另选地，对准部分120和柄部部分130的伸长方向可根据需要彼此成角度地偏移。

主体部分110沿着纵向方向L限定第一端部或近侧端部110a和与近侧端部110a相对的第二端部或远侧端部110b。因此，“远侧方向”及其派生词可被定义为从近侧端部110a到远侧端部110b的方向。相反，“近侧方向”及其派生词可被定义为从远侧端部110b到近侧端部110a的方向。近侧方向和远侧方向可各自沿着纵向方向L延伸。对准部分120和柄部130可限定骨顶部骨段引导装置100的相对末端。例如，对准部分120可限定骨顶部骨段引导装置100的远侧端部，并且柄部130可限定骨顶部骨段引导装置100的近侧端部。

如将从以下描述中理解的，当抵靠第一跖骨放置时，远侧端部110b可在解剖学远侧方向上与近侧端部110a间隔开。在一个示例中，对准部分120可从主体部分110的远侧端部110b朝远侧延伸，并且柄部部分130可从主体部分110的近侧端部110a朝近侧延伸。现在将更详细地描述包括主体部分110、对准部分120和柄部部分130的骨顶部骨段引导装置100。

骨顶部骨段引导装置100限定面向骨的内表面105和外表面106，面向骨的内表面被构造成面向下面的跖骨，外表面沿着垂直于纵向方向L的横向方向T与内表面105相对。内表面105可至少部分地由主体部分110的面向骨的内表面111和对准部分120的面向骨的内表面121限定，面向骨的内表面111被构造成面向下面的跖骨，面向骨的内表面121被构造成面向下面的跖骨。在一些示例中，骨顶部骨段引导装置的内表面105可进一步由柄部部分130的内表面133限定。骨顶部骨段引导装置100的外表面106可至少部分地由主体部分110的外表面112和对准部分的外表面122限定，外表面112沿着横向方向T与内表面111相对，外表面122沿着横向方向T与内表面相对。在一些示例中，骨顶部骨段引导装置100的外表面106可进一步由柄部部分130的外表面137限定，该外表面沿着横向方向T与内表面133相对。因此，内表面105和外表面106可沿着主体部分110、对准部分120和柄部部分130中的每一者延伸。

骨顶部骨段引导装置100还可包括沿着侧向方向A彼此相对的第一外侧107和第二外侧108，侧向方向A垂直于纵向方向L和横向方向T中的每一者。例如，第一外侧107可沿着第一侧向方向与第二外侧108间隔开，该第一侧向方向沿着侧向方向A延伸。相反，第二外侧108可沿着与第一侧向方向相反的第二侧向方向与第一外侧107间隔开，并且因此也沿着侧向方向A延伸。第一外侧107和第二外侧108从内表面105延伸到外表面106。第一外侧107可至少部分地由主体部分110的第一外侧113和对准部分120的第一外侧127限定。第一外侧107还可部分地由柄部部分130的第一外侧138限定。第二外侧108可至少部分地由主体部分110的第二外侧114和对准部分120的第二外侧128限定。第二外侧108还可部分地由柄部部分130的第二外侧139限定。因此，骨顶部骨段引导装置100的第一外侧107和第二外侧可沿着主体部分110、对准部分120和柄部部分130中的每一者延伸。在这点上，主体部分110的第一外侧113、对准部分120的第一外侧127和柄部部分130的第一外侧138可分别沿着第一侧向方向与主体部分110的第二外侧114、对准部分120的第二外侧128和柄部部分130的第二外侧139间隔开。

主体部分110可具有沿着侧向方向A从第一外侧113到第二外侧114的宽度，该宽度在从大约0.75英寸到大约2英寸的范围内。应当理解，在某些具体实施中，主体部分110可包括更宽或更窄的宽度，这取决于特定引导装置所设计使用的情况的数量。在一个示例中，主体部分110的宽度可大于对准部分120和柄部部分130中的任一者或两者沿着侧向方向A从它们各自的第一外侧到它们各自的第二外侧的宽度。

骨顶部骨段引导装置100可包括延伸穿过主体部分110的多个主体部分孔口132。如将从以下描述中理解的，主体部分孔口132可接纳临时固定装置，诸如基尔希讷氏丝(克氏针)，该临时固定装置将骨顶部骨段引导装置100以定位方式固定到跖骨的近侧部分。外科医生可基于例如与能够可靠地接纳临时固定装置的下面的近侧部分的骨的对准情况来选择要接纳临时固定装置的那些孔口132。

孔口132可作为通孔从主体部分110的外表面112延伸到内表面111。孔口132可沿着各自的直线中心轴线129从外表面112延伸到内表面111。根据需要，外表面112和内表面111中的任一者或两者可以是平面表面。此外，外表面112和内表面111可彼此平行。孔口132可被布置成结构化图案，诸如阵列115。阵列115可由沿着侧向方向A彼此间隔开的一个或多个孔口132的多个列116限定。每个列116的孔口132可沿着纵向方向L彼此对准。此外，相邻列116的孔口132可沿着侧向方向A相对于彼此偏移。阵列115可进一步由一个或多个孔口132的多个行117限定。行117可垂直于列116定向。例如，行117可沿着侧向方向A定向并沿着纵向方向L彼此间隔开。在一些示例中，阵列115可包括比列116更多的行117。当然，应当理解，孔口132可根据需要以任何合适的另选阵列设置，可图案化或不图案化。

主体部分孔口132可被组织成各种区段，包括中心区段135、第一侧区段134和第二侧区段136。中心区段135可包括孔口132中的在主体部分110的中心线118上对准的一个或多个孔口。中心线118可沿着纵向方向L延伸，并且可在第一外侧113与第二外侧114之间等距离地平分主体部分110。在一个示例中，中心区段135的一个或多个孔口132的中心轴线129在一个示例中可与中心线118相交。虽然在一些示例中，中心区段135可包括列116中的与中心线118对准的单个列，但应当理解，中心区段135可另选地包括与中心线相邻的一个或多个列116，诸如设置在中心线118的相对侧上的列116。

第一侧区段134可设置在中心区段135与第一外侧113之间。因此，第一侧区段134的一个或多个孔口132可相对于中心区段135的一个或多个孔口132朝向第一外侧113偏移。第二侧区段136可设置在中心区段135与第二外侧114之间。因此，第二侧区段136的一个或多个孔口132可相对于中心区段135的一个或多个孔口132朝向第二外侧114偏移。

在一个示例中，主体部分110的内表面111和外表面112可沿着垂直于横向方向T的平面是平面的。另选地，主体部分110的内表面111和外表面112可沿着相对于横向方向T成角度地偏移的平面是平面的。一个或多个直至所有孔口132的各自的中心轴线129可分别垂直于内表面111和外表面112中的任一者或两者定向。在其他示例中，一个或多个直至所有孔口132的中心轴线129可分别相对于内表面111和外表面112中的任一者或两者限定非垂直角度。该非垂直角度可对于所有孔口132是相同的，或者对于一个或多个孔口132相对于其他孔口132是不同的。给定中心轴线129相对于内表面111和外表面112的非垂直角度可在包括给定中心轴线129的任何平面中测量。

