CN117545526A - 用于腔内进入胃肠道的器械 - Google Patents

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Abstract

用于将标记(42、44、46)展开至患者的胃肠道内的胃肠道腔内器械(10)，该器械能够可收回地插入胃肠道内，其包括：能够导入患者的胃肠道内的柔性的管(12)，该管具有固定端(12d)和移动管腔(14)，通过使围绕管腔的管的可膨胀区域(16)膨胀来使该管能够在胃肠道内延伸，该膨胀导致最远侧的内陷材料(12c)向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料(12b)在展开的管内向远侧拉出以提供远侧延伸部。

Description

用于腔内进入胃肠道的器械
技术领域
本发明涉及患者身体内的导管或管腔的腔内通路的领域，尤其是但不限于胃肠道。一些实施例涉及用于协助在胃肠道或其它体管中创建吻合的通路。
背景技术
吻合是体管腔的两个不同部分之间的外科交叉连接或桥接。胃肠道是人体内从食道到肛门的腔道。沿胃肠道或在胃肠道中的某处形成吻合是用于治疗比如糖尿病、肥胖症、肠道疾病和梗阻等消化相关问题的一种治疗形式。吻合可用于旁路过胃肠道的一部分，比如小肠的一部分，以避开敏感区域或者影响或减少营养物质的吸收。
目前，开放式手术为形成吻合提供了通向内部解剖的最全面的入口。然而，开放式手术创伤大且不适于许多患者和待治疗的疾病。微创手术已被提出，但是通过微创手术尤其是腔内手术同样有效地形成吻合仍然面临巨大挑战。在腔内手术中，主要通过待进行吻合的体管将一个或多个工具引入体内。目前的腔内技术最适于在体管中相对较浅的吻合手术。例如，这限制了用于小肠的手术的多功能性，因为大多数成年人的小肠长度可长达6或7米，而且被折叠以沿着腹腔中高度曲折的路径行进。
发明内容
解决和/或减轻一个或多个上述问题将是可期的。
权利要求书中限定了本发明的各个方面。
另外地或替代地，本发明的一个方面提供了用于协助在患者的胃肠道中间隔开的部位之间形成吻合的胃肠道腔内器械。该器械可以或可收回地插入胃肠道内，并能沿着小肠的弯曲路径行进。
该器械包括可导入患者的胃肠道内的柔性的管，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔。通过使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀来使该管可在腔道内延伸而不会显著移动固定端。该膨胀导致最远侧内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度。管腔的内陷材料在展开的管内被拉向远侧，以提供远侧延伸部。
与常规管路或内窥镜器械相比，这种布置方式可具有显著优点。
一个优点是减少了器械与胃肠道组织之间的滑动摩擦接触。该管具有大体不移动的固定端。通过使内陷材料从管内外翻而不是推进管的外部来实现管的展开长度的延伸。因此，即使是在腔道深处，甚至是例如小肠的迂回曲折的弯道，该管在推进时中也具有极小的或不具有摩擦滑动阻力。相比之下，常规的管路或内窥镜包括管状轴杆，该管状轴杆的外表面在推进时抵靠组织壁滑动。该轴杆在腔道内前进得越远并逐渐接触到越来越多的组织，摩擦阻力就越大。摩擦阻力也会随着腔道的迂回而增加，这会限制某些常规器械在例如小肠内可以导航到的深度。
另一优点是，管是高度可适形的，并且可轻松通过例如小肠的折叠和迂回的弯道。相比之下，常规管路或内窥镜具有带较大弯曲阻力的轴杆，并因此限制某些常规器械可以导航到的深度。
在某些实施例中，管可以通过沿近侧方向拉动该管的内部，可选地拉动该管腔来使该管从其最远侧区域瘪缩和/或内陷而收回。这种抽出技术可在抽出期间实现与上述用于导入所讨论那些相同的优点。
当准备用于吻合的目标部位时，本发明可以极大地协助测量胃肠道中某些点之间的距离，以确保将旁路过腔道中的某一段距离。另外地或替代地，还可以标记部位，以便于准备吻合和创建吻合。
在某些实施例中，管包括用于沿该管的展开部分标记预定长度或部位的至少一个标记元件。可选地，标记元件是不透射线的，以便于通过透视成像检测。另外地或替代地，标记元件可从瘪缩形态扩展到扩展形态。
作为管上标记元件的补充或替代，该器械还可包括可通过管腔向管的远端插入的导丝。导丝可构造成在收回管时保持原位。
