CN117597073A - 非切割式减肥用联接装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种内窥镜胃设备，包括具有远端和近端的施加器。该施加器还包括彼此相对且协配设置的两个胃壁接合元件，用于将前胃壁和后胃壁相接合而成抵接并同时或顺次地部署多个组织紧固件，并且施加器适于施加组织紧固件以将前胃壁和后胃壁固定一起，以在胃内形成隔膜。隔膜允许在腔之间通过邻近胃窦的隔膜所限定的通路进行流体连通。

Description

非切割式减肥用联接装置及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年6月22日提交的临时专利申请第63/213,364号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于部分地划分(compartmentalize)胃的设备、系统和方法。更具体地，本公开涉及用于非切割式肥胖治疗的联接装置的设备、系统和方法以及部分地划分胃的方法。

背景技术

需要实施治疗和预防措施来减少肥胖症的患病率以及肥胖症可能导致的后续疾病。在该领域中确立的治疗方法中的一种是袖状胃切除术。该手术涉及切除约75％的胃，以限制胃的大小并让患者更快地感到饱腹感。该手术通常通过腹腔镜手术来完成，其中外科医生缝合并解剖胃的一部分以形成较小的胃。该手术具有几种已知的并发症，这些并发症可能会增加患者的手术费用和恢复情况，诸如胃漏和出血。其中一种并发症是胃解剖点出血。进一步地，该手术程序是不可逆的。仍然需要一种手术并发症较少且可逆的治疗模式。

发明内容

本公开描述了构造成部分地划分胃的方法和设备。这分隔胃的体腔而使其分成第一和受限胃，但仅部分地分隔，从而在两个腔之间形成用于流体连通的通路。该划分允许形成较小的体腔部分，这意味着限制患者在感觉饱腹之前需要消耗的食物量，同时不去除大部分胃，而这可能导致诸如流体泄漏等并发症。

根据一示例(“示例1”)，一种内窥镜胃设备包括具有远端和近端的施加器(applier)，该施加器包括两个胃壁接合元件，这些胃壁接合元件彼此相对且处于协配设置，用于将前胃壁和后胃壁相接合而成抵接，并同时或顺次地部署多个组织紧固件，施加器可操作成施加组织紧固件以将前胃壁和后胃壁固定在一起，用于在胃内形成限定出活动胃部分和受限胃部分的隔膜，其中，隔膜允许在活动胃部分和受限胃部分之间通过由隔膜限定的通路进行流体连通。

根据第二示例(“示例2”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中施加器在远端处固定有形状和尺寸设计成供通入腹腔中的支承件。

根据第三示例(“示例3”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中隔膜从胃底延伸至邻近胃窦，从而由隔膜限定的通路邻近胃窦。

根据第四示例(“示例4”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中多个组织紧固件中的每一个顺次地部署。

根据第五示例(“示例5”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中多个组织紧固件中的每一个同时部署。

根据第六示例(“示例6”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中通道的尺寸设计成允许来自受限胃部分和活动胃部分的物质的通过。

根据第七示例(“示例7”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中该多个组织紧固件是U形钉、缝线、铆钉、可调节铆钉和相对磁体中的至少一种。

根据第八示例(“示例8”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中所部署的多个组织紧固件的数量范围为约1至40。

根据第九示例(“示例9”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中设备包括位于两个胃壁接合元件中的每一个的近端处的第一弧形部分和第二弧形部分。

根据第十示例(“示例10”)，示例9的内窥镜胃设备包括：其中第一弧形部分和第二弧形部分构造成当胃内窥镜设备处于闭合构造时包围出间隔，间隔能够操作成形成由隔膜限定的通路。

根据第十一示例(“示例11”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中两个胃壁接合元件中的第一胃壁接合元件包括容纳该多个组织紧固件的匣。

根据第十二示例(“示例12”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中两个胃壁接合元件中的第二胃壁接合元件包括多个组织紧固件接纳元件。

根据第十三示例(“示例13”)，示例12的内窥镜胃设备包括：其中该多个组织紧固件包括U形钉并且该多个组织紧固件接纳元件包括U形钉凹穴。

根据第十四示例(“示例14”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中两个胃壁接合元件构造成各自具有约在200mm与250mm之间的长度。

根据第十五示例(“示例15”)，示例1的内窥镜胃设备包括：其中两个胃壁接合元件构造成各自具有大致相等的长度。

根据第十六示例(“示例16”)，一种用于部分地划分胃的方法包括：在胃小弯和胃大弯之间进入前胃壁和后胃壁；使前胃壁和后胃壁在限定活动胃部分和受限胃部分的位置处朝向彼此地相接合而成抵接；以及联接前胃壁和后胃壁以固定抵接部并形成隔膜，同时保持活动胃部分和受限胃部分之间的流体连通。

根据第十七示例(“示例17”)，示例16的用于部分地划分胃的方法还包括：其中前胃壁和后胃壁朝向彼此相接合的位置是从胃底到邻近胃窦。

根据第十八示例(“示例18”)，示例17的用于部分地划分胃的方法，其中在联接步骤期间，从胃底到邻近胃窦形成隔膜。

根据第十九示例(“示例19”)，示例16的用于部分地划分胃的方法包括：其中该联接包括用于刺穿前胃壁和后胃壁并用组织紧固件进行固定的装置。

根据第二十示例(“示例20”)，示例16的用于部分地划分胃的方法包括：其中该联接包括钉合、缝合和铆接中的至少一种。

根据第二十一示例(“示例21”)，示例16的用于部分地划分胃的方法包括：其中在前胃壁和后胃壁相联接之后，活动胃部分和受限胃部分保持联接。

根据第二十二示例(“示例22”)，示例18的用于部分地划分胃的方法包括：其中由联接而形成的隔膜具有在从胃底到胃窦的大部分长度上延伸的长度。

根据第二十三示例(“示例23”)，示例16的用于部分地划分胃的方法还包括：其中由联接而形成的隔膜具有在从胃底到胃窦的长度上完全延伸的长度，其中，隔膜在沿着隔膜的一个或多个位置处限定有流体通路。

