CN117562807A - 手持式流体转移装置和系统 - Google Patents

Abstract

一次性转移装置具有用于在其上接收体上注射装置的注射装置支撑表面和用于将流体转移到注射装置中的流动路径布置，该转移装置构造成限定用于当这种装置位于支撑表面上时用户抓握注射装置的优先抓握区域和用于干扰用户在该干扰区域中抓握注射装置的干扰区域。

Description

手持式流体转移装置和系统

本申请是申请日为2018年6月14日、申请号为201880051112.6、发明名称为“手持式流体转移装置和系统”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月15日提交的美国临时专利申请号62/520335和于2017年10月12日提交的美国临时专利申请号62/571419的优先权和权益，这两个申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本主题总体上涉及一种便携式转移装置或模块，其用于将液体药剂从源药瓶转移到注射装置和/或用于混合、稀释或重新配制药剂并将所得的液体药剂转移到注射装置中。

背景技术

患者暂时或长时间佩戴的注射装置在医学领域是众所周知的。本申请的主题涉及一种转移装置，其特别但非唯一地与2014年12月24日公开的PCT公开申请号WO2014/204894中描述的注射装置一起使用，该申请的全部内容通过引用并入本文。该注射装置包括内部弹性囊，其可以填充有任何合适的可注射药品，无论是药物、抗生素、生物制剂还是其他注射剂，用于在患者佩戴该装置时皮下注射(通常是推注)到患者体内。

在注入患者体内之前，该注射装置必须(全部或部分地)填充有所需的注射剂。上述PCT公开的申请还公开了用于从诸如一个或多个药瓶的源将注射剂转移到注射装置中的多种转移装置。在某些情况下，注射剂必须被稀释或重新配制，并且在上述申请中公开了用于实现这点的各种装置。本申请公开了用于转移、稀释和/或重新配制的这种转移装置的另外的新颖设计和改进，其允许较低的制造成本和较少的废物处置。本文所述的转移装置可被不同地称为转移模块、附件、附加装置或称为其他合适的术语，而无意对本文未阐述的装置的结构或功能进行任何限制。

发明内容

本主题的多个方面可以在下面描述和要求保护的设备和系统中单独或一起实施。这些方面可以单独使用或者与本文所述主题的其他方面结合使用，并且对这些方面的描述并不旨在排除这些方面的单独使用或者这些方面的单独权利要求或者如所附权利要求中阐述的不同组合。

本申请的一个方面提供了一种一次性转移装置，包括：基座，其具有构造成接收体上注射装置的支撑表面；流体转移端口，其从支撑表面向上延伸并且构造成当注射装置被接收在支撑表面上时将液体转移到注射装置中；药瓶适配器，其构造成接收药瓶；注射器适配器，其构造成接收注射器；流体流动路径，其构造成选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通并且选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通；以及阀，其与流体流动路径连通并且构造成选择性地使药瓶适配器与注射器适配器连通或者使注射器适配器与流体转移端口连通。

例如，所述一次性转移装置还包括与所述支撑表面相对的下表面，并且其中，所述阀和流体流动路径连接到所述下表面。

例如，在所述一次性转移装置中，所述阀还包括手动可调阀。

例如，所述一次性转移装置还包括第二药瓶适配器，其构造成接收第二药瓶并且与所述流体流动路径连通。

例如，所述一次性转移装置还包括可释放安全带，其构造成将注射装置联接到所述转移装置。

例如，在所述一次性转移装置中，所述安全带构造成将注射装置保持抵靠所述转移装置的支撑表面并且抵抗注射装置在支撑表面上的侧向移位。

例如，所述一次性转移装置还包括：用于当注射装置位于支撑表面上时用户抓握注射装置的优先抓握区域；以及用于当注射装置位于支撑表面上时干扰用户在该干扰区域抓握注射装置的干扰区域。

例如，在所述一次性转移装置中，所述基座还包括：限定所述干扰区域的凸起的弓形段；以及限定所述优先抓握区域的位于凸起的段之间的空间。

例如，在所述一次性转移装置中，所述优先抓握区域被限定成与所述支撑表面相邻。

例如，所述一次性转移装置还包括定位器环，其围绕所述支撑表面延伸并且限定所述优先抓握区域和所述干扰区域。

例如，所述一次性转移装置与注射装置结合，所述注射装置可释放地保持在与所述一次性转移装置联接的位置。

例如，在所述一次性转移装置中，所述注射装置还包括内部弹性可膨胀构件以及用于将液体引入所述弹性可膨胀构件的填充端口，并且其中，当所述注射装置联接至转移装置时，所述转移装置的流体转移端口延伸到注射装置的填充端口中。

本申请的另一方面提供了一种一次性转移装置，包括：支撑表面，其构造成在其上接收体上注射装置，以及用于控制流体转移到所述注射装置中的阀，所述转移装置构造成限定用于当注射装置位于支撑表面上时用户抓握注射装置的优先抓握区域和用于当注射装置位于支撑表面上时干扰用户在该干扰区域抓握注射装置的干扰区域。

例如，在所述一次性转移装置中，所述阀还包括手动可调阀。

例如，所述一次性转移装置还包括：流体转移端口，其从支撑表面向上延伸并且构造成当注射装置被接收在支撑表面上时将液体转移到注射装置中；药瓶适配器，其构造成接收药瓶；注射器适配器，其构造成接收注射器；流体流动路径，其构造成选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通并且选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通；其中，所述阀与流体流动路径连通并且构造成选择性地使药瓶适配器与注射器适配器连通或者使注射器适配器与流体转移端口连通。

例如，所述一次性转移装置还包括与所述支撑表面相对的下表面，并且其中，所述阀和流体流动路径连接到所述下表面。

例如，所述一次性转移装置还包括第二药瓶适配器，其构造成接收第二药瓶并且与所述流体流动路径连通。

例如，所述一次性转移装置还包括可释放安全带，其构造成将注射装置联接到所述转移装置。

例如，在所述一次性转移装置中，所述安全带构造成将注射装置保持抵靠所述转移装置的支撑表面并且抵抗注射装置在支撑表面上的侧向移位。

例如，所述一次性转移装置与注射装置结合，所述注射装置可释放地保持在与所述一次性转移装置联接的位置。

例如，所述一次性转移装置所述注射装置还包括内部弹性可膨胀构件以及用于将液体引入所述弹性可膨胀构件的填充端口，并且其中，所述转移装置还包括流体转移端口，当所述注射装置联接至转移装置时，所述流体转移端口延伸到注射装置的填充端口中。