在另一示例中，主体部分110的内表面111和外表面112可根据需要是非平面的。一个或多个直至所有孔口132的各自的中心轴线129可基本上平行于横向方向T地定向。在其他示例中，一个或多个直至所有孔口132的中心轴线129可相对于横向方向T限定角度。该角度可对于所有孔口132是相同的，或者对于一个或多个孔口132相对于其他孔口132是不同的。该角度可在包括横向方向T的任何平面中测量。

因此应当理解，在一些示例中，所有孔口132的中心轴线129可彼此平行。在其他示例中，孔口132中的一个或多个孔口的中心轴线129可根据需要相对于孔口132中的一个或多个其他孔口的中心轴线129成角度地偏移。例如，每个区段中的孔口132的中心轴线129可彼此平行，并且相对于另一区段的孔口132的中心轴线129成角度地偏移。另选地或附加地，每个列116中的孔口132的中心轴线129可彼此平行，并且相对于另一列116的孔口132的中心轴线129成角度地偏移。又另选地或附加地，每个行117中的孔口132的中心轴线129可彼此平行，并且相对于另一行117的孔口132的中心轴线129成角度地偏移。在又其他示例中，给定区段、列116和/或行117的至少一个孔口132的中心轴线129可相对于给定区段、列116和/或行117的至少一个其他孔口132的中心轴线129成角度地偏移。

继续参考图1至图2K，并且如上所述，引导装置100可包括相对于主体部分110向外延伸的对准部分120。例如，对准部分120可从主体部分110的远侧端部110b朝远侧延伸。在一个示例中，对准部分120可与主体部分110一起限定单件整体结构。另选地，对准部分120可以是离散的并固定到主体部分110。对准部分120从主体部分110延伸到自由末端123。对准部分120可大致沿着主体部分110的中心线118对准。

骨顶部骨段引导装置100可包括从外表面122延伸穿过对准部分120到达内表面121的多个对准孔口124。对准部分120可具有从外表面122到内表面121的高度，该高度大于引导部分110从外表面112到内表面111的高度。孔口124可沿着各自的直线中心轴线126从外表面122延伸到内表面121。如将从以下描述中理解的，对准孔口124可接纳临时固定装置，诸如克氏针，该临时固定装置将骨顶部骨段引导装置100以定位方式固定到跖骨的骨顶部骨段。外科医生可基于例如与能够可靠地接纳临时固定装置的下面的远侧骨段部分的骨的对准情况来选择要接纳临时固定装置的那些孔口132。如将在下面更详细地描述的，当主体部分110没有临时固定到跖骨的近侧部分时，对骨顶部骨段引导装置110，并且特别是对准部分120的位置操纵可引起对远侧骨段部分相对于近侧部分的对应位置操纵。

多个对准孔口124可在沿着纵向方向L定向的至少一个列125中对准。在一个示例中，对准孔口124在沿着纵向方向L定向的单个列125中对准。列125可沿着纵向方向L与主体部分孔口132的中心区段135对准。因此，对准孔口124的各自的中心轴线126可位于中心线118上。应当理解，列125可另选地沿着相对于纵向方向L成角度地偏移的方向定向，并且因此相对于主体部分孔口132的中心区段135成角度地偏移。孔口124可沿着列125彼此对准。另选地，孔口124可沿着列125相对于彼此交错。在又其他示例中，孔口124可被布置成多于一列。在这点上，孔口124可根据需要被布置成任何合适的阵列。

在一个示例中，对准孔口124中的相邻对准孔口可间隔开大约0.25英寸到1.25英寸的中心到中心距离。如图所示，多个孔口124可根据需要包括四个孔口或任何其他数量的孔口。孔口124以及本文中描述为被构造成接纳克氏针的所有孔口的尺寸可相对于要被接纳在其中的克氏针来设定。在一个示例中，克氏针可具有0.062英寸的直径，并且孔口124可具有大约0.069英寸的直径。当然，应当理解，本文所述的对准孔口124和所有克氏针接纳孔口的尺寸可设定成接纳任何尺寸的克氏针。因此，在一个示例中，孔口可具有在从大约0.040英寸到大约0.125英寸的范围内的相应的直径。对准孔口124的中心轴线126可彼此平行并且与主体部分孔口132平行地定向。例如，中心轴线126可沿着横向方向T定向。另选地，中心轴线126可沿着相对于横向方向T成角度地偏移的成角度方向定向。该成角度方向可在沿着中心轴线126延伸的任何平面中限定。此外，孔口124的中心轴线126可垂直于内表面121和外表面122中的任一者或两者定向。

内表面121可包括一个或多个成角度表面部分，诸如第一成角度表面部分或近侧成角度表面部分121a和在远侧方向上与近侧成角度表面部分121a间隔开的第二成角度表面部分或远侧成角度表面部分121b。在一个示例中，内表面121可包括在近侧成角度表面部分121a与远侧成角度表面部分121b之间延伸的中间表面部分121c。另选地，远侧成角度表面部分121b可从近侧成角度表面部分121a延伸。近侧成角度表面部分121a和远侧成角度表面部分121b中的每一者可随着它们在远侧方向上延伸而朝向外表面122向外延伸。与近侧成角度表面部分121a相比，远侧成角度表面部分121b可以更大、更小或基本上相等的角度朝向外表面122延伸。近侧成角度表面部分121a可随着它沿着纵向方向L延伸而弯曲。在一个示例中，没有对准孔口124延伸到远侧成角度表面部分121b。另选地或附加地，在一个示例中，没有对准孔口124延伸到远侧成角度表面部分121b。应当理解，成角度表面可根据需要是直的和线性的或者是弯曲的。

内表面121还可包括第三表面部分或对准表面部分121d，该表面部分与主体部分110的内表面111对准并因此共面。对准表面部分121d可根据需要与中间表面部分121c平行。另选地，第三表面部分121d可相对于内表面111成角度地偏移。对准表面部分121d可从主体部分110的内表面111朝远侧延伸，并且近侧成角度表面部分121a可从对准表面部分121c朝远侧延伸。在一个示例中，所有孔口124可延伸到对准内表面部分121d。另选地，孔口124中的一个或多个孔口可延伸到近侧成角度表面部分121a。另选地或附加地，孔口124中的一个或多个孔口可延伸到远侧成角度表面部分121b。

对准部分120的外表面122可从主体部分110的外表面112延伸。外表面122可与外表面112平行并且相对于外表面112在从内表面111朝向外表面112限定的横向向外方向上偏移。另选地，外表面122可相对于外表面112成角度地偏移。在又其他示例中，外表面122和外表面112可对准并因此彼此共面。

继续参考图1至图2K，并且如上所述，骨顶部骨段引导装置100可包括从主体部分110的近侧端部110a延伸的柄部部分130。柄部部分130可提供至少一个抓握区段131，该至少一个抓握区段被构造成由外科医生握持，以便以定位方式操纵骨顶部骨段引导装置100。相对于柄部部分130的其他区段，抓握区段131可限定与外科医生手部的更大摩擦力。特别地，抓握区段131可被限定在柄部部分的外周边处，并且可相对于柄部部分130的第一外侧138沿着第一侧向方向向外延伸，并且相对于第二外侧139沿着第二侧向方向向外延伸。因此，第一外侧138和第二外侧139可相对于抓握区段131凹入。抓握区段131可以是带棱纹的或根据需要以其他方式纹理化的。柄部部分130可包括相对于主体部分110的外表面112向外延伸(沿着从内表面105朝向外表面106的方向)的凸起的弯曲把手140。因此，柄部部分130可更容易握持和操纵。柄部部分130和对准部分120可沿着侧向方向A具有各自的宽度，它们的宽度小于主体部分110的宽度。例如，柄部部分130的宽度可沿着侧向方向A在从大约0.25英寸到大约1英寸的范围内。对准部分120的宽度可基本上等于柄部部分130的宽度。