根据第二十四示例(“示例24”)，示例16的用于部分地划分胃的方法包括：其中前胃壁和后胃壁的联接通过使用包括彼此相对的两个胃壁接合元件的内窥镜胃设备来完成。

根据第二十五示例(“示例25”)，示例16的用于部分地划分胃的方法包括：其中进入前胃壁和后胃壁还包括将两个胃壁接合元件中的第一胃壁接合元件邻近前胃壁定位，以及将两个胃壁接合元件中的第二胃壁接合元件邻近后胃壁定位。

根据第二十六示例(“示例26”)，示例25的用于部分地划分胃的方法包括：其中接合前胃壁和后胃壁还包括使第一胃壁接合元件和第二胃壁接合元件朝向彼此地接合。

根据第二十七示例(“示例27”)，示例24的用于部分地划分胃的方法包括：其中联接还包括从两个胃壁接合元件中的一个部署多个组织紧固件。

根据第二十八示例(“示例28”)，示例24的用于部分地划分胃的方法包括：其中联接还包括从两个胃壁接合元件中的一个部署一个组织紧固件。

根据第二十九示例(“示例29”)，示例28的用于部分地划分胃的方法包括；其中联接还包括重新定位两个胃壁接合元件并部署多个组织紧固件中的另一个组织紧固件。

根据第三十示例(“示例30”)，示例24的用于部分地划分胃的方法包括：从邻近前胃壁和后胃壁之处移除内窥镜胃设备而不切断前胃壁和后胃壁。

根据第三十一示例(“示例31”)，一种用于治疗肥胖症的方法包括使用如示例1至15中任一个的内窥镜胃设备，以将前胃壁和后胃壁在从胃底到邻近胃窦的位置处朝向彼此地相接合而成抵接，从而限定出活动胃部分和受限胃部分；以及联接前胃壁和后胃壁以固定抵接部并形成从胃底到邻近胃窦的隔膜，同时保持活动胃部分和受限胃部分之间的流体连通。

根据第三十二示例(“示例32”)，示例31的用于治疗肥胖症的方法包括：其中隔膜从胃底形成到胃窦。

根据第三十三示例(“示例33”)，示例31的用于治疗肥胖症的方法包括：其中通过由隔膜和胃壁限定的通路保持流体连通。

根据第三十四示例(“示例34”)，示例31的用于治疗肥胖症的方法包括：其中联接前胃壁和后胃壁包括将两个胃壁接合元件中的一个邻近前胃壁定位并且将两个胃壁接合元件中的另一个邻近后胃壁定位，并且部署一个或多个组织紧固件。

根据第三十五示例(“示例35”)，一种用于治疗糖尿病的方法包括使用如示例1至15中任一个的内窥镜胃设备，使前胃壁和后胃壁在从胃底到邻近胃窦的位置处朝向彼此地相接合而成抵接，从而限定出活动胃部分和受限胃部分；以及联接前胃壁和后胃壁以固定抵接部并形成从胃底到邻近胃窦的隔膜，同时保持活动胃部分和受限胃部分之间的流体连通。

根据第三十六示例(“示例36”)，示例35的用于治疗糖尿病的方法包括：其中联接前胃壁和后胃壁包括将两个胃壁接合元件中的一个邻近前胃壁定位并且将两个胃壁接合元件中的另一个邻近后胃壁定位，并且部署一个或多个组织紧固件。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其他方式缩小由本公开以其他方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其他实施例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一种实施例的患者的上胃肠系统的立体图；以及

图2A是图1中所示的患者的上胃肠系统的一部分的放大侧视图；以及

图2B是图2A中所示的上胃肠系统的一部分的放大侧视图的后视图；以及

图2C是图1中所示的患者的上胃肠系统的一部分的放大侧视图；以及

图2D是图1中所示的患者的上胃肠系统的一部分的放大侧视图；以及

图2E是根据一种实施例的沿着图2A的部分地划分的胃的线2E-2E剖取的侧视剖视图；以及

图2F是根据一种实施例的沿着图2A的部分地划分的胃的线2F-2F剖取的侧视剖视图；

图3是根据一种实施例的内窥镜胃设备的侧视图；以及

图4是根据一种实施例的图3的内窥镜设备的一部分的放大侧视图；以及

图5A是根据一种实施例的内窥镜胃设备的侧视图；以及

图5B是根据一种实施例的5A的内窥镜胃设备的一部分的侧视图；以及

图6是根据一种实施例的内窥镜胃设备的侧视图；以及

图7A示出了根据一种实施例的在部署之前的各种组织紧固件；以及

图7B示出了根据一种实施例的在部署之后的各种组织紧固件；以及

图7C是根据一种实施例的图7A的各种组织紧固件的俯视图；以及

图8是示出根据一种实施例的用于部分地划分胃的方法的流程图。

具体实施方式

定义和术语

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

关于不精确的术语，术语“约”和“大致”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地(相当地)接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其他部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理得小的差异的情况下，则术语“约”和“大致”可理解为是所述值加减10％。