在某些实施例中，导丝承载用于沿导丝标记预定长度或部位的至少一个标记元件。可选地，标记元件是不透射线的，以便于通过透视成像检测。
在某些实施例中，标记元件可从导丝的瘪缩状态扩展到横向大于导丝主要部分的扩展状态。标记元件可包括(i)用于扩展抵靠胃肠道的组织的锚固件和/或(ii)可扩展的笼。
无论如何将至少一个标记元件布置至该管和/或导丝上，都可提供多个所述标记元件。第一和第二标记元件可以以预定距离间隔开。另外地或替代地，标记元件的至少一部分以重复间距均匀地间隔开。
作为上述任何一种情况的补充或替代，在某些实施例中，管腔包括不可外翻区域，该区域随着该管的延伸而在管内被拉向远侧，可选地直到不可外翻区域到达该管的最远侧部分。不可外翻区域可限定用于插入导丝和/或一个或多个工具的工作通道。
可选地与第一方面的任何特征相结合的本发明的第二方面可提供用于在患者的胃肠道内展开标记的胃肠道腔内器械，该器械可以可收回地插入胃肠道内并能沿着小肠的弯曲路径行进。该器械可包括：
可导入患者的胃肠道内的柔性的管，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，通过使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀来使该管可在腔道内延伸而不会显著移动固定端，该膨胀导致最远侧的内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内被拉向远侧，以提供远侧延伸部；以及
可通过透视成像检测的多个标记元件，可选地其中标记元件中的至少一个可从瘪缩状态展开到扩展状态。
标记元件中的至少一个可由该管承载。另外地或替代地，该器械还可包括可经由该管的管腔插入的导丝，该导丝携带标记元件中的至少一个。
本发明的第三方面提供了一种将器械引入患者的胃肠道内的方法。该器械可以可选地包括第一和第二方面中所述的任何特征。另外地或替代地，该器械可包括可引入患者的胃肠道内的柔性的管，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔。
该方法包括使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内被拉向远侧以提供远侧延伸部，从而使该管可在胃肠道内延伸而不会显著移动固定端。
在某些实施例中，该方法包括或还包括展开用于识别预设长度或部位的至少一个标记元件。展开步骤可选地在管逐渐延伸时作为管的膨胀的一部分和/或结果发生。另外地或替代地，展开步骤还可以是或包括附加于管的膨胀的步骤。
标记元件可选为不透射线的，以便于通过医学成像技术识别。展开标记元件的步骤可包括导致标记元件扩展。
在某些实施例中，该方法包括或还包括至少展开第二标记元件。
本发明的另一方面提供了一种在患者的胃肠道中识别目标部位的方法，该方法包括：
提供包括柔性的管的器械，该管可引入患者的胃肠道内，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，该器械可选地根据上述第一和/或第二方面，
使围绕管腔的柔性的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内被拉向远侧，以供给远侧延伸部，并
使用于识别目标部位的至少一个标记元件的展开。
本发明的另一方面提供了一种测量患者的胃肠道中的距离的方法，该方法包括：
提供包括柔性的管的器械，该管可引入患者的胃肠道内，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，该器械可选地根据上述第一和/或第二方面，
使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料在部署管内被拉向远侧，以供给远侧延伸部，并
使至少具有预定间距的第一标记元件和第二标记元件的展开。
在上述任何方面，该器械可以或可以被构造成通过患者的口腔和/或胃引入患者的肠道内。