例如，所述一次性转移装置还包括基座，所述基座限定所述支撑表面，并且包括限定所述干扰区域的凸起的弓形段以及限定所述优先抓握区域的位于凸起的段之间的空间。

例如，所述一次性转移装置还包括限定所述支撑表面的基座，并且还包括定位器环，其围绕所述支撑表面延伸并且限定所述优先抓握区域和干扰区域。

附图说明

图1是注射装置的透视图。

图2是填充的注射装置的俯视图，示出了处于满状态的输送指示器。

图3是填充的注射装置的俯视图，示出了处于空状态的输送指示器。

图4是透视图，示出了带有附接带和填充端口的注射装置的下侧。

图5是透视图，示出了注射装置的下侧，其中带分离并且填充和分配端口暴露。

图6是转移设备上的注射装置的剖视图。

图7是安装有安全装置的附接到皮肤的注射装置的透视图。

图8是附接到皮肤的注射装置的透视图，其中安全装置移除且按钮向上处于预击发状态。

图9是附接到皮肤的注射装置的透视图，其中安全装置移除且按钮向下处于击发状态。

图10是附接到皮肤的注射装置的剖视图，其中按钮向上处于预击发状态。

图11是附接到皮肤的注射装置的剖视图，其中按钮向下处于第一击发状态。

图12是附接到皮肤的注射装置的剖视图，其中按钮向下处于分配状态。

图13是附接到皮肤的注射装置的剖视图，示出了未触发的输送指示器的端部。

图14是附接到皮肤的注射装置的剖视图，示出了触发的输送指示器的端部。

图15是附接到皮肤的注射装置的剖视图，其中按钮被锁定处于后击发状态。

图16是从皮肤上取下的注射装置的剖视图，其中绷带保留在皮肤上。

图17是注射装置的透视图，其中顶部壳体在填充状态下被移除。

图18是图17所示的注射装置的俯视图。

图19是注射装置的透视图，其中顶部壳体在空状态下被移除。

图20是图19所示的注射装置的俯视图。

图21是用于临时联接至注射装置的转移装置的透视图，注射装置是如上图所示的装置，转移装置用于操纵来自药瓶的注射剂/将其转移到注射装置和注射器中。

图22是从不同角度截取的图21的转移装置的透视图。

图23是图21的转移装置的俯视图。

图24是图21的转移装置的仰视图。

图25是直接看注射器适配器的图21的转移装置的端视图。

图26是图21的转移装置的侧视图。

图27是图21的转移装置的相反侧视图。

图28是注射系统的透视图，包括总体上如上面的图1-20所示的注射装置、临时联接至其的如图21-27所示的转移装置、标准药瓶和标准注射器。

图29是图28的系统的俯视图。

图30是图28的系统的仰视图。

图31是用于临时联接至注射装置的转移装置的透视图，注射装置是如上图所示的装置，转移装置用于操纵来自多个药瓶的注射剂/将其转移到注射装置中。

图32是从不同角度截取的图31的转移装置的透视图。

图33是图31的转移装置的俯视图。

图34是图31的转移装置的仰视图。

图35是直接看注射器适配器的图31的转移装置的端视图，其中多个部分移除。

图36是图31的转移装置的侧视图。

图37是图31的转移装置的相反侧视图。

图38是直接看一对药瓶适配器的图31的转移装置的端视图。

图39是注射系统的透视图，包括总体上如上面的图1-20所示的注射装置、临时联接至其的如图31-38所示的转移装置、一对标准药瓶和标准注射器。

图40是图39的系统的俯视图。

图41是图39的系统的仰视图。

图42是处于第一阀位置的图39的系统的流动布置的示意图。

图43是处于第二阀位置的图39的系统的流动布置的示意图。

图44是图39的系统的替代流动布置的示意图。

图45是如同图21-24所示的另一种药瓶转移装置的仰视图，但其没采用可动阀，并且示出了可选的疏水性过滤器。

图46A和46B示出了上面所示的转移装置和系统的另一实施例，区别基本上在于转移装置而不是注射装置7。

图47是图46所示的转移装置和系统的分解透视图。

图48是转移装置基座的透视图，当系统被组装时，注射装置靠在该基座上。

图49A和49B是定位器环的透视图，该定位器环附接到转移装置基座，并且当系统被组装时注射装置嵌套在定位器环内。

图50是将注射装置保持靠在转移装置基座上的保持器或安全带的透视图。

图51A是用于控制注射器、药瓶和注射装置之间的流体流动的阀子组件的透视图。

图51B是图51A的阀子组件的分解透视图。

图52是用于容纳药品药瓶的药瓶适配器的透视图。

图53A-53O是图示流程图，示出了在使用转移装置和系统中的选定步骤。

图54是优选地位于患者身上的注射装置的透视图，示出了鼓励用户定位的人体工程学特征，允许查看注射状态指示器。

图55是手持式转移装置、安装在其上的注射装置和注射器的透视图，其中注射装置不具有用于控制流体流动的手动阀。

图56是图55所示的手持式转移装置的仰视图。

图57-60是图55和56的手持式转移装置的潜在用途的一些示例的示意图。

具体实施方式

本申请的图1-20以及从本段一直到标题为“转移装置”的部分的相关描述主要取自在先公开的PCT申请号WO2014/204894A2，其全部内容通过引用并入本文。参照图1-3，注射装置7可以具有任何合适的构造，但如图所示，其具有带有上表面75和下表面76的大体低轮廓的盘形外壳体74，注射针或插管在被用户致动时突出穿过该壳体74。上表面75具有用于启动注射的致动器或按钮77和壳体74的透明部分80，该透明部分80允许受试者或医学专业人员观察可膨胀构件78以确定装置7中注射剂流体79的量。例如，用户可以确定注射是否已经开始或结束。更优选地，可膨胀构件78和/或壳体74的透明部分80可以是带刻度的，诸如通过线标记127等，使得患者或医学专业人员可以较大精度在视觉上确定剩余的注射剂流体79的量—例如约50％完成或约75％完成。此外，可膨胀构件78可以自身包含外壳体74上的特征或与之相互作用，以示出剩余的注射剂流体79的量。应当注意，“注射剂流体”、“注射剂”、“药物”、“药品”和类似术语在本文中可互换使用。例如，当注射装置7充满药物79时，透明部分80可以示出一种颜色，诸如但不限于绿色。当注射装置7中没有药物79时，透明部分80可示出不同的颜色，诸如但不限于红色。在分配的中间，透明部分80可示出颜色的组合。

参照图4-6，注射装置7的下表面76包括填充端口81和分配端口82。填充端口81是允许转移设备填充管83将液体79转移到注射装置7的接口。分配端口82还包含在从可膨胀构件78排出的注射剂79和针85之间的内部通路84。填充端口81和分配端口79可以通过内部通路86直接流体连通，或者它们可以组合成单一端口。

参照图4-6，注射装置可以优选地包括填充端口81，该填充端口81包括止回阀87，以在注射装置7被从转移设备6移除且填充端口81被从填充管83移除时防止加压注射剂79从注射装置7泄漏。

参照图4-6，注射装置7还可具有构造成接受注射器的插入的填充端口81。该注射器可以构造为具有鲁尔接头或针。该填充端口81构造允许由用户手动填充注射装置。转移设备6仍可被使用但在该构造中将不是需要的。

参照图4-6，注射装置7还可具有构造成经由附接的管或标准针端口直接连接到静脉插管的分配端口82。

参照图4-6，注射装置7的下表面76承载用于将注射装置7临时固定到受试者皮肤直到注射完成的粘合剂88。在注射装置7的移除期间，粘性带衬垫89可被自动地移除，以将粘性表面88暴露在注射装置7的可用于将注射装置7粘附到患者皮肤的下表面76上。可替代地，带衬垫89可以具有凸片90，用户可以在将注射装置7粘附到皮肤之前拉动凸片90以手动地移除。可替代地，该凸片可以附接到转移装置4的表面，使得在移除注射装置7时带衬垫被自动地移除。

参照图4-6，注射装置7可具有延伸超出下表面基座76的粘性带凸缘91。粘性带88的该凸缘91可用作注射装置7和皮肤表面之间的应变消除部，降低注射装置7从皮肤意外脱落的风险。换句话说，类似于导线进入连接器的导线上的锥形应变消除部，延伸的粘性凸缘91用于在粘性带88和注射装置7的下表面基座76之间的连接点的两侧分布载荷以降低在粘性带88和皮肤界面处的任何应力上升。

参照图4-6，注射装置7可以构造为具有锥形下侧表面98，其在用户将注射装置7固定到皮肤时按压在粘性凸缘91上以将粘性带88牢固地附接到皮肤，而无需其他用户干预。当使注射装置7压靠着皮肤时通过使用人皮肤的柔度，注射装置7的锥形下侧表面98将粘性带88的凸缘91有效地压靠着皮肤，但凸缘91的上暴露表面部分没有暴露的粘合剂并且因此不附接到锥形下侧表面98的该部分。用户不需要使其手指围绕凸缘91来将注射装置7固定到皮肤，使得粘性带88附接的方法更简单。

参照图4-6，注射装置7可以具有下侧表面76，其是柔性的或顺应性而不是刚性的，以允许通过在施加期间使注射装置7与皮肤贴合而改善附接。

参照图7-9，在注射装置7抵靠皮肤99或粘附到皮肤99之后，安全机构或锁定机构可被自动地释放并且注射装置7准备击发(注射)。换句话说，防止注射装置7致动(其被锁定)直到其抵靠皮肤。可替代地，用户可以手动地移除安全装置100，诸如安全销、安全套管或套环以释放注射装置来准备击发(注射)。优选地，在安全机构100被释放之前，注射装置7不能被击发。安全机构100可以是被动的或主动的，并且可以由用户手动触发或者由注射装置7自动触发。

参照图7-9，注射装置7可以组合地使用致动器或按钮77和视觉指示器101以在其已被从转移设备移除之后限定注射装置7的状态。例如，当按钮77处于向上位置并且指示器101具有一种颜色诸如但不限于绿色时，其可指示注射装置7准备开始注射。另外，按钮77可具有与其顶部103不同颜色的侧壁102。当按钮77被压下时，用户不能看到按钮77的侧壁102；这可以指示注射装置7正在使用。注射装置7可以在药物的注射完成时警告用户。该警告可以是视觉指示器、可听声音、机械运动或组合的形式。按钮77理想地设计成在按钮77“上弹”到锁定位置时给予用户听觉、视觉和触觉反馈。注射装置7可向用户指示其已经完成分配，并且在按钮77处于向上位置并且指示器窗口101示出注射装置空时向用户指示全部剂量已经输送给患者。例如，当按钮77处于向上位置且指示器101示出不同颜色诸如但不限于红色时，这可以指示注射装置7已经完成注射。