各种实施例的描述

本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能，诸如但不限于限制胃的各部分之间的流体连通的任何数量的方法和设备来实现。这种流体连通的限制作为治疗肥胖症的手段可能是有益的，其次可以是治疗或预防糖尿病的手段。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

图1是上胃肠系统的立体图。吞咽后，食物迅速通过食道111进入胃112。在那里，食物被消化一段时间，并通过研磨和与胃液混合而经历稀释至等渗浓度的过程。胃112松弛以容纳摄入的食物量。胃112内的流体限制可以有助于体重减轻。在某些情况下，当胃112充满食物时，饱腹感或饱满感由胃壁中的牵张感受器产生，并且人停止进食。被称为食糜的等渗食物然后穿过幽门113进入十二指肠114。食糜进入十二指肠114导致从胰腺115释放富含酶的胰腺分泌物并且从肝脏116释放富含胆汁盐的胆汁分泌物。胆汁分泌物行进通过胆总管117，在那里它们与通过胰管118到达的胰腺分泌物结合，并且这两个管相结合以形成十二指肠乳头119。十二指肠乳头119充当使分泌物沉积到十二指肠114的进入点。在空肠120中，胰腺和胆汁分泌物与食糜的混合导致蛋白质、脂肪和碳水化合物的消化，然后这些蛋白质、脂肪和碳水化合物被吸收到血流中。

图2A是图1中所示的胃在通过手术产生的隔膜122部分地划分之后的侧视图，将参考图8描述其方法。对胃112的部分划分模拟了Magenstrasse Mill(胃街和胃窦保留)手术程序的期望结果，但其不需要像Magenstrasse Mill手术程序中所要求的那样对胃112的中间部分和侧向部分进行手术分离。如前所述，这可有助于减少本手术的并发症和可逆性。胃112包括由胃112的最上部分限定的胃底130和由胃112的最下部分限定的胃窦128。胃112的体腔132被手术产生的隔膜122分开，该隔膜122限定出了胃112的活动胃部分134和受限胃部分136。胃112还具有前胃壁140和后胃壁(未示出)。手术产生的隔膜122是通过大致沿着线推动前胃壁140的一部分和后胃壁142(图2E)相接合而形成的。如下文所提供的，前胃壁140的一部分和后胃壁142(图2E)的推动接合可以主要通过放置一排U形钉、缝线、铆钉以及其他可操作成使组织相对且接合的紧固装置来促进。

本公开的各个方面涉及形成隔膜122，该隔膜122部分地划分胃112以限定出彼此保持流体连通的活动胃部分134和受限胃部分136。根据一种实施例，隔膜122是手术产生的特征部，其产生从胃底130朝向胃窦128的部分壁。在另一实施例中，隔膜122是手术产生的特征部，其生成在胃底130与胃窦128之间的壁，该壁限定出活动胃部分134和受限胃部分136，但在其间限定断续的流体通道123，如将参照图2D描述的。活动胃部分134可以小于受限胃部分136在其他情况下，活动胃部分134可以在尺寸上大约等于受限胃部分136。

根据这些实施例，提供活动胃部分134和受限胃部分136之间的流体连通以用于特定目的。举例而言但不限于此，流体连通允许将胃酶从受限胃部分136引流到活动胃部分134。作为另一示例但不限于此，流体连通允许活动胃部分134和受限胃部分136之间的胃压力均衡，而隔膜122处的壁压力对应地减少。胃压力的均衡还可以减少胃食管反流病(GERD)。进一步地但不限于此，活动胃部分134和受限胃部分136之间借助断续的隔膜中的开口或间隙的流体连通允许血液在受限胃部分136的组织中自由流动，这防止了坏死。这不仅对于保持可行的胃功能很重要，而且还可以允许通过解构隔膜122来使程序可逆。可以通过移除或脱开形成隔膜122的紧固装置来促进对隔膜122的解构，诸如但不限于移除U形钉、切割缝线、移除铆钉以及如果紧固装置由可生物降解或可生物吸收的材料制成的话使紧固装置分解。

如之前参照图1所描述的，食物通过食道111进入胃112。在这种情况下，食物将进入活动胃部分134，因此相比划分之前，可以进入胃的食物的量在物理上受到限制。除了可能摄入的食物量的物理限制之外，患者也可能像以前经历过的那样在食物较少的情况下感到饱腹。根据一种实施例，隔膜122具有跨越胃112的长度141的大部分的长度143，使得可操作成维持流体连通的通路138被限定在活动胃部分134和受限胃部分136之间。这可能对于胃酶或在受限胃部分136中形成的其他物质通过而至活动胃部分134来说是有益的，这些物质诸如但不限于胃蛋白酶、胃脂肪酶、盐酸和粘蛋白。由于消化酶长时间保留在受限胃部分136中，因此该流体转移可以减少受限胃部分136的组织坏死。诸如盐酸之类的一些物质是高酸性的并且如果不能离开胃112则可能对受限胃部分136造成损害。

隔膜122构造成使得其引导和限制食物仅通过活动胃部分134，而通路138的尺寸设定成使得食物不太可能通过通路138从活动胃部分134到达受限胃部分136。相反，食物沿着图2A中所示的箭头A的方向经过，该附图示出了穿过活动胃部分134并大致远离受限胃部分136的运动。应当理解，通路138的尺寸被预先确定成足够小以限制食物进入受限胃部分，但又足够大以允许流体在受限胃部分136和活动胃部分134之间通过。在各种情况下，隔膜122是大致线性的。在其他情况下，隔膜122可以出于诸如但不限于模仿患者的解剖结构的原因而为大体弯曲的。隔膜122的形状可以至少取决于内窥镜胃设备200的形状，如本文将进一步描述的。