继续参考图1至图2K，总体上，主体部分110的第一外侧113和第二外侧114中的任一者或两者可包括棱纹141或便于外科医生抓握主体部分110的其他表面纹理。棱纹141可沿着横向方向T或根据需要沿着任何其他方向伸长。棱纹141可沿着纵向方向L或根据需要沿着任何其他方向彼此间隔开。如图3所示，主体部分110的第一外侧113和第二外侧114可另选地是光滑的。抓握区段131还可终止于与柄部部分130的第一外侧138和第二外侧139对准的位置处。图3的骨顶部骨段引导装置100可以其他方式构造，如参考图1至图2K所示和所述。

现在将参考图4A至图15描述使用骨顶部骨段引导装置100的外科手术技术。首先参考图4A，患者脚部20包括跖骨22和近侧趾骨24，该近侧趾骨包括拇囊炎26或其他畸形。跖骨22可以是解剖学上的第一跖骨。应当理解，跖骨22可另选地为任何跖骨，特别是当近侧趾骨24包括非拇囊炎畸形时尤其如此。在所示的示例中，跖骨22与近侧趾骨24之间的角度可形成不舒服的拇囊炎和拇外翻，该拇囊炎和拇外翻可使用本文所述的外科手术技术来修复。本文的实施方案和方法主要结合用于矫正拇囊炎和拇外翻的外科手术方法和器械来描述。然而，本文所述的器械和方法也可结合身体的其他部分来使用，以重新定向和固定骨的骨段。因此，跖骨22可被理解为第一骨，并且近侧趾骨24可被理解为第二骨。同样地，跖骨22如下所述被切除并分离成近侧部分和远侧骨顶部骨段，该跖骨可被理解为适合用作通过切除而分别分离成第一部分和第二部分的第一骨。此外，骨顶部骨段引导装置100可被称为引导装置。

如图4A至图4B所示，外科手术系统还可包括第一临时固定装置，诸如第一克氏针28，该固定装置可在期望位置27处插入到跖骨22中。如将从以下描述中理解的，期望位置27可以是跖骨将被切除的位置。可在患者的皮肤和软组织中形成切口，使得第一克氏针可通过切口在期望位置27处插入到跖骨22中。期望位置27可与被指定的位置重合，该被指定的位置被指定为位于将跖骨22的近侧部分22a与跖骨22的远侧部分22b分离的切割平面上。一旦跖骨22的远侧部分22b与近侧部分22a分离，远侧部分22b就将限定骨顶部骨段，如下面更详细地描述的。在这点上，第一克氏针28可被称为切割平面克氏针28或临时切割平面固定装置。应当理解，本公开还可应用于除跖骨之外的任何骨，并且因此近侧部分22a可被称为骨的第一部分或近侧部分，远侧部分22b可被称为骨的第二部分或远侧部分，并且骨顶部骨段可被称为分离的骨的第二部分或远侧部分，该分离的骨的第二部分或远侧部分已经与骨的第一部分或近侧部分分离。

在一个示例中，根据需要通过任何合适的器械将第一克氏针28驱动到期望位置27中。然后可将尺寸设定引导装置30置于第一克氏针28上方，以确定近侧部分22a的尺寸，该尺寸将确定稍后将安装的永久植入物的对应尺寸(参见图10A至图10C的植入物52)。尺寸设定引导装置30可包括尺寸设定引导装置主体32和尺寸设定引导装置孔口34，该尺寸设定引导装置孔口沿着相应的中心轴线延伸穿过尺寸设定引导装置主体32并且尺寸设定成接纳克氏针28。尺寸设定引导装置孔口34的直径可基本上等于第一克氏针28的直径，使得随着第一克氏针28穿过尺寸设定引导装置孔口34行进，第一克氏针在尺寸设定引导装置主体32中仅可沿着尺寸设定引导装置孔口34的中心轴线平移。因此，基本上防止了克氏针28沿着与尺寸设定引导装置孔口34的中心轴线成角度地偏移的方向的平移，以及克氏针28在尺寸设定引导装置孔口34中的倾斜。尺寸设定引导装置30可大致与跖骨22对准，使得尺寸设定引导装置孔口34沿着由尺寸设定引导装置孔口34的中心轴线限定的期望轨迹与期望位置27对准。尺寸设定引导装置30可包括两个或更多个尺寸指示器35，外科医生可在使用期间目视检查这些尺寸指示器，以确定永久植入物的适当尺寸设定。

在操作期间，第一克氏针28可在插入方向上被驱动到跖骨22的期望位置27中。如果克氏针是带螺纹的，则随着克氏针行进到跖骨22中，可旋转克氏针28以便将第一克氏针28与跖骨22螺纹接合。另选地，克氏针28可具有与跖骨22接合的光滑外表面。随后，可通过以下步骤将尺寸设定引导装置30安装在第一克氏针28上方：将克氏针28的自由端部插入到尺寸设定引导装置孔口34中，并且将尺寸设定引导装置30朝向跖骨22带到一个位置，由此尺寸设定引导装置30足够靠近跖骨地与跖骨相邻，使得外科医生可相对于跖骨适当地测量尺寸指示器35。第一克氏针28的轨迹朝向跖骨22引导尺寸设定引导装置30，使得尺寸设定引导装置孔口34被带到沿着第一克氏针28的中心轴线与期望位置27对准的位置。

当尺寸设定引导装置30被定位成与跖骨22相邻时，外科医生可确定永久植入物的尺寸。每个尺寸指示器35沿着尺寸设定引导装置30的长度(并因此沿着跖骨22的长度)与尺寸设定引导装置孔口34间隔开相应的不同距离。套件可包含多个永久植入物，这些永久植入物对应于尺寸指示器35中的不同尺寸指示器。因此，当尺寸设定引导装置30被定位成与跖骨22相邻时，外科医生可识别与近侧部分跖骨22的长度最匹配的尺寸指示器35。然后，外科医生可选择对应于所识别的尺寸指示器35的永久植入物。在一个示例中，尺寸设定引导装置包含两个尺寸指示器35，这些尺寸指示器包括文字标记或图形标记，诸如分别对应于“小”植入物尺寸和“大”植入物尺寸的“S”或“L”。应当理解，尺寸指示器35可根据需要包括任何合适的图形标记，包括与对应永久植入物长度或尺寸相关的距离。一旦永久植入物的尺寸已经设定，就可在远离脚部20的移除方向上沿着第一克氏针28滑动尺寸设定引导装置30，直到尺寸设定引导装置30从第一克氏针移除，从而从脚部20移除尺寸设定引导装置30。如图4A所示，第一克氏针28可在期望位置27处保持插入在跖骨22中。