参照图10-12，注射装置7可具有致动器或按钮77，用户在注射装置7上压下该致动器或按钮77以开始注射。按钮77可以构造成开/关开关，即仅具有两个状态：打开和关闭，诸如灯开关。这可防止用户将按钮77推到半途且不致动注射装置7。一旦被激活，独立于按钮77的用户操纵，“灯开关”型按钮77可以将针85迅速插入皮肤99。可替代地，按钮77可以具有连续运动，允许用户将针85缓慢地插入皮肤99。优选地，按钮77可以通过使用粘合剂104直接地联接到针85，从而形成按钮77和针85。

参照图10-12，注射装置7可以在致动按钮77时使针85行进到皮肤99中，按钮77最初前进到第一位置或深度(如图11所示)并且优选地自动略微缩回到第二位置或深度(如图12所示)。图11所示的第一深度在致动期间由按钮77的超行程实现。第一深度可以通过按钮77中的与注射装置7的基座106直接接触的特征105控制。针85的最终深度适于皮下注射。可替代地，对于皮内注射，针85的最终深度可以减少。可替代地，对于肌内注射，针85的最终深度可以增加。在达到第一深度时，针85往回缩回到第二深度，如图19所示。到第二深度的针的缩回距离在0.1-2mm的范围内。该缩回特征是优选的，以防止针85在初始插入过程期间被组织阻塞。该组织阻塞可能需要非常高的压力来克服并且防止注射装置7输送药物。针85从第一位置缩回到第二位置产生在针尖端107前面的敞开袋，从而允许减小用于从针85启动药物流动的压力。用于从针85启动药物流动的压力的这种减小对于注射装置7而言是优选的，以在注射期间维持相对恒定的压力。

参照图10-12，注射装置7可包括带有侧孔108的针85。如图12所示，一旦注射装置7上的按钮77完全压下，针85就将通过分配端口82完全插入皮肤99并且注射装置7将开始分配注射剂。直到按钮77完全压下，侧孔108且因此针85的内部管腔不与分配端口82的流体通道86连通。侧孔108和针尖端107两者保持在隔膜109内。在侧孔108和针尖端107保持在隔膜109内时，整个药物路径保持无菌直至使用时。当按钮77完全压下并且针85处于分配位置时，针85中的侧孔108与分配端口82的流体通道86连通并且液体注射开始。

参照图10-12，隔膜109提供的优点是在分配之前和之后将针尖端107以及侧孔108与注射剂密封。在注射结束时密封针85的针尖端107和侧孔108具有的特定优点是在分配结束之后和/或在将注射装置从皮肤表面移除之后防止注射剂从注射装置7滴落。其还防止污染物在中空针被致动到皮肤中之前进入中空针。隔膜109可以由任何合适的材料制成以允许一旦针85已经刺穿它就密封。隔膜109的材料组成物可以优选地是硅树脂。可替代地，隔膜的材料组成物也可以是不同材料的混合物，包括但不限于溴丁橡胶、氯丁橡胶、异戊二烯橡胶、聚异戊二烯、SBR、聚丁二烯、EPDM、天然橡胶和硅树脂。可替代地，包括分配端口82的流体通路86可以是刚性塑料，在模具上注入硅树脂以产生前述的隔膜。

参照图10-12，在分配端口82处的隔膜109可以从注射装置7的下表面稍微突出到皮肤表面99中，以在注射部位处在皮肤表面99上提供压力。在针缩回之后分配端口82对皮肤表面99的这种压力可以消除从注射部位出来的注射剂，通常称为反吹。

参照图10-12，注射装置7可包括一组弹簧凸片110，其与按钮77对接以执行锁定功能。弹簧凸片110被偏置以锁紧到按钮77中的底切111中，以将按钮77保持在第一向上位置或预击发位置，如图10所示。底切111和弹簧凸片110的几何形状帮助产生之前描述的灯开关致动力。该灯开关致动通过按钮77相对于弹簧凸片110平移以及配合的底切111表面的几何形状来实现。

参考图10-12，注射装置7可包括弹簧凸片112，其与注射装置7中的按钮77相互作用以执行锁定功能，使得当按钮77被致动到第一深度且稍微缩回到第二深度或分配位置时，按钮77中的底切特征113允许弹簧凸片112将按钮77保持在分配位置，直到注射装置7已完成分配。

参照图13-14，注射装置7可包括输送指示或空指示器114的端部以感测所有流体79何时已从可膨胀构件78排出以及注射装置7已完成分配。空指示器114可以构造为具有狭槽或其它开口115，以在所有流体已被排出之后当可膨胀构件78处于放气状态时在排出端口处在可膨胀构件78上滑动。可以具有空指示器的两种状态。如图13所示，当可膨胀构件78在该部分充满流体79并且没有包含在狭槽或开口115内时，空指示器可以处于第一位置或偏出状态。当可膨胀构件78的直径由于包含在其内的残余流体79而大于其最小值时，该第一位置将平移到可膨胀构件78的非空状态。如图14所示，当可膨胀构件78部分或完全地包含在狭槽或开口115内时，空指示器114可以处于第二位置或偏入状态。当直径在最小值时，该第二位置将平移到可膨胀构件78的空状态。

参照图13-14，注射装置7可包括在分配端部处的自动针缩回机构。该机构包括在全部如之前提到的弹簧凸片112、按钮底切特征113和空指示器114之间的直接联接。当可膨胀构件78填充有注射剂79并且按钮77被从第一预击发位置压到第二分配位置时，如图14所示，按钮77中的底切特征113允许弹簧凸片112将按钮77保持在分配位置，直到注射装置77已完成分配。该弹簧凸片112还可以直接地联接到自然地处于第一位置或偏出状态的空指示器114。将按钮77压到第二位置或分配位置的运动允许按钮77中的柱特征116提供在弹簧凸片112上的偏置或预张力，以将空指示器114推动到其第二位置或偏入状态。然而，因为可膨胀构件78初始以大直径充满注射剂79，所以空指示器114不能移动到如图13所示的第二位置或偏出状态。在按钮77被压下之后，流体79开始通过针排出可膨胀构件78，如前所述。一旦可膨胀构件78已经排出所有流体79并且处于最小直径，空指示器114(在来自弹簧凸片112的预张力下)将移动到第二位置或偏入状态，如图14所示。直接联接到空指示器114的弹簧凸片112也随空指示器114运动。该运动将弹簧凸片112从按钮77中的底切特征113释放以在如图15所示的完成分配之后允许按钮77(和针)向上移动到最终位置或后击发位置。

参照图15，锁定弹簧凸片117也可与注射装置7中的按钮77相互作用以执行锁定功能，使得当注射完成时按钮77被释放，并且按钮77被复位弹簧118向上推动至最终向上位置或后击发位置。在最终向上位置或后击发位置(如图15所示)中，按钮77相对于注射装置7的顶部的高度可以高于于击发位置(如图10所示)。锁定弹簧凸片117的端部向外移动至外壳体74内的按钮77的外径表面119，以将按钮77锁定在向上位置或后击发位置并且防止按钮77被再次致动。

参照图15，注射装置7可包括复位弹簧118，其与按钮77相互作用以提供将按钮77偏置到第一向上位置或预击发位置。当按钮被向下致动到第二深度或分配位置时，复位弹簧118被压缩，造成更多的偏置或预加载。在分配时段结束时，按钮77被从第二深度或分配位置(如图12所示)解锁以在如前所述的分配完成之后向上移动到最终位置或后击发位置。复位弹簧118的偏置迫使按钮77向上到达最终位置或后击发位置。

参照图15-16，在从皮肤99移除注射装置7时，注射装置7将优选地被锁定，防止对针的非破坏性访问或注射装置7的再使用。注射装置7可向用户指示已经输送了全部剂量。该指示可以是视觉指示器、可听见的声音、机械运动或组合的形式。

参考图16，在从皮肤35移除注射装置7时，绷带120可以从注射装置7释放且保持在皮肤表面35上。这可以通过在绷带部分上使用粘合剂来实现，与将绷带附接至注射装置7的粘合剂相比，该粘合剂将绷带更牢固地附接到皮肤。因此，当从皮肤提起壳体时，绷带120保持在注射部位上的合适位置，如在2009年12月4日提交的美国专利申请号12/630996和美国专利号7637891中所述，其通过引用并入本文。

参照图17-20，注射装置7可优选地包括歧管121，其组装到可膨胀构件78以及填充端口81和分配端口82上，并且提供可膨胀构件78与注射装置7的填充端口81和分配端口82之间的直接流体连通。歧管121可构造在组装到可膨胀构件78上的端部上，以具有大直径来促进填充可膨胀构建78和将所有流体79从可膨胀构件78排出，如前所述。歧管121可优选地包括内部通道122，以允许流体流入和流出可膨胀构件78。