图2B是胃112的扩大了的侧视图的附加视图。胃112包括隔膜122，该隔膜构造成将胃112划分成活动胃部分134和受限胃部分136。通路138被限定为隔膜122的端部145与邻近胃窦128的胃壁147之间的空间。隔膜122从胃底130处开始沿着胃112跨越长度143，直到邻近胃窦128的胃壁147。胃112还包括前胃壁140(图2A)和后胃壁142。与图2A中类似，箭头A示出了如下的方向，由于通路138的尺寸被设计成减小食物从活动胃部分134传递到受限胃部分136的能力，食物现在可以沿该方向穿过活动胃部分134。

图2C是图1中所示的胃在被手术产生的隔膜122部分地划分之后的侧视图。与图2A所示的胃112类似，隔膜122将胃112的体腔132划分成受限胃部分136和活动胃部分134。在该实施例中，隔膜122仍然大致从胃底130跨越到邻近胃窦128处。隔膜122被显示为大致弯曲的。通路138保持在胃窦128和隔膜122之间。

图2D是图1中所示的胃在被手术产生的隔膜122部分地划分之后的侧视图。与图2B和2C所示的胃112类似，隔膜122划分体腔132以形成胃112的受限胃部分136和活动胃部分134。在该实施例中，胃112被手术产生的隔膜122部分地划分开，隔膜具有多个断续流体通道123，用于沿着隔膜122的流体连通。这可以允许少量流体在隔膜122之间从活动胃部分134流到受限胃部分136以及从受限胃部分136流到活动胃部分134。

图2E是沿着图2A的线2E-2E剖取的图2A和2B的胃112的侧视剖视图。胃112包括手术产生的隔膜122，该隔膜通过前胃壁140的一部分和后胃壁142的推动接合而形成。如先前公开的，通过放置一个或多个组织紧固件230可以有助于前胃壁140和后胃壁142的推动。多个组织紧固件230总体被示出为铆钉237。多个组织紧固件230的定位被构造成用来保持可用于活动胃部分134和受限胃部分136(图2A)之间的流体连通的通路138。如该实施例中所示，隔膜122由长度143限定，使得在隔膜122下方保留出通路138。虽然前胃壁140和后胃壁142的推动接合必须具有足够的压缩以形成密封，但是应当注意，过大的压缩可能导致流向组织的血流减少的风险。因此，期望的是，当将前胃壁140和后胃壁142推到一起时所使用的压缩足够大到密封活动胃部分134和受限胃部分136(图2B)，但仍维持前胃壁140和后胃壁142的组织的活力。这允许在部分划分被逆转的情况下组织保持其自然功能。

图2F是沿着图2A的线2F-2F剖取的图2A和2B的胃112的侧视剖视图。图2F示出了胃的侧向剖视图。胃112的体腔132包括活动胃部分134和受限胃部分136，活动胃部分134和受限胃部分136由隔膜122分隔开，隔膜122由多个组织紧固件230中的至少一个形成。隔膜122是从通过使用多个组织紧固件230中的至少一个的对前胃壁140和后胃壁142的推动接合而形成的。此外，如图所示，由于隔膜122的定位，活动胃部分134基本上小于受限胃部分136。

进一步地，在各种实施例中，可能期望通过在隔膜122内实施两个侧向压缩层来形成部分划分。由于具有两个密封层，因此当推动前胃壁140和后胃壁142接合时所使用的压缩可以更轻，使得保持了组织活力。

图3是内窥镜胃设备200的示例性实施例的侧视立体图。内窥镜胃设备200构造成提供紧固装置，从而使前胃壁140与后胃壁142推动接合并固定在后胃壁上，通过形成隔膜122来部分地划分胃112，如图2A和2B所示，因此将参照图2A和2B附加地进行描述。

内窥镜胃设备200包括具有远端201和近端203的施加器205，其中，施加器205利用支承元件218固定在远端201处。在某些情况下，支承元件218是通过铰链附连于远端201的柔性锁，使得支承元件218能够可逆地锁定内窥镜胃设备200和从内窥镜胃设备200解锁。支承元件218的形状和尺寸设计成在进入胃112之前进入腹腔(未示出)。内窥镜胃设备200可包括手柄组件208，该手柄组件包括用于操作内窥镜胃设备200的第一抓握部件214a和第二抓握部件214b。内窥镜胃设备200还包括用于部署施加器205的联接机构的致动器210。

内窥镜胃设备200还包括第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204。第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204构造成彼此相对并且定位成协配设置，用于将胃112的前胃壁140和后胃壁142(图2A)相接合而成抵接。第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204相协配以施加一个或多个组织紧固件(未示出)，以分别保持胃112的前胃壁140和后胃壁142的联接，并且将前胃壁140和后胃壁142推动接合在一起以形成隔膜122。一个或多个组织紧固件(未示出)的施加可以通过使用内窥镜胃设备200的致动器210以机械或电动方式来实现。

进一步地，内窥镜胃设备200包括连接部分212，以将施加器205的近端203连接至内窥镜胃设备200的手柄组件208。

图3中所示的系统是作为内窥镜胃设备200的各种特征的示例来提供的，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图3所示的那些特征中的一个或多个。例如，图3中所示的内窥镜胃设备200的手柄组件208可以包括本领域已知的有助于内窥镜胃设备200的操作的其他抓握机构和构造。此外，支承元件218可以是可构造成用于在内窥镜胃设备200的远端201处保持第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204并且成形为穿过腹腔(未示出)的任何元件。