本发明的另一方面将本发明的用途扩展到患者体内的其它导管。器械可被设为用于协助在患者的体管中的间隔部位之间创建吻合，该器械可以可收回地插入导管内(例如腔内)，并能沿着导管的弯曲路径行进。该器械可包括：可引入患者的导管的内柔性的管，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，通过使围绕管腔的可膨胀区域膨胀来使该管可在体管内延伸而不会显著移动固定端，该膨胀导致最远侧内陷材料向外外翻，使得外翻材料沿体管的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内被拉向远侧，以提供远侧延伸部。
可选地，这方面可以使用前述方面所述的任何特征。
应理解的是，在上述任何方面中，远侧方向是相对于器械进入体管或腔道内的点和/或相对于管的固定端和/或相对于器械的操作人员沿体管或腔道更深地延伸的方向。
尽管在上文和所附权利要求中强调了某些构思、特征和优点，无论其中是否进行强调，本文所述的和/或附图所示的任何新型特征或构思均要求进行保护。
附图说明
图1是图示内陷管器械的示意性剖面图。
图2是图示内陷管器械的延伸部以增加其展开长度的示意性剖面图。
图3是图示完全部署该管的示意性剖面图。
图4是图示该管器械引入胃肠道内的示意性剖面图。
图5是图示该管部署至小肠内的示意性剖面图。
图6是图示通过部署管引入布置于小肠中的导丝的示意性剖面图。
图7是图示带有可扩展锚固件的导丝的另一实施例的示意性剖面图。
具体实施方式
现参照附图通过示例的方式描述非限制性实施例。相同的附图标记表示相同或等同的特征，无论这些特征是否明确详细描述。
图1至图3图示了胃肠道器械10的一个实施例的展开原理，该器械被构造成用于协助在患者胃肠道中的间隔部位之间形成吻合，并能沿着小肠的弯曲路径行进。
该器械包括可导入患者的胃肠道的柔性的管12，该管至少部分处于内陷状态。管12包括外翻的外部材料12a、限定管腔14的内陷材料12b、位于管的远端并与外翻材料12a和内陷材料12b相连通的最远侧的内陷的材料12c以及大体固定的端部12d。
使用时，通过在围绕管腔12b的管12的可膨胀区域16内施加膨胀压力来使管12在胃肠道内是可延伸的。可以使用任何合适的膨胀液体，例如液体(比如生理盐水)或气体(比如空气)。参照图2，膨胀使最远侧的内陷材料12c向外外翻(由箭头18表示)，使得外翻材料向远侧延伸该管的展开长度。管腔14的内陷材料12b向远侧拉出以提供远侧延伸部(由箭头20表示)。内陷材料12b包括足够的多余材料，使得管可以采用扩大的外翻直径，而没有显著的弹性拉伸。多余材料可以在管腔14处松散地折叠。
可选地，管腔的一部分还包括不可外翻区域12e，例如横向尺寸不足以向外外翻的区域。当不可外翻区域到达该管的最远侧部分时，停止进一步的远侧延伸。换而言之，该管12已到达完全展开状态(图3)。
用于管12的展开技术的优点在于该管以非常小或基本没有的摩擦阻力在胃肠道内延伸。管12的外部基本不会抵靠周围的身体组织滑动，而是它相对于固定端12d保持静止。同样，中央支撑或尖刺的缺失使得管12是非常灵活和可适形的，从而能够沿着并围绕例如小肠的不可预测且迂回的路径中的弯曲延伸。
该器械还可选地包括承载管12的鞘部22。例如，管12的固定端12d可以附接至鞘部22的远侧区域22a或其附近，相邻的内陷的管材料12b布置于鞘部22内并相对于鞘部22的远侧区域22a向近侧延伸。鞘部22可便于将管12初始导入胃肠道，并且可与该管组合和/或共同限定管路的一部分。
图4-图7示出了器械10的工作示例。
参照图4，器械10例如经由口腔和食道、通过胃32朝向小肠34被导入患者的胃肠道30。器械10通过食道和胃32的导航相对简单，因为胃肠道相对较大且不迂回。引入的这部分可以由鞘部22执行，鞘部22可以具有延伸到大约胃32的底部的长度。在此初始阶段，内陷的管12至少部分被接收在鞘部22内，并且在鞘部22向近侧延伸。管12基本不超出鞘部22的远侧区域22a，图4中仅描绘了该管的最远侧的小部分内陷区域12c。
参照图5，如上所述，通过使管12膨胀以使其最远侧的内陷材料外翻来使管12延伸至小肠34内。管12的展开长度随着更多的内陷材料从末端外翻而延伸，直到管12到达图5所示的完全展开状态。由材料的不可外翻部分形成的管腔限定出从管12的远端延伸到鞘部22的远端22a的工作通道38，该工作通道在鞘部22内进一步延伸到鞘部近端(未示出)，可选地延伸到身体外。
参照图6，器械10还包括可插入经过工作通道38的导丝40。此后，可以通过拉动该管近端来抽出管12，以便使该管从其远端向内瘪缩。如图6所示，导丝40可在小肠内保持原位。可选地，鞘部22也可以保留在食道和胃32内。