歧管121可以构造为具有在注射剂流体通路122中的过滤器123，用于过滤注射剂79以便在其被引入到可膨胀构件78中之前和之后移除微粒。过滤器123可以是膜、深度过滤器或具有足够小的孔口尺寸或有效孔口尺寸以移除有害微粒的其它合适的过滤介质，有害微粒可以包括但不限于在注射剂79被转移设备重新配制的那些情形中未溶解的注射剂79。

歧管121还可以构造为具有用于移除空气的过滤器123。这种空气移除过滤器123可在注射剂流体通路122中包括气泡捕捉器、气隙或其他构造，其在空气被引入到可膨胀构件78中之前从注射剂流体通路122移除空气。该空气移除过滤器123可以构造为具有疏水过滤器或者疏水过滤器和亲水过滤器的组合。疏水过滤器将允许空气从转移设备排放但不允许液体通过。亲水过滤器将允许液体通过但不允许微粒或空气通过。空气移除过滤器123还可以具有止回阀以允许排放捕捉的空气。可替代地，空气移除器和过滤器123可以位于从填充端口81到针85的流体通路中的任何点处。例如，在流体通路中的最下游点是可膨胀构件78的远端128。内部心轴124可以连接到可膨胀构件78的远端128。空气移除器或过滤器123可以集成到该下游点以允许在注射装置7的填充期间排放捕捉的空气。此外，心轴124可以包括沿着其长度的狭槽，其与下游过滤器123连通以在填充过程期间辅助空气的排放。

参照图17-20，注射装置7可包括弹性可膨胀构件78，诸如弹性体气囊或囊。可膨胀构件78的材料组成可优选地是硅树脂。可替代地，可膨胀构件78的材料组成也可以是不同材料的混合物，包括但不限于溴丁橡胶、氯丁橡胶、异戊二烯橡胶、聚异戊二烯、SBR、聚丁二烯、EPDM、天然橡胶和硅树脂。此外，可膨胀构件78可被涂覆以改进表面性能。涂层可以包括聚对二甲苯基、硅树脂、特氟隆和氟气处理剂。可替代地，可膨胀构件78可以由热塑性弹性体制成。

参照图17-20，注射装置7可以包括注射剂79在压力下被转移到的弹性可膨胀构件78。这引起可膨胀构件78加大并且可膨胀构件78的弹性产生趋向于排出注射剂79的压力。之前描述的转移设备的压力室(或如可在转移设备中使用的这种其它泵或加压装置)在压力下将注射剂79转移到注射装置7。在压力下将注射剂79引入到可膨胀构件78中使得其在直径和长度上拉伸和膨胀。此示例将吹起长细气囊。注射装置7的体积范围可以是0.5至30毫米。当膨胀时，弹性可膨胀构件78在包含在可膨胀构件78中的注射剂79上施加在1至200psi范围内的喷射压力，使得注射装置7在被用户通过如之前描述的压下按钮时准备好自动地施用注射剂79。

转移装置

现在转到转移装置和图21-27，转移装置200的所示形式除其他特征外还可以包括：基座202，其包括注射装置配合或支撑表面204；药瓶适配器206；注射器适配器208；流动控制阀210(参见图24的仰视图)以及流体流动路径段212、214和216(参见图24的仰视图)。转移装置200还可包括用于将转移装置200临时固定至注射装置7的保持带或安全带218。

转移装置可以由一件式模制塑料构造制成，以实现小批量、低成本可处置性。可替代地，转移装置的一个或多个特征可以分开形成并且组装在一起以提供完整的转移装置。

支撑表面204可采用多种构造中的任何一种。所示的支撑表面通常是圆形的平坦表面，其包括直立的流体转移端口220，该流体转移端口220偏离中心定位，以在将注射装置7放置在支撑表面上时延伸到注射装置7的填充端口81中。流体传输端口220通常为直径相对较小的中空针或插管(其可具有钝端以避免意外的针刺)的形式，针或插管的下端与连接到与支撑表面相对的下表面的流动路径段214流体连通。

基座202可以包括相对的优先抓握区域205(其也可以称为手指间隙或抓握或保持区、区域或位置)，其允许用户在特定位置抓握注射装置7，从而除其他优点之外还鼓励注射装置7沿优选的取向附接到患者。抓握区域205围绕基座的外围边缘间隔开，并且例如可以间隔开大致180度。为了鼓励使用优先抓握区域，基座可包括位于抓握区域205之间的干扰区域207(区、区域或位置)，该干扰区域构造为干扰或潜在地防止用户在这些区域抓握注射装置7—因此鼓励用户在预期的优先抓握区域205中抓住或抓握注射装置7。在此示例中，基座202包括与支撑表面204相邻的优先抓握区域205。抓握区域205由沿着基座202的原本总体圆形的支撑表面204的平坦段限定。因此，总体圆形的段207在抓握区域205的平坦段之间延伸并且存在干扰区域。

注射器适配器208示出为具有标准尺寸的标准中空母鲁尔锁适配器，其设计成与位于标准注射器的排出端的通常的标准公注射器鲁尔端口相互配合。鲁尔适配器的径向突起或耳状物222与位于标准注射器的公鲁尔端口周围的螺纹套环配合，使得相对旋转将公鲁尔部分和母鲁尔部分固定在一起，并避免意外或过早断开。注射器适配器208流体连接至流体流动路径段212的一端。

药瓶适配器206包括外部套环224，其在开口端向外张开，用于引导接收标准注射剂药瓶的端部。如从图22中可以看出，药瓶适配器可以包括一个或多个细长的中空刺针尖、销或插管226，用于在插入药瓶时刺穿覆盖标准药品药瓶端部的橡胶隔膜。如果使用一个插管，则其可以至少包括用于允许液体进入或离开药瓶的流体流动管腔和用于允许置换空气进入或离开药瓶的排放管腔。可替代地，可以使用单独的刺针或插管，例如一个用于液体流动的插管和用于置换空气的单独插管。如稍后所述，可以提供微孔过滤器，诸如疏水膜，以过滤进入药瓶的置换空气，同时防止液体通过排放空气过道泄漏。药瓶适配器206的刺销或插管的流体流动管腔连接至基座下侧上的流体流动路径段216的一端，如下所述。

为了保持转移装置临时联接到注射装置7，安全带218可枢转地附接在基座202的一侧，并且可以在相关的注射装置7上枢转以横跨基座202和注射装置7并保持注射装置7就位。安全带218的自由端228包括手动可连接和可释放的夹子或连接器230，用于将安全带固定在注射装置7上并将其保持抵靠转移装置200的基座202，并且用于当完成流体转移到注射装置中时释放安全带218和注射装置7。为了帮助避免注射装置7在联接至转移装置200时的侧向移位，安全带218具有中间环232，其绕注射装置7的致动器按钮77延伸或围绕着注射装置7的致动器按钮77。

所示的转移装置200的流体流动布置在图24中更好地看到。流体流动路径段212、214和216可以模制为一件式转移装置200的一部分，或者可以分开形成，诸如塑料管段，并且固定到基座202的下侧。实际的流动路径构造也可以改变。如图24所示，流体流动路径段212、214和216通过以三通阀或旋塞阀的形式示出的位于中心的流动控制阀210连通。更具体地，流动路径段212在注射器适配器208的中空母鲁尔接头和阀210之间延伸，流动路径段214在流体转移端口220的中空插管和阀210之间延伸，且流动路径段216在药瓶适配器206的中空流体流动刺针尖、销或插管226和阀210之间延伸。三通阀210允许用户在注射器适配器208和药瓶适配器206之间以及在注射器适配器208和流体转移端口210之间引导/控制流动。尽管流动控制阀210也允许在药瓶适配器206和流体转移端口220之间流动，但是在该版本的转移装置200中通常不使用该布置，并且可以通过适当的阀挡等来防止流动控制阀210移动到该位置，从而避免用户误操作。为了提供阀位置和流动连通的流动路径段的指示，阀手柄236可包括可见和/或触觉指示器，诸如图24中所示的三角形指示器238。

过滤器也可以定位在期望的流体流动段212、214和216中，以在液体注射剂沿着流动路径通过时对其进行过滤，以移除可能夹带在液体中的气泡和/或允许置换空气吹入和吹出药瓶。这些过滤器可以是任何合适的类型，尽管可以使用平均孔口尺寸为诸如0.22微米的微孔膜来进行有利的过滤。这种过滤膜可以是亲水的以允许液体通过，或者是疏水的以允许气体通过并阻止液体流动，或者为其中一部分是亲水的而一部分是疏水的组合过滤器。过滤器的位置和类型将取决于目标，尽管一种选择是在置换空气流动路径中采用疏水微孔过滤膜，以从穿过其中的置换空气中移除病原体，同时防止液体通过，并且在液体流动路径中提供微孔亲水膜，以从液体中过滤出任何微粒或病原体，同时还移除液体中夹带的任何气泡。如果需要的话，还可以在每个流体流动路径段中提供亲水微孔过滤器。