图4是根据图3的示例示出的内窥镜胃设备200的施加器205的放大侧视图。图4示出了与第二胃壁接合元件204相对定位的第一胃壁接合元件202。在某些情况下，第一胃壁接合元件202可包括含有一个或多个组织紧固件230的第一匣234。在某些情况下，一个或多个组织紧固件230可包括U形钉、缝线、铆钉、可调节铆钉、多头铆钉、T形标签和磁铁中的一种。在各种情况下，该一个或多个组织紧固件230可包括多个组织紧固件230。在其他情况下，该多个组织紧固件230可以是能够刺穿前胃壁140和后胃壁142并将它们联接在一起的任何结构。在图3和图4所示的示例中，第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204是相对线性的，并且一个或多个组织紧固件230可以相对线性地部署，从而形成线性的隔膜122。在其他情况下，第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204是相对弯曲的。因此，一个或多个组织紧固件230能够以相对弯曲的设置方式部署，并且在部署之后形成弯曲的隔膜122，如图2C所示。

在一些情况下，选择一个或多个组织紧固件230以便产生沿着隔膜122具有各种开口的隔膜122。这些可以由在部署时多个组织紧固件230中的每一个之间的预定空间形成。在活动胃部分134和受限胃部分136之间沿着隔膜122可以存在泄漏点。这可能有益于允许各种胃酶和流体通过，如之前参考通路138所描述的。在这些情况下，通路138的尺寸可以减小，并且隔膜122的尺寸可以增大，同时仍然允许流体通过隔膜122。

在某些情况下，第二胃壁接合元件204包括由一个或多个组织紧固件接纳元件232组成的第二匣236。在某些情况下，一个或多个组织紧固件230包括U形钉，并且一个或多个组织紧固件接纳元件232包括U形钉凹穴。多个组织紧固件230的数量可以基于跨越180cm至200cm的长度所需的紧固件的数量来选择，该长度大约是隔膜122的长度143。所需的多个组织紧固件230的这一数量可以基于所使用的组织紧固件的类型和尺寸而变化。在一些情况下，所部署的多个组织紧固件230的数量可以在1至40个的范围内。在其他情况下，所使用的多个组织紧固件230是U形钉并且所需的U形钉的数量可以是至少150个U形钉。一个或多个组织紧固件230被部署以产生隔膜122并在胃112的活动胃部分134和受限胃部分136之间提供密封。在部分地分隔胃112的同时，一个或多个组织紧固件230还限制物质在活动胃部分134和受限胃部分136之间通过。因此，可以附加地选择组织紧固件230的数量以确保充分密封并减少活动胃部分134和受限胃部分136之间的食物通过。如果期望，一个或多个组织紧固件230能够被移除，从而允许对胃112的部分划分是可逆的。进一步地，组织紧固件230可以被患者的组织吸收，使得胃112的划分是可逆的，而不需要进一步的手术干预。

多个组织紧固件230可以同时或顺次地部署。当顺次地施加时，所部署的多个组织紧固件230可以每次一个组织紧固件。在其他情况下，当顺次地施加时，每次部署的多个组织紧固件230可以是每次至少两个或更多个。进一步地，在一些情况下，可以选择部署预定量的多个组织紧固件230。进一步地，可以选择要部署的多个组织紧固件230内的具体组织紧固件，以定制隔膜122的长度和/或定位。例如，多个组织紧固件230中每隔一个可在致动时部署。

在第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204的近端238处，内窥镜胃设备200包括彼此相对地定位的第一弧形部分224和第二弧形部分226。第一弧形部分224和第二弧形部分226构造成使得当内窥镜胃设备200处于闭合构造时，存在由第一弧形部分224和第二弧形部分226包围而成的空间。第一弧形部分224和第二弧形部分226可以不接合前胃壁140和后胃壁142的组织，并且因此可以在部署一个或多个组织紧固件230之后形成定位在隔膜122下方的通路138。

第一胃壁接合元件202和第一弧形部分224形成第一可延伸构件211。第二胃壁接合元件204和第二弧形部分26形成第二可延伸构件213。第一可延伸构件211具有第一长度206，并且第二可延伸构件213具有第二长度207。在一些情况下，第一长度206和第二长度207的值在约200mm至250mm的范围内。在某些情况下，第一长度206大约等于第二长度207。以这种方式，对于典型的胃，第一可延伸构件211和第二可延伸构件213能够跨胃112的长度141延伸。

内窥镜胃设备200还可以包括驱动马达220和驱动螺杆222，其构造成向内窥镜胃设备200提供动力并驱动多个组织紧固件230穿过前胃壁140和后胃壁142的部署。在一些情况下，内窥镜胃设备200是手动驱动的，用于部署一个或多个组织紧固件230。

图4中所示的系统10是作为内窥镜胃设备200的各种特征的示例来提供的，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图4所示的那些特征中的一个或多个。例如，在各种情况下，第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204以及第一弧形部分224和第二弧形部分226可以变化。

图5A是根据本公开的内窥镜胃设备200的替代示例。内窥镜胃设备200包括手柄组件208，该手柄组件包括用于操作内窥镜胃设备200的第一抓握部件214a和第二抓握部件214b。内窥镜胃设备200还包括用于部署多个组织紧固件230的致动器210。内窥镜胃设备200还包括连接部分212，该连接部分包括驱动马达(未示出)和驱动螺杆222，用于驱动一个或多个组织紧固件230穿过前胃壁140和后胃壁142(图2A)的部署。内窥镜胃设备200还包括第一胃壁接合元件202和与第一胃壁接合元件202相对地定位的第二胃壁接合元件204。内窥镜胃设备200附加地包括第一弧形部分224和第二弧形部分226。第一弧形部分224邻近第一胃壁接合元件202定位，并且第二弧形部分226邻近第二胃壁接合元件204定位。