现在参考图5A至图5B，外科手术系统还可包括一个或多个临时固定装置，诸如可被构造为克氏针36的一对临时固定装置。克氏针可插入到跖骨22的远侧部分22b中，该远侧部分已经被指定为在稍后切割跖骨22时限定骨顶部骨段。即，克氏针36可在第一克氏针28远侧的相应的位置处经皮插入到跖骨22中。各相应的位置可在解剖学近侧-远侧方向上彼此间隔开。此外，克氏针36可基本上彼此平行地定向。

在一个示例中，首先将骨顶部骨段引导装置100带到与跖骨22对准的位置，使得对准孔口124中的一个或多个对准孔口沿着由对准孔口124的中心轴线限定的轨迹与跖骨22的远侧部分22b对准，从而将克氏针36插入到远侧部分22b中。骨顶部骨段引导装置100可设置在切口的外部，并因此设置在包含跖骨22的患者身体的外部。对准孔口124的直径可基本上等于克氏针36的直径，使得随着克氏针36穿过对准孔口124行进，克氏针仅可沿着对准孔口124的中心轴线126平移。

第一克氏针36可在相应的插入方向上被驱动穿过多个对准孔口124中的相应的选定对准孔口124到达跖骨22，并且随后被旋转，以便随着克氏针36在插入方向上行进到跖骨22的远侧部分22b中，将克氏针36与跖骨22接合。在一个示例中，本文所公开的克氏针36和其他克氏针具有与下面的骨接合的光滑表面。在其他示例中，克氏针可具有带螺纹的表面，随着克氏针被驱动到下面的骨中，通过旋转克氏针，这些带螺纹的表面与下面的骨螺纹接合。克氏针36可被驱动穿过那些与可靠的骨对准以便与克氏针36接合的对准孔口124。当克氏针36已经被驱动穿过相应的对准孔口124并进入到跖骨的远侧部分22b中时，主体部分110可与跖骨22的近侧部分22a对准。因为克氏针36插入到跖骨22的远侧部分22b中，所以克氏针36可被称为远侧克氏针或远侧临时固定构件。虽然可将任何数量的克氏针36(诸如至少一个克氏针)插入到远侧部分22中，但应当理解，至少一对克氏针36可使骨顶部骨段引导装置100更好地控制对骨顶部骨段22c的位置操纵，如下面更详细地描述的(参见图12A至图12B)。此外，至少一个克氏针36允许外科医生在随后的外科手术步骤中容易地定位和识别骨顶部骨段22c，这在具有小切口的微创手术中可以是特别有利的。

现在还参考图6，一旦克氏针36已经被驱动到跖骨22的远侧部分22b中，就可在与克氏针36的插入方向相反的移除方向上沿着克氏针36滑动骨顶部骨段引导装置100，从而移除骨顶部骨段引导装置100。克氏针36保持插入在跖骨22的远侧部分22b中。应当理解，插入方向和移除方向两者均可由对准孔口124的中心轴线126限定。如将从以下描述中理解的，因为克氏针36被驱动穿过对准孔口124，所以骨顶部骨段引导装置100可稍后定位在跖骨22上方，使得克氏针36再次被对准孔口124接纳。

现在参考图7A至图8B，外科手术系统还可包括切割引导装置38，该切割引导装置被构造成引导切割器械沿着期望的切割平面切割跖骨。切割引导装置38可包括切割引导装置主体40，该切割引导装置主体限定面向骨的内表面40a和与面向骨的表面40a相对的外表面40b。切割引导装置可包括第一孔口或中心孔口42，该第一孔口或中心孔口沿着第一孔口42的中心轴线从外表面40b延伸穿过切割引导装置主体40到达内表面40a。第一孔口42的尺寸和构造设定成接纳第一克氏针28。第一孔口42的直径可基本上等于第一克氏针28的直径。因此，第一克氏针28在第一孔口42中的平移仅可沿着第一孔口42的中心轴线相对于切割引导装置38发生。

切割引导装置38还可包括切割狭槽44，该切割狭槽从外表面40b延伸穿过切割引导装置主体40到达内表面40a。切割狭槽44可相对于第一孔口42定位在已知位置处。因此，当第一孔口42接纳第一克氏针28时，切割狭槽44可在被确定为待由切割器械切除的位置处与跖骨对准。因此，待切除的位置可包括第一克氏针28的期望位置27(参见图4A至图4B)。切割狭槽44可限定沿着一定方向测量的长度，该方向沿着内表面40a和外表面40b中的任一者或两者延伸。切割狭槽44可限定垂直于长度并且小于长度的宽度。在一个示例中，第一孔口42的内部部分可由切割狭槽44限定，而第一孔口42的外部部分延伸超过切割狭槽44的宽度。特别地，第一孔口42的直径可设定成大于切割狭槽44的宽度。结果是，当第一克氏针28延伸穿过第一孔口42时，防止了第一克氏针沿着切割狭槽44的长度平移或倾斜。

在另一示例中，第一孔口42可与切割狭槽44间隔开已知距离。因此，在该示例中，第一克氏针28的期望位置27(参见图4A至图4B)可与切割狭槽间隔开已知距离。因此，当第一克氏针28被与切割狭槽44间隔开已知距离的切割引导装置38的第一孔口42接纳时，切割狭槽44可与待切断的跖骨的切割平面对准。应当理解，第一克氏针的期望位置和跖骨的切割平面可在外科手术规程之前作为预先计划的一部分被指定，或者可由外科医生在外科手术规程期间实时地识别。

切割引导装置38还可包括从外表面40b延伸穿过切割引导装置主体40到达内表面40a的至少一个安装孔口46。应当认识到，当切割引导装置38在两个不同的固定点处固定到跖骨时，切割引导装置38以定位方式固定在跖骨22上(参见图8B)。固定点中的一个固定点可由临时安装固定装置，诸如安装克氏针48限定，该安装克氏针被驱动穿过安装孔口46并进入到跖骨22中。当第一孔口42与切割狭槽44间隔开时，固定位置中的另一个固定位置可由第一克氏针28限定。因此，在一些示例中，切割引导装置38可仅包括单个安装孔口46。

当第一孔口42与切割狭槽44重合时，在通过切割狭槽44切割跖骨22之前移除第一克氏针28。因此，切割引导装置38可包括一对安装孔口46，该一对安装孔口彼此间隔开并且接纳相应的安装克氏针48，以确保相对于沿着跖骨22的移动，切割引导装置38以定位方式固定。在一个示例中，切割狭槽44可设置在安装孔口46之间。安装孔口46的直径可设定成基本上等于临时安装固定装置的直径，该临时安装固定装置可被构造为安装克氏针48。因此，当安装克氏针48被分别驱动穿过安装孔口46并进入到跖骨22中时，防止了切割引导装置38沿着跖骨22移动。关于美国专利公开2021/0038260号的图4至图8和图14A至图14E示出和描述了切割引导装置48的示例，该美国专利公开的全部内容以引用方式并入本文。外科手术系统还可包括安装克氏针48。