在图28-40中示出了包括注射装置7和转移装置200的组装系统244，其连接到标准包含注射剂药瓶240和标准注射器242。药瓶和/或注射器可在转移装置200固定到注射装置7之前或之后附接到转移装置200。这种布置允许用户容易地将液体注射剂从药瓶240抽出至注射器242中以及将其从注射器输送至注射装置中。通过定位流动控制阀210的手柄236，使得流动路径段212和216专门连通并且流动路径段214被阻塞，可通过简单地向后拉动注射器柱塞可将注射剂从药瓶240抽入注射器242。然后可以旋转阀手柄236，使得流动路径段212和214专门连通并且段216被阻塞。在该位置，注射器柱塞的压下迫使液体注射剂从注射器242进入注射装置7，从而使弹性囊(可膨胀构件78)在其接收到注射剂时膨胀，并准备注射装置用于随后注射到活体中。根据适当剂量的需要，可以附接附加药瓶240并转移内容物。同样，如果注射剂需要稀释或重新配制，则可以为注射器242提供预填充有期望量的无菌液体以稀释或重新配制注射剂。如果需要，可以通过将阀210置于药瓶240和注射器242连通的位置，并反复循环注射器柱塞以迫使液体在药瓶240和注射器242之间来回移动来增强混合或重新配制。

可以认识到该特定实施例的其他特征或方面在于，提供了一种手持式注射器转移系统，以允许以紧凑而有效的方式从药瓶中取出药物并将其移入注射器然后移至注射装置中。

在基本操作期间，用户通过转移装置200的药瓶适配器206将药物药瓶附接到系统组件244。药物药瓶240的容量可以为1-50mL，颈部口径为13-20mm。注射器242的容量可以为1-50mL。注射装置7的容量可以为1-50mL。用户可以将药物药瓶附接到药瓶适配器，然后将其附接到系统。可替代地，药瓶适配器将是系统的一部分，并且用户将药瓶240插入系统中。药瓶适配器240可包含针尖226，以通过橡胶塞进入药物药瓶240，并具有两个流体路径。一个排到大气，另一个连接到流体路径。这允许在不产生真空的情况下很容易从药瓶240抽出流体。注射器242连接到另一侧，用于从药瓶240中抽出流体并将流体转移到注射装置7中。一旦药瓶240和注射器242附接到系统244，就将阀定位成抽出状态，从而在注射器242和药瓶240之间形成流体路径。通过拉动注射器柱塞，将流体从药瓶240中抽出到注射器240中。药瓶240的全部内容物可被移除，或者根据患者的剂量来移除部分内容物。用户可以附接多个药瓶240以填充一个注射器242来将必要剂量注入注射器242。如果流体难以从注射器242中推出，则用户可以使用多个注射器242以从一个或多个药瓶240进入注射装置7。在确定最终剂量之前，注射器242中可能有一些空气。用户可以通过将注射器242中的多余空气排回到药瓶240中来灌注注射器242。

一旦将所需量的流体从药瓶240中移除并注入注射器242中，就将阀210切换到填充。这会在已填充的注射器242和注射装置7之间形成流体路径。用户推动注射器242的柱塞，以将注射器242的内含物排到注射装置7中。如果在转移过程中注射器242中存在空气，则系统244可以过滤空气以防止空气被转移到注射装置7中。注射器242和注射装置7之间的流体路径中的过滤器可以过滤空气。如上所述，这可以通过疏水过滤器或者亲水/疏水过滤器的组合来实现。保持带或安全带218可被解锁并且填充的注射器242可从系统244移除。可替代地，药物可以进入预填充的注射器242。因此，阀手柄236将移动到转移位置并且药物被推入注射装置7。多个预填充的注射器242可用于填充注射装置7。当注射装置7的填充完成时，转移装置200可被容易地移除并且几乎没有浪费地被丢弃，并且注射装置7适用于患者。

图31-44涉及转移装置250的另一实施例，其特别适于需要重新配制或稀释的注射剂。该转移装置250包括与图21-30所示的转移装置200类似的一些特征，但是包括两个药瓶适配器262和必须不同的流动路径布置。如图31所示，该转移装置250包括基座252，在联接注射装置7时其搁置在基座252上。基座252形成支撑表面254，流体转移端口256从该支撑表面254突出以插入到注射装置7的填充端口81中。凸起的外围壁258从支撑表面254向上延伸，并且它们一起限定了嵌套或对接位置用于接收注射装置7。注射装置7可以通过相对的柔性钩260临时保持在转移装置250上的联接位置，柔性钩260向外弯曲以接收注射装置7并钩在盘状注射装置7的外围边缘上以将其可移除地保持在转移装置250上。可替代地或另外，可以使用如前所述的安全带布置将转移装置250临时联接到注射装置7上。同样，该实施例的保持钩260也可以用于先前的单个药瓶实施例。

如在先前的示例中一样，该示例的基座252可以包括相对的优先抓握区域255，其可被称为手指间隙或者抓握或保持区、区域或位置，并且除了其他益处之外，类似地允许用户在鼓励沿优选的取向将注射装置7附接到患者的特定位置抓握注射装置7。抓握区域255围绕基座252的外围边缘间隔开，并且例如可以间隔开大致180度。为了鼓励使用优先抓握区域255，基座可包括位于抓握区域255之间的干扰区域(区、区域或位置)。在此示例中，抓握区域255由沿着基座252的原本大致圆形的支撑表面254的平坦段限定，并且干扰区域与支撑表面254相邻并且由向上延伸的凸起的周壁258限定。因此，在平坦段255之间延伸的周壁258提供了干扰区域，其构造为干扰或潜在地防止用户在那些区域中抓握注射装置7，从而鼓励用户在预期的优先抓握区域255中抓住或抓握注射装置7。

如前所述，转移装置250包括一对药瓶适配器262(262A、262B)、注射器适配器264、具有阀手柄266A和相关的流动路径段的流体流动控制阀266，在其他图中可以更好地看到。参照图32，每个药瓶适配器262类似于上面在单个药瓶实施例中所述的药瓶适配器，具有外部套环268和用于刺穿密封标准药剂药瓶的开口端的隔膜的中空刺销或插管270。如前面结合先前实施例所述，每个药瓶适配器262可以包括排放特征，其允许置换空气进入或离开药瓶，并且这种排放特征可以例如设置为在穿刺销270中的附加管腔或者作为附加中空刺销或插管，其专用于将空气向药瓶进出排放以及排放到大气中。图38是药瓶适配器262的视图，示出了刺针尖，每个都有两个管腔270A、270B—一个用于液体引入和抽出，另一个用于排放。

在图34中看到用于该转移装置250的流体流动路径布置的一个示例，其是转移装置250的下侧图。如图所示，流体流动路径段274诸如长塑料管在流动控制阀266和注射器适配器264之间延伸。流体流动路径段276在流动控制阀266和流体转移端口256之间延伸。流体流动路径段278在流动控制阀266和稀释剂药瓶适配器262A之间延伸，流体流动路径段280在流动控制阀266和注射剂药瓶适配器262B之间延伸。

当注射剂需要重新配制或稀释时，此处的流体流动布置允许转移装置250的立即使用。注射剂药瓶可以附接到药瓶适配器262B之一，并且用于重新配制或稀释的稀释剂附接到另一药瓶适配器262A。在将稀释剂和注射剂药瓶240A、240B与注射器242附接到转移装置250之后，将流动控制阀266的阀手柄266A定位为允许在稀释剂药瓶适配器262A和注射器242之间流动。缩回注射器柱塞将稀释剂从稀释药瓶240A吸入注射器242。然后重新定位流动控制阀266的阀手柄266A，以使注射器242和注射剂药瓶240B处于流动连通，并且将稀释剂注射到注射剂药瓶240B中以重新配制注射剂。如前所述，可通过手动摇动整个组件和/或通过来回循环注射器柱塞以反复地从注射剂药瓶240B中抽出流体并将流体注射到注射剂药瓶240B中来促进重新配制，从而引起稀释剂和注射剂的搅动和混合。然后将重新配制的注射剂收集到注射器242中。这些步骤可以在将转移装置250联接到注射装置7之前或之后进行，并且如果需要增加剂量，则可以用附加的稀释剂和注射剂药瓶240A、240B重复进行。如果在附接注射装置7之前进行，则注射装置7将联接至转移装置250，并且阀266再次重新定位以将注射器242(其包含重新配制的注射剂)和流体转移端口256置于流体连通，并且注射器柱塞的压下迫使重新配制的注射剂通过流体转移端口256和填充端口81进入注射装置7，从而使弹性可膨胀构件或囊78膨胀并准备使用注射装置。