在一些情况下，多个组织紧固件230包括多个铆钉237。在这些情况下，第一弧形部分224包括多个前铆钉本体231并且第二弧形部分226包括多个后铆钉基部233。多个前铆钉本体231从第一胃壁接合元件202部署，并且多个后铆钉基部233中的每一个从第二胃壁接合元件204部署。多个组织紧固件230中的每一个顺次地部署，使得每次部署一个组织紧固件。内窥镜胃设备200可以在多个组织紧固件230中的每一个的每次部署之后重新定位，以便产生隔膜122(图2A)。可以重复这种部署和重新定位，直到形成隔膜122并且保留在第一弧形部分224和第二弧形部分226之间的组织不被联接。因此，当移除内窥镜胃设备200时，保持未联接的组织在隔膜122和邻近胃窦128(图2A)之间形成通路138(图2A)。与参照图3和图4的内窥镜胃设备200描述的情况类似，隔膜122可以是线性的或弯曲的，这取决于多个组织紧固件230中的每一个的部署方式。

类似于参照图3和图4的内窥镜胃设备200描述的一个或多个组织紧固件230，可以选择所部署的多个组织紧固件230的数量，使得在前胃壁140和后胃壁142之间产生的足够的密封具有大约180cm至200cm的长度。以这种方式，所使用的铆钉的数量可以取决于铆钉的尺寸以及一旦部署后每个铆钉之间的期望间距。

图5A中所示的系统是作为内窥镜胃设备200的各种特征的示例来提供的，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图4所示的那些特征中的一个或多个。例如，在各种情况下，第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204以及第一弧形部分224和第二弧形部分226可以变化。此外，一个或多个组织紧固件230可包括与所示的多个铆钉237不同的替代类型的组织紧固件。

图5B是在将多个组织紧固件230部署到胃112中之后的图5A的内窥镜胃设备200的附加侧视图。如图所示，该实施例中的多个组织紧固件230包括具有多个前铆钉本体231和多个后铆钉基部233的多个铆钉237，使得前铆钉本体231从第一胃壁接合元件202部署并且后铆钉基部233从第二胃壁接合元件204部署。当部署时，前铆钉本体231定位成邻近前胃壁140(图2A)，并且后铆钉基部233定位成邻近后胃壁142(图2B)。前铆钉本体231从邻近前胃壁延伸，并且穿过胃112的后胃壁142而延伸出后胃壁。此外，在该实施例中，随着内窥镜胃设备200沿着胃112的长度141(图2B)移动以形成隔膜122(图2A)，多个组织紧固件230中的每一个被顺次地部署，诸如每次部署一个。

图6示出了内窥镜胃设备200的替代实施例。内窥镜胃设备200包括手柄组件208，该手柄组件包括用于操作内窥镜胃设备200的第一抓握部件214a和第二抓握部件214b。内窥镜胃设备200还包括用于部署多个组织紧固件230的致动器210。内窥镜胃设备200还包括连接部分212，该连接部分包括驱动马达(未示出)和驱动螺杆222，用于驱动一个或多个组织紧固件230穿过前胃壁140和后胃壁142(图2A)的部署。在该实施例中，多个组织紧固件230包括多个T形标签240。进一步地，在该实施例中，内窥镜胃设备200包括用于部署多个T形标签240的第一胃壁接合元件202。第一胃壁接合元件202可在部署多个T形标签240中的至少一个之前开始定位在装置内。第一胃壁接合元件202可部署并沿箭头B方向旋转，使得第一胃壁接合元件大致垂直定位，以部署多个T形标签240中的至少一个。图6示出了多个T形标签240中的一个，这个T形标签穿过胃112而定位，使得其可以形成隔膜122(图2D)。

图7A示出了可根据本公开使用的组织紧固件230的各种替代实施例。在该实施例中，组织紧固件230被示出为处于预部署状态。例如，一个或多个组织紧固件230可包括T形标签240，使得在部署之前和部署期间，T形标签240的形状是相对竖直地延伸的。如参照图5A的实施例所述，一个或多个组织紧固件230还可以包括由前铆钉本体231和后铆钉基部233组成的铆钉237。进一步地，一个或多个组织紧固件230还可以包括可调节铆钉235，诸如多头铆钉235，其包括多头前铆钉本体239和后铆钉基部233。在一些情况下，一个或多个组织紧固件230可包括磁体244。磁体244可包括部署在胃112的各侧上的至少第一磁体板242a和第二磁体板242b(图7B)。此外，一个或多个组织紧固件230可包括磁体246，该磁体包括三个或更多个磁体板242a-l。在各种实施例中，诸如图7A所示的实施例中，磁体板242a-f可以彼此连接，并且磁体板242g-l可以彼此连接。以这种方式，磁体板242a-f可邻近前胃壁140定位(图7B)，并且磁体板242g-l可邻近胃112的后胃壁142(图7B)定位。