继续参考图7A至图8B，在操作期间，切割引导装置38通过切口插入并且置于跖骨22上方，使得第一孔口42接纳第一克氏针28。接下来，可围绕可由第一克氏针28限定的旋转轴线旋转切割引导装置38，以使切割狭槽44与待切割的切割平面对准，从而使跖骨22的远侧部分22b与近侧部分22a分离。当第一孔口42部分地由切割狭槽44限定时，安装克氏针48可被驱动穿过安装孔口46并进入到跖骨中，从而以定位方式固定切割引导装置38，由此切割狭槽44与期望的切割平面对准。因为安装孔口46可设置在切割狭槽44的相对侧上，所以应当理解，安装克氏针48中的近侧安装克氏针被驱动穿过安装孔口46中的一个安装孔口并进入到近侧跖骨部分22a中，并且安装克氏针48中的远侧安装克氏针被驱动到安装孔口46中的另一个安装孔口中并进入到远侧跖骨部分22b中。

现在参考图8B至图9，然后可从跖骨22移除第一克氏针28，以便暴露整个切割狭槽44。因为安装克氏针48提供了将切割引导装置38固定到跖骨22的两个固定点，所以切割引导装置38不能沿着跖骨平移或倾斜。因此，切割狭槽44保持与被指定的切割平面对准。在第一孔口42与切割狭槽44间隔开的其他示例中，第一克氏针28可在切割规程期间保持插入在第一孔口中以及下面的跖骨22中，并且仅单个安装克氏针48和第一克氏针28可提供两个固定点来稳定切割引导装置38。

接下来，还参考图9，切割器械50可切断跖骨22，从而将跖骨分成近侧部分22a和骨顶部骨段22c。骨顶部骨段22c先前由跖骨22的远侧部分限定。切割器械50可被构造为锯、钻孔器、磨钻或任何合适的另选器械。外科手术系统还可包括安装切割器械50。骨顶部骨段22c由已经被切除并与近侧部分22a分离的远侧部分22b限定。切割器械50可插入到切割狭槽44中，并沿着已经被指定的切割平面插入到跖骨22中。切割器械50沿着穿过跖骨22的切割平面的移动将跖骨22的远侧部分22b与近侧部分22a分离，使得远侧部分22b限定骨顶部骨段22c。然后可从切割引导装置38移除切割器械50，可从跖骨22移除切割引导装置38和安装克氏针48。可在与插入方向相反的方向上从安装克氏针48移除切割引导装置38，并且然后可从跖骨22移除安装克氏针48。另选地，可从跖骨22移除安装克氏针48，并且然后可移除克氏针48和切割引导装置38的组件。可抓握远侧克氏针36中的一个或多个远侧克氏针来稳定骨顶部骨段22c，同时根据需要从骨顶部骨段22c移除远侧安装克氏针48。虽然已经描述了用于将跖骨的远侧部分与跖骨的近侧部分分离并相对于跖骨的近侧部分操纵跖骨的远侧部分以便使远侧部分与近侧部分对准的规程，但应当理解，该规程可根据需要应用于任何骨，以便将骨的第二部分与骨的第一部分分离从而使得第二部分限定分离的第二部分，并且相对于骨的第一部分操纵骨的分离的第二部分以便使分离的第二部分与第一部分对准。

现在参考图10A至图10C，外科手术系统还可包括植入物52，该植入物被构造成在已经重新定位骨顶部骨段22c以矫正拇囊炎26之后将跖骨22的近侧部分22a固定到骨顶部骨段22c。植入物52可包括钉部分54、从钉部分54延伸的颈部56和从颈部56延伸的头部58。钉部分54、颈部56和头部58可限定单个整体单件主体。钉部分54的尺寸和构造设定成通过髓管的远侧端部插入到跖骨22的近侧部分22a的髓管中。头部58可沿着骨顶部骨段22c延伸，并且可限定远侧固定孔口62，该远侧固定孔口被构造成接纳骨固定元件，以将植入物52固定到远侧部分22b。头部58还可被构造成可移除地联接到插入器64。颈部56可从钉部分54延伸到头部58。颈部56还可限定近侧固定孔口60，该近侧固定孔口被构造成接纳骨固定元件，以将植入物52固定到近侧部分22a。近侧固定孔口60可延伸穿过植入物52的颈部56。远侧固定孔口62可延伸穿过植入物52的头部58。如将在下面更详细地描述的，植入物52可被固定到近侧部分22a，骨顶部骨段22c可以定位方式被操纵到期望位置，并且然后植入物52可被固定到骨顶部骨段22c以将远侧部分固定在期望位置中。

特别参考图10A，植入物52能够可移除地联接到可包括在外科手术系统中的插入器64。在一些示例中，插入器64可由限定引导装置30(参见图4A)的相同器械限定。另选地，插入器64可根据需要由单独的器械限定。可操纵插入器64，使得钉部分54与跖骨22的近侧部分22a的髓管的远侧端部对准。可将骨顶部骨段22c相对于近侧部分22a移动或移位到偏移位置，以便暴露髓管的远侧端部，从而为钉部分54提供通过远侧端部插入并进入到髓管中的通路。可手动将力施加到骨顶部骨段22c，这使得骨顶部骨段22c相对于近侧部分22a侧向移动移位到偏移位置。

如图10B所示，插入器64可将植入物52的钉部分54驱动到髓管内，直到钉部分54完全安置在髓管中。然后可移除插入器64，如图10C所示。植入物52可完全安置在髓管中，使得近侧固定孔口60与跖骨22的近侧部分22a对准，并且远侧固定孔口62与跖骨22的远侧部分22b对准。特别地，植入物52可被定位成使得外科医生能够容易地进入孔口60和62，以便相应的骨固定元件穿过这些孔口插入。此外，孔口60和62可定位在解剖结构能够最佳地容纳骨固定元件的位置处。例如，孔口60和62可被定位成大致与跖骨22的内侧对准。植入物52可包括向外延伸的柄部66，该柄部可由外科医生握持，以帮助根据需要定位植入物52。

现在参考图11A至图11C，一旦植入物52已经在其期望位置处插入到跖骨22的近侧部分22a中，植入物52就可永久固定到近侧部分22a。术语“永久”用于指示在外科手术规程完成之后固定仍然存在。在操作期间，如图11A所示，柄部68可支撑钻引导装置67，该钻引导装置接纳钻，该钻可被驱动穿过近侧固定孔口60并进入到跖骨22的近侧部分22a中，以便产生孔，该孔将接纳骨紧固件。如图11B所示，驱动器器械69可驱动近侧骨紧固件70穿过近侧固定孔口60并进入到近侧部分22a的所产生的孔中。在其他示例中，近侧骨紧固件70可被驱动到近侧部分22a中，而无需首先为近侧部分22a准备孔。柄部68可由限定引导装置30(参见图4A)和插入器64(参见图10A至图10B)的相同器械限定。另选地，柄部68可根据需要由单独的器械限定。