在图39-41中示出了包括注射装置7和转移装置250的已组装的两药瓶系统272，其与标准包含注射剂药瓶240B、标准包含稀释剂药瓶240A和标准注射器242连接。可以在将转移装置250固定到注射装置7之前或之后将药瓶240A、240B和/或注射器242附接到转移装置250。这种布置允许用户容易地重新配制或稀释注射剂并将其输送到注射装置7中。

还可以认识到其他特征或方面在于提供了一种手持式重新配制注射器转移系统，以允许以紧凑而有效的方式重新配制冻干的药物，从药瓶中取出药物并将其移入注射器然后移至注射装置中。在基本操作期间，用户使用药瓶适配器将冻干的药物和稀释药药瓶附接到系统组件272。每个药物和稀释剂药瓶的容量可以为1-50mL，颈部口径为13-20mm。注射器242的容量可以为1-50mL。注射装置7的容量可以为1-50mL。用户可以将冻干的药物和稀释剂药瓶附接到药瓶适配器262，然后将其附接到系统272。可替代地，药瓶适配器将是系统272的一部分，并且用户将药瓶插入系统272。药瓶适配器262包含针尖279，以通过橡胶塞进入药瓶，并且具有两个流体路径。第一药瓶适配器具有一个排放到大气的流体路径和连接到流体路径的另一个流体路径。这允许容易地从药瓶中抽出流体而不会产生真空。另一个药瓶针尖将允许连接两个独立源。注射器242连接到另一侧，以从每个稀释剂药瓶240A和/或重新配制药瓶240B中抽出流体，并且将流体转移到注射装置7中。一旦将药瓶和注射器附接到系统，就将阀266置于状态1，从而在稀释剂药瓶240A和注射器242之间形成流体路径并允许将稀释剂抽出到注射器242中。通过拉动注射器柱塞，将流体从稀释剂药瓶240A抽出到注射器242中。稀释剂药瓶242A中的全部内容物可被移除，或者基于患者的剂量可以移除部分内容物。用户可以附接多个稀释剂药瓶以填充一个注射器242来将必要的剂量注入注射器242。然后，用户可以将阀切换到状态2。这形成了从填充的注射器242(带有稀释剂)到冻干的药瓶240B的流体路径。

在替代实施例中，稀释剂进入预填充的注射器。在这种情况下，可以将稀释剂直接转移到冻干的药瓶中。(这也可以在单个药瓶系统中完成)。用户可以推动注射器的柱塞以将注射器的内容物转移到冻干的药瓶中。

在另一替代实施例中，冻干的药瓶可能处于真空。通过插入稀释剂瓶和冻干的药瓶，冻干的药瓶中的真空会自动将稀释剂拉入冻干的药瓶中。一旦将稀释剂转移到冻干的药瓶中，即可开始重新配制过程。用户可以手动搅拌稀释剂/粉末混合物，直到粉末完全溶解在溶液中。然后，用户可以将注射器柱塞向后拉，以拉动混合溶液的全部内容物或部分剂量，取决于处方。在确定最终剂量之前，注射器242中可能有一些空气。用户可以通过将注射器中的过量空气排回到药瓶中来灌注注射器。一旦将所需量的流体从药瓶中取出并注入注射器，阀便切换到状态3。这将在已填充的注射器242与注射装置7之间形成流体路径。用户推动注射器242的柱塞以便将注射器中的内含物排出到注射装置7中。如果在转移过程中注射器242中存在空气，则系统可以过滤空气以防止空气被转移到注射装置7中。注射器242和注射装置之间的流体路径中的过滤器可以过滤空气。这可以通过疏水过滤器或者亲水/疏水过滤器的组合来实现。保持带(如果使用了的话)可被解锁，并且可以从系统移除填充的注射器。

图42和43是示意性流程图，示出了双药瓶系统272，其包括注射装置7(OBDD)和三通阀266或旋塞阀，其连接到注射器242、稀释剂药瓶(D)240A和注射剂药瓶(P)240B，该系统还采用将流动仅限制在一个方向上的止回阀282和排气口284。图42示出了将稀释剂从稀释剂药瓶240A抽入注射器242的阀位置，图43示出了在稀释剂已被抽入注射器242中以将稀释剂从注射器242注射到注射剂药瓶240B中之后的阀位置。图44也是流程示意图，示出了双药瓶系统286，但是没有中央阀或旋塞阀，而是仅依靠单向阀282来控制流动。在该系统286中，通过向后拉动注射器柱塞而产生的真空将稀释剂从稀释剂药瓶240A抽吸通过注射剂药瓶240B进入注射器242。该系统286可以用于仅需要稀释的注射剂或易于在稀释剂存在下重新配制的注射剂的特殊应用。单向阀282仅允许流体在一个方向上流过系统—从稀释剂药瓶240A到注射剂药瓶240B，从注射剂药瓶240B到注射器242以及从注射器242进入注射装置7(OBDD)。

图45是构造成接收一个药瓶的转移装置290的仰视图，其类似于图21-24所示的装置200，但不使用可动阀。因此，图45示出了基座291，其具有与构造成接收注射装置7的支撑表面(在该图中未示出)相对的下表面。转移装置290包括优先抓握区域293和干扰区域295，它们以与第一示例转移装置200的抓握区域205和干扰区域207类似的方式定位和限定。

该转移装置290还具有药瓶适配器292和注射器适配器294以及具有三个分支296、298和300的流体流动路径，这三个分支连接到基座291的下表面并且分别与药瓶适配器292、注射器适配器294和流体转移端口(在该图中未示出)连通。分支296包括单向阀或止回阀302，其仅允许在从药瓶适配器292的方向上流过分支。这允许连接到注射器适配器294的注射器从附接到药瓶适配器292的药瓶中抽出注射剂，并且无需用户移动任何阀即可通过流体转移端口将其注入相关的注射装置。该装置290还可以包括与分支300和周围环境连通的可选的疏水过滤器304。该过滤器304允许在注射剂之前的任何空气(“前端空气”)排出或排放到周围大气，使得这样的空气将不会被强迫进入注射装置。疏水过滤膜防止注射剂穿过排放过道，从而使所有注射剂都流入注射装置。这种过滤器304也可以用在双药瓶转移装置中的流动路径段276中。

其他实施例

图46-52示出了手持式转移装置400和系统401的另一实施例。将保留注射装置7、药瓶240和注射器242的原始元件编号，并且将新的元件编号将用于该实施例的其他特征。

转向图46A、46B和47，这些图描绘了组装的转移系统401，其包括安装在改进的转移装置400上的注射装置7，具有附接到转移装置400的药瓶240和注射器242。图46A和46B以不同的视角截取，从而允许从转移装置400的相对侧观看组件。如图中所标记，所示的转移装置400包括基座402，其一侧形成图47所示的支撑表面404，注射装置7靠在其上，如图46A所示。安全带或保持器406将注射装置7保持在转移装置基座402上于附接至基座402的外围定位器环或环结构408内。阀410诸如三通旋塞阀组件安装在基座402的下侧，并且当它们分别固定到阀子组件410、药瓶端口412、注射器端口414和与阀子组件410相关的直立注射装置流体转移端口416(参见图47、51A和51B)时在注射药瓶240、注射器242和注射装置7之间提供选择性的流体连通。在该实施例中，用于流体转移的基本操作原理与先前描述的基本相同，并且以下描述将着重于与现有实施例相比的某些结构差异。

在该实施例中，转移装置400具有特别有用的人体工程学特征，其提供了用户物理接口，该物理接口鼓励在与将药剂注射到患者/用户中相关的各个步骤期间的注射装置7的适当用户操纵和放置。在一实施例中，转移装置400可包括相对的优先抓握区域(其也可称为手指间隙或者抓握或保持区、区域或位置)，除其他优点之外，其允许用户在鼓励沿优选的取向将注射装置7附接到患者的特定位置抓握注射装置。抓握区域围绕基座的外围边缘间隔开，并且例如可以间隔开大致180度。为了鼓励使用优先抓握区域，基座可包括位于抓握区域之间的干扰区域(区、区域或位置)，其构造成干扰或潜在地防止用户在这些区域中抓握注射装置—从而鼓励用户在预期的优先抓握区域中抓住或抓握注射装置7。

参照图47，在该实施例中，基座402的一侧(仅为了方便起见可称为顶侧或上侧)提供平坦支撑表面404，当将注射装置7固定到基座402上时其搁置在该支撑表面上。该示例的基座402可包括相对的优先抓握区域403，其类似地可称为手指间隙或者抓握或保持区、区域或位置，除其他优点之外，其允许用户在鼓励沿优选的取向将注射装置7附接到患者的特定位置抓握注射装置7。抓握区域403围绕基座402的外围边缘间隔开，并且例如可以间隔开大致180度。在该示例中，抓握区域403由沿着基座402的原本大致圆形的支撑表面404的平坦段限定。因此，大致圆形段405在抓握区域403的平坦段之间延伸，并且存在干扰区域，其构造成干扰或潜在地防止用户在这些区域中抓握注射装置7，从而鼓励用户在预期的优先抓握区域中抓住或抓握注射装置7。