当准备用于吻合的一个或多个目标部位时，导丝40可以极大地协助测量胃肠道30中某些点之间的距离，以确保旁路过腔道中的某段距离。例如，导丝可携带至少一个、可选至少两个、可选三个或三个以上的标记元件42，用于沿导丝40标记预定长度或部位。标记元件优选为不透射线的，以便于通过透视成像检测。标记元件42可以包括不同于导丝40的材料(例如更为不透射线的材料)，和/或标记元件42可以更大以便识别。在图示示例中，标记元件42大体沿导丝40的长度均匀分布，其中相邻标记元件42之间均匀分隔，以能够通过计数标记元件42来测量距离。
作为标记元件42的补充或替代，可以在导丝40上设置一个或多个可展开的标记元件44。例如，可展开的标记元件44可以是可展开的锚固件或笼的形式。例如，当管12从导丝40上移除时，可展开的标记元件44可自扩展，可展开的标记元件44可以由操作人员使用远侧展开机构(未示出)手动展开。图示了第一和第二可展开的标记元件44，其设定预定间距，用于识别通过实现预定旁路长度的吻合连结到一起的部位。可展开的标记元件44可由不透射线的材料制成，以便于通过透视检测。
无论是否使用导丝40，也可以可选地在管12上布置一个或多个标记元件46。所述标记元件46或每个标记元件都是可瘪缩的并可随导管材料扩展，并且当携带标记元件46的管12的一部分向外外翻时，标记元件46会向外扩展以增加管12的展开长度。所述标记元件46或每个标记元件46可包括不透射线材料以便于透视检测。多个标记元件46可以以与上述标记元件42相似的方式限定测量界线，或与上述标记元件44相似的方式确定预定部位标记。
尽管上述实施例已在胃肠道腔内器械的上下文中进行了描述，并且这些实施例在便于通向小肠深处和部署标记元件以协助吻合创建方面具有显著优点，但应理解的是，这些概念可以更广泛地应用于其它体管，特别是沿着弯曲或迂回路径行进。
应理解的是，前述描述仅仅是本发明的示例性实施例的图示，并且在本发明的原理内可以使用许多修改和等同物。

Claims (28)

1.一种胃肠道腔内器械(10)，其用于协助在患者的胃肠道中间隔开的部位之间形成吻合，该器械能够可收回地插入胃肠道内并能够沿着小肠的弯曲路径行进，其包括：
能够导入患者的胃肠道内的柔性的管(12)，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端(12d)和移动管腔(14)，通过使围绕管腔的管的可膨胀区域(16)膨胀来使该管能够无需显著移动固定端地在腔道内延伸，该膨胀导致最远侧内陷材料(12c)向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料(12b)在展开的管内向远侧拉出以提供远侧延伸部。
2.根据权利要求1所述的器械，其中通过沿近侧方向拉动该管的内部、可选地拉动管腔以使该管从其最远侧区域瘪缩和/或内陷而能够将管(12)收回。
3.根据权利要求1或2所述的器械，还包括与该管的固定端(12d)联接以便将器械导入胃肠道内的鞘部(22)。
4.根据权利要求1、2或3所述的器械，其中管(12)包括用于沿管的已展开的部分标记预定长度或部位的至少一个标记元件(46)。
5.根据权利要求4所述的器械，其中标记元件是不透射线的以便通过透视成像检测。
6.根据权利要求4或5所述的器械，其中标记元件(46)能够从瘪缩形态扩展到扩展形态。
7.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中管腔包括不可外翻区域(12e)，该区域随着管的延伸而在管内向远侧拉出，可选地直到不可外翻区域(12e)到达管的最远侧部分，不可外翻区域限定用于插入导丝和/或一个或多个工具的工作通道(38)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的器械，还包括能够通过管腔朝向管的远端插入的导丝(40)，其中导丝可选地构造成在收回管时保持原位。
9.根据权利要求8所述的器械，其中导丝带有至少一个用于沿导丝标记预设长度或部位的标记元件(42、44)。
10.根据权利要求9所述的器械，其中标记元件是不透射线的以便通过透视成像检测。
11.根据权利要求9或10所述的器械，其中标记元件(44)能够从导丝的瘪缩状态扩展到横向大于导丝的主要部分的扩展状态。