图7B示出了图7A的组织紧固件230，每个都处于部署构造并且穿过胃112的剖切视图来定位。在这种情况下，示出了T形标签240，其一端邻近胃112的前胃壁140，并且另一端邻近胃112的后胃壁142。如参照图5A的实施例所描述的，铆钉237示出为处于部署位置，其中前铆钉本体231邻近前胃壁140定位并且延伸穿过后胃壁142，并且后铆钉基部233邻近胃112的后胃壁142定位。类似地，在部署构造中，多头铆钉235包括邻近胃112的前胃壁140的多头前铆钉本体239和邻近胃112的后胃壁142的后铆钉底座233。进一步地，磁体244被示出为处于部署构造，其中第一磁体板242a邻近前胃壁140定位并且第二磁体板242b邻近后胃壁142定位，使得当第一磁体板242a和第二磁体板242b彼此吸引且胃112位于它们之间时，胃112可被压缩在第一磁体板242a和第二磁体板242b之间。此外，图7B示出了处于部署构造的磁体246，使得磁体板242a-f邻近前胃壁140定位并且磁体板242g-l邻近后胃壁142定位，使得当磁体板242a-f和磁体板242g-l彼此吸引时，胃112可以被分别压缩在磁体板242a-f和磁体板242g-l之间。虽然上文被描述为一个或多个组织紧固件230的替代实施例，但这些并不限制本公开，并且可以施加各种其他适用的组织紧固件230。

图7C示出了图7A的组织紧固件230的俯视图。在这种情况下，T形标签240包括从俯视图定位的相对线性部分。进一步地，从俯视图中看，铆钉237的前铆钉本体231和可调节铆钉235的多头前铆钉本体239大致示出为圆盘。进一步地，如图7C所示，从磁体244的俯视图示出了第一磁体板242a。此外，图7C的俯视图中示出了磁体246的磁体板242a-f。

图8是示出了用于部分地划分胃112的方法300的流程图。将参考图2A的被部分地划分的胃来描述方法300。在方框302处，方法300首先包括进入位于受限胃部分136和活动胃部分134之间的前胃壁140和后胃壁142。在方框304处，方法300还包括将前胃壁140和后胃壁142相接合而成为在从胃底130到邻近胃窦128的位置处朝向彼此抵接。该步骤还包括限定活动胃部分134和受限胃部分136。

然后在方框306处，方法300包括联接前胃壁140和后胃壁142以固定抵接部，形成从胃底130到邻近胃窦128的隔膜122，同时保持活动胃部分134和受限胃部分136之间的流体连通。在一些情况下，联接包括用于刺穿前胃壁140和后胃壁142的组织并利用多个组织紧固件230中的至少一个进行固定的装置。在一些情况下，联接包括钉合、缝合和铆接前胃壁140和后胃壁142中的至少一种。在其他情况下，这可以包括使用T形标签装置，该T形标签装置是可吸收的或不可吸收的。在另外的情况下，联接可包括部署邻近前胃壁140的第一磁体板242a和邻近后胃壁142的第二磁体板242b，使得当第一磁体板242a和第二磁体板242b彼此吸引时，前胃壁140和后胃壁142联接。以这种方式，前胃壁140和后胃壁142都不需要被刺穿来联接。在一些情况下，前胃壁140和后胃壁142的联接被构造成使得其将通路138保持在隔膜122下方，以用于活动胃部分134和受限胃部分136之间的流体连通。在一些情况下，所形成的隔膜122在从胃底130到胃窦128的大部分长度141上延伸。以这种方式，隔膜122在体腔132的大部分长度141上延伸，使得用于流体连通的通道138的尺寸受到限制，以及因此有可能从活动胃部分134移动到受限胃部分136的物质的量受到限制。

在一些情况下，部分地划分胃112的方法300通过使用包括第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204的内窥镜胃设备200来完成。尽管参照图3和4的内窥镜胃设备200描述了以下情况，但方法300可应用于内窥镜胃设备200的示例性示例的其他变型，诸如图5A的内窥镜胃设备200。

在这些情况下，方框302的进入前胃壁140和后胃壁142的步骤还包括将第一胃壁接合元件202邻近前胃壁140定位，以及将第二胃壁接合元件204邻近后胃壁142定位。方框304的分别接合前胃壁140和后胃壁142还包括使第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204朝向彼此地接合。此外，方框306的联接步骤还可以包括从第一胃壁接合元件202和第二胃壁接合元件204中的一个部署多个组织紧固件230。在各种实施例中，联接前胃壁140和后胃壁142的该步骤可以重复，使得隔膜122具有两排多个组织紧固件230。

进一步地，方法300可包括从胃112的前胃壁140和后胃壁142附近移除内窥镜胃设备200，而不切断前胃壁140和后胃壁142，并因此不切断活动胃部分134和受限胃部分136。

上文已大致地和参考特定情况地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本申请的范围的情况下可对各情况进行各种改型和改变。因此，各情况旨在覆盖本发明的改型和变型，只要他们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (36)

1.一种内窥镜胃设备，包括：

具有远端和近端的施加器，

所述施加器包括两个胃壁接合元件，所述两个胃壁接合元件彼此相对且处于协配设置，用于分别将前胃壁和后胃壁相接合而成抵接，并同时或顺次地部署一个或多个组织紧固件，所述施加器能够操作成施加所述一个或多个组织紧固件以将前胃壁和后胃壁固定在一起，用于在胃内形成限定出活动胃部分和受限胃部分的隔膜，其中，所述隔膜允许在所述活动胃部分和所述受限胃部分之间通过由所述隔膜限定的通路进行流体连通。

2.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述施加器在远端处固定有形状和尺寸设计成用于通入腹腔中的支承件。

3.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述隔膜从胃底延伸至邻近胃窦，使得由所述隔膜限定的通路邻近所述胃窦。

4.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述多个组织紧固件中的每一个被顺次地部署。

5.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述多个组织紧固件中的每一个被同时部署。

6.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述通道的尺寸设计成允许物质在所述受限胃部分和所述活动胃部分之间通过。