在所示的实施例中，优先抓握区域还部分地由附接到基座402的定位器环或环结构408限定。定位器环408示出为单独件(但可以可选地模制为具有基座的单件)，并且位于基座的上表面上，至少部分地围绕支撑表面404。例如在图47和49A、49B中示出了鼓励用户正确抓握和放置注射装置7的人体工程学结构。所示的定位器环408限定优先抓握或保持区域、区或位置418和420，其迫使或至少鼓励用户在那些位置抓握注射装置7，从而导致在将注射装置7从基座402上移除时将注射位置7优选正确地放置在患者上。在所示的实施例中，抓握区域或区418和420间隔开，并且优选地相对，以鼓励用户将注射装置7保持在用户手掌的拇指与一根或多根手指之间(在图53B和53C中更好地看到)。如图47所示，注射装置7的外围还可以具有相对的扁平部分或平坦部500，其在将注射装置7安装在基座402上以进一步鼓励期望的用户抓握时与环408的优先抓握区域418和420以及基座402的优先抓握区域403对准。

更具体地，在所示的结构中(不排除可以使用的结构)，定位器环408通过使用定位器环408的相对部分418和420限定优先保持或抓握区域或区。当定位器环或环结构408安装在支撑表面404上时，其基本上与支撑表面404齐平。定位器环408在保持区域418和420之间的部分构造为形成干扰区域(区或区域)422和424，其趋向于阻止或阻碍转移装置400在那些区域中的抓握。更具体地，如图所示，定位器环408的干扰区域422和424相对于支撑表面404相对地凸起或提升，以便位于或高于注射装置7的外围边缘的高度，以防止或至少阻碍在这些区域中进入注射装置7的外围边缘，并鼓励患者/用户代替地在优先保持区或抓握区域418和420中抓握注射装置。

参见图49A和49B，其中可以更好地观察定位器环408，合适定位器环408的所示(非限制性)示例延伸整个360度，并且包括相对的抓握区域或保持区418和420和相对的干扰区422和424。可替代地，例如，凸起的定位器环段(例如仅延伸有限弧度的段)可以潜在地用于干扰区域，并且在抓握区域中将不设置任何环部分。还可以提供有助于限定优先抓握区域和干扰区域的其他结构。当然，这些其他结构可能不具有可以延伸整个360度以完全包围注射装置7的定位器环408的全部优点。

图示的定位器环或环结构408由合适的塑料材料模制而成，该合适的塑料材料可以结合或以其他方式附接到基座402，并且其尺寸或直径比注射装置7稍大，以允许将注射装置7以嵌套类型关系定位在定位器环408内并搁置在基座402的大致平坦支撑表面404上。为了附接到基座402，定位器环408包括连接销426，其在预定的非对称位置处向下延伸，该位置与围绕基座402的外围的接收孔或开口428(参见图48)重合。这允许定位器环408仅安装在基座402上的单个特定位置，其中连接销426与预期的接收开口428对准，当定位器环408正确地定位在基座402上时，将它们插入该接收开口中。环连接销426可延伸穿过接收孔428，其端部变平或热锻成将定位器环408保持在基座402上。也可以使用其他结合或附接构造。

除了定位器环408的人体工程学优点之外，所示的环实施例还有助于在运输和处理期间保护注射装置7，这可以例如在跌落测试中反映出来。定位器环408有助于防止冲击，并且还有助于防止过度的侧向力由注射装置7施加到直立流体转移端口416，其从阀410延伸穿过基座402并进入注射装置7。

可以注意到，定位器环408的优先抓握区域或保持区418具有大致扁平构造。如下面更全面地说明，该区域与基座402上的特定特征配合以形成有利于在抓握注射装置7时用户拇指放置的区域。通过为用户拇指提供可预测的抓握位置，可以更加可预测地确保注射装置7在用户腹部上的正确用户放置。这将参考图53A-53O更充分地解释。

与先前的实施例一样，注射装置7通过保持器或安全带406固定在基座402上，如图50所示。安全带406在运输、存储期间以及在注射前的许多准备步骤期间将注射装置保持在基座402上。另外，安全带可能还有其他好处。首先，安全带406用于防止注射装置7从基座402无意移除。此外，如在图53B中可更清楚地看到，安全带406的位置设置成延伸并保护注射装置安全凸片504(其防止注射装置的致动器按钮77被压下)。以此方式，安全带406有助于防止用户错误地或无意地过早移除安全凸片504。

为了固定安全带406，定位器环408具有安全带安装件430和432，其位于干扰区域422和424内的定位器环408的相对侧。每个安全带安装件包括一对间隔开的安全带销接收器434和436以及在它们之间的斜安全带斜面闩锁438。

在图50中，图示的安全带406是单个细长的模制塑料构件，其从定位器环408的一侧延伸到另一侧，跨过注射装置7的顶部，以将注射装置7保持抵靠支撑表面404。安全带连接器440位于安全带406的每个端部，用于将安全带406固定到环408上的安全带安装件430和432。每个安全带连接器440具有一对安全带安装销442，用于容纳在位于定位器环408上的安全带销接收器434和436中。为了帮助保持注射装置7防止在基座402上侧向移位，安全带406还可以在安全带406的端部之间包括注射装置接口结构446。如图所示，接口结构446构造为围绕注射装置7的致动器按钮77延伸的环(示出为六边形，但是任何合适的周围构造也是合适的)。

可以在图48的透视图中看到基座402。基座通常具有围绕凸起的平面支撑表面404延伸的外围边缘表面或凸缘448。在该实施例中，用于环连接销426的容纳开口428位于外围凸缘448中。当基座402和定位器环408组装在一起时，凹入的边缘凸缘448与定位器环408配合以限定优先抓握区域418和420。如前所述，定位器环408的优先抓握或保持区域418和420中的一个或两者可以具有一定厚度，诸如扁平的，使得当搁置在边缘凸缘448上时，它们通常与注射装置7所搁置的凸起的支撑表面404齐平。这使得用户在这些区域中易于抓握。相反，定位器环408的干扰区域或区422和424以从支撑表面404提升的高度围绕支撑表面404延伸。在干扰区域中，定位器环408通常在注射装置7位于支撑表面404上时沿注射装置7的外围边缘延伸。定位器环408在干扰区域422和424中的该位置干扰用户在那些干扰区域中抓握注射装置7的外围边缘。

与先前的实施例一样，注射装置7所搁置的支撑表面404具有流体转移端口450，通过其将流体/药物引入注射装置7，以及较大的中心孔452，用于容纳位于注射装置7下侧的皮肤压缩突起(参见图10-12中的元件109)。

图51A和51B示出了阀410的一个实施例可以任何合适的方式固定到基座402的下侧。所示的阀410是三通旋塞阀组件，如前所述，其控制药瓶240、注射器242和注射装置7之间的流动。参见图51A，阀或旋塞阀组件410包括流体转移端口416，其包括直立流体转移端口管454，该管454延伸穿过基座402的支撑表面404中的流体转移端口450，用于将流体/药物注入到注射装置7中，标准注射器母鲁尔锁连接端口414，其用于连接至注射器(诸如注射器242)，公鲁尔锁药瓶适配器连接端口412，其用于附接药瓶针尖适配器456(参见图52)，以及阀手柄458，其用于旋转阀杆460，以选择性地将注射器端口414置于与药瓶适配器连接端口412或流体转移端口416连通。如在分解图51B中更好地看到，还可以在阀410中设置颗粒过滤器462，诸如尼龙膜或网状过滤器，以在流体或药物进入流体转移端口416时和在将其注入注射装置7之前从流体或药物中移除任何残留的微粒。

阀手柄458与转移装置400的端口412、414和416的相对定位构造成使用户容易抓握和操纵整个组件。例如，请注意，药瓶适配器连接端口412和注射器端口414在相反的方向上延伸，阀手柄458位于它们之间并相对于端口412和414成直角延伸。这种布置允许用户以自然直观的方式提供对阀410的容易操作和操纵的方式抓握转移装置组件400。

图52示出了构造成用于安装在鲁尔型药瓶适配器连接器端口412上的标准药瓶针尖适配器456。药瓶适配器456包括用于刺穿药瓶隔膜的内部针尖464以及外罩466，其用于防止意外接触针尖464并有助于将药瓶引导到药瓶适配器456中。