外科手术系统可包括近侧骨紧固件70。近侧固定孔口60的中心轴线可沿着侧向和向后定向的轨迹延伸。因此，近侧骨固定孔口可被称为是斜的。近侧骨紧固件70可沿着近侧固定孔口60的中心轴线(例如，侧向地和向后地)被驱动穿过近侧固定孔口60并进入到近侧部分22a中。因此，近侧骨紧固件70同样可被称为是斜的。在一个示例中，近侧骨紧固件70可被构造为近侧骨螺钉，该近侧骨螺钉具有带螺纹的轴72，该带螺纹的轴与近侧部分22a螺纹接合。骨紧固件70可包括头部(未示出)，该头部在近侧固定孔口60中抵靠植入物52安置。头部可以是无螺纹的，以便随着近侧骨螺钉被驱动到近侧部分22a中而提供对植入物52的压紧。在一些示例中，头部可以是带螺纹的，以便在近侧固定孔口60中与植入物52螺纹接合。当骨紧固件抵靠植入物安置并插入到近侧部分22a中时，相对于相对移动，植入物52被紧固并固定到近侧部分22a。因此，防止了植入物52相对于近侧部分22a的移动。植入物52不与骨顶部骨段22c分离，使得骨顶部骨段22c可相对于近侧部分22a移动。

现在参考图12A至图12C，可相对于近侧部分22a移动至少一个远侧克氏针36，以便对应地将骨顶部骨段22c移动和重新定位成相对于近侧部分22a对准，从而消除拇囊炎26(参见图4)。在一个示例中，骨顶部骨段引导装置100可临时联接到骨顶部骨段22c，使得骨顶部骨段引导装置100相对于近侧部分22a的移动对应地使骨顶部骨段22c相对于近侧部分22a移动。例如，骨顶部骨段引导装置100可重新联接到远侧克氏针36，该远侧克氏针保持临时固定到骨顶部骨段22c。

可在远侧克氏针36上方重新定位骨顶部骨段引导装置100，使得远侧克氏针36再次被接纳在对准孔口124中的相应的准孔口中。特别地，克氏针36可被接纳在这样的对准孔口124中，即，克氏针36在先前如以上关于图5A至图5B所述的那样固定到远侧部分22b时先前穿过这样的对准孔口插入。另选地，克氏针36可被这样的对准孔口124接纳，即，这些对准孔口与克氏针36在被固定到远侧部分22b时(例如，当对准孔口124全部彼此间隔开相同距离时)先前插入穿过的对准孔口124不同。当克氏针36被接纳在相应的对准孔口124中时，骨顶部骨段引导装置100的主体部分110可定位在近侧部分32a上方，使得主体部分孔口132中的至少一个主体部分孔口沿着其相应的中心轴线与近侧部分32a对准。因此，一旦骨顶部骨段22c已经相对于近侧部分22a被操纵到期望的平移和旋转对准位置，至少一个克氏针就可随后穿过主体部分孔口132中的相应的至少一个主体部分孔口插入并进入到近侧骨段22a中，以将远侧骨段22c临时固定到近侧骨段22a。

克氏针36和/或骨顶部骨段引导装置100允许外科医生跟踪并重新定位骨顶部骨段22c，以对拇囊炎提供外科手术矫正，或者使骨顶部骨段22c与近侧部分22a重新对准或以其他方式对准。特别地，然后外科医生可握持柄部部分130、主体部分110或骨顶部骨段引导装置100的其他部分，并相对于近侧部分22a向内、向外、向后、向前或以它们的任何合适的组合对应地平移骨顶部骨段引导装置100，特别是对准部分120。另选地或附加地，外科医生可围绕解剖学内-外轴线、解剖学前-后轴线、解剖学上-下轴线或由这些解剖学轴线中的两者或全部三者的组合限定的任何轴线使骨顶部骨段引导装置100，特别是对准部分120相对于近侧部分22a倾斜。

因为对准部分120通过克氏针36以定位方式固定到骨顶部骨段22c，所以对准部分120的平移和/或倾斜(被称为移动或操纵)对应地使克氏针36平移和/或倾斜，这又使骨顶部骨段22c从图12A所示的初始未对准位置平移和/或倾斜到如图12B所示的与近侧部分22a对准的对准位置，从而消除拇囊炎。因为对准部分120相对于骨顶部骨段引导装置100的主体部分110和柄部130是固定的，所以骨顶部骨段引导装置100的移动引起对准部分120的移动，这又引起下面的骨顶部骨段22c的移动。因此，可相对于近侧部分22a将骨顶部骨段22c以定位方式操纵到对准位置，由此骨顶部骨段22c与近侧部分22a对准。与相对于将远侧部分22b与近侧部分22a分离之前的远侧部分的远侧部分22b对准相比，在对准位置中，骨顶部骨段22c与近侧部分22a更加对准。在骨顶部骨段22c的对准期间，外科医生可特别注意跖骨22和近侧趾骨24的调整角度。另外，外科医生可确保主体部分130的主体部分孔口132中的至少一个主体部分孔口与跖骨22的近侧部分22b对准。应当理解，当骨顶部骨段22c移动到对准位置时，骨顶部骨段设置在切口和患者身体的外部。

在一个示例中，对准部分120被固定到骨顶部骨段引导装置100的主体部分110和柄部部分130，使得骨顶部骨段引导装置100的移动引起对准部分120的移动。在其他示例中，对准部分120可相对于主体部分110移动，并且因此被独立地操纵以重新定位骨顶部骨段22c。例如，如图12D所示，对准部分120可在接头143处附接到主体部分110，该接头允许对准部分120以本文所述的方式相对于主体部分110移动。因此，一个或多个克氏针可将主体部分110临时固定到近侧部分22a，同时对准部分120相对于主体部分110被操纵。

有利地，因为克氏针36可以上述方式经皮插入到骨顶部骨段22c中，所以骨顶部骨段引导装置100可设置在人体的外部。因此，外科手术规程可微创地进行，其中穿过与跖骨相邻的皮肤和软组织层的切口的长度仅足以容纳切割引导装置38(参见图7A至图8B)通过切口插入到跖骨22上以及植入物52通过切口插入并进入到髓管近侧部分22a中并抵靠骨顶部骨段22c(参见图10A至图10C)。在一个示例中，切口的长度可在从大约5mm到大约30mm的范围内，诸如从大约10mm到大约20mm。

现在参考图12C，一旦已经将骨顶部骨段22c移动到对准位置，就可将骨顶部骨段22c以定位方式固定到近侧骨段22a。特别地，至少一个近侧临时固定装置，诸如近侧克氏针74可被经皮驱动穿过主体部分110的孔口132中的一个孔口并插入到下面的近侧部分22a中。应当理解，一个或多个近侧克氏针74可被驱动穿过主体部分130中的孔口132的区段134至136(参见图2G)中的一个或多个区段处的相应的孔口132。外科手术系统可包括一个或多个近侧克氏针74。孔口132为外科医生提供位置灵活性，以便将至少一个克氏针74驱动到近侧部分22a的可靠骨中，从而在不干扰植入物52和近侧骨紧固件70的位置处与该至少一个克氏针74接合。不同的区段134至136可能与左脚或右脚的近侧部分22a更好地对准，这取决于骨顶部骨段引导装置100的取向。

现在参考图13A至图13C，一旦已经通过至少一个远侧克氏针36将骨顶部骨段22c移动到对准位置，就可将骨顶部骨段22c永久固定到植入物52。特别地，如图13A所示，钻引导装置71可接纳钻73，该钻可被驱动穿过远侧固定孔口62并进入到跖骨22的骨顶部骨段22c中，以便在骨顶部骨段22c中产生孔，该孔将接纳骨紧固件。钻引导装置71可由诸如以上关于图11A所述的柄部68等柄部支撑。如图13B至图13C所示，驱动器器械75可驱动远侧骨紧固件76穿过远侧固定孔口62并进入到骨顶部骨段22c中的所产生的孔中。在其他示例中，近侧骨紧固件70可被驱动到近侧部分22a中，而无需首先为近侧部分22a准备孔。