7.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述一个或多个组织紧固件是U形钉、缝线、铆钉、可调节铆钉和相对磁体中的至少一种。

8.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所部署的组织紧固件的数量在1至40个的范围内。

9.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述内窥镜胃设备包括位于所述两个胃壁接合元件中的每一个的近端处的第一弧形部分和第二弧形部分。

10.如权利要求9所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述第一弧形部分和所述第二弧形部分构造成当所述内窥镜胃设备处于闭合构造时包围出间隔，所述间隔能够操作成形成由所述隔膜限定的通路。

11.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述两个胃壁接合元件中的第一个胃壁接合元件包括容纳所述一个或多个组织紧固件的匣。

12.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述两个胃壁接合元件中的第二个胃壁接合元件包括一个或多个组织紧固件接纳元件。

13.如权利要求12所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述一个或多个组织紧固件包括U形钉，并且所述一个或多个组织紧固件接纳元件包括U形钉凹穴。

14.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述两个胃壁接合元件构造成各自具有约在200mm与250mm之间的长度。

15.如权利要求1所述的内窥镜胃设备，其特征在于，所述两个胃壁接合元件构造成各自具有约相等的长度。

16.一种用于部分地划分胃的方法，包括：

在胃小弯和胃大弯之间进入前胃壁和后胃壁；

使所述前胃壁和所述后胃壁在限定出活动胃部分和受限胃部分的位置处朝向彼此相接合而成抵接；以及

联接所述前胃壁和所述后胃壁以固定抵接部并形成隔膜，同时保持所述活动胃部分和所述受限胃部分之间的流体连通。

17.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，所述前胃壁和后胃壁朝向彼此接合的位置是从胃底到邻近胃窦。

18.如权利要求17所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，在联接所述前胃壁和后胃壁期间，所述隔膜从所述胃底形成到邻近所述胃窦。

19.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，该联接包括用于刺穿所述前胃壁和所述后胃壁并利用组织紧固件固定的装置。

20.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，该联接包括钉合、缝合和铆接中的至少一种。

21.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，在联接所述前胃壁和所述后胃壁之后，所述活动胃部分和所述受限胃部分保持联接。

22.如权利要求18所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，由所述联接形成的所述隔膜具有在从所述胃底到所述胃窦的大部分长度上延伸的长度。

23.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，由所述联接形成的所述隔膜具有在从所述胃底到所述胃窦的长度上完全延伸的长度，其中，所述隔膜在沿着所述隔膜的一个或多个位置处限定出流体通路。

24.如权利要求16所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，所述前胃壁和所述后胃壁的联接通过使用包括彼此相对的两个胃壁接合元件的内窥镜胃设备来完成。

25.如权利要求24所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，进入所述前胃壁和后胃壁还包括将所述两个胃壁接合元件中的第一胃壁接合元件邻近所述前胃壁定位，以及将所述两个胃壁接合元件中的第二胃壁接合元件邻近所述后胃壁定位。

26.如权利要求25所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，接合所述前胃壁和所述后胃壁还包括使所述第一胃壁接合元件和所述第二胃壁接合元件朝向彼此接合。

27.如权利要求24所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，联接还包括从所述两个胃壁接合元件中的一个部署多个组织紧固件。

28.如权利要求24所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，联接还包括从所述两个胃壁接合元件中的一个部署一个组织紧固件。

29.如权利要求28所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，联接还包括：

重新定位所述两个胃壁接合元件；以及

部署多个组织紧固件中的另一个组织紧固件。

30.如权利要求24所述的用于部分地划分胃的方法，其特征在于，所述方法还包括从邻近所述前胃壁和所述后胃壁移除内窥镜胃设备而不切断所述前胃壁和所述后胃壁。

31.一种用于治疗肥胖症的方法，包括：

使用如权利要求1至15中任一项所述的内窥镜胃设备，使前胃壁和后胃壁在从胃底到邻近胃窦的位置处朝向彼此相接合而成抵接，从而限定出活动胃部分和受限胃部分；以及

联接所述前胃壁和所述后胃壁以固定抵接部并形成隔膜，同时保持所述活动胃部分和所述受限胃部分之间的流体连通。

32.如权利要求31所述的用于治疗肥胖症的方法，其特征在于，所述隔膜从所述胃底到邻近所述胃窦形成。

33.如权利要求31所述的用于治疗肥胖症的方法，其特征在于，通过由所述隔膜和胃壁限定的通路保持所述流体连通。

34.如权利要求31所述的用于治疗肥胖症的方法，其特征在于，联接所述前胃壁和所述后胃壁包括将所述两个胃壁接合元件中的一个邻近所述前胃壁定位并且将所述两个胃壁接合元件中的另一个邻近所述后胃壁定位，并且部署一个或多个组织紧固件。

35.一种治疗糖尿病的方法，包括：

使用如权利要求1至15中任一项所述的内窥镜胃设备，使前胃壁和后胃壁在从胃底到邻近胃窦的位置处朝向彼此相接合而成抵接，从而限定出活动胃部分和受限胃部分；以及

联接所述前胃壁和所述后胃壁以固定抵接部并形成从所述胃底到邻近所述胃窦的隔膜，同时保持所述活动胃部分和所述受限胃部分之间的流体连通。

36.如权利要求35所述的用于治疗糖尿病的方法，其特征在于，联接所述前胃壁和所述后胃壁包括将所述两个胃壁接合元件中的一个邻近所述前胃壁定位并且将所述两个胃壁接合元件中的另一个邻近所述后胃壁定位，并且部署一个或多个组织紧固件。