图53A-53O示出了与图47所示的系统401一致的转移装置400及相关注射装置7的准备和使用。图53A-53J示出了导致注射装置7的附接的准备步骤。从右至左和从上到下，药瓶针尖适配器456在其自身包装中作为单独部件提供。用户打开包装，并使用无菌技术将所需的药瓶240插入药瓶适配器456中，以避免污染。然后将带有插入的药瓶240的药瓶适配器456连接到阀410的药瓶适配器连接端口412(其安装到基座402的下侧)。然后将注射器242连接到阀410的注射器连接端口414，也使用无菌技术，应该理解为在整个准备过程中都采用而无需进一步提及。阀手柄458设置为允许注射器242从药瓶240中抽取流体，诸如药物或其他药品。然后旋转阀手柄458，以打开注射器242和流体转移端口416之间的流动路径，其包括直立管454，该管454延伸穿过基座402并进入注射装置填充端口81。压下注射器柱塞以迫使流体从注射器242进入注射装置7，直到引入所需的剂量，这可能需要多个药瓶240。

继续图53A-53J的准备图示，在患者腹部上准备好注射部位后，释放安全带406，并将注射装置7抓握在优先抓握或保持区域或区中(如上所述)并且从基座402移除。可以同时移除并且无需进一步用户动作，移除覆盖在注射装置7的下侧的一层粘合剂的保护膜。可替代地，可以手动移除该保护膜。然后将注射装置7附接到患者的皮肤，在注射装置7的下侧的粘合剂在注射过程中将注射装置7临时保持在患者上。如在最终准备图示中，注射装置7优选地包括在注射器壳体上的可动内部指示器或量规468以及刻度标记470，其指示注射装置7的填充状况并向用户显示填充和/或注射的状态或进度。这些特征在2017年1月23日提交的美国临时专利申请号62/449247中进行了更全面的描述，其全部内容通过引用并入本文。上面详细讨论的优先抓握区域418和420定位成鼓励用户自然或本能地将注射器装置7放置在腹部皮肤上，并且指示器和标记在注射器装置7的上侧且当用户向下看向他或她的腹部时易于用户看到。

现在转向图53K-53O中的“注入”图示，并且还参考图54，优先保持区域418和420以及注射装置7在腹部上的随之自然定位也用于沿不保持注射装置7的用户自由手的方向指向释放安全凸片504。这种人体工程学优点允许用户继续抓握并固定注射装置7，同时拉动并移除安全凸片504，以准备装置用于注射，并且如图所示，在移除安全凸片504之后，以用自由手按压注射按钮77，此时注射针将进入患者皮肤并开始药品流动。注射装置7在腹部上的优先放置允许患者容易地看到可动指示器和刻度标记，以监视注射进度。

当注射完成时，如“完成”图示中所示，注射装置7被抓握，包括凸片506，其与粘合附接构件相关并径向向外延伸，以便于与注射装置7抓握。从皮肤上移除注射装置7的同时提起凸片506并从皮肤上拉动粘合构件。

进一步的替代实施例

尽管图示的实施例已被示出为构造成用于将药液从药瓶转移到具有手动流动控制阀的注射装置中，但是这些并非本申请的手持式转移装置的排他性应用。图55和56示出了没有手动流体流动控制阀的手持式转移装置。

图55是组装系统的透视图，包括手持式转移装置600(不具有手动流动控制阀)，其上安装有注射装置或注入器7以及固定到转移装置600的标准注射器242。除了没有手动流动控制阀之外，转移装置600与先前所述的转移装置基本相同。如图56最佳所示，手持式转移装置包括注射器端口602，其通过流动管604直接连接到流体转移端口组件606，该组件从转移装置的支撑表面(未示出)延伸，如上所述，用于将药液引入注射装置7。不需要流动控制阀或药瓶适配器的药瓶端口。

图57-60示出了可以如何使用手持式转移装置600的图解示例。例如，在图57中，可以在预填充的注射器242中提供药液，并直接将其注射到转移装置600中以引入注射装置7。在这种构造中，不需要任何类型的药瓶端口、药瓶适配器或手动流动控制阀。所示的注射装置7具有内置的单向阀，其防止药液从位于注射装置7中的储存器中回流，因此在该构造中，不需要流体流动控制阀。

可替代地，在图58中，注射器242可能未由药物制造商预先填充，但可通过标准药瓶适配器将药液从药瓶240直接抽取到注射器242中，然后填充的注射器242可以从药瓶适配器上卸下并附接到转移装置600上，以通过转移装置600将药液直接注入安装在其上的注射装置7中，并且在转移装置600上不需要手动阀、药瓶端口或适配器。

图59所示的另一替代构造/方法不需要带有手动阀的转移装置，可以使用预填充有稀释剂的注射器242和装有粉状(例如冻干的)或浓缩液态药液/药物的药瓶240。可以使用标准药瓶适配器将注射器242附接到药瓶240，用来自药瓶240的稀释剂重新配制或稀释药物，然后将其吸入注射器242。将注射器242从药瓶适配器上拆下，附接到转移装置600，并且重新配制的药液直接注入注射装置7中。如前所述的替代一样，对于该应用，在转移装置600上不需要阀、药瓶端口或适配器。

如图60所示，不需要转移装置600上的阀的前述示例的又一变型将使用两个药瓶—具有稀释剂流体的药瓶240A、具有粉状或浓缩液体药物的药瓶240B，空注射器242以及每个药瓶的药瓶适配器。注射器242可用于通过稀释剂药瓶适配器从稀释剂药瓶240A中抽出稀释剂，然后在与稀释剂药瓶适配器断开之后，通过药物药瓶适配器附接到药物药瓶240B，从而重新配制粉状药物或稀释浓缩药物。稀释或重新配制的药物/药液将被吸入注射器242，并且注射器242与药物药瓶适配器断开并直接附接到手持式转移装置600，以将制备的药物/药液直接注射到注射装置中7。

这些只是在此描述的手持式转移装置的构造和/或使用的一些可能的变型。例如，手持式转移装置可以包括附接的药瓶适配器且没有阀。

尽管在此参考特定结构、方法和示例描述了本主题，但这仅是出于说明的目的，并且应当理解，本主题适用于可以在仍然采用该主题的同时在特定构造和外观上有所不同的各种装置和系统。

Claims (11)

1.一种一次性转移装置，包括：支撑表面，其构造成在其上接收体上注射装置，以及用于控制流体转移到所述注射装置中的阀，所述转移装置构造成限定用于当注射装置位于支撑表面上时用户抓握注射装置的优先抓握区域和用于当注射装置位于支撑表面上时干扰用户在该干扰区域抓握注射装置的干扰区域。

2.根据权利要求1所述的一次性转移装置，其中，所述阀还包括手动可调阀。

3.根据权利要求1所述的一次性转移装置，还包括：流体转移端口，其从支撑表面向上延伸并且构造成当注射装置被接收在支撑表面上时将液体转移到注射装置中；药瓶适配器，其构造成接收药瓶；注射器适配器，其构造成接收注射器；流体流动路径，其构造成选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通并且选择性地使注射器适配器与流体转移端口之间连通；其中，所述阀与流体流动路径连通并且构造成选择性地使药瓶适配器与注射器适配器连通或者使注射器适配器与流体转移端口连通。

4.根据权利要求3所述的一次性转移装置，还包括与所述支撑表面相对的下表面，并且其中，所述阀和流体流动路径连接到所述下表面。

5.根据权利要求1所述的一次性转移装置，还包括第二药瓶适配器，其构造成接收第二药瓶并且与所述流体流动路径连通。

6.根据权利要求1所述的一次性转移装置，还包括可释放安全带，其构造成将注射装置联接到所述转移装置。

7.根据权利要求6所述的一次性转移装置，其中，所述安全带构造成将注射装置保持抵靠所述转移装置的支撑表面并且抵抗注射装置在支撑表面上的侧向移位。

8.根据权利要求1所述的一次性转移装置，其与注射装置结合，所述注射装置可释放地保持在与所述一次性转移装置联接的位置。

9.根据权利要求8所述的与注射装置结合的一次性转移装置，其中，所述注射装置还包括内部弹性可膨胀构件以及用于将液体引入所述弹性可膨胀构件的填充端口，并且其中，所述转移装置还包括流体转移端口，当所述注射装置联接至转移装置时，所述流体转移端口延伸到注射装置的填充端口中。

10.根据权利要求1所述的一次性转移装置，还包括基座，所述基座限定所述支撑表面，并且包括限定所述干扰区域的凸起的弓形段以及限定所述优先抓握区域的位于凸起的段之间的空间。

11.根据权利要求1所述的一次性转移装置，还包括限定所述支撑表面的基座，并且还包括定位器环，其围绕所述支撑表面延伸并且限定所述优先抓握区域和干扰区域。