外科手术系统可包括远侧骨紧固件76。固定孔口62的中心轴线可沿着基本上侧向定向的轨迹或任何合适的另选方向延伸到骨顶部骨段22c中。远侧骨紧固件76可沿着固定孔口62的中心轴线被驱动穿过远侧固定孔口62并进入到骨顶部骨段22c中。在一个示例中，远侧骨紧固件76可被构造为远侧骨螺钉，该远侧骨螺钉以如上关于近侧骨紧固件70(参见图11A至图11C)所述的任何方式构造。因此，远侧骨紧固件76可具有带螺纹的轴74，该带螺纹的轴与骨顶部骨段22c螺纹接合。当远侧骨紧固件76在远侧固定孔口62中抵靠植入物52安置并且轴74插入到骨顶部骨段22c中时，相对于相对移动，植入物52被紧固并固定到骨顶部骨段22c。因此，防止了植入物52相对于骨顶部骨段22c的移动。因此，应当理解，植入物52永久固定到近侧部分22a和骨顶部骨段22c中的每一者，从而防止骨顶部骨段22c相对于近侧部分22a的移动。应当理解，可根据需要驱动任何数量的远侧骨紧固件72穿过植入物52的任何数量的远侧固定孔口62并进入到骨顶部骨段22c中。在一些示例中，头部58可坐靠在骨顶部骨段22c上。在其他示例中，钻或钻孔器可在骨顶部骨段22c中产生与头部58对准的腔，使得当头部被固定到骨顶部骨段22c时，头部58可安置在该腔中。因此，头部58可相对于骨顶部骨段22c的外表面凹入。

继续参考图13C，一旦骨顶部骨段22c在对准位置中永久固定到近侧部分22a，就可根据需要调整近侧趾骨24相对于跖骨22的角度。特别地，植入物52可包括环78，该环可由缝线、生物相容性金属或任何合适的另选材料制成。环78被构造成接纳延伸穿过脚部软组织的缝线，以便产生张力，该张力调整近侧趾骨24相对于跖骨的角度。缝线可根据需要打结以维持角度。在美国专利公开2021/0038260号中的图11A至图11E和相关描述中示出了使用缝线调整近侧趾骨24的角度，该美国专利公开的全部内容以引用方式并入本文。

一旦植入物52已经永久固定到骨顶部骨段22c，就可分别从近侧克氏针74和远侧克氏针36移除骨顶部骨段引导装置100，可从跖骨22的近侧部分22a移除近侧克氏针74，并且可从骨顶部骨段22c移除远侧克氏针36，如图14所示。然后可以通常方式闭合切口。

某些术语

所示出的示例的上下文中使用了本文所用的取向术语，诸如“顶部”、“底部”、“近侧”、“远侧”、“纵向”、“侧向”和“端部”。然而，本公开不应当限于所示出的取向。实际上，其他取向是可能的并且在本公开的范围内。如本文所用的与圆形形状有关的术语，诸如直径或半径，应当理解为不要求完美的圆形结构，而是应当也适用于具有可左右测量的横截面区域的任何合适的结构。与大体形状有关的术语，诸如“圆形”、“圆柱形”、“半圆形”或“半圆柱形”或任何相关或类似术语，不需要严格符合圆或圆柱体或其他结构的数学定义，而是可涵盖为合理地接近的近似结构的结构。

除非另外特别说明或在上下文内如所使用以其他方式理解，否则条件语言诸如“能够”、“可”、“可能”或“可以”一般旨在传达某些示例包括或不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，此类条件语言大体上不旨在暗示特征、元件和/或步骤无论如何都是一个或多个示例所需的。

除非另外特别说明，否则连接语言诸如短语“X、Y和Z中的至少一者”的连接语言在一般使用的背景下理解为传达项目、术语等可为X、Y或Z。因此，这种连接语言一般不旨在暗示某些示例要求X中的至少一者、Y中的至少一者和Z中的至少一者的存在。

如本文所使用的，术语“大约”、“约”、和“基本上”表示接近仍然执行期望功能或实现期望的结果的所述量的量。例如，在一些示例中，如上下文可指示的，关于尺寸、方向、形状或其他参数所使用的术语“基本上”、“大约”和“约”可包括所述参数以及与所述参数的差异，该差异高达+/-10％，包括9％，包括8％，包括7％，包括6％，包括5％，包括4％，包括3％，包括2％，包括1％。如本文所用的术语“大体上”表示主要包括或趋向于特定值、量或特性的值、量或特性。例如，在某些示例中，如上下文可指示，术语“大体上平行”可指从精确平行偏离小于或等于20度的程度。所有范围均包括端值在内。

已经公开了外科手术装置和相关方法的若干例示性示例。尽管已经根据某些例示性示例和用途描述了本公开，但其他示例和其他用途，包括不提供本文列出的特征和优点的全部的示例和用途，也在本公开的范围内。部件、元件、特征、动作或步骤可与所描述不同地布置或执行，并且部件、元件、特征、动作或步骤可在各种示例中组合、合并、添加或省去。本文所述的元件和部件的所有可能的组合和子组合旨在包括在本公开中。没有单个特征或一组特征是必不可少的或不可或缺的。

在本公开中在单独具体实施的上下文中描述的某些特征也可以组合形式在单个具体实施中实施。相反，在单个具体实施的上下文中描述的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合形式在多个具体实施中实施。此外，尽管特征可能在上文中被描述为以某些组合起作用，但来自所要求保护的组合的一个或多个特征在一些情况下可从该组合中去除，并且该组合可作为子组合或子组合的变型而要求保护。

本公开中的一个示例中所公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何部分都可与不同示例或流程图中所公开或示出的任何步骤、过程、结构和/或装置的任何其他部分组合或一起(或代替)使用。本文所述的示例不旨在是离散的且彼此分离。所公开特征的组合、变化和一些具体实施在本公开的范围内。

虽然可以特定次序在图式中描绘或在说明书中描述操作，但是无需以所示的特定次序或按顺序次序执行此类操作或者执行所有操作都，以实现期望的结果。未描绘或描述的其他操作可并入示例性方法和过程中。例如，可在任何所描述的操作之前、之后、与之同时或在其之间执行一个或多个附加操作。附加地，在一些具体实施中，可重新排列或重新排序操作。而且，上述具体实施中的各种部件的分离不应当理解为在所有具体实施中都需要此类分离，并且应当理解，所描述的部件和系统大体上可一起集成在单个产品中或封装到多个产品中。附加地，一些具体实施在本公开的范围内。

此外，虽然已经描述了例示性示例，但是具有等效元件、修改、省略和/或组合的任何示例也在本公开的范围内。此外，尽管本文描述了某些方面、优点和新颖特征，但不一定可根据任何特定示例实现所有此类优点。例如，在本公开的范围内的一些示例实现如本文所教导的一个优点或一组优点，而不一定实现本文所教导或建议的其他优点。此外，一些示例可实现与本文所教导或建议不同的优点。