12.根据权利要求11所述的器械，其中标记元件(44)包括(i)用于扩展抵靠至胃肠道的组织的锚固件和/或(ii)可扩展的笼。
13.根据权利要求4、5、6、9、10、11或12所述的器械，包括多个所述标记元件(42、44、46)。
14.根据权利要求13所述的器械，其中第一标记元件和第二标记元件以预定距离间隔开。
15.根据权利要求13或14所述的器械，其中所述标记元件的至少一些标记元件以重复间距均匀地间隔开。
16.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其被构造成通过患者的胃导入其肠道内。
17.一种用于在患者的胃肠道内部署标记(42、44、46)的胃肠道腔内器械(10)，该器械可选地如前述权利要求中的任一项限定，该器械能够可收回地插入胃肠道内并能沿着小肠的弯曲路径行进，其包括：
能够导入患者的胃肠道内的柔性的管(12)，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端(12d)和移动管腔(14)，通过使围绕管腔的管的可膨胀区域(16)膨胀来使该管能够无需显著移动固定端地在腔道内延伸，该膨胀导致最远侧内陷材料(12c)向外外翻，使得已外翻的材料沿胃肠道的路径向远侧延伸该管的展开长度，管腔的内陷材料(12b)在展开的管内向远侧拉出，以提供远侧延伸部；以及
能够通过透视成像检测的多个标记元件(42、44、46)。
18.根据权利要求17所述的器械，其中该标记元件中的至少一个能够从瘪缩状态展开到扩展状态。
19.根据权利要求17或18的器械，其中该标记元件中的至少一个由该管承载。
20.根据权利要求17、18或19所述的器械，还包括能够通过该管的管腔插入的导丝，其中该标记元件中的至少一个由导丝承载。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的器械，其被构造成通过患者的胃导入患者的肠道内。
22.一种将器械导入患者的胃肠道内的方法，该器械可选地根据前述权利要求中任一项，该器械包括能够导入患者的胃肠道内的柔性的管，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，该方法包括：
使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧的内陷的材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内向远侧拉出以提供远侧延伸部，从而使管能够在腔道内延伸而无需显著移动固定端。
23.根据权利要求22所述的方法，还包括展开至少一个标记元件以用于识别预定长度或部位的步骤。
24.根据权利要求23所述的方法，其中展开标记元件的步骤包括使标记元件扩展。
25.根据权利要求23或24所述的方法，还包括至少展开第二标记元件的步骤。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的方法，还包括通过患者的口腔和胃将管导入胃肠道内，并且可选地部分导入肠道内的步骤。
27.一种在患者的胃肠道中识别目标部位的方法，该方法包括：
提供包括柔性的管的器械，该管能够导入患者的胃肠道内，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，
使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧的内陷的材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内向远侧拉出以提供远侧延伸部，并
使用于识别目标部位的至少一个标记元件的展开。
28.一种测量患者的胃肠道中的距离的方法，该方法包括：
提供包括柔性的管的器械，该管能够导入患者的胃肠道内，其中该管至少部分处于内陷状态，该管具有固定端和移动管腔，
使围绕管腔的管的可膨胀区域膨胀，该膨胀导致最远侧的内陷的材料向外外翻，使得外翻材料沿胃肠道的路径向远侧延伸管的展开长度，管腔的内陷材料在展开的管内向远侧拉出以提供远侧延伸部，并
使少具有预定间距的第一标记元件和第二标记元件的展开。
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