已经结合附图描述了一些示例。附图是按比例绘制和/或示出的，但此类比例不应当是限制性的，因为除所示以外的尺寸和比例被设想到并且在所公开发明的范围内。距离、角度等仅仅是例示性的，并且不一定与所示出的装置的实际尺寸和布局具有确切关系。可添加、移除和/或重新布置部件。此外，本文结合各种示例对任何特定特征、方面、方法、属性、特性、质量、特质、元素等的公开可用于本文列出的所有其他示例中。附加地，可使用适于执行所叙述步骤的任何装置来实践本文所述的任何方法。

为了总结本公开，本文已经描述了本发明的某些方面、优点和特征。不一定可根据本文所公开的本发明的任何特定示例实现所有或任何此类优点都。本公开没有任何方面是必不可少的或不可或缺的。在许多示例中，可以与本文的附图或描述所示不同的方式构造装置、系统和方法。例如，可组合、重新布置、添加或删除由所示出的模块提供的各种功能。在一些具体实施中，附加或不同处理器或模块可执行参考附图中所描述和示出的示例描述的一些或所有功能。许多具体实施变型是可能的。本说明书中公开的任何特征、结构、步骤或过程可包括在任何示例中。

总之，已经公开了外科手术装置和相关方法的各种示例。本公开在具体公开的示例之外扩展到其他另选示例和/或示例的其他用途，以及其某些修改和等效物。此外，本公开明确地设想到所公开示例的各种特征和方面可彼此组合或取代。因此，本公开的范围不应当受上述特定所公开示例的限制，而应当仅通过权利要求的公正解读来确定。

Claims (20)

1.一种引导装置，所述引导装置被构造成调整具有第一部分和已经通过外科手术与所述第一部分分离的第二部分的骨，所述引导装置包括：

主体部分，所述主体部分限定面向骨的内表面和与所述内表面相对的外表面，其中所述引导装置限定多个主体部分孔口，所述多个主体部分孔口从所述外表面延伸穿过所述主体部分到达所述内表面；

对准部分，所述对准部分从所述主体部分延伸，所述对准部分限定相应的面向骨的内表面和与所述相应的内表面相对的相应的外表面，其中所述引导装置限定多个对准孔口，所述多个对准孔口从所述相应的外表面延伸穿过所述对准部分到达所述相应的内表面；和

柄部部分，所述柄部部分从所述主体部分延伸，使得所述对准部分和所述柄部部分从所述主体部分的相对的两端部延伸，

其中所述引导装置的尺寸设定成使得所述对准孔口中的至少一个对准孔口与所述第一部分对准，使得所述对准孔口中的至少一个对准孔口被构造成接纳插入到所述第二部分中的临时远侧固定装置，并且其中所述引导装置的尺寸设定成使所述主体部分孔口中的至少一个主体部分孔口与所述第一部分对准，同时所述对准孔口中的所述至少一个对准孔口与所述第二部分对准，使得所述主体部分孔口中的至少一个主体部分孔口被构造成接纳插入到所述第一部分中的临时近侧固定装置。

2.根据权利要求1所述的引导装置，其中，一对对准孔口被构造成接纳相应的临时远侧固定装置，所述临时远侧固定装置各自插入到所述第二部分中。

3.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述近侧临时固定装置和所述远侧临时固定装置包括克氏针。

4.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述对准孔口和所述主体部分孔口沿着各自的中心轴线延伸，所述中心轴线彼此平行。

5.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述对准孔口沿着各自的中心轴线延伸，所述中心轴线彼此平行，并且所述主体部分孔口沿着各自的中心轴线延伸并且相对于所述对准孔口成角度地偏移，所述中心轴线彼此平行。

6.根据权利要求1所述的引导装置，其中，引导部分的内表面和所述引导部分的下表面是平面的，并且彼此平行。

7.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述对准部分具有高度，所述引导部分具有高度，并且所述对准部分的所述高度大于所述引导部分的所述高度。

8.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述柄部包括抓握区段。

9.根据权利要求9所述的引导装置，其中，所述抓握区段在所述主体部分的所述外表面上方在从所述内表面朝向所述外表面的方向上延伸。

10.根据权利要求1所述的引导装置，其中，所述主体部分孔口包括沿着纵向方向彼此对准的主体部分孔口的中心区段，并且所述对准孔口对准成列，所述列与主体部分孔口的所述中心区段对准。

11.根据权利要求10所述的引导装置，其中，所述主体部分孔口还包括孔口的第一侧区段和孔口的第二侧区段，其中孔口的所述第一侧区段设置在所述中心区段与所述主体部分的第一外侧之间，并且孔口的所述第二侧区段设置在所述中心区段与所述主体部分的第二外侧之间，所述第二外侧沿着垂直于所述纵向方向的侧向方向与所述第一外侧相对，其中所述主体部分的所述内表面沿着垂直于所述侧向方向和所述纵向方向中的每一者的横向方向与所述主体部分的所述外表面相对。

12.一种外科手术系统，所述外科手术系统包括：

根据权利要求1所述的引导装置；

切割引导装置，所述切割引导装置被构造成接纳切割器械，所述切割器械切穿跖骨以便将所述第二部分与所述第一部分分离；和

植入物，所述植入物被构造成在所述第二部分已经被重新定位成与所述第一部分对准之后将骨顶部骨段永久固定到所述第一部分。

13.一种用于调整骨的第一部分与所述跖骨的第二部分之间的对准的方法，所述方法包括：

将引导装置的至少一个对准孔口与所述骨的所述第二部分对准；

在所述对准步骤之后，驱动至少一个临时远侧固定构件穿过所述至少一个对准孔口并进入到所述骨的所述第二部分中；

切除所述骨以将所述第二部分与所述第一部分分离，使得所述第二部分限定分离的第二部分，其中至少一个临时对准固定构件延伸到所述分离的第二部分中；

将植入物永久固定到所述第一部分；

相对于近侧部分移动所述至少一个临时对准固定构件，以便相对于所述第一部分对应地移动和重新定位所述分离的第二部分；

将所述植入物永久固定到经分离的第二部分；以及

在所述永久固定步骤之后，从所述分离的第二部分移除至少一个远侧临时固定构件。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述对准步骤还包括将至少一个主体部分孔口与所述骨的所述第一部分对准，并且所述驱动步骤包括驱动一对远侧临时固定构件经皮穿过对应的对准孔口并进入到所述第二部分中。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括以下步骤：在所述移动步骤与第二永久固定步骤之间，驱动近侧临时固定装置经皮穿过至少一个主体孔口中的一个主体孔口并进入到所述第一部分中，从而将所述第二部分以定位方式固定到所述第一部分。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述移除步骤还包括从所述第一部分移除近侧临时固定构件。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述近侧临时固定构件包括近侧克氏针。

18.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括以下步骤：将所述引导装置置于所述远侧临时固定构件上方，使得所述远侧固定构件被接纳在所述多个对准孔口中的对应的对准孔口中，并且所述移动步骤包括相对于所述近侧部分移动所述引导装置，其中所述引导装置定位在包含所述骨的人体的外部。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述移动步骤矫正拇囊炎。

20.根据权利要求13所述的方法，其中，第一永久固定步骤包括将所述植入物插入到所述第一部分的髓